2010 sz. (EU) rendeletnek megfelelően Kibocsátási dátum: 14 Május 2015 Feldolgozva: 14 Május 2015 Változat: 1

714000 Biztonsági adatlap A 453/2010 sz. (EU) rendeletnek megfelelően Kibocsátási dátum: 14 Május 2015

Feldolgozva: 14 Május 2015

Változat: 1.0

1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1.

Termékazonosító

A termék formája

: Keverék

Az anyag/készítmény neve

: 714120 ACE KIT BRAF Exon 15 CE IVD, 714130 ACE KIT PIK3CA Exon 20 CE IVD, 714150 ACE KIT EGFR Exons 18 and 20 CE IVD, 714160 ACE KIT EGFR Exons 19 and 21 CE IVD, containing 703310- DNA Polymerase

Szinonimák

: 714000 ACE KIT

1.2.

Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása

1.2.1.

Megfelelő azonosított felhasználások

Fő használati kategória

1.2.2.

: Nukleinsav minták genetikai elemzését szolgáló rendszer része, professzionális diagnosztikában vagy laboratóriumi kutatásban

Ellenjavallt felhasználások

Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 1.3.

A biztonsági adatlap szállítójának adatai Transgenomic, Inc. 12325 Emmet Street NE 68164 Omaha - USA [email protected]

1.4.

Sürgősségi telefonszám

Sürgősségi telefonszám

: USA: 800-424-9300 (CHEMTREC 24hr)

2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1.

Az anyag vagy keverék osztályozása

Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Nincs osztályozva Besorolás az EGK 67/548-as illetve az EK 1999/45-ös irányelve alapján Nincs osztályozva Kedvezőtlen fiziko-kémiai hatások, az emberi egészséget és a környezetre gyakorolt nemkívánatos hatások Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 2.2.

Címkézési elemek

Címkézés a 1272/2008/EK rendelet szerint [CLP] Címkézés nem alkalmazható 2.3.

Egyéb veszélyek

Ez az anyag/szervetlen nem elégíti ki a REACH-rendelet PBT-kritériumait, XIII. melléklet. Ez az anyag/szervetlen nem elégíti ki a REACH-rendelet vPvB-kritériumait, XIII. melléklet.

3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.1.

Anyag

Nem alkalmazható 3.2.

Keverék

Név

Termékazonosító

%

Osztályozás szerint utasító 67/548/EEC

Glicerin

(CAS-szám) 56-81-5 (EC sz) 200-289-5

50

Nincs osztályozva

Név

Termékazonosító

%

Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint

Glicerin

(CAS-szám) 56-81-5 (EC sz) 200-289-5

50

Nincs osztályozva

A R- és H-mondatok szövege: lásd alább a 16 fejezetet

20/12/2013

HU (magyar)

1/6

714000 Biztonsági adatlap A 453/2010 sz. (EU) rendeletnek megfelelően

4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések 4.1.

Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése

Elsősegélynyújtás általános

: Öntudatlan személynek sohasem szabad semmit a szájába adni. Rosszullét esetén forduljon orvoshoz (ha lehet, mutassa meg neki a címkét).

Elsősegélynyújtás belégzést követően

: A beteget vigye friss levegőre, tartsa melegen és nyugalomban. Ha tünetek fejlodnek ki, forduljon orvoshoz.

Elsősegélynyújtás bőrrel való érintkezést követően

: Vegye le a szennyezett ruházatot és a bőr kitett részeit finom szappannal és vízzel mossa le, majd öblítse le meleg vízzel. Ha tünetek fejlodnek ki, forduljon orvoshoz.

Elsősegélynyújtás szemmel való érintkezést követően

: Azonnal legalább 15 percig bő vízzel öblíteni. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Ha tünetek fejlodnek ki, forduljon orvoshoz.

Elsősegélynyújtás lenyelést követően

: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Adjon inni 100 - 200 ml vizet. Ha tünetek fejlodnek ki, forduljon orvoshoz.

4.2.

A legfontosabb – akut és késleltetett – tünetek és hatások

Tünetek/sérülések

: Normál használati feltételek mellett nem tekinthető különösen veszélyesnek.

Tünetek/sérülések lenyelést követően

: A lenyelés émelygést, hányást és hasmenést okozhat.

4.3.

A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése

Tüneti kezelés.

5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1.

Oltóanyag

A megfelelelő oltóanyag

: Hab. Száraz oltópor. Szén-dioxid. Porlasztott vízsugár.

Alkalmatlan oltószer

: Nincs.

5.2.

Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek

Veszélyes bomlástermékek 5.3.

: Szén-dioxid. Szénmonoxid. Nitrogén-oxidok.

Tűzoltóknak szóló javaslat

Oltási szabály

: A hőnek kitett konténereket hűtsük vízpermettel vagy vízköddel. Bármilyen égő vegyi anyag oltásánál óvatosan járjon el. Kerülje, hogy a használt tűzoltóvíz szennyezze a környezetet.

Védőfelszerelés tűzoltás közben

: Mint bármilyen tűz esetén, viseljen zárt lélegzőkészüléket és teljes védőfelszerelést.

6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1.

Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások

6.1.1.

Nem sürgősségi ellátó személyzet esetében

Vészhelyzeti tervek 6.1.2.

: Tartsa távol azokat, akikre nincs szükség.

A sürgősségi ellátók esetében

Védőfelszerelés

: Használjon megfelelő védőöltözéket és szem- vagy arcvédő eszközt.

Vészhelyzeti tervek

: Biztosítson megfelelő szellőzést.

6.2.

Környezetvédelmi óvintézkedések

Ne jusson csatornákba és ivóvízbe. Értesíteni kell a hatóságokat, ha a víz bejut a csatornába vagy a közterületen lévő vizekbe. 6.3.

A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai

Tisztítási eljárás

6.4.

: A kiömlött terméket a lehető leggyorsabban itassa fel közömbös szilárd anyaggal, pl. agyaggal vagy kovafölddel. A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. Más anyagoktól távol tárolandó. A kiömlés helyét szappanos vízzel mossa fel.

Hivatkozás más szakaszokra

8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem. 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok.

7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1.

A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések

A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések

: Evés, ivás, dohányzás és a munkahely elhagyása előtt mossa meg finom szappannal és vízzel a kezét és minden egyéb kitett területet. Biztosítson megfelelő szellőzést a munkaterületen a gőzök kialakulásának megelőzése érdekében. Kerülje a bőrrel, szemmel vagy ruházattal való érintkezést.

Egészségügyi intézkedések

: A termék használata közben tilos enni, inni vagy dohányozni.

7.2.

A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt

Tárolási feltételek

: Csak az eredeti tárolóedényben, hűvös és jól szellőző helyen, a következőktől távol tartsa: Oxidálószerek. A használaton kívül lévő tárolóeszközöket tartsa lezárva.

Összeférhetetlen termékek

: Erős oxidálószerek.

Raktározási hőmérséklet

: -18 - -25 °C

7.3.

Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)

Nukleinsav minták genetikai elemzését szolgáló rendszer része, professzionális diagnosztikában vagy laboratóriumi kutatásban. 20/12/2013

HU (magyar)

2/6


8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1.

Ellenőrzési paraméterek


Az expozíció ellenőrzése

Megfelelő műszaki ellenőrzés

: Gondoskodjon megfelelő szellőzésről ill. helyi elszívásról is, hogy a dolgozók ne legyenek a határértéknél több anyagnak kitéve.

Egyéni védőfelszerelés

: Kerüljön minden szükségtelen expozíciót.

Kézvédelem

: EN 374 szabvány - Védőkesztyű vegyszerek ellen.

Védőszemüveg

: EN 166 szabvány - Személyes szemvédelem. Védőszemüveg álarccal.

Bőr- és testvédelem

: Használjon megfelelő védőöltözéket.

Légzésvédő

: Nem megfelelő szellőzés esetén megfelelő légzőkészüléket kell viselni.

Védelem hőmérsékleti kockázatok ellen

: A használat normál feltételei esetén nem megkövetelt.

A környezeti expozíció behatárolása és felügyelete

: Ne engedjük, hogy kikerüljön a környezetbe.

Egyéb információk

: Használat közben tilos az evés, ivás vagy dohányzás.

9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1.

Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ

Forma

: Folyékony

Szín

: Színtelen.

Szag

: Adatok nem állnak rendelkezésre

Szagküszöbérték


pH-érték


Butil-acetáthoz viszonyított relatív párolgási sebesség


Olvadáspont


Fagyáspontpont


Forrásponttartomány


Lobbanáspont


Öngyulladási hőmérséklet


Bomlási hőmérséklet


Gyúlékonyság (szilárd, gáznemű)

: Éghetetlen

Gőznyomás


Relatív gőznyomás 20 °C-nál


Relatív sűrűség


Oldékonyság

: Vízzel elegyedik.

Log Pow

: 0

Log Kow


Viszkozitás, kinematikus


Viszkozitás, dinamikus


Robbanékony tulajdonságai vannak


Égést segítő tulajdonságok


Robbanási határértékek


9.2.


Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre

10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1.

Reakciókészség

Normál feltételek mellett stabil. 10.2.

Kémiai stabilitás

Normál körülmények között stabil. 10.3.

A veszélyes reakciók lehetősége

Aucun connu. 10.4.

Kerülendő körülmények

Rendkívül magas vagy rendkívül alacsony hőmérséklet.

20/12/2013

HU (magyar)

3/6


10.5.

Nem összeférhető anyagok

Erős oxidálószerek. 10.6.

Veszélyes bomlástermékek

Szénmonoxid. Szén-dioxid. Nitrogén-oxidok.

11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok 11.1.

A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ

Akut toxicitás Glicerin (56-81-5) LD50 szájon át, patkány LD50 bőrön át, patkány

: Nincs osztályozva

12600 mg/kg > 21900 mg/kg

Bőrkorrózió/bőrirritáció


Súlyos szemkárosodás/szemirritáció


Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció


Csírasejt-mutagenitás


Rákkeltő hatás


Tekintettel a rendelkezésre álló adatokra, a besorolás szempontjai nem teljesülnek Tekintettel a rendelkezésre álló adatokra, a besorolás szempontjai nem teljesülnek Tekintettel a rendelkezésre álló adatokra, a besorolás szempontjai nem teljesülnek Tekintettel a rendelkezésre álló adatokra, a besorolás szempontjai nem teljesülnek Tekintettel a rendelkezésre álló adatokra, a besorolás szempontjai nem teljesülnek Reprodukciós toxicitá


Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)


Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)


Aspirációs veszély


Lehetséges káros hatások az emberi egészségre és lehetséges tünetek

: Tekintettel a rendelkezésre álló adatokra, a besorolás szempontjai nem teljesülnek.

Tekintettel a rendelkezésre álló adatokra, a besorolás szempontjai nem teljesülnek Tekintettel a rendelkezésre álló adatokra, a besorolás szempontjai nem teljesülnek

Tekintettel a rendelkezésre álló adatokra, a besorolás szempontjai nem teljesülnek

Tekintettel a rendelkezésre álló adatokra, a besorolás szempontjai nem teljesülnek

12. SZAKASZ: Ökológiai információk 12.1.

Toxicitás

Glicerin (56-81-5) LC50 halak EC50 Daphnia 12.2.

Perzisztencia és lebonthatóság

714200 Perzisztencia és lebonthatóság 12.3.

> 1000 mg/l (96hr) > 500 mg/l Daphnia magna (24hr)

Nincs megállapítva.

Bioakkumulációs képesség

714200 Log Pow

0

Glicerin (56-81-5) Log Pow

0

12.4.

A talajban való mobilitás

714200 Ökológia - talaj 12.5.

Nem áll rendelkezésre információ.

A PBT- és a vPvB-értékelés eredményei

714200 Ez az anyag/szervetlen nem elégíti ki a REACH-rendelet PBT-kritériumait, XIII. melléklet. Ez az anyag/szervetlen nem elégíti ki a REACH-rendelet vPvB-kritériumait, XIII. melléklet.

20/12/2013

HU (magyar)

4/6


12.6.

Egyéb káros hatások : Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását

13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1.

Hulladékkezelési módszerek

A hulladékok ártalmatlanítására vonatkozó ajánlások

: A hatályos helyi/nemzeti előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. Az üres tartályokat újra hasznosítás vagy hulladék kezelés céljából jóváhagyott hulladék kezelő telepre kell vinni.

Ökológia - hulladékanyagok

: Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.

14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk Elvárásainak megfelelően ADR / RID / IMDG / IATA / ADN 14.1.

UN-szám

A szállítási előírások értelmében nem minősül veszélyes árunak 14.2.

Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés

A szállítás hivatalos megjelölése (ADR/RID)

: Not applicable

Küldemény pontos megnevezése / leírás (IATA) : Not applicable A szállítás hivatalos megjelölése (IMDG)

: Not applicable :

14.3.

Szállítási veszélyességi osztály(ok)


Csomagolási csoport


Környezeti veszélyek


: További információk nem állnak rendelkezésre.

14.6.

A felhasználót érintő különleges óvintézkedések

14.6.1.

Szárazföldön történő szállítás

Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 14.6.2.

Tengeri úton történő szállítás

Kiegészítő információ nem áll rendelkezésre 14.6.3.

Légi úton történő szállítás


A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás

Nem alkalmazható

15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1.

Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok

15.1.1.

EU-előírások

A REACHl XVII melléklete szerint nincs korlátozás Nem tartalmaz REACH jelölt anyagot

15.1.2.

Nemzeti előírások


Kémiai biztonsági értékelés

Kémiai biztonsági értékelést nem végeztek

16. SZAKASZ: Egyéb információk Adatforrások

: AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1272/2008/EK RENDELETE (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/ 45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról.

Rövidítések és betűszavak

: ADR (Accord européen relatif au transport international des marchandises Dangereuses par Route). CAS-szám (Chemical Abstracts Service). IARC (International Agency for Research on Cancer). IATA (International Air Transport Association). IMDG (International Maritime Dangerous Goods Code). RID (Règlement concernant le transport international ferroviaire de marchandises).

20/12/2013

HU (magyar)

5/6



: Nincs.

NCEC SDS EU (REACH ANNEX II) Az itt található információk és ajánlások a legpontosabb és frissebb adatokon alapulnak. Ennek ellenére nem áll módunkban jótállni, kifejezetten vagy hallgatólagosan, az itt található információkért és ajánlásokért. Nem vállalunk és elhárítunk mindenféle felelősséget a káros hatásokért amelyet az esetleges (helytelen) használat, kezelés, vásárlás, eladás vagy a terméknek való expozíció okozhat. A termék vásárlói és felhasználói kötelesek betartani mindennemű egészségügyi és biztonsági törvényi előírást. Különösképpen kötelesek kockázatfelmérést végezni a különböző munkahelyeken való alkalmazáshoz és ennek megfelelő biztonsági óvintézkedéseket tenni, a 89/391 és 98/24-es EU-s direktívák értelmében.

Doc ID MSD-714000-HU rev 1 20/12/2013

HU (magyar)

6/6

2010 sz. (EU) rendeletnek megfelelően Kibocsátási dátum: 14 Május 2015 Feldolgozva: 14 Május 2015 Változat: 1

Recommend Documents