2010 dentální použití

Str. 1/ 6

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (EC) No. 453/2010 – dentální použití Datum vydání: 12/20/2007 Č. BL: 199-001.6 Datum revize č.: 4/15/2014 Revize č.: 5

Opalescence® Boost PF 38% a Opalescence® Boost PF 40% smíchaný 1. IDENTIFIKACE LÁTKY/ PŘÍPRAVKU A VÝROBCE/ DOVOZCE 1.1. IDENTIFIKACE VÝROBKU: Název výrobku: Opalescence® Boost PF 38% a Opalescence® Boost PF 40% smíšený Popis výrobku: Bělící gel k profesionálnímu bělení zubů, část 1ze 2 Produktový kód: XO/34567, XW/15083, XZ/71087 1.2. URČENÉ POUŽITÍ LÁTKY NEBO SMĚSI: Určeno k: profesionálnímu stomatologickému bělení zubů 1.3. ÚDAJE O VÝROBCI/ DODAVATELI BL/ DOVOZCI Výrobce: Ultradent Products, Inc. 505 W. 10200 S. South Jordan UT 84095

Notifikovaná osoba EU: UPI Dental GmbH Am Westhover Berg 30 51149 Cologne Germany Emergency phone: +49(0)2203 – 35 – 92 - 0

Výhradní dovozce do ČR/ SK: Hu-Fa Dental, a.s. Moravní 909 765 02 Otrokovice Česká Republika Tel: +420 576 771 404 Fax: +420 577 926 205 IČO: 269 77 851 1.4. 24 HOD. KONTAKT PRO PŘÍPAD NOUZE CHEMTREC (NORTH AMERICA) :(800) 424 - 9300 (MEZINÁRODNÍ) : +1(703) 527 - 3887

2. ÚDAJE O NEBEZPEČNOSTI LÁTKY/ PŘÍPRAVKU 2.1. KLASIFIKACE LÁTKY NEBO SMĚSI: dle Vyhlášky 1999/45/EC Třída nebezpečnosti: O, Xi R-fráze: R41 2.2. OZNAČENÍ NEBEZPEČNOSTI

"O" – oxidující R41- riziko vážného poškození očí 2.3. DALŠÍ OHROŽENÍ: Bezprostřední účinky: Nejsou k dispozici.

„Xi“ - dráždivý

Str. 2/ 6


Opalescence® Boost PF 38% a Opalescence® Boost PF 40% smíchaný

3. INFORMACE O SLOŽENÍ PŘÍPRAVKU 3.1. LÁTKY: není k dispozici 3.2. SMĚSI: Chemický název CAS EINECS Peroxid vodíku

7722-84-1

231-765-0

Klasifikace podle Vyhlášky 67/548/EEC O, Xi; R41; R37/38

Dusičnan draselný

7757-79-1

212-782-2

O, Xi; R36/37/38; R22

Hydroxid draselný

1310-58-3

215-181-3

C; R34

Fluorid sodný

007681-49-4

231-667-8

T, Xi; R25; R32; R36/38

Obsah % < 50 < 20 <5 1,1 – 1,5

( Celý text - R-fráze v odstavci 16 ) 4. PRVNÍ POMOC 4.1. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Oči: Oči okamžitě vyplachovat velkým množstvím vody po dobu aspoň 15 minut. Poskytnout okamžitě lékařské ošetření. Kůže: Opláchnout okamžitě velkým množstvím vody. Sundat oděv. Poskytnout okamžitě lékařské ošetření. Před opětovným použitím oděv vyprat odděleně. Požití: Při polknutí vypláchnout ústa vodou. NEVYVOLÁVAT zvracení. Podat postiženému sklenici vody nebo mléka, pokud je postižený při vědomí. Okamžitě volat lékaře nebo toxikologické centrum. Nikdy nic nepodávat do úst osobě v bezvědomí. Nadýchání: Není nutné žádné specifické ošetření. Materiál není považován za nebezpečný při nadýchání. Při vystavení nadměrné hladině prachu nebo výparů přesunout postiženého na čerstvý vzduch. Jestliže se objeví kašel nebo jiné příznaky, poskytnout lékařské ošetření. 4.2. MOŽNÉ NEPŘÍZNIVÉ SYMPTOMY A ÚČINKY – AKUTNÍ I POZDĚJŠÍ Oči: způsobuje závažné poškození očí Kůže: způsobuje podráždění pokožky. Požití: škodlivý při požití Nadýchání: žádné očekávané 4.3. POKYNY PRO OKAMŽITOU LÉKAŘSKOU POMOC A ZVLÁŠTNÍ OŠETŘENÍ Poznámky pro lékaře: nejsou k dispozici

5. POKYNY PRO HASEBNÍ ZÁSAH 5.1. HASEBNÍ PROSTŘEDKY: Hasební prostředky: viz požární technika sekce 5.3.

Str. 3/ 6


Opalescence® Boost PF 38% a Opalescence® Boost PF 40% smíchaný 5.2. ZVÝŠENÉ NEBEZPEČÍ VYPLÝVAJÍCÍ Z LÁTKY NEBO SMĚSI Nebezpečné hořlaviny: není stanoveno Nebezpečí výbuchu: není stanoveno Explozivní hoření: není stanoveno Citlivost na statický náboj: není stanoveno Rázová citlivost: není stanoveno 5.3. POKYNY PRO HASIČE Postup v případě požáru - všeobecně: Evakuovat všechen personál; použít ochranné protipožární pomůcky. Při vznícení výrobku použít samostatný dýchací přístroj. Hasební prostředky: pouze vodní sprcha

6. POKYNY PRO PŘÍPAD NÁHODNÉHO ÚNIKU 6.1. OCHRANA OSOB, OCHRANNÉ PROSTŘEDKY A POSTUPY PRO PŘÍPAD NOUZE Všeobecná doporučení: viz sekce 8 – Osobní ochranné pomůcky 6.2. OCHRANA ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ Únik do vody: Nevypouštět do odpadních potrubí a kanalizace, které mohou vést k vodovodům 6.3. ÚNIKY, ÚKAPY: Malý únik: Setřít chemicky odolným nebo mokrým hadrem, vymáchat ve velkém množství vody po každém použití. Poté spláchnout zbytky vodou. Velký únik: Absorbovat inertním, mokrým nehořlavým materiálem. Poté opláchnout vodou. 6.4. ODKAZY NA DALŠÍ SEKCE: nejsou k dispozici

7. MANIPULACE A SKLADOVÁNÍ 7.1. POKYNY PRO BEZPEČNOU MANIPULACI: Manipulace: Používat vhodné ochranné pomůcky. Skladování: viz označení na výrobku. 7.2. PODMÍNKY PRO BEZPEČNÉ SKLADOVÁNÍ: Doba použitelnosti: viz označení na výrobku. 7.3. SPECIFICKACE PRO KONEČNÉ POUŽITÍ: Specifikace : bělící gel pro profesionální stomatologické bělení zubů

8. KONTROLA EXPOZICE / OCHRANA OSOB 8.1. KONTROLNÍ PARAMETRY: není stanoveno 8.2. PROSTŘEDKY OSOBNÍ OCHRANY Oči a obličej: Používat ochranné brýle proti stříkající chemikálii a obličejová štít (ANSI Z87.1 nebo schválený ekvivalent) Kůže: S36/37: Nosit vhodný ochranný oděv a rukavice.

Str. 4/ 6


Opalescence® Boost PF 38% a Opalescence® Boost PF 40% smíchaný 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1. ZÁKLADNÍ FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI Fyzikální stav: gel Barva: červená Zápach: bez zápachu nebo žádný charakteristický pH: 6,0 – 7,0 9.2. DALŠÍ INFORMACE: Procento těkavých látek: není stanoveno

10. STABILITA A REAKTIVITA 10.1. REAKTIVITA: Stabilní: ano 10.2. CHEMICKÁ STABILITA: Chemická stabilita: při vystavení teplu se rozkládá 10.3. MOŽNOST NEBEZPEČNÝCH REAKCÍ: Nebezpečná polymerace: ne 10.4. VYHNOUT SE: Vyhnout se: organickým materiálům 10.5. NEKOMPATIBILNÍ MATERIÁLY: nejsou známy Nekompatibilní materiály: organické materiály 10.6. PRODUKTY ZPŮSOBUJÍCÍ NEBEZPEČNOU DEGRADACI: nejsou známy Produkty způsobující nebezpečnou degradaci: není stanoveno

11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE 11.1. TOXIKOLOGICKÉ ÚČINKY: Akutní: Kožní LD50 : není stanoveno Orální LD50 : není stanoveno Nadýchání LC50 : není stanoveno

12. EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.1. TOXICITA: Toxicita: biologická odbouratelnost – není stanovena Toxicita ve vodě (akutní): Nevypouštět do odpadních potrubí a kanalizace, které mohou vést k vodovodům 96 – hod. LC50: není stanoveno 48 – hod. EC50: není stanoveno 96 – hod. EC50: není stanoveno

Str. 5/ 6


Opalescence® Boost PF 38% a Opalescence® Boost PF 40% smíchaný 12.2. TRVÁNÍ A ROZLOŽITELNOST: není stanoveno 12.3. BIOAKUMULAČNÍ POTENCIÁL: není stanoveno 12.4. ŠÍŘENÍ V PŮDĚ: není stanoveno 12.5. VÝSLEDKY POSOUZENÍ PBT a vPvB: není stanoveno 12.6. JINÉ NEPŘÍZNIVÉ ÚČINKY: Údaje o životním prostředí: není stanoveno

13. POŽADAVKY NA LIKVIDACI 13.1. NAKLÁDÁNÍ S ODPADY: Způsob likvidace: Likvidovat v souladu s vládním nařízením (EC 1975L0442-20/11/2003)

14. INFORMACE PRO PŘEPRAVU 14.1. KÓD UN: 3139 14.2. SPRÁVNÉ OZNAČENÍ PŘEPRAVY: Oxidující kapalina, N.O.S. (směs peroxidu vodíku) 14.3. TŘÍDA NEBEZPEČNOSTI: Primární třída nebezpečnosti: 5,1 Klasifikace nebezpečnosti: 5,1 14.4. SKUPINA OBALŮ: II 14.5. NEBEZPEČNOST PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ: Látka znečisťující moře #1: není k dispozici 14.6. SPECIÁLNÍ ZNAČENÍ TYPŮ DOPRAVY: ADR – pozemní silniční : není k dispozici RID - pozemní železniční: není k dispozici IMDG – lodní: není k dispozici IATA – vzdušná: není k dispozici 14.7. HROMADNÁ PŘEPRAVA PODLE PŘÍLOHY II MARPOL73/78 a PŘEDPISU IBC: Hromadná přeprava: není k dispozici

15. INFORMACE O PRÁVNÍCH PŘEDPISECH 15.1. BEZPEČNOST, ZDRAVÍ A ŽIV. PROSTŘEDÍ/ SPECIFICKÉ PRÁVNÍ PŘEDPISY PRO TUTO LÁTKU/ SMĚS RoHS: viz Směrnice o zdravotnických prostředcích 93/42/EEC 15.2. POSOUZENÍ CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI: není stanoveno

Str. 6/ 6


Opalescence® Boost PF 38% a Opalescence® Boost PF 40% smíchaný 16. DALŠÍ INFORMACE R-fráze a/ nebo H- údaje: R22: zdraví škodlivý při požití R25: toxický při požití R32: při kontaktu s kyselinami vznik velmi toxického plynu R34: způsobuje poleptání R 36/37/38 – dráždí oči, dýchací systém a pokožku R 36/38 – dráždí oči a pokožku R 37/38 – dráždí dýchací systém a pokožku R41- riziko vážného poškození očí ZPRACOVALA: Anu Kattoju SHRNUTÍ REVIZE: Revize #: 5. Tento BL nahrazuje BL z 1.11.2011. Revidováno: Sekce 1: Použití. Údaje o výrobci, dovozci. Sekce 2: Přehled rizik – Možné účinky na zdraví (požití). Sekce 3: Obsah.%. Sekce 4: Požití, Poznámky pro lékaře, Symptomy a účinky (požití, inhalace, kůže). Sekce 5: Nebezpečí expoloze, Hasebné prostředky, Explozivní hoření, Nebezpečné hořlaviny, Citlivost na statický náboj, Rázová citlivost. Sekce 6: Všeobecné procedury, Úkapy do vody. Sekce 7: Doba použitelnosti. Skladování. Sekce 8. Sekce 9: Procento těkavých látek. pH. Sekce 10: Produkty způsobující nebezpečnou degradaci. Nebezpečná polymerace. Nekompatibilní materiály. Stabilita. Sekce 11: Akutní ( Orální LD50 (hodnota), nadýchání LC50 (hodnota) ). Sekce 12: Chemické informace FATA, životní prostředí, bioakumulace/ akumulace, toxicita ve vodě (akutní - 48-hod EC50, 96-hod EC50 ). Ekologické informace. Sekce 14: AIR (ICAO/IATA) - zvláštní ustanovení. Silniční a železniční (ADR/RID) - zvláštní ustanovení . Lodní (IMO/IMDG) - zvláštní ustanovení, Silniční a železniční (UK pouze) (CDG) - zvláštní ustanovení. Sekce 15:RoHS. Sekce 15: Informace o předpisech. Sekce 16: Všeobecná ustanovení ZODPOVÉDNOST VÝROBCE ZA PŘESNOST ÚDAJŮ U VSTUPNÍCH SUROVIN: POUZE PRO DENTÁLNÍ POUŽITÍ: Používat, jak je nařízeno. Informace a doporučení jsou převzaty ze zdrojů (BL surových /vstupních materiálů a znalostí výrobce ) v dobré víře, že jsou přesné; avšak Ultradent Products, Inc., nedává garanci ohledně přesnosti těchto informací nebo vhodnosti těchto doporučení a nepřebírá žádnou odpovědnost za žádného uživatele polotovarů/ vstupních materiálů . Každý uživatel by měl zkontrolovat tato doporučení ve specifickém kontextu zamýšleného použití materiálů a posoudit jejich vhodnost.

2010 dentální použití

Recommend Documents