Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls168699/2009, sukls168695/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma 10 mg/12,5 mg Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma 20 mg/12,5 mg Tablety Lisinoprilum/hydrochlorothiazidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma užívat 3. Jak se přípravek Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma uchovávat 6. Další informace 1.
CO JE LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZID POUŽÍVÁ
+PHARMA
A
K ČEMU
SE
Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma je kombinace lisinoprilu a hydrochlorothiazidu. Lisinopril je lék snižující krevní tlak (antihypertenzivum). Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE). Lék účinkuje rozšiřováním cév v těle a tím vede ke snadnějšímu průtoku krve cévami. Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků, které se nazývají thiazidová diuretika. Způsobuje větší tvorbu moči ledvinami a tím snižuje objem krve. Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma se používá v léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze). Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma se používá u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kompenzován léčbou samotným lisinoprilem. 2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZID +PHARMA UŽÍVAT
PŘÍPRAVEK
Neužívejte Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma jestliže jste alergičtí na lisinopril nebo hydrochlorothiazid (léčivé látky) nebo na jinou složku přípravku Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma jestliže jste alergičtí na jiné léky ze skupiny nazývané inhibitory ACE jestliže jste alergičtí na léky sulfonamidového typu
1/8
jestliže jste měli v minulosti po užití inhibitoru ACE alergickou reakci s otokem obličeje, rtů, jazyka či krku s obtížným dýcháním nebo polykáním (angioedém) pokud někdo z Vaší rodiny měl angioedém (sklon k tomuto stavu může být v rodině) nebo jestliže jste Vy sám/a měl/a v minulosti angioedém z jakékoliv příčiny jestliže jste více jak 3 měsíce těhotná (Je lepší se vyhnout užívání přípravku Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma také v raném těhotenství – viz bod těhotenství.) jestliže máte významně sníženou funkci ledvin nebo jater jestliže máte problémy s močením.
Zvláštní opatrnost při použití přípravku Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma je zapotřebí Informujte svého lékaře, pokud: máte velmi nízký krevní tlak, který můžete pociťovat jako závrať nebo jestliže máte pocit na omdlení, pokud se narovnáte do vzpřímené pozice - jste dehydratován/a z důvodu léčby diuretiky (močopudnými léky), dialýzy, diety s malým obsahem soli nebo z důvodu průjmu či zvracení - máte onemocnění srdce, kdy dochází ke zúžení chlopně v levé komoře nebo je přítomna jiná překážka výtoku krve z levé komory - trpíte onemocněním srdce a cév, např. porucha průtoku krve věnčitými tepnami (ischemická choroba srdeční) nebo porucha průtoku krve mozkem (cerebrovaskulární choroba) se sníženným krevním zásobováním srdce a mozku - máte středně závažnou poruchu funkce ledvin nebo zúžení tepen zásobujících ledviny nebo máte ledvinový transplantát - potřebujete léčbu umělou ledvinou (dialýzu) z důvodu selhání ledvin nebo léčbu spočívající v separaci krve kvůli závažnému zvýšení krevních tuků (aferézu) - máte poruchu funkce jater nebo onemocnění jater - se během rozvine žloutenka s příznaky jako je zežloutnutí očí a kůže - potřebujete anestézii (umrtvení). Informujte lékaře, pokud budete muset podstoupit místní nebo celkovou anestézii. - máte cukrovku - jste někdy měl(a) dnu - máte lupus (systémový lupus erythematodes, SLE) - podrobujete se nebo se v blízké budoucnosti podrobíte desenzibilizační léčbě alergie (např. na bodnutí hmyzem). Desenzibilizační léčba snižuje účinky alergie, ale někdy může způsobit těžší alergickou reakci, pokud během desenzibilizační léčby užíváte inhibitory ACE. Lékař může považovat za nutné přerušit Vaši léčbu, aby se předešlo možné alergické reakci. - trpíte určitým onemocněním cév (tzv. kolagenní cévní onemocnění) nebo podstupujete léčbu, která tlumí aktivitu imunitního systému nebo léčbu alopurinolem nebo prokainamidem. To je důležité zvláště při porušené funkci ledvin a je nutné informovat lékaře při jakémkoli příznaku infekce. - máte přetrvávající kašel Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že jste těhotná, musíte to oznámit svému lékaři. Lisinopril/hydrochlorothiazid se nedoporučuje v časném období těhotenství a jeho užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit vážné poškození Vašeho dítěte – viz bod Těhotenství a kojení. Pozn.: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při užití první tablety přípravku Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma. Tento lék může způsobit větší pokles krevního tlaku než později při pokračování v léčbě. Pokles krevního tlaku se může projevit jako závratě. Pomůže Vám, když si lehnete. Máte-li obavy, poraďte se, prosím, se svým lékařem. Vyhledejte lékaře, jestliže máte vysokou teplotu, bolesti v krku nebo vředy v ústech/afty (může jít o projevy infekce způsobené nízkým počtem bílých krvinek).
2/8
Na začátku léčby nebo během úpravy dávkování může být nutné častější sledování lékařem. I když se cítíte dobře, nevynechávejte tyto návštěvy. Váš lékař určí frekvenci kontrolních vyšetření. Antidopingový test Hydrochlorothiazid obsažený v tomto léku může způsobit pozitivní výsledek při antidopingovém testu. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. To zahrnuje léky včetně rostlinných přípravků, zvláštní výživy nebo doplňků stravy, které dostupné bez lékařského předpisu. Je to důležité, zejména pokud užíváte: -
jiné léky na snížení vysokého krevního tlaku (např. diuretika a betablokátory) léky jako je digoxin (digitalisové glykosidy) pro léčbu některých srdečních obtíží sotalol (k léčbě arytmie) nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je indometacin a ibuprofen a vysoké dávky kyseliny acetylsalicylové (víc než 3 g denně), které se užívají k léčbě artritidy (zánětu kloubů) nebo svalových bolestí léky, které obsahují zlato a jsou podávány v injekční formě (např. natrium-aurothiomalát na artritidu) léky užívané při psychiatrických onemocněních, jako je lithium nebo antipsychotika léky proti depresi (tricyklická antidepresiva) tablety s draslíkem nebo náhražky soli obsahující draslík soli vápníku léky užívané při cukrovce, jako je inzulín a léky užívané ústy ke snížení hladiny cukru v krvi léky stimulující centrální nervový systém (sympatomimetika). Mezi ně patří efedrin, pseudoefedrin, salbutamol a mohou být obsaženy v některých lécích snižujících překrvení, v lécích užívaných při kašli a nachlazení a v lécích na astma léky, které potlačují imunitní odpověď organizmu (např. cyklosporin užívaný po transplantacích) alopurinol (proti dně) prokainamid (proti poruchám srdečního rytmu) anestetika určité léky snižující hladinu cholesterolu v krvi (lovastatin) určité léky snižující hladinu tuků v krvi (cholestyramin, kolestipol) léky uvolňující svalové napětí jako je tubokurarin chlorid cytostatika (léky na léčbu nádorů) trimetoprim (k léčbě infekcí) amfotericin B v injekční formě (proti plísňovým infekcím) karbenoxolon (k léčbě vředů v zažívacím traktu) kortikosteroidy (proti zánětu) kortikotropin (hormon působící na nadledviny) laxativa léky, které mohou navodit „torsade de pointes“ (srdeční syndrom zahrnující velmi rychlý tep např. arytmie)
Užívání přípravku Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma s jídlem a pitím Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma se může užívat s jídlem nebo nalačno. Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Těhotenství Pokud jste těhotná (nebo se domníváte, že jste těhotná), musíte to oznámit svému lékaři. Za normálních okolností Vám lékař doporučí, abyste přestala užívat Lisinopril/hydrochlorothiazid dříve, 3/8
než otěhotníte nebo co nejdříve po otěhotnění a doporučí Vám namísto Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma jiný lék. Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma se nedoporučuje v časném období těhotenství a nesmí se používat po 3. měsíci těhotenství, protože může způsobit vážné poškození Vašeho dítěte, pokud se používá po 3. měsíci těhotenství. Kojení Informujte lékaře, pokud kojíte nebo kojení zahajujete. Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma se kojícím matkám nedoporučuje a pokud si přejete kojit, lékař Vám vybere jinou léčbu, především pokud máte novorozeně nebo předčasně narozené dítě. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Stejně jako i jiné léky snižující krevní tlak, může Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma snižovat Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. K tomu dochází s větší pravděpodobností na začátku léčby, při úpravě dávky nebo v kombinaci s alkoholem. Tyto účinky závisí na Vaší citlivosti. Jestliže se tyto účinky objeví, nesmíte řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje. 3.
JAK SE LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZID +PHARMA UŽÍVÁ
Vždy užívejte Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Užívejte tabletu s dostatečným množstvím vody každý den ve stejnou dobu. Obvyklá dávka je: Dospělí: Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma 10 mg/12,5 mg: 1x denně 1 tableta Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma 20 mg/12,5 mg: 1x denně 1 tableta Starší pacienti: Úprava dávky není nutná. Děti a dospívající: Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena, proto se Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma nedoporučuje v této věkové skupině užívat. Snížená funkce ledvin: Může být nutné snížení dávky. Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma nesmí být podáván v případě těžkého snížení funkce ledvin. Řiďte se doporučením lékaře. Snížená funkce jater: Může být nutné snížení dávky. Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma nesmí být podáván v případě těžkého snížení funkce jater. Řiďte se doporučením lékaře. Jestliže jste užil(a) více přípravku Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) víc tablet přípravku Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma, než je uvedeno v této příbalové informaci nebo než vám předepsal lékař, obraťte se ihned na svého lékaře nebo na lékařskou pohotovostní službu. Předávkování může způsobit příliš nízký krevní tlak, závrať, palpitace, pomalý nebo rychlý tep, dehydrataci, selhání ledvin, hyperventilaci, úzkost, křeče a útlum vědomí (včetně komatu). Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku. Řiďte se doporučením lékaře.
4/8
Jestliže jste přestal(a) užívat Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma Máte-li případně další otázky o používání tohoto léku, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. 4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého. Jestliže zaznamenáte některý z níže uvedených závažných nežádoucích účinků, přestaňte Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma užívat a vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc: Náhlá dýchavičnost, otok rtů, obličeje nebo těla, vyrážku, mdloby nebo obtížné polykání (závažná alergická reakce). Tyto účinky jsou vzácné, postihují 1 až 10 pacientů z 10 000. Zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka), která může být příznakem problémů s játry. Tento účinek je vzácný, postihuje 1 až 10 pacientů z 10 000. Zčervenání kůže spolu s puchýřky nebo olupováním, které může být spojeno s vysokou horečkou a bolestí kloubů. Rovněž se mohou vyskytnout závažné puchýře a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a genitálií. Může jít o tzv. multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxickou epidermální nekrolýzu. Tyto účinky jsou vzácné nebo velmi vzácné, postihují méně než 1 pacienta z 1 000. Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100): - závratě - bolest hlavy - mdloby - pokles krevního tlaku zejména při rychlém postavení - suchý a přetrvávající kašel - průjem - zvracení - porucha funkce ledvin - nerovnováha elektrolytů (včetně nízké hladiny draslíku a sodíku v krvi). Možné symptomy jsou: sucho v ústech, žízeň, slabost, svalová bolest, zrychlená činnost srdce, závrať, nevolnost, zvracení a snížené vylučování moči - zvýšená hladina kyseliny močové v krvi - vysoká hladina krevního cukru - přítomnost cukru v moči - vysoká hladina cholesterolu a triglyceridů v krvi Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 1000): - pocit brnění a mravenčení (parestézie) - palpitace (pocit bušení srdce), nepravidelný tlukot srdce včetně rychlého srdečního tepu (tachydardie). Srdeční záchvat (infarkt myokardu) nebo mrtvice (cévní mozková příhoda), pravděpodobně sekundárně v důsledku extrémně nízkého krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů trpících některými kardiovaskulárním chorobami (viz bod 2). - pocit nevolnosti (nausea), trávící potíže, bolesti břicha, zácpa, podráždění žaludku - vyrážka, svědění - impotence - změny nálady, příznaky deprese, deprese - točení hlavy (závrať) - porucha vnímání chuti - poruchy spánku - změna barvy prstů na rukou i nohou (Raynaudův fenomén) - vodnatá rýma (rinitida) - únava, slabost - změněné jaterní funkční testy (zvýšení hodnot jaterních enzymů a bilirubinu) 5/8
-
změněné krevní testy (vysoká hladina močoviny, kreatininu a draslíku) zánět slinných žláz (sialadenitida) nízký počet krevních destiček (trombocytopenie) svalové spasmy (bolestivé a mimovolní zkrácení svalů) ztráta chuti k jídlu
Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 10000): - útlum funkce kostní dřeně (dřeň není schopna vytvořit dostatečné množství krvinek) - nízký počet bílých krvinek (leukopenie) - alergická reakce. Angioedém (závažná alergická reakce s příznaky jako je otok kůže a sliznic, otok tváře, končetin, rtů, jazyka a hrdla). - kopřivka - vypadávání vlasů - lupénka (onemocnění kůže, které zapříčiňuje červené skvrny a zánět kůže) - mentální zmatenost - sucho v ústech - zánět ledvin (intersticiální nefritida) - akutní selhání ledvin - zvětšení prsní tkáně u mužů - snížený počet červených krvinek (hematokrit) a hemoglobinu (barvivo v červených krvinkách) - neklid - mírná závrať - nažloutlé vidění (xanthopsie) - přechodně rozmazané vidění - zánět cév, který může vést až k odumření tkáně (nekróza) - přecitlivělá reakce na sluneční záření - toxická epidermální nekrolýza (velmi závažné kožní onemocnění, které způsobuje ztrátu velkých oblastí kůže) - žloutenka (zežloutnutí kůže a očního bělma většinou z důvodu jaterního onemocnění) - onemocnění postihující plíce včetně pneumonie a hromadění tekutin v plicích - zánět slinivky - horečka Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10000 pacientů): - nízký počet červených krvinek (anémie) - nízký počet červených krvinek v důsledku jejich rozpadu (hemolytická anémie) - nízký počet krvinek v důsledku selhání kostní dřeně (aplastická anémie) - nízký počet jednoho typu bílých krvinek, tzv. neutrofilních granulocytů (neutropenie) nebo nízký počet jiného typu bílých krvinek, tzv. granulocytů (agranulocytóza), které znamenají vyšší náchylnost k infekcím - zvětšení lymfatických uzlin - autoimunitní onemocnění - nízká hladina krevního cukru - bronchspasmus (pocit tlaku na hrudi, který způsobuje obtížné dýchání a sípání) - zánět dutin (sinusitida) - alergický zánět plic (alergická alveolitida/eosinofilní pneumonie) - otok střevní sliznice (intestinální angioedém) - zvýšené pocení - pemfigus (autoimunitní choroba projevující se tvorbou puchýřů a boláků na kůži), multiformní erytém (kožní onemocnění projevující se svědivými růžovými až červenými skvrnami), StevensJohnsonův syndrom (těžké kožní onemocnění projevující se loupáním pokožky) - snížená nebo žádná tvorba moči - zánět jater, selhání jater - komplex příznaků, zahrnující jeden nebo více z následujících nežádoucích účinků: horečka, zánět krevních cév, bolest svalů, bolest nebo zánět kloubů, vyrážka, citlivost na sluneční záření nebo 6/8
-
jiné kožní reakce a abnormální výsledky krevních testů (např. pozitivní ANA test (test z krve, který se provádí pro zjištění autoimunitního onemocnění), zvýšení rychlosti sedimentace červených krvinek (příznak zánětu v těle), vysoký počet bílých krvinek) kožní reakce připomínající lupus erythematodes a aktivaci nebo reaktivaci kožního lupusu erythematodes (autoimunitní onemocnění, která se projevuje vyrážkou na obličeji (malarická nebo motýlovitá vyrážka) a červenými šupinatými skvrnami na pokožce
Nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu: - dna - svalová slabost. Jestliže se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi. 5.
JAK PŘÍPRAVEK LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZID +PHARMA UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte při teplotě do 30°C. Nepoužívejte Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti znamená poslední den příslušného měsíce. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma obsahuje Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma 10 mg/12,5 mg Léčivé látky v přípravku Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma jsou lisinoprilum dihydricum 10 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Přípravek dále obsahuje mannitol, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, předbobtnalý kukuřičný škrob, sodnou sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172). Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma 20 mg/12,5 mg Léčivé látky v přípravku Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma jsou lisinoprilum dihydricum 20 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Přípravek dále obsahuje mannitol, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, předbobtnalý kukuřičný škrob, sodnou sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát. Jak přípravek Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma vypadá a co obsahuje toto balení Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma 10 mg/12,5 mg: kulaté tablety broskvové barvy o průměru 6 mm s vyraženým označením „LH“ na jedné straně. Lisinopril/hydrochlorothiazid +pharma 20 mg/12,5 mg: bílé kulaté tablety o průměru 8 mm s půlicí rýhou a s vyraženým označením „LH“ na jedné straně Velikosti balení 10 mg/12,5 mg: Blistr: 10, 14, 28, 30, 50, 98, 100, jednodávkové blistry 50x1, 100x1 tablet Lahvička s tabletami: 30, 100 tablet 20 mg/12,5 mg: Blistr: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, jednodávkové blistry 50x1, 100x1, 500x1 tablet 7/8
Lahvička s tabletami: 30 a 100 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci +pharma arzneimittel gmbh Hafnerstrasse 211 8054 Graz Rakousko Výrobci Actavis hf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island Actavis Ltd. B 16, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 08 Malta GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.h., Hafnerstrasse 211 A-8054 Graz, Rakousko Tento léčivý přípravek je schválen v členských státech Evropského ekonomického prostoru pod těmito názvy: Krinolis: Dánsko Lisinopril/HCT Actavis 10 mg/12,5 mg, 20 mg/12,5 mg Tabletten: Rakousko Lisinopril HCT Actavis 10/12,5 mg, 20/12,5 mg tablets: Belgie Lisinopril Hydrochlorothiazide / Actavis 10/12,5 mg, 20/12,5 mg: Řecko Lisinopril Hidroclorotiazida Actavis 20/12,5 mg comprimidos: Španělsko Lisinopril HCT Actavis 10/12,5 mg, 20/12,5 mg: Island Lisinopril e Idroclorotiazide Actavis 20 + 12.5 mg compresse: Itálie Lisopril HCT 10/12,5 mg, 20/12,5 mg: Malta Lisinopril HCT Actavis 10 mg/12,5 mg, 20 mg/12,5 mg tablete: Slovinsko Lisinopril/HCT +pharma 10 mg/12,5 mg, 20 mg/12,5 mg: Slovenská republika Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 16.6.2010
8/8
