1

WETENSCHAPPELIJK INSTITUUT VOLKSGEZONDHEID KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA

COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN

EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE

DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT EIWITELEKTROFORESE ENQUETE 2014/1

WIV-2014/1/Elektroforese/8 Kwaliteit van medische laboratoria J. Wytsmanstraat, 14 1050 Brussel | België www.wiv-isp.be

COMITE VAN EXPERTEN VOOR ELEKTROFORESE WIV (secretariaat) Coördinators:

TEL: 02/642.55.22

Coördinator: Lenga Y.

TEL: 02/642.53.96 e-mail: [email protected]

Coördinator vervanger: Van Campenhout. C.

TEL: 02/642.53.95 e-mail: [email protected]

FAX: 02/642.56.45

Experten: Prof. ANCKAERT E.

TEL: 02/477.50.50

FAX: 02/477.50.60

e-mail: [email protected] Dr. CAVALIER E.

TEL: 04/366.76.92

FAX: 04/366.88.23

e-mail: [email protected] Dr. COUCK P.

TEL: 02/477.50.30

FAX: 02/477.50.60

e-mail: [email protected] Prof. DECLERCQ P.

TEL: 011/30.97.79

FAX: 011/30.97.50

e-mail: [email protected] Apr. Biol. DESMET K.

TEL: 016/34.79.48

FAX: 016/34.70.10

e-mail: [email protected] Dr. FILLEE C.

TEL: 02/764.67.16

FAX: 02/764.69.05

e-mail: [email protected] Prof. NEELS H.

TEL: 03/217.78.04

FAX: 03/217.78.00

e-mail: [email protected] Prof. VANSTAPEL F.

TEL: 016/34.70.20

FAX: 016/34.70.42

e-mail: [email protected] Prof. VERSTRAETE A.

TEL: 09/332.34.07

FAX: 09/332.49.85

e-mail: [email protected] Prof. WALLEMACQ P.

TEL: 02/764.67.20

FAX: 02/764.69.20

e-mail: [email protected] Dr. WILLEMS D.

TEL: 02/477.25.04

FAX: 02/477.21.66

e-mail: [email protected] Apr. Biol. WINNOCK F.

TEL: 053/76.49.23

FAX: 053/76.49.25

e-mail: [email protected]

Expertenvergadering : 14/01/2015.

Toestemming verspreiding rapport: Door Yolande Lenga (enquêtecoördinator) op 06/02/2015.

Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: https://www.wiv-isp.be/QML/activities/external_quality/rapports/_nl/rapports_annee.htm

Elektroforese, globaal rapport 2014/1. Printdatum: 26/02/2015. FORM 43/124/N V4

2/47

INHOUDSOPGAVE ALGEMENE INFORMATIE......................................................................................... 4 UPDATING KITS ........................................................................................................ 4 VERVALLEN KITS ..................................................................................................... 4 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN ............................................ 5 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUEEL RAPPORT ............................................. 6 AARD VAN HET MONSTER ...................................................................................... 8 ENQUÊTE SPECIFIEKE INFORMATIE ..................................................................... 8 INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT DATABASE ............................................ 8 EVALUATIE CRITERIA Z - SCORE EN U - SCORE .................................................. 9 RESULTATEN ...........................................................................................................10 Uitzicht staal ..............................................................................................................10 Interpretatie van het elektroforese profiel ..................................................................34 IMMUNOFIXATIE / IMMUNOSUBSTRACTIE ...........................................................43 IgG .............................................................................................................................43 IgA .............................................................................................................................43 IgM ............................................................................................................................43 IgD .............................................................................................................................44 IgE .............................................................................................................................44 KAPPA vrij .................................................................................................................44 LAMBDA vrij ..............................................................................................................44 Overzicht van de interpretaties bekomen voor de immunotypering ...........................44


3/47

ALGEMENE INFORMATIE

UPDATING KITS Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de TOOLKIT, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: [email protected]

VERVALLEN KITS Wanneer een bepaalde kit niet meer wordt gecommercialiseerd en de einddatum (vervaldatum) wordt bereikt, verdwijnt deze kit uit de TOOLKIT. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm: "Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?". Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het enkel om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methoden die " kit afhankelijk " zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten in te brengen indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd.


4/47

TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN Zoals u reeds kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de TOOLKIT uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de productie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Ondanks het feit dat u de ingegeven resultaten goed heeft nagekeken, kan het toch nog zijn dat er foutieve gegevens werden doorgestuurd naar de TOOLKIT. U heeft dit vastgesteld na het beschikbaar stellen van het “Voorlopig niet gevalideerd individueel rapport”. U dient hiervoor onze dienst of de EKE coördinator te informeren (telefonisch of via E-mail).

Indien deze fout niet te wijten is aan een meetfout/analytisch probleem maar het gevolg is van: Foutieve eenheden Foutieve methode/kit/apparaat Monsterverwisseling Resulta(a)t(en) vermeld bij de foutieve parameter(s) zullen uw gegevens uit de statistieken worden verwijderd, zodat uw foutieve resultaten de globale statistieken niet kunnen beïnvloeden. Deze informatie zal worden opgenomen in het beheer van de kwaliteitsindicatoren en zal dienen voor het bijsturen van de enquêtes en de deelnemende laboratoria. Uw gegevens zullen in het individueel rapport wel nog worden geëvalueerd. Indien deze fout wel te wijten is aan een meetfout/analytisch probleem, blijven uw resultaten behouden. U kunt hierover worden gecontacteerd door de specifieke EKE coördinator of de algemene EKE beheerder. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globaal rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: https://www.wiv-isp.be/QML/index_nl.htm: Kies “Rapporten” in het voorgestelde menu of op het volgende adres: https://www.wiv-isp.be/QML/activities/external_quality/rapports/_nl/rapports_annee.htm Voor elektroforese zijn de volgende globale rapporten beschikbaar op de site van de dienst: Elektroforese 2007/1 2011/1

2008/1 2012/1


2009/1 2013/1

2010/1 2014/1

5/47

INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUEEL RAPPORT Naast dit globaal rapport, heeft u ook toegang tot een individueel rapport via de toolkit. Hieronder vindt u informatie die u kan helpen om dit rapport te interpreteren. De positie van uw kwantitatieve resultaten gegeven in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers en in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: • Uw resultaat (R) • Uw methode • De globale mediaan (Mg): de centrale waarde van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methoden. • De globale standaarddeviatie (SDg): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methoden. • De globale mediaan van uw methode (Mm): de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. • De standaarddeviatie van uw methode (SDm): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. • De variatiecoëfficiënt CV (uitgebruikt in %) voor alle laboratoria en voor de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken: CVm = (SDm / Mm) * 100 (%) en CVg = (SDg / Mg) * 100 (%). • De Z-score: het verschil tussen uw resultaat en de mediaan van uw methode (uitgedrukt als een veelvoud van de SD): Zm = (R - Mm) / SDm en Zg = (R - Mg) / SDg. • De U-score: de relatieve afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode (uitgedrukt in %): Um = ((R - Mm) / Mm) * 100 (%) and Ug = ((R - Mg) / Mg) * 100 (%). • Een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R), enerzijds in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers, anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken, gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R

: uw resultaat

Mm/g : mediaan Hm/g : percentielen 25 en 75 Im/g

: interne limieten (M ± 2.7 SD)

Om/g : externe limieten (M ± 4.7 SD) Elektroforese, globaal rapport 2014/1. Printdatum: 26/02/2015. FORM 43/124/N V4

6/47

De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (Mm/g). U kan meer details vinden in de 3 brochures die beschikbaar zijn op onze website op het volgende adres: https://www.wiv-isp.be/QML/index_nl.htm (kies “Brochures” in het voorgestelde menu) of rechtstreeks op het volgende adres: https://www.wiv-isp.be/QML/activities/external_quality/brochures/_nl/brochures.htm De 3 volgende documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie). 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert). 3) Verwerking van gecensureerde waarden

(Statistische berekeningsprocedure

toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert).


7/47

ENQUÊTE SPECIFIEKE INFORMATIE Het staal van enquête 2014/1 werd verstuurd op 17/11/2014, de afsluitdatum voor het ingeven van de resultaten was 01/12/2014, de individuele rapporten (niet-gevalideerd) waren toegankelijk in de Toolkit op 16/12/2014. De statistieken werden definitief geblokkeerd op 15/01/2014. De validatie werd uitgevoerd op 05/02/2015. De definitieve rapporten zijn dus toegankelijk in de Toolkit vanaf deze datum.

AARD VAN HET MONSTER Ter gelegenheid van deze enquête werd naar alle deelnemers 1 monster verstuurd. Een vloeibare serumcontrole C/12673 van de firma Randox. Homogeniteit en stabiliteit van de stalen: De firma Randox garandeert de homogeniteit en de stabiliteit van zijn stalen (C/12673).

INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT DATABASE

C/12673: Blanke vrouw van 49 jaar nuchter bij afname. Gelieve de analyse zo vlug mogelijk na ontvangst uit te voeren. Zo niet, bewaar het staal bij 28°C. Het staal dient voor analyse te worden gecentrifugeerd (cf. routine). Dit staal dient ook voor de EKE Chemie.


8/47

EVALUATIE CRITERIA Z - SCORE EN U - SCORE Op uw individueel rapport staan per parameter de Z - en U - scores vermeld. De acceptatielimiet voor de Z - score is deze gebruikt voor de algemene EKE’s met name Z ≤ 3. De acceptatielimieten voor de U - scores (maximale toelaatbare afwijking -%- t.o.v. de groepsmediaan van uw methode; U ≤ “d” ), zijn deze voorgesteld door Westgard http://www.westgard.com/biodatabase1.htm, met uitzondering van de limiet voor albumine waar deze van het WIV wordt voorgesteld. De acceptatielimieten voor “U” zijn weergegeven in onderstaande tabel: PARAMETER

Albumine

d (%)

6.2

α 1-globulinen

α 2-globulinen β-globulinen γ-globulinen

15.7

12.6

11.7

16.8

Het is de bedoeling dat elk laboratorium zijn resultaten toetst aan bovenstaande criteria en indien nodig een onderzoek instelt in geval van sterk afwijkende waarden.

Resultaten met een afwijking > +/- 20SD werden uit de statistiek uitgesloten. Onderstaande tabel toont de laboratoria (N=3), waarvoor de resultaten voor bepaalde parameters uit de statistieken werden verwijderd; de melding van foutieve resultaten gebeurde ofwel door het laboratorium zelf ofwel door onze dienst (WIV). Labo 1 2 3 3 3 3 3

Parameter Total protein β2-globulinen Albumine α1-globulinen α2-globulinen ß-globulinen γ-globulinen

Staal C/12673 C/12673 C/12673 C/12673 C/12673 C/12673 C/12673


Waarde 55 g/L 30.2 g/L 5.59 g/L 0.50 g/L 0.39 g/L 0.94 g/L 1.81 g/L

Gemeld door WIV WIV Labo Labo Labo Labo Labo

9/47

RESULTATEN Uitzicht staal Aantal Normaal

Percentage 132

94.3

Lipemisch

6

4.3

Hemolytisch

2

1.4

Totaal 140 100 Normaal uitzicht van het staal voor de meerderheid van de deelnemers (94%). TOTALE PROTEINEN - d (%) : 5.5

C/12673 Median g/L

SD g/L

CV %

N labs

301 VIS photometry - Biuret without blank-Abbott

94.00

1.48

1.6

17

303 Reflectance photometry - OCD

96.00

2.32

2.4

20

METHOD

304 VIS photometry - Biuret with blank-Siemens (Dade)

98.80

1

305 VIS photometry - Biuret with blank-Siemens (Bayer)

91.00 94.00 94.93 99.60

4

307 VIS photometry - Biuret with blank-Roche (Hit/Modular)

90.60

0.96

1.1

7

308 VIS photometry - Biuret with blank-Olympus

92.40

2.37

2.6

8

311 VIS photometry - Biuret without blank (Beckman)

93.40

0.56

0.6

7

313 VIS photometry - Biuret with blank-Roche (Cobas Integra)

1

91.60

314 VIS photometry - Biuret with blank-Roche (Cobas 6000/8000)

91.00

1.26

1.4

7

315 VIS photometry - Biuret with blank-Siemens (Dade) - Dimension Vista

96.00

2.67

2.8

6

400 VIS photometry - Biuret with blank-Roche (Cobas Integra 400/400 plus)

1

89.40

404 VIS photometry - Biuret with blank-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502)

91.30

2.08

2.3

35

405 VIS photometry - Biuret with blank-Roche (Cobas 8000 c701/c702)

90.00

1.48

1.6

25

Global results (all methods and all measuring systems)

92.10

2.59

2.8

139


10/47

Data out of graph Method Value 315 = 55 g/L

Interpretatie TOTALE PROTEINEN Interprétation - Interpretatie Verhoogd - Elevé (00003) Verlaagd - Bas (00002) Totaal-Total

N Median(g/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus 138

92.15

98.6

98.6

2

55.00 55.00

1.4

1.4

X

140


11/47

Albumine (%) - d (%) : 6.2

C/12673 Median %

SD %

CV %

N labs

002 ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK

62.5

3.6

5.8

18

003 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY

60.4

0.9

1.5

111

METHOD

006 ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE

53.0

1

007 ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S

50.6

1

008 ELECTROPHORESIS SEBIA HR

66.5

1


60.5

1.0

1.6

136

Data out of graph Method Value

Interpretation for Albumine (%) Interprétation - Interpretatie

N

= 51.5 %

007

= 50.6 %

Median(%) pct/all(%) pct/diag(%) consensus

Normaal - Normal (00001)

130

60.5

95.6

95.6

Elevé - Verhoogd (00002)

5

59.7 59.8 61.0 61.3 66.7

3.7

3.7

Bas - Verlaagd (00003)

1

51.5

0.7

0.7

Totaal-Total

003

X

136


12/47

Grafische voorstelling van de resultaten per kit voor albumine voor methode 002 Sebia Amidoblack (CV = 5.8 %) n=2

n=9

n=3

n=4

Albumin (%)

64

62

60

HYDRAGEL protein 15 (ref 4120)

HYDRAGEL 54 Protein (ref 4145)


Hydragel Protein(e) K20 (ref 3000)

58

Grafische voorstelling van de resultaten per kit voor albumine voor methode 003 Sebia Capillary (CV = 1.5%) n=4

n=63

n=29

n=12

n=3

Albumin (%)

65

60


SEBIA CAPILLARYS PROTEIN 6 b1 b2 (2002)

Minicap protein 6 ref 2203

Minicap 6 maxi-kit (ref 2223)

Capyllarys Protein 6 buffer ( ref 2003)

Capillarys HR (ref 2004)

55

13/47

Albumine - d (%) : 6.2

C/12673 Median g/L

SD g/L

CV %

N labs


56.10

4.30

7.7

15


55.80

1.87

3.3

84

METHOD

007 ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S 105 ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARYTotal protein with Beckman(Coulter) Global results (all methods and all measuring systems)

47.06

1

54.00 57.38 61.55

3

55.80

2.15

3.8

103

Data out of graph Method 002 002 003 003

Value = 5.7 g/L = 5.5 g/L = 33.3 g/L = 33.4 g/L

Eenheidsfouten Interpretation for Albumine Interprétation - Interpretatie

N


76

56.00

73.1

73.1

X


25

55.20

24.0

24.0

X


3

33.30 33.40 54.00

2.9

2.9

Totaal-Total

Median(g/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus

104

25 deelnemers hebben de interpretatie “Normaal“ geantwoord, het referentie-interval voor albumine bij volwassenen in de Tietz Clinical guide to laboratory tests 4th edition op agarose is [39-51] g/L en [32-55] g/L op cellulose acetaat.


14/47

Vergelijking van albumineresultaten (medianen) bekomen met colorimetrische en immunologische methoden versus elektroforetische technieken (gel / capillair).

Sebia Gel (002)

Sebia Capillarys (003)

De methodes (BC Green) van Abbott (403) en Olympus (404) tonen een minimale afwijking t.o.v. de elektroforetische technieken. Voor de overige methodes, met uitzondering voor methode (304) van OCD-reflectance fotometrie die een negatieve afwijking toont, wordt een positieve bias vastgesteld.


15/47

α1 globulinen (%) - d (%) : 15.7

C/12673 Median %

SD %

CV %

N labs


2.8

2.4

84.7

18


5.3

0.2

4.2

111

METHOD


5.0

1


3.0

1


2.3

1

5.2 5.2 5.5 5.6

4

105 ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARYTotal protein with Beckman(Coulter) Global results (all methods and all measuring systems)

Interpretation for α1 globulinen (%) Interprétation - Interpretatie

5.3

0.4

7.0

136

N Median(%) pct/all(%) pct/diag(%) consensus


95

5.4

69.9

69.9

X


38

4.2

27.9

27.9

X


3

2.2

2.2

Totaal-Total

2.2 2.3 3.6

136


16/47

Grafische voorstelling van de resultaten per kit voor α1-globulinen voor methode 002 Sebia Amidoblack (CV = 84.7 %)

alpha-1globulines(%)

n=2

n=9

n=3

n=4

5

4

3

HYDRAGEL protein15 (ref 4120)



HYDRAGEL30 Protein (ref 4140)

2

Grafische voorstelling van de resultaten per kit voor α1-globulinen voor methode 003 Sebia Capillary (CV = 4.2 %)

alpha-1 globulines (%)

n=4

n=63

n=29

n=12

n=3

6

5

4





Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003)


3

17/47

Voor het commerciële staal C/12673 van deze enquête wordt voornamelijk een grote variabiliteit vastgesteld bij de resultaten voor alfa-1 en alfa-2 globulinen (CV van 84.7% en 26.5% respectievelijk) met de agarose gel methode (002) Sebia Amidoblack maar ook bij de resultaten voor de alfa-2 globulinen (CV= 35.2%) en de gammaglobulinen (CV = 18.1%) bekomen met methode 003 Sebia Capillarys. De patiënten stalen CP/8050 (EKE 2012) en CP/10906 (EKE 2013) van de vorige enquêtes toonden geen dergelijke spreidingen. CV’s per fractie (%) voor de agarose methode (Sebia) en de capillaire methode (Sebia), bekomen voor 3 verschillende monsters

albumine (%)

5.7

2.5

2.8

CP/10906 SEBIA CAPILLARY (N=122) 1.4

alfa-1 (%)

19.1

8.6

6.6

4.4

84.7

4.2

alfa-2 (%)

18.9

7.9

5.7

4.9

26.5

35.2

beta (%)

26.1

6.3

5.3

6.6

15.3

10.6

gamma (%)

4.8

2.9

20.3

5.9

9.3

18.1

Fracties

CP/8050 SEBIA GEL (N=20)

CP/8050 SEBIA CAPILLARY (N=122)

CP/10906 SEBIA GEL (N=20)


C/12673 SEBIA GEL (N=18) 5.8

C/12673 SEBIA CAPILLARY (N=111) 1.5

18/47

α1 globulinen - d (%) : 15.7

C/12673 Median g/L

SD g/L

CV %

N labs


2.40

1.96

81.9

15


5.00

0.28

5.6

84

METHOD


Interpretation for α1 globulinen Interprétation - Interpretatie

2.79

1

4.94 4.94 5.18

3

4.94

0.45

9.1

103

N Median(g/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus


78

5.00

75.0

75.0

X


25

3.10

24.0

24.0

X


1

4.90

1.0

1.0

Totaal-Total

104

Volgens Tietz Clinical Guide to Laboratory tests (4th ed.), bedraagt het referentie-interval voor volwassenen voor de α1-fractie op agarose [2-4] g/L en op cellulose [1-3] g/L. (zie ook pag. 37-40)


19/47

Gedetailleerde resultaten voor α1-globulinen (g/L) voor methode 002 ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK (CV = 85.4%). Labo

Equipment

kitname

Result

Interp

1

SEBIA HYDRASYS/HYRYS/ISOFOC


0.2

Normaal

2

SEBIA HYDRASYS


0.5

Normaal

3



0.5

Verhoogd

4

SEBIA HYDRASYS/HYRYS HIT


2.0

Normaal

5



2.0

Normaal

6



2.0

Normaal

7

SEBIA HYDRASYS


2.1

Normaal

8

SEBIA HYDRASYS


2.2

Normaal

9


Hydragel 7 PROTEIN(E) (ref 4100)

2.2

Normaal

10



2.4

Verhoogd

11

SEBIA HYDRASYS


2.4

Normaal

12

SEBIA HYDRASYS


2.6

Normaal

13

SEBIA Capillarys 2


4.5

Verhoogd

14



4.8

Verhoogd

15

SEBIA HYDRASYS


4.8

Verhoogd

16

SEBIA HYDRASYS/HYRYS HIT


5.2

Verhoogd

17

SEBIA HYDRASYS


5.3

Verhoogd


20/47

α2 globulinen (%) - d (%) : 12.6

C/12673 Median %

SD %

CV %

N labs


9.0

2.4

26.5

18


6.1

2.1

35.2

111

METHOD


10.0

1


12.3

1


9.8

1

4.4 4.5 4.6 6.3

4


Interpretation for α2 globulinen (%) Interprétation - Interpretatie

6.5

2.2

34.2

136



80

4.5

58.8

58.8

X


54

7.7

39.7

39.7

X


2

6.2 13.3

1.5

1.5

Totaal-Total

136


21/47

Grafische voorstelling van de resultaten per kit voor α2-globulinen voor methode 002 Sebia Amidoblack (CV = 26.5 %) n=2

n=9

n=3

n=4

alpha-2globulines (%)

12

10

8

6

HYDRAGEL protein15(ref 4120)

HYDRAGEL 54 Protein(ref 4145)

Hydragel Protein(e) K20(ref 3000)

HYDRAGEL 30 Protein(ref 4140)

4

Grafische voorstelling van de resultaten per kit voor α2-globulinen voor methode 003 Sebia Capillary (CV = 35.2 %)

alpha-2 globulines (%)

n=4

n=63

n=29

n=12

n=3

12 10 8

6







4

22/47

α2 globulinen - d (%) : 12.6

C/12673 Median g/L

SD g/L

CV %

N labs


8.92

2.00

22.4

15


5.84

1.93

33.0

84

METHOD


11.44

1

4.05 4.18 6.27

3

6.10

2.08

34.1

103

Data out of graph Method Value 002 = 1.0 g/L 002

= 0.6 g/L

Interpretation for α2 globulinen Interprétation - Interpretatie



63

6.50

60.6

60.6

X


36

4.00

34.6

34.6

X


5

5.80 8.60 9.60 9.70 12.38

4.8

4.8

Totaal-Total

104

Volgens Tietz Clinical Guide to Laboratory tests (4th ed.), bedraagt het referentie-interval voor volwassenen voor de α2-fractie op agarose [4 - 8] g/L en op cellulose [6 -10] g/L. (zie ook pag. 37-40)


23/47

β-globulinen (%) - d (%) : 11.7

C/12673 Median %

SD %

CV %

N labs


9.9

1.5

15.3

16


10.5

1.1

10.6

108

METHOD


11.0

1


12.0

1


7.8

1

10.1 10.8 11.5 13.7

4


Interpretation for β-globulinen (%) Interprétation - Interpretatie

10.4

1.1

10.3



115

10.4

87.1

87.1


15

13.7

11.4

11.4


2

7.6 7.8

1.5

1.5

Totaal-Total

131

X

132


24/47

Grafische voorstelling van de resultaten per kit voor β-globulinen voor methode 002 Sebia Amidoblack (CV = 15.3 %) n=2

n=7

n=3

n=4

beta-globulines (%)

14 13 12 11 10 9





8

Grafische voorstelling van de resultaten per kit voor β-globulinen voor methode 003 Sebia Capillary (CV = 10.6%)

beta-globulines (%)

n=4

n=60

n=29

n=12

n=3

14

12

10


SEBIA CAPILLARYS PROTEIN6 b1 b2 (2002)




Capillarys HR(ref 2004)

8

25/47

β-globulinen - d (%) : 11.7

C/12673 Median g/L

SD g/L

CV %

N labs


8.10

1.48

18.3

13


9.80

1.04

10.6

81

METHOD


11.16

1

9.59 11.45 12.32

3

9.70

1.11

11.5

98

Data out of graph Method Value 002 = 0.9 g/L 002

= 1 g/L

Eenheidsfouten. Interpretation for β-globulinen Interprétation - Interpretatie



66

9.39

66.0

66.0

X


34

10.90

34.0

34.0

X

Totaal-Total

100

Volgens Tietz Clinical Guide to Laboratory tests (4th ed.), bedraagt het referentie-interval voor volwassenen voor de beta-fractie op agarose [5-10] g/L en op cellulose [7-11] g/L. (zie ook pag. 37-40)


26/47

ß1-globulinen (%) - d (%) : Not yet defined

C/12673 Median %

METHOD

SD %

CV %

N labs

0.0 6.8 7.0 7.3


4


6.5

1.6

23.9

9


6.6

1.9

28.1

13

13 deelnemers onderscheiden de ß1-globulines en de ß 2-globulines.

Interpretation for ß1-globulinen (%) Interprétation - Interpretatie



10


3

Totaal-Total

13

6.5 7.3 7.3 9.0


76.9

76.9

23.1

23.1

X

27/47

ß1-globulinen - d (%) : Not yet defined

C/12673 Median g/L

METHOD

SD g/L

CV %

N labs

0.00 0.60 6.60 6.70


4


5.95

1.26

21.1

8


5.95

3.34

56.1

12

Interpretation for ß1-globulinen Interprétation - Interpretatie



8

6.30

66.7

66.7


4

0.00 0.00 0.60 3.70

33.3

33.3

Totaal-Total

12


X

28/47

ß 2-globulinen (%) - d (%) : Not yet defined

C/12673 Median %

METHOD

SD %

CV %

N labs

0.0 3.9 4.0 4.0


4


4.2

0.6

14.1

9


4.0

0.5

13.0

13

Interpretation for ß 2-globulinen (%) Interprétation - Interpretatie



12

4.0

92.3

92.3


1

6.0

7.7

7.7

Totaal-Total

13


X

29/47

ß 2-globulinen - d (%) : Not yet defined

C/12673 Median g/L

METHOD

SD g/L

CV %

N labs

0.00 0.40 3.60 4.40


4


3.80

0.37

9.7

7


3.61

1.56

43.1

11

Interpretation for ß 2-globulinen Interprétation - Interpretatie



12

Totaal-Total

12

3.71

100.0

100.0

X

Opmerking : Bij de rapportering van de resultaten voor ß1- en ß2- globulinen, bemerken we dat sommige laboratoria een waarde “0” hebben ingevoerd. Laboratoria die deze fracties in routine niet specifiek identificeren en rapporteren, dienen deze velden voor de EKE ook niet in te vullen. Een waarde “0” wordt geïnterpreteerd als “afwezig” of niet “aantoonbaar”, wat voor dit staal niet het geval is.


30/47

γ-globulinen (%) - d (%) : 16.8

C/12673 Median %

SD %

CV %

N labs


15.2

1.4

9.3

18


16.4

3.0

18.1

111

METHOD


21.0

1


22.2

1


13.9

1

15.2 16.2 19.9 20.9

4

3.0

136


Interpretation for γ-globulinen (%) Interprétation - Interpretatie

16.2

18.5



88

15.8

64.7

64.7

X


48

19.9

35.3

35.3

X

Totaal-Total

136


31/47

Grafische voorstelling van de resultaten per kit voor gammaglobulinen voor methode 002 Sebia Amidoblack (CV = 9.3 %) n=9

n=3

n=4

20

18

16

HYDRAGELprotein15(ref 4120)

HYDRAGEL54 Protein(ref 4145)

HYDRAGEL30Protein(ref 4140)

14

Hydragel Protein(e) K20(ref 3000)

gammaglobulines(%)

n=2

Grafische voorstelling van de resultaten per kit voor gammaglobulinen voor methode 003 Sebia Capillary (CV = 18.1%)

n=63

n=29

n=12

n=3

20

18

16






14


gammaglobulines (%)

n=4

32/47

γ-globulinen - d (%) : 16.8

C/12673 Median g/L

SD g/L

CV %

N labs


13.30

1.21

9.1

15


15.12

2.82

18.6

84

METHOD


20.65

1

14.60 15.14 18.90

3

15.10

2.49

16.5

103

Data out of graph Method Value 002 = 1.3 g/L 002 003 003

= 1.4 g/L = 7.5 g/L = 8.0 g/L

Eenheidsfouten. Interpretation for γ-globulinen Interprétation - Interpretatie



66

16.63

63.5

63.5

X


37

14.40

35.6

35.6

X


1

7.50

1.0

1.0

Totaal-Total

104

Volgens Tietz Clinical Guide to Laboratory tests (4th ed.), bedraagt het referentie-interval voor volwassenen voor de gamma-fractie op agarose [6-12] g/L.en op cellulose [8-16] g/L. (zie ook pag. 37-40)


33/47

Interpretatie van het elektroforese profiel Aantal

Percentage

Normaal profiel

83

59.3

Afwijkende fracties*

57

40.7

Totaal 140 *De antwoorden van de 57 deelnemers die abnormaal profiel hebben gemerkt bevinden zich in de tabel hieronder. Antwoord – afwijkende fracties* N % Polyclonale verhoging van de γ-globulines

9

15.8

Polyclonale verhoging van de γ-globulines Chronisch inflammatoir beeld

5

8.8

Andere (zie commentaar) Polyclonale verhoging van de γ-globulines

2

3.5

Andere (zie commentaar) Polyclonale verhoging van de γ-globulines Chronisch inflammatoir beeld

1

1.8

1

1.8

1

1.8

Vermoedelijke aanwezigheid van een monoclonale fractie in de β-zone

7

12.3

Vermoedelijke aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone

2

3.5

2

3.5

1

1.8

1

1.8

1

1.8

Aanwezigheid van een monoclonale fractie in de β-zone

1

1.8

Chronisch inflammatoir beeld

2

3.5

Acuut inflammatoir beeld

1

1.8

Andere (zie commentaar)

10 17.5

Andere (zie commentaar) Geen significante afwijkingen

2

3.5

Geen significante afwijkingen

8

14

Andere (zie commentaar) Polyclonale verhoging van de γ-globulines Indicatief voor verhoging van β-lipoproteinen Vermoedelijke aanwezigheid van een monoclonale fractie in de β-zone Polyclonale verhoging van de γ-globulines

Vermoedelijke aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone Andere (zie commentaar) Vermoedelijke aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone Andere (zie commentaar) Chronisch inflammatoir beeld Vermoedelijke aanwezigheid van een monoclonale fractie in de β-zone Andere (zie commentaar) Vermoedelijke aanwezigheid van een monoclonale fractie in de β-zone Vermoedelijke aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone


34/47

Samenvattende tabel van commentaren over de interpretatie van het elektroforese profiel Labo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47

Commentaren Restriction de l'hétérogénéité dans la zone gammaglobuline Anomalie en zone bêta Augmentation polyclonale des gammaglobulines aspect de l'echantillon: ictérique (pas proposé) Élargissement du pic en zone bêta.Suspicion d'un éventuel déficit en alpha1-antitrypsine (pic zone alpha1 presque dédoublé). La valeur des alpha1 globulines est très légèrement supérieure à notre valeur normale. La valeur des alpha2 globulines est très légèrement inférieure à notre valeur normal Afwezige beta2-piek. Beta1-piek breed ipv scherper afgelijnd. Zie immuunfixatie ter controle. het electroferogam was niet gelijkend op een beeld van een patient serumstaal ; delimitatie vd fracties was op zijn minst gezegd moeilijk. Zo hebben wij Beta1 en Beta2 die wij in routine gescheiden weergeven als 1 fractie moeten beschouwen.Ook was de scheiding tussen Alfa2 en Beta niet optimaal Verhoogd totaal eiwit. In routine zou er geen immunotypering worden uitgevoerd. Prélèvement altéré (vieilli), décalages de la séquence des pics. Diminution de la fraction beta-1 (transferrine) Légère restriction d'hétérogénéité sans présence d'une fraction monoclonale Composant Monoclonale absent diminution alpha2 globuline,sérum aspect ictérique , pas objectivé par index ictère ni hémolyse Examen immuno-electrophorétique qualitativement normal. Absence de pathologie monoclonale des immunoglobulines. Présence d'une petite anomalie en zone Bêta2. Par prudence, nous avons réalisé l'immunosoustraction. Phenotype heterozygote de l'alpha-1 antitrypsine Couplage haptoglobine-hmoglobine (echantillon hemolyse), Fusion beta-gamma hyperprotéinémie Tracé atypique(courbe anormalement plate). Qualité de l'échantillon?. Dans la routine, l'immunofixation ne serait pas effectuée aspect ictérique ( pas repris dans les possibilités de réponse)donc encodé "normal". Absence de composant monoclonal visible à l'électrophorèse des protéines aspect de l'échantillon : ictérique Il semble que le complément de cet échantillon est dégradé de plus, l'échantillon nous paraissait ictérique. sérum dégradé ? Gedaalde alfa 2 fractie (haptoglobine ?) t.g.v. hemolyse. Geen duidelijk beta2-piekje (effect van staal-voorbehandeling?) Geen M fractie, wel verhoogde albumine en gammafractie Verdacht voor aanwezigheid monoclonale piek in de beta-regio. Zie verdere uitwerking immunofixatie. er wordt voor een dergelijk profiel geen commentaar meegegeven eventueel deshydratatie? Opmerkelijk verlaagde alfa2 globulinen. Haptoglobine verlaging? Te controleren met hematologische resultaten Normaal patroon. Voor patiëntenstalen wordt verder geen immunofixatie uitgevoerd. Geen afwijkend profiel Het staal is icterisch: deze keuze is niet beschikbaar.Zwakke complement C3 fractie: oud staal? Desondanks beta-gamma brugvorming: leverlijden? opmerking Naam toestel: eiwit-elektroforese werd uitgevoerd op een hydrasys2 Ouder staal? Degradatie?Hyperproteïnemie gammafractie diffuus gestegen matige polyclonale verhoging in gammazzone Bij opsplitsen van de bèta-fractie, duidelijk verlaagde bèta-2-fractie. Mogelijk door degradatie van complementfactoren wegens staalbewaring niet optimaal (afbraak bij kamertemperatuur). Verder in het relatieve serum eiwit elektroforese profiel geen significante afwijkingen. kleine M piek in beta2 Zwakke beta-2 fractie (C3). Oud monster ? Mogelijk discrete beta-gamma brugvorming. Niet duidelijk interpreteerbaar door zwakke beta-2 piek en ontbreken in formatie levertesten. we drukken de eiwitfracties niet uit in g/L, dus gebruiken we ook geen referentiewaarden in g/L geen Complementdeficientie? absence de la fraction B2 du tracé,ce qui fait penser à un vieux sérum Profil compatible avec une dégradation de l'échantillon. A confronter également au contexte clinique et biologique. Présence d'un bloc bêta-gamma. Deux remarques : 1. Aspect de l'échantillon : Ictérique, confirmé par l'index de mesure (voir données brutes).


35/47

48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58

2. Le laboratoire ne transmet pas d'interprétation des valeurs absolues en électrophorése des protéines. Echantillon dégradé et legèrement ictérique. Les fractions du contrôle de l'ISP ne migrent pas à la même place que celles du controle SEBIA ( référence 4785) et des échantillons de patients. geen commentaar Slechte scheiding tussen Beta 2-globuline en Gamma fractie Aan te vullen met immunofixatie (voeren we zelf niet uit) Oud staal? Uitzicht staal: icterisch staal (deze optie bestaat niet). Uitzicht staal: icterisch ++ Geen "vermoedelijke" aanwezigheid van monoclonale fractie in gammazone, maar "mogelijke" aanwezigheid. Wordt verder onderzocht met immuunfixatie. Lichte beta-gammabridging Het serumstaal is volledig gedegradeerd, nl complement C3 volledig weg + alpha1 en alpha2 in meerdere fracties gesplitst. Afwezigheid van de beta-2 fractie (quid complementverbruik? ander?)en aanwezigheid van een dubbele alfa 1-fractie. Dubbele alfa-1 fractie (wij geven in routine ook geen interpretatie van de procentuele waarden)


36/47

Gedetailleerde resultaten van γ-globulinen in g/L per methode met interpretatie. Labo

Description

Equipment

kitname

Value (g/L)

Method

Interp

1

Amido black


1.3

002

Normaal

2

Amido black

SEBIA HYDRASYS/HYRYS/ISOFOC SEBIA HYDRASYS


3

Amido black

4

Amido black

5 6

1.4

002

Normaal


1.8

002

Verhoogd

Hydragel 7 PROTEIN(E) (ref 4100) HYDRAGEL 30 Protein (ref 4140)

12.4

002

Normaal

Amido black

SEBIA HYDRASYS/HYRYS/ISOFOC SEBIA HYDRASYS/HYRYS/ISOFOC SEBIA HYDRASYS

12.5

002

Normaal

Amido black

SEBIA HYDRASYS


12.5

002

Normaal

7

Amido black


12.9

002

Normaal

8

Amido black

SEBIA HYDRASYS/HYRYS/ISOFOC SEBIA HYDRASYS/HYRYS HIT SEBIA HYDRASYS


12.9

002

Normaal

9

Amido black

10

Amido black

11

Amido black

12

Amido black

SEBIA HYDRASYS/HYRYS/ISOFOC SEBIA HYDRASYS/HYRYS/ISOFOC SEBIA Capillarys 2

13

Amido black

14

Amido black

15

Amido black

16

Amido black

17

Amido black

18

Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary

19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40


12.9

002

Normaal


13.3

002

Verhoogd


13.7

002

Verhoogd

13.9

002

Verhoogd

SEBIA HYDRASYS

Hydragel Protein(e) K20 (ref 3000) HYDRAGEL 30 Protein (ref 4140)

14.3

002

Verhoogd

SEBIA HYDRASYS


14.4

002

Normaal

SEBIA HYDRASYS/HYRYS/ISOFOC SEBIA HYDRASYS/HYRYS HIT SEBIA HYDRASYS


14.5

002

Normaal


14.7

002

Normaal

SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys 2 SEBIA MINICAP SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys


15.6

002

Verhoogd

Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Minicap 6 maxi-kit (ref 2223)

12.5

003

Normaal

13.2

003

Normaal

13.5

003

Normaal

13.8

003

Verhoogd

13.9

003

Verhoogd

14.0

003

Normaal

14.0

003

Verhoogd

14.1

003

Normaal

14.1

003

Verhoogd

14.1

003

Normaal

14.2

003

Normaal

14.2

003

Verhoogd

14.2

003

Verhoogd

14.3

003

Verhoogd

14.3

003

Normaal

14.3

003

Normaal

14.3

003

Verhoogd

14.4

003

Verhoogd

14.4

003

Verhoogd

14.4

003

Normaal

14.4

003

Normaal

14.4

003

Normaal

14.5

003

Verhoogd

Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys HR (ref 2004) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) SEBIA CAPILLARYS PROTEIN 6 b1 b2 (2002) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref


37/47

Labo

Description

Equipment

Value (g/L)

Method

Interp

14.6

003

Normaal

14.7

003

Verhoogd

14.7

003

Verhoogd

14.7

003

Verhoogd

14.8

003

Verhoogd

14.8

003

Verhoogd

14.8

003

Verhoogd

15.0

003

Verhoogd

15.0

003

Normaal

15.0

003

Normaal

15.1

003

Verhoogd

15.1

003

Normaal

15.1

003

Normaal

15.1

003

Normaal

15.1

003

Normaal

15.1

003

Verhoogd

15.1

003

Normaal

15.1

003

Normaal

SEBIA MINICAP

SEBIA CAPILLARYS PROTEIN 6 b1 b2 (2002) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Minicap 6 maxi-kit (ref 2223)

15.3

003

Normaal

SEBIA MINICAP


15.3

003

Verhoogd

SEBIA Capillarys

Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Minicap protein 6 ref 2203

15.4

003

Normaal

15.5

003

Normaal

15.5

003

Verhoogd

15.6

003

Verhoogd

15.6

003

Verhoogd

16.0

003

Normaal

Electrophoresis 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80

Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis

kitname 2003)

SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys 2 SEBIA MINICAP SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys SEBIA MINICAP SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys

SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys 2 SEBIA Capillarys 2 SEBIA MINICAP SEBIA Capillarys

Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Minicap 6 maxi-kit (ref 2223) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Minicap 6 maxi-kit (ref 2223)

16.3

003

Normaal

SEBIA MINICAP

Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Minicap 6 maxi-kit (ref 2223)

16.5

003

Verhoogd

SEBIA MINICAP


16.8

003

Verhoogd

SEBIA MINICAP


16.9

003

Verhoogd

SEBIA MINICAP


17.0

003

Verhoogd

SEBIA Capillarys 2

Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Minicap protein 6 ref 2203

17.2

003

Verhoogd

17.2

003

Verhoogd

17.3

003

Verhoogd

17.5

003

Verhoogd

17.7

003

Verhoogd

18.1

003

Verhoogd

SEBIA MINICAP SEBIA Capillarys 2 SEBIA MINICAP SEBIA Capillarys SEBIA MINICAP SEBIA Capillarys 2

Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Minicap 6 maxi-kit (ref 2223) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Minicap protein 6 ref 2203

18.2

003

Verhoogd

SEBIA MINICAP


18.2

003

Verhoogd

SEBIA MINICAP


18.3

003

Verhoogd


38/47

Labo 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105

Description Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Acid Blue Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis Capillary Electrophoresis

Equipment

kitname

Value (g/L)

Method

Interp

SEBIA MINICAP


18.4

003

Verhoogd

SEBIA MINICAP


18.5

003

Verhoogd

SEBIA MINICAP


18.5

003

Verhoogd

SEBIA Capillarys

Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys HR (ref 2004)

18.5

003

Verhoogd

18.5

003

Verhoogd

SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys

18.5

003

Verhoogd

SEBIA MINICAP


18.5

003

Verhoogd

SEBIA MINICAP


18.6

003

Verhoogd

SEBIA Capillarys

18.9

003

Verhoogd

18.9

003

Verhoogd

19.0

003

Verhoogd

SEBIA MINICAP

SEBIA CAPILLARYS PROTEIN 6 b1 b2 (2002) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Minicap 6 maxi-kit (ref 2223)

19.0

003

Verhoogd

SEBIA MINICAP


19.1

003

Verhoogd

SEBIA Capillarys


19.1

003

Verhoogd

SEBIA Capillarys

19.4

003

Verhoogd

19.6

003

Verhoogd

SEBIA MINICAP

Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Capillarys Protein 6 buffer ( ref 2003) Minicap 6 maxi-kit (ref 2223)

19.8

003

Verhoogd

SEBIA MINICAP


20.0

003

Verhoogd

SEBIA Capillarys 2

20.1

003

Verhoogd

SEBIA MINICAP


7.5

003

Verlaagd

SEBIA Capillarys


8.0

003

Normaal

SEBIA Capillarys SEBIA Capillarys 2

SEBIA Capillarys

HELENA JUNIOR 24

TITAN III SPE (3023)

20.7

007

Verhoogd

Beckman CZE 2000

PARAGON CZE 2000 (446300)

14.6

105

Verhoogd

Beckman CZE 2000


15.1

105

Verhoogd

Beckman CZE 2000


18.9

105

Verhoogd


39/47

Opmerking : De referentiewaarden van de elektroforetische fracties (%) verschillen in functie van de gebruikte technieken, wat voor een deel de verschillen in interpretaties kan verklaren. Sommige deelnemers geven enkel interpretaties voor de berekende concentraties (op basis van de bekomen totale eiwit concentratie). In geval van een isomorf eiwitprofiel in aanwezigheid van een verhoogde eiwitconcentratie, zullen de %-fracties geen bijzondere afwijkingen vertonen, de absolute concentraties van de (bepaalde) afzonderlijke fracties daarentegen, kunnen verhoogd zijn. Er valt eveneens op te merken dat volgens de nomenclatuur zowel de curve (%) als de berekeningen dienen te worden uitgevoerd en aldus verwachten wij ook van de laboratoria dat zij beide waarden (% en g/L) invullen voor de EKE. (zie nomenclatuur klinische biologie Art.24 : 540455-540466)

Relatieve referentiewaarden vastgelegd door de firma Sebia op de Capillarys systemen (Sebia capillarys protein 6). Fractie Albumine α1-globulinen α2-globulinen β-globulinen ß1-globulinen ß2-globulinen γ-globulinen

Referentiewaarden (%) 55.8-66.1% 2.9-4.9% 7.1-11.8% 8.4-13.1% 4.7-7.2% 3.2-6.5% 11.1-18.8%

Relatieve referentiewaarden vastgelegd door de firma Sebia op de Hydragel systemen. Fractie Albumine α1-globulinen α2-globulinen ß-globulinen γ-globulinen

Niet gestandaardiseerde waarden 59.8-72.4% 1.0-3.2% 7.4-12.6% 7.5-12.9% 8.0-15.8%


Gestandaardiseerde waarde op capillarys 53.8-65.2% 1.1-3.7% 8.5-14.5% 8.6-14.8% 9.2-18.2%

40/47

Monoklonale component (%) - d (%) : Not yet defined

C/12673 Median %

METHOD 002 ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK 003 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY Global results (all methods and all measuring systems)

Monoklonale component (%) Interprétation - Interpretatie Afwezig - Absent Aanwezig - Présent Totaal-Total

SD %

CV %

N labs

0.0 0.0 0.0 4.3

4

8 x 0.0

8

11 x 0.0 en 1 x 4.3

12

N Median(%) pct/all(%) pct/diag(%) consensus 11

0.0

91.67

91.67

1

4.3

8.33

8.33

X

12

In dit monster werd geen monoklonale component (MC) verwacht. 12 deelnemers hebben een kwantificatie uitgevoerd. Door 11 laboratoria werd een waarde “0” geantwoord (geen monoklonale fractie aanwezig), 6 laboratoria vermelden echter toch de aanwezigheid van een MC (zonder gerapporteerde waarde ) en 1 laboratorium heeft 4,3% als aanwezige hoeveelheid gerapporteerd, wat niet werd verwacht.


41/47

Monoklonale component (g/L) - d (%) : Not yet defined

C/12673 Median g/L

METHOD 002 ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK 003 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY Global results (all methods and all measuring systems)

SD g/L

CV %

N labs

0.00 0.00 0.00 4.00

4

6 x 0.00

6

9 x 0.00 en 1 x 4.00

10

Monoklonale component (g/L) Interprétation - Interpretatie


Afwezig - Absent

9

0.0

90.0

90.0

Aanwezig - Présent

1

4.0

10.1

10.1

Totaal-Total

X

10

In dit monster werd geen monoklonale component (MC) verwacht. 10 deelnemers hebben een kwantificatie uitgevoerd. Door 9 laboratoria werd een waarde “0” geantwoord (geen monoklonale fractie aanwezig), 5 laboratoria vermelden echter toch de aanwezigheid van een MC (zonder gerapporteerde waarde ) en 1 laboratorium heeft 4,0 g/L als aanwezige hoeveelheid gerapporteerd, wat niet werd verwacht. Het te verwachten antwoord was “afwezigheid van een monoklonale component” en er diende bijgevolg ook geen kwantificering te worden uitgevoerd.


42/47

IMMUNOFIXATIE / IMMUNOSUBSTRACTIE IgG Negatief (N)

Positief (N)

Negatief (%)

Positief (%)

ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF

49

0

100

0

ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF AMIDO BLACK

2

0

100

0

ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARYS IMMUNOTYPING

38

4*

90.5

9.5

ELECTROPHORESIS HELENA SAS IFE

2

0

100

0

Totaal

91

4

95.8

4.2

Zware ketens

Geassocieerde lichte ketens

Geen

Kappa

Kappa+Lambda

4*

1

2

1

IgA Negatief (N)

Positief (N)

Negatief (%)

Positief (%)


49

0

100

0


2

0

100

0


38

2*

95

5


2

0

100

0

Totaal

91

2

97.8

2.2

Zware ketens


Geen

Kappa+Lambda

2*

1

1

IgM Negatief (N)

Positief (N)

Negatief (%)

Positief (%)


49

0

100

0


2

0

100

0


38

2*

95

5


2

0

100

0

Totaal

91

2

97.8

2.2

Zware ketens


Geen

Kappa+Lambda

2*

1

1


43/47

5 deelnemers hebben IgD en IgE opgespoord maar niet aangetoond. IgD Zware ketens ELECTROPHORESIS SEBIA ANTI IGD

Negatief

Negatief (%)

5

100

Negatief

Negatief (%)

5

100

IgE Zware ketens ELECTROPHORESIS SEBIA ANTI IGE

21 deelnemers hebben de vrije ketens kappa en lambda opgespoord, maar niet aangetoond. KAPPA vrij Methode SEBIA ANTI FREE KAPPA

Neen

Neen (%)

21

100

LAMBDA vrij Methode SEBIA ANTI FREE LAMBDA

Neen

Neen (%)

21

100

Overzicht van de interpretaties bekomen voor de immunotypering

Antwoord

Aantal antwoorden

Aanwezigheid van monoklonaal Ig G-κ Afwezigheid van monoklonale immunoglobulinen

Percentage

2

1.9

101

98.1

Conclusie : Het ter gelegenheid van deze enquête gebruikte commerciële staal vertoonde geen aanwezigheid van een monoklonale component doch eerder een hyperproteïnemie met polyklonale toename van de gammaglobulinen. De referentiewaarden (%) in functie van de gebruikte methoden zijn verschillend, wat niet onverwacht is gezien ook het principe van de scheidingstechnieken verschillend is; in de praktijk zou dit echter moeten resulteren in vergelijkbare interpretaties van de bekomen resultaten. Uit de resultaten van deze EKE 2014, blijkt echter dat noch voor de interpretatie van de relatieve fracties (%) noch voor deze van de absolute concentraties (g/L) vergelijkbare interpretaties worden bekomen. Zie ook onderstaande tabellen van interpretaties per methode.


44/47

TOTALE PROTEINEN Methode VIS photometry - Biuret without blank-Abbott Reflectance photometry - OCD VIS photometry - Biuret with blank-Siemens (Dade) VIS photometry - Biuret with blank-Siemens (Bayer) VIS photometry - Biuret with blank-Roche (Hit/Modular) VIS photometry - Biuret with blank-Olympus VIS photometry - Biuret without blank (Beckman) VIS photometry - Biuret with blank-Roche (Cobas Integra) VIS photometry - Biuret with blank-Roche (Cobas 6000/8000) VIS photometry - Biuret with blank-Siemens (Dade) - Dimension Vista VIS photometry - Biuret with blank-Roche (Cobas Integra 400/400 plus) VIS photometry - Biuret with blank-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) VIS photometry - Biuret with blank-Roche (Cobas 8000 c701/c702)

Verlaagd 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 1 (16.7 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 1 (3.8 %)

Normaal 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

Verhoogd 17 (100.0 %) 20 (100.0 %) 1 (100.0 %) 4 (100.0 %) 7 (100.0 %) 8 (100.0 %) 7 (100.0 %) 1 (100.0 %) 7 (100.0 %) 5 (83.3 %) 1 (100.0 %) 35 (100.0 %) 25 (96.2 %)

Albumine (%) Methode ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS SEBIA HR ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter)

Verlaagd 0 (0 %) 1 (0.9 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

Normaal 18 (100.0 %) 105 (94.6 %) 1 (100.0 %) 1 (100.0 %) 1 (100.0 %) 4 (100.0 %)

Verhoogd 0 (0 %) 5 (4.5 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

Verlaagd 0 (0 %) 3 (3.6 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

Normaal 6 (37.5 %) 18 (21.4 %) 1 (100.0 %) 0 (0 %)

Verhoogd 10 (62.5 %) 63 (75.0 %) 0 (0 %) 3 (100.0 %)

Normaal 8 (44.4 %) 27 (24.3 %) 1 (100.0 %) 1 (100.0 %) 1 (100.0 %) 0 (0 %)

Verhoogd 8 (44.4 %) 83 (74.8 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 4 (100.0 %)

Albumine (g/L) Methode ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter)

Alfa-1 globulinen (%) Methode ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS SEBIA HR ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter)

Verlaagd 2 (11.1 %) 1 (0.9 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

Alfa-1 globulinen (g/L) Methode

Verlaagd

Normaal

Verhoogd

ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter)

0 (0 %) 1 (1.2 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

9 (56.3 %) 15 (17.9 %) 1 (100.0 %) 0 (0 %)

7 (43.8 %) 68 (81.0 %) 0 (0 %) 3 (100.0 %)


45/47

Alfa-2 globulinen (%) Methode ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS SEBIA HR ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter)

Verlaagd 4 (22.2 %) 72 (64.9 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 4 (100.0 %)

Normaal 14 (77.8 %) 37 (33.3 %) 1 (100.0 %) 1 (100.0 %) 1 (100.0 %) 0 (0 %)

Verhoogd 0 (0 %) 2 (1.8 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

Alfa-2 globulinen (g/L) Methode

Verlaagd

Normaal

Verhoogd

ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter)

1 (6.3 %) 33 (39.3 %) 0 (0 %) 2 (66.7 %)

13 (81.3 %) 48 (57.1 %) 1 (100.0 %) 1 (33.3 %)

2 (12.5 %) 3 (3.6 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

Verlaagd 0 (0 %) 2 (1.8 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

Normaal 15 (93.8 %) 94 (86.2 %) 1 (100.0 %) 1 (100.0 %) 1 (100.0 %) 3 (75.0 %)

Verhoogd 1 (6.3 %) 13 (11.9 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 1 (25.0 %)

Beta-globulines (%) Methode ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS SEBIA HR ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter)

Beta-globulinen (g/L) Methode ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter)

Verlaagd 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

Normaal 13 (92.9 %) 51 (62.2 %) 1 (100.0 %) 1 (33.3 %)

Verhoogd 1 (7.1 %) 31 (37.8 %) 0 (0 %) 2 (66.7 %)

Gammaglobulinen (%) Methode

Verlaagd

Normaal

Verhoogd

ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS SEBIA HR ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter)

0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

17 (94.4 %) 67 (60.4 %) 1 (100.0 %) 0 (0 %) 1 (100.0 %) 2 (50.0 %)

1 (5.6 %) 44 (39.6 %) 0 (0 %) 1 (100.0 %) 0 (0 %) 2 (50.0 %)

Gammaglobulines (g/L) Methode ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter)


Verlaagd 0 (0 %) 1 (1.2 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

Normaal 10 (62.5 %) 27 (32.1 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

Verhoogd 6 (37.5 %) 56 (66.7 %) 1 (100.0 %) 3 (100.0 %)

46/47

Monoclonal component (%) Methode ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS SEBIA HR ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter)

Afwezig 17 (94.4 %) 99 (94.3 %) 1 (100.0 %) 1 (100.0 %) 1 (100.0 %) 4 (100.0 %)

Aanwezig 1 (5.6 %) 6 (5.7 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

Afwezig 15 (93.8 %) 74 (93.7 %) 1 (100.0 %) 3 (100.0 %)

Aanwezig 1 (6.3 %) 5 (6.3 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

Monoclonal component (g/L) Methode ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter)

EINDE

© Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Brussel 2014. Dit rapport mag niet gereproduceerd, gepubliceerd of verdeeld worden zonder akkoord van het WIV.


47/47

1

Recommend Documents