18. sz. melléklet ESZKÖZSPECIFIKÁCIÓ a Társadalmi Infrastruktúra Operatív Program keretében meghirdetett „A Perinatális Intenzív Centrumok és az Intenzív Neonatológiai Osztályok műszaki fejlesztése” című pályázati felhíváshoz Kódszám: TIOP-2.2.2/C/10/1
A projektek az Európai Unió támogatásával, az Európai Regionális Fejlesztési Alap társfinanszírozásával valósulnak meg.
Eszközspecifikáció Készüléklista 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.
Nitrogén-monoxid adagoló rendszer Perinatalis nagyfrekvenciás lélegeztető készülék Perinatalis intenzív lélegeztető készülék + HFOV Perinatalis intenzív lélegeztető készülék Perinatalis non-invazív lélegeztető készülék Klinikai inkubátor Intenzív inkubátor Hordozható inkubátor Infuziós programozható gyógyszeradagoló pumpa Multifunkciós betegőrző monitor Központi monitor Perinatalis diagnosztikai készülékek 12/1.1. Pulzoximéter 12/1.2. Ultrahang készülék 12/2. Vérgáz- és mikromódszeres kémiai laboranalizátor 12/3. EEG monitor (CFM) 12/4. Helyszíni röntgenkészülék
A./ Minden készüléknél és típusnál kötelezően alkalmazott általános követelmények -
Érvényes CE tanúsítvány és megfelelőségi nyilatkozat bemutatása, amely garantálja, hogy az eszköz az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható és alkalmazása engedélyezett humán célra. A termék megfelel a rá vonatkozó európai irányelvekben (93/42/EEK, 98/79/EK), illetve az ezt honosító nemzeti jogszabályokban rögzített követelményeknek (4/2009. (III. 17.) EüM rendelet, 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet). A termék az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra a szándékolt felhasználási célnak megfelelően.
-
A jogszabály követelményének megfelelő magyar nyelvű kezelési és felhasználói kézikönyv, amelynek összhangban kell lennie az eszközön található és megjelenő összes információval.
-
Részletes specifikáció, műszaki, üzemeltetési adatok, valamint a teljes körű kiépítés (opciók) és rendszerintegrálás lehetőségeinek ismertetése.
-
A készülék előnyös tulajdonságainak és újszerű megoldásainak (orvosszakmai, technikai) ismertetése.
-
EU referencialista.
-
Az eszköz bemutatására alkalmas prezentáció.
-
Az üzembe helyezéssel egyidejű oktatás megtartása a szakszemélyzet részére.
-
Biztosított legyen a magyarországi teljes körű szervízellátás.
2
-
Ismertesse éves időtartamra, üzemórára vonatkozóan az alábbiakat: ► gyártómű előírása szerinti karbantartási költséget ► átalánydíjas szerviz-szerződés költségét ► normál használat során felmerülő fogyóanyagok beszerzési költségét.
B./ Műszaki adatok 1. NO (nitrogén-monoxid) adagoló rendszer Javasolt műszaki tartalom Alkalmazható legyen kis súlyú koraszülöttek esetén
min. 500 g
Perinatalis intenzív lélegeztetőkkel kompatibilis legyen
igen
Mobil felépítés
igen
Rendelkezzen gördíthető állvánnyal, fékezhető kerekekkel, reduktorral és palacktartóval
igen
Tápellátás hálózati+belső akku
igen
Monitorozás NO Mérési tartomány
0…100 ppm
Pontosság - felbontás
+/- 10% rel.- 0.1 ppm
Monitorozás NO2 Mérési tartomány
0…20 ppm
Pontosság - felbontás
+/- 10% rel. - 0.1 ppm
Intelligens alarm rendszer, hang és fényjelzéssel, szöveges kijelzéssel
igen
Számítógép csatlakoztatási lehetőség
igen
2. Perinatalis nagyfrekvenciás lélegeztető készülék Javasolt műszaki tartalom Alkalmas legyen kis súlyú koraszülöttek nagyfrekvenciás oszcillációs (HFOV) lélegeztetésére
min. 500 g
Tápellátás hálózati
igen
Rendelkezzen gördíthető állvánnyal, fékezhető kerekekkel
igen
Beállítható paraméterek Alapáramlás
0–20 l/perc
Frekvencia tartomány
5–15 Hz
Középnyomás tartomány
3–30 mbar
Oszcillációs tartomány
10-80 mbar
3
Monitorozás Frekvencia
igen
Átlagos légúti nyomás
igen
Oszcillációs amplitúdó
igen
Intelligens alarm rendszer, hang és fényjelzéssel, szöveges kijelzéssel
igen
Tartozékok Adapterek (1-1 db) a központi gázellátáshoz való csatlakozáshoz (O2, sűrített levegő)
igen
Légzőkör-készlet (1 db)
igen
Fűtött belégzőszáras aktív légúti párásító (1 db)
igen
3. Perinatalis intenzív lélegeztető készülék + HFOV Javasolt műszaki tartalom Alkalmas legyen kis súlyú koraszülöttek lélegeztetésére
min. 500 g
Rendelkezzen gördíthető állvánnyal, fékezhető kerekekkel a készülék és tartozékai számára
igen
Kontrollált és asszisztált üzemmód
igen
SIMV üzemmód
igen
Folyamatos áramlású nyomás limitált üzemmód újszülöttekhez (TCPL vagy hasonló)
igen
Spontán lélegeztetés - nyomástámogatással
igen
CPAP üzemmód
igen
Nasal CPAP non-invazív lélegeztetési üzemmód
igen
Rendelkezzen Térfogat Limit funkcióval
igen
Kézi belégzés indítás lehetősége
igen
Automatikus apnoe back-up biztonsági lélegeztetés
igen
Áramlástrigger, vagy nyomástrigger érzékelés
igen
Páciens közeli áramlás érzékelés
igen
Minden kontrollált lélegeztetési módban működő triggerrendszer
igen
A páciens közeli áramlás érzékelő nélküli légzőkörrel is használható
igen
Légzőszári, baktérium szűrővel rendelkezzen
igen
A készülék központi sűrített levegőről és oxigénről üzemeltethető legyen
igen
Rendelkezzen fűtött belégzőszáras aktív légúti párásítóval
igen
4
Egyéb tulajdonságok Grafikus kijelzés, legalább 3 grafikus görbe egyidejű megjelenítési lehetősége
igen
Rendelkezzen hurokgörbék megjelenítéssel
igen
Grafikus görbe megállítási és a görbén történő mérési lehetőség
igen
Referencia görbe mentési lehetőség
igen
Beépített FiO2 monitorozás
igen
Rendelkezzen készenléti (Standby) funkcióval
igen
Tápellátás hálózati+belső akku
igen
Akkumulátoros üzemidő
min. 30perc
Monitorozás Tidal volumen
igen
Percvolumen
igen
Frekvencia
igen
I:E arány, vagy belégzési és/vagy kilégzési idő
igen
Légúti csúcsnyomás
igen
Átlagos légúti nyomás
igen
PEEP nyomás
igen
Tubus szivárgás
igen
O2-koncentráció mért értéke
igen
Rezisztencia
igen
Statikus vagy dinamikus compliance
igen
Intelligens alarm rendszer, hang és fényjelzéssel, szöveges kijelzéssel (monitorozás és üzemeltetés adatai, paraméter határátlépés, technikai események)
igen
Beállítható paraméterek FiO2
21–100 %
Tidal Volumen
4–120 ml
Frekvencia
4–150 légzés/min
Belégzési idő
legalább 0.2-3 sec
Belégzési áramlás
legalább 1–60 l/min
Belégzési nyomás
10–60 mbar
Nyomástámogatás
10–60 mbar
HFOV Alapáramlás
0–20 l/perc
Frekvencia tartomány
5–15 Hz
Középnyomás tartomány
legalább 5–30 mbar
5
Oszcillációs tartomány
10-80 mbar
Tartozékok Légzőkör-készlet (1 db), (páciens közeli áramlás érzékelésre is alkalmas)
igen
Fűtött belégzőszáras aktív légúti párásító (1 db)
igen
Adapterek (1-1 db) a központi gázellátáshoz való csatlakozáshoz (O2, sűrített levegő)
igen
4. Perinatalis intenzív lélegeztető készülék Javasolt műszaki tartalom Alkalmas legyen kis súlyú koraszülöttek lélegeztetémin. 500 g sére Rendelkezzen gördíthető állvánnyal, fékezhető kerekekkel a készülék és tartozékai számára
igen
Kontrollált és asszisztált üzemmód
igen
SIMV üzemmód
igen
Folyamatos áramlású nyomás limitált üzemmód újszülöttekhez (TCPL vagy hasonló)
igen
Spontán lélegeztetés - nyomástámogatással
igen
CPAP üzemmód
igen
Nasal CPAP non-invazív lélegeztetési üzemmód
igen
Rendelkezzen Térfogat Limit funkcióval
igen
Kézi belégzés indítás lehetősége
igen
Automatikus apnoe back-up biztonsági lélegeztetés
igen
Áramlástrigger, vagy nyomástrigger érzékelés
igen
Páciens közeli áramlás érzékelés
igen
Minden kontrollált lélegeztetési módban működő triggerrendszer
igen
A páciens közeli áramlás érzékelő nélküli légzőkörrel is használható
igen
Légzőszári, baktérium szűrővel rendelkezzen
igen
A készülék központi sűrített levegőről és oxigénről üzemeltethető legyen
igen
Rendelkezzen fűtött belégzőszáras aktív légúti párásítóval
igen
Egyéb tulajdonságok Grafikus kijelzés, legalább 3 grafikus görbe egyidejű megjelenítési lehetősége
igen
Rendelkezzen hurokgörbék megjelenítésével
igen
Grafikus görbe megállítási és a görbén történő mé-
igen
6
rési lehetőség Referencia görbe mentési lehetőség
igen
Beépített FiO2 monitorozás
igen
Rendelkezzen készenléti (Standby) funkcióval
igen
Tápellátás hálózati+belső akku
igen
Akkumulátoros üzemidő
min. 30perc
Monitorozás Tidal volumen
igen
Percvolumen
igen
Frekvencia
igen
I:E arány, vagy belégzési és/vagy kilégzési idő
igen
Légúti csúcsnyomás
igen
Átlagos légúti nyomás
igen
PEEP nyomás
igen
Tubus szivárgás
igen
O2-koncentráció mért értéke
igen
Rezisztencia
igen
Statikus vagy dinamikus compliance
igen
Intelligens alarm rendszer, hang és fényjelzéssel, szöveges kijelzéssel (monitorozás és üzemeltetés adatai, paraméter határátlépés, technikai események)
igen
Beállítható paraméterek FiO2
21–100 %
Tidal Volumen
4–120 ml
Frekvencia
4–150 légzés/min
Belégzési idő
legalább 0.2–3 sec
Belégzési áramlás
legalább 1–60 l/min
Belégzési nyomás
10–60 mbar
Nyomástámogatás
10–60 mbar
Tartozékok Légzőkör-készlet (1 db), (páciens közeli áramlás érzékelésre is alkalmas)
igen
Fűtött belégzőszáras aktív légúti párásító (1 db)
igen
Adapterek (1-1 db) a központi gázellátáshoz való csatlakozáshoz (O2, sűrített levegő)
igen
7
5. Perinatalis non-invazív lélegeztető készülék Javasolt műszaki tartalom, lélegezetési módozatok Alkalmas legyen kis súlyú koraszülöttek nasalis legeztetésére
min. 500 g
Rendelkezzen legalább 3 klf. méretű orreszközzel
igen
Rendelkezzen a betegek fejéhez alkalmazkodó, legalább 3 méretű sapkával az orreszközök rögzítésé- igen hez Választható módok: NCPAP, trPA üzemmód - szinkigen ronizált nyomás asszisztálás Apnea back up lélegeztetési mód
igen
Tápellátás hálózati+belső akku
igen
Akkumulátor üzemideje
min. 30 perc
Fűtött belégzőszáras aktív légúti párásító (1 db)
igen
Légzőkör-készlet (1 db)
igen
Grafikus képernyő
igen
Beállítható paraméterek Belégzési idő
0.1-3.0 sec
Frekvencia
5-120 légzés / perc
Apnea idő
10-30 sec, 5 sec-os lépésekben állítható
NCPAP
alacsony nyomáson 0-15 l/min áramlás magas nyomáson 0-5 l/min
Kézi lélegzetvétel
igen
FiO2
21-100%
Monitorozott paraméterek NCPAP
igen
MAP
igen
PIP
igen
PEEP
igen
FiO2
igen
I:E arány
igen
Spontán légzésszám
igen
Intelligens alarm rendszer, hang és fényjelzéssel, szöveges kijelzéssel (monitorozás és üzemeltetés adatai, paraméter határátlépés, technikai események)
igen
Adapterek (1-1 db) a központi gázellátáshoz való csatlakozáshoz (O2, sűrített levegő)
igen
8
6. Klinikai inkubátor Javasolt műszaki tartalom Alkalmas legyen kis súlyú koraszülöttek számára (klimatikus körülmények és ellátási feltételek bizto- min. 500 g sítása) Manuális beállítás és szervo hőmérséklet szabályzás
igen
Beállítható léghőmérséklet tartomány
25–38 °C
Beállítható bőrhőmérséklet tartomány
<=35–37,5 °C
Beállítás kijelzése, digitális
0,3 °C-ként, 0,3 °C felbontással
Fekhely feletti légáramlás
max. 0,1m/sec
Búratéri oxigénadagolás
igen
Búratéri CO2 értéke
max. 0,5 %
Búratér párásítása szervo szabályozással
igen
Beállítható búratéri páratartalom
igen
Búratéri páratartalom mérése és digitális kijelzése
igen
Működési zajszint a búratérben
max. 50 dB
Hőmérséklet szabályozás és mérés adatai Léghőmérséklet szabályzás, mérés
igen
Léghőmérséklet szabályzás tartománya
25–37 °C - override móddal: 38– °C-ig
A mérőcsatorna méréstartománya, felbontása
<30–>39 °C - 0,3 °C felbontással
Bőrhőmérséklet szabályzás, mérés
igen
Bőrhőmérséklet szabályzás tartománya
<=35–37 °C override móddal: 37,5 °C-ig
A mérőcsatorna méréstartománya, felbontása
<33–>38 °C - 0,3°C felbontással
Páratartalom szabályzás és mérés adatai Beállítható búratéri páratartalom
40–90 % rH
Páratartalom szabályozás, mérése és digitális kijelzése
igen
Méréstartomány
<40–90 rH% -+ 10%
Párásító rendszer
igen
Riasztás Intelligens alarm rendszer, hang és fényjelzéssel, szöveges kijelzéssel (monitorozás és üzemeltetés adatai, paraméter határátlépés, technikai események)
igen
Egyebek Frisslevegő bemeneti, nagy hatékonyságú szűrő
igen
9
Mechanikus adatok Gurulós állvány
igen
A búrán kezelőnyílások – min. 3
igen
Fekvőfelület kétirányú dönthetősége, mely kívülről több fokozatban állítható
igen
Akadálymentesen hozzáférhető fekvőfelület
igen
Bevezető nyílások a tartozékoknak
igen
Ápoló személyzet által könnyen szétszerelhető, tisztítható, fertőtleníthető búra, bölcső, légcsatorna, párásító rendszer
igen
7. Intenzív inkubátor Javasolt műszaki tartalom Alkalmas legyen kis súlyú koraszülöttek számára (klimatikus körülmények és ellátási feltételek bizto- min. 500 g sítása) Manuális beállítás és szervo hőmérséklet szabályzás
igen
Búratéri páratartalom szabályzás Servo (a kívánt/beállított páratartalmat automatikusan szabályozza)
igen
Búratéri oxigénadagolás/szabályzás Manuál (kisnyomású O2 adagolás, külső flowméterrel)
igen
Servo (nagynyomású O2 csatlakozás, a kívánt/beállított O2 koncentrációt automatikusan sza- igen bályozza) Fekhely feletti légáramlás
max. 0,1 m/sec
Búratér CO2 értéke
max. 0,5 %
Működési zajszint a búratérben
max. 50 dB
Beállítási szabályzási és mérési adatok Léghőmérséklet szabályzás, mérés
igen
Beállítható szabályzás tartománya
28–37 ºC – override móddal: 39 ºC-ig
A mérőcsatorna méréstartománya és felbontása
<28–>39 °C - 0,3 °C felbontással
Bőrhőmérséklet szabályzás, mérés
Igen – servo
Szabályzás tartománya
<=35–37 ºC – override móddal: 39 ºC-ig
A mérőcsatorna méréstartománya és felbontása
<35–>39 °C – 0,3 ºC felbontással
2 csatornás bőrhőmérséklet mérése
igen
10
Páratartalom szabályzás és mérés adatai Szabályzás tartománya
40–95 % rH
A mérőcsatorna méréstartománya és pontossága
<40–95 rH% ±10%
Búratéri O2 szabályzás (servo) és mérés adatai Szabályzás tartománya
22–65%
A mérőcsatorna méréstartománya és pontossága
21–>65%
O2 bemeneti nyomása
300–450 kPa
Búratéri oxigén adagolás, külső áramlásmérővel
igen
Elektronikus súlymérés digitális kijelzéssel
igen
Trendek gyűjtése és megjelenítése
igen
Riasztások Intelligens alarm rendszer, hang és fényjelzéssel, szöveges kijelzéssel (monitorozás és üzemeltetés adatai, paraméter határátlépés, technikai események)
igen
Megjelenítés Beállítások megjelenítése
igen
Mért paraméterek megjelenítése
igen
Riasztások, üzenetek megjelenítése
igen
Trendek megjelenítése
igen
Egyebek Zárt rendszerű párásító
igen
Könnyű, megbízható tisztítást, fertőtlenítést biztosíigen tó párásító rendszer Frisslevegő bemeneti, nagy hatékonyságú szűrő
igen
Mechanikai kialakítás Könnyen kezelhető, állítható gurulós állvány
igen
Sugárzásos hőveszteséget csökkentő búrakialakítás igen A burán kezelőnyílások – min. 3
igen
Lehajtható kezelő ajtó, reteszeléssel
igen
Fekvőfelület kétirányú dönthetősége, mely kívülről több fokozatban állítható
igen
Akadálymentesen hozzáférhető fekvőfelület
igen
Beépített röntgenkazetta tartó
igen
Bevezető nyílások a tartozékoknak – min. 5 db
igen
Pácienskör/tubus rögzítési lehetőség
igen
Ápoló személyzet által könnyen szétszerelhető, tisztítható, fertőtleníthető búra, bölcső, légcsatorna, párásító rendszer
igen
11
8. Hordozható inkubátor Javasolt műszaki tartalom Alkalmas legyen kis súlyú koraszülöttek intézményen belüli szállítására (klimatikus körülmények és ellátási feltételek biztosítása)
min. 500 g
Tápellátás hálózati+ belső akku+ töltőegység+ külső VDC
igen
Akkumulátor üzemideje
min. 60 perc
Sugárzásos hőveszteséget csökkentő búrakialakítás
igen
Kezelő és tartozéknyílások a búrán, min. 2-2 db
igen
Szállítókocsi fékezhető kerekekkel az inkubátor és tartozékainak rögzített elhelyezésére
igen
Teljes spektrumú (visible) megvilágítás
igen
Búratéri léghőmérséklet szabályozás, mérés és kijelzés
igen
Búratéri O2 adagolás
igen
Csecsemő rögzítésének lehetősége
igen
Bemeneti levegőszűrő
igen
Beállítható paraméterek Búratéri léghőmérséklet
25–38 °C - 0,1 °C felbontással
Monitorozás Búratéri léghőmérséklet
igen
Csecsemő bőrhőmérséklet
igen
Akkumulátor
igen
Intelligens alarm rendszer, hang és fényjelzéssel, szöveges kijelzéssel
igen
9. Infuziós programozható gyógyszeradagoló pumpa Javasolt műszaki tartalom Alkalmazható legyen kis súlyú koraszülöttek esetén min. 500 g 5,10, 20,30,50 ml-es fecskendő alkalmazható legyen tetszőleges gyártótól
igen
Áramlási sebesség tartománya 0,1 ml/ó -500 ml/ó
igen
Az áramlási sebesség változtatható legyen működés közben is (titrálás)
igen
Bólus funkció
igen
Légtelenítési funkció
igen
Beállítható bólus és légtelenítési térfogat
igen
12
Térfogat / idő adagolási program
igen
Volumen vezérelt infúzió adása
igen
Az okklúziós nyomás nagy érzékenységgel legyen állítható, tekintettel a kis sebességű infúzió (< 1 ml/ó) adagolásnál is a gyors riasztási időre
igen
Nyomás monitorozás
igen
KVO funkció, sebessége állítható 0,1-2 ml/ó
igen
Antibólus funkciói
igen
Szabadkézi bólus funkció
igen
Gyógyszernév felhasználó által beírható (min.10 karakter) A készülékben gyógyszer neve (min. 100) tárolható legyen Programozható gyógyszer protokollok, a beteg súlya alapján automatikus kalkuláció / dozírozás végzése Programozható gyógyszer egységek (pl.: ml/h, mikrogramm/kg/h, stb.)
igen igen igen igen
24 órás beadott folyadékmennyiség rögzítése
igen
Tápellátás hálózati+belső akkumulátor töltőegységgel
igen
Könnyen kezelhető számítógép csatlakoztatási lehetőség
igen
Biztonsági követelmények Csepegő víz elleni védelem vízszintes használat esetén
igen
Elzáródás esetén automatikus nyomáscsökkentés
igen
Fecskendő behelyezéskor véletlen dózisbeadás megakadályozása
igen
Fecskendő indításkor védelem a véletlen bólus ellen igen Fecskendő behelyezés után a beállított pontos adagolás azonnal biztosított legyen (indításkor ne lehessen mechanikus holtjáték a fecskendő tolófejnél vagy nem kívánt bólus) Intelligens alarm rendszer, hang és fényjelzéssel, szöveges kijelzéssel (monitorozás és üzemeltetés adatai, paraméter határátlépés, technikai események)
igen
igen
10. Multifunkciós betegőrző monitor Javasolt műszaki tartalom Alkalmas legyen kis súlyú koraszülöttek monitorozására
min. 500 g
Grafikus színes képernyő
igen – min. 10”
13
Paraméterek egyidejű megjelenítése
igen – min. 6
Az alábbi paraméterek a központi monitorra átviheigen tők Szívfrekvencia kijelzése
igen
EKG megjelenítés választható elvezetésről
igen
Légzésszám kijelzése
igen
Légzésgörbe kijelzése
igen
Apnoe idő beállítható
igen
SpO2, szaturáció kijelzése
igen
Plethysmogram görbe megjelenítés
igen
SpO2 érték kijelzése
igen
Pulzusszám megjelenítése SpO2 mérésből
igen
Mozgástoleráns mérési módszer
igen
Bőr és mag hőmérséklet mérés
igen
Nem invazív vérnyomás, NIBP
igen
Systole, diastole, közép érték
igen
Automatikus mérés programozható időközökkel
igen
Manuális mérés – indítás/leállítás
igen
Invazív vérnyomásmérés, IBP
igen
Nyomásmérő hely címkézés
igen
Intelligens alarm rendszer, hang és fényjelzéssel, szöveges kijelzéssel (monitorozás és üzemeltetés adatai, paraméter határátlépés, technikai események) Adattárolás
igen
Grafikus, táblázatos trend
igen
Eseménytárolás görbével
igen
Nagyfelbontású, ütésről-ütésre trend (HR, SpO2 és légzésszám)
igen
Egyéb funkciók Gyógyszerkalkulációs segédprogram (összhangban a 9. műszercsoporttal)
igen
Páciensadatok megadhatók
igen
Hálózati funkciók A megajánlott központi monitorral kompatibilis
igen
Monitoronként szükséges tartozékok neonatológiai mérettartományban EKG modul/kábel
a pályázó igénye szerint
E.h. elektróda SpO2 modul/kábel
14
T.h. „Y” SpO2 érzékelő „Y” érzékelő rögzítő szalag E.h. SpO2 érzékelő NIBP modul, tömlővel E.h. NIBP mandzsetta 3 méretben Hőmérséklet modul/kábel, 1-1 felületi és mag szenzorral IBP modul/kábel Transzkután vérgáz, kalibráló szettel (kiépítettségtől függően)
11. Központi monitor Javasolt műszaki tartalom Alkalmas legyen kis súlyú koraszülöttek monitorozására
min. 500 g
A központi monitor valós idejű adatokat, riasztásokat jelenít meg a hálózatába kötött eszközökről
igen
A központi monitor trend adatokat, riasztási eseményeket jelenít meg a hálózatába kötött eszközökről
igen
A betegőrző monitorról paraméterek, görbék, trendek, riasztások megjelenítése
igen
Gyógyszerkalkulációs segédprogram (összhangban a 9. műszercsoporttal)
igen
Egyidejűleg min. 12 ágy adatainak folyamatos, automatikus gyűjtése, tárolása
igen
Automatikus vitális adatgyűjtés a betegőrző monitorról
igen
Adatmegjelenítés grafikus és táblázatos
igen
Saját megjelenítési konfiguráció létrehozása
igen
A központi monitor kiépítése Bővíthető
igen
Megjelenítés képernyőn
igen
Adatbevitel felület (billentyűzet, egér)
igen
Trendek
igen
Teljes görbetárolás választható paraméterekre
igen
Eseménytárolás görbe-visszahívással
igen
Betegfelvétel vezérlése
igen
Nyomtatási lehetőség
igen
A központi monitoron tárolt páciensadatok megte-
igen
15
kinthetők nővérdolgozóból és orvosi szobából Központi monitoronként szállítandó tartozékok Hálózati lézernyomtató
1db
Szünetmentes tápegység
1db
Egér, billentyűzet
1-1db
Hálózati rendszer kiépítése
1 rendszer
12/1.1. Pulzoximéter Javasolt műszaki tartalom Alkalmazható legyen kis súlyú koraszülöttek esetén
min. 500 g
Széles érzékelő választék
igen
SpO2 méréstartománya
50-100%
SpO2 pontossága 70-100% tartományban
±3%
PR méréstartománya
30–240 /pulzus
A PR mérés pontossága
±3 /pulzus
Grafikus kijelző pulzushullám megjelenítésére
igen
Trend funkció ( SpO2 és pulzusszám)
igen
Állítható riasztási határérték
igen
Akkumulátor + töltőegység, üzemidő min. 4 óra
igen
12/1.2. Ultrahang készülék Javasolt műszaki tartalom Alkalmazható legyen kis súlyú koraszülöttek esetén min. 500 g Főbb funkciók 2D, M-mód, PW Doppler
igen
2B
igen
4B
igen
Color Doppler
igen
Power Doppler
igen
Duplex mód
igen
Triplex mód
igen
Monitor LCD, mérete min. 15”
igen
Integrált sztereo hangszórók
igen
16
Vizsgálófejek cseréjének lehetősége újraindítás nélkül
igen
Automatikus B-kép optimalizálás gombnyomásra
igen
Vizsgálati kép nagyítása (real time zoom) min. 4 szeres
igen
Merevített kép zoomolása min. 4 szeres
igen
Cine memória méret min. 1000 kép
igen
Vizsgálati típusok szerinti mérési, számítási csomagok
igen
2D funkció Változtatható frekvenciák 2D-ben min. 3
igen
Virtuális formátumú képalkotás, trapezoid képalkotás
igen
B-mód steer
igen
Vonalsűrűség beállíthatóságának fokozatai min. 2 db
igen
M-mód Különböző képmező arányok 2D -M- mód között
igen
Strip memória mérete min. 15 sec
igen
Steerable Doppler mód (PW) Szögkorrekció min. 0-80 fok között
igen
Mintavételi kapu mérete min 1 – 15 mm
igen
PW kép a teljes képernyőn
igen
Strip memória mérete min. 30 sec
igen
Color Doppler
igen
Transducerek Konvex/mikrokonvex vizsgálófej
igen
Választható vizsgálati frekvenciák 2D-ben
min. 2.5–5 MHz között
2D frekvenciáktól függetlenül választható vizsgálati frekvenciák Color Dopplerben
igen
Lágyrész/lineáris vizsgálófej
igen
Választható vizsgálati frekvenciák 2D-ben
min. 6–10 MHz között
2D frekvenciáktól függetlenül választható vizsgálati frekvenciák Color Dopplerben
igen
Digitális archiválás, perifériák
igen
Állókép rögzítés
igen
Állóképek megjelenítése osztott formátumban
igen
Klipek rögzítése
igen
Beépített Hard Disc kapacitás min. 80 GB
igen
17
Csatlakoztatható külső DVD író/olvasó
igen
Külső csatlakozók: Network, 2 db USB, VGA OUT
igen
Képek, klipek exportjának lehetősége pen drive-ra
igen
DiCOM interface
igen
Fizikai jellemzők Kézben hordozható, tartozék gurulóállványon gördíthető
igen
Akkumulátor + töltőegység, üzemidő min. 1 óra
igen
12/2. Vérgáz- és mikromódszeres kémiai laboranalizátor Javasolt műszaki tartalom Alkalmazható legyen kis súlyú koraszülöttek esetén min. 500 g Mérhető paraméterek: pH, pCO2, pO2, SO2 %, Na, K, Cl, Ca, Hb, Glu, Lac, újszülött Bilirubin, vérgáz, igen elektrolit, metabolit, O2Hb, COHb, MetHb, FetHb érzékelés, HHb Számított paraméterek: HCO3, TCO2, SBC, Beb, Beecf, O2Ct, p50, RI, beírt FiO2 esetén továbbiak: igen A, A-aDO2, a/A, PO2/FiO Külön cserélhető reagenstartályok, egyenként cseigen rélhető elektródák Rendelkezzen folyadék kalibrációval
igen
Ne igényeljen külső kalibráló gázpalackot
igen Kalibráció (kétpontos, egypontos) gyakorisága és igen ideje szabadon választható, önkalibrálási funkció Mintavételi lehetőség: fecskendő, kapilláris, ampuligen la Minta légbuborék mentességének ellenőrzése
igen
Micro mód térfogat legfeljebb 100 μl
igen
Rendelkezzen vonalkód leolvasóval
igen
Csatlakozási lehetőség IT rendszerhez
igen
Színes képernyő, moduláris rendszer, nyomtató
igen
12/3. EEG monitor (CFM) Javasolt műszaki tartalom Alkalmazható legyen kis súlyú koraszülöttek esetén min. 500 g Alkalmas legyen folyamatos agyi aktivitás monitorozására
igen
Megjelenített és rögzített adatok Amplitúdó integrált EEG trend (aEEG)
igen
Impedancia görbe
igen
18
Analóg EEG görbe
igen
Fizikai jellemzők Kézben hordozható, gurulóállványon gördíthető
igen
Színes monitor, min. kétcsatornás, nyomtató
igen
Markírozási lehetőség a regisztrátumon
igen
Min. 800 óra tárolási kapacitás, tárolt adatok átviteli lehetősége
igen
Hálózati tápellátás
igen
FIGYELEMFELHÍVÁS A készülék által meghatározott diagnózis indokolhatja a koraszülött további kezeléséhez neonatális testhűtőkészülék alkalmazását. Javasolt a készülékspecifikáció kiírása. 12/4. Helyszíni röntgenkészülék Javasolt műszaki tartalom Alkalmazható legyen kis súlyú koraszülöttek esetén min. 500 g Kompakt felépítésű, könnyen gördíthető berendezés motoros rásegítéssel
min. előre –hátra történő motoros rásegítés
Teljesen kiegyensúlyozott karon elhelyezett röntgensugárzó, a könnyű pozícionálás érdekében
igen
Mikroprocesszoros vezérlésű nagy frekvenciás generátor
min. 10 kW
Megfelelő kV tartomány biztosítása
min. 40-125 kV
Forgó anódú röntgencső
igen
Akkumulátoros felvételi üzemmód
igen
Akkumulátoros üzemben egy töltéssel készíthető felvételek száma
min. 20 felvétel
Legrövidebb expozíciós idő
min. 1 ms
Integrált dózis mérő kamra megléte, dózis érték kijelzéssel, és a dózis érték megjelenítése a digitális felvételen (Dicom header-ben)
igen
Multileaf kollimátor, fénykivetítéses mezőkijelzéssel, szálkereszttel Előre beállítható, igény esetén módosítható testrészprogramok
igen igen
Mobil digitális flat detektor a felvételek készítéséhez Mátrix méret
min. 2000 x 2000 pixel
Pixel méret
min. 160 µm
Nagyfelbontású integrált képfeldolgozó rendszer beépített képtároló egységgel.
igen
TFT kijelző a képek megjelenítésére
min. méret 15”
35 x 43 cm-s mérethez is alkalmas
19
Dicom képek hálózatba küldésének a lehetősége Digitális post proccessing funkciók: real time élkiemelés, pozitív/negatív kép megjelenítés, ablaktechnika, elektronikus blende, roaming, képforgatás, zoom funkció képfeliratozás alapkiépítésben
min. Dicom send, print, worklist
igen
Budapest, 2010. december 9.
20
