Řešení komplexního systému lékového záznamu pacienta, složeného z OTC s omezením, lékařských předpisů v listinné podobě a elektronických receptů je založeno na oddělení přístupů a odděleném uložení dat v: 1. Databázi pro kontrolu výdeje OTC s omezením 2. Databázi pro lékařské předpisy v listinné podobě 3. Databázi elektronických receptů Data jsou do CU zasílána vždy s pseudonymizovaným identifikátorem pojištěnce. V databázích 1.-3. s primárními daty jsou data ukládána pod pseudonymizovaným identifikátorem pacienta. Identifikační čísla pojištěnce spolu s klíčem pro tvorbu pseudonymizovaných identifikátorů jsou ukládána v samostatné databázi. Klíč lze použít výhradně na žádost pacienta/zákonného zástupce o zřízení lékového záznamu pacienta.
Data pro zpracování statistických hodnocení spotřeby a používání léčiv se před přenosem a uložením v produkčních databázích SÚKL zbavují pseudonymizovaných ID pojištěnce. SÚKL vždy pracuje s anonymizovanými údaji. Přístup k lékovému záznamu pacienta ze strany SÚKL je možný výhradně v situacích ohrožení zdraví/života pacienta. Závady v jakosti LP nebo změna risk/benefit poměru v neprospěch účinnosti LP, u konkrétních pacientů, bude pro SÚKL dostupná služba, které na základě zadaných LP vrátí identifikaci pacienta, kterému byl LP předepsán nebo vydán. V takovém případě systém automaticky generuje upozornění o otevření lékového záznamu pacienta.
Obr.: Řešení kontroly výdeje OTC s omezením
Subjekty oprávněné komunikovat: · Lékárny – s výslovným souhlasem pacienta
JMS klient SOAP klient
INTERNET
JM
S
eDMZ OTC s omezením
P OA /S TP HT MQ Broke r
Přístupové body pro kontrolu OTC s omezením, s autentizací a autorizací přístupu
GTW-JMS
GTW-WS JMS
JMS
iDMZ OTC s omezením
ESB
Primární databáze s OTC s omezením
ESB
Komunikace je povolena výhradně farmaceutovi, který je pacientem požádán o výdej léčivého přípravku bez lékařského předpisu s omezením, např. pseudoefedrinové LP. Lékárník po ověření totožnosti pacienta dotáže CÚ na aktuální stav množstevního omezení. Dotaz pokládá přes zadání čísla pojištěnce a kódu požadovaného léku (ATC).
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Návratem je stav čerpání množstevního limitu, který byl stanoven SÚKL v rozhodnutí o registraci. Dotaz nemůže zaslat lékař, revizní lékař zdravotní pojišťovny, SÚKL.
DB
DB-OTC s omezením
iDMZ SÚKL
DB
Anonymizované zpracování dat Zpracování dat v anonymizované podobě
OTC s omezením
Neprodlené oznámení o překročení výdejového limitu je hlášen Policii ČR bez sdělení pseudonymizovaného identifikačního čísla pojištěnce. Je sděleno, která lékárna, kdy, jaký lék vydala v množství, které překročilo stanovený limit.
Obr.: Řešení hlášení výdejů LP na lékařský předpis v listinné podobě
Subjekty oprávněné komunikovat: · Lékárny - zasílání dat hlášení o výdeji na lékařský předpis v listinné podobě
JMS klient
INTERNET
SOAP klient JM
HT T P /S O AP
S
eDMZ ListinnýPředpis
MQ Broke r
Přístupové body pro hlášení výdeje na lékařský předpis v listinné podobě s autentizací a autorizací přístupu
GTW-JMS
GTW-WS JMS
JMS
iDMZ ListinnýPředpis
ESB
Primární databáze s předpisem v listinné podobě
Státní ústav pro kontrolu léčiv
ESB
DB
Farmaceut může po uložení hlášení o výdeji do CÚ ověřit, že hlášení bylo uloženo a s jakými hodnotami. Dotaz pokládá přes zadání unikátního čísla lékařského předpisu, které obdržel při odeslání hlášení. Dotaz na vlastní předepsané lékařské předpisy může zaslat lékař. Návratem je údaj o vydaných léčivých přípravcích (kód SÚKL, množství, úhrada ZP, započitatelný doplatek pacienta). Dotaz nemůže zaslat revizní lékař zdravotní pojišťovny, SÚKL.
DB-Listinný předpis
iDMZ SÚKL
DB
Anonymizované zpracování dat Zpracování dat v anonymizované podobě
Komunikace je povolena výhradně farmaceutovi, který provedl výdej léčivého přípravku na lékařský předpisu v listinné podobě (vztahuje se i na výdej léčiv ze skupiny omamných a psychotropních látek).
Lékařský předpis v listinné podobě
Neprodlené oznámení o překročení výdejového limitu je hlášeno Policii ČR bez sdělení pseudonymizovaného identifikačního čísla pojištěnce. Je sděleno, která lékárna, kdy, jaký lék vydala v množství, které překročilo stanovený limit.
Obr.: Řešení elektronických receptů, výdejů LP na elektronický recept
Subjekty oprávněné komunikovat s CÚ: · Lékárny, Lékaři – s výslovným souhlasem pacienta · ZP – k záznamům svých pojištěnců
JMS klient
INTERNET
S JM
eDMZ ERP
HT TP /SO AP
SOAP klient
Přístupové body pro elektronické RP, a autentizací a autorizací přístupu
MQ Broke r
GTW-WS
GTW-JMS
JMS
JMS
iDMZ ERP
ESB
Primární databáze s elektronickými RP
Státní ústav pro kontrolu léčiv
ESB
Lékař i farmaceut může po uložení hlášení o výdeji do CÚ ověřit, že hlášení bylo uloženo a s jakými hodnotami. Dotaz pokládá přes zadání unikátního čísla lékařského předpisu, které obdržel při odeslání hlášení. Lékař může zaslat CÚ dotaz na výdej léků na vlastní elektronicky předepsané recepty. Návratem je údaj o vydaných léčivých přípravcích (kód SÚKL, množství, úhrada ZP, započitatelný doplatek pacienta).
DB
1.DB-Elektronické Rp
Dotaz může zaslat revizní lékař zdravotní pojišťovny. Odpovědí je datová věta, která umožní porovnat předepsané a vydané léky, úhradu zdravotní pojišťovnou.
iDMZ SÚKL
DB
Anonymizované zpracování dat Zpracování dat v anonymizované podobě
Komunikace je povolena lékaři, který vystavuje elektronický recept, farmaceutovi, který provádí výdej léčivého přípravku na elektronický recept.
Dotaz nemůže zaslat SÚKL.
Elektronické recepty
Obr.: Řešení komplexního systému lékového záznamu pacienta, složeného z OTC s omezením, předpisů v listinné podobě a elektronických receptů
Přístupové body do Centrálního úložiště s autentizací a autorizací přístupu
HTTP S
Subjekty oprávněné komunikovat s lékovým záznamem pacienta: · Pacienti, zákonní zástupci · Lékárny, Lékaři – s výslovným souhlasem HTTPS klient pacienta nebo v emergentních situacích
eDMZ ERP
JM
GTW-WS JMS
Primární oddělené databáze s pseudonymizova nými daty
GTW-JMS
JMS
JMS
eDMZ ListinnýPředpis
GTW-JMS
GTW-WS
iDMZ ERP
eDMZ OTC s omezením
JMS
MQ Broke r
GTW-WS
JMS
iDMZ ListinnýPředpis ESB
1.DB-Elektronické Rp
Lékový záznam pacienta s identifikačním číslem pojištěnce
JMS
JMS
iDMZ OTC s omezením
ESB
DB
DB
DB-Listinný předpis
iDMZ Lékový záznam pacienta Číslo pojištěnce, pseudonymizovaný identifikátor, žádost pacienta o zřízení LZP. Přístup SÚKL jen v situacích ohrožení zdraví/života pacienta
GTW-JMS
ESB
ESB
ESB
DB
DB
INTERNET
MQ Broke r
ESB
Webový přístup pacienta nebo zákonného zástupce ke svým záznamům v Centrálním úložišti
JMS klient
S
MQ Broke r
EP-WEB
Státní ústav pro kontrolu léčiv
AP /SO TP T H
SOAP klient
Lékový záznam pacienta
DB-OTC s omezením
iDMZ SÚKL
DB
Anonymizované zpracování dat Zpracování dat v anonymizované podobě
Lékový záznam pacienta je vytvořen na žádost pacienta. Pacient má zpřístupněny záznamy o předepsaných a vydaných lécích, žurnál přístupů k LZP. Výpis je získat také prostřednictvím CzechPoint. Lékař i farmaceut může k LZP jen na základě výslovného souhlasu pacienta. Nahlížení provádí s vlastní autentizací (nepřebírá autentizační kódy pacienta)! Dotaz nemůže zaslat revizní lékař zdravotní pojišťovny. Bez souhlasu může lékař a SÚKL vstoupit jen v situacích ohrožujících zdraví/ život pacienta.
