Technická specifikace
Důležitá upozornění: 1. Parametry PET/CT scanneru jsou dle závažnosti rozdělena do dvou kategorií. První skupinou jsou absolutní kritéria, která jsou limitní, jejich nesplnění je důvodem k vyloučení nabídky. Druhou skupinu jsou ostatní (neoznačené) parametry, zadavatelem jsou žádané, pokud však výrobce nedisponuje danou technologií, není to důvodem k vyloučení nabídky. 2. Parametry příslušenství jsou všechny limitní. 3.
Pokud se v technické specifikaci vyskytují firemní názvy či terminologie specifická pro určitého výrobce, pak má tato skutečnost význam ilustračního příkladu požadovaného řešení.
1. PET/CT scanner ---
Parametr
1
Nový, nerepasovaný, nepoužívaný přístroj, rok výroby 2015 (ev. později) Plně integrované PET/CT Gantry a vyšetřovací stůl Jedna nedělitelná gantry pro PET i CT Průměr otvoru gantry Nosnost vyšetřovacího stolu Maximální délka simultánního skenování PET/CT bez repozice pacienta Deflexe vyšetřovacího stolu Vyrovnávací deska pro indexované příslušenství pro potřebu plánování radiotarapie, kompatibilní s Varian IGRT Couch Top Lasery pro polohování pacienta při skenování pro radioterapeutické plánování - Jeden horní, pohyblivý laser promítající sagitální rovinu - dva bočnÍ, pevné lasery promítající koronární a transverzální roviny Přístrojové vybavení pro dechovou synchronizaci PET/CT vyšetření Fixační a polohovací pomůcky (minimálně držák hlavy pro vyš. mozku, držák horních končetin pro celotělové snímání a kardiologická vyš., klínová podložka dolních
2 --3 4 5 6
7 8
9
10 11
Jednotka
Požadováno
Plněno
-
ano
--cm kg cm
ano --ano ≥ 70 ≥ 200 ≥ 190
mm -
≤2 ano
absolutní absolutní
-
ano
absolutní
-
ano
absolutní
-
ano
absolutní
-
ano
absolutní
---
Závažnost kritéria absolutní absolutní --absolutní absolutní absolutní absolutní
--12 13 14 15 16
17 18 19 20
21
22
23 24
25 26 27 --28 29
končetin) PET subsystém Materiál krystalů detektorů Velikost krystalu v transaxiálním a axiálním směru Axiální FOV (fyzikální FOV) Transaxiální FOV PET Akvizice kontinuální - pro vyrovnanou citlivost snímání podél celého pacienta - musí umožňovat změnu parametrů snímání v průběhu akvizice (rozlišení, rychlost,...) v závislosti na vyšetřovaných orgánech Akvizice poziční Koincidenční čas Doporučený překryv FOV při vícepozicové akvizici Akviziční módy - Statický - Celotělový - Dynamický - Dechově gatovaný PET i CT - List mode Nástroje ke korekci dechových pohybů - Dechový (4D) gating - Amplitudová akvizice Rekonstrukční algoritmy pro dosažení vysoké kvality rozlišení - Point spread function (PSF) - Time-of-flight (TOF) o Časové rozlišení TOF Současné použití PSF + TOF - Dosažitelné prostorové rozlišení Sensitivita dle NEMA Noise equivalent count rate (NECR) dle NEMA + specifikujte podmínky v nabídce Podíl rozptýlených koincidencí pro 3D dle NEMA Transaxiální rozlišení dle NEMA pro 3D v 1 cm od centrální osy Axiální rozlišení dle NEMA pro 3D v 1 cm od centrální CT subsystém Spirálový mód akvizice počet datových stop na jednu otáčku 360°
--mm
--na bázi lutecia ≤4x4
---
--absolutní
cm cm -
≥ 22 ≥ 70 ano
absolutní absolutní absolutní
ns %
absolutní absolutní ---
-
ano ≤5 specifikujte v nabídce ano ano ano ano ano ano
-
ano ano ano
absolutní absolutní ---
ps mm cps/kBq -
ano ano ≤ 600 ano <3 ≥ 10 ≥ 120
absolutní absolutní absolutní absolutní absolutní absolutní absolutní
%
≤ 40
absolutní
mm
≤ 5,0
absolutní
mm
≤ 5,0
absolutní
---
--ano ≥ 64
absolutní
-
---
--absolutní absolutní absolutní absolutní absolutní ---
--absolutní absolutní
30 31
32
33 34 35 36 37 38
39
40 --41
42
43 44 45 46 47 48 49
Nejkratší čas rotace 360° Transaxiální rozměr rekonstruovaného FOV CT pro potřebu korekce atenuace - Rozměr je totožný s transaxiálním FOV PET Transaxiální rozměr rekonstruovaného FOV CT pro diagnostické účely Výkon generátoru Low-dose mód Maximální proud na rentgence Nastavitelné VN- minimální rozsah Nejmenší tloušťka rekonstruovaného řezu Iterativní rekonstrukce dat na systémovém modelu na úrovni RAW dat Automatická dávková modulace (plně automatická regulace proudu rentgenky v reálném čase) Aktivní prvky ke snížení radiační zátěže pacienta Akviziční konzole Jedna samostatná akviziční konzole společná pro PET i CT subsystém vybavená barevnými monitorem (monitory) s vysokým rozlišením a uhlopříčkou minimálně 19 palců Akviziční a rekonstrukční protokoly pro snímání statické, celotělové, dynamické, hradlované - pro poziční snímání - pro kontinuální snímání - Předdefinované výrobcem (tovární) - Nastavitelné uživatelem Možnost samotného CT vyšetření nezávisle na PET CT atenuační korekce PET dat Nástroje pro redukci pohybových artefaktů Maximální dosažitelná rekonstrukční matrix pro PET Maximální dosažitelná rekonstrukční matrix pro CT SW nástroje pro kontroly a kalibrace systému Komunikace ve formátu DICOM 3 – možnost plánovat pacienty k vyšetření načtením dat z NIS a
s cm
≤ 0,5 ≥ 70
absolutní absolutní
-
ano
absolutní
cm
≥ 50
absolutní
kW mA kV mm
≥ 70 ano ≥ 400 80- 140 ≤ 0,625
absolutní absolutní absolutní absolutní absolutní
-
ano
absolutní
-
ano
absolutní
-
ano
---
---
--ano
-
ano
absolutní
-
ano
absolutní
-
ano ano
absolutní absolutní
-
ano ano
absolutní absolutní
pixelů
≥ 256 x 256
absolutní
pixelů
≥ 512 x 512
absolutní
-
ano
absolutní
-
ano
absolutní
---
--absolutní
50
--51 52
53
54
55
odeslat hotové vyšetření do vyhodnocovací stanice – tj. DICOM worklist, store, send Schopnost předat do NIS zadavatele hodnoty veličin nutných pro výpočet efektivní dávky („dávkový záznam“), a to automaticky po každé expozici Vyhodnocovací a postprocessingový systém Vyhodnocovací a postprocessingový systém server- klient Klientské stanice – HW – výkonné PC stanice se dvěma monitory s vysokým rozlišením a DVD mechanikami Server se SW nástroji pro zpracování a vyhodnocení PET/CT – počet přístupů (resp. počet současně pracujících uživatelů) je níže specifikován jako počet licencí Základní SW a kompletní onkologický balíček, mj. - Prohlížení a fúze obrazů z hybridního PET a CT + automatická registrace a fúze obrazůPET/CT a CT/MR/SPECT z externího přístroje - Zobrazování PET celého těla a generování statických MIP - Rekonstrukce projekcí obrazů MIP, MPR, 3D SSD, 3D VRT - SW pro detekci lézí, volumetrickou analýzu - PET a CT segmentace - Analýza oblastí zájmů ROI a objemu zájmu VOI (isocontour, region-growing, CT based,...), zobrazení včetně výpočtu SUV (SUV analýza) - Podpora PERCIST, RECIST - Práce s obrazovou maskouv 3D objemu zájmu - SW pro automatickou registraci a porovnání dvou studií pacienta získaných v různém čase - SW pro zpracování a vizualizaci PET a CT snímků hradlovaných s dýchacími pohyby, ev. snímaných amplitudově - SW pro hodnocení dynamických vyšetření Kardiologický SW zahrnující
-
ano
absolutní
---
---
-
ano
absolutní
počet PC
5
absolutní
-
ano
absolutní
licence
5
absolutní
-
ano
absolutní
-
ano
absolutní
-
ano
absolutní
-
ano
absolutní
-
ano ano
absolutní absolutní
-
ano ano
absolutní absolutní
-
ano
absolutní
-
ano
absolutní
-
ano
absolutní
licence
1
absolutní
---
---
56 57
58
59
60
--61
62 63
64 65 66
minimálně SW pro vyšetření perfuze a viability (vč. normálové databáze) Neurologický SW s normálovou databází (dg. nádorů, epileptologie) Prostředky pro export dat za účelem plánování radioterapie, kompatibilita se systémy Varian, kompatibilita s RPM (vybavení pro RPM nedodávat!) Podpora exportu a importu obrazových a pacientských dat podle standardů DICOM 3 – store, send, query/ retrieve, print, worklist a dále části DICOM potřebné pro zápis vyšetření na CD/DVD a uložení v centrálním nemocničním PACS (vč. „dávkového záznamu“), podpora exportu obrazů v běžných grafických formátech (JPEG, AVI,...), nezbytná je možnost anonymizace studie před exportem Při zápisu dat na CD/DVD zapisovat data ve formátu DICOM společně s prohlížejícím SW Postscriptová barevná laserová tiskárna s vysokým rozlišením propojená se všemi dodanými PC klientskými stanicemi (síťová) Ostatní Zajištění bezplatné instalace nových verzí zakoupených softwarů a jejich bezproblémového chodu odpovídající obměnou hardwarových prostředků Pomůcky pro kontroly a kalibrace systému dle předpisů výrobce Monitorovací audiovizuální systém pro sledování aplikovaných pacientů a oboustrannou komunikaci - na vyšetřovně PET/CT, v aplikačních boxech, dále dle projektu (např. v čekárně aplikovaných pacientů po vyšetření) - monitorace z ovladovny PET/CT. UPS na akviziční konzoli UPS na vyhodnocovací server a klienty Potřeba technické místnosti pro PET/CT skener?
licence
2
absolutní
-
ano
absolutní
-
ano
absolutní
-
ano
absolutní
-
ano
absolutní
---
--ano
-
ano
absolutní
-
ano
absolutní
-
ano ano
--absolutní
-
ano / ne
---
---
--absolutní
2. Laminární box (LB) s DC (dose calibrator) --67 68 69 70 71
72
73 74 75 76
Parametr LB určen k instalaci automatické rozpňovací stanice PET radiofarmak Nosnost pracovní desky Stínění pracovní desky Posuvné stínící sklo - Ekvivalent Stíněný měřič aktivity PET radiofarmak s průchozí studnovou ionizační komorou (např. Bqmetr 8) - Stíněný tak, aby při jeho použití nebyly výsledky ovlivněny aktivitou v rozplňovací stanici Stíněný prostor pro 2 odpadové kontejnery se samostatnými vstupy z pracovní desky - Stínění Třída čistoty dle EN ISO 14644-1 Jakostní třída v pracovním prostoru dle EC GMP Volume 4, Annex 1 Nevyžaduje připojení na VZT objektu Germicidní zářič
Jednotka -
Požadováno ano
kg mm Pb mm Pb ks
≥ 80 ≥ 10 ano ≥ 10 1
mm Pb
≥ 30
-
ano
mm Pb -
≥ 20 ISO class 5 A
-
nevyžaduje ano
Plněno
3. Samostatná automatická rozplňovací stanice radiofarmak
--77 78
79
Parametr Instalace musí být možná do výše specifikovaného laminárního boxu Zařízení musí být dodáno v kompletu umožnujícím okamžité použití - Vč. stínících kontejnerů na PET radiofarmaka - Vč. ochranného příslušenství k přípravě dávek a manipulaci s radiofarmakem o Wolframové stínění na stříkačku 3 ml o Wolframové stínění na stříkačku 5 ml o Pinzeta pro manipulaci s lahvičkou radiofarmaka o Přenosný ruční kontejner na jednotlivé dávky radiofarmaka Součástí dodávky musí být i dedikovaný, certifikovaný transportní obalový soubor typu A na kontejner
Jednotka -
Požadováno ano
-
ano
celkový počet ks -
3 ano
celkový počet ks celkový počet ks celkový počet ks
3
celkový počet ks
2
celkový počet ks
2
2 2
Plněno
80 81 82
83 84 85 86
87 88 89
s radiofarmakem Hmotnost stanice připravené k použití Stínění lahvičky s radiofarmakem v pracovní poloze (ekvivalent) Zařízení je primárně automatické, ale v případě poruchy řídícího nebo pohonného systému musí umožnit manuální natažení jednotlivé dávky Celková doba přípravy přístroje k natažení první dávky Čas potřebný k natažení jedné dávky Přesnost aktivity jednotlivé dávky Jednotlivé dávky jsou natahovány do stíněných stříkaček – objem 3, 5, 10 ml Přímé měření aktivity ve stříkačce Vestavěný kontrolní zářič Garance dodávek dedikovaného spotřebního materiálu
kg mm Pb
≤ 80 60
-
ano
min
max. 4
min % -
max. 1,5 max. +/- 5% ano
-
ano ano ano
4. Samostatná automatická aplikační stanice radiofarmak
--90
91
92
93
94 95 96 97 98 99
100
Parametr Zařízení musí být kompatibilní s výše popsanou automatickou rozplňovací stanicí radiofarmak Umožňuje aplikaci jednotlivých dávek radiofarmaka ze stíněných stříkaček – objem 3, 5, 10 ml Systém je primárně automatický, ale v případě poruchy pohonného systému musí umožnit manuální aplikaci Mobilita - umožňuje bezproblémové přemisťování přístroje na místo aplikace Vnitřní stínění směrem k obsluze Nastavení času aplikace Nastavení rychlosti aplikace Možnost přerušení aplikace a opětovného spuštění Proplach po aplikaci radiofarmaka Možnost proplachu stříkačky s aktivitou fyziologickým roztokem po aplikaci radiofarmaka Garance dodávek dedikovaného, speciálního spotřebního materiálu
Jednotka -
Požadováno ano
-
ano
-
ano
-
ano
mm Pb -
≥ 20 ano ano ano
-
ano ano
-
ano
Plněno
5. Intravenózní injektor CT kontrastní látky
--101
Parametr Dvouválcový přístroj pro automatickou aplikaci kontrastní látky pacientovi při CT diagnostice typu Ulrich - Na stropním stativu s pohyblivým ramenem umožňujícím umístění před gantry i za gantry z obou stran vyšetřovací desky
Jednotka -
Požadováno ano
-
ano
Plněno
6. Přístrojové vybavení pro sledování radiační situace v kontrolovaném pásmu
-----
102
103
Parametr Jednotka Požadováno Přístrojové vybavení pro ano monitorování prostředí kontrolovaného pásma Automatizovaný, komplexní systém sledování radiační situace v kontrolovaném pásmu pracoviště. Rozsah kontrolovaného pásma bude stanoven v projektu. Předpokládaná monitorovaná místa: přípravna radiofarmak, aplikační místnost, čekárna / boxy pro aplikované pacienty, čekárna pro pacienty po vyšetření, vyšetřovna PET/CT. Monitorováním se rozumí umístění detekčních sond určených k měření dávkového příkonu. Detekční sondy musí v místě instalace fungovat jako autonomní zařízení s vlastními ukazateli měřené aktuální hodnoty, navíc musí být všechny sondy připojené do monitorovací sítě a svedené do vyhodnocovacího zařízení, které umožňuje okamžitý přehled o zapojených sondách, nastavování jednotlivých parametrů, statistiky,... Přenosný detektor záření gama a beta pracující na principu GM počítače - Rozměr - Hmotnost - Napájení možné z vestavěných akumulátorů i ze sítě - Energetický rozsah pro gama záření - Energetický rozsah pro beta záření - Měřené veličiny o Četnost impulzů [imp/s]
ks
cm kg -
-
2
≤ 25 x10 x 4 ≤1 ano min. 50 keV 1 MeV min. 160 keV - 1 MeV ano
Plněno
o
--104
Dávkový ekvivalent [uSv...Sv, uSv/h...Sv/h] Monitorování radiační zátěže pracovníků v kontrolovaném pásmu Osobní elektronický dozimetr
ano
ks
10
