ZADÁVACÍ DOKUMENTACE

Č.j. 4815/2015-ÚVN V Praze dne: 30.9.2015 Výtisk číslo: 1 Počet listů: 6

„ZADÁVACÍ DOKUMENTACE“ Veřejná zakázka malého rozsahu zadávaná dle § 18 odst. 5 zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, ve znění pozdějších předpisů Název veřejné zakázky

Informační systém transfuzní stanice pro Oddělení hematologie a krevní transfuze Název zadavatele Ústřední vojenská nemocnice – Vojenská fakultní nemocnice Praha IČ zadavatele 61383082 Kontaktní adresa zadavatele U Vojenské nemocnice 1200, 169 02 Praha 6 Osoba zastupující zadavatele prof. MUDr. Miroslavem Zavoralem, Ph.D. Kontaktní osoba pro zadávací dokumentaci Telefon/ fax E-mail

Irena Jakešová – Obchodní oddělení 973 208 582 [email protected]

Kategorie Zdravotnické informační systémy

CPV 48814000-7

Předpokládaná cena bez DPH / Kč

1.500.000,-

2. Vymezení předmětu veřejné zakázky

Předmětem veřejné zakázky malého rozsahu je náhrada stávajícího informačního systému transfuzní stanice, podrobně specifikovaná v bodu 3 této zadávací dokumentace.

1

3. Technická specifikace předmětu Informační systém pro transfusní stanici musí být robustní, bezpečný a vysoce flexibilní a musí kompletně pokrýt veškeré činnosti a požadavky Oddělení hematologie a krevní transfuze na správu dat. IS musí zajistit důslednou kontrolu všech manipulací s dárci krve a jejích složek a s odebranými produkty, má aktivní podíl na řízení výroby, propouštění, archivaci a autorizaci veškerých zásahů do databáze, využití profesionálních databází (viz část technická specifikace) a systematické využití čárových kódů pro identifikaci dárců, odběrů, výrobků, zařízení, obsluhy, použitého SZM apod.. Systém musí být rozdělen do jednotlivých „pracovišť“, která mají specifickou náplň a specifická přístupová práva. Tato pracoviště musí být možné vytvářet dle potřeb struktury pracoviště, konfigurovat a přizpůsobovat aktuálním potřebám zařízení transfuzní služby, včetně práce v distribuovaném režimu s libovolným počtem vzdálených odběrových pracovišť (stacionárních i mobilních), připojených k centru online nebo offline. Součástí nabídky musí být návrh řešení níže uvedených funkcionalit.

A. Požadovaná funkcionalita: 1) Evidence dárců krve, zvaní dárců krve (písemně, SMS...), možnost zvaní separátně na různá odběrová střediska (odběrová místa), možnost stanovení podmínek za jakých smí být dárce pozván, správa celkového registru dárců a možnost vytváření lokálních registrů podle odběrových míst, resp. odběrových středisek, oceňování dárců krve podle definovaných parametrů, možnost generování seznamů oceněných dárců podle místa bydliště, vytváření omluvenek do zaměstnání, vytváření dokladů pro účely daňového přiznání, registr vyřazených dárců, registr vzácných dárců, automatická spolupráce s národními registry, předefinované typy odběrů při příjmu dárců, číselníkové zadávání adres, možnost internetového samoobslužného objednávání dárců. 2) Předodběrové laboratorní vyšetření dárců krve, včetně napojení předodběrových analyzátorů, nastavení referenčních mezí, alarmy při překročení referenčních mezí. 3) Propouštění dárců krve k odběru, kontrola a správa výsledků předodběrového vyšetření, historie odběrů a vyšetření, editace typů odběrů, editace předdefinovaných scénářů výroby, defaultní nastavení laboratorních vyšetřeních při různých typech odběru a možnost editace žádanek na laboratorní vyšetření, dočasné či trvalé vyřazování dárců krve, komentáře a zprávy, tisk protokolů, korespondence dárcům s pomocí předdefinovaných šablon. 4) Odběry dárců krve a jejích složek, pozitivní identifikace personálu, zařízení, použitého SZM napojení všech zařízení (tj. načítání přes čárové kódy), provádění odběrů v ÚVN, odběrových střediscích i při mobilních odběrech, napojení odběrových vah a separátorů a přenos definovaných dat bez ohledu jejich umístění, tisk protokolů. Definice a rozlišení různých typů odběrů, možnost konfigurace různých scénářů odběrů a výroby, flexibilní volba žádanek na laboratorní vyšetření. 5) Aplikace pro funkcionality ad 1/-4/ pro mobilní výjezdové odběry. 6) Definice a rozlišení více odběrových míst (odběrových středisek, mobilních odběrů), možnost samostatné práce současně v rámci funkcionalit ad 1/ -4/. 7) Zpracování odebrané krve a jejích složek: napojení všech výrobních zařízení, volba přenášených parametrů, statistická regulace výroby, možnost změny určení cíle plazmy

2

(karanténa, zpracovatel), tisk protokolů z jednotlivých pracovních operací i celkového protokolu o zpracování. 8) Sekundární výroba: umožňuje následní přepracování již vyrobého tranfuzního přípravku na jiný přípravek, včetně nového značení (deleukotizace, kryokonzervace, rekonstituce kryokonzervovaných přípravků, výroba pediatrických přípravků, inaktivace, ozařování, promývání a pod.). 9) Laboratorní vyšetření dárců krve po odběru, napojení analyzátorů, pracovní listy, správa a interpretace výsledků, evidence a interpretace souběžného sérologického a genotypového vyšetření krevně skupinových systémů, evidence a interpretace souběžného sérologického a NAT vyšetření infekčních markerů, laboratorní vyšetření dárců krve pro externí zákazníky – import elektronického požadavku a export výsledků, oboustranná komunikace s biochemickou laboratoří (s LIS Infolab), dodatečné dotypování dárců. 10) Uvolňování přípravků ke značení, značení a propouštění, tisk finálních štítků na transfuzní přípravky v souladu s Metodickým pokynem MZ „Standard označování transfuzních přípravků“ (Věstník MZ ČR 2013, částka 7) a s možností automatického tisku dodatečných informací (informace o skladování, vyšetření, snížení rizika TRALI apod.), kontrola označených přípravků, tisk protokolů k uvolnění a propuštění, systém práce podle odběrového dne a pracoviště, možnost generování automatizované „look-back“ zprávy a nástroje pro řešení „look back“. 11) Příprava dodávek suroviny pro další zpracování zpracovatelům, generování datových souborů, kontroly na dostupnost, blokování, značení a evidence balíků. 12) Sklad tranfuzních přípravků, evidencence, výdej interní, výdej externí, výdej pro zpracovatele, účetní uzávěrky, inventury, nacenění přípravků s možností různých cen (interní, externí, smluvní, přepočtená cena za 1 l pro zpracovatele a pod.) 13) Sklad vzácných přípravků, sklad kryokonzervovaných přípravků, evidence a vyhledávání podle zadaného fenotypu, on-line komunikace s Národní referenční laboratoří pro imunohematologii ÚHKT Praha. 14) Autotransfuze, organizace provádění autotransfuzí založená na žádance o provedení autotransfuze, která obsahuje veškeré potřebné údaje o pacientovi, včetně termínů operace. Zpracování autologního odběru, upozornění obsluhy na existenci autologních přípravků. 15) Laboratoř krevního skladu (imunohematologická laboratoř), správa, evidence a výdej výsledků laboratorních vyšetření v odbornosti 222, elektronický příjem žádanek a elektronických výdej výsledků, výsledkový list dle ČNS EN ISO 15189, přímá komunikace s krevním skladem při provádění laboratorních předtransfuzních vyšetření, možnost zobrazení všech odběrových údajů k vyšetřovanému transfuznímu přípravku, napojení laboratorních automatů. Elektronický test kompatibility – zajištění elektronické kontroly splnění podmínek slučitelnosti mezi transfuzním přípravkem a příjemcem bez provedení laboratorního (sérologického) testu kompatibility. 16) Migrace dat ze stávajícího skladu transfuzních přípravků Automatizovaný převod propuštěných TP do expedičního skladu včetně veškerých údajů potřebných pro klinické užití. Mechanizmy exportu dodávek zpracovatelům dle definovaných standardů zpracovatelů. 17) Migrace dat ze stávajícího IS AMIS*H a. převod registru dárců - osobní údaje, komentáře, adresy b. převod všech odběrů (historie odběrů) - parametry odběrů, rozhodnutí o odběrech c. převod všech laboratorních výsledků od odebraných dárců v historii odběrů 18) Integrace s žádankovým systémem a. žádanky jsou součástí nemocničního systému (AMIS HD) a pro komunikaci se současným IS

3

transfusní stanice využívají formát dat DASTA 3 b. výsledky musí být přeneseny zpět do nemocničního systému 19) Napojení stávajících zařízení a technologií v ÚVN a odběrových střediscích: 

UVN: 1 x analyzátor Mindray BC3000 6 x odběrová váha Optimix Baxter 6 x lis Macopress 1 x šokový zmrazovač Hof 4 x separátor krevních složek Haemonetics 1 x váha METTLER-Toledo 4 x velkoobjemová centrifuga Hereaus 6000i 2 x analyzátor cobas 8000 1 x analyzátorový systém pro vyšetření NAT cobas s201, včetně poolovacího (pipetovacího) automatu Hamilton Microlab 2 x preanalytický modul cobas p312 1 x imunohematologický analyzátor Immucor Galileo 1 x imunohematologický analyzátor Immucor NEO 1 x vyhodnocovací jednotka genotypizace krevně skupinových systémů Immucor BioArray solution, včetně podpory tisku čárových kódů na mikrozkumavky pro přípravu vzorků.



OS Jilemnice 1 x analyzátor Mindray BC3000 4x odběrové váhy BS1000 Tool 4 x separátor krevních složek Haemonetics



OS Louny: 1 x analyzátor Mindray BC3000 4 x odběrová váha Optimix Baxter 5 x separátor krevních složek Fresenius Aurora



OS Mělník: 1 x analyzátor Mindray BC3000 4 x odběrová váha Docon Macopharma 4 x separátor krevních složek Fresenius Aurora

B. Technické požadavky: Informační systém musí být kompatibilní s provozním prostředím ÚVN: 1. Běhové prostředí klienta: a) Pro aplikaci (lze tlustý klient): Windows 7 a výš b) Webová aplikace (tenký klient): Internet Explorer 9 – 11 c) V případě požadavku na běhové prostředí Java: minimální verze Java 1.8.25 a průběžná aktualizace na další vydávané nové verze

4

d) Multilicence na neomezený počet klientských pracovišť 2. Běhové prostředí aplikačního serveru: a) Administrátorské funkce musí být dostupné běžnými prostředky v LAN v rámci celé nemocnice bez nutnosti instalace speciálního SW na koncových stanicích. b) Serverová aplikace musí být provozovaná na OS používaných v UVN (Windows 2008 a vyšší, nebo Linux založený distribuci na RedHat a jeho klonech). Licence OS nejsou součástí dodávky (zajišťuje zadavatel). Všechny ostatní SW části a komponenty musí být součástí dodávky. c) Dodávané řešení musí umožňovat provoz ve virtualizovaném prostředí uvedených operačních systémů.

a) b) c) d)

3. Běhové prostředí pro databázi: Informix MS SQL PostgreSQL MySQL

Doplnit specifikaci přístrojů a vybavení transfuzní stanice – nutné pro nacenění, cenu ovlivní, zda má uchazeč modely napojeny nebo bude napojení tvořit.

4. Podmínky poskytnutí zadávací dokumentace Zadávací dokumentace spolu s krycím listem, bude vyvěšena na webových stránkách nemocnice a na elektronickém tržišti Gemin.cz.

5. Dodatečné informace k zadávacím podmínkám Dodavatel je oprávněn po zadavateli požadovat dodatečné informace k zadávacím podmínkám cestou elektronického tržiště Gemin.cz.

6. Požadavky na prokázání splnění kvalifikace Žadatel požaduje prokázání splnění těchto technických kvalifikačních předpokladů: Předložení seznamu minimálně jedné významné dodávky informačního systému pro celé transfuzní oddělení v kompletním rozsahu daného pracoviště realizovaných uchazečem v posledních 3 letech ve srovnatelných zdravotnických zařízením (FN nemocnice nebo nemocnice obdobné velikosti), s uvedením jejich rozsahu a doby plnění. Realizace každé referenční dodávky musí být dokončena minimálně 6 měsíců před datem podání nabídky (podepsané akceptační protokoly).

7. Způsob hodnocení nabídek Hodnotící kritéria :

váha

Cena

100 %

5

8. Platební podmínky Zadavatel neposkytuje zálohy. Splatnost faktury je 60 kalendářních dnů ode dne doručení faktury zadavateli.

9. Další podmínky Požadovaný termín zahájení realizace: 30 pracovních dnů od objednání Dodavatel svou účastí v zadávacím řízení souhlasí se zveřejněním všech náležitostí případného smluvního vztahu (podmínky smlouvy vážící se na předmět plnění, atd.). Zadavatel si vyhrazuje právo odmítnout všechny předložené nabídky bez udání důvodu nebo výběrové řízení zrušit. 10. Varianty nabídky Varianty nabídky jsou nepřípustné. Dodavatel, který podal nabídku v zadávacím řízení, nesmí být současně subdodavatelem, jehož prostřednictvím jiný dodavatel v tomtéž zadávacím řízení prokazuje kvalifikaci. Pokud dodavatel podá více nabídek samostatně nebo společně s dalšími dodavateli, nebo subdodavatelem, jehož prostřednictvím jiný dodavatel v tomtéž zadávacím řízení prokazuje kvalifikaci, zadavatel všechny nabídky podané takovým dodavatelem vyřadí. Dodavatele, jehož nabídka byla vyřazena, zadavatel vyloučí z účasti v zadávacím řízení. Vyloučení dodavatele včetně důvodu zadavatel bezodkladně písemně oznámí dodavateli.

11. Podmínky a požadavky na zpracování nabídky Nabídka bude obsahovat: Krycí list nabídky Vlastní nabídka Návrh smlouvy Veškeré doklady musí být dobře čitelné. Žádný doklad nesmí obsahovat opravy a přepisy, které by zadavatele mohly uvést v omyl. Příloha: č. 1 krycí list č.2 návrh SoD

JUDr. Richard Galuška vedoucí Obchodního oddělení

6