ZADÁVACÍ DOKUMENTACE

ZADÁVACÍ DOKUMENTACE k nadlimitní veřejné zakázce na dodávky zadávané v otevřeném řízení podle zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, v platném znění / dále jen zákon/

s názvem

Léčivé přípravky IV.

1.

I. Zadavatel 1.1. Identifikační údaje zadavatele Název: Sídlo: IČ: DIČ: Právní forma: Kontakty : Typ zadavatele:

Fakultní nemocnice Olomouc I. P. Pavlova 185/6, 77900 Olomouc - Nová Ulice 00098892 CZ00098892 příspěvková organizace www.fnol.cz , [email protected] veřejný podle § 2 odst. 2 písm. c) zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, v platném znění (dále jen „zákon o veřejných zakázkách“).

1.2. Osoba oprávněná jednat jménem zadavatele Osobou oprávněnou činit právní úkony ve věci tohoto zadávacího řízení je MUDr. Radomír Maráček, ředitel. Kontaktní osoba za zadavatele: Mgr. Sabina Procházková, právní oddělení Tel.: +420 588 44 2229 e-mail: [email protected] Ing. Čeněk Merta, oddělení nákupu léků Tel.: +420 588 44 3119 e-mail: [email protected]

II. Obecná ustanovení o zadávací dokumentaci Zadávací dokumentace je souhrnem požadavků zadavatele a nikoli konečným souhrnem veškerých požadavků vyplývajících z obecně závazných právních předpisů. Uchazeči jsou proto povinni při zpracování své při zpracování své nabídky postupovat nejen podle požadavků obsažených v zadávací dokumentaci, ale rovněž podle požadavků stanovených příslušnými obecně závaznými právními předpisy, zejména zákonem č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, v platném znění. Zadávací dokumentace bude poskytnuta bezplatně elektronicky na základě žádosti uchazeče adresované na e-mail: [email protected] . Vzhledem k tomu, že je veřejná zakázka rozdělena na části, je zadávací dokumentace pro přehlednost rozdělena na části - část A vztahující se ke všem částem veřejné zakázky společně, a část B vztahující se k jednotlivým částem veřejné zakázky.

ČÁST A

III. Předmět veřejné zakázky 3.1. Identifikace veřejné zakázky Název veřejné zakázky: Druh veřejné zakázky: Typ veřejné zakázky: Předpokládaná hodnota VZ:

Léčivé přípravky IV. veřejná zakázka na dodávky podle § 8 zákona o veřejných zakázkách nadlimitní podle § 12 odst. 1 zákona o veřejných zakázkách 247.389.500,-Kč bez DPH /za sedm částí VZ za 2 roky plnění/

2.

3.2. Předmět veřejné zakázky Předmětem veřejné zakázky jsou opakující se dodávky léčivých přípravků uvedených v přílohách krycích listů nabídkové ceny vztahující se k jednotlivým částem veřejné zakázky. Součástí požadovaného rozsahu léčivých přípravků je v příloze krycího listu uvedena definice dávky a dále je stanoveno orientační množství dodání za předmět plnění veřejné zakázky.

3.3. Části veřejné zakázky Zadavatel rozdělil v souladu s ust. § 98 zákona předmět veřejné zakázky na sedm částí. I. imatinib II. lenalidomid III. bortezomib IV. nilotinib V. dasatinib VI. deferasirox VII. romiplostim

Dodavatelé jsou oprávněni podat nabídku na všechny či jen některé části veřejné zakázky nebo jen jednu část veřejné zakázky. Dodavatel je v nabídce povinen uvést, na kterou část veřejné zakázky nabídku podává.

3.4. Doba plnění veřejné zakázky Předpokládaný termín podpisu smlouvy: 11/2011. Zadavatel stanovuje dobu trvání plnění veřejné zakázky na 24 měsíců ode dne podpisu smlouvy.

3.5. Místo plnění veřejné zakázky Fakultní nemocnice Olomouc, lékárna

IV. Kvalifikace dodavatelů 4.1. Obecná ustanovení o prokázání splnění kvalifikace Předpokladem pro posouzení a hodnocení nabídky uchazeče v otevřeném řízení je splnění kvalifikace. Splněním kvalifikace se rozumí splnění: - základních kvalifikačních předpokladů, - profesních kvalifikačních předpokladů, - ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů Základní a profesní kvalifikační předpoklady jsou zadavatelem stanoveny shodně pro všechny části veřejné zakázky v souladu s § 53 a § 54 zákona o veřejných zakázkách. Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady jsou stanoveny specificky pro každou část veřejné zakázky a blíže vymezeny v části zadávací dokumentace vztahující se k příslušné části veřejné zakázky.

3.

4.2. Prokazování splnění kvalifikace 4.2.1. Prokazování kvalifikace prostřednictvím subdodavatele Pokud není dodavatel schopen prokázat splnění určité části kvalifikace požadované veřejným zadavatelem podle § 50 odst. 1 písm. b) až d) zákona v plném rozsahu, je oprávněn splnění kvalifikace v chybějícím rozsahu prokázat prostřednictvím subdodavatele. Dodavatel je v takovém případě povinen veřejnému zadavateli předložit : a) doklady prokazující splnění základního kvalifikačního předpokladu podle § 53 odst. 1 písm. j) a profesního kvalifikačního předpokladu podle § 54 písm. a) subdodavatelem a b) smlouvu uzavřenou se subdodavatelem, z níž vyplývá závazek subdodavatele k poskytnutí plnění určeného k plnění veřejné zakázky dodavatelem či k poskytnutí věcí či práv, s nimiž bude dodavatel oprávněn disponovat v rámci plnění veřejné zakázky, a to alespoň v rozsahu, v jakém subdodavatel prokázal splnění kvalifikace podle § 50 odst. 1 písm. b) až d) zákona. Dodavatel není oprávněn prostřednictvím subdodavatele prokázat splnění kvalifikace podle § 54 písm. a) zákona. 4.2.2. Prokazování kvalifikace, pokud podá nabídku více osob společně Má-li být předmět veřejné zakázky plněn několika dodavateli společně a za tímto účelem podávají či hodlají podat společnou nabídku, je každý z dodavatelů povinen prokázat splnění základních kvalifikačních předpokladů podle § 50 odst. 1 písm. a) a profesního kvalifikačního předpokladu podle § 54 písm. a) v plném rozsahu. Splnění kvalifikace podle § 50 odst. 1 písm. b) až d) musí prokázat všichni dodavatelé společně. V případě prokazování splnění kvalifikace v chybějícím rozsahu prostřednictvím subdodavatele se odstavec 4 použije obdobně. V případě, že má být předmět veřejné zakázky plněn podle předchozího odstavce společně několika dodavateli, jsou zadavateli povinni předložit současně s doklady prokazujícími splnění kvalifikačních předpokladů smlouvu, ve které je obsažen závazek, že všichni tito dodavatelé budou vůči veřejnému zadavateli a třetím osobám z jakýchkoliv právních vztahů vzniklých v souvislosti s veřejnou zakázkou zavázáni společně a nerozdílně, a to po celou dobu plnění veřejné zakázky i po dobu trvání jiných závazků vyplývajících z veřejné zakázky. Požadavek na závazek podle věty první, aby dodavatelé byli zavázáni společně a nerozdílně, platí, pokud zvláštní právní předpis nebo zadavatel nestanoví jinak. Pokud se v užším řízení, jednacím řízení s uveřejněním či soutěžním dialogu dodavatelé spojují pro účely podání společné nabídky až po prokázání splnění kvalifikace, předloží smlouvu podle tohoto odstavce nejpozději s podáním společné nabídky. 4.2.3. Prokazování kvalifikace v případě zahraničních osob Nevyplývá-li ze zvláštního právního předpisu jinak, prokazuje zahraniční dodavatel splnění kvalifikace způsobem podle právního řádu platného v zemi jeho sídla, místa podnikání nebo bydliště, a to v rozsahu požadovaném tímto zákonem a veřejným zadavatelem. Pokud se podle právního řádu platného v zemi sídla, místa podnikání nebo bydliště zahraničního dodavatele určitý doklad nevydává, je zahraniční dodavatel povinen prokázat splnění takové části kvalifikace čestným prohlášením. Není-li povinnost, jejíž splnění má být v rámci kvalifikace prokázáno, v zemi sídla, místa podnikání nebo bydliště zahraničního dodavatele stanovena, učiní o této skutečnosti čestné prohlášení. Doklady prokazující splnění kvalifikace předkládá zahraniční dodavatel v původním jazyce s připojením jejich úředně ověřeného překladu do českého jazyka, pokud zadavatel v zadávacích podmínkách nebo mezinárodní smlouva, kterou je Česká republika vázána, nestanoví jinak; to platí i v případě, prokazuje-li

4.

splnění kvalifikace doklady v jiném než českém jazyce dodavatel se sídlem, místem podnikání nebo místem trvalého pobytu na území České republiky. 4.2.4. Prokazování kvalifikace pomocí výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů Dodavatel může při prokazování své kvalifikace předložit zadavateli výpis ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů (§ 127 zákona o veřejných zakázkách). Tento výpis nahrazuje prokázání splnění: - základních kvalifikačních předpokladů podle § 53 odst. 1 zákona o veřejných zakázkách kromě písm. k) a písm. l) a - profesních kvalifikačních předpokladů podle § 54 zákona o veřejných zakázkách v tom rozsahu, v jakém doklady prokazující splnění těchto profesních kvalifikačních předpokladů pokrývají požadavky zadavatele neprokázání splnění profesních kvalifikačních předpokladů na plnění veřejné zakázky. Zadavatel vždy vedle výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů požaduje, v rámci svého práva vyhrazeného v oznámení, rovněž předložení dokladů prokazujících splnění kvalifikace podle § 53 odst. 1 písm. f) až h) zákona o veřejných zakázkách. Zadavatel přijme výpis ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů, pokud k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, není výpis ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů starší tří měsíců. 4.2.5. Prokazování kvalifikace certifikátem vydaným v rámci systému certifikovaných dodavatelů Dodavatel může při prokazování splnění své kvalifikace předložit zadavateli certifikát vydaný v rámci systému certifikovaných dodavatelů, který obsahuje náležitosti uvedené v § 139 zákona o veřejných zakázkách, a to ve lhůtě pro prokázání splnění kvalifikace. Údaje uvedené v certifikátu musí být platné nejméně k poslednímu dni lhůty pro prokázání splnění kvalifikace (§ 52 zákona o veřejných zakázkách).

4.3. Základní kvalifikační předpoklady (1) Základní kvalifikační předpoklady splňuje dodavatel: a) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin spáchaný ve prospěch organizované zločinecké skupiny, trestný čin účasti na organizované zločinecké skupině, legalizace výnosů z trestné činnosti, podílnictví, přijímání úplatku, podplácení, nepřímého úplatkářství, podvodu, úvěrového podvodu, včetně případů, kdy jde o přípravu nebo pokus nebo účastenství na takovém trestném činu, nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu; jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu, a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku či žádost o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště, b) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s předmětem podnikání dodavatele podle zvláštních právních předpisů nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu; jde-li o právnickou osobu, musí tuto podmínku splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu, a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku či žádost o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí

5.

dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště, c) který v posledních 3 letech nenaplnil skutkovou podstatu jednání nekalé soutěže formou podplácení podle zvláštního právního předpisu, d) vůči jehož majetku neprobíhá nebo v posledních 3 letech neproběhlo insolvenční řízení, v němž bylo vydáno rozhodnutí o úpadku nebo insolvenční návrh nebyl zamítnut proto, že majetek nepostačuje k úhradě nákladů insolvenčního řízení, nebo nebyl konkurs zrušen proto, že majetek byl zcela nepostačující nebo zavedena nucená správa podle zvláštních právních předpisů, e) který není v likvidaci, f) který nemá v evidenci daní zachyceny daňové nedoplatky, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele, g) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele, h) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na sociální zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele, i) který nebyl v posledních 3 letech pravomocně disciplinárně potrestán či mu nebylo pravomocně uloženo kárné opatření podle zvláštních právních předpisů, je-li podle § 54 písm. d) požadováno prokázání odborné způsobilosti podle zvláštních právních předpisů; pokud dodavatel vykonává tuto činnost prostřednictvím odpovědného zástupce nebo jiné osoby odpovídající za činnost dodavatele, vztahuje se tento předpoklad na tyto osoby, j) který není veden v rejstříku osob se zákazem plnění veřejných zakázek, k) který předloží seznam statutárních orgánů nebo členů statutárních orgánů, kteří v posledních 3 letech pracovali u zadavatele a l) který, má-li formu akciové společnosti, předloží aktuální seznam akcionářů s podílem akcií vyšším než 10 %. Pokud by uchazeč z jakéhokoli důvodu nemohl některý z požadovaných seznamů pod písm. k) a l) sestavit /podle typu právnické osoby, fyzická osoba, školská právnická osoba, která má jako statutární orgán pouze zaměstnance, občanská sdružení, nadace a jiné varianty/, je uchazeč povinen uvést v obou případech negativní vyjádření, že takový seznam nelze sestavit včetně uvedení důvodů. Uchazeč může využít formulář čestného prohlášení, který je přílohou zadávací dokumentace plus k němu doplní seznam dle písmene k) a pokud je akciovou společností tak i seznam dle písmene l).

2) Dodavatel prokáže splnění základních kvalifikačních předpokladů : * Předložením výpisu Rejstříku trestů (odst. 1 písm. a),b))./ Pokud má představenstvo více členů je nutné doložit výpis z rejstříku trestů všech členů, nebo je–li více jednatelů, je nutné doložit výpis z rejstříku trestů všech jednatelů./ * Potvrzením příslušného finančního úřadu a prohlášení (odst. 1 písm. f)).

ve vztahu k spotřební dani čestného

* Potvrzením příslušného orgánu či instituce - odst. 1 písm. h). * Čestným prohlášením - odst. 1 písm. c) až e), g), i) až l). Doklady prokazující splnění základních kvalifikačních předpokladů nesmějí být k poslednímu dni, ve kterém má být prokázáno splnění kvalifikace starší 90 kalendářních dnů.

4.4. Profesní kvalifikační předpoklady Splnění profesních kvalifikačních předpokladů prokáže dodavatel, který předloží:

6.

a) výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán a b) doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci. Výpis z obchodního rejstříku nesmí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokazováno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. Pravost dokladů : dle ust. § 57 odst. 1 zákona, je dodavatel povinen prokázat splnění kvalifikace doklady v prostých v kopiích listin pokud zákon nestanoví jinak.

4.5. Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady Požadavky zadavatele na splnění ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů a způsob jejich prokázání je uveden specificky pro každou část veřejné zakázky. V případě, že bude uchazeč podávat nabídku na více částí veřejné zakázky je povinen prokázat minimální úroveň ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů ve výši součtu minimálních požadovaných úrovní pro příslušné části veřejné zakázky, do kterých uchazeč podává svoji nabídku.

4.6. Důsledky nesplnění kvalifikace Dodavatel, který nesplní kvalifikaci v požadovaném rozsahu nebo nesplní povinnost stanovenou v § 58 zákona o veřejných zakázkách, bude zadavatelem vyloučen z účasti v zadávacím řízení.

V. Podmínky a požadavky na zpracování nabídky 5.1. Způsob a forma zpracování nabídky Nabídku uchazeč podává písemně v originále a jedné kopii v souladu se zadávacími podmínkami. Doklady k prokázání splnění kvalifikace budou podány dle ust. § 57 odst. 1 zákona v kopiích. Každý uchazeč podá jednu nabídku s uvedením, do které části popř. částí veřejné zakázky ji podává. V případě, že uchazeč podává nabídku do více částí, oddělí pro přehlednost vhodným způsobem jednotlivé části nabídky vztahující se společně k více částem veřejné zakázky a k jednotlivým částem veřejné zakázky. Doporučení zadavatele: Nabídku uchazeč zabezpečí proti rozpojení a ztrátě vhodným způsobem, nejlépe svázáním do jednoho svazku. Svazek uchazeč na první straně označí názvem veřejné zakázky a názvem příslušné části popř. částí veřejné zakázky, do kterých podává nabídku a obchodní firmou a sídlem uchazeče a údajem, zda se jedná o originál nabídky nebo kopii nabídky. Nabídky včetně všech požadovaných dokladů musí být zpracovány výhradně v českém jazyce. Veškeré doklady či prohlášení, u nichž je vyžadován podpis uchazeče, musí být podepsány statutárním orgánem uchazeče nebo osobou oprávněnou jednat za uchazeče. V případě podpisu jinou osobou musí být originál nebo úředně ověřená kopie jejího zmocnění doložena v nabídce. Doporučení zadavatele: Uchazeč předloží nabídku včetně návrhu smlouvy/návrhů smluv také v elektronické podobě /CD – ROM/. Nosič musí být označen identifikačními údaji uchazeče a názvem veřejné zakázky.

7.

5.2. Požadavky na uspořádání písemné verze nabídky Zadavatel doporučuje níže uvedené řazení písemné verze nabídky a dokladů k prokázání splnění kvalifikace uchazeče: - Část A (společná) o Identifikační údaje o uchazeči o Obsah svazku o Doklady o splnění základních kvalifikačních předpokladů o Doklady o splnění profesních kvalifikačních předpokladů - Část B (pro každou část, do které uchazeč podává nabídku samostatně) o Doklady o splnění ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů o Návrh smlouvy o Přílohy návrhu smlouvy

5.3. Způsob a místo pro podávání nabídek Nabídky je možno podávat osobně nebo zaslat poštou na adresu zadavatele: Fakultní nemocnice Olomouc – podatelna I. P. Pavlova 6 775 20 Olomouc v pracovních dnech od 7:00 – 14:30 hodin. Podatelna se nachází v přízemí budovy ředitelství Fakultní nemocnice Olomouc. Uchazeči mohou podat nabídku rovněž prostřednictvím držitele poštovní licence jejím zasláním na uvedenou adresu zadavatele, a to tak, aby byla doručena do konce lhůty pro podávání nabídek. Nabídky jsou uchazeči povinni podat písemně, a to v jedné řádně uzavřené obálce označené nápisem „NEOTVÍRAT“, názvem veřejné zakázky a názvem části popř. částí veřejné zakázky, do které uchazeč podává nabídku. Na obálce musí být uvedena adresa, na níž je možné zaslat oznámení podle § 71 odst. 6 zákona o veřejných zakázkách. Zadavatel uvádí, že nedisponuje elektronickými prostředky, které by umožnily elektronické podání nabídky. Zadavatel tak stanoví, že nabídky mohou být podávány pouze v písemné formě. 5.3.1. Lhůta pro podání nabídek a zadávací lhůta Lhůta pro podání nabídek je uvedena v oznámení zadávacího řízení na www.isvz.cz a je stanovena do 07.11.2011 do 9.30 hod. Zadávací lhůta je uvedena v oznámení zadávacího řízení na www.isvz.cz a je stanovena do 31.03.2012. Zadavatel stanovil shodnou lhůtu pro podání nabídek a zadávací lhůtu pro všechny části veřejné zakázky. 5.3.2. Otevírání obálek s nabídkami Otevírání obálek s nabídkami se uskuteční dne 07.11.2011 ve 13.00 hod. ve Fakultní nemocnici Olomouc, budova ředitelství II. poschodí, zasedací místnost. Otevírání obálek mají právo účastnit se uchazeči, jejichž nabídky byly zadavateli doručeny ve lhůtě pro podání nabídek. 5.3.3. Obchodní podmínky Zadavatel stanovil obchodní podmínky pro realizaci veřejné zakázky formou textu kupní smlouvy obligatorního charakteru. Kupní smlouva pro jednotlivé části tvoří přílohu zadávací dokumentace. Uchazeč vyplní v textu kupní smlouvy údaje, které jsou určeny k doplnění a tutéž smlouvu - podepsanou - vrátí jako součást nabídky zadavateli. Pro kopii nabídky pořídí uchazeč kopii smlouvy.

8.

VI. Další podmínky a požadavky zadavatele Zadavatel ohledně všech částí veřejné zakázky vylučuje možnost podání variantních nabídek. Zadavatel v souladu s ust. § 44 odst. 6 zákona o veřejných zakázkách požaduje, aby uchazeč ve své nabídce specifikoval části příslušné části popř. částí veřejné zakázky, do které uchazeč podává nabídku, které má v úmyslu zadat jednomu či více subdodavatelům a aby uvedl identifikační údaje každého subdodavatele. Další podmínkou zadavatele je, že uchazeč souhlasí se zveřejněním všech náležitostí budoucího smluvního vztahu (vlastní smlouva, množstevní bonusy, atd.) Uchazeči si sami nesou veškeré náklady spojené s účastí v zadávacím řízení. Obdržené nabídky se nevrací.

9.

ČÁST B

I. část I. veřejné zakázky Imatinib 1.1. Identifikace části veřejné zakázky Název části veřejné zakázky: Kód CPV: Předpokládaná hodnota této části zakázky:

Imatinib 33652100-6 Antineoplastika 141.850.000,-Kč bez DPH za 2 roky plnění

1.2. Předmět Předmětem této části veřejné zakázky je dodávka léčivých přípravků s účinnou látkou Imatinib. Součástí požadovaného rozsahu léčivých přípravků je v příloze krycího listu uvedena definice dávky a dále je stanoveno orientační množství dodání za předmět plnění veřejné zakázky.

1.3. Kvalifikace dodavatelů Splněním kvalifikace se rozumí splnění základních kvalifikačních předpokladů a profesních kvalifikačních předpokladů tak jak jsou uvedeny v článku IV. zadávací dokumentace a dále splnění ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů, jak jsou uvedeny v tomto článku. 1.3.1. Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady Zadavatel požaduje k prokázání ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů předložení níže uvedených dokladů prokazujících dále popsané skutečnosti: A.) POSLEDNÍ ZPRACOVANÁ ROZVAHA Uchazeč prokáže tento kvalifikační předpoklad předložením poslední zpracované rozvahy. Zadavatel v této souvislosti dále stanoví, že ke splnění kvalifikace se požaduje, aby v předložené rozvaze byl vykázán kladný hospodářský výsledek. B.) VÝKAZ CELKOVÉHO OBRATU UCHAZEČE Uchazeč prokáže tento kvalifikační předpoklad předložením údajů o celkovém obratu zjištěném podle zvláštních právních předpisů, a to za poslední tři účetní období. Jestliže dodavatel vznikl později, postačí, předloží-li údaje o svém obratu za všechna účetní období od svého vzniku. Uchazeč předloží shora požadovaný údaj ve formě čestného prohlášení, které nesmí být učiněno s datem starším, než je datum oznámení veřejné zakázky. Zadavatel v této souvislosti dále stanoví, že ke splnění kvalifikace požaduje, aby celkový obrat uchazeče v žádném ze tří sledovaných účetních období nebyl nižší než 150.000.000,Kč. Dále zadavatel požaduje předložení prosté kopie dokladu prokazující oprávnění uchazeče k výrobě (distribuci) léčiv vydaného Ministerstvem zdravotnictví České republiky nebo SÚKL a potvrzení prokazující registraci nabízených léčiv (v prosté kopii).

10.

1.4. Obchodní a platební podmínky Zadavatel stanovil obchodní a platební podmínky formou závazného textu kupní smlouvy, který je uveden v příloze zadávací dokumentace. Uchazeč doplní do textu kupní smlouvy údaje určené k doplnění a tutéž smlouvu vrátí jako součást nabídky zadavateli. Návrh smlouvy musí být podepsán statutárním orgánem uchazeče v souladu s oprávněním jednat jménem uchazeče uvedeným v obchodním rejstříku popř. jiné evidenci, ve které je uchazeč zapsán. V případě, že nebude návrh smlouvy podepsán, bude nabídka uchazeče vyřazena a uchazeč vyloučen ze zadávacího řízení. Návrh smlouvy uchazeč rovněž předloží v elektronické podobě na elektronickém nosiči jako součást nabídky.

1.5. Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny Cenová nabídka bude stanovena kalkulací pro dodávky a související náklady za dobu plnění veřejné zakázky samostatně s DPH, DPH a bez DPH a uchazeč uvedenou cenovou nabídku uvede do Krycího listu nabídkové ceny dle přílohy krycího listu nabídkové ceny. Krycí list nabídkové ceny a jeho příloha jsou nedílnou součástí zadávací dokumentace. Nabídková cena bude uvedena ve skladbě předepsané v těchto tabulkách. Nabídková cena musí být pevná pro předmět plnění veřejné zakázky po celou dobu plnění veřejné zakázky a musí obsahovat veškeré náklady spojené s realizací dodávky vč. veškerých nákladů souvisejících s realizací dodávky. Do nabídkové ceny musí být zahrnuty i náklady na správní poplatky, daně, cla, schvalovací řízení, provedení předepsaných zkoušek, zabezpečení prohlášení o shodě, certifikátů a atestů, převod práv, pojištění, přepravní náklady, apod. Daní z přidané hodnoty se pro účely této veřejné zakázky rozumí peněžní částka, jejíž výše odpovídá výši daně z přidané hodnoty vypočtené dle zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů. DPH bude v nabídkách uvedena ve výši platné ke dni podání nabídky.

1.6. Způsob hodnocení nabídky Hodnocení nabídek provede hodnotící komise podle nejnižší nabídkové ceny bez DPH. Zadavatel stanoví, že při hodnocení nabídkové ceny je rozhodná její výše včetně daně z přidané hodnoty. Před stanovením pořadí úspěšnosti nabídek hodnotící komise posoudí nabídkové ceny z hlediska § 77 zákona o veřejných zakázkách – mimořádně nízké nabídkové ceny.

11.

II. část II. veřejné zakázky Lenalidomid 2.1. Identifikace části veřejné zakázky Název části veřejné zakázky: Kód CPV: Předpokládaná hodnota této části zakázky:

Lenalidomid 33652100-6 Antineoplastika 39.109.000,-Kč bez DPH za 2 roky plnění

2.2. Předmět Předmětem této části veřejné zakázky je dodávka léčivých přípravků s účinnou látkou Lenalidomid. Součástí požadovaného rozsahu léčivých přípravků je v příloze krycího listu uvedena definice dávky a dále je stanoveno orientační množství dodání za předmět plnění veřejné zakázky.

2.3. Kvalifikace dodavatelů Splněním kvalifikace se rozumí splnění základních kvalifikačních předpokladů a profesních kvalifikačních předpokladů tak jak jsou uvedeny v článku IV. zadávací dokumentace a dále splnění ekonomických a finančních kvalifikačních, jak jsou uvedeny v tomto článku. 2.3.1. Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady Zadavatel požaduje k prokázání ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů předložení níže uvedených dokladů prokazujících dále popsané skutečnosti: A.) POSLEDNÍ ZPRACOVANÁ ROZVAHA Uchazeč prokáže tento kvalifikační předpoklad předložením poslední zpracované rozvahy. Zadavatel v této souvislosti dále stanoví, že ke splnění kvalifikace se požaduje, aby v předložené rozvaze byl vykázán kladný hospodářský výsledek. A.) VÝKAZ CELKOVÉHO OBRATU UCHAZEČE Uchazeč prokáže tento kvalifikační předpoklad předložením údajů o celkovém obratu zjištěném podle zvláštních právních předpisů, a to za poslední tři účetní období. Jestliže dodavatel vznikl později, postačí, předloží-li údaje o svém obratu za všechna účetní období od svého vzniku. Uchazeč předloží shora požadovaný údaj ve formě čestného prohlášení, které nesmí být učiněno s datem starším, než je datum oznámení veřejné zakázky. Zadavatel v této souvislosti dále stanoví, že ke splnění kvalifikace požaduje, aby celkový obrat uchazeče v žádném ze tří sledovaných účetních období nebyl nižší než 40.000.000,Kč. Dále zadavatel požaduje předložení prosté kopie dokladu prokazující oprávnění uchazeče k výrobě (distribuci) léčiv vydaného Ministerstvem zdravotnictví České republiky nebo SÚKL a potvrzení prokazující registraci nabízených léčiv (v prosté kopii).

12.




13.

III. část III. veřejné zakázky Bortezomib 3.1. Identifikace části veřejné zakázky Název části veřejné zakázky: Bortezomib Kód CPV: 33652100-6 Antineoplastika Předpokládaná hodnota této části zakázky: 21.260.000,-Kč bez DPH za 2 roky plnění

3.2. Předmět Předmětem této části veřejné zakázky je dodávka léčivých přípravků s účinnou látkou Bortezomib. Součástí požadovaného rozsahu léčivých přípravků je v příloze krycího listu uvedena definice dávky a dále je stanoveno orientační množství dodání za předmět plnění veřejné zakázky.


14.




15.

IV. část IV. veřejné zakázky Nilotinib 4.1. Identifikace části veřejné zakázky Nilotinib

Název části veřejné zakázky: Kód CPV: Předpokládaná hodnota této části zakázky:

33652100-6 Antineoplastika 17.323.500,-Kč bez DPH za 2 roky plnění

4.2. Předmět Předmětem této části veřejné zakázky je dodávka léčivých přípravků s účinnou látkou Nilotinib. Součástí požadovaného rozsahu léčivých přípravků je v příloze krycího listu uvedena definice dávky a dále je stanoveno orientační množství dodání za předmět plnění veřejné zakázky.


4.4. Obchodní a platební podmínky Zadavatel stanovil obchodní a platební podmínky formou závazného textu kupní smlouvy, který je uveden v příloze zadávací dokumentace. Uchazeč doplní do textu kupní smlouvy údaje určené k doplnění a tutéž smlouvu vrátí jako součást nabídky zadavateli.

16.

Návrh smlouvy musí být podepsán statutárním orgánem uchazeče v souladu s oprávněním jednat jménem uchazeče uvedeným v obchodním rejstříku popř. jiné evidenci, ve které je uchazeč zapsán. V případě, že nebude návrh smlouvy podepsán, bude nabídka uchazeče vyřazena a uchazeč vyloučen ze zadávacího řízení. Návrh smlouvy uchazeč rovněž předloží v elektronické podobě na elektronickém nosiči jako součást nabídky.



17.

V. část V. veřejné zakázky Dasatinib 5.1. Identifikace části veřejné zakázky Dasatinib

Název části veřejné zakázky: Kód CPV: . Předpokládaná hodnota této části zakázky:


5.2. Předmět Předmětem této části veřejné zakázky je dodávka léčivých přípravků s účinnou látkou Dasatinib. Součástí požadovaného rozsahu léčivých přípravků je v příloze krycího listu uvedena definice dávky a dále je stanoveno orientační množství dodání za předmět plnění veřejné zakázky.

5.3 Kvalifikace dodavatelů Splněním kvalifikace se rozumí splnění základních kvalifikačních předpokladů a profesních kvalifikačních předpokladů tak jak jsou uvedeny v článku IV. zadávací dokumentace a dále splnění ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů, jak jsou uvedeny v tomto článku. 5.3.1 Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady Zadavatel požaduje k prokázání ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů předložení níže uvedených dokladů prokazujících dále popsané skutečnosti: A.) POSLEDNÍ ZPRACOVANÁ ROZVAHA Uchazeč prokáže tento kvalifikační předpoklad předložením poslední zpracované rozvahy. Zadavatel v této souvislosti dále stanoví, že ke splnění kvalifikace se požaduje, aby v předložené rozvaze byl vykázán kladný hospodářský výsledek. B.) VÝKAZ CELKOVÉHO OBRATU UCHAZEČE Uchazeč prokáže tento kvalifikační předpoklad předložením údajů o celkovém obratu zjištěném podle zvláštních právních předpisů, a to za poslední tři účetní období. Jestliže dodavatel vznikl později, postačí, předloží-li údaje o svém obratu za všechna účetní období od svého vzniku. Uchazeč předloží shora požadovaný údaj ve formě čestného prohlášení, které nesmí být učiněno s datem starším, než je datum oznámení veřejné zakázky. Zadavatel v této souvislosti dále stanoví, že ke splnění kvalifikace požaduje, aby celkový obrat uchazeče v žádném ze tří sledovaných účetních období nebyl nižší než 15.000.000,Kč. Dále zadavatel požaduje předložení prosté kopie dokladu prokazující oprávnění uchazeče k výrobě (distribuci) léčiv vydaného Ministerstvem zdravotnictví České republiky nebo SÚKL a potvrzení prokazující registraci nabízených léčiv (v prosté kopii).

5.4 Obchodní a platební podmínky Zadavatel stanovil obchodní a platební podmínky formou závazného textu kupní smlouvy, který je uveden v příloze zadávací dokumentace. Uchazeč doplní do textu kupní smlouvy údaje určené k doplnění a tutéž smlouvu vrátí jako součást nabídky zadavateli.

18.

Návrh smlouvy musí být podepsán statutárním orgánem uchazeče v souladu s oprávněním jednat jménem uchazeče uvedeným v obchodním rejstříku popř. jiné evidenci, ve které je uchazeč zapsán. V případě, že nebude návrh smlouvy podepsán, bude nabídka uchazeče vyřazena a uchazeč vyloučen ze zadávacího řízení. Návrh smlouvy uchazeč rovněž předloží v elektronické podobě na elektronickém nosiči jako součást nabídky.

5.5 Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny Cenová nabídka bude stanovena kalkulací pro dodávky a související náklady za dobu plnění veřejné zakázky samostatně s DPH, DPH a bez DPH a uchazeč uvedenou cenovou nabídku uvede do Krycího listu nabídkové ceny dle přílohy krycího listu nabídkové ceny. Krycí list nabídkové ceny a jeho příloha jsou nedílnou součástí zadávací dokumentace. Nabídková cena bude uvedena ve skladbě předepsané v těchto tabulkách. Nabídková cena musí být pevná pro předmět plnění veřejné zakázky po celou dobu plnění veřejné zakázky a musí obsahovat veškeré náklady spojené s realizací dodávky vč. veškerých nákladů souvisejících s realizací dodávky. Do nabídkové ceny musí být zahrnuty i náklady na správní poplatky, daně, cla, schvalovací řízení, provedení předepsaných zkoušek, zabezpečení prohlášení o shodě, certifikátů a atestů, převod práv, pojištění, přepravní náklady, apod. Daní z přidané hodnoty se pro účely této veřejné zakázky rozumí peněžní částka, jejíž výše odpovídá výši daně z přidané hodnoty vypočtené dle zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů. DPH bude v nabídkách uvedena ve výši platné ke dni podání nabídky.

5.6 Způsob hodnocení nabídky Hodnocení nabídek provede hodnotící komise podle nejnižší nabídkové ceny bez DPH. Zadavatel stanoví, že při hodnocení nabídkové ceny je rozhodná její výše včetně daně z přidané hodnoty. Před stanovením pořadí úspěšnosti nabídek hodnotící komise posoudí nabídkové ceny z hlediska § 77 zákona o veřejných zakázkách – mimořádně nízké nabídkové ceny.

19.

VI. část VI. veřejné zakázky Deferasirox 6.1. Identifikace části veřejné zakázky Deferasirox

Název části veřejné zakázky: Kód CPV: Předpokládaná hodnota této části zakázky:


6.2. Předmět Předmětem této části veřejné zakázky je dodávka léčivých přípravků s účinnou látkou Deferasirox. Součástí požadovaného rozsahu léčivých přípravků je v příloze krycího listu uvedena definice dávky a dále je stanoveno orientační množství dodání za předmět plnění veřejné zakázky.

6.3. Kvalifikace dodavatelů Splněním kvalifikace se rozumí splnění základních kvalifikačních předpokladů a profesních kvalifikačních předpokladů tak jak jsou uvedeny v článku IV. zadávací dokumentace a dále splnění ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů, jak jsou uvedeny v tomto článku. 6.3.1 Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady Zadavatel požaduje k prokázání ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů předložení níže uvedených dokladů prokazujících dále popsané skutečnosti: C.) POSLEDNÍ ZPRACOVANÁ ROZVAHA Uchazeč prokáže tento kvalifikační předpoklad předložením poslední zpracované rozvahy. Zadavatel v této souvislosti dále stanoví, že ke splnění kvalifikace se požaduje, aby v předložené rozvaze byl vykázán kladný hospodářský výsledek. D.) VÝKAZ CELKOVÉHO OBRATU UCHAZEČE Uchazeč prokáže tento kvalifikační předpoklad předložením údajů o celkovém obratu zjištěném podle zvláštních právních předpisů, a to za poslední tři účetní období. Jestliže dodavatel vznikl později, postačí, předloží-li údaje o svém obratu za všechna účetní období od svého vzniku. Uchazeč předloží shora požadovaný údaj ve formě čestného prohlášení, které nesmí být učiněno s datem starším, než je datum oznámení veřejné zakázky. Zadavatel v této souvislosti dále stanoví, že ke splnění kvalifikace požaduje, aby celkový obrat uchazeče v žádném ze tří sledovaných účetních období nebyl nižší než 10.000.000,Kč. Dále zadavatel požaduje předložení prosté kopie dokladu prokazující oprávnění uchazeče k výrobě (distribuci) léčiv vydaného Ministerstvem zdravotnictví České republiky nebo SÚKL a potvrzení prokazující registraci nabízených léčiv (v prosté kopii).

20.




21.

VII.

část VII. veřejné zakázky Romiplostim 7.1 Identifikace části veřejné zakázky Název části veřejné zakázky: Kód CPV: Předpokládaná hodnota této části zakázky:

Romiplostim 33652100-6 Antineoplastika 1.941.000,-Kč bez DPH za 2 roky plnění

7.2 Předmět Předmětem této části veřejné zakázky je dodávka léčivých přípravků s účinnou látkou Romiplostim. Součástí požadovaného rozsahu léčivých přípravků je v příloze krycího listu uvedena definice dávky a dále je stanoveno orientační množství dodání za předmět plnění veřejné zakázky.

7.3 Kvalifikace dodavatelů Splněním kvalifikace se rozumí splnění základních kvalifikačních předpokladů a profesních kvalifikačních předpokladů tak jak jsou uvedeny v článku IV. zadávací dokumentace a dále splnění ekonomických a finančních kvalifikačních, jak jsou uvedeny v tomto článku. 7.3.1 Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady Zadavatel požaduje k prokázání ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů předložení níže uvedených dokladů prokazujících dále popsané skutečnosti: B.) POSLEDNÍ ZPRACOVANÁ ROZVAHA Uchazeč prokáže tento kvalifikační předpoklad předložením poslední zpracované rozvahy. Zadavatel v této souvislosti dále stanoví, že ke splnění kvalifikace se požaduje, aby v předložené rozvaze byl vykázán kladný hospodářský výsledek. B.) VÝKAZ CELKOVÉHO OBRATU UCHAZEČE Uchazeč prokáže tento kvalifikační předpoklad předložením údajů o celkovém obratu zjištěném podle zvláštních právních předpisů, a to za poslední tři účetní období. Jestliže dodavatel vznikl později, postačí, předloží-li údaje o svém obratu za všechna účetní období od svého vzniku. Uchazeč předloží shora požadovaný údaj ve formě čestného prohlášení, které nesmí být učiněno s datem starším, než je datum oznámení veřejné zakázky. Zadavatel v této souvislosti dále stanoví, že ke splnění kvalifikace požaduje, aby celkový obrat uchazeče v žádném ze tří sledovaných účetních období nebyl nižší než 2.000.000,Kč. Dále zadavatel požaduje předložení prosté kopie dokladu prokazující oprávnění uchazeče k výrobě (distribuci) léčiv vydaného Ministerstvem zdravotnictví České republiky nebo SÚKL a potvrzení prokazující registraci nabízených léčiv (v prosté kopii).

22.

7.4 Obchodní a platební podmínky Zadavatel stanovil obchodní a platební podmínky formou závazného textu kupní smlouvy, který je uveden v příloze zadávací dokumentace. Uchazeč doplní do textu kupní smlouvy údaje určené k doplnění a tutéž smlouvu vrátí jako součást nabídky zadavateli. Návrh smlouvy musí být podepsán statutárním orgánem uchazeče v souladu s oprávněním jednat jménem uchazeče uvedeným v obchodním rejstříku popř. jiné evidenci, ve které je uchazeč zapsán. V případě, že nebude návrh smlouvy podepsán, bude nabídka uchazeče vyřazena a uchazeč vyloučen ze zadávacího řízení. Návrh smlouvy uchazeč rovněž předloží v elektronické podobě na elektronickém nosiči jako součást nabídky.

7.5 Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny Cenová nabídka bude stanovena kalkulací pro dodávky a související náklady za dobu plnění veřejné zakázky samostatně s DPH, DPH a bez DPH a uchazeč uvedenou cenovou nabídku uvede do Krycího listu nabídkové ceny dle přílohy krycího listu nabídkové ceny. Krycí list nabídkové ceny a jeho příloha jsou nedílnou součástí zadávací dokumentace. Nabídková cena bude uvedena ve skladbě předepsané v těchto tabulkách. Nabídková cena musí být pevná pro předmět plnění veřejné zakázky po celou dobu plnění veřejné zakázky a musí obsahovat veškeré náklady spojené s realizací dodávky vč. veškerých nákladů souvisejících s realizací dodávky. Do nabídkové ceny musí být zahrnuty i náklady na správní poplatky, daně, cla, schvalovací řízení, provedení předepsaných zkoušek, zabezpečení prohlášení o shodě, certifikátů a atestů, převod práv, pojištění, přepravní náklady, apod. Daní z přidané hodnoty se pro účely této veřejné zakázky rozumí peněžní částka, jejíž výše odpovídá výši daně z přidané hodnoty vypočtené dle zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů. DPH bude v nabídkách uvedena ve výši platné ke dni podání nabídky.

7.6 Způsob hodnocení nabídky Hodnocení nabídek provede hodnotící komise podle nejnižší nabídkové ceny bez DPH. Zadavatel stanoví, že při hodnocení nabídkové ceny je rozhodná její výše včetně daně z přidané hodnoty. Před stanovením pořadí úspěšnosti nabídek hodnotící komise posoudí nabídkové ceny z hlediska § 77 zákona o veřejných zakázkách – mimořádně nízké nabídkové ceny.

Za zadavatele :

..................................................... MUDr. Radomír Maráček ředitel

23.

Přílohy zadávací dokumentace: Krycí list nabídkové ceny pro I. část veřejné zakázky Příloha krycího listu nabídkové ceny pro I. část veřejné zakázky Krycí list nabídkové ceny pro II. část veřejné zakázky Příloha krycího listu nabídkové ceny pro II. část veřejné zakázky Krycí list nabídkové ceny pro III. část veřejné zakázky Příloha krycího listu nabídkové ceny pro III. část veřejné zakázky Krycí list nabídkové ceny pro IV. část veřejné zakázky Příloha krycího listu nabídkové ceny pro IV. část veřejné zakázky Krycí list nabídkové ceny pro V. část veřejné zakázky Příloha krycího listu nabídkové ceny pro V. část veřejné zakázky Krycí list nabídkové ceny pro VI. část veřejné zakázky Příloha krycího listu nabídkové ceny pro VI. část veřejné zakázky Krycí list nabídkové ceny pro VII. část veřejné zakázky Příloha krycího listu nabídkové ceny pro VII. část veřejné zakázky Závazný návrh smlouvy k části I. veřejné zakázky Závazný návrh smlouvy k části II. veřejné zakázky Závazný návrh smlouvy k části III. veřejné zakázky Závazný návrh smlouvy k části IV. veřejné zakázky Závazný návrh smlouvy k části V. veřejné zakázky Závazný návrh smlouvy k části VI. veřejné zakázky Závazný návrh smlouvy k části VII. veřejné zakázky Čestné prohlášení - vzor

24.

ZADÁVACÍ DOKUMENTACE

Recommend Documents