ZADÁVACÍ DOKUMENTACE

Výběr distributora k zajištění komplexních služeb

pro pravidelná očkování roku 2012 a 2013

ZADÁVACÍ DOKUMENTACE



Veřejná obchodní soutěž ve smyslu ust. § 281 a násl. zákona č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník, ve znění pozdějších předpisů

Strana: 1 z 29



1 Identifikace vyhlašovatele veřejné obchodní soutěže Vyhlašovatel:

SVAZ ZDRAVOTNÍCH POJIŠŤOVEN ČESKÉ REPUBLIKY, sdružení právnických osob

se sídlem:

Dům odborových svazů, nám. W. Churchilla 2, Praha 3

jeho jménem jednající:

Ing. Jaromír Gajdáček, Ph.D., MBA, prezident

IČ:

6383515

Kontaktní osoba: E-MAIL: TEL.:

Mgr. Martin Balada [email protected] 234 462 100

V souladu se zákonem č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, jsou zdravotní pojišťovny působící v České republice, s účinností od 1. ledna 2012 ve smyslu ust. § 17 odst. 8 písm. d) a ust. § 30 odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotnictví, ve znění účinném ode dne 1. 1. 2012 (dále jen „Zákon“), nově povinny k úhradě léčivých přípravků obsahujících očkovací látky pro pravidelná očkování podle antigenního složení očkovacích látek stanoveného Ministerstvem zdravotnictví podle zákona o ochraně veřejného zdraví, a to z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Při zachování principu veřejného zájmu podle § 17 odst. 3 Zákona spolupracují všechny zdravotní pojišťovny působící v České republice ve smyslu stanovení společného postupu při naplnění své povinnosti vyplývající z ust. § 30 odst. 2 písm. a) Zákona, spočívající ve financování pravidelného očkování v roce 2012 a 2013 z veřejného zdravotního pojištění a výběru distributora, který zajistí dodávky a distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látky pro pravidelná očkování v roce 2012 a 2013 podle antigenního složení očkovacích látek stanoveného Ministerstvem zdravotnictví podle zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění účinném ke dni 1. 1. 2012, a se kterým jednotlivé zdravotní pojišťovny působící v České republice uzavřou v souladu s ust. § 17 odst. 8 písm. d) Zákona příslušnou smlouvu, na jejímž základě pak budou z prostředků veřejného zdravotního pojištění hrazeny léčivé přípravky obsahující očkovací látky dodané tímto distributorem pro pravidelná očkování v roce 2012 a 2013. V souvislosti se zajištěním výše uvedeného zdravotní pojišťovny písemně pověřily a tím tak aktivně legitimovaly SZP ČR k vyhlášení veřejné obchodní soutěže, kterou bude vybrán distributor, který zajistí výše uvedené služby. Svaz zdravotních pojišťoven ČR (SZP ČR) tedy na základě tohoto pověření plní funkci vyhlašovatele této veřejné obchodní soutěže.

Strana: 2 z 29



2 Obsah 1

Identifikace vyhlašovatele veřejné obchodní soutěže .................................................................... 2

3

Seznam zkratek................................................................................................................................ 6

4

Specifikace veřejné obchodní soutěže ............................................................................................ 7 4.1

Název veřejné obchodní soutěže: ........................................................................................... 7

4.2

Předmět veřejné obchodní soutěže ........................................................................................ 7

4.2.1

Předmět veřejné obchodní soutěže ................................................................................ 7

4.2.2

Vymezení předmětu plnění - zajištění komplexních služeb pro pravidelná očkování .... 7

4.2.2.1

Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování ...................................... 7

4.2.2.2

Obecné požadavky na očkovací látky pro pravidelná očkování .................................. 8

4.2.3 Druh a předpokládaný objem a další specifické požadavky očkovacích látek pro pravidelná očkování ........................................................................................................................ 9 4.3

Doba, místo plnění dodávek a distribuce očkovacích látek .................................................. 10

4.3.1

Předpokládaná doba trvání ........................................................................................... 10

4.3.2

Předpokládaný termín zahájení plnění dodávek a distribuce očkovacích látek............ 10

4.3.3

Místo plnění dodávek a distribuce očkovacích látek..................................................... 10

4.4

Technické podmínky a požadavky na plnění dodávek a distribuce očkovacích látek ........... 10

4.4.1

Garance dodržení správné distribuční praxe................................................................. 10

4.4.2

Garance dodržení farmakovigilance .............................................................................. 11

4.4.3

Parametry pokrytí:......................................................................................................... 11

4.4.4

Parametry obsluhy klienta: ........................................................................................... 11

4.4.5

Vybudování zákaznického oddělení .............................................................................. 11

4.4.6

Garance systému objednávek a hlášení ........................................................................ 11

4.4.7

Parametry dostupnosti a garance spolehlivosti dodávek ............................................. 12

4.5

Vymezení procesu a technických podmínek zajištění dodávek a distribuce očkovacích látek . ............................................................................................................................................... 12

4.5.1 Proces a podmínky objednávek očkovacích látek a plateb za aplikované očkovací látky distributorovi ................................................................................................................................. 12 4.5.2

Proces dodání očkovacích látek a stanovení vlastnictví očkovacích látek .................... 13

4.5.3 Proces a podmínky vykazování aplikace očkovacích látek zdravotnickými zařízeními a evidence očkovacích látek ............................................................................................................. 14 4.5.4 Clearingové centrum – sledování souhrnných informací o očkovacích látkách v procesu pravidelného očkování .................................................................................................................. 14 Strana: 3 z 29



4.6 Vymezení podmínek stanovení ceny za komplexní zajištění plnění dodávek a distribuce očkovacích látek ................................................................................................................................ 16 4.6.1

Stanovení ceny .............................................................................................................. 16

4.6.2

Ztráty a znehodnocení očkovacích látek ....................................................................... 16

4.7

5

4.7.2

Náklady spojené se zpracováním nabídek .................................................................... 17

4.7.3

Dodatečné informace k zadávací dokumentaci ............................................................ 17

Kvalifikační dokumentace.............................................................................................................. 18 5.1

Pravost a stáří dokladů .................................................................................................. 18

5.1.2

Prokazování kvalifikace pomocí subdodavatele ............................................................ 18

5.1.3

Společná nabídka více dodavatelů ................................................................................ 19

5.1.4

Změny v kvalifikaci......................................................................................................... 19

5.1.5

Ochrana údajů ............................................................................................................... 19

5.2

Rozsah kvalifikace .................................................................................................................. 19

5.3

Základní kvalifikační předpoklady ......................................................................................... 20

5.3.1

Výčet základních kvalifikačních předpokladů ................................................................ 20

5.3.2

Způsob prokazování splnění základních kvalifikačních předpokladů ............................ 21

Profesní kvalifikační předpoklady.......................................................................................... 21

5.4.1

Výčet profesních kvalifikačních předpokladů ................................................................ 21

5.4.2

Způsob prokazování splnění profesních kvalifikačních předpokladů ............................ 21

5.5

Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady................................................................... 21

5.5.1

Výčet ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů ..................................... 21

5.5.2

Způsob prokazování splnění ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů . 21

5.6

7

Obecné požadavky na prokázání splnění kvalifikace ............................................................ 18

5.1.1

5.4

6

Zadávací dokumentace.......................................................................................................... 17

Technické kvalifikační předpoklady ....................................................................................... 22

5.6.1

Výčet technických kvalifikačních předpokladů .............................................................. 22

5.6.2

Způsob prokazování splnění technických kvalifikačních předpokladů .......................... 22

Obchodní, platební a ostatní podmínky ........................................................................................ 22 6.1

Obchodní, platební a jiné podmínky ..................................................................................... 22

6.2

Návrh smlouvy ....................................................................................................................... 23

Podmínky a požadavky na zpracování nabídky ............................................................................. 23 7.1

Nabídka.................................................................................................................................. 23 Strana: 4 z 29



7.2

Podání nabídky ...................................................................................................................... 23

7.2.1

Místo pro podání nabídky ............................................................................................. 23

7.2.2

Lhůta pro podání nabídek ............................................................................................. 23

7.3

Požadavky na varianty nabídky ............................................................................................. 23

7.4

Forma a obsah nabídky ......................................................................................................... 24

7.4.1 7.5

Zabezpečení nabídky ............................................................................................................. 24

7.6

Struktura nabídky, povinný a doporučený obsah ................................................................. 25

7.6.1

Část prvá: Kvalifikace uchazeče ..................................................................................... 25

7.6.2

Část druhá: Nabídka ...................................................................................................... 25

7.6.3

Část třetí: Návrh smlouvy .............................................................................................. 25

7.7

8

Požadavky na jednotný způsob zpracování nabídkové ceny................................................. 26

7.7.1

Způsob zpracování nabídkové ceny............................................................................... 26

7.7.2

Možnost překročení nabídkové ceny ............................................................................ 27

Hodnotící kritéria a způsob hodnocení nabídek............................................................................ 27 8.1

9

Forma nabídky ............................................................................................................... 24

Pravidla hodnocení nabídek .................................................................................................. 27

Ostatní podmínky .......................................................................................................................... 28 9.1

Otevírání obálek s nabídkami ................................................................................................ 28

9.2

Možnost doplnění nabídek .................................................................................................... 28

9.3

Zvláštní práva vyhlašovatele veřejné obchodní soutěže ....................................................... 28

9.4

Lhůta pro oznámení vybraného uchazeče ............................................................................ 29

9.5

Další části zadávací dokumentace - PŘÍLOHY ........................................................................ 29

9.5.1

Příloha č. 1 – Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování .................. 29

9.5.2

Příloha č. 2 – Krycí list nabídky (VZOR) .......................................................................... 29

9.5.3 (VZOR)

Příloha č. 3 – Čestné prohlášení o splnění základních kvalifikačních předpokladů ....................................................................................................................................... 29

9.5.4 Příloha č. 4 – Návrh smlouvy ve smyslu ust. § 17 odst. 8 písm. d) Zákona, včetně vymezení obchodních, platebních a jiných podmínek smluvního vztahu (VZOR)......................... 29

Strana: 5 z 29



3 Seznam zkratek Zkratka

Pojem

Popis

SZP ČR

Svaz zdravotních pojišťoven České republiky

---

ZD

Zadávací dokumentace

---

PL

Praktický lékař pro dospělé

PLDD

Praktický lékař pro děti a dorost

Je-li uváděna zkratka PL a PLDD společně, jsou tím myšleny nejen ordinace praktických lékařů pro dospělé a praktických lékařů pro děti a dorost, ale i jednotlivá specializovaná očkovací centra, která provádějí pravidelná očkování (všechna jako smluvní zdravotnická zařízení zdravotní pojišťovny)

NIKO

Národní imunizační komise

SÚKL

Státní ústav pro kontrolu léčiv

SPC

Summary of Product Characteristic

souhrn údajů o přípravku

Osoba, která může potenciálně podat nabídku nebo podala nabídku, anebo je její nabídka hodnocena, v rámci této veřejné obchodní soutěže, se pro účely této ZD označuje jako – „dodavatel“, nebo „uchazeč“, anebo „účastník“

Strana: 6 z 29



4 Specifikace veřejné obchodní soutěže 4.1 Název veřejné obchodní soutěže: „Výběr distributora k zajištění komplexních služeb pro pravidelná očkování roku 2012 a 2013“ 4.2 Předmět veřejné obchodní soutěže 4.2.1 Předmět veřejné obchodní soutěže 1. Předmětem veřejné obchodní soutěže je výběr osoby (distributora), která má oprávnění k distribuci léčivých přípravků podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a která zajistí komplexní dodávky a distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látky pro pravidelná očkování v roce 2012 a 2013 podle antigenního složení očkovacích látek stanoveného Ministerstvem zdravotnictví (dále také jen jako „očkovací látky“), a to do smluvních zdravotnických zařízení zdravotních pojišťoven – jedná se zejména o ordinace praktických lékařů pro dospělé a praktických lékařů pro děti a dorost a dále o specializovaná očkovací centra (dále společně jen jako „PL a PLDD“) – která provádějí pravidelná očkování. 2. S vybranou osobou následně jednotlivé zdravotní pojišťovny působící v České republice uzavřou v souladu s ust. § 17 odst. 8 písm. d) Zákona příslušnou smlouvu, na jejímž základě pak budou z prostředků veřejného zdravotního pojištění hrazeny léčivé přípravky obsahující očkovací látky dodané tímto distributorem pro pravidelná očkování v roce 2012 a 2013. 3. Výdaje zdravotních pojišťoven působících v České republice související s úhradou léčivých přípravků obsahujících očkovací látky pro pravidelná očkování v roce 2012 a 2013 budou realizovány z prostředků základních fondů zdravotního pojištění v souladu se Zákonem. 4.2.2 Vymezení předmětu plnění - zajištění komplexních služeb pro pravidelná očkování Předmětem plnění spočívajícím v zajištění komplexních služeb pro pravidelná očkování v roce 2012 a 2013, je: a) zajištění odpovídajícího objemu očkovacích látek pro pravidelná očkování podle antigenního složení očkovacích látek stanoveného Ministerstvem zdravotnictví, a b) zajištění distribuce očkovacích látek do určených zdravotnických zařízení (PL a PLDD), která provádějí pravidelná očkování, dle podmínek dále stanovených v této ZD, a c) realizace dalších činností souvisejících s distribucí očkovacích látek v rozsahu stanoveném touto ZD. 4.2.2.1 Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování 1. Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování (ve smyslu vyhlášky č. 537/2006 Sb., o očkování proti infekčním nemocem, ve znění pozdějších předpisů) pro rok 2012 a 2013 podle § 80 odst. 1, písm. e) zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně

Strana: 7 z 29



některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 298/2011 Sb., stanovená na základě doporučení Národní imunizační komise, jsou uvedena v Příloze č. 1 této zadávací dokumentace. 2. Výše uvedené antigenní složení očkovacích látek je známé v okamžiku vyhlášení této veřejné obchodní soutěže a může být měněno v průběhu plnění, na základě rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví podle § 80 odst. 1, písm. e) zákona č. 258/2000 Sb., dle doporučení Národní imunizační komise. V případě, že v průběhu plnění dojde ke změně antigenního složení očkovacích látek, která bude mít vliv na předmět plnění, je distributor povinen na tuto skutečnost adekvátně reagovat, a to na své náklady a za podmínek dále stanovených ve smlouvě uzavřené se zdravotními pojišťovnami v souladu s ust. § 17 odst. 8 písm. d) Zákona. 4.2.2.2 Obecné požadavky na očkovací látky pro pravidelná očkování 1. Očkovací látky musí být řádně registrovány nebo musí být předmětem schváleného léčebného programu v souladu s ust. § 49 zákona č. 378/2007 Sb. 2. Příbalová informace k očkovacím látkám musí být v českém jazyce, schválena Státním ústavem pro kontrolu léčiv. 3. Zbývající doba použitelnosti (expirační doba) očkovací látky nebude v době dodání do určeného zdravotnického zařízení kratší než ½ stanovené doby její použitelnosti. Pokud by z výrobních důvodů nemohl být dodržen požadavek podle věty první, může distributor dodat očkovací látku s dobou použitelnosti kratší, avšak pouze za těchto podmínek: Pokud doba použitelnosti (expirační doba) takto dodané očkovací látky skončí před jejím spotřebováním, je distributor povinen na vlastní náklady a to neprodleně (nejdéle do 3 kalendářních dnů po obdržení informace o této skutečnosti zajistit zpětvzetí takovéto očkovací látky a nahradit ji novou očkovací látkou s dobou použitelnosti nikoli kratší než ½ stanovené doby její použitelnosti. 4. Součástí nabídky musí být následující údaje o očkovacích látkách: a) kód stanovený SÚKL, b) název léčivé látky obsažené v očkovací látce, c) obchodní název léčivého přípravku obsahujícího léčivou látku (obsah léčivé látky v jednotce objemu/hmotnosti) d) velikost balení, e) aplikační léková forma, f) název výrobce.

Strana: 8 z 29



4.2.3

Druh a předpokládaný objem a další specifické požadavky očkovacích látek pro pravidelná očkování 1. Požadavky na zajištění předpokládaného objemu očkovacích látek pro pravidelná očkování v roce 2012 podle antigenního složení očkovacích látek stanoveného Ministerstvem zdravotnictví, vychází z kvalifikovaného odhadu Ministerstva zdravotnictví na základě doporučení Národní imunizační komise: a) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV)  předpokládaný objem dávek pro rok 2012 470 000 b) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu (DTaP):  předpokládaný objem dávek pro rok 2012 120 000 c) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, nákazám vyvolaným Hemofilem influenzae b (DTaPHib):  předpokládaný objem dávek pro rok 2012 2 500 d) očkovací látka proti záškrtu a tetanu – divakcína:  předpokládaný objem dávek pro rok 2012

2 500

e) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b:  předpokládaný objem dávek pro rok 2012 500 f)

očkovací látka proti tetanu:  předpokládaný objem dávek pro rok 2012

700 000

g) očkovací látka proti virové hepatitidě B v dětské formuli:  předpokládaný objem dávek pro rok 2012 326 000 h) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám:  předpokládaný objem dávek pro rok 2012 250 000 i)

očkovací látka proti dětské přenosné obrně v inaktivované formě:  předpokládaný objem dávek pro rok 2012 8 000

j)

očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma) v antigenním složení dle přílohy č. 1 ZD:  předpokládaný objem dávek pro rok 2012 100 000

2. Požadavky na zajištění předpokládaného objemu očkovacích látek pro pravidelná očkování v roce 2013 podle antigenního složení očkovacích látek stanoveného Ministerstvem zdravotnictví, bude upřesněn dle kvalifikovaného odhadu Ministerstva zdravotnictví na základě doporučení Národní imunizační komise pro kalendářní rok 2013. Pro stanovení

Strana: 9 z 29



nabídkové ceny lze předpokládat, že požadovaný objem očkovacích látek pro rok 2013 se nebude lišit od předpokládaného objemu očkovacích látek pro rok 2012. 3. Skutečný objem dodaných očkovacích látek pro pravidelná očkování je vázán na skutečné objednávky realizované ze strany zdravotnických zařízení (PL a PLDD), která provádějí pravidelná očkování. Skutečný objem očkovacích látek pro pravidelná očkování, se od kvalifikovaného odhadu předpokládaného objemu očkovacích látek pro pravidelná očkování v roce 2012 a 2013, může lišit.

4.3 Doba, místo plnění dodávek a distribuce očkovacích látek 4.3.1 Předpokládaná doba trvání Zajištění komplexních dodávek očkovacích látek ze strany vybraného distributora je stanoveno na dobu určitou, a to na období kalendářního roku 2012 a 2013. Dodávky budou realizovány průběžně během kalendářního roku v návaznosti na požadavky (objednávky) zdravotnických zařízení, jednotlivých ordinací PL a PLDD, která provádějí pravidelná očkování. 4.3.2 Předpokládaný termín zahájení plnění dodávek a distribuce očkovacích látek Termín zahájení plnění je podmíněn řádným ukončením veřejné obchodní soutěže a uzavřením příslušných smluv ve smyslu ust. § 17 odst. 8 písm. d) Zákona mezi vybraným uchazečem a všemi zdravotními pojišťovnami. K podpisu těchto smluv by mělo dojít bez zbytečných odkladů po řádném ukončení veřejné obchodní soutěže, nejpozději do 30 dnů, ode dne oznámení, že veřejná obchodní soutěž byla řádně ukončena. 4.3.3 Místo plnění dodávek a distribuce očkovacích látek Místem plnění je území České republiky, určená zdravotnická zařízení, a to v místě jednotlivých ordinací PL a PLDD, která provádějí pravidelná očkování. Jedná se o cca 4000 PL, cca 2500 PLDD a jednotky speciálních očkovacích center.

4.4 Technické podmínky a požadavky na plnění dodávek a distribuce očkovacích látek Pro zajištění bezproblémové realizace dodávek a distribuce očkovacích látek musí každý distributor jakožto účastník veřejné obchodní soutěže splňovat a v určených případech prokázat splnění následujících technických podmínek a požadavků: 4.4.1

Garance dodržení správné distribuční praxe a) Uchazeč je povinen garantovat správnou distribuční praxi za dodržení skladovacích a transportních podmínek uvedených v rozhodnutí o registraci očkovacích látek a SPC a v souladu se zákonem č. 378/2007 Sb., a to po celou dobu distribuční cesty (během příjmu, skladování i přepravy). b) Uchazeč je povinen prokázat neexistenci postihu jeho osoby (a to jak osoby fyzické tak právnické) za porušení správné distribuční praxe v posledních 36 měsících.

Strana: 10 z 29



Uchazeč je za účelem prokázání splnění daného požadavku ve smyslu písm. b), povinen předložit čestné prohlášení o této skutečnosti. 4.4.2

Garance dodržení farmakovigilance a) Uchazeč je povinen garantovat spolehlivost farmakovigilančních postupů.

4.4.3

Parametry pokrytí: a) Uchazeč je povinen garantovat distribuční pokrytí (závozy) všech zdravotnických zařízení (jednotlivé ordinace PL a PLDD), které provádějí pravidelná očkování. b) Uchazeč je povinen zajistit možnost skladování očkovacích látek na území každého kraje (územně samosprávného celku), a to v technicky odpovídajících prostorech a zařízeních (dále jen „distribuční a skladovací místo“) tak, aby byla zachována pravidla správné distribuční praxe.

Uchazeč je za účelem prokázání splnění daného požadavku ve smyslu písm. a) a b), povinen předložit seznam distribučních a skladovacích míst v každém kraji s uvedením adresy a popisem technického vybavení. Pokud by v některém kraji neměl uchazeč takové distribuční a skladovací místo zajištěno, je uchazeč oprávněn předložit četné prohlášení se závazkem, že takové distribuční a skladovací místo ke dni zahájení plnění dodávek očkovacích látek bude mít v provozu, a to v souladu s uplatněnými technickými požadavky. 4.4.4

Parametry obsluhy klienta: a) Uchazeč je povinen garantovat požadovanou frekvenci pravidelného rozvozu objednaných očkovacích látek pro pravidelná očkování – s frekvencí min. 1x týdně. V případě urgentní potřeby (ohrožení života či zdraví, riziko majetkové či jiné škody) je Distributor povinen zajistit dodávku očkovací látky pro pravidelná očkování do 24 hodin od přijetí objednávky. b) Uchazeč je povinen garantovat i možnost osobního odběru od pondělí do pátku v běžných pracovních hodinách v odpovídajících distribučních a skladovacích místech v každém kraji.

4.4.5

Vybudování zákaznického oddělení a) Uchazeč je povinen provozovat zákaznické oddělení a garantovat jeho požadovanou dostupnost při řešení záležitostí souvisejících s realizací objednávek, dodávek a distribucí očkovacích látek, včetně call centra, a to s kapacitou cca 400 příchozích hovorů denně. b) Uchazeč je povinen umožnit při řešení záležitostí souvisejících s realizací objednávek, dodávek a distribucí očkovacích látek pro pravidelná očkování také elektronickou komunikaci a garantovat pro ni požadované termíny odezvy (max. následující pracovní den), a to přes webové rozhraní.

4.4.6

Garance systému objednávek a hlášení a) Uchazeč je povinen vytvořit jednotný informační systém evidující veškeré objednávky očkovacích látek po jednotlivých PL a PLDD.

Strana: 11 z 29



b) Uchazeč je povinen vést reporting expedovaných očkovacích látek na úroveň ordinací PL a PLDD (typ, množství a šarže). 4.4.7

Parametry dostupnosti a garance spolehlivosti dodávek a) Uchazeč je povinen po dobu plnění garantovat dostupnost všech očkovacích látek, řešení krizových scénářů při výpadku dodávky výrobcem. b) Pokud požadovaná očkovací látka nebude z jakéhokoliv důvodu dostupná, je povinen uchazeč zajistit na své náklady a po konzultaci se zdravotními pojišťovnami a Ministerstvem zdravotnictví (NIKO) dodávku nové očkovací látky, která bude vhodnou a schválenou alternativou.

4.5 Vymezení procesu a technických podmínek zajištění dodávek a distribuce očkovacích látek 4.5.1

Proces a podmínky objednávek očkovacích látek a plateb za aplikované očkovací látky distributorovi 1. Zdravotní pojišťovny sdělí distributorovi jednorázově (jednou ročně) předpokládaný objem očkovacích látek pro pravidelná očkování v kalendářním roce – co druhu a objemu podle antigenního složení očkovacích látek stanoveného Ministerstvem zdravotnictví na kalendářní rok. 2. Distributor zajistí a garantuje dodávky očkovacích látek ve stanoveném objemu u jednotlivých výrobců. 3. Platba ze strany zdravotních pojišťoven ve prospěch distributora probíhají za aplikované očkovací látky v souladu se Zákonem. Zdravotní pojišťovny poskytují měsíčně distributorovi zálohu na základě jím vystavené zálohové faktury ve výši 1/12 předpokládaného ročního objemu očkovacích látek připadajícího na každou zdravotní pojišťovnu, a to v poměru registrovaných pojištěnců ve věkové skupině do 20 let. Dvakrát do roka, vždy k 30. 6. a 31. 12 daného kalendářního roku bude provedeno zúčtování poskytnutých záloh, a to podle skutečně realizovaných očkování (vykázaných aplikací očkovacích látek) registrovaných pojištěnců zdravotních pojišťoven. 4. Zdravotnická zařízení (PL a PLDD) provádějící pravidelná očkování, provedou u distributora dílčí objednávky očkovacích látek podle stanoveného plánu očkování jimi registrovaných pacientů (registrovaných pojištěnců). 5. Distributor zajistí distribuci očkovacích látek dle požadavků jednotlivých zdravotnických zařízení – tj. rozvoz očkovacích látek podle potřeby až jedenkrát týdně (ve výjimečných případech i 24 hodin. – viz čl. 4.4.4 ZD) do určených ordinací PL a PLDD. Dodávka musí být realizována vždy v ordinační dobu daného zdravotnického zařízení (PL nebo PLDD).

Strana: 12 z 29



6. Distributor posílá do clearingového centra (viz čl. 4.5.4 ZD) měsíčně přehled všech dodávek očkovacích látek do jednotlivých zdravotnických zařízení – PL a PLDD (podle IČZ). 7. Ve zdravotnických zařízeních (v jednotlivých ordinacích PL a PLDD) budou deponovány zásoby očkovacích látek v maximálním množství cca na 21 dní. 4.5.2

Proces dodání očkovacích látek a stanovení vlastnictví očkovacích látek

Vlastníkem očkovacích látek pro pravidelná očkování bude distributor, a to až do okamžiku jejich spotřebování – spotřebováním, se rozumí jejich aplikace pojištěnci registrovanému u zdravotní pojišťovny.

Dodávka

Dodávka

Výrobce

Distributor

objednávky

Vykazování

Zdrav. zař./lékař provádějící očkování

Zdravotní pojišťovny (ZP 1-8)

objednávky celkový požadavek na objem očkovacích látek

Vlastnictví očkovacích látek:

A P L I

výrobce

distributor

K A C E

Spotřebování zdravotní služby hrazené zdravotní pojišťovnou:

Vykazování výkonu ZP

Strana: 13 z 29



4.5.3

Proces a podmínky vykazování aplikace očkovacích látek zdravotnickými zařízeními a evidence očkovacích látek 1. Zdravotnická zařízení (PL a PLDD) provádějící pravidelná očkování a vedou evidenci objednaných a aplikovaných očkovacích látek. 2. Zdravotnická zařízení (PL a PLDD) vykazují zdravotním pojišťovnám výkony aplikace očkovacích látek měsíčně, společně s vykázáním konkrétní aplikované očkovací látky. Platba za výkon aplikace očkovacích látek probíhá ze strany zdravotních pojišťoven ve prospěch zdravotnického zařízení standardně podle příslušné smlouvy o poskytování a úhradě zdravotní péče uzavřené mezi zdravotnickým zařízením a zdravotní pojišťovnou, resp. podle jejího zvláštního dodatku. 3. Platba za aplikovanou očkovací látku probíhá ze strany zdravotní pojišťovny ve prospěch distributora na základě smlouvy ve smyslu ust. § 17 odst. 8 písm. d) Zákona. 4. Zdravotnická zařízení (PL a PLDD) předávají informace o stavu zásob jednotlivých očkovacích látek, a to v intervalu 2x ročně (k 30. 6. a 31. 12. daného kalendářního roku) clearingovému centru. Předávání informací o stavu zásob očkovacích látek bude probíhat zejména elektronicky přes webové rozhraní clearingového centra, přičemž bude zachována i možnost k naplnění této povinnosti v listinné podobě. 5. Práva a povinnosti zdravotnických zařízení (PL a PLDD) provádějících pravidelná očkování a zdravotních pojišťoven v souvislosti s prováděním pravidelných očkování budou upravena v rámci smluvních vztahů o poskytování a úhradě zdravotní péče.

4.5.4

Clearingové centrum – sledování souhrnných informací o očkovacích látkách v procesu pravidelného očkování 1. Pro účely sledování distribuovaných, skladovaných a aplikovaných očkovacích látek bude zřízeno clearingové centrum. 2. Provozovatelem clearingového centra bude Národní referenční centrum, zájmové družení právnických osob ve smyslu ust. § 20f a násl. zákona č. 40/1964 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů, ve kterém jsou sdruženy všechny zdravotní pojišťovny a sdružení zdravotnických zařízení. 3. Funkce clearingového centra: a) evidence všech zálohových plateb, b) evidence všech realizovaných plateb, c) evidence skladových zásob deponovaných u zdravotnických zařízení (PL a PLDD), d) evidence ztrát,

Strana: 14 z 29



e) přerozdělení skutečných nákladů (podíl jednotlivé pojišťovny na úhradě aplikovaných očkovacích látek, a to včetně jejího podílu na případné ztrátě) mezi jednotlivé zdravotní pojišťovny, f)

možnost sledovat proočkovanost podle jednotlivých očkovacích látek i regionů.

4. Do clearingového centra předávají: a) distributor v měsíčním intervalu informace o očkovacích látkách dodaných jednotlivým zdravotnickým zařízením (PL a PLDD), která provádějí pravidelná očkování, b) zdravotní pojišťovny v měsíčním intervalu informace o očkovacích látkách vykázaných jednotlivými zdravotnickými zařízeními (PL a PLDD), která provádějí pravidelná očkování, a c) zdravotnická zařízení (PL a PLDD), která provádějí pravidelná očkování vždy k 30. 6. a 31. 12. daného kalendářního roku informace o stavu zásob jednotlivých očkovacích látek. Předávání informací o stavu zásob očkovacích látek bude probíhat zejména elektronicky přes webové rozhraní clearingového centra, přičemž bude zachována i možnost naplnění této povinnosti v listinné podobě.

Schéma fungování clearingového centra:

Vykazování aplikovaných očkovacích látek a výkonů

Hlášení aplikovaných očkovacích látek

Hlášení jednotlivých dodávek - IČZ MĚSÍČNĚ

ZP 1 ZP2 ZP 3 ZP 4 Lékař

ZP 5 ZP 6

CLEARINGOVÉ

Distributor

CENTRUM

ZP 7 ZP8

Strana: 15 z 29



4.6 Vymezení podmínek stanovení ceny za komplexní zajištění plnění dodávek a distribuce očkovacích látek 4.6.1 Stanovení ceny 1. Cena za zajištění komplexních dodávek očkovacích látek pro pravidelné očkování roku 2012 a 2013 (viz čl. 4.2 ZD), která bude hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění, jednotlivými zdravotními pojišťovnami ze základního fondu zdravotního pojištění (dále jen „Cena“), musí být stanovena jako cena konečná, která v sobě obsahuje veškeré přímé i nepřímé náklady, které vybranému distributorovi vzniknou v souvislosti s realizací dodávek a distribucí očkovacích látek do jednotlivých zdravotnických zařízení (PL a PLDD), která budou následně provádět aplikaci očkovacích látek (očkování), a to při důsledném splnění stanovených procesů a technických podmínek zajištění dodávek a distribuce očkovacích látek stanovených v zadávací dokumentaci (zejm. čl. 4.3 až 4.5 ZD). 2. Cena tedy musí zahrnovat: a) cenu dodávky jednotlivých očkovacích látek, dle specifikace čl. 4.2.2 ZD a Příloze č. 1. a v předpokládaném objemu uvedeném dle čl. 4.2.3 ZD., b) cenu za distribuci očkovacích látek zajištěnou v souladu s pravidly a při dodržení stanovených intervalů rozvozu očkovacích látek do jednotlivých zdravotnických zařízení (PL a PLDD) podle zadávací dokumentace, a to včetně nákladů na dopravu, expedici, balné, apod. (viz čl. 4.3 až 4.5 ZD), c) hodnotu předpokládané ztráty a znehodnocení očkovacích látek v rozsahu stanoveném v čl. 4.6.2 odst. 2 ZD. 3. Součástí nabídkové ceny bude: a) celková cena za požadované množství očkovacích látek, včetně všech souvisejících nákladů dle odst. 2 tohoto článku zadávací dokumentace, a to v členění dále stanoveném v čl. 7.7 této ZD, b) kalkulace ceny zpracovaná formou položkového ocenění (1) jednotlivého balení a (2) jednotlivé dávky každého druhu léčivého přípravku obsahujícího očkovací látku pro pravidelná očkování podle antigenního složení očkovacích látek stanoveného Ministerstvem zdravotnictví podle zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví. 4.6.2 Ztráty a znehodnocení očkovacích látek 1. Ztráta a znehodnocení očkovacích látek (dále jen „ztráta“) znamená neúmyslné zničení očkovacích látek vlivem vnějších vlivů nebo odpisy očkovacích látek z důvodu prošlé doby použitelnosti (na straně lékaře nebo distributora).

Strana: 16 z 29



2. Ztráta na straně distributora nesmí přesáhnout 0,02 % dodaných očkovacích látek do zdravotnických zařízení (PL a PLDD) v souvislosti s prováděním pravidelných očkování a je součástí celkové nabídkové ceny. 3. V případě, že ztráta překročí hranici uvedenou v odst. 2 tohoto článku ZD, jde její úhrada na vrub zdravotních pojišťoven, pouze pokud tato ztráta vznikla z důvodu ležících na straně zdravotnického zařízení (PL a PLDD) provádějícího očkování, a to zejména znehodnocením očkovací látky vlivem vyšší moci (poškození ordinace, výpadku elektřiny atd.), aspirací krve při aplikaci nebo zrušením praxe, a to v poměru registrovaných pojištěnců ve věkové skupině do 20 let připadajícím na každou zdravotní pojišťovnu. Zdravotní pojišťovny jsou povinny k úhradě takové ztráty maximálně do výše 1,5% z celkové ceny očkovacích látek aplikovaných v příslušném pololetí daného kalendářního roku.

4.7 Zadávací dokumentace Zadávací dokumentace je soubor dokumentů, údajů, požadavků a technických podmínek vymezujících předmět veřejné obchodní soutěže v podrobnostech nezbytných pro zpracování nabídky. Zadávací dokumentace obsahuje též technické specifikace předmětu plnění, jiné požadavky pro realizaci a požadavky pro zpracování nabídky na komplexní zajištění dodávek a distribuce očkovacích látek pro pravidelná očkování. 4.7.1 1. 2. 3.

Součásti zadávací dokumentace Podrobné podmínky plnění – Oddíl. 4 a 6 této ZD. Krycí list nabídky – (Příloha č. 2). Kvalifikační dokumentace, včetně formuláře pro prokázání splnění některých kvalifikačních předpokladů uchazeče, a to: Příloha č. 3 - Čestné prohlášení o splnění základních kvalifikačních předpokladů. 4. Obchodní, platební a jiné podmínky smlouvy ve smyslu ust. § 17 odst. 8 písm. d) Zákona uvedené v Příloze č. 4.

4.7.2 Náklady spojené se zpracováním nabídek Náklady spojené se zpracováním nabídek se uchazečům nehradí. Veškeré náklady, které uchazeči v souvislosti s podáním nabídky vzniknou, nese uchazeč sám. 4.7.3 Dodatečné informace k zadávací dokumentaci 1. V případě, že uchazeč v zadávací dokumentaci shledá případné rozdíly nebo nejasnosti, může si vyjasnit veškerá sporná místa v průběhu stanovené lhůty, a to formou emailového dotazu adresovaného kontaktní osobě vyhlašovatele. Tento dotaz musí být doručen nejpozději 5 pracovních dnů před uplynutím lhůty pro podání nabídek. Vyhlašovatel na tyto dotazy odpoví emailem. Na dotazy učiněné po stanovené lhůtě vyhlašovatel není povinen odpovědět. 2. Obdobně se postupuje též v případě poskytnutí dodatečných informací k předmětu plnění.

Strana: 17 z 29



5

Kvalifikační dokumentace 1. Kvalifikační dokumentací se vymezují uplatněné požadavky na kvalifikaci uchazeče a stanovení tak jednotlivých kvalifikačních předpokladů. 2. Uchazeč, který podá nabídku ve veřejné obchodní soutěži, je povinen prokázat splnění kvalifikace v rozsahu a způsobem stanoveným v této části zadávací dokumentace. Uchazeč je povinen prokázat splnění níže uvedené kvalifikace doložením vyžadovaných dokladů, přičemž doklady prokazující splnění kvalifikace musejí být doručeny vyhlašovateli společně s nabídkou uchazeče, v jedné uzavřené a označené obálce (obalu), a to nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. Splnění požadavků kvalifikace v rozsahu a způsobem stanoveným v této části zadávací dokumentace je předpokladem pro posuzování nabídky uchazeče.

5.1 Obecné požadavky na prokázání splnění kvalifikace Uchazeč je povinen řídit se níže uvedenými požadavky na prokazování splnění kvalifikace: 5.1.1 Pravost a stáří dokladů 1. Doklady požadované k prokázání splnění kvalifikace musí být předloženy uchazečem v originále nebo v úředně ověřené kopii (formu originálů listin podle této dokumentace tak splňuje i úředně ověřená kopie listiny), není-li v této zadávací dokumentaci výslovně stanoveno, že postačí předložení kopie. Je-li požadováno předložení dokladu ve formě kopie, musí být každá kopie opatřena čestným prohlášením uchazeče, že opis listiny se doslovně shoduje s originálem, a podepsána osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče nebo osobou zmocněnou. 2. Je-li požadováno čestné prohlášení, musí být podepsáno osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče nebo osobou zmocněnou. V případě podpisu zmocněnou osobou musí být originál nebo úředně ověřená kopie zmocnění součástí dokladů, kterými uchazeč prokazuje splnění kvalifikace. Doklady prokazující splnění základních kvalifikačních předpokladů a výpis z obchodního rejstříku nesmějí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. 5.1.2 Prokazování kvalifikace pomocí subdodavatele Pokud není uchazeč schopen prokázat splnění určité části kvalifikace v plném rozsahu, je oprávněn splnění kvalifikace v chybějícím rozsahu prokázat prostřednictvím subdodavatele. Uchazeč je v takovém případě povinen předložit smlouvu uzavřenou se subdodavatelem, z níž vyplývá závazek subdodavatele k poskytnutí určeného plnění uchazeči či k poskytnutí věcí či práv, s nimiž bude uchazeč oprávněn disponovat v rámci plnění, a to alespoň v rozsahu, v jakém subdodavatel uchazeče prokázal splnění kvalifikace. Uchazeč není oprávněn prostřednictvím subdodavatele prokázat splnění kvalifikace podle profesních kvalifikačních předpokladů.

Strana: 18 z 29



5.1.3 Společná nabídka více dodavatelů 1. Má-li být předmět plnění plněn několika uchazeči společně a za tímto účelem podávají či hodlají podat společnou nabídku, je každý z uchazečů povinen prokázat splnění základních kvalifikačních předpokladů a profesního kvalifikačního předpokladu v plném rozsahu. 2. Splnění kvalifikace v ostatních kvalifikačních předpokladech musí prokázat všichni dodavatelé společně. 3. V případě, že má být předmět plnění plněn společně několika uchazeči (dodavatelské konsorcium), jsou povinni předložit současně s doklady prokazujícími splnění kvalifikačních předpokladů smlouvu, ve které je obsažen závazek, že všichni tito uchazeči budou vůči třetím osobám z jakýchkoliv právních vztahů vzniklých v souvislosti s plněním zavázáni společně a nerozdílně, a to po celou dobu plnění předmětu plnění i po dobu trvání jiných závazků vyplývajících z předmětu plnění. Požadavek na závazek podle věty první, aby uchazeči byli zavázáni společně a nerozdílně, platí, pokud zvláštní právní předpis nebo zadávací dokumentace nestanoví jinak. 4. Se všemi účastníky společné nabídky bude jednáno prostřednictvím osoby, která za ně bude vystupovat a bude v nabídce uvedena jako zmocněnec společné nabídky. Všechny úkony učiněné vůči uchazečům budou písemně oznámeny vždy zmocněnci společné nabídky a je vnitřní věcí všech účastníků společné nabídky, jakým způsobem se budou navzájem informovat. 5.1.4 Změny v kvalifikaci Dojde-li do doby rozhodnutí o výběru nejvýhodnější nabídky k jakékoliv změně v kvalifikaci uchazeče, která by jinak znamenala nesplnění kvalifikace, je uchazeč povinen nejpozději do 7 dnů tuto skutečnost vyhlašovateli písemně oznámit a současně předložit potřebné dokumenty prokazující splnění kvalifikace v plném rozsahu. 5.1.5 Ochrana údajů Pokud by kterýkoliv doklad předkládaný uchazečem obsahoval citlivé či osobní údaje ve smyslu § 4 písm. a) a b) zákona č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů, ve znění pozdějších předpisů, je uchazeč povinen zajistit a předložit výslovný souhlas příslušných osob se zpracováním citlivých či osobních údajů.

5.2 Rozsah kvalifikace Kvalifikaci splní uchazeč, který prokáže splnění: A. B. C. D.

základních kvalifikačních předpokladů; profesních kvalifikačních předpokladů; ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů; technických kvalifikačních předpokladů.

Strana: 19 z 29



5.3 Základní kvalifikační předpoklady 5.3.1 Výčet základních kvalifikačních předpokladů Základní kvalifikační předpoklady splňuje uchazeč, a) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin spáchaný ve prospěch zločinného spolčení, trestný čin účasti na zločinném spolčení, legalizace výnosů z trestné činnosti, podílnictví, přijímání úplatku, podplácení, nepřímého úplatkářství, podvodu, úvěrového podvodu, včetně případů, kdy jde o přípravu nebo pokus nebo účastenství na takovém trestném činu, nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu; jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu, a je-li statutárním orgánem uchazeče či členem statutárního orgánu uchazeče právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li soutěžní návrh zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí uchazeč splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště, b) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s předmětem podnikání uchazeče podle zvláštních právních předpisů nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu; jde-li o právnickou osobu, musí tuto podmínku splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu, a je-li statutárním orgánem uchazeče či členem statutárního orgánu uchazeče právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li soutěžní návrh zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí uchazeč splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště, c) který nenaplnil skutkovou podstatu jednání nekalé soutěže formou podplácení podle zvláštního právního předpisu, d) vůči jehož majetku neprobíhá insolvenční řízení, v němž bylo vydáno rozhodnutí o úpadku nebo insolvenční návrh nebyl zamítnut proto, že majetek nepostačuje k úhradě nákladů insolvenčního řízení, nebo nebyl konkurs zrušen proto, že majetek byl zcela nepostačující nebo zavedena nucená správa podle zvláštních právních předpisů, e) který není v likvidaci, f) který nemá v evidenci daní zachyceny daňové nedoplatky, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště účastníka, g) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště uchazeče, h) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na sociální zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště účastníka,

Strana: 20 z 29



i)

který nebyl v posledních 3 letech pravomocně disciplinárně potrestán, či mu nebylo pravomocně uloženo kárné opatření podle zvláštních právních předpisů, je-li požadováno prokázání odborné způsobilosti podle zvláštních právních předpisů; pokud uchazeč vykonává tuto činnost prostřednictvím odpovědného zástupce nebo jiné osoby odpovídající za činnost účastníka soutěže, vztahuje se tento předpoklad na tyto osoby.

5.3.2 Způsob prokazování splnění základních kvalifikačních předpokladů Uchazeč prokazuje splnění základních kvalifikačních předpokladů předložením: a) čestného prohlášení o splnění základních kvalifikačních předpokladů (VZOR – Příloha č. 3 ZD).

5.4 Profesní kvalifikační předpoklady 5.4.1 Výčet profesních kvalifikačních předpokladů Profesní kvalifikační předpoklady splňuje uchazeč, který doloží: a) výpis z obchodního rejstříku, či výpis z jiné obdobné evidence; b) doklad o oprávnění k distribuci léčivých přípravků podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. 5.4.2 Způsob prokazování splnění profesních kvalifikačních předpokladů Uchazeč prokazuje splnění profesních kvalifikačních předpokladů předložením: a) výpisu z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpisem z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán [odstavec 5.4.1 písm. a)]; předložení výpisu z obchodního rejstříku je nutné i v případě, že uchazeč prokazuje splnění kvalifikace výpisem ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů, a to z důvodu ověření osoby oprávněné k podpisu dokumentů nabídky, b) dokladu o oprávnění k distribuci léčivých přípravků podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů [odstavec 5.4.1 písm. b)].

5.5 Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady 5.5.1 Výčet ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady splňuje uchazeč, který prokáže: a) dosažený celkový obrat uchazeče zjištěný podle zákona č. 563/1991 Sb., o účetnictví, ve znění pozdějších předpisů, v předcházejících 3 ukončených účetních obdobích činil minimálně 1 mld. Kč v součtu. 5.5.2

Způsob prokazování splnění ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů Uchazeč prokazuje splnění ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů předložením: a) účetních závěrek za předcházející 3 ukončená účetní období, včetně zpráv auditora, jsou-li zákonem pro daného uchazeče vyžadovány, ze kterých je zřejmý celkový obrat uchazeče

Strana: 21 z 29



dosažný v předcházejících 3 ukončených účetních obdobích [odstavec 5.5.1 písm. a)], ve formě kopie. Jestliže dodavatel vznikl později nebo prokazatelně zahájil činnost vztahující se k předmětu plnění později, postačí, předloží-li údaje o svém obratu za všechna účetní období od svého vzniku nebo od zahájení příslušné činnosti.

5.6 Technické kvalifikační předpoklady 5.6.1 Výčet technických kvalifikačních předpokladů Technické kvalifikační předpoklady splňuje uchazeč, který s ohledem na druh, rozsah a složitost předmětu plnění prokáže: a) realizaci minimálně 2 různých významných plnění (reference) v oblasti související s předmětem plnění v posledních 3 účetních obdobích, přičemž rozsah každé reference musí představovat plnění dodávek léčivých přípravků v minimálním objemu 300 mil. Kč za kalendářní rok; b) že disponuje certifikátem systému jakosti dle platné normy ISO 9001; c) seznam technických útvarů, jež se budou podílet na předmětu plnění, a to zejména technických útvarů zajišťujících distribuci a skladování na území každého kraje (územně samosprávného celku), bez ohledu na to, zda jde o činnost zajišťovanou uchazečem v rámci jeho organizace či je tato činnost uchazečem realizována v rámci outsourcingu (dále jen „distribuční a sladovací místo“). 5.6.2 Způsob prokazování splnění technických kvalifikačních předpokladů Uchazeč prokazuje splnění technických kvalifikačních předpokladů předložením: a) seznamu referencí s ohledem na předmět plnění realizovaných uchazečem v posledních 3 letech s uvedením jejich rozsahu a doby poskytnutí, zejména pak uvedením objednatele, popisu a rozsahu reference a doby realizace reference [odstavec 5.6.1 písm. a)]; Přílohou tohoto seznamu musí být: i. osvědčení vydané osobou, které byl předmět plnění poskytnut, nebo ii. čestné prohlášení uchazeče, není-li současně možné osvědčení podle bodu i.) od této osoby získat z důvodů spočívajících na její straně. b) certifikátu systému jakosti dle platné normy ISO 9001; c) seznamu distribučních a skladovacích míst v každém kraji s uvedením adresy a popisem technického vybavení. Pokud by v některém kraji neměl uchazeč takové distribuční a skladovací místo zajištěno, je uchazeč oprávněn předložit četné prohlášení se závazkem, že takové distribuční a skladovací místo bude mít ke dni zahájení plnění dodávek očkovacích látek v provozu, a to v souladu s uplatněnými technickými požadavky.

6 Obchodní, platební a ostatní podmínky 6.1 Obchodní, platební a jiné podmínky 1. Požadované obchodní, platební a jiné podmínky týkající se předmětu plnění, jsou obsaženy v čl. 4.2 až 4.6 zadávací dokumentace a dále pak tvoří obsah návrhu smlouvy ve smyslu Strana: 22 z 29



ust. § 17 odst. 8 písm. d) Zákona, který jako Příloha č. 4 ZD tvoří nedílnou obsahovou součást zadávací dokumentace. 2. Uchazeč podáním nabídky čestně prohlašuje, že respektuje veškeré požadavky stanovené v této zadávací dokumentaci, nečiní k nim žádné výhrady a považuje je za závazné pro případné uzavření smlouvy ve smyslu ust. § 17 odst. 8 písm. d) Zákona se zdravotními pojišťovnami.

6.2 Návrh smlouvy Uchazeč předloží ve své nabídce návrh smlouvy ve smyslu ust. § 17 odst. 8 písm. d) Zákona, přičemž závazně použije vzor smlouvy uvedený v Příloze č. 4 ZD.

7 Podmínky a požadavky na zpracování nabídky 7.1 Nabídka Předpokladem účasti ve veřejné obchodní soutěži je podání nabídky. Součástí nabídky jsou dokumenty požadované v této zadávací dokumentaci a rovněž doklady a informace prokazující splnění kvalifikace. Nabídka obsahuje návrh smlouvy ve smyslu ust. § 17 odst. 8 písm. d) Zákona. Nabídka bude podepsaná osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče.

7.2 Podání nabídky Uchazeč může podat pouze jednu nabídku. Nabídka uchazeče musí pokrývat celý rozsah předmětu plnění. Podáním nabídky se uchazeč zavazuje k respektování všech podmínek a povinností jemu vyplývajících z této ZD. 7.2.1 Místo pro podání nabídky Obálku s nabídkou je možné zaslat poštou nebo osobně předat v pracovních dnech obvykle v době od 8:00 do 15:30 hodin (pondělí až čtvrtek), od 8:00 do 14:00 hodin (pátek) na adrese vyhlašovatele: Svaz zdravotních pojišťoven České republiky, Dům odborových svazů, nám. W. Churchilla 2, Praha 3 9. patro, číslo dv. 902. 7.2.2 Lhůta pro podání nabídek Nabídku je nutné podat nejpozději do 30. 11. 2011, a to do 12:00 hodin.

7.3 Požadavky na varianty nabídky Nejsou připuštěny varianty nabídky.

Strana: 23 z 29



7.4 Forma a obsah nabídky 7.4.1 Forma nabídky 1. Nabídka se podává písemně v listinné podobě ve lhůtě pro podání nabídek. Nabídka musí být podána v řádně uzavřené neprůhledné obálce nebo obalu, označené názvem:

„Výběr distributora k zajištění komplexních služeb pro pravidelná očkování roku 2012 a 2013“ „N e o t v í r a t“ 2. Na vnějším obalu musí být dále uvedena adresa uchazeče. 3. Nabídka a další požadované dokumenty budou zpracovány v českém jazyce. V případě, že jsou dokumenty vyhotoveny či vystaveny v cizím jazyce, musí být předloženy v původním jazyce a též úředně přeloženy do českého jazyka; to neplatí, pokud jde o nabídku a doklady ve slovenském jazyce. Zjistí-li se rozdíl v obsahu, je rozhodující překlad v českém jazyce. Jednání o uzavření smlouvy bude probíhat v českém jazyce. 4. Veškeré dokumenty musí být kvalitním způsobem vytisknuty tak, aby byly dobře čitelné, a nesmí obsahovat přepisy a opravy, které by vyhlašovatele mohly uvést v omyl. 5. Nabídka bude podána v jednom vyhotovení v originále a dále ve 3 kopiích pro potřeby hodnotící komise a příp. přizvaných odborných poradců. Každé vyhotovení nabídky bude zřetelně označeno jako „Originál“ nebo „Kopie“. 6. Jako součást listinné nabídky se požaduje předložení veškeré textové a tabulkové části nabídky (s výjimkou úředních dokladů) v elektronické formě na vhodném médiu (nejlépe CD nebo DVD) ve formátu .doc, .docx, .pdf, .xls, .xlsx. Elektronická forma a obsah nabídky musí být ve shodě s listinnou formou nabídky, ale nemusí být v jednom souboru/dokumentu a jednotlivé listy nabídky nemusejí být číslovány. Za originál nabídky bude považována pouze listinná forma nabídky označená jako „Originál“.

7.5 Zabezpečení nabídky Nabídka bude zabezpečena proti manipulaci s jednotlivými listy (např. prošitím, pevným svázáním provázkem s pečetí nebo nálepkou a razítkem, kroužkovou vazbou). Uchazeč očísluje všechny listy nabídky pořadovými čísly vzestupnou, nepřerušenou číselnou řadou počínaje listem č. 1 s obsahem nabídky se seznamem všech doložených dokumentů a uvedením jejich čísla stránky. Listy nebo vkládané díly oddělující jednotlivé oddíly nabídky číslovány být nemusí.

Strana: 24 z 29



7.6 Struktura nabídky, povinný a doporučený obsah 1. Nabídka bude rozdělena do třech částí, a to: A. „Část prvá: Kvalifikace uchazeče“ B. „Část druhá: Nabídka“ C. „Část třetí: Návrh smlouvy“ 2. Každá část nabídky musí být členěna do samostatných oddílů, řazených a označených shodně s následujícími pokyny. 7.6.1 Část prvá: Kvalifikace uchazeče Tato část bude obsahovat doklady prokazující splnění kvalifikace. Požadavky na strukturu jsou následující: a) titulní list; b) obsah dokumentu s uvedením čísel stran kapitol nabídky, včetně seznamu příloh; c) identifikační údaje uchazeče vyplněné dle krycího listu nabídky; d) doklady prokazující splnění základních kvalifikačních předpokladů; e) doklady prokazující splnění profesních kvalifikačních předpokladů; f) doklady prokazující splnění ekonomických kvalifikačních předpokladů; g) doklady prokazující splnění technických kvalifikačních předpokladů. 7.6.2 Část druhá: Nabídka 1. Tato část bude obsahovat nabídku uchazeče, zejména pak ekonomické, metodické a technologické podmínky nabídky a popis předmětu plnění, který je předmětem nabídky uchazeče v této veřejné obchodní soutěži. 2. Požadavky na strukturu jsou následující: a) titulní list; b) obsah dokumentu s uvedením čísel stran kapitol nabídky, včetně seznamu příloh; c) krycí list nabídky, včetně nabídkové ceny (VZOR – Příloha č. 2 ZD); d) srozumitelné, jasné a dostatečně podrobné souhrnné slovní shrnutí předkládané nabídky, prokazující splnění požadavků na předmět plnění a odkazující na příslušné doklady prokazující jejich splnění, umožňující ověření splnění požadovaného rozsahu předmětu plnění. 7.6.3 Část třetí: Návrh smlouvy 1. Tato část musí obsahovat návrh smluvní dokumentace, a to návrh smlouvy ve smyslu ust. § 17 odst. 8 písm. d) Zákona, která musí splňovat obsahové a formální náležitosti stanovené v Oddíle 6. zadávací dokumentace – obchodní, platební a jiné podmínky. 2. Požadavky na strukturu jsou následující: a) titulní list; b) návrh příslušné smlouvy (VZOR – Příloha č. 4 ZD).

Strana: 25 z 29



7.7 Požadavky na jednotný způsob zpracování nabídkové ceny 7.7.1 Způsob zpracování nabídkové ceny 1. Nabídková cena bude stanovena jako nejvýše přípustná, a to jako cena konečná za zajištění komplexních dodávek a distribuce očkovacích látek pro pravidelné očkování roku 2012 a 2013, která bude hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění, jednotlivými zdravotními pojišťovnami ze základního fondu zdravotního pojištění (dále jen „Celková konečná cena“). 2. Takto stanovená Celková konečná cena musí v sobě zahrnovat veškeré přímé i nepřímé náklady, které vybranému distributorovi vzniknou v souvislosti s realizací dodávek a distribucí očkovacích látek do jednotlivých zdravotnických zařízení (PL a PLDD) v roce 2012 a 2013, ve smyslu čl. 4.6 zadávací dokumentace. Celková konečná cena bude uvedena, včetně započtení případné slevy, a to v členění: a) Celková konečná cena bez DPH……………………………………………. Kč (CZK), b) Celková konečná cena s DPH……………………………………………….. Kč (CZK). (uchazeč uvede příslušnou sazbu DPH použitou pro stanovení ceny, a to podle současných platných právních předpisů) 3. Nedílnou obsahovou součástí návrhu nabídky bude také kalkulace ceny zpracovaná formou položkového ocenění jednotlivého balení každého druhu léčivého přípravku obsahujícího očkovací látku pro pravidelná očkování podle antigenního složení očkovacích látek stanoveného Ministerstvem zdravotnictví podle zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví (dále jen „kalkulace“). Kalkulace musí být uvedena jako ocenění (1) jednotlivého balení a (2) jednotlivé dávky každého druhu léčivého přípravku obsahujícího očkovací látku pro pravidelná očkování, a to vždy v členění: cena bez DPH, odpovídající sazba DPH a cena s DPH. Tato kalkulace bude zpracovaná v Kč (CZK). Součástí této kalkulace musí být následující údaje o očkovacích látkách: a) kód stanovený SÚKL, b) název léčivé látky obsažené v očkovací látce, c) obchodní název léčivého přípravku obsahujícího léčivou látku (obsah léčivé látky v jednotce objemu/hmotnosti) d) velikost balení, e) aplikační léková forma, f)

název výrobce.

Strana: 26 z 29



4. Nabídková cena, která bude předmětem hodnocení, bude stanovena tak, že uchazeč uvede Celkovou konečnou cenu za zajištění komplexních dodávek očkovacích látek pro pravidelné očkování v krycím listu nabídky, a to v celých Kč (CZK), a to v požadovaném členění ve smyslu odst. 2 tohoto článku ZD. 5. V návrhu smlouvy pak bude uvedena cena v Kč (CZK) zpracovaná formou kalkulace, a to v požadovaném členění ve smyslu ve smyslu odst. 3 tohoto článku ZD.

7.7.2 Možnost překročení nabídkové ceny Překročení nabídkové ceny v průběhu plnění předmětu plnění je možné, pouze pokud nastane některá z těchto skutečností: a) změna sazby DPH - dojde-li v průběhu plnění předmětu plnění, v důsledku změny právních předpisů, ke změně (zvýšení) sazby DPH, která se vztahuje k předmětu plnění; b) změna antigenního složení očkovacích látek – dojde-li v průběhu plnění předmětu plnění, v souladu a za podmínek dle ust. § 80 odst. 1, písm. e) zákona č. 258/2000 Sb. na základě doporučení NIKO, ke změně antigenního složení očkovacích látek, v důsledku které bude muset být dodávána pro účely pravidelného očkování „nová“ očkovací látka, jejíž cena bude oproti nahrazované očkovací látce vyšší.

8 Hodnotící kritéria a způsob hodnocení nabídek 8.1 Pravidla hodnocení nabídek 1. Nabídky budou hodnoceny podle výše nabídkové ceny. 2.

Základním hodnotícím kritériem je nejnižší nabídková cena za zajištění komplexních dodávek a distribuce očkovacích látek pro pravidelné očkování, podle podmínek stanovených touto zadávací dokumentací.

3. Předmětem hodnocení bude nabídková cena – tedy Celková konečná cena bez DPH ve smyslu čl. 7.7.1 odst. 2 této ZD. 4. Požadavky na předložení hodnot, jež jsou předmětem hodnocení: a) pro uvedení hodnot, které jsou předmětem hodnocení nabídky, vyčlení uchazeč v rámci nabídky příslušnou část, kde uvede příslušné údaje, které budou předmětem hodnocení; b) podmínění nebo uvedení několika rozdílných hodnot, které jsou předmětem hodnocení, je důvodem pro vyřazení nabídky a vyloučení uchazeče z veřejné obchodní soutěže; c) obdobně může vyhlašovatel postupovat v případě, že dojde k uvedení hodnoty, která je předmětem hodnocení, v jiné veličině či formě než vyhlašovatel požaduje.

Strana: 27 z 29



5. Nabídky nesplňující požadavky dle této zadávací dokumentace, a to ani po případném doplnění chybějících dokumentů způsobem stanoveným v čl. 9.2 této ZD, nebudou hodnoceny. 6. Hodnotící komise stanoví pořadí nabídek podle výše nabídkové ceny.

9 Ostatní podmínky 9.1 Otevírání obálek s nabídkami Otevírání obálek s nabídkami se uskuteční v termínu 30. 11. 2011, ve 13:00 hodin, a to v zasedací místnosti č. 902 na adrese vyhlašovatele. Otevírání obálek s nabídkami se může zúčastnit jeden zástupce uchazeče, který podal nabídku do konce lhůty pro podání nabídek.

9.2 Možnost doplnění nabídek 1. Po provedení tzv. předběžného hodnocení nabídek, kdy hodnotící komise posoudí jednotlivé přijaté nabídky uchazečů po formální a obsahové stránce z pohledu kvalifikačních předpokladů a podmínek plnění této veřejné obchodní soutěže, může být uchazečům, jejichž nabídky byly shledány jako neúplné, dána možnost k jejich doplnění. 2. Hodnotící komise pro tento případ vyzve dotčené uchazeče, aby ve stanovené lhůtě, tj. nejpozději do dvou pracovních dnů ode dne doručení výzvy, své nabídky doplnili. Pokud tak uchazeči neučiní, budou takové nabídky vyřazeny a uchazeč vyloučen.

9.3 Zvláštní práva vyhlašovatele veřejné obchodní soutěže 1. Vyhlašovatel si vyhrazuje právo změnit, případně zrušit vyhlášenou veřejné obchodní soutěž bez udání důvodu, odmítnout všechny předložené nabídky, upravit nebo doplnit podmínky veřejné obchodní soutěže, všem účastníkům shodně a stejným způsobem, a to nejpozději ve lhůtě pro oznámení vybraného uchazeče (čl. 9.4 této ZD). 2. Náklady na vypracování nabídky se nehradí. 3. Nabídky se nebudou uchazečům vracet. 4. Pokud nabídka nebude úplná nebo nebude obsahovat veškeré údaje a doklady, a to ve formě vyžadované vyhlašovatelem v zadávacích podmínkách dle tohoto materiálu, a to i přes to, že byl uchazeč řádně vyzván k doplnění své nabídky způsobem a za podmínek uvedených v čl. 9.2 této ZD, bude to důvodem k vyřazení nabídky. 5. Posuzovány a hodnoceny budou pouze nabídky splňující všechny body podmínek zadání dle zadávací dokumentace. Nesplnění některého z požadavků stanovených v zadání je důvodem

Strana: 28 z 29



pro vyloučení dotčeného uchazeče z další účasti v této veřejné obchodní soutěži. O vyloučení budou dotčení účastníci písemně informováni. 6. Výběrem nejvýhodnější nabídky na základě návrhu na uzavření smlouvy uvedené v nabídce nevzniká právní vztah, nýbrž je možné o finálním textu příslušné smlouvy ve smyslu ust. § 17 odst. 8 písm. d) Zákona dále jednat a upřesnit jeho konečné znění. Nicméně výsledky těchto jednání nesmí být v rozporu s obchodními, platebními a jinými podmínkami týkajícími se předmětu plnění, a jež vyplývají z této zadávací dokumentace.

9.4 Lhůta pro oznámení vybraného uchazeče Vyhlašovatel po ukončení veřejné obchodní soutěže oznámí vybraného uchazeče a vyrozumí účastníky, kteří ve veřejné obchodní soutěži neuspěli, že jejich nabídky nebyly vyhodnoceny jako nejvýhodnější, a to v termínu do 9. 12. 2011.

9.5 Další části zadávací dokumentace - PŘÍLOHY 9.5.1

Příloha č. 1 – Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování

9.5.2

Příloha č. 2 – Krycí list nabídky (VZOR)

9.5.3

Příloha č. 3 – Čestné prohlášení o splnění základních kvalifikačních předpokladů (VZOR)

9.5.4

Příloha č. 4 – Návrh smlouvy ve smyslu ust. § 17 odst. 8 písm. d) Zákona, včetně vymezení obchodních, platebních a jiných podmínek smluvního vztahu (VZOR)

V Praze dne 7. 11. 2011

Ing. Jaromír Gajdáček, Ph.D., MBA prezident SZP ČR, v.r.

Strana: 29 z 29

ZADÁVACÍ DOKUMENTACE

Recommend Documents