XIV. Beskydský slet lékárníků Aktuality z ČLnK, 20. duben 2013
PharmDr. Lubomír Chudoba www.lekarnici.cz
aktuality z činnosti ČLnK ministerstvo zdravotnictví odměňování a síť lékáren zákon o regulaci reklamy padělky léčiv zdravotní pojišťovny pozitivní listy Státní ústav pro kontrolu léčiv hloubkové revize cen a úhrad baťůžkaření celoživotní vzdělávání semináře pro praktické lékaře a lékárníky projekt „Odvykání kouření v lékárnách“
MZ - odměňování a síť lékáren MZ – dopis k pravidlům sítě / venkov a změně odměňování lékáren „Stávající systém, kdy jsou lékárny financovány formou obchodní přirážky, která se odvíjí od ceny léčivých přípravků a všechny odměny závisí pouze na obratu dané lékárny, neumožňuje rozdílný způsob úhrady. Například se zřetelem na zohlednění potřebnosti lékárny v místech s obtížnou dopravní dostupností, malou hustotou osídlení, velkou vzdáleností od další lékárny apod. V této souvislosti považuje Ministerstvo zdravotnictví, které si je takto vědomo rozdílného ekonomického hodnocení ve větších městech a v malých obcích, za vhodné zahájit diskuzi týkající se této problematiky. Jako výchozí materiál pro tato jednáni by měly sloužit analýzy a koncepce řešení vypracované jednotlivými subjekty (tedy zástupci ČLnK, Gml a ZP). V souvislosti s výše uvedeným Vás „žadám o předloženi komplexního návrhu odměňování lékáren v ČR, a to v termínu do 10. 4.2013. „
ČLnK - odměňování a síť lékáren ČLnK – stanovisko z jednání představenstva 9. 4. 2013 • zachovat systém degresivní marže s navýšením v prvních třech pásmech ( o 2 %, 2 % a 1 % )
• zavést doplňkové výkonové ohodnocení lékárenské péče • pevné ceny léčivých přípravků • účinné vymáhání povinnosti výběru regulačních poplatků • náklady na lékárenskou péči musí být proporcionální ve vztahu k celkovým nákladům ostatních segmentů zdravotní péče hrazené ze zdravotního pojištění • stanovit kritéria dostupnosti a kvality lékárenské péče • na tvorbě nového systému musí spolupracovat zástupci ČLnK, provozovatelů lékáren, MZd a ZP
zákon o regulaci reklamy zákaz bonusů (MZ, SÚKL – návrh ZORR) dopis ÚOHS (08 2012, slevy – bonusy) x stanovisko ČLnK PN – poslanec Boris Šťastný (PN stažen) @ poslanec Igor Svoják (PN nový) (7) Poskytovatel lékárenské péče40, jakož i fyzická osoba oprávněná léčivé přípravky vydávat41, nesmí, a to ani prostřednictvím třetích osob, poskytnout, nabídnout nebo slíbit jakýkoli finanční prospěch v souvislosti s výdejem humánních léčivých přípravků, jejichž výdej je vázán pouze na lékařský předpis a které jsou hrazeny z veřejného zdravotního pojištění. Tento zákaz se nevztahuje na finanční nebo jiný prospěch, který poskytne poskytovatel lékárenské péče současně se snížením nároku z veřejného zdravotního pojištění , který vyplývá z platné úhrady léčivého přípravku, vůči příslušné zdravotní pojišťovně, a na poskytnutí slevy nebo snížení konečné ceny neuplatněním maximální obchodní přirážky při výdeji takových léčivých přípravků.
zákon o regulaci reklamy (8) Částku odpovídající finančnímu prospěchu poskytnutému podle odstavce 7 je poskytovatel lékárenské péče povinen sdělovat zdravotním pojišťovnám současně s vyúčtováním za příslušné období, a to obdobným způsobem jako v případě sdělování informací o regulačních poplatcích a doplatcích na léčiva nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely podle zvláštního právního předpisu42. O tuto částku zdravotní pojišťovna sníží výši regulačních poplatků a doplatků započítávanou do limitu příslušného pojištěnce podle zvláštního právního předpisu43.“ projednání ZORR ve zdravotním výboru PSP opakovaně přerušováno a odkládáno od listopadu 2012 min. do května 2013 !!!
padělky léčiv směrnice EU (o zabránění vstupu padělaných léčivých přípravků na trh...ZoL) obecně – rámec pro používání ochranných prvků nařízení Komise vymezení technických parametrů a charakteristik • ochranných prvků • systému úložišť definování dotčených léčivých přípravků (originální, generické, NonRx) určení role lékárníků ČLnK seminář prezentace projektu ESM (AIFP) a SecurePharm (PharmData) názor PČLnK = připravovaný systém podle výsledku diskuze zjevně není prosazován kvůli padělkům léčiv, ale kvůli monitoringu pohybu léčiv v Evropě, a je vnímán jako zbytečný a nákladný ČLnK společně s Polskou komorou pro zařazení všech registrovaných léčiv
časový přehled 1. 7. 2011 Zveřejnění směrnice v úředním věstníku EU
2. 1. 2013 Členské státy EU mají zapracovat směrnici do národního práva
2. Q 2012 Ukončení veřejné konzultace EU o přípravě „delegovaných zákonů“
2012
2.Q 2012 Podepsána dohoda (MoU) mezi EAEPC, EFPIA, PGEU a GIRP
2014 (odh.) Zveřejnění „delegovaných zákonů“
2013
2. Q 2012 Vydání dokumentu o návrhu systému
2014–2017 Zavedení systémů ověřování léčivých přípravků v čl. státech EU Poskytnutí kódovaných přípravků
2014
2. Q 2013 Dokončení počátečního vývoje systému
4.Q 2012 Podepsána dohoda (MoU) s dalšími zúčastněnými stranami
2015 2014 Evropské centrum v plném provozu
4. Q 2013 Založení organizace zúčastněných stran EMVO
2016
proces – Evropské centrum
Evropské centrum Paralelní distributor
Farmaceutický výrobce Národní vzorový systém č. 1
Národní systém č. 1 Národní systém č. n
Velkoobchod
Lékárna
Lékárna
Velkoobchod
Národní vzorový systém č. n
Lékárna Velkoobchod
Velkoobchod Lékárna Paralelní distributor: povinné ověřování + nahrávání dat Výrobce: nahrávání dat + dobrovolné ověřování Pravidelná aktualizace po regionech Lékárna: povinné ověřování Velkoobchod: povinné ověřování
datová matice model ESM používá dvojrozměrný čárový kód vyvinutý podle mezinárodně uznávaných standardů.
čtyři hlavní datové prvky: • 14místný kód přípravku výrobce (GTIN nebo NTIN), • náhodně generované jedinečné sériové číslo, • datum exspirace, • číslo dávky (až 20 alfanumerických znaků). příklad:
Přípravek č.: (01)09876543210982 Šarže: (10)A1C2E3G4I5 Exspirace: (17)140531 Sériové č.: (21)12345AZRQF1234567890
10
pozitivní listy zdravotních pojišťoven Všeobecná zdravotní pojišťovna (AMBULEKY) PL = „pay back“ přiměřená cena (marže) léku = zábrana reexportu od 01. 03. – Helicid 90x20mg / Amaryl 2 a 3mg / Osagrand (jeden výrobce, bez veřejné soutěže, roční exkluzivita, „nezaměňovat“, bez doplatku, bonifikace lékaře,…ČLnK – podnět na ÚOHS) 02.04. – bonifikace lékáren při záměně předepsaného LP za PL (četnost?) Svaz zdravotních pojišťoven soutěž pro všechny síly a LF ? fixace na 3 měsíce, „nezaměňovat“ duben – zveřejnění metodiky ZP – jednotný x individuální PL ? • slevové soutěže (% slevy zpětně ZP) • price – volume smlouvy • risk sharingové smlouvy (1. dávka-výrobce, zastropování,…) • NE – úhradové soutěže SÚKL (po 6 měs., ½ pacientů, 1.= nej-úhrada) •
pozitivní listy zdravotních pojišťoven PSP – pozměňovací návrh (poslanec Boris Šťastný @ poslanec Jiří Skalický) závaznost PL pro poskytovatele (co v případě nedostupnosti LP?) režim obchodního tajemství (transparentnost?) pozn.: pozměňovací návrh nebyl dosud načten PČLnK nesouhlasí se zaváděním pozitivních listů prezentovaných VZP a SZP záměny léčivých přípravků – jen z ryze terapeutických důvodů přednost – nadále individuální, kvalitní a bezpečná farmakoterapie pacientů před ekonomickými zájmy
pozitivní listy zdravotních pojišťoven
SÚKL hloubkové revize cen a úhrad léků • ČLnK – snaha zabezpečit aktuální informace vč. případného vyhodnocení očekávaných změn
„baťůžkaření“ • SÚKL – spolupráce k kriminální policií • RK a ČR ČLnK – podklady od zdravotních pojišťoven • ČČL – připomenutí systému hlášení případů batohů (MKO, LNE)
SVL ČLSp JEP perorální antidiabetica všechna antiagregancia a antikoagulancia klopidogrel (Clopidogrel, Trombex, Platel a další) dabigatran (Pradaxa) rivaroxaban (Xarelto) inhalační léky pro asthma bronchiale a CHOPN salmeterol kombinace (Seretide) formoterol kombinace (Symbicort, Combair) tiotropium bromid (Spiriva) hypolipidemika ezetimib (Ezetrol) ezetimib kombinace (Inegy) kyselina nikotinová (Tredaptive)
SVL ČLSp JEP urologická spasmolytika oxybutinin (Ditropan, Kenetra) propiverin (Mictonetten) tolterodin (Detruziol, Uroflow) solifenacin (Alsofena, Vesicare, Zevesin) darifenacin (Emselex) fesoteoridn (Toviaz) urologica – hypotenziva Doxazosin léčiva k terapii benigní hypertrofie prostaty antagonisté alf adrenergních receptorů inhibitroy testosteron 5 alfa reduktázy antivertiginóza betahistin (Avertin, Bestin, Betahistin, Betaserc, Emperin, Marbetra, Microser, Polvertic, Vertibetis, Zenostig)
SVL ČLSp JEP antiepileptika gabapentin (Apo-Gab, Gabagamma, Gabanox, Gabapentin, Gabator, Gordius, Grimodin, Neurontin, antidepresiva venlafaxin (Apo-Venlafaxin, Arfogan, Convalemin, Effectin, Elify, Faxiprol, Mollome, Olwexya, Tifaxin, Velaxin, Venlafaxin, mirtazapin (Esprital, Mirtazapin, Mirzaten, Remeron) osteologika kyselina ibandronová (Bondronat, Bonviva, Ibandronat, Ibandronic acid, Mirdezel, Osagrand, Ossica, Phacebonate) kyselina risendronová (Melenor, Risendronat, Risendros, Rismyl, Tevanel) kyselina alendronová (Alendrogen, Alendronat, Alendronate, Alenwin, Fosamax, Gendron, Siranin) stroncium-ranelát (Protelos)
SVL ČLSp JEP laxativa lactulosa (Lactulosa, Duphalac) dermatologika betametazon ( Beloderm, Betesil, Betnovate, Diprosone, Kuterid) flucinolon-acetonid (flucinar, gelargin) mometason (Elocom) methylprednisolon-aceponát (Advantan) fluticason (Cutivate) prednikarbát (Dermatop) klobetazol (Clobex, Dermovate) betametazon a antibiotika (Belogent, Fucikort) bethametazon –jiné kombinace (Belosalic, Diprosalic) mometason – jiné kombinace (Momesalic) tacrolimus: Protopic, Elidel erytromycin: Eryfluid
SVL ČLSp JEP antimykotika itrakonazol (Sporanox, Prokanazol) flukonazol (Apo Fluconazol, Diglucan) terbinafin (Lamisil, Terbinafin, Terfimed) oftalmologika a otologika protizánětlivá léčiva a antiinfektiva v kombinaci kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci (Maxitrol, Spresadex, Tobradex, Garasone) sympatomimetika a antialergika Tetryzolin, kombinace (Spersallerg) Kyselina kromoglykanová (Allergocrom, atd.) vitaminy alfakacidol (Alpha D3) kalcitriol (Osteod, Rocaltrol) periferní vasodilatancia naftidrofuryl (Enelbin) léky pro pohotovostní balíček alergika: Anapen, Epipen
celoživotní vzdělávání ČLnK semináře pro praktické lékaře a lékárníky pilotní projekt SVL a ČLnK (březen – květen) hodnocení účastníků ? odvykání kouření v lékárnách Světový den bez tabáku (seminář – Senát 28. 5.) kampaň „Odvykání kouření v lékárnách“(27. – 31.5.) • materiály k samostudiu • E-learningový test • přihlášení do kampaně • edukační materiály pro pacienty garantovaný kurz ČLnK (lékárna – specializované centrum odvykání kouření)
Děkuji za pozornost
