VOP-026 Šternberk, s.p. V. Nejedlého 691, Vyškov. Výtisk číslo: Počet listů: 62 Datum: Počet příloh: 41 PŘÍRUČKA JAKOSTI

VOP-026 Šternberk, s.p. divize VTÚPV Vyškov V. Nejedlého 691, 682 03 Vyškov _____________________________________________________________________________ Ident. číslo: J-3-009

Výtisk číslo: Počet listů: 62 Počet příloh: 41

Datum: 01.12.2003

Schvaluji: ředitel divize VTÚPV Vyškov Ing. Radoslav Kočár

PŘÍRUČKA JAKOSTI CERTIFIKAČNÍHO ORGÁNU PRO CERTIFIKACI VÝROBKŮ (3. vydání)

Zpracoval a za aktualizaci odpovídá vedoucí certifikace: Ing. Milan Bezděk Kontroloval vedoucí OdŘJ divize VTÚPV Vyškov: Ing. Milan Šlapal

J-3-009

01.12.2003

List č.1 LIST ZMĚN pořad. číslo kap./strana změn y 1. 4/10,11,12

datum změny 01.06.2004

2.

rozdělovník 5/6

01.11.2004

3.

obsah/2, 3 4/8 4/16 7/3

20.01.2005

4. 5.

příloha č. 10 příloha č. 17 obsah/2 příloha č. 5 obsah/2

21.03.2005 13.10.2005

obsah/3 4/1 4/8 4/27 5/5 příloha č.10 příloha č.16 příloha č.30 6.

obsah/2 obsah/3 úvod/1 4/3 4/9 4/13 příloha č.5

23.11.2005

důvod provedení změny - zapracování požadavku na využití nejistot měření do části 4.3 (výměna uvedených stran) - zrušení výtisku PJ č. 4 pro ČTÚ Praha - rozšíření působnosti posuzovatele Ing. Planičky - doplnění přílohy č. 17, oprava počtu listů - úprava organizační struktury - změna čísla nařízení vlády - doplnění ustanovení o evidenci odvolání, stížností a sporů - výměna přílohy - doplnění nové přílohy - změna textu u poř. č. 5 - výměna přílohy (vydání nové zakládací listiny VOP-026 Šternberk, s.p.) - změna počtu listů přílohy č.10 - změna názvu přílohy č.30 - změna celkového počtu listů příloh - změna názvu dokumentu [2] - doplnění čísla přílohy 43 v 1.odrážce článku 4.1.2 - úprava organizační struktury (doplnění divize VTÚO Brno) - doplnění čísla přílohy 43 v 1.odrážce a změna textu 16.odrážky článku 4.9.1 - doplnění skupiny výrobků č.44 u posuzovatele Ing. Planičky - výměna přílohy - výměna přílohy - výměna přílohy - změna počtu listů přílohy č.5 - změna celkového počtu listů příloh - doplnění textu - úprava textu - doplnění textu u vedoucího SkC - úprava textu - výměna přílohy (vydání nové zakládací listiny VOP-026 Šternberk, s.p.)

změnu provedl (podpis)

J-3-009

03.01.2007

List č.2 LIST ZMĚN pořad. číslo kap./strana změn y 7. obsah/1 4/2 5/5 8. obsah/3

datum změny 25.05.2006 10.10.2006

4/11 4/15 4/16 4/21 13/1 II/1 9.

rozdělovník obsah/1 2/1 4/8 4/9 4/12 4/27 5/5 příloha č. 26

03.01.2007

důvod provedení změny - změna počtu listů textové části - změna statutárního zástupce - změna manažera jakosti - změna počtu listů přílohové části, úprava seznamu souvisejících dokumentů - vypuštěn bod 6) - úprava textu v písm. d) bodu 4.6.2 - úprava textu v písm. b) - úprava textu v nadpisu obr. č. 4 a v posledním kroku diagramu - doplnění textu v 1.odstavci bodu 13.1 - doplnění závazků vyplývajících z akreditace - změna přidělení výtisku č.1, změna vedoucího certifikace - přidána změna č. 9 - změna seznamu použitých zkratek - změna organizační struktury VTÚPV - změna posuzovatelských činností - doplněn rok vydání u ČSN EN ISO/IEC 17025 - změna čísel příloh v 1. a 13. odrážce - změna ved. certifikace a posuzovatele elektrotechnických výrobků - doplnění seznamu externích pracovníkůposuzovatelů COV


J-3-009

09.11.2007

List č.3 LIST ZMĚN pořad. číslo kap./strana změn y 10. 4/2 4/5 4/28 11. Obsah/2,3 4/2; 4/11; 4/16; 4/17; 4/19; 4/27; 4/28; 4/30; 5/1 8/1 11/1 12/1 13/1 Příloha 14,15,36, 38,39,40 12 1/1, 4/7, 15, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 30, 5/2, II/1, Příl. 14,15

datum změny 02.02.2007 20.07.2007

9.11.2007

důvod provedení změny - změna kontaktní osoby COV - změna počtu stálých pracovníků - oprava čísla příloh Změny v souvislosti s vydáním nového NV č. 616/2006 a změnou úlohy notifikované osoby

Změny v souvislosti s novými MPA 40-01-07 (oprava čísla MPA a doplnění certifikačních schémat)


VOP-026 Šternberk, s.p. divize

Ident. č.: J-3-009 Strana: 1/1 Změna č.: 9 Podpis

ROZDĚLOVNÍK 3. vydání

VTÚPV Vyškov

Vedoucí OdŘJ divize Ing. Milan Šlapal VTÚPV Vyškov

Datum 03.01.2007

Příručka jakosti COV je pořízena ve 3 výtiscích a přidělena jednotlivým uživatelům podle následujícího rozdělovníku: výt. č. funkce (složka) 1. divize VTÚPV Vyškov 2. vedoucí certifikace divize VTÚPV Vyškov 3. ČIA Praha

titul, jméno, příjmení vedoucí OdŘJ Ing. Milan Šlapal Ing. Milan Bezděk

poznámka



OBSAH 3. vydání

VTÚPV Vyškov


Datum 03.01.2007

1. Obsah textové části: Kap. čís. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 II -

Název kapitoly List změn Rozdělovník Seznámení Obsah Úvod Použité zkratky Definice Certifikační orgán Pracovníci certifikačního orgánu Změny požadavků na certifikaci Odvolání, stížnosti a spory Žádost o certifikaci Příprava na hodnocení Hodnocení Zpráva o hodnocení Rozhodnutí o certifikaci Dozor Používání licencí, certifikátů a značek shody Stížnosti vůči dodavatelům Závazky vyplývající z akreditace celkový počet listů textové části

Přehled vydání: - 1. vydání: 01.12.1998 - 2. vydání: 15.12.1999

Počet listů 2 1 2 3 1 1 1 30 6 1 3 1 1 1 1 1 4 1 1 1 63

Změna Datum platčíslo nosti 7 25.05.2006 9 03.01.2007



OBSAH 3. vydání

VTÚPV Vyškov


Datum 20.07.2006

2. Seznam příloh: poř. č. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37.

název přílohy Žádost o certifikaci výrobku Smlouva o kontrolní činnosti (na provedení certifikace) Čestné prohlášení pracovníka COV Příkaz ředitele VOP-026 Šternberk č. 14/03 příloha 1 (kopie) Zakládací listina VOP-026 Šternberk, s.p. Jmenovací list člena správní rady COV Zápis z jednání správní rady COV Prezenční listina z jednání správní rady COV Požadavek na vnitropodnikovou koperaci Rozsah akreditace COV Přejímací protokol vzorků výrobků Zápis o vrácení vzorků výrobků Smlouva o spolupráci (na služby externího orgánu) Certifikát (vydaný COV) Certifikát (vydaný COV mimo rozsah akreditace) Vnitřní objednávka Evidence odvolání, stížností a sporů neobsazeno Certifikát (vydaný VTÚPV k osvědčení určitých vlastností výrobku) Plán interních auditů systému jakosti COV Protokol o interní prověrce Nápravné a preventivní opatření Seznam certifikovaných výrobků Záznam průběhu certifikačního postupu Čestné prohlášení pracovníků COV o dodržování zásad důvěrnosti Seznam externích pracovníků - posuzovatelů COV Záznam o kvalifikaci pracovníka COV Plán zvyšování kvalifikace pracovníka COV Závěrečná zpráva o certifikaci Žádost o provedení kontroly výrobku Oznámení o pozastavení platnosti certifikátu Oznámení o obnovení platnosti certifikátu Rozhodnutí o odnětí certifikátu Rozhodnutí o zrušení certifikátu Žádost o ES přezkoušení typu (OOP) Objednávka vyjádření notifikované osoby (EMC) Certifikát ES přezkoušení typu (OOP)

listů 2 4 1 1 5 1 1 1 1 13 1 1 3 2 2 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 2 3 2 1 1 1 1 1 3 1

VOP-026 Šternberk, s.p. divize VTÚPV Vyškov



OBSAH 3. vydání Datum 20.07.2007

Pokračování seznamu příloh: poř. č. 38. 39. 40. 41.

název přílohy EC type examination certificate (OOP) Vyjádření notifikované osoby (EMC) Notified body STATEMENT (EMC) Závěrečná zpráva o ES přezkoušení typu

-

listů 1 2 2 3 celkový počet listů příloh

75

3. Seznam souvisejících dokumentů: poř. čís.

označení dokumentu

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

PON 15/00 PON 10/02 PON 16/10 PON 10/14 PON 10/15 PON 10/13 J-1-002 J-3-010 J-3-011 J-3-012 J-4-810/1 SME 60/03

01 91554

název dokumentu

poznámka

Příručka jakosti Pracovní řád Mzdový předpis Hodnocení zaměstnanců Příjem, převádění a propouštění zaměstnanců Přezkoumání smlouvy Příručka jakosti OZT-ZL č.1103 Certifikační a zkušební řád Organizační dokumenty COV Postupy činností COV Personální dokumenty COV Řízení dokumentace u VTÚPV Vyškov

Soubor pokynů pro posuzování shody, ISBN 807283202-6 ČNI 2006

Praha

Jeden výtisk od každého dokumentu uvedeného pod čísly 7 až 11 a 01 je uložen u vedoucího certifikace, který odpovídá za způsob jejich uložení umožňující nahlédnutí jak zákazníkům, tak i pracovníkům COV. Odpovědnost za jednotlivé dokumenty po stránce jejich zpracování, schvalování, změn atd. je uvedena v tabulce v kapitole 4.8 této PJ. Ostatní výše uvedené dokumenty jsou k dispozici u vedoucího oddělení řízení jakosti divize VTÚPV Vyškov.




1 ÚVOD 3. vydání Datum 9.11.2007

Účelem této příručky jakosti (dále jen „PJ“) je popsat a stanovit obecná pravidla, postupy a činnosti pro správné provozování systému certifikace u certifikačního orgánu pro certifikaci výrobků (dále jen „COV“) u VOP-026 Šternberk, s.p. (dále jen „VOP-026“). Tato PJ ve svém členění a věcné náplni vychází z normy ČSN EN 45011:1998 „Všeobecné požadavky na orgány provozující systémy certifikace výrobků“ a z „Metodických pokynů pro akreditaci“ MPA 40-01-07 vydaných Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. (dále jen „ČIA“) k aplikaci uvedené normy v akreditačním systému ČR. Tato PJ je tvořena jednak textovou částí charakterizující postavení, úlohu a činnosti COV, jednak souborem příloh doplňujícím ustanovení jednotlivých kapitol této PJ. Tuto PJ doplňuje soubor souvisejících závazných interních dokumentů (dále jen „SD“) uvedený v obsahu na str. 3/3 této PJ. Dále PJ popisuje organizaci vlastního COV, uvádí jeho pracovníky, přiřazuje jim práva a povinnosti při řešení otázek certifikace a stanovuje potřebné postupy pro realizaci procesu certifikace výrobků. PJ dále popisuje způsob zabezpečení kvalifikované a nepředpojaté certifikace výrobků a slouží spolu s dalšími PJ zpracovanými u VOP-026 a u divize VTÚPV Vyškov (dále jen „VTÚPV“) jako základ pro dosažení cílů jakosti při certifikaci výrobků. Působnost COV je zaměřena především na výrobkové skupiny, které jsou již tradičně a s dlouholetými zkušenostmi sledovány, zkoušeny a vyhodnocovány pro potřeby MO ČR i pro civilní zákazníky. Jedná se zejména o tyto výrobkové skupiny: - elektrická generátorová soustrojí s pístovými spalovacími motory; - autonomní potápěčské dýchací přístroje na tlakový vzduch s otevřeným okruhem; - oděvy pro potápěče. Další výrobkové skupiny, kterými se COV zabývá, jsou tyto: - osobní plovací prostředky a záchranné plovací vesty, potápěčské kompenzátory vztlaku; - osobní ochranné prostředky proti pádům z výšky; - vybrané kolektivní ochranné prostředky proti pádům z výšky (záchytné sítě typu S s obvodovým lanem); - vybrané elektrotechnické a elektronické výrobky (domácí spotřebiče, kancelářská a výpočetní technika, měřicí a laboratorní přístroje, zdroje světla a svítidla, elektrické rozváděče a rozvodné panely, televizní přijímače, UPS, telekomunikační koncová zařízení a zařízení pro rádiové vysílání). Vedení COV prohlašuje, že bude dbát na dodržování PJ tak, aby byl realizován hlavní cíl certifikace výrobků - poskytovat ubezpečení, že výrobek vyhovuje specifikovaným normám a jiným normativním dokumentům a tím poskytovat pomoc výrobcům při zabezpečování trvale vysoké úrovně jakosti jejich výrobků.


2 POUŽITÉ ZKRATKY

VTÚPV Vyškov


3. vydání Datum


03.01.2007

Vysvětlení zkratek použitých v této příručce jakosti: AZL COV ČIA EMC ObchOd OdŘJ OZT PJ SD SJ SprOd ÚNMZ VMJ

akreditovaná zkušební laboratoř certifikační orgán pro certifikaci výrobků Český institut pro akreditaci, o.p.s. elektromagnetická kompatibilita obchodní oddělení divize VTÚPV Vyškov oddělení řízení jakosti divize VTÚPV Vyškov odbor zkoušení techniky divize VTÚPV Vyškov příručka jakosti související závazný interní dokument systém jakosti správní oddělení divize VTÚPV Vyškov Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví Praha vedoucí manažer jakosti / vedoucí OdŘJ divize VTÚPV Vyškov


Ident. č.: J-3-009 Strana: 1/1 Změna č.: Podpis

3 DEFINICE 3. vydání

Vedoucí OdŘJ divize Ing. Josef Dvořák VTÚPV Vyškov

Datum 01.12.2003

Definice Pro účely této PJ platí definice uvedené v ČSN EN 45011 a ČSN EN 45020, zejména následující definice: - normativní dokument: dokument, který poskytuje pravidla, směrnice nebo znaky pro činnosti nebo jejich výsledky; - norma: dokument vytvořený na základě konsenzu a schválený uznaným orgánem, poskytující pro všeobecné a opakované používání pravidla, směrnice nebo znaky činností nebo výsledky činností a zaměřený na dosažení optimálního stupně uspořádání v dané souvislosti; - certifikační systém: systém, který má vlastní pravidla postupu a řízení pro provádění certifikace; - certifikační schéma: certifikační systém vztahující se na specifikované výrobky, pro které platí stejné konkrétní normy a pravidla a také stejné postupy; - neshoda: představuje odchýlení výrobku od specifických požadavků nebo (jestliže systém certifikace výrobků zahrnuje posuzování systému řízení dodavatele) zjištění, že chybí nebo bylo opomenuto zavedení a udržování jednoho nebo více požadovaných prvků systému řízení, nebo označuje takovou situaci, která by na základě objektivních důkazů vzbuzovala vážné pochybnosti co se týče shody toho, co dodavatel dodává; - dozor nad výrobkem: hodnocení zaměřené na stanovení trvající shody certifikovaného výrobku se specifikovanými požadavky; - dodavatel: strana odpovědná za zabezpečení, že výrobky splňují, a pokud je to vhodné, trvale splňují požadavky, na kterých je založena certifikace.


4 CERTIFIKAČNÍ ORGÁN 3. vydání


Datum


13.10.2005

4.1 Všeobecná ustanovení 4.1.1 Postupy používané certifikačním orgánem jsou uplatňovány vůči všem žadatelům stejným a nediskriminačním způsobem. Pro jejich uplatňování si COV neklade žádné zvláštní podmínky. Postup při činnostech prováděných COV při certifikaci a zkouškách je popsán v SD „Certifikační a zkušební řád“, č. J-3-010 8. Tento postup platí pro všechny žadatele bez rozdílu a zaručuje objektivitu a nediskriminační charakter pro každého z nich. Postup při vlastní certifikaci výrobku je popsán v části 4.2 této PJ a uplatňuje se na jakýkoliv výrobek podle stejných zásad. 4.1.2 Přístup ke službám COV má každý zájemce - žadatel o tyto služby (právnická nebo fyzická osoba). Tento přístup není podmíněn žádnými skutečnostmi, které by mohly mít diskriminační charakter (např. velikost žadatele, jeho členství v jakémkoliv sdružení či organizaci, počet již vydaných certifikátů, finanční zvýhodnění apod.). Jedinými podmínkami pro provedení certifikace jsou: - podání žádosti o tyto služby (vzor žádosti je uveden v přílohách č. 1, 35, 36 a 43 k této PJ); - uzavření smlouvy mezi žadatelem a COV (smlouva o kontrolní činnosti - vzor takové smlouvy je uveden v příloze č. 2 k této PJ). Žádosti se vyřizují v pořadí v jakém byly u COV zaregistrovány a po splnění povinností kladených na žadatele z hlediska předložení všech náležitostí potřebných k zahájení procesu certifikace (dokumentace, vzorky atd.). Pravidla pro tvorbu ceny za certifikační činnosti vycházejí ze zákona č. 526/1990 Sb. o cenách. 4.1.3 Žadatelé odpovídají za dodržení shody certifikovaných výrobků s požadavky, které jsou pro certifikaci stanoveny příslušnými dokumenty (normami, normativními dokumenty). Tyto dokumenty používané u COV odpovídají požadavkům specifikovaným v ISO/IEC Pokynu 7. Veškeré tyto dokumenty jsou veřejně dostupné. Pouze pro posuzování shody potápěčských oděvů zkušebními osobami (kvalifikovanými potápěči) subjektivním úsudkem není obecně platná norma (normativní dokument) a proto se využívá interní metodiky zpracované pro tuto činnost u OZT divize VTÚPV Vyškov - AZL č.1103 pod ident. číslem J-4-820/08. Tato metodika je k dispozici k seznámení pro žadatele u zkušebny potápěčské techniky OZT. 4.1.4 Požadavky, hodnocení a rozhodnutí se u COV využívají pouze ty, které jsou nutné k posouzení shody certifikovaného výrobku v potřebném rozsahu.


4 CERTIFIKAČNÍ ORGÁN

VTÚPV Vyškov


3. vydání Datum


20.07.2007

4.2 Organizace Certifikačním orgánem pro certifikaci výrobků je VOP-026. Podrobný popis organizační struktury VOP-026 je uveden v SD „Organizační řád“ č. PON-10/02 2. Výkonem činností certifikačního orgánu byla příkazem ředitele VOP-026 č. 14/03 příloha 1 čl.1 ze dne 14.10.2003 pověřena divize VTÚPV Vyškov. Identifikační údaje o COV: - název: VOP-026 Šternberk, s.p. - adresa: Olomoucká 175, 785 01 Šternberk; IČ: 00000493, DIČ: CZ00000493 - statutární zástupce: Ing. Rostislav Levíček, ředitel VOP-026 - vedoucí COV: Ing. Radoslav Kočár, ředitel divize VTÚPV Vyškov - pracoviště: divize VTÚPV Vyškov, V. Nejedlého 691, 682 03 Vyškov - kontaktní osoba: Ing. Milan Bezděk, tel.. 517 303 603, fax: 517 303 105 (605), e-mail: [email protected], [email protected] a) Nestrannost COV je zabezpečena především činností nezávislé správní rady ve smyslu ustanovení písm. e) této části PJ. Dále k zaručení nestrannosti, nezávislosti a tím i věrohodnosti certifikační činnosti se pracovníci COV, kteří se podílejí na certifikaci výrobků, neangažují v činnostech, které by mohly zpochybnit důvěru v nezávislost jejich úsudku. Tito pracovníci nesmí být spojeni s žadatelem o certifikaci či s certifikovaným výrobkem jakýmkoliv způsobem, který by pro ně mohl znamenat obchodní, finanční či jiný prospěch a tím by mohla být ovlivněna objektivnost jejich činnosti. Tuto skutečnost před každou certifikací prověřuje vedoucí SkC a příslušní posuzovatelé COV podílející se na certifikaci výrobku ji potvrzují čestným prohlášením, které je vždy uloženo ve složce dokumentace příslušné ke každému certifikačnímu případu. Vzor tohoto čestného prohlášení je uveden v příloze č. 3 k této PJ. b) Smluvní odpovědnost za certifikační činnosti má divize VTÚPV zastoupená jejím ředitelem. Věcnou odpovědnost za výkon certifikačních činností a jejich výsledky má vedoucí COV. Odpovědnost, práva a povinnosti vedoucího COV jsou uvedeny v kapitole č. 5 této PJ. c) Vedení COV je představováno vedoucím COV a vedoucím certifikace. Vedoucím COV byl příkazem ředitele VOP-026 č. 14/03 příloha 1 čl. 1 ze dne 14.10.2003 určen ředitel divize VTÚPV Vyškov (kopie předmětné části tohoto dokumentu je v příloze č. 4 k této PJ). Vedoucí COV nese celkovou odpovědnost za: - výkon zkoušení, inspekce, hodnocení a certifikačních činností; - formulování politiky týkající se činnosti COV a dohled nad jejím uplatňováním; - rozhodnutí o certifikaci; - delegování pravomocí k provádění vymezených činností na výbory či jednotlivce (je-li třeba); - technickou základnu pro činnosti spojené s certifikací. Konkrétní podklady pro výkon této odpovědnosti připravuje vedoucímu COV vedoucí SkC.




Datum


23.11.2005

Výkonem konkrétních certifikačních činností je v rámci COV pověřena SkC, za jejíž činnost odpovídá její vedoucí. SkC jako výkonný orgán COV je ve výkonu certifikačních činností samostatnou organizační složkou divize VTÚPV (viz obr. č. 1 „Organizační struktura VOP-026 jako COV“ v této kapitole). Vedoucí SkC je ve výkonu certifikačních činností přímo podřízen vedoucímu COV. d) VOP-026 je právnickou osobou a je státním podnikem, jehož zakladatelem je MO ČR (kopie zakládací listiny je v příloze č. 5 k této PJ). e) Vrcholným poradním, dozorčím a kontrolním orgánem COV je správní rada; její činností a výběrem jejích členů je také zabezpečena nestrannost COV. Správní rada COV je zřízena „Zřizovací listinou“ vydanou ředitelem VOP-026; zřizovací listina je uvedena v SD „Organizační dokumenty COV“ č. J-3-011 7. Zřizovací listina uvádí základní složení správní rady a jmenuje jejího tajemníka. Jednotlivé členy správní rady COV jmenuje ředitel VOP-026 svým „Jmenovacím listem“ (vzor tohoto listu je uveden v příloze č. 6 k této PJ). Předsedou správní rady COV je ředitel VOP-026. Správní rada má (kromě předsedy) 4 členy, jimiž jsou: 1) Ing. Miroslav Hudec, CSc., náměstek ředitele VUES Brno, a.s. pro experimentální vývoj a zkušebny (zástupce výrobců elektrických generátorových soustrojí); 2) Ing. Jan Kroupa, jednatel firmy K&V, spol. s r.o., Lounky (zástupce výrobců a dovozců výstroje pro potápěče); 3) Ing. Karel Škréta, vedoucí autorizované osoby č. 235 Praha (zástupce zkušebních subjektů pro oblast osobních ochranných prostředků a prostředků bezpečnosti práce); 4) doc. Ing. Polina Vaculíková, CSc. (zástupce odborné veřejnosti pro oblast EMC). Při svých jednáních se správní rada COV řídí „Jednacím řádem správní rady“, který je součástí SD „Organizační dokumenty COV“ 9. Jednací řád a jeho změny schvaluje ředitel VOP026. Z každého jednání správní rady pořizuje její tajemník v průběhu jednání zápis, jehož přílohou je také prezenční listina s podpisy účastníků jednání. Vzor „Zápisu z jednání správní rady COV“ je uveden v příloze č. 7 a vzor „Prezenční listiny z jednání správní rady COV“ je v příloze č. 8 k této PJ. V zápisu z jednání správní rady musí být uvedeno i odsouhlasení jmenování vedoucího COV. Správní rada COV dohlíží na výkony certifikace u výrobků patřících do příslušných skupin uvedených ve zřizovací listině správní rady a má důležité postavení v procesu certifikace.




Datum


01.12.2003

Práva a povinnosti správní rady COV jsou podrobně stanoveny ve „Statutu správní rady certifikačního orgánu pro certifikaci výrobků“. Statut je uveden v SD „Organizační dokumenty COV" 9. Statut správní rady COV schvaluje ředitel VOP-026. Dohled nad realizací koncepce činnosti COV je uskutečňován především formou projednání a schválení „Zprávy o činnosti COV“, kterou zpracovává jednou za rok vedoucí COV na základě podkladů připravených vedoucím SkC a předkládá ji správní radě. Součástí zprávy je i informace o finančním hospodaření COV. Členové správní rady COV nejsou odměňováni, jsou jim pouze hrazeny cestovní náklady vynaložené v souvislosti s činností ve správní radě. f) COV vykonává pouze certifikační funkce. Zkušební a kontrolní činnosti potřebné pro certifikaci výrobků vykonávají pro COV příslušné akreditované zkušebny, a to buď u OZT VTÚPV (který je AZL č. 1103), nebo u jiných institucí, kde jsou smluvně zajištěny. Zkušebny dodávají COV výsledky zkoušek, které slouží COV jako součást podkladů pro posouzení výrobku a pro rozhodnutí o vydání certifikátu. Pracovníci COV se žádným způsobem neangažují ve zkušebních činnostech. Výsledky certifikačního procesu předkládá vedoucí SkC vedoucímu COV, který rozhodne o vystavení či nevystavení certifikátu. Za posouzení validity a úplnosti získaných informací ani za rozhodnutí týkající se certifikace nejsou odpovědni pracovníci realizující zkoušky, ale odpovědnost nese COV. Odpovědnost jednotlivých pracovníků COV je uvedena v kapitole č. 5 této PJ. g) Práva a odpovědnosti vztahující se k certifikačním činnostem prováděným certifikačním orgánem jsou uvedeny v kapitole č. 5 této PJ, a to ve vztahu k příslušným pracovníkům COV. h) Opatření pro pokrytí odpovědnosti vyplývající z činnosti certifikačního orgánu jsou představována především pojistnou smlouvou (pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou touto činností) uzavřenou s Generali Pojišťovnou, a.s. i) Finanční stabilita VOP-026 je prokazatelná prostřednictvím zpráv o ověřování výsledků účetní závěrky VOP-026, které je každoročně prováděno nezávislou auditorskou firmou. Zdroje potřebné k provozování systému certifikace jsou zajištěny kladnými výsledky hospodaření VOP026. V rámci činností hlavního předmětu podnikání VOP-026 (podle zakládací listiny) vzniká zisk; vytvořený zisk je součástí rozpočtu VOP-026 a jeho využití je plně v pravomoci ředitele VOP-026.



VTÚPV Vyškov


3. vydání Datum


02.01.2007

j) COV má celkem 3 stálé pracovníky, kterými jsou: - vedoucí COV; - manažer jakosti; - vedoucí SkC – posuzovatel pro elektrotechnické výrobky. Bližší údaje o stálých pracovnících jsou uvedeny v tabulce na str. 5 kapitoly 5 této PJ. Vedoucího COV určuje ředitel VOP-026 svým příkazem. Odpovědnost, práva a povinnosti vedoucího COV jsou uvedeny v kapitole č. 5 této PJ. Vedoucího SkC určuje vedoucí COV. Odpovědnost, práva a povinnosti vedoucího SkC jsou uvedeny v kapitole č. 5 této PJ. Posuzovatele COV ustanovuje vedoucí COV na základě výběru a doporučení vedoucího SkC, který toto provede ve spolupráci s příslušným vedoucím vybraných pracovníků. Odpovědnost, práva a povinnosti posuzovatelů jsou uvedeny v kapitole č. 5 této PJ. Na konkrétní certifikační úkoly jsou posuzovatelé přidělováni jejich stálým vedoucím na základě písemného požadavku vedoucího SkC na vnitropodnikovou kooperaci, ve kterém jsou uvedeny potřeby COV, zejména: - o jaký výrobek a jakou činnost se jedná; - předpokládaný termín, ve kterém bude pracovník využíván pro potřeby COV. Vzor požadavku na vnitropodnikovou kooperaci je uveden v příloze č. 9 k této PJ. Ve své činnosti COV využívá služeb jednotlivých organizačních složek VTÚPV. Jsou to zejména: - OdŘJ: zajišťuje vazbu na systém jakosti VTÚPV, provádí interní prověrky systému jakosti COV; - SprOd: poskytuje služby po stránce legislativních a technických informací (toto pracoviště vede technickou knihovnu a je napojeno na informační systém v oblasti technických norem) a reprografických prací; - OZT: jako akreditovaná zkušební laboratoř provádí zkoušky potřebné k ověření vlastností certifikovaných výrobků; - ObchOd: po stránce evidence smluv se žadateli a subdodavateli, fakturace prací souvisejících s činností COV, marketingu a materiálně technického zabezpečení činnosti COV, v právních záležitostech týkajících se činnosti COV (vede databázi obecně závazných právních předpisů napojenou na celostátní automatizovaný systém právních informací - ASPI). Struktura COV a vazby mezi COV a ostatními organizačními prvky VTÚPV, které COV ve své činnosti využívá, vyplývají z obr. č. 2 v této kapitole.




Datum


01.12.2003

k) Systém jakosti COV je koncipován v souladu s ČSN EN 45011:1998 a je přizpůsoben podmínkám systému jakosti VOP-026 divize VTÚPV Vyškov, u níž COV vykonává reálnou činnost; SJ je dokumentován „Příručkou jakosti“ č. PON 15/00 1. Další údaje o systému jakosti COV jsou uvedeny v části 4.5 této PJ. l) Politika v oblasti rozlišení mezi certifikací výrobků a všemi ostatními činnostmi, kterými se VOP-026 zabývá, zajišťuje jednoznačné oddělení certifikačních činností akreditovaného COV od ostatních činností tak, aby bylo zajištěno objektivní a nestranné provádění těchto certifikačních činností. To je zabezpečeno příslušnými postupy a pracovní náplní stanovenou pro jednotlivé pracovníky COV, kteří se podílí na procesu certifikace. Postupy vztahující se k činnostem souvisejícím s certifikací jsou uvedeny v části 4.6 této PJ. COV vystupuje vůči žadateli o certifikaci samostatně, tj. prostřednictvím SkC přijímá žádosti o certifikaci a zabezpečuje veškerou technickou agendu související s činnostmi při certifikaci. Jednotlivé úkoly certifikace jsou na základě žádostí a k nim uzavřených příslušných smluv o kontrolní činnosti řešeny jako samostatné zakázky. Je jim přidělováno samostatné číslo a na jeho základě se vede přehled všech nákladů souvisejících s plněním příslušného jednotlivého úkolu. Ekonomickou agendu související s činností COV (evidenci smluv, fakturace) vede ve prospěch COV ObchOd. Vedoucí SkC zakládá do své dokumentace vedené k jednotlivým případům kopie příslušných smluv o kontrolní činnosti a kopie faktur. m) Odměny vedoucího COV, vedoucího SkC ani posuzovatelů nezávisí na počtu realizovaných certifikací nebo jejich výsledcích. Odměňování vedoucího a ostatních pracovníků COV je řešeno podle „Mzdového předpisu“ č. PON 16/10 3. Ředitel VTÚPV se svým prohlášením zavazuje, že nebude z hlediska svých pravomocí ředitele zasahovat do kompetencí COV a žádným způsobem nebude ovlivňovat jeho činnost spojenou s certifikací výrobků. Toto prohlášení je uvedeno v SD „Organizační dokumenty COV“ 9. n) Pro výkon činností v procesu certifikace se nepředpokládá využívání žádných zvláštních výborů kromě správní rady v rámci jejích práv a povinností definovaných v jejím statutu. o) VOP-026 jako COV nenavrhuje ani nedodává výrobky těch typů, které certifikuje. COV neposkytuje rady, konzultační ani jiné služby žadatelům o certifikaci v záležitostech případných překážek certifikace jejich výrobku (jeho návrhu, výroby, instalace či dodávky). Dále neposkytuje žádné služby či výrobky (věcné prostředky), které by mohly být příčinou ohrožení důvěrnosti, objektivity či nestrannosti certifikačního procesu a rozhodnutí COV.



VTÚPV Vyškov


3. vydání Datum


9.11.2007

Důležitým požadavkem na pracovníky zapojené do procesu certifikace výrobků je, že v průběhu posledních dvou let nesmějí být zapojeni do žádných konzultačních činností vztahujících se k certifikovanému výrobku či jeho návrhu, výrobě, dodávce nebo instalaci, aby nedošlo ke střetu zájmů a ohrožení nestrannosti COV. Tuto skutečnost prověřuje vedoucí SkC a stvrzuje každý její pracovník ve svém čestném prohlášení - viz bod a) této části PJ - ke každému certifikovanému výrobku zvlášť. Toto čestné prohlášení se ukládá do souboru dokumentace každého certifikovaného výrobku. p) V oblasti řešení stížností, odvolání a sporů týkajících se provádění certifikace nebo jakýchkoliv jiných činností souvisejících s certifikací má COV následující základní politiku: - dát straně uplatňující stížnost, odvolání či spor možnost svůj problém řádně přednést (předložit); - zajistit nestrannost, konstruktivnost a pružné řešení problému bez zbytečných průtahů; - zajistit včasné písemné vyrozumění stěžovatele o výsledcích řešení problému (rozhodnutí) včetně zdůvodnění rozhodnutí; - zajistit, aby se výsledky řešení každé stížnosti, odvolání či sporu odrazily ve zlepšování systému jakosti COV (zpětná vazba). COV také umožňuje zákazníkům seznámení s pravidly odvolacího procesu a postupy, které mohou v této oblasti použít. Zásady a postupy pro řešení stížností, odvolání a sporů jsou uvedeny v kapitole 7 této PJ. q) Certifikační schémata pro účely posuzování shody COV jsou NV č. 17/2003 Sb. (zařízení nízkého napětí), NV č. 21/2003 Sb. (OOP) a NV č. 616/2006 Sb. (EMC)




VTÚPV Vyškov


Datum 03.01.2007

Obr. č.1: Organizační struktura VOP-026 jako COV Ředitel VOP-026

Ředitelství

Sekce Šternberk: - technická - finanční - řízení jakosti - personální - obchodní

Ředitel divize VTÚPV Vyškov

Odbor tankové a automobilní techniky Odbor ženijní, logistické a zdravotnické techniky Odbor strojírenské a elektrotechnické konstrukce

Ředitel divize VTÚVM Slavičín

Správní odbor

Obchodní odbor Vedoucí certifikace

Odbor výroby Odbor zkoušení techniky

Oddělení řízení jakosti *)

*) oddělení řízení jakosti je přímo podřízeno sekci řízení jakosti VOP-026

Ředitel divize VTÚO Brno



VTÚPV Vyškov


Datum


03.01.2007

Obr. č. 2: Struktura COV a vazby mezi COV a ostatními organizačními součástmi VTÚPV

předseda správní rady COV (ředitel VOP-026)

správní rada

COV

vedoucí COV (ředitel divize VTÚPV)

Činnosti: - poradní - dozorčí - kontrolní

OdŘJ - vazba na systém jakosti VTÚPV - interní prověrky procesu certifikace

vedoucí certifikace posuzovatel pro elektrotechnické výrobky

SprOd - legislativní a tech. informace - technické normy - reprografické práce

Externí posuzovatelé podle přílohy č. 26

OZT - realizace nezávislé zkušební činnosti

ObchOd - evidence smluv se žadateli a subdodavateli, fakturace - marketing - materiálně technické zabezpečení

Legenda: - vazby řídicí : - vazby spolupráce :




Datum


01.06.2004

4.3 Výkon činností Rozsah certifikačních činností COV a hodnocení shody výrobků potřebné k jejich certifikaci jsou dány rozsahem akreditace COV, který je uveden v příloze č. 10 této PJ. COV provádí certifikaci výrobků pro účely posuzování jejich shody také jako AO podle ustanovení zákona č. 22/1997 Sb. o technických požadavcích na výrobky (v platném znění) a souvisejících nařízení vlády ČR v rozsahu daném příslušnými rozhodnutími o autorizaci vydanými ÚNMZ. Pravidla pro udělení certifikace jsou podrobně uvedena v SD „Certifikační a zkušební řád“ č. J-3-010 8. Certifikační a zkušební řád obsahuje způsob objednávání služeb souvisejících s certifikací a postup při vyřizování objednávek, informace o platnosti vydaných dokumentů, o odpovědnosti za škody a o vyřizování stížností a odvolání. Postupy certifikace jsou zpracovány jednak formou postupových diagramů (na obr. č. 3, 4 a 5 v části 4.6 této PJ), jednak formou matic odpovědnosti spolu s postupy ostatních souvisejících činností COV. Matice odpovědnosti jsou uvedeny v SD „Postupy činností COV“ č. J-3-012 10. Tento dokument obsahuje kromě postupů certifikace také postup při dozoru nad držiteli certifikátů, postup při pozastavení (odnětí, zrušení) certifikátu a odvolací postup. Pro zkušební činnosti prováděných v rámci certifikace výrobků využívá COV zkušeben OZT VTÚPV, který je akreditovanou zkušební laboratoří č.1103 a řídí se příručkou jakosti č. J-1-002 7. V 7 jsou uvedeny seznamy pracovníků jednotlivých zkušeben s údaji o požadavcích na jejich kvalifikaci a dalšími potřebnými údaji, údaje o zkušebních prostorách a zařízeních včetně metrologického zabezpečení. Ostatní činnosti COV jsou dostatečně materiálně, technicky i personálně zajištěny. COV ve své činnosti nevyužívá žádné neakreditované zkušební laboratoře. Zkušební činnosti pro účely certifikace vyžaduje vedoucí SkC u vedoucího OZT formou písemných vnitřních objednávek, které osobně zpracovává (vzor této objednávky je v příloze č. 16 této PJ). Pro provedení potřebných zkoušek přebírají pracovníci COV od žadatele vzorky posuzovaných výrobků na základě náhodného výběru podle normy ČSN ISO 2859-1:2000 tabulky 1 a 2A. Převzetí vzorků je potvrzeno „Přejímacím protokolem vzorků výrobků“ (vzor tohoto protokolu je uveden v příloze č. 11 k této PJ). Pokud žadatel požaduje vrácení vzorků výrobků po provedení zkoušek, jsou mu tyto vzorky vráceny na základě „Zápisu o vrácení vzorků výrobků“ (vzor tohoto zápisu je uveden v příloze č. 12 k této PJ).



VTÚPV Vyškov


3. vydání Datum


20.07.2007

Pracovníci (posuzovatelé) COV mohou provádět zkušební činnosti; vždy ale vyhodnocují vliv nejistoty měření (uvedené v příslušných protokolech o zkouškách) na výsledky posouzení shody se stanovenými specifikacemi v případech posuzování shody níže uvedených druhů výrobků způsobem popsaným pro každý druh výrobku: 1) u záchranných plovacích vest a osobních plovacích prostředků: výrobek je hodnocen jako vyhovující (shodný), pokud hodnota celkového vztlaku vypočtená z naměřených hodnot rozšířených o nejistotu měření je vyšší nebo rovna hodnotě vztlaku uvedené výrobcem na výrobku nebo hodnotě stanovené pro příslušnou vztlakovou kategorii v příslušné normě (specifikaci); 2) u regulátorů dodávky vzduchu potápěčských dýchacích přístrojů na tlakový vzduch s otevřeným okruhem: výrobek je hodnocen jako vyhovující (shodný), pokud naměřené hodnoty jednotlivých veličin dechových charakteristik rozšířené o nejistotu měření jsou nižší nebo rovny limitním hodnotám stanoveným v příslušné normě (specifikaci); (poznámka: software příslušného zkušebního zařízení MZ 3504 provádí toto vyhodnocení automaticky); 3) u záchytných sítí typu S: výrobek je hodnocen jako vyhovující (shodný), pokud hodnota energie při přetržení vypočtená z naměřených hodnot síly a dráhy rozšířená o nejistotu měření je vyšší nebo rovna limitní hodnotě stanovené v příslušné normě (specifikaci); 4) u EMC koncových telekomunikačních zařízení a zařízení pro rádiové vysílání: - u vyzařování: výrobek je hodnocen jako vyhovující (shodný), pokud naměřené hodnoty vyzařovaného rušení rozšířené o nejistotu měření jsou nižší nebo rovny limitním hodnotám vyzařování stanoveným v příslušné normě (specifikaci); - u odolnosti: výrobek je hodnocen jako vyhovující (shodný), pokud naměřené hodnoty elektromagnetické odolnosti rozšířené o nejistotu měření jsou nižší nebo rovny limitním hodnotám odolnosti stanoveným v příslušné normě (specifikaci); 5) u elektrické bezpečnosti elektrických a elektronických výrobků: výrobek je hodnocen jako vyhovující (shodný), pokud naměřené hodnoty příslušných sledovaných elektrických (příp. jiných) veličin rozšířené o nejistotu měření jsou nižší (příp. vyšší) nebo rovny limitním hodnotám těchto veličin stanoveným v příslušných normách (specifikacích).



VTÚPV Vyškov


3. vydání Datum


03.01.2007

4.4 Smluvní subdodávky Pro provádění zkoušek nezbytných pro certifikaci výrobků, pro které nemá OZT VTÚPV potřebné technické vybavení, jsou uzavírány příslušné smlouvy o spolupráci s externími orgány (subdodavateli) - zkušebními laboratořemi akreditovanými podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005. K využití subdodavatelů je vyžadován souhlas žadatele (součást smlouvy o kontrolní činnosti viz příloha č. 2 k této PJ čl. 3 bod 3.7). Způsobilost subdodavatelů a tedy splnění požadavků na ně je dokládána jejich platným osvědčením o akreditaci vydaným ČIA; toto je považováno za dostatečný důkaz jejich odborné způsobilosti a proto COV neprovádí jejich další prověřování. S využitím neakreditovaných subdodavatelů se nepočítá. V případě využití služeb subdodavatelského orgánu posoudí a vyhodnotí pracovníci COV výsledky zkoušek dodané tímto orgánem. Subdodavatelský orgán se v žádném případě nepodílí na činnostech souvisejících s certifikací jiným způsobem; závěry činí výhradně pracovníci COV. Toto je zajištěno také tím, že v příslušné smlouvě o spolupráci je uvedeno, že jediným požadovaným výstupem dodaným z této spolupráce jsou protokoly o zkouškách. Při uzavírání smluv o spolupráci s externími orgány se obecně postupuje podle SD „Přezkoumání smlouvy“ č. PON 10/13 6. Pravomoc uzavřít takovou smlouvu má ředitel VTÚPV jako vedoucí COV s příslušnou pravomocí delegovanou na něj ředitelem VOP-026. Návrh takové smlouvy zpracovává ObchOd VTÚPV na základě podkladů dodaných vedoucím certifikace. Všechny smlouvy se evidují a zakládají na ObchOd VTÚPV. Vedoucí certifikace má pro svoji potřebu kopie těchto smluv. Pro doplnění potřebného počtu zkušebních osob - vyškolených potápěčů k provádění praktických zkoušek potápěčských oděvů a potápěčských dýchacích přístrojů podle požadavků příslušných harmonizovaných norem a interních zkušebních metodik v rámci posuzování shody zmíněných výrobků využívá COV profesionální potápěče Policie České republiky - správy Jihomoravského kraje. Tato činnost je realizována na základě jednotlivých objednávek, které COV uplatňuje cestou ObchOd VTÚPV u zmíněné složky Policie ČR pro každý konkrétní případ. Při těchto praktických zkouškách je činnost těchto zkušebních osob stále řízena pracovníky příslušné zkušebny. COV má uzavřeny dvě smlouvy o spolupráci se subdodavateli, kterými jsou: - Textilní zkušební ústav, s.p., Brno – AZL č.1001 (je současně AO č. 219), který provádí vybrané laboratorní zkoušky materiálů používaných k výrobě osobních plovacích prostředků, záchranných vest a potápěčských oděvů; - Strojírenský zkušební ústav, s.p., Brno – AZL č. 1045 (je současně AO č. 202), který provádí korozní zkoušky solnou mlhou u kovových částí osobních ochranných prostředků. Vzor smlouvy o spolupráci se subdodavatelem je v příloze č. 13 k této PJ.



VTÚPV Vyškov

3. vydání


Datum


23.11.2005

4.5 Systém jakosti 4.5.1 Cílem COV je poskytovat žadatelům o certifikaci takové služby, které zabezpečí objektivní posouzení jejich výrobků (vyjádřené písemným osvědčením, že výrobky jsou ve shodě se specifikovanými požadavky) a napomohou udržet trvale vysokou úroveň jakosti těchto výrobků. Současně je cílem také vytvářet předpoklady pro trvalý zájem žadatelů o služby COV. Prohlášení o politice jakosti: 1. vytvoření důvěry u zákazníků (žadatelů) ke službám poskytovaným COV při certifikaci jejich výrobků tak, aby byli přesvědčeni o tom, že tyto služby jsou pro ně prospěšné; v souvislosti s tím důsledné a rychlé řešení případných stížností a odvolání; 2. trvalé zlepšování veškerých činností COV uplatňovaných při certifikaci výrobků a jejich odpovědné řízení k zabezpečení rostoucích potřeb a požadavků zákazníků (žadatelů); 3. plné využití schopností a odborných znalostí všech pracovníků COV zapojených do procesu certifikace s důrazem na týmovou spolupráci a důslednou kontrolu jejich objektivnosti; 4. soustavné zvyšování znalostí a zdokonalování praktických dovedností všech zúčastněných pracovníků COV, efektivní využívání jejich rostoucích zkušeností a pravidelná aktualizace jejich záznamů; 5. trvalé udržování úzkých vztahů COV se subdodavateli služeb pro účely certifikace výrobků a soustavné prověřování jejich způsobilosti; 6. efektivní využívání funkce správní rady pro zlepšování činnosti COV; 7. důsledné udržování a zdokonalování systému pro operativní řízení veškeré dokumentace zavedené u COV a pravidelná kontrola dodržování zásad důvěrnosti informací. Za zabezpečování jakosti u COV je odpovědný vedoucí COV, který v tomto úzce spolupracuje s VMJ VTÚPV a s vedoucím SkC.




Datum


01.12.2003

4.5.2 Za správné fungování systému jakosti odpovídá VMJ, který má přímý přístup k řediteli VTÚPV jako vedoucímu COV a zajišťuje uplatňování a udržování systému jakosti COV v souladu s ČSN EN 45011:1998. Fungování systému jakosti je ověřováno pravidelnými interními audity organizovanými VMJ a přezkoumáním systému jakosti vedením COV. U COV není vzhledem k malému počtu jeho pracovníků ustanoven samostatný manažer jakosti. Odpovědnost za zabezpečování jakosti v činnostech COV má vedoucí COV, který v těchto otázkách úzce spolupracuje s VMJ a s vedoucím SkC. 4.5.3 Praktické uplatňování politiky jakosti u COV je dokumentováno a řídí se touto příručkou jakosti. Odpovědnost za zpracování PJ COV a za zpracovávání návrhů jejích změn má vedoucí COV, konkrétní znění PJ a změn zpracovává vedoucí SkC. Kontrolu návrhů PJ i jejích změn před jejich předložením ke schválení provádí VMJ. PJ COV je zpracována ve smyslu ustanovení ČSN EN 45011:1998 a obsahové členění textové části odpovídá obsahovému členění uvedené normy. Změny PJ COV mohou být charakteru formálního nebo systémového. Formální změny jsou takové, které nemají vliv na funkci systému jakosti ani na vlastní činnost COV. Systémové změny jsou takové, které ovlivňují funkci systému jakosti COV a ovlivňují činnosti související s certifikací výrobků. Změnové řízení se provádí v závislosti na charakteru změn: a) u formálních změn: formou revize jedenkrát ročně. Změněné listy se nahradí celé novým zněním a VMJ potvrdí správnost revize svým podpisem na příslušném listu. V souvislosti se změnami se upraví také obsah PJ COV a revizi (změnu) obsahu stvrzuje svým podpisem ředitel VTÚPV; b) u systémových změn: vždy, když tato změna nastane. Změna se projedná na nejbližším jednání rady jakosti VTÚPV; mechanismus provedení změny je stejný jako v předchozím případě. Za evidenci, archivaci a distribuci PJ COV jejím uživatelům odpovídá VMJ. Distribuci změn a jejich zapracování do jednotlivých výtisků PJ COV u uživatelů provádí pracovník OdŘJ. Skartaci zrušených dokumentů provádí pracovník OdŘJ. Každý výtisk PJ COV je opatřen číslem výtisku podle rozdělovníku, který spravuje OdŘJ. PJ COV se přiděluje uživatelům na základě rozhodnutí ředitele VTÚPV. Každé vydání PJ COV kontroluje VMJ a schvaluje ředitel VTÚPV podpisem na titulním listu. VMJ potvrzuje správnost zpracování PJ COV svým podpisem na každém listu každé kapitoly.



VTÚPV Vyškov


3. vydání Datum


9.11.2007

Vedení COV je informováno o fungování systému jakosti na základě interních auditů a periodických přezkoumání systému jakosti. Provádění těchto auditů a přezkoumání je popsáno v části 4.7 této PJ. 4.6 Podmínky a postupy pro udělování, udržování, rozšiřování, pozastavování a odnímání certifikace 4.6.1 Pravidla pro udělování certifikace jsou podrobně uvedena v SD „Certifikační a zkušební řád“ č. J-3-010 8. Certifikační a zkušební řád v zásadě obsahuje způsob objednávání služeb souvisejících s certifikací a postup při vyřizování objednávek, informace o platnosti vydaných dokumentů, o odpovědnosti za škody a o vyřizování stížností a odvolání. 4.6.2 Postupy certifikace jsou zpracovány jednak formou postupových diagramů na obr. č. 3, 4 a 5 (viz dále v této části PJ), jednak formou matic odpovědnosti spolu s postupy ostatních souvisejících činností COV. Matice odpovědnosti jsou uvedeny v SD „Postupy činností COV“ č. J3-012 10. Tento dokument obsahuje kromě postupů certifikace také postup při dozoru nad držiteli certifikátů, postup při pozastavení (odnětí, zrušení) certifikátu a odvolací postup. Pro certifikaci výrobků využívá COV v prvé řadě zkušebny Odboru zkoušení techniky, které je organizační součástí VTÚPV a které provádí zkušební činnosti také ve prospěch COV. Příslušné níže uvedené zkušebny jsou akreditovány podle ČSN EN ISO/IEC 17025: a) zkušebna EMC: provádí zkoušky EMC u elektrotechnických a elektronických výrobků, příp. jiných výrobků, kterých se tato problematika týká; b) zkušebna elektrotechnických prostředků: provádí zkoušky elektrických zdrojových soustrojí a ostatních elektrotechnických výrobků, které jsou předmětem certifikace; c) zkušebna potápěčské techniky: provádí zkoušky osobních plovacích prostředků a záchranných vest, potápěčských oděvů a potápěčských dýchacích přístrojů; d) zkušebna konstrukčních skupin a speciálních měření: provádí zkoušky prostředků pro ochranu proti pádům z výšky. 4.6.2.1 Základní postupy pro certifikaci výrobků jsou následující: a) certifikace (certifikační schéma NV č. 21/2003 Sb., příl. 2): tento postup (viz obr. č. 3) se použije pro výrobky certifikované COV podle ČSN EN 45011; certifikát vydává COV (vzory takového certifikátu jsou v přílohách č. 14 a 15 této PJ); rozhodnutí o udělení certifikátu vydává vedoucí COV, v případě jeho delší nepřítomnosti pak vedoucí SkC (a to jen tehdy, pokud nepůsobil jako posuzovatel daného výrobku);



VTÚPV Vyškov


3. vydání Datum


9.11.2007

b) ES přezkoušení typu (certifikační schéma NV č. 21/2003 Sb., příl. 2): tento postup (viz obr. č. 4) se použije pro výrobky certifikované autorizovanou osobou podle zákona č. 22/1997 Sb. a příslušných nařízení vlády (vzory certifikátů ES přezkoušení typu jsou uvedeny v přílohách č. 37, 38 této PJ); rozhodnutí o udělení certifikátu vydává ředitel VTÚPV, který má k tomu pravomoc delegovanou ředitelem VOP-026; c) certifikace k osvědčení určitých vlastností (certifikační schéma NV č. 17/2003 Sb., příl. 2 a NV č. 616/2006 Sb., příl. 3): tento postup (viz obr. č. 5) se použije na objednávku zákazníka, který požaduje pouze osvědčení určitých vlastností předloženého vzorku výrobku podle jím specifikovaných norem nebo normativních dokumentů. Tento postup je vykonáván mimo rámec akreditovaného COV; certifikát vydává VTÚPV a to bez odkazu na akreditovaný COV nebo na AO (vzor tohoto certifikátu je v příloze č. 19 této PJ); rozhodnutí o udělení certifikátu vydává vedoucí SkC. d) posouzení splnění základních požadavků (certifikační schéma NV č. 616/2006 Sb., příl. 3): tento postup (viz obr. č. 5) se použije na objednávku zákazníka pro ověření splnění základních požadavků podle § 4 odst. 1 a přílohy č. 3 NV č. 616/2006 Sb. (oblast EMC); výstupem je „Vyjádření“ notifikované osoby (příloha 39 a 40 této PJ). Výše uvedené základní postupy jsou uvedeny formou postupových diagramů (obr. č. 3, 4 a 5 této kapitoly) a formou matic odpovědnosti (v SD 10). 4.6.2.2 Činnost při pozastavení nebo odejmutí certifikátu je popsána v části 13 této PJ. 4.6.2.3 Opakované hodnocení certifikovaného výrobku se provádí v případech, pokud dojde: a) k takovým změnám výrobku, které významně ovlivňují jeho posuzované vlastnosti; b) ke změnám norem či jiných dokumentů, se kterými je certifikátem deklarován soulad; c) k významným změnám ve vlastnictví, struktuře nebo vedení dodavatele certifikovaného výrobku (včetně např. změny místa výroby apod.); d) k jakýmkoliv jiným vlivům, které by mohly způsobit, že certifikovaný výrobek již nemusí vyhovovat požadavkům certifikačního systému. Výše uvedené změny je dodavatel povinen písemně ohlásit COV nejpozději do 1 měsíce od doby nabytí jejich platnosti. Opakované hodnocení se provádí obdobným způsobem a podle stejného postupu jako původní certifikace; v některých odůvodněných případech lze tento postup podle konkrétní situace upravit.



VTÚPV Vyškov


3. vydání Datum


20.07.2007

4.6.2.4 Certifikáty pro distributory: činnost COV v případě, kdy je certifikace založena na zkoušení výrobků a současně na posouzení systému jakosti dodavatele a žadatelem o certifikaci není výrobce, ale distributor (např. dovozce), může být zajištěna jedním ze dvou následujících způsobů: 1) COV zjistí zavedení SJ (systému řízení výroby, systému zajištění jakosti ve výrobě) u výrobce: v takovém případě musí příslušný distributor doložit zavedení SJ u výrobce; tato skutečnost se uvede odpovídajícím způsobem ve smlouvě o kontrolní činnosti, kterou COV uzavírá se žadatelem. Výrobce musí mít pro danou výrobní oblast platný certifikát SJ, který vydal akreditovaný certifikační orgán v rozsahu jeho akreditace udělené akreditačním orgánem – signatářem MLA EA nebo MLA IAF. V případě, že výrobce nebude schopen certifikát SJ doložit, bude činnost COV odmítnuta. Pro tento způsob činnosti COV platí schéma postupu podle obr. č. 3 a obr. č. 3a. 2) COV posoudí způsob kontroly výrobků distributorem: pokud distributor provádí při přejímce výrobků jejich kontrolu a ověření jejich rozhodných vlastností (zda odpovídají stanoveným požadavkům), posoudí COV u distributora splnění následujících požadavků: - existence dokumentovaných postupů pro provádění této kontroly; - soulad prováděných kontrol s příslušnými postupy a vedení záznamů o těchto kontrolách; - používání měřidel s platnou kalibrací a vedení evidence těchto měřidel; - provádění kontroly způsobilými pracovníky k tomu určenými (stanovení odpovědnosti pracovníků, kvalifikační kritéria a jejich plnění); - vedení záznamů o stížnostech na výrobky a řešení těchto stížností. Pro tento způsob činnosti COV platí schéma postupu podle obr. č. 3 a obr. č. 3b. To, který ze dvou výše uvedených způsobů bude v konkrétním případě použit, závisí na rozhodnutí distributora; zvolený způsob se uvede do příslušné smlouvy o kontrolní činnosti. Výše uvedené způsoby posuzování COV použije jak při počátečním hodnocení a certifikaci, tak i při následných dozorech nad výrobkem.




VTÚPV Vyškov


Datum 9.11.2007

Obr. č. 3: Schéma postupu certifikace výrobku (certifikační schéma NV č. 21/2003 Sb., příl. 2) zaevidování žádosti, vyrozumění žadatele stanovení rozsahu posouzení, smlouva o kontrolní činnosti, přezkoumání smlouvy seznámení s tech. dokumentací

má žadatel protokoly, certifikáty ?

ANO

NE odběr vzorků

ANO je AZL VTÚPV schopna provést všechny zkoušky ? NE objednání a prověř. externího orgánu provedení zkoušek, vydání protokolu

posouzení výsledků

ANO

NE lze neshody odstranit ? NE závěrečná zpráva (protokol)

konec

jsou výsledky vyhovující? ANO závěrečná zpráva (protokol)

rozhodnutí o vydání certifikátu

ANO vystavení certifikátu COV, technické zprávy

provedení zkoušek, vydání protokolu, posouzení dokumentace



VTÚPV Vyškov


Datum 9.11.2007

Obr. č. 3a: Schéma postupu certifikace výrobku – distributor (1) (certifikační schéma NV č. 21/2003 Sb., příl. 2) zaevidování žádosti, vyrozumění žadatele

stanovení rozsahu posouzení, smlouva o kontrolní činnosti, přezkoumání smlouvy

má výrobce platný certifikát SJ ? NE odmítnutí výkonu COV prověření opatření distributora


ANO

lze neshody odstranit ?

NE

jsou výsledky vyhovující ?

NE závěrečná zpráva

konec

ANO závěrečná zpráva

rozhodnutí o vydání certifikátu ANO

ANO




VTÚPV Vyškov


Datum 9.11.2007

Obr. č. 3b: Schéma postupu certifikace výrobku – distributor (2) (certifikační schéma NV č. 21/2003 Sb., příl. 2) zaevidování žádosti, vyrozumění žadatele

stanovení rozsahu posouzení, smlouva o kontrolní činnosti, přezkoumání smlouvy

posouzení způsobu kontroly výrobků distributorem u distributora


ANO

lze neshody odstranit ?

NE

jsou výsledky vyhovující ?

NE

ANO

závěrečná zpráva

závěrečná zpráva

konec

rozhodnutí o vydání certifikátu ANO




VTÚPV Vyškov


Datum


9.11.2007

Obr. č. 4: Schéma postupu certifikace výrobku - ES přezkoušení typu podle zákona č. 22/1997 Sb. v platném znění (certifikační schéma NV č. 21/2003 Sb.) zaevidování žádosti, vyrozumění žadatele stanovení náplně posouzení, smlouva o kontrolní činnosti, přezkoumání smlouvy posouzení technické dokumentace

má žadatel protokoly?

ANO

NE odběr vzorků

je AZL VTÚPV schopna provést všechny zkoušky ? NE objednání a prověř. externího orgánu provedení zkoušek, vydání protokolu posouzení výsledků

ANO

lze neshody odstranit ? NE závěrečná zpráva

konec

NE

jsou výsledky vyhovující ? ANO závěrečná zpráva

rozhodnutí o vydání certifikátu ANO vystavení certifikátu ES přezkoušení typu

ANO

provedení zkoušek, vydání protokolu



VTÚPV Vyškov


Datum


9.11.2007

Obr. č. 5: Schéma postupu certifikace výrobku - certifikace k osvědčení určitých vlastností nebo vydání technické zprávy oprávněnou osobou (certifikační schéma NV č. 17/2003 Sb., příl. 2 a NV č. 616/2006 Sb., příl. 3) zaevidování a přezkoumání žádosti (objednávky)

vyrozumění žadatele o přijetí žádosti (objednávky)

vyrozumění vedoucího SkC

předání objednávky příslušné zkušebně specifikace rozsahu zkoušek posouzení dokumentace (vyžádání doplnění) provedení zkoušek, vydání protokolů

posouzení výsledků zkoušek

NE konec

jsou výsledky zkoušek vyhovující ? ANO

vystavení certifikátu VTÚPV (vydání technické zprávy oprávněnou osobou)

předání výsledků zkoušek vedoucímu SkC



VTÚPV Vyškov


3. vydání Datum


9.11.2007

4.7 Interní audity a přezkoumání vedením organizace 4.7.1 Interní audity jsou jedním z účinných nástrojů rozvíjení systému zabezpečování jakosti u COV. Za organizaci a provádění interních auditů COV odpovídá VMJ, který je organizuje jako samostatnou součást interních auditů systému jakosti VTÚPV. Vzhledem k nutné objektivitě neprovádí tyto audity vedoucí COV, ale pracovníci určení programem interních auditů systému jakosti COV na daný rok. Ani ostatní pracovníci COV nejsou do provádění těchto auditů zapojeni. Osoby pro provádění interních auditů vybírá VMJ z pracovníků VTÚPV. VMJ také odpovídá za jejich školení a poučení. Externí pracovníci nejsou pro provádění těchto auditů využíváni. Plán interních auditů COV zpracovává VMJ, který vede také k těmto auditům veškerou dokumentaci. Vzory dokumentů (plán interních auditů, protokol o interní prověrce, nápravné a preventivní opatření) jsou v přílohách č. 20, 21 a 22 k této PJ. 4.7.2 Hlavním účelem přezkoumání SJ vedením COV je: - zjistit (na základě výsledků interních auditů, stížností či odvolání dodavatelů, výsledků dozorové činnosti ČIA apod.), jaká je účinnost SJ; - zjistit, zda a jak jsou naplňovány cíle a realizována politika jakosti a příp. je upravit; - zhodnotit činnost COV z hlediska jakosti za sledované období a zjistit, zda a jak jsou dodržována kritéria stanovená normou ČSN EN 45011:1998 a MPA 40-01-07; - trvalé zlepšování SJ COV. Periodické přezkoumání SJ COV organizuje vedoucí COV jedenkrát ročně (zpravidla v prvním čtvrtletí kalendářního roku). Jeho cílem je stanovit, jaké případné změny jsou nezbytné pro zajištění toho, aby opatření v oblasti SJ nadále vyhovovala jak potřebám COV, tak požadavkům ČSN EN 45011. Podklady pro přezkoumání SJ předkládá vedoucí SkC a VMJ vedoucímu COV minimálně 14 dnů před stanoveným termínem přezkoumání. Přezkoumání se účastní vedoucí COV, vedoucí SkC a VMJ. O průběhu a výsledcích přezkoumání SJ vedením COV je zpracováván zápis; pro odstranění zjištěných nedostatků jsou zpracovávána „Nápravná a preventivní opatření“ (viz příl. 22 k této PJ). Předseda správní rady COV informuje prostřednictvím „Zprávy o činnosti COV za rok …“ ostatní členy správní rady o výsledcích přezkoumání; v případě zjištění závažných nedostatků při přezkoumání informuje členy správní rady prostřednictvím jejího tajemníka bezodkladně. Veškeré záznamy o interních auditech a zápisy z periodického přezkoumání SJ jsou pro orgán prověřující tuto činnost (akreditační orgán)k dispozici u VMJ.




Datum


01.12.2003

Za systematičnost organizace procesu přezkoumání SJ, jakož i za řádný záznam zjištěných výsledků odpovídá VMJ; ten také odpovídá za to, že jakákoliv opatření schválená během přezkoumání jsou uskutečněna v odsouhlaseném časovém limitu. Program přezkoumání obsahuje minimálně: a) záležitosti vyplývající z předchozího přezkoumání; b) zprávy o dozoru a dalších akreditacích provedených jakýmkoliv akreditačním orgánem; c) protokoly o prověrkách vedených zákazníky nebo jinými orgány; d) výsledky interních prověrek jakosti provedených od posledního přezkoumání; e) výsledky kontrol vnitřního operativního řízení jakosti; f) podrobnosti o jakýchkoli stížnostech zákazníků; g) potřeby dodatků k SJ, včetně dodatků k PJ; h) plán uskutečnění přijatých změn v SJ včetně časového harmonogramu; i) přiměřenost současných lidských zdrojů a zařízení ; j) plány do budoucna a návrhy pro novou práci (noví pracovníci, nová zařízení atd.); k) výcvik nových pracovníků a doškolování stávajících pracovníků. Přezkoumání SJ je zdokumentováno VMJ formou zápisu společně se zřetelným uvedením všech přijatých opatření, odpovědností a termínu jejich realizace. Tyto záznamy jsou archivovány u OdŘJ po dobu 5 roků a pak jsou skartovány. Kromě periodických přezkoumání je možno provádět také neplánovaná přezkoumání, např. v případech, kdy vyplyne z odvolání zákazníka poznatek o nedostatcích v systému jakosti COV, nebo na základě podaných stížností na činnost COV apod. Pro provedení neplánovaného přezkoumání platí stejné zásady jako pro periodické přezkoumání. 4.8 Dokumentace 4.8.1 Informace o zmocnění, na jehož základě certifikační orgán pracuje (údaje o akreditacích, autorizacích apod.) jsou uvedeny v úvodu dokumentu „Certifikační a zkušební řád“ č.J-3-010 8. Tento dokument je v písemné formě k dispozici u vedoucího SkC a zákazníci jej tam mohou na požádání obdržet. Informace o systému certifikace, o pravidlech a postupech pro udělování, udržování, rozšiřování, pozastavování a odnímání certifikace a další důležité informace jsou uvedeny v této PJ a zájemce se s nimi může na požádání seznámit u vedoucího SkC. Seznam certifikovaných výrobků s uvedením jejich dodavatelů je u COV veden jak v písemné formě, tak v elektronické formě a je k dispozici u vedoucího SkC. Vzor tohoto seznamu je uveden v příloze č. 23 k této PJ.




Datum


01.12.2003

4.8.2 Systém řízení dokumentace COV vychází ze systému řízení dokumentace zavedeného u VTÚPV. Účelem řízení dokumentace je vytvoření takových pravidel a postupů, které zabezpečí, aby u COV byly vždy k dispozici aktuální a platné dokumenty. Řízením dokumentů se rozumí jejich tvorba, schvalování, vydávání, evidence, aktualizace, uchovávání a skartace; platná pravidla pro tyto činnosti jsou uvedena v SD „Řízení dokumentace u VTÚPV Vyškov“ č. SME 60/03 12. Systém pro operativní řízení veškeré dokumentace, která se týká činnosti COV, odpovídá těmto pravidlům. Systém řízení dokumentace SJ stanovený a zdokumentovaný v SD 12 zabezpečuje, že: a) aktuální vydání příslušné dokumentace je dostupné na příslušných místech; b) všechny dokumenty, jejich změny a dodatky jsou správně autorizovány a zpracovány tak, aby bylo zajištěno jejich přímé a rychlé uplatnění; c) neaktuální dokumenty jsou staženy z používání v celém VTÚPV včetně externích subdodavatelů; d) držitelům certifikátů jsou včas a průběžně oznamovány přímým zasíláním veškeré změny, které se jich týkají. Seznam řízených dokumentů souvisejících s činností COV je uveden v „Seznamu souvisejících dokumentů“ v obsahu na str. 3/3 této PJ. Všechny tyto dokumenty jsou k dispozici také u VMJ, kde si mohou všichni zákazníci - uživatelé služeb COV požádat o předložení těchto dokumentů a ověřit si jejich aktuálnost. Odpovědnosti za řízení dokumentace SJ VTÚPV, evidenci a distribuci externích dokumentů včetně odpovědnosti za schvalování změn jsou stanoveny v SD 12. Za řízení veškeré dokumentace týkající se certifikačního systému odpovídá vedoucí SkC. Při potřebě provést změnu v příslušném řízeném dokumentu v případě změny systémové předloží vedoucí SkC návrh změny vedoucímu COV (cestou VMJ), nebo v případě změny formální předloží vedoucí SkC návrh ke schválení přímo VMJ. Zapracování změny do všech výtisků příslušného dokumentu zabezpečí VMJ prostřednictvím pracovníků OdŘJ. Pokud má dojít ve výše uvedených dokumentech k takovým změnám, které mají vliv na vztahy k zákazníkům u již probíhajících zakázek, vedoucí SkC zabezpečí písemné informování příslušných zákazníků a požádá je o vyjádření. Pokud zákazník nebude s předpokládanou změnou souhlasit, může být změna provedena až po ukončení dotčené zakázky.




VTÚPV Vyškov


Datum 01.12.2003

Přehled dokumentů systému jakosti COV a vymezení odpovědnosti: poř. čís.

název a číslo dokumentu

zprac. návrhu dokum.

kontrola návrhu dokum.

schválení dokum.

evidence, distribuce dokum. pracovník OdŘJ

návrh a zprac. změn

schválení změn

provedení změn u uživatelů

zrušení dokum.

archivace (skartace)

vedoucí SkC

ředitel VTÚPV

pracovník OdŘJ

ředitel VTÚPV

OdŘJ

1.

Příručka jakosti COV (J-3-009)

vedoucí SkC

VMJ

ředitel VTÚPV

2.

Certifikační a zkušební řád (J-3-010) Organizační dokumenty COV (J-3-011) Postupy činností COV (J-3-012)

vedoucí SkC

VMJ

ředitel VTÚPV

pracovník OdŘJ

vedoucí SkC

ředitel VTÚPV

pracovník OdŘJ

ředitel VTÚPV

OdŘJ

vedoucí SkC

VMJ

ředitel VTÚPV

pracovník OdŘJ

vedoucí SkC

ředitel VTÚPV

pracovník OdŘJ

ředitel VTÚPV

OdŘJ

vedoucí SkC

VMJ

ředitel VTÚPV

pracovník OdŘJ

vedoucí SkC

ředitel VTÚPV

pracovník OdŘJ

ředitel VTÚPV

OdŘJ

3. 4.



VTÚPV Vyškov


3. vydání Datum


20.07.2007

4.9 Záznamy 4.9.1 Záznamy vedené u COV obsahují: - žádosti (vzory v přílohách č. 1, 35 a 36 k této PJ), příp. kopii objednávky; - vyrozumění o přijetí žádosti; - podklady pro zpracování smlouvy o kontrolní činnosti; - smlouvy o kontrolní činnosti (vzor v příloze č. 2 k této PJ); - přejímací protokoly vzorků výrobků (vzor v příloze č. 11 k této PJ); - čestná prohlášení pracovníků certifikačního orgánu, kteří se budou podílet na procesu certifikace daného výrobku (vzor prohlášení v přílohách č. 3 a 25 k této PJ); - požadavky na vnitropodnikovou kooperaci (vzor v příloze č. 9 k této PJ); - vnitřní objednávky (vzor v příloze č. 16 k této PJ); - dokumentaci dodanou žadatelem; - protokoly o zkouškách; - dokumenty související se subdodávkami (např. smlouvy, objednávky externí kooperace apod.); - zápisy o vrácení vzorků výrobků (vzor v příloze č. 12 k této PJ); - závěrečné zprávy (vzory v přílohách č. 29 a 41 k této PJ); - certifikáty (vzory v přílohách č. 14, 15 a 19, 37 až 40 k této PJ); - záznamy průběhu certifikačního postupu (vzor v příloze č. 24 k této PJ); - seznamy certifikovaných výrobků (vzor v příloze č. 23 k této PJ); - žádosti o provedení kontroly výrobku (vzor v příloze č. 30 k této PJ); - oznámení o pozastavení certifikátu, o obnovení platnosti certifikátu, rozhodnutí o odejmutí nebo o zrušení certifikátu - pokud jsou tyto dokumenty uplatněny (vzory v přílohách č. 31, 32, 33 a 34 k této PJ); - dokumenty o interních auditech systému jakosti - plány auditů, protokoly o auditech, nápravná a preventivní opatření (vzory dokumentů v přílohách č. 20, 21 a 22 k této PJ); - záznamy o pracovnících COV - záznamy o kvalifikaci, plány zvyšování kvalifikace (vzory v přílohách č. 27 a 28 k této PJ); - zápisy z jednání správní rady COV (vzor zápisu v příloze č. 7 k této PJ); - příp. další dokumentaci potřebnou k certifikaci. Způsob zpracování protokolů o zkouškách prováděných u OZT je stanoven v SD „Příručka jakosti Odboru zkoušení techniky - zkušební laboratoře č.1103“, č.J-1-002 7 včetně vzoru protokolu. Veškeré záznamy z průběhu certifikace každého certifikovaného výrobku jsou vedeny jako samostatný evidovaný dokument pod stejným evidenčním číslem v samostatných složkách. Záznamy o certifikační činnosti pro každý jednotlivý případ obsahují: - jednoznačný popis způsobu uplatnění certifikačního postupu; - údaje o aplikovaných požadavcích (normy apod.) a použitých metodách vyhodnocení; - údaje o dosažených výsledcích, neshodách a přijatých nápravných opatřeních. Závěrečná zpráva o certifikaci obsahuje souhrnné zhodnocení výsledků certifikace a celkové závěry; je přílohou certifikátu.



VTÚPV Vyškov


3. vydání Datum


20.07.2007

Certifikát obsahuje: - název výrobku nebo kategorii, ke které se vztahuje; - normy nebo jiné normativní dokumenty, se kterými je výrobek ve shodě; - základ posuzování, kterým může být zkoušení nebo přezkoušení typu, zkoušení vzorků odebraných z trhu nebo ze skladu dodavatele, zkoušení každého výrobku nebo jednotlivého výrobku (ať nového nebo již užívaného), zkoušení dodávek; - název COV, který certifikát vydal, jméno a funkci osoby, která jej podepsala; - název a adresu osoby nebo organizace, které byl certifikát udělen; - datum vydání, příp. i datum ukončení platnosti certifikátu; - při vydání certifikátu certifikačním orgánem podle ČSN EN 45011 (příloha 14) informaci, zda certifikát je či není vydáván v rozsahu akreditace COV; pokud ano, název akreditačního orgánu nebo akreditační značku a odvolávku na normu (ČSN EN 45011); - informaci, zda se certifikát vztahuje nebo nevztahuje na jednotlivý výrobek nebo prototyp; pokud ano, jak je tento výrobek či prototyp identifikován; - pokud se certifikát vztahuje na výrobky opakovaně vyráběné, informaci, na základě jakých požadavků se certifikát vydává a udržuje se jeho platnost; - informaci o licenci (je-li udělena). Je-li certifikát vydáván autorizovanou osobou podle zákona č. 22/1997 Sb. o technických požadavcích na výrobky v platném znění, použije se jeho forma podle vzoru v přílohách č. 37, 38; při vydání certifikátu certifikačním orgánem podle ČSN EN 45011 se použije forma podle vzoru v příloze č. 14 (je-li vydáván v rozsahu akreditace COV) nebo č. 15 této PJ (je-li vydáván mimo rozsah akreditace COV). Pokud se certifikát podle příloh č. 14 a 15 vydává pro jednotlivý výrobek (prototyp), neuvádí se v něm informace o udržování jeho platnosti ani datum ukončení platnosti. Je-li-vydáván certifikát VTÚPV k osvědčení určitých vybraných vlastností výrobku, není na něm uveden žádný odkaz na akreditaci či autorizaci a výše uvedený obsah certifikátu se použije v přiměřeně redukovaném rozsahu (podle vzoru v příloze č.19 této PJ). 4.9.2 Politika jakosti v oblasti uchovávání záznamů u COV zabezpečuje: - zpětnou sledovatelnost všech certifikačních případů a činností; - prokazatelnost efektivního naplnění stanovených postupů certifikace (prostřednictvím zpracovaných a uložených záznamů); - potřebné uložení a archivaci záznamů z certifikačních činností po dostatečně dlouhou dobu při zachování zásad důvěrnosti získaných informací.




Datum


01.12.2003

Záznamy o certifikační činnosti COV jsou evidovány a uchovávány u vedoucího SkC. Tyto záznamy jsou u vedoucího SkC uloženy po dobu 5 let a pak se předávají do archívu VTÚPV, kde jsou uloženy po dobu dalších 10 let. Způsob uložení záznamů zajišťuje zamezení přístupu nepovolané osoby k nim tak, že jsou tyto záznamy uloženy v uzamčených skříních v místnosti, která je mimo pracovní dobu rovněž uzamčena. Běžný přístup ke klíčům má pouze vedoucí SkC. Při opuštění místnosti během pracovní doby se tato rovněž uzamyká. Jiní pracovníci organizace (uklízečky, strážní apod.) nemají samostatně přístup do místnosti, kde jsou záznamy uloženy. Pokud vznikne potřeba použít záznamy v době nepřítomnosti vedoucího SkC, může k nim zprostředkovat přístup vedoucí COV nebo VMJ komisionálním způsobem. Vedení a uložení záznamů ze zkušební činnosti je popsáno v SD 7. Skartace zaevidovaných záznamů COV se provádí podle pravidel pro tuto činnost, která jsou uvedena v SD 12.



VTÚPV Vyškov


3. vydání Datum


9.11.2007

4.10 Důvěrnost 4.10.1 Pro zajištění důvěrnosti informací získaných během certifikačních činností při práci COV jsou přijata odpovídající opatření jak u COV, tak i u ostatních organizačních složek VTÚPV a u správní rady COV. Jsou to následující opatření: - každý pracovník COV stvrzuje v čestném prohlášení, že bude dodržovat zásady důvěrnosti vůči každému certifikovanému výrobku (viz příloha č. 25 k této PJ) a dále čestným prohlášením potvrzuje svoji nezaujatost vůči konkrétnímu posuzovanému výrobku; - pracovníci zkušeben podílející se na činnostech pro certifikaci jsou jako pracovníci AZL vázáni stejnými zásadami stanovenými ČSN EN ISO/IEC 17025 a konkretizovanými v SD 7; - uložení a manipulace s dokumentací související s certifikací je řešena tak, aby se k této dokumentaci nedostala nepovolaná osoba (viz ustanovení článku 4.9.2 této PJ); - dodržování zásad důvěrnosti informací získaných v průběhu certifikačních činností je zajištěno i u pracovníků subdodavatelských organizací prostřednictvím příslušného ustanovení ve smlouvě s těmito organizacemi (viz vzor smlouvy v příloze č. 13 k této PJ); - závazek k dodržování zásad důvěrnosti stvrzuje rovněž každý člen správní rady COV svým podpisem na jmenovacím listu (viz příloha č. 6 k této PJ). Závazek zachovávání mlčenlivosti o informacích o výrobku získaných v souvislosti s činnostmi vykonávanými u COV je také součástí smlouvy o kontrolní činnosti uzavírané se zákazníky (žadateli). Při uchovávání informací v elektronické formě se COV řídí zásadami platnými u VTÚPV. Všichni vedoucí funkcionáři, kteří jsou zapojeni do procesu certifikace, jsou seznámeni se závazky vyplývajícími z akreditace uvedenými v části II „Metodických pokynů pro akreditaci“ (MPA 40-01-07) vydaných ČIA. Toto seznámení je doloženo formou „Poučení o závazcích vyplývajících z akreditace“ podepsaného ředitelem VOP-026, vedoucím COV a vedoucím SkC. Poučení je součástí SD „Organizační dokumenty COV“ č.J-3-011 9. 4.10.2 Bez písemného souhlasu dodavatele nesmějí být žádné informace získané v průběhu certifikačních činností pracovníky COV o certifikovaném výrobku nebo jeho dodavateli poskytnuty či zpřístupněny jakékoliv třetí straně (kromě případů stanovených ČSN EN 45011 nebo závazným právním předpisem). V případě požadavku na zpřístupnění informací vyplývajícího z právního předpisu musí být dotčený dodavatel o poskytnutých informacích písemně informován tak, jak to tento právní předpis povoluje.


5 PRACOVNÍCI CERTIFIKAČNÍHO ORGÁNU

VTÚPV Vyškov


Ident. č.: J-3-009 Strana: Změna č.: Podpis

3. vydání Datum

1/6 11

20.07.2007

5.1 Všeobecně 5.1.1 Pracovníci COV musí být schopni (podle svého zařazení v COV) vykonávat zejména tyto činnosti: - ověřovat činnost pracovníků provádějících zkoušky a kontroly, instruovat personál provádějící certifikaci a kontroly; - rozhodnout o vydání nebo zrušení certifikátů nebo licencí; - vytvářet a aplikovat odvolací postupy; - vybírat a ověřovat platnost dokladů o způsobilosti subdodavatelů; - porozumět normě nebo normativnímu dokumentu, podle něhož provádějí certifikaci. Splnění těchto požadavků je zaručeno zejména výběrem pracovníků COV, za který odpovídá jeho vedoucí; ten musí přihlížet především ke splnění požadavků na vzdělání a dále musí posoudit jejich předpoklady a schopnosti k výkonu výše uvedených činností. K tomu organizuje vedoucí COV vstupní školení všech pracovníků COV. Všichni stálí pracovníci COV jsou kmenovými pracovníky VTÚPV. Všichni jsou způsobilí k výkonu svých funkcí včetně provádění požadovaných technických posudků a splňují požadavky na vzdělání i praxi. Jejich počet je dostatečný pro výkon certifikace v rozsahu stanoveném osvědčením o akreditaci COV. 5.1.2 Odpovědnost, práva a povinnosti pracovníků COV 5.1.2.1 Vedoucí COV      

a) Vedoucí COV odpovídá za: celkový chod COV a funkčnost vztahů s ostatními součástmi VTÚPV; zpracování certifikačních postupů; rozvoj a zdokonalování činností spojených s certifikací výrobků; řádné uzavření smluv o spolupráci se subdodavateli služeb pro COV; včasné a řádné uzavření smlouvy o kontrolní činnosti se žadateli; dodržování zásad důvěrnosti, nestrannosti, objektivity a nezávislosti COV.

      

b) Vedoucí COV má právo: rozhodnout o přijetí žádosti o certifikaci a o uzavření smlouvy o kontrolní činnosti; odmítnout certifikaci v odůvodněných případech; rozhodovat o obsazení funkcí vedoucího SkC a posuzovatelů; rozhodovat o vystavení, pozastavení, odejmutí či zrušení certifikátu nebo licence; vydávat certifikáty na výrobky certifikované u COV; rozhodovat o provedení mimořádného dozoru, pokud jsou k tomu zjištěny důvody; organizovat kontrolní činnosti COV vůči jím certifikovaným výrobkům.



VTÚPV Vyškov


Ident. č.: J-3-009 Strana: Změna č.: Podpis

3. vydání Datum

2/6 12

9.11.2007

c) Vedoucí COV je povinen:  řídit veškerou činnost COV;  stanovovat pracovní náplň vedoucího SkC a schvalovat pracovní náplň posuzovatelů COV;  včas a správně řešit podaná odvolání a stížnosti vůči rozhodnutím COV;  jednou ročně předkládat správní radě COV „Zprávu o činnosti COV“, jejíž součástí musí být také informace o finančním hospodaření COV. V případě dlouhodobé nepřítomnosti vedoucího COV jej zastupuje vedoucí SkC se všemi právy a povinnostmi. 5.1.2.2 Vedoucí SkC           

a) Vedoucí SkC odpovídá za: dodržování platných právních, normativních a dalších dokumentů u COV; řádné vedení, operativní řízení a správné ukládání dokumentace COV; správné udržování a ukládání systému záznamů o certifikačních činnostech; dodržování certifikačních postupů, validaci a rozšiřování certifikačních schémat; řádné plnění smluv o spolupráci se subdodavateli služeb pro COV; řádné plnění smlouvy o kontrolní činnosti se žadateli; aktualizaci této PJ a příslušných SD 8, 9, 10 a 11. b) Vedoucí SkC má právo: přijímat žádosti o certifikaci; navrhovat vedoucímu COV v odůvodněných případech odmítnutí certifikace, příp. odejmutí, pozastavení či zrušení certifikátu; doporučovat vedoucímu COV pracovníky k obsazení funkcí posuzovatelů, navrhovat jejich pracovní náplně a provádět jejich vstupní školení; navrhovat vedoucímu COV úpravy certifikačních postupů, pokud je to potřeba;

c) Vedoucí SkC je povinen: vést veškeré záznamy a dokumentaci COV; zpracovávat podklady pro „Zprávu o činnosti COV“ za rok; zpracovávat plány zvyšování kvalifikace posuzovatelů COV; zpracovávat certifikační postupy, validovat a rozšiřovat certifikační schémata; zastupovat vedoucího COV v době jeho dlouhodobé nepřítomnosti; jako tajemník správní rady COV včas připravovat jednání této rady a zabezpečovat veškeré administrativní úkony s tím spojené;  spolupracovat s ostatními součástmi VTÚPV při činnostech, které tyto součásti provádějí ve prospěch COV;  provádět kontrolní činnosti COV vůči jím certifikovaným výrobkům.      



VTÚPV Vyškov

Strana: Změna č.: Podpis

3. vydání


Ident. č.: J-3-009

Datum

3/6

01.12.2003

5.1.2.3 Posuzovatelé výrobků a) Posuzovatelé odpovídají za:  důsledné uplatnění certifikačních postupů při certifikaci výrobků v určené výrobkové oblasti;  včasné a správné provedení všech potřebných úkonů;  správné použití a aplikaci příslušných norem a jiných dokumentů, podle nichž se certifikace provádí. b) Posuzovatelé mají právo:  před zahájením certifikace prověřit připravenost pracovníků provádějících certifikaci a kontroly (úroveň znalostí, technické a ostatní potřebné vybavení) a v případě potřeby provést jejich instruktáž;  navrhovat vedoucímu SkC vhodné subdodavatele a ověřovat jejich způsobilost;  navrhovat vedoucímu SkC provedení mimořádného dozoru, pokud k tomu vzniknou důvody.  

    

c) Posuzovatelé jsou povinni: prověřit úplnost podkladů dodaných pro účely certifikace výrobku; provádět konečné posouzení výrobků podle stanoveného postupu certifikace (každý ve své výrobkové oblasti) na základě veškerých podkladů, které jsou k tomuto účelu u COV k dispozici, tj. zejména: - dokumentace dodaná žadatelem; - příslušné normy, předpisy, vyhlášky apod.; - protokoly o zkouškách; - příp. další podklady; zpracovávat podklady pro vedoucího COV k vyhotovení návrhu certifikátu; na základě poznatků z certifikace nebo dozorových či jiných činností informovat vedoucího SkC o zjištěných skutečnostech, které by mohly být důvodem pro nevystavení (pozastavení, odejmutí nebo zrušení či obnovení platnosti) certifikátu; soustavně rozšiřovat své znalosti a zkušenosti z problematiky posuzování shody; dodržovat zásady důvěrnosti všech informací získaných během certifikačních činností; aktivně se podílet na řešení případných stížností a odvolání zákazníků.

Konkrétní vztah a odpovědnost pracovníků k jednotlivým činnostem COV jsou uvedeny formou matic odpovědnosti v SD „Postupy činností certifikačního orgánu pro certifikaci výrobků" č.J-3-012 10.



VTÚPV Vyškov


3. vydání


Ident. č.: J-3-009

Datum

4/6

01.12.2003

5.1.2.4 Manažer jakosti COV Povinnosti MJ COV plní VMJ, který bez ohledu na své další povinnosti má následující odpovědnost a pravomoc: a) MJ COV odpovídá za:  vytvoření, uplatňování a udržování SJ v souladu s ČSN EN 45011;  organizaci a provádění přezkoumání SJ COV vedením COV a předkládání informací vedení COV o fungování SJ pro účely jeho přezkoumání a zlepšování;  kontrolu realizace opatření k nápravě neshod zjištěných při auditech či jiných příležitostech;     

b) MJ COV má právo: přímého přístupu k nejvyšší výkonné úrovni (tj. k vedoucímu COV); spojení s externími stranami v záležitostech vztahujících se k SJ; pověřit příslušného vedoucího pracovníka řešením neshody zjištěné v SJ; pozastavit činnosti COV při porušení požadavků a kritérií daných akreditací, ČSN EN 45011 a dalšími souvisejícími dokumenty; vyžadovat od vedoucích pracovníků COV podklady pro přezkoumání SJ a navrhovat opatření k odstranění zjištěných neshod;

c) MJ COV je povinen:  organizovat a provádět audity SJ COV (plánované i neplánované) zaměřené na všechny jeho prvky;  informovat vedení COV o výsledcích provedených prověrek  informovat vedení COV o případném pozastavení činnosti COV a o opatřeních přijatých k odstranění příčin tohoto pozastavení.



VTÚPV Vyškov


3. vydání


Ident. č.: J-3-009

Datum

5/6 9

03.01.2007

5.2 Kvalifikační kritéria 5.2.1 Kvalifikační požadavky na stálé pracovníky COV: poř. čís.

funkce titul, jméno, příjmení

1.

vedoucí COV

2.

Ing. Radoslav KOČÁR manažer jakosti

3.

Ing. Milan Šlapal vedoucí certifikace

4.

*)

požadov. kvalifikace

skutečná kvalifikace

požad. praxe (roků)

VŠ tech. směru

VŠ strojní

10

VŠ nebo ÚSO

VŠ elektro

2*)

VŠ tech. směru

VŠ elektro

10

VŠ elektro

5

-

10

Ing. Milan BEZDĚK posuzovatel pro elektrotechnické VŠ tech. směru výrobky nebo ÚSO tech. Ing. Milan BEZDĚK směru

skup. výrobků dle příl. č. 10 této PJ

poznámka (další požad.)

-

kurs auditorů SJ

25

z toho nejméně 6 měsíců v SJ

5.2.2 Všichni pracovníci COV podepsali čestné prohlášení o dodržování zásad důvěrnosti obsahující i ustanovení o dodržování pravidel stanovených pro činnost COV (seznámení s ustanoveními této PJ – viz vzor tohoto prohlášení v příloze č. 25 k této PJ). Další čestné prohlášení podepisují jako posuzovatelé vždy ve vztahu ke konkrétnímu výrobku, který posuzují; v tomto prohlášení deklarují, že sami či jejich zaměstnavatel nemají k posuzovanému výrobku žádný vztah ani zájem, který by mohl ovlivnit jejich nestrannost a nezávislost (viz vzor tohoto prohlášení v příloze č. 3 k této PJ). 5.2.3 Informace o kvalifikaci, výcviku a zkušenostech o každém pracovníkovi COV (včetně externích pracovníků) jsou vedeny v „Záznamu o kvalifikaci pracovníka COV“ a uloženy u vedoucího certifikace. Obsahují také údaj o provedení vstupního školení před zahájením činnosti příslušného pracovníka v COV a údaj o vyškolení v uplatňovaných certifikačních postupech. Součástí tohoto záznamu je také hodnocení výkonu pracovníka, které provádí vedoucí certifikace jednou ročně (vždy na začátku kalendářního roku za uplynulý rok). Vzor tohoto záznamu je v příloze č. 27 k této PJ. Kompletní osobní spisy pracovníků COV jsou uloženy u pracovníka personální sekce VOP026 detašovaného u VTÚPV.




3. vydání


Ident. č.: J-3-009

Datum

6/6

01.12.2003

O školeních prováděných v rámci COV u VTÚPV jsou vedeny záznamy s uvedením data, tématu, doby školení a školitele. Tato školení se zaměřují především na seznamování s novými normami a dalšími dokumenty, které se jakýmkoliv způsobem dotýkají činnosti COV. Aktualizace záznamů o kvalifikaci se provádí příslušným zápisem (doplněním) do „Záznamu o kvalifikaci pracovníka COV“. Aktualizaci těchto záznamů o kvalifikaci provádí a odpovídá za ni vedoucí SkC. Kontrola těchto záznamů je součástí kontroly při interních auditech SJ COV. Pro udržování a zvyšování kvalifikace se zpracovává „Plán zvyšování kvalifikace pracovníka COV“ (vzor tohoto plánu je v příloze č. 28 této PJ). Plán zahrnuje část plánovací (ve které jsou uvedeny předpokládané externí i interní akce) a část vyhodnocovací, kde se uvádí skutečně splněné akce. Plány zpracovává vedoucí SkC a schvaluje je vedoucí COV. Kontrola plnění těchto plánů je rovněž součástí interních auditů SJ COV.


6 ZMĚNY POŽADAVKŮ NA CERTIFIKACI


3. vydání


Ident. č.: J-3-009

Datum

1/1

01.12.2003

Nutnost změnit požadavky na certifikaci může být vyvolána: a) skutečnostmi nezávislými na vůli COV (např. změnou zákonů nebo jiných dokumentů vydaných nadřízenými státními orgány apod.); b) vlastní vnitřní potřebou. Pokud je nutnost změn vyvolána změnami ve smyslu bodu a) a má vliv na vyřizování právě probíhajících zakázek (certifikací), pak COV neprodleně informuje příslušné dodavatele dotčených zakázek a dohodne s ním další postup. Pokud je nutnost změn vyvolána ve smyslu bodu b) a má vliv na vyřizování právě probíhajících zakázek, může COV tyto změny uplatnit pouze s písemným souhlasem dodavatelů dotčených zakázek. Všechny výše uvedené změny musí být zakotveny do smlouvy o kontrolní činnosti formou dodatku k této smlouvě odsouhlaseného oběma smluvními stranami.


7 ODVOLÁNÍ, STÍŽNOSTI A SPORY 3. vydání


Datum


01.12.2003

7.1 COV je povinen řešit odvolání, stížnosti a spory, které může uplatnit (předložit) dodavatel (zákazník nebo jiná strana jakýmkoliv způsobem zainteresovaná na certifikaci) vůči rozhodnutím vydaným tímto COV k výsledkům certifikace nebo dozoru. Tato odvolání, stížnosti atd. (dále jen „odvolání“) se podávají výhradně písemnou formou, a to do 15 dnů od obdržení předmětného rozhodnutí. Odvolání se podává orgánu, který předmětné rozhodnutí vydal, tzn. COV; musí obsahovat konkrétní věcné sdělení, co je jeho předmětem (zda rozhodnutí jako celek nebo jen jeho část apod.). Odvolání nemá odkladný účinek vůči platnosti vydaného rozhodnutí. Řešení odvolání se realizuje v jednotlivých krocích, které jsou popsány v „Odvolacím postupu“ uvedeném v SD „Postupy činností COV“ č-J-3-012 10. Za správnost odvolacího postupu odpovídá správní rada COV. 7.2 Veškerou dokumentaci (záznamy) k odvolání vede pro potřeby COV vedoucí SkC tak, aby z ní byla jasně patrná posloupnost jednotlivých kroků a činností, jejich výsledky a opatření učiněná pro objektivní vyřízení odvolání. Tato dokumentace musí dokládat plnění jednotlivých kroků uvedených v „Odvolacím postupu“. Po obdržení odvolání je toto přijato a zaevidováno vedoucím SkC ve složce určené zvlášť pro tento účel. K přidělenému evidenčnímu číslu odvolání se pak přiřazuje veškerá dokumentace související s řešeným odvoláním včetně závěrů správní rady COV a jejího rozhodnutí o odvolání. Pro ukládání, archivaci a skartaci dokumentace související s řešením odvolání platí zásady uvedené v článku 4.9.2 této PJ. Vedoucí COV pak do 15 dnů od přijetí odvolání písemně vyrozumí dodavatele o přijetí odvolání a o termínu, ve kterém bude vyřízeno (upozorní jej také na to, že odvolání nemá odkladný účinek). Vedoucí COV odpovídá za přezkoumání odvolání (zda bylo podáno ve stanovené lhůtě, zda je oprávněné a lze mu vyhovět či zda není oprávněné a je tedy nutno vstoupit v jednání s dodavatelem předtím, než bude zamítnuto nebo postoupeno k řešení správní radě COV). Přezkoumání se provádí ve spolupráci s VMJ. Vedoucí COV odpovídá také za to, že do procesu vyřizování odvolání nebudou zapojeny osoby, které se podílely na příslušném rozhodnutí COV nebo osoby s přímým zájmem na výsledku odvolání. Lhůta pro vyřízení odvolání je do 30 dnů od jeho přijetí COV. Pokud je k objektivnímu posouzení odvolání potřeba delší doba (např. z důvodu nutnosti využít služeb externích odborníků apod.), COV na tuto skutečnost upozorní dodavatele ve svém vyrozumění (viz výše).




Datum


01.12.2003

7.2.1 Pokud vedoucí COV dojde při přezkoumání odvolání k závěru, že toto odvolání je oprávněné, pak tomuto odvolání vyhoví. Do 30 dnů od přijetí odvolání zruší napadené rozhodnutí a provede v příslušných dokumentech souvisejících s napadeným rozhodnutím veškeré změny potřebné k tomu, aby byly odstraněny důvody, které vedly dodavatele k podání odvolání. 7.2.2 Pokud vedoucí COV dojde při přezkoumání odvolání k závěru, že toto odvolání není oprávněné (např. bylo podáno po uplynutí stanovené lhůty, názor dodavatele není v souladu s akreditačními kritérii nebo postupy certifikace apod.), vyvolá jednání s dodavatelem před vydáním zamítavého stanoviska. Cílem tohoto jednání má být vysvětlení podstaty napadeného rozhodnutí a dosažení shody v názorech. Toto jednání musí proběhnout tak, aby byla dodržena stanovená lhůta 30 dní pro vyřízení odvolání. O výsledcích tohoto jednání se pořídí zápis, který bude součástí dokumentace k řešení odvolání. Zamítnutí odvolání se uvede ve zprávě, kterou zpracuje COV do 7 dnů po jednání a která musí obsahovat: - identifikační údaje o napadeném rozhodnutí; - výrok (konstatování, že se odvolání nevyhovuje); - zdůvodnění zamítnutí; - poučení o opravném prostředku včetně lhůty, ve které je třeba tento opravný prostředek uplatnit. Zprávu o zamítnutí odvolání odešle COV dodavateli bezodkladně. 7.2.3 Proti rozhodnutí o odvolání vydanému COV je možno použít opravné prostředky. Za opravné prostředky se pro tyto účely považují: - odvolání proti rozhodnutí COV podané ke správní radě COV; - soudní žaloba. Pokud dodavatel uplatní některý z uvedených opravných prostředků, postupuje se při jejich přijetí, evidenci a vyřizování obdobným způsobem jako u odvolání. Uplatnění opravného prostředku nemá odkladný účinek. a) Odvolání ke správní radě COV navrhne vedoucí COV dodavateli v případě jeho odvolání proti postupu COV v procesu certifikace nebo dozoru. Pokud jej dodavatel využije, postoupí vedoucí COV předmětné odvolání správní radě COV cestou jejího tajemníka spolu s příslušnou dokumentací potřebnou k rozhodování správní rady o tomto odvolání. Správní rada COV posoudí odvolání. Je-li k objektivnímu rozhodnutí správní rady třeba odborné posouzení, ke kterému správní rada není způsobilá, jmenuje k tomuto účelu odvolací komisi a stanoví jí úkoly a pravidla činnosti. Členové této komise musí být vzhledem k řešenému případu nestranní a nesmí mít přímý zájem na rozhodnutí o odvolání. Složení této komise pak správní rada oznámí dodavateli současně s termínem, do kdy bude o odvolání rozhodnuto.




Datum


20.01.2005

Dodavatel má právo vznést námitky proti složení odvolací komise; jeho námitky posoudí správní rada a rozhodne, zda jim vyhoví (a změní složení komise) nebo jim nevyhoví. O svém rozhodnutí správní rada bezodkladně vyrozumí dodavatele. Pokud správní rada dojde při přezkoumání odvolání k závěru, že toto odvolání je oprávněné, pak tomuto odvolání vyhoví. Další postup je shodný s postupem popsaným v článku 7.2.1 této PJ. Pokud správní rada dojde při přezkoumání odvolání k závěru, že toto odvolání není oprávněné, zpracuje zprávu o zamítnutí odvolání s obsahem uvedeným v článku 7.2.2 této PJ. Konečné rozhodnutí o řešení odvolání přísluší předsedovi správní rady COV. b) Nepodaří-li se dosáhnout vyřešení odvolání výše uvedenými opravnými prostředky, může dodavatel využít k dosažení změny rozhodnutí COV právoplatným výrokem soudu cestou soudní žaloby. 7.2.4 Zjistí-li se v průběhu řešení odvolání, že důvody odvolání jsou v nedostatcích v činnosti COV způsobených systémovými chybami, provede se bezodkladně mimořádný audit systému jakosti v COV cestou VMJ. Na základě výsledků tohoto auditu se přijmou příslušná opatření k nápravě zjištěných chyb. Účinnost těchto opatření se ověří dalším auditem provedeným do 6 měsíců od mimořádného auditu. 7.2.5 O všech odvoláních, stížnostech, sporech a opravných prostředcích (opatřeních k nápravě) týkajících se certifikace vede certifikační orgán evidenci s příslušnými záznamy. Za tuto evidenci odpovídá vedoucí SkC a je u něj uložena. Evidence je vedena na formulářích podle vzoru v příloze č. 17.


8 ŽÁDOST O CERTIFIKACI

VTÚPV Vyškov


3. vydání Datum


20.07.2007

8.1 Informace o postupu 8.1.1 Certifikační orgán v souvislosti s podáním žádosti o certifikaci informuje žadatele o postupu hodnocení (posouzení shody) výrobku a o dokumentech, podle kterých bude certifikace provedena. Součástí této informace je i sdělení termínu provedení a předběžné ceny certifikace. Na základě předběžného souhlasu žadatele je pak zpracován návrh smlouvy o kontrolní činnosti. Podrobný postup pro vyřizování žádostí o certifikaci je uveden v SD „Certifikační a zkušební řád“ č. J-3-010 8, který žadatelům poskytuje vedoucí SkC. Žádost o certifikaci se podává na certifikace prováděné ve smyslu čl. 4.6.2.1 písm. a) a b) této PJ; na provedení certifikace podle písm. c) tohoto článku se podává pouze objednávka. 8.1.2 Požadavky vůči dodavatelům (žadatelům o certifikaci) jsou obsaženy v SD 8, v ostatních kapitolách této PJ a v dalších dokumentech souvisejících s certifikací (v žádosti o certifikaci, ve smlouvě o kontrolní činnosti). 8.1.3 Při podávání informací žadateli je s ním proveden dohovor k upřesnění a vysvětlení požadované certifikace vzhledem k účelu, ke kterému ji žadatel předpokládá využít (ve vazbě na ustanovení čl. 4.6.2 této PJ). 8.1.4 Pokud si žadatel vyžádá u COV jakékoliv doplňující informace týkající se jeho žádosti, COV mu je cestou vedoucího SkC v požadované formě poskytne. 8.2 Žádost 8.2.1 Žádost o certifikaci podává žadatel na formuláři vydaném COV. Žádost obsahuje údaje o rozsahu požadované certifikace a vyjádření žadatele, že se zavazuje vyhovět všem požadavkům na certifikaci a předložit všechny nezbytné informace. Vzor formuláře žádosti je uveden v příloze č. 1 k této PJ. 8.2.2 Žádost o certifikaci obsahuje všechny potřebné údaje o žadateli a výrobku, který má být certifikován (včetně norem či jiných dokumentů, podle kterých má být certifikace provedena).


9 PŘÍPRAVA NA HODNOCENÍ 3. vydání


Datum


01.12.2003

9.1 Před zahájením certifikace (hodnocení) výrobku provede vedoucí SkC přezkoumání podané žádosti pro zjištění, že: a) požadavky na certifikaci jsou jasně stanoveny, dokumentovány a pochopeny; b) nejsou žádná nedorozumění mezi COV a žadatelem, případně že jsou případná nedorozumění vyřešena; c) COV je schopen poskytnout služby odpovídající rozsahu požadované certifikace nebo případným zvláštním požadavkům žadatele (tj. tak, aby COV mohl vydat výrok o shodě výrobku s příslušnými požadavky). Po tomto přezkoumání vedoucí SkC zaeviduje žádost u COV a písemně o tom vyrozumí žadatele. 9.2 Po zaevidování žádosti provede vedoucí SkC přípravu všech potřebných hodnotitelských a jiných činností souvisejících s provedením certifikace včetně jejich časové a cenové kalkulace (ve spolupráci se všemi zainteresovanými složkami – zkušebny, posuzovatelé) a vyhotoví podklady pro návrh smlouvy o kontrolní činnosti, který předá ObchOd VTÚPV. 9.3 K provedení hodnocení výrobků pro účely certifikace určuje vedoucí SkC posuzovatele z pracovníků uvedených v tabulce v čl. 5.2.1, resp. z pracovníků uvedených v příloze č. 26 k této PJ. Všichni posuzovatelé musí splňovat požadavky podle čl. 5.2.2 této PJ. 9.4 K zajištění jednotného a správného provedení hodnocení daného výrobku musí mít posuzovatelé k dispozici jak příslušné normy či jiné dokumenty, podle kterých je výrobek certifikován, tak i další pracovní dokumenty potřebné pro jejich činnost při posouzení výrobku. Používané normy jsou vždy v posledním platném vydání včetně všech vydaných změn.



10 HODNOCENÍ 3. vydání


Datum 01.12.2003

Hodnocení výrobků při jejich certifikaci je prováděno podle norem či normativních (příp. dalších) dokumentů definovaných v žádosti o certifikaci a podle postupů a zásad stanovených v této PJ. Pokud se rozsah požadované certifikace liší od rozsahu akreditace COV stanoveného v příloze „Osvědčení o akreditaci“, pokusí se COV dohovorem se žadatelem dosáhnout změny jeho žádosti tak, aby byla v souladu s rozsahem akreditace COV. Pak COV vydá certifikát v rozsahu své akreditace (vzor tohoto certifikátu je v příloze č. 14 k této PJ). Pokud žadatel nebude ochoten provést změnu svých požadavků, dohodne COV se žadatelem provedení hodnocení výrobku v původním rozsahu žádosti a vydání certifikátu mimo rozsah své akreditace (vzor takového certifikátu je v příloze č. 15 k této PJ). Souhlas s tímto řešením vydá žadatel písemnou formou.


11 ZPRÁVA O HODNOCENÍ

VTÚPV Vyškov


3. vydání Datum


20.07.2007

O výsledcích hodnocení výrobku pro potřeby jeho certifikace se u COV zpracovává „Závěrečná zpráva o certifikaci“ (vzor této zprávy je uveden v příloze č. 29 k této PJ). Závěrečnou zprávu o certifikaci zpracovává a podepisuje příslušný posuzovatel konkrétního výrobku. Tato zpráva obsahuje zhodnocení výsledků certifikace a celkové závěry a je přílohou příslušného certifikátu. Závěrečná zpráva se zpracovává pouze u certifikátů vydávaných podle ustanovení čl. 4.6.2.1 písm. a) a b) této PJ. Podkladem pro vydání certifikátu podle čl. 4.6.2.1 písm. c) této PJ jsou protokoly o zkouškách. Pokud jsou závěry uvedené v závěrečné zprávě kladné (tj. výrobek vyhověl stanoveným požadavkům), vydá COV na posuzovaný výrobek příslušný certifikát. Pokud posuzovaný výrobek stanoveným požadavků nevyhověl, COV certifikát nevydá a ihned o tom písemně uvědomí žadatele; tomu předá také informaci o důvodech (neshodách), které vedly k rozhodnutí nevydat certifikát. Žadatel pak oznámí COV, jakým způsobem a v jaké lhůtě odstraní předmětné neshody. COV se žadatelem písemně dohodne (formou dodatku ke smlouvě o kontrolní činnosti, příp. formou nové smlouvy), jakým způsobem bude odstranění neshod ověřeno. Podkladem pro vydání „Vyjádření“ notifikované osoby je „Technický komentář“ vydávaný zkušební laboratoří současně s protokolem o zkoušce a podepsaný posuzovatelem COV v případě, že zkoušky byly provedeny podle harmonizovaných norem. V případě, že zkoušky byly provedeny podle neharmonizovaných norem, částečně nebo vůbec, je podkladem pro vydání „Vyjádření“ notifikované osoby zpráva posuzovatele COV obsahující informace o posuzovaném výrobku, rozsahu posuzované dokumentace a hodnocení výrobku. Podle závěrů v Technickém komentáři nebo ve zprávě posuzovatele COV vystaví notifikovaná osoba „Vyjádření“ s kladným nebo záporným výsledkem v případě hodnocení výrobku z hlediska základních požadavků NV č. 616/2006 Sb..


12 ROZHODNUTÍ O CERTIFIKACI

VTÚPV Vyškov


3. vydání Datum


20.07.2007

12.1 Rozhodnutí o tom, zda výrobek certifikovat nebo ne, přijímá certifikační orgán na základě informací získaných v průběhu procesu hodnocení (posuzování) výrobku, příp. dalších důležitých informací vztahujících se k hodnoceným vlastnostem výrobku; nejdůležitějším podkladem pro toto rozhodnutí jsou závěry uvedené v závěrečné zprávě o certifikaci. Pokud by byly použity informace z jiného zdroje než z procesu certifikace, předloží se žadateli (dodavateli) k vyjádření. Certifikát nesmí být vydán, pokud nejsou odstraněny všechny neshody zjištěné během certifikačního procesu; neshody se uvádějí do závěrečné zprávy o certifikaci, která je předána žadateli. Po odstranění neshody se provede doplňkové hodnocení výrobku zaměřené na příslušnou neshodu a pokud výrobek již požadavkům vyhoví, zpracuje se doplněk závěrečné zprávy a je vydán certifikát podle postupu použitého pro původní certifikaci výrobku. 12.2 Rozhodnutí o certifikaci vydává a certifikáty podepisuje: - vedoucí COV v případě certifikace podle ČSN EN 45011 - viz čl. 4.6.2.1 písm.a) této PJ; vzor tohoto certifikátu je v přílohách č. 14 a 15 k této PJ; - vedoucí AO v případě certifikace podle zákona č. 22/1997 Sb., v platném znění – viz čl. 4.6.2.1 písm. b) této PJ; vzor tohoto certifikátu je v přílohách č. 37 a 38 k této PJ; - vedoucí SkC v případě certifikace podle čl. 4.6.2.1 písm.c) této PJ. vzor tohoto certifikátu je v příloze č. 19 k této PJ. Titíž funkcionáři jsou oprávněni rozhodnout o udržování, rozšiřování, pozastavení, obnovení platnosti, odnětí nebo zrušení příslušného certifikátu. 12.3 COV poskytuje každému dodavateli (žadateli) certifikát jako oficiální dokument a výsledek procesu certifikace. Přílohou certifikátu je závěrečná zpráva o certifikaci (mimo certifikátu podle čl. 4.6.2.1 písm. c). Kromě toho obdrží každý dodavatel (žadatel) příslušné protokoly o zkouškách provedených na posuzovaném výrobku v procesu certifikace. Certifikáty obsahují veškeré údaje potřebné k identifikaci dodavatele (žadatele), certifikovaného výrobku, norem a dalších dokumentů použitých při certifikaci. Certifikáty podle čl. 4.6.2.1 písm. a) a c) této PJ vždy obsahují i datum platnosti (platnost těchto certifikátů se omezuje obvykle na 3 roky). 12.4 Žádá-li zákazník o změnu rozsahu již udělené certifikace, provede COV posouzení důvodů takové žádosti a rozhodne, zda jí vyhoví. Pokud se COV rozhodne žádosti o změnu nevyhovět, sdělí písemně toto rozhodnutí žadateli s uvedením důvodů. Pokud se COV rozhodne žádosti vyhovět, stanoví způsob hodnocení výrobku pro tento účel a vyžádá od zákazníka písemný souhlas s tímto způsobem hodnocení.



13 DOZOR

VTÚPV Vyškov


3. vydání Datum 20.07.2007

13.1 Hlavním způsobem provádění dozoru nad držiteli certifikátů je ověřování shody výrobku s certifikovaným typem. Ověření shody výrobku s certifikovaným typem se použije pro výrobky uvedené v příloze č. 10 této PJ pod pořadovými čísly 2, 4 (jen u suchých potápěčských oděvů) a 39 a dále 42, 43 a 44. Na základě žádosti o ověření shody výrobku s certifikovaným typem podané držitelem certifikátu se uzavře na tuto činnost smlouva o kontrolní činnosti, kterou se konkretizuje způsob a rozsah ověření, způsob výběru vzorků atd. Vzor žádosti o ověření shody výrobku s certifikovaným typem je uveden v příloze č. 30 k této PJ. Maximální interval provádění dozoru je 1 rok. Výběr vzorků pro ověřování shody výrobku s certifikovaným typem se provádí: - u tuzemského výrobce: ve skladu tohoto výrobce (držitele certifikátu) za přítomnosti jeho odpovědného pracovníka provede výběr výrobku (výrobků) příslušný posuzovatel COV náhodným výběrem (počet výrobků, způsob a místo výběru budou vždy specifikovány ve smlouvě o kontrolní činnosti na ověření shody); - u dovozce: výběr výrobku (výrobků) provede opět příslušný posuzovatel COV podle podmínek specifikovaných ve smlouvě o kontrolní činnosti náhodným výběrem buď přímo u dovozce, nebo u některého z distributorů (tuto alternativu musí zajistit dovozce); vždy musí být přítomen odpovědný pracovník dovozce (držitele certifikátu). Vždy se vybírají vzorky, které jsou pro daný výrobek reprezentativním představitelem typu. Postup dozoru nad držiteli certifikátů je uveden formou postupového diagramu ve schématu na obr. č. 6 v další části této kapitoly a formou matic odpovědnosti v SD 10. 13.1.1 V odůvodněných případech lze provést mimořádný dozor. Mimořádný dozor se provádí zejména v případech, když: - dojde u certifikovaného výrobku k takovým změnám, které by mohly mít vliv na jeho vlastnosti potvrzené certifikací; - dojde v organizaci výrobce, v jeho výrobních postupech, v systému řízení jakosti apod. k takovým změnám, které by mohly mít vliv na vlastnosti výrobku potvrzené certifikací; - dojde k nesprávnému či klamnému použití certifikátu. COV může k těmto zjištěním dospět sám nebo na ně může být upozorněn např. uživateli certifikovaných výrobků. Při takových zjištěních COV provede posouzení shody s certifikovaným výrobkem se zaměřením na ty jeho vlastnosti, které by mohly být provedenými změnami ovlivněny. Konkrétní rozsah této činnosti se stanoví s ohledem na každý jednotlivý případ s využitím základních certifikačních postupů (výběrem potřebných činností).



13 DOZOR 3. vydání


Datum 01.12.2003

13.1.2 Při zjištění neshod během provádění dozorových činností se pozastaví platnost vydaného certifikátu, a to písemnou formou – oznámením držiteli certifikátu o této skutečnosti. Platnost certifikátu se pozastaví do doby, než budou vyřešeny neshody, které byly příčinou jeho pozastavení. Pokud budou ve stanoveném termínu odstraněny příčiny pozastavení, platnost certifikátu se (opět písemnou formou) obnoví. Pokud tyto příčiny odstraněny nebudou, příslušný certifikát se odejme. Neshody mohou být: - formální; - systémové. Udělené certifikáty je možno odejmout v případech, že jejich držitel porušil pravidla jejich používání v nich uvedená, případně s nimi jinak nepatřičně nakládal. Vzor oznámení o pozastavení platnosti certifikátu je uveden v příloze č. 31, vzor oznámení o obnovení platnosti certifikátu je uveden v příloze č. 32 a vzor rozhodnutí o odnětí certifikátu je uveden v příloze č. 33 k této PJ. Certifikát může být zrušen před uplynutím doby jeho platnosti, např. při ukončení výroby certifikovaného výrobku, při zániku firmy – držitele certifikátu apod. V takovém případě vydá COV „Rozhodnutí o zrušení certifikátu“. Vzor tohoto rozhodnutí je uveden v příloze č. 34 k této PJ. Postup pro pozastavení (odnětí, zrušení) certifikátu je uveden formou matice odpovědnosti v SD 10. 13.2 Pro udržení platnosti certifikátu je nutné, aby byl COV držitelem certifikátu bezodkladně informován o všech případných změnách, které jsou zamýšleny provést na certifikovaném výrobku, systému jakosti výroby nebo výrobním procesu a mohly by mít vliv na vlastnosti výrobku posuzované při certifikaci. COV tyto zamýšlené změny posoudí a rozhodne, zda je nutno po jejich uplatnění provést nové posouzení výrobku nebo zda vydá žadateli souhlas s dalším uváděním certifikovaného výrobku do oběhu. Požadavek na tuto informační povinnost je součástí smlouvy o kontrolní činnosti. 13.3 Ke každé dozorové akci (řádné i mimořádné) se vede u COV samostatná složka s dokumentací pod jedním evidenčním číslem, ve které se postupně zařazují příslušné doklady o průběhu a výsledcích dozoru. Průběh dozoru se popisuje v dokumentu „Záznam průběhu dozoru“ (vzor tohoto záznamu je uveden v příloze č. 24 k této PJ). Dokumentace je zakončena zprávou o výsledcích dozoru, která obsahuje také přijatá opatření. Zjištění o nedodržování pravidel správného používání certifikátů (licencí) se uvede ve zprávě z příslušné dozorové akce spolu s přijatými opatřeními k nápravě.





Datum 01.12.2003

13.3.1 Dokumentace o odnětí (zrušení) certifikátů je u COV vedena následujícím způsobem: a) pro případy odnětí certifikátů: jako součást příslušné složky dokumentů založené pro dozorovou činnost, kde může být odnětí certifikátu výsledkem této činnosti (řádné i mimořádné); b) pro případy zrušení certifikátů: samostatný dokument (složka) s doklady, které byly podkladem k rozhodnutí o zrušení certifikátu. Samotná skutečnost odnětí či zrušení certifikátu je zaznamenána do „Seznamu certifikovaných výrobků“ s uvedením evidenčního čísla, pod kterým se příslušné rozhodnutí u COV nalézá. Dokumentaci o odnětí (zrušení) certifikátů vede u COV vedoucí SkC. 13.4 COV nemá zavedenou žádnou vlastní značku shody.




VTÚPV Vyškov


Datum 01.12.2003

Obr. č. 6: Schéma postupu dozoru nad držiteli certifikátů *) zaevidování žádosti o ověření shody, vyrozumění žadatele

stanovení náplně ověření

*) uzavření smlouvy o kontrolní činnosti na ověření shody, přezkoumání smlouvy

odběr vzorků u žadatele

ANO

je AZL VTÚPV schopna provést všechny zkoušky ? NE objednání a prověření externího orgánu provedení zkoušek, vydání protokolu posouzení shody

NE pozastavení certifikátu

je shoda s certifikátem, normami ?

NE pozastavení certifikátu

ANO ANO

lze neshody

lze neshody

odstranit ?

odstranit? NE

NE

zpracování zprávy



odnětí certifikátu

oznámení o obnovení platnosti certifikátu

odnětí certifikátu

*) platí pro samostatně prováděné činnosti podle zákona č.22/1997 Sb. v platném znění

OP-026 Šternberk, s.p. divize VTÚPV Vyškov

14 POUŽÍVÁNÍ LICENCÍ, CERTIFIKÁTŮ A ZNAČEK SHODY


3. vydání


Ident. č.: J-3-009

Datum

1/1

01.12.2003

14.1 Vydané certifikáty (příp. licence) se mohou používat pouze pro výrobek, který je identifikován v příslušném dokumentu. Platí to i pro použití v reklamních, propagačních či jiných komerčních materiálech a dokumentech. Neoprávněné nebo klamavé použití certifikátu (licence) bude postihováno příslušnými opatřeními ze strany COV. Držiteli certifikátu (licence) je zakázáno jakýmkoliv způsobem zasahovat do příslušného dokumentu a upravovat (měnit, přepisovat, doplňovat apod.) údaje v něm uvedené. Dále tyto certifikáty (licence) nelze použít pro výrobky, u nichž byly bez souhlasu COV provedeny změny ovlivňující jejich shodu s technickými předpisy či jinými dokumenty uvedenými ve vystavených dokladech. Vlastní značku shody nemá COV zavedenu ani nepoužívá žádnou jinou značku, která by byla přidělena jiným orgánem – vlastníkem značky. 14.2 Pravidla pro správné používání udělených certifikátů jejich držitelem jsou uvedena na druhé straně certifikátu. Dodržování těchto pravidel je prověřováno při řádné dozorové činnosti organizované opět na základě ustanovení příslušného článku uvedené smlouvy o kontrolní činnosti, ve vazbě na článek 14.1 této PJ. 14.3 Při zjištění, že držitel certifikátu (licence) nedodržuje příslušná pravidla pro jejich správné používání, postupuje COV podle článku 13.1.2 této PJ, tzn. pozastaví certifikát (licenci), příp. je odejme (pokud držitel nesplní opatření k nápravě). Pokud COV zjistí nedodržování těchto pravidel v době mezi pravidelnými dozorovými akcemi (buď podle svých vlastních poznatků, nebo na základě upozornění spotřebitelů apod.), provede mimořádnou dozorovou akci ve smyslu ustanovení čl.13.1.1 této PJ.

15 STÍŽNOSTI VŮČI DODAVATELŮM Ident. č.: J-3-009 Strana: 1/1 3. vydání VTÚPV Vyškov Změna č.: Vedoucí OdŘJ divize Ing. Josef Dvořák Datum Podpis VTÚPV Vyškov 01.12.2003 VOP-026 Šternberk, s.p. divize

Držitel certifikátu musí vést záznamy o všech stížnostech, které obdržel a které se vztahují k certifikovaným výrobkům a mají vliv na soulad s požadavky certifikace. Současně musí vést také záznamy o způsobu vyřízení těchto stížností a nápravných opatřeních, která přijal pro odstranění důvodů stížnosti. Veškeré záznamy musí být vedeny tak, aby jednoznačně určovaly výrobek, podstatu stížnosti i způsob jejího řešení. Vedení těchto záznamů je prověřováno při dozorových činnostech uvedených v kapitole 13 této PJ a je součástí postupu dozoru. Pro zaznamenání jednotlivých postupových kroků dozoru se přiměřeně použije “Záznam průběhu ...“ (viz vzor v příloze č. 24 této PJ). Povinnost vést tyto záznamy je zakotvena v příslušné smlouvě o kontrolní činnosti uzavřené se žadatelem. (Poznámka: ustanovení této kapitoly se neuplatňují při certifikaci typu.)


II ZÁVAZKY VYPLÝVAJÍCÍ

VTÚPV Vyškov

Ident. č.: J-3-009

Z AKREDITACE Strana: Změna č.: Podpis

3. vydání Vedoucí OdŘJ divize Ing. Milan Šlapal VTÚPV Vyškov

Datum

1/2 12

9.11.2007

Akreditovaný certifikační orgán: 1. Po dobu platnosti osvědčení o akreditaci plní požadavky ČSN EN 45011:1998 a metodických pokynů pro akreditaci č. MPA 40-01-07 vydaných ČIA o.p.s. Praha. 2. Nevykonává v oblasti, pro niž není akreditován, certifikaci výrobků jako akreditovaný certifikační orgán. 3. Uhradí náklady na posuzování plnění akreditačních kritérií a na dozor nad jejich dodržováním, popř. jiné služby spojené s akreditací. 4. Vykonává činnost v rozsahu své akreditace tak, aby nevznikly námitky týkající se jeho podjatosti, diskriminace určitého zákazníka, nebo nedůvěra k udělenému certifikátu, příp. k akreditačnímu systému České republiky. 5. Bezodkladně informuje akreditační orgán o všech změnách ve svém statutu, organizačním členění a o změnách ve svém systému zabezpečování jakosti nebo jiných změnách týkajících se způsobilosti k výkonu certifikace výrobků. 6. Musí po skončení platnosti osvědčení o akreditaci (též při pozastavení jeho účinnosti či jeho zrušení) přestat využívat oprávnění z osvědčení vyplývajících (vč. reklamních, inzertních, náborových apod. prostředků) a osvědčení o akreditaci vrátit akreditačnímu orgánu. 7. Zajistí řádné projednání uplatněných stížností nebo námitek a učiní rozhodnutí v souladu s písemnými pravidly pro vyřizování stížností nebo námitek. Dále se akreditovaný certifikační orgán zavazuje, že: a) bude trvale plnit akreditační požadavky akreditačního orgánu v oblasti, kde chce být nebo kde je akreditován. To zahrnuje souhlas k přijímání změn akreditačních požadavků, b) poskytne takovou součinnost a spolupráci, které jsou nezbytné, aby bylo akreditačnímu orgánu umožněno ověřit plnění akreditačních požadavků. To platí pro všechny prostory, kde jsou prováděny služby posuzování shody, c) zpřístupní informace, dokumenty a záznamy nezbytné pro posouzení a udržování akreditace, d) zpřístupní dokumenty, které umožní pochopit stupeň jeho nezávislosti a nestrannosti na orgánech, se kterými je ve vztahu, e) umožní svědecké potvrzení svých služeb (pozorování jak orgán posuzující shodu provádí služby posuzování shody spadající do rozsahu jeho akreditace – „witness audit“), f) zajistí používání odkazu na akreditaci pouze v rozsahu, pro který mu tato byla udělena (viz MPA 00-04-…), g) nebude používat svou akreditaci takovým způsobem, který by mohl ohrozit pověst akreditačního orgánu, h) uhradí poplatky způsobem stanoveným akreditačním orgánem.

Posuzovatel certifikačního orgánu č. 3064 pro certifikaci výrobků a) Posuzovatel odpovídá za:  důsledné uplatnění certifikačních postupů při certifikaci výrobků v určené výrobkové oblasti;  včasné a správné provedení všech potřebných úkonů;  správné použití a aplikaci příslušných norem a jiných dokumentů, podle nichž se certifikace provádí.

b) Posuzovatel má právo:  před zahájením certifikace prověřit připravenost pracovníků provádějících zkoušky a kontroly (úroveň znalostí, technické a ostatní potřebné vybavení) a v případě potřeby provést jejich instruktáž;  navrhovat vedoucímu SC vhodné subdodavatele a ověřovat jejich způsobilost.

c) Posuzovatel je povinen:  prověřit úplnost podkladů dodaných pro účely certifikace výrobku;  provádět konečné posouzení výrobků podle stanoveného postupu certifikace na základě veškerých podkladů, které jsou k tomuto účelu u COV k dispozici, tj. zejména: - dokumentace dodaná žadatelem; - příslušné normy, předpisy, vyhlášky apod.; - protokoly o zkouškách; - příp. další podklady;  zpracovávat podklady pro vedoucího COV k vyhotovení návrhu certifikátu;  na základě poznatků z certifikace informovat vedoucího SC o zjištěných skutečnostech, které by mohly být důvodem pro nevystavení (příp. pozastavení nebo odejmutí) certifikátu;  soustavně rozšiřovat své znalosti a zkušenosti z problematiky posuzování shody;  dodržovat zásady důvěrnosti všech informací získaných během certifikačních činností;  aktivně se podílet na řešení případných stížností a odvolání zákazníků.

Důležitý požadavek na posuzovatele zapojené do procesu certifikace výrobků: - v průběhu posledních dvou let nesmějí být zapojeni do žádných konzultačních či jiných činností vztahujících se k certifikovanému výrobku či jeho návrhu, výrobě, dodávce nebo instalaci; - nesmějí mít žádný vztah či zájem, který by mohl ovlivnit jejich činnost z hlediska nestrannosti a nezávislosti a mohl by znamenat jejich obchodní, finanční či jiný prospěch.

Schéma postupu posouzení shody (certifikace) výrobku (ES přezkoušení typu, ověření jednotlivého zařízení) podle zákona č. 22/1997 Sb. v platném znění zaevidování žádosti, vyrozumění žadatele

stanovení náplně posouzení, smlouva o kontrolní činnosti posouzení technické dokumentace

má žadatel protokoly?

ANO

NE odběr vzorků

je AZL VTÚPV schopna provést všechny zkoušky ? NE objednání a prověř. externího orgánu provedení zkoušek, vydání protokolu posouzení výsledků

ANO

lze neshody odstranit ? NE závěrečná zpráva

konec

NE

jsou výsledky vyhovující ? ANO závěrečná zpráva

rozhodnutí o vydání certifikátu ANO vystavení certifikátu (certifikátu typu, certifikátu o ES přezkoušení typu, certifikátu shody)

ANO provedení zkoušek, vydání protokolu

Odpovědnost, práva a povinnosti posuzovatele certifikačního orgánu č. 3064 pro certifikaci výrobků při posuzování výrobků pro účely jejich certifikace a) Posuzovatel odpovídá za:  důsledné uplatnění certifikačních postupů při certifikaci výrobků v určené výrobkové oblasti;  včasné a správné provedení všech potřebných úkonů;  správné použití a aplikaci příslušných norem a jiných dokumentů, podle nichž se certifikace provádí. b) Posuzovatel má právo:  před zahájením certifikace prověřit připravenost pracovníků provádějících zkoušky a kontroly (úroveň znalostí, technické a ostatní potřebné vybavení) a v případě potřeby provést jejich instruktáž;  navrhovat vedoucímu certifikace vhodné subdodavatele a ověřovat jejich způsobilost;  navrhovat vedoucímu certifikace provedení mimořádného dozoru, pokud k tomu vzniknou důvody. c) Posuzovatel je povinen:  prověřit úplnost podkladů dodaných pro účely certifikace výrobku;  provádět konečné posouzení výrobků podle stanoveného postupu certifikace ve své výrobkové oblasti na základě veškerých podkladů, které jsou k tomuto účelu u COV k dispozici, tj. zejména: - dokumentace dodaná žadatelem; - příslušné normy, předpisy, vyhlášky apod.; - protokoly o zkouškách; - příp. další podklady;  zpracovávat podklady pro vedoucího COV k vyhotovení návrhu certifikátu;  na základě poznatků z certifikace nebo dozorových či jiných činností informovat vedoucího certifikace o zjištěných skutečnostech, které by mohly být důvodem pro nevystavení (příp. pozastavení či obnovení platnosti, odejmutí nebo zrušení) certifikátu;  soustavně rozšiřovat své znalosti a zkušenosti z problematiky posuzování shody;  dodržovat zásady důvěrnosti všech informací získaných během certifikačních činností;  aktivně se podílet na řešení případných stížností a odvolání zákazníků.

Důležitý požadavek na posuzovatele: - v průběhu posledních dvou let nesmí být zapojen do žádných konzultačních či jiných činností vztahujících se k certifikovanému výrobku či jeho návrhu, výrobě, dodávce nebo instalaci; - nesmí mít žádný vztah či zájem, který by mohl ovlivnit jejich činnost z hlediska nestrannosti a nezávislosti a mohl by znamenat jejich obchodní, finanční či jiný prospěch.

VOP-026 Šternberk, s.p. V. Nejedlého 691, Vyškov. Výtisk číslo: Počet listů: 62 Datum: Počet příloh: 41 PŘÍRUČKA JAKOSTI

Recommend Documents