Útmutató a továbbfelhasználók számára
2008. január
Útmutató a REACH végrehajtásához
JOGI KÖZLEMÉNY Ez a dokumentum tájékoztatást nyújt a REACH-rendeletrıl, ismertetve a rendeletben elıírt kötelezettségeket és azok betartásának módját. Felhívjuk azonban a felhasználók figyelmét arra, hogy a REACH-rendelet szövege jelenti az egyetlen hiteles jogi hivatkozást, továbbá az e dokumentumban foglalt információk nem minısülnek jogi tanácsadásnak. Az Európai Vegyianyag-ügynökség nem vállal felelısséget a dokumentum tartalmáért. JOGI NYILATKOZAT Ez a dokumentum egy eredetileg angolul készült dokumentum munkafordítása. A fordítást és a szerkesztési lektorálást az Európai Unió Szerveinek Fordítóközpontja végezte. A dokumentum tudományos/technikai szövegezése felülvizsgálatra fog kerülni. Tájékoztatjuk Önt arról, hogy kizárólag a weboldalunkon is hozzáférhetı angol nyelvő változat az eredeti.
© Európai Vegyianyag-ügynökség, 2008 A sokszorosítás a forrás feltüntetése mellett engedélyezett 2
ELİSZÓ Ez az útmutató tájékoztatással szolgál a továbbfelhasználók számára a REACH szerinti kötelezettségeikkel kapcsolatban. A dokumentum egy sorozat része, amely segítséget kíván nyújtani valamennyi érdekelt számára, hogy felkészülhessenek a REACH-rendeletben meghatározott kötelezettségeknek való megfelelésre. A sorozatot alkotó dokumentumok részletes iránymutatással szolgálnak egy sor alapvetı REACH-eljárással, illetve néhány konkrét tudományos és/vagy technikai módszerrel kapcsolatban, amelyhez az iparnak vagy a hatóságoknak a REACHrendelet értelmében folyamodniuk kell. Az útmutatókat az Európai Bizottság szolgálatai által irányított REACH végrehajtási projektek (RIP) keretében dolgozták ki és vitatták meg, valamennyi érdekelt, azaz a tagállamok, az ipar és nem kormányzati szervezetek (NGO-k) bevonásával. A dokumentumok az Európai Vegyianyagügynökség weboldaláról érhetık el (http://echa.europa.eu/reach_hu.asp). A jövıben további útmutatók is elérhetık lesznek a weboldalon, amikor elkészül a végleges vagy frissített változatuk. Ezen útmutató jogalapja az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 18-i 1907/2006/EK rendelete (REACH-rendelet)1
1 Helyesbítés a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékelésérıl, engedélyezésérıl és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezésérıl szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelethez (HL L 396., 2006.12.30.). 3
ÚTMUTATÓ A TOVÁBBFELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA
TARTALOMJEGYZÉK ELİSZÓ............................................................................................................................................................................. 3
TARTALOMJEGYZÉK..................................................................................................................................................... 5 0. AZ ÚTMUTATÓ HASZNÁLATA ............................................................................................................................ 11 1. ÖSSZEFOGLALÓ...................................................................................................................................................... 13 1.1 A továbbfelhasználók legfıbb kötelességei........................................................................................................ 13 1.1.1 A továbbfelhasználóknak mikor kell megfelelniük a REACH elıírásainak?.......................................... 14 1.1.2 Mit kell tennie egy biztonsági adatlap kézhezvételekor? ........................................................................ 14 1.1.3 Az expozíciós forgatókönyv ellenırzése és végrehajtása........................................................................ 14 1.1.4 Mit kell tennie, ha nem kap biztonsági adatlapot? .................................................................................. 15 1.2 Készítményeket elıállító vállalatok.................................................................................................................... 16 1.3 Az EU-n kívülrıl származó anyagok, készítmények vagy árucikkek importırei ............................................... 16 2. FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK ................................................................................................................ 18 2.1 A REACH-rendelet továbbfelhasználókra vonatkozó legfontosabb részei ........................................................ 18 2.2 Mit jelent a regisztrálás a továbbfelhasználók számára ...................................................................................... 19 2.3 Regisztrálási határidık gyártók és importırök számára ..................................................................................... 20 2.4 Továbbfelhasználók és a regisztrálás.................................................................................................................. 21 2.5 A feladatok és kötelezettségek azonosítása ........................................................................................................ 22 2.5.1 A REACH értelmében ki minısül továbbfelhasználónak és hogyan azonosíthatom a feladataimat? ........................................................................................................................................... 22 2.5.2 A gyártók/importırök feladatainak azonosítása ...................................................................................... 23 2.5.3 A továbbfelhasználók feladatainak azonosítása ...................................................................................... 24 2.5.4 A REACH által elıírt egyéb feladatok .................................................................................................... 27 2.5.5 A lehetséges kötelezettségek áttekintése ................................................................................................. 28 3. FELKÉSZÜLÉS A REACH-RE................................................................................................................................. 30 3.1 Bevezetı ............................................................................................................................................................. 30 3.2 A korai felkészülés elınyei................................................................................................................................. 33 3.2.1 Milyen elınyei vannak, ha korán felveszi a kapcsolatot szállítóival? ..................................................... 33 3.2.2 Milyen elınyei vannak, ha korán felveszi a kapcsolatot fogyasztóival? ................................................. 33 3.3 Milyen következményekkel jár, ha nem készül fel a REACH-re? ..................................................................... 34 3.3.1 Mi történik, ha egy anyagot nem regisztrálnak?...................................................................................... 34 3.3.2 Mi történik abban az esetben, ha egy anyag regisztrálásra került, de az expozíciós forgatókönyv nem érinti az általam alkalmazott felhasználást?..................................................................................... 34 3.3.3 Milyen következményekkel jár az engedélyezés? ................................................................................... 35 3.4 A szükséges információk.................................................................................................................................... 35 3.4.1 Milyen információkra van szükségem és hogyan készülhetek fel erre?.................................................. 35 3.4.2 Mi a helyzet a titkos üzleti információkkal? ........................................................................................... 35 3.5. A felhasznált anyagok és a felhasználási mód ismerete ..................................................................................... 35 3.5.1 A felhasznált anyagok megismerése........................................................................................................ 36
ÚTMUTATÓ A TOVÁBBFELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA 3.5.2 Információforrások.................................................................................................................................. 36 3.5.3 Az adatok összegyőjtése.......................................................................................................................... 36 3.6 Információk közlése a szállítók felé ................................................................................................................... 37 4. AZ ANYAGOKKAL, KÉSZÍTMÉNYEKKEL VAGY ÁRUCIKKEKKEL EGYÜTT KAPOTT INFORMÁCIÓK NYOMÁN MEGTEENDİ INTÉZKEDÉSEK ................................................................................... 43 4.1 Bevezetı ............................................................................................................................................................. 43 4.2 Az anyagokra vagy készítményekre vonatkozó információk nyomán tett intézkedések folyamatábrája ........... 44 4.3 Az árucikkekre vonatkozó információk nyomán tett intézkedések folyamatábrája............................................ 49 5. AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVNEK VALÓ MEGFELELÉS ELLENİRZÉSE .......................................... 51 5.1 Az expozíciós forgatókönyvnek való megfeleléshez kapcsolódó követelmények ............................................. 51 5.2 A legfontosabb kifejezések magyarázata............................................................................................................ 52 5.2.1 Felhasználás ............................................................................................................................................ 52 5.2.2 Felhasználási feltételek............................................................................................................................ 52 5.2.3 Üzemi feltételek ...................................................................................................................................... 53 5.2.4 Kockázatkezelési intézkedések ............................................................................................................... 53 5.2.5 Arányosítás.............................................................................................................................................. 54 5.3 Az expozíciós forgatókönyvnek való megfelelés ellenırzése ............................................................................ 54 5.4 Az expozíciós forgatókönyvnek való megfelelés ellenırzésének folyamatábrája .............................................. 55 5.5 Az árucikkekbe beépített anyagok vagy készítmények ...................................................................................... 62 6. MIT KELL TENNI, HA FELHASZNÁLÁSRA NEM VONATKOZIK AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYV ......................................................................................................................................................... 63 6.1 Bevezetı ............................................................................................................................................................. 63 6.2 A döntések meghozatalának folyamata és ismertetése, arra az esetre, ha a felhasználásra nem vonatkozik az expozíciós forgatókönyv.............................................................................................................. 65 7. A TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS ELKÉSZÍTÉSE ............................................ 71 7.1 Mi a továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés?........................................................................................ 71 7.2 A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelésre vonatkozó követelmények ................................................ 73 7.2.1 Önmagában elıforduló anyagok értékelése............................................................................................. 74 7.2.2 Készítmények értékelése ......................................................................................................................... 74 7.3 Azok az esetek, amikor a készítmények elıállítói értékelhetik a kémiai biztonságot......................................... 75 7.4 A biztonságos felhasználás bizonyítása .............................................................................................................. 78 7.5 A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés folyamatábrája ..................................................................... 78 7.6 A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés folyamata ............................................................................. 81 7.6.1 Az expozíciós forgatókönyv címe(i) ....................................................................................................... 82 7.6.2 Az expozíciós forgatókönyv adatainak összeállítása............................................................................... 82 7.6.2.1 Eljárásokra vonatkozó expozíciós forgatókönyvek ................................................................... 83 7.6.2.2 Árucikkekre vonatkozó expozíciós forgatókönyvek ................................................................. 84 7.6.2.3 Hulladékra vonatkozó expozíciós forgatókönyvek ................................................................... 84 7.7 Az expozíciós szintek számszerősítése............................................................................................................... 84 6
7.7.1 7.7.2 7.7.3 7.7.4
„Elhanyagolható” vagy „nem valószínősíthetı” expozíciós terjedési utak ............................................. 84 Vonatkozó expozíciós terjedési utak ....................................................................................................... 85 Mért adatok ............................................................................................................................................. 85 Modellezett adatok .................................................................................................................................. 86
7.8 A veszélyekkel kapcsolatos információk összegyőjtése ..................................................................................... 86 7.9 Kockázatjellemzés .............................................................................................................................................. 88 7.10 Az értékelés megismétlése.................................................................................................................................. 89 7.10.1 A veszélyességi információk finomítása ................................................................................................. 89 7.11 Az expozíciós értékelés finomítása..................................................................................................................... 90 7.12 A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés dokumentálása ..................................................................... 91 7.13 Készítményre vonatkozó továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés ........................................................... 91 7.13.1 A készítményekre vonatkozó továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés folyamatábrája ................ 93 8. A FELHASZNÁLÁS AZONOSÍTOTT FELHASZNÁLÁSSÁ VALÓ VÁLÁSÁRA IRÁNYULÓ KÉRÉS........... 97 8.1 Bevezetés............................................................................................................................................................ 97 8.2 A felhasználás azonosított felhasználássá való válására irányuló kérés munkafolyamata és magyarázata ........ 98 8.3 Információ fogadása a felhasználásról tájékoztató fogyasztóktól..................................................................... 101 9. A FELHASZNÁLÁSOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK GYŐJTÉSE ......................................................... 102 9.1 A saját felhasználására (felhasználásaira) vonatkozó információ..................................................................... 102 9.2 A fogyasztók általi felhasználásra vonatkozó információ ................................................................................ 103 9.3 A felhasználásra vonatkozó információ megszerzése – munkafolyamat és magyarázat .................................. 104 10. A SZÁLLÍTÓK TÁJÉKOZTATÁSA A VESZÉLYEKRE VONATKOZÓ ÚJ INFORMÁCIÓKRÓL.................. 109 10.1 Bevezetés.......................................................................................................................................................... 109 10.2 A veszélyességgel kapcsolatos új információ közlésének munkafolyamata és magyarázata ........................... 110 11. A KOCKÁZATKEZELÉS MEGFELELİSÉGÉRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓ ............................................ 113 11.1 Bevezetés.......................................................................................................................................................... 113 11.2 Mikor minısülhetnek a kockázatkezelési intézkedések nem megfelelınek ..................................................... 113 11.2.1 Az expozíciós forgatókönyvön keresztül közölt kockázatkezelési intézkedések .................................. 113 11.2.2 A biztonsági adatlap 8. pontjában közölt kockázatkezelési intézkedések ............................................. 113 11.3 Milyen információt kell közölni ....................................................................................................................... 114 11.4 A kockázatkezelési intézkedések megfelelıségét megkérdıjelezı információ szolgáltatásának munkafolyamata ............................................................................................................................................... 114 12. AZ ENGEDÉLYEZÉSHEZ KAPCSOLÓDÓ MEGFELELİSÉGI KÖVETELMÉNYEK .................................... 117 12.1 Bevezetés.......................................................................................................................................................... 117 12.2 Engedélykérelem .............................................................................................................................................. 118
7
ÚTMUTATÓ A TOVÁBBFELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA 12.3 Az engedélyezési követelményeknek való megfelelés munkafolyamata.......................................................... 119 13. A KORLÁTOZÁSOKHOZ KAPCSOLÓDÓ MEGFELELİSÉGI KÖVETELMÉNYEK ..................................... 124 13.1 Bevezetés.......................................................................................................................................................... 124 13.2 A korlátozásoknak való megfelelıség biztosításának munkafolyamata és magyarázata.................................. 125 14. A KÉSZÍTMÉNYEK GYÁRTÓI ÁLTAL SZÁLLÍTANDÓ KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓ ............................................................................................................................................................... 127 14.1 A készítményekkel kapcsolatos jogszabályi kötelezettségek a REACH alapján.............................................. 127 14.2 A kapott és a közlendı információ ................................................................................................................... 128 14.3 A készítményre vonatkozó, a szállítói lánc további tagjaival közlendı információ összeállítására irányuló intézkedésekkel kapcsolatos munkafolyamat ..................................................................................... 129 15. A REACH-NEK VALÓ MEGFELELİSÉG A FORGALMAZÓK ESETÉBEN .................................................. 142 15.1. Bevezetés a forgalmazóknak szóló szakaszhoz ................................................................................................ 142 15.2 A REACH rövid áttekintése forgalmazók számára .......................................................................................... 142 15.3 A forgalmazók kötelezettségei.......................................................................................................................... 143 15.3.1 Az információk átadásának kötelezettsége............................................................................................ 143 15.3.2 Mi történik, ha az anyag az egyik felhasználó felhasználására (felhasználásaira) vonatkozóan nincs regisztrálva? ................................................................................................................................. 145
8
TÁBLÁZATOK 1. táblázat 2. táblázat 3. táblázat
4. táblázat 5. táblázat 6. táblázat 7. táblázat 8. táblázat 9. táblázat 10. táblázat 11. táblázat 12. táblázat 13. táblázat 14. táblázat 15. táblázat 16. táblázat 17. táblázat 18. táblázat 19. táblázat 20. táblázat 21. táblázat 22. táblázat 23. táblázat 24. táblázat 25. táblázat 26. táblázat
Az expozíciós forgatókönyv ellenırzése.................................................................................................... 16 A feladatok azonosítása – önmagukban való felhasználásra szánt vagy készítményekben vagy árucikkekben jelen levı anyagok gyártói/importırei ................................................................................. 24 A feladatok azonosítása – önmagukban való felhasználásra szánt vagy készítményekben jelen levı anyagok továbbfelhasználói (az alábbi táblázatban azonosított valamennyi feladatkör a REACH értelmében továbbfelhasználói feladatnak minısül) .................................................................................. 25 Feladatok azonosítása – a továbbfelhasználói vagy gyártói/importıri feladatköröktıl eltérı feladatok..................................................................................................................................................... 27 A különbözı feladatkörökhöz esetlegesen kapcsolódó kötelezettségek azonosítása ................................. 28 Kiemelt dátumok a REACH-re való felkészülésben ................................................................................. 31 Felhasznált vegyi anyagok (anyagok és készítmények) felsorolása ........................................................... 41 Egy anyagjegyzék példája .......................................................................................................................... 41 A biztonsági adatlapban a továbbfelhasználói kötelezettségeinek való megfelelésre vonatkozó adatok ......................................................................................................................................................... 46 Tájékoztatás az árucikkekben jelen levı anyagokról ................................................................................. 50 Az arányosításhoz kapcsolódó információk az expozíciós forgatókönyvben ............................................ 61 Az expozíciós determinánsok és az expozíciók közötti kapcsolat ............................................................. 61 Milyen lehetıségek vannak, ha az expozíciós forgatókönyv nem vonatkozik az Ön felhasználására ....... 64 Annak ellenırzése, hogy alkalmazhatók-e a továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés elkészítésére vonatkozó kötelezettség alóli mentességek........................................................................... 65 A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés elkészítése során elvégzendı feladatok és az ehhez szükséges szakértelem...................................................................................................................... 72 Az értékelés hatókörének megállapításakor figyelembe veendı életciklus-szakaszok .............................. 81 A veszélyességi adatok összeállítása.......................................................................................................... 87 Kockázatjellemzés valamennyi expozíciós terjedési út tekintetében ......................................................... 88 Az anyag saját felhasználására (felhasználásaira) vonatkozó, a szállítói kérdıív kitöltéséhez szükséges információ forrásai .................................................................................................................. 106 A veszélyes anyagokra és készítményekre vonatkozó információ továbbítása........................................ 111 Az engedélyezés alól mentes felhasználások ........................................................................................... 120 Mentesség a készítményben lévı koncentráció függvényében ................................................................ 120 Mentesség különleges helyzetben ............................................................................................................ 121 Az egyes veszélyes anyagokra, felhasználásokra és életciklusokra vonatkozó adatok ............................ 134 A biztonsági adatlapban szereplı új információk (további részletekkel kapcsolatban lásd a REACH II. mellékletét) .......................................................................................................................................... 139 Információáramlás a szállítói láncban ...................................................................................................... 146
ÁBRÁK 2-1 ábra 3-1 ábra 3-2. ábra 4-1 ábra 4-2 ábra 5-1. ábra 6.1. ábra 7-1 ábra 7-2 ábra 7–3 ábra 7-4. ábra 7-5. ábra 8-1. ábra 9-1 ábra 10-1 ábra 11-1 ábra 12-1 ábra 13-1 ábra
Regisztrálási határidık és ezek jelentısége a továbbfelhasználók számára ............................................... 22 A munkafolyamat során az adatközlés fontosságát indokoló tényezık ..................................................... 38 Kiemelt dátumok a REACH-re való felkészülésben .................................................................................. 42 Az anyagokra vagy készítményekre vonatkozó információk nyomán tett intézkedések............................ 44 Az árucikkekre vonatkozó információk nyomán megteendı intézkedések................................................ 49 Az expozíciós forgatókönyvnek való megfelelés ellenırzésének folyamatábrája...................................... 55 A döntési folyamat arra az esetre, ha a felhasználásra nem vonatkozik az expozíciós forgatókönyv ........ 67 A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés folyamata..................................................................... 72 Készítményekre vonatkozó továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés ............................................... 77 A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés folyamata..................................................................... 79 Extrudálási eljárás kibocsátási terjedési utakkal és kockázatkezeléssel ..................................................... 83 Készítményekre vonatkozó továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés ............................................... 93 A felhasználás azonosított felhasználássá válására irányuló kérés munkafolyamata ................................. 98 A felhasználásra vonatkozó információ megszerzésének munkafolyamata............................................. 104 Munkafolyamat - a veszélyességre vonatkozó új információ................................................................... 110 A kockázatkezelési intézkedésekre vonatkozó információ közlése ......................................................... 115 Az engedélyezési követelmények teljesítése............................................................................................ 119 A korlátozásoknak való megfelelıséget ellenırzı munkafolyamat ......................................................... 125 9
ÚTMUTATÓ A TOVÁBBFELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA 14-1 ábra 14-2 ábra 15-1 ábra
A készítmény elıállítója által a szállítói lánc további tagjaival közlendı információ.............................. 129 A készítményekre vonatkozó, a szállítói lánc többi tagjával közlendı .................................................... 130 A forgalmazó és a szállítói lánc ............................................................................................................... 145
PÉLDÁK 1. példa 2. példa 3. példa 4. példa 5. példa 6. példa 7. példa 8. példa 9. példa
A felhasználás példái.................................................................................................................................. 52 Az üzemi feltételek példái.......................................................................................................................... 53 Az azonosított felhasználás összevetése saját felhasználásával ................................................................. 56 Eljárások és tevékenységek ellenırzése ..................................................................................................... 57 Az üzemi feltételek ellenırzése.................................................................................................................. 58 Kockázatkezelési intézkedések ellenırzése ............................................................................................... 60 A felhasználások jellemzésére szolgáló rendszer alkalmazása .................................................................. 82 Acetonra vonatkozó mért adatok a munkahelyen....................................................................................... 85 Más anyagokból származó mért adatok felhasználása ............................................................................... 86
FÜGGELÉKEK 1. FÜGGELÉK: REFERENCE INFORMATION ABOUT AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVRE VONATKOZÓ REFERENCIAINFORMÁCIÓ............................................................................................................. 150 1.1 Mi az az expozíciós forgatókönyv? 150 1.2 Kinek kell a REACH alapján expozíciós forgatókönyvet kidolgoznia? 150 1.3 Mit jelent az, hogy az expozíciós forgatókönyv kiterjed egy anyag életciklusára? 150 1.4 Mire használják az expozíciós forgatókönyvet? 151 1.5 Mit közöl az expozíciós forgatókönyv a szállítói láncban? 152 1.6 Az expozíciós forgatókönyv mindig egy adott anyaghoz kapcsolódik? 152 1.7 Mit jelent pontosan az expozíció? 152 1.8 Hogyan strukturálódik az expozíciós forgatókönyv? 153 1.9 Miért szükséges az expozíció becslése? 153 2. FÜGGELÉK: AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYV FORMÁTUMA ÉS MAGYARÁZATA ............................. 155 3. FÜGGELÉK: AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVEK FORMÁTUMÁNAK DOKUMENTÁCIÓJA AMENNYIBEN A FELHASZNÁLÁS FELTÉTELEIT HAJTJÁK VÉGRE ............................................................... 159 4. FÜGGELÉK: KÉSZÍTMÉNYEK EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVEINEK PÉLDÁJA – TISZTÍTÓ TERMÉKEK .................................................................................................................................................................. 165 5. FÜGGELÉK: KÉSZÍTMÉNY EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVÉNEK PÉLDÁJA – DÍSZÍTİ FESTÉS .......... 170 6. FÜGGELÉK: A REACH-HEZ KAPCSOLÓDÓ KÖVETEMÉNYEKET TARTALMAZÓ EURÓPAI UNIÓS JOGSZABÁLYOK......................................................................................................................................................... 172 7. FÜGGELÉK: A SZÁLLÍTÓI LÁNCBAN FELMERÜLİ KOMMUNIKÁCIÓS SZÜKSÉGLETEK STRUKTURÁLT ÁTTEKINTÉSE................................................................................................................................ 176
10
AZ ÚTMUTATÓ HASZNÁLATA
0.
AZ ÚTMUTATÓ HASZNÁLATA
Ez az útmutató dokumentum a vegyi anyagok továbbfelhasználóinak, azaz olyan személyeknek szól, akik ipari vagy foglalkozásszerő tevékenységeik során egy anyagot önmagában vagy készítményben használnak fel. Számos különbözı vállalat lehet továbbfelhasználó, többek között készítmények elıállítói, árucikkek gyártói, kézmővesek, mőhelyek, szolgáltatók vagy újratöltık. Az útmutató a szállítói lánc más szereplıi számára is hasznos lehet, akik nem továbbfelhasználók, gyártók vagy importırök, mindazonáltal a REACH kötelezettségeket ír elı számukra: ide tartoznak például a forgalmazók, a kiskereskedık vagy a tárolással foglalkozó szereplık. Az útmutató több fejezetbıl áll: a bevezetı fejezetek (1., 2. és 3. fejezet) általános betekintést nyújtanak a rendeletbe (a REACH áttekintése, a továbbfelhasználók feladatai és kötelezettségei, a továbbfelhasználók hogyan készülhetnek fel a REACH betartására), és elıkészítik az útmutató fı fejezeteit, amelyek segítenek az említett kötelezettségeknek való megfelelésben; • a fı fejezetek további részletekkel szolgálnak a REACH szerinti konkrét kötelezettségeknek való megfeleléshez. E részek igen hasonlóan épülnek fel: 1. a rész tartalmának összefoglalása és a követelmény ismertetése; 2. táblázatok – folyamatábrák – a folyamatok egészének ismertetésére (a REACH-nek való megfelelés, az információk kommunikálása a szállító lánc mindkét irányába); 3. a munkafolyamatok ismertetése, további útmutatásokkal (például hivatkozás egyéb információforrásokra). Az útmutató minden olyan kötelezettségrıl szót ejt, amelyeknek a továbbfelhasználóknak a REACH értelmében meg kell felelniük, és ismerteti azokat a különbözı körülményeket, amelyekkel a továbbfelhasználók szembesülhetnek. Lehet, hogy ezen információk némelyike csak bizonyos esetekben vonatkoznak az Önre, de az is lehet, hogy egyáltalán nincs jelentıségük. A http://reach.jrc.it/ oldalon általános információk találhatók a REACH-rendeletrıl, és egy olyan eszköz is a felhasználók rendelkezésére áll, amellyel meghatározhatják, hogy a rendelet az általuk felhasznált anyagok tekintetében milyen feladatokat és kötelezettségeket ír elı. •
Az útmutató úgy épül fel, hogy csak azokat a fejezeteket kell megnyitni, amelyek Önre vonatkoznak, tehát nem szükséges végigolvasni az egész dokumentumot. Az alábbi kérdések az útmutató Önnek megfelelı részéhez irányítják. 1. Mi a REACH és milyen jelentısége van számomra? A REACH-rendelet és az abban megfogalmazott követelmények összefoglalását az 1. fejezet tartalmazza. 2. Továbbfelhasználónak minısülök-e, és mik a kötelezettségeim? Biztos Ön abban, hogy továbbfelhasználó? Tisztában van-e a REACH által Ön felé támasztott követelményekkel és azzal, hogy mikor kell megfelelnie azoknak? Ha a válasz nem, olvassa el a 2. fejezetet. 3. Hogyan készülhetek fel a REACH követelményeire? Tudja, hogy a REACH értelmében milyen intézkedéseknek kell megfelelnie és mikor kell mindezt megtennie? Tudja, hogy milyen információkra lesz szüksége és hogy hol találja meg azokat? Biztosan tudja, hogy hogyan és mikor kell felvennie a kapcsolatot szállítóival a REACH kapcsán? Ha a válasz nem, olvassa el a 3. fejezetet. 4. Mit kell tennem, ha információkat kapok a szállítóimtól? Ha tájékoztatást nyújtanak Önnek az Ön által – önmagában vagy készítményben vagy árucikkekben – felhasznált anyagokkal kapcsolatban, a kapott információkat követve kell cselekednie. Olvassa el a 4. fejezetet.
AZ ÚTMUTATÓ HASZNÁLATA 5. Mi a teendı abban az esetben, ha a tájékoztatás expozíciós forgatókönyvet is tartalmaz? Az expozíciós forgatókönyv leírja egy adott anyag biztonságos felhasználási módjait. Ellenıriznie kell, hogy Ön teljesíti-e az expozíciós forgatókönyvben elıírtakat. Olvassa el a 5. fejezetet. 6. Mi a teendı abban az esetben, ha az expozíciós forgatókönyv nem vonatkozik az általam alkalmazott felhasználási módra? Ebben az esetben Önnek kell eldöntenie, hogy milyen intézkedést tesz. Olvassa el a 6. fejezetet. 7. Hogyan kell elkészítenem a továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelést? Amennyiben úgy határoz, hogy továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelést készít, olvassa el a 7. fejezetet. 8. Hogyan tájékoztassam a szállítóimat az általam alkalmazott felhasználásról? Ha úgy dönt, hogy szállítójával ismerteti az alkalmazni kívánt felhasználást, hogy a szállító vagy a szállítói lánc más szereplıi is belefoglalhassák azt az expozíciós forgatókönyvükbe, olvassa el a 8. fejezetet. 9. Milyen információkra lesz a szállítómnak szüksége és hogyan juthatok hozzá ezekhez az információkhoz? Ha úgy dönt, hogy szállítója számára azonosítja felhasználását, a szállítónak információkra lesz szüksége arra vonatkozóan, hogy Ön hogyan használja fel az anyagot. A 9. fejezetben tanácsokat talál a szükséges információkkal kapcsolatban, és megtudhatja, hol találhatja meg azokat. 10. Mi a teendı abban az esetben, ha új információkkal rendelkezem az anyagokkal kapcsolatos veszélyekre vonatkozóan? Az ilyen információkat továbbítania kell a szállítójának; olvassa el a 10. fejezetet. 11. Mi a teendı abban az esetben, ha olyan információkkal rendelkezem, amelyek kérdésessé teszik a biztonsági adatlapon vagy az expozíciós forgatókönyvben meghatározott kockázatkezelési intézkedéseket? A REACH elıírja, hogy az ilyen információkat továbbítania kell a szállítójának. Olvassa el a 11. fejezetet. 12. Mi az engedélyezés és milyen jelentısége van számomra? Ha egy anyag engedélyköteles, arra egyedi követelmények vonatkoznak. Olvassa el a 12. fejezetet. 13. Mik a korlátozások? Bizonyos anyagok gyártására, forgalomba hozatalára és felhasználására vonatkozóan korlátozásokat alkalmazhatnak. Olvassa el a 13. fejezetet. 14. Készítmények elıállításával foglalkozom – mit kell tennem? A készítményekre egyedi követelmények vonatkoznak. Olvassa el a 14. fejezetet. 15. Forgalmazó vagyok – milyen kötelezettségeket ír elı számomra a REACH? Bár a forgalmazók nem minısülnek továbbfelhasználónak, a REACH számukra is elıír bizonyos kötelezettségeket. Olvassa el a 15. fejezetet.
12
ÖSSZEFOGLALÓ
1.
ÖSSZEFOGLALÓ
A REACH2 a vegyi anyagokat szabályozó új rendelet, amelynek célja, hogy az emberi egészség és a környezet tekintetében magas szintő védelmet biztosításon a vegyi anyagokkal szemben, és ezzel egyidejőleg fokozza az innovációt és a versenyképességet. A REACH egyik fı eleme az anyagok regisztrálása, amely arra kötelezi az anyagok gyártóit és importıreit, hogy egy regisztrálási dokumentáció formájában meghatározott információkat bocsássanak az Európai Vegyianyag-ügynökség rendelkezésre. Ezek az információk az anyagok által jelentett veszélyekre vonatkoznak, illetve arra, hogy kockázatos-e a használatuk. Bizonyos veszélyes anyagok gyártóinak és importıreinek egy „kémiai biztonsági értékelésben” pontosan fel kell mérniük e kockázatok jellegét és mértékét. Egyes nagyon veszélyes anyagok felhasználása engedélyköteles, és bizonyos anyagok felhasználásra korlátozásokat vethetnek ki. A REACH értelmében a továbbfelhasználók nem hozhatnak forgalomba vagy használhatnak fel olyan anyagokat, amelyeket nem regisztráltak a REACH elıírásaival összhangban. A továbbfelhasználók – csakúgy mint jelenleg – biztonsági adatlapok formájában tájékoztatást kapnak a veszélyes anyagokról és készítményekrıl, többek között a felhasználásukból eredı kockázatokról és az e kockázatok kézben tartásához szükséges intézkedésekrıl. Egyes biztonsági adatlapoknak mellékletük is van, amelyet expozíciós forgatókönyvnek hívnak. Az expozíciós forgatókönyv pontosabb adatokkal szolgál az anyag vagy készítmény biztonságos felhasználásával, illetve azzal kapcsolatban, hogyan védheti meg magát, fogyasztóit és a környezetét a kockázatoktól. Amennyiben az expozíciós forgatókönyv az Ön által alkalmazott felhasználásra nem terjed ki, vegye fel a kapcsolatot a szállítójával annak érdekében, hogy a vonatkozó felhasználási módot vegyék fel egy expozíciós forgatókönyvbe, vagy Önnek kell kidolgoznia saját kémiai biztonsági jelentését. Alkalmaznia kell a kockázatkezelési intézkedéseket és az anyag felhasználására vonatkozóan megállapított mindenféle korlátozást. A továbbfelhasználóknak emellett kommunikálniuk kell bizonyos információkat a szállítói lánc mindkét irányába. 1.1
A továbbfelhasználók legfıbb kötelességei
Önnek mint továbbfelhasználónak a REACH értelmében az alábbi fı kötelezettségeknek kell eleget tennie: 1. a rendelkezésre bocsátott biztonsági adatlapon, illetve az egyes biztonsági adatlapokhoz csatolt expozíciós forgatókönyvekben meghatározott utasítások követése; amennyiben az expozíciós forgatókönyv az Ön által alkalmazott felhasználásra nem terjed ki, felveheti a kapcsolatot a szállítójával annak érdekében, hogy a vonatkozó felhasználási módot vegyék fel egy expozíciós forgatókönyvbe, vagy szükségessé válhat, hogy egy saját kémiai biztonsági jelentést dolgozzon ki; 2. lépjen kapcsolatba a szállítóival, ha új információk állnak rendelkezésére az anyag vagy készítmény veszélyeivel kapcsolatban, vagy ha úgy véli, hogy nem megfelelıek a kockázatkezelési intézkedések; 3. tájékoztassa fogyasztóit: a. amennyiben Ön készítmények elıállításával foglalkozik, a készítményeivel kapcsolatos veszélyekrıl és a biztonságos felhasználás feltételeirıl, és nyújtson tanácsadást a kockázatok megfelelı kezelésére vonatkozóan
2
A vegyi anyagok regisztrálása, értékelése, engedélyezése és korlátozása. További információkért látogasson el a http://echa.europa.eu internetes oldalra.
13
ÖSSZEFOGLALÓ b. amennyiben az Ön által elıállított árucikkekben egyes engedélyezésre jelölt, nagyon veszélyes anyagok meghaladják a 0,1 tömegszázalék (m/m) koncentrációt.
1.1.1
A továbbfelhasználóknak mikor kell megfelelniük a REACH elıírásainak?
A REACH 2007. június 1-jén lépett hatályba, és ettıl a naptól érvénybe léptek a szállítói láncban történı tájékoztatáshoz kapcsolódó kötelezettségek, például a biztonsági adatlapok kötelezı rendelkezésre bocsátása veszélyes anyagok és készítmények szállításakor. Az anyagok regisztrálásához kapcsolódó kötelezettségeket azonban csak 2008. június 1-jétıl kell alkalmazni. Például a szállító által készített expozíciós forgatókönyvnek való megfelelés (vagy egy ilyen kidolgozása az expozíciós forgatókönyvben nem említett felhasználásokra vonatkozóan) 12 hónappal azt követıen válik kötelezıvé, hogy a továbbfelhasználó kézhez kapott egy regisztrációs számmal ellátott biztonsági adatlapot. A REACH értelmében a továbbfelhasználók nem hozhatnak forgalomba olyan anyagokat, amelyeket nem regisztráltak a REACH elıírásaival összhangban. Tehát az Ön termékei csak olyan anyagokat tartalmazhatnak, amelyeket: a szállító évi 1 tonnánál kisebb mennyiségekben állít elı vagy importál, vagy • mentesítettek a regisztrálási kötelezettség alól (a REACH IV. és V. mellékletében meghatározott mentességekkel összhangban), vagy • elızetesen regisztráltak és egy késıbbi regisztrálási határidıvel rendelkeznek, vagy • már regisztráltak. A gyakorlatban meg kell bizonyosodnia arról, hogy a szállítója ismeri-e a REACH elıírásait és megfelel-e azoknak. Egy nyilatkozatot kell beszereznie a szállítójától, amelyben az kijelenti, hogy ismeri a követelményeket, betartja azokat és ellenırzi, hogy a szállítói a REACH-rendelettel összhangban végzik tevékenységeiket, továbbá igazolást kér arra vonatkozóan, hogy az elızetes regisztráció megtörtént vagy meg fog történni. •
Tanácsos azzal kezdeni a REACH-rendeletre való felkészülést, hogy érdeklıdik a szállítóinál, hogy készülnek-e elızetes regisztrálásra majd regisztrálásra, és közösen megvitatják az Ön által alkalmazott felhasználásokat, hogy azokra vonatkozhasson a regisztráció. Ezenkívül, amennyiben információkkal – például vizsgálati adatokkal – rendelkezik az Ön által alkalmazott felhasználásokkal kapcsolatban, lehet, hogy fel szeretné venni a kapcsolatot az Ügynökséggel, hogy az anyaginformációs cserefórum résztvevıjévé váljon (további részleteket az adatmegosztásról szóló útmutatóban talál). 1.1.2
Mit kell tennie egy biztonsági adatlap kézhezvételekor?
A REACH értelmében meg kell felelnie a biztonsági adatlapon, illetve az egyes biztonsági adatlapokhoz csatolt expozíciós forgatókönyvekben meghatározott feltételeknek. Ezenkívül, amennyiben a biztonsági adatlap nem tartalmazza Ön által alkalmazott felhasználást vagy azt ellenjavallja, szükségessé válhat egy saját kémiai biztonsági jelentés kidolgozása. 1.1.3
Az expozíciós forgatókönyv ellenırzése és végrehajtása
Egyes biztonsági adatlapokhoz expozíciós forgatókönyv is tartozik; ez egy új elem a REACH-ben. Az, hogy a biztonsági adatlaphoz tartozik-e expozíciós forgatókönyv, függ az anyag veszélyességétıl, és az anyagot regisztráló gyártó vagy importır által elıállított, illetve behozott
14
ÖSSZEFOGLALÓ mennyiségtıl. Ha a biztonsági adatlappal expozíciós forgatókönyvet is kap, ellenıriznie kell, hogy megfelel-e az abban foglaltaknak. A legfontosabb lépéseket az alábbi 1. táblázat foglalja össze. Meg kell jegyezni, hogy a REACH elıírásainak való megfelelés mellett továbbra is be kell tartania a munkavállalói egészség és a környezet védelmére vonatkozó hatályos jogszabályokat. 1.1.4
Mit kell tennie, ha nem kap biztonsági adatlapot?
Ha az Ön által felhasznált anyaghoz nem mellékelnek biztonsági adatlapot, nem jelenti azt, hogy nem kell végrehajtania (és közölnie a szállítói lánc további szereplıivel) azokat a kockázatkezelési intézkedéseket, amelyeket a szállítója más módon ismertet Önnel.
15
ÖSSZEFOGLALÓ
1. táblázat
Az expozíciós forgatókönyv ellenırzése
1. Olvassa el a felhasználás leírását az expozíciós forgatókönyv elsı részében; ez a leírás tájékoztatást szolgálja. Amennyiben a felhasználás leírása nagyban eltér attól, ahogyan Ön felhasználja a terméket, vegye fel a kapcsolatot szállítójával és vitassák meg a kérdést. 2. Az expozíciós forgatókönyv tartalmazni fog arra vonatkozó információkat, hogy az adott anyagot vagy készítményt milyen módon lehet felhasználni. Ezt vesse össze az Ön által alkalmazott felhasználással. Amennyiben az anyag vagy készítmény Ön által alkalmazott felhasználása nagyobb mértékő expozíciót eredményez, például ha gyakrabban vagy nagyobb mennyiségekben vagy a meghatározottól eltérı módon használja fel az anyagot vagy a készítményt, lehet, hogy Ön nem felel meg az expozíciós forgatókönyvben foglaltaknak, ezért fel kell vennie a kapcsolatot a szállítójával. 3. Az expozíciós forgatókönyv a kockázatkezelési intézkedéseket is meghatározza. Ezeket vesse össze azokkal az intézkedésekkel, amelyeket Ön tesz munkavállalói, fogyasztói és a környezet védelme érdekében. Meg kell határoznia, hogy az Ön által alkalmazott intézkedések az expozíciós forgatókönyvben javasolt intézkedésekkel azonos hatékonyságúak-e, vagy esetleg hatékonyabbak. Tájékoztatnia kell szállítóját, ha az Ön véleménye szerint az általa javasolt kockázatkezelési intézkedések nem megfelelıek. 4. Amennyiben az anyag vagy készítmény Ön által alkalmazott felhasználása eltér az expozíciós forgatókönyvben meghatározottaktól, kockázatot jelenthet munkavállalói, fogyasztói vagy a környezet számára. Számos lehetıség közül választhat: például felveheti a kapcsolatot szállítójával és megkérheti, hogy készítsen az Ön felhasználási feltételeinek megfelelı expozíciós forgatókönyvet, módosíthatja munkagyakorlatait, pontosabban felmérheti, hogy ténylegesen fennáll-e kockázat vagy kevésbé veszélyes anyagok vagy készítmények felhasználása mellett dönthet. 1.2
Készítményeket elıállító vállalatok
Amennyiben vállalata készítmények elıállításával foglalkozik, a REACH értelmében biztonsági adatlapokat kell rendelkezésre bocsátania, csakúgy mint eddig. Ezekbe bele kell foglalnia a szállítójától kapott biztonsági adatlapokon és expozíciós forgatókönyvekben meghatározott, releváns információkat. Lényeges, hogy az expozíciós forgatókönyvekben foglalt információk összhangban legyenek a biztonsági adatlappal. Ez egy új feladat, mivel nem csupán a anyagok és készítmények veszélyeivel kapcsolatos információkat kell egybegyőjtenie a biztonsági adatlapja elkészítéséhez, hanem az expozíciókra és a felhasználási feltételekre vonatkozó adatokat is össze kell győjtenie és továbbítania kell fogyasztóinak. 1.3
Az EU-n kívülrıl származó anyagok, készítmények vagy árucikkek importırei
Az Ön által végzett üzleti tevékenység típusától függetlenül ellenıriznie kell, hogy az Európai Unión kívülrıl származó vegyi anyagokat vagy készítményeket szerez-e be (ideértve például a tisztítószereket, oldószereket és hasonló anyagokat). Amennyiben anyagok vagy készítmények az EU-ba történı fizikai behozataláért felelıs, a REACH értelmében importır szerepét tölti be és elıfordulhat, hogy regisztrálnia kell az anyagokat. Ha árucikkeket importál, szintén elıfordulhat, hogy tevékenysége során a REACH követelményeket kell teljesítenie.
16
ÖSSZEFOGLALÓ Amennyiben egy másik uniós ország3 szállítójától vásárol, nem minısül importırnek és nem kell regisztrálást végeznie. Amennyiben „egyedüli képviselıvel” rendelkezı, nem uniós szállítótól vásárol anyagokat vagy készítményeket4, a REACH értelmében továbbfelhasználónak minısül és nem kell regisztrálást végeznie.
3
Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Egyesült Királyság, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Írország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Málta, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Svédország, Szlovákia, Szlovénia. A svájci szállítók nem uniós szállítók. A norvég, izlandi és liechtensteini szállítók uniós szállítóknak minısülnek, mivel ezek az országok végrehajtják a REACH-rendeletet. 4
Érdeklıdje meg a nem uniós szállítóitól, hogy rendelkeznek-e egyedüli képviselıvel.
17
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK
2.
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK
Ebben a szakaszban a REACH-rendelet továbbfelhasználókra vonatkozó legfontosabb elıírásaival foglalkozunk. Ismertetjük, hogy a továbbfelhasználókra nézve milyen következményekkel jár a regisztrálás, és útmutatást nyújtunk, amelynek alapján a továbbfelhasználók meg tudják határozni a REACH szerinti feladataikat és kötelezettségeiket. A továbbfelhasználók egy web-alapú eszköz, a Navigator segítségével is azonosíthatják feladataikat és kötelezettségeiket (http://echa.europa.eu/reach_hu.asp). 2.1
A REACH-rendelet továbbfelhasználókra vonatkozó legfontosabb részei
A REACH-rendeletnek a továbbfelhasználókra vonatkozó legfontosabb elemeit a rendelet V. címe tartalmazza (37–39. cikk). Ezek a következık: 1. Amennyiben veszélyes anyagokat és készítményeket használ, mindenképpen biztonsági adatlapokat fog kapni, amelyekhez – a REACH értelmében – egy vagy több expozíciós forgatókönyv is tartozhat. Az expozíciós forgatókönyv tartalmazza egy anyag vagy készítmény biztonságos felhasználásának módját, illetve az embereket és a környezetet érintı kockázatok kezelése érdekében alkalmazandó kockázatkezelési intézkedéseket. Ha expozíciós forgatókönyvet kap, ellenıriznie kell, hogy az Ön által jelenleg alkalmazott felhasználás megtalálható-e benne, és Ön teljesíti-e az expozíciós forgatókönyvben meghatározott feltételeket. Ha egy anyagot vagy egy készítményt az expozíciós forgatókönyvben meghatározott feltételektıl eltérı módon használ fel vagy az adott felhasználást az expozíciós forgatókönyv nem tartalmazza, több lehetıség közül is választhat: • ismerteti az alkalmazott felhasználást/felhasználási feltételeket szállítójával, hogy a szállító az Ön felhasználási feltételeit tartalmazó expozíciós forgatókönyvet készíthessen • módosíthatja felhasználási feltételeit, hogy azok összhangban legyenek a szállítója expozíciós forgatókönyvével • kereshet másik szállítót, aki olyan expozíciós forgatókönyvet biztosít az Ön számára, amely tartalmazza az Ön felhasználási feltételeit • elkészítheti saját kémiai biztonsági jelentését5, vagy • alternatív megoldásként kereshet egy másik anyagot, készítményt vagy folyamatot és felhagy a szóban forgó anyag vagy készítmény használatával. 2. Amennyiben veszélyes anyagokat hoz forgalomba (készítmények elıállítójaként), mindenképpen kell biztonsági adatlapot biztosítania fogyasztói részére. Bizonyos esetekben ehhez szükségessé válik, hogy a szállítói lánc további szereplıi számára expozíciós forgatókönyveket vonjon össze vagy dolgozzon ki a készítményeiben megtalálható anyagok felhasználásaira vonatkozóan, és ezeket csatolja a biztonsági adatlaphoz (a REACH-rendelet 31. cikke). 3. A REACH alkalmazása keretében a szállítói láncon belül az anyagok és készítmények felhasználásáról folytatott kommunikáció jelentıs mértékben fokozódik. • A rendelet növeli a szállítók által Ön felé közlendı információk mennyiségét, hogy lehetıvé váljon a vegyi anyagok biztonságos felhasználása. A REACH emellett elıírja, hogy a veszélyekkel és a javasolt kockázatkezelési intézkedések lehetséges
5
Kivéve, ha a 37. cikk (4) bekezdésének a)–f) pontjában meghatározott mentességek bármelyike vonatkozik Önre.
18
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK alkalmatlanságával kapcsolatban esetlegesen tudomására jutott új információkat közölnie kell szállítójával. • A szállítói lánc mindkét irányába információkat kell közölnie, például amikor proaktív módon azonosítja az Ön által alkalmazott felhasználásokat a szállítója felé vagy adatokat győjt az fogyasztók által alkalmazott felhasználási módokról. • Információk továbbítására is felkérhetik, például visszafelé a szállítói láncban, amikor egy fogyasztó új információval rendelkezik egy anyag tulajdonságaival kapcsolatban, vagy a szállítói lánc következı szereplıi felé, amikor a regisztrálók tájékoztatást szeretnének kapni az anyagaik végfelhasználásáról. 4. Egyes anyagok felhasználása engedélyköteles lehet. Ezt szállítója jelezni fogja, rendszerint a biztonsági adatlapon. Ön felhasználhatja az anyagot, amennyiben a felhasználás összhangban van a szállítói lánc korábbi szereplıjének kiadott engedély feltételeivel. Ha az Ön által alkalmazott felhasználásra nem vonatkozik ilyen engedély, és folytatni kívánja az adott felhasználást, engedélyezés iránti kérelmet kell benyújtania saját felhasználására vonatkozóan, és – adott esetben – az Ön fogyasztóinak felhasználásai tekintetében is (lásd a REACH-rendelet 56. cikkét). 5. Egyes anyagokra a felhasználásuk vagy forgalomba hozataluk tekintetében korlátozásokat alkalmazhatnak vagy tilalmat vezethetnek be (a REACH 67. cikke értelmében). A forgalomba hozatalról és felhasználásról szóló 76/769/EGK irányelv által bevezetett korlátozásokat a REACH is továbbviszi. 6. Amennyiben árucikkeket állít elı vagy importál, elıfordulhat, hogy regisztrálnia kell azokat az anyagokat, amelyeket az árucikkek rendeltetésszerően kibocsátanak. Ezt nem szükséges megtenni, amennyiben az anyag e felhasználására már vonatkozik regisztráció. Ha az árucikkben bizonyos veszélyes anyagok 0,1 tömegszázalékot (m/m) meghaladó mennyiségben vannak jelen, értesítenie kell az Ügynökséget és tájékoztatnia kell fogyasztóit az árucikk biztonságos felhasználásáról, attól függıen, hogy mekkora mennyiségben használják fel az anyagot és amennyiben kizárható az expozíció (a REACHrendelet 7. cikke és 33. cikkének (1) bekezdése). Az árucikkek fogyasztói is kérhetnek tájékoztatást ezekrıl az anyagokról (a rendelet 33. cikkének (2) bekezdése). Ezt a felsorolást szándékosan egyszerősítettük, hogy átfogó képet nyújtsunk a REACH-rıl. A REACH egészérıl további, részletes információkat az Európai Vegyianyag-ügynökség weboldalán talál (http://echa.europa.eu). Az Önre vonatkozó új kötelezettségeket és azok teljesítésének módjait részletesen megtárgyaljuk az útmutató késıbbi szakaszaiban; a 3. fejezet kifejezetten arra vonatkozóan nyújt útmutatást, hogyan készüljön fel a REACH szerinti kötelezettségeknek való megfelelésre. Az anyagok és készítmények Ön által alkalmazott felhasználásaira vonatkozó, hatályos jogi követelmények többsége, például a munkavállalók, a fogyasztók és a környezet védelmére vonatkozó elıírások, a REACH mellett továbbra is érvényben maradnak6. 2.2
Mit jelent a regisztrálás a továbbfelhasználók számára
A továbbfelhasználóknak nem kell regisztrálniuk az általuk felhasznált anyagokat, de ezen anyagok
6
Kezdetben egy ötéves idıszakra, a regisztrálási kötelezettség nem alkalmazandó a termék- és folyamatorientált kutatás és fejlesztés céljából a gyártók/importırök vagy árucikkek gyártói által gyártott vagy behozott anyagokra. Ilyen esetekben a gyártónak/importırnek vagy az árucikk gyártójának értesítenie kell az Ügynökséget. Ezzel kapcsolatban további tájékoztatást az Útmutató a regisztráláshoz elnevezéső dokumentum nyújt. 19
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK a gyártók és az importırök általi regisztrálása többféle módon is érinti a továbbfelhasználókat. • •
•
2.3
Azok az anyagok, amelyeket nem regisztrálnak, az EU piacán nem lesznek elérhetık. Egyes anyagok osztályozása és címkézése változhat, és amennyiben Ön ilyen anyagok felhasználásával készítményeket állít elı, így felül kell vizsgálnia termékeinek osztályozását és a termékekhez kapcsolódó biztonsági adatlapokat. A biztonsági adatlapokat szintén aktualizálni kell vagy ki kell egészíteni a regisztrációs eljárás során nyert információkkal Ha a biztonsági adatlappal együtt expozíciós forgatókönyvet is kap, ez további kötelezettségeket jelent az Ön számára. Regisztrálási határidık gyártók és importırök számára
Az anyagok gyártói/importırei 2008. június 1-jétıl kezdik regisztráltatni a gyártónként/importırönként legalább évi 1 tonna mennyiségben gyártott vagy behozott anyagaikat. A 67/548/EGK irányelvvel összhangban bejelentett anyagok, amelyek ELINCS-számukkal beazonosíthatók, a REACH értelmében regisztráltnak minısülnek7. A REACH lehetıvé teszi a gyártók/importırök számára, hogy anyagaikat késıbb – azaz 2010 és 2018 között – regisztrálják, amennyiben elızetesen regisztrálják azokat. Az elızetes regisztráláskor ezek a szereplık közlik az anyag nevét és a regisztráció tervezett határidejét az Ügynökséggel. Az elızetes regisztrálás idıszaka 2008. június 1-jétıl 2008. december 1-jéig tart. Az elızetes regisztrálási eljárás az alábbi, bevezetett anyagként ismert anyagokra vonatkozik: •
az EINECS-ben felsorolt minden anyag (a polimereket kivéve) (megközelítıleg 100 000 anyagot jelentettek be az anyagok jegyzékébe az EU piacán 1981-ben, de ezek közül csak megközelítıleg 30 000 anyag van jelen a piacon évi 1 tonnát meghaladó mennyiségben);
•
az Európai Unióban (ideértve az új tagállamokat) gyártott minden olyan anyag, amelyet 1992. június 1-jétıl nem hoztak forgalomba az EU piacán – ez azt jelenti, hogy ezeket az anyagokat kizárólag kivitel céljára gyártották. Mindezeket dokumentumokkal kell alátámasztani.
•
A 67/548/EGK irányelvvel összhangban bejelentett„polimernek nem minısülı anyagok”8
7
A gyártóknak/importıröknek további információk benyújtását is elıírhatják, ha meghaladják a mennyiségre vonatkozó határértékeket. A biocid termékekben és növényvédı szerekben való felhasználásra szánt hatóanyagokat regisztráltnak tekintik. 8
A 67/548/EGK irányelv különleges szabályokat írt elı a polimerekre vonatkozóan. A „polimer” fogalmat a 67/548/EGK irányelv 7. módosítása (92/32/EGK irányelv) részletesebben meghatározta. Ebbıl kifolyólag néhány, az EINECS jelentési szabályai értelmében polimernek minısülı anyagot a 7. módosítás alapján a továbbiakban nem tekintettek polimernek. A Miniszterek Tanácsa egyértelmővé tette, hogy ezeket a „polimernek nem minısülı anyagokat” visszamenılegesen nem lehet bejelentési kötelezettség alá vonni.
20
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK A nem bevezetett anyagnak minısülı anyagokat 2008. június 1-jétıl regisztrálni kell, mielıtt azok további gyártásra, behozatalra vagy forgalomba hozatalra kerülnek. A bevezetett anyagokat a 2008. június 1. és 2008. december 1. közötti idıszakban elızetesen regisztrálni kell, hogy a REACH 23. cikkével összhangban alkalmazhassák a meghosszabbított regisztrációs határidıket9. Az elızetesen regisztrált bevezetett anyagok regisztrálási határideje a vonatkozó anyagok mennyiségétıl és osztályozásától függ. A mennyiségi küszöb az egyes gyártók vagy importırök által évente gyártott vagy behozott anyag összmennyiségéhez kapcsolódik. A határidık a következık: •
• •
2.4
2010. november 30. - a legalább évi 1000 tonna mennyiségben gyártott vagy behozott anyagok; - ismert CMR-anyagok (1. és 2. kategória) évi legalább 1 tonna mennyiségben - R50/53-ként besorolt anyagok, évi legalább 100 tonna mennyiségben 2013. május 31.: évi legalább 100 tonna mennyiségben gyártott vagy behozott minden egyéb anyag 2018. május 31.: évi legalább 1 tonna mennyiségben gyártott vagy behozott minden egyéb anyag. Továbbfelhasználók és a regisztrálás
Az elızetes regisztrálási határidı lejárta elıtt tanácsos felvenni a kapcsolatot szállítóival, hogy megbizonyosodjon arról, hogy elvégzik az elızetes regisztrációt az Ön által felhasznált anyagok tekintetében. 2009. január 1-ig az Ügynökség weboldalán közzéteszi az elızetesen regisztrált anyagok jegyzékét. Abból megtudhatja, hogy az Ön által – önmagukban vagy készítményekben – felhasznált anyagokat szándékoznak-e regisztrálni, és ha igen, mikor. Amennyiben egy Ön által felhasznált anyag nem található meg a jegyzékben, az Ügynökség felé jelezheti az anyag iránti érdeklıdését (lásd az útmutató 3. fejezetét). Az Ügynökség ekkor weboldalán közzéteszi az anyag nevét10. A Ügynökség a potenciális regisztrálók kérésére megadja az Ön elérhetıségeit. Megjegyzés: a továbbfelhasználóknak a REACH csak abban az esetben írja elı anyagok regisztrálását, ha azok legalább évi egy tonna mennyiségben, önmagában vagy készítményben jelen levı anyagok gyártójaként vagy importıreként, vagy árucikkekben jelen levı és rendeltetésszerően kibocsátott anyagok gyártójaként vagy importıreként lépnek fel. A REACH-rendelettel párhuzamosan az anyagok és készítmények osztályozásának és címkézésének egyetemes harmonizált rendszerét is bevezetik az Európai Unióban. Ez váltja majd
9
Ha egy vállalat nem végzi el (vagy nem akarja elvégezni) idıben az elızetes regisztrálást, fel kell függesztenie az érintett anyagokkal kapcsolatos tevékenységeit és haladéktalanul regisztrálnia kell az anyagokat. Az elızetes regisztrálási határidı kezdete és a tevékenységek felfüggesztésének napja közötti idıszakban az ilyen anyagok gyártása és fogalomba hozatala – a nemzeti joggal összhangban – bírságot vonhat maga után. Ez azt is jelenti, hogy az anyagok továbbfelhasználók általi alkalmazása veszélybe kerül. Az érintett anyagokkal kapcsolatos tevékenységeket csak három héttel a hiánytalan regisztrálási dokumentáció benyújtását követıen lehet újra megkezdeni. 10
Minden olyan személy, aki egy bevezetett anyagot elsı alkalommal gyárt vagy importál, a regisztrálást a 23. cikkben meghatározott meghosszabbított határidıkön belül elvégezheti, még abban az esetben is, ha 2008. december 1-jéig nem regisztrálta elızetesen az anyagot, feltéve hogy az anyag elsı alkalommal történı gyártásától vagy behozatalától számított hat hónapon belül és legkésıbb 12 hónappal a 23. cikkben (a REACH 28. cikkének (6) bekezdésében) meghatározott, vonatkozó regisztrációs határidı elıtt benyújtják az Ügynökségnek az információkat. A továbbfelhasználók dönthetnek úgy, hogy gyártókká vagy importırökké válnak.
21
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK fel a veszélyes anyagokról szóló irányelv (67/548/EGK) és a veszélyes készítményekrıl szóló irányelv (99/45/EC) osztályozásra és címkézésre vonatkozó rendelkezéseit. Az egyetemes harmonizált rendszerrıl külön útmutató készül. Rövidítések:
Regisztrálási határidık gyártók/importırök számára Regisztrálás
Nem bevezetett Bevezetett
Elızetes regisztráció
> 1000 t/év
2007
DU továbbfelhasználó ES - expozíciós forgatókönyv SDS - Biztonsági adatlap t/év – tonna per év
2008
2009
100
2010
REACH esDs És expozíciós forgatóköny vek
1 – 100 t/év
– 1000 t/év
2018
2013
Következmények a továbbfelhasználókra nézve
érvénybe lépnek a továbbfelh asználók kötelezettsé gei (önkéntes) továbbfelhasználók ismertetik felhasználásukat szállítójukkal (önkéntes) a továbbfelhasználó a szállító kérésére tájékoztatást nyújt
Új anyagok
Bevezetett anyagok
Konkrét veszélyes anyagok
Készítmények
2-1 ábra Regisztrálási határidık és ezek jelentısége a továbbfelhasználók számára A regisztrálás elıtt tájékoztatást adhat szállítóinak az Ön által alkalmazott felhasználásokról és felhasználási feltételekrıl, ideértve a kockázatkezelési intézkedéseket is, hogy mindezek bekerülhessenek abba a dokumentációba, amelyet szállítójának a regisztráláshoz be kell nyújtania. És bár ez nem kötelezı, ha a szállító a dokumentációban említést tesz az Ön felhasználásáról, ez nagyban segítheti Önt kötelezettségei betartásában. Ezenkívül számíthat arra, hogy szállítója kérdésekkel fordul Önhöz az Ön által alkalmazott felhasználásokkal kapcsolatban. A REACHrendelet elıírásaira való felkészülésrıl az útmutató 3. fejezetében talál további részleteket. 2.5 2.5.1
A feladatok és kötelezettségek azonosítása A REACH értelmében ki minısül továbbfelhasználónak és hogyan azonosíthatom a feladataimat?
A REACH értelmében a továbbfelhasználó 11, az a gyártótól vagy importırtıl különbözı személy, „aki vagy amely ipari vagy foglalkozásszerő tevékenységei során az anyagot önmagában vagy készítményben felhasználja”12, (a REACH-rendelet 3. cikkének (13) bekezdése).
A REACH-rendelet Önre vonatkozó kötelezettségeit az határozza meg, hogy pontosan milyen 11
A Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy.
12
A készítmény: kettı vagy több (szilárd, folyadék vagy gáz halmazállapotú) anyagot tartalmazó keverék vagy oldat.
22
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK tevékenységeket végez az Ön által önmagában, készítményben vagy árucikkben felhasznált konkrét anyaggal kapcsolatban. A következı táblázat kérdéseket tartalmaz, amelyek segítenek Önnek a REACH szerinti feladata vagy feladatai azonosításában. Az egyes feladatai tekintetében az 5. táblázat segítségével azonosíthatja kötelezettségeit, amely az útmutató vonatkozó fejezeteihez irányítja Önt. Ne feledje, hogy a REACH-ben megállapított kötelezettségek minden egyes felhasznált anyagra vonatkoznak. Így több feladata is lehet, ezért tüzetesen tanulmányozza át a táblázatokat, hogy minden feladatára fény derüljön. Feladati meghatározásához elıször tevékenységeit, illetve a szállítóitól kapott információkat kell megvizsgálni. Mindenekelıtt fontos ellenırizni, hogy Ön egyben gyártó vagy importır-e, az alábbiakban meghatározottak szerint. 2.5.2
A gyártók/importırök feladatainak azonosítása
Ez az útmutató a REACH által meghatározott továbbfelhasználóknak szól. Mindazonáltal, Ön gyártó vagy importır szerepét is betöltheti. Az alábbi táblázat segít meghatározni, hogy Ön anyagok gyártójaként vagy importıreként is tevékenykedik-e. Amennyiben ez a helyzet, elıfordulhat, hogy anyagokat kell regisztrálnia, és ezek ismertetésekor hivatkoznia kell más útmutatókra is. Egyes anyagok teljes mértékben mentesülnek a REACH hatálya alól, néhány anyagot pedig kizártak a rendelet bizonyos címei (például a regisztrálás) alól. Az Ügynökség weboldalán fellelhetı Navigator eszköz, valamint az Útmutató a regisztráláshoz c. dokumentum segít meghatározni, hogy a szóban forgó anyag a REACH hatálya alá tartozik-e (http://echa.europa.eu/reach_hu.asp). A polimerekre egyedi szabályok vonatkoznak, amelyeket egy külön útmutató foglal össze. A dokumentum a következı linken érhetı el: [[Link=Útmutató a polimerekhez#file=polymers_en]].
23
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK 2. táblázat A feladatok azonosítása – önmagukban való felhasználásra szánt vagy készítményekben vagy árucikkekben jelen levı anyagok gyártói/importırei Kérdés
Feladatkör
Egyéb hasznos információk, példák
Gyárt-e anyagokat szintézis, finomítás vagy extrakció által? A készítmények elıállításakor létrehozott új anyagok is ide tartoznak
Önmagukban való felhasználásra szánt vagy egy vagy több készítményben jelen levı anyagok gyártója. Lásd a(z) [[Link= Útmutató a regisztráláshoz #file=registration_en]]
Az anyag vagy készítmény rendes felhasználása során létrehozott „új anyagok” elvben mentesülnek a regisztrálási kötelezettség alól – ilyenek például a más anyagok felhasználásakor történı kémiai reakció eredményeként létrejövı anyagok.13 Például, ha egy reaktív textilfestéket használ, kémiai reakció megy végbe az eljárás során, de ezt nem kell regisztrálni, mivel ez „felhasználás során bekövetkezı reakció”, amely mentesül a regisztráció alól. De ha kalcium-szulfát keletkezik, például semlegesítés melléktermékeként, és az anyagot forgalomba hozza, ez forgalomba hozott mellékterméknek minısül és regisztráltatnia kell (gyártó/importır feladata).
Importál anyagokat vagy készítményeket az Európai Unión kívülrıl?
Önmagukban való felhasználásra szánt vagy készítményekben jelen levı anyagok importırei. Lásd a(z) [[Link== Útmutató a regisztráláshoz #file=registration_en]]
Az önmagukban való felhasználásra szánt vagy készítményekben jelen levı anyagok behozott anyagnak minısülnek, ha azokat egy EU-n kívüli gyártótól vagy forgalmazótól vásárolja. Az EGT-hez tartozó országok nemzeti joguk keretében végrehajtják a REACH-rendeletet; amint erre sor került, az azokból az országokból vásárolt anyagok a REACH értelmében már nem minısülnek behozatalnak. Ha egy polimert importál, ellenıriznie kell, hogy regisztrálnia kell-e a polimerben jelen levı monomereket vagy más anyagokat.
Árucikkeket importál?
Árucikkekben jelen levı anyagok importırei. Lásd a(z) [[Link= Útmutató az árucikkekhez #file=articles_en]]
A REACH értelmében az árucikk „olyan tárgy, amely az elıállítás során a funkcióját a kémiai összetételnél nagyobb mértékben meghatározó különleges formát, felületet vagy alakot kap”. Amennyiben az Ön által behozott árucikkekben az anyag évi 1 tonnánál nagyobb mennyiségben van jelen és rendeltetésszerően kibocsátásra kerül, regisztrálnia kell azt. Ha az anyag nem kerül rendeltetésszerően kibocsátásra, de különösen veszélyes anyagnak minısül, lehet, hogy értesítenie kell az Ügynökséget. Részletesebb információkat az árucikkekben jelen levı anyagokra vonatkozó követelményekrıl szóló útmutatóban talál.
Megjegyzés: A nem uniós gyártók egyedüli képviselıt nevezhetnek ki az EU-ban, aki felelıs a regisztrálásért és az önmagukban való felhasználásra szánt vagy készítményekben jelen levı anyagokkal kapcsolatos tájékoztatásért.
2.5.3
A továbbfelhasználók feladatainak azonosítása Két fı továbbfelhasználói feladat különböztethetı meg: készítmények elıállítója és az anyagok önmagukban vagy készítmények formájában történı végsı felhasználója. Emellett
13
24
Ezt felhasználás során bekövetkezı reakciónak hívják, és az V. melléklet értelmében mentességben részesül.
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK számos egyéb továbbfelhasználói szerep létezik. Az alábbi táblázat további részekre bontja a végsı felhasználó szerepét, hogy Ön könnyebben azonosíthassa feladatköreit és gyorsabban megtalálja az útmutatóban az Önre vonatkozó kötelezettségek teljesítésérıl szóló fejezeteket. Ennek érdekében a táblázat tartalmazza a feladatkörök leírásait, amelyek nem szerepelnek a REACH-ben foglalt fogalommeghatározásokban. 3. táblázat A feladatok azonosítása – önmagukban való felhasználásra szánt vagy készítményekben jelen levı anyagok továbbfelhasználói (az alábbi táblázatban azonosított valamennyi feladatkör a REACH értelmében továbbfelhasználói feladatnak minısül)
Kérdés
Továbbfelhasználói feladatkör
Egyéb hasznos információk, példák
Kever Ön anyagokat és/vagy készítményeket készítmények forgalombahozatal céljával való elıállítása érdekében?
Készítmények elıállítója: készítményeket elıállító szereplı
Ha csak készítmények elıállítása céljából vegyít anyagokat és/vagy készítményeket, és az eljárás során nem történik kémiai reakció, nem hoz létre új anyagot. Egy anyag vízben való oldása nem egy anyag elıállítását, hanem felhasználását jelenti. Egy sav és egy bázis vegyítése, amelynek eredményeként új anyag (só) jön létre, gyártásnak minısül. Egy készítmény tulajdonosaként és forgalmazójaként egy harmadik fél szerzıdést köthet Önnel egy készítmény elıállítására. Egy készítmény elıállításakor Ön továbbfelhasználónak minısül. Erre példa a kiskereskedı saját márkájaként értékesített tisztítószerének elıállítója.14 Az Ön fogyasztói/átvevı felei szintén készítmények elıállítóinak minısülhetnek, ha az Ön készítményeit más készítmények elıállítására használják fel (pl.: ha Ön egy adalékanyag vagy színezıanyag-paszta oldatát szállítja). Az Ön fogyasztói/átvevı felei üzleti szereplık vagy fogyasztók lehetnek, vagy készítményeit árucikkek gyártására használhatják fel vagy más végsı felhasználások során alkalmazhatják. Ez azt jelenti, hogy ha fogyasztója már alkalmazta az Ön készítményét, az már nem létezik a szállított formában, hanem végsı felhasználásra került vagy egy árucikkben használták fel. Ilyenek például a festékek és bevonatok, a tisztítószerek vagy polimer mesterkeverékek.
Ipari eljárás vagy foglalkozásszerő
Végfelhasználó: anyagokat és készítményeket ipari
Amennyiben Ön az anyagot vagy készítményt árucikkbe építi be vagy a tevékenység során használja fel. Ön, az
14
Egy szereplı („vállalkozó”) szerzıdést köthet egy harmadik féllel („alvállalkozó”), hogy nevében meghatározott tevékenységet hajtson végre. Ha alvállalkozók állítanak elı anyagokat, ıket érinti a regisztrálási kötelezettség, ha az anyag regisztrációköteles (lásd a 2. táblázatot). Ez összhangban van a 67/548/EGK irányelv szerinti különleges feldolgozás (toll manufacturing) fogalmával (lásd a 67/548/EGK irányelvrıl szóló határozatok kézikönyvét). Azon alvállalkozóknak, akik a REACH szerinti továbbfelhasználói feladatköröket látnak el, teljesíteniük kell a továbbfelhasználókra vonatkozó kötelezettségeket (lásd az 5. táblázatot). Azon alvállalkozóknak, akik a REACH szerinti forgalmazói feladatköröket látnak el, teljesíteniük kell a forgalmazókra vonatkozó kötelezettségeket (lásd az 4. táblázatot). A vállalkozónak – a titoktartás érdekében – lehet, hogy szándékában áll egyes feladatokat az alvállalkozótól átvállalni, például a készítményre vonatkozó biztonsági adatlapok/expozíciós forgatókönyvek elkészítését. Ez nem változtat az alvállalkozó REACH szerinti kötelezettségein. A kötelezettségek természetét a két fél által a szerzıdésben megállapított tevékenység határozza meg. A szerzıdésben tanácsos pontosan meghatározni a vállalkozó és az alvállalkozó közötti tevékenységek megosztását.
25
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK Kérdés tevékenység során használ olyan anyagokat és készítményeket, amelyeket – önmagukban vagy készítményekben – nem továbbít másik szereplınek?
Továbbfelhasználói feladatkör vagy foglalkozásszerő tevékenység során felhasználó szereplı (pl. nem fogyasztó vagy forgalmazó), aki nem továbbítja az anyagot a szállítói láncban.
Egyéb hasznos információk, példák anyagot vagy készítményt nem továbbítja más szereplı felé.
Ipari eljárás során feldolgozási segédanyagként használja-e az anyagokat/készítményeke t?
Ipari felhasználó: végfelhasználó, amely olyan anyagokat/készítményeket használ fel, amelyek nem maradnak a termékben az ipari eljárás során (például feldolgozási segédanyagként kerülnek felhasználásra).
Ha az anyag – önmagában vagy készítményben – nem alkotja az Ön által felhasznált termék részét, de elısegíti az elıállítást vagy a termelés befejeztével „lemossák” azt, kizárólag feldolgozási segédanyaként kerül felhasználásra. Ezek lehetnek az árucikkeknek az anyag által okozott véletlen szennyezıdései, amelyek nem rendeltetésszerőek. Ipari felhasználók például a felülettisztító szerek felhasználói galvanizálás elıtt vagy láncfőrészekhez való kenıanyagok felhasználói.
Ipari eljárás vagy foglalkozásszerő tevékenység keretében anyagokat/készítményeke t épít be árucikkekbe?
Árucikkek elıállítója: végfelhasználó, aki anyagokat/készítményeket épít be árucikkekbe, amely folyamat révén az elıbbiek az árucikkek szerves részévé válnak. Az árucikkek elıállítóira vonatkozó kötelezettségeket lásd: [[Link= Útmutató az árucikkekhez#file=articles_ en]]
Egy anyag – önmagában vagy készítményben – egy árucikkbe történı beépítése az alábbiakat jelenti: a) az árucikk anyagába való beépítés, pl. a textilszálak megfestése vagy b) az árucikk felületére való felvitel, pl.: acél zománcozása.
Az ipari felhasználástól eltérı foglalkozásszerő tevékenység keretében használ fel anyagokat és készítményeket?
Kézmővesek, mőhelyek, szakszolgáltatók: ipari eljárásnak nem minısülı, foglalkozásszerő tevékenységeik keretében anyagokat vagy készítményeket felhasználó végfelhasználók.
Azon felhasználók, akik ipari felhasználásnak nem minısülı szakmai tevékenységeik során alkalmaznak anyagokat. Ide tartoznak azok a kézmővesek és szolgáltatók, akik lehet, hogy nem rendelkeznek állandó munkahellyel/mőhellyel. Elıfordulhat, hogy e felhasználóknak nincs birtokukban a veszélyes anyagokkal vagy készítményekkel kapcsolatos különleges szaktudás. Ilyen felhasználók például a burkoló vállalkozók, mobil takarító vállalkozások, szobafestık és mázolók, építıipari vállalkozások.
Egyéb továbbfelhasználói feladatok Végzi-e anyagok vagy készítmények egyik tartályból másikba való áttöltését?
15
Újratöltı: olyan szereplı, aki anyagokat vagy készítményeket tölt át egyik tartályból a másikba.
A REACH értelmében anyagok vagy készítmények új/másik tartályba történı áthelyezése (újracsomagolás) felhasználásnak minısül. Ezért az újratöltık is továbbfelhasználók, még abban az esetben is, ha az anyagokat és készítményeket semmilyen más
Az újramárkázó olyan szereplı, aki saját márkájával jelöl meg egy nem általa gyártott terméket. Egy termék márkajelzéssel való megjelölése nem von maga után regisztrálási kötelezettséget, amely a REACH értelmében a gyártókra és az importırökre vonatkozik. Ha a szereplı csak annyit tesz, hogy a terméken feltünteti márkajelzését, a REACH értelmében forgalmazónak minısül, és ebbıl kifolyólag információkat kell továbbítania a szállítói lánc sorra következı tagjainak. Ha a márkajelzése feltüntetésén túl a REACH értelmében „felhasználja” a terméket, azaz egyik tartályból egy másikba tölti át az anyagot, továbbfelhasználónak minısül, ami további kötelezettségeket von maga után.
26
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK Kérdés
Továbbfelhasználói feladatkör
Egyéb hasznos információk, példák tevékenységben nem alkalmazzák. Az újramárkázó, aki újratöltéskor egy új márkát alkalmaz, szintén továbbfelhasználónak minısül15.
Olyan Unión kívüli gyártótól vagy forgalmazótól importál anyagokat vagy készítményeket, amely az EU-ban egyedüli képviselıvel rendelkezik?
Importır, amikor a szállító egyedüli képviselıvel rendelkezik: ha szállítója egyedüli képviselıt jelölt ki, Ön nem importırnek, hanem továbbfelhasználónak minısül.
Ha egy EU-n kívüli szállító „egyedüli képviselıvel” rendelkezik16’, ez az egyedüli képviselı veszi át a vonatkozó áru az Unióba történı behozatalához kapcsolódó feladatokat. Ennélfogva Ön továbbfelhasználónak minısül, még abban az esetben is, ha közvetlenül az EU-n kívüli szállítótól vásárol, nem pedig az „egyedüli képviselıtıl”. Tanácsos érdeklıdni nem uniós szállítójánál, hogy rendelkezik-e ilyen „egyedüli képviselıvel”.
Van bizonyítéka arra, hogy az Ön által EU-n kívüli szállítóktól importált anyagot vagy készítményt eredetileg az EU-ban állították elı és regisztrálták?
Anyagok újraimportálója: eredetileg az EU-ban elıállított anyagokat – önmagukban vagy készítményekben – importáló szereplı. A REACH értelmében Ön továbbfelhasználónak minısül, ha bizonyítani tudja, hogy az anyagot Ön vagy azon szállítói lánc egy másik szereplıje, amelynek Ön is tagja, regisztrálta az EU-ban.
Tudja bizonyítani, hogy az anyag – önmagában vagy egy importált készítményben – eredetileg az EU-ban lett elıállítva és regisztrálva? Dokumentumokkal kell alátámasztania, hogy az anyag azonos azzal, amelyet Ön vagy azon szállítói lánc egy másik szereplıje, amelynek Ön is tagja, regisztrált az EU-ban. 17. Ezenkívül, annak elkerülése érdekében, hogy regisztrálni kelljen az újraimportált anyagot, rendelkeznie kell a biztonsági adatlappal vagy hasonló információkkal a nem veszélyes anyagra vagy készítményre vonatkozóan (2. cikk (7) bekezdés).
2.5.4
A REACH által elıírt egyéb feladatok
A REACH a szállítói lánc számos egyéb szereplıjének is kötelezettségeket ír elı. Az alábbi táblázat segít e feladatok azonosításában. 4. táblázat Feladatok azonosítása – a továbbfelhasználói vagy gyártói/importıri feladatköröktıl eltérı feladatok Kérdés Uniós szállítóktól szerez be anyagokat, készítményeket vagy árucikkeket, amelyeket
Feladatkör
Egyéb hasznos információk, példák
Forgalmazó: az EU-ban anyagokat, készítményeket és árucikkeket raktározó és fogalomba hozó szereplı, aki az említetteket további feldolgozás nélkül harmadik felek
A REACH által meghatározott forgalmazó az anyagokat vagy készítményeket kizárólag harmadik felek számára tárolhatja és bocsáthatja
16
Az egyedüli képviselı egy anyag EU-n kívüli gyártója (aki anyagokat, készítményeket vagy árucikkeket gyárt) által arra a feladatra kijelölt természetes vagy jogi személy, hogy teljesítse a REACH által az importırökre vonatkozóan megállapított kötelezettségeket. 17 Ezt a szállítói lánc felvázolásával és dokumentálásával teheti meg, azonosítva az anyag eredeti regisztrálóját. Ez az Unión belül is érvényes lehet, például nemzetközi vállalatok esetében, amelyek termelésüket több országban végzik, illetve olyan szereplık esetében, amelyek nem tartoznak ugyanazon vállalathoz. Az eredeti regisztrálótól beszerezhetı a biztonsági adatlap és az ahhoz csatolt egyéb információk is (a REACH-rendelet 32. cikke)
27
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK Kérdés olyan szereplıknek bocsát rendelkezésre (pl. értékesíti), akik ezeket üzleti tevékenységek során használják fel? Tárol anyagokat és/vagy készítményeket más szereplık számára, majd raktározóként ismét e szereplık rendelkezésére bocsátja azokat?
Feladatkör rendelkezésére bocsátja. Ön nem minısül továbbfelhasználónak, de a REACH kötelezettségeket ír elı az Ön számára. Elıször olvassa el az útmutató 15. fejezetét.
Anyagokat, készítményeket vagy árucikkeket bocsát fogyasztók rendelkezésére (pl. értékesítést végez)?
Kiskereskedı: olyan szereplı, aki anyagokat, készítményeket vagy árucikkeket tárol és hoz forgalomba végfelhasználók és/vagy szakmai felhasználók számára kiskereskedelmi üzletekben. Ön nem minısül továbbfelhasználónak, de a REACH kötelezettségeket ír elı az Ön számára. Elıször olvassa el az útmutató 15. fejezetét.
2.5.5
Egyéb hasznos információk, példák rendelkezésre (pl. újból értékesíti). Ha olyan tevékenységet végez az anyaggal, amely a REACH szerint „felhasználásnak” minısül (fontos, hogy például az áttöltést vagy újratöltést a REACH felhasználásnak tekinti), Ön továbbfelhasználónak tekintendı és esetében a 3. táblázatot kell alkalmazni.
A kiskereskedık a forgalmazók egy csoportját jelentik. Ha olyan tevékenységet végez az anyaggal, amely a REACH szerint „felhasználásnak” minısül (fontos, hogy például a tárolt festékek újratöltését és keverését a REACH felhasználásnak tekinti), Ön továbbfelhasználónak tekintendı és esetében a 3. táblázatot kell alkalmazni.
A lehetséges kötelezettségek áttekintése 5. táblázat azonosítása18
A különbözı feladatkörökhöz esetlegesen kapcsolódó kötelezettségek
Feladatkörök
Kötelezettségek
Továbbfelhasználók és forgalmazók kötelezettségei (ideértve a kiskereskedıket és a raktározókat)
Feladatok és kötelezettségek azonosítása
2
A szállítók tájékoztatása a veszélyekkel kapcsolatos minden új információról, ideértve az osztályozást és a címkézést is.
10
Azon információk közlése, amelyek megkérdıjelezhetik a kapott expozíciós forgatókönyvben elıírt kockázatkezelési intézkedések megfelelıségét.
11
A továbbfelhasználókra (készítmények
18
Fejezet
A forgalmazók továbbadják a vonatkozó expozíciós forgatókönyveket, és felhasználják a biztonsági adatlapokban foglalt releváns információkat a saját biztonsági adatlapjuk elkészítésekor. Ezenkívül a forgalmazók a fogyasztók rendelkezésére bocsátják azon információkat, amelyeket a REACH-rendelet 32. cikke értelmében tudomásukra hoztak. Az anyagok vagy készítmények szállítását végzı továbbfelhasználóknak további kötelezettségeik vannak, amelyek alább olvashatók.
4, 15
Megfelelı intézkedések azonosítása és alkalmazása a biztonsági adatlapon közölt vagy a nem veszélyes anyagokkal vagy készítményekkel együtt továbbított tájékoztatásban meghatározott kockázatok kézben tartására.
4
Jóllehet a REACH csak gyártók/importırök, forgalmazók és továbbfelhasználók között tesz különbséget, léteznek olyan kötelezettségek, amelyek csak bizonyos típusú továbbfelhasználókra/forgalmazókra vonatkoznak. Ez a szállítói láncban betöltött szereptıl és a végzett tevékenységtıl függ. Ez a táblázat összefoglalja, hogy a szállítói láncban meglévı különbözı feladatkörökhöz milyen kötelezettségek járulnak, és azonosítja, hogy ezekkel kapcsolatban az útmutató mely részeiben található részletes tájékoztatás.
28
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK elıállítói, végfelhasználók, újratöltık) vonatkozó további kötelezettségek
Az expozíciós forgatókönyvnek való megfelelés ellenırzése, ha kap ilyet szállítójától; nem megfelelés esetén további intézkedések megtétele.
5,6
Engedélyköteles anyagok esetében az Ön felhasználására vonatkozó engedélyben foglalt feltételek betartása. Lehet, hogy engedély iránti kérelmet kell benyújtania, amennyiben a felhasználására nem vonatkozik a szállítójának megadott engedély és Ön folytatni kívánja az adott felhasználást.
12
Ellenırizze az anyaggal kapcsolatos korlátozásokat.
13
Kizárólag készítmények elıállítóira és újratöltıkre vonatkozó további kötelezettségek
Vásárlóinak és kiskereskedıinek/fogyasztóinak tájékoztatása az anyagok vagy készítmények biztonságos felhasználása érdekében. A kockázatok kézben tartása érdekében az anyagokat vagy készítményeket szállító továbbfelhasználók megfelelı intézkedésekre tesznek javaslatot a biztonsági adatlapokon (mely információt a REACH-rendelet 32. cikkével összhangban bocsátották rendelkezésükre) vagy saját kémiai biztonsági jelentésükben.
14
Kizárólag árucikkek elıállítóira vonatkozó további kötelezettségek
Információnyújtás az Ön által elıállított vagy szállított, 0,1 tömegszázalékot (m/m) meghaladó koncentrációban különösen veszélyes anyagokat tartalmazó árucikkek biztonságos felhasználásának lehetıvé tétele érdekében, és – kérésre – a fogyasztók számára is (a REACH 33. cikke).
[[Link=Útmu tató az árucikkekhez #file=articles _en]]
Kizárólag forgalmazókra vonatkozó további kötelezettségek
Egy felhasználás azonosított felhasználássá tételére irányuló kérések továbbítása a szállítói láncban felfelé haladva következı szereplı vagy forgalmazó számára.
Az újraimportálók kötelezettségei
Annak dokumentálása, hogy egy anyag vagy anyagok azonosak azzal, amelyet Ön vagy azon szállítói lánc egy másik szereplıje, amelynek Ön is tagja, regisztrált az EU-ban. Dokumentumokkal kell rendelkeznie a REACH 31. cikkével (biztonsági adatlap, vagy adott esetben expozíciós forgatókönyv) vagy 32. cikkével összhangban.
15
29
FELKÉSZÜLÉS A REACH-RE
3.
FELKÉSZÜLÉS A REACH-RE
Ebben a szakaszban a továbbfelhasználók számára a REACH-re való felkészüléshez ajánlott önkéntes intézkedésekkel foglalkozunk. Ide tartoznak:
3.1
•
a REACH-re való korai felkészülés elınyei
•
mi történhet akkor, ha nem készül fel a REACH-re
•
a szükséges információk
•
a felhasznált anyagok és a felhasználási mód megértése, a megfelelı adatközlés érdekében
•
mit és hogyan kell közölni a szállítóknak, és hogyan kell fontossági sorrendet felállítani az adatközléskor
Bevezetı
A REACH az Ön által felhasznált anyagok szinte mindegyikére vonatkozik. A REACH végrehajtásával csak akkor folytathatja ezeknek az anyagoknak a felhasználását, ha a gyártó vagy az importır regisztrálja azokat. Ez egyaránt vonatkozik az önmagukban és a készítményekben vagy árucikkekben felhasznált anyagokra. Egyes anyagok esetében kémiai biztonsági jelentést kell készíteni, és az azonosított felhasználások tekintetében a szállítóknak közölniük kell a továbbfelhasználókkal bizonyos információkat az anyag biztonságos felhasználásával kapcsolatban19. A REACH értelmében a bevezetett anyagok regisztrálását 2010 és 2018 között kell elvégezni, feltéve hogy anyagok elızetesen regisztrálásra kerülnek20. Az anyagok gyártói és importırei azonban már egy korai szakaszban eldöntik, hogy regisztrálják-e az anyagaikat és milyen felhasználásokat vonnak be a regisztrálásba. Sokan már elindították ezt a folyamatot. Tanácsos a lehetı legrövidebb idın belül megkezdeni a felkészülést és felvenni a kapcsolatot szállítóival és fogyasztóival. Ha idıben sikerül felkészülnie a REACH követelményeire, akkor továbbfelhasználóként Ön tudatában lesz majd minden lehetséges problémának, amely a jövıben felmerülhet az anyagok szállításával kapcsolatban, és tudni fogja, hogy a REACH értelmében milyen feladatokat kell elvégeznie. A REACH a szállítói láncban megvalósuló kommunikációra támaszkodik. Szállítói információkat kérhetnek Öntıl, amelyek segítséget jelentenek számukra a regisztrálásra való felkészülésben. Amennyiben Ön egyben további átvevı felek szállítója is (anyag, készítmény vagy árucikk szállítója), fogyasztói szintén tájékoztatást kérhetnek Öntıl a REACH-rendelettel kapcsolatban és arról, hogy a szállítás biztosítható lesz-e a jövıben. Ha idıben közli szállítóival felhasználásait, segíti ıket abban, hogy e felhasználásokat is beépítsék a regisztrációjukba. E szakasz célja, hogy segítséget nyújtson a REACH-rendelet elıírásaira való felkészülésben azáltal, 19
Kémiai biztonsági jelentést kell készíteni minden, legalább 10 tonna/év/regisztráló mennyiségő regisztrációköteles anyagra vonatkozóan. A veszélyesként besorolt vagy perzisztens, bioakkumulatív és mérgezı vagy nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyagok esetében a kémiai biztonsági jelentésnek tartalmaznia kell a REACH I. melléklete szerinti expozíciós forgatókönyveket.
20
30
További információkat az útmutató 2. fejezetében talál.
FELKÉSZÜLÉS A REACH-RE hogy azonosítja és fontossági sorrendbe rendezi a felkészüléssel és az adatközléssel kapcsolatban megteendı intézkedéseket. A REACH-re való felkészüléshez kapcsolódó legfontosabb dátumokat a 6. táblázat foglalja össze. 6. táblázat
Kiemelt dátumok a REACH-re való felkészülésben 21
Dátum 2007. június 1-jétıl:
Tevékenység A szállítóknak a REACH II. mellékletével összhangban kidolgozott biztonsági adatlapot kell rendelkezésre bocsátaniuk22, amelyhez expozíciós forgatókönyv is tartozhat. A szállítóknak frissíteniük kell biztonsági adatlapjaikat, amint új információkat kapnak a kockázatkezelési intézkedésekkel vagy a veszélyekkel kapcsolatban.
Továbbfelhasználó Azonosítania és alkalmaznia kell a kockázatok kezelésére szolgáló intézkedéseket, és amennyiben Ön szállító is, javaslatot kell tennie ilyen intézkedésekre. Ha expozíciós forgatókönyveket is rendelkezésére bocsátanak, az Ön által alkalmazott felhasználási feltételeknek összhangban kell lenniük az expozíciós forgatókönyvben leírtakkal. Ha nem kap ilyet, Önnek kell eldöntenie, hogy milyen intézkedést alkalmaz (lásd a 3.3 szakaszt). A továbbfelhasználóknak az anyagra vonatkozó regisztrációs szám megadásától számított 12 hónapon belül alkalmazniuk kell a biztonsági adatlapban meghatározott megfelelı feltételeket.
2008. június 1-jétıl:
A gyártóknak és importıröknek regisztrálniuk kell a nem bevezetett és az elızetesen nem regisztrált bevezetett anyagokat.
2008. december 1jéig:
A gyártóknak és importıröknek el kell végezniük a bevezetett anyagok elızetes regisztrálását.
Még e határidı elıtt vegye fel a kapcsolatot szállítóival, és érdeklıdje meg, hogy az Ön által felhasznált anyagok bevezetett anyagok-e és megtörténik-e elızetes regisztrálásuk (lásd 3.4 szakasz). Lépjen kapcsolatba szállítóival annak ellenırzése érdekében, hogy megtörtént-e az Ön által felhasznált bevezetett anyagok elızetes regisztrálása (lásd a 3.3 és a 2.3 szakaszt).
2009. január 1.
Az Ügynökség weboldalán közzéteszi az elızetesen regisztrált anyagok jegyzékét.
21
Ellenırizze, hogy az Ön által felhasznált anyagok szerepelnek-e a jegyzékben. Ha nem, tájékoztathatja az Ügynökséget
A fejezet végén mindezt egy ábrában foglaljuk össze.
22 Ha nincs szükség biztonsági adatlapra (lásd a REACH 31. cikkét), a szállítónak meg kell adnia az anyag(ok) regisztrációs számát, jeleznie kell, hogy anyag engedélyköteles-e vagy vonatkozik-e rá valamilyen korlátozás, és meg kell adnia minden egyéb rendelkezésre álló és releváns információt a kockázatkezelési intézkedések alkalmazásának lehetıvé tétele érdekében (lásd a REACH 32. cikkét).
31
FELKÉSZÜLÉS A REACH-RE Dátum
Tevékenység
Továbbfelhasználó arról, hogy érdeklıdik az anyag iránt (lásd a 3.3. szakaszt).
2009. január 1-jétıl:
Minden olyan potenciális regisztráló, aki elızetes regisztrálást végzett, egy anyaginformációs cserefórum tagjává válik.
Ön is részt vehet egy, az Ön által felhasznált anyaggal foglalkozó fórumban, ha regisztrálás céljára adatokat szeretne közreadni (lásd: [[Link= Útmutató az adatmegosztáshoz #file=data_sharing_en]]).
2009. június 1.
Az Ügynökség megteszi a XIV. mellékletbe felveendı anyagokra vonatkozó elsı ajánlásait. A jelöltlista már korábban is elérhetı lesz, várhatóan 2008 második felében.
Ellenırizze a listát, hogy rajta van-e valamely Ön által felhasznált anyag. Ha igen, haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot szállítójával (lásd a 3.6. szakaszt).
2010. november 30ig:
Az évi 1000 tonna mennyiségben elıállított/behozott anyagokat, a legalább évi 1 tonna mennyiségő, 1. és 2. kategóriájú CMR-anyagokat, illetve a legalább évi 100 tonna mennyiségő, R50/53-ként besorolt anyagokat a gyártónak/importırnek regisztrálnia kell.
Haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot az Ön által felhasznált minden ilyen anyag szállítójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy tudnak az Ön felhasználásáról és bele tudják azt foglalni regisztrálási dokumentációjukba (lásd a 3.6. szakaszt).
2011. június 1-jétıl:
Árucikkek gyártóinak vagy importıreinek értesíteniük kell az Ügynökséget, ha egy árucikk egy, az 59. cikk (1) bekezdésével összhangban azonosított anyagot 0,1 tömegszázalékot(m/m) meghaladó koncentrációban tartalmaz.
Értesítse az Ügynökséget, ha olyan árucikket gyárt, amely 0,1 tömegszázalékot (m/m) meghaladó mennyiségben tartalmaz egy, a jelöltlistán szereplı anyagot, amelyet még nem regisztráltak az adott felhasználásra, és az anyag mennyisége meghaladja az évi 1 tonna mennyiséget.
2013. május 31-ig:
A legalább évi 100 tonna mennyiségben gyártott/behozott minden egyéb anyagot regisztrálniuk kell a gyártóknak/importıröknek.
Vegye fel a kapcsolatot az Ön által felhasznált minden ilyen anyag szállítójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy tudnak az Ön felhasználásáról és bele tudják azt foglalni regisztrálási dokumentációjukba (lásd a 3.6. szakaszt).
Egy 2013-ig regisztrálandó anyag 2013. június 1-je utáni, elsı szállításáig:
A gyártóknak/importıröknek egy felülvizsgált biztonsági adatlapot kell rendelkezésre bocsátaniuk, amely expozíciós forgatókönyvet is tartalmazhat.
Ellenırizze, hogy az anyag Ön általi felhasználására is kitértek. Ha nem, Önnek kell eldöntenie, hogy milyen intézkedést tesz (lásd a 3.3. szakaszt).
2018. május 31-ig:
A legalább évi 1 tonna mennyiségben gyártott/behozott
Vegye fel a kapcsolatot az Ön által felhasznált minden ilyen anyag
32
FELKÉSZÜLÉS A REACH-RE Dátum
Tevékenység minden egyéb anyagot regisztrálniuk kell a gyártóknak/importıröknek.
Továbbfelhasználó szállítójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy tudnak az Ön felhasználásáról és bele tudják azt foglalni regisztrálási dokumentációjukba (lásd a 3.6. szakaszt).
Egy 2018-ig regisztrálandó anyag 2018. június 1-je utáni, elsı szállításáig:
A gyártóknak/importıröknek egy felülvizsgált biztonsági adatlapot kell rendelkezésre bocsátaniuk, amely expozíciós forgatókönyvet is tartalmazhat.
Ellenırizze, hogy az anyag Ön általi felhasználására is kitértek. Ha nem, Önnek kell eldöntenie, hogy milyen intézkedést alkalmaz (lásd a 3.3. szakaszt).
3.2 3.2.1
A korai felkészülés elınyei Milyen elınyei vannak, ha korán felveszi a kapcsolatot szállítóival?
Ha még idejében felveszi a kapcsolatot szállítóival, ık meg tudják mondani, hogy tervezik-e az érintett anyag regisztrálását, szükséges-e kémiai biztonsági jelentést készíteni, és hogy az Ön felhasználását23 bevonják-e abba. Ennek ismerete segít Önnek a REACH-re való hatékonyabb felkészülésben és terveket készíthet azon módosításokra vonatkozóan, amelyeket az anyagok felhasználásában esetleg eszközölnie kell. Ha szállítóival még az elıtt felveszi a kapcsolatot, hogy azok döntést hoznak a regisztrálásról, segíthet annak biztosításában, hogy a regisztrálás során kellıképpen figyelembe veszik azon alkalmazásokat, amelyek tekintetében az anyagot felhasználja, a felhasználási feltételeket (például mennyi anyagot használ fel és az egyes napokon mennyi ideig használja fel azokat) és a kockázatkezelési intézkedéseket (pl. helyi elszívó berendezések, védıfelszerelés – például védıkesztyő – viselése). Ha a szállító mindezeket biztonságosnak véli, elkerülhetık az olyan helyzetek, amikor az expozíciós forgatókönyv olyan felhasználási feltételeket vagy kockázatkezelési intézkedéseket ír elı, amelyek költségesek vagy nem kivitelezhetık az Ön eljárásai során vagy amelyek nem vonatkoznak az Ön felhasználására, így elıfordulhat, hogy egy saját kémiai biztonsági jelentést kell elkészítenie. A REACH értelmében a regisztrálás elıkészítésének segítése érdekében információkat bocsáthat rendelkezésre (37. cikk (1) bekezdés). Emellett kérheti, hogy egy felhasználás azonosított felhasználássá váljon (37. cikk (2) bekezdés), ami azt jelenti, hogy a szállítót ellátja a vonatkozó biztonsági információkkal (lásd az útmutató 8. fejezetét – A felhasználás azonosított felhasználássá való válására irányuló kérés). 3.2.2
Milyen elınyei vannak, ha korán felveszi a kapcsolatot fogyasztóival?
A REACH értelmében fogyasztóinak szintén joguk van ismertetni felhasználásukat. Elıfordulhat, hogy nehezen tudnak igazodni a biztonsági adatlaphoz csatolt expozíciós forgatókönyvben meghatározott felhasználási feltételekhez az elıírt 12 hónapon belül (a REACH 37. cikkének (5)
23 A REACH értelmében „felhasználásnak” minısül „bármely feldolgozás, összeállítás, fogyasztás, tárolás, tartás, kezelés, tartályokba való töltés, egyik tartályból egy másikba való áttöltés, keverés, árucikk elıállítása és minden egyéb felhasználás”. Ennélfogva a „felhasználás” nem csak a feldolgozás feltételeire és anyag kezelésének módjára vonatkozik, de azon alkalmazásokra is, amelyek tekintetében hasznosítják (például „UV-fényre reagáló tintával történı filmnyomás”).
33
FELKÉSZÜLÉS A REACH-RE bekezdése és 39. cikke), kiváltképpen akkor, ha változtatásokra van szükség az anyag helyettesítésének folyamatában. Ha idıben felveszi a kapcsolatot fogyasztóival és ösztönzi ıket arra, hogy felhasználásukat azonosított felhasználássá tegyék, ez segíthet annak biztosításában, hogy azokat a felhasználásokat is figyelembe vegyék a regisztráláskor, fontos piacokat ırizve meg ezzel termékei számára. Azzal kapcsolatban, hogy fogyasztóinak milyen típusú információkat kell biztosítaniuk annak érdekében, hogy felhasználásuk azonosított felhasználássá váljon, az útmutató 9. fejezetében talál tájékoztatást. 3.3
Milyen következményekkel jár, ha nem készül fel a REACH-re?
Ha nem készül fel a REACH-nek való megfelelésre, elıfordulhat, hogy az Ön által – önmagában vagy készítményekben – felhasznált anyagok nem kerülnek regisztrálásra vagy felhasználása nem kerül be szállítójának regisztrálási dokumentációjába vagy expozíciós forgatókönyvébe. 3.3.1
Mi történik, ha egy anyagot nem regisztrálnak?
Ha egy anyagot nem regisztrálnak a REACH-rendeletnek megfelelıen, az érintett anyag nem gyártható, importálható vagy szállítható az EU piacára évi 1 tonna vagy azt meghaladó mennyiségben. Nem folytathatja az ilyen anyag felhasználását, csak ha azt kifejezetten mentesítik a regisztrálás alól (lásd az útmutató 2. fejezetét). Ha úgy találja, hogy egy Ön által felhasznált anyag nem szerepel az elızetesen regisztrált anyagok jegyzékében, az Ügynökségnél érdeklıdését fejezheti ki az anyag iránt. Az Ügynökség ekkor weboldalán közzéteszi az anyag nevét24. A Ügynökség a potenciális regisztrálók kérésére megadja az Ön elérhetıségeit. 3.3.2
Mi történik abban az esetben, ha egy anyag regisztrálásra került, de az expozíciós forgatókönyv nem érinti az általam alkalmazott felhasználást?
Ha egy anyagot regisztráltak, de az expozíciós forgatókönyv nem érinti a felhasználását, az alábbiakat teheti: • • • • •
ismerteti felhasználását szállítójával, azzal a céllal, hogy egy, a felhasználását is érintı expozíciós forgatókönyvet kapjon; módosítja felhasználási feltételeit, hogy megfeleljen a szállítója expozíciós forgatókönyvében meghatározott feltételeknek; olyan szállítót keres, akinek az expozíciós forgatókönyve az Ön által alkalmazott felhasználásra is kitér; elkészíti saját kémiai biztonsági jelentését (lásd az útmutató 7. fejezetét); vagy alternatív megoldásként keres egy másik anyagot vagy folyamatot és felhagy a szóban forgó anyag használatával.
E változások mind idıigényesek és jelentıs költségeket vonhatnak maguk után. Ezért fontos, hogy minél hamarabb elkezdje a felkészülést. Ha megvárja, amíg szállítói meghozzák döntésüket és új
24
Minden olyan személy, aki egy bevezetett anyagot elsı alkalommal gyárt vagy importál, a regisztrálást a REACH 23. cikkében meghatározott meghosszabbított határidıkön belül elvégezheti, még abban az esetben is, ha 2008. december 1-jéig nem regisztrálta elızetesen az anyagot, feltéve hogy az anyag elsı alkalommal történı gyártásától vagy behozatalától számított hat hónapon belül és legkésıbb 12 hónappal a 23. cikkben (28. cikk (6) bekezdés) meghatározott, vonatkozó regisztrációs határidı elıtt benyújtják az Ügynökségnek az információkat. A továbbfelhasználók dönthetnek úgy, hogy átveszik a gyártók vagy importırök szerepét.
34
FELKÉSZÜLÉS A REACH-RE biztonsági adatlapokat vagy egyéb információkat bocsátanak rendelkezésére, csak 12 hónapja marad arra, hogy gondoskodjon a megfelelésrıl. 3.3.3
Milyen következményekkel jár az engedélyezés?
Az engedélyezési kötelezettség csak akkor lép érvénybe, amikor az anyag felkerül a különösen veszélyes anyagok jelöltlistájára. Ha egy anyag engedélyköteles, csak akkor folytathatja felhasználását, ha az engedély az Ön által alkalmazott felhasználásra is vonatkozik. Az engedély iránti kérelmet Ön vagy szállítója is benyújthatja, vagy közösen is megtehetik azt. Ha nem adják meg az engedélyt, egy meghatározott naptól kezdıdıen (lejárati idı) nem használhatja tovább az érintett anyagot. További tájékoztatást az útmutató 2. fejezetében talál. 3.4
A szükséges információk
3.4.1
Milyen információkra van szükségem és hogyan készülhetek fel erre?
A gyártók és importırök abból a célból kérhetnek Öntıl információkat, hogy elkészítsék regisztrálási dokumentációjukat és expozíciós forgatókönyveiket. Jó, ha még idıben felveszi a kapcsolatot szállítójával, máskülönben elıfordulhat, hogy a szállító nem lesz képes megfelelıen beépíteni az Ön felhasználását regisztrálási dokumentációjába. Ez azzal is járhat, hogy a rendelkezésre bocsátott biztonsági adatlapok és expozíciós forgatókönyvek nem megfelelıek az Ön számára. Azzal kapcsolatban, hogy milyen típusú információkat kell biztosítaniuk, az útmutató 8. és 9. fejezetében található részletes tájékoztatás. Az elsı információkérések ipari szövetségeken keresztül is megtehetık – részletes tájékoztatást csak az egyes továbbfelhasználóktól kérhet késıbb, ha szükségessé válik. (Ha nem tagja egy szövetségnek, még inkább fontos lehet Önnek, hogy közvetlenül a szállítójával vegye fel a kapcsolatot). A szállítóktól való részletes információkéréseket egyedileg kidolgozott kérdıívek is kísérhetik. Az útmutató 1. függeléke meghatározza, hogy milyen típusú információkra van szükség az expozíciós forgatókönyvek kidolgozásához. 3.4.2
Mi a helyzet a titkos üzleti információkkal?
Ha amiatt aggódik, hogy azáltal, hogy a szállítóknak információkat ad át, bizalmas üzleti információk elveszítését kockáztatja, számos mód kínálkozik a probléma megoldására. Az egyik az, hogy az ágazatában jellemzı felhasználási feltételek és kockázatkezelési intézkedések általános leírását adja meg. Errıl az útmutató 8. fejezete foglalkozik részletesebben (A felhasználás azonosított felhasználássá való válására irányuló kérés). A másik módszer egy saját kémiai biztonsági jelentés kidolgozása; errıl az útmutató 7. fejezete nyújt tájékoztatást. Ez viszont igen munkaigényes, ezért tanácsos már korán felvenni a kapcsolatot szállítóival annak meghatározása érdekében, hogy elıre láthatóan szükséges lesz-e megtenni ezt a lépést. 3.5.
A felhasznált anyagok és a felhasználási mód ismerete
A REACH-rendeletre való felkészülés magában foglalja az alábbiakat: •
a felhasznált anyagok, illetve annak az ismerete, hogy honnan származnak és hogyan és mire használják fel azokat;
•
az esetlegesen szükséges információk összegyőjtése;
35
FELKÉSZÜLÉS A REACH-RE
3.5.1
•
annak eldöntése, hogy kivel, mikor és hogyan veszi fel a kapcsolatot; és
•
kapcsolatfelvétel, valamint a jövıbeni cselekvések megtervezése. A felhasznált anyagok megismerése
A REACH értelmében regisztrálandó anyagok számos különféle termékben jelen lehetnek, amelyet megvásárol. Ide tartoznak a gyártási folyamatai során, illetve egyéb felhasználások (például takarítás vagy irodai használat) esetén alkalmazott, önmagukban vagy készítményekben jelen levı anyagok. Lehet, hogy nem áll rendelkezésre mindenre kiterjedı tájékoztatás a felhasznált készítményekben és árucikkekben jelen levı anyagokkal kapcsolatban. Például, a készítmények összetételét – a titoktartás érdekében – szállítói nem biztos, hogy feltüntetik a biztonsági adatlapon, és elıfordulhat, hogy az árucikkek címkéi csak korlátozott információkat tartalmaznak a rendeltetésszerően kibocsátott anyagokról. Ezekben az esetekben fontos, hogy idıben felvegye a kapcsolatot szállítóival annak biztosítása érdekében, hogy a készítményben vagy árucikkekben jelen levı anyagokat az Ön által alkalmazott felhasználás tekintetében is regisztrálták. 3.5.2
Információforrások
Az elsı lépés az információgyőjtés a felhasznált anyagokról és készítményekrıl, az Ön általi felhasználásról és az anyagok és készítmények szállítójáról. A vállalkozásán belül számos különbözı információforrás állhat rendelkezésre. Ilyen lehet például: •
• • • • •
a felhasznált vegyi anyagok jegyzéke, amelyet a vegyi anyagokról szóló irányelv követelményeinek teljesítése érdekében vagy környezetgazdálkodási rendszere részeként állítottak össze; beszerzési adatbázisok; az anyagokhoz és készítményekhez kapcsolódó biztonsági adatlapok, a szállítók által rendelkezésre bocsátott mőszaki adatlapok és a csomagoláson található címkék; a munkavállalók egészségvédelmét szolgáló kockázatértékelések és egyéb információk; szállítási részlegének a szállítási szabályoknak való megfelelés érdekében rendelkezésre álló információk; környezetvédelmi engedélyek.
Hasznos lehet egy, a különbözı részlegeknél dolgozó személyekbıl álló csoport vagy munkacsoport létrehozása a szükséges információk összegyőjtése érdekében. A csoport tagjai lehetnek például a beszerzésért, a gyártásért, a mőködésért, a raktározásért, a szállításért és az értékesítésért felelıs személyek, valamint mőszaki, biztonsági és környezetvédelmi szakértık. 3.5.3
Az adatok összegyőjtése
Hasznos lehet egy jegyzéket készíteni az összes felhasznált anyagról és készítményrıl, a szállítóval, valamint az anyag vagy készítmény Ön általi felhasználásával kapcsolatos információkkal együtt. A 7. táblázat (e fejezet végén) példával szolgál arról, hogyan lehet összegyőjteni ezeket az információkat. A lista ellenırzésére felkérhet vállalkozása különbözı részlegeiben dolgozó személyeket, így gondoskodva arról, hogy semmi se maradjon ki a felsorolásból. Ahogy sorra hatályba lépnek a REACH különbözı követelményei, egy ilyen jegyzék abban is segítségére lehet, hogy nyomon kövesse, mely anyagokat regisztrálták, mely anyaghoz tartozik expozíciós forgatókönyv, melyekre vonatkoznak korlátozások és melyek engedélykötelesek.
36
FELKÉSZÜLÉS A REACH-RE A termékeit is figyelembe kell vennie. Ha termékeket állít elı, amelyeket forgalomba hoznak, a REACH értelmében konkrét kötelezettségei vannak (lásd az útmutató 14. fejezetét). Ezért eggyel tovább lépve egy olyan jegyzéket is készíthet, amely az Ön által felhasznált készítményekben jelen levı egyes anyagokat foglalja össze. A 8. táblázat (e fejezet végén) példával szolgál arról, hogy milyen információkat kell összegyőjtenie az Ön által azonosított anyagokkal kapcsolatban. Amennyiben rendeltetésszerően kibocsátott anyagokat (vagy az engedélyezéshez kapcsolódó jelöltlistán megtalálható, 0,1 tömegszázalékot (m/m) meghaladó koncentrációban jelen levı, évi legalább 1 tonna mennyiségben felhasznált anyagokat) tartalmazó árucikkeket állít elı, szintén lehetnek kötelezettségei a REACH értelmében. Errıl részletesebben a(z) [[Link=Útmutató az árucikkekhez#file=articles_en]] c. dokumentumban olvashat. Ezért elıfordulhat, hogy jegyzéket kíván majd készíteni az ilyen anyagokról. 3.6
Információk közlése a szállítók felé
Amikor legközelebb felveszi a kapcsolatot szállítóival, érdeklıdje meg, hogy tervezik-e az Ön által felhasznált anyagok elızetes regisztrálását vagy regisztrálását, ideértve az Ön által kapott készítményekben jelen levı anyagokat is. Ehhez valamennyi szállítója számára rövid jellemzést adhat felhasználásairól és az alkalmazott felhasználási feltételekrıl. Ha több anyagot és készítményt hasonló módon használ fel, ez az információ valamennyi vonatkozó szállítónak elküldhetı. Ha szállítója egyben forgalmazó is, az információkat tovább kell adnia a szállítói láncban felfelé haladva a következı szereplınek. Ha szállítója egy másik továbbfelhasználó, az információkat továbbadhatja a szállítói láncban felfelé haladva a következı szereplınek vagy az Ön használatára vonatkozóan expozíciós forgatókönyvet dolgozhat ki. Ha sok anyagot használ fel különbözı felhasználásokra vagy eltérı felhasználási feltételek mellett (pl. ha Ön készítmények elıállítója), nem biztos, hogy megvalósítható, hogy az összes szállítójával rögtön felvegye a kapcsolatot. Erıforrásait elıször a legfontosabb anyagokra koncentrálja. Az alábbi folyamatábra összefoglalja azokat a tényezıket, amelyek alapján fontossági sorrendet állíthat fel az anyagok között az adatközlés tekintetében.
37
FELKÉSZÜLÉS A REACH-RE
Kezdet: felhasznált vegyi anyagok jegyzéke
RIP 3.1
A szállítónak van egyedüli képviselője, aki elvégzi az anyag regisztrálását?
Az anyagot az EU-n kívülről szerezték be? a
Nincs szükséges ES: alacsony prioritás
Az anyag CMR, PBT vPvB vagy hasonló besorolású?
Az anyag veszélyes? b
Ha vannak működőképes alternatívák: alacsony prioritás
Nem
Importőrként jogszabályban előírt kötelessége lehet a regisztrálás elvégzése.
Az anyag engedélyköteles lehet:
c
Rövidítések: CMR: rákkeltı, mutagén és/vagy reprodukciót károsító anyag CSA: kémiai biztonsági értékelés DU: továbbfelhasználó ES: expozíciós forgatókönyv PBT: perzisztens, bioakkumulatív és mérgezı anyag SDS: biztonsági adatlap t/év – tonna per év vPvB: nagyon perzisztens, nagyon bioakkumulatív anyag.
Ha nincsen működőképes alternatíva:
Vannak egyéb alternatívák? d
A nagyobb mennyiségű felhasználások esetében valószínűbb a regisztrálás alacsony prioritás
A kevésbé jelentős felhasználások esetében kisebb a valószínűsége, hogy a regisztrációban megemlítik azokat:
Az anyagot csak kis mennyiségben használják fel? e
Az ismert felhasználások esetében valószínűbb a regisztrálás alacsony prioritás
A módosítások esetében kisebb nyomás az időtartam tekintetében: alacsony prioritás
További értékelés
g
A szállítók nem tudnak regisztrálni ismeretlen felhasználásokat:
A szállító ismeri az Ön felhasználását?
Az anyagot nyersanyagban, vagy minősítésre vagy jóváhagyásra kerülő termékben használják fel?
Az anyagok módosítása hosszú időt vehet igénybe:
f
3-1 ábra
A munkafolyamat során az adatközlés fontosságát indokoló tényezık
a. megjegyzés – Behozott anyagok/készítmények Az EU-n vagy az EGT-n kívülrıl
25
25,
importırönként legalább évi 1 tonna mennyiségben behozott,
Az Európai Gazdasági Térség az EU 27 tagállamát, továbbá Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát foglalja magában. Izland, Liechtenstein és Norvégia tervezi a REACH végrehajtását, és amikor ezt megtették, az ezekbıl az országokból származó anyagok a REACH értelmében nem tekintendık majd behozatalnak.
38
FELKÉSZÜLÉS A REACH-RE önmagában vagy készítményben elıforduló anyagokat regisztrálni kell (lásd az útmutató 2. fejezetét). Az importırönként évi legalább 1 tonna mennyiségben árucikkekben behozott, rendeltetésszerően kibocsátásra kerülı anyagokat szintén regisztrálni kell (kivéve ha azokat az adott használat tekintetében valaki már regisztrálta). Ha Ön közvetlenül importálja az anyagot, a regisztrálás az Ön felelıssége, kivéve azt az esetet, amikor az Unión kívüli gyártó egyedüli képviselıt jelölt ki az EU-ban, aki elvégzi a regisztrálást (lásd az útmutató 2. fejezetét – Feladatok és kötelezettségek). Ha polimereket importál (ideértve a készítményekben elıforduló polimereket), lehet, hogy regisztrálnia kell a monomereket vagy monomer egységeket, illetve a jelen levı egyéb anyagokat. Ezért jegyzékébe fel kell vennie az önmagukban vagy készítményekben behozott polimereket is. b. megjegyzés – Veszélyes anyagok Ha egy regisztráló legalább évi 10 tonna mennyiségben gyárt vagy importál egy anyagot, kémiai biztonsági értékelést kell végeznie. Ha veszélyes anyagról van szó (vagy PBT vagy vPvB anyagról – lásd a c. megjegyzést), expozíciós forgatókönyvet is készítenie kell, amelybe további információkat kell belefoglalnia a továbbfelhasználókról. Ha idıben felveszi a kapcsolatot szállítójával, az megkönnyítheti annak megállapítását, hogy milyen információkra lesz szüksége ahhoz, hogy az Ön felhasználását beépítse az expozíciós forgatókönyvbe. c. megjegyzés – Különösen veszélyes anyagok (SVHC) A különösen veszélyes anyagok magukban foglalják az 1. és 2. kategóriájú rákkeltı, mutagén és reprodukciót károsító anyagokat (CMR anyagok, 1. és 2. kategória); a perzisztens, bioakkumulatív és mérgezı anyagokat (PBT anyagok); a nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyagokat (vPvBs), továbbá a felsoroltakkal azon mértékben aggodalomra okot adó anyagokat. Az ilyen anyagok engedélykötelesek lehetnek (lásd az útmutató 12. fejezetét – az engedélyezésnek való megfelelés). Az Ügynökség 2009. június 1-jéig megteszi a XIV. mellékletbe felveendı anyagokra vonatkozó elsı ajánlásait. A jelöltlista már korábban is elérhetı lesz, várhatóan 2008 második felében. A gyártó/importır feladata annak meghatározása, hogy egy anyag teljesíti-e a különösen veszélyes anyagokra vonatkozó kritériumokat. A meglévı biztonsági adatlapnak tartalmaznia kell, hogy az anyag CMR anyagnak minısül-e, de nem biztos, hogy Ön is meg tudja állapítani, hogy az anyag PBT vagy vPvB anyag-e. Ha az anyagot R50/53-ként sorolták be, ez jelzésértékő lehet. 2007. június 1-jétıl a PBT és vPvB anyagokat felsorolják a biztonsági adatlapok 3. szakaszában; ez azonban csak a nem bevezetett anyagokra vonatkozik vagy ha már regisztráltak egy anyagot és egy új biztonsági adatlapot adtak ki. d. megjegyzés – Alternatívák rendelkezésre állása Ha egy anyag esetében nem áll rendelkezésre más alternatíva, vagy ha a lehetséges alternatíva magasabb árat vagy alacsonyabb teljesítményt jelent, vagy az eljárás vagy a termék módosításával járna, különösen fontos, hogy mihamarabb értesüljön arról, hogy az anyagot regisztrálják-e az Ön által alkalmazott felhasználásra. e. megjegyzés – Kis mennyiségben felhasznált anyagok Egyes továbbfelhasználók amiatt aggódnak, hogy az általuk kis mennyiségben felhasznált anyagok esetleg alacsony értéket képviselnek gyártóik/importıreik számára, és akik ezért úgy határozhatnak, hogy nem regisztrálják azokat. Sok esetben azonban ugyanazon anyagnak léteznek más, nagyobb piacai is, amelyek fontossá teszik az anyagot a szállító vállalkozása számára. Ezenkívül, ha az Ön által felhasznált anyagot csak kis mennyiségekben gyártják vagy importálják (gyártónként vagy importırönként kevesebb mint 1 tonna mennyiségben), az anyag nem regisztrációköteles. 39
FELKÉSZÜLÉS A REACH-RE Fontos tudnia, hogy ha az anyagból vagy készítménybıl évente kevesebb mint 1 tonna mennyiséget használ fel, nem szükséges továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést készítenie, még abban az esetben sem, ha felhasználására az expozíciós forgatókönyv nem vonatkozik.
f. megjegyzés – Nyersanyagban vagy minısítésre/jóváhagyásra kerülı termékben jelen levı anyagok Egy felhasznált anyag megváltoztatása minısítési/jóváhagyási eljárásokat tehet szükségessé, vagy egy, a nyersanyagként való felhasználására vonatkozó jogszabályi követelmény miatt (például pozitív listán szereplı anyag egy kozmetikai termékben való felhasználása) vagy mert fogyasztói kérik ezt az Ön által számukra értékesített termékekre vonatkozóan (például az őrrepülésben használt bevonatok esetében). Ha ez az eset áll fenn, a lehetı legrövidebb idın meg kell tudnia, hogy változik-e ezen anyagok elérhetısége. g. megjegyzés – További értékelés Ha már azonosította az Ön számára legfontosabb anyagokat, dönthet arról, hogy milyen intézkedés lesz a legmegfelelıbb. Ez az alábbiakat foglalhatja magában: •
•
•
• •
40
Felveszi a kapcsolatot szállítójával annak érdekében, hogy megérdeklıdje, tervezi-e az anyag elızetes regisztrálását és regisztrálását/engedély iránti kérelem benyújtását, illetve az Ön felhasználásának az expozíciós forgatókönyvbe való felvételét. Felveheti a kapcsolatot valamennyi szállítójával, a következı linken elérhetı felhasználás jellemzési rendszer alkalmazásával: [[Link=A kémia biztonsági jelentésrıl szóló útmutató#file=csr_en]]. Ezután szükség esetén részletesebb információkat is felhasználhat. Szállítójának hivatalos felkérése arra, hogy vonja be az Ön felhasználását is regisztrációjába vagy engedély iránti kérelmébe, ha ezt eredetileg nem szándékozik megtenni (lásd az útmutató 8. fejezetét). Ehhez kielégítı tájékoztatást kell nyújtania felhasználásáról és felhasználási feltételeirıl. Megpróbálhat alternatív szállítókat is találni, akik tervezik, hogy az Ön felhasználását is beépítik regisztrációjukba. Ha szeretné felhasználását titkosan kezelni, lépjen kapcsolatba ágazati szövetségével (ha tagja valamelyiknek) annak meghatározása érdekében, hogy e szervezet készít-e általános tájékoztatást a szállítók számára, amely esetleg tartalmazza az Ön felhasználását is, vagy kidolgozhatja saját általános leírását. Végül, elkészíthet egy továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést (lásd az útmutató 7. fejezetét). Annak megvizsgálása, hogy az anyag helyettesíthetı-e egy olyan, kevésbé veszélyes anyaggal, amelynek esetében szállítója az Ön felhasználására vonatkozóan is elvégzi a regisztrálást. Kapcsolat felvétele fogyasztóival, hogy további és részletesebb információkat kapjon felhasználásaikról; lásd az útmutató 9. fejezetét.
FELKÉSZÜLÉS A REACH-REN
lázat
g neve
Felhasznált vegyi anyagok (anyagok és készítmények) felsorolása Anyag vagy készítmény?
CAS/EINECS szám (ha ismert)
Osztályozás (ha ismert)
Szállító neve
A szállító nem uniós személy?
Felhasználás2
ító az Unión kívüli személy, importıri kötelezettségeket kell teljesítenie. nálásokra vonatkozó szabványos leíró rendszer a következı linken érhetı el: [[Link= A kémia biztonsági jelentésrıl szóló útmutató #file=csr_en]].
lázat
Egy anyagjegyzék példája
Tulajdonságok
SOsztályozás (a 67/548/EGK irányelv szerint)
CMR 1. vagy 2. kategória, PBT, vPvB?
A szállítóra vonatkozó információk
Felhasználás (mennyiség és cél)
Szállító neve
Tonna/év
Uniós/nem uniós vállalat
Funkció
Minısítés/jóváhagyás szükséges nyersanyagként vagy késztermékként?
Fogyasztói felhasználás (ha ismert/releváns)?
Fontos az ada (lásd a folyam
ÜLÉS A REACH-RENDELETRE 3-2. ábra
U: Még e határidı elıtt vegye fel a pcsolatot szállítóival, és érdeklıdje eg, hogy az Ön által felhasznált yagoknak megtörténik-e az elızetes gisztrálása (lásd 3.4. szakasz).
DU: Ellenırizze, hogy az Ön által felhasznált anyagok szerepelnek-e a jegyzékben. Ha nem, tájékoztathatja az Ügynökséget arról, hogy érdeklıdik az anyag iránt (lásd a 3.3. szakaszt). DU: Ön is részt vehet egy, az Ön által felhasznált anyaggal foglalkozó fórumban, ha regisztrálás céljára adatokat ad közre.
2009. január 1.: az elızetesen regisztrált anyagok listáját közzéteszik az ECHA weboldalán.
Elızetes regisztráció (December 1jéig)
Kiemelt dátumok a REACH-re való felkészülésben
DU: Mindenképpen DU:vegye Makefel sure a kapcsolatot that you contact az ilyen suppliers anyagok of szállítóival, such és substances astudnak a priority, to make sure that they are aware gondoskodjon arról, hogy azok az Ön felhasználásáról és bele tudják foglalni regisztrálási of your use dokumentációjukba and that it could be(lásd covered a 3.6. byszakaszt). the registration
A potenciális regisztrálók adatokat osztanak meg az anyaginformációs cserefórumokon.
(see section 3.6)
2010. november 30. a határidı az alábbiak tekintetében: mennyiség > 1000 t/év; CMR 1. és 2. kat. > 1 t/év; R50/53 > 100 t/év
Regisztrálás
2013. május 31. a határidı: mennyiség > 100 t/év
2018. május 31. a határidı: mennyiség > 1 t/év
. A regisztrált anyagok elsı szállításakor a gyártóknak/importıröknek egy felülvizsgált biztonsági adatlapot kell rendelkezésre bocsátaniuk, amely expozíciós forgatókönyvet is tartalmazhat.
nius 1.: Az új egisztrálásának ezdete.
us 1.
DU: 12 hónapon belül alkalmazniuk kell a felülvizsgált biztonsági adatlapban meghatározott megfelelı feltételeket. Ellenırizze, hogy az anyag Ön által alkalmazott felhasználása is szerepel az adatlapon, és összhangban van-e a felülvizsgált biztonsági adatlapon meghatározott megfelelı feltételekkel (lásd az 5. szakaszt); ha nem, döntse el, milyen intézkedést kíván alkalmazni (lásd a 3.3. szakaszt).
Az Ügynökség közzéteszi azon különösen veszélyes anyagok jelöltlistáját, amelyek engedélykötelesek lehetnek.
Január 1.
Június 1.
2009
U: Ellenırizze a listát, hogy rajta n-e valamely Ön által felhasznált nyag. Ha igen, haladéktalanul gye fel a kapcsolatot szállítójával ásd a 3.6. szakaszt).
gynökség tevékenységei
Június 1.
2010
2011
Június 1.
2012
2013
Június 1.
2018
2011. június 1-jétıl. DU: Értesítse az Ügynökséget, ha az Ön által elıállított termékek 0,1 tömegszázalékot (m/m) meghaladó koncentrációban tartalmaznak egy, a jelöltlistán feltüntetett anyagot.
A gyártók/importırök tevékenységei
A továbbfelhasználók tevékenységei: ajánlott
A továbbfelhasználók tevékenységei: kötelezı
A KAPOTT INFORMÁCIÓK NYOMÁN MEGTEENDİ INTÉZKEDÉSEK
4.
AZ ANYAGOKKAL, KÉSZÍTMÉNYEKKEL VAGY ÁRUCIKKEKKEL EGYÜTT KAPOTT INFORMÁCIÓK NYOMÁN MEGTEENDİ INTÉZKEDÉSEK
Ezt a fejezet azzal foglalkozik, a szállítók által rendelkezésére bocsátott információkra reagálva hogyan teljesítse kötelezettségeit. A fejezet a feladatokról és kötelezettségekrıl szóló 2. fejezetben leírtak mellett más lehetséges megoldásokat kínál. A fejezetben hivatkozások irányítják az olvasót az útmutató azon részeihez, ahol részletesebb tájékoztatást talál. 4.1
Bevezetı
A REACH révén megnövekszik az Ön felé áramló információmennyiség. Ha egy biztonsági adatlap vagy más információk részeként egy regisztrációs számot is kap, ez kötelezettségeket von maga után. A fejezet az ilyen információk sorrendjét követi. A 4.2. szakasz ismerteti, hogyan kell reagálni az anyagokkal vagy készítményekkel együtt rendelkezésre bocsátott információkra, a 4.3. szakasz pedig az árucikkekre vonatkozik26.
26
Megjegyzés: Néhány tárgy nem tekinthetı árucikknek, amely rendeltetésszerően anyagokat bocsát ki, hanem inkább különleges tárolókban vagy különleges hordozóanyagokon (pl. tollak, nyomtatópatronok, nedves törlıkendık) jelen levı készítménynek minısülnek. Ezért e készítményekre vonatkozóan fog biztonsági adatlapokat kapni vagy elıfordulhat, hogy Önnek kell rendelkezésre bocsátania azokat. Lásd az árucikkekrıl szóló útmutatót.
43
A KAPOTT INFORMÁCIÓK NYOMÁN MEGTEENDİ INTÉZKEDÉSEK 4.2 Az anyagokra vagy készítményekre vonatkozó információk nyomán tett intézkedések folyamatábrája Az anyag vagy készítmény kézhezvétele
Nem
SDS kézhezvétele?
a
Kapott egyéb információkat?
Igen
Ellenırizze az SDS-t
b
Új információ kockázatokról vagy Kockázatkezelési intézkedés?
i
Igen Igen Hajtsa végre a tanácsot; teljesítse az engedélyezésben/korlátozásban foglaltakat
h
Nem
ES is van csatolva?
Nem
10. és 11. fejezet
Nem
Rövidítések ES: Expozíciós forgatókönyv RIP: REACH végrehajtási projekt RMM: Kockázatkezelési intézkedés SDS: Biztonsági adatlap
c Igen Ellenırizze az ES-t
d 14. fejezet
Igen
Ön készítmények elıállítója?
e No Útmutató az árucikkekhez
Igen
Ön árucikkek elıállítója?
f Nem 15. fejezet
Nem Igen
Ön forgalmazó?
Folyamat vége
g
4-1 ábra Az anyagokra vagy készítményekre vonatkozó információk nyomán tett intézkedések a. megjegyzés – Kapott információk Ha egy önmagában jelen levı anyagot vásárol, szállítójának biztonsági adatlapot kell rendelkezésére bocsátania, ha az anyag veszélyes besorolású, vagy ha perzisztens, bioakkumulatív és mérgezı vagy nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív vagy ha szerepel az engedélyezéshez kapcsolódó jelöltlistán (a REACH 31. cikkének (1) bekezdése). Ha az anyag nem veszélyes besorolású, egyéb információkat is kaphat szállítójától, de különösen elıvigyázatosnak kell lennie az anyag biztonságos kezelése érdekében. Készítmény vásárlása esetén szállítójának biztonsági adatlapot kell rendelkezésre bocsátania, ha az anyag veszélyes besorolású. Biztonsági adatlapot kérhet, ha az anyag nem veszélyes besorolású, de legalább egy olyan anyagot tartalmaz, amely egészségügyi vagy környezeti veszélyeket hordoz
44
A KAPOTT INFORMÁCIÓK NYOMÁN MEGTEENDİ INTÉZKEDÉSEK magában, vagy amelyre vonatkozóan közösségi munkahelyi korlátozások vonatkoznak27 (a REACH 31. cikkének (3) bekezdése). Ha nincs szükség biztonsági adatlapra, szállítója köteles információt szolgáltatni minden olyan anyagról, amely engedélyköteles vagy amelyre valamilyen korlátozás vonatkozik, továbbá biztosítania kell minden ahhoz szükséges információt, hogy Ön azonosítani és alkalmazni tudja a megfelelı kockázatkezelési intézkedéseket. Erre vonatkozik a folyamatábrában használt „egyéb információk” kifejezés (a REACH 32. cikke). b. megjegyzés – A biztonsági adatlapok ellenırzése 2007. június 1-jétıl aktualizált biztonsági adatlapokat kell rendelkezésre bocsátani. Ezeket legkésıbb akkor frissítik, amikor a gyártó vagy az importır már regisztrálta az anyagot, és ekkor belefoglalják a regisztrálási eljárás során összegyőjtött információkat. Nem hozhat forgalomba olyan – önmagában, vagy az Ön készítményeiben vagy árucikkeiben jelen levı – anyagot, amelynek nem történt meg a REACH szerinti regisztrálása vagy elızetes regisztrálása, kivéve ha az anyag mentesül a regisztráció alól. Ennek értelmében gondoskodnia kell arról, hogy szállítói teljesítik a REACH-rendeletben elıírtakat (lásd az 1. és a 2. fejezetet). Ellenırizze, hogy az 1. pontban (anyagok) vagy a 3. pontban (készítmények) feltüntettek-e regisztrációs számokat. Ha igen, Ön feltételezheti, hogy végrehajtottak bizonyos vizsgálatokat, és az osztályozás és a veszélyek jellemzése azon információkon alapul. Ha megkapja a regisztrációs számot, 12 hónapja van arra, hogy teljesítse a REACH által az Ön számára mint továbbfelhasználóra elıírt kötelezettségeket. Ha egy anyagnak még nem történt meg a regisztrálása és nem kap regisztrációs számot, csakúgy mint azelıtt, követnie kell a biztonsági adatlapon adott útmutatásokat. Ellenıriznie kell a veszélyekkel és a kockázatok kezelésével kapcsolatos információkat, a kockázatkezelési intézkedések végrehajtását, illetve azt, hogy bármely önmagában vagy készítményekben jelen levı anyagra vonatkozik-e engedélyezési kötelezettség vagy valamiféle korlátozás. A 9. táblázat 1. oszlopa felsorolja a biztonsági adatlap pontjait, azt, hogy azok milyen jelentıséggel bírnak a kötelezettségeinek való megfelelés tekintetében, milyen intézkedéseket tesznek szükségessé és az útmutató mely fejezetei nyújtanak további tájékoztatást.
27
Ha az anyag gáznemő készítmények esetében legalább 1 tömegszázalék (m/m), gáznemő készítmények esetében pedig legalább 0,2 térfogatszázalék egyedi koncentrációban van jelen. Meg kell jegyezni, hogy ha olyan anyagot tartalmazó készítményre vonatkozóan kér biztonsági adatlapot, amely esetében kémiai biztonsági jelentést készítettek, a biztonsági adatlappal együtt expozíciós forgatókönyvet is kaphat.
45
A KAPOTT INFORMÁCIÓK NYOMÁN MEGTEENDİ INTÉZKEDÉSEK
9. táblázat A biztonsági adatlapban a továbbfelhasználói kötelezettségeinek való megfelelésre vonatkozó adatok Biztonsági adatlap pontja 1. Az anyag/készítmény és a vállalat/vállalkozás azonosítása
A REACH szerinti kötelezettségeinek teljesítése szempontjából lényeges információk A regisztrált anyag regisztrációs száma. Az anyag ismert felhasználásai; ha kémiai biztonsági jelentésre van szükség, valamennyi azonosított felhasználás. A szállítói elérhetıségei.
2. A veszélyek azonosítása
Az (önmagában vagy készítményben elıforduló) anyag legfontosabb káros fizikokémiai, illetve az emberi egészséget és a környezetet károsító hatásai.
3. Összetétel/Az alkotórészekre vonatkozó információ
A készítmény összetevıi által jelentett veszélyek.
4. Elsısegélynyújtási intézkedések 5. Tőzvédelmi intézkedések 6. Intézkedések véletlenszerő anyagkilépés esetén 7. Kezelés és tárolás
A balesetek hatásainak kezelését célzó intézkedések.
8. Expozíció ellenırzés/egyéni védelem
A jelenlegi gyakorlat nem változik.
A megfelelı munkavégzési eljárások és szervezési intézkedések kidolgozását segítı információk, a kockázatok kezelése érdekében. Expozíciós határértékek és kockázatkezelési intézkedések. Az információknak összhangban kell lenniük az expozíciós forgatókönyvben foglaltakkal, amennyiben csatoltak ilyet a biztonsági adatlaphoz.
A jelenlegi gyakorlat nem változik.
Fontos egészségügyi, biztonsági és környezeti információk.
11. Toxikológiai információk
A potenciális egészségügyi kockázatokra vonatkozó információk.
12. Ökológiai információk
A potenciális egészségügyi kockázatokra vonatkozó információk..
13. Hulladékkezelési és ártalmatlanítási szempontok 14. Szállítási információk 15. Szabályozási információk
Az ártalmatlanítás megfelelı módszerei
46
A kötelezettségek 2007. június 1-jétıl lépnek hatályba. A REACH 37. cikkében foglalt követelmények legkésıbb egy évvel a regisztrációs szám kézhezvételét követıen érvénybe lépnek.28 Önkéntes: Ha az Ön felhasználása nincs felsorolva, közölje az adott felhasználást szállítójával. Továbbítson a veszélyekre vonatkozó minden új információt a szállítói láncban felfelé haladva következı szereplı számára. Jelentse az Ügynökségnek, ha eltérı osztályozást alkalmaz. Továbbítson a veszélyekre vonatkozó minden új információt a szállítói láncban felfelé haladva következı szereplı számára. Jelentse az Ügynökségnek, ha eltérı osztályozást alkalmaz. A jelenlegi gyakorlat nem változik.
Tőz esetén a biztonság megteremtését célzó intézkedések. A véletlenszerően bekövetkezı balesetek kockázatának kezelésére szolgáló intézkedések.
9. Fizikai és kémiai tulajdonságok 10. Stabilitás és reakcióképesség
28
Intézkedés
Kerülendı feltételek és anyagok.
A szállítással kapcsolatos minden különleges intézkedés. Az anyag – önmagában vagy készítményben – engedélyköteles-e vagy vonatkozik-e rá
Lásd a REACH 39. cikkének (1) bekezdését.
Fejezet
8
10
10
A jelenlegi gyakorlat nem változik.
Megfelelı kockázatkezelési intézkedések végrehajtása. Szállítójának tájékoztatása, ha olyan információkkal rendelkezik, amelyek kétségbe vonják a kockázatkezelési intézkedések megfelelıségét. Továbbítson a veszélyekre vonatkozó minden új információt a szállítói láncban felfelé haladva következı szereplı számára. Továbbítson a veszélyekre vonatkozó minden új információt a szállítói láncban felfelé haladva következı szereplı számára. Továbbítson a veszélyekre vonatkozó minden új információt a szállítói láncban felfelé haladva következı szereplı számára. Továbbítson a veszélyekre vonatkozó minden új információt a szállítói láncban felfelé haladva következı szereplı számára. Ellenırizze, hogy van-e olyan információ, amelyet továbbítani kell a hulladéka ártalmatlanítását végzı szervezetnek.
11
10
10
10
10
A jelenlegi gyakorlat nem változik. Ellenırizze az engedélyezésnek való megfelelést.
12 13
A KAPOTT INFORMÁCIÓK NYOMÁN MEGTEENDİ INTÉZKEDÉSEK Biztonsági adatlap pontja
16. Egyéb információk
Melléklet
A REACH szerinti kötelezettségeinek teljesítése szempontjából lényeges információk valamiféle korlátozás. Annak jelzése, hogy hajtottak-e végre kémiai biztonsági értékelést. A felhasználásra vonatkozó ajánlott (nem jogszabályban elıírt) korlátozások.
Az Ön számára jelentıséggel bíró azonosított felhasználásokra vonatkozó expozíciós forgatókönyv(ek).
Intézkedés
Fejezet
Ellenırizze a korlátozásoknak való megfelelést.
Ellenırizze a korlátozásoknak való megfelelést. Továbbítson a veszélyekre vonatkozó minden új információt a szállítói láncban felfelé haladva következı szereplı számára. Végre kell hajtania az expozíciós forgatókönyvben leírt felhasználási feltételeket, azt az esetet kivéve, ha kidolgozta saját kémiai biztonsági jelentését és a kapcsolódó expozíciós forgatókönyvet, vagy e tekintetben mentességek vonatkoznak Önre.
13 10
5
c. megjegyzés – A kézhez kapott expozíciós forgatókönyvek Szállítójának egy vagy több expozíciós forgatókönyvet kell rendelkezésére bocsátania minden olyan veszélyes anyagra vonatozóan, amelyet regisztrálónként legalább évi 10 tonna mennyiségben állítanak elı vagy importálnak. Ha ilyen anyagok vannak jelen egy készítményekben és a 3. pontban felsorolásra kerülnek, a készítményre vonatkozó biztonsági adatlaphoz expozíciós forgatókönyvet is csatolnak. d. megjegyzés – Az expozíciós forgatókönyv ellenırzése Ha egy anyaggal vagy készítménnyel expozíciós forgatókönyvet is kap, ellenıriznie kell, hogy teljesíti-e az abban foglaltakat. Az expozíciós forgatókönyveknek való megfelelés ellenırzésének módjáról az útmutató 5. fejezete nyújt részletes tájékoztatást. e. megjegyzés – Készítmények elıállítói Ha Ön készítményeket állít elı, elıfordulhat, hogy információkkal (biztonsági adatlapokkal vagy egyéb információkkal) kell majd ellátnia fogyasztóit. A meglévı követelmények mellett a REACH értelmében teljesítendı további kötelezettségeket az útmutató 14. fejezete tartalmazza. f. megjegyzés – Árucikkek elıállítói Ha Ön árucikkek elıállítója, lehet, hogy regisztrálnia kell vagy be kell jelentenie az Ön által felhasznált anyagokat. Az útmutató iránymutatást nyújt az árucikkekben jelen levı anyagokra vonatkozó követelményekrıl. g. megjegyzés – Forgalmazók Amennyiben Ön anyagok vagy készítmények forgalmazója, kötelessége továbbítani a biztonsági adatlapot vagy minden egyéb rendelkezésére bocsátott információt a szállítói láncban felfelé haladva a következı szereplı számára. A forgalmazókra vonatkozó kötelezettségek részleteivel az útmutató 15. fejezete foglalkozik. h. megjegyzés – Egyéb információk A REACH 32. cikke értelmében „egyéb” információkat is közölhetnek Önnel arra vonatkozóan, hogy egy anyagra vonatkozik-e engedélyezési kötelezettség vagy valamiféle korlátozás, illetve a felhasználásából eredı kockázatok kezelését szolgáló egyedi intézkedésekrıl, pl. a termék- és folyamatorientált kutatásra és fejlesztésre vonatkozó bejelentés keretében. Az ilyen információkat fel kell használni. A REACH nem határozza meg, hogy ezen információkat milyen formátumban kell közölni. Az
47
A KAPOTT INFORMÁCIÓK NYOMÁN MEGTEENDİ INTÉZKEDÉSEK anyagok és készítmények szállítóinak egyénileg kell mérlegelniük, hogy melyik információs eszköz lehet a legalkalmasabb az egyes fogyasztók számára. Ennélfogva, a REACH 32. cikkében meghatározott információkat például az alábbi módokon kaphatja meg: • • • •
egy biztonsági adatlap formájában a mőszaki adatlap egy külön részében egy külön értesítıben vagy valamilyen más formában.
Szállítójának gondoskodnia kell arról, hogy az információk egyértelmően a 32. szerinti információként jelennek meg, különösen ha például azokat a mőszaki adatlapon közlik. Ha arról értesül, hogy egy anyag29 engedélyköteles, ellenıriznie kell, hogy az Ön által alkalmazott felhasználásra vonatkozik-e mentesség, és hogy adtak-e engedélyt a szállítói láncban egy szinttel feljebb található szereplınek az Ön felhasználására is, és hogy teljesíti-e a vonatkozó feltételeket vagy hogy saját maga kérelmezheti-e az engedélyezést (lásd az útmutató 12. cikkét). Ha arról tájékoztatják, hogy egy anyagra29 korlátozás vonatkozik, teljesítenie kell a korlátozás feltételeit (lásd a 13. fejezetet). Szállítójától egyéb információkat is kaphat, amelyeket szükségesnek vél a megfelelı kockázatkezelés lehetıvé tétele érdekében. Ez magában foglalhatja például egy anyag fizikai állapotából eredı károsodás kockázatával kapcsolatos információkat vagy a kerülendı felhasználási feltételekre vonatkozó információkat30. Ha információkat kap szállítójától, azt is ellenıriznie kell, hogy fogyasztói felé továbbítania kell-e azokat az információkat. Ha Ön készítmények elıállítója, ezzel kapcsolatban az útmutató 14. fejezetében kaphat részletes tájékoztatást, ha forgalmazó, akkor a 15. fejezetben, ha pedig árucikkek elıállítója, akkor az árucikkekben levı anyagokról szóló útmutató szolgál további tájékoztatással. i. megjegyzés – A veszélyekre vonatkozó egyéb információk Ha Ön vizsgálatokat végzett, vagy megfigyelte, hogy egy anyag olyan veszélyeket rejt magában, amelyeket nem jeleztek az Ön rendelkezésére bocsátott információk vagy amelyek az anyag vagy készítmény esetében biztonsági adatlap meglétét tennék indokolttá, mindenképpen jeleznie kell ezt szállítója felé.
29
A regisztrációs számot meg kell adni. A regisztrálók tartózkodhatnak az anyag bizonyos tulajdonságainak vizsgálatától (vizsgálatok elhagyása), ha kizárják a humán vagy a környezeti expozíciót. Az expozíció kizárásának egyik módja a vonatkozó felhasználási módok közlése lenne. 30
48
A KAPOTT INFORMÁCIÓK NYOMÁN MEGTEENDİ INTÉZKEDÉSEK
4.3
Az árucikkekre vonatkozó információk nyomán tett intézkedések folyamatábrája Az árucikk átvétele
Információ átvétele?
Nem
Folyamat vége
j Igen Önkéntes intézkedés: átgondolni, hogyan használható fel az anyag biztonságosan k
Nem
Árucikkeket állít elı?
l Igen Útmutató az árucikkekhez
4-2 ábra
Állítson össze adatokat és nyújtson tájékoztatást, ha szükséges
Az árucikkekre vonatkozó információk nyomán megteendı intézkedések
j. megjegyzés – Mikor várható, hogy az árucikkekkel együtt információt is közölnek Az árucikk szállítója akkor közöl információkat, ha az árucikk 0,1 százalékot meghaladó mennyiségben különösen veszélyes anyagokat tartalmaz, amelyek szerepelnek az engedélyezéshez kapcsolódó jelöltlistán. A jelöltlistát várhatóan 2008 végén teszik közzé. k. megjegyzés – A biztonságos felhasználásra vonatkozó információk A szállítója köteles biztosítani az árucikk biztonságos felhasználásához szükséges minden szükséges információt. Adott esetben, mindenképpen meg kell adnia az árucikkben 0,1 tömegszázalékot (m/m) meghaladó koncentrációban jelen levı, különösen veszélyes anyagok nevét. Önkéntes alapon további információkat is szolgáltathat. l. megjegyzés – Információk továbbítása az árucikkekkel Ha egy árucikk elıállításakor olyan árucikket használ fel kiindulási anyagként, amely legalább 0,1 tömegszázalék (m/m) koncentrációban tartalmaz a jelöltlistán szereplı anyagokat, Ön köteles információkat továbbítani az elıállított árucikk átvevı felei számára (a REACH 33. cikke). Az árucikk átvevıi lehetnek más vállalkozások, amelyek felhasználják az árucikket, de kiskereskedık is, akik árucikkeket értékesítenek fogyasztók számára. Valamennyi szereplınek, árucikkek elıállítóinak, importıröknek vagy forgalmazóknak/kiskereskedıknek kérésre, a kérés kézhezvételétıl számított 45 napon belül, térítésmentesen meg kell adni a megfelelı tájékoztatást31. 31
A REACH 33. cikkének (2) bekezdése.
49
A KAPOTT INFORMÁCIÓK NYOMÁN MEGTEENDİ INTÉZKEDÉSEK Az árucikkekre vonatkozó útmutató segítségével ellenırizze, hogy Önre vonatkozik-e az információtovábbítás kötelezettsége. A REACH nem írja elı, hogy milyen formában kell továbbítani az információkat az árucikkekkel. Válasszon olyan közlési módot, amely biztosítja, hogy a címzett mindenképpen értesüljön az információkról. A lehetséges továbbítandó információkat a 10. táblázat részben találja. 10. táblázat
Tájékoztatás az árucikkekben jelen levı anyagokról
Tétel
Kötelezı
Példa
Az anyag neve
Igen
Diarzén-trioxid
CAS-szám
Nem
1327-53-3
Regisztrációs szám (ha a szállító közölte)
Nem
01-1234567-49-00
Osztályozás
Nem
Rákkeltı 1. kategória, R45; T+; R28; C; R34 ; N; R50/53 Rákot okozhat
Az árucikkben jelen levı koncentráció32
Nem
1 tömegszázalék (m/m)
A biztonságos kezelésre vonatkozó információk
(Igen)33
Nem hevíthetı 60 °C hımérséklet fölé. Gyermekektıl elzárva tartandó.
Biztonságos ártalmatlanítás
Nem
Az árucikket veszélyes hulladékként kell ártalmatlanítani. Ne tegye a szokásos háztartási hulladékok közé.
32
Értéktartományok megadása is megoldás lehet, a bizalmas üzleti információk megırzése érdekében.
33 Ha az információra szükség van ahhoz, hogy az árucikket a felhasználó biztonságosan fel tudja használni, kötelezı továbbítani.
50
AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVNEK VALÓ MEGFELELÉS ELLENİRZÉSE
5.
AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVNEK VALÓ MEGFELELÉS ELLENİRZÉSE
Ebben a szakaszban azzal foglalkozunk, hogyan mérhetı fel, hogy a biztonságos felhasználásnak az anyaghoz vagy a készítményhez tartozó biztonsági adatlap mellékleteiként kapott expozíciós forgatókönyvekben meghatározott feltételei azonosak-e azokkal a feltételekkel, amelyek mellett az anyag vagy készítmény ténylegesen felhasználásra kerül. 5.1
Az expozíciós forgatókönyvnek való megfeleléshez kapcsolódó követelmények
37. cikk (5) bekezdés (5) Valamennyi továbbfelhasználó megfelelı intézkedéseket határoz meg, alkalmaz és – adott esetben – ajánl a következı dokumentumok valamelyikében meghatározott kockázatok megfelelı ellenırzésére: a) a számára átadott biztonsági adatlap(ok); b) saját kémiai biztonsági értékelése; c) a számára a 32. cikkel összhangban átadott kockázatkezelési intézkedésekre vonatkozó bármilyen információ.
Az expozíciós forgatókönyv tartalmazza azokat a feltételeket, amelyek mellett egy önmagában vagy készítményekben elıforduló anyag biztonságosan felhasználható. A biztonsági adatlappal és expozíciós forgatókönyvvel vagy forgatókönyvekkel ellátott anyagok vagy készítmények minden egyes továbbfelhasználójának gondoskodnia kell arról, hogy felhasználási feltételeire vonatkozik az adott expozíciós forgatókönyv. Ez azt jelenti, hogy össze kell vetnie az expozíciós forgatókönyvben leírt feltételeket saját gyakorlatával. Három eset lehetséges: 1. Felhasználásra vonatkozik az expozíciós forgatókönyv: a ténylegesen alkalmazott mőködési feltételei és kockázatkezelési intézkedései összhangban vannak az expozíciós forgatókönyvben meghatározottakkal. Nem kell további lépéseket tennie. 2. Felhasználása eltér az expozíciós forgatókönyvtıl: mőködési feltételeinek és kockázatkezelési intézkedéseinek típusa és/vagy mértéke nincs összhangban az expozíciós forgatókönyvvel. Alaposabban kell ellenıriznie a megfelelést. 3. Felhasználási feltételeire nem vonatkozik az expozíciós forgatókönyv: eltérı üzemi feltételeket vagy kockázatkezelési intézkedéseket alkalmaz, aminek következtében az expozíciós szintek eltérnek vagy magasabbak az expozíciós forgatókönyvben meghatározottaktól. Az útmutató 6. fejezete segít meghatározni, hogy milyen intézkedésre van szükség. Az expozíciós forgatókönyveket rendszerint34 gyártók és importırök dolgozzák ki a veszélyesnek minısülı és évi legalább 10 tonna mennyiségben elıállított/behozott anyagok tekintetében összeállított regisztrálási dokumentációjuk részeként. Az expozíciós forgatókönyvek az anyag életciklusának valamennyi szakaszát érintik, az elıállítástól az ártalmatlanításig 35. Az expozíciós forgatókönyveket a biztonsági adatlapok mellékleteként továbbítják a szállítói láncban. A készítményekhez tartozó biztonsági adatlapokhoz a készítményre vagy a készítményben jelen levı egyes veszélyes anyagokra vagy mindkettıre vonatkozó expozíciós forgatókönyveket is csatolhatnak. Az expozíciós forgatókönyvekrıl további részletek a(z) [[Link=A kémia biztonsági
34
A továbbfelhasználók is készíthetnek expozíciós forgatókönyvet; ezt vagy a továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés elvégzésére irányuló kötelezettségük teljesítése érdekében (lásd az útmutató 7. fejezetét) teszik, vagy amikor egy készítményre vonatkozóan expozíciós forgatókönyvet dolgoznak ki a rendelkezésükre bocstátott expozíciós forgatókönyvek összedolgozása és egyesítése révén (lásd az útmutató 14. fejezetét).
35 Jóllehet a hulladék mentesül a regisztrálási kötelezettség alól, a biztonsági értékelésnek foglalkoznia kell az ártalmatlanítással is.
51
AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVNEK VALÓ MEGFELELÉS ELLENİRZÉSE jelentésrıl szóló útmutató#file=csr_en]] c. dokumentumban, illetve az útmutató 1. függelékében találhatók. 5.2 5.2.1
A legfontosabb kifejezések magyarázata Felhasználás
A „felhasználás” általában véve egy önmagában vagy készítményben elıforduló anyaggal végzett minden olyan tevékenység, amely az adott anyagnak megfelelı expozícióhoz vezet. Az árucikkekkel végzett tevékenységek nem tekintendık anyag felhasználásának. A felhasználásra az alábbiakban nyújtunk példákat. 3. cikk (24) bekezdés Felhasználás: bármely feldolgozás, összeállítás, fogyasztás, tárolás, tartás, kezelés, tartályokba való töltés, egyik tartályból egy másikba való áttöltés, keverés, árucikk elıállítása és minden egyéb felhasználás;
1. példa A felhasználás példái Festék elıállítása
Egy keverési eljárásban anyagokat és készítményeket használnak fel. A felhasználás több tevékenységet is magában foglal, például a nyersanyagok kezelését és tartályok megtöltését, a keverés folyamatát és a festék tégelyekbe való kitöltését. Emellett szükséges lehet a tartályok tisztítása is.
Fém galvanizálása
A fémek felületkezeléséhez elektroliteket (készítményeket) alkalmaznak. A felhasználás több tevékenységet is magában foglal, például a galvanizáló kádak elıkészítését (feltöltés és beállítás), az alkatrészek merítését és szárítását. A tisztítási és karbantartási tevékenységek szintén a felhasználás részét képezhetik.
Mőanyag fóliák fújása
Polimer vegyületek nyersanyagait vegyítik, az extrudálóba töltik, felhevítik és fújják, végül az anyagot lehőtik és csomagolják.
Tisztítószerek újradesztillálása A tisztítószereket újragenerálják a tisztítási folyamat során keletkezett szennyezıanyagok lepárlása és eltávolítása révén, a termelésben való további felhasználás érdekében. E tevékenységre nem vonatkoznak a hulladékkezelésrıl szóló jogszabályok, ezért nem tekinthetı továbbfelhasználásnak.
3. cikk (26) bekezdés Azonosított felhasználás: valamely anyag önmagában vagy készítményben való olyan felhasználása, vagy valamely készítmény olyan felhasználása, amely a szállítói lánc valamely szereplıjének a szándékában áll, beleértve saját felhasználását, vagy amelyrıl ıt a közvetlenül ıt követı felhasználó írásban tájékoztatta;
Az „azonosított felhasználások” olyan felhasználások, amelyeket a szállítói lánc valamely szereplıje alkalmazni szándékozik. Ezek lehetnek a saját felhasználásai, illetve olyan felhasználások, amelyeket írásban hoznak a tudomására azzal a céllal, hogy azonosított felhasználássá váljanak. Az expozíciós forgatókönyv minden esetben az anyag vagy készítmény egy vagy több azonosított felhasználására vonatkozik, amelyet a címben, illetve a biztonsági adatlap 1. pontjában jeleznek. A kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatóban meghatároznak egy, a felhasználás rövid jellemzésére szolgáló szabványos rendszert. 5.2.2
Felhasználási feltételek
A felhasználási feltételek elıírják, hogy egy felhasználás esetében milyen paraméterek határozzák meg az expozíciót. Ezek magukban foglalják az alábbiakat:
52
AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVNEK VALÓ MEGFELELÉS ELLENİRZÉSE üzemi feltételek kockázatkezelési intézkedések a készítményben vagy árucikkben jelen levı koncentráció és a halmazállapot (por, folyadék stb.), és arra vonatkozó információ, hogy az anyag felhasználása milyen környezetben történik.
• • • •
Nem minden esetben lehetséges – és nem is szükséges – egyértelmő különbséget tenni ezen információtípusok között, különösen az expozíciós forgatókönyvben meghatározott üzemi feltételek és kockázatkezelési intézkedések között. Mindazonáltal lényeges, hogy az expozíciós forgatókönyv tartalmazza az ellenırzéshez szükséges információkat a biztonságos felhasználás biztosítása érdekében. 5.2.3
Üzemi feltételek
Az üzemi feltételek az expozíciós forgatókönyv részét képezik, és céljuk, hogy meghatározzák az anyag vagy készítmény felhasználásának körülményeit. Az üzemi feltételek egyebek mellett jellemzik az expozíciós forgatókönyvhöz kapcsolódó tevékenység típusát, azt, hogy egy anyagot milyen gyakorisággal és milyen idıtartamig használnak fel, milyen típusú eljárásban, milyen hımérsékleten stb. Az expozíciós forgatókönyv csak az expozíciós szintet befolyásoló paramétereket tartalmazza. Az alábbi táblázat néhány példát tartalmaz. 2. példa Az üzemi feltételek példái Üzemi feltételek
1. példa
2. példa
Azonosított felhasználás
Kemény burkolatok tisztítására szolgáló tisztítóanyag felhasználása Mosó- és tisztítószer, porlasztó technikák
Bevonat Alacsony energiaigényő felvitel (ecsettel, hengerrel)
Tevékenysé g/felhasznál ás típusa
A szállított termék egy sőrített oldat, amelyet a felhasználó hígít fel. A higított oldatot rápermetezik a tisztítandó felületre. A terméket egy ruhával letörlik a felületrıl. Tisztító berendezések
Festékek készítése Festék kézi felvitele ecsettel vagy hengerrel. Tisztító berendezések
Idıtartam
Napi 4 óra.
8 óra/alkalmazás (naponta)
Gyakoriság
5 munkanap/hét
5 munkanap/hét
Hımérséklet , a fogadó környezet kapacitása stb.
Az alkalmazást szobahımérsékleten (20 °C) kell végezni. A helyiség méretei: 100 m3, 2,5 méteres belmagasság Felület nagysága: 40 m2 Rendes szellızés: 0,5/ó
Szobahımérséklet, 20 °C Helyiség: 50 m3 Rendes szellızés: 0,8/ó A tisztítás során kevesebb mint 1% mennyiség kerül a szennyvízbe
Területi elhatárolás
Nyitott eljárás
Nyitott eljárás
5.2.4
Kockázatkezelési intézkedések
A „kockázatkezelési intézkedés” kifejezés olyan tevékenységet vagy eszközt jelent, amely csökkenti vagy kézben tartja az emberek vagy a környezet egy önmagában, készítményben vagy árucikkben jelen levı anyagnak a felhasználás során való expozícióját. Az ipari felhasználások esetében alkalmazott kockázatkezelési intézkedések magukban foglalják az elszívó és hulladékgáz-
53
AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVNEK VALÓ MEGFELELÉS ELLENİRZÉSE égetı berendezések használatát, a helyi hulladék ártalmatlanítását vagy a szennyvízkezelést. A személyes védıfelszerelés, például védıkesztyő vagy védımaszk használata szintén kockázatkezelési intézkedésnek minısül. A települési szennyvíztisztító telepek is kockázatkezelési intézkedésnek tekintendık, mivel csökkentik a környezeti expozíciót. 5.2.5
Arányosítás
Az arányosítás célja, hogy rugalmasságot biztosítson annak ellenırzésében, hogy a saját vagy fogyasztóinak a felhasználásaira vonatkozik-e expozíciós forgatókönyv. Önnek elvben teljesítenie kell a szállító expozíciós forgatókönyvében jelzett felhasználási feltételeket. Ha azonban az üzemi feltételek és a kockázatkezelési intézkedések egy másik kombinációját alkalmazza, amely azonos biztonsági szintet tesz lehetıvé, arányosítást végezhet annak bizonyítása érdekében, hogy teljesíti az expozíciós forgatókönyvben elıírtakat. Az arányosítás lehetıségeit és korlátozásait a szállítónak kell közölnie. Részletes útmutatás a kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatóban található. Az arányosítással alátámasztható, hogy az adott felhasználás megfelel az expozíciós forgatókönyvben elıírtaknak, jóllehet nem minden paraméter felel meg egyértelmően az expozíciós forgatókönyvben meghatározott felhasználási feltételeknek. Szállítójának pontosan meg kell határoznia, hogy az arányosítható felhasználási feltételek hogyan befolyásolják a kockázatjellemzési arányt. Algoritmusokat bocsáthat rendelkezésre egy felhasználási feltétel és a kockázat közötti kapcsolat jellemzésére vagy kijelölheti, hogy az expozíció értékelésére mely eszközöket kell alkalmazni. Az arányosítás kizárólag a szállító által meghatározott paraméterek tekintetében, és az általa rendelkezésre bocsátott arányosító eszközökkel (algoritmusok, számítástechnikai eszközök stb.) összhangban lehetséges. Az arányosítás nem lehetséges, ha: • • •
5.3
az expozíció determinánsainak módosítása eltérı expozíciós utakat eredményez, más célcsoportok válnak érintetté és/vagy az eltérı típusú expozíció miatt az expozíció idıtartama és gyakorisága jelentısen megváltozik (pl. az expozíció akutról krónikusra változik). Az expozíciós forgatókönyvnek való megfelelés ellenırzése
Felhasználási feltételeinek az expozíciós forgatókönyvben foglalt információkkal való összevetése érdekében információkat kell győjtenie üzemi feltételeirıl, kockázatkezelési intézkedéseirıl, valamint arról a környezetrıl, amelyben az anyag vagy készítmény felhasználása történik. Ehhez információforrásként szolgálhatnak például a más jogszabályok (pl. a vegyi anyagokról szóló irányelv, a környezetszennyezés integrált megelızésérıl és csökkentésérıl szóló irányelv szerint környezetvédelmi engedélyeknek való megfelelés) értelmében készített dokumentációk, munkahelyi mérések és/vagy kibocsátás-ellenırzési adatok, valamint a helyszínen dolgozó személyzet – például mőszaki szakértık és értékesítési szakemberek – tapasztalata. A szükséges információk alapossága az expozíciós forgatókönyvben meghatározott részletességtıl függ. A következıkben egy expozíciós forgatókönyvvel szemléltetjük, hogy milyen típusú információkra van szükség a megfelelés ellenırzéséhez. Ha azt ellenırzi, hogy a fogyasztói által alkalmazott felhasználásokra vonatkozik-e az expozíciós forgatókönyv, ugyanez a folyamatábra alkalmazható és a vonatkozó információkat a fogyasztóktól kell beszerezni.
54
AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVNEK VALÓ MEGFELELÉS ELLENİRZÉSE 5.4
Az expozíciós forgatókönyvnek való megfelelés ellenırzésének folyamatábrája A biztonsági adatlaphoz expozíciós forgatókönyvet is mellékeltek a
A saját felhasználás azonosított felhasználás?
Ellenjavallt felhasználás?
b
Értékelje a szállító érveit d
c
Rövidítések ES = expozíciós forgatókönyv RMM = kockázatkezelési intézkedés SDS = biztonsági adatlap S/P = anyag vagy készítmény TGD = mőszaki útmutató
Ellenőrizze, hogy az eljárás során alkalmazott lépéseket tartalmazza-e az ES e
Az ES az eljárás valamennyi lépésére kiterjed?
Hiányzó lépések dokumentálása f 6. fejezet
Vesse össze az ES-t saját felhasználási feltételeivel és jegyezze fel az eltéréseket g
Vesse össze az ES-t saját RMMjeivel és jegyezze fel az eltéréseket h
Eltérések vannak az ES-ben említett és az eljárás során tett lépések között?
Az arányosítás az ES-nek való megfelelést eredményez? i
Megfelelés dokumentálása
Folyamat vége
5-1. ábra Az expozíciós forgatókönyvnek való megfelelés ellenırzésének folyamatábrája a. megjegyzés – A biztonsági adatlaphoz expozíciós forgatókönyveket mellékeltek Ha ugyanazt az anyagot különbözı szállítóktól szerzi be, különbözı dátumokkal ellátott, eltérı expozíciós forgatókönyveket kaphat. Elıfordulhat, hogy ezek nem összehasonlíthatók, mivel különbözhet a hatókörük (az érintett azonosított felhasználások száma és típusai) vagy eltérı felhasználási feltételeket határozhatnak meg. Külön-külön kell ellenıriznie az egyes expozíciós forgatókönyveknek való megfelelést. Kiválaszthatja a legszigorúbb felhasználási feltételeket elıíró expozíciós forgatókönyvet (legkisebb felhasználható mennyiségek, legkisebb felhasználási gyakoriság és idıtartam, leghatékonyabb kockázatkezelési intézkedések stb.) és ennek alapján értékelheti megfelelését. Ha megfelel ezeknek, érvelhet azzal, hogy az Ön által alkalmazott feltételek szigorúbbak az expozíciós forgatókönyvekben elıírtaknál. Ez nem jelenti azt, hogy mindenképpen a legszigorúbb kockázatkezelési intézkedéseket kell végrehajtania, de döntenie kell a legszigorúbb forgatókönyv 55
AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVNEK VALÓ MEGFELELÉS ELLENİRZÉSE tekintetében, és folytatnia kell a többi expozíciós forgatókönyvnek való megfelelés értékelését. Amennyiben veszélyesként besorolt készítményeket használ fel, magára a készítményre vagy az abban jelen levı (egyes) anyagokra vagy mindkettıre vonatkozó expozíciós forgatókönyveket is kaphat. Ha a készítményre vonatkozó expozíciós forgatókönyvet kap, azt kell alapul vennie a megfelelıségének ellenırzésekor. Ha a rendelkezésére bocsátott expozíciós forgatókönyv csak a készítményben elıforduló anyagokra vonatkozik, az egyes anyagok tekintetében külön-külön ellenıriznie kell a megfelelést. Meg kell jegyezni, hogy minden szolgáltatónak kötelessége továbbítani a biztonsági adatlapban foglalt információkkal összhangban levı, vonatkozó expozíciós forgatókönyveket. Ha anyagokat vagy készítményeket épít be árucikkekbe, az Ön feladata annak értékelése, hogy minden az árucikkel és annak élettartamával kapcsolatos információkkal összhangban történik. Ez azt jelenti, hogy ha Ön egy beltéri használatra szánt árucikket állít elı (például egy asztalt), de az expozíciós forgatókönyv értelmében az anyag vagy készítmény csak kültéri alkalmazásra szánt árucikkekben használható fel, a forgatókönyv erre az árucikkre nem vonatkozik. Mivel az expozíciós forgatókönyvek tartalmazzák az anyag vagy készítmény biztonságos felhasználásának feltételeit, értékes tanácsokkal szolgálhatnak a munkavállalók és a környezet védelmével kapcsolatos jogszabályoknak való megfeleléshez. Elgondolkodhat azon, hogy az expozíciós forgatókönyveket miként építi be biztonsági, egészségvédelmi és környezetgazdálkodási gyakorlataiba. b. megjegyzés – Azonosított felhasználás Az azonosított felhasználásokat (lásd a fogalommeghatározásokat a 5.2 szakaszban) a biztonsági adatlap 1. pontjában nevezik meg. Az elnevezéseknek összhangban kell lenniük az expozíciós forgatókönyvben használt kifejezésekkel, de nem szükséges, hogy azokkal azonosak legyenek. Ugyanahhoz az azonosított felhasználáshoz más felhasználási feltételeket elıíró expozíciós forgatókönyvek is tartozhatnak. Ezenkívül egy adott expozíciós forgatókönyvet számos különbözı azonosított felhasználáshoz is felhasználhatnak, amelyek hasonló felhasználási feltételeket írnak elı. A kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutató tartalmaz egy, a felhasználások jellemzésére szolgáló szabványos rendszert. Ha az Ön által alkalmazott felhasználásról a biztonsági adatlapban vagy az expozíciós forgatókönyv címében nem tesznek említést, ez nem jelenti szükségszerően azt, hogy nem felel meg a kötelezettségeknek. Egy anyagot vagy egy készítményt felhasználhat nem azonosított felhasználásokra is, ha teljesíti az expozíciós forgatókönyvben meghatározott feltételeket. 3. példa Az azonosított felhasználás összevetése saját felhasználásával 1. példa
2. példa
Az expozíciós forgatókönyv rövid címe
Építıipari szakmunkálatok, Szakmai, tudományos és mőszaki tevékenységek bevonatban jelen levı oldószer, Mosó- és tisztítószerekben jelen levı oldószer alacsony energiaigényő felvitel Porlasztó technikák (ecsettel, hengerrel)
A életciklusnak megfelelı lépése az expozíciós forgatókönyvben
A termék alkalmazása
A termék alkalmazása
Ön által alkalmazott gyakorlat
Fém alkatrészek kézi felületkezelése, ecsettel vagy hengerrel
Kézi felülettisztítás dörzsöléssel, a galvanizáláshoz való elıkészítésként
56
AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVNEK VALÓ MEGFELELÉS ELLENİRZÉSE Következmények
Saját felhasználására vonatkozik az azonosított felhasználás.
Saját felhasználása nem része az azonosított felhasználásnak (a ruhadarabbal való dörzsölés mint tisztítás eltér a porlasztó technikákól). Ez nem von maga után jogi kötelezettségeket, de ellenıriznie kell, hogy felhasználási feltételei azonosak-e az expozíciós forgatókönyvben meghatározottakkal, még ha a felhasználás neve nem is egyezik.
c. megjegyzés – Ellenjavallt felhasználások Ha szállítója az emberi egészség vagy a környezet védelme érdekében nem támogat bizonyos felhasználásokat, ezt a biztonsági adatlap 16. szakaszában vagy a 32. cikkel összhangban rendelkezésre bocsátott információk keretében jeleznie kell. Ha az ellenjavallat nincs megindokolva, Önnek joga van indokolást kérni. Ilyen indok lehet például az, hogy megtörtént a kockázatok megfelelı kézben tartásának értékelése és az nem tüntethetı fel a kémiai biztonsági jelentésben. Egy ellenjavallt felhasználás egyértelmően kívül esik a szállító expozíciós forgatókönyvén. d. megjegyzés – Ellenjavallt felhasználások indokai Ha a biztonsági adatlap szerint az Ön által alkalmazott felhasználás nem javasolt, tanácsos felhagyni az anyag vagy készítmény e felhasználásával. Mindazonáltal elıfordulhat, hogy jóllehet felhasználása ellenjavallt, egy továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés elkészítésével bizonyítani tudja annak biztonságosságát. Ehhez, szállítójánál részletesebben kell értékelnie az anyag vagy készítmény felhasználását és adott esetben módosítania kell a felhasználás feltételeit. Ennek következtében elıfordulhat, hogy eltérı következtetésre jut a kockázattal kapcsolatban. A továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentésrıl ezen útmutató 7. fejezetében nyújtunk tájékoztatást. e. megjegyzés – Az expozíciós forgatókönyvben meghatározott folyamatok/tevékenységek ellenırzése A tevékenységeket/folyamatokat az expozíciós forgatókönyvben egy rövid szövegben vagy jegyzékben ismertetik. Az azonosított felhasználáshoz kapcsolódó tevékenységek csak azon tevékenységeket foglalják magukban, amelyek esetében várható a vonatkozó anyagnak vagy készítménynek való expozíció. Értékelje, hogy az anyaggal vagy készítménnyel olyan tevékenységeket hajt-e végre, amelyeket az expozíciós forgatókönyv nem említ, és amelyek a felsoroltaknál magasabb vagy azoktól eltérı expozíciót okozhatnak. Meg kell jegyezni, hogy az olyan tevékenységeket mint például a hajók ki- és berakodása, rendszerint a „fı tevékenység” részének tekintik. 4. példa Eljárások és tevékenységek ellenırzése 1. példa Az expozíciós forgatókönyv rövid címe
Építıipari szakmunkálatok Bevonatban jelen levı oldószer Alacsony energiaigényő felvitel (ecsettel, hengerrel)
Az expozíciós Festékek készítése forgatókönyvben említett Festék beltéri kézi felvitele ecsettel vagy hengerrel. folyamatok/tevékenységek Tisztító berendezések Ön által alkalmazott gyakorlat
Ugyanazokat a lépéseket hajtja végre. Ezenkívül, a festékkel bevont fém alkatrészeket kemencében szárítják.
Intézkedés
A fém alkatrészek kemencében történı szárítása az expozíciós forgatókönyvben nem
57
AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVNEK VALÓ MEGFELELÉS ELLENİRZÉSE 1. példa felsorolt tevékenység. A szárítási folyamat esetében a levegıbe történı kibocsátás aránya eltérı lehet, és biztosítania kell, hogy ez nem jelent kockázatot a környezetre és az üzem környezetére nézve.
f. megjegyzés – Dokumentálás Az expozíciós forgatókönyvben dokumentálnia kell a felhasználási feltételek Ön általi értékelését és az azoknak való megfelelését, például annak érdekében, hogy elısegítse egyéb olyan készítmények felhasználásának ellenırzését, amelyeket Ön ugyanazon alkalmazás során felhasznál. Ennek formátumát az útmutató 3. függeléke tartalmazza. Emellett a megfelelés ellenırzését egészségvédelmi, biztonsági és környezetgazdálkodási rendszerébe is beépítheti. g. megjegyzés – Az üzemi feltételek összehasonlítása Vesse össze az expozíciós forgatókönyvben foglalt információt saját mőködési feltételeivel. Ha végrehajtotta a vegyi anyagokról szóló irányelv szerinti kockázatértékelést, azt az információt felhasználhatja a megfelelés ellenırzésére. A környezetvédelmi engedélyek iránti kérelmekbıl származó információk szintén értékes információforrásnak bizonyulhatnak. 5. példa Az üzemi feltételek ellenırzése Az expozíciós forgatókönyvben foglalt információ
Saját gyakorlata
Festékek készítése Festék beltéri kézi felvitele ecsettel vagy hengerrel. Tisztító berendezések
Festékek készítése Festék beltéri kézi felvitele ecsettel vagy hengerrel. Tisztító berendezések Festék szárítása fém alkatrészeken szárító kemencében.
Idıtartam és gyakoriság: 8 óra/alkalmazás (naponta), 5 munkanap/hét
Felhasználás idıtartama és gyakorisága: 2 óra/nap; 5 munkanap/hét (dokumentáció: munkahelyi kockázatértékelés) Értékelés: a felhasználási idıtartama rövidebb, gyakoriság azonos az expozíciós forgatókönyvben foglaltakkal vonatkozik rá az expozíciós forgatókönyv
Napi szinten felhasznált mennyiségek
Napi szinten felhasznált mennyiségek: 20 kg/nap (dokumentáció: munkahelyi kockázatértékelés) Értékelés: a felhasznált mennyiség kisebb az expozíciós forgatókönyvben foglaltaknál –> vonatkozik rá az expozíciós forgatókönyv
Az expozíciót meghatározó egyéb üzemi feltételek
Üzemi feltételek
•
Szobahımérséklet, 20 °C
•
•
Helyiség: 50 m3
•
•
Szellızés: 0,8/ó
•
•
58
Szobahımérsékleten történı alkalmazás; szárítás kemencében 50 °C hımérsékleten A helyiség mérete, ahol a festéket alkalmazzák > 100 m3
Rendes szellızés (kb. 0,8/óra) az alkalmazás ideje alatt A szárító kemencében sokkal nagyobb mértékő levegıcsere a kültérre kibocsátott szennyezı anyagokkal A tisztítás során kevesebb mint 1% mennyiség kerül • A szennyvízbe egyáltalán nem történik kibocsátás. a szennyvízbe Értékelés: a munkavállalók egészségéhez kapcsolódó felhasználási feltételeire vonatkozik az expozíciós forgatókönyv. A szárítási folyamatra viszont nem vonatkozik teljes mértékben, mivel egy tevékenység és ezáltal annak üzemi feltételei nem szerepelnek az expozíciós forgatókönyvben. E folyamat révén az anyag levegıbe történı kibocsátásának aránya eltérı lehet. Az, hogy e kibocsátások okoznak-e környezeti kockázatot, nem világos: az összes kibocsátott
AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVNEK VALÓ MEGFELELÉS ELLENİRZÉSE mennyiség nem növekszik meg, de az expozíció koncentrációja magasabb mint a rendes hımérsékleten történı szárítás során. Ezt meg kell vitatnia szállítójával. Hasznos lehet dokumentálni a megbeszélés eredményét további ellenırzés szükséges.
A felhasználási feltételeknek az expozíciós forgatókönyvben való jellemzése és az Ön saját gyakorlatai közötti különbségek nem minden esetben jelentik azt, hogy a felhasználásra nem vonatkozik az expozíciós forgatókönyv. Ha az üzemi feltételek azonosak az expozíciós forgatókönyvben leírtakkal vagy hasonlóak azokhoz (pl. eltérı anyagot használnak a kesztyőkhöz vagy más membránszőrıt alkalmaznak a fordított ozmózis eljárásban a szennyvíztisztításkor), és a mennyiségi értékek (például a hımérséklet-tartomány vagy a felhasznált mennyiségek) a megadott határértékek között vannak, vonatkozik rájuk az expozíciós forgatókönyv. Ha a paraméterek számszerő értékei eltérnek és ez alacsonyabb szintő expozíciót eredményez, az expozíciós forgatókönyvben foglaltak szintén érvényesek. Például, ha az expozíciós forgatókönyvben elıírt napi mennyiség felét alkalmazza, az expozíciója kisebb mértékő lesz és a felhasználására vonatkozik a forgatókönyv; de ha kétszeresére növeli a napi mennyiséget, expozíciója magasabb lesz és mélyrehatóbban kell majd értékelnie, hogy felhasználására vonatkozik-e a forgatókönyv. Azok a paraméterek, amelyek esetében az expozíciós forgatókönyvnél alacsonyabb értékek alkalmazása kisebb mértékő expozíciót eredményez (és így a felhasználására vonatkozik a forgatókönyv), többek között magukban foglalják a felhasznált mennyiségeket, a felhasználás gyakoriságát és idıtartamát, az üzemi hımérsékletet vagy nyomást. Azok a paraméterek, amelyek esetében a magasabb értékek kisebb expozíciót eredményeznek, többek között magukban foglalják a levegı mennyiségét a munkahelyen vagy a fogadó felszíni víz mennyiségét (az anyag nagyobb mértékő hígítása). Az expozíciós forgatókönyv olyan tényezıket is meghatározhat, amelyek nem kapcsolódnak közvetlenül a felhasználáshoz, de leírják azon környezet vagy a munkahely alapvetı paramétereit (például a rendelkezésre álló levegımennyiség), ahová az anyag kibocsátása történik. Ez az információ lényeges az expozíciók becsléséhez, mivel például meghatározza, hogy az anyag miként hígul fel a természetes környezetben, a munkahelyen vagy a fogyasztói környezetben. Ha a tényleges fogadó felszíni víz mennyisége meghaladja az expozíciós forgatókönyvben meghatározott mennyiséget, a környezeti expozíció alacsonyabb szintő, mivel az expozícióból eredı koncentráció is kisebb (nagyobb hígítás). Ha a fogadó felszíni vízben a tényleges hígítás alacsonyabb szintő vagy más feltételek nem azonosak, akkor az i. megjegyzésben ismertetett módszerhez hasonlóan „kompenzálhat”36. h. megjegyzés – A kockázatkezelési intézkedések összevetése Hasonlítsa össze a kockázatkezelési intézkedésekrıl – egyebek mellett azok hatékonyságáról – nyújtott információkat az Ön által alkalmazott intézkedésekkel. Értékelésének dokumentálásában az útmutató 3. függeléke nyújt segítséget. Kockázatkezelési intézkedései hatékonyságának felmérése érdekében tanácskozzon a mőszaki személyzettel, ellenırizze a mőszaki eszközök karbantartási útmutatóját vagy mérési protokollját. Ezenkívül, ezen eszközök gyártói tájékoztatást nyújthatnak a mőködéssel és a hatékonysággal kapcsolatban.
36
Kivételt jelent az a munkahelyi körülmény, ha a rendelkezésre álló levegımennyiség sokkal nagyobb vagy kisebb az expozíciós forgatókönyvben meghatározottnál, mivel a levegıáramlás a helyiségekben egyenetlen lehet, így csúcskoncentrációk alakulhatnak ki. Az ilyen esetekben szakembertıl kell tanácsot kérni.
59
AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVNEK VALÓ MEGFELELÉS ELLENİRZÉSE 6. példa Kockázatkezelési intézkedések ellenırzése Az expozíciós forgatókönyvben foglalt információ
Saját gyakorlata
•
Félmaszk (10-es szintő védelem feltételezve)
•
A munkavállalók megfelelı félmaszkot viselnek.
•
Védıkesztyőt (nitril) kell viselni.
•
A munkavállalók megfelelı védıkesztyőt viselnek.
•
A megadott üzemi feltételek mellett nincs szükség a környezethez kapcsolódó intézkedésekre.
•
Nem hajtottak végre környezetvédelmi intézkedést.
A visszamaradt festékeket és üres tégelyeket a települési A hulladékot veszélyes hulladékként ártalmatlanítják. hulladékgyőjtı rendszeren keresztül kell ártalmatlanítani.
A kockázatkezelési intézkedésekhez kapcsolódó legfontosabb információk az intézkedések hatékonyságával kapcsolatosak – azaz hogy milyen mértékben sikerült csökkenteni az expozíciót a célhelyen (például a helyi légelszívás 50%-kal csökkenti a munkahelyi levegıben az anyag koncentrációját, a védıkesztyők pedig 80%-kal csökkentik a bırfelületek expozícióját). Ha a numerikus értékek nem összevethetık, nehézségei adódhatnak a hatékonyság összehasonlításakor, például abban az esetben, amikor az expozíciós forgatókönyv elıírja, hogy egy hulladékgázégetınek a szerves összetevık 95%-át meg kell semmisítenie a hulladékgázban, és Ön csak arra vonatkozóan rendelkezik adatokkal, hogy a kibocsátott hulladékgázban mekkora a szerves szén koncentrációja. Szintén nehéz lehet az összehasonlítás, ha kombinálja a kockázatkezelési intézkedéseket. Biztos lehet abban, hogy kockázatkezelési intézkedéseit az expozíciós forgatókönyv magában foglalja, ha intézkedéseinek hatékonysága azonos vagy jobb, mint amit az expozíciós forgatókönyv meghatároz. Ez történik például akkor, ha 25-ös szintő védelmet nyújtó félmaszkokat használ, míg az expozíciós forgatókönyv legalább 10-es szintő védelmet ír elı. Ha rendelkezik mérési eredményekkel, amelyeket például a környezetvédelmi engedély iránti kérelemhez vagy a munkahelyi kémiai kockázatok értékeléséhez generált, hasznos lehet felhasználni azokat az expozíciós forgatókönyvnek való megfelelés ellenırzésében. Meg kell jegyezni, hogy egy adott kockázatkezelési intézkedés eltérı hatékonyságú lehet különbözı anyagok (vagy anyagcsoportok) esetében. A védıkesztyőknél például a különbözı anyagoktól függıen eltérı az elhasználódási idı vagy a hulladékgáz-égetık teljes mértékben megsemmisíthetik a szerves összetevıket, a fémekre semmiféle hatást nem gyakorolva. Ha kérdése van, vegye fel a kapcsolatot a vonatkozó kockázatkezelési eszköz szállítójával. i. megjegyzés – A felhasználási feltételek arányosítása Ha több felhasználási feltétele is eltér az expozíciós forgatókönyvben meghatározottaktól, nem mindig egyértelmő, hogy a felhasználásra vonatkozik-e az expozíciós forgatókönyv. Az ilyen esetekben – és amennyiben szállítója az expozíciós forgatókönyvben meghatározta a vonatkozó arányosítási szabályokat vagy értékelési eszközöket –, az expozíció determinánsainak arányosításával értékelheti, hogy felhasználására vonatkozik-e az expozíciós forgatókönyv. Az arányosítás részleteit közölnie kell szállítójával. Részletes útmutatás a kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatóban található. Az alábbi táblázat azt szemlélteti, hogy az expozíciós forgatókönyvben az arányosításra vonatkozóan milyen típusú információkat adhatnak meg.
60
AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVNEK VALÓ MEGFELELÉS ELLENİRZÉSE
11. táblázat Az arányosításhoz kapcsolódó információk az expozíciós forgatókönyvben Adott esetben: olyan változók együttese (és egy megfelelı algoritmus), amelyek együtt jelzik a biztonságos felhasználást, de lehetıvé teszik az arányosítást is
Humán expozíció: A koncentráció és a szellızés mértéke gyakran egyenesen arányos egymással A felhasznált mennyiség és a helyiség mérete/az alkalmazási terület kölcsönösen függnek egymástól, és egymástól függetlenül nem módosíthatók. Az expozíció becslése a következı modellek alkalmazásával történt: Inhaláció: ConsExpo Dermális expozíció: BPD-felhasználási modelleken alapuló, generikus expozíciós értékek Környezet: EUSES
Ha tényleges üzemi feltételei az expozíciós forgatókönyvben meghatározottnál magasabb kibocsátási szintet eredményeznek eljárása során, ezt kompenzálhatja hatékonyabb kockázatkezelési intézkedések vagy magasabb hígítási mennyiségek alkalmazásával37. Ez fordítva is igaz: a kevésbé hatékony kockázatkezelési intézkedések szigorúbb üzemi feltételekkel vagy magasabb hígítási mennyiségekkel kompenzálhatók (pl. egy félig nyitott rendszer helyett egy zárt rendszer üzemeltetése, az expozíciós forgatókönyvben meghatározott mennyiség felének alkalmazása vagy a munka nagyobb területen történı elvégzése, ahol a több levegı jobban csökkenti a koncentrációt). 12. táblázat
Az expozíciós determinánsok és az expozíciók közötti kapcsolat
Paraméter típusa
Az expozíciós forgatókönyv ben foglalt jellemzés
Végrehajtás a továbbfelhasz nálónál
Linearitás
Indokolás
Az anyag fizikai állapota
Folyadék
Por
Nincs
Az anyag eltérıen viselkedik folyadékként és szilárd anyagként. Ez eltérı expozíciós utakat eredményez a por állapot tekintetében.
Folyamat/alk almazás típusa
Ecset használata
Festékszórás
Nincs
A szórás aeroszolok kialakulásához vezet (inhaláció és dermális expozíció), ami nem következik be ecset használatakor (dermális). Különbözı expozíciós utak és kapcsolódó kockázatkezelési intézkedések.
Helyi légelszívás
70%-os hatékonyság
A folyamat zárttá tétele 5%-os kibocsátást eredményez a munkahelyen
Van
A kockázatkezelési intézkedés típusa eltér az expozíciós forgatókönyvben meghatározottól, de azonos a hatása és hatékonyabb, anélkül, hogy megváltoztatná más célhelyek expozícióját.
Ha az expozíciós forgatókönyvben vagy azzal együtt rendelkezésre bocsátott arányosítási szabályokat vagy a szállítója által a felhasználási feltételek kiigazításához elıírt számítástechnikai eszközöket alkalmazza, saját felhasználására vonatkozik az expozíciós forgatókönyv, mivel ez bizonyítja, hogy az Ön által biztosított feltételek „legalább olyan szigorúak”, mint az expozíciós
37
A munkavállalók és a környezet expozíciója az idıtényezı alkalmazásával tompítható (a környezetbe szakaszosan történı kibocsátás 30 naponta egyszeri kibocsátást jelent (a kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatónak a környezeti expozíció értékelésérıl szóló szakasza) és alacsonyabb szintő alkalmazási tényezıt tesz lehetıvé. Ezenkívül maguk a környezeti elemek is hígíthatják a kibocsátott anyagot, pl. minél nagyobb a fogadó víz mennyisége, annál kisebb benne az anyag koncentrációja.
61
AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVNEK VALÓ MEGFELELÉS ELLENİRZÉSE forgatókönyvben meghatározottak. A REACH-nek való megfelelés érdekében mentesülnie kell a 37. cikk rendelkezései alól vagy meg kell valósítania az expozíciós forgatókönyvben elıírt felhasználási feltételeket, vagy az expozíciós forgatókönyvben biztosított arányosítási eszközökkel bizonyítania kell, hogy saját felhasználási feltételei legalább olyan szigorúak, mint az expozíciós forgatókönyvben meghatározottak. Ha felhasználási feltételei elérnek az expozíciós forgatókönyvben elıírtaktól és a minimális végrehajtás arányosítással sem bizonyítható, felhasználására nem vonatkozik az expozíciós forgatókönyv. Ez még akkor is így van, ha mérte az anyagok koncentrációját a munkahelyen és a környezetben, és jelezte, hogy a mért expozíciós szintek nem érték el a biztonsági adatlapon feltüntetett származtatott hatásmentes szinteket (DNEL) vagy becsült hatásmentes koncentrációkat (PNEC). Ez annak a jelzése lehet, hogy „legalább” az expozíciós forgatókönyv felhasználási feltételeit végrehajtja (a REACH 37. cikke (4) bekezdésének d) pontja). Ezt azonban egy kémiai biztonsági jelentésben kell bizonyítania és bejelentést kell benyújtania az Ügynökséghez vagy a szállítójával tudatnia kell felhasználását annak azonosítása érdekében. 5.5
Az árucikkekbe beépített anyagok vagy készítmények
A regisztráló kémiai biztonsági jelentésének tartalmaznia kell az árucikkek valamennyi életciklusát és adott esetben az élettartamukat is, valamint a hulladék állapotot és a vonatkozó expozíciós forgatókönyvet is. Továbbfelhasználóként csak az Önre vonatkozó lépéseket ellenırizheti, pl. saját hulladékgazdálkodási intézkedéseit, és az árucikk életciklusával kapcsolatos, Ön számára releváns lépéseket. Önnek nem feladata annak meghatározása, hogy szállítói lánc sorra következı tagjai megfelelnek-e az elıírásoknak. Amennyiben Ön árucikkek elıállítója és ennek során önmagában vagy készítményekben elıforduló anyagokat használ fel, ellenıriznie kell, hogy ezen anyagok az árucikkében történı felhasználására vonatkozik-e az expozíciós forgatókönyv. Szükség esetén az árucikkével együtt továbbítania kell a biztonságos ártalmatlanítással kapcsolatos információkat.
62
VONATKOZIK-E A FELHASZNÁLÁSRA AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYV
6.
MIT KELL TENNI, HA FELHASZNÁLÁSRA NEM VONATKOZIK AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYV
E szakasz annak eldöntésében kíván segítséget nyújtani, hogy mit kell tennie, ha felhasználásra nem vonatkoznak az expozíciós forgatókönyvben meghatározott felhasználási feltételek 6.1
Bevezetı
Ha anyagának vagy készítményének felhasználási feltételeire nem vonatkozik az expozíciós forgatókönyv, rendszerint Önnek készítenie kell egy továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést. Erre azonban nincs szükség, ha Önre bizonyos mentességek vonatkoznak (a REACH 37. cikkének (4) bekezdése) vagy ha az alábbi lehetıségek valamelyikét választja: 1. ismerteti felhasználását szállítójával annak érdekében, hogy a felhasználás azonosítottá váljon és beépítsék a kémiai biztonsági jelentésbe (lásd az útmutató 8. fejezetét), vagy 2. végrehajtja az expozíciós forgatókönyvben ismertetett felhasználási feltételeket, vagy 3. inkább olyan anyagot vagy készítményt használ fel, amelyre nem vonatkozik expozíciós forgatókönyv vagy amelynek expozíciós forgatókönyve említést tesz az Ön felhasználási feltételeirıl 4. egy másik szállítót keres, aki olyan expozíciós forgatókönyvet ad az anyaghoz vagy készítményhez, amely vonatkozik az Ön felhasználására is. Nem létezik általános útmutatás a „legjobb megoldásról”, és a döntést eseti alapon kell meghozni, mérlegelve az üzleti stratégiája szempontjából releváns különbözı érveket. Az alábbi folyamatábra segít a döntés meghozatalában. A 13. táblázat további részletekkel segít eldönteni, hogy melyik helyzetben mi lehet a legjobb lehetıség, és példákkal szolgál az elınyökkel és hátrányokkal kapcsolatban.
63
VONATKOZIK-E A FELHASZNÁLÁSRA AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYV
13. táblázat Milyen lehetıségek vannak, ha az expozíciós forgatókönyv nem vonatkozik az Ön felhasználására Lehetıségek
Ez a lehetıség lehet a legjobb, ha
Elınyök
Hátrányok
Mentességek vonatkoznak Önre 6.a.
Eseti alapon
Nem történik változás a folyamatban vagy a szükséges anyagok/készítmények tekintetében
Nincs bizonyosság a kockázatok megfelelı kezelésével kapcsolatban A helyzet változhat, ha növeli termelését
Ismerteti felhasználását szállítójával 6.e.
- ez nem jelent a bizalmas információkkal kapcsolatos problémát - az Ön által kézhez kapott expozíciós forgatókönyv meglehetısen általános
A szállítója által az Ön felhasználási feltételei alapján készített, pontosabb értékelés bizonyíthatja, hogy nincsen kockázat.
Szállítója esetleg nem hajlandó elkészíteni az értékelést az Ön számára.
Nem változik jelenlegi gyakorlat, kivéve a nyersanyagok beszerzését
Nyersanyagforrás változása
Olyan szállító keresése, amely az Ön felhasználását is érintı expozíciós forgatókönyvet tud biztosítani A felhasználási feltételek végrehajtása 6.g.
- felhasználására nem vonatkoznak egyéb expozíciós forgatókönyvekben elıírt (hasonló) felhasználási feltételek - nehézségei adódnak a más jogszabályoknak való megfelelésben és mérlegeli az e területekre vonatkozó kockázatkezelési intézkedéseinek módosítását is
Bizonyosság, hogy a felhasználást értékelték és nem jelent kockázatot Más jogi kötelezettségeknek való megfelelést szolgáló szinergiák
A meglévı kockázatkezelési intézkedések javítása vagy új intézkedések bevezetése költséges lehet
Alternatíva alkalmazása 6.g.
- nagyon kevés olyan anyag vagy készítmény van, amelyekre nem vonatkozik az expozíciós forgatókönyv - az anyagokat/készítményeket más okokból is helyettesíteni kívánja
Számos kockázat kiküszöbölhetı vagy csökkenthetı. A termékminıség javulhat.
A helyettesítés idıt és erıforrásokat vehet igénybe A készítmények esetében az értékelés összetett lehet.
Továbbfelhaszn álói kémiai biztonsági jelentés 6.h.
- nem akar információkat kiadni saját felhasználásáról - csak néhány expozíciós forgatókönyv nem fedi a felhasználását - elegendı információ és szakértelem áll rendelkezésére az értékelés elvégzéséhez
A biztonságos felhasználás bizonyított és dokumentált Folytathatja az anyag/készítmény felhasználását
A munka erıforrást igényel Nem egyértelmő, hogy a meglévı felhasználási feltételekkel bizonyítható a kockázatok megfelelı módon történı ellenırzése
64
VONATKOZIK-E A FELHASZNÁLÁSRA AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYV 6.2
A döntések meghozatalának folyamata és ismertetése, arra az esetre, ha a felhasználásra nem vonatkozik az expozíciós forgatókönyv
a. megjegyzés – Vonatkoznak-e Önre a 37. cikk (4) bekezdésében meghatározott általános mentességek? Ha felhasználására nem vonatkozik az expozíciós forgatókönyv, elıfordulhat, hogy továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést kell készítenie. Elıször ellenırizze, hogy a REACH 37. cikkének (4) bekezdésében említett mentességek valamelyike vonatkozik-e Önre. Ha mentesül a kötelezettség alól, értesítenie kell errıl az Ügynökséget. Ha a mentesség nem vonatkozik Önre, vegye végig az alább ismertetett lehetıségeket, mielıtt elkészíti a továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést. A 14. táblázat felsorol néhányat a 37. cikkben meghatározott mentességekbıl. A további mentességeket alább ismertetjük.
14. táblázat Annak ellenırzése, hogy alkalmazhatók-e a továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés elkészítésére vonatkozó kötelezettség alóli mentességek Mentesség
Magyarázat – saját felhasználása
Magyarázat – fogyasztó felhasználása38
a) Nem szükséges biztonsági adatlap az anyaghoz vagy készítményhez
Ha szállítója nem köteles biztonsági adatlapot biztosítani, Önre nem vonatkozik a továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés elkészítésének kötelezettsége.
Ha olyan készítmény bocsát fogyasztója rendelkezésére, amely nem igényel biztonsági adatlapot, akkor expozíciós forgatókönyvet sem kell biztosítania. Ennélfogva nem kell mérlegelnie, hogy fogyasztójának felhasználására vonatkoznak-e a szállítói által rendelkezésre bocsátott expozíciós forgatókönyvek. Mindazonáltal azt mérlegelnie kell, hogy a 32. cikkel összhangban továbbítania kell-e információkat (lásd még a 14. fejezetet).
Lehet, hogy önkéntes alapon nyújtott biztonsági adatlapot és expozíciós forgatókönyveket kap kézhez; ebben az esetben szintén nem vonatkozik a továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés elkészítésének kötelezettsége.
b) A szállítónak nincs szüksége kémiai biztonsági jelentésre
Ha egy készítmény expozíciós forgatókönyve nem vonatkozik az Ön felhasználására, ez e kivétel csak azt a célt szolgálja, hogy kémiai biztonsági értékelését a vonatkozó anyagokra összpontosítsa, amennyiben Ön úgy dönt, hogy készít ilyet, de teljes mértékben nem menti fel e kötelezettség alól. A kémiai biztonsági értékelést csak azon készítményben elıforduló olyan anyagok tekintetében szükséges elvégezni, amelyekre vonatkozóan a gyártó vagy az importır nem készített ilyet, vagy amelynek koncentrációja az Ön által felhasznált készítményben
Amennyiben kémiai biztonsági értékelést készít a készítményében jelen velı anyag felhasználására vonatkozóan, ezt csak akkor kell mérlegelnie, ha szállítóinak kellett kémiai biztonsági jelentést készíteni.
38 Nem szükséges értékelnie fogyasztója felhasználását. Ha azonban Ön készítmények elıállítója, ezt gyakran megteszi, hogy információkat állítson elı termékeihez. Amennyiben fogyasztójának felhasználására nem vonatkozik egy vagy több, az Ön szállítóitól kézhez kapott expozíciós forgatókönyv, az ı felhasználására vonatkozóan továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést készíthet. Az ebben a táblázatban felsorolt mentességek az ilyen helyzetre is vonatkoznak. Ezekrıl az útmutató 7. fejezete nyújt részletesebb tájékoztatást.
65
VONATKOZIK-E A FELHASZNÁLÁSRA AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYV Mentesség
Magyarázat – saját felhasználása
Magyarázat – fogyasztó felhasználása38
nem kisebb a REACH 14. cikke (2) bekezdésében meghatározott küszöbértékeknél. Erre vonatkozóan a biztonsági adatlap 15. pontjában talál tájékoztatást. További részleteket az útmutató 7. fejezete tartalmaz. c) Legalább a felhasználási feltételekre vonatozik az expozíciós forgatókönyv
Az útmutató 5. fejezete további részletekkel szolgál arra vonatkozóan, ha a felhasználási feltételek legalább olyan szigorúak, mint az expozíciós forgatókönyvben meghatározottak.
d) Az anyag koncentrációja nem éri el a 14. cikk (2) bekezdésében meghatározott értékeket
Ha az Ön által felhasznált készítményben jelen levı anyag koncentrációja nem éri el a REACH 14. cikkének (2) bekezdésében meghatározott legalacsonyabb küszöbértéket, nem kell kémiai biztonsági értékelést végeznie arra az anyagra vonatkozóan. Ezenkívül, ha egy, a termékében jelen levı anyagot oly mértékben felhígít, hogy annak koncentrációja nem éri el a REACH 14. cikkének (2) bekezdésében meghatározott legalacsonyabb küszöbértéket, arra az anyagra vonatkozóan nem szükséges kémiai biztonsági értékelést végezni. Mindezek ellenére, Önnek minden információt figyelembe kell vennie biztonsági adatlapja elkészítésekor.
b. megjegyzés –Az anyagból vagy készítménybıl évi 1 tonnánál kisebb mennyiséget használ fel? Ha egy anyagot vagy készítményt összesen évi egy tonnánál kisebb mennyiségben használ fel, nem kell kémiai biztonsági jelentést készítenie (a REACH 37. cikkének (4) bekezdése). A felhasznált mennyiség nem csak a ténylegesen alkalmazott mennyiséget jelenti, de a tárolt mennyiségekre is vonatkozik. A mennyiségi korlátozás ezenkívül az összes felhasznált mennyiségre is vonatkozik, függetlenül a szállítótól és attól, hogy biztosítottak-e expozíciós forgatókönyvet. Amennyiben alkalmazható e mentesség, még mindig fennáll azon kötelezettsége, hogy – a szállítótól kapott információkat vagy a saját kémiai biztonsági jelentését alapul véve – meghatározza és alkalmazza az emberi egészség és a környezet szempontjából fennálló kockázatok ellenırzésének biztosításához szükséges intézkedéseket. Ha Ön készítmények elıállítója, fogyasztóival közölnie kell a megfelelı intézkedéseket a biztonsági adatlapon, ha szükség van ilyenre. Az Ügynökséget is értesítenie kell.
66
VONATKOZIK-E A FELHASZNÁLÁSRA AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYV
Vonatkoznak Önre mentességek?
Igen
a Nem Felhasznál 1 t/év mennyiséget?
Határozzon meg, hajtson végre és javasoljon intézkedéseket a kockázatok megfelelı kézben tartására
Igen
b Nem
S/P-t csak PPORD keretében használ fel?
Igen
Vonatkozik Önre gyártó/importır bejelentése?
c
Nem
DU kötelezettségek vonatkoznak: biztosítani kell a munkavállalókra vonatkozó jogszabályoknak való megfelelést; szükség esetén továbbítson információkat a fogyasztóknak..
Jelentés az Ügynökségnek d
Igen Nem Hajtsa végre a PPORD-vel kapcsolatos bejelentés feltételeit, a szállítója által közöltek szerint
Van olyan szolgáltató, amely az Ön felhasználását érintı
Folyamat vége
Rövidítések DU = továbbfelhasználó DU CSR = továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés ES = expozíciós forgatókönyv M/I = gyártó/importır PRORD = termékés folyamatorientált kutatás és fejlesztés S/P = anyag vagy készítmény t/év – tonna per év
Igen Keressen másik szállítót
Nem Felhasználását bizalmas információnak tekinti? e
Nem
Igen
Ismertté kívánja tenni felhasználását?
Nem
Szeretné az anyagot/készít ményt mással helyettesíteni?
Igen
Közölje felhasználását szállítójával és írásban kérje annak felvételét a szállító ESébe
8 fejezet
Értékelje az alternatívákat Szerezze be az SDS-t és az ES-t a helyettesítı anyag tekintetében
4-5. fejezet
f
Igen Keressen alternatívákat
g Nem
Végre kívánja hajtani az ES-t?
Igen
Hajtsa végre az ES-t és (önkéntes alapon) dokumentálja a megfelelést
h Nem 7. fejezet
Készítsen egy DU CSR-t. i
6.1. ábra
A döntési folyamat arra az esetre, ha a felhasználásra nem vonatkozik az expozíciós forgatókönyv
67
VONATKOZIK-E A FELHASZNÁLÁSRA AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYV c. megjegyzés – Termék- és folyamatorientált kutatás és fejlesztés keretében történı felhasználás Ha az anyagot vagy készítményt termék- vagy folyamatorientált kutatás vagy fejlesztés (PPORD39) céljára használja fel, nem szükséges továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést készítenie, amennyiben „az emberi egészséget és a környezetet érintı kockázatokat a munkavállalók és a környezet védelmére vonatkozó jogszabályokban meghatározott követelményekkel összhangban megfelelıen ellenırzik”. Ebben az esetben jelentenie kell az Ügynökségnek a REACH 38. cikkének (2) bekezdésében meghatározott információkat. Ez az Ön által a 67/548/EGK irányelv értelmében bejelentett kutatási és fejlesztési tevékenységekre is vonatkozik, mivel e bejelentések 2008. június 1-jétıl már nem érvényesek. Meg kell jegyezni, hogy azokra az anyagokra, amelyekkel termék- vagy folyamatorientált kutatást vagy fejlesztést végez, engedélyezési kötelezettség vagy korlátozás vonatkozhat (lásd a 12. és 13. fejezetet). Amennyiben Ön – jegyzékbe vett vevıként – szerepel szállítójának a termék- vagy folyamatorientált kutatással vagy fejlesztéssel kapcsolatos bejelentésében, végre kell hajtania a szállítója által közölt feltételeket (ideértve az Ügynökség által elıírt feltételeket is). E feltételek végrehajtása az Ön kötelessége40. Ha az anyagot a termék- vagy folyamatorientált kutatással vagy fejlesztéssel eltérı célokra kezdi felhasználni, errıl tájékoztatnia kell szállítóját. Amennyiben olyan anyagot vagy készítményt használ fel, amelyhez a termék- vagy folyamatorientált kutatásra vagy fejlesztésre vonatkozóan expozíciós forgatókönyvet kapott, és Ön nem olyan fogyasztó, akit szállítója bevont a bejelentésbe, a továbbfelhasználókra vonatkozó valamennyi kötelezettség vonatkozik Önre. Ha azonban azt állapította meg, hogy a felhasználási feltételeire nem vonatkozik az expozíciós forgatókönyv, nem kell továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést készítenie. Az Ügynökségnek viszont mindenképpen bejelentést kell tennie, még abban az esetben is, ha az anyagot vagy készítményt kevesebb mint évi 1 tonna mennyiségben használja fel. Ellenırizze, hogy tevékenységeire vonatkozik-e a termék- vagy folyamatorientált kutatás vagy fejlesztés fogalma, és biztosítsa, hogy amennyire csak lehetséges végrehajtja az Önnel közölt, biztonságos felhasználásra vonatkozó feltételeket. d. megjegyzés – Jelentés az Ügynökségnek (38. cikk (2) bekezdés) Legkésıbb 6 hónappal azután, hogy az Ön felhasználását nem érintı expozíciós forgatókönyvet kapott kézhez, jelentenie kell az Ügynökségnek, ha a fent ismertetett két mentességre támaszkodik. A jelentésben a következı információknak kell szerepelniük: 1. személyazonossága és elérhetıségei 2. az önmagában vagy készítményben elıforduló, az expozíciós forgatókönyvben nem említett anyag(ok) regisztrációs száma, ha rendelkezésre áll 3. a vonatkozó anyag(ok) azonosítója 39
A REACH értelmében: „termék- és folyamatorientált kutatás és fejlesztés: a termékfejlesztéssel és valamely – önmagában, készítményekben vagy árucikkekben elıforduló – anyag továbbfejlesztésével kapcsolatos tudományos fejlesztés, amelynek során a termelési folyamat fejlesztésére és/vagy az anyag alkalmazási területeinek a vizsgálatára kísérleti üzemeket vesznek igénybe vagy próbatermelést végeznek”. Arra vonatkozóan, hogy mely tevékenységek tekinthetık PPORD-nek, a tudományos kutatáshoz és fejlesztéshez és a termék- és folyamatorientált kutatáshoz és fejlesztéshez kapcsolódó kötelezettségekrıl (PPORD) szóló útmutatóban talál további tájékoztatást. 40
Ha az anyag vagy készítmény veszélyes besorolású, biztonsági adatlapot is mellékelni kell. Amennyiben nincsen szükség biztonsági adatlapra, a REACH 32. cikke alapján és a PPORD-vel kapcsolatos bejelentéssel összhangban közölni kell végrehajtandó feltételeket.
68
VONATKOZIK-E A FELHASZNÁLÁSRA AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYV 4. az érintett anyag(ok) gyártójának, importırének vagy szállítójának megnevezése 5. felhasználásának rövid, általános jellemzése. A jelentést a REACH-IT rendszerben kell létrehozni és benyújtani. A biztonsági adatlapon információkat talál az anyagok regisztrációs számával és azonosítójával, valamint a szállítójával kapcsolatban. A felhasználás rövid, általános jellemzésében le kell írnia, hogy az anyagot vagy a készítményt Ön és fogyasztói milyen célra használják fel. A felhasználások szabványos jellemzésére szolgáló rendszert is használhatja (lásd a kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatót). e. megjegyzés – Felhasználását bizalmas információnak tekinti Ha az anyag vagy készítmény Ön általi felhasználását bizalmas információnak tekinti, háromféle módon felelhet meg a REACH-nek: az anyagot vagy készítményt helyettesítheti egy olyannal, amelyhez nem tartozik expozíciós forgatókönyv vagy olyannal, amelynek expozíciós forgatókönyve az Ön felhasználására is vonatkozik, munkafolyamatát a szállítója által rendelkezésére bocsátott expozíciós forgatókönyvben foglaltakhoz igazíthatja vagy továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést készíthet, amely bizonyítja a kockázatok megfelelı kézben tartását. f. megjegyzés – Felhasználását közli szállítójával, hogy az azonosított felhasználássá váljon Elıfordulhat, hogy felhasználását szállítójának expozíciós forgatókönyve egyáltalán nem említi vagy felhasználási feltételeire nem vonatkozik a forgatókönyv. Ismertetheti felhasználását szállítójával, ha úgy véli, hogy szállítója újraértékeli azt és egy, a felhasználását is magában foglaló, új expozíciós forgatókönyvet biztosít az Ön számára; további részleteket az útmutató 8.1 szakaszában talál. g. megjegyzés – Az anyag vagy készítmény helyettesítése Az anyag vagy készítmény helyettesítése nem csak más nyersanyagok használatával érhetı el, de a munkafolyamat oly módon történı optimalizálásával is, hogy az érintett anyagok vagy készítmények nélkülözhetıvé válnak (például a tisztítás lépésének kihagyásával). Ha az anyag vagy készítmény helyettesíthetı, az alternatív anyagra vagy készítményre vonatkozó expozíciós forgatókönyvnek természetesen ki kell terjednie a felhasználási feltételekre is. További fontos tényezı lehet: •
• • •
•
Alternatív anyagok vagy készítmények rendelkezésre állása o Rendelkezésre állnak olyan megfelelı alternatívák, amelyek azonos teljesítményt nyújtanak? o Bizonyítható, hogy az alternatíva nem jelent nagyobb kockázatot az emberi egészségre vagy a környezetre nézve? o Regisztrálták és értékelték-e már? o Ha az anyagot még nem regisztrálták, és ha nem állnak rendelkezésre a helyettesítendı anyagra vonatkozó információkkal összehasonlítható adatok, lehetséges, hogy a helyettesítı anyag még veszélyesebbnek bizonyul, ezért kellı gondossággal kell eljárni. A helyettesítésnek elfogadható mértékő költségekkel kell járnia. Egyszerő és kivitelezhetı helyettesítés A folyamatok/berendezések megfelelık az alternatív anyaghoz vagy készítményhez vagy szükségessé válik az anyag vagy készítmény újbóli elıállítása vagy a munkafolyamatok áttervezése? A nyersanyagok és termékek, valamint a fogyasztók termékei esetében különleges minısítésre/tanúsításra lehet szükség.
69
VONATKOZIK-E A FELHASZNÁLÁSRA AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYV •
•
A fogyasztók nem biztos, hogy hozzájárulnak az anyagok vagy készítmények megváltoztatásához, és a módosításokat meg kell vitatni és lehetıleg ki kell próbálni a továbbfelhasználókkal. Az anyag rákkeltı, mutagén vagy reprodukciót károsító hatású-e, vagy a készítmény tartalmaz-e ilyen hatású anyagot, vagy az anyagot vagy a készítményt R50/53-ként sorolták-e be? Amennyiben egy (készítményben jelen levı) anyag szerepel a jelöltlistán (lásd a REACH 59. cikkét), a jövıben engedélyköteles lehet.
Az Útmutató az engedélykérelmekhez c. dokumentum tanácsokkal szolgál arra vonatkozóan, hogyan kell értékelni a helyettesítı anyag rendelkezésre állását és alkalmazhatóságát. h. megjegyzés – Az expozíciós forgatókönyvben elıírt feltételek végrehajtása Ha az expozíciós forgatókönyv nem vonatkozik a felhasználási feltételeire, módosíthatja termelését és teljesítheti az expozíciós forgatókönyvben foglaltakat. Ügyeljen arra, hogy figyelembe vegye a felhasználási feltételeit nem érintı valamennyi expozíciós forgatókönyvet, hogy ezáltal egyszerre megfeleljen valamennyinek. Ezen a lehetıségen különösen érdemes elgondolkodni, ha: • •
több anyag vagy készítmény expozíciós forgatókönyve nem említi az Ön felhasználási feltételeit, ugyanakkor hasonló kockázatkezelési intézkedésekre tesznek javaslatot korábban nehézségei adódtak a környezetvédelemmel és a munkavállalókkal kapcsolatos hatályos jogszabályoknak való megfelelésben
Az expozíciós forgatókönyv végrehajtása az alábbiakat vonhatja maga után: 1. új kockázatkezelési intézkedések hozzáadása és/vagy 2. a meglévı kockázatkezelési intézkedések javítása és/vagy 3. az üzemi feltételek módosítása az expozíciós forgatókönyvben foglalt információkkal összhangban 4. az eljárásnak vagy a termék felépítésének a megváltoztatása (az elıbbi esetében például a gépek zárt helyen való mőködtetése, az utóbbi esetében például az anyag vagy készítmény koncentrációjának csökkentése a termékben), az expozíciós forgatókönyvben elıírtak szerint Ha változtatni kíván az eljáráson, vagy további kockázatkezelési intézkedéseket szándékozik bevezetni, ezeket az expozíciós forgatókönyv kézhezvételétıl számított egy éven belül végre kell hajtania (a REACH 39. cikkének (1) bekezdése). i. megjegyzés – Továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés A továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés elkészítése azt jelenti, hogy saját maga értékeli, hogy anyag vagy készítmény Ön általi felhasználásából adódó kockázatok kellı ellenırzés alatt vannak-e. További információkat az útmutató 7. fejezete tartalmaz.
70
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS
7.
A TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS ELKÉSZÍTÉSE
Ez a fejezet útmutatással szolgál a továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés végrehajtásához, az Ön és/vagy a fogyasztói felhasználásaira vonatkozóan. Általános tájékoztatással szolgál az értékelés elkészítésének módjáról, amelyre vonatkozóan a kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutató tartalmaz további részleteket. Ebben az útmutatóban a továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékeléshez kapcsolódóan olyan kérdéseket vitatunk meg, mint például: •
• • •
•
7.1
Hogyan azonosítsuk azokat az anyagokat, amelyekhez továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést kell készíteni, ha a készítményre vonatkozó expozíciós forgatókönyv nem foglalja magában a felhasználást? Hogyan határozzuk meg az értékelés hatáskörét? Hogyan értesülhetünk arról, ha további veszélyességi adatokra van szükség? Hogyan és milyen információkat kell összegyőjteni a saját vagy fogyasztója felhasználására vonatkozóan az értékelés elvégzéséhez? Hogyan kell elkészíteni a kémiai biztonsági jelentést egy készítményre vonatkozóan? Mi a továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés?
A kémiai biztonsági értékelés célja azon felhasználási feltételek meghatározása, amelyek mellett egy anyag teljes életciklusa során biztonságosan felhasználható. Rendszerint az anyag regisztrálójának feladata az értékelés végrehajtása, illetve annak a kémiai biztonsági jelentésben való dokumentálása. Az expozíciós forgatókönyv a kémiai biztonsági értékelés egyik alapvetı eszköze. Ha egy anyag vagy készítmény expozíciós forgatókönyve nem terjed ki az Ön vagy fogyasztója felhasználásra, Ön lehet az, akinek ezt az értékelést el kell végeznie. Ezt nevezzük továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelésnek. A kémiai biztonsági jelentésben dokumentálni kell a „biztonságos felhasználást”, amely azt jelenti, hogy az emberek (munkavállalók és fogyasztók) és a környezet expozíciója a biztonságosnak tekintett szint alatt marad, vagy az expozíciókat a minimálisra kell csökkenteni. A biztonságos szinteket származtatott hatásmentes szintnek (DNEL) nevezik az emberi egészség tekintetében, a környezet esetében pedig becsült hatásmentes koncentrációnak (PNEC). Az expozíciós szinteket és a biztonságos szinteket lehetıség szerint számokkal is ki kell fejezni. Ha egy továbbfelhasználó legalább évi 1 tonna mennyiségben használ fel egy anyagot és továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelést végez, bizonyos adatokat továbbítania kell az Ügynökséghez. A továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést nem kell benyújtani az Ügynökséghez, de aktualizálni kell és mindig rendelkezésre kell állnia. A kémiai biztonsági értékelés elve hasonló a munkahelyi kockázatértékelés elvével, ahol az expozíciós szinteket expozíciós modellek alkalmazásával vagy az anyag koncentrációjának a munkahelyen történı mérésével becsülik meg, majd összevetik a munkahelyi expozíciós határértékekkel. Mindazonáltal, a kémiai biztonsági értékelés nem csupán a munkavállalók, de a fogyasztók és környezet tekintetében fennálló kockázatokat is figyelembe veszi, és teljes életciklusán végigkíséri az anyagot. Ez azt jelenti, hogy nem csak a saját létesítményében meglévı expozíciót kell tekintetbe vennie, hanem a fogyasztói azonosított felhasználásaiból adódókat is (lásd a 8. fejezetet), vagy, ha az anyag egy árucikk része, az árucikk életciklusát. A továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés számos (ismétlıdı) lépéssel jár, amelyeket minden olyan expozíciós helyzetre vonatkozóan meg kell tenni, amelyek saját létesítményében vagy a szállítói lánc sorra következı tagjainál jelentkezhetnek: expozíciós forgatókönyv kidolgozása, a
71
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS biztonságos küszöbértékekre vonatkozó adatok kiválasztása és/vagy létrehozása, expozíciós szintek értékelése és annak ellenırzése, hogy fennáll-e kockázat. Elıfordulhat, hogy azért kell értékelést végeznie, mert felhasználására nem vonatkozik szállítójának expozíciós forgatókönyve. Az is elıfordulhat, hogy egy fogyasztó ismerteti Önnel felhasználását és Ön úgy dönt, hogy elvégzi számára az értékelést ahelyett, hogy továbbítaná az információkat szállítójának, hogy az értékelést a szállítói lánc egy korábbi szereplıje végezhesse el. Az alábbi ábra a továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés lépéseit mutatja. Rövidítések DU CSR = továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés
Azon felhasználók azonosítása és jellemzése, amelyek tekintetében DU CSR elkészítése szükséges
A vonatkozó expozíciós forgatókönyvek készítése
Az expozíció értékelésének az expozíciós szintekbıl történı származtatása
DNEL-ek és PNEC-k kiválasztása Saját veszélyértékelés, ha szükséges
Expozíció-értékelési eszközök/modellek / (számítások)
(
) Mért adatok
Minıségi értékelés Elhanyagolható expozíció Az expozíciós szint összevetése a DNEL/PNEC-értékekkel Kockázat jellemzése
Kockázat? ?
NEM
Kémiai biztonsági jelentés
IGEN A vegyi anyagokkal kapcsolatos információk pontosítása
7-1 ábra
A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés folyamata
A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés során végrehajtandó konkrét tevékenységek és azok mértéke az adott esettıl függ. Feltételezhetı, hogy Önnek az alábbi típusú feladatokat kell elvégeznie. 15. táblázat A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés elkészítése során elvégzendı feladatok és az ehhez szükséges szakértelem Feladat
A „könnyő” esetekben szükséges szakértelem
A kémiai biztonsági értékeléshez szükséges felhasználások meghatározása
Üzleti döntés arra vonatkozóan, hogy mely felhasználásokat értékeljék Gyakorlati érvek
Információgyőjtés és expozíciós
Az expozíció értékelésére szolgáló
72
A bonyolultabb esetekben szükséges szakértelem
Segítség Eszmecsere a fogyasztókkal, ez az útmutató, a kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutató
Az eljárás paramétereinek, a felhasználási helyzet és az
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS forgatókönyv kidolgozása
módszer és a felhasználások általános ismerete
alkalmazott kockázatkezelési intézkedések ismerete
A veszélyességi információk megfelelıségének értékelése
Az expozíciós utak és típusok, illetve annak ismerete, hogy mely DNEL/PNEC-értékeket kell alkalmazni
(Öko)toxikológiai ismeretek információk adatbázisokból való kinyeréséhez vagy a biztonságos szintek vizsgálatával és származtatásával kapcsolatos döntések meghozatalához
A kémiai biztonsági jelentésrıl, illetve az adatszolgáltatási kötelezettségekrıl szóló útmutató
Expozíciós szintek származtatása
Expozíció-értékelési eszközök használata
Összetett expozíciós modellek használata, különbözı forrásokból származó expozíciók értékelése
Expozíciós modellek, a kémiai biztonsági jelentés elkészítésérıl szóló útmutató
Ha nem szándékozik saját maga elvégezni az értékelést, hanem külsı szakértıket kíván szerzıdtetni a feladatra vagy szállítóját akarja felkérni, hogy végezze el Ön helyett az értékelést, olvassa el az útmutató 8. fejezetét. Ha saját szakértelme felhasználásával és alkalmazottai segítségével el kívánja végezni a továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelést, javasoljuk, hogy olvassa el a következı részeket a folyamat jobb megértése érdekében. Emellett a kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatóra is szüksége lesz, mivel ténylegesen az tartalmaz módszertani útmutatást. E fejezet utolsó része a készítményekre vonatkozó kémiai biztonsági jelentés elkészítésének alapelveit ismerteti, annak érdekében, hogy egy készítményre vonatkozóan tudjon expozíciós forgatókönyvet készíteni. Ez a megközelítés egyszerősítheti munkáját azokban az esetekben, amikor az Ön által felhasznált készítményben több anyagra vonatkozóan is kémiai biztonsági értékelést kell végezni. 7.2
A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelésre vonatkozó követelmények •
A továbbfelhasználókat kötelezhetik saját kémiai biztonsági értékelésük elkészítésére a veszélyesként besorolt anyagokra vagy olyan anyagokra vonatkozóan, amelyek perzisztens, bioakkumulatív és mérgezı (PBT) vagy nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív hatásúak (vPvB).
Ennek értelmében nincsen szükség kémiai biztonsági jelentésre olyan anyagok esetében, amelyekre vonatkozóan nem kap biztonsági adatlapot. Ezenkívül, mentesség érvényesül az alábbi esetekben: 1. 2.
szállítója nem köteles kémiai biztonsági jelentést készíteni az adott anyagra vonatkozóan; az anyag vagy készítmény Ön általi felhasználása összesen nem éri el az évi 1 tonna mennyiséget(ez az adott anyag vagy készítmény valamennyi felhasználására vonatkozik)41; 3. felhasználási feltételei legalább annyira szigorúak, mint a biztonsági adatlapon javasoltak; 4. az anyagot termék- vagy folyamatorientált kutatás vagy fejlesztés (PPORD) céljára használja fel, és kockázatkezelési intézkedéseket hajt végre a munkavállalók védelmérıl és a környezetvédelemrıl szóló, vonatkozó jogszabályokkal összhangban42.
41
Az e kivételt alkalmazó továbbfelhasználóknak át kell gondolniuk az anyag vagy készítmény felhasználásait, és meg kell határozniuk és alkalmazniuk kell a megfelelı kockázatkezelési intézkedéseket annak biztosítása érdekében, hogy az emberi egészség és a környezet tekintetében fennálló kockázatokat megfelelıen kézben tartsák. A továbbfelhasználónak emellett jelentenie kell az Ügynökségnek (lásd a REACH 37. cikke (4) bekezdésének c) pontját). 42 Jelentenie kell az Ügynökségnek, ha e mentességet alkalmazza. Olyan eset is lehetséges, amikor az anyagot e konkrét felhasználás céljára kevesebb mint 1 tonna mennyiségben használja fel (lásd a REACH 38. cikkének (5) bekezdését).
73
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS Készítmények esetében a kötelezettség csak a REACH 14. cikkének (2) bekezdésében meghatározott koncentrációkat meghaladó mennyiségben alkalmazott anyagokra vonatkozik, ha: •
az anyagok vagy készítmények a szállítók által rendelkezésre bocsátott expozíciós forgatókönyve(i) vagy felhasználási és expozíciós kategóriái nem vonatkoznak a továbbfelhasználók felhasználási feltételeire; vagy
•
a biztonsági adatlap 16. pontjában foglalt vagy a 32. cikkel összhangban biztosított információk azt bizonyítják, hogy az a felhasználás, amelyre az anyagot vagy készítményt alkalmazzák, ellenjavallt.
Árucikkek azon elıállítói vagy importırei, akik a REACH 7. cikke értelmében kötelesek anyagokat regisztrálni, regisztrálóknak minısülnek, és ennélfogva kötelesek kémiai biztonsági jelentést készíteni, ha az anyagot legalább évi 10 tonna mennyiségben használják fel (függetlenül attól, hogy az anyaghoz kell-e biztonsági adatlapot mellékelni). Ha továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést készít, az vonatkozhat kizárólag az Ön saját felhasználásaira vagy a vevı által közölt felhasználásokra is. Ha egy vevıje értesíti egy felhasználásról, Ön eldöntheti, hogy beépíti-e azt kémiai biztonsági jelentésébe (kivéve ha a felhasználás ellenjavallt) vagy továbbítja az adatokat a szállítói lánc korábbi szereplıi számára. Ha Ön köteles továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést készíteni, e kötelezettségét a regisztrációs számot magában foglaló biztonsági adatlap kézhezvételétıl számított 12 hónapon belül teljesítenie kell. 7.2.1
Önmagában elıforduló anyagok értékelése
A kémiai biztonsági értékelés rendszerint az önmagában álló anyagra vonatkozik. A továbbfelhasználók kémiai biztonsági értékelés végrehajtására irányuló kötelezettsége szintén az önmagában álló anyagokra vonatkozik: a továbbfelhasználóknak kémiai biztonsági értékelést kell végezniük, ha az anyagot nem a szállító expozíciós forgatókönyvében elıírt feltételeknek megfelelıen használják fel. Készítmény felhasználása esetén a továbbfelhasználónak biztosítania kell, hogy az egyes anyagok tekintetében az általa alkalmazott felhasználási feltételek, és – adott esetben – a vevıinek általa javasolt felhasználási feltételek legalább olyan szigorúak, mint a rendelkezésére bocsátott expozíciós forgatókönyv(ek)ben elıírtak. 37. cikk A továbbfelhasználó által elvégzett kémiai biztonsági értékelések és a kockázatcsökkentési intézkedések meghatározásával, alkalmazásával és ajánlásával kapcsolatos kötelezettség (4) bekezdés „Önmagában vagy készítményben elıforduló anyag továbbfelhasználója a XII. melléklettel összhangban kémiai biztonsági jelentést dolgoz ki azokra a felhasználásokra, amelyek eltérnek a számára átadott biztonsági adatlap expozíciós forgatókönyvében, vagy adott esetben felhasználási és expozíciós kategóriájában szereplı feltételektıl, vagy azokra a felhasználásokra, amelyekkel szemben szállítója ellenjavallattal él.”
7.2.2
Készítmények értékelése
Egy önmagában álló anyagra vonatkozó továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés más anyagokat is érinthet ugyanabban a készítményben, vagy akár valamennyi anyagot, ha az adott anyagra vonatkozó értékelés alkalmas annak értékeléséhez és dokumentálásához, hogy a kockázatok a többi anyag tekintetében is ellenırzés alatt vannak. Ez hasznos lehet abban az esetben, ha egy készítményben jelen levı több anyagra vonatkozóan is továbbfelhasználói kémiai biztonsági
74
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS jelentést kell készíteni. Ekkor a 7.13. szakaszban leírtakhoz hasonló megközelítés, azaz a kritikus összetevı módszer (critical component methodology) alkalmazható, amelyet a nem a rendelkezésre bocsátott expozíciós forgatókönyvekben meghatározott feltételekkel összhangban felhasznált anyagok tekintetében alkalmaznak. Ezt indokolni kell. Kémiai biztonsági értékelés készítményre vonatkozóan is készíthetı. A készítményre vonatkozó továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés önkéntes alapon készíthetı, és különösen hasznos lehet azon készítmények esetében, amelyek kevésbé komoly veszélyt jelentenek a bennük jelen levı egyes anyagoknál. Akkor is hasznos, ha a készítményben elıforduló több anyag tekintetében is értékelést kell készíteni. Ha értékelést végez egy készítményre vonatkozóan, akkor: expozíciós forgatókönyvet dolgozhat ki a készítményhez, • értékelheti a kritikus összetevık felhasználásának bizonyságosságát és • érvelhet azzal, hogy az értékelés kiterjed minden olyan anyagra, amelyre vonatkozóan kémiai biztonsági jelentést kell készíteni. Ha egy készítményre vonatkozóan továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés készült, a biztonsági adatlap 15. pontjában jeleznie kell, hogy az értékelés mely anyagokra terjed ki. •
31. cikk (2) bekezdés […] Amennyiben a biztonsági adatlapot készítménnyel kapcsolatban állítják össze, és a szállítói lánc szereplıje a készítmény tekintetében kémiai biztonsági értékelést készített, elegendı, ha a biztonsági adatlapon szereplı információk a készítményre vonatkozó kémiai biztonsági jelentéssel, nem pedig a készítményben lévı egyes anyagokra vonatkozó kémiai biztonsági jelentéssel egyeznek meg.
A kémiai biztonsági jelentés elkészítésekor értékelnie és dokumentálnia kell, hogy azokra a kockázatkora, amelyek a készítményben jelen levı, kémiai biztonsági értékelést megkívánó anyagokból erednek, vonatkoznak az expozíciós forgatókönyvekben meghatározott feltételek. Ezáltal a készítményre vonatkozó kémiai biztonsági jelentés elkészítésével elkerülheti, hogy több kémiai biztonsági jelentést kelljen készítenie a készítményben jelen levı egyes anyagokra vonatkozóan. A készítményre vonatkozó értékelés elkészítésének módszerét a 7.13. szakaszban tárgyaljuk részletesebben. 7.3
Azok az esetek, amikor a készítmények elıállítói értékelhetik a kémiai biztonságot
Két eset lehetséges: •
•
Saját felhasználási feltételeire nem vonatkozik a rendelkezésére bocsátott expozíciós forgatókönyv, és annak bizonyítására végzi az értékelést, hogy az anyaggal vagy készítménnyel folytatott eljárása biztonságos. Szükség esetén a szállítóitól kapott információkra alapozva elkészítheti a készítményére vonatkozó biztonsági adatlapot és expozíciós forgatókönyvet. Ha a szállítói lánc következı részeiben alkalmazott és a fogyasztója által közölt felhasználási feltételekre43 nem terjed ki az expozíciós forgatókönyv, kidolgozza a kémiai biztonsági értékelést azon fogyasztó számára, illetve vele együttmőködésben a fogyasztó felhasználására, valamint a szállítói lánc következı részeiben alkalmazott felhasználásokra vonatkozóan.
43
Az expozíciós forgatókönyv által nem érintett felhasználások lehetnek közvetlen fogyasztójának vagy a szállítói lánc további részeiben elhelyezkedı fogyasztóknak a felhasználásai, és többek között magukban foglalhatnak elıállítási eljárásokat és végfelhasználásokat, ideértve az anyagok és készítmények árucikkekbe való beépítését.
75
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS Mindkét esetben az Ön által készítmények elıállítására felhasznált anyagokra és készítményekre vonatkozóan egy vagy több expozíciós forgatókönyvet is kaphat, amelyek közül egyet vagy többet is használhat. A 7-2. ábra azt mutatja meg, hogy mit tehet a készítmények elıállítója, ha fogyasztóinak felhasználását vagy felhasználásait nem foglalja magában az azon anyagokra vonatkozó valamennyi expozíciós forgatókönyv, amelyek tekintetében kémiai biztonsági értékelést kell elvégezni. A készítmények elıállítója számára 5 helyzet adódhat: •
•
•
•
•
1. helyzet: csak kevés, nagyon hasonló expozíciós forgatókönyv áll rendelkezésre, amelyek azonos kockázatkezelési intézkedéseket ajánlanak a készítményben jelen levı anyagokra vonatkozóan, és a készítmények elıállítója egyszerően továbbítja azokat44 a fogyasztónak (lásd az útmutató 14. fejezetét). A készítmények elıállítója nem biztos, hogy ismeri a szállítói láncban alkalmazott valamennyi felhasználást, és elıfordulhat, hogy egyes expozíciós forgatókönyvek nem vonatkoznak a szállítói lánc következı részeiben alkalmazott felhasználásokra. Így a fogyasztót továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés elvégzésére kötelezhetik. 2. helyzet: a készítmények elıállítója egyetlen forgatókönyvbe vonja össze a készítmény tekintetében rendelkezésére bocsátott expozíciós forgatókönyvekben foglalt információkat (lásd az útmutató 14. fejezetét). Nem biztos, hogy ismeri a szállítói láncban alkalmazott valamennyi felhasználást, és elıfordulhat, azokat nem foglalja bele az általa készített expozíciós forgatókönyvbe. Így a fogyasztókat kémiai biztonsági értékelés elvégzésére kötelezhetik. 3. helyzet: a készítmények elıállítója tudja, hogy fogyasztóinak egyes felhasználásaira nem vonatkozik a rendelkezésére bocsátott expozíciós forgatókönyvek egyike, ezért továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelést végez arra az anyagra vonatkozóan. Ezt e fejezet következı részeiben tárgyaljuk részletesebben. A származtatott expozíciós forgatókönyvet a készítményre vonatkozó expozíciós forgatókönyv kidolgozására használják majd fel, ha a továbbfelhasználó készít ilyet (lásd az útmutató 14. fejezetét). 4. helyzet: a készítmények elıállítója tudja, hogy fogyasztóinak egyes felhasználásaira nem vonatkozik a rendelkezésére bocsátott expozíciós forgatókönyvek legalább egyike, ezért továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelést végez az anyagcsoportra vonatkozóan vagy továbbfelhasználó kémiai biztonsági értékelést a készítményre vonatkozóan, hogy fogyasztói számára expozíciós forgatókönyvet dolgozzon ki. 5. helyzet: a készítmény elıállítója tudja, hogy egy expozíciós forgatókönyv nem terjed ki egy fogyasztó felhasználására, és arra kéri szállítóját, hogy értékelje annak az anyagnak a felhasználását; ennek érdekében ismerteti a felhasználást és biztosítja a lényeges információkat (lásd az útmutató 8. fejezetét).
Valamennyi esetben a közölt biztonsági adatlapoknak és expozíciós forgatókönyveknek összhangban kell lenniük és lehetıvé kell tenniük a fogyasztók számára, hogy a kockázatok kezelésére vonatkozó megfelelı intézkedéseket határozzanak meg, illetve ilyenekre javaslatot
44
Azon fogyasztók esetében, akik végfelhasználók, nem elég, ha a készítmények elıállítója egyszerően csak továbbítja számukra az expozíciós forgatókönyveket, hanem össze kell vonnia és egységesítenie kell azokat. Ha azonban a készítmények elıállítója egy másik ilyen szereplınek (azaz készítmények elıállítójának) szállít, a forgatókönyvek módosítás nélküli továbbítása kívánatos, mivel az kellı információval látja el a fogyasztót a kémiai biztonsági értékelés végrehajtásához, amennyiben az szükséges, vagy hogy adott esetben összevonja az információkat a végfelhasználó számára.
76
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS tegyenek. Az ábra az e fejezet és a (készítményekkel kapcsolatos kötelezettségek teljesítésérıl szóló) 14. fejezet közötti kapcsolatot is demonstrálja. 14. fejezet
ES 1
7. fejezet ES 2
ES 3
Anyagra vonatkozó DU CSR
Készítményre vonatkozó DU CSR
DU ES 3 Saját készítmény S1
S2
Rövidítések DU = továbbfelhasználó DU CSR = továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés ES = expozíciós forgatókönyv SDS = biztonsági adatlap
S3
Du es készítmény
1. lehetıség: Az expozíciós forgatókönyveket most továbbították
ES 1
ES 2
2. lehetıség: Az expozíciós forgatókönyveket összevonták
ES 3
A készítmények elıállítója nem , ismeri a felhasználásokat, .így a 3. ES nem biztos, hogy mindegyiket fedi.
A fogyasztó DU-nak lehet, hogy DU CSR-t kell készítenie
Összevont ES Az összevont ES nem terjed ki bizonyos felhasználásokra, mivel a 3. ES-t is beépítették
3. lehetıség: Expozíciós forgatókönyvek a 3. DU ES-sel
Összevont ES Az ES minden azonosított felhasználásra kiterjed
A fogyasztó DU-nak lehet, A készítmények hogy DU CSR-t kell elıállítója DU CSR-t készítenie készített
4. lehetıség: A készítményre vonatkozó DU CSR
Készítményre vonatkozó ES A készítményekre vonatkozó ES minden olyan anyagra vonatkozik, amelyhez CSR szükséges
A felhasználási feltételek eltérhetnek a szállító ES-ében foglaltaktól
7-2 ábra Készítményekre vonatkozó továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés Ha egy fogyasztó írásban közli Önnel felhasználását, belefoglalhatja azt kémiai biztonsági jelentésébe vagy továbbíthatja az információt a szállítói lánc korábbi szereplıi számára, hogy szállítójának kémiai biztonsági jelentése vonatkozzon rá. Ha ezek közül egyiket sem választja, a továbbiaknak nem szállíthatja készítményét annak a fogyasztónak. Ha a kémiai biztonsági jelentésre azért van szükség, mert az Ön vagy fogyasztójának tényleges felhasználási feltételei nem egyeznek meg a kapott expozíciós forgatókönyvben meghatározott feltételekkel, Önnek sok esetben csak pontosítania kell az expozíciós szintet meghatározó paramétereket a kockázatok megfelelı kézben tartásának bizonyítására. Ha az Ön vagy fogyasztóinak felhasználása nem szerepel a szállítók értékeléseiben, elıfordulhat, hogy teljesen új expozíciós forgatókönyveket kell kidolgoznia és ahhoz kapcsolódóan új értékeléseket kell végeznie. Ennek keretében elıfordulhat, hogy a veszélyességre vonatkozóan új információkat is létre kell hoznia. Ha az Ön vagy fogyasztója felhasználása ellenjavallt, saját értékelésének megkezdése elıtt elıször értékelje szállítója érveit.
77
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS 7.4
A biztonságos felhasználás bizonyítása
Az értékelés célja annak bizonyítása, hogy az expozíciós forgatókönyvben meghatározott felhasználási feltételek a kockázatok megfelelı ellenırzését eredményezik: mindez annak bemutatásával történik, hogy a tényleges expozíciós szintek azon koncentráció-küszöbérték alatt maradnak, amelyek esetében nem várható káros hatás. Ennek módja az, hogy a számszerősített humán és környezeti expozíciót (becsült expozíciós szint – PEL – az emberekre vonatkozóan, elıre jelezhetı környezeti koncentráció – PEC – a környezetre vonatkozóan) összevetik a biztonságos küszöbértékekkel (DNEL és PNEC). Általában a DNEL- és a PNEC-értékeket a regisztráló számítja ki és a biztonsági adatlapon közli. A biztonságos szintek kiszámításának részletei a kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatóban találhatók. Amennyiben nem állapítható meg küszöbérték, a felhasználási feltételeknek bizonyítaniuk kell, hogy az expozíciót – a REACH I. melléklete 6.5. pontjával összhangban – a minimálisra csökkentették. 7.5
A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés folyamatábrája
A továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentésrıl a REACH XII. melléklete nyújt tájékoztatást. Az ilyen jelentés abban különbözik a gyártóktól és importıröktıl a regisztráláshoz kért kémiai biztonsági jelentéstıl, hogy a továbbfelhasználóknak nem kell értékelniük a veszélyeket, hanem felhasználhatják a rendelkezésre álló információkat. A továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést nem kell benyújtani az Ügynökséghez. Ha egy készítményhez az Ön felhasználására nem vonatkozó expozíciós forgatókönyvet kap, lehetséges, hogy a forgatókönyv csak a készítményben jelen levı egyes veszélyes anyagok felhasználására nem terjed ki. Szükséges lehet annak pontos meghatározása, hogy mely anyagokra és felhasználásokra kell ténylegesen értékelésnek vonatkoznia.
78
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS Saját felhasználásra vagy fogyasztó felhasználására nem vonatkozik az ES
Azonosítsa azon anyagokat, amelyekhez lehetséges, hogy DU CSR szükséges
Mellékeltek ES-t egyetlen anyagokhoz?
b
a Zárja ki a koncentráció-küszöbértéket el nem érő anyagokat
Rövidítések DU CSR = továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés ES = expozíciós forgatókönyv P = készítmény
c (Szerezze be és) válassza ki azon ES-eket, amelyek nem vonatkoznak az Ön/fogyasztója felhasználásaira
d
Határozza meg az értékelendő felhasználásokat
e Készítményre vonatkozó CSR?
7.13. szakasz
7.6. szakasz
Veszélyességre vonatkozó információk összeállítása
Kezdeti ES a rendelkezésre álló információkkal
Szükség esetén pontosítsa a veszélyértékelést
Jellemezze a kockázatokat és dokumentálja a biztonságos felhasználást a végleges ES-ben
Jelentéstétel az Ügynökségnek
f 14. fejezet
A készítménnyel kell ES-t továbbítania?
7–3 ábra
Ellenőrizze, hogy saját felhasználására vonatkozik-e a folyamat eredményeként kidolgozott ES
5 fejezet
A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés folyamata
a. megjegyzés: A rendelkezésre bocsátott információk Készítmény felhasználása esetén az alábbiakat bocsáthatják rendelkezésére: •
• •
a készítményben jelen levı önmagában álló anyagokra vonatkozó expozíciós forgatókönyvek, vagy a készítmény egészére vonatkozó egyetlen expozíciós forgatókönyv, vagy egy, a készítményre vonatkozó expozíciós forgatókönyv és több expozíciós forgatókönyv a készítményre jelen levı anyagokra vonatkozóan.
79
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS Ha az egyes anyagokra vonatkozóan kap expozíciós forgatókönyveket, külön-külön ellenırizheti, hogy az egyes anyagok tekintetében a felhasználásra vonatkozik-e az expozíciós forgatókönyv és meghatározhatja, hogy melyik esetében szükséges továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelést végezni. b. megjegyzés: Azon anyagok azonosítása, amelyekre vonatkozóan értékelést kell elvégezni Ha csak expozíciós forgatókönyvet kap a készítményhez, a biztonsági adatlap 15. pontjában információkat talál arról, hogy a készítményben jelen levı mely anyagokra vonatkozóan készített a regisztráló kémiai biztonsági értékelést45. Elvben csak ezekre az anyagokra vonatkozóan kérhetnek értékelést 46. Nem mindig lehetséges azonnal ellenırizni, hogy az anyagokhoz (eredetileg) csatolt expozíciós forgatókönyvek vonatkoznak-e a felhasználási feltételekre, mivel azokat nem bocsátják rendelkezésre. c. megjegyzés: Az anyag koncentrációja a készítményben A készítményben jelen levı azon anyagok tekintetében, amelyek koncentrációja nem éri el a REACH 14. cikkének (2) bekezdésében meghatározott küszöbértékeket, nem kell továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelést végezni. Következésképpen, ha Ön készítmények elıállítója, értékelnie kell receptjét és ellenıriznie kell, hogy mely anyagok tekintetében nem szükséges elvégezni az értékelést, mivel azok hígítva vannak jelen a készítményben. Amennyiben Ön árucikkek elıállítója, nem létezik ilyen határérték az árucikkben jelen levı anyag koncentrációjára vonatkozóan. Ez azt jelenti, hogy amennyiben a szállító expozíciós forgatókÖyve nem terjed ki azokra a feltételekre, amelyek mellett az anyagot az árucikkbe beépítik és/vagy az árucikk élettartamára és hulladék állapotára, értékelésébe be kell vonnia az anyagot és az anyag életciklusának sorra következı szakaszait. d. megjegyzés: Információszerzés Ha csak a készítményre vonatkozóan kapott expozíciós forgatókönyvet, kétféleképpen léphet tovább: feltételezheti, hogy a listáján szereplı valamennyi anyaghoz továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelést kell készíteni és mindegyiket beépíti értékelésébe, vagy felveheti a kapcsolatot szállítójával annak kiderítése érdekében, hogy tulajdonképpen mely anyagokra nem vonatkozik az expozíciós forgatókönyv. Ehhez meg kell szereznie az anyagok eredeti expozíciós forgatókönyveit vagy visszaigazolást kell kapnia szállítójától arra vonatkozóan, hogy a forgatókönyv vonatkozik-e a felhasználási feltételekre. e. megjegyzés: Az értékelés hatóköre Az – önmagában vagy készítményben elıforduló – anyagnak csak a receptben leírt felhasználásait (saját felhasználásait), valamint a szállítói lánc következı szakaszaiban alkalmazott azon azonosított felhasználásokat kell értékelnie, amelyekrıl feltételezi, hogy azokra nem vonatkoznak a szállítójának expozíciós forgatókönyvében meghatározott felhasználási feltételek.
45 Csak abban az esetben kell továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelést végeznie, ha a kémiai biztonsági jelentést a szállítói lánc korábbi szereplıjeként az a gyártó vagy importır készítette el, regisztrálta az anyagot. 46
A készítményben lehetnek besorolt, de még nem regisztrált anyagok. Jóllehet Ön nem köteles ezeket beépíteni értékelésébe, lehet, hogy meg szeretné tenni az egész készítmény biztonságos felhasználásának biztosítása érdekében. Az ilyen esetekre nem dolgoztak ki útmutatást, mivel ez önként vállalt intézkedés.
80
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS f. megjegyzés: Az Ügynökség tájékoztatása A rendelkezésére bocsátott expozíciós forgatókönyvben meghatározott feltételektıl eltérı módon felhasznált egyes anyagokra vonatkozóan az alábbi információkat kell továbbítania az Ügynökség számára legkésıbb 6 hónappal azt követıen, hogy kézhez kapta az azonosított felhasználását nem érintı expozíciós forgatókönyvet: 1. személyazonossága és elérhetıségei 2. az önmagában vagy készítményben elıforduló, az expozíciós forgatókönyvben nem említett anyag(ok) regisztrációs száma, ha rendelkezésre áll 3. a vonatkozó anyag(ok) azonosítója 4. az érintett anyag(ok) gyártójának, importırének vagy szállítójának megnevezése 5. felhasználásának rövid, általános jellemzése. Lehetséges, hogy az anyag élettartamának csak bizonyos szakaszaiban elıforduló felhasználásokra nem vonatkozik az expozíciós forgatókönyv. Például ha ablakkeretet gyárt egy különleges technológiai eljárás alkalmazásával, elıfordulhat, hogy anyagnak az ablakkeretbe való beépítésére (magára az árucikkre és annak élettartamára) vonatkozik az expozíciós forgatókönyv, de a termelési eljárásra nem. Ebben az esetben csak a saját felhasználásának megfelelı azon életciklusszakaszokra vonatkozóan kell értékelést végeznie, amelyekre nem vonatkozik az expozíciós forgatókönyv, és felhasználhatja szállítójának azokra vonatkozó értékelését, amelyek vonatkoznak az Ön felhasználására (ebben az esetben az élettartam). Esetenként több expozíciós forgatókönyvet is készítenie kell vagy az anyagban jelen levı több anyagra vonatkozóan kell expozíciós forgatókönyvet összeállítania egyetlen életciklus-szakasz tekintetében. Az egyes anyagok értékeléséhez szükséges lista összeállításakor segítséget nyújt a 16. táblázat. 16. táblázat Az értékelés hatókörének megállapításakor figyelembe veendı életciklus-szakaszok Életciklus-szakasz Készítmény
1. anyag
2. anyag
3. anyag
Feldolgozási segédanyagként történı végfelhasználás Árucikkbe való beépítésként történı végfelhasználás Szolgáltatóként történı végfelhasználás Az árucikk élettartama Hulladék állapot
7.6
A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés folyamata
Az értékelés elvégzéséhez a(z) [[Link=A kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatás#file=csr_en]] nyújt leginkább támogatást. Ezért az alábbi szakaszban csak a fı elveket ismertetjük és bemutatunk néhány példát a folyamat jobb megértése érdekében.
81
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS 7.6.1
Az expozíciós forgatókönyv címe(i)
Minden expozíciós forgatókönyvnek van címe, amely megfelelıen jellemzi az anyag felhasználását vagy felhasználásait. Különösen akkor, ha Ön készítmények elıállítója és a fogyasztóival számára továbbítja az expozíciós forgatókönyveket, tanácsos a felhasználások jellemzésére szolgáló szabványos rendszert használni (lásd a kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatót). Ez a rendszer négy, egymással összekapcsolt jellemzési kategóriából áll: Nem mindegyik kategóriára van mindig szükség, és esetenként akár két vagy több jellemzési kategória adatai is szükségtelenek lehetnek. Az egyes kategóriákban elıre elkészített listák állnak rendelkezésre47, amelyekbıl választani lehet. Az eljárás és az árucikk kategória közvetlenül kapcsolható a szabványos expozíció-értékelési eszközökhöz. A négy jellemzési kategória a következı: 1. 2. 3. 4.
a felhasználást alkalmazó ágazatok termék kategória eljárás kategória árucikk kategória
7. példa A felhasználások jellemzésére szolgáló rendszer alkalmazása A felhasználást alkalmazó ágazatok
Termék kategória
Eljárás kategória
Árucikk kategória
Székek gyártása, a készítmény egy viasz
Bútorgyártás
Politúrok és viasz keverékek
Alacsony energiaigényő felvitel
Fa és fabútorok: bútorok
Fémek tisztítása
Feldolgozott fémtermékek gyártása a gépek és berendezések kivételével
Mosó- és tisztítószerek (ideértve az oldószer alapú termékeket)
Merítés
nem alkalmazható
7.6.2
Az expozíciós forgatókönyv adatainak összeállítása
Az expozíciós szinteket befolyásoló minden paramétert jellemezni kell az expozíciós forgatókönyvben, és lehetıség szerint számszerősíteni is kell. Ha több felhasználást kell értékelnie, akkor elıfordulhat, hogy több expozíciós forgatókönyvet is készítenie kell, de esetenként egyetlen forgatókönyvben is összefoglalhatja a szükséges információkat. Az expozíciós szintek modellezését értékelési eszközökkel végezheti, az expozíciós forgatókönyvben foglalt információk és/vagy a felhasználás rövid, általános leírása alapján. Az elsı értékeléshez az ECETOC TRA használata javasolt a munkavállalók, az EUSES a környezet, a ConsExpo pedig a fogyasztói felhasználások tekintetében48. Itt elıre meghatározott, tág expozíciós értékeket építettek be, amelyek kiválaszthatók az értékeléshez és bizonyos mértékig módosíthatók is. Ezek használata esetén az expozíciós forgatókönyvekhez végzett információgyőjtés az elsı értékelés elvégzéséhez szükséges adatokra irányítható. Ipari ágazatok vagy egyes vállalatok általános expozíciós forgatókönyveket dolgozhatnak ki, amelyek különbözı anyagokra/készítményekre és a felhasználási feltételek széles körére vonatkoznak. Ha az „Ön ágazata” kidolgozott ilyen, az Ön felhasználását is magában foglaló,
47 48
Lásd a kémiai biztonsági jelentés elkészítésérıl szóló útmutató D1. részét.
További részletekért lásd a kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatót, amelybıl azt is megtudhatja, hogyan lehet hozzáférni ezekhez az eszközökhöz.
82
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS általános expozíciós forgatókönyveket, ezeket használja kiindulási pontként. Ellenıriznie kell, hogy az Ön által értékelt felhasználások feltételei megfelelnek-e az általános expozíciós forgatókönyvben foglaltaknak, és szükség esetén módosítsa/dolgozza át azt. Az útmutató 2. függeléke egy magyarázattal ellátott formátumot biztosít az expozíciós forgatókönyv információinak felépítéséhez. Emellett egy listát is tartalmaz az expozíció determinánsairól. Az útmutató 9. fejezete tájékoztatást nyújt arról, hogy hogyan és honnan győjthetık össze a vonatkozó információk. Az 5. fejezet néhány további példával szemlélteti, hogy milyenek lehetnek az információk. Elıfordulhat, hogy valamennyi expozíciós út, illetve az anyagnak potenciálisan kitett valamennyi célcsoport tekintetében számszerően meg kell határoznia az expozíciós szintet. Ez még akkor is érvényes, ha az anyagot nem osztályozták egy konkrét végpont tekintetében vagy ha nem rendelkezik származtatott hatásmentes szintekkel (DNEL) vagy becsült hatásmentes koncentrációkkal (PNEC) vagy ezek szintje nagyon magas. Az ilyen esetekben általános adatokat használhat, mivel a kockázatok csak nagyon magas expozíciós szinteknél adódnak. Ezenkívül – minıségi megfontolások alapján – megmutathatja, hogy bizonyos expozíciós utak elhanyagolhatók és nem szükséges számszerősíteni azokat ahhoz, hogy beszámoljon kockázatokról. 7.6.2.1 Eljárásokra vonatkozó expozíciós forgatókönyvek Az ipari vagy szakmai eljárásokra vonatkozó expozíciós forgatókönyvek csak a munkavállalóknak és a környezetnek az eljárás során történı kibocsátásokból adódó expozícióját írják le. Ha az anyag önmagában vagy készítményben történı, fogyasztók általi felhasználását értékelik, hasonló információk szükségesek, kivéve hogy a fogyasztó kevésbé tudja csökkenteni expozícióját. Az értékelés kezdetekor hasznos lehet végiggondolni a felhasználást, hogy jobban átlássuk, hol következhet be humán vagy környezeti expozíció és mi határozhatja meg az expozíciós szinteket. A 7-4. ábra egy polimer-extrudálási eljárást szemléltet, ahol jelzik a folyamat kibocsátási pontjait. Porleválasztás 1. és 2. terjedési út
Gyanták KEVERİK Pigmentek
Adalékanyagok
Vákuum – iszap 3. terjedési út
EXTRUDÁLÓ (ikercsavar)
Pelletezı Osztályozó berendezés
Gázok kivonása 4. terjedési út
Hőtıfürdı 9 8 Granulátum
Az eljárás során keletkezı szilárd hulladék 6. terjedési út
7-4. ábra
Szállítószalagok
7
6 5 4
3 2
1
Zárt vízrendszer 5. terjedési út
Extrudálási eljárás kibocsátási terjedési utakkal és kockázatkezeléssel
83
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS 7.6.2.2 Árucikkekre vonatkozó expozíciós forgatókönyvek Az árucikkek, illetve a készítmények felhasználásából eredı expozíciók közötti legfıbb különbség az, hogy normál hımérsékleten az árucikkekbıl sokkal lassabban szabadulnak fel az anyagok. Ez azt jelenti, hogy az anyagok árucikkekbıl történı felszabadulását és az ahhoz kapcsolódó humán és környezeti expozíciót sokkal nehezebb számszerően kifejezni. Jóllehet az árucikkekbıl származó expozíciós szinteket az anyag élettartamának részeként kell értékelni, és ennélfogva expozíciós forgatókönyvre van szüksége, az árucikkel nem köteles továbbítania a végleges forgatókönyvet a szállítói lánc Ön után következı szereplıi számára. Ha Ön megállapítja, hogy az árucikk biztonságos felhasználásához bizonyos intézkedések megtétele szükséges, ezt az információt továbbíthatják az anyaggal együtt, pl. a használati utasításban vagy a csomagoláson feltüntetve. A REACH 33. cikke elıírja a használati utasítás közlését az engedélyköteles anyagok jelöltlistáján szereplı anyagok tekintetében. 7.6.2.3 Hulladékra vonatkozó expozíciós forgatókönyvek A hulladék állapot értékelésekor figyelembe kell vennie az anyagot tartalmazó hulladékokat, amelyek az Ön által értékelt felhasználások – azaz minden eljárás és (adott esetben) az anyagot tartalmazó árucikk – eredményeként jöttek létre. Az expozíciós szintek számszerősítésének elve a hulladék állapot és az anyag egyéb felhasználásai tekintetében is azonos. A készítmény-hulladékok kezelése esetén rendszerint ugyanazokat a kockázatkezelési intézkedéseket kell alkalmazni, mint amelyeket a készítmény felhasználásához javasolnak. Az anyagot tartalmazó árucikk-hulladék kezelése eltérı intézkedéseket igényel, de vonatkozhatnak rá a hatályos jogszabályok, például az IPPC-irányelv vagy a hulladékokról szóló jogszabályok. A hulladék állapotból eredı kockázatok értékelésekor elsısorban a hulladékgazdálkodásból eredı konkrét kockázatokat kell figyelembe vennie, amelyeket másik továbbfelhasználói eljárás nem érint. További információval a(z) [[Link=A kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatás #file=csr_en]] szolgál. 7.7
Az expozíciós szintek számszerősítése
Az expozíciós forgatókönyvekben foglalt információk felhasználásával meghatározhatja az expozíciós szinteket az egyes vonatkozó expozíciós terjedési utak és célcsoportok tekintetében (munkavállalók, fogyasztók, környezet). Ezt fıként az expozíciós szinteket modellezı szoftvereszközökkel lehet megtenni. A(z) [[Link=A kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatás #file=csr_en]] több ilyen eszköz bemutatását és jellemzését is megtalálja. 7.7.1
„Elhanyagolható” vagy „nem valószínősíthetı” expozíciós terjedési utak
Mielıtt hozzálát az expozíciós szintek számszerősítéséhez, gondolja át, hogy – minıségi indokok alapján – a lehetséges expozíciós utak némelyike „elhanyagolhatónak” vagy jelentéktelennek nyilvánítható-e. Ahhoz, hogy expozíció bizonyos expozíciós terjedési utakra vonatkozóan történı számszerősítését irrelevánsnak minısítsék, azt dokumentumokkal kell alátámasztani és világosan meg kell határozni, hogy az érvelés azt igazolja-e, hogy „nem várható expozíció” vagy „az expozíció várható mértéke nagyon alacsony”. Az érvek a következık lehetnek: •
•
84
Az anyag bizonyos alkalmazásokban történı felhasználását, és a vonatkozó expozíciós utakat határozottan nem támogatják. Például, egy árucikk beltéri használatát nem támogatják, ezért a beltéri levegıbe történı expozíció kizárható. Bizonyítható az értékelésben, hogy az anyag tulajdonságai és/vagy fizikai állapota bizonyos expozíciós utakat igen valószínőtlenné tesz. Például az anyag alacsony
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS volatilitása, alacsony szintő vízoldékonysága és/vagy alacsony mobilitása a mátrixokban azt jelzi, hogy kicsi a valószínősége az anyag párolgásának vagy eluciójának. Fontos azonban mérlegelni, hogy az életciklus késıbbi szakaszaiban történı kibocsátások kockázatot jelenthetnek. • A gyakorlatias érveknek dokumentált tapasztalatokon kell alapulniuk. Például, egy fogyasztó csak idınként és csak pillanatokra fog hozzáérni egy felületkezelt fából készült ruhásszekrényhez. A szekrény felületkezelı anyagában jelen levı anyagok dermális expozíciója alacsonynak tekinthetı. A(z) [[Link=A kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatás#file=csr_en]] további érvekkel és példákkal szolgál. 7.7.2
Vonatkozó expozíciós terjedési utak
A relevánsként azonosított expozíciós terjedési utak tekintetében számszerősítenie kell az expozíciós szinteket a biztonságos felhasználás bizonyítása érdekében. Eseti alapon kell eldöntenie, hogy melyik módszer a legjobb, figyelembe véve a rendelkezésre álló információkat és hogy milyen mértékő részletességre van szükség. Elvileg használhat expozíciós modelleket, mért adatokat vagy a kettı együttesét. 7.7.3
Mért adatok
Ha mért adatokat használ fel a leírt felhasználási feltételek mellett kialakuló expozíciós szint megbecsülésére, fontos, hogy összevesse ezeket az adatokat az expozíció-értékelési eszközök becsléseivel és információkat nyújtson a bemutatott adatok statisztikai hátterérıl. Ez azt a célt szolgálja, hogy világossá váljon, hogy a mért adatok milyen mértékben reprezentatívak az értékelés alatt álló helyzet tekintetében. Mért adatok lehetnek például: • a munkahelyi levegı mennyiségének mérése, amit a vegyi anyagokról szóló irányelv értelmében a munkahelyeken végrehajtott kockázatértékelések keretében végeznek • az anyag a szennyvízben vagy a hulladékgázokban jelen levı koncentrációjának mérései, amit környezetvédelmi engedélyek vagy kibocsátás-ellenırzés keretében végeznek • építıipari termékekbıl származó, a beltéri levegıbe történı kibocsátások mérései • textilek esetében „izzadás vizsgálat” keretében végzett mérések • gyermekjátékok esetében a termékbiztonságot bizonyító mérések, • mőanyag anyagokra vonatkozó migrációs modellek • kibocsátási mérések gépjármővek utastéri levegıjében stb.
8. példa Acetonra vonatkozó mért adatok a munkahelyen Példa: egy vállalat továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést készít egy készítményben felhasznált acetonra vonatkozóan. Az aceton – a belégzési utat figyelembe véve – az egyetlen veszélyes összetevı. A munkahelyi kockázatértékelésekbıl származó mért adatok rendelkezésre állnak, és a méréseket olyan feltételek mellett hajtották végre, amelyek megfelelnek az expozíciós forgatókönyvben meghatározottaknak. Az 55 mg/m3 mérési eredmény közvetlenül felhasználható a kockázat jellemzésében.
Ezeket a méréseket az acetonnál alacsonyabb gıznyomású anyagok esetében is felhasználhatja, és
85
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS érvelhet azzal, hogy legrosszabb esetben ugyanazon a koncentrációs szinten lennének jelen a munkahelyen. 9. példa Más anyagokból származó mért adatok felhasználása Példa: ugyanaz a vállalat továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést készít egy készítményben felhasznált xilolra vonatkozóan. A xilol – a belégzési utat figyelembe véve – az egyetlen veszélyes összetevı. A munkahelyi kockázatértékelésekbıl származó mért adatok rendelkezésre állnak az acetonra vonatkozóan, amelyet egy másik készítményben, de azonos eljárás során használnak fel, és a méréseket olyan feltételek mellett hajtották végre, amelyek megfelelnek a vállalat által összeállított expozíciós forgatókönyvben meghatározottaknak. Az aceton gıznyomása (20 °C hımérsékleten) 24 kPa, a xilol esetében ez 3,7 kPa. Az acetonra vonatkozóan kapott 55 mg/m3 mérési eredmény a xilon esetében a legrosszabb eshetıséget feltételezve használható.
7.7.4
Modellezett adatok
A munkahelyi expozíció, illetve a fogyasztók vagy a környezet expozíciójának becslésére számos expozíciós modell áll rendelkezésre, az expozíciós forgatókönyvben összegyőjtött információkat alapul véve. Ezeket az eszközöket a kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutató mutatja be. 7.8
A veszélyekkel kapcsolatos információk összegyőjtése
Azon anyagok tekintetében, amelyeket értékelnie kell, szállítója biztonsági adatlapjából állítsa össze a biztonságos küszöbértékeket. A származtatatott hatásmentes szinteket49 (DNEL) és a becsült hatásmentes koncentrációkat (PNEC) a 8. pontban találja. A listája felépítéséhez segítséget nyújtanak az alábbi táblázatok. Meg kell jegyezni, hogy a táblázatok felsorolják az összes DNEL/PNEC-értéket, és – expozíciós forgatókönyvét és az expozíciós utak valószínőségét alapul véve – kellı körültekintetéssel kell meghatároznia, hogy melyikre van szüksége.50
49
Az olyan hatások tekintetében, mint például a mutagenitás, amelyre nem vonatkozik küszöbérték, nem számítható ki DNEL. Mindazonáltal, a kockázatok jellemzése érdekében megállapítható egy származtatott minimális expozíciós szint. Ez az érték meghatározza a küszöbértéket, elfogadva a kockázatok egy bizonyos szintjét, és ennélfogva nem hasonlítható össze a DNEL-lel. Amennyiben nem lehetséges DNEL vagy PNEC meghatározása, minıségi értékelést kell végezni annak tisztázása érdekében, hogy az expozíciós forgatókönyv végrehajtásakor mekkora a hatások elkerülésének valószínősége. A PBT- és vPvB-anyagok tekintetében az ajánlott kockázatkezelési intézkedéseknek minimálisra kell csökkenteniük a humán és a környezeti expozíciót. 50
Meg kell jegyezni, hogy az értékek kiszámításához szükség van a szisztémás és a helyi hatásokkal kapcsolatos információkra. Az alacsonyabb értéket kell majd az értékeléshez felhasználni. Ha egy anyag például a légzıszervekre irritáló hatást fejt ki (helyi hatás), de az inhaláción keresztül a központi idegrendszerre is hatással van (szisztémás hatás), mindkét hatás tekintetében kiszámíthatók DNEL-értékek. Az akut expozícióra irányuló kockázatkezelési intézkedésekhez csak az alacsonyabb értéket kell közölni, illetve felhasználni az értékelésben, mivel az a másik hatás tekintetében is releváns.
86
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS
17. táblázat
A veszélyességi adatok összeállítása
Az emberi egészségre vonatkozó értékek
DNEL Munkavállalók
DNEL-ek Általános népesség 3
Akut – dermális, szisztémás hatások1 Akut – inhaláció, szisztémás hatások1 Akut – orális, szisztémás hatások1 Akut – dermális, helyi hatások2 Akut – inhaláció, helyi hatások2 Hosszú távú – dermális, szisztémás hatások1 Hosszú távú – inhaláció, szisztémás hatások1 Hosszú távú – orális, szisztémás hatások1 Hosszú távú – dermális, helyi hatások2 Hosszú távú – inhaláció, helyi hatások2 1 Az egységek: mg/m3 az inhaláció, és mg/testsúly kg az orális és a dermális expozíció tekintetében. 2 Az egységek: mg/m3 az inhaláció, és mg/cm2 vagy ppm a dermális expozíció tekintetében. 3 Az általános népesség a magában foglalja a fogyasztókat és a környezet révén érintett embereket. Ritka esetekben a DNEL-t meghatározott népességcsoportok (pl. gyerekek) tekintetében is fontos kiszámítani. Környezet Ivóvíz, egyszeri elıfordulás/rövid távon Ivóvíz, folyamatos Tengervíz Üledék, ivóvíz Üledék, tengervíz Talaj STP-ben (szennyvíztisztító) jelen lévı mikroorganizmusok Másodlagos mérgezés (orális)
PNEC-érték
Ha az anyagra vonatkozóan nem adnak meg ilyen értékeket, ennek számos oka lehet: •
• •
•
az anyagot alacsonyabb mennyiségi tartományban regisztrálták, ennélfogva bizonyos végpontok tekintetében nem állnak rendelkezésre veszélyességi adatok a biztonságos küszöbértékek kiszámításához; a szállítónak nem kellett felsorolnia a PNEC/DNEL-értékeket, mivel a támogatott felhasználások nem eredményezik a vonatkozó expozíciót; a hatásokhoz nem kapcsolódik küszöbérték, és ezért nem lehet PNEC/DNEL-értékeket számítani; nem számítottak ki PNEC/DNEL-értékeket, mivel a vonatkozó veszélyességi adatokat a regisztráló elhagyta.
Az expozíciós szintek értékeléséhez információkra lesz szüksége az anyag mobilitásával és környezeti sorsával kapcsolatban. Az információknak különösen az alábbiakra kell vonatkozniuk: • • •
gıznyomás, molekulatömeg, log Kow,
87
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS • •
vízoldékonyság és biológiai lebomló képesség.
Ha nem áll rendelkezésére az értékelés elvégzéséhez szükséges biztonságos küszöbérték vagy a fiziko-kémiai jellemzıkre vonatkozó tájékoztatás, elıször vegye fel a kapcsolatot szállítójával. Ha szállítója nem tud segíteni Önnek, az Ügynökség anyag-adatbázisában keresse az információt. Az anyagok jellemzıire vonatkozóan a regisztrálók által létrehozott és/vagy származtatott információk ott nyilvánosan hozzáférhetık (http://echa.europa.eu). Amennyiben nem találja a szükséges adatokat, lehet, hogy saját magának kell létrehozni azokat. A 7.10.1 szakaszban további útmutatást talál. 7.9
Kockázatjellemzés
A kockázatok jellemzése keretében összevetik az expozíciós értékelésben meghatározott expozíciós szinteket a biztonságos küszöbértékekkel. A kockázatjellemzés elvégzéséhez segítséget nyújthat a 17. táblázat. Az egyes felhasználások, célcsoportok és expozíciós típusok tekintetében győjtse össze a DNEL/PNEC-értékeket és az expozíciós szinteket. Az expozíciós értékelésben kiszámított expozíciós szintet ossza el a vonatkozó DNEL/PNEC-értékkel, és így megkapja a kockázatjellemzési arányt. Ha az arány nagyobb mint 1, kockázat áll fenn és meg kell ismételnie értékelését ezen expozíciós terjedési út tekintetében. Kiegészítheti a táblázatot a vonatkozó biztonságos küszöbértékekkel, az alábbiak szerint. További részleteket a kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatóban talál. 18. táblázat
Kockázatjellemzés valamennyi expozíciós terjedési út tekintetében
Az emberi egészségre vonatkozó értékek (egy a munkavállalók, egy az általános népesség tekintetében) Akut – dermális Akut – inhaláció Akut – orális Hosszú távú – dermális Hosszú távú – inhaláció Hosszú távú – orális
Környezet
DNEL-érték
PNEC-érték
Expozíciós szint
Expozíciós szint
Kockázatjellem zési arány
Kockázatjellem zési arány
Ivóvíz, egyszeri elıfordulás/rövid távon Ivóvíz, folyamatos Tengervíz Üledék, ivóvíz Üledék, tengervíz Talaj STP-ben (szennyvíztisztító) jelen lévı mikroorganizmusok Másodlagos mérgezés (orális)
Ha a kockázatjellemzési arányok 1 alatt maradnak, az Ön által értékelt felhasználás biztonságosnak tekinthetı és kezdeti expozíciós forgatókönyve véglegessé válik. Ha az olyan hatások miatt, amelyekre nem vonatkozik küszöbérték nincsenek összehasonlítandó DNEL/PNEC-értékek, az expozíciókat a lehetı legkisebb mértékre kell csökkenteni. Az értékelést a kémiai biztonsági
88
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS jelentésben dokumentálhatja. Amennyiben egy vagy több expozíció esetében a kockázatjellemzési arány meghaladja az 1 értéket, az értékelés finomítása válhat szükségessé. 7.10
Az értékelés megismétlése
Az értékelés kétféleképpen ismételhetı meg: vagy a veszélyességi információkat finomítják vagy a felhasználással kapcsolatos információk – különösen a kockázatkezelési intézkedések – módosítását kell elvégezni. 7.10.1 A veszélyességi információk finomítása A veszélyességi információk finomítására azért lehet szükség, mert: • •
nem rendelkezik biztonságos küszöbértékekkel (DNEL/PNEC-értékek) a kockázatok jellemzésére, vagy hatékonyabbnak találja az Önnel közölt értékek finomítását mint az expozíciós értékelés átdolgozását.
Ha sem szállítójától, sem pedig az Ügynökség adatbázisából (7.8 szakasz) nem tudja beszerezni a hiányzó DNEL/PNEC-értékeket, valószínőleg még senki nem számította ki azokat. Felkérheti szállítóját (vagy annak a szállítóját), hogy továbbítson egy megkeresést az anyaginformációs cserefórumhoz azzal a kérdéssel, hogy az anyaginformációs cserefórum tagjai között vannak-e olyanok, akik érdeklıdnek az érték iránt vagy éppen annak kiszámításán dolgoznak. Ha nem jár sikerrel, saját magának kell gondoskodnia az érték kiszámításáról. A DNEL/PNEC-értékek vizsgálati eredményeken alapulnak, amelyek tekintetében „alkalmazási tényezıket” alkalmaznak. Ezek az alkalmazási tényezık figyelembe veszik az adatbázisban és az állatkísérletekbıl származó információk emberekre való extrapolálásában rejlı bizonytalanságokat. A DNEL/PNEC-értékek finomítása azt jelenti, hogy pontosabb adatok biztosításával csökkentik a biztonságos szinttel kapcsolatos bizonytalanságot. Ez rendszerint magasabb számszerő értékeket eredményez. Ha saját magának kell kiszámítania az értékeket, ehhez segítséget nyújt a(z) [[Link=A kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatást#file=csr_en]]. Az átfogó útmutató dokumentum bemutatja az alapelveket és konkrétabb tanácsokat ad arra vonatkozóan, hogyan kell kiszámítani és finomítani a DNEL- és PNEC-értékeket. Ez az útmutató magas szintő toxikológiai és ökotoxikológiai szaktudást igényel. Az adatbázisban rejlı bizonytalanság szintje csökkenthetı azáltal, ha további és megfelelıbb információkat győjtenek az anyag veszélyes tulajdonságairól, például a következı módszerekkel: •
51
annak értékelése, hogy rendelkezésre áll-e további és relevánsabb információ, és ezek felhasználása egy új DNEL/PNEC-érték kiszámításához51. Elsı lépésként ki kell derítenie, hogy ezzel az információval rendelkezik-e más, a szállítói lánc korábbi szereplıje. Az érintett anyag vagy anyagok regisztrálójának további adatokhoz lehet hozzáférése (pl. az anyaginformációs cserefórumon keresztül). Ha az anyag vizsgálatával kapcsolatos információkat talál az interneten vagy a szakirodalomban, felhasználhatja ezeket az adatokat az értékek finomítására. Mivel azonban szállítóinak figyelembe kell venniük a
Lásd a kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatót.
89
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS
•
meglévı információkat, valószínőtlen, hogy ilyen információkat találna; vizsgálatok elvégzése és az alapvetı adatok generálása a biztonságos küszöbérték kiszámításához. El kell döntenie, hogy melyik típusú vizsgálatra lesz szükség és keresnie kell egy laboratóriumot, amely elvégez ilyen vizsgálatokat. Azt, hogy mely vizsgálatok szükségesek az adatbázis javításához, a kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutató részletezi.
Azelıtt, hogy vizsgálatokat végez vagy új adatok létrehozásába fektet be, elızetesen értékelnie kell, hogy a biztonsági tényezık csökkentésével milyen mértékben befolyásolhatja a küszöbértéket, ezáltal felmérve annak a valószínőségét, hogy képes lesz-e bizonyítani a kockázatok megfelelı ellenırzését. Amennyiben gerinces állatokon szándékozik kísérleteket végezni, vizsgálati javaslatot kell benyújtania az Ügynökséghez, és az arra adott válasz kézhezvételéig nem kezdheti meg a vizsgálatokat. A vizsgálati javaslat elkészítéséig (és miután azt érvényesítette az Ügynökség) és amikor elkészült az expozíciós forgatókönyv, azonosítania kell és fel kell jegyeznie a kémiai biztonsági jelentésébe azokat a kockázatkezelési intézkedéseket, amelyekkel a kockázatokat kezelni szándékozik. Meg kell jegyezni, hogy amennyiben Ön valóban új adatokat hoz létre vagy győjt össze az anyaggal kapcsolatos veszélyekrıl, azt közölnie kell szállítójával52 (lásd az útmutató 10. fejezetét). Ha finomított az értékeken, a kémiai biztonsági értékelés e részét dokumentálnia kell kémiai biztonsági jelentésében. Azon veszélyességi adatok tekintetében, amelyeket egyszerően átvesz szállítója biztonsági adatlapjáról, ezt nem szükséges megtenni. Az új értékeket közölnie kell saját biztonsági adatlapján, ha készítenie kell ilyet. 7.11
Az expozíciós értékelés finomítása
Az expozíciós forgatókönyv kidolgozásakor és az expozíciós szintek értékelésekor feltételezéseket is felállíthatott a felhasználási feltételekre vonatkozóan. E feltételezéseket finomíthatja pontosabb adatok és/érvelés alkalmazásával. Méréseket is végezhet feltételezése igazolására; például, ha modellezte egy anyag a szennyvizében jelen levı koncentrációját, a tényleges koncentrációt megmérheti kilépı termékében és az eredményt felhasználhatja expozíciós becslésének finomítására. Emellett finomíthatja a kockázatkezelési intézkedésekkel vagy az üzemi feltételekkel kapcsolatos információkat is expozíciós forgatókönyvében. Megszigoríthatja a kockázatkezelési intézkedéseket, azaz a meglévı intézkedések javítása vagy új intézkedések bevezetése révén növelheti elıírt hatékonyságukat. Az expozíciós értékelést egy másik módon, bizonyos felhasználások kizárásával is finomíthatja. Ha például egy festéknek a fogyasztók általi felhasználását értékelve azonosít egy, a fogyasztókkal kapcsolatos kockázatot, dönthet úgy, hogy nem szállítja a festéket a fogyasztók számára. Ha expozíciós forgatókönyvében módosítja felhasználási feltételeit, az expozíció értékelési eszközei közül használja az új számszerősítést. Számítsa ki a vonatkozó új expozíciós szinteket és alkalmazza azokat kockázatjellemzésében. Ha bizonyítani tudja a biztonságos felhasználást, az új expozíciós forgatókönyv lesz a végleges változat, amelyet közölnie kell a szállítói lánc következı tagjaival, amennyiben expozíciós forgatókönyvet kell továbbítania fogyasztói számára.
52
Önnek kötelessége továbbítani szállítójának a veszélyekkel kapcsolatos új információkat. Nem köteles azonban közvetlenül közölni az eredményeket, és adatmegosztás esetén gondoskodnia kell az költségek megosztásáról.
90
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS 7.12
A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés dokumentálása
A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés dokumentálásához a REACH I. mellékletében található kémiai biztonsági jelentés formátumában meghatározott, vonatkozó részeket kell használnia. A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés tartalmát az alábbiak dokumentálása teszi ki: 1. a saját felhasználására vonatkozó kockázatkezelési intézkedések végrehajtása, a végleges expozíciós forgatókönyvekkel összhangban, valamint – szükség esetén – a kockázatkezelési intézkedések közlése a fogyasztókkal (A. rész) 2. az expozíciós értékelés és a kockázatjellemzés eredményei és minden azokhoz kapcsolódó megjegyzés és igazoló dokumentum, valamennyi értékelt felhasználásra vonatkozóan [az I. melléklet 7. pontja (A kémiai biztonsági jelentés formátuma), B. rész, 9. pont (expozíciós értékelés) és 10. pont (kockázatjellemzés)] 3. a szállítótól átvett DNEL/DMEL/PNEL-értékekre történı hivatkozások és a saját veszélyértékelésével kapcsolatos információk, ha végeztek ilyen értékeléseket. Önnek nem szükséges továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést benyújtani az Ügynökséghez, a kémiai biztonsági jelentést azonban folyamatosan frissítenie kell és annak mindig rendelkezésre kell állnia. Ezenkívül, ha elkészíti saját kémiai biztonsági jelentését, errıl a tényrıl tájékoztatnia kell az Ügynökséget, kivéve ha a kémiai biztonsági jelentés által érintett felhasználás kevesebb mint évi 1 tonna mennyiségre vonatkozik (lásd az útmutató 6. fejezetében a c. megjegyzést). 7.13
Készítményre vonatkozó továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés
A továbbfelhasználó egy készítményre vonatkozó kémiai biztonsági jelentés elkészítése során a kockázatkezelésre vonatkozó megfelelı ajánlásokat is magában foglaló expozíciós forgatókönyveket is kidolgozhat a készítményre vonatkozóan, és teljesítheti arra vonatkozó jogi kötelezettségeit, hogy továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékeléseket végezzen egy vagy több olyan anyagra vonatkozóan, amelyek esetében kötelezı az ilyen értékelés végrehajtása. A készítményre vonatkozó továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés elkészítése sokkal hatékonyabb lehet az erıforrások tekintetében, mint ha különbözı anyagokra külön-külön készítenénk értékeléseket. Ezenkívül a készítmény egyedi tulajdonságai is figyelembe vehetık. Amint azt a 7.1. pontban már említettük, a kémiai biztonsági jelentés készítésére vonatkozó kötelezettség önmagában álló anyagokhoz kapcsolódik, ezért a készítményekre vonatkozó kémiai biztonsági jelentés elkészítése önként vállalt módon történik. A gyakorlatban a készítményre vonatkozó expozíciós forgatókönyv kidolgozását a készítmény kritikus összetevıire összpontosíthatják, amennyiben dokumentálható, hogy az összes többi anyagból eredı kockázatokra vonatkozik a forgatókönyv. A készítmény egészében jelen levı kritikus összetevı(k) azonosítása érdekében figyelembe kell venni az olyan anyagokra vonatkozó információkat is, amelyekhez nem biztosítottak expozíciós forgatókönyvet vagy amelyeket még nem regisztráltak, de ismert róluk, hogy veszélyesek. Az additivitási szabályokat azonos módon kell alkalmazni, mint a készítmények osztályozása esetében, és a készítmény mátrix hatásait figyelembe kell venni az anyagok mobilitása tekintetében. Az értékelésben létrehozott végleges expozíciós forgatókönyv az anyagban jelen levı számos anyagra vonatkozhat, amelyek különbözı tulajdonságokkal rendelkeznek. A készítménybıl eredı fiziko-kémiai kockázatok értékelését a készítmény vizsgálatára lehet, és sok esetben arra kell alapozni. Az emberi egészséggel és a környezettel kapcsolatos kockázatok értékelése az egyetlen anyagok tulajdonságain alapul, ami azt jelenti, hogy a DNEL- és PNEC-
91
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS értékeket használják a kockázatok jellemzéséhez. Ami az expozíciós szintek értékelését illeti, egyes esetekben a készítmények tulajdonságai befolyásolják az anyagok – például a gumi vagy ötvözetek – mobilitását, és ezt figyelembe kell venni. Készítmények vonatkozásában DNEL- és PNECértékek nem származtathatók.
92
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS 7.13.1 A készítményekre vonatkozó továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés folyamatábrája Rövidítések DNEL = származtatott hatásmentes szint DU CSR = továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés ES = expozíciós forgatókönyv SDS = biztonsági adatlap
7-5. ábra
Készítményekre vonatkozó továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés 93
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS f. megjegyzés: Adatok győjtése a koncentrációkra és a mennyiségekre vonatkozóan Ellenırizze készítményének receptjét és határozza meg minden olyan veszélyesként besorolt anyag, PBT- vagy vPvB- anyag vagy a jelöltlistán szereplı anyag koncentrációját, amely készítményében a REACH 14. cikkének (2) bekezdésében felsorolt küszöbértékeket meghaladó koncentrációban van jelen. Az említett küszöbértéket nem elérı anyagokkal kapcsolatban nem kell tovább vizsgálódnia. Ha tudja, hogy ugyanaz az anyag számos Ön által felhasznált készítményben is jelen van, össze kell adnia a mennyiségeket annak megerısítése érdekében, hogy az anyag vagy készítmény Ön általi felhasználása meghaladja az 1 tonna mennyiséget. A készítményre vonatkozó kémiai biztonsági jelentés elkészítésekor minden rendelkezésre álló és releváns információt figyelembe kell vennie. Így nem csak az olyan anyagokra vonatkozó információkat kell tekintetbe vennie, amelyekhez a szállítói lánc egy korábbi szereplıje kémiai biztonsági jelentést készített, hanem a még nem regisztrált anyagokhoz mellékelt biztonsági adatlapot (vagy akár a 32. cikk szerinti információkat) is, vagy azon anyagok adatait, amelyekhez nem szükséges biztonsági értékelést vagy biztonsági adatlapot csatolni. g. megjegyzés: Információk győjtése a kritikus összetevık azonosítására A kritikus összetevık azok az anyagok, amelyek egy vagy több expozíciós terjedési út tekintetében meghatározzák egy vagy több káros hatás kockázatát. Annak megállapításához, hogy egy anyag kritikus-e, viszonyítani kell az anyag által potenciálisan jelentett kockázatokat, figyelembe véve az anyag veszélyességét (DNEL/PNEC-értékek), mobilitását, gıznyomását, vízoldhatóságát stb.) és a készítményben jelen levı koncentrációját. Az önmagában vagy készítményben elıforduló anyagok expozíciós forgatókönyvének 8. részében a szállítók által közölt kockázatjellemzési arányok szintén jelezhetik, hogy mely összetevık minısülnek kritikusnak. Minél alacsonyabb a kockázatjellemzési arány, annál kevésbé kritikus az anyag. A kritikus összetevık vizsgálatának elvégzéséhez az útmutató 4. függeléke és a kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutató nyújt további tájékoztatást. Minden egyes anyag tekintetében ellenırizze (az additivitást figyelembe véve), hogy az kritikus összetevı-e valamelyik végpont vonatkozásában. A kémiai biztonsági értékelésnek igazolnia kell, hogy a készítményre vonatkozó expozíciós forgatókönyvben foglalt feltételek, amelyek az egyes célok és expozíciós utak tekintetében a leginkább kritikus összetevıkön alapulnak, vonatkoznak-e a készítményben jelen levı egyéb anyagokra. h. megjegyzés: A készítményekhez kapcsolódó paraméterek értékelése A készítményekre vonatkozó továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentésben az additivitási szabályokat azonos módon kell alkalmazni, mint a készítmények osztályozása esetében. Így a kritikus összetevık meghatározásakor és késıbb, a biztonságos felhasználási feltételeket megállapító expozíciós forgatókönyv kidolgozásakor a készítmény természete befolyásolhatja az anyagok készítményben vagy készítménybıl megvalósuló mobilitását. Például egy anyag ötvözetben való felhasználása csökkentheti expozíciós potenciálját. Ezt figyelembe kell venni az értékelésben, nem megfeledkezve arról, hogy kibocsátások – hosszú távon megvalósuló kibocsátásként – a késıbbi életciklusokban is bekövetkezhetnek. Emellett szélsıséges felhasználási feltételek is elıfordulhatnak, amelyek befolyásolják a mátrix stabilitását (ötvözetek esetében pl. az öntési eljárás), ha megváltozik a mobilitás. A készítmény fiziko-kémiai veszélyei jelentısen eltérhetnek a benne jelen levı önmagában álló anyagokétól. Itt szintén a készítmények osztályozására vonatkozó szabályokat kell követni.
94
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS i. megjegyzés: Expozíciós forgatókönyv kidolgozása a készítményhez Dolgozzon ki egy vagy több expozíciós forgatókönyvet a készítményhez, ami biztosítja a készítményben jelen levı valamennyi kritikus összetevı biztonságos felhasználását. Amennyiben a készítménynek több felhasználása van vagy ha az expozíciók különbözı kockázatkezelési intézkedések alkalmazásával kontrollálhatók, több jegyzıkönyv kidolgozására is szükség lehet. Használja a 7.6.2 szakaszban található eszközöket és információkat. j. megjegyzés: A kritikus összetevık expozíciós értékelésének és kockázatjellemzésének elvégzése Általában véve a készítmény felhasználásából eredı valamennyi expozíciós terjedési út tekintetében meg kell határoznia az expozíciós szintet, ideértve – indokolt esetben – az élettartamot és az ártalmatlanítást. Ha minıségi szempontból bizonyítani tudja, hogy bizonyos expozíciós terjedési utak figyelmen kívül hagyhatók a készítményében jelen levı minden anyag és minden életciklusszakasz tekintetében, szükségtelenné válhat az expozíciós szintek számszerő kifejezése (lásd a 7.7.1 szakaszt). A fennmaradó expozíciós terjedési utak és toxikológiai és ökológiai végpontok tekintetében, annak az anyagnak az expozíciós szintjét kell értékelnie, amely kritikusnak minısül az adott expozíciós út vonatkozásában, figyelembe véve számos anyag lehetséges additivitását. Ha bizonytalan abban, hogy a készítmény mely összetevıi minısülnek kritikusnak egy expozíciós terjedési út tekintetében, meg kell határoznia az expozíciót és kockázatjellemzést kell végeznie minden olyan anyagra vonatkozóan, amely szóba jöhet. Az egyes kritikus összetevıkbıl eredı kockázatok jellemzése által készítsen jellemzést a készítmény kockázatairól; az expozíciós szinteket vesse össze az egyes anyagok DNEL/PNECértékeivel. Ha valamennyi kockázatjellemzési arány 1 alatt van, az expozíciós forgatókönyvek minden kritikus összetevıre vonatkoznak. Minden kevésbé kritikusnak minısülı anyag szintén úgy tekintendı, mint amelyre vonatkozik az expozíciós forgatókönyv, feltéve hogy meggyızı érvelést mellékelnek hozzá. Amennyiben a kockázatjellemzést olyan anyagokra vonatkozóan végzik, amelyekbıl nem lehet DNEL/PNEC-értékeket származtatni, az expozíciót a minimális szinten kell tartani. k. megjegyzés: Annak ellenırzése, hogy az expozíciós forgatókönyv vonatkozik-e valamennyi anyagra Bizonyosodjon meg arról, hogy az expozíciós forgatókönyv a készítmény valamennyi összetevıjére vonatkozik, ezáltal biztosítva, hogy a kritikus összetevık kontrollálása a készítményben jelen levı egyéb anyagokra is kiterjed. Dolgozzon ki meggyızı érveket arra vonatkozóan, hogy a kiválasztott összetevık miért minısülnek kritikusnak, és dokumentálja érveit. Ezzel kapcsolatban az útmutató 4. függelékében és a kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatóban talál bıvebb tájékoztatást. l. megjegyzés: Kémiai biztonsági jelentés összeállítása Az értékelés eredményeit dokumentálni kell a készítményre vonatkozó továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentésben. E jelentésnek dokumentálnia kell az egész értékelést, kiemelve, hogy melyek azok az anyagok, amelyekhez tulajdonképpen kémiai biztonsági értékelést kell készíteni. Az összes anyag esetében figyelembe vett veszélyességi információkat szintén bele kell foglalni a jelentésbe. Ezen információ forrását fel kell tüntetni (pl. hivatkozás a szállító biztonsági adatlapjára vagy az Ügynökség adatbázisára). Ezenkívül alaposan dokumentálni kell a kritikus összetevı vizsgálatot, ideértve azokat az érveket, amelyek indokolják az adott anyagok kritikusként való kiválasztását. Míg az expozíciós forgatókönyv a készítményben jelen levı valamennyi anyagra
95
TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS vonatkozhat, az expozíciós értékelést az egyes anyagokra vonatkozóan kell dokumentálni. A kockázatjellemzésnek bizonyítania kell a kockázatok megfelelı ellenırzését a kritikus összetevık valamennyi expozíciós terjedési útvonalán. m. megjegyzés: Jelentéstétel az Ügynökség felé Jóllehet csak egyetlen kémiai biztonsági jelentést készített a készítményre vonatkozóan, tájékoztatnia kell az Ügynökséget minden olyan anyagról, amely szerepel a jelentésben és amelyet nem a szállító expozíciós forgatókönyvében meghatározott feltételek szerint használtak fel. A kémiai biztonsági jelentést nem kell küldenie az Ügynökséghez.
96
A FELHASZNÁLÁSOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK GYŐJTÉSE
8.
A FELHASZNÁLÁS AZONOSÍTOTT FELHASZNÁLÁSSÁ VALÓ VÁLÁSÁRA IRÁNYULÓ KÉRÉS
A REACH feljogosítja a továbbfelhasználót, hogy az anyag vagy készítmény közvetlen szállítóját írásban tájékoztassa a felhasználásról, abból a célból, hogy a közvetlen szállító felhasználása is a regisztrálás hatálya alá essen. Ez különösen az olyan anyagok esetében fontos, amelyeket expozíciós forgatókönyvvel szállítanak. Ez a szakasz a továbbfelhasználó által a felhasználás ismertetése érdekében követendı lépéseket közli. 8.1
Bevezetés
A REACH 37. cikkének (2) bekezdése feljogosítja a továbbfelhasználót a felhasználásról való tájékoztatásra: Valamennyi továbbfelhasználónak jogában áll, hogy az önmagában vagy készítményben elıforduló anyagot szállító gyártót, importırt, továbbfelhasználót vagy forgalmazót írásban (papíron vagy elektronikus formában) tájékoztasson valamely felhasználásról – de legalább a felhasználás rövid általános leírásáról – abból a célból, hogy az azonosított felhasználássá váljon. Ennek során megfelelı információkat bocsát rendelkezésre ahhoz, hogy az anyagot szállító gyártó, importır vagy továbbfelhasználó a gyártó, importır vagy továbbfelhasználó kémiai biztonsági értékelésében expozíciós forgatókönyvet, vagy adott esetben egy felhasználási és expozíciós kategóriát dolgozhasson ki az adott felhasználásra. (REACH 37. cikk (2) bekezdés)
A szállító többféle módon is válaszolhat a tájékoztatásra: 1. A szállító értékeli a felhasználást és belefoglalja az anyag kémiai biztonsági értékelésébe és regisztrációjába (amennyiben a szállító gyártó vagy importır), és biztosítja a vonatkozó expozíciós forgatókönyvet a fogyasztónak 2. A szállító értékeli a felhasználást és „nem biztonságosként” azonosítja. Azt a tényt, hogy felhasználást nem biztonságosnak tekintik, közölni kell az Ügynökséggel és a fogyasztóval. A szállítás folytatható; a továbbfelhasználónak azonban döntenie kell arról, hogy milyen további intézkedés szükséges (lásd az útmutató 6. fejezetét) 3. Amennyiben az a szállító, akit írásban értesítettek, továbbfelhasználó, a kérést saját szállítójának továbbíthatja, hogy a felhasználás a szállítói lánc elızı szintjén lévı szállító által kidolgozott expozíciós forgatókönyv hatálya alá tartozhasson. 4. A szállító nem értékeli a felhasználást (pl. mert úgy ítéli meg, hogy a felhasználás értékelése nem megvalósítható vagy nem gazdaságos), és a kérést sem továbbítja a szállítói láncban felfelé. Ebben az esetben meg kell állítania az anyag adott célra való szállítását. A szállítás elvesztése kockázatának megelızése érdekében elıször félhivatalos megkeresést tehet a felhasználás elızetes feldolgozó szállító által azonosított felhasználásként való belefoglalására vonatkozóan. A felhasználás azonosított felhasználássá való válásának kérését a következı munkafolyamat ismerteti.
97
A FELHASZNÁLÁSOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK GYŐJTÉSE
8.2 A felhasználás azonosított munkafolyamata és magyarázata
felhasználássá
való
válására
irányuló
Végezzen elızetes értékelést, hogy szükséges-e a CSR a használt anyag vonatkozásában
a A használat azonosításáról szóló döntés
Kérését a következı szállítás elıtt legalább egy hónappal kell benyújtani
Nem
Igen
Az anyag bevezetett anyag?
Kérését legalább 12 hónappal a regisztráció esedékessége elıtt kell benyújtani, illetve a következı szállítás elıtt 1 hónappal, ha az anyag már regisztrálva van
kérés Rövidítés CSA – kémiai biztonsági értékelés CSR – kémiai biztonsági jelentés ES - expozíciós forgatókönyv SDS biztonsági adatlap
b
A szállító a regisztráló?
Nem
A szállító a forgalmazó?
Nem
Mérje fel a regisztráló azonosításának és a vele való kapcsolatfelvételnek a lehetıségét
d Igen
c Igen
e
Azonosítsa a felhasználást a szállítónak a leíró tulajdonságok rendszere alapján
f CSA szükséges és a szállító további tájékoztatást igényel?
Nem
Nincs szükség további lépésekre
Igen Rendelkezésre áll az ágazatspecifikus leírás az Ön felhasználására?
Igen
Vesse össze az Ön felhasználására vonatkozó információkat
Vegye fel írásban a kapcsolatot a szállítóval
h Nem
A szállító a biztonságot veszélyeztetınek véli a felhasználást?
Állítsa össze a felhasználási feltételeire vonatkozó információt
Igen
j
i
Nem Ellenırizze az SDS/ES-t a következı érkezésekor
k 5.fejezet
8-1. ábra
6. fejezet
A felhasználás azonosított felhasználássá válására irányuló kérés munkafolyamata
a. megjegyzés – Annak elızetes értékelése, hogy szükséges-e a kémiai biztonsági jelentés az Ön felhasználásához A felhasználás szállító részére való azonosítása a regisztrálásukhoz kémiai biztonsági jelentést igénylı anyagok esetében a leglényegesebb. Ennek oka az a tény, hogy az expozíciós 98
A FELHASZNÁLÁSOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK GYŐJTÉSE forgatókönyveket – amelyek feltételeinek a továbbfelhasználóknak meg kell felelniük – kizárólag ezekre az anyagokra vonatkozóan közlik. Ezért lényeges azoknak az anyagoknak az azonosítása, amelyekre vonatkozóan az Ön felhasználását kell azonosítani, és azokat, amelyek esetében ez nem szükséges. Az útmutató 3. fejezete az ilyen kommunikációs szükségletek elsıbbségi besorolásának módjára vonatkozóan ad felvilágosítást. Elvégezheti anyagaiknak az osztályozás szempontjából való szőrését 53, de nehézséget okozhat az anyagok termelési vagy behozatali mennyiségeinek megállapítása. Megbeszélheti szállítóival, hogy győjtsenek további információkat az expozíciós forgatókönyv jövıbeni beérkezésével kapcsolatban. b. megjegyzés – Mikor kell benyújtani a felhasználás azonosítására vonatkozó kérelmet Az anyagok és készítmények szállítóinak a következı határidıkön belül kell kémiai biztonsági jelentéseikbe foglalni az azonosított felhasználásokat: - A még nem regisztrált bevezetett anyagok esetében (lásd az útmutató 2. fejezetét): a regisztráció határideje elıtt, amennyiben a továbbfelhasználó az említett határidı elıtt legalább 12 hónappal benyújtotta kérelmét. Hogyan lehet megismerni ezt a határidıt? 2009. január 1-jére az Ügynökség közzéteszi az elızetesen regisztrált anyagok jegyzékét, valamint az elıször elıírt határidıket, amelyek weboldalán lesznek megtalálhatóak. Megtudhatja, hogy az Ön által használt anyagot – önmagában vagy készítményekben – regisztrálni szándékozzák-e. Mivel azonban a jegyzék nem jelzi, ki az elızetes regisztráló, szállítójához fordulhat, és tıle érdeklıdhet arról, hogy ı (vagy a szállítói lánc elızı tagja) regisztrált-e elızetesen, valamint az elıírt regisztrációs határidırıl is. - A regisztrált anyagok esetében: az anyag vagy készítmény következı alkalommal való szállítása elıtt, amennyiben a kérelmet a szállítás elıtt legalább egy hónappal benyújtották (vagy a kérelem utáni egy hónapon belül, attól függıen, melyik esik késıbbre). c. megjegyzés – Az Ön szállítója a regisztráló Amennyiben a szállítója a regisztráló, a felhasználást a kémiai biztonsági értékelés részeként kell értékelnie. Amennyiben a szállító a felhasználást az emberi egészség vagy a környezet védelme miatt nem tudja azonosított felhasználásként belefoglalni, akkor azt „ellenjavallt felhasználásnak” nevezzük. Szállítója folytathatja az Önök részére való szállítást, de késedelem nélkül, írásban kell döntésének indokait az Ön és az Ügynökség tudomására hoznia. Ebben az esetben Önnek kell eldöntenie, milyen egyéb intézkedést tesz (lásd az útmutató 6. fejezetét). d. megjegyzés – Az Ön szállítója a forgalmazó Amennyiben közvetlen szállítója forgalmazó, akkor e szállítónak az Ön kérelmét a szállítói lánc következı szereplıjének vagy forgalmazójának kell átadnia. e. megjegyzés – Az Ön szállítója továbbfelhasználó Amennyiben közvetlen szállítója egy másik továbbfelhasználó, e másik továbbfelhasználó úgy határozhat, hogy továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést készít (downstream user chemical safety report, DUCSR, lásd a 7. szakaszt) az azonosított felhasználásokra vonatkozóan, vagy továbbadja az információt a szállítói láncban rákövetkezı szereplınek. A szállítója ellenezheti is a felhasználást, amennyiben nem tudja azonosítani a felhasználás biztonsági feltételeit (lásd a fenti c.
53
Fontos, hogy a REACH szerinti új osztályozási rendszer és kiegészítı adatgyőjtés miatt a jövıben eltérı és több anyagot osztályoznak, továbbá eltérı és több anyag esetében lesz szükség kémiai biztonsági értékelésre. Ilyen módon a jelenlegi osztályozás csupán jelzésértékő.
99
A FELHASZNÁLÁSOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK GYŐJTÉSE megjegyzést). Végül a szállító úgy is határozhat, hogy nem foglalja bele az Ön felhasználását az ı kémiai biztonsági jelentésébe, ekkor a szállítónak továbbítania kell a szállítói lánc elızı szereplıinek az Ön kérelmét, vagy nem folytathatja az Ön részére való szállítást. f. megjegyzés- Felhasználás-azonosító rendszer Lássa el szállítóját a felhasználás rövid általános leírásával, amennyiben azt várja a szállítótól vagy a szállító szállítójától, hogy kémiai biztonsági értékelést készítsen a regisztráláshoz, annak érdekében, hogy a közölt expozíciós forgatókönyv kiterjedjen az Ön felhasználására is. A felhasználások leíró rendszere, amelynek alapjául négy választólista szolgál, az alábbiakban található: [[Link=A kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatás#file=csr_en]]. Amennyiben szállítójának kémiai biztonsági jelentést kell készítenie, az expozíciós forgatókönyv elıkészítése érdekében további információkat kérhet Öntıl. g. megjegyzés- A felhasználások ágazatspecifikus leírása A bevezetı szakasz alatt (lásd az útmutató 2. fejezetét) az ipari ágazati szervezetek ágazataikon belül információt győjthetnek az alkalmazásokról és a felhasználási mintákról, és az ágazat számára elkészíthetik a felhasználás egy vagy több szabványos leírását. Az ilyen leírás a felhasználás azonosított felhasználássá való válására irányuló kérelem támogatásához használható, anélkül, hogy bizalmas üzleti információt kellene közölni vagy részletes információt kellene győjteni az Ön felhasználásáról. Hasznos lehet annak ellenırzése, hogy léteznek-e az Ön felhasználási feltételire kiterjedı szabványos leírások. h. megjegyzés – A felhasználás feltételeire vonatkozó információ Az Ön által való felhasználás azonosításának kérésekor kellı információt kell biztosítania a felhasználásnak az Ön saját üzemi feltételeirıl és a kockázatkezelési intézkedésekrıl, lehetıvé téve a szállítónak az Ön által való felhasználásra kiterjedı expozíciós forgatókönyv kidolgozását. Rendelkezésre állhat olyan ágazatspecifikus leírás, amely hozzásegítheti Önt az ilyen információ összeállításához. Az expozíciós forgatókönyvnek az Ön szállítója által való kidolgozásához szükséges információtípusok jegyzékét a 2. függelék tartalmazza. Az útmutató 9. fejezete arra vonatkozóan ad iránymutatást, hogy hol találhatja meg az Ön által való felhasználásra kiterjedı expozíciós forgatókönyv elkészítéséhez a szállító által igényelt információt. i. megjegyzés – Szállítója a biztonságot veszélyeztetınek véli az Ön által való felhasználást Szállítója – a felhasználásnak a REACH 14. cikke szerinti értékelésének elvégzése után – úgy határozhat, hogy az Ön általi felhasználást nem tudja azonosított felhasználásként belefoglalni, mivel nem biztonságos az emberi egészségre vagy a környezetre nézve. Ebben az esetben a szállítónak késedelem nélkül, írásban kell megindokolnia a döntés indokát (indokait). A szállítójával folytatott megbeszélések révén megállapíthatja, hogy a szállító álláspontja szerint az anyag Ön által való felhasználásának mely aspektusa teszi a biztonságot veszélyeztetıvé. Lehetséges, hogy ez az értékelés nem teljes vagy pontatlan információn alapul, például nem veszi figyelembe az alkalmazott kockázatkezelési intézkedéseket vagy az Ön üzemében hatályban lévı speciális üzemi feltételeket. Ebben az esetben további információt szolgáltatat, ami lehetıvé teheti, hogy a szállító felülvizsgálja álláspontját. Azonban amennyiben a szállító továbbra is azon az állásponton marad, hogy az Ön által való felhasználás a biztonságot veszélyezteti, akkor Önnek az útmutató 6. fejezetében tárgyalt alternatív intézkedések valamelyikét kell végrehajtania.
100
A FELHASZNÁLÁSOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK GYŐJTÉSE j. megjegyzés – A biztonsági adatlap ellenırzése Miután az Ön által való felhasználást azonosított felhasználásként foglalják be, és elkészült a kémiai biztonsági értékelés, megkapja a naprakésszé tett biztonsági adatlapot. Ellenırizze, hogy az adatlaphoz mellékelt expozíciós forgatókönyv kiterjed-e az Ön általi felhasználásra. 8.3
Információ fogadása a felhasználásról tájékoztató fogyasztóktól
A fogyasztó, akinek Ön önmagában vagy készítményben elıforduló anyagot szállít 54, esetleg tájékoztatta Önt felhasználásáról, kérve a felhasználás azonosított felhasználássá tételét. Többféle olyan helyzet is elıfordulhat, amikor ilyen kérést kap. Amennyiben fogyasztóját készítménnyel látta el, amelyhez biztonsági adatlapot és expozíciós forgatókönyvet is csatolt, az ilyen kérés azt jelezheti, hogy fogyasztójának felhasználási feltételeire nem terjed ki az Ön által biztosított expozíciós forgatókönyv. Ezt ellenıriznie kell, és amennyiben így volna, tekintse át a továbbhaladási lehetıségekkel kapcsolatos további útmutatást (lásd az útmutató 7.3. szakaszát). Minden kérést – akár a regisztrációt megelızıen, akár pedig miután a fogyasztó a biztonsági adatlap vagy a 32. cikk szerinti információ formájában tájékoztatást kapott – vagy a forgalmazónak kell továbbítani, vagy az Ön szintjén kell megoldani, ami a saját információinak, például a biztonsági adatlapnak vagy a 32. cikk szerinti információnak a naprakésszé tételét eredményezheti.
54
Ez a jog nem alkalmazandó az árucikkek átvevıire
101
A FELHASZNÁLÁSOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK GYŐJTÉSE
9.
A FELHASZNÁLÁSOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK GYŐJTÉSE
Ez a szakasz elsısorban az expozíciós forgatókönyvvel együtt forgalmazott anyagokra vonatkozik. A REACH alapján számos tevékenység esetében kell információt győjtenie az anyag Önnek saját maga és a további átvevık által való használatával kapcsolatban: 1. saját maga tájékoztatására és a szállítóinak való elküldés céljából, a REACH-re való felkészüléskor (lásd az útmutató 3. fejezetét), 2. a szállítójának azzal a kéréssel való elküldés céljából, hogy a felhasználás azonosított legyen (lásd az útmutató 8. fejezetét), 3. a szállítótól kapott expozíciós forgatókönyvnek való megfelelısége ellenırzése céljából (lásd az útmutató 5. fejezetét), vagy 4. a továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés készítése céljából (lásd az útmutató 7. fejezetét). Ez a fejezet a saját felhasználásaira (9.1 szakasz) és az ügyfelei által való felhasználásokra (9.2. szakasz) vonatkozóan szükséges információ megszerzésének módjával kapcsolatban ad útmutatást 9.1
A saját felhasználására (felhasználásaira) vonatkozó információ
Az anyag saját felhasználására (felhasználásaira) vonatkozóan összegyőjtendı adatok mennyisége az anyag jellegétıl, továbbá attól függ, mire használják fel az információt: •
•
•
Ha a REACH-re való felkészülés közben fordul a szállítóhoz, kiindulási pontként elegendı lehet a felhasználás rövid általános leírása (lásd A kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatót). További adatok szükségesek a kémiai biztonsági értékelés és az expozíciós forgatókönyvek készítéséhez (lásd az útmutató 5. és 7. fejezetét). Az útmutató I. függeléke az expozíciós forgatókönyv kidolgozásához szükséges információkat ismerteti. A 19. táblázat – e fejezet végén – a lehetséges külsı és belsı vállalati információforrásokat állapítja meg. Ugyanazokat a címsorokat tartalmazza, mint ami A kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatóban javasolt expozíciós forgatókönyv formátumában szerepel. Egyes szállítók kérdıívet alkalmaznak az Ön felhasználásával kapcsolatos információ kérésére. Az e kérdıívek kitöltésének információforrásai hasonlóak a 19. táblázatban szereplıkhöz.
A saját használatára vonatkozó információ győjtésekor az információgyőjtés részekre is bontható, attól függıen, hogy az adatok mely szintje szükséges. A következı lépések szerint járhat el: 1. Annak azonosítása, hogy mely expozícióértékelı eszközök, pl. az ECETOC TRA és az EUSES alkalmazható az Ön felhasználására továbbá hogy milyen információ megadása szükséges. Az ezekkel az eszközökkel kapcsolatos útmutató, továbbá hogy milyen információ szükséges a velük való munkához, A kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatóban található. 2. A saját szervezeten belül rendelkezésre álló információ győjtése, például folyamatleírások, munkahelyi kockázatértékelések, környezetvédelmi engedélyek vagy a kibocsátásokhoz, expozíciókhoz vagy a termékhez kapcsolódó mérések. Az útmutató 8. függeléke azokat az EU-s jogszabályokat sorolja fel, amelyekbıl a REACH-hez kapcsolódó információ elérhetı lehet.
102
A FELHASZNÁLÁSOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK GYŐJTÉSE 3. Amennyiben ez az információ nem kielégítı, akkor a hiányosságokat a technikai szakértıkkel, értékesítıkkel és a szervezeten belüli más személyekkel folytatott beszélgetések révén szüntetheti meg. Ez könnyebb feladat lesz, ha REACH-munkacsoportot állít fel (lásd az útmutató 3. fejezete) 4. Amennyiben a hiányosságok fennmaradnak, akkor külsı forrásokhoz fordulhat. A szabványos folyamatleírások az iparági szervezetektıl vagy a szabályozóktól szerezhetık be. Az elérhetı legjobb technológiákkal kapcsolatos referenciadokumentumok (BREFdokumentumok)55 amelyek speciális folyamatokat írnak le vagy a kibocsátási forgatókönyvvel kapcsolatos dokumentumok is rendelkezésre állhatnak56. A biocid termékekrıl szóló irányelv alapján készített útmutató mőszaki megjegyzései (http://ecb.jrc.it/biocides) hasznosak lehetnek a biocidekben és a hasonló alkalmazástípusokban vagy -folyamatokban felhasznált anyagok esetén. 9.2
A fogyasztók általi felhasználásra vonatkozó információ
A REACH elıírja, hogy a kémiai biztonsági elemzésnek az életciklus valamennyi szakaszában, a gyártástól az ártalmatlanításig magában kell foglalnia az azonosított felhasználásokat (lásd az útmutató 1. függelékét). Noha kaphat expozíciós forgatókönyvet a továbbfelhasználásra vonatkozóan, nincs arra vonatkozó kötelezettsége, hogy ellenıriznie kellene – még ha Ön volna is az elıállító –, hogy a fogyasztóinak felhasználására kiterjed-e szállítójának expozíciós forgatókönyve. Szükséges vagy javasolt lehet információ győjtése a fogyasztóktól, hogy biztosítani tudja a felhasználásra vonatkozóan szükséges információt a szállítójának, amikor az Ön fogyasztói felhasználásának azonosítását kéri. Ez különösen az elıállítóknak fontos, akiknek továbbítaniuk kell a biztonsági információkat a saját fogyasztóiknak, és akiknek konszolidálniuk kel a kapott információt (lásd az útmutató 14. fejezetét), vagy fel kell mérniük az olyan felhasználásokat, amelyek nem szerepelnek a szállítók értékelésében (lásd az útmutató 7. fejezetét). A következı munkafolyamat ennek végrehajtására vonatkozóan ad útmutatót.
55 Az elérhetı legjobb technológiákkal (Best Available Techniques, BAT) kapcsolatos referenciadokumentumok célja a legjobb elérhetı technológiák szemléltetése az IPPC hatálya alá tartozó egyes ágazatok számára (http://www.jrc.es/pub/english.cgi/0/733169) 56 A kibocsátási forgatókönyvek dokumentumai európai uniós szinten (A kockázatoknak az új anyagokról szóló irányelv és a biocid termékekrıl szóló irányelv alapján való értékelésére vonatkozó mőszaki útmutató) és az OECD-n keresztül érhetıek el a különbözı ágazatok számára. A speciális folyamatokat írják le és alapértelmezett kibocsátási tényezıket adnak meg a környezetre nézve.
103
A FELHASZNÁLÁSOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK GYŐJTÉSE
9.3
A felhasználásra vonatkozó információ megszerzése – munkafolyamat és magyarázat Rövidítés CSR – kémiai biztonsági jelentés
A kémiai biztonsági jelentéshez szükséges, a fogyasztók általi felhasználásra vonatkozó információ vagy a felhasználás azonosítottá való válására irányuló kérés
Rendelkezésre áll a felhasználások ágazatspecifikus leírása a fogyasztói mőveleteire vonatkozóan?
Az anyag életciklusa kezdeti leírásának Nem No elıkészítése a rendelkezésre álló ismeretek alapján b
a
Igen
Elegendı az információ az expozíciós forgatókönyv elkészítéséhez?
Nem
Az értékesítési részleg technikai adatlapjai
Saját szakértelem ágazattal kapcsolatos ismeretei
Kapcsolatfelvétel a fogyasztókkal további információ kérése érdekében
c Igen Kezdeti expozíciós forgatókönyv készítése a szállítói lánc következı szintjén lévı folyamatok számára
Igen
Hajlandó a fogyasztó információt szolgáltatni? Nem
Nem
Kíván továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést készíteni? Igen Kémiai biztonsági jelentés készítése, a fogyasztói felhasználásra kiterjedıen
10. fejezet
Igen
Támogatja a jövıben a felhasználást? d Nem
A továbbfelhasználónak saját kémiai biztonsági jelentést kell készítenie e felhasználás folytatásához
7 fejezet
9-1 ábra A felhasználásra vonatkozó információ megszerzésének munkafolyamata
a. megjegyzés – Az üzemi feltételek továbbfelhasználói ismertetése Elıfordulhat, hogy nem rendelkezik teljes körő információval azokra az üzemi feltételekre vonatkozóan, amelyek között fogyasztói az anyagot önmagában vagy készítményben felhasználják. Ha rendelkezésre állnak, akkor a felhasználás átlagos üzemi feltételeinek leírása és a különbözı folyamatok szabványos kockázatértékelési intézkedései – amelyeket a továbbfelhasználó iparági szervezetek dolgoztak ki – lehetnek a legmegfelelıbb információforrások. Annak megismerésével kapcsolatban, hogy ilyen szabványos leírásokat kidolgoztak-e, forduljon (közvetlenül vagy az Ön saját szervezetén keresztül) legfontosabb fogyasztóihoz vagy a fogyasztók iparági szervezeteihez.
104
A FELHASZNÁLÁSOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK GYŐJTÉSE b. megjegyzés – Az életciklus kezdeti leírása Körvonalazza az anyag életciklusának57 szakaszait és ismertesse azt, amit már tud az anyaggal az egyes életciklusszakaszokban végrehajtott folyamatokról és tevékenységekrıl. Elıfordulhat, hogy fogyasztóihoz kell fordulnia annak azonosítása érdekében, hogy mi történik az anyaggal, miután felhasználták. c. megjegyzés – Elegendı az információ? Amennyiben a felhasználást saját maga értékeli, elbírálhatja, hogy az információ elegendı, vagy sem. Egyéb esetben az információgyőjtés és az „adatok részletességének elégséges szintjével” kapcsolatos megbeszélések alapjául a szállítóival való kölcsönhatás szolgál. Annak ellenırzése, hogy az információ elegendı-e, magában foglalhatja az információnak az expozíciós értékelési modellek bementi követelményeivel, az expozíciós forgatókönyv létrehozása szabványos információinak jegyzékével, a saját értékelési igényeivel vagy a szállító kérésével való összevetését. A legfontosabb fogyasztóit is meghallgathatja feltételezéseinek alátámasztásául, vagy hogy további információkat győjtsön. Mivel az expozíciós forgatókönyv az anyag továbbfelhasználás során való felhasználása módja befolyásolásának eszköze is, a kockázatok további csökkentése érdekében javasolhatja fogyasztóinak az anyag vagy készítmény aktuális kezelése módjának módosítását. A kémiai biztonsági értékelés (vagy a felhasználás azonosítása) nem csak a közvetlen fogyasztói által való felhasználásokat foglalhatja magában, de a szállítói láncban és a kapcsolódó életciklusszakaszokban történı további felhasználásokat is, például az árucikkek élettartamát és a hulladék lerakását. Ebben az esetben bevonhatja legfontosabb fogyasztóit a szállítási láncban történı további felhasználásra vonatkozó információ győjtésébe. d. megjegyzés – A jövıbeni felhasználás támogatása Ez a kérdés kizárólag a termékeiket más továbbfelhasználóknak értékesítı továbbfelhasználókra (pl. elıállítókra) vonatkozik. Fogyasztója visszautasíthatja, hogy információt szolgáltasson Önnek a folyamataival kapcsolatban, például bizalmas üzleti információjának védelme érdekében. Ebben az esetben az Ön expozíciós forgatókönyve esetleg nem terjed ki az e fogyasztó általi felhasználásra, és a fogyasztónak kell elkészítenie a saját kémiai biztonsági értékelését vagy egyéb intézkedést kell végrehajtania (lásd az útmutató 6. fejezetét). Amennyiben továbbra is szeretné belefoglalni az említett fogyasztó általi felhasználást, más információt vehet igénybe és/vagy – amennyiben lehetséges – általánosabbá teheti az expozíciós forgatókönyvet olyan módon, hogy ezt a felhasználást is magába foglalja. E folyamattal kapcsolatban további részletek az útmutató 7. fejezetében találhatóak. A szállítónak útmutatót kell adnia fogyasztójának a biztonságos felhasználással kapcsolatban. A szállító jogosult továbbá nem belefoglalni a felhasználást expozíciós forgatókönyvébe, amennyiben nem véli úgy, hogy az biztonságos (lásd az útmutató 8.1 szakaszát).
57
Az „életciklus” az anyag különbözı felhasználásainak típusait jelenti. Az anyag típusától függıen ezek a következık lehetnek: gyártás, elıállítás, készítményben való felhasználás, árucikkbe való belefoglalás, az árucikk felhasználása és ártalmatlanítás.
105
A FELHASZNÁLÁSOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK GYŐJTÉSE 19. táblázat Az anyag saját felhasználására (felhasználásaira) vonatkozó, a szállítói kérdıív kitöltéséhez szükséges információ forrásai Információ típusa
Magyarázat
Belsı források
Külsı források
1. Az expozíciós forgatókönyv rövid címe
Tartalmaznia kell az iparági ágazatra, a készítmény funkciójára, a technikai folyamatokra és az árucikk típusára való hivatkozást, ha releváns
Szükség esetén vitassa meg mőszaki munkatársaival
A leíró tulajdonságok rendszere a felhasználás rövid általános leírásához az útmutatóban a kémiai biztonsági jelentés elıkészítéséhez
1a. Életcikluslépés (nem kifejezetten az expozíciós forgatókönyv formátumának része)
Tartalmazhatja annak jelzését is, hogy mely életciklusszakaszokra terjed ki az expozíciós forgatókönyv (pl. a termék alkalmazása)
Szükség esetén vitassa meg mőszaki munkatársaival
Az útmutatóban szereplı diagram és magyarázat a kémiai biztonsági jelentés elıkészítésére vonatkozóan
2. Az expozíciós forgatókönyvben szereplı tevékenységek/folya mat(ok)
Megállapítja a hatálya alá tartozó különbözı lépéseket, pl. a leszállított termék hígítása, a terméknek a tisztítani kívánt felületre való permetezése, a termék letörlése a felületrıl, a berendezés tisztítása
Szükség esetén vitassa meg mőszaki munkatársaival
A felhasználás leíró rendszerének folyamatleírója, BREF-dokumentumok, kibocsátási forgatókönyvek dokumentumai és ágazati információ
3 A felhasználás idıtartama és gyakorisága, amelyre vonatkozóan az expozíciós forgatókönyv a kockázatok megfelelı ellenırzését biztosítja
Milyen gyakran és milyen hosszan használja az anyagot? Hány munkavállaló/fogyasztó van kitéve az anyagnak/készítménynek. A környezeti expozíció gyakoriságára és idıtartama.
A munkavállalók egészségügyi kockázatértékeléseibıl származó leírások, a mőszaki és értékesítési munkatársakkal folytatott beszélgetések. A környezetvédelmi engedélyekbıl és a mőszaki dokumentációból származó információ Termékinformáció
A szabványos értékek az ágazat általános expozíciós forgatókönyveinek vagy felhasználási leírásainak lehetnek részei.
4.1 Az Önnek szállított anyag vagy készítmény fizikai állapota
Gáz, folyadék, por, granulátum vagy szilárd test? Az árucikkek (felületükön) tartalmazni fogják? Megváltozik a fizikai állapot felhasználás közben?
Szükség esetén vitassa meg mőszaki munkatársaival
-
4.2 Az anyag koncentrációja a készítményben vagy az árucikkben
Az a legnagyobb koncentráció a készítményben vagy árucikkben, amelyre vonatkozóan a felhasználás feltételei a kockázatok megfelelı ellenırzését biztosítják
Amennyiben az anyagot tartalmazó készítményt vagy árucikket állít elı, ez a termékleírás része lehet Az értékelésének megfelelıen fogadja el vagy állapítsa meg az értékeket
Szállítói lánc
4.2 Idıszakonként vagy tevékenységenként felhasznált mennyiség […]
Mennyit használnak fel az anyagból az egyes alkalmakkor vagy évente
A munkavállalók egészségügyi kockázatértékeléseibıl származó leírások, mőszaki munkatársak. A
A szabványos értékeket az iparági szervezetek dolgozhatják ki.
Üzemeltetési feltételek
106
A FELHASZNÁLÁSOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK GYŐJTÉSE Információ típusa
Magyarázat
Belsı források fogyasztási cikkekre vonatkozó információ, szükség esetén.
Külsı források
5 Az expozíciót meghatározó egyéb üzemi feltételek
Az anyagnak való expozíció mértékét befolyásoló egyéb tényezık, pl. hımérséklet, a fogadó környezet kapacitása (vízfolyás, helyiségméret és a szellızés mértéke); a releváns közegbe való kibocsátás vagy kijuttatás tényezıje (pl. az anyagból mennyi kerül szennyvízbe, mennyit lélegeznek be a munkavállalók)
Környezetvédelmi engedélyek, mőszaki munkatársakkal folytatott beszélgetések, a környezetvédelmi elıírások szerinti környezetvédelmi jelentések vagy értékelések A munkavállalók egészségügyi kockázatértékeléseibıl származó leírások, mőszaki munkatársak (a levegı mennyisége például a helyiség méreteibıl számolható ki)
BREF-dokumentumok, kibocsátási forgatókönyvek dokumentumai. A kiáramlásokat elnyelı vízfolyásra vonatkozó információt a kiáramlásért felelıs illetékes hatóságok szolgáltathatják.
Kockázatkezelési intézkedések 6. Kockázatkezelési intézkedések munkahelyi környezetben, környezetvédelmi és fogyasztói felhasználásra
Mőszaki intézkedések, ideértve a folyamatokhoz kapcsolódó intézkedéseket (nyílt/zárt folyamatok, automatizált folyamatok stb.), szellıztetı és vízkezelı rendszerek. Szervezeti intézkedések, például a mőveletek/tevékenységek idıtartamának korlátozása. Személyes védelmi intézkedések, pl. gáz-/porszőrı maszk, védıszemüveg/-kesztyő, védıruha. A termékhez adott, az expozíciót korlátozó vagy megelızı, a fogyasztóhoz kapcsolódó intézkedések, pl. a csomagolás formája, a migrációt megelızı bevonat
A munkavállalók egészségügyi kockázatértékeléseibıl származó leírások, a mőszaki munkatársak javaslatai. Környezetvédelmi engedélyek, mőszaki munkatársakkal folytatott beszélgetések, a környezetvédelmi elıírások szerinti környezetvédelmi jelentések vagy értékelések A ,mőszaki munkatársakkal folytatott beszélgetések, értékesítési szakirodalom, termékismertetık
Az Ön saját szállítójának biztonsági adatlapjai és a mőszaki támogatási anyagok. BREF-dokumentumok, kibocsátási forgatókönyvek dokumentumai. Az intézkedések hatékonyságára vonatkozó információt a berendezések szállítói biztosíthatják A kockázatkezelési intézkedésekkel kapcsolatos útmutató A kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutatóban található A külsı intézkedések hatékonyságára (pl. a szennyvízkezelı telepre) vonatkozó információ a szállítóktól, a települési szennyvízkezelıtıl és az illetékes hatóságok adatbázisából szerezhetı be Az iparági szervezetek szintén jól ismerhetik a kockázatkezelési intézkedéseket
7. A hulladékkal kapcsolatos intézkedések
A hulladékként ártalmatlanítandó anyagban lévı anyag saját belsı kezelése és a hulladékban lévı anyagok kezelése (ideértve a visszanyerésre irányuló mőveletet) a hulladékról szóló
Környezetvédelmi engedélyek, mőszaki munkatársakkal folytatott beszélgetések, a környezetvédelmi elıírások szerinti
BREF-dokumentumok, kibocsátási forgatókönyvek dokumentumai. Az Ön hatáskörén kívül esı intézkedések hatékonyságára vonatkozó információ a
107
A FELHASZNÁLÁSOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK GYŐJTÉSE Információ típusa
Magyarázat jogszabályok által erre feljogosított vállalatok által.
Belsı források környezetvédelmi jelentések vagy értékelések
Külsı források szennyvízkezelı szervezetektıl, az illetékes hatóságok adatbázisaiból szerezhetı be
Az expozíciós becslésekre való hivatkozás és az arányosításról szóló útmutató 8. Az ismertetett feltételekbıl eredı expozíció becslése.
Ezek az értékek rendszerint az expozíciós értékelés eredményei, de mérésekbıl is származhatnak.
A megfelelıség arányosítással való ellenırzésérıl szóló útmutató
A továbbfelhasználók a felhasználás feltételeit minimumként hajthatják végre az expozíciós forgatókönyvben. Részükre megengedett ennek a felhasználó által javasolt értékelı eszközök használatával való bizonyítása, és azokra a paraméterekre vonatkozóan, amelyek esetében megengedett az arányosítás.
108
A munkahelyen vagy a környezetbe való kiáramlás helyén.
A szállítók expozíciós forgatókönyvei Expozíciós forgatókönyv
A VESZÉLYEKRE VONATKOZÓ ÚJ INFORMÁCIÓ
10.
A SZÁLLÍTÓK TÁJÉKOZTATÁSA A VESZÉLYEKRE VONATKOZÓ ÚJ INFORMÁCIÓKRÓL
Ez a szakasz arra vonatkozóan ad iránymutatást, hogy hogyan lehet a REACH által a továbbfelhasználókra rótt kötelezettségegeknek megfelelnie a következık érdekében: •
•
10.1
az anyagok veszélyes tulajdonságaira vonatkozó új információ közlése a szállítói láncban felfelé haladva a szállítókkal; az Ügynökségnek való bejelentés, ha másként sorolta be az anyagot, mint szállítói. Bevezetés
A REACH 34. és 38. cikke elıírja, hogy közölnie kell az olyan specifikus információkat, amelyeknek az Ön által felhasznált anyagok veszélyes tulajdonságaival kapcsolatban lehet birtokában. 34. cikk a) pont Az anyag vagy készítmény szállítói láncának valamennyi szereplıje közli a következı információkat a szállítói láncban felfelé haladva a következı szereplıvel vagy forgalmazóval: a) a veszélyes tulajdonságokra vonatkozó új információk, tekintet nélkül az érintett felhasználásokra; 38. cikk (4) bekezdés A továbbfelhasználó jelentést tesz az Ügynökségnek, ha másként sorolta be az anyagot, mint a szállítója.
Az „új” információ olyan információt jelent, amelyet az Ön által felhasznált anyaggal vagy készítménnyel kapcsolatban a szállítója nem közölt Önnel, és amely a nyilvános adatbázisokban vagy szakirodalomban nem elérhetı. Az osztályba nem sorolt anyagok és készítmények esetében egyáltalán nem kap semmilyen tájékoztatást a szállítójától. Ebben az esetben a szállítók új információkról való tájékoztatására vonatkozó kötelezettség alkalmazandó. Az új információra példa az emberi egészségre gyakorolt akut munkahelyi hatás, vagy ha elvégezte az anyagok és készítmények vizsgálatát. A szállítói lánc valamennyi szereplıje, a forgalmazóval együtt, aki a fogyasztóktól ilyen információt kap, köteles az információt a szállítói láncban felfelé haladva a következı szereplınek átadni. Amennyiben elvégzi az anyag osztályozását, és a szállítójától eltérı besorolást tesz, akkor ezt be kell jelentenie az Ügynökségnek. Amennyiben a besorolásbeli különbségek oka a meglévı adatok eltérı értelmezése, akkor csak az Ügynökségnek kell bejelentenie. Amennyiben azonban olyan új adatokat használ fel a besoroláshoz, amelyet nem a szállítója biztosított, akkor arról a szállítót is tájékoztatnia kell. Az Ügynökségnek való valamennyi bejelentés a REACH-IT rendszerén keresztül történik. A besorolásbeli különbségek bejelentésének kötelezettsége kizárólag az évi legalább 1 tonna mennyiségben – önmagában vagy készítményekben – felhasznált anyagra vonatkozik (REACH 38. cikk (5) bekezdés). Amennyiben mentességet élvez a továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés készítése alól azon az alapon, hogy az anyagból vagy készítménybıl évi 1 tonnánál kevesebbet használ fel (lásd az útmutató 6. vagy 7. fejezetét)58, akkor jelentést kell készítenie még akkor is, ha évente 1 tonnánál kisebb mennyiséget használ fel az anyagból.
58
[…]A továbbfelhasználónak a következı esetekben nem kell kémiai biztonsági jelentést készítenie: […](c) a továbbfelhasználó az anyagot vagy készítményt évi 1 tonnánál kisebb összmennyiségben használja fel; (37. cikk (4) bekezdés) 109
A VESZÉLYEKRE VONATKOZÓ ÚJ INFORMÁCIÓ 10.2 A veszélyességgel kapcsolatos új információ közlésének munkafolyamata és magyarázata Az anyagra/ készítményre vonatkozó új információ
A kapott anyag vagy készítmény a
Rövidítés S/P = Anyag vagy készítmény
t/é = tonna évenként
Információk összevetése b Az Ön információja új a szállítója számára? b A szállító tájékoztatása
c
A saját készítményeket érintő következmények átgondolása, amennyiben Ön az előállító d
Vége
Fejezet 14
Az információ módosítja az anyag besorolását? e
Az anyag felhasználása legalább 1 t/é? f
Mentesül a DU CSR alól, mivel a felhasználás < 1 tonna g /év
Az eltérő besorolás bejelentése az Ügynökségnek
10-1 ábra
Munkafolyamat - a veszélyességre vonatkozó új információ
a. megjegyzés – A kapott anyag vagy készítmény Valamennyi kapott anyaggal vagy készítménnyel együtt információt kaphat szállítójától, vagy biztonsági adatlap formájában, vagy pedig a REACH 32. cikke szerinti információként. Amennyiben nem kap specifikus információt, az azt jelenti, hogy a szállító feltételezi, az anyag vagy készítmény nem veszélyes. 110
A VESZÉLYEKRE VONATKOZÓ ÚJ INFORMÁCIÓ
b. megjegyzés - A veszélyekre vonatkozó saját információinak összevetése a szállító veszélyre vonatkozó információival A REACH nem tartalmazza annak fogalommeghatározását, hogy mi minısül „új” információnak, vagy hogy milyen adatforrás vagy adatminıség az elfogadható. Az új információ az anyagokhoz és a készítményekhez is kapcsolódhat. Annak eldöntésével kapcsolatban, hogy új információ birtokában van-e, a fı kritériumok a következık: • • • •
az információt nem a szállító közölte Önnel az információ a szállítótól kapott anyaggal vagy készítménnyel kapcsolatos; megfelelı bizonyítékkal rendelkezik az információval kapcsolatban; az információ következményekkel járhat az anyag kockázatainak kezelésére nézve.
Amennyiben olyan értesülése van, amely szerint az az anyag vagy készítmény, amellyel kapcsolatban nem kapott információt (sem a 32. cikkel összhangban lévı információt, sem pedig biztonsági adatlapot), veszélyes, ez új információnak minısül, és errıl tájékoztatnia kell szállítóját. Amennyiben olyan információ birtokában van, amely eltér a kapott biztonsági adatlapban szereplıtıl, ám alátámasztja a szállítótól kapott, a veszélyességgel kapcsolatos összefoglalót, az nem minısül „újnak”, amennyiben nem jár következményekkel az anyag kockázatkezelésére nézve. A 20 táblázat a biztonsági adatlap azon pontjait sorolja fel, amelyek a szállítói láncban feljebb lévı új információ meglétének jelzésével kapcsolatban lényegesek. 20. táblázat továbbítása
A veszélyes anyagokra és készítményekre vonatkozó információ
A biztonsági adatlap pontjai alatt kapott információ
Anyag / készítmény
2: Veszélyesség szerinti besorolás
„Új információ” és követelmények /a szállítói láncban felfelé való továbbítás feltételei Anyagok: a vizsgálatokból származó új információ továbbítása kötelezı. Elıkészületek: ha megvizsgálja az Ön által beszerzett készítményt, és ez az információ eltér a szállító biztonsági adatlapjában szereplıtıl, ezt az információt kötelezı továbbítani
3: Összetétel
Nem alkalmazandó az anyagra
8: Expozíciós határérték vagy biológiai értékek 8: Származtatott hatásmentes szintek (DNEL) és becsült hatásmentes koncentráció (PNEC)
9: Fiziko-kémiai jellemzık
Az anyagok vizsgálatokból származó új információ továbbítása kötelezı Eltérı határértékek vonatkoznak Önre a nemzeti vagy közösségi jogszabályok és/vagy a munkahelyi kockázatértékelések vonatkozásában
A DNEL és a PNEC a készítmény biztonsági adatlapján különbözı anyagokra vonatkozhat.
Amennyiben vizsgálatokat végez, pl. a PNEC/DNEL-érték finomítása érdekében a továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés hatálya alatt, akkor kötelezı az információnak a szállítói láncban felfelé való továbbítása. Amennyiben nem végez vizsgálatot, de eltérı következtetésekre jut ezekkel az értékekkel kapcsolatban, pl. mert más adatot használ, vagy eltérıképpen értelmezi, ezt az információt a szállítói láncban felfelé haladva is továbbíthatja. A vizsgálatból származó új információt továbbítania kell a
111
A VESZÉLYEKRE VONATKOZÓ ÚJ INFORMÁCIÓ A biztonsági adatlap pontjai alatt kapott információ 10: Stabilitás és reakciókészség
Anyag / készítmény
„Új információ” és követelmények /a szállítói láncban felfelé való továbbítás feltételei szállítójának, amennyiben a szállítótól kapott anyagra vagy készítményre vonatkozik.
11: Toxikológia 12: Ökotoxikológia 16: R-mondatok
Vagy a szállítója sorolta be eltérıen, vagy egyszerően a biztonsági adatlapon szereplı hiba volt
c. megjegyzés -Kit, hogyan és mikor kell tájékoztatni Ezeket az információkat valamennyi szereplınek be kell jelentenie közvetlen szállítójának, függetlenül attól, hogy, ki az anyag regisztrálója. Elıfordulhat, hogy elıször csupán azt a tényt kívánja közölni, hogy új információi vannak az anyagra vagy a készítményre vonatkozóan, valamint az eredményt. Nem kell továbbítania a vizsgálati jelentést; amennyiben szállítóját a teljes vizsgálati jelentés érdekli, tárgyalásba bocsátkozhat vele az ilyen információ átadásával kapcsolatban. A veszélyekkel kapcsolatos információknak a termelési-forgalmazási lánc megelızı szereplıivel való közlésére vonatkozóan nincsenek speciális határidık. Ezt akkor kell megtennie, amint tudomására jut, hogy – a szállítótól kapott információhoz képest – Önnek „új információja” van. d. megjegyzés – A veszélyekkel kapcsolatos újabb információk következményei A veszélyekre vonatkozó új információ befolyásolhatja szállítójának kockázatkezelési intézkedésekkel kapcsolatos javaslatait. Amennyiben olyan, a veszélyességre vonatkozó információt biztosít a szállítói lánc elızı szintjén levınek, amely arra utal, hogy az anyag vagy készítmény a közöltnél veszélyesebb vagy kevésbé veszélyes, akkor olvassa el az útmutató 11. fejezetét. Amennyiben Ön az elıállító, fel kell mérnie, hogy az új információ biztosítja-e, hogy az új biztonsági információ az Ön készítményével együtt közlésre kerül fogyasztóival (lásd az útmutató 14. fejezetét). e. megjegyzés – Jelentéstétel az osztályba sorolásról és címkézésrıl Amennyiben az osztályozást és címkézést befolyásoló új információ áll rendelkezésére, és ilyen módon az anyagot szállítójától eltérıen osztályozza (ahogyan az a biztonsági adatlap 2. vagy 3. pontjában szerepel), akkor ezt be kell jelentenie az Ügynökségnek. A bejelentésre szolgáló nyomtatványt az Ügynökség bocsátja rendelkezésére. f. és g. megjegyzés – Évi 1 tonnánál kisebb felhasználás Nem szükséges az Ügynökségnek szóló jelentés, ha az anyagból önmagából vagy készítményben az adott felhasználás esetében évi 1 tonnánál kevesebbet használ fel. Amennyiben azonban azon az alapon élvezett mentességet a továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés készítése alól, hogy az anyagból vagy készítménybıl évi 1 tonnánál kevesebbet használ (ebben az esetben össze kell adnia a felhasznált összes mennyiséget, ideértve azt is, ha más alkalmazásokban használják fel/más szállítótól szerzik be), jelentést kell tennie.
112
A KOCKÁZATKEZELÉSI INTÉZKEDÉSEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓ
11.
A KOCKÁZATKEZELÉS MEGFELELİSÉGÉRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓ
Ez a fejezet azzal a továbbfelhasználókra vonatkozó követelménnyel kapcsolatban ad útmutatást, hogy a szállítói láncban felfelé haladva közölniük kell valamennyi olyan információt, amely megkérdıjelezheti a biztonsági adatlapon azonosított kockázatkezelési intézkedések megfelelıségét. A következıkre terjed ki: • • • •
11.1
A REACH-ben megállapított kötelezettségek (11.1. szakasz) Mikor minısülhetnek a kockázatkezelési intézkedések nem megfelelınek (11.2. szakasz); Milyen információt kell közölni (11.3. szakasz); A kötelezettségek teljesítéséhez követendı folyamat (11.4. szakasz). Bevezetés
A REACH 34. cikke Az anyag vagy készítmény szállítói láncának valamennyi szereplıje közli a következı információkat a szállítói láncban felfelé haladva a következı szereplıvel vagy forgalmazóval: a)[…] b) kizárólag azonosított felhasználások tekintetében, bármely egyéb információ, amely megkérdıjelezheti a számára átadott biztonsági adatlapon meghatározott kockázatkezelési intézkedések megfelelıségét.
A REACH e rendelkezésének célja annak biztosítása, hogy a biztonsági adatlapon és az expozíciós forgatókönyvben Önnel közölt kockázatkezelési intézkedések – amelyeket Önnek végre kell hajtania – megfelelıek a kockázatok ellenırzéséhez. Segít az olyan intézkedések javaslásának elkerülésében, amelyek technikailag nem megvalósíthatóak. A kockázatkezelési intézkedések megfelelıségét megkérdıjelezı információknak a szállítójával való közlése a biztonsági adatlapok jobb minıségének megteremtéséhez járul hozzá. Az ezekkel a rendelkezésekkel összhangban történı közlés nem foglalja magában az Ügynökségnek való jelentéstételt. A követelmények a biztonsági adatlap, valamint az expozíciós forgatókönyv fıszövegéhez kapcsolódnak. 11.2
Mikor minısülhetnek a kockázatkezelési intézkedések nem megfelelınek
11.2.1 Az expozíciós forgatókönyvön keresztül közölt kockázatkezelési intézkedések Az expozíció forgatókönyvnek való megfelelıség ellenırzése magában foglalja a kockázatkezelési intézkedések értékelését (lásd az útmutató 5. fejezetét), így a javasolt kockázatkezelés nem megfelelıségét jelzı információ a megfelelıség ellenırzésén alapulhat. A kockázatkezelési intézkedések nem megfelelısége mennyiségi és minıségi szempontokat is magában foglal. A továbbítandó információ lehet a megfelelıség ellenırzésének dokumentációja, mérési eredmények vagy bármilyen olyan információ, amely azt a következtetést támasztja alá, hogy az intézkedések nem megfelelıek. 11.2.2 A biztonsági adatlap 8. pontjában közölt kockázatkezelési intézkedések A biztonsági adatlap 8. pontjában szereplı kockázatkezelési intézkedésekre vonatkozó információ valamennyi azonosított felhasználásra vonatkozó intézkedéssel foglalkozik. Sokkal általánosabb módon vannak leírva, és a legtöbb esetben nem lehetséges egy adott intézkedést valamely adott felhasználási feltételhez kötni. Ezért a reagálás lehetısége az olyan kockázatkezelési intézkedésekre korlátozódik, amelyek a mennyiségi intézkedések alapján egyértelmően nem 113
A KOCKÁZATKEZELÉSI INTÉZKEDÉSEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓ megfelelıek. Ez a szakasz arra vonatkozóan vonultat fel néhány példát, amikor a 8. pont alapján javasolt kockázatkezelési intézkedéseket nem tartja megfelelınek:
11.3
•
A javasolt intézkedések nem hatékonyak az anyagok típusára nézve: például szállítója hulladékgáz-égetést javasol a fémeket tartalmazó készítmény esetében. Az égetés megsemmisíti a szerves vegyületeket, de a fémek változatlan formában kerülnek kibocsátásra.
•
A javasolt intézkedések túlzott védelmet biztosítanak: például ha az anyagot önmagában vagy készítményben rendes esetben zárt folyamatokban használják fel és kockázatkezelési intézkedésként a kesztyő állandó viselése javasolt, akkor ez egyértelmően nem megfelelı.
•
A javasolt intézkedések olyan expozíciós módokhoz kapcsolódnak, amelyek nem következnek be: erre példa az, ha a biztonsági adatlapon a szennyvíztisztítást javasolják, noha a folyamat nem jár szennyvíz keletkezésével. Másik példa, ha porvédı maszk viselése javasolt, noha az anyagot vagy készítményt folyadékként biztosítják, és nem képzıdik aeroszol a felhasználás során.
•
A javasolt kockázatkezelési intézkedések ellentétesek az anyag vagy készítmény osztályozásával és címkézésével, vagy ütközik a hatályos, a környezetvédelemre, a munkavállalókra vagy a létesítményekre vonatkozó jogszabályokkal: amennyiben a kockázatkezelési intézkedést az osztályozási és címkézési információ indítja el, és a 8. pont szerinti kockázatkezelési intézkedések ennek egyértelmően ellentmondóak, az nyilvánvaló esete a nem megfelelıségnek. Ez a veszélyekre vonatkozó új információból is eredhet, ami megváltoztatja az osztályozást és a kapcsolódó címkézést (lásd az útmutató 10. fejezetét). Milyen információt kell közölni
A REACH nem határozza meg, hogy pontosan milyen információt kell továbbítani, vagy hogy milyen formátumban. Megfelelı információval kell alátámasztania miért véli úgy, hogy a javaslatok nem megfelelıek. Az információ típusa annak okától függ, miért kérdıjelezi meg a javaslatokat. Amennyiben úgy véli, az intézkedések hatástalanok vagy túlzott mértékben védelmezıek, akár a saját üzemi feltételeire és a saját kockázatértékelésére való hivatkozással is jelezheti, hogy ennek mi az oka. Amennyiben a javaslatok ellentétesek az osztályozással és címkézéssel, vagy a hatályos szabályozással, elegendı az erre való hivatkozás. 11.4
A kockázatkezelési intézkedések szolgáltatásának munkafolyamata
megfelelıségét
megkérdıjelezı
információ
A munkafolyamat az annak ellenırzéséhez szükséges lépéseket mutatja, hogy rendelkezik-e Ön olyan információval, amely megkérdıjelezheti a kockázatkezelési intézkedések megfelelıségét. Megkülönbözteti a biztonsági adatlap javaslatait és az expozíciós forgatókönyv javaslatait. A közölt kockázatkezelési intézkedésekre való reagálástól eltekintve, proaktív módon is információt szolgáltathat szállítójának, annak biztosítása érdekében, hogy a szállító expozíciós forgatókönyve kiterjedjen az Ön felhasználási feltételeire (lásd az útmutató 3. fejezetét).
114
A KOCKÁZATKEZELÉSI INTÉZKEDÉSEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓ
SDS kézhezvétele ES nélkül
SDS kézhezvétele ES-sel
ES-nek való megfelelıség ellenırzése
A javasolt RMM összevetése a saját gyakorlattal
a a 5. fejezet
Igen RMM implemented?
Nem
Rövidítés DU CSR = továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés ES = expozíciós forgatókönyv RMM = Kockázatkezelési intézkedés S/P = Anyag vagy készítmény SDS = Biztonsági adatlap
A különbségek indokainak értékelése b
RMM nem megfelelı?
Felülvizsgált SDS/ES bejelentése és megvárása
Igen
c
Igen
Az RMM az értékelés alapján nem megfelelı?
d c
Nem
Nem Lehetséges az RMM aktualizálása?
Nem
DU CSR szükséges?
Igen
7. fejezet
Nem Igen RMM aktualizálása
Felhasználás megszüntetése
Vége
11-1 ábra
A kockázatkezelési intézkedésekre vonatkozó információ közlése
a. megjegyzés – A biztonsági adatlap összevetése az aktuális gyakorlattal Hasonlítsa össze a biztonsági adatlap 8. pontja alatt javasolt kockázatkezelési intézkedéseket a saját aktuális gyakorlatával. Amennyiben úgy találja, hogy a javasolt kockázatkezelési intézkedés szerint jár el, nem indokolt a javaslatok megkérdıjelezése. Amennyiben expozíciós forgatókönyvet vesz kézhez, azt kell értékelnie, hogy az Ön felhasználási feltételeire kiterjed-e, ami magában foglalja a javasolt kockázatértékelési intézkedések értékelését. A részletekkel kapcsolatban lásd az útmutató 5. fejezetét. b. megjegyzés – A kockázatértékelés különbségeibıl eredı indokok értékelése Amennyiben aktuális gyakorlata eltér a javaslatoktól, ez azt jelentheti, hogy a javasolt intézkedések nem megfelelıek, hogy az intézkedések az Öntıl eltérı azonosított felhasználásokra
115
A KOCKÁZATKEZELÉSI INTÉZKEDÉSEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓ alkalmazandóak, vagy hogy az anyag vagy készítmény Ön által való aktuális felhasználása nem biztonságos. További indok lehet, hogy az Ön létesítményei más vagy veszélyesebb anyagokhoz igazodnak. Ellenırizze, hogy miért használja az anyagot vagy készítményt eltérı módon. Megállapításait dokumentálhatja is. Hasznos lehet a mőszaki munkatársaktól (az intézkedések nem megvalósíthatóak) vagy az egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi vezetéstıl (kockázatértékelések / mérések / a veszélyekre vonatkozó újabb információk) származó információ. c. megjegyzés – A kockázatkezelési intézkedések nem megfelelısége Tájékoztatnia kell szállítóját, amennyiben a javasolt kockázatkezelési intézkedést nem megfelelınek ítéli. Amennyiben a nem megfelelıség olyan új veszélyességi információ eredménye, amely az Ön birtokában van, errıl is tájékoztatnia kell szállítóját (lásd az útmutató 10. fejezetét). Amennyiben nem alkalmazza a szállítója által a biztonsági adatlapon vagy más módon jelzett kockázatkezelési intézkedéseket, akkor beszélnie kell szállítójával e kockázatkezelési intézkedések alkalmazásáról. Elıfordulhat, hogy aktualizálnia kell kockázatkezelését, vagy fontolóra veheti az anyag vagy a készítmény helyettesítését, vagy – amennyiben expozíciós forgatókönyvet vett kézhez és e forgatókönyv feltételeinek hatályain kívül esı anyagot használ fel – elkészítheti a saját továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelését. Vegye figyelembe, hogy sokkal szigorúbb felhasználási feltételei vannak, mint a szállítója által javasoltak, és hogy ez nem szükségszerően jelenti azt, hogy a javasolt kockázatkezelési intézkedések (RMM) nem megfelelıek. d. megjegyzés – A biztonsági adatlap vagy az expozíciós forgatókönyv javaslatainak módosítása Amikor szállítója kézhez veszi az Öntıl származó információt, újra kell értékelnie a kockázatkezelési intézkedésekre vonatkozó javaslatait, amelyek a biztonsági adatlap, az expozíciós forgatókönyv, vagy mindkettı fıszövegének részét képezik. Ezt követıen vagy javaslatainak az Ön információi szerint való módosításával, vagy pedig azzal érvelve válaszolhat, hogy az Ön információi nem kérdıjelezik meg az ı javaslatait. Ebben az esetben szállítója nem módosíthatja javaslatait, Ön pedig nem kaphat új biztonsági adatlapot.
116
AZ ENGEDÉLYEZÉSNEK VALÓ MEGFELELİSÉG
12.
AZ ENGEDÉLYEZÉSHEZ KAPCSOLÓDÓ MEGFELELİSÉGI KÖVETELMÉNYEK
Ez a fejezet azokat az intézkedéseket ismerteti, amelyeket a továbbfelhasználóknak az engedélyköteles anyagokkal kapcsolatban kell végrehajtaniuk. A fejezet: • •
•
•
12.1
Bemutatja az engedélyezés rendszerét és ismerteti az engedélyköteles anyagok felhasználására alkalmazandó korlátozásokat (12.1. szakasz); Ismerteti, hogyan készülnek az engedélykérelmek, valamint a szükséges információ típusait (12.2. szakasz); A továbbfelhasználókat az engedélyezéshez kapcsolódó követelményeknek való megfeleléshez segítı munkafolyamatot biztosít (12.3. szakasz); Ismerteti, hogyan lehet ellenırizni, hogy a felhasználás mentesül-e az engedélyezés alól, hogyan lehet megfelelni az engedélyezési feltételeknek, ha az anyag nem mentesül és hogyan lehet dönteni a teendıkkel kapcsolatban abban az esetben, ha az engedélyezési feltételek nem teljesíthetıek (12.4. szakasz). Bevezetés
Az engedélyezési rendszer (REACH VII. cím) a különösen veszélyes anyagok felhasználásából eredı kockázatok megfelelı ellenırzésével és annak biztosításával foglalkozik, hogy ezeket az anyagokat fokozatosan megfelelı alternatív anyagokkal vagy technológiákkal helyettesítsék, amennyiben az gazdaságilag vagy mőszakilag megvalósítható. A különösen veszélyes anyagokat elıször azonosítják, majd az úgynevezett „jelöltlistára” teszik, majd fokozatosan belefoglalják a REACH rendelet XIV. mellékletébe. Amint az említett mellékletbe kerülnek, egy adott napot (az úgynevezett „lejárati idıt”) követıen már nem hozhatóak forgalomba, kivéve, ha azt engedélyezték. E követelményre vonatkozóan nincs mennyiségi tartomány megadva. Az anyagok jelöltlistája vélhetıen 2008 második felében válik elérhetıvé. A harmadik felek – a továbbfelhasználókkal együtt – lehetıséget kapnak arra, hogy észrevételt tegyenek az anyagnak a jelöltlistára való felvételérıl a REACH 59. cikkének (4) bekezdésével összhangban. Ellenıriznie kell a listát – valamint a XIV. melléklet alakulását –, hogy láthassa, a felhasznált anyagok valamelyike szerepel-e benne. Az Ügynökség a XIV. mellékletbe felveendı anyagokról szóló elsı ajánlását 2009. június 1-jéig megteszi. Az engedélyt az olyan (speciális) felhasználásra adják meg, amelyre vonatkozóan az igénylı igazolja, hogy az anyagból eredı kockázatok ellenırzése megfelelı. Engedély adható abban az esetben is, ha az igénylı igazolni tudja, hogy a felhasználás társadalmi -gazdasági elınyei felülmúlják a kockázatokat és nem állnak rendelkezésre alkalmas alternatív anyagok vagy technológiák. Az engedélyt a Bizottság adja meg és felülvizsgálat hatálya alá tartozik, az idıkorlátról pedig eseti alapon döntenek. Saját felhasználása engedélyezését vagy önmagában, vagy pedig a gyártóval/importırrel vagy más továbbfelhasználóval együtt kérelmezheti. Az engedélyezés kérelmezésének módját a következı ismerteti: [[Link= Útmutató az engedélyezési kérelemhez#file=authorisation_application_en]]. Ha az anyag engedélyköteles, akkor a szállítótól vagy a biztonsági adatlap 16. pontjában, vagy a REACH 32. cikke szerinti információként kap tájékoztatást. A REACH alapján a XIV. mellékletben szereplı anyagot felhasználó továbbfelhasználóként kötelességei a következık:
117
AZ ENGEDÉLYEZÉSNEK VALÓ MEGFELELİSÉG annak biztosítása, hogy az Ön felhasználására Ön vagy az Ön szállítói láncának korábbi szereplıje engedélyt kapjon (egyéb esetben az adott anyagra vonatkozó „lejárati idı” elıtt fel kell hagynia az érintett felhasználással) • az engedélyezés feltételeinek való megfelelés és • jelentéstétel az Ügynökségnek, ha a szállítói lánc korábbi szereplıjének engedélye alapján használ fel valamely anyagot 59. Az engedélyezési eljárásra vonatkozó részletesebb információ a következı dokumentumban található: [[Link=Útmutató az engedélyezési kérelemhez#file=authorisation_application_en]] Ha az ilyen anyagokat készítményekbe foglalja bele, üzleti célokból hasznos lehet annak biztosítása, hogy fogyasztói felhasználásait az engedélykérelembe foglalják bele. Ha az Ön fogyasztóinak felhasználásai nem felelnek meg az engedélyezés feltételeinek, meg kell szüntetniük az Ön anyagának felhasználását vagy az Ön fogyasztóinak felhasználására is kiterjedı engedélyt kell kérni. •
12.2
Engedélykérelem
Az engedélykérelemnek meg kell határoznia azt a felhasználást, amelyre vonatkozóan az engedélyt megkérik, és a kémiai biztonsági jelentésben kell dokumentálnia a kockázatok ellenırzését. Tartalmaznia kell az alternatívák értékelését és – ha van – a helyettesítési tervet. Az olyan anyagokkal kapcsolatos kérelmeknek, amelyekre vonatkozóan DNEL/PNEC nincs, tartalmazniuk kell a társadalmi-gazdasági elemzést. Ha engedélyt kér, akkor szállítójától az engedélyezési dossziéba való belefoglalás céljából elkérheti a kémiai biztonsági jelentést. Ha a szállítója nyújt be kérelmet, elıfordulhat, hogy támogatást kér Öntıl a felhasználás megfelelı üzemi feltételeinek és a kockázatkezelési intézkedések leírásával kapcsolatban. További információk és együttmőködésre irányuló megkeresés kapcsolódhat az alternatívák értékeléséhez, a helyettesítési tervek kidolgozásához vagy a társadalmi-gazdasági elemzés elvégzéséhez. További segítséget tartalmaz a(z) [[Link= Útmutató az engedélyezési kérelemhez#file=authorisation_application_en]] és a(z) [[Link=Útmutató a társadalmi-gazdasági elemzéshez#file=sea_en]].
59
Ha saját maga kérte az engedélyt, az Ügynökség értesítése nem szükséges
118
AZ ENGEDÉLYEZÉSNEK VALÓ MEGFELELİSÉG 12.3
Az engedélyezési követelményeknek való megfelelés munkafolyamata Rövidítés RMM = Kockázatkezelési intézkedések
A REACH XIV. mellékletében szereplı anyag Önkéntes A mentesség alapjául szolgáló dokumentum
Yes A felhasználás általános mentességet élvez? a No Mentesség a REACH XIV. mellékletében?
Folytathatja az anyag felhasználását
c
Yes
b No A „lejárati idıig” folytathatja az anyag felhasználását ’ d Az engedélyezett felhasználások és feltételek összevetése a sajáttal e A saját felhasználás összhangban van a feltételekkel? f No A folyamat-RMM aktualizálható a megfelelıséghez?
Yes
Önkéntes: a dokumentum megfelelısége
Az Ügynökség értesítése
Yes
h
i
A szükséges módosítások végrehajtása
A szükséges információk közlése a szállítói lánc következı szintjével j
g
No Szükséges az anyag jövıbeni felhasználása?
No
l
Az anyag felhasználásának kivezetése a lejárat idejéig o
Yes Kívánja kérelmezni az engedélyezést? m Yes
No
Annak meghatározása, hogy a kérelmet másokkal együtt is be lehet-e nyújtani
14. fejezet
Folytathatja az anyag felhasználását a feltételekkel és az idıkorlátozásokkal összhangban k
Az engedélykérelem rıl szóló útmutató
n
12-1 ábra
Az engedélyezési követelmények teljesítése
a. megjegyzés – Az engedélyezés alóli általános mentesség A XIV. mellékletben felsorolt anyag az engedélyezés alól mentes felhasználásra használható. Ilyen módon amennyiben az Ön felhasználása mentességet élvez az engedélyezés alól, a felhasználást engedélyezés nélkül folytathatja. Mindazonáltal végre kell hajtania az Önnel közölt felhasználási feltételeket és kockázatkezelési intézkedéseket. Az engedélyezés alóli mentességet szállítóinak nem kell közölniük. Ezért ellenıriznie kell, hogy az Ön adott felhasználása mentességet élvez-e. A kivételeket a 21. táblázat, a 22. táblázat és a 23. táblázat sorolja fel. A kivételekre vonatkozó további információt az engedélykérelemrıl szóló útmutató tartalmazza.
119
AZ ENGEDÉLYEZÉSNEK VALÓ MEGFELELİSÉG
21. táblázat Mentesség (röviden)
Az engedélyezés alól mentes felhasználások Az anyagot nem kell engedélyezni, ha:
REACHcikk
Hatályon kívül esik
Az anyagok nem tartoznak a REACH hatálya alá Lásd még a REACH hatályát a „Navigator” eszközben és a regisztrálásról szóló útmutatóban
2. cikk
Intermedierek
Az intermedierek valamennyi típusa mentességet élvez az engedélyezési követelmények alól. Az intermedier a REACH-ben olyan anyagként kerül meghatározásra, amelyet kizárólag a más anyaggal való reakció céljából állítanak elı (a REACH 3. cikkének (15) bekezdése) Lásd még Az intermedierekrıl szóló útmutatót
2. cikk (8) bekezdés
Emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek
A 726/2004/rendelet, a 2001/82/EK irányelv és a 2001/83/EK irányelv hatálya alá tartozó gyógyszerekben használt
2. cikk (5) bekezdés a) pont
Élelmiszer vagy takarmány
A 178/2002/rendeletben meghatározott élelmiszerekben vagy takarmányokban használatos, ideértve az élelmiszer-adalékanyagként, élelmiszer-ízesítıanyagként, takarmány adalékként és takarmányként való felhasználást. Lásd a rendeletekre és irányelvekre való hivatkozást a REACHben
2. cikk (5) bekezdés b) pont
Tudományos kutatás és fejlesztés
A tudományos kutatás és fejlesztés céljára használatos
56. cikk (3) bekezdés
Termék- és folyamatorientált kutatás és fejlesztés
Tekintse meg a XIV. mellékletet, hogy vannak-e speciális rendelkezések, amelyek szerint a PPORD NEM ÉLVEZ MENTESSÉGET. Emellett lehetnek korlátozások is arra a mennyisére nézve, amely a PPORD esetén felhasználható. Ha a PPORD nem élvez mentességet vagy Ön a legnagyobb megengedett mennyiségnél többet használ fel, haladjon a munkafolyamat szerint.
56. cikk (3) bekezdés
Növényvédı szer
A 91/414/EGK irányelv hatálya alá tartozó növényvédı szerekben történı felhasználás
Biocid termékek
A 98/8/EK irányelv hatálya alá tartozó biocid termékekben használatos
56. cikk (4) bekezdés
Motor-tüzelıanyagok
A 98/70/EK irányelv hatálya alá tartozó motor-tüzelıanyagokban használatos
Tüzelıanyag tüzelıberendezésekben
Ásványolajtermékek tüzelıanyagként való felhasználása a mobil vagy helyhez kötött tüzelıberendezésekben, valamint üzemanyagként történı felhasználás zárt rendszerekben.
22. táblázat Az olyan anyagok mentessége, amelyek PBT-ék, vPvB-ék vagy hasonló jellegő anyagok 60
60
Mentesség a készítményben lévı koncentráció függvényében ha: Készítményekben 0,1% alatti koncentrációban fordulnak elı (w/w)
At 57. cikk d), e) és f) pontja; elıfordulhat, hogy meg kell kérdeznie szállítóját.
120
REACHcikk 56. cikk (6) bekezdés a) pontja
AZ ENGEDÉLYEZÉSNEK VALÓ MEGFELELİSÉG Az olyan anyagok mentessége, amelyek 1. és 2. CMRkategória61
23. táblázat
ha:
REACHcikk
Amennyiben az 1999/45/EK vagy (a veszélyes anyagok osztályozásáról, csomagolásáról és címkézésérıl szóló) 67/548/EGK irányelvben meghatározott legalacsonyabb határérték alatti koncentrációban fordul elı. Ez akár 0,01% is lehet
56. cikk (6) bekezdés b) pont
Mentesség különleges helyzetben
A következıkben elıforduló anyagok mentessége A 76/768/EGK irányelv hatálya alá tartozó kozmetikai termékek Az 1935/2004 rendelet szerinti, az élelmiszerekkel érintkezı anyagok
ha:
REACHcikk
Az anyag megfelel a 67/548/EGK irányelv szerinti 1. vagy 2.61 CMRkategóriának megfelelı vagy az endokrin rendszert károsító hatásúként való osztályozás követelményeinek 62 és kizárólag az emberi egészségre való veszélyessége miatt engedélyköteles
56. cikk (5) bekezdés
b. megjegyzés – A XIV. mellékletbe foglalt mentességek Szállítójának a biztonsági adatlapon keresztül vagy a 32. cikk szerinti információ révén tájékoztatnia kell Önt, amennyiben az Ön által felhasznált anyag – önmagában vagy készítményben – szerepel a XIV. mellékletben és ilyen módon engedélyezést igényel. Az anyagok idıvel belekerülnek a mellékletbe, ahogy az Ügynökség elvégzi értékelésüket. Bizonyos speciális felhasználások mentességet élveznek az alól, hogy magában a XIV. mellékletben kelljen ıket engedélyezni. A mellékletben (amely az Ügynökség weboldalán válik elérhetıvé) arra vonatkozóan talál információt, hogy mely felhasználások élveznek mentességet és hogy a mentességre vonatkoznak-e további feltételek. A XIV. mellékletben található valamennyi információt vagy feltételt figyelembe kell venni, különben nem tekinthetı a felhasználás mentességet élvezınek. c. megjegyzés – A mentesség alapjául szolgáló dokumentum (önkéntes) Annak érdekében, hogy az ellenırök rendelkezésére álljon, dokumentálhatja a felhasználás engedélyezés alóli mentességének alapját. d. megjegyzés – Lejárati idı Az anyag önmagában, készítményben vagy árucikkben való felhasználását az úgynevezett „lejárati idı” eléréséig folytathatja tovább. A lejárati idıt a XIV. melléklet határozza meg. A lejárati idıt követıen csak abban az esetben használhatja fel az anyagot önmagában, készítményben, vagy foglalhatja árucikkbe, amennyiben engedélyt kapott és Ön megfelel az engedélyezés feltételeinek, vagy amennyiben a szállítója engedélyezést kért, de a határozat még függıben van. Forduljon szállítójához annak megismerésével kapcsolatban, hogy ı, vagy az Ön szállítói láncának más szereplıje nyújtott-e be kérelmet. Emellett felkeresheti az Ügynökség honlapját, ahol azokat a felhasználásokat is közzéteszik, amelyekre vonatkozóan engedélykérelmet nyújtottak be (azt azonban nem ismerheti meg, hogy ki kérte az engedélyezést)
61Az 62
57. cikk a),b) és c) pontja; elıfordulhat, hogy meg kell kérdeznie szállítóját.
Az 57. cikk f) pontja; elıfordulhat, hogy meg kell kérdeznie szállítóját.
121
AZ ENGEDÉLYEZÉSNEK VALÓ MEGFELELİSÉG Forduljon szállítójához azzal kapcsolatban, hogy kért-e engedélyezést, továbbá hogy mely felhasználási feltételeket jelölte meg kérelmében. A pontos felhasználás bizalmas jellegő is lehet (a REACH 118. cikke (2) bekezdésének b) pontja), de a felhasználásra vonatkozó általános jellegő információt rendelkezésre kell bocsátani (a REACH 64. cikkének (2) bekezdése). e. megjegyzés – Az engedélyezett felhasználások és feltételek összevetése a sajáttal Szállítójának elegendı információt kell biztosítania az Ön részére ahhoz, hogy lehetıvé tegye az anyagnak a szállítói lánc korábbi szereplıjének kiadott engedély feltételei szerint való felhasználását. A szállítónak lehetıségében áll – de nem kötelezı – az engedélyezéssel kapcsolatos további információt nyújtania pl. hogy mikor állapították meg a lejárati idıt vagy hogy benyújtották-e engedélykérelmet, amivel kapcsolatban még nem született döntés, vagy hogy meddig tart az engedélyezés felülvizsgálata. Ez az információ minden esetben a Vegyianyag-ügynökség honlapján található meg. A szállító azokat a feltételeket, amelyek alapján az anyag az engedélyezésnek megfelelıen használható fel, a biztonsági adatlaphoz mellékelt expozíciós forgatókönyvben közli. Annak ellenırzése, hogy a felhasználásra vonatkozik-e engedély, hasonló az expozíciós forgatókönyv hatályának „rendes” ellenırzéséhez (lásd az útmutató 5. fejezetét). Mindazonáltal az engedélyezett anyag felhasználására vonatkozó expozíciós forgatókönyvek pontosabbak a felhasználási feltételek leírása tekintetében. f. megjegyzés – A saját felhasználás összhangban van a feltételekkel? Az engedélyezés hatálya alapján felhasznált anyagok esetében az expozíciós forgatókönyvben szereplı feltételeket szigorúan be kell tartani. Ez azt jelenti, hogy alaposan meg kell fontolni annak ellenırzését, hogy az expozíciós forgatókönyv arányosítása megfelel-e. Ez akkor állhat fenn, ha az Ön felhasználási feltételei az expozíciós forgatókönyvben ismertetettek minimumának felelnek meg. Ilyen módon eltérhet a feltételektıl, amennyiben szigorúbb kockázatkezelési intézkedéseket alkalmaz, vagy ha a saját üzemi feltételei (rövidebb idıtartamok, kevésbé gyakori felhasználás, alacsonyabb hımérséklet, sokkal zártabb folyamatok stb.) miatt alacsonyabb az expozíció. g. megjegyzés – A folyamatok/kockázatkezelési intézkedések aktualizálása az engedélyezésnek való megfelelıség érdekében Az engedélyezés feltételeinek való megfelelés érdekében, az expozíciós forgatókönyvben ismertetett felhasználási feltételek és kockázatkezelési intézkedések végrehajtása érdekében aktualizálja folyamatait. h. megjegyzés – Jelentéstétel az ügynökség felé Amennyiben a szállítója által biztosított engedélyezésre támaszkodik, azt az engedélyezett anyagnak magában vagy készítménynek a legelsı kézhezvételétıl számított három hónapon belül be kell jelentenie az Ügynökségnek (a REACH 66. cikke). A bejelentı őrlap a REACH-IT rendszerében található, és a következı információk szükségesek: 1. Az Ön adatai és elérhetıségei 2. Az engedélyezési szám, amely az anyag vagy készítmény címkéjén található 3. A felhasználás rövid, általános leírása i. megjegyzés – A megfelelıség dokumentálása Amennyiben megfelel az engedélyezés feltételeinek, javasolt ennek dokumentálása a belsı nyomon követés és a jövıbeni felhasználás céljára (például ha módosítja a folyamatot, újra kell ellenıriznie a megfelelıségét).
122
AZ ENGEDÉLYEZÉSNEK VALÓ MEGFELELİSÉG j. megjegyzés – A vonatkozó információ közlése Amennyiben Ön készítmények elıállítója és készítményeket szállít fogyasztóinak, továbbítania kell az engedélyezési számot és az engedélyezés feltételeire vonatkozó minden olyan információt, amely fontos a fogyasztó számára. Az engedélyszámot a címkén kell feltüntetni. Amennyiben árucikket állít elı, fogyasztóit az engedélyezett anyagra vonatkozó információval kell ellátni, amennyiben az engedélyezett anyag az árucikkben 0,1 % (w/w) feletti koncentrációban fordul elı. Az ezzel kapcsolatos további útmutató az árucikkekre vonatkozó útmutatóban található. k. megjegyzés – Idıbeni korlátozások Az engedélyeket meghatározott idı elteltével felül kell vizsgálni. Ezt rendes esetben a biztonsági adatlapon, vagy a REACH 32. cikke szerinti információ révén kell közölni a továbbfelhasználóval. Egyéb esetben ez az információ a Hivatalos Lapban közzétett bizottsági határozatban és az Ügynökség weboldalán lehet megtalálni. A következı kérelem hivatkozhat a megelızı kérelmekre, amennyiben a megelızı kérelmezık ezt a kérelmezınek engedélyezik. l. megjegyzés – Az anyag jövıbeni felhasználása Amennyiben az Ön felhasználására egy szállító sem kért és kapott engedélyt, fontolja meg, hogy az anyag helyettesítése esetleg jobb megoldást jelenthet-e a felhasználás folytatásánál. Az alternatívák értékelésére és a helyettesítési tervek készítésére vonatkozó útmutatást Az engedélykérelemrıl szóló útmutató tartalmazza. m. megjegyzés – Az engedélyezés kérelmezése Nézze meg az Ügynökség weboldalán, hogy a szállítói láncban felfelé haladva valamely szereplı kérelmezte-e már az engedélyezést az Ön felhasználására vonatkozóan. Amennyiben nem, annak számos oka lehet; például mert az Ön felhasználása nem ismert a szállítói elıtt, a kérelmezés más felhasználók számára nem volt kifizetıdı, vagy mert a felhasználást nem megfelelıen ellenırzöttnek bizonyult. Ha úgy véli, hogy az anyaghoz kapcsolódó kockázatokat az Ön felhasználása esetén megfelelıen lehet ellenırizni, vagy hogy az Ön felhasználásának társadalmigazdasági elınyei felülmúlják a kockázatokat, a felhasználása engedélyezésének kérése mellett dönthet. n. megjegyzés – Kérelmezés másokkal együtt Lehetséges olyan szereplık csoportjával együtt kérni az engedélyezést, akik ugyanúgy használják fel az anyagot. Például a következıket veheti figyelembe: 1. a szállítójának tájékoztatása és az engedélyezés kérelmezésére való felkérése, vagy 2. más továbbfelhasználókkal együtt, akiknek ugyanarra a felhasználásra vonatkozóan szeretnének engedélyt, vagy 3. az Ön által gyártott terméktıl függı fogyasztókhoz kapcsolódva (amennyiben ık szintén továbbfelhasználók). o. megjegyezés – A felhasználás fokozatos megszüntetése Amennyiben nem nyújtanak be engedélykérelmet, a lejárati idıig fel kell hagynia az anyag felhasználásával, és a lejárati idıt követıen tilos a fogyasztóit önmagával az anyaggal, vagy az anyagot tartalmazó készítményekkel ellátni. Célszerő lehet az alternatív megoldásokra vonatkozó információk áttekintése, amelyeket az Ügynökségnél találhat meg.
123
A KORLÁTOZÁSOKNAK VALÓ MEGFELELİSÉG
13.
A KORLÁTOZÁSOKHOZ KAPCSOLÓDÓ MEGFELELİSÉGI KÖVETELMÉNYEK
Ez a fejezet azokat a lépéseket állapítja meg, amelyeket a továbbfelhasználónak kell megtennie annak érdekében, hogy megfeleljen az általa felhasznált anyagokra vonatkozó valamennyi korlátozásnak. A következıkre terjed ki: • •
13.1
A REACH korlátozásokra vonatkozó követelményei (13.1. szakasz); Mit kell tennie a továbbfelhasználónak a korlátozásoknak való megfelelıség biztosítása érdekében (13.2. szakasz) Bevezetés
68. cikk Új korlátozások bevezetése és a jelenlegi korlátozások módosítása 1. Amennyiben az anyag gyártása, felhasználása és forgalmazása olyan elfogadhatatlan kockázatot jelent az emberi egészségre és a környezetre, amelyet közösségi szinten kell kezelni, a XVII. mellékletet (...) úgy módosítják, hogy (...) új korlátozásokat fogadnak el magának az anyagnak, az anyagot tartalmazó készítményeknek és árucikkeknek a gyártásával, felhasználásával és forgalmazásával kapcsolatban, vagy módosítják a(z) (...) erre vonatkozó korlátozás[okat]. Minden ilyen döntésnél figyelembe kell venni a korlátozás társadalmi-gazdasági következményeit, beleértve a helyettesítı alternatívák hozzáférhetıségét is.
A REACH alapján a korlátozások határt szabhatnak az anyag felhasználásának. Ha a korlátozások olyan anyagra vonatkoznak, amelyet Ön – önmagában, készítményben vagy árucikkben – felhasznál, csak abban az esetben folytathatja a felhasználást, ha megfelel a korlátozásoknak. A REACH szerinti korlátozások nagyon hasonlóak a 76/769/EK irányelv szerinti forgalomba hozatali és felhasználásbeli korlátozásokhoz, amelyeket a REACH hatálybalépése elıtt hoztak. Ezért itt csupán rövid útmutatót biztosítunk. A 76/769/EK irányelv alapján bevezetett korlátozások a REACH XVII,. mellékletébe kerülnek át. Szállítójának biztonsági adatlap 15. szakaszában, illetve a REACH 32. cikkével összhangban Önnek szolgáltatott más információban (lásd az útmutató 4. fejezetét) kell feltüntetnie azt az információt, hogy az általa szállított anyag korlátozás hatálya alá esik-e. Amennyiben korlátozást szabtak meg, szállítójának haladéktalanul aktualizált biztonsági adatlappal vagy más információval kell Önt ellátnia. A XVII. mellékletben szereplı korlátozások jegyzékét az Ügynökség weboldalán tekintheti meg. A korlátozásokra vonatkozó javaslatot vagy az Európai Vegyianyag-ügynökségnél (a Bizottság kérésére) vagy a tagállamoknál lehet tenni; az Ügynökség vagy a tagállam ezt követıen elkészíti az érintett anyagra vonatkozó dossziét. Azt, hogy mely anyagokkal kapcsolatban merült fel a korlátozás lehetısége, továbbá hogy milyen típusú korlátozást javasoltak, az Ügynökség weboldalán ismerheti meg. A javasolt korlátozásokkal és az ıket alátámasztó dossziékkal kapcsolatban észrevételt tehet. A korlátozások elınyeit és hátrányait vizsgáló társadalmi-gazdasági elemzést – vagy az ahhoz esetlegesen hozzájáruló információ – is készíthet. További információ A társadalmi-gazdasági elemzésrıl szóló útmutatóban található. Bizonyos esetekben a korlátozás az anyag felhasználására vonatkozó teljes tilalom formáját is öltheti, amely esetben az anyag további felhasználása nem lehetséges. Egyéb esetekben bizonyos felhasználások tiltására vagy más feltételek alkalmazására kerülhet sor az anyag kockázatainak ellenırzése érdekében.
124
A KORLÁTOZÁSOKNAK VALÓ MEGFELELİSÉG 13.2
A korlátozásoknak való megfelelıség biztosításának munkafolyamata és magyarázata Információk (a biztonsági adatlap vagy a 32. cikk szerinti információ) által elindított intézkedések
Nem
Az anyag korlátozás hatálya alá esik?
a Igen A korlátozás feltételeinek ellenırzése
b
A saját felhasználás összhangban van a feltételekkel?
Igen
Nem
Lehetséges a végrehajtás?
Az anyag felhasználásán ak fokozatos megszüntetése
Nem
Igen Feltételek végrehajtása
Az információ közlése, amennyiben szükséges
c 14 fejezet
13-1 ábra
Vége
A korlátozásoknak való megfelelıséget ellenırzı munkafolyamat
a. megjegyzés - A korlátozásokra vonatkozó információ Szállítójának a biztonsági adatlap 15. pontjában kell meghatároznia, hogy az Ön által felhasznált anyag korlátozás hatálya alá esik-e. Amennyiben nem kap biztonsági adatlapot, szállítójának – a REACH 32. cikkével összhangban – ezt külön kell közölnie. b. megjegyzés – A korlátozás feltételeinek összevetése Amennyiben a korlátozás a felhasználás tiltását jelenti, fokozatosan meg kell szüntetnie az anyag felhasználását a REACH XVII. mellékletében meghatározott napig. Amennyiben a korlátozás más formában jelentkezik, vesse össze a korlátozások – biztonsági adatlapon vagy a szállítótól kapott más információ szerint megállapított – feltételeit a felhasználásnak az Ön saját feltételeivel, a kockázatkezelési intézkedésekkel és az Ön által elıállított készítményekkel vagy árucikkekkel.
125
A KORLÁTOZÁSOKNAK VALÓ MEGFELELİSÉG c. megjegyzés – Kommunikáció a szállítói lánc következı szintjén lévı szereplıvel Amennyiben Ön a készítmény elıállítója, és korlátozás hatálya alá tartozó anyagot tesz az Ön által forgalomba hozott készítménybe, akkor fogyasztóinak a biztonsági adatlapon vagy a részükre nyújtott egyéb tájékoztatásban információt kell közölnie az adott anyagra vonatkozó korlátozásról. További információ az útmutató 14. fejezetében található.
126
A KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK
14.
A KÉSZÍTMÉNYEK GYÁRTÓI ÁLTAL SZÁLLÍTANDÓ KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓ
Ez a fejezet a készítmények 63,64 elıállítóira vonatkozó azon követelménnyel kapcsolatban ad útmutatást, melynek alapján információt kell győjteniük és közölniük az általuk a szállítói lánc további tagjainak szállított készítményekrıl. Az útmutató: 1.
Felvilágosítást ad arra vonatkozóan, hogyan kell strukturálnia az anyagok/készítmények szállítóitól kapott információt Olyan munkafolyamatot kínál, amely lehetıvé teszi a készítmény elıállítója számára, hogy az anyagok és készítmények szállítójától kapott expozíciós forgatókönyvvel dolgozzon, és hogy expozíciós forgatókönyvet készítsen a saját készítményére vonatkozóan Ismerteti a készítmény elıállítója által a különbözı helyzetekben biztosítandó információ típusát Ismerteti a REACH-rendelet eredményeként a biztonsági adatlapon feltüntetendı további információkat
2.
3. 4.
14.1
A készítményekkel kapcsolatos jogszabályi kötelezettségek a REACH alapján
A készítmények elıállítójaként a következı kötelezettségei lehetnek: 1. Biztonsági adatlap nyújtása a vevıinek (a fogyasztók kivételével) a REACH 31. cikkével összhangban. Ez a kötelezettség a REACH 31. cikkének (1) bekezdésében és 31. cikkének (3) bekezdésében megállapított követelményeket teljesítı valamennyi anyagra vonatkozik; ez azt jelenti, hogy azokra az anyagokra is, amelyeket a REACH alapján nem kell regisztrálni. A 31. cikk (1) bekezdése a veszélyesként való osztályozás kritériumainak megfelelı készítményekre vonatkozik. A 31. cikk (3) bekezdése a veszélyesként való osztályozás kritériumainak nem megfelelı készítményekre vonatkozik, és az arra az esetre vonatkozó szabályokat ismerteti, amikor a biztonsági adatlapot kérésre kell átadni. A biztonsági adatlapokat a REACH II. mellékletében szereplı formátummal és útmutatóval összhangban kell összeállítani. 2. Információ közlése a készítmény átvevıjével, ha biztonsági adatlap nem szükséges (32. cikk): a. b. c.
Ha a készítményben lévı anyag engedélyköteles Ha a készítményben lévı anyag korlátozás hatálya alá tartozik A kötelezettség olyan helyzetekben is alkalmazandó, amikor más rendelkezésre álló és kapcsolódó információ is szükséges a megfelelı kezelési intézkedések azonosításának lehetıvé tételéhez.
63 A készítmény folyékony, gáz vagy szilárd halmazállapotban is lehet, például ötvözetekben és mőanyag pelletben. Azonosított felhasználás esetén a készítmény fázisa befolyásolhatja a készítményben lévı anyag expozíciós szintjét. Ezt az anyag gyártójának/importırének kell figyelembe vennie a kémiai biztonsági jelentés készítésekor és az expozíciós forgatókönyvben közléskor. 64 A készítmény kifejezés helyébe a vegyi anyagok osztályozásának és címkézésének globálisan harmonizált rendszere (Globally
Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS) alapján a keverék kifejezés lép.
127
A KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK Ez a kötelezettség magában foglalja a felhasználás olyan speciális feltételeit ismertetı információkat, amelyek lehetıvé teszik a készítmény biztonságos felhasználását, ha a vizsgálatot az anyag gyártója vagy importıre által készített expozíciós értékelés vagy a továbbfelhasználó saját kémiai biztonsági értékelése alapján kihagyják (32. cikk (1) bekezdés d) pont). Az információ közlésére vonatkozó kötelezettség akkor is alkalmazandó, ha a készítményeket a lakosság számára kínálják fel vagy értékesítik. A lakosságot elegendı információval kell ellátni a készítmény biztonságos kezeléséhez (31. cikk (4) bekezdés), nem szükségszerően a biztonsági adatlap formájában, hacsak a továbbfelhasználó vagy a forgalmazó nem kéri. 3. A megfelelı intézkedések azonosítása, alkalmazása és – szükség esetén – javaslata a 37. cikk (5) bekezdésében felsorolt dokumentumokban meghatározott kockázatok megfelelı ellenırzése érdekében: a. b. c.
Az Önnek átadott biztonsági adatlap(ok) Az Ön kémiai biztonsági értékelése, amennyiben elvégezte Az Ön számára a 32. cikkel összhangban átadott kockázatkezelési intézkedésekre vonatkozó bármilyen információ.
4. A saját biztonsági adatlapnak az azonosított felhasználás céljára való összeállításakor valamennyi továbbfelhasználó átveszi a vonatkozó expozíciós forgatókönyveket a számára átadott biztonsági adatlapból, és felhasználja annak egyéb vonatkozó információit is (31. cikk (7) bekezdés). E követelmény teljesítése érdekében a készítmény elıállítója nem továbbíthatja a szállítójától kapott expozíciós forgatókönyve(ke)t anélkül, hogy meg ne vizsgálná, hogy a közölt információ következetes javaslatokat tartalmaz-e a fogyasztó számára, arra vonatkozóan, hogy miként ellenırizheti megfelelıen a kockázatokat. Bár a REACH nem követeli meg kifejezetten a készítményben lévı egyes anyagok expozíciós forgatókönyveinek egyesítését vagy konszolidálását, a szállítóra terheli „a kockázatok ellenırzésére irányuló megfelelı intézkedések” azonosításáért és közléséért való felelısségét. E tekintetben, a biztonsági adatlap fıszövegébe és a biztonsági adatlaphoz mellékelt expozíciós forgatókönyv(ek)be belefoglalt kockázatok megfelelı ellenırzéséhez szükséges kockázatkezelési intézkedéseknek és üzemi feltételeknek következetesnek kell lenniük. A készítmény szállítója felelıs annak értékeléséért, hogy az egyes anyagok expozíciós forgatókönyvei esetleg relevánsak-e a készítménynek az ı fogyasztói által való felhasználása szempontjából. Bizonyos esetekben elıfordulhat, hogy a készítmény szállítójának a készítményben összes vagy néhány anyagra vonatkozó expozíciós forgatókönyveket egyetlen expozíciós forgatókönyvbe kell összevonnia az e fejezetben részletesebben ismertetett eljárás (és szükség esetén a kritikus összetevı módszer) felhasználásával. A benyújtott expozíciós forgatókönyvnek vagy expozíciós forgatókönyveknek következetesnek kell lenniük a készítmény biztonsági adatlapjában közölt információval. 14.2
A kapott és a közlendı információ
2008 júniusától várható, hogy új információkat kap az anyagok és készítmények szállítóitól. Az útmutató 4. fejezete az információ típusát, formátumát, valamint azt ismerteti, hogy mikorra várhatja a különbözı információk érkezését. A szállítóktól kapható különbözı információtípusok nagymértékben meghatározzák azt az információt, amelyet a készítmény fogyasztójával közölnie
128
A KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK kell. A készítményre vonatkozóan a szállítói lánc további tagjaival közlendı információ áttekintését a 14-1. ábra tartalmazza.
14-1 ábra
A készítmény elıállítója által a szállítói lánc további tagjaival közlendı információ
A következı fejezetben található munkafolyamat azt ismerteti, hogyan dolgozza fel az információt és készítse el a biztonsági adatlapot, az expozíciós forgatókönyve(ke)t és az egyéb információkat a készítményére vonatkozóan. 14.3
A készítményre vonatkozó, a szállítói lánc további tagjaival közlendı információ összeállítására irányuló intézkedésekkel kapcsolatos munkafolyamat
A munkafolyamat itt körvonalazott lépései a megfelelı megjegyzésekkel a következıket foglalják magukban (14-2 ábra): a–d. megjegyzés:
A valamennyi kapott információval és a készítmény osztályozásával végzett kezdeti munka
f–o. megjegyzés:
Az expozíciós forgatókönyvvel folytatott munka, ideértve a megfelelıség ellenırzését, az üzemi feltételek kiválasztását, a kockázatkezelési intézkedések összeállítását és az expozíciós forgatókönyvek konszolidációját
p–s. megjegyzés:
A biztonsági adatlap összeállítása és az információ közlése.
129
A KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK A készítménye receptje
Rövidítés A recept szerinti valamennyi anyagra és készítményre össze kell gyűjteni a következőt: SDS; ES; 32. cikk szerinti információ
f Mindegyik anyag esetében ellenőrizni kell, hogy regisztrálva van-e és kaptak-e ES-t
a
cikk = a REACH cikke
A készítményében lévő mindegyik veszélyes anyag koncentrációjának (koncentrációtartományának) felsorolása és meghatározása
b
DNEL = Származtatott hatásmentes szint
A készítmény osztályozásának elvégzése
c
ES = expozíciós forgatókönyv
g Annak ellenőrzése, hogy az anyag koncentrációja meghaladja-e a 14. cikk (2) bekezdése szerinti határértéket
Osztályba sorolt?
d
OC = a felhasználás üzemi feltétele
A koncentráció meghaladja a 31. cikk (3 bekezdése szerinti határértékeket? e
Az anyag bejelölése a veszélyes anyagok jegyzékén h Válassza ki az Ön készítményének a szállítói lánc következő szintjén való felhasználására nézve jelentőséggel bíró ES-t
Kértek SDS-t? i
PNEC = Becsült hatásmentes koncentráció
r Abban az esetben közlendő információ, ha SDS nem szükséges
VÉGE
A kiválasztott ES rendezése az életciklusnak megfelelően
SDS biztonsági adatlap
j
Valamennyi felhasználás megfelel az ES-nek?
q SDS összeállítása és közlése
k Az OC végleges kiválasztása
VÉGE
p Fogyasztói felhasználásra szánt készítmény?
l Az expozíciós utakhoz kapcsolódó RMMek felsorolása A következők összeállítása: Expozíció (ES 6. és 8. pontja) RMM-ek (SDS 7. és 8. szakasza; ES 6. pontja) PNEC-ek/DNELek (SDS 8. szakasza)
Az RMM-ek konszolidálása és szükség szerint a kritikusösszetevőelemzés használata m
14-2 ábra
=
Olvassa el az 5. fejezetet
Annak ellenőrzése, hogy az Ön anyagának felhasználásai megfelelnek-e az ES feltételeinek
Olvassa el a 6. fejezetet
RMM = Kockázatkezel ési intézkedés
Információ összeállítása és szolgáltatása a fogyasztóknak a megfelelő módon
VÉGE
Konzisztens RMMek összeállítása n
Adott esetben az ES konszolidálása o
A készítményekre vonatkozó, a szállítói lánc többi tagjával közlendı információ összeállítására irányuló intézkedések
a. megjegyzés – A valamennyi anyagra és készítményre vonatkozó információ Győjtse össze az összes biztonsági adatlapot, expozíciós forgatókönyvet és az egyéb olyan információt, amelyet a saját készítménye elıállításához összekevert anyagokra és készítményekre vonatkozóan kap. Foglalja bele a saját expozíciós forgatókönyvét, ha továbbfelhasználói kémiai 130
A KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK biztonsági jelentést készített. b. megjegyzés – A veszélyes anyagok koncentrációjának felsorolása és meghatározása Amennyiben készítményt használ a saját készítményének elıállításához, elıfordulhat, hogy meg kell ismételnie e folyamatot, mivel a veszélyes anyag koncentrációja vagy koncentrációtartománya esetleg nem ismeretes elegendı pontossággal. Lehetséges megközelítés a következı: 1. Sorolja fel a készítményében lévı összes veszélyes anyagot. 2. Kezdje el az anyag koncentrációjának kiszámítását a szállító biztonsági adatlapján megadott felsı tartományértékek felhasználásával. Ugyanazokat az anyagokat össze kell adnia. 3. Amennyiben a REACH 31. cikkének (1) bekezdésében, 31. cikkének (3) bekezdésében és 14. cikkének (2) bekezdésében említett legkisebb határértékeket meghaladják valamely anyagra vonatkozóan, és Ön összetevıként készítményt használ fel, számítsa ki, hogy az Önnek szállított készítményben lévı milyen koncentráció eredményezne az Ön készítményében olyan koncentrációt, amely e koncentrációhatárok alatt maradna. 4. Forduljon a készítmény szállítójához és kérdezze meg, hogy az anyag az Ön által számított koncentráció-határérték alatti mennyiségben fordul-e elı; ha igen, kérjen írásbeli megerısítést; ha nem, akkor a koncentráció analitikai módszerrel határozható meg. c. megjegyzés – A készítmény osztályozásának elvégzése Készítményének osztályozását a veszélyes készítményekrıl szóló irányelvvel (1999/45/EK) összhangban kell elvégezni. A készítmény osztályozásakor és címkézésekor a listáján szereplı összes anyagot foglalja bele. Az osztályozás és címkézés elvégzését követıen jelölje meg azokat az osztályba sorolt anyagokat, amelyekre a veszélyes anyagokról szóló irányelv hozzáadásról szóló szabályai vonatkoznak.65 Használjon eltérı jelölést mindegyik veszélyességi kategóriára, lehetıvé téve a különbözı csoportoknak a további értékelés során való azonosítását. A kategóriákba való csoportosítás a készítménye biztonsági adatlapjával konzisztens expozíciós forgatókönyv készítésekor is alkalmazható (lásd az m. megjegyzést). E lépés eredménye az egész készítmény veszélyesség szerinti osztályozása, lehetıvé téve a kockázatkezelési intézkedésekkel kezelendı domináns veszélyek azonosítását. A készítményéhez – az osztályozás és a készítményének felhasználásai alapján társítandó biztonsági mondatok (Smondatok) utasításokat adnak azokra a kockázatkezelési intézkedésekre, amelyeket az egyes expozíciós utak esetében kell használnia az emberi és a környezeti expozíciós csökkentése érdekében. d. megjegyzés – A készítmény nincs osztályba sorolva Még ha az is az elızı lépés következtetése, hogy készítményét nem kell veszélyesként osztályozni, elıfordulhat, hogy kérésre köteles biztonsági adatlapot biztosítani. e. megjegyzés – A REACH 31. cikke (3) bekezdésének koncentrációs határértékei Kérésre kötelessége biztonsági adatlapot átadni a nem osztályozott készítményekre vonatkozóan is:
65 Lásd a veszélyes anyagokról szóló irányelv (1999/45/EK) „Módszerek a készítmények egészséget veszélyeztetı hatásainak értékelésére a 6. cikkel összhangban” c. II. mellékletét,
131
A KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK 1. Ha a készítményében lévı anyag veszélyt jelent az emberi egészségre vagy a környezetre nézve és a koncentráció 1% (tömegszázalékban) vagy több a nem gáz halmazállapotú készítményeknél és 0,2% (térfogatszázalékban) vagy több a gáz halmazállapotú készítményeknél. 2. Ha az anyag megfelel REACH XIII. mellékletében ismertetett perzisztens, bioakkumulatív és mérgezı anyagokra (PBT-anyagokra) vagy nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyagokra (vPvB-anyagokra) vonatkozó kritériumoknak vagy szerepel a REACH XIV. mellékletébe való esetleges felvételre jelölt anyagok listáján, és a koncentráció legalább 0,1%. 3. Amennyiben közösségi munkahelyi expozíciós határérték vonatkozik a készítményében lévı anyagra. A határérték esetleges meghaladásának meghatározásához hasonlítsa össze a készítményében lévı egyes anyagok koncentrációját a fenti koncentrációs határértékekkel. Amennyiben így van, vagy ha a készítmény közösségi munkahelyi expozíciós határértékkel rendelkezı anyagot tartalmaz, folytatnia kell a lehetséges expozíciós forgatókönyvek értékelését és a készítményére vonatkozó biztonsági adatlap kidolgozását, amennyiben biztonsági adatlapot kérnek. Amennyiben arra a megállapításra jut, hogy nem szükséges kérésre biztonsági adatlapot biztosítani, a következı lépés annak értékelése, hogy vannak-e a 32. cikk szerinti információ közlésével kapcsolatos kötelezettségei (lásd az r. megjegyzést), vagy hogy szükséges-e a fogyasztóknak szóló információ összeállítása (lásd a p. megjegyzést). f. megjegyzés – A regisztrálás és az expozíciós forgatókönyv szállítása Amennyiben az anyagot (már) regisztrálták, a regisztrációs számot fel kell tüntetni a biztonsági adatlapon (az 1. pontban egyetlen anyag és a 3. pontban a készítmények esetében). Ha így van, feltételezheti, hogy a veszélyekre vonatkozó információ a REACH szerinti vizsgálaton és értékelésen alapul. Ha a regisztrált veszélyes anyagot regisztrálóként évente legalább 10 tonna mennyiségben állítják elı vagy importálják, vagy legalább egy expozíciós forgatókönyvet kap az anyagra magára vonatkozóan, vagy az anyagot tartalmazó készítményre vonatkozóan. Az expozíciós forgatókönyvek kiterjedhetnek az anyag vagy készítmény eltérı feltételek mellett való felhasználására, ideértve az Ön készítményének felhasználását is. g. megjegyzés – Annak ellenırzése, hogy az anyag koncentrációja meghaladja-e a REACH 14. cikkének (2) bekezdése szerinti határértéket Az értékelés további lépéseiben kihagyhatja a készítményében a 14. cikk (2) bekezdésében megadott koncentrációs határértékek legalacsonyabb értéke alatt lévı anyagokra vonatkozóan az expozíciós forgatókönyveket: 1. A veszélyes készítményekrıl szóló irányelv (1999/45/EK) II. melléklete B. része 3. cikkének (3) bekezdésében vagy III. melléklete B. részében meghatározott alkalmazandó koncentrációk 2. A veszélyes anyagokról szóló irányelv (67/548/EGK) I. mellékletében megadott koncentrációs határértékek 3. A REACH XI. címe alapján megállapított címkézési jegyzékben ismertetett koncentrációs határértékek 4. Ha az anyag megfelel a REACH XIII. mellékletében a PBT-re vagy a vPvB-re vonatkozó kritériumoknak és a koncentráció 0,1% alatt van. Hasonlítsa össze a készítményében lévı mindegyik veszélyes anyag számított vagy mért koncentrációját a különbözı koncentrációs határértékekkel annak meghatározásához, hogy melyik zárható ki. Ha az anyag regisztrálva van, expozíciós forgatókönyvet biztosítanak, és a készítményben lévı 132
A KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK anyag koncentrációja a REACH 14. cikke (2) bekezdésének határértéke felett van, jelölje meg az anyagot abban a jegyzékben, amelyet összeállított. h. megjegyzés – A készítménye felhasználásainak szempontjából jelentıséggel bíró expozíciós forgatókönyvek kiválasztása Válassza ki a készítménye felhasználásainak – ideértve az esetleges fogyasztói felhasználásokat is – szempontjából jelentıséggel bíró expozíciós forgatókönyveket mindegyik olyan anyagra vonatkozóan, amelyet a jegyzékében bejelölt. Ezek szándékos felhasználások, vagy Önnel a valamely közvetlen továbbfelhasználó által írásban közölt felhasználások (lásd még az útmutató 5. és 8. fejezetét). Amennyiben a készítménye felhasználása szempontjából jelentıséggel nem bíró expozíciós forgatókönyveket kapott, azok figyelmen kívül hagyhatók. Például ha egy oldószerre vonatkozóan a „Bevonat” rövid címmel és a „Hidegburkolat-tisztítás” rövid címmel is van expozíciós forgatókönyve, és az Ön kérelme a „Hidegburkolat-tisztításra” vonatkozik, akkor figyelmen kívül hagyhatja a „Bevonat” címő expozíciós forgatókönyvet. A kiválasztott expozíciós forgatókönyveket el kell különíteni.
i. megjegyzés – A kiválasztott expozíciós forgatókönyvek rendezése A megfelelı életciklussal összhangban rendezze a kiválasztott expozíciós forgatókönyveket. Az életciklust az expozíciós forgatókönyv 1. pontjában találhatja. A rendezés a például az összeállítás, a készítmény végfelhasználása, az anyagok kötött készítményekben és árucikkekben való élettartama és a hulladékfeldolgozási mőveletek szempontjából jelentıséggel bíró expozíciós forgatókönyvek együttesét eredményezi. j. megjegyzés – Az expozíciós forgatókönyvek feltételeinek való megfelelıség ellenırzése Az azonosított felhasználások esetében haladjon végig mindegyik expozíciós forgatókönyvön, együttesrıl együttesre, annak biztosításához, hogy az expozíciós forgatókönyvekben lévı felhasználási feltételek illeszkedjenek a készítményének azonosított felhasználásához kapcsolódóakhoz. Használja az útmutató 5. fejezetében a megfelelıség ellenırzésére vonatkozóan körvonalazott elveket. Az 5. fejezetben megtalálhatja az expozíciós forgatókönyvekben alkalmazott fıbb kifejezéseket, például a „felhasználást”, a „felhasználási feltételeket”, a „kockázatkezelési intézkedést” és az „arányosítást”. A megfelelıség ellenırzése annak megállapításához vezeti el Önt, hogy készítménye megfelel-e a kapott expozíciós forgatókönyvben megállapított feltételeknek. E lépést követıen már azt is tudni fogja, hogy hol lehet szükség a részletesebb értékelésre és a szállítóval való kommunikációra, és azt, ha készítményének egy bizonyos felhasználása nem tartozik expozíciós forgatókönyv hatálya alá. Amennyiben így volna, különbözı lehetıségei vannak, amint azt az útmutató 6. fejezete ismerteti: 1. Megismerteti szállítóját a felhasználással, azzal a céllal, hogy azonosítsák és belefoglalják a kémiai biztonsági értékelésbe (lásd az útmutató 8. fejezetét), vagy 2. Továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés készítése (lásd az útmutató 7. fejezetét), kivéve ha az anyagból vagy a készítménybıl évi 1 tonnánál kevesebbet használ fel. Ebben az esetben mentesül e kötelezettség alól, vagy 3. Igazítsa készítménye felhasználási feltételeit az expozíciós forgatókönyvben szereplı feltételekhez, vagy
133
A KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK 4. Váltson szállítót vagy helyettesítse a megfelelı expozíciós forgatókönyvvel nem rendelkezı adott anyagot az Ön készítménye felhasználási feltételeire kiterjedı expozíciós forgatókönyvvel rendelkezı anyagra vagy készítményre. k. megjegyzés – Az üzemi feltételek végleges kiválasztása A megfelelıség-ellenırzés eredményei alapján válassza ki véglegesen a készítményére vonatkozó üzemi feltételeket. Vonja össze az információt az üzemi feltételek egyetlen konzisztens együttesébe, pl. tekintettel az alkalmazási technikára; a felhasználás idıtartamára és gyakoriságára; a kritikus mennyiségekre és a kritikus helyi környezeti feltételekre, a megfelelı kockázatkezelési intézkedések kiválasztásának céljával. Ha ugyanaz a készítmény eltérı üzemi körülmények között más kockázatkezelési intézkedésekhez vezetıen használható fel, az üzemi feltételek egynél több összevont együttesére lehet szükség. l. megjegyzés – Az expozíciós úthoz kapcsolódó kockázatkezelési intézkedések felsorolása A biztonsági adatlapból és az erre a szakaszra már együttesbe rendezett, kapcsolódó expozíciós forgatókönyv(ek)bıl mindegyik veszélyes anyagra vonatkozóan állítsa össze a következı információkat 66: •
•
•
•
A készítmény felhasználása szempontjából jelentıs expozíciós utak, pl. emberi szájon át, emberi bırön át, emberi belégzéssel stb. Az expozíciós forgatókönyvek 6. és 8. pontjában, valamint a biztonsági adatlapok 7., 8. és 9. szakaszában szereplı információ lehetıvé teszi, hogy a valószínő releváns expozíciós utakkal kapcsolatos döntéseket a kockázatkezelési intézkedések és az anyag fiziko-kémiai jellemzıi alapján hozzák meg. A biztonsági adatlap 7. és 8. szakaszában és a kapcsolódó expozíciós forgatókönyvek 6. pontjában közölt valamennyi kockázatkezelési intézkedés az expozíciós úthoz kapcsolódott. Az expozíciós forgatókönyven lévı kockázatkezelési intézkedéseket egy kóddal lehet ellátni, amely a kockázatkezelés intézkedések győjteményére utal (Referencia technikai útmutató dokumentum a kémiai biztonsági jelentés REACH szerinti elkészítésérıl, C. rész) A biztonsági adatlap 8. szakaszában és az expozíciós forgatókönyv 8. pontjában lévı DNEL-ek, DMEL-ek és PNEC-k. Az anyag meghatározás szerinti koncentrációs tartománya (lásd a b. megjegyzést).
Rendezze és sorolja fel mindegyik expozíciós útra nézve a kockázatkezelési intézkedéseket, és kapcsolja ıket más, a 24. táblázathoz hasonló táblázatban összeállítható információkhoz. 24. táblázat Az egyes veszélyes anyagokra, felhasználásokra és életciklusokra vonatkozó adatok Anyagnév:
Koncentrációtartomány:
Felhasználás: (pl. szakipari, tudományos és technikai tevékenységek (NACE M-74), mosó és tisztító termék, légi diszperziós technikák) Életciklus: (pl. A termék alkalmazása)
Lehetséges expozíciós út 67
Jelentıséggel bíró expozíciós út
66
DNEL, DMEL, PNEC
Kockázatkezelési intézkedés
Szintén foglalja bele a saját készítménye felhasználása szempontjából jelentıséggel bíró saját továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentésébıl (amennyiben elkészítette) származó információt is.
67
Szükség szerint rövid és hosszú távra osztható.
134
A KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK Emberi: Orális Humán: Bırön keresztül Humán: Szem Humán: Belélegzés Környezet: Víz Környezet: STP (szennyvíz) Környezet: Üledék Környezet: Levegı Környezet: Talaj
Ez a lépés a készítményre vonatkozó kockázatkezelési intézkedések konszolidációjára felhasználandó, meghatározott adathalmazt eredményez. Rendelkezésére állhat toxikológiai vagy más adat is az elıállított készítményére vonatkozóan. Ezek az adatok az egyetlen anyagokra vonatkozó adatokon alapuló értékelést alátámasztó kiegészítésként használhatók fel. m. megjegyzés – Konszolidált kockázatkezelési intézkedések az egyes expozíciós utakra nézve Azonosítsa az ugyanarra az expozíciós útra, például a belélegzéssel kapcsolatos veszélyekkel bíró anyagokat az egyes anyagokra vonatkozóan létrehozott adattáblázatok alapján. Mindegyik felhasználást és életciklust külön-külön kell figyelembe venni. 1. Amennyiben csupán egyetlen anyagot azonosítanak mindegyik expozíciós út esetében, válassza ki az expozíciós úthoz tartozó kockázatkezelési intézkedéseket és folytassa közvetlenül az alábbi n. megjegyzésben ismertetett lépéssel. 2. Ha egynél több anyagot azonosítottak az expozíciós úttal kapcsolatban, össze kell vonnia a kockázatkezelési intézkedéseket. Hasonlítsa össze az adott expozíciós útvonalra vonatkozóan felsorolt valamennyi kockázatkezelési intézkedést, köztük a készítmény osztályozásán alapuló biztonsági mondatok által meghatározott megelızı intézkedéseket és a munkahelyi felhasználásra és/vagy a környezetre származtatott valamennyi intézkedést. Például öt különbözı anyag „emberi belélegzéséhez” kapcsolódóan felsorolt kockázatkezelési intézkedések vagy biztonsági mondatok a következık lehetnek: i) ii) iii) iv)
v)
Félálarc 10-es védıfaktorral; Félálarc 10-es védıfaktorral; Megfelelı félálarc viselendı; A megfelelı szellızést lehetıvé tevı nyitott ablak. Ha ez nem lehetséges, ventilátort kell alkalmazni a légcsere javításához. (Az expozíciós forgatókönyvben az szerepel, hogy ezt az intézkedést a biztosított expozíciós forgatókönyvben szereplı üzemi feltételekkel kell kombinálni, például az óránként 3 alkalommal történı légcserével). A keletkezı gızt nem szabad belélegezni (S23; a készítmény osztályozása alapján);
3. Távolítsa el a feleslegesen ismétlıdı kockázatkezelési intézkedéseket a listáról, amely a fenti példában az egyik „Félálarc 10-es védıfaktorral” lesz. A feleslegesen ismétlıdı intézkedések eltávolítása után, alkalmazza a(z) [[Link=Útmutató a kémiai biztonsági jelentéshez#file=csr_en]] szerint körvonalazott kritikus összetevı módszert az egyes expozíciós utakkal kapcsolatos kockázatmeghatározó anyagok azonosításához, a megfelelı kockázatkezelési intézkedések kiválasztásának céljával. A besorolás alapján lehetségessé válik expozíciós utanként egy vagy több kockázatmeghatározó anyag azonosítása. Ezek azok az anyagok, amelyek vonatkozásában készítménye biztonságos
135
A KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK felhasználásához az expozíció ellenırzése szükséges. Az ezekre a kockázatmeghatározó anyagokra vonatkozó adatlistáról válassza ki a kockázatkezelési intézkedéseket. 4. Ha expozíciós utanként egynél több kockázatmeghatározó anyag van, elıfordulhat, hogy a megfelelı kockázatkezelési intézkedés kiválasztásának céljából esetleg össze kell adnia a kockázathoz való hozzájárulásaikat. Az összeadást kell alkalmaznia, ha az anyagok veszélyességi hatásait összeadták, amikor az osztályozást az Ön készítményére származtatták (lásd a c. megjegyzést). Emellett amennyiben tudja, hogy ezek közül az anyagok közül kettı vagy több fejti ki a hatását a kívánt célra, a kockázatok megfelelı ellenırzésének biztosítása érdekében az additivitási szabályokat is alkalmaznia kell. Ha két vagy több anyag kockázatait kell összeadnia, a kockázatjellemzési arányokat68 vagy ezekkel egyenlı, az anyag kockázatait ismertetı intézkedéseket kell használnia, amelyek a kapcsolódó expozíciós forgatókönyv 8. pontjában találhatóak. A következı eljárásokat alkalmazhatja: i)
Győjtse össze a kockázatmeghatározó anyagok kapcsolódó expozíciós forgatókönyveinek 8. pontja alatti kockázatjellemzési arányt, vagy alkalmazza a saját megfelelıségellenırzése során származtatott arányokat (lásd. j. megjegyzés). ii) Hasonlítsa össze az adott expozíciós úthoz tartozó kockázatértéklési intézkedéseket mindegyik anyagra vonatkozóan és ellenırizze, hogy megfelelnek-e. Ha a kockázatjellemzési arány a kiválasztani kívánttól eltérı kockázatértékelési intézkedés figyelembevételével van származtatva, akkor fel kell mérnie a kockázatjellemzési arány eredı hatását. Tekintse át az útmutató megfelelıség-ellenırzésrıl szóló 5. fejezetét. iii) Adja össze az ugyanahhoz az expozíciós úthoz tartozó arányokat. iv) Ellenırizze, hogy az arányok eredı összege 1 alatt van-e. Ha így van, akkor az expozíciós útra vonatkozóan a kockázatmeghatározó anyagok expozíciója megfelelıen van ellenırizve. Ha az arányok összege 1 vagy több, akkor felül kell vizsgálnia az üzemi feltételeket és a kockázatkezelési intézkedéseket (lásd az 5. fejezet (4) bekezdésének j. megjegyzését – A felhasználási feltételek arányosítása). n. megjegyzés – A konzisztens kockázatkezelési intézkedések együttesének összeállítása Állítsa össze a biztonsági adatlap 8. pontjába foglalandó következetes kockázatkezelési intézkedéseket. Ne feledje azonban, hogy a biztonsági adatlapon lévı kockázatkezelési intézkedéseknek és az Ön által mellékelendı expozíciós forgatókönyv(ek)nek következetesnek kell lenniük. Amikor készítményére vonatkozóan összeállítja a kockázatkezelési intézkedéseket, azt is biztosítania kell, hogy ne legyenek ellenkezı kockázatkezelési intézkedések. Vegye figyelembe, hogy egy adott expozíciós út kibocsátásainak csökkentésére irányuló kockázatkezelési intézkedés bevezetése nem vezet egy másik expozíciós út kibocsátásainak növekedéséhez. Ennek egyik példája a „szellıztetés” kockázatkezelési intézkedés, amely a foglalkozási belégzési expozíció kockázatkezelési intézkedése. A „szellıztetés” alkalmazása növeli a levegıbe való kibocsátás arányát, amely növelheti a helyszín közelében élı lakosság expozícióját. Ha az anyagnak ezt a levegıbe való további kibocsátását nem vennék figyelembe a környezetbiztonsági értékelésben, meg kellene ismételni, belefoglalva a „szellıztetés” bevezetésével okozott, a levegıbe való kibocsátást. További példák: (munkahelyi) kesztyőhasználat és (környezetvédelmi) szőrés, amelyek mindegyike növeli a hulladékkibocsátást. Figyelembe kell venni a szőrıberendezés 68
A kockázatjellemzési arányt (Risk Characterisation ratio, RCR) a TGD 7. fejezete ismereti.
136
A KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK kezelésének a foglalkozási expozícióra gyakorolt hatását is69. o. megjegyzés – Az expozíciós forgatókönyv szükség szerinti konszolidálása Mielıtt továbbhaladna a következı lépésekkel, el kell döntenie, melyik típusú expozíciós forgatókönyvet biztosítja fogyasztóinak. Vagy továbbítja az egyetlen anyag(ok)ra vonatkozó megfelelı expozíciós forgatókönyvet – lehetıleg a hozzáigazítást követıen – vagy konszolidált expozíciós forgatókönyve(ke)t készít saját készítményeire. A következı javaslatokat alkalmazhatja, ha nem biztos abban, melyik felel meg leginkább fogyasztóinak: •
•
•
Ha fogyasztója kkv végfelhasználó, valószínő, hogy a konszolidált expozíciós forgatókönyv a legmegfelelıbb számukra. Ha fogyasztó a készítmény elıállítója, továbbítsa a saját készítményei elıállításához használt anyagok vagy készítmények egyetlen expozíciós forgatókönyveit. Szükség esetén készítsen konszolidált expozíciós forgatókönyvet is. Ha fogyasztója nagy végfelhasználó, válassza a legkényelmesebb megközelítést.
Az expozíciós forgatókönyv(ek) továbbítása egyszerő. Biztosítania kell azonban, hogy a készítménye biztonsági adatlapjához mellékelt expozíciós forgatókönyv(ek)ben szereplı információ következetes legyen a biztonsági adatlap fıszövegének tartalmával. Választhatja az általános expozíciós forgatókönyv alkalmazását is, amennyiben rendelkezésre áll pl. a készítménye felhasználásaihoz kapcsolódó forgatókönyvek könyvtárában. Ebben az esetben biztosítania kell, hogy az általános expozíciós forgatókönyv eleget tegyen a szállítói által biztosított expozíciós forgatókönyv(ek)nek. Miután végrehajtotta a munkafolyamat eddigi intézkedéseit, rendelkezésére áll a konszolidált expozíciós forgatókönyv(ek) összeállításához szükséges összes információ, azaz: •
Az expozíciós forgatókönyv(ek) rövid címe és a tevékenységek/folyamatok leírása, lásd h. megjegyzés
•
Üzemi feltételek, lásd k. megjegyzés
•
Az üzemi feltételeknek megfelelı kockázatkezelési intézkedések, lásd n. megjegyzés
•
Kockázatjellemzési arányok, DNEL-ek, PNEC-k stb., lásd m. megjegyzés
•
A lehetséges arányosítási algoritmusok, lásd m. megjegyzés (és az 5.4 fejezet)
Készítménye expozíciós forgatókönyvéhez (forgatókönyveihez) használja a 3–5. függelékben szereplı példák szerinti sablont. Tüntesse fel a készítményére vonatkozó összes szükséges információt az expozíciós forgatókönyv(ek) megfelelı pontjában. p. megjegyzés – Fogyasztói felhasználásra szánt készítmények Amennyiben a veszélyes anyagokat vagy készítményeket fogyasztóknak értékesítik, biztonsági adatlapot kell biztosítani – a továbbfelhasználó vagy forgalmazó kérése kivételével –, ha elegendı információt szolgáltatnak a biztonságos felhasználás lehetıvé tételéhez. A 67/548/EGK irányelvvel (6. cikk) és az 1994/45/EK irányelvvel (4. és 10. cikk) összhangban közölje fogyasztójával a kereskedelmi nevet, az Ön nevét és címét, az osztályozásért felelıs agyag nevét, a veszélyességi szimbólumokat, a készítménye osztályozásából és címkézésébıl 69
A kémiai biztonsági értékelés elıkészítésének átfogó TGD-je –D. fejezet
137
A KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK származtatott kockázati és biztonsági mondatokat stb.. Emellett vegye figyelembe a fogyasztói információban összeállított kockázatkezelési intézkedéseket. Ne feledje, hogy a fogyasztók állal való felhasználás ellenjavallt lehet a szállítója által biztosított biztonsági adatlap 16. pontja szerint. Ez azt jelenti, hogy a szállító a fogyasztói felhasználást nem biztonságosnak értékelte, és Ön nem felel meg a REACH-nek, ha az anyagot a lakosság számára is biztosítja. Elvégezheti azonban saját kémiai biztonsági elemzését és elkészítheti a továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést (lásd az útmutató 7. fejezetét). q. megjegyzés – A biztonsági adatlap összeállítása Az 1999/45/EK irányelv 14. cikke (biztonsági adatlap) és a biztonsági adatlapról szóló 1991/155/EGK irányelv is hatályát vesztette 2007. június 1-jével. A biztonsági adatlap összeállításának módjára vonatkozó követelmény az említett naptól a REACH-rendelet 31. cikkében és II. mellékletében található meg. Fejezze be a biztonsági adatlap összeállítását és csatolja a megfelelı, a munkafolyamat korábbi lépéseiben származtatott expozíciós forgatókönyve(ke)t. Ha expozíciós forgatókönyvet nem kell mellékelni, továbbra is megfelelı és kielégítı információt kell szolgáltatnia a kockázatkezelési intézkedésekre vonatkozóan, az emberre és a környezetre gyakorolt expozíciónak a REACHrendelet II. mellékletével összhangban való ellenırzése érdekében. A készítményre vonatkozó biztonsági adatlap összeállításának általános eljárása nem változott, de több pont alapján is további információ szükséges (lásd 25. táblázat). A biztonsági adatlap összeállításakor figyelembe kell vennie a REACH 32. cikke alapján kapott információt is. Az expozíciós forgatókönyvbıl származó információnak a biztonsági adatlap fıszövegébe való behelyezésére vonatkozó útmutató A kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutató G. részében található. A következı táblázat azt szemlélteti, hogy mely információt kell átvinni a kapott szállítói biztonsági adatlapból a saját készítményére vonatkozó biztonsági adatlapba.
138
A KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK
25. táblázat A biztonsági adatlapban szereplı új információk (további részletekkel kapcsolatban lásd a REACH II. mellékletét) A biztonsági adatlapjának elkészítésével kapcsolatos feladatok
A szállítók biztonsági adatlapjaiból beszerzendı információ, a 32. cikk szerinti információ vagy a saját továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentése
1.1. pont: Ide kerül az anyag regisztrációs száma.
Győjtse össze a már regisztrált anyagok regisztrációs számait a saját készítményéhez való biztonsági adatlap 3. pontjába való belefoglalás érdekében
1.2. pont: E pont alatt sorolja fel az azonosított felhasználás(oka)t. A biztonsági adatlap átvevıjére vonatkozó valamennyi azonosított felhasználást fel kell sorolni a kémiai biztonsági értékeléssel rendelkezı anyagok esetében.
Az anyag vagy készítmény legfontosabb felhasználása(i) az 1.2. pontban szerepelnek. A (készítményekben lévı) regisztrált anyag(ok) esetében a leírás valószínőleg A kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutató felhasználás-leíró rendszere szerinti. Ha egy vagy több expozíciós forgatókönyvet mellékeltek a biztonsági adatlaphoz, akkor rövid címük megfelel az azonosított felhasználásnak.
Sorolja fel a saját készítményére nézve jelentıséggel bíró felhasználás(oka)t a biztonsági adatlapon. Ha itt nem találja a saját készítményeinek felhasználását, forduljon szállítójához és érdeklıdjön, hogy az Ön felhasználása azonosított-e.
3. pont: Sorolja fel a szükséges információkat. Az új információt a PBT-/vPvB-anyagok és a regisztrációs szám jelenti
Készítmény esetében az anyag nevét, osztályozását és (ha regisztrálva van) regisztrációs számát, valamint koncentrációs tartományát találhatja meg
Ellenırizze, hogy a készítményében lévı veszélyes anyagok a REACH II. mellékletének 3. cikke szerinti határértékek alá vannak-e hígítva. A határérték felettieket foglalja bele biztonsági adatlapja 3. pontjába. Másolja le a regisztrációs számot és az osztályozást.
7.1. pont: Különbözı mőszaki ellenırzésekkel foglalkozik.
A technikai intézkedésekre vonatkozó javaslatot is tartalmazza
Foglalja bele a készítménye felhasználására (felhasználásaira) vonatkozó technikai intézkedéseket.
7.3. pont: Az ágazatspecifikus útmutatóra hivatkozik.
Ha rendelkezésre állnak, hivatkozást találhat az iparág- vagy ágazatspecifikus jóváhagyott útmutató
Foglalja bele biztonsági adatlapjába a hivatkozásokat.
8. pont: A rendelkezésre álló származtatott hatásmentes szinteket (DNEL), munkahelyi expozíciós határértékeket (OEL), Becsült hatásmentes szinteket (PNEC) és környezetminıségi elıírásokat (EQS) sorolja fel.
Az emberi egészség tekintetében fennálló veszélyre vonatkozó DNEL-ek és a környezet tekintetében fennálló veszélyekre vonatkozó PNEC-k új adatok, amelyeket a 8. pontban találhat. Elsısorban azonban a kémiai biztonsági értékelés alá vetett regisztrált anyagokra vonatkozóan állnak rendelkezésre.
A saját készítménye felhasználása(i) tekintetében jelentıséggel bíró DNEL-, DMEL- és PNEC-adatokat a biztonsági adatlap 8. pontjában tüntesse fel. Ezeket az értékeket a REACH 14. cikke (2) bekezdésében meghatározott koncentrációs határértéket meghaladó valamennyi anyag, továbbá az értékelések szerint az Ön felhasználása tekintetében jelentıséggel bíró expozíciós utak esetében minimumként meg kell adnia. Az OEL- és EQS-adatokat szintén a biztonsági adatlap 8.
A saját készítményére vonatkozó biztonsági adatlapban feltüntetendı információ
139
A KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK A biztonsági adatlapjának elkészítésével kapcsolatos feladatok
A szállítók biztonsági adatlapjaiból beszerzendı információ, a 32. cikk szerinti információ vagy a saját továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentése
A saját készítményére vonatkozó biztonsági adatlapban feltüntetendı információ pontjában kell megadni.
8.2. pont: Valamennyi kockázatkezelési intézkedés felsorolása és az azonosított felhasználás(ok)ra vonatkozó kockázatértékelési intézkedések összefoglalása
Itt az anyag/készítmény felhasználásával kapcsolatos foglalkozási és környezeti expozícióra vonatkozó kockázatkezelési intézkedéseket találja. Ha készült kémiai biztonsági jelentés, a mellékelt expozíciós forgatókönyvben lévı kockázatkezelési intézkedések összefoglalói is itt találhatóak.
Tüntesse fel a konzisztens kockázatkezelési intézkedések összeállításának együttesét és a kapcsolódó összefoglalókat, amelyek a vonatkozó expozíciós forgatókönyvbıl származnak. A biztonsági adatlap fıszövegében lévı kockázatkezelési intézkedéseknek és a mellékelt expozíciós forgatókönyvnek konzisztensnek kell lennie.
12. pont: A PBT-/vPvBértékelések eredményeit tartalmazza (kizárólag az olyan anyagok esetében, amelyek ≥ 0,1%)
Az anyag PBT-/vPvB-értékelése a biztonsági adatlap 12. pontjában szerepel. Csak akkor áll rendelkezésre, ha kérik a kémiai biztonsági adatlapot.
Állítsa össze a készítményében lévı anyagokból a rendelkezésre álló eredményeket, és tüntesse fel ıket a biztonsági adatlap 12. pontjában a saját biztonsági adatlapjának összeállításakor.
13. pont: A hulladékkezelési intézkedésekre vonatkozó információt tartalmazza
A hulladékkezelési intézkedések továbbra is a biztonsági adatlap 13. pontjában szerepelnek. Ha expozíciós értékelés szükséges, a hulladékkezelési intézkedéseknek összhangban kell lenniük a biztonsági adatlaphoz mellékelt expozíciós forgatókönyvvel.
A biztonsági adatlap 13. pontjában tüntesse fel a saját készítménye felhasználására (felhasználásaira) nézve jelentıséggel bíró hulladékkezelési intézkedéseket. Biztosítsa, hogy összhangban legyen a biztonsági adatlapjához mellékelt expozíciós forgatókönyvvel.
15. pont: Az engedélyezésre és korlátozásra vonatkozó információt tartalmazza
Az engedélyköteles anyagokat és a megadott vagy elutasított engedély adatait a biztonsági adatlap 15. pontjában kell feltüntetni. A korlátozás hatálya alá tartozó anyagokat is ebben a pontban kell feltüntetni.
Az Önnel közölt információt tüntesse fel saját biztonsági adatlapján a készítményére vonatkozóan 70.
16. pont: Az esetleges ellenjavallt felhasználást tartalmazza.
Az esetleges ellenjavallt felhasználást a biztonsági adatlap 16. pontjában kell feltüntetni. Ez lehet pl. annak megjelölése, hogy a készítményt gyermekek nem használhatják fel vagy hogy bizonyos expozíciós utakat kerülni kell.
A kapott információt a saját biztonsági adatlapján tüntesse fel.
r. megjegyzés – Az anyagokkal kapcsolatban abban az esetben közlendı információ, ha biztonsági adatlap nem szükséges Elıfordulhat, hogy információt kell közölnie a készítményében lévı bizonyos anyagokra vonatkozóan, noha a REACH 31. cikkének (1) bekezdése, 31. cikkének (3) bekezdése vagy 31.
70
Emellett a speciális nemzeti követelményeket is fel kell tüntetnie.
140
A KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK cikkének (4) bekezdése szerint a készítményhez nem szükséges biztonsági adatlap. Szükség lehet arra is, hogy információt szolgáltasson fogyasztóinak a termék biztonságos felhasználásával kapcsolatban. Ha nem szükséges biztonsági adatlap a termékéhez, a REACH 32. cikkének (1) bekezdésével összhangban készítménye átvevıjének a következı információkat kell szolgáltatnia: •
A készítményben lévı anyagok regisztrációs száma, ha: i. Az anyagok engedélykötelesek. Meg kell adni a megadott vagy elutasított engedély adatait és az engedélyezési számot. Az engedélyköteles anyagot tartalmazó termék címkéjén fel kell tüntetni az engedélyezési számot is. ii. A korlátozás hatálya alá tartozó anyagok, az esetleges korlátozás adataival együtt. iii. A megfelelı kockázatkezelési intézkedéseket lehetıvé tételéhez szükséges információ.
A 32. cikk szerinti információval kapcsolatban nincs speciális formátum, de benyújtható a biztonsági adatlap formátumában is (lásd még az útmutató 4. fejezetének „Egyéb információk” címő h. megjegyzését). Az ilyen információ benyújtásának formátumától függetlenül hasznos annak megjelölése, hogy az információt a REACH 32. cikkével összhangban közlik.
141
FORGALMAZÓK
15.
A REACH-NEK VALÓ MEGFELELİSÉG A FORGALMAZÓK ESETÉBEN
Ez a szakasz a REACH-rendelet azon fı aspektusait állapítja meg, amelyek a forgalmazókra, köztük a kiskereskedıkre vonatkoznak. 15.1.
Bevezetés a forgalmazóknak szóló szakaszhoz
A fejezet elolvasása elıtt tekintse át az útmutató 2. fejezetét, és határozza meg, hogy a REACH alapján Ön forgalmazó vagy kiskereskedı. A REACH szerint a forgalmazó az a szereplı, aki az anyagot és a terméket mindennemő módosítás vagy újracsomagolás nélkül tárolja és forgalomba hozza (pl. eladja) 71 , kizárólag az EU-n belül (lásd a REACH 14. cikkének (3) bekezdését). A kiskereskedı a REACH szerint az a szereplı, aki az anyagot és készítményt kiskereskedelmi áruházban magánfogyasztók és/vagy szakmai felhasználók részére értékesíti. A kiskereskedık a forgalmazók alcsoportját alkotják. A tárolóhelyszolgáltatók, akik az anyagot vagy készítményt csak tárolják, a forgalmazók alcsoportját alkotják. Ameddig az említettek az anyagon vagy készítményen semmilyen mőveletet vagy tevékenységet nem eszközölnek, csupán továbbítaniuk kell az információt a szállítói láncban. Szerepei ellenırzésével azt is megállapíthatja, hogy a REACH alapján a forgalmazó/kiskereskedı szerepén kívül más egyéb szerepei is lehetnek. A forgalmazó leggyakoribb további szerepei a következık: •
•
Az anyagok, készítmények vagy árucikkek importıre. Ebben az esetben a regisztrálással és az anyagok/készítmények vagy árucikkek behozatalával kapcsolatos más kötelezettségei lehetnek. További részleteket a regisztrálásról 72 és az árucikkekrıl 73 szóló útmutatóban talál. Általános útmutató a Vegyianyag-ügynökség weboldalán található 74. Az újratöltı, aki az anyagot vagy készítményt az egyik tárolóból a másikba viszi át, továbbfelhasználó, és mint ilyennek a REACH szerinti kötelezettségei vannak.
Ez a szakasz a forgalmazóként való speciális szerepéhez kapcsolódó kötelezettségek azonosítását segíti elı. A REACH szerinti egyéb esetleges szerepeihez kapcsolódó kötelezettségeinek azonosításával kapcsolatban tanulmányozza át a korábban említett megfelelı útmutatót és ennek az útmutatónak a 2. szakaszát. A REACH céljaira és mőködésére vonatkozó általános információkat a REACH Navigator (http://reach.jrc.it/navigator_en.htm) rendszerében vagy a Vegyianyagügynökség weboldalán (http://reach.jrc.it/about_reach_en.htm) a REACH-re vonatozó bevezetı információban talál. 15.2
A REACH rövid áttekintése forgalmazók számára
Forgalmazóként kötelessége továbbadni az Ön által forgalmazott árukra vonatkozó információt a szállítói lánc egyik szereplıjétıl a másiknak. Ez kiterjed az anyagok és készítmények biztonsági
71
Az a személy, aki az árucikket (azaz az anyagot sem önmagában, sem pedig készítményben) harmadik fél részére kizárólag tárolja és forgalomba hozza, a REACH-rendelet fogalommeghatározása szerint nem forgalmazó. 72 http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/registration_en.htm 73 http://ecb.jrc.it/documents/REACH/RIP_FINAL_REPORTS/RIP_3.8_ARTICLES/RIP_3.8_Final_report_Draft_TGD_May_2006.pdf 74 http://echa.europa.eu/
142
FORGALMAZÓK adatlapjaira is. Emellett megköveteli az anyagokra, készítményekre vagy árucikkekre vonatkozó bizonyos információk biztosítását, amennyiben a biztonsági adatlap nem kötelezı. Nem az anyagok/készítmények REACH szerinti továbbfelhasználója, de meghatározó szerepet tölt be az információnak az ellátási láncon belüli áramlásával kapcsolatban. Elvben szerepe hasonló a REACH-et megelızıen betöltött szerepéhez. Ezért a az információnak az ellátási láncon belüli továbbításával kapcsolatos korábbi tapasztalatai és módszerei a REACH hatálya alatt is felhasználhatóak. Ösztönözheti az elıkészítı intézkedéseket a REACH bevezetı szakaszában75. Ezt az anyagok gyártója vagy importıre és az Ön fogyasztói – akik gyakran továbbfelhasználók – közötti kommunikáció kezdeményezése révén teheti meg. A továbbfelhasználók a készítmények elıállítói vagy az anyagok és készítmények végfelhasználói lehetnek. A készítmény elıállítója vagy az anyag vagy készítmény végfelhasználója azaz a végfelhasználó jogosult a felhasználást a felhasználás azonosított felhasználássá tétele céljából írásban ismertetni szállítójával. A saját felhasználásának (felhasználásainak) leírását szintén írásban kell biztosítania a szállítónak. A továbbfelhasználó szintén úgy határozhat, hogy elkészíti a saját kémiai biztonsági értékelését az anyag vagy a készítmény saját és/vagy fogyasztói által való felhasználására vonatkozóan. Ez akkor fontos, például, ha a felhasználást bizalmasan kívánja kezelni vagy ha a szállító egy adott felhasználást nem kíván támogatni. Elıfordulhat, hogy a továbbfelhasználó nem tudja elvégezni a kémiai biztonsági értékelést a biztonsági adatlapon szereplı információ vagy a neki átadott expozíciós forgatókönyv alapján; további információra lehet szüksége a szállítótól, például az anyag veszélyes tulajdonságaira vagy az expozíciós értékelésre vonatkozóan; ez a felhasználás feltételeire vonatkozó feltételezések és expozícióértékelı eszközök alkalmazását jelenti. Ez a további információ fıként az expozíciós értékeléshez kapcsolódik; ez a felhasználás feltételeire és a felhasznált expozícióértékelı eszközökre vonatkozó feltételezéseket jelenti. Amennyiben errıl van szó, forgalmazóként az Ön szerepe a további információra vonatkozó kérésnek az Ön szállítója részére való átadása, valamint a szállító válaszának a továbbfelhasználó részére való átadása. 15.3
A forgalmazók kötelezettségei
15.3.1 Az információk átadásának kötelezettsége A REACH szerint az Ön kötelezettsége az információnak a szállítói láncon keresztül való továbbítása. Elıfordulhat, hogy közvetlen kapcsolatban áll az anyag/készítmény gyártójával/importırével és végfelhasználójával, de a szállítói lánc több szereplıbıl is állhat, amennyiben Ön forgalmazóként két továbbfelhasználó között helyezkedik el a láncban (15-1 ábra). A továbbítandó információ típusa a következı lehet: •
a felhasználások azonosításával kapcsolatos információ, a gyártóktól / importıröktıl a továbbfelhasználóknak kérdıívek révén vagy a továbbfelhasználóktól a szállítóknak, például a felhasználás szabványos, rövid általános leírása
•
Speciális információkérés a továbbfelhasználótól, aki továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést kíván készíteni
75lásd
az útmutató 3. fejezetét – Felkészülés a REACH-re
143
FORGALMAZÓK •
Biztonsági adatlap expozíciós forgatókönyvvel és a nélkül 76
•
A például az anyag engedélyezésére vonatkozó információ
•
Az árucikkben lévı különösen veszélyes anyagokra vonatkozó információ.
Elıfordulhat, hogy dokumentálnia kell azt, hogy információt kért szállítójától és hogy a kapott információt a szállító lánc további tagjaival közölte. Ezért javasolt, hogy a szállítóknak szóló információkat és a fogyasztóknak szóló információt írásban, papíron vagy elektronikus formában küldje. A REACH szerinti kötelezettségekkel kapcsolatban a kommunikáció eljárásai és a dokumentumok kezelése az Ön minıségbiztosítási rendszerének részeként írható le és foglalható bele. Fontos, hogy a forgalmazónak az anyagra/készítményre vonatkozó információt az utolsó szállítástól számított legalább 10 évig meg kell ıriznie (a REACH 36. cikke).
76 A forgalmazó a biztonsági adatlapot és az expozíciós forgatókönyvet a nemzeti nyelven és az adott nemzeti elıírásokhoz igazítva is biztosíthatja. Saját információját , pl. egy segélyhívószámot, is feltüntetheti a biztonsági adatlap 1. pontjában. Lásd még: 26. táblázat Információáramlás a szállítói láncban:
144
FORGALMAZÓK
Az anyag gyártója/importıre
Forgalmazó
Továbbfelhasználó: A készítmény elıállítója
Forgalmazó
Továbbfelhasználó: Ipari felhasználó
Forgalmazó
Továbbfelhasználó: A készítmény elıállítója
Forgalmazó
Forgalmazó
Fogyasztó
15-1 ábra
Továbbfelhasználó: Végfelhasználó
A forgalmazó és a szállítói lánc
A szállítói lánc elızı és további tagjainak továbbítandó információk típusainak az áttekintését a 26. táblázat Információáramlás a szállítói láncban tartalmazza. 15.3.2 Mi történik, ha az anyag az egyik felhasználó felhasználására (felhasználásaira) vonatkozóan nincs regisztrálva? Ha fogyasztója továbbfelhasználó, össze kell vetnie a saját felhasználási feltételeit a biztonsági adatlapon szereplı információval és a vonatkozó expozíciós forgatókönyvvel (ha van ilyen). Ha az anyagot vagy készítményt az említett fogyasztó az expozíciós forgatókönyvben ismertetettıl eltérıen használja fel, és a teljes felhasznált mennyiség egy tonna/év vagy több, tájékoztatnia kell az Ügynökséget a különbségrıl és végre kell hajtania a biztonságos felhasználást biztosító 145
FORGALMAZÓK intézkedéseket. Azonban ha a felhasznált mennyiség 1 tonna/ év vagy több, a következı lehetıségei vannak: •
A szállítóhoz fordul azzal a céllal, hogy a felhasználására kiterjedı expozíciós forgatókönyvet kapjon
•
Elkészíti saját továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentését
•
Végrehajtja az expozíciós forgatókönyvben szereplı felhasználási feltételeket
•
Helyettesíti az anyagot/készítményt 26. táblázat
Tárgy
Információáramlás a szállítói láncban A kapott információ típusa
A továbbítandó információ típusa
Megjegyzések
Az anyag regisztrálása elıtti gyártó/importır
Kérdıívek az anyagok/készítmények szállítóitól a felhasználás(ok) azonosítására vonatkozóan, a felhasználás(ok) üzemi feltételeivel együtt.
A szállítók kérdıíveire adott válaszok.
Továbbfelhasználói elıkészítı tevékenységek és annak kérése, hogy a felhasználás legyen azonosított felhasználás 77
Válasz a szállítók kérdéseire és más további kérdésekre, a felhasználási feltételek magyarázatául.
Az anyagnak önmagában vagy készítményekben és árucikkekben való felhasználására vonatkozó információ, esetleg a felhasználásnak a gyártó/importır regisztrálásába való belefoglalás érdekében történı azonosítására irányuló kéréssel együtt.
Az anyag regisztrálása elıtti elıkészítı tevékenységek magukban foglalhatják a felhasználások és a felhasználások feltételeinek azonosítását. Az elıkészítı tevékenységekre várhatóan a 11 éves idıszak során kerül sor, amely alatt valamennyi, gyártónként/importırönkén t 1 tonna/év vagy több mennyiségő meglévı anyagot regisztrálni kell.
Elıkészítı tevékenységek
A biztonsági adatlap és az anyagokra és készítményekre vonatkozó egyéb információ A biztonsági adatlap és a kapcsolódó információ
Biztonsági adatlap expozíciós forgatókönyvvel (könyvekkel) vagy a nélkül
77
Lásd az útmutató 3. és 8. fejezetét
78
Lásd az útmutató 10., 11. és 4. fejezetét
146
A veszélyességi tulajdonságra vonatkozó új információ, a kockázatkezelési intézkedések megfelelıségét megkérdıjelezı információk és a REACHnek megfelelı biztonsági adatlap kérése, amennyiben a határidıre nem érkezett meg.78
A biztonsági adatlapokat a továbbfelhasználó részére kell átadni. A biztonsági adatlapoknak nemzeti nyelven kell lenniük és tartalmazzák a speciális nemzeti rendelkezéseket, pl. a munkavállalók egészségére vonatkozóan. A veszélyekre vonatkozó új információt és a javasolt kockázatkezelési intézkedéseket megkérdıjelezı információt továbbítani kell.
FORGALMAZÓK Tárgy
A kapott információ típusa
A továbbítandó információ típusa
Megjegyzések
A készítményekre vonatkozó biztonsági adatlap és továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés 79
A továbbfelhasználó kérésére információ biztosítása a készítmény biztonsági adatlapjának / vagy kémiai biztonsági jelentésének elkészítéséhez.
A továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés elkészítéséhez szükséges, az anyagra vonatkozó további információra irányuló kérések.
Ha a fogyasztó továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést készít az anyagra vagy készítményre vonatkozóan, információt kérhet az anyaggal kapcsolatos veszélyekrıl. Kéréseket kaphat a fogyasztóktól a nem osztályozott készítmények biztonsági adatlapjaihoz. Ha a veszélyes anyagok a REACH 31. cikke (3) bekezdése szerinti küszöbérték felett fordulnak elı, információt kell szolgáltatnia.
Biztonsági adatlap kérése, ha a készítményben lévı veszélyes anyagok koncentrációja a biztonsági adatlap szolgáltatásához szükséges küszöbérték felett van 80.
A szállítói láncban lévı információ, ha biztonsági adatlap nem szükséges
Tájékoztatás: - Engedélyköteles vagy korlátozás hatálya alá tartozó anyagról. A megfelelı kockázatkezelési intézkedések meghatározásához szükséges.
Még ha nem is szükséges a biztonsági adatlap, a szállítótól a REACH 32. cikkével összhangban információt kaphat. A nem osztályozott készítmény tartalmazhat pl. engedélyköteles anyagot. Ebben az esetben a szállítónak el kell küldenie az információját a regisztrációs számmal (és az engedélyszámmal) és a készítmény biztonságos felhasználásához szükséges más egyéb információval együtt.
A fogyasztóknak szóló információ
Információ a következıre vonatkozóan: - az osztályozás (minimumként). - Fel kell tüntetni a felhasználás biztonsági feltételeire vonatkozó javaslatot is.
Az osztályozott anyagok vagy a lakosságnak szóló készítmények nem igényelnek biztonsági adatlapot, ha a biztonságos felhasználást lehetıvé tevı, kielégítı dokumentáció biztosított.
Engedélyezés/korlátozás81
79
Lásd az útmutató 14. és 7. fejezetét
80 31. cikk (3) bekezdés a következı helyen: Az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 13-i 1907/2006/EK REACH-rendelete. 81 Lásd az útmutató 12. Az engedélyezésnek való megfelelıség és 13. A korlátozásoknak való megfelelıség címő fejezetét
147
FORGALMAZÓK Tárgy
A kapott információ típusa
A továbbítandó információ típusa
Megjegyzések
A szállítók kérdései a különösen veszélyes anyagok önmagukban vagy készítményekben való felhasználásáról (felhasználásairól).
A szállítók felhasználás(ok)ra vonatkozó kérdéseire való válaszok, de a továbbfelhasználó kérdései a készítményekben (és árucikkekben) való anyagkoncentrációról.
A (várhatóan) engedélyezés/korlátozás alatt álló anyagok esetében mindkét irányú kommunikáció várható. Ez akkor fordulhat elı, ha az anyagok az engedélyezésre jelölt anyagok listájába kerülnek
Az árucikkekben lévı anyagokra vonatkozó információ 82 (33. cikk – lásd az 1. függeléket) A szállítói láncon belüli, az árucikkekre vonatkozó tájékoztatás
Az engedélyezési jelöltlistán lévı anyagot 0,1% (m/m%) koncentrációt meghaladóan tartalmazó árucikkek esetén: - Az árucikkek biztonságos felhasználására vonatkozóan rendelkezésre álló információ. Az anyag neve minimumkövetelmény
A továbbfelhasználó információt kérhet az árucikkek „különösen veszélyes anyag” tartalmáról.
Az árucikk szállítójától származót tovább kell adnia a fogyasztóknak (továbbfelhasználóknak és forgalmazóknak/kiskereske dıknek). Emellett továbbítania kell minden kérést a szállítói lánc elızı szereplıjének.
Az árucikkekre vonatkozó, a fogyasztóknak szóló információ
Az engedélyezési jelöltlistán lévı anyagot legalább 0,1% (m/m%) koncentrációt meghaladóan tartalmazó árucikkek esetén: - Az árucikk biztonságos felhasználására vonatkozóan rendelkezésre álló információ. Az anyag neve minimumkövetelmény.
A fogyasztó kérése a „különösen veszélyes anyagot” tartalmazó árucikkre vonatkozóan.
Ha kérést kap a fogyasztótól, akkor a kérés kézhezvételétıl számított 45 napon belül kell számára díjmentesen biztosítania az információt.
82
Az árucikkekre vonatkozó útmutató dokumentum
148
FÜGGELÉKEK
FÜGGELÉKEK 1. FÜGGELÉK: REFERENCE INFORMATION ABOUT AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVRE VONATKOZÓ REFERENCIAINFORMÁCIÓ............................................................................................................. 150 1.1 Mi az az expozíciós forgatókönyv? 150 1.2 Kinek kell a REACH alapján expozíciós forgatókönyvet kidolgoznia? 150 1.3 Mit jelent az, hogy az expozíciós forgatókönyv kiterjed egy anyag életciklusára? 150 1.4 Mire használják az expozíciós forgatókönyvet? 151 1.5 Mit közöl az expozíciós forgatókönyv a szállítói láncban? 152 1.6 Az expozíciós forgatókönyv mindig egy adott anyaghoz kapcsolódik? 152 1.7 Mit jelent pontosan az expozíció? 152 1.8 Hogyan strukturálódik az expozíciós forgatókönyv? 153 1.9 Miért szükséges az expozíció becslése? 153 2. FÜGGELÉK: AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYV FORMÁTUMA ÉS MAGYARÁZATA ............................. 155 3. FÜGGELÉK: AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVEK FORMÁTUMÁNAK DOKUMENTÁCIÓJA AMENNYIBEN A FELHASZNÁLÁS FELTÉTELEIT HAJTJÁK VÉGRE ............................................................... 159 4. FÜGGELÉK: KÉSZÍTMÉNYEK EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVEINEK PÉLDÁJA – TISZTÍTÓ TERMÉKEK .................................................................................................................................................................. 165 5. FÜGGELÉK: KÉSZÍTMÉNY EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVÉNEK PÉLDÁJA – DÍSZÍTİ FESTÉS .......... 170 6. FÜGGELÉK: A REACH-HEZ KAPCSOLÓDÓ KÖVETEMÉNYEKET TARTALMAZÓ EURÓPAI UNIÓS JOGSZABÁLYOK......................................................................................................................................................... 172 7. FÜGGELÉK: A SZÁLLÍTÓI LÁNCBAN FELMERÜLİ KOMMUNIKÁCIÓS SZÜKSÉGLETEK STRUKTURÁLT ÁTTEKINTÉSE................................................................................................................................ 176
149
FÜGGELÉKEK
1. FÜGGELÉK: REFERENCE INFORMATION ABOUT AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVRE VONATKOZÓ REFERENCIAINFORMÁCIÓ 1.1
Mi az az expozíciós forgatókönyv?
Az expozíciós forgatókönyv arról tájékoztatja, hogyan használja fel a veszélyes anyagot – önmagában, készítményben vagy árucikkben – olyan módon, hogy semmilyen kárt ne okozzon. A „biztonságos felhasználás feltételeit”, illetve azt írja le, hogy a meghatározott felhasználású veszélyes anyag esetében hogyan történjék a „kockázatok megfelelı ellenırzése”. Az expozíciós forgatókönyv anyaghoz vagy készítményhez kapcsolódhat. 1. Az expozíciós forgatókönyv a veszélyes anyag egész életciklusára kiterjed (lásd alább) 2. A veszélyes anyagnak vagy készítménynek különbözı felhasználásai lehetnek, és ezért több különbözı expozíciós forgatókönyvvel rendelkezhet. 3. Az expozíció az anyag biztonságos felhasználást írja le, figyelembe véve az embert és a környezetet érintı kockázatok különféle típusait 4. Az expozíciós forgatókönyv a névbıl (rövid címbıl) és a felhasználás üzemi feltételire vonatkozó információból, valamint a kockázatok megfelelı ellenırzését biztosító kockázatkezelési intézkedésekbıl áll. 1.2
Kinek kell a REACH alapján expozíciós forgatókönyvet kidolgoznia?
Elsısorban az anyag gyártójának és importırének feladata az expozíciós forgatókönyvnek a kémiai biztonsági jelentés és a regisztrációs dokumentáció részeként való kidolgozása. A továbbfelhasználónak csak különleges esetben kell expozíciós forgatókönyvet összeállítani. Az expozíciós forgatókönyvek kizárólag az évi és gyártónkénti/importırönkénti 10 tonnát meghaladó mennyiségben elıállított vagy importált veszélyes anyagok és PBT/vPvB anyagok esetében kötelezı. A regisztrálók gyakran nem tudják, hogy az anyagot milyen célból és hogyan használják fel a szállítói láncban. Ezért feltételezéseket tehetnek vagy információt győjthetnek továbbfelhasználóiktól a felhasználás feltételeire vonatkozóan. Az utóbbi megközelítés biztosítja azt, hogy a kémiai biztonsági értékelés megfelelıen tükrözze a tényleges helyzetet, és hogy ilyen módon az expozíciós forgatókönyvek feltehetıleg kiterjedjenek a felhasználások feltételeinek többségére a továbbfelhasználók szintjén. 1.3
Mit jelent az, hogy az expozíciós forgatókönyv kiterjed egy anyag életciklusára?
A kémiai biztonsági értékelésben valamennyi életciklusszakaszt figyelembe veszik a potenciális kockázatok meghatározása, valamint a kockázatok megfelelı ellenırzését biztosító, kapcsolódó kockázatkezelési intézkedések származtatása érdekében. Az anyag életciklusa az anyag gyártásától az anyag ártalmatlanításig (a bölcsıtıl a sírig) tartó idıtartamot jelenti. A következı táblázat az anyagok életciklusainak példáit tartalmazza.
150
FÜGGELÉKEK
A- 1. táblázat Példák az anyagok életciklusára
Az életciklusszakasz neve
Példa-színezıanyag
Példa-égésgátló
Példakróm
Gyártás Az anyag elıállítása
Szintézis
Szintézis
Extrakció és finomítás
Készítmény elıállítása83 Az anyag elegyítése más anyagokkal vagy készítményekkel
Paszta keverése Festékkeverés
Adalékcsomag keverése
--
Ipari felhasználás Az anyag vagy készítmény ipari tevékenység során való felhasználása
Bútor vagy építıipari elemek festése ipartelepen
Égésgátlóval kezelt számítógép átalakítása és gyártása
Acél galvanizálása gépkocsik lökhárítójához
Szakipari használat Az anyag vagy készítmény szakipari tevékenység során való felhasználása
Festés díszítı festékkel
--
Lökhárítók hegesztése és csiszolása javítómőhelyben a lökhárító javításakor
Fogyasztói felhasználás Az anyag vagy készítmény fogyasztók által való felhasználása
Festés díszítı festékkel
--
--
Élettartam Az árucikkek felhasználása
Házon belüli fal
Számítógép használata
Lökhárító használata
Ártalmatlanítás Az anyag, készítmény vagy árucikk ártalmatlanítása
Festékmaradék ártalmatlanítása, régi festett tapéta ártalmatlanítása
Számítógép ártalmatlanítása, visszanyerés és újrahasznosítás
Gépkocsi szétbontása, visszanyerés és újrahasznosítás
1.4
Mire használják az expozíciós forgatókönyvet?
A REACH szerint az expozíciós forgatókönyveknek két funkciója van: 1. A gyártó/importır által végzett kémiai biztonsági értékelésben az expozíciós forgatókönyv alapján végzik el az emberi és környezeti expozíciós szintek becslését és a kockázatok jellemzését. A továbbfelhasználók szintén dönthetnek úgy, hogy továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentést készítenek. Az elsı értékeléshez a rendelkezésre álló információn alapuló kezdeti expozíciós forgatókönyvet használnak. Ha a kockázatot a kezdeti expozíciós forgatókönyv felhasználásával azonosítják, az értékelı finomíthatja a felhasználási feltételekre vonatkozó feltételezéseket vagy a veszéllyel kapcsolatos további információt győjthet addig, amíg el nem éri a kockázatok megfelelı ellenırzését. 2. A kockázatok megfelelı ellenırzését biztosító feltételeket leíró expozíciós forgatókönyveket „végleges expozíciós forgatókönyvnek nevezzük”. A kockázat kezelésére vonatkozó információt a biztonsági adatlap mellékletét képezı expozíciós forgatókönyv közli.
83
Egy szállítói láncban több elıállító is lehet
151
FÜGGELÉKEK 1.5
Mit közöl az expozíciós forgatókönyv a szállítói láncban?
Jelenleg az expozíciós forgatókönyveknek különbözı formátumai vannak, melyek eltérést mutathatnak részletességük és tartalmuk alapján. Javasolt ugyanakkor a szabványos formátum alkalmazása, A kémiai biztonsági jelentésrıl szóló útmutató pedig meghatározza az expozíció meghatározó tényezıinek nevezett kulcsinformációkat, amelyek használata a legmegfelelıbb. Az expozíciós forgatókönyvek példái a kémiai biztonsági jelentéssel kapcsolatos útmutatóban találhatóak. 1.6
Az expozíciós forgatókönyv mindig egy adott anyaghoz kapcsolódik?
Nem, az expozíciós forgatókönyv a hasonló tulajdonságokkal rendelkezı anyagok csoportjára, vagy egy készítményben lévı különbözı anyagokra is vonatkozhat (lásd készítmények expozíciós forgatókönyvei). A legtöbb expozíciós forgatókönyv a készítmények biztonsági adatlapjának mellékleteként kerül átadásra. A készítmények biztonsági adatlapjai a következıkkel rendelkezhetnek: 1. a készítményre vonatkozó expozíciós forgatókönyv 2 különbözı expozíciós forgatókönyvek, amelyek mindegyike egy-egy expozíciós forgatókönyvet igénylı és a készítményben lévı veszélyes anyaghoz kapcsolódik, vagy 3. a készítményre vonatkozó expozíciós forgatókönyv és több, az egyes veszélyes anyagokra vonatkozó expozíciós forgatókönyv egyaránt. A készítményekre vonatkozó expozíciós forgatókönyveket a készítmények létrehozói állíthatják össze, akik összevonják az általuk felhasznált anyagokkal és készítményekkel együtt kapott expozíciós forgatókönyveket (lásd az útmutató 13. szakaszát). 1.7
Mit jelent pontosan az expozíció?
Az „expozíció” szó „a valamivel kapcsolatba kerülés” tudományos megfogalmazása: a valamely személy vagy a környezet és egy anyag közötti bármilyen kapcsolat expozíció. Az expozíció különbözı utakon valósulhat meg, mivel az ember és a természet az anyagokat különbözı, expozíciós útnak vagy expozíciós terjedési útnak nevezett csatornákon keresztül veszi fel, illetve kapja meg.
Levegı
Talaj
Víz Élılények
Üledék
Bır
Tüdı
Emésztıszerv-rendszer
A- 1. ábra Környezeti közegek és az emberi expozíciós utak Az ember vagy a környezet expozíciós szintje – az a koncentráció vagy dózis, amelynek ki vannak téve – egy számérték, amely ahhoz az adott expozíciós úthoz kapcsolódik, amelyen keresztül az anyagot felveszik. A hatás (súlyossága) – az expozíciós szint mellett – attól az idıtartamtól és gyakoriságtól is függ, amellyel az expozíció bekövetkezik.
152
FÜGGELÉKEK Az expozíció szintje – idıtartamával és gyakoriságával együtt – becsléssel vagy méréssel határozható meg. Erre egyes anyagok esetében már sor kerülhetett a munkahelyi foglalkozási expozíciós határértékeknek való megfelelıség ellenırzése vagy a levegıbe való kibocsátás és a vízbe történı kiengedés ellenırzése érdekében. A REACH szerint az expozíciós becslésre– vagy az expozíciós szintek mérésére – a kémiai biztonsági értékelés keretében kerül sor. 1.8
Hogyan strukturálódik az expozíciós forgatókönyv?
Az expozíciós forgatókönyv az expozíciós szintet meghatározó „felhasználási feltételeket” írja le. A felhasználás feltételei két paramétertípusra oszlanak: a felhasználás üzemi feltételeire és a kockázatkezelési intézkedésekre. Az üzemi feltételek azt ismertetik, hogyan végzik el a folyamatot vagy a tevékenységet. Az ilyen információ példája az anyag vagy készítmény felhasználásának mennyisége, idıtartama és gyakorisága. A további paraméterek az üzemi hımérséklethez, nyomáshoz, pH-hoz, valamint a mőszaki berendezések elhatárolásához (pl. hogy az anyagot zárt edényben kezelik, vagy nyílt térben alkalmazzák) kapcsolódnak. Elméletben a felhasználás üzemi feltételei határozzák meg az anyag folyamatból való kibocsátását. A kockázatkezelési intézkedések magukban foglalnak minden olyan intézkedést és eszközt, amelyet egy meghatározott folyamatból kibocsátott anyagnak az emberrel vagy a környezettel való kapcsolatba kerülésének megakadályozása érdekében alkalmaznak. A kockázatkezelési intézkedésekre példa a helyi elszívó szellıztetés, levegıszőrık, szennyvíztisztító telepek vagy egyéni védıeszközök, például kesztyő, légzıkészülék vagy védıszemüveg alkalmazása. A vegyi anyag felhasználása helyszínének környékére vonatkozó információ szintén az expozíciós forgatókönyv része lehet. Szükséges lehet például az anyag felszíni vizekben való hígulására vagy annak a munkahelynek a légtérfogatára vonatkozó információ, ahol az anyagot kibocsátották. 1.9
Miért szükséges az expozíció becslése?
Az ember és a környezet egy anyagnak való expozíciós szintjét annak meghatározása érdekében szükséges ismerni, hogy megállapítsuk a fennálló kockázatokat. A kockázat REACH szerinti fogalommeghatározása az, hogy az expozíciós szint meghaladja azt a küszöbértéket, amely alatt káros hatások elıfordulása nem várható. Az expozíciós és a biztonságos szint összevetése számszerő, és ezért az expozíció mennyiségi meghatározása szükséges. A kockázatjellemzés során összehasonlítandó két érték a következı: 1. Az a legnagyobb dózis / koncentráció, amelynél az emberre gyakorolt hatás elıfordulása nem várható, figyelembe véve az expozíció valamennyi kapcsolódó végpontját és idıtartamát (rövid távú, hosszú távú, ismétlıdı). Hasonlóképpen becsülhetı meg az a legnagyobb koncentrációszint, amelynél környezeti hatás jelentkezése nem várható. Ezek az értékek az anyagra és az expozíciós terjedési útra jellemzıek és származtatott hatásmentes 84 szintnek (Derived No Effect Level, DNEL ) nevezik az emberre, becsült hatásmentes koncentrációnak (Predicted No Effect Concentration, PNEC) a környezetre vonatkozóan.
84
Bizonyos anyagokra, különösen a rákkeltı, mutagén és teratogén anyagokra vonatkozóan nem lehetséges olyan expozíciós szint meghatározása, amely alatt ne jelentkeznének hatásaik. A REACH szerinti kockázatjellemzéshez a DNEL-hez hasonló értéke, a DMEL-érték (derived minimum effect level, származtatott legkisebb hatásszint) használata javasolt. További részletekkel kapcsolatban lásd a kémiai biztonsági jelentés elkészítésére vonatkozó útmutató dokumentumot.
153
FÜGGELÉKEK
2
Ezek az anyagra vonatkozó toxikológiai és ökotoxikológiai adatokon alapulnak, amelyeket a gyártónak/importırnek kell létrehozni és biztosítani. Az embernek vagy a környezetnek az anyagnak önmagában, készítményben vagy árucikkben való tényleges expozíciós szintje az egyes életcikluslépésekre külön-külön kifejezve. Ez az érték az expozíciós forgatókönyvben szereplı információ alapján becsléssel vagy méréssel állapítható meg. Az utóbbi esetben az expozíciós forgatókönyv írja le a mérés alatti felhasználási feltételeket.
E két érték arányát valamennyi potenciális kockázati területre meghatározzák. Jelzés értékkel szolgál a védekezés tárgyának kockázati szintjére vonatkozóan, egy anyagnak az expozíciós forgatókönyvben leírt feltételek szerinti használatával kapcsolatban. Kockázati arány =
tényleges sz int PEC dózis / koncentráció = vagy veszélymentes sz int PNEC DNEL
1. egyenlet
Ha a kockázati arány(ok) meghaladja (meghaladják) az „1” értéket, az anyag felhasználásából eredı kockázatok ellenırzése nem megfelelı. Ez azt jelenti, hogy a felhasználás feltételei a (kísérleti) expozíciós forgatókönyvben nem biztonságosak. Ez az expozíciós forgatókönyv finomítását teszi szükségessé. Az expozíciós forgatókönyv finomítása további kockázatkezelési intézkedéseknek a forgatókönyvbe történı felvételét, a felhasználás üzemi feltételeinek módosítását vagy az (öko)toxikológiai adatokból származtatott DNEL/PNEC pontosítását jelentheti. Ha az arány(ok) az „1” érték alatt marad(nak), a kockázat megfelelıen ellenırzöttnek tekinthetı. Összefoglalva, az expozíciós becslés annak megismerése érdekében szükséges, hogy jelentkezhet-e olyan expozíció, amely kockázattal járna az emberre vagy a környezetre nézve. Mivel ennek meghatározása rendszerint nem lehetséges az ésszerő szempontok alapján, az expozíció mennyiségi meghatározása alapvetı lépés a biztonsági értékelés során.
154
FÜGGELÉKEK
2. FÜGGELÉK: AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYV FORMÁTUMA ÉS MAGYARÁZATA A- 2. táblázat Az expozíciós forgatókönyv formátuma és a folyamatokban való felhasználás magyarázata A szakasz címe
Magyarázat és potenciális információforrások
1. Az expozíciós forgatókönyv rövid címe
A rövid cím annak jelzését is magában foglalhatja, hogy az expozíciós forgatókönyv mely életciklusszakaszokra terjed ki. A leíró rendszerre vonatkozó információ a 7. szakaszban található.
2. Az expozíciós forgatókönyvben szereplı tevékenységek/folyamat(ok)
Írja le saját szavaival, milyen tevékenységeket vagy munkalépéseket végeznek az anyaggal.
3. Üzemi feltételek 3.1. A felhasználás idıtartama és gyakorisága
Adja meg, naponta milyen hosszú ideig alkalmazzák az anyagot. Sorolja fel, milyen gyakran alkalmazzák naponta az anyagot, évente pedig hány alkalommal . Ez az információ a HSE-vezetéstıl vagy a mőszaki munkatársaktól, a munkahelyek kockázatértékeléseibıl vagy az IPPC-engedélyek igényléseibıl szerezhetı be
3.2. Idıszakonként vagy tevékenységenként felhasznált legnagyobb mennyiség
Adja meg az anyag naponta és évente felhasznált mennyiségét. Ez az információ a HSE-vezetéstıl vagy a mőszaki munkatársaktól, a munkahelyek kockázatértékeléseibıl vagy az IPPC-engedélyek igényléseibıl szerezhetı be
3.3 Az expozíciót meghatározó egyéb üzemi feltételek, pl.
Adja meg az anyag alkalmazásának üzemi hımérsékletét vagy az egyéb speciális feldolgozási feltételt (pl. a nagyon alacsony pH-értéket vagy a pormentes helyiség feltételeit). Ez az információ a HSE-vezetéstıl vagy a mőszaki munkatársaktól, a munkavállalói utasításokból, a belsı folyamatleírásokból vagy az egyéb mőszaki dokumentációból szerezhetı be.
•
hımérséklet
•
egyéb
•
a fogadó környezet kapacitása (vízfolyás; helyiségméret x szellızés mértéke)
Ismertetni kell azt a környéket is, ahová az anyag kibocsátásra kerül. A munkahelyek elrendezésére vonatkozó információ a HSE-vezetéstıl vagy a munkavállalói utasítások alapján szerezhetı be. A szolgáltatók változó munkahelyi lerendezése esetén elıször a legrosszabb eset feltételezést kell elkészíteni és szükség szerint finomítani (pl. legkisebb helyiségméret és szellızés hiánya). A fogadó környezetre vonatkozó információ fıként arra vonatkozik, hogy sor kerül-e szennyvíznek a települési szennyvízkezelı telep rendszerébe való kibocsátására, valamint a befogadó felszíni vizek (folyók) vízmennyiségére. Ez az információ a települési önkormányzattól szerezhetı be.
•
a releváns közegbe való kibocsátás vagy kijuttatás tényezıje;
Ez az információ ahhoz a tényezıhöz kapcsolódik, amely azt a százalékos arányt írja le, amilyen mértékben az anyag az Ön folyamataiból kibocsátásra kerül. (az ilyen tényezıknél minden esetben meg kell határozni, hogy a 6. pontban ismertetett kockázatkezelési intézkedések milyen mértékben járulnak hozzá a tényezı értékéhez). E tényezık teljes készítményekhez (pl. ha aeroszol képzıdik szórópisztoly alkalmazása miatt vagy ha porszemcsék kibocsátására kerül sor) vagy valamely készítményben lévı anyaghoz (pl. a bevonatképzı folyamat során elpárolgó oldószerek) vagy az önmagukban alkalmazott anyagokhoz (tiszta oldószer párolgása a szárítókemencébıl) kapcsolódhatnak.
4. A termék fizikai állapota
Ha az anyag folyékony, gáz vagy szilárd halmazállapotú készítményben van
5. Termékleírás
A biztonsági adatlap (SDS) 2. szakaszának kell megfelelnie.
155
FÜGGELÉKEK A szakasz címe
Magyarázat és potenciális információforrások
6. Kockázatkezelési intézkedések
Ismertesse, milyen kockázatkezelési intézkedéseket alkalmaznak a munkahelyen és a környezet védelme érdekében. Használja a munkahelyi utasításokat, a munkahelyen dokumentált kockázatértékeléseket és forduljon a HSE-hez vagy a mőszaki munkatársakhoz. A környezetvédelmi intézkedések pl. az engedélyekben, kibocsátási jelentésekben vagy a létesítményekhez kapcsolódó egyéb dokumentumok találhatók. Mindjét intézkedéstípus esetében dokumentálja az anyaghoz kapcsolódó hatékonyságukat.
85
•
Foglalkozással kapcsolatos intézkedések
•
Környezettel kapcsolatos intézkedések;
7. A hulladékkal kapcsolatos intézkedések
Ismertesse, hogyan ártalmatlanítják az anyag feldolgozási hulladékát.
8a. A fentebb ismertetett feltételekbıl eredı expozíció becslése.
Itt azt dokumentálja, hogyan értékelte az expozíciót és mi volt az eredménye. Különbözı értékeket adhat meg, ha a felhasználás változó feltételeit határozta meg, vagy arányosítást javasolhat. Jelölje, milyen expozícióértékelı eszközt használt.
9. Az együtt biztonságos felhasználást jelzı változók együttese
Azoknak a változóknak az együttese (és egy megfelelı algoritmus), amelyek együtt biztonságos felhasználást jeleznek, de amelyek bizonyos rugalmassággal rendelkeznek az egyes változók megfelelı értékeiben (pl. az aránypár, lineárisan vagy ismert függvény szerint). Megjegyzés: Ezek leginkább a bizonyos terméktípusokra vonatkozó speciális szabályok; ez a szakasz a megfelelı (azaz egyszerően használható) kalkulátorra mutató linket is tartalmazhat. Ahol szükséges; A megfelelıség továbbfelhasználói szinten való ellenırzésére szolgáló egyéb módszerek is itt szerepelhetnek. Ez a szakasz a végfelhasználókra nem vonatkozik, mivel nem továbbítják az expozíciós forgatókönyvet olyan fogyasztóknak, akiknek ellenırizniük kell a megfelelıségüket.
85
A célcsoport a potenciálisan expozíciónak kitett humán munkavállalók és/vagy a környezet (levegı, víz, talaj)
156
FÜGGELÉKEK
A- 3. táblázat Az expozíció fıbb meghatározó tényezıi Az expozíció fıbb meghatározó tényezıi; Meghatározó tényezı
Példa (nem kimerítı)
Megjegyzés
Molekulatulajdonságok
Molekulatömeg Molekulaméret
A biológiai hozzáférhetıséget jelöli
Fiziko-kémiai jellemzık
Halmazállapot, porlékonyság Gıznyomás (folyadékoknál) Oktanol/víz megoszlási együttható Vízoldékonyság
A munkahelyi expozíciót és a környezetben való megoszlást határozza meg A pontos tulajdonság és a részletesség szintje rendkívül változó és az expozíciós modellek vagy eszközök védelmi céljától és bemeneti követelményeitıl függ
Biológiai tulajdonságok
Lebomlás (felezési idı vízben, talajban, levegıben)
A környezeti elemekben –ideértve az STP-t (szennyvíztisztító) is – való lebomlást határozza meg
Annak az anyagnak vagy terméknek az életciklusa, amelyre az expozíciós forgatókönyv vonatkozik
Gyártás vagy import, szintézis, vegyületképzés, készítmény elıállítása, felhasználás, élettartam, hulladékfázis
A vonatkozó expozíciók azonosítása valamennyi célcsoport esetében, támogatja a megfelelı széles expozíciós forgatókönyv kiválasztását
Üzemi feltételek
A tevékenység/felhasználás típusa A tevékenység/felhasználás idıtartama A tevékenység/felhasználás gyakorisága Hımérséklet, pH stb. A folyamat behatárolása [nyitott/zárt]
Az expozíció típusát (rövid távú kontra hosszú távú) és a PNEC vagy DNEL választását határozza meg
A készítmény jellemzıi
Az anyag súlyrésze Kioldódási arány
Az emberi és a környezeti expozíciót határozza meg a készítmények vagy termékek esetében
Felhasznált mennyiség
Felhasználási arány [tonna/év] Kezelt mennyiség [kg/nap stb.]
Az idıszakonkénti expozíciós potenciált határozza meg
Kockázatkezelési intézkedések (az ellenırzésen belül)
Helyi elszívó szellıztetés 86 Helyszíni szennyvízkezelés (hulladékkezelés) Egyéni védıeszközök
RMM a folyamat részeként vagy a továbbfelhasználó közvetlen ellenırzése alatt
Méretek
A befogadó közeg mérete, arányok, területek
Helyiség, terem, alkalmazási arány, a kezelt felszíni terület, befogadó víztest áramlási sebessége
Kockázatkezelési intézkedések (az ellenırzésen kívül)
Szennyvízkezelı telep, hulladékkezelés
Az RMMs a DU közvetlen ellenırzésén kívüli, pl.. az STP (szennyvíztisztító) típusa, áramlási sebesség
Expozíciós tényezık
Belélegzési mennyiség Por, talaj bevitele
Az emberi expozíciós potenciált határozza meg
Anyagtulajdonságok
Az expozíciós forgatókönyv jellemzıi
Környék
86
Ezek csupán példaként szerepelnek.
157
FÜGGELÉKEK Egyéb jellemzık
158
Piaci jelenlét, felhasznált termék mennyisége
A területen fellépı egyéb kibocsátások valószínőségét határozza meg
FÜGGELÉKEK
3. FÜGGELÉK: AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVEK FORMÁTUMÁNAK DOKUMENTÁCIÓJA AMENNYIBEN A FELHASZNÁLÁS FELTÉTELEIT HAJTJÁK VÉGRE Ez a sablon az expozíciós forgatókönyvnek való megfelelıség dokumentálására használható abban az esetben, ha a hatály nem egyértelmő (mennyiségi különbségek vannak). A sablon az anyagok, készítmények és árucikkek expozíciós forgatókönyvének ellenırzésére használható. A formátum a megfelelıség értékelését és dokumentálását irányítja. Az egyes táblázatokban felsorolt elemek nem kimerítıek, de magukban foglalják az expozíciós forgatókönyvek leggyakoribb elemeit. Szükség esetén további elemek hozzáadása lehetséges az ellenırzés során, amennyiben bevezetésre kerülnek a megfelelı expozíciós forgatókönyvekben. A táblázatokat az expozíciós forgatókönyvtıl való eltérésre vonatkozó információval kell kitölteni és figyelembe kell venni, hogy a különbségek mennyiségi vagy minıségi természetőek-e (lásd az útmutató 5., a megfelelıség ellenırzésérıl szóló szakaszát). Ha az eltérések bármelyike minıségi jellegő, akkor az útmutató 6. szakaszát kell áttekintenie, amely az olyan esetekben való döntéshozatallal foglalkozik, amikor a felhasználás feltételei már nem tartoznak a szállító expozíciós forgatókönyvének hatálya alá. Ha csak mennyiségi eltérés tapasztalható, értékelje, hogy az expozíciós szint melyik tényezıt érintette az expozíciós forgatókönyvhöz képest. A valamennyi eltérésnek és az expozíciós szintre való hatásnak az összehasonlítása – az aránypárok és az ésszerőség alkalmazásával – annak megállapításához vezeti Önt, hogy az expozíciós forgatókönyvben leírt feltételek minimumként végrehajtásra kerültek-e. A dokumentációt meg kell ırizni és napra késszé kell tenni a saját felhasználás és az esetleges ellenırzések céljából.
A- 4. táblázat A felhasználás azonosítása, az expozíciós forgatókönyv címe és a folyamatok kiterjedése Tétel
Az expozíciós forgatókönyv rövid címe Az ismertetett tevékenységek/folyamatok leírása
Az expozíciós forgatókönyvben szereplı információ
A jelenlegi helyzet
Következtetés
Intézkedése szükségessége Nincs azonnali szükség az intézkedésre, mivel a felhasználás leírásától való eltérés nem implikál jogi kötelezettségeket, ha megfelel a felhasználás megadott feltételeinek.
A saját telephelyen folytatott, nem részletesen ismertetett feldolgozási lépések (az expozíciós forgatókönyv 2. szakaszában nem szerepelnek)
159
FÜGGELÉKEK A nem ismertetett tevékenységekbıl származó expozícióval, továbbá azzal kapcsolatos megfontolások, hogy más tevékenységek hatálya alá tartoznak-e vagy részletesebb értékelést tesznek szükségessé
160
FÜGGELÉKEK
A- 5. táblázat Üzemi feltételek Tétel 87
Az expozíciós forgatókönyvben szereplı üzemi feltételek
Jelenlegi üzemi feltételek
Az expozíciós szint következményei
Szükséges intézkedés6
6
A felhasználási esemény (legnagyobb) idıtartama A felhasználási esemény (legnagyobb) gyakorisága Az alkalmanként felhasznált (legnagyobb) mennyiség (Legnagyobb) feldolgozási hımérséklet Az anyag koncentrációja a készítményben/árucikkben Az anyag fizikai állapota Egyéb mutatók, például az árucikkek legnagyobb felülete az anyagtartalomra vetítve… pH-érték a felhasználás során … A fogadó környezet kapacitása • Vízfolyás • Talaj területe • … A fogadó munkahely kapacitása • Levegı mennyisége/helyiség térfogata • Szellıztetés mértéke • … A fogyasztói környezet kapacitása • Helyiségméret •
Meghatározott kibocsátási vagy kijuttatási tényezık Az árucikkek elhasználódásához kapcsolódó speciális feltételek, pl. kopást okozó feltételek
87
A felsorolt tételek nem mindegyike vonatkozik minden egyes expozíciós forgatókönyvre, és további, itt fel nem sorolt expozíciós tényezık lehetnek meghatározóak. Az információkat kizárólag az eltérésekre vonatkozóan kell megadni!
6
A mennyiségi különbségek esetében értékelni kell az arányosítás lehetıségét. E célból a szállítónak meg kell határoznia, mely meghatározó tényezık lineárisak és arányosíthatóak, továbbá hogy melyik módszer alkalmazható számításhoz.
161
FÜGGELÉKEK A folyamat behatárolása …
162
FÜGGELÉKEK
A- 6. táblázat Kockázatkezelési intézkedések Tétel
7
Az expozíciós forgatókönyvben szereplı kockázatkezelési intézkedések (és hatékonyságuk)
Kockázatkezelés i intézkedések (és hatékonyságuk)
Az expozíciós szint következményei8
Intézkedés szükségessége
Foglalkozás-egészségügy Szervezési intézkedések Folyamat-ellenırzés Technikai kockázatkezelési intézkedések, pl. szellıztetés (megadott hatékonysággal) Egyéni védıeszközök Környezettel kapcsolatos intézkedések Szervezési intézkedések Folyamat-ellenırzés Technikai kockázatkezelési intézkedések, pl. szennyvízkezelés (megadott hatékonysággal) A fogyasztóhoz kapcsolódó intézkedések A termékhez kapcsolódó kockázatkezelési intézkedések (pl. pellet por helyett, védıréteg stb.) A hulladékkal kapcsolatos intézkedések
A- 7. táblázat Becsült expozíciós szintek Becsült expozíciós szint az expozíciós forgatókönyvben meghatározott expozíciós utanként
A mérések alapján rendelkezésre álló, vagy más jogszabályok keretében elvégzett modellezéssel kapott expozíciós szintek
Munkavállalók Környezet Fogyasztók 7
A felsorolt tételek nem mindegyike vonatkozik minden egyes expozíciós forgatókönyvre, és további, itt fel nem sorolt expozíciós tényezık lehetnek meghatározóak. Az információkat kizárólag az eltérésekre vonatkozóan kell megadni! 8
A mennyiségi különbségek esetében értékelni kell az arányosítás lehetıségét. E célból a szállítónak meg kell határoznia, mely meghatározó tényezık lineárisak és arányosíthatóak, továbbá hogy melyik módszer alkalmazható számításhoz.
163
FÜGGELÉKEK
A- 8. táblázat A feltételek arányosítása Ha szállítója ellátta a felhasználás feltételeinek arányosítására és az arányosítás módjára vonatkozó információval, a fent felsorolt információk használatával dokumentálja értékelését. Becsült expozíciós szint az expozíciós forgatókönyvben meghatározott expozíciós utanként
A mérések alapján rendelkezésre álló, vagy más jogszabályok keretében elvégzett modellezéssel kapott expozíciós szintek
Felhasználandó eszköz vagy algoritmus
A paraméterek módosításának dokumentálása és a hatállyal kapcsolatos megjegyzések
164
FÜGGELÉKEK
4. FÜGGELÉK: KÉSZÍTMÉNYEK EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVEINEK PÉLDÁJA – TISZTÍTÓ TERMÉKEK
A szakipari hidegburkolat-tisztításra forgatókönyv elızetes példája 1. Rövid cím
szolgáló
készítményhez
kapcsolódó
expozíciós
Lakossági felhasználás (SU22) Mosó- és tisztítószerek (PC35) Permetszórás ipari körülményeken és/vagy létesítményeken kívül - szakipari (PROC11)
2. Tevékenységek vagy folyamatok
•
A leszállított termék koncentrált oldat, amelyet a felhasználó vízzel hígít
•
A hígított terméket a tisztítandó területre permetezik. Erre a célra megfelelı karos szórófej használatos
•
A terméket egy szövetkendıvel letörlik a felületrıl
•
Ha a kendı nedves lesz, vízben tisztítják meg, majd jól kicsavarják
•
Az öblítıvizet legalább óránként cserélik
•
Az eszközök tisztítása
Üzemi feltételek 3. Idıtartam és gyakoriság
Munkavállalók (szakemberek) 8 óra/nap, 5 munkanap/hét Fogyasztók A termék nem fogyasztói felhasználásra készült Környezet Évente legfeljebb 365 nap
4.1. Halmazállapot
A termék folyadék. Alkalmazásakor aeroszol képzıdhet.
4.2. A készítményben lévı anyagok koncentrációja
A szállított koncentrátumban lévı osztályozott anyagok koncentrációi: A (felületaktív anyag): 6% B (oldószer): 2% C (illatanyag): 0.3%
4.3 Idıszakonkénti tevékenységenkénti mennyiség
vagy Munkavállalók (szakemberek) 2 kg/nap Fogyasztók A termék nem fogyasztói felhasználásra készült Környezet -
5. Az expozíciót meghatározó egyéb üzemi feltételek
Munkavállaló (szakember) A termék koncentrációja a tisztítószer-oldatban : 1% (a belélegzésre és a bırön át való bevitelre is vonatkozik) Hımérséklet: szobahımérséklet, azaz 20oC (a belélegzés szempontjából fontos). 15 és 30oC között változhat Bırrel való, ismétlıdı, rövid idejő érintkezés: 12 alkalom óránként, 30 másodperces idıtartam (a bırön át való bevitelre vonatkozik), azaz a teljes érintkezési idı = 0,8 óra/nap Környezet Feltételezhetıen minden termék a szennyvízbe kerül. Ha a szennyvizet nem a szennyvízcsatorna-hálózatba engedik ki, akkor a befogadó víz kapacitásának legalább 1 000 m3/napnak kell lennie.
165
FÜGGELÉKEK
Kockázatkezelési intézkedések 6.1.1. Foglalkozással kapcsolatos intézkedések
6.1.2. A fogyasztóval kapcsolatos intézkedések
Belélegzés útján való expozíció Intézkedés nem szükséges Bırexpozíció A termék hígításakor kesztyő, például latex kesztyő vagy hasonló viselése Szájon át való expozíció A szájon át való expozíció bekövetkezése nem várható A termék nem fogyasztói felhasználásra készült
6.2.3. A környezettel kapcsolatos intézkedések
Javasolt a mosóvíz szennyvízcsatorna-hálózatba való bevezetése. Tilos a mosóvíz kisebb víztestekbe való bevezetése
7. A hulladékkal kapcsolatos intézkedések
Intézkedés nem szükséges
Az expozíciós becslésekre való hivatkozás és útmutató arra vonatkozóan, hogyan tudja a továbbfelhasználó megállapítani, hogy az ebben az expozíciós forgatókönyvben megállapított feltételek keretein belül vagy kívül dolgozik-e 8. Az expozíció becslése
Munkavállaló expozíciója Belélegzés A becsült, belélegzés útján való expozíció alapja az ECETOC TRA88 A kockázatot meghatározó vegyületek: A+C: A: 75 mg/m3; C: 2 mg/m3 A tisztítószer-oldatban lévı tényleges koncentrációra vonatkozóan javított ECETOCeredmények. Bırön át való bevitel A becsült szisztémás, bırön keresztül történı expozíció alapja a „HERA megközelítés”. A kockázatot meghatározó vegyületek: A+C: A: 15,2 mg/testtömeg kg/nap, C: 1,8 mg/testtömeg kg/nap Bırön keresztül történı helyi expozíció A hígítás során; “A” koncentrációja (6%) a helyi hatások tekintetében meghaladja a DNEL-t (1%). Környezeti expozíció Az errıl való tájékoztatás szükségtelen
9. Útmutató arra vonatkozóan, hogyan tudja a továbbfelhasználó megállapítani, hogy az expozíciós forgatókönyvben megállapított feltételek között mőködik-e
88
Munkavállaló Belélegzés: A belélegzés tekintetében való biztonságos felhasználás a termék hígításától függetlenül biztosított Bırön keresztül: Gyızıdjön meg arról, hogy a terméket legalább tízszeresére hígította a tisztításhoz való felhasználása elıtt. A kendı gyakori tisztításához használjon legalább 10 literes, vízzel töltött vödröt A vödörben legalább óránként egyszer cseréljen vizet Termékenként naponta legfeljebb 2 kg-ot használjon fel A termék alkalmazásához használjon karos szórófejet Környezet: Javasolt a mosóvíz szennyvízcsatorna-hálózatba való bevezetése. Tilos a mosóvíz közvetlenül kisebb víztestekbe való bevezetése
ECETOC felhasználási forgatókönyv: „Az anyag vagy készítmény széles körben való permetezése “
166
FÜG
zat A példák anyagokkal kapcsolatos adatai
zás
Moláris tömeg
Oldhatóság
Gıznyomás
logKow
Forráspont
Bırön keresztül való áthatolás
DNEL (belélegz.)
DNEL (bırön keresztül, szisztémás)
DNEL (bırön keresztül, helyi)
PNEC
PNEC
(víz)
(üledék)
(g/mol)
(mg/l)
(Pa)
(-)
o
%
mg/m3
Mg/kg ttömeg/nap
%
µg/L
Mg/kg
302
160
2·10-11
2,18
600
210
60
1
40
1,1
60
1 000 000
6 100
0,05
82
1400
400
10-100
300
0,24
164
170
1,6
3,04
266
245
70
0.025
4.8
0,024
302
160
2·10-11
2,18
600
210
60
10
40
1,1
88,1
8 300
9720
0,73
30
250
100
96,5
132,2
85 000
163
0,98
171,5
30
90,8
8,8
560
0..57
162,2
1 000 000
2,7
0,56
231
30
16,8
20
1000
0..57
C
41
R67
2 38 R43
41
R38
an lévı anyagnak olyan legnagyobb koncentrációja, amelynél a bırrel való érintkezés várhatóan nem okozza a bır káros
FÜGGELÉKEK
A CleanYourHouse biztonsági adatlapja mellékletét képezı expozíciós forgatókönyv elızetes példája 1. Az expozíciós forgatókönyv rövid címe 2. Az expozíciós forgatókönyvben szereplı tevékenységek/folyamat(ok)
Fogyasztók, lakosság (SU21) Mosó- és tisztítószerek (PC35) •
A terméket a tisztítandó területre permetezik.
•
A terméket egy szövetkendıvel letörlik a felületrıl.
•
A kendı mosása (a kezelés után)
Üzemi feltételek 3. A felhasználás idıtartama és Munkavállalók (szakemberek) gyakorisága, amelyre vonatkozóan az expozíciós forgatókönyv a Fogyasztók kockázatok ellenırzését biztosítja 1 feladat naponta. A permetezés idıtartama: 1 perc feladatonként. Az expozíciós idıtartam 60 perc naponta. Környezet Évente legfeljebb 365 nap 4.1 Az anyag vagy készítmény A termék folyadék. A terméket karos szórófejjel ellátott tisztítószerként fizikai állapota (gáz, folyadék, por, szállítják. Alkalmazáskor a termék aeroszolt képez. granulátum, szilárd test); az anyagot tartalmazó árucikk mennyiségére jutó felületi terület (adott esetben); 4.2. Az anyag koncentrációja a A szállított készítményben lévı osztályozott anyagok koncentrációi: készítményben vagy az árucikkben D (felületaktív anyag): 8% B (oldószer): 8% C (illatanyag): 0.7% 4.3. Idıszakonként vagy tevékenységenként felhasznált az a mennyiség, amelyre az RMM-ek, az egyéb üzemi felhasználási feltételekkel együtt, a kockázat ellenırzését biztosítják
Munkavállalók (szakemberek) Fogyasztók Legfeljebb 500 g termék/nap – a reális mennyiség 20 g/nap Környezet -
5. Az expozíciót meghatározó Munkavállaló (szakember) egyéb üzemi feltételek Fogyasztó Hımérséklet: szobahımérséklet, azaz 20oC (a belélegzés szempontjából fontos). 10 és 30oC között változhat Környezet Feltételezhetıen minden termék a szennyvízbe kerül. Ha a szennyvizet nem a szennyvízcsatorna-hálózatba engedik ki, akkor a befogadó környezet kapacitásának legalább 1 000 m3/napnak kell lennie. A különbözı célcsoportokhoz kapcsolódó kockázatok megfelelı ellenırzését a felhasználás üzemi feltételeivel együtt biztosító kockázatkezelési intézkedések 6.1.1. Foglalkozással kapcsolatos intézkedések
A termék nem szakipari felhasználásra készült
6.1.2. A fogyasztóval kapcsolatos intézkedések
Intézkedés nem szükséges
6.2.3. A környezettel kapcsolatos Javasolt a mosóvíz szennyvízcsatorna-hálózatba való bevezetése. Tilos a
168
A CleanYourHouse biztonsági adatlapja mellékletét képezı expozíciós forgatókönyv elızetes példája intézkedések 7. A hulladékkal intézkedések
mosóvíz kisebb víztestekbe való bevezetése kapcsolatos Intézkedés nem szükséges
Az expozíciós becslésekre való hivatkozás és útmutató arra vonatkozóan, hogyan tudja a továbbfelhasználó megállapítani, hogy az ebben az expozíciós forgatókönyvben megállapított feltételek keretein belül vagy kívül dolgozik-e 8. A korábban ismertetett Munkavállaló expozíciója feltételekbıl eredı expozíció becslése (3–6. pont) Fogyasztói expozíció Belélegzés A becsült fogyasztói belélegzési expozíció alapja a ConsExpo89: A kockázatot meghatározó vegyületek: D+C: átlagos napi levegıkoncentráció: D: 5·10-4mg/m3; C: 4·10-5 mg/m3 Bırön keresztül A becsült szisztémás, bırön keresztül történı expozíció alapja a „HERA megközelítés”. A kockázatot meghatározó vegyületek: D+C: D: 0,4 mg/testtömeg kg/nap, C: 0,1 mg/testtömeg kg/nap Környezeti expozíció Az errıl való tájékoztatás szükségtelen 9. Útmutató arra vonatkozóan, hogyan tudja a továbbfelhasználó megállapítani, hogy az expozíciós forgatókönyvben megállapított feltételek között mőködik-e
89
Munkavállaló Fogyasztó A termékbıl naponta legfeljebb 500 g vagy ½ liter használható fel Környezet: Javasolt a mosóvíz szennyvízcsatorna-hálózatba való bevezetése. Tilos a mosóvíz közvetlenül kisebb víztestekbe való bevezetése
A felhasznált ConsExpos forgatókönyv:
„Tisztítás és mosás” - „Általános tisztítószerek” – „Szórófejes tisztítószer –permetezés” (belélegzés)”
169
FÜGGELÉKEK
5. FÜGGELÉK: KÉSZÍTMÉNY EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVÉNEK PÉLDÁJA – DÍSZÍTİ FESTÉS A NicePaint (díszítı festék) biztonsági adatlapja mellékletét képezı expozíciós forgatókönyv elızetes példája
1. Az expozíciós forgatókönyv rövid címe
Lakossági felhasználás (SU22) Bevonatok és festékek, töltıanyagok, gittek, hígítók (PC9) Ragasztóréteg és más bevonat hengerrel vagy ecsettel való felvitele (PROC10)
2. Az expozíciós forgatókönyvben • szereplı • tevékenységek/folyamat(ok) •
Festék készítése: a festék felkeverése, lehetıség szerint víz hozzáadása A festék beltéri felvitele ecsettel vagy hengerrel A felszerelés megtisztítása vízzel való öblítéssel
Üzemi feltételek 3. A felhasználás idıtartama és Munkavállalók (szakemberek) gyakorisága, amelyre vonatkozóan 8 óra/nap, 5 munkanap/hét az expozíciós forgatókönyv a Fogyasztók kockázatok ellenırzését biztosítja A termék nem fogyasztói felhasználásra készült Környezet Évente legfeljebb 365 nap 4.1. Az anyag vagy készítmény A termék folyadék. Alkalmazás közben nem képez aeroszolt. fizikai állapota 4.2. Az anyag koncentrációja a A szállított készítményben lévı osztályozott anyagok koncentrációi: készítményben vagy az árucikkben E (oldószer): 10% F (oldószer): 2% G (oldószer):5% 4.3. Idıszakonként vagy tevékenységenként felhasznált mennyiség, amelyre az RMM-ek, az egyéb üzemi felhasználási feltételekkel együtt, a kockázat ellenırzését biztosítják
Munkavállalók (szakemberek) 8 kg/nap Fogyasztók A termék nem fogyasztói felhasználásra készült Környezet -
5. Az expozíciót meghatározó egyéb Munkavállaló (szakember) üzemi feltételek Hımérséklet: szobahımérséklet, azaz 20oC (a belélegzés szempontjából fontos). 10 és 30oC között változhat Fogyasztó A termék nem fogyasztói felhasználásra szánt Környezet Szennyvízbe való kibocsátási tényezı: 10% Ha a szennyvizet nem a szennyvízcsatorna-hálózatba engedik ki, akkor a befogadó környezet kapacitásának legalább 12 m3/napnak kell lennie.
170
A különbözı célcsoportokhoz kapcsolódó kockázatok megfelelı ellenırzését a felhasználás üzemi feltételeivel együtt biztosító kockázatkezelési intézkedések 6.1.1. Foglalkozással kapcsolatos intézkedések
Intézkedés nem szükséges
6.1.2. A fogyasztóval kapcsolatos intézkedések
A termék nem fogyasztói felhasználásra készült
6.2.3. A környezettel kapcsolatos Javasolt a szennyvíz szennyvízcsatorna-hálózatba való bevezetése. Tilos a intézkedések szennyvíz kisebb víztestekbe való bevezetése 7. A hulladékkal intézkedések
kapcsolatos A maradék festéket és az üres edényeket a települési hulladékgyőjtési rendszeren keresztül kell ártalmatlanítani. Hulladékkal kapcsolatos intézkedés nem szükséges.
Az expozíciós becslésekre való hivatkozás és útmutató arra vonatkozóan, hogyan tudja a továbbfelhasználó megállapítani, hogy az ebben az expozíciós forgatókönyvben megállapított feltételek keretein belül vagy kívül dolgozik-e 8. A korábban feltételekbıl eredı becslése (3–6. pont)
ismertetett Munkavállaló expozíciója expozíció Belélegzés – a StoffenManagerrel számítva 90 Levegıben való koncentráció: 154 mg/m3 az „E” anyag esetében. Az „F” és „G” koncentrációja: 2,3 rendre 0,1 mg/m3. Teljes RCR (E+F+G): 0.6. Bırön keresztül – a BPD-vel számítva91 4,4 mg/kg testsúlyra vetített/nap az „F” anyag esetében (kritikus összetevı). Teljes RCR (E+F+G):0,8 Fogyasztói expozíció Környezeti expozíció Az errıl való tájékoztatás szükségtelen
9. Útmutató arra vonatkozóan, hogyan tudja a továbbfelhasználó megállapítani, hogy az expozíciós forgatókönyvben megállapított feltételek között mőködik-e
Munkavállaló Fogyasztó Környezet: Javasolt a mosóvíz szennyvízcsatorna-hálózatba való bevezetése. Tilos a mosóvíz közvetlenül kisebb víztestekbe való bevezetése
90
Stoffenmanager: a következı helyen érhetı el: http://www.stoffenmanager.nl/. Forgatókönyvi beállítások a számításokban: Beltéri alkalmazás, kézi, szellıztetés: mechanikus/természetes, helyiség térfogata <100m3, terület: közepes 8 óra idıtartam 91
Festés ecsettel, a biocid termékekrıl szóló irányelv, TNsG 2. rész, 200. o.).
171
KEK
LÉK: A REACH-HEZ KAPCSOLÓDÓ KÖVETEMÉNYEKET TARTALMAZÓ EURÓPAI UNIÓS JOGSZABÁLYOK
blázat – A REACH-hez kapcsolódó követelményeket tartalmazó 10 európai uniós jogszabály
lók egészsége 8. április 7-i 98/24/EK unkájuk során vegyi pcsolatos k kitett munkavállalók és biztonságának vegyi anyagokról szóló
0. június 28-i rányelve a munkájuk anyagokkal ockázatoknak kitett k védelmérıl.
2. október 19-i ányelve a várandós, a vagy szoptató
Követelmény
Esetleges nehézségek
Hogyan segíthet a REACH2
Elıírja a munkáltatóknak a vegyi anyagokból eredı kockázatok kockázatértékelés révén való azonosítását. A kockázatokat helyettesítéssel, megelızéssel, védelemmel és ellenırzéssel kell csökkenteni.
A kockázatértékelés rendelkezéseinek végrehajtása nehéz lehet, különösen, ha sok különféle vegyi anyagot használ.
A kiterjesztett biztonsági adat (extended SDS, eSDS) szerep információ az anyagokhoz tár kockázatok és a rendezésükhö szükséges kockázatkezelési intézkedések meghatározásak segítséget. Az eSDS-nek egyértelmő jav biztosítania az OEL-nek való megfeleléshez felhasználható intézkedésekre vonatkozóan.
Ha meghaladják a nemzeti foglalkozási expozíciós határértéket (occupational exposure limit value, OEL), a munkáltatónak megelızı és védelmi intézkedésekkel kell orvosolnia a helyzetet. A III. mellékletben megállapított vegyi anyagok és tevékenységek elıállítása, gyártása és munka közbeni felhasználása tilos.
Elıírja a munkáltatóknak a kockázatok értékelését, a rákkeltı és mutagén anyagok (lehetıség szerint) kevésbé veszélyes termékekkel való felváltását és a zárt rendszerek alkalmazását a gyártás és a felhasználás esetén. Ha a zárt rendszer technikailag nem lehetséges, az expozíció szintjét a lehetı legalacsonyabbra kell csökkenteni. Emellett a munkáltatóknak folyamatokat és mőszaki ellenırzı intézkedéseket kell kialakítania a munkahelyen való kibocsátás elkerülése vagy legkisebbre csökkentése érdekében. A munkáltató köteles felmérni az érintett vállalkozásban és/vagy létesítményben az expozíció jellegét, fokát és idıtartamát a
Az OEL-ek fontos kockázatcsökkentı eszközök egyes munkaforgatókönyvek esetén.
A III. mellékletben megállapított tiltások végrehajtása és ellenırzése nehéz lehet, különösen, ha kisvállalatról van szó.
A rendelkezések fontos kockázatcsökkentı eszközök egyes munkaforgatókönyvek esetén de végrehajtásuk nehéz lehet a kisés középvállalkozások esetén. Az ellenırzéshez erıforrások szükségesek.
A rendelkezések fontos kockázatcsökkentı eszközök egyes munkaforgatókönyvek esetén, de végrehajtásuk nehéz lehet a kis-
Az eSDS a felhasznált készítm (és árucikkekben, ha az anyag kijuttatásra szánt) lévı ilyen a jelenlétének meghatározásako segítséget. Az eSDS azzal nyújthat támo hogy egyértelmő javaslatokat rákkeltı anyagoknak való exp ellenırzéséhez szükséges legmegfelelıbb kockázatkeze intézkedésekkel kapcsolatban
Az eSDS-ben lévı információ hozzásegítheti a kkv-kat az an kapcsolódó kockázatok azono
k munkahelyi és mének javítását kedések bevezetésérıl
9. november 30-i rányelve a k által a munkahelyen ni védıeszközök mi és biztonsági telményeirıl
rlament és a Tanács 6-i 2003/10/EK unkavállalók fizikai hatásának való vonatkozó és biztonsági telményekrıl
rlament és a Tanács 23-i 94/9/EK irányelve zélyes légkörben való ánt felszerelésekre és zerekre vonatkozó zabályok közelítésérıl.
ság ermékbiztonságról ugusztus 11-i nácsi irányelv
FÜG Követelmény biztonságot vagy az egészséget érintı kockázatok, valamint a terhességre vagy a szoptatásra gyakorolt esetleges hatás értékelése érdekében, valamint döntést kell hoznia a szükséges intézkedésekrıl.
Esetleges nehézségek és középvállalkozások esetén. Az ellenırzéshez erıforrások szükségesek.
Hogyan segíthet a REACH2 és egyértelmő útmutatót bizto kockázatok kezeléséhez szük kockázatkezelési intézkedése vonatkozóan
A munkáltatóknak díjmentesen kell egyéni védıeszközöket biztosítaniuk, továbbá tájékoztatniuk kell a munkavállalókat azokról a kockázatokról, amelyekkel szemben az egyéni védıeszköz viselése védelmet biztosít. A munkáltatóknak a kockázatértékelés elvégzésével biztosítaniuk kell azt, hogy az egyéni védıeszköz megfelelı legyen a felmerülı kockázatokkal kapcsolatban, anélkül, hogy önmaga további kockázatot idézne elı. A munkáltatóknak kockázatértékelést kell végrehajtaniuk, amely – amennyire technikailag kivitelezhetı – magában foglalja a zajjal, valamint a munkával kapcsolatos mérgezı anyagokkal való érintkezésbıl eredı, a munkavállalók egészségét és biztonságát érintı hatásokat
Az irányelv nem ad részletes tájékoztatást a munkáltatónak az egyéni védıeszköz kiválasztásával kapcsolatban. A kockázatértékelés rendelkezéseinek végrehajtása nehéz lehet, különösen a kisvállalatok esetében.
Az eSDS-ben lévı információ hozzásegítheti Önt az anyago kapcsolódó kockázatok azonosításához és egyértelmő útmutatót biztosít a kockázato kezeléséhez szükséges kockázatkezelési intézkedése vonatkozóan
Elıfordulhat, hogy nehéz annak megállapítása, jelen van-e valamilyen mérgezı anyag a munkahelyen. Ha ezek azonosíthatóak is, a zajszinttel való interakció hatásának számítása továbbra is nehéz lehet.
Az eSDS-ben lévı információ hozzásegítheti Önt a mérgezı jelenlétének és az ilyen anyag kapcsolódó kockázatok azono továbbá egyértelmő útmutató kockázatok kezeléséhez szük kockázatkezelési intézkedése vonatkozóan
A saját gyújtóforrással rendelkezı, a robbanásveszélyes légkörben való felhasználásra szánt, rendes légköri körülmények között lévı eszközökre vonatkozik. Kiterjed a biztonságos felhasználás szempontjából alapvetı összetevıkre és az ilyen berendezések biztonságos használatához hozzájáruló biztonsági eszközökre
Nem alkalmazandó
Amennyiben már tett az irány kapcsolatban valamilyen intéz megfelelı tájékoztatásul és an szolgálhat a REACH szerinti kockázatkezelési intézkedése
Az irányelv a fogyasztói felhasználásra szánt termékek gyártóit és importıreit annak biztosítására kötelezi, hogy termékeik a felhasználás rendes és ésszerően elıre látható körülményei között ne jelentsen elfogadhatatlan
A szállítóktól származó megbízható információk hiányában a termékekben lévı vegyi anyagok által képviselt kockázatok kielégítı értékelése nehéz lehet.
Az e SDS-ben lévı informáci hozzásegítheti a gyártót az ált felhasznált anyagokhoz és készítményekhez kapcsolódó kockázatok azonosításához és
KEK Követelmény kockázatot az emberi egyészségre vagy a tulajdonra nézve. A gyártóknak megfelelı információt kell biztosítaniuk a fogyasztók számára, amely lehetıvé teszi a termékkel járó kockázatok értékelését és a kockázatokkal szembeni óvintézkedések megtételét.
Esetleges nehézségek
78/EGK irányelve a ságára vonatkozó zabályok közelítésérıl
A forgalomba hozott játékok nem veszélyeztethetik sem használójuk, sem harmadik személyek biztonságát és/vagy egészségét. A játékok nem tartalmazhatnak veszélyes anyagokat vagy készítményeket olyan mennyiségben, amely károsíthatja a játékot használó gyermekek egészségét (kivéve ha feltétlenül szükségesek a játék mőködéséhez, amikor legnagyobb koncentrációs határérték vonatkozik rájuk).
Nincs a meghatározott anyagok felhasználására vonatkozó korlátozás; a felhasználás a tényleges kockázattól függ. A szállítóktól származó megbízható információk hiányában a termékekben lévı vegyi anyagok által képviselt kockázatok kielégítı értékelése nehéz lehet. A szállítótól származó adatok hiánya megnehezítheti az anyagok bemeneten belüli koncentrációjának értékelését.
Hogyan segíthet a REACH2 meghatározásához, hogy meg a fogyasztói termékek számár Elıször a REACH vezet be az árucikkekben lévı anyagokra követelményeket. Ez lehetıv annak meghatározását, hogy a árucikkek megfelelnek-e a GP követelményinek. Az eSDS-ben lévı információ hozzásegítheti a gyártót az ált felhasznált készítményekben árucikkekben) lévı veszélyes jelenlétének meghatározásáho meghatározott kockázatkezelé intézkedések hozzásegíthetik meghatározásához, hogy az a biztonságosan felhasználható játékok gyártása során.
06/EGK irányelve az ekrıl
Az építményt úgy kell megtervezni és kivitelezni, hogy az ne veszélyeztesse az ott lakók és a szomszédok higiéniáját vagy egészségét.
Szabványok kidolgozása lehetséges, amennyiben a technikai teljesítménnyel kapcsolatos igények ütköznek a veszélyes anyagokhoz kapcsolódó kockázatok csökkentésének szükségével.
Az eSDS hozzásegítheti az ép cégeket a készítmények bizto felhasználásának és a szükség kockázatkezelési intézkedése azonosításához
Az engedélykérelemnek tartalmaznia kell a nyers és segédanyagok leírását, az elıre látható kibocsátások jellegét és mennyiségét, a kibocsátások megelızésének vagy csökkentésének javasolt technológiáját vagy más technikai megoldását, valamint a kibocsátások nyomon követésére tervezett intézkedéseket.
Ha a vonatkozó BREF-ekben nem szerepel a vegyi anyag kibocsátása csökkentésének szükségessége, szakértıi vélemény szükséges azzal kapcsolatban, hogy a vegyi anyag esetében várható-e a jelentıs mennyiségő kibocsátás. Emellett az igénylıknek azonosítaniuk és értékelniük kell a kibocsátáscsökkentés lehetıségeit, ami sok munkát igényel. Ha elektromos és elektronikus berendezéseket gyárt, elıfordulhat, hogy nem ismeri a felhasznált alkatrészek összetételét. Tudnia kell elvégezni az
Az eSDS-ek hasznos informá nyújthatnak a nyers- és kiegés anyagokban lévı anyagok jel koncentrációjára vonatkozóan elıre látható kibocsátások meghatározásakor lehet segíts Hasznos információt nyújthat kibocsátás-ellenırzı intézked vonatkozóan is. Elıször a REACH vezet be az árucikkekben lévı anyagokra követelményeket. Ez lehetıv annak meghatározását, hogy a
elem 6. szeptember 24-i yelve a nyezés integrált és csökkentésérıl llution prevention and
7-i 2002/95/EGK yes veszélyes anyagok elektronikus ben való
Az irányelv bizonyos veszélyes anyagok elektromos és elektronikus berendezésekben való felhasználását korlátozza
k korlátozásáról
1. december 12-i rányelve a veszélyes
FÜG Követelmény
Esetleges nehézségek irányelvnek való megfelelıség dokumentálását, ami megköveteli az alkatrészek összetételének ismeretét
Hogyan segíthet a REACH2 árucikkek megfelelnek-e az ir követelményinek.
Az irányelv elıírja a „veszélyes hulladékok” A jegyzékben szereplı valamennyi Az eSDS-ek hasznos informá nyújthatnak a nyers- és kiegés jegyzékének összeállítását. A tagállamoknak hulladék veszélyesnek minısül és rögzíteniük és azonosítaniuk kell azokat a különleges követelmények vonatkoznak anyagokban lévı anyagok jel helyeket, ahol a veszélyes hulladékok ártalmatlanításukra. Elıfordulhat azonban, koncentrációjára vonatkozóan ártalmatlanítása történik, tiltaniuk kell a hogy Ön nincs tudatában annak, hogy veszélyes hulladékok azonosí különbözı kategóriájú veszélyes hulladékok hulladéka a jegyzékben szereplı anyagot lehet segítség. keveredését, és biztosítaniuk kell, hogy a tartalmaz. Hasznos információt nyújthat hulladék biztonságos ártalma hulladékot megfelelıen csomagolják és címkézik az összegyőjtés, szállítás és az vonatkozóan is. átmeneti tárolás során. 3. március 11-i Kibocsátási határértéket állapít meg a Kisvállalkozások esetén nehéz a VOCAmennyiben már tett az irány irányelve a szerves hulladékgázokban lévı illékony szerves irányelvnek megfelelni, mivel sok, a VOC- kapcsolatban valamilyen inté yes tevékenységeknél és vegyületekre (volatile organic compound, kibocsátások összegyőjtésére szolgáló megfelelı tájékoztatásul és an alkalmazás drága. ben történı VOC), és legnagyobb szintet a diffúz szolgálhat a REACH szerinti kibocsátásokra. Lehetıséget kínál az iparági során keletkezı kockázatkezelési intézkedése es vegyületek szereplıknek arra, hogy mentesüljenek a Inkább a folyamatintegrált k korlátozásáról. határértékek alól, amennyiben más módszerrel megoldásokkal és a helyettesí elérik ugyanazt a csökkenést, amit a kapcsolatban nyújthat haszno határértékek alkalmazásával érnének el. Ez a információt, mint a csıvégi te nagy oldószertartalmú termékek kisebb megoldásokkal kapcsolatban. oldószertartalmú vagy oldószermentes termékekkel való helyettesítésével, és az oldószermentes gyártási folyamatokra való átváltással érhetı el a foglalkozás-egészségügyre, a termékbiztonságra és a környezetvédelemre vonatkozó nemzeti jogszabályoknak való megfelelésben is segítséget nyújtha ACH segítséget nyújthat a jogszabályi kötelezettségeknek való megfelelésben, az expozíciós forgatókönyvnek való megfelelés nem egyenlı az egyéb ak való megfeleléssel. Továbbra is követnie kell az egyéb jogszabályok valamennyi aspektusát.
FÜGGELÉKEK
7. FÜGGELÉK: A SZÁLLÍTÓI LÁNCBAN FELMERÜLİ KOMMUNIKÁCIÓS SZÜKSÉGLETEK STRUKTURÁLT ÁTTEKINTÉSE Az áttekintés célja, hogy ellenırzı listát adjon „minden” kommunikációs szükséglethez, úgy a továbbfelhasználók és a szállítói lánc többi szereplıje, mint a továbbfelhasználók és a hatóságok között. Az ellenırzı lista segít annak biztosításához, hogy a megfelelı eszközöket és formátumokat dolgozzák ki az összes kommunikációs szükséglet támogatásához.
176
AZ ÚTMUTATÓ HASZNÁLATA
1. táblázat: A kommunikációs szükségletek jegyzéke (A) Tárgy
(B) Feladó
(C) Címzett
(D) Dátum
(E) TGD szakasz
(F) Rendelkezésre álló eszközök és formátumok
Felkészülés a REACH-re 1.
(Önkéntes) információkérés a regisztrálás elısegítéséhez
Szállító (M/I; forgalmazó; DU)
Valamennyi DU
A regisztrálás elıtt bármikor
TGD3
Útmutató a RIP 3.22-bıl
2.
(Önkéntes) Felhasználásra vonatkozó információ szolgáltatása a regisztrálás elısegítéséhez (37. cikk (1) bekezdés)
Valamennyi DU
Szállító (M/I, forgalmazó, más DU)
A regisztrálás elıtt bármikor
TGD3
Útmutató a RIP 3.22-bıl
3.
(Önkéntes) Kérés annak meghatározására, hogy szándékoznak-e regisztrálást kérni az anyaggal kapcsolatban
Valamennyi DU
Szállító (M/I, forgalmazó, más DU)
A regisztrálás elıtt bármikor
TGD3
Az elızetesen regisztrált anyagok jegyzéke
4.
(Önkéntes) Kérés annak meghatározására, hogy szándékoznak-e valamely felhasználást belefoglalni a regisztrálásba/expozíciós forgatókönyvbe
Valamennyi DU
Szállító (M/I, forgalmazó, más DU)
A regisztrálás elıtt bármikor
TGD3
5.
(Önkéntes) Az Ügynökség által az elızetes regisztrálási jegyzékbe fel nem vett anyag iránti érdeklıdés
Valamennyi DU
Ügynökség
Az elızetes regisztrálási jegyzék közzététele után
TGD3
Információk által elindított intézkedések – anyagok önmagukban vagy készítményben
A REACH IT része?
FÜGGELÉKEK
1. táblázat: A kommunikációs szükségletek jegyzéke (A) Tárgy
(B) Feladó
(C) Címzett
(D) Dátum
6. .
(Önkéntes) A REACH-nek megfelelı SDS kérése, amennyiben a határidıre nem érkezett meg
Valamennyi DU
Szállító (M/I, forgalmazó, más DU)
A regisztrálás TGD4 utáni elsı szállítás
7.
(Önkéntes) A 32. cikk szerinti Valamennyi információ kérése (a nem veszélyes DU annyagokra vonatkozóan), amennyiben a határidıre nem érkezett meg
Szállító (M/I, forgalmazó, más DU)
A regisztrálás TGD4 utáni elsı szállítás
[A 32. cikk szerinti információ formátuma]
Valamennyi DU
A regisztrálás TGD4 utáni elsı szállítás
8.
Szállító (M/I, forgalmazó, más DU)
(E) TGD szakasz
Információk által elindított intézkedések – árucikkekben lévı anyagok
2
9.
(Önkéntes) Információkérés arra vonatkozóan, hogy az árucikk tartalmaz-e korlátozás hatálya alá tartozó anyagot
Az árucikkek DU-átvevıi
Az árucikk szállítója (gyártó/importır)
Amint a korlátozásokkal kapcsolatos eljárás elindul
TGD4
10.
(Ömkéntes) Információkérés arra vonatkozóan, hogy valamely árucikk tartalmaz-e SVHC-t 0,1%-ot meghaladó koncentrációban
Az árucikkek DU-átvevıi
Az árucikk szállítója (gyártó/importır)
A jelöltlista közzétételét követıen
TGD4
11.
Az árucikkekben lévı SVHC-re vonatkozó információ a 32. cikk (2) bekezdése alapján
Az árucikk szállítója (gyártó/importı r)
Az árucikkek átvevıi
A kérés kézhezvételétıl számított 45 napon belül
TGD4
(F) Rendelkezésre álló eszközök és formátumok
II. melléklet, SDSútmutató az ágazati szervezetektıl
FÜGGELÉKEK
1. táblázat: A kommunikációs szükségletek jegyzéke (A) Tárgy
12.
Az árucikkekben lévı SVHC-nek a 7. cikk (2) bekezdése alapján való bejelentésének formátuma
(B) Feladó
(C) Címzett
Az árucikk Ügynökség szállítója (elıállító/import ır)
(D) Dátum
(E) TGD szakasz
(F) Rendelkezésre álló eszközök és formátumok
[Nincs megadva]
TGD4
Az Ügynökség hajtja végre a REACH ITben
Az expozíciós forgatókönyvnek való megfelelıség ellenırzése 13.
A veszélyes anyagnak a szállító expozíciós forgatókönyvében nem szereplı felhasználásának közlése (38. cikk (1) bekezdés) (ki kell terjednie a különbözı mentességekre és ezért eltérı információszükségletek léphetnek fel)
DU
Ügynökség
A felhasználás megkezdése elıtt, miután az anyagot regisztrálták
TGD5
Az Ügynökség hajtja végre a REACH ITben
14.
(Önkéntes) Az ES-nek való megfelelıség dokumentálása, különösen, ha a feltételek nem pontosan ugyanazok.
Valamennyi DU
Helyi szabályozó hatóságok
Amint a szállítói SDS/ES megérkezett
TGD5
E TGD 1. melléklete
A továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés elkészítése 15.
(Önkéntes) Annak ellenırzése, hogy általános ES-t készítettek-e (az iparági szervezet)
A DU fontolóra veszi a DU CSA készítését
Iparági szervezetek, egyéb
A felhasználás megkezdése elıtt, miután az anyagot regisztrálták
TGD 7
Útmutató a RIP 3.22-tıl; a felhasználás általános leírására vonatkozó szabványos kódok, iparági szervezetek
16.
(Önkéntes) További információ beszerzése a szállítótól a DU CSR
A DU fontolóra veszi a DU
Szállító (M/I,
A felhasználás megkezdése elıtt,
TGD 7
A felhasználások leírására szolgáló, a 3
FÜGGELÉKEK
1. táblázat: A kommunikációs szükségletek jegyzéke (A) Tárgy
(B) Feladó
(C) Címzett
(D) Dátum
(E) TGD szakasz
(F) Rendelkezésre álló eszközök és formátumok
elkészítése érdekében
CSR készítését
forgalmazó, más DU)
miután az anyagot regisztrálták
17.
(Önkéntes) Az anyag tulajdonságaira vonatkozó információ beszerzése a DU CSR elkészítése érdekében
DU CSR-t készítı DU
Saját szállító, az anyag más M/I-je vagy az Anyaginformációs cserefórum (SIEF)
Az anyag regisztrálását követıen, a felhasználás elıtt
TGD 7
Lehetıség szerint az SIEF ellenırzése, IT alapú is lehet.
18.
(Önkéntes) Az anyag fogyasztók által való felhasználására vonatkozó információ szerzése a DU CSA elkészítéséhez
Bármely DU, de elsısorban F
Továbbfelhasználók (fogyasztók, forgalmazók)
A felhasználás megkezdése elıtt, miután az anyagot regisztrálták
TGD9
Az RIP 3.2-2 szemléltetı munkája alapján, kérdıívek
RIP 3.2-2-ben kidolgozott formátumok/ES alapján, a TGD 9. szakasza
A felhasználás azonosított felhasználássá való válására irányuló kérés
4
19.
A felhasználás azonosított felhasználássá való válására irányuló kérés (37. cikk (2) bekezdés)
Valamennyi DU
Szállító (M/I, forgalmazó, más DU)
Legalább 12 hónappal a regisztrációs határidı elıtt.
TGD8
Az RIP 3.2-2 TGD A része és az útmutató 8. szakasza
20.
(Önkéntes) Annak ellenırzése, hogy általános ES-t készítettek-e (az iparági szervezet)
A saját felhasználására vonatkozóan titoktartást fenntartani kívánó DU
Iparági szervezet vagy más
Legalább 12 hónappal a regisztrációs határidı elıtt.
TGD 8
Útmutató a RIP 3.22-tıl; a felhasználás általános leírására vonatkozó szabványos kódok
FÜGGELÉKEK
1. táblázat: A kommunikációs szükségletek jegyzéke (A) Tárgy
21.
(B) Feladó
Tájékoztatás arról, hogy a felhasználás Szállító (M/I, az emberi egészség vagy a környezet forgalmazó, védelme miatt nem lehet azonosított más DU) felhasználásként belefoglalni
(C) Címzett
(D) Dátum
(E) TGD szakasz
A felhasználás azonosítottá válását kérı DU
„késedelem nélkül”
TGD 8
(F) Rendelkezésre álló eszközök és formátumok
A felhasználásokra vonatkozó információk győjtése 22.
(Önkéntes) Az anyag saját felhasználására vonatkozó információ beszerzése
Bármely DU, de elsısorban IU
[más részlegek/ egységek a saját vállalaton belül]
A regisztrálás elıtt bármikor vagy a DU CSA elıkészítése elıtt
TGD9
RIP 3.2-2 TGD A rész
23.
(Önkéntes) Az anyag fogyasztók által való felhasználására vonatkozó információ szerzése a DU CSA elkészítéséhez
Bármely DU, de elsısorban F
Továbbfelhasználók (fogyasztók, forgalmazók)
A felhasználás megkezdése elıtt, miután az anyagot regisztrálták
TGD9
Az RIP 3.2-2 szemléltetı munkája alapján.
A szállítók tájékoztatása a veszélyekre vonatkozó új információkról 24.
A veszélyes tulajdonságokra vonatkozó új információ közlése (34. cikk)
Valamennyi DU
Szállító (M/I, forgalmazó, más DU)
Bármikor (nem meghatározott)
TGD10
Nincs használható szabványos formátum
25.
Tájékoztatás arról, hogy az anyag osztályozása eltér a szállítóétól (38. cikk (4) bekezdés)
Valamennyi DU
Ügynökség
Bármikor (nem meghatározott)
TGD10
Az Ügynökség hajtja végre a REACH IT-ben
TGD11
Nincs szabványos
A szállítók tájékoztatása a kockázatkezelési intézkedések megfelelıségét megkérdıjelezı információról 26.
Olyan információ továbbítása, amely
Valamennyi
Szállító (M/I,
Bármikor (nem
5
FÜGGELÉKEK
1. táblázat: A kommunikációs szükségletek jegyzéke (A) Tárgy
(B) Feladó
megkérdıjelezheti a kockázatkezelési DU intézkedések megfelelıségét (34. cikk)
(C) Címzett
(D) Dátum
forgalmazó, más DU)
meghatározott)
(E) TGD szakasz
(F) Rendelkezésre álló eszközök és formátumok formátum, az expozíciós értékelést magában foglaló expozíciós forgatókönyv, ha szükséges
Az engedélyezéshez kapcsolódó megfelelıségi követelmények
6
27.
Értesítés az engedélyköteles anyag felhasználásáról (66. cikk (1) bekezdés)
DU
Ügynökség
Az anyag elsı szállításától számított 3 hónapon belül
TGD12
28.
(Önkéntes) Kérés annak meghatározására, hogy a szállító tervezi-e valamely anyag felhasználásának engedélyezését
Valamennyi DU
Szállító (M/I, forgalmazó, Amint az anyagot más DU) belefoglalják a XIV. mellékletbe
TGD12
29.
(Önkéntes) Kapcsolatfelvétel a lehetséges partnerekkel valamely anyag felhasználása engedélyezésének közös kérelmezésének lehetıségével kapcsolatban
Valamennyi DU
Szállító (M/I, forgalmazó, Amint az anyagot más DU); fogyasztók; belefoglalják a versenytársak XIV. mellékletbe
TGD12
Az Ügynökség hajtja végre a REACH IT-ben
Potenciális útmutató a RIP 3.7-bıl??
