Umíme využít potenciál generik?
Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment
OSNOVA
• • • •
Možnosti a postavení českého zdravotnictví Léková regulace vs. ostatní náklady systému Regulace generických léčiv a jejich přínosy Pomůže nám připravovaná reforma?
VÝDAJE NA ZDRAVOTNICTVÍ V ČR ROSTOU …A JEŠTĚ POROSTOU
3
PODÍL ZDRAVOTNÍCH VÝDAJŮ K HDP (OECD)
ROZDÍLNÁ KUPNÍ SÍLA V EU (2008) ANEB ČR NENÍ CHUDOU ZEMÍ…. • % ročního průměrného příjmu potřebné k uhrazení léčby o ceně 1000 EUR
Utrácíme za léky zbytečně moc? A můžeme na nich výrazně ušetřit?
Výdaje na léky (RX)
PODÍL LÉKŮ NA CELKOVÝCH VÝDAJÍCH 31,6
35
27,6
30 25 20
20,4
24,8
22,6 18,7
20,5
21,8
20,7
15 10 5 0
OECD 2008
LÉKY VS. OSTATNÍ VÝDAJE VE ZDRAVOTNICTVÍ • Náklady na léky a jejich spotřebu je třeba posuzovat v komplexu celého financování zdravotní péče • Léky jsou dnes nejvíce regulovaný segment – Vs. Zdravotnické prostředky (materiál, „devices“) – Vs. Přístroje („roboti“, MRI, CT, „Cyber Knife“) – Vs. Investice (výstavba nových oddělení, center)
• V žádném segmentu se tak přísně neposuzují ceny (ve srovnání se zahraničím, ve srovnání s podobnými produkty)
PRŮMĚRNÉ ROČNÍ TEMPO RŮSTU NÁKLADŮ 2000-2008
ČSÚ 2010 – Analýza výdajů na zdravotnictví
REGULAČNÍ NÁSTROJE LÉKOVÉ POLITIKY V ČR • Mezinárodní reference – Ex-factory prices/maximální ceny (koš zemí) – Výše úhrady (nejnižší EU cena)
• Referenční skupiny (>300 skupin) • Nákladová efektivita a dopad na rozpočet • Regulace preskripce – Omezení indikací/skupin pacientů – Omezení na odbornosti
• Lékové limity – pro PL, ambulantní specialisty, nemocnice, apod.
• Nákladné léky jen v centrech a pro omezený počet pacientů ročně
VÝVOJ NÁKLADŮ VZP ČR NA LÉČIVA V LETECH 2000 - 2009 NÁKLADY V MLD KČ
40,0 34,4 35,0
31,0
30,3 27,9
30,0 25,0
mld.Kč
20,0
25,4
24,1 21,1
22,4
27,5
24,7
24,1
24,2
22,8
21,9
20,6
19,2
17,9
28,6
22,5
21,9
15,0 9,1
10,0 5,0
10,2
7,8 3,2
3,2
3,5
3,5
3,8
r.2000
r.2001
r.2002
r.2003
r.2004
3,9
4,7
0,0
Léčiva předepsaná na recept (Rp)
r.2005
r.2006
r.2007
Léčiva jako ZULP ke zdrav. výkonům
Zdroj: VZP
r.2008
r.2009
Celkem (Rp + ZULP)
PODÍL GENERIK NA TRHU
VYUŽITÍ POTENCIÁLU GENERIK
Kanavos 2008
MECHANISMY PODPORY GENERIK • Na vstupu/nabídka – Rychlost vstupu – registrace/úhrada („Bolar-type regulation“) – Referenční ceny/úhrady na úrovni generik
• Ovlivnění spotřeby/využití/poptávka – – – – – –
Podpora preskripce generik/audity preskripce Lékové rozpočty + odměna vs. sankce Generická preskripce – povinná/možná + pobídky Generická substituce – pobídky k záměně Výše a nastavení marží (degresivní/regresivní) Nastavení doplatků (procento z ceny, rozdíl mezi úhradou a cenou)
PODPORA POUŽÍVÁNÍ GENERIK • Má smysl tam, kde ceny/úhrady generik jsou odlišné od cen originálních léčiv – Generická preskripce (UK) – Generická substituce (Skandinávie)
• V ČR máme referenční systém nejen na molekulu, ale dokonce na skupiny léčiv • Ekonomické důvody (z pohledu plátce) tak ztrácejí smysl (mohou zůstat pro pacienta)
GENERIKA ŠETŘÍ NÁKLADY A UMOŽŇUJÍ ROZŠÍŘENÍ LÉČBY Úhrada za den léčby k 1.5.2007
Úhrada za den léčby k 1.5.2011
% změna
Clopidogrel
43 Kč
13 Kč
Na 30%
Venlafaxin
15 Kč
5,90 Kč
Na 39%
Donepezil
64,96 Kč
39,50 Kč
Na 60%
Nástroje lékové politiky úspory -Rychlý vstup generik
-Dosažení co nejnižší ceny/úhrady -Vnitřní a vnější reference -Vyjmutí neefektivních a méně nákladných léčiv z úhrady
Racionální investice -Identifikace inovativních léčiv
-Určení value (HE, HTA, CER) -Dostupnost pro pacienty (risk-sharing, VILP?)
• V ČR nejsou tyto nástroje diferencovaně používány
PŘEHLED REGULACÍ NÁKLADŮ NA LÉKY V EVROPĚ
Nabídka /výrobci, distribuce, lékárna/
Cena/ úhrada léku
Objem
Celková částka (náklady)
Limitace ceny a úhrady -reference (vnitřní, vnější) -procento z ceny
Dohody o objemu prodejů
„Budget-caps“ Regulace profitu (UK)
Value-based/HE/HTA; risk sharing Poptávka /lékaři, pacienti/
Doplatky -pevná částka -procento -Rozdíl mezi cenou a úhradou Podpora generik OTC Switch 19
Podmínky preskripce -odbornost -diagnóza -schválení (revizní lékař, konzultant) Účelná farmakoterapie, DUR
Lékové limity -lékaři, zdrav. zařízení, centra Bonifikace vs. penalizace za kontrolu rozpočtu
MŮŽEME SKUTEČNĚ UŠETŘIT NA LÉCÍCH ? • Nové (inovativní, originální) léky – Jsou přísně regulovány na vstupu (nejnižší EU cena, dlouhá délka řízení, > 1 rok) – Jejich dostupnost je relativně nízká
• Generika – Jejich podíl je v ČR poměrně vysoký – Lze urychlit jejich vstup na trh (novela zákona 48) – Zvýšit tlak na jejich ceny/úhrady (tendry, aukce, pozitivní listy)
POČET NEMOCNIČNÍCH LŮŽEK NA 1000 OBYVATEL
Acute LOS = 7,4 dne; průměr OECD = 6,5
POČET KONTAKTŮ S LÉKAŘEM ZA ROK 14,0 12,0
10,0 8,0 6,0 4,0 2,0 0,0
OECD 2008
KDE JE MOŽNÉ ŠETŘIT (OPTIMALIZOVAT)? • Vyšší kontrola nákladů na lůžkovou péči – Optimalizace sítě nemocnic/restrukturalizace (následná a dlouhodobá péče) – Centralizace specializované péče – Průhlednost výběrových řízení a zvažování všech investic – Tlak na náklady pomocí soutěže (zdrav. prostředky, technika, léky) – Posuzování i ostatních segmentů pomocí HTA (prostředky, přístroje, investice)
• Regulace na straně poptávky (co bude po poplatcích?) – Omezení duplikované péče (zejména ambulantní) – Efektivní sdílení informací – Důslednější „gating“ na straně praktických lékařů
Jde o dynamiku vstupu generik na trh a umožnění konkurence
Potenciál biosimilars EPO trh v Německu: Efekt vstupu biosimilars na trh1,2
EUR mil.
345
60 mil. EUR úspora z důvodu snížení ceny
Celkové plánované úspory biosimilars v Německu
20 40
285 258
Trh před vstupem biosimilars 1 2
Biosimilar Snížení ceny – snížení originálního přípravku ceny
Trh s biosimilars
Zdroj: IGES Institute: The Competitive Role of Biosimilars in the German SHI Market for Pharmaceuticals Prvních 12 měsíců po uvedení na trh v Německu v Q4 2007
25
mld EUR260 v r. 2020
Add.potential savings without restrictions
Potential mkt size
Role jsou dané, ale je třeba jim vytvořit podmínky • Originály – Přinášejí inovace – Skutečná inovace by se měla dostat k pacientům – Nástroje: • HTA • Risk-sharing • Reimbursement covered by evidence
– Pokud se inovace nevyplácí, originální firmy hrají generickou hru
• Generika, biosimilars – Výrazné snížení ceny – Rozšíření pro všechny pacienty – Nástroje: • • • •
Rychlý vstup generik (dny) Referenční ceny Uvolnění preskripce Možnost zaručit trh (tendry)
– Pokud generikum nedostane objem, bude fixovat ceny
ZÁVĚRY • Výdaje na zdravotní péči dom budoucna porostou a je třeba na ně hledat zdroje (veřejné vs. soukromé) • Primárním cílem se zvýšení efektivity systému a „chytré“ úspory (tam kde neztrácíme kvalitu péče) • Dostupnost a neomezená nabídka bude muset být regulována pro zachování kvality • Hledejme úspory tam, kde je můžeme nalézt • Jedním z mechanismů je i pružnější trh generických léčiv • Je třeba zavést cílené regulační nástroje (ZP, přístroje/HTA; síť nemocnic, struktura a rozsah ambulantní péče)
Děkuji za pozornost ! www.iheta.org
[email protected]
