User Manual Gebruiksaanwijzing Gebrauchsanweisung Manuel d‘utilisation Manual del instrucción Manuale dell’utente
UM-N-EU-v1
English ................................................................................................ p.2 – p.16
Nederlands ....................................................................................... p.18 - p.32
Deutsch ............................................................................................p.34 – p.48
Français ............................................................................................p.50 – p.64
Español ............................................................................................p.66 – p.80
Italiano .............................................................................................p.82 – p.96
1
NEDERLANDS 2
INHOUD
Introductie ............................................................................... 3 Over KFH Novo ........................................................................ 4
NL
Indicaties ................................................................................. 5 Beschrijving ............................................................................. 6 Hoe het apparaat te gebruiken ............................................... 8 Waarschuwing........................................................................ 12 Technische specificaties ........................................................ 13 Onderhoud ............................................................................ 14 Garantie ................................................................................. 15 Verklaring van conformiteit ................................................... 16
© Copyright 2007 door Kingfisher Healthcare NV. Alle rechten voorbehouden. KFH Novo® is een wereldwijd geregistreerd handelsmerk.
18
NEDERLANDS 3
Introductie Hartelijk dank dat u gekozen heeft voor de KFH Novo.
U heeft een
kwalitatief hoogstaand en zeer geavanceerd medisch apparaat aangeschaft dat de levenskwaliteit van reeds veel mensen heeft verbeterd. We zijn trots op ons product en de positieve invloed die het heeft op
NL
gezondheid en welzijn. Suggesties die helpen de huidige generatie apparaten
te verbeteren
ontwikkelen,
zijn
van
of nieuwe producten
harte
welkom.
U
kunt
in de deze
toekomst te sturen
naar:
[email protected], of naar uw locale distributeur.
Lees a.u.b. eerst de gebruiksaanwijzing vóór u het KFH Novoapparaat in gebruik neemt.
Type B bescherming tegen schokken. Deze apparatuur werkt alleen op interne stroomvoorziening. Niet waterbestendig (IPXO) Niet te gebruiken in combinatie met een brandbaar anestheticum dat lucht, zuurstof of lachgas bevat. Geschikt voor continu gebruik. Wanneer nodig dient dit apparaat en de batterijen uit gebruik genomen te worden, volgens de daartoe geldende bepalingen.
19
NEDERLANDS 4
Over KFH Novo Dit medische apparaat op handformaat levert een zeer specifieke vorm van biostimulatie, genaamd BEST (Bio-Electric Stimulation Therapy). BEST werkt via microstroom die de fysiologische processen op celniveau versterkt. Gedocumenteerde effecten zijn onder andere: Verhoging van lichaamscellen.
NL
ATP,
de
molecule
die
energie
levert
in
alle
Verhoogde synthese van eiwitten, de bouwstenen van het lichaam. Uw KFH Novo-apparaat heeft meerdere unieke kenmerken om een optimaal effect te garanderen en is tegelijk zeer gebruiksvriendelijk door een: Superieur Ontwerp Modern gestroomlijnd – geen schakelaars of ouderwetse knoppen meer
Door een meermaals gelauwerd Duits specialistenteam
Gebruiksgemak Bijzonder eenvoudig te bedienen (touch-screen/aanraakscherm, 1 vinger) Tijdsindicatoren (6 groene LED’s in verticale lijn) Ultramoderne Technologie Gepatenteerd, interactief touch-screen (aanraakscherm) Unieke prestatieparameters om het herstel van weefsels en wondheling te optimaliseren Veilig Schakelt automatisch na 30 of 60 minuten uit
20
Zichtbaar en hoorbaar alarmsignaal bij storingen
NEDERLANDS 5
Indicaties De KFH Novo kan gebruikt worden voor de behandeling van chronische wonden wanneer de conventionele therapie niet afdoende is. Behandelingsprotocol Aanbevolen wordt om uw KFH Novo-apparaat gedurende één uur per dag en vijf tot zeven dagen per week te gebruiken. Indien u voldoende tijd heeft, kunt u het KFH Novo-apparaat ook twee maal één uur per dag gebruiken om sneller resultaten te behalen. Resultaten kunnen soms pas na een paar weken therapie merkbaar zijn, hoewel de verlichting van pijn vaak sneller optreedt. Zie voor meer informatie www.kfhealth.com
21
NL
NEDERLANDS 6
Beschrijving voorkant kabelaansluitingen C1 C2
NL
batterij indicatorlampje
tijdklok 60min
aan/uit
bediening kanaal 2
bediening kanaal 1
NOVO
22
NEDERLANDS 7
Beschrijving Zijkant schuifdeksel batterijvak
schroef
onderkant
NL
bovenkant
achterkant
schuifdeksel batterijvak
23
NEDERLANDS 8
Beschrijving Bovenaanzicht
Beschrijving Bovenaanzicht kabelaansluiting
NL
kanaal 2
kabelaansluiting kanaal 1
Hoe het apparaat te gebruiken Wanneer u het apparaat voor het eerst gebruikt
Hoe het apparaat te gebruiken
Controleer het apparaat op beschadigingen vooraleer het in gebruik te nemen. Wanneer u het apparaat voor het eerst gebruikt Om het toestel te openen verwijdert u eerst het schroefje dat het schuifdeksel van het batterijencompartiment op z’n plaats houdt en Controleer het apparaat op beschadigingen vooraleer het uin4gebruik schuift u dit deksel van het compartiment. Hierna plaatst AA (1.5 te V nemen. Energizer) batterijen in het apparaat. Gebruik bij voorkeur alkaline batterijen. Om het toestel te openen verwijdert u eerst het schroefje dat het schuifdeksel van het batterijencompartiment op z’n plaats houdt en schuift u dit deksel van het compartiment. Hierna plaatst u 4 AA (1.5 V Kabels en elektroden Energizer) batterijen in het apparaat. Gebruik bij voorkeur alkaline batterijen. Duw de kabel in de uitgang voor kanaal 1 aan de bovenkant van uw KFH Novo-apparaat, aangeduid als C1. Deze kabel heeft twee draden met aan het einde een witte en een grijze aansluiting. Deze kunnen Kabels en elektroden gescheiden worden door ze voorzichtig uit elkaar te trekken (het is mogelijk dat u eerst de glijder verder langs de kabel moet schuiven). Duw de kabel in de uitgang voor kanaal 1 aan de bovenkant van uw KFH Novo-apparaat, aangeduid Deze kabel heeft twee Bevestig deze aansluitingen aan als de 2C1. zelfklevende elektroden alsdraden volgt: met aan het einde een witte en een grijze aansluiting. Deze kunnen het witte kabeluiteinde aan de grote electrode gescheiden worden door ze voorzichtig uit elkaar te trekken (het is mogelijk dat u kabeluiteinde eerst de glijder verder langselectrode de kabel moet schuiven). het grijze aan de kleine Bevestig deze aansluitingen aan de 2 zelfklevende elektroden als volgt: het witte kabeluiteinde aan de grote electrode het grijze kabeluiteinde aan de kleine electrode
24
NEDERLANDS 9
Hoe het apparaat te gebruiken Kanaal 2 geeft u de mogelijkheid om twee wonden tegelijk te behandelen. In dit geval duwt u een kabel in elk kanaal en verbindt u een tweede set elektroden zoals hierboven beschreven. Het plaatsen van de elektroden Uw normale wondbehandeling en -verband moeten niet veranderd worden voor de BEST therapie. Om een goede werking van de elektroden te verzekeren, moet de huid proper zijn en vrij van vochtinbrengende cremes of zalf plaats enkel op intacte huid -
zorg voor een goed contact met de huid over de ganse regio van de elektrode
Veneuze ulcera De electrodes moeten net buiten het verband bevestigd worden, zoals aangetoond op de figuur. Plaats de kleinere elektrode op de bovenkant van de voet. Zorg ervoor dat er een goed contact is met de huid en dat het verbonden is met de kabel met het grijze uiteinde. Plaats de grotere electrode net boven de knie op de bovenkant van het dijbeen en zorg ervoor dat er geen plooien in de electrode zitten en dat er een goed contact is met de huid. Verbind deze met de kabel met het witte uiteinde. Wonden op andere plaatsen Het is mogelijk om een wonde waar dan ook op het lichaam te behandelen, behalve op het hoofd en in de nek. Als een algemene regel moeten de elektroden aan beide kanten van de wonde geplaatst worden, net langs het verband, zodat de stroom door de wonde. kan lopen. Er zou een rechte lijn door de wonde moeten lopen tussen de twee elektroden. Consulteer de website www.kfhealth.com of uw huisarts voor meer informatie over het plaatsen van de elektroden.
25
NL
NEDERLANDS 10 Hoe het
apparaat te gebruiken Hoe het apparaat te gebruiken Voorbeelden om de elektroden te plaatsen Voorbeelden om de elektroden te plaatsen grote elektrode grote elektrode
witte kabeluiteinde
witte grote kabeluiteinde elektrode
NL
witte kabeluiteinde
wonde
wonde
wonde kleine elektrode
kleine elektrode
grijze grijze kabeluiteinde kleine kabeluiteinde elektrode grijze kabeluiteinde
grote elektrode witte kabeluiteinde grote groteelektrode elektrode witte kabeluiteinde witte kabeluiteinde wonde wonde
wonde
kleineelektrode elektrode kleine grijze grijzekabeluiteinde kabeluiteinde kleine elektrode
grijze kabeluiteinde
26
NEDERLANDS 11
Hoe het apparaat te gebruiken Aanschakelen, tijd instellen Leg uw vinger 2 seconden op het aan/uit-gebied. U hoort een piep en alle 6 groene LED’s van de tijdklok lichten op. Uw KFH Novo-apparaat is nu aangeschakeld en de tijdklok staat op 60 minuten ingesteld. Wanneer u een behandeling van 30 minuten wenst, raakt u een tweede keer het aan/uit-gebied aan. De tijdklok staat nu op 30 minuten en alleen de onderste 3 groene LED’s van de tijdklok zijn opgelicht.
NL
Wanneer u het aan/uit-gebied voor een derde keer aanraakt wordt het hele apparaat uitgeschakeld. Elke LED geeft 10 minuten behandeltijd aan; ze gaan één voor één uit tot de behandeltijd beëindigd is. Aan het eind van de sessie hoort u een piep en schakelt het apparaat automatisch uit. Het regelen van de kanalen Kanaal 1: Leg een vinger op de 6-uurpositie (onderaan) op de ronde schijf en laat hem langzaam naar links en omhoog glijden, waarbij u enige druk uitoefent. U hoort eerst een piep ten teken dat het kanaal ingeschakeld is en dan licht er een groene LED op. Deze geeft de optimale instelling aan. Kanaal 2: Net als kanaal 1, maar nu laat u uw vinger rechtsom omhoog glijden. Het is enkel nodig om het tweede kanaal aan te zetten als u twee wonden tegelijk behandelt. Om de kanalen uit te schakelen, schakelt u het hele apparaat uit door met een vinger één of twee keer het aan/uit-gebied aan te raken. Wacht 3 seconden, zet het apparaat dan weer aan. De kanalen staan nu weer op stroomsterkte nul ingesteld. Draagtas Gebruik de schouderriem of de riembevestiging om het veilig te gebruiken tijdens een behandeling. Het apparaat en alle toebehoren kunnen ter bescherming en voor het gemak het beste in de draagtas opgeborgen worden. Plaats de bijbehorende kabels of electroden in geen geval tegen het glaspaneel.
27
NEDERLANDS 12
Hoe het apparaat te gebruiken Lege batterijen Vervang de batterijen wanneer de oranje LED naast het batterijsymbool oplicht. Waarschuwing bij loskoppeling Indien een kabel niet aangesloten, losgeraakt of defect is, hoort u een constante piep en zal de groene LED van het betreffende kanaal knipperen. Deze waarschuwing duurt net zolang tot het kanaal is uitgeschakeld, weer aangesloten of hersteld is.
NL
Opmerking: waarschijnlijk voelt u niets tijdens de behandeling. Dit komt door de uiterst geringe stroomsterkte en is dus normaal. Om die reden heeft het apparaat een signaal om u te waarschuwen wanneer de behandeling onderbroken wordt.
Waarschuwing Behandeling met KFH Novo is uiterst veilig en wordt bovendien voortdurend geëvalueerd door zowel artsen als verplegend personeel in alle landen waar het product gebruikt wordt. Als voorzorgsmaatregel adviseren wij u het volgende: Tenzij anders voorgeschreven door een arts, gebruik KFH Novo niet: -
wanneer u een pacemaker heeft tijdens zwangerschap als u kanker heeft
Plaats de elektroden niet: bij de ogen -
in de hals of achter de kaken direct op de open wonde
Een set plakelektroden dient door één persoon gebruikt te worden. de electrodes moeten na 10 uur gebruik vervangen worden voor een optimale behandeling of wanneer de kleefkracht afneemt. Het apparaat niet in water of enige andere vloeistof dompelen.
28
NEDERLANDS 13
Waarschuwing Sluit het apparaat nooit rechtstreeks op het elektriciteitsnet aan. Buiten bereik van kinderen houden. Indien u zich, om welke reden dan ook, tijdens een behandeling oncomfortabel voelt dan kunt u het apparaat uitschakelen door met een vinger licht op het aan/uit-gebied te drukken. Als extra veiligheidsmaatregel schakelt de KFH Novo automatisch uit aan het einde van de geselecteerde behandelingstijd. KFH Novo voldoet aan de vereisten zoals vastgelegd in EN 60601-1-2. De leverancier adviseert om het apparaat niet te gebruiken in combinatie met andere apparaten om eventuele elektromagnetische of andere interferenties te voorkomen. Gebruik alleen kabels (art. Nr. H3.8PP150) en elektroden (art.nr. Novo L en Novo S) geleverd door Kingfisher Healthcare of die duidelijk het CE merk dragen.
Technische specificaties Energiebron
4 AA (LR6) batterijen
Tijdklok
behandelingsduur 30 of 60 minuten
Golfvorm
bifasisch, blokgolf met verloop
Stroom
580 µA (bereik: 300 to 800 µA)
Frequentie
100 Hz
Afmetingen
190mm x 80mm x 30mm
Gewicht
350 gram, inclusief batterijen
Technische specificaties Op verzoek zal de fabrikant schema’s van elektronische schakelingen, lijsten van onderdelen, beschrijvingen, ijkvoorschriften, enz. beschikbaar stellen, die het technisch personeel van de leverancier kunnen helpen bij het herstellen van die onderdelen van het apparaat die door de fabrikant als dusdanig zijn aangegeven.
29
NL
NEDERLANDS 14
Onderhoud Vervang de batterijen batterijsymbool brandt.
wanneer
de
oranje
LED
naast
het
Veeg het oppervlak regelmatig schoon met een vochtige doek (zuiverwater !).
NL
Gebruik geen schoonmaakmiddelen of spuitbussen.
Plak de elektroden, na behandeling, weer op de plastic ondergrond om de kleefkracht te behouden.
Verwijder de batterijen niet gebruikt ( >1maand).
wanneer
u
het
apparaat
langere
tijd
Gebruiken en opbergen bij temperaturen tussen 0ºC en 40ºC, vochtigheid < 90% en atmosferische druk tussen 0,9 en 1,1 atm.
Preventieve inspectie is niet nodig.
30
NEDERLANDS 15
Garantie KFH garandeert dit product tegen functionele en/of materiële gebreken aan de eerste koper voor een periode van 2 jaar vanaf de aankoopdatum.
De aansprakelijkheid van KFH voor deze beperkte productgarantie is niet
NL
geldig bij verkeerd gebruik of misbruik, zoals onderdompeling van het apparaat in water of een andere vloeistof, sleutelen aan het apparaat, of bij normale slijtage. Elke indicatie dat er zelf aan het apparaat gesleuteld is, maakt deze garantie ongeldig. De garantie geldt niet voor accessoires. In geen enkel geval zal de aansprakelijkheid van KFH, voor om het even welke behandeling die te maken heeft met het product, de oorspronkelijke aanschafprijs overschrijden.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant KFH Novo kan gebruikt worden in een omgeving met elektromagnetische straling zoals hieronder aangegeven. Elektromagnetische straling Test
Voldoet aan
Richtlijn
RF straling CISPR 11
Groep 1
Het is onwaarschijnlijk dat KFH Novo enige interactie zal vertonen in de nabijheid van electronische apparaten.
RF straling CISPR 11
Klasse B
KFH Novo kan thuis gebruikt worden.
Elektromagnetische immuniteit Test IEC 61000-4-2 IEC 61000-4-8
IEC 60601 test niveau 6 kV contact 8 kV lucht 3 A/m
resultaat
Richtlijn
ok
Voor een synthetische vloer, gebruikt bij vochigheidsgraad > 30%
ok
Gebruik in omgeving met een normaal magnetisch veld
31
NEDERLANDS 16
Verklaring van conformiteit Namens Kingfisher Healthcare NV, Interleuvenlaan 62, 3001 Leuven. Ik verklaar hierbij dat KFH Novo een Klasse IIa, Type B medisch apparaat is.
NL
Het is getest door onafhankelijke instanties, teneinde de conformiteit vast te stellen met de normen die van toepassing zijn op de veiligheid van medische toestellen en de elektromagnetische eisen waaraan zij moeten voldoen. KFH Novo is conform met de volgende normen: EN ISO 9001:2000 EN ISO 13485:2003 MDD 93/42/EEC
H. Snyman Chief Executive Officer Kingfisher Healthcare NV Interleuvenlaan 62, 3001 Leuven, België Tel +32 16 397836
Fax +32 16 397841
Getekend te Leuven, België in november 2007
[email protected]
32
www.kfhealth.com
