Uživatelská příručka. ForceTriad. Energetická platforma

Uživatelská příručka

ForceTriad™ Energetická platforma

Tato příručka a zařízení, které popisuje, jsou určeny pouze pro kvalifikované zdravotníky vyškolené v této konkrétní metodě a chirurgickém zákroku, který má být proveden. Příručka popisuje pouze postup při použití energetické platformy Valleylab ForceTriad™. Další technické informace jsou v servisní příručce ForceTriad ™. Upozornění Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto produktu na lékaře nebo na lékařský předpis. Zařízení popsané v tomto návodu

Energetická platforma ForceTriad™ Kat. číslo firmy Valleylab 1004187 Datum platnosti září 2006 Informace o ochranných známkách

Valleylab™, ForceTriad™, Force FX™, Force EZ™, Force Argon™, LigaSure™, LigaSmart™, Smart™, Cool-tip™, TissueFect™, REM™, RFG-3C™, OptiMumm™, SurgiStat™, EDGE™, AccuVac™, PolyHesive™ a Instant Response™ jsou ochranné známky společnosti Valleylab. Klenzyme™ je ochrannou známkou společnosti STERIS Corporation. Enzol™ je ochrannou známkou společnosti Johnson & Johnson Medical Inc. Patenty přihlášeny. Výrobce

Valleylab divize Tyco Healthcare Group LP Boulder, Colorado 80301-3299 USA Potřebujete-li další informace, volejte

1-303-530-2300 Evropské zastoupení

Tyco Healthcare UK LTD. Gosport, PO13 0AS, Velká Británie Vyrobeno v USA Vytištěno v USA ©2006 Valleylab Všechna práva vyhrazena.

ii

Uživatelská příručka ForceTriad

Hlášení a symboly v příručce Varování Označuje potenciálně nebezpečné situace, kterých je nutno se vyvarovat, jinak hrozí nebezpečí smrtelného nebo vážného poranění. Upozornění Označuje potenciálně nebezpečné situace, kterých je nutno se vyvarovat, jinak hrozí nebezpečí drobnějších nebo méně vážných poranění. Upozornění Označuje nebezpečí, v jehož důsledku může dojít k poškození produktu. Důležité upozornění Označuje tip k obsluze nebo doporučení pro údržbu.


iii

Záruka Valleylab, divize společnosti Tyco Healthcare Group LP, zaručuje, že během níže uvedené doby se za běžných podmínek použití a provozu na žádném jejím produktu nevyskytnou materiálové a výrobní vady. Závazky společnosti Valleylab vyplývající z této záruky jsou omezeny na - dle uvážení společnosti - opravu nebo výměnu kteréhokoli výrobku a jeho částí, které byly společnosti nebo jejímu distributorovi navráceny v níže uvedené lhůtě po dodání produktu původnímu zákazníkovi. To vše za předpokladu, že závadu produktu jednoznačně a ke spokojenosti společnosti prokáže jeho kontrola. Tato záruka se nevztahuje na žádný produkt nebo jeho část, který byl opraven nebo pozměněn mimo závod společnosti Valleylab způsobem ovlivňujícím podle posudku společnosti stabilitu nebo spolehlivost produktu, nebo který byl vystaven nevhodnému či nedbalému zacházení popř. se stal předmětem nehody. Záruční lhůty produktů Valleylab jsou:

iv

Energetická platforma ForceTriad™

Jeden rok od data expedice

Elektrochirurgické generátory


Generátor RFG-3C™ Plus k ošetření lézí


Systém pro uzavírání cév LigaSure™


Opakovaně použitelné nástroje LigaSure™


Instalační materiál (všechny modely)


Nožní spínače (všechny modely)


Jednotky Force Argon™


Odsávač kouře OptiMumm™

Dva roky od data expedice

Sterilní spotřební materiál LigaSure™

Sterilita pouze podle prohlášení na obalu

Sterilní spotřební materiál

Sterilita pouze podle prohlášení na obalu

Zpětné elektrody pacienta

Doba použitelnosti pouze podle prohlášení na obalu


Tato záruka ruší všechny ostatní záruky, a to výslovné i odvozené, mj. včetně záruk obchodovatelnosti a vhodnosti k určitému účelu, jakož i všech dalších závazků nebo povinností společnosti Valleylab. Společnost Valleylab v souvislosti s prodejem a použitím jejích výrobků nepřebírá žádnou další odpovědnost, ani k tomu neopravňuje jiné obchodní zástupce či osoby. Bez ohledu na další ustanovení tohoto nebo jiného dokumentu či prohlášení bude odpovědnost společnosti Valleylab ve vztahu k této smlouvě a produktům podle ní prodávaným omezena na úhrnnou kupní cenu zboží prodaného společností Valleylab zákazníkovi. Zákazníkovi nejsou poskytovány žádné záruky nad rámec podmínek uvedených v tomto dokumentu. Společnost Valleylab odmítá veškerou odpovědnost za nepřímé či následné škody v souvislosti s prodejem tohoto produktu podle tohoto nebo jiného dokumentu. Výklad této záruky, jakož i práv a závazků z ní vyplývajících, se bude řídit zákony státu Colorado, USA. Jediným soudem příslušným k řešení sporů vznikajících z této záruky nebo s ní jakkoli souvisejících je soud distriktu Boulder, Colorado, USA. Společnost Valleylab, její prodejci a obchodní zástupci si vyhrazují právo provádět změny na vybavení, které vyrábějí a prodávají, a to kdykoli, aniž by jim tím vznikal jakýkoli závazek provést stejné nebo podobné změny na vybavení dříve vyrobeném nebo prodaném.


v

vi


Hlášení a symboly v příručce ............................................................................................................................... iii Záruka ...................................................................................................................................................................... iv

Kapitola 1. Přehled a obecné charakteristiky energetické platformy Force Triad Přední panel energetické platformy ForceTriad ..............................................................................................1-2 Úvod .......................................................................................................................................................................1-2 Symboly používané v systému ..........................................................................................................................1-3 Dotykové obrazovky ...................................................................................................................................1-3 Běžné symboly ............................................................................................................................................1-3 Výkonové režimy ..................................................................................................................................................1-5 Monopolární režimy ....................................................................................................................................1-5 Bipolární režimy ..........................................................................................................................................1-5 Režim LigaSure ..........................................................................................................................................1-6

Kapitola 2. Bezpečnost pacienta a prostředí operačního sálu Základní informace ..............................................................................................................................................2-2 Sestavení týmu ...........................................................................................................................................2-2 Nebezpečí výbuchu/požáru ......................................................................................................................2-4 Energetická platforma ................................................................................................................................2-5 Aktivní nástroje............................................................................................................................................2-6 Pacemakery a ICD .....................................................................................................................................2-6 Po zákroku ...................................................................................................................................................2-7 Monopolární ..........................................................................................................................................................2-7 Zpětné elektrody pacienta .........................................................................................................................2-8 Popálení vysokofrekvenčním proudem ...................................................................................................2-8 Bipolární .................................................................................................................................................................2-9 LigaSure ................................................................................................................................................................2-9 LigaSure v laparoskopických zákrocích ................................................................................................2-10 Servis ...................................................................................................................................................................2-11 Shunt kabely .......................................................................................................................................................2-11 Postupy, při nichž je do místa zákroku přiváděna vodivá kapalina ............................................................2-11 Laparoskopické zákroky....................................................................................................................................2-12

Kapitola 3. Nastavení systému Nastavení ..............................................................................................................................................................3-2 Před spuštěním ...........................................................................................................................................3-2 Zapínání energetické platformy ForceTriad ...........................................................................................3-2 Funkce systému ...................................................................................................................................................3-2 Seřizování jasu displeje .............................................................................................................................3-2 Protokol aktivací..........................................................................................................................................3-2


vii

Servisní nabídka ......................................................................................................................................... 3-3 Obnovit ......................................................................................................................................................... 3-3 Nastavení..................................................................................................................................................... 3-3 Demorežim .................................................................................................................................................. 3-5

Kapitola 4. Monopolární funkce Monopolární prvky na předním panelu ............................................................................................................. 4-2 Monopolární zapojení na zadním panelu ......................................................................................................... 4-2 Instrukce k rychlému nastavení monopolárníího režimu ............................................................................... 4-3 Přehled monopolárních funkcí ........................................................................................................................... 4-4 Režimy monopolárního výstupu ............................................................................................................... 4-4 Monopolární nožní spínač .................................................................................................................................. 4-4 Zpětné elektrody – Monitorovací systém kvality kontaktu REM ................................................................... 4-5 Poznámky ke zpětným elektrodám pacienta ......................................................................................... 4-5 Jak systém REM pracuje .......................................................................................................................... 4-5 Příprava zpětné elektrody pacienta ......................................................................................................... 4-6 Aktivní elektrody ................................................................................................................................................... 4-8 Funkce ve standardním monopolárním režimu ..................................................................................... 4-8 Funkce v režimu Valleylab ........................................................................................................................ 4-9 Při použití nástroje v režimu Valleylab .................................................................................................. 4-10 Manuální ovládání výkonu ...................................................................................................................... 4-11 Port pro příslušenství ............................................................................................................................... 4-12

Kapitola 5. Chirurgické zákroky v bipolárním režimu Bipolární prvky na předním panelu ................................................................................................................... 5-2 Bipolární zapojení na zadním panelu ............................................................................................................... 5-2 Instrukce pro rychlé bipolární nastavení .......................................................................................................... 5-3 Přehled bipolárních funkcí .................................................................................................................................. 5-3 Režimy bipolárního výstupu ..................................................................................................................... 5-3 Nožní spínač ......................................................................................................................................................... 5-4 Funkce bipolární elektrody ................................................................................................................................. 5-4 Funkce autobipolární elektrody.......................................................................................................................... 5-5

Kapitola 6. Spojování tkáně pomocí funkce LigaSure Prvky funkce LigaSure na předním panelu ...................................................................................................... 6-2 Zapojení systému LigaSure na zadním panelu ............................................................................................... 6-2 Instrukce pro rychlé nastavení LigaSure .......................................................................................................... 6-3 Přehled možností funkce LigaSure ................................................................................................................... 6-4 Zásuvka LigaSure 1 ................................................................................................................................... 6-4 Zásuvka LigaSure 2 ................................................................................................................................... 6-4

viii


Nožní spínač .........................................................................................................................................................6-5 Spuštění systému .................................................................................................................................................6-5 Nástroje LigaSure ................................................................................................................................................6-6 Zapojení opakovaně použitelných nástrojů ............................................................................................6-6 Připojení nástrojů LigaSure k energetické platformě ............................................................................6-6 Nastavení režimu LigaSure ................................................................................................................................6-7 Nastavení výkonu .......................................................................................................................................6-7 Aktivace nástroje typu LigaSure ........................................................................................................................6-7 Stavy hlášené výstražnými signály ..........................................................................................................6-8 Po zákroku ............................................................................................................................................................6-9 Nástroje odpojte. .........................................................................................................................................6-9 Opakovaně použitelné nástroje ..............................................................................................................6-10

Kapitola 7. Řešení potíží Obecné pokyny k řešení potíží ..........................................................................................................................7-2 REM alarmy ..........................................................................................................................................................7-2 Náprava příčiny REM alarmu....................................................................................................................7-2 Náprava poruch ....................................................................................................................................................7-3 Systémové alarmy................................................................................................................................................7-7

Kapitola 8. Údržba a opravy Odpovědnost výrobce..........................................................................................................................................8-2 Běžná údržba ........................................................................................................................................................8-2 Čištění ....................................................................................................................................................................8-3 Servis produktu:....................................................................................................................................................8-3 Odeslání energetické platformy do servisu ............................................................................................8-3 Seřízení podle továrních specifikací (kalibrace)..............................................................................................8-4 Upgrade softwaru .................................................................................................................................................8-4 Servisní centra ......................................................................................................................................................8-4

Kapitola 9. Technické údaje Výkonnostní charakteristiky ................................................................................................................................9-2 Základní informace .....................................................................................................................................9-2 Rozměry a hmotnost ..................................................................................................................................9-2 Provozní parametry ....................................................................................................................................9-3 Převoz a uskladnění ...................................................................................................................................9-3 Interní pamět’ ..............................................................................................................................................9-3 Zvukový signál aktivace .............................................................................................................................9-4 Zvukový signál alarmu ...............................................................................................................................9-4 Monitorovací systém kvality kontaktu REM ............................................................................................9-5


ix

Autobipolární funkce .................................................................................................................................. 9-5 Pracovní cyklus........................................................................................................................................... 9-6 Nízkofrekvenční svodový proud (50/60 Hz) ........................................................................................... 9-6 Vysokofrekvenční svodový proud ............................................................................................................ 9-7 Příkon ........................................................................................................................................................... 9-7 Popis napájecího kabelu: .......................................................................................................................... 9-8 Vstupní frekvence....................................................................................................................................... 9-8 Vstupní proud .............................................................................................................................................. 9-8 Záložní napájení ......................................................................................................................................... 9-8 Uzemnění .................................................................................................................................................... 9-8 Zatemňování ECG ..................................................................................................................................... 9-8 Normy a kategorie IEC ........................................................................................................................................ 9-9 Symboly ............................................................................................................................................................... 9-10 Zařízení třídy I (IEC 60601-1)................................................................................................................. 9-11 Zařízení odolné proti rušení defibrilátorem, typ VK (IEC 60601-1) .................................................. 9-11 Rozlití kapaliny (IEC 60601-2-2 Clause 44.3) ..................................................................................... 9-11 Přechodná napětí (nouzové napájení energetické platformy) .......................................................... 9-11 Elektromagnetická kompatibilita (IEC 60601-1-2 a IEC 60601-2-2) ................................................ 9-12 Výstupní charakteristiky .................................................................................................................................... 9-13 Maximální výstupní výkon v režimu bipolárním, monopolárním a LigaSure................................... 9-13 Možné výkonové nastavení, W .............................................................................................................. 9-14 Výstupní křivky .......................................................................................................................................... 9-16 Graf závislosti výstupního výkonu na odporu ................................................................................................ 9-17 Monopolární grafy .................................................................................................................................... 9-17 Bipolární grafy ........................................................................................................................................... 9-22

x


Kapitola

1

Přehled a obecné charakteristiky energetické platformy Force Triad

Tato kapitola obsahuje přehled charakteristických vlastností a funkcí energetické platformy ForceTriad.

Upozornění Před použitím si přečtěte si všechna varování, upozornění a instrukce dodané s tímto systémem. Před použitím si přečtěte si všechna varování, upozornění a instrukce dodané s elektrochirurgickými nástroji. Pokyny pro konkrétní elektrochirurgické nástroje nejsou v tomto návodu uvedeny.


1-1

Přední panel energetické platformy ForceTriad

Přední panel energetické platformy ForceTriad Dotyková obrazovka pro nastavení Monopolar 1 a Příslušenství

Hlavní vypínač

Dotyková obrazovka pro nastavení Monopolar 2 a Bipolar

Dotyková obrazovka pro LigaSure a hlavní panel

Zásuvka pro univerzální Zásuvka na nástroje nožně spínané zásuvka pro zpětnou Monopolar 2 příslušenství elektrodu pacienta Zásuvka pro nástroje Bipolar Zásuvka pro nástroje REM Monopolar 1

Zásuvka LigaSure 1 Zásuvka LigaSure 2

Úvod Energetická platforma ForceTriad je zdrojem vysokofrekvenční energie pro chirurgické monopolární a bipolární nástroje a spojování tkání. Obsahuje uživatelská rozhraní s dotykovou obrazovkou a je schopno automaticky detekovat ruční nástroje a podle toho konfigurovat generátor. Mezi bezpečnostní a diagnostické prvky je i automatické jištění proti selhání. Energetická platforma společnosti Valleylab ForceTriad, zpětné elektrody pacienta a aktivní nástroje jsou určeny k práci v rámci celého systému. Valleylab nabízí celý sortiment zpětných elektrod pacienta a aktivních nástrojů, které jsou plně kompatibilní s touto energetickou platformou. Při výběru zpětných elektrod pacienta a aktivních nástrojů od jiných výrobců doporučujeme se seznámit s podrobným návodem k obsluze a bezpečnostními upozorněními výrobce.

1-2


Symboly používané v systému

Dotykové obrazovky Energetická platforma ForceTriad má uživatelsky příjemné rozhraní se třemi dotykovými obrazovkami, umožňujícími ovládání funkcí systému. Aktivní dotyková obrazovka nebo obrazovky se rozsvítí a neaktivní obrazovky zůstanou tmavé.

Běžné symboly Symbol

Název

Popis

O stránku nahoru/dolů

Procházení mezi bloky možností, které nelze současně zobrazit na jedné obrazovce.

Nahoru/dolů

Jedním stlačením zvýšíme resp. snížíme přiřazenou hodnotu o jedna nebo posuneme zvýrazněnou volbu o jeden řádek. Stlačením a podržením procházíme nahoru či dolů.

Následující a předchozí

Posun na další či návrat na předchozí obrazovku.

Zpět

Návrat o jeden znak.


1-3




Symbol

Název

Popis

Zapnutí a vypnutí tónů režimu Bipolar

Zapne a vypne tóny vydávané systémem, které signalizují nárůst nebo pokles proudu během zákroku v bipolárním režimu.

Storno

Stornování aktuální obrazovky a návrat na předchozí.

Potvrdit

Potvrzení a spuštění aktuální volby.

Hlavní panel

Hlavní panel obsahuje ovlácací prvky umožňující přístup k systému a jeho nastavení, a to včetně jasu obrazovky a možností hlavní nabídky.

Jas

Každé použití tohoto tlačítka přepíná jas obrazovky na druhé ze dvou možných nastavení jasu. Po dosažení maximálního jasu se při dalším použití volby obrazovka vrátí k předchozímu nastavení.

Klíč

Touto volbou otevřeme hlavní nabídku, která uživateli umožňuje volbu jazyka, vzhledu a obsluhy.

Chyby deaktivovány

Tento symbol signalizuje, že byly varovné informace vypnuty pomocí servisní nabídky. Pokud je symbol aktivován, generátor nebude zobrazovat varování ani spouštět alarmy. Poznámka: Další informace o symbolech najdete v kapitole Technické údaje v tomto návodu.

1-4


Výkonové režimy

Jednou z pojistek k prevenci neočekávaných výkonových špiček je nemožnost simultánní aktivace několika nástrojů při práci s energetickou platformou ForceTriad.

Monopolární režimy Energetická platforma ForceTriad umožňuje pět různých výkonových režimů. Režimy Cut (řezací) Řezací režim Pure umožňuje čistý, přesný řez jakékoli tkáně s omezenou nebo žádnou hemostází. Řezací režim Blend (smíšený) se vyznačuje konvenční smíšenou křivkou průběhu, umožňující pomalejší řezání a dodatečnou hemostázi. Režim Valleylab Režim Valleylab je jedinečnou kombinací hemostáze a disekce a umožňuje dynamickou změnu účinku - silnější hemostázi při zpomalení a rychlejší disekci při zrychlení. Rozptyl tepla je stejný či lepší než v řezacích režimech včetně režimu Blend. Režimy Coag (koagulační) Režim Fulgurate (fulgurace) koaguluje tkáň jiskřením z aktivní elektrody přenášeným vzduchem ke tkáni pacienta. Protože jiskry se během fulgurace mohou šířit nepředvídatelným směrem, použití této metody na jemné tkáně nebo v přísně vymezených oblastech může zákrok zkomplikovat. Jak ošetřovaná tkáň vysychá a stává se odolnější vůči proudu, může dojít k jiskření a náhodnému zasažení přilehlých oblastí. V režimu Spray (rozptyl) dosáhneme rozsáhlejší fulgurace; průnik je mělčí a zasažená oblast větší než u režimu Fulgurate.

Bipolární režimy K dispozici jsou tři bipolární režimy: Low (nízký), Standard (standardní) a Macrobipolar (makrobipolární). Režim Low umožňuje přesnou a plynulou regulaci desikace. Režim Standard zajišt’uje konvenční bipolární výkon při nízkém napětí. Režim Macro (makrobipolární) lze použít u bipolárního řezání k nebo k rychlé koagulaci. Výkon zůstává neměnný v širokém spektru tkání. Autobipolární funkce Generátor při použití autobipolární funkce snímá impedanci tkáně mezi dvěmi bipolárními elektrodami a zjištěné informace pak využívá k automatickému zapínání a vypínání bipolárního VF proudu. Uživatel může volit mezi zapínáním automatickým a nožním spínačem, a lze také naprogramovat prodlevu mezi automatickým zapnutím a aktivací VF proudu.


1-5


Výkonové režimy

Výkonové režimy

Režim LigaSure Stavení tkání v režimu LigaSure lze využít u tepen, žil a lymfatických cév až do průměru 7 mm a u svazků tkání. Tento systém umožňuje přesnou dodávku energie a tlak elektrody na cévy po stanovenou dobu pro dosažení kompletního a trvalého spojení průsvitu cévy. Systém byl vyvinut tak, aby minimalizoval ulpívání a zuhelnatění tkáně i šíření tepla do přilehlých oblastí. Nástroje LigaSure Mezi nástroje LigaSure, které doplňují systém ke spojování tkání ForceTriad, patří různé opakovaně použitelné a jednorázové nástroje pro klasickou chirurgii i laparoskopické zákroky. Každý opakovaně použitelný nástroj vyžaduje odpovídající jednorázovou elektrodu. Funkce režimu LigaSure je k dispozici pouze při použití nástrojů Valleylab LigaSure.

1-6


Kapitola

2

Bezpečnost pacienta a prostředí operačního sálu

Bezpečné a účinné používání elektrochirurgických metod do značné míry závisí na faktorech, které jsou výhradně pod kontrolou operujícího. Řádně vyškolený a bezpečnosti dbající operační tým nelze ničím nahradit. Je důležité, abyste si pokyny přiložené k tomuto nebo jinému elektrochirurgickému zařízení přečetli, porozuměli jim a dodržovali je. Elektrochirurgie byla jako bezpečná metoda použita u milionů zákroků. Před provedením chirurgického zákroku však musí být chirurg zaškolen v použití konkrétní techniky a provedení daného zákroku, musí si prostudovat lékařskou literaturu o zákroku a případných komplikacích a musí se seznámit s riziky a přínosem elektrochirurgických metod u konkrétního zákroku.


2-1

Základní informace

Základní informace Sestavení týmu Varování Nebezpečí úrazu elektrickým proudem Napájecí kabel systému zapojte do řádně uzemněné zásuvky. Nepoužívejte adaptéry sít’ových zástrček. Nebezpečí požáru Nepoužívejte prodlužovací kabely. Bezpečnost pacienta Energetickou platformu používejte až po provedení samokontroly při spouštění podle popisu v příručce, jinak by zařízení mohlo dodávat jiný než požadovaný výkon. Upozornění Při použití odsávače kouře ve spojení s energetickou platformou ForceTriad nastavte hlasitost systému tak, aby byly aktivační tóny slyšitelné. Připojujte pouze nožní spínače schválené společností Valleylab. Použití jiných nožních spínačů může způsobit nesprávnou funkci zařízení. Varování Nebezpečné napětí Toto zařízení je určeno k použití pouze zaškoleným lékařským personálem s odbornou kvalifikací. Elektrochirurgické nástroje používejte pouze po řádném zaškolení v jejich použití při chystaném zákroku. Použití tohoto zařízení bez nezbytného zaškolení může mít za následek vážné poškození zdraví pacientů včetně perforace vnitřních orgánů a nevratné nekrózy tkání. Vždy použijte nejnižší výkon dostačující k dosažení požadovaného chirurgického účinku. Aktivní elektrodu používejte pouze po minimální nezbytnou dobu, aby nedošlo k popálení. K náhodnému a neúmyslnému popálení dochází během zákroků na malých plochách a na malých přívěscích tkáně. Při použití v pediatrii a na malých anatomických strukturách bude možná třeba výkon snížit. Čím vyšší je proud a čím delší je jeho aplikace, tím větší je možnost nevhodného tepelného poškození tkáně, zejména při použití na malých strukturách. Neovíjejte kabely nástroje nebo kabely zpětné elektrody pacienta kolem kovových předmětů. Mohlo by to způsobit indukci proudu a následný úraz proudem, požár a zranění pacienta nebo chirurgického týmu. Nebezpečí úrazu elektrickým proudem K platformě nepřipojujte vlhké nástroje. Dbejte na to, aby všechny nástroje a adaptéry byly řádně zapojené a aby na spojích nebyl žádný nekrytý kov. Před začátkem zákroku si ověřte řádné nastavení výkonu. Pokud správné nastavení výkonu neznáte, nastavte výkon nízko a opatrně jej zvyšujte, dokud se nedostaví požadovaný účinek. Je-li třeba vyššího výkonu, zkontrolujte zpětnou elektrodu pacienta a celé zapojení nástroje, než výkon zvýšíte.

2-2



Varování Kontakt mezi aktivní elektrodou a kovem výrazně zvyšuje průtok proudu a může vést k nepředpokládanému chirurgickému zásahu. Při elektrochirurgickém zákroku se pacient nesmí dostat do přímého kontaktu s uzemněnými kovovými předměty (např. rám operačního stolu, stolek instrumentářky atd.). Pokud to během určitých zákroků není možné (např. používá-li se při zákroku neizolovaný rám hlavy), postupujte maximálně opatrně v zájmu co nejvyšší bezpečnosti pacienta: • Požadovaného výsledku se vždy snažte dosáhnout s co nejnižším nastaveným výkonem. • Zpětnou elektrodu pacienta umístěte co nejblíže k místu zákroku. • Mezi pacienta a uzemněný předmět podle možnosti umístěte suchou gázu. • Nepoužívejte monitorovací elektrody typu kovových jehel. Upozornění Před použitím si přečtěte si všechna varování, upozornění a instrukce dodané s touto energetickou platformou. Před použitím si přečtěte si všechna varování, upozornění a instrukce dodané s elektrochirurgickými nástroji. Pokyny pro konkrétní elektrochirurgické nástroje nejsou v tomto návodu uvedeny. U chirurgických zákroků, kde by proud mohl protékat citlivými částmi těla, může být vhodnější použití bipolární techniky, aby se zabránilo nežádoucí koagulaci. Před použitím systému zkontrolujte všechny nástroje a zapojení. Přesvědčte se, zda nástroje fungují tak, jak je třeba. Nevhodné zapojení může způsobit vznik elektrického oblouku, jiskření, špatnou funkci nástroje nebo nežádoucí chirurgické účinky. Nesnižujte hlasitost aktivačního signálu pod hranici slyšitelnosti. Aktivační signál upozorňuje chirurgický tým na to, že energetická platforma dodává vysokofrekvenční energii. Nefungující energetická platforma ForceTriad může způsobit přerušení chirurgického zákroku. Je třeba, abyste měli k dispozici záložní systém. Podle studií může být kouř vznikající při elektrochirurgických zákrocích potenciálně škodlivý pro pacienty a chirurgický tým. Tyto studie doporučují vhodné odvětrávání kouře pomocí odsávače nebo jiným způsobem. a Během instalace, snímání nebo ohýbání elektrod může dojít k náhodné aktivaci. Zkontrolujte, zda kabel nástroje není připojen k energetické platformě ForceTriad a zda je systém vypnutý. a. U.S. Department of Health and Human Services. National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). Control of Smoke from Laser/Electric Surgical Procedures. HAZARD CONTROLS, Publication No. 96-128, September, 1996.


2-3


• Průběžně kontrolujte kontaktní bod (body).


Upozornění Připojte napájecí kabel k vhodně uzemněné zásuvce se správným napětím. Nedodržení tohoto postupu by mohlo způsobit poškození zařízení.

Důležité upozornění Je-li to vyžadováno zákony příslušné země, připojte energetickou platformu k nemocničnímu konektoru ekvipotenciálním kabelem.

Nebezpečí výbuchu/požáru Varování Pozor: Nebezpečí výbuchu Elektrochirurgické přístroje nepoužívejte v přítomnosti hořlavých anestetik. Nebezpečí požáru Neklaďte zapnuté nástroje do blízkosti nebo do styku s hořlavými materiály (např. gázou nebo rouškami). Elektrochirurgické nástroje, které jsou zapnuté nebo horké po použití, mohou způsobit požár. Elektrochirurgické nástroje, které nepoužíváte, uložte do bezpečnostního pouzdra nebo do bezpečné vzdálenosti od pacienta, chirurgického týmu a hořlavých materiálů.

2-4



Varování Nebezpečí vznícení Jiskry a teplo vydávané elektrochirurgickými přístroji mohou být zdrojem vznícení. Gáza a tampóny musí být vlhké. Elektrochirurgické elektrody nesmí být v kontaktu s hořlavými materiály a v prostředí obohaceném kyslíkem. Provádění elektrochirurgických zákroků v ovzduší bohatém na kyslík zvyšuje nebezpečí požáru. Proto se snažte snížit koncentraci kyslíku v místě chirurgického zákroku. V místě chirurgického zákroku nepoužívejte plyny obohacené kyslíkem a oxidem dusným (N2O). Jak kyslík, tak N2O jsou snadno zápalné a mohou způsobit požár či popálení pacienta či chirurgického personálu. Je-li to možné, zastavte přívod kyslíku alespoň minutu před elektrochirurgickým zákrokem a pust’te jej až po zákroku.

Zabraňte hromadění běžně se vyskytujících hořlavých plynů, které se mohou hromadit v tělních dutinách, nebo například ve střevě. Zabraňte rozlití hořlavých tekutin a hromadění hořlavých či oxidujících plynů a par pod chirurgickými rouškami a blízko operačního pole. Nahromadění tkáně (příškvar) na špici aktivní elektrody může způsobit žhnutí a znamenat tak nebezpečí vznícení, zvláště v prostředí obohaceném kyslíkem. Elektroda musí být proto čistá a prostá zbytků tkáně. Ochlupení a vlasy jsou hořlavé. Pokud jsou v blízkosti operačního pole, lze na ně preventivně nanést chirurgický lubrikační gel rozpustný ve vodě. Před elektrochirurgickým zákrokem a během něho kontrolujte těsnost spojek u hadic s anestetiky. Nebezpečí vznícení během zákroků v oblasti nosohltanu Zkontrolujte, zda jsou endotracheální rourky a manžety těsné a nedochází k úniku kyslíku. Pokud používáte tubus bez manžety, obložte hrdlo v místě tubusu navlhčenými tampóny a jejich vlhkost během zákroku udržujte. Zvažte, zda je 100% kyslík nutné používat při zákrocích na nosohltanu, na hlavě a na krku. Je-li to nutné, odsávejte přebytečný kyslík samostatným odsáváním.

Energetická platforma Varování Všechny zásuvky nástrojů u této energetické platformy umožňují zapojení pouze jednoho nástroje. Nepokoušejte se do zásuvky zapojit víc než jeden nástroj zároveň. V opačném případě byste způsobili současnou aktivaci obou nástrojů. Při zapojování elektrochirurgických nástrojů postupujte podle dodaného návodu. Upozornění Nepokládejte další zařízení na energetickou platformu a energetickou platformu nepokládejte na jiná elektrická zařízení. Takové uspořádání je nestabilní a neumožňujte přiměřené chlazení.


2-5


Energetickou platformu zapínejte teprve tehdy, až dojde k vyprchání vznětlivých par přípravků pro ošetření kůže a jiných lihových roztoků.


Upozornění Mezi energetickou platformou a dalšími elektronickými zařízeními (například monitory) ponechte dostatečnou vzdálenost. Kabely elektronických přístrojů nekřižte a nespojujte je do svazků. Energetická platforma může interferovat s dalšími elektronickými přístroji.

Aktivní nástroje Upozornění Před použitím si přečtěte si všechna varování, upozornění a instrukce dodané s elektrochirurgickými nástroji. Pokyny pro konkrétní elektrochirurgické nástroje nejsou v tomto návodu uvedeny. Před každým použitím zkontrolujte, zda na nástrojích a kabelech nejsou zlomy, praskliny, zářezy a další poškození. Pokud jsou poškozené, nepoužívejte je. Poškozené nástroje a kabely mohou pacientovi nebo chirurgickému týmu způsobit poranění nebo úraz elektrickým proudem. Používejte pouze nástroje, které snesou maximální výstup (špičky) napětí pro každý výkonový režim, tak jak jsou tyto hodnoty uvedeny v kapitole Technické údaje v tomto návodu. Použití nástroje s nominálním napětím nižším než maximální výstupní napětí generátoru může způsobit poranění pacientovi či operujícímu, popř. poškození nástroje. Veškeré nástroje společnosti Valleylab mají nominální napětí vyšší než maximální výstupní napětí platformy ForceTriad a jsou proto plně kompatibilní. Informace o nominálním (povoleném) napětí pro nástroje jiných výrobců je třeba získat od konkrétního výrobce.

Pacemakery a ICD Varování V přítomnosti interních nebo externích pacemakerů dbejte při elektrochirurgických zákrocích a spojování tkání zvýšené opatrnosti. Interference v důsledku použití elektrochirurgických přístrojů mohou narušit synchronizaci pacemakerů nebo zcela zablokovat jejich funkci. Pokud plánujete elektrochirurgický zákrok nebo spojování tkáně u pacientů s kardiologickými pacemakery, vyžádejte si další informace u výrobce pacemakeru nebo na kardiologickém oddělení nemocnice. Pokud má pacient implantabilní kardioverter defibrilátor (ICD), před elektrochirurgickým zákrokem nebo spojováním tkáně požádejte výrobce ICD o instrukce. Elektrochirurgický zákrok a spojování tkáně může mít za následek opakovanou aktivaci ICD.

2-6


Monopolární

Po zákroku Varování Nebezpečí úrazu elektrickým proudem Před čištěním energetickou platformu vždy vypněte a odpojte od zásuvky. Upozornění Nástroje označené jako spotřební nebo jednorázové po použití znovu nezpracovávejte, nepoužívejte a nesterilizujte. Upozornění

Monopolární Varování Současné spouštění odsávání/irigace a elektrochirurgického proudu může způsobit zvýšené jiskření na hrotu elektrody, spálení nežádoucí tkáně, elektrický šok či popáleniny chirurgického týmu. Někteří chirurgové během chirurgických zákroků žhaví hemostat proudem. Tento postup se nedoporučuje, protože lze jen těžko eliminovat riziko s ním spojené. Hrozí popálení chirurgových rukou. Tomu se nejlépe vyhnete, budete-li dodržovat následující opatření: • Nežhavte hemostat jehlovou elektrodou. • Během žhavení hemostatu se nenaklánějte k pacientovi, stolu a retraktorům. • Je lepší používat řezací režim (Cut) než koagulační (Coag). Řezání pracuje s nižším napětím. • Před aktivací energetické platformy pevně uchopte co největší část hemostatu. Tím se proud rozptýlí po větší ploše a minimalizuje se jeho koncentrace ve špičkách prstů. • Žhavte hemostat pod úrovní ruky (co nejblíže k pacientovi) - tím se sníží pravděpodobnost, že proud bude proudit rukama chirurga. • K dosažení hemostáze použijte co nejnižší výkon po co nejkratší dobu. • Energetickou platformu aktivujte po vytvoření kontaktu mezi nástrojem a hemostatem. Nežhavte hemostat elektrickým obloukem. • Používáte-li potahovanou nebo nepřilnavou plochou elektrodu, opřete její okraj o hemostat nebo jiný kovový nástroj.


2-7


Energetickou platformu nečistěte abrazivními čisticími nebo desinfekčními přípravky, rozpouštědly nebo dalšími materiály, které by mohly poškrábat panely nebo platformu poškodit.

Monopolární

Zpětné elektrody pacienta Varování Nepokoušejte se použít zpětné elektrody pacienta, které neumožní použití systému REM. Monitorovací systém REM platformy ForceTriad bude správně monitorovat kvalitu kontaktu pouze při použití dělených zpětných elektrod typu REM. Jakékoli jiné zpětné elektrody pacienta mohou způsobit poranění pacienta nebo poškození výrobku. Bezpečný výkon monopolárních chirurgických zákroků vyžaduje vhodnou polohu zpětné elektrody. Popáleninám pod zpětnou elektrodou se vyvarujete, budete-li při jejím umist’ování a použití postupovat podle instrukcí dodaných s výrobkem. Nepokoušejte se zpětnou elektrodu pacienta ořezat a zmenšit. V důsledku vysoké koncentrace proudu může dojít k popálení pacienta. Zpětná elektroda pacienta není nezbytná u zákroků v režimu bipolárním nebo LigaSure. Popálení pacienta zabráníte tím, že zajistíte pevný a celkový kontakt zpětné elektrody pacienta s jeho kůží. Zpětnou elektrodu pacienta kontrolujte v pravidelných intervalech, vždy po změně polohy pacienta a během zákroků s dlouhými úseky aktivace přístroje. Použití generátoru po dobu delší než 25 % každého cyklu (10 sekund aktivace, poté 30 sekund inaktivní) zvyšuje riziko nahromadění tepla pod zpětnou elektrodou a zranění pacienta. Nepoužívejte generátor souvisle déle než minutu.

Upozornění Kapacitní a jiné zpětné elektrody nepodporující REM nebudou v kombinaci s platformou ForceTriad správně fungovat.

Důležité upozornění Než použijete zpětné elektrody podporující monitorování kontaktu od jiných výrobců, vyžádejte si osvědčení výrobce o jejich kompatibilitě.

Popálení vysokofrekvenčním proudem Varování Elektrody a sondy používané u monitorovacích, stimulačních a zobrazovacích přístrojů (nebo podobných zařízení) mohou být cestou pro vysokofrekvenční proud, i když jsou odpojeny od proudu s frekvencí 50-60 Hz, elektricky izolovány nebo napájeny z baterií. Nepoužívejte jehly jako monitorovací elektrody během elektrochirurgických zákroků. Mohlo by tak dojít k popálení.

2-8


Bipolární

Varování Ke snížení rizika popálení elektrodou nebo sondou během elektrochirurgického zákroku umístěte elektrodu nebo sondu co nejdál od místa zákroku a zpětné elektrody. Riziko takových popálenin lze snížit ochrannou impedancí zajištěnou odpory nebo vysokofrekvenčními cívkami instalovanými v monitorovacích kabelech. O další informace požádejte vhodného technického odborníka ve vaší nemocnici. Za určitých okolností může dojít k popáleninám na místech, kde se kůže dotýká jiné (např. mezi paží a tělem). K tomu dochází, když si proud při elektrochirurgickém zákroku hledá cestu ke zpětné elektrodě pacienta, do které patří i bod vzájemného kontaktu kůže. Proud procházející malými místy vzájemného kontaktu kůže se koncentruje a může způsobit popálení. To platí pro uzemněné a elektrochirurgické energetické systémy s izolovaným výstupem.

• Pacienta polohujte tak, aby nevznikly body vzájemného kontaktu kůže, například prstům dotýkajícím se nohy nebo kolena dotýkajícího se druhého kolena. • Místa vzájemného kontaktu od sebe izolujte pomocí suché gázy nebo ručníku tak, aby mezi nimi nevznikly kontaktní body. • Zpětnou elektrodu pacienta umístěte tak, aby přímá cesta proudu mezi místem chirurgického zákroku a elektrodou nešla přes uvedené kontaktní body. • Při umíst’ování zpětné elektrody také postupujte podle instrukcí výrobce.

Bipolární Upozornění Bipolární nástroje mohou být připojeny pouze k zásuvce určené pro bipolární nástroje. Nevhodné zapojení může způsobit neúmyslnou aktivaci systému.

LigaSure Varování Nástroje LigaSure jsou určeny POUZE pro použití s energetickou platformou ForceTriad společnosti Valleylab a systémem pro uzavírání cév LigaSure. Použití těchto nástrojů s jiným generátory společnosti Valleylab či s generátory jiných výrobců může mít za následek elektrický výstup nevhodný pro tyto nástroje a tím i nesprávný chirurgický účinek. Pokud se neozval tón upozorňující na konec svařovacího cyklu, uzavření cévy nemusí být optimální. Aktivujte znovu přístroj, dokud nezazní tón. Systémy LigaSure se neosvědčily při tubární sterilizaci a tubární koagulaci (s cílem sterilizovat). U těchto zákroků tuto funkci nepoužívejte. Dbejte zvýšené opatrnosti při chirurgických zákrocích, při kterých se u pacientů vyskytují určité typy vaskulárních patologií (ateroskleróza, aneurysmatické cévy atd.). K dosažení co nejlepších výsledků svařujte na nepoškozené vaskulatuře.


2-9


Riziko popálení můžete snížit některým z následujících způsobů:

LigaSure

Varování Energetickou platformu v režimu LigaSure neaktivujte, dokud jste pod příslušným tlakem neaplikovali nástroj pro spojování tkání. Aktivace energetické platformy před tímto krokem by mohlo vést k nevhodnému odizolování a zvýšenému šíření tepla do tkání mimo místo chirurgického zákroku. Spojování tkáně vyžaduje aplikaci vysokofrekvenční energie a tlaku nástroje. Spojovaná tkáň musí být pevně uchopena mezi čelist’ovými elektrodami nástroje. Tkáň v kloubu čelisti nebo mimo čelisti nástroje nebude spojena i přesto, že pod vlivem tepla zbělá. Nástroje LigaSure nepoužívejte na cévy, jejichž průměr přesahuje 7 mm. Nástroje LigaSure, které vyžadují jednorázové elektrody, se musí používat se správným typem elektrody. Použití těchto nástrojů s jinými elektrodami by mohlo mít za následek poranění pacienta nebo chirurgického týmu, případně poškození nástroje. Vodivé kapaliny (např. krev nebo fyziologický roztok) v přímém kontaktu s nástroji LigaSure nebo v těsné blízkosti mohou přenášet elektrický proud nebo teplo, což může vést k neúmyslnému chirurgickému zásahu nebo popáleninám.

Upozornění K řezání přes spoje nepoužívejte přístroje vyvíjející energii a šířící teplo, jako jsou elektrochirurgické nástavce a ultrazvukové skalpely. Nedotýkejte se prsty ráčnového mechanismu rukojeti. Mohli byste si tím způsobit poranění.

LigaSure v laparoskopických zákrocích Varování U laparoskopických zákroků věnujte zvýšenou pozornost těmto potenciálním rizikům: • Po deaktivaci vysokofrekvenčního proudu může vnější povrch čelistí nástroje LigaSure zůstat horký a způsobit popálení. • Neúmyslná aktivace nebo pohyb s aktivovaným nástrojem mimo zorné pole může vést k poranění pacienta. • Neaktivujte nástroj, dokud jsou jeho čelisti v kontaktu s dalším nástrojem nebo v jeho blízkosti včetně kovových kanyl, jinak by mohlo dojít k místním popáleninám pacienta nebo lékaře. • Neaktivujte funkci LigaSure při otevřeném obvodu. Energetickou platformu aktivujte, jen když je nástroj v blízkosti nebo přímém kontaktu s cílovou tkání, čím se sníží možnost neúmyslného popálení. • Nástroje do kanyl zasunujte a vytahujte opatrně tak, abyste zabránili případnému poškození nástrojů a poranění pacienta.

2-10


Servis

Servis Varování Nebezpečí úrazu elektrickým proudem Nesnímejte kryt energetické platformy. Servis svěřte do péče autorizovaných servisních pracovníků. Upozornění Doporučení k údržbě a kontrole funkce a výkonu najdete v servisní příručce k tomuto systému.

Shunt kabely U některých chirurgických nástrojů (např. kolonoskopů) může docházet k velkému úniku energie, která by mohla chirurga popálit. Doporučuje-li výrobce nástroje použití shunt kabelu (s-kabelu) na usměrnění proudu zpět do energetické platformy, musíte také použít adaptér Valleylab E0507-B. Aby nedocházelo k REM alarmům, musíte při použití adaptérem E0507-B používat i zpětné elektrody typu REM.

Postupy, při nichž je do místa zákroku přiváděna vodivá kapalina Varování Pokud je tato energetická platforma používána při zákrocích, kde je vodivá kapalina (fyziologický roztok či Ringer-laktát) přiváděna do místa zákroku k jeho distenzi či dalšímu vedení VF proudu, může dojít ke generování vyššího proudu než obvykle (přes 1 A). V takové situaci používejte jednu či více zpětných elektrod v dospělé velikosti. Nepoužívejte zpětné elektrody určené pro děti, kojence či pediatrii. Použití generátoru po dobu delší než 25 % každého cyklu (10 sekund aktivace, poté 30 sekund inaktivní) zvyšuje riziko nahromadění tepla pod zpětnou elektrodou a zranění pacienta. Nepoužívejte generátor souvisle déle než minutu.


2-11


Varování

Laparoskopické zákroky

Laparoskopické zákroky Varování U laparoskopických zákroků věnujte zvýšenou pozornost těmto potenciálním rizikům: • Laparoskopické zákroky mohou vést k plynové embolii v důsledku insuflace plynu do dutiny břišní. • Po deaktivaci elektrochirurgického proudu může hrot elektrody zůstat horký a způsobit popálení. • Neúmyslná aktivace nebo pohyb elektrodou mimo zorné pole může vést k poranění pacienta. • Elektrický proud procházející vodivými předměty (například kanylami nebo endoskopy) může způsobit místní popálení pacienta nebo lékaře. Ve vodivých předmětech se může generovat elektrický proud, když jsou v přímém kontaktu s aktivní elektrodou nebo když je v blízkosti vodivého předmětu aktivní nástroj (elektroda nebo kabel). • Nepoužívejte hybridní trokary, které mají nevodivé fixátory přes vodivou objímku. Při operaci použijte celokovové nebo celoplastové systémy. Elektrická energie by nikdy neměla procházet hybridními systémy. Kapacitní vazba vysokofrekvenčního proudu může způsobit popálení. • Při použití laparoskopických nástrojů s kovovými kanylami může dojít k popálení abdominální stěny při přímém kontaktu elektrody nebo kapacitní vazbě vysokofrekvenčního proudu. Největší pravděpodobnost takových popálenin existuje v případech, kdy je energetická platforma aktivovaná po delší dobu při vysokém výkonu, při kterém se do kanyly indukuje silný proud. • Ověřte si, zda je izolace jednorázová a zda jsou laparoskopické přístroje pro opakované použití netknuté a bez závad. Vadná izolace může způsobit náhodné přeskakování jisker z kovu na kov a neuromuskulární stimulaci, případně náhodné přeskočení jisker na přilehlou tkáň. • Neaktivujte elektrody, dokud jsou v kontaktu s nástroji, jinak by mohlo dojít k poranění tkáně. Energetickou platformu neaktivujte, pokud je okruh otevřen. Aby nedošlo k popálení, aktivujte platformu pouze tehdy, když je elektroda v blízkosti či v kontaktu s cílovou tkání. • K dosažení požadovaného účinku používejte nejnižší možný výkon a k zamezení vzniku kapacitních proudů používejte křivku nízkého napětí (řezací režim Pure, Blend nebo Valleylab). • Aktivní elektrody zasouvejte do kanyl a vytahujte ven opatrně, abyste zabránili poranění pacienta a poškození přístrojů. Valleylab nedoporučuje použití laparoskopických zákroků u těhotných pacientek.

2-12


Kapitola

3

Nastavení systému

V této kapitole je popsán postup při nastavení energetické platformy, jejím zapínání a konfiguraci nastavení systému.

Upozornění Před použitím si přečtěte všechna varování, upozornění a instrukce dodané s systémem. Před použitím si přečtěte si všechna varování, upozornění a instrukce dodané s elektrochirurgickými nástroji. Pokyny pro konkrétní elektrochirurgické nástroje nejsou v tomto návodu uvedeny.


3-1

Nastavení

Nastavení Před spuštěním 1. Stisknutím vypínače do polohy vypnuto se ubezpečte, že je systém vypnutý

(O). 2. Umístěte energetickou platformu na plochý, stabilní povrch, například stůl,

základnu, pohyblivé rameno nebo vozík od společnosti Valleylab. Doporučujeme vozíky s vodivými koly. Postupujte v souladu s předpisy vaší instituce a předpisy platnými ve vaší zemi. 3. Zapojte napájecí kabel systému do zásuvky na zadním panelu. 4. Napájecí šňůru systému zapojujte vždy do uzemněné elektrické zásuvky. Poznámka: Nepoužívejte rozdvojku či prodlužovací kabel.

Zapínání energetické platformy ForceTriad 1. Zapněte přístroj stisknutím hlavního vypínače ( | ). Během samočinného testu

zkontrolujte následující: •

Na všech třech obrazovkách se objeví logo ForceTriad.

•

Stavový řádek signalizuje činnost.

•

Po zmizení stavového řádku signalizuje aktivitu ikona přesýpacích hodin.

•

Po dokončení testu se ozve zvukový signál.

2. Pokud je výsledek samočinného testu negativní, prostudujte si příslušnou

kapitolu 7 - Řešení potíží.

Funkce systému Seřizování jasu displeje Obrazovky energetické platformy ForceTriad mají dvě úrovně jasu. Jas displeje nastavíte dotykem ikony jasu na pravé straně pravé dotykové obrazovky.

Protokol aktivací Protokol aktivace uživateli umožňuje prohlížení minimálně 1000 aktivací a výstrah REM. 1. Dotkněte se ikony klíče na pravé dotykové obrazovce. Na levé obrazovce se

zobrazí hlavní nabídka. 2. Dotkněte se volby protokolu aktivací v hlavní nabídce. Uprostřed dotykové

obrazovky se zobrazí protokol aktivací. 3. Chcete-li procházet mezi jednotlivými řádky protokolu, dotýkejte se šipek

vpravo od protokolu. 4. Pro návrat energetické platformy ForceTriad do předchozího nastavení se

dotkněte zeleného tlačítka ve tvaru šipky v dolním pravém rohu obrazovky hlavní nabídky. Zobrazí se posledně zvolené nastavení.

3-2


Funkce systému

Servisní nabídka Kompletní servisní instrukce najdete v servisní příručce energetické platformy ForceTriad.

Obnovit Pro obnovení předchozí konfigurace nastavení energetické platformy ForceTriad zvolte tlačítko Obnovit v hlavní nabídce. Na dotykové obrazovce se zobrazí poslední nastavení zadané před vypnutím systému.

Nastavení Nabídka nastavení uživateli umožňuje změnu jazyka, ve kterém se budou zobrazovat informace na dotykové obrazovce, nastavení času a data, jakož i aktivaci a deaktivaci autobipolárního režimu. Nastavení jazyka 1. Dotkněte se ikony klíče na pravé straně pravé dotykové obrazovky. Na levé

dotykové obrazovce se zobrazí displej hlavní nabídky. 2. Dotkněte se volby Nastavení v hlavní nabídce. Na levé dotykové obrazovce se

zobrazí volba Nastavení. 3. Dotkněte se volby Jazyk v nabídce nastavení. Na levé dotykové obrazovce se

zobrazí seznam jazyků. 4. Chcete-li procházet mezi jednotlivými řádky seznamu, dotýkejte se šipky

nahoru a dolu napravo od seznamu. nebo

5. Dotkněte se požadovaného jazyka. Zobrazí se okno potvrzení a požadavek,

aby uživatel potvrdil, že si přeje změnu jazyka. 6. Chcete-li ve změně jazyka pokračovat, dotkněte se tlačítka se zeleným

zatržítkem. Volba jazyka se aktivuje a okno potvrzení se zavře. nebo Chcete-li změnu jazyka odmítnout, dotkněte se červeného tlačítka X. Nastavení jazyka se vrátí na jazyk, zvolený předtím. 7. Pro návrat do nabídky nastavení se dotkněte tlačítka zelené šipky. 8. Pro návrat do hlavní nabídky se dotkněte tlačítka zelené šipky pod nabídkou

nastavení.


3-3

Nastavení systému

Chcete-li procházet seznamem po stránkách, dotkněte se dvakrát šipky nahoru nebo dolu.

Funkce systému Nastavení data a času 1. Dotkněte se ikony klíče na pravé straně pravé dotykové obrazovky. Na levé


zobrazí volba Nastavení. 3. V nabídce nastavení se dotkněte tlačítka data a času. Na levé dotykové

obrazovce se zobrazí datum a čas. 4. Jednotlivá pole (minuty, sekundy, měsíc, den, rok) zvolíte dotekem jejich

numerické hodnoty. 5. Změny ve zvolených polích provedete šipkami (nahoru nebo dolů) vedle

řádku s časem a datem. Chcete-li změnit hodnotu výrazněji, stiskněte šipku a podržte. Zpočátku se hodnota mění o jedno číslo za sekundu. Po čtyřech sekundách se začne zvyšovat po deseti za sekundu. 6. Chcete-li uložit datum a čas a vrátit se do nabídky nastavení, dotkněte se

tlačítka se zeleným zatržítkem. nebo Chcete-li čas a datum vrátit na předchozí nastavení a vrátit se do nabídky nastavení, dotkněte se červeného tlačítka X. 7. Pro návrat do hlavní nabídky se dotkněte tlačítka zelené šipky pod nabídkou

nastavení. Aktivace a deaktivace režimu Autobipolar 1. Dotkněte se ikony klíče na pravé straně pravé dotykové obrazovky. Na levé


zobrazí nabídka nastavení. 3. Je-li režim Autobipolar deaktivovaný, příslušné tlačítko bude hlásit

„Aktivovat AutoBipolar“. Chcete-li autobipolární režim aktivovat, stiskněte toto tlačítko. Je-li autobipolární režim aktivovaný, příslušné tlačítko bude hlásit „Deaktivovat AutoBipolar“. Chcete-li autobipolární režim deaktivovat, stiskněte toto tlačítko. 4. Pro návrat do hlavní nabídky se dotkněte zelené šipky pod nabídkou

nastavení.

3-4


Funkce systému

Demorežim Varování Demorežim je určen pouze pro účely předvádění. Není určen ke klinickému použití.

Dotkněte se ikony klíče na pravé straně pravé dotykové obrazovky. Na levé dotykové obrazovce se zobrazí displej hlavní nabídky. Aktivace demorežimu 1. Pokud systém není v demorežimu, tlačítko tohoto režimu v hlavní nabídce

vám jeho aktivaci nabízí (Enter Demo). Chcete-li spustit demorežim, dotkněte se tohoto tlačítka. Na všech třech dotykových obrazovkách se zobrazí ovládací displeje systému se slovy REŽIM DEMO: Není určeno ke klin. použití.

Poznámka: Dotekem obrazovky demorežimu varování smažete. 2. Poté můžete začít se cvičením nebo demonstrací. V demorežimu jsou

deaktivovány alarmy REM i chybová hlášení o zdvojení nástrojů, systém však bude i nadále generovat vysokofrekvenční proud. Poznámka: V demorežimu nebude generátor snímat typ nástroje, a proto je nutné zvolit příslušnou kartu pro zapojený nástroj ručně. 3. K ukončení demorežimu buď systém vypněte a restartujte, nebo postupujte

podle bodu Ukončení demorežimu.

1. Dotkněte se ikony klíče na pravé straně pravé dotykové obrazovky. Na levé

dotykové obrazovce se zobrazí displej hlavní nabídky. 2. Pokud systém je v demorežimu, tlačítko tohoto režimu v hlavní nabídce vám

jeho ukončení nabízí (Enter Demo). Chcete-li demorežim ukončit, dotkněte se tohoto tlačítka v hlavní nabídce. Na dotykových obrazovkách se zobrazí poslední nastavení zadané během demorežimu.


3-5

Nastavení systému

Ukončení demorežimu

3-6


Kapitola

4

Monopolární funkce

Tato kapitola popisuje parametry energetické platformy ForceTriad z hlediska monopolární chirurgie.

Upozornění Před použitím si přečtěte všechna varování, upozornění a instrukce dodané s systémem. Před použitím si přečtěte si všechna varování, upozornění a instrukce dodané s elektrochirurgickými nástroji. Pokyny pro konkrétní elektrochirurgické nástroje nejsou v tomto návodu uvedeny.


4-1

Monopolární prvky na předním panelu

Monopolární prvky na předním panelu Dotyková obrazovka pro nastavení Monopolar 1 a Příslušenství

Hlavní vypínač

Zásuvka pro nástroje Monopolar 1

Dotyková obrazovka pro nástroje v zásuvce Monopolar 2

Zásuvka pro univerzální nožně spínané příslušenství (možná budete potřebovat adaptér E0502-1 nebo E0017)

REM zásuvka zpětné elektrody pacienta

Zásuvka pro nástroje Monopolar 2

Monopolární zapojení na zadním panelu

Pojistka

USB Port

250V, F8.0A (100-240)

Port pro EtherNet

U.S. and foreign patents pending.

Rozšiřující port Port RS232

4-2

Port na propojovací kabel

Zásuvka monopolárního nožního spínače (k zapojení standardního čtyřkolíkového konektoru budete potřebovat adaptér)


Instrukce k rychlému nastavení monopolárníího režimu

Instrukce k rychlému nastavení monopolárníího režimu Pokud již znáte energetickou platformu ForceTriad, můžete při nastavení systému na monopolární režim postupovat podle tohoto zkráceného návodu. Pokud platformu ForceTriad ještě neznáte, postupujte podle následujících oddílů této kapitoly s podrobnými instrukcemi. 1. Zapojte napájecí kabel systému do zásuvky na zadním panelu. 2. Napájecí šňůru systému zapojujte vždy do uzemněné elektrické zásuvky. 3. Energetickou platformu zapněte a ověřte si, zda úspěšně proběhl samočinný

test. 4. Používáte-li nožní spínač, zapojte jej do zásuvky monopolárního nožního

spínače na zadním panelu. K zapojení standardního čtyřkolíkového konektoru tohoto spínače možná budete potřebovat adaptér. 5. Aplikujte na pacienta zpětnou elektrodu pacienta a zapojte ji do zásuvky

zpětné elektrody pacienta na předním panelu. 6. Zapojte nástroj do jeho příslušné zásuvky na čelním panelu. 7. Zkontrolujte nebo změňte nastavený režim a výkon.



4-3

Přehled monopolárních funkcí

Přehled monopolárních funkcí Režimy monopolárního výstupu Energetická platforma ForceTriad má dva režimy řezání - Pure (čistý) a Blend (smíšený), jeden režim Valleylab a dva režimy koagulace, Fulgurate (fulgurace) a Spray (rozptyl). Varování Nebezpečí úrazu elektrickým proudem • Nezapojujte do systému vlhké nástroje. • Dbejte na to, aby všechny nástroje a adaptéry byly řádně zapojené a aby na spojích nebyl žádný nekrytý kov. Nástroje zapojujte do správných zásuvek. Nesprávné zapojení může mít za následek neúmyslnou aktivaci nástroje nebo další potenciálně nebezpečné stavy. Při zapojování elektrochirurgických nástrojů postupujte podle dodaného návodu. Všechny zásuvky nástrojů u této energetické platformy umožňují zapojení pouze jednoho nástroje. Nepokoušejte se do zásuvky zapojit více nástrojů zároveň. V opačném případě byste způsobili současnou aktivaci obou nástrojů. Upozornění Před použitím si přečtěte si všechna varování, upozornění a instrukce dodané s elektrochirurgickými nástroji. Tyto instrukce nejsou obsaženy v této příručce. Před každým použitím zkontrolujte nástroje a kabely (zejména opakovaně použitelné nástroje a kabely) a ověřte si, zda na nich nejsou zlomy, praskliny, zářezy a další poškození. Pokud jsou poškozené, nepoužívejte je. Nedodržení tohoto opatření může pacientovi nebo chirurgickému týmu způsobit poranění nebo úraz elektrickým proudem.

Monopolární nožní spínač Energetická platforma ForceTriad v monopolárním režimu umožňuje použití monopolárního nožního spínače, pokud se s ním používá příslušný adaptér. Monopolární nožní spínač ovládá pouze ty nástroje, které jsou zapojeny do zásuvky pro příslušenství ovládané levým panelem. Chcete-li použít monopolární nástroj ovládaný nožním spínačem, zapojte do zásuvky monopolárního nožního spínače na zadní straně systému adaptér monopolárního nožního spínače. Upozornění Připojte pouze nožní spínače schválené společností Valleylab. Použití jiných nožních spínačů může způsobit nesprávnou funkci zařízení.

4-4


Zpětné elektrody – Monitorovací systém kvality kontaktu REM

Zpětné elektrody – Monitorovací systém kvality kontaktu REM Upozornění S energetickou platformou ForceTriad lze používat pouze zpětné elektrody pacienta vybavené systémem kvality kontaktu.

Poznámky ke zpětným elektrodám pacienta Během monopolárních elektrochirurgických zákroků je vždy nutné, aby zpětná elektroda pacienta bezpečně odebírala proud, proudící tělem pacienta a vracela jej do energetické platformy. Omezení kontaktní oblasti nebo špatná vodivost mezi pacientem a zpětnou elektrodou mohou vést ke zvýšení koncentrace proudu, což může způsobit popáleniny na místě, kde je zpětná elektroda připevněna. Při chirurgickém zákroku závisí množství tepla, které se vyvíjí pod zpětnou elektrodou, na množství proudu, dodávaného během určité doby. Zpětné elektrody pacienta Valleylab REM jsou určeny k použití během běžných elektrochirurgických zákroků a pracovních cyklů (provozní doba ve srovnání s dobou mimo provoz). Seznamte se s parametry maximálních provozních cyklů v kapitole Technické specifikace, obsažené v tomto návodu. Nelze předvídat, jakou kombinaci proudu a provozního cyklu bude možné bezpečně použít v konkrétních situacích, konkrétně při vyšším proudu a delším provozu u zákroků, jako je koagulace tkáňových lézí, ablace nebo vaporizace tkání a v případech, kde se do místa zákroku přivádí vodivá tekutina. Za těchto podmínek může existovat vyšší riziko, že teplo, vyvíjející se pod plně přiloženou zpětnou elektrodou, může být natolik intenzivní, že pacientovi způsobí zranění. Při použití energetické platformy Valleylab nebo zpětné elektrody pacienta u tohoto typu chirurgických zákroků si od výrobce aktivního příslušenství vyžádejte podrobné písemné pokyny k použití s uvedením proudů a pracovních cyklů, které lze očekávat. V některých případech může míru rizika snížit také použití dalších zpětných elektrod pacienta.

Jak systém REM pracuje Generátor vysokofrekvenčního proudu ForceTriad využívá monitorační systém REM společnosti Valleylab k monitorování kvality elektrického kontaktu mezi zpětnou elektrodou a pacientem. Systém REM má za úkol redukovat riziko popálenin na místech, kde je připevněna zpětná elektroda. S generátorem ForceTriad nepoužívejte jiné zpětné elektrody než typu REM.

Ozve se výstražný signál REM a systém přestane produkovat výstupní výkon za předpokladu, že je splněna jedna z podmínek:


•

Naměřený odpor je nižší než 5 nebo vyšší než 135 ohmů, tedy je mimo standardní rozsah bezpečných hodnot.

•

Zvýšení kontaktního odporu je vyšší než 40 % proti základní naměřené hodnotě.

4-5


Systém REM neustále měří odpor na místě připevnění zpětné elektrody a výsledek porovnává se standardním rozsahem bezpečných hodnot (mezi 5 a 135 ohmy). Eliminuje tak občasné falešné poplachy, které jinak mohou způsobovat malé změny odporu. Systém se také přizpůsobí konkrétnímu pacientovi: změří prvotní odpor na styku mezi pacientem a jeho zpětnou elektrodou, a tuto základní hodnotu sníží, pokud kontaktní odpor klesne.

Zpětné elektrody – Monitorovací systém kvality kontaktu REM

Příprava zpětné elektrody pacienta Na obrazovkách STD Mono, Valleylab a Příd.port se zobrazí ikona REM indikátoru. Varování Bezpečný výkon chirurgických zákroků v monopolárním režimu vyžaduje vhodnou polohu zpětné elektrody. Popáleninám pod zpětnou elektrodou při zákroku zabráníte, budete-li při jejím umist’ování a použití postupovat podle instrukcí na balení výrobku. Nepokoušejte se zpětnou elektrodu pacienta ořezat a zmenšit. V důsledku vysoké koncentrace proudu může dojít k popálení pacienta. 1. Umístěte elektrodu na pacienta. Informace o správném umístění zpětné

elektrody najdete v pokynech k této elektrodě. 2. Zapojte konektor zpětné elektrody REM do příslušné zdířky na generátoru

proudu.

Indikační ikona REM na dotykovém displeji se rozsvítí červeně v případě, že je zpětná elektroda REM odpojena z generátoru či nesprávně umístěna na pacientovi. Indikační ikona REM na dotykovém displeji se rozsvítí zeleně, jakmile systém zjistí, že je zpětná elektroda náležitě zapojena do generátoru a připevněna na pacienta.

4-6


Zpětné elektrody – Monitorovací systém kvality kontaktu REM REM Alarm (vizuální a akustický) Pokud REM systém zaregistruje stav vedoucí k alarmu, indikátor REM začne červeně a žlutě blikat, dvakrát zapípá a přeruší dodávku vysokofrekvenční energie. Po vyřešení stavu vedoucího k alarmu se indikátor rozsvítí zeleně. Podrobné instrukce o nápravě REM alarmů najdete v kapitole Řešení potíží.

Indikátor REM alarmu

Pokud dojde k REM alarmu, na displeji se na několik sekund objeví velká červenožlutá ikona REM, a poté zmizí. Malá zelená ikona REM změní barvu na červenou.



4-7

Aktivní elektrody

Aktivní elektrody Monopolární nástroje zapojujte do zásuvky Monopolar 1 nebo Monopolar 2 na čelním panelu energetické platformy. Je-li k energetické platformě připojen nástroj se dvěma tlačítky, přejděte ke kapitole Funkce ve standardním monopolárním režimu. Je-li k platformě připojen nástroj se třemi tlačítky podporující režim Valleylab, přejděte ke kapitole Funkce v režimu Valleylab uvedené dále. Poznámka: Dotykové obrazovky Monopolar 1 a Monopolar 2 slouží k ovládání vždy jednoho nástroje. Je-li pod obrazovkou zapojeno více nástrojů, zobrazí se na ní níže uvedené chybové hlášení. Oba nástroje budou deaktivovány, dokud jeden z nich neodpojíte.

Funkce ve standardním monopolárním režimu Displej režimu a výkonu (W) Zelené šipky ovládání výkonu

Křivky (režimy) dodávaného výkonu

REM indikátor

Je-li v zásuvce Monopolar 1 nebo Monopolar 2 zapojen elektrochirurgický nástroj se dvěmi tlačítky, energetická platforma ForceTriad rozezná typ nástroje a na dotykové obrazovce zobrazí kartu standardního monopolárního režimu (Std Mono). Karta Std. Mono umožňuje nastavit režim a výkon energetické platformy. 1. Režim (a křivku dodávaného výkonu) zvolíte příslušným tlačítkem v dolní

části karty. Křivky k dispozici v řezacím režimu jsou Pure a Blend. V režimu Coag (koagulace) jsou k dispozici křivky Fulgurate (fulgurace) a Spray (rozptyl). 2. Chcete-li nastavit výkon na požadovanou hodnotu, stiskněte zelenou šipku

nahoru či dolů. Dodávaný výkon se zobrazí ve wattech.

4-8


Aktivní elektrody

3. Chcete-li aktivovat režim Cut (řezání), stiskněte žluté tlačítko na

elektrochirurgickém nástroji. Displej Cut se rozsvítí žlutě a během aktivace bude znít zvukový signál. Chcete-li aktivovat režim Coag (koagulace), stiskněte modré tlačítko na elektrochirurgickém nástroji. Displej Coag se rozsvítí modře a během aktivace bude znít zvukový signál.

Funkce v režimu Valleylab Nástroje Valleylab s režimem Valleylab jsou speciální nástroje, umožňující chirurgovi kontrolovat výstup energetické platformy ForceTriad ze sterilního pole. Režimy výstupu lze na příručním zařízení zvolit následujícími tlačítky: •

Žluté tlačítko Cut aktivuje řezání.

•

Čiré tlačítko Valleylab aktivuje funkci hemostáze současně s disekcí.

•

Modré tlačítko Coag aktivuje funkci koagulace.

Dvojitý jezdec nastavuje energetický výstup u všech tří režimů. Je-li v zásuvce Monopolar 1 nebo Monopolar 2 zapojen konektor Smart s nástrojem podporujícím režim Valleylab, energetická platforma rozezná typ nástroje a na příslušné dotykové obrazovce zobrazí kartu Valleylab. Režimy dodávaného výkonu (watt)

Indikátory výkonových pásem Indikátor polohy posuvného přepínače REM indikátor Tlačítko ručního výběru

Výkonová pásma: Pět žlutých pruhů uprostřed karty Valleylab přestavuje pět pásem výkonového rozsahu pro daný nástroj zapojený do zásuvky platformy. Pro konkrétní nástroj systém automaticky zvolí základní nastavení výkonového pásma. Výkonová pásma lze měnit pouze na dotykové obrazovce na energetické platformě. Poznámka: Údaje o výkonu dodávaném v jednotlivých pásmech (ve wattech) najdete v pokynech k nástrojům.


4-9


Poloha posuvného přepínače: Energetická platforma rozezná aktuální pozici posuvného přepínače nástroje a jeho indikátor na pravé straně karty Valleylab zobrazí pozici přepínače. Polohu přepínače může měnit pouze uživatel nástroje ve sterilním poli.

Aktivní elektrody

Při použití nástroje v režimu Valleylab 1. Chcete-li si zvolit požadované výkonové pásmo, dotkněte se odpovídajícího

pruhu na kartě Valleylab na dotykové obrazovce. Pruh, kterého jste se dotkli, se společně s pruhy pod ním rozsvítí žlutě a ozvou se dva krátké tóny. Dodávaný výkon se zobrazí ve wattech. Výkonové pásmo nelze během aktivace nástroje měnit. Varování Posuvný jezdec slouží ke zvyšování a snižování výkonu. Před aktivací zkontrolujte pozici jezdce. 2. Výkon se aktivuje stlačením požadovaného tlačítka na nástroji.

•

Chcete-li aktivovat režim Cut (řezání), stiskněte žluté tlačítko na elektrochirurgickém nástroji. Displej Cut se rozsvítí žlutě a během aktivace bude znít zvukový signál.

•

Chcete-li aktivovat režim Valleylab , stiskněte čiré tlačítko na elektrochirurgickém nástroji. Displej řezu se rozsvítí bíle a během aktivace bude znít zvukový signál.

•

Chcete-li aktivovat režim koagulace, stiskněte modré tlačítko na elektrochirurgickém nástroji. Displej koagulace se rozsvítí modře a během aktivace bude znít zvukový signál.

3. Posunutím posuvného přepínače na elektrochirurgickém nástroji změníte

dodávaný výkon v mezích zvoleného pásma. Při změně polohy posuvného přepínače se ozve dvojitý zvukový signál. Polohu posuvného přepínače nelze měnit při současném napájení vysokofrekvenční energií. Deaktivace režimu Cut (řezání) Systém v rámci bezpečnosti umožňuje zastavit generovaný proud v režimu řezání. 1. Dotekem žlutého rámečku výkonového displeje Cut tento režim deaktivujete.

Numerické znaky v okně řezu budou nahrazeny pomlčkami (--). 2. Režim opět aktivujete dotekem žlutého rámečku displeje Cut. V okně Cut se

zobrazí výkonové nastavení signalizované polohou posuvného přepínače. Režim Cut (řezání) se také znovu aktivuje při restartu energetické platformy.

4-10


Aktivní elektrody

Manuální ovládání výkonu Manuální režim umožňuje uživateli nastavit výkon platformy mimo výkonová pásma nabízená na kartě Valleylab.- V manuálním režimu je posuvný přepínač elektrochirurgického nástroje deaktivován a výkon lze nastavit pouze na dotykové obrazovce. 1. Chcete-li uvést systém do manuálního režimu, stiskněte zelené tlačítko

na dotykové obrazovce karty Valleylab. Na dotykové obrazovce se zobrazí displej manuálního ovládání.

2. Chcete-li nastavit výkon pro režimy Cut, Valleylab či Coag, stiskněte

příslušné zelené šipky nahoru nebo dolů na dotykové obrazovce energetické platformy. 3. Chcete-li se vrátit do režimu ovládání ze sterilního pole, klepněte na tlačítko

X. Na dotykové obrazovce se zobrazí ovládání režimu Valleylab a výkonové pásmo a poloha posuvného přepínače se resetuje podle aktuální konfigurace nástroje.



4-11

Aktivní elektrody

Port pro příslušenství Nástroje s 8mm kolíky zapojujte přímo do portu pro příslušenství na platformě ForceTriad. Nástroje s kolíky tenčími vyžadují použití adaptéru Valleylab E05021 nebo E0017. Nepoužívaný adaptér sejměte.

Je-li k univerzálnímu portu pro nožně spínané příslušenství připojen elektrochirurgický nástroj s jednokolíkovým adaptérem, platforma ForceTriad jej identifikuje a zobrazí na dotykové obrazovce kartu Příd.port. Tato karta umožňuje regulovat výkonový režim a dodávaný výkon libovolného připojeného nástroje ovládaného nožním spínačem. 1. Stlačením příslušného tlačítka si zvolíte křivku (režim) dodávaného výkonu.

Křivky k dispozici v řezacím (Cut) režimu jsou Pure a Blend. V režimu Coag (koagulace) jsou k dispozici křivky Fulgurate (fulgurace) a Spray (rozptyl). 2. Chcete-li nastavit výkon na požadovanou hodnotu, stiskněte zelenou šipku

nahoru či dolů. Dodávaný výkon se zobrazí ve wattech. 3. Chcete-li aktivovat režim Cut, šlápněte na žlutý pedál nožního spínače.

Displej Cut se rozsvítí žlutě a během aktivace bude znít zvukový signál. Chcete-li aktivovat režim Coag , šlápněte na modrý pedál nožního spínače. Displej Coag se rozsvítí modře a během aktivace bude znít zvukový signál.

4-12


Kapitola

5

Chirurgické zákroky v bipolárním režimu

Tato kapitola popisuje bipolární parametry energetické platformy ForceTriad. Upozornění Před použitím si přečtěte si všechna varování, upozornění a instrukce dodané s tímto systémem. Před použitím si přečtěte si všechna varování, upozornění a instrukce dodané s elektrochirurgickými nástroji. Pokyny pro konkrétní elektrochirurgické nástroje nejsou v tomto návodu uvedeny.


5-1

Bipolární prvky na předním panelu

Bipolární prvky na předním panelu

Hlavní vypínač

Dotyková obrazovka Bipolar

Zásuvka pro nástroje Bipolar

Bipolární zapojení na zadním panelu

250V, F8.0A (100-240)


Zásuvka bipolárního pedálového spínače

5-2


Instrukce pro rychlé bipolární nastavení

Instrukce pro rychlé bipolární nastavení Pokud energetickou platformu ForceTriad ještě neznáte, postupujte podle následujících oddílů této kapitoly s podrobnými instrukcemi. 1. Zapojte napájecí kabel systému do zásuvky na zadním panelu. 2. Druhý konec kabelu zapojte do uzemněné elektrické zásuvky na zdi. Poznámka: Nepoužívejte rozdvojku či prodlužovací kabel. 3. Systém zapněte a ověřte si, zda úspěšně proběhla samokontrola. 4. Používáte-li nožní spínač, zapojte jej do příslušné zásuvky bipolárního

nožního spínače na zadním panelu. 5. Zapojte nástroj do příslušné zásuvky pro bipolární nástroje na předním

panelu. 6. Zkontrolujte nebo změňte nastavený režim a výkon.

Přehled bipolárních funkcí Desikace jemné tkáně vyžaduje méně energie. Energetická platforma ForceTriad poskytuje nízké napětí stejnosměrného proudu pro rychlejší desikaci bez jiskření. Možnost jiskření se zvyšuje úměrně tomu, jak se tkáň vystavená desikaci vysušuje a zvyšuje se její odpor vůči průchodu energie. Systém brání jiskření tím, že při relativně vysokém odporu tkáně omezuje bipolární napětí.

Režimy bipolárního výstupu Energetická platforma ForceTriad umožňuje tři bipolární režimy, Low (nízký), Standard (standardní) a Macro. Varování Nebezpečí úrazu elektrickým proudem • K energetické platformě nepřipojujte vlhké nástroje. • Dbejte na to, aby všechny nástroje a adaptéry byly řádně zapojené a aby na spojích nebyl žádný nekrytý kov. Nástroje zapojujte do správných zásuvek. Nesprávné zapojení může mít za následek neúmyslnou aktivaci nástroje nebo další potenciálně nebezpečné stavy. Při zapojování elektrochirurgických nástrojů postupujte podle dodaného návodu. Všechny zásuvky nástrojů u tohoto systému umožňují zapojení pouze jednoho nástroje. Nepokoušejte se do zásuvky zapojit více nástrojů zároveň. V opačném případě byste způsobili současnou aktivaci obou nástrojů. Upozornění Před použitím si přečtěte si všechna varování, upozornění a instrukce dodané s elektrochirurgickými nástroji. Tyto instrukce nejsou obsaženy v této příručce.


5-3


Pokud již znáte energetickou platformu ForceTriad, můžete při nastavení systému na bipolární chirurgické zákroky postupovat podle tohoto zkráceného návodu.

Nožní spínač

Upozornění Před každým použitím zkontrolujte nástroje a kabely (zejména opakovaně použitelné nástroje a kabely) a ověřte si, zda na nich nejsou zlomy, praskliny, zářezy a další poškození. Pokud jsou poškozené, nepoužívejte je. Nedodržení tohoto opatření může pacientovi nebo chirurgickému týmu způsobit poranění nebo úraz elektrickým proudem.

Nožní spínač S energetickou platformou ForceTriad lze v bipolárním režimu použít tříkolíkový, jednopedálový bipolární nožní spínač. Chcete-li použít bipolární nástroj ovládaný nožním spínačem, zapojte do zásuvky bipolárního nožního spínače na zadní straně zástrčku takového spínače.

Funkce bipolární elektrody 1. Zapojte bipolární nástroj do jeho zásuvky na čelním panelu. Poznámka: Bipolární dotyková obrazovka umožňuje ovládání vždy jen jednoho nástroje. Je-li na tuto obrazovku napojen víc než jeden nástroj, na dotykové obrazovce se zobrazí chybové hlášení. Oba přístroje se deaktivují, dokud jeden z nich neodpojíte.

Při zapojení bipolárního nástroje se na centrální dotykové obrazovce zobrazí karta Bipolar. Režimy dodávaného výkonu (watt)

Zelené šipky ovládání výkonu Virtuální ampérmetr


2. Režim (a křivku dodávaného výkonu) zvolíte příslušným tlačítkem v dolní

části karty. V režimu Bipolar lze použít křivky Low (nízká), Standard (standardní) a Macro. 3. Chcete-li nastavit výkon na požadovanou hodnotu, použijte zelené šipky

nahoru či dolů. Dodávaný výkon se zobrazí ve wattech. 4. Bipolární režim aktivujete pevným uzavřením čelistí pinzety nebo šlápnutím

na jednopedálový nožní spínač. Ozve se zvukový signál aktivace a dodávaný proud se zobrazí na virtuálním ampérmetru.

5-4


Funkce autobipolární elektrody Virtuální ampérmetr

Funkce autobipolární elektrody Energetická platforma ForceTriad má autobipolární funkci, která uživateli umožňuje nastavit systém na automatickou aktivaci a přerušení dodávky bipolární energie. Než autobipolární funkci začnete používat, musíte aktivovat režim Autobipolar v nastavení systému. Instrukce k aktivaci tohoto režimu najdete v kapitole Nastavení systému. Po aktivaci autobipolárního režimu se na kartě Bipolar zobrazí zelené tlačítko . Poznámka: K autobipolárnímu ovládání elektrody je nutné použití kabelu k bipolárním nástrojům Valleylab E0018. Varování Použití jiných kabelů společnosti Valleylab či jiných výrobců může mít za následek elektrický výstup nevhodný pro tyto nástroje a tím i nesprávný chirurgický účinek.

Režimy výkonu (W)

Tlačítko režimu Autobipolar


1. Stiskněte tlačítko autobipolárního režimu. Název karty se změní z Bipolar na

Auto, a objeví se obrazovka znázorněná dále.


5-5


Virtuální ampérmetr na kartě Bipolar zobrazuje proud, dodávaný během aktivace bipolárního nástroje. Ampérmetr registruje proud od 1 do 1050 miliampérů. Zvukový signál oznamuje zvýšení nebo snížení dodávky proudu. Tlačítko vypnutí zvuku umožňuje uživateli vypnout zvukový signál ampérmetru, ne však zvukového signálu aktivace.

Funkce autobipolární elektrody 2. Režim (a křivku dodávaného výkonu) zvolíte příslušným tlačítkem v dolní

části karty. V režimu Autobipolar lze použít křivky Low (nízká), Standard (standardní) a Macro. 3. Chcete-li nastavit výkon na požadovanou hodnotu, stiskněte zelené šipky

nahoru a dolů. Dodávaný výkon se zobrazí ve wattech. 4. Chcete-li změnit parametry aktivace bipolárního režimu, dotkněte se zeleného

tlačítka

. Na kartě Auto se zobrazí ovládací prvky nastavení.

5. Chcete-li povolit aktivaci proudu bez sešlápnutí nožního spínače, dotkněte se

tlačítka Auto. nebo Chcete-li umožnit aktivaci pouze nožním spínačem, dotkněte se tlačítka ručního/nožního spínače. 6. Chcete-li nastavit požadovanou prodlevu vysokofrekvenčního výstupu,

dotkněte se jednoho ze šesti časů prodlevy v nabídce pod symbolem časovače. 7. Chcete-li nastavit limit impedance, při jehož dosažení se dodávka

vysokofrekvenční energie přeruší, dotkněte se jedné ze čtyř hodnot impedance pod symbolem impedance. 8. K návratu na displej aktivace autobipolárního režimu se dotkněte tlačítka

zelené zpětné šipky . Nastavení zvolené na obrazovce nastavení (Setup) se zobrazí na displeji Autobipolar. 9. Bipolární režim aktivujete pevným uzavřením čelistí pinzety nebo šlápnutím

na jednopedálový nožní spínač. Ozve se zvukový signál aktivace. 10. Chcete-li se vrátit k bipolární funkci energetické platformy, dotkněte se

zeleného tlačítka Bipolar. Karta Bipolar bude nahrazena kartou Auto (autobipolární režim). nebo Vypněte systém. Při novém zapnutí bude systém nastaven na bipolární funkci a zobrazí se karta Bipolar.

5-6


Kapitola

6

Spojování tkáně pomocí funkce LigaSure

V této kapitole je popsán postup při nastavení a používání funkce spojování tkáně LigaSure u energetické platformy ForceTriad.



6-1

Prvky funkce LigaSure na předním panelu

Prvky funkce LigaSure na předním panelu Dotyková obrazovka LigaSure

Fialová

Oranžová

Zásuvka LigaSure 1 (fialová)

Hlavní vypínač

Zásuvka LigaSure 2 (Oranžová)

Zapojení systému LigaSure na zadním panelu

250V, F8.0A (100-240)


Zásuvka nožního spínače LigaSure 2 oranžová)

6-2

Zásuvka nožního spínače LigaSure 1 (fialová)


Instrukce pro rychlé nastavení LigaSure

Instrukce pro rychlé nastavení LigaSure Pokud již znáte energetickou platformu ForceTriad, můžete při nastavení systému pro spojování tkání pomocí funkce LigaSure postupovat podle tohoto zkráceného návodu. Pokud platformu ForceTriad ještě neznáte, postupujte podle následujících oddílů této kapitoly s podrobnými instrukcemi. 1. Zapojte napájecí kabel systému do zásuvky na zadním panelu. 2. Napájecí kabel systému zapojte do uzemněné elektrické zásuvky ve stěně. Poznámka: Nepoužívejte rozdvojku či prodlužovací kabel.

4. Používáte-li nožní spínač, zapojte jej do příslušné zásuvky nožního spínače

LigaSure na zadním panelu. 5. Zapojte nástroj nebo nástroje do zásuvky pro nástroje LigaSure na předním

panelu. 6. Ověřte si nastavení výkonových pásem (pruhů).


6-3


3. Systém zapněte a ověřte si, zda úspěšně proběhl samočinný test.

Přehled možností funkce LigaSure

Přehled možností funkce LigaSure Stavení tkání v režimu LigaSure lze využít u tepen, žil a lymfatických cév až do průměru 7 mm a u svazků tkání. Tento systém umožňuje přesnou dodávku energie a přesný tlak elektrody na cévy po stanovenou dobu pro dosažení kompletního a trvalého spojení tkání a průsvitu cévy. Systém byl vyvinut tak, aby minimalizoval ulpívání a zuhelnatění tkáně i šíření tepla do přilehlých oblastí. Dotyková obrazovka LigaSure je rozdělena na dvě funkční části: ovládací panel LigaSure 1, kterým se ovládají nástroje zapojené do zásuvky LigaSure 1, a ovládací panel LigaSure 2, kterým se ovládají nástroje v zásuvce LigaSure 2.

Na této obrazovce lze nastavit dva nástroje podporující režim LigaSure, ale aktivován může být vždy jenom jeden z nich. Během aktivace nástroje se stavový řádek na odpovídajícím panelu LigaSure rozsvítí modře a během dodávky energie se ozve zvukový signál.

Zásuvka LigaSure 1 Fialová

Zásuvka LigaSure 1 je umístěná přímo pod dotykovou obrazovkou LigaSure a rámována fialovou linkou. Napravo od ní je fialová ikona nožního spínače. Tato zásuvka je vhodná pro všechny nástroje LigaSure Valleylab a je schopná číst buď bodové rastry nebo čárové kódy na konektoru LigaSmart. Nástroje zapojené do zásuvky LigaSure 1 se ovládají v horní, fialové části dotykové obrazovky LigaSure.

Zásuvka LigaSure 2 Oranžová

6-4

Zásuvka LigaSure 2 je umístěná přímo pod zásuvkou LigaSure 1 a je rámována fialovou linkou. Napravo od ní je oranžová ikona nožního spínače. Tato zásuvka je vhodná pro všechny nástroje LigaSure Valleylab a je schopná číst buď bodové rastry nebo čárové kódy na konektoru LigaSmart. Nástroje zapojené do zásuvky LigaSure 2 se ovládají v dolní, oranžové části dotykové obrazovky LigaSure.


Nožní spínač

Varování Nebezpečí úrazu elektrickým proudem • K energetické platformě nepřipojujte vlhké nástroje. • Dbejte na to, aby všechny nástroje byly řádně zapojeny a aby na spojích nebyl žádný nekrytý kov. Nástroje zapojujte do správných zásuvek. Nesprávné zapojení může mít za následek neúmyslnou aktivaci nástroje nebo další potenciálně nebezpečné stavy. Při zapojování nástrojů postupujte podle návodu dodaného k nástrojům LigaSure.

Upozornění Před použitím si přečtěte všechna varování, upozornění a instrukce dodané s nástroji LigaSure. Tyto instrukce nejsou obsaženy v této příručce. Před každým použitím zkontrolujte nástroje a kabely (zejména opakovaně použitelné nástroje a kabely) a ověřte si, zda na nich nejsou zlomy, praskliny, zářezy a další poškození. Pokud jsou poškozené, nepoužívejte je. Nedodržení tohoto opatření může pacientovi nebo chirurgickému týmu způsobit poranění nebo úraz elektrickým proudem.

Nožní spínač S platformou ForceTriad lze - v režimu LigaSure - použít dva jednopedálové nožní spínače LigaSure. Máte-li v úmyslu použít nástroj LigaSure s nožním ovládáním, zapojený do zásuvky LigaSure 1, zapojte fialový sedmikolíkový konektor nožního spínače LigaSure do fialové zásuvky nožního spínače LigaSure 1 na zadním panelu. Máte-li v úmyslu použít nástroj LigaSure s nožním ovládáním, zapojený do zásuvky LigaSure 2, zapojte oranžový devítikolíkový konektor nožního spínače LigaSure do oranžové zásuvky nožního spínače LigaSure 2 na zadním panelu.

Spuštění systému 1. Zapojte napájecí kabel systému do zásuvky na zadním panelu. 2. Druhý konec kabelu zapojte do uzemněné elektrické zásuvky na zdi. Poznámka: Nepoužívejte rozdvojku či prodlužovací kabel. 3. Zapněte vypínač systému. Poznámka: Před zapojením nástrojů zkontrolujte, zda byl úspěšně proveden samočinný test při spuštění.


6-5


Zásuvky nástrojů u tohoto systému umožňují zapojení vždy pouze jednoho nástroje. Nepokoušejte se do zásuvky zapojit více nástrojů zároveň. V opačném případě byste způsobili současnou aktivaci obou nástrojů.

Nástroje LigaSure

Nástroje LigaSure Zapojení opakovaně použitelných nástrojů Varování Nástroje LigaSure, které vyžadují jednorázové elektrody, se musí používat se správným typem elektrody. Použití těchto nástrojů s jinými elektrodami by mohlo mít za následek poranění pacienta nebo chirurgického týmu, případně poškození nástroje.

Při přípravě opakovaně použitelných nástrojů nezbytných k zákroku postupujte podle následujících obecných zásad přípravy. Podrobný návod k jednotlivým nástrojům najdete v instrukcích k jednotlivým nástrojům, dodaných s každou elektrodou nástroje. 1. Posuňte spodní část bílého dříku jednorázové elektrody na aretační kolík na

prstenci rukojeti nástroje. 2. Zaklapněte bílý dřík na rukojet’ nástroje. Dřík elektrody musí dokonale

dosednout na dřík nástroje. 3. Elektrody vsuňte do čelistí nástroje tak, aby ohyb elektrody odpovídal ohybu

čelisti. Zasuňte nejdříve proximální kolík. Zkontrolujte, zda mezi elektrodou a čelistí nástroje není mezera. Poznámka: Ohnuté nebo zlomené kolíky elektrody nezajistí správnou funkci a mohou vyvolat alarm systému. V takovém případě je elektrodu nutno vyhodit. 4. Zkontrolujte, zda jsou elektrody vhodně zasazené do čelistí nástroje tak, že na

složeném gázovém tamponu rozměrů 10x10 cm opatrně zavřete ráčnový mechanismus nástroje.

Připojení nástrojů LigaSure k energetické platformě Zapojte konektor LigaSmart do zásuvky LigaSure 1 nebo LigaSure 2 na čelním panelu platformy. Systém rozezná typ nástroje a zvolí příslušné nastavení výkonových pásem (pruhů) na displeji. Pokud jste na dotykové obrazovce LigaSure zadali před připojením nástroje nějaké hodnoty, bude toto nastavení ztraceno. Neplatný přístroj Pokud ForceTriad připojený nástroj nerozezná, na stavovém řádku se zobrazí slova Neplatný přístroj. Problém vyřešíte následujícím způsobem. 1. Ověřte si, zda používáte nástroj typu LigaSure. 2. Nástroj znovu zapojte a při zasouvání do zásuvek LigaSure 1 či LigaSure 2

vyviňte dostatečný tlak. 3. Objeví-li se na stavovém řádku znovu hlášení Neplatný přístroj, použijte nový

nástroj typu LigaSure.

6-6


Nastavení režimu LigaSure

Nastavení režimu LigaSure Nastavení výkonu Varování Před začátkem zákroku si ověřte řádné nastavení energie a intenzity.

Upozornění Výkonové pásmo jednoho či tří pruhů může vést k ulpívání tkáně kvůli delší době vysoušení. 1. Chcete-li změnit nastavení nástroje, dotkněte se jednoho ze tří tlačítek

nastavení na příslušném ovládacím panelu LigaSure 1 nebo LigaSure 2. Tlačítko, kterého jste se dotkli, se společně s tlačítky nalevo od něj rozsvítí zeleně a tlačítko pohotovostního režimu zšedne. 2. Jednou z bezpečnostních funkcí je možnost přepnutí platformy do

pohotovostního režimu stisknutím jeho tlačítka. V něm lze systém ponechat, dokud nejste připraveni na zákrok. V pohotovostním režimu do nástroje nebude dodávána energie. Pokusíte-li se v tomto režimu nástroj aktivovat, ozve se jeden krátký zvukový signál. 3. Chcete-li pohotovostní režim zrušit, stiskněte požadované výkonové pásmo.

Předchozí nastavení pásma bylo ztraceno.

Aktivace nástroje typu LigaSure 1. Chcete-li aktivovat nástroj LigaSure, stiskněte a podržte aktivační tlačítko na

nástroji, nebo sešlápněte a podržte pedál nožního spínače. Během aktivace nástroje se stavový řádek na odpovídajícím panelu LigaSure rozsvítí modře a během dodávky energie se ozývá zvukový signál. 2. Po zaznění koncového signálu můžete aktivační tlačítko nebo pedál nožního

spínače uvolnit. V případě varovného hlášení postupujte podle instrukcí v následujícím oddílu.


6-7


Zelené pruhy na zobrazovacím panelu LigaSure znázorňují různé výkonové hladiny desikace. Výchozí nastavení pro veškeré nástroje vhodné ke spojování tkání v režimu LigaSure je dva zelené pruhy. Toto nastavení umožňuje přesné působení energie na cílovou tkáň a její trvalé spojení s minimálním tepelným účinkem na okolní tkáně. Občas se může objevit tkáň či céva, k jejímuž spojení je účinnější použít výkon odpovídající jednomu či třem pruhům. Při výběru jednoho pruhu lze očekávat jemnější a obvykle i delší pracovní cyklus, který může být účinnější u tenčích tkáňových svazků a menších, izolovaných cév. Při výběru tří pruhů lze očekávat delší pracovní cyklus, který může být účinnější u silnějších tkáňových svazků.

Aktivace nástroje typu LigaSure

Stavy hlášené výstražnými signály V případě problému se ozve přerušovaný tón a na dotykové obrazovce LigaSure se zobrazí výstražné hlášení, informující uživatele o potřebných nápravných krocích. V případě problému hlášeného výstražným signálem se dodávka energie přeruší, ale ihned po odstranění příčiny hlášení se obnoví. Možná výstražná hlášení jsou dvě: Zkontrolujte přístroj Upozornění Zkontrolujte přístroj je doprovázeno šesti výstražnými tóny. Zobrazí-li se toto hlášení, uživatel musí: 1. Pustit nožní spínač nebo aktivační tlačítko. 2. Rozevřít čelisti nástroje a zkontrolovat kvalitu spoje. 3. Provést opatření k nápravě zobrazená na obrazovce.

Je-li to možné, změňte polohu nástroje, uchopte tkáň na jiném místě a znovu spust’te cyklus.

Uchopte více tkáně – Tenká tkáň; otevřete čelisti a zkontrolujte, zda svírají dostatečné množství tkáně. V případě potřeby zvolte větší množství tkáně a zákrok zopakujte. Zasuňte dobře elektrody – Elektrody se mohly uvolnit z nástroje. Zkontrolujte, zda v čelistech nejsou spony a uchopte znovu tkáň – Do čelistí nástroje neberte předměty, jako jsou svorky, spony nebo zapouzdřené stehy. Očistěte hroty elektrod – Vlhkým gázovým tamponem očistěte povrch a hrany čelistí nástroje. Odstraňte nadbytečné tekutiny – Nahromaděná tekutina kolem hrotu nástroje odstraňte co nejvíce tekutiny.

6-8


Po zákroku Opět.aktivovat Pokyn k nové aktivaci je doprovázen čtyřmi výstražnými tóny. Zobrazí-li se toto hlášení, uživatel musí: 1. Pustit nožní spínač nebo aktivační tlačítko. 2. Znovu aktivovat svařovací cyklus bez změny polohy nástroje.

Cyklus byl přerušen – Cyklus stavení byl přerušen před dokončením. Nožní či ruční spínač byl uvolněn před akustickým signálem konce cyklu. Aktivujte znovu – Znovu spust’te svařovací cyklus, a to bez odložení nástroje nebo změny jeho polohy.

Po zákroku Nástroje odpojte. 1. Vypněte energetickou platformu. 2. Odpojte všechny nástroje z předního panelu.

•

Je-li nástroj určený k jednorázovému použití (spotřební), zlikvidujte jej podle směrnic platných ve vašem zdravotnickém zařízení.

•

Je-li opětovně použitelný, vyčistěte a sterilizujte je podle pokynů výrobce.

3. Odpojte a uložte použité nožní spínače.


6-9


Koncový bod nedosažen – K dokončení svaru je zapotřebí více času a proudu.

Po zákroku

Opakovaně použitelné nástroje Opakovaně použitelný nástroj LigaSure vyčistěte 1. Jednorázové elektrody sejměte a zlikvidujte. 2. Všechny povrchy očistěte čisticím prostředkem a vlhkou látkou. 3. Postupujte podle pokynů schválených vaším zdravotnickým zařízením. 4. Podle pokynů výrobce namočte do enzymatického čisticího prostředku, jako

je Klenzyme nebo Enzol. 5. Všechny povrchy očistěte jemným kartáčkem. Pro zajištění bezproblémového

nasazení elektrod je důležité odstranit z povrchu čelistí a otvorů pro elektrody nástroje veškerou krev a tkáně. 6. Opláchněte vodou a osušte suchou látkou.

Parametry sterilizace Klouby opakovaně použitelných nástrojů LigaSure jsou velmi těsné a vyžadují delší dobu sterilizace, aby pára pronikla dovnitř kloubu. Parní sterilizace - při zabalení Teplota

Typ

Doba sterilizace

Doba sušení

132 - 138 oC

S předsterilizačním vakuem

10 min

20 min

132 - 138 oC

S grav.oběhem

15 min

30 min

121 - 131 oC

S grav.oběhem

30 min

30 min

Parní sterilizace - bez zabalení Teplota

Typ

Doba sterilizace

Doba sušení

132 - 138 oC

S předsterilizačním vakuem

10 min

1 min

132 - 138 oC

S grav.oběhem

15 min

1 min

Výše uvedené instrukce byly validovány výrobcem jako dostačující k přípravě nástrojů typu LigaSure k opakovanému použití. Subjekt provádějící sterilizaci odpovídá za použití vhodného zařízení, materiálu a personálu ve zdravotnickém zařízení tak, aby sterilizace vedla k potřebným výsledkům. Nutná je validace a rutinní sledování přípravného procesu. Jakákoli odchylka od dodaných pokynů musí být náležitě zhodnocena, zda má dostatečný přínos a nemá potenciál nežádoucích následků.

6-10


Kapitola

7

Řešení potíží



7-1

Obecné pokyny k řešení potíží

Obecné pokyny k řešení potíží V případě nesprávné funkce energetické platformy ForceTriad zkontrolujte zjevné příčiny, které mohly problém způsobit: •

Zkontrolujte, zda systém není viditelně fyzicky poškozen.

•

Zkontrolujte, zda je držák pojistek pevně uzavřen.

•

Zkontrolujte, zda jsou všechny kabely zapojené a řádně zasunuté do zásuvek.

•

Je-li na obrazovce zobrazen chybový kód, poznamenejte si jej společně se všemi dalšími informacemi zobrazenými na obrazovce, poté systém vypněte a znovu jej zapněte.

Pokud problém přetrvává, systém bude možná vyžadovat servis. Kontaktujte technické oddělení vaší instituce.

REM alarmy Není-li energetická platforma ForceTriad schopna snímat správnou impedanci u zapojené zpětné elektrody pacienta REM, monopolární energie se přeruší, symbol REM se rozsvítí červeně a zvětší jak na středním, tak na levém displeji dotykové obrazovky, a dvakrát zazní výstražný zvukový signál. Symbol REM se vrátí na svou původní velikost, ale zůstane červený a dodávka energie zůstane přerušena, dokud příčina REM alarmu není odstraněna. Po nápravě stavu hlášeného REM alarmem se systém znovu aktivuje a indikátor REM alarmu se rozsvítí zeleně. Společnost Valleylab doporučuje použití zpětných elektrod typu REM. Zpětné elektrody od jiných výrobců nemusí zajistit náležitou impedanci potřebnou ke správné funkci u platformy ForceTriad.

Náprava příčiny REM alarmu Při nápravě příčiny REM alarmu postupujte takto: 1. Zkontrolujte zástrčku a kabel zpětné elektrody. Najdete-li opotřebení,

praskliny, zlomy nebo jiné viditelné poškození, zpětnou elektrodu popř. kabel vyměňte. 2. Zkontrolujte, zda je zpětná elektroda pacienta připojená k energetické

platformě. 3. Zkontrolujte, zda je zpětná elektroda v dostatečném kontaktu s pacientem.

Postupujte podle pokynů k použití dodaných se zpětnou elektrodou REM od společnosti Valleylab. 4. Pokud REM alarm trvá, možná bude nutné použít více zpětných elektrod.

Další informace najdete v pokynech k použití dodaných se zpětnou elektrodou REM od společnosti Valleylab.

7-2


Náprava poruch

Náprava poruch Nedaří-li se vám problém snadno vyřešit, pokuste zjistit příčinu a odstranit ji pomocí níže uvedené tabulky. Po odstranění poruchy zkontrolujte, zda systém provedl samočinný test podle popisu v kapitole Nastavení systému. Možná příčina

Řešení

Abnormální neuromuskulární stimulace (ihned přerušte zákrok)

Jiskření mezi kovovými součástmi

Zkontrolujte všechna zapojení do energetické platformy, zpětnou elektrodu pacienta a aktivní elektrody.

Může nastat během koagulace

Pro režimy Fulgurate (fulgurace) a Spray (rozptyl) zvolte nastavení na nižší výkon.

Abnormální svodové proudy při 50–60 Hz

Požádejte o pomoc technické oddělení vaší instituce nebo společnosti Valleylab.

Odpojený napájecí kabel nebo vadná sít’ová zásuvka

Zkontrolujte zapojení napájecího kabelu (energetická platforma a sít’ová zásuvka). Napájecí kabel připojte k funkční sít’ové zásuvce.

Vadný napájecí kabel

Vyměňte napájecí kabel.

Držák pojistek je otevřený nebo jsou pojistky spálené.

Vyměňte spálenou pojistku či pojistky. Zavřete držák. Další informace najdete v servisní příručce k energetické platformě ForceTriad.

Porucha vnitřní součástky

Použijte záložní energetickou platformu. Požádejte o pomoc technické oddělení vaší instituce nebo společnosti Valleylab.

Porucha softwaru

Systém vypněte a znovu zapněte.


Poznamenejte si kód společně s informacemi na chybové obrazovce. Poznamenejte si číslo a přečtěte si bod Systémové alarmy dále v této kapitole.

Energetická platforma po zapnutí neodpovídá

Systém je zapnutý, ale nedokončil samočinný test

Použijte záložní energetickou platformu. Požádejte o pomoc technické oddělení vaší instituce nebo společnosti Valleylab.


7-3

Řešení potíží

Situace

Náprava poruch

Situace

Možná příčina

Řešení

Energetická platforma je zapnuta a nástroj je aktivován, ale systém negeneruje proud

Porucha nožního spínače nebo ručně spouštěného nástroje

Vypněte energetickou platformu. Zkontrolujte a upravte všechna zapojení nástroje. Zapněte energetickou platformu. Pokud nástroj nadále nefunguje, vyměňte jej.

Je nastaven příliš nízký výkon

Nastavte výkon na vyšší hodnotu.

Došlo k problému, který způsobil alarm

Poznamenejte si kód společně s informacemi na chybové obrazovce. Poznamenejte si číslo a přečtěte si bod Systémové alarmy dále v této kapitole. V případě alarmu funkce REM si přečtěte bod Náprava příčiny REM alarmu výše v této kapitole.

7-4


Požádejte o pomoc technické oddělení vaší instituce nebo společnosti Valleylab.

Systém nerozeznává nástroj na spojování tkáně

Pevně zasuňte konektor LigaSmart do příslušné zásuvky na předním panelu energetické platformy. Zkontrolujte, zda dotyková obrazovka spojování cév signalizuje rozeznání nástroje.

Systém nerozeznává monopolární nástroj

Pevně zasuňte konektor Smart do příslušné zásuvky na předním panelu energetické platformy. Zkontrolujte, zda dotyková obrazovka monopolárního režimu signalizuje rozeznání nástroje.

Systém nerozeznává bipolární nástroj

Pevně zasuňte konektor do příslušné zásuvky na předním panelu energetické platformy. Zkontrolujte, zda dotyková obrazovka bipolárního režimu signalizuje rozeznání nástroje.


Náprava poruch

Situace

Možná příčina

Řešení

Zobrazí se obrazovka ZKONTROLUJTE PŘÍSTROJ, ozvou se čtyři tóny a vysokofrekvenční výstup se deaktivuje

Na hrotech elektrody či čelistech se objeví velké množství tkáně resp. příškvaru

Hroty elektrody a čelisti očistěte vlhkým gázovým tampónem.

Elektrody se uvolnily z čelistí nástroje

Zasaďte elektrodu do čelistí a dbejte přitom na pevné usazení všech kolíků elektrody.

Kolíky elektrody se mohly při zapojování poškodit či ohnout; možná bude nutné je vyměnit

Zobrazí se obrazovka OPĚT.AKTIVOVAT, ozvou se čtyři tóny a vysokofrekvenční výstup se deaktivuje

V čelistech je kovový či jiný cizorodý předmět

Do čelistí nástroje neberte předměty jako jsou svorky, spony nebo zapouzdřené stehy.

Tkáň sevřená v čelistech je příliš tenká

Otevřete čelisti a zkontrolujte, zda svírají dostatečné množství tkáně. V případě potřeby zvolte větší množství tkáně a zákrok zopakujte.

Nahromaděná tekutina kolem hrotu nástroje

Odstraňte co nejvíce nadbytečné tekutiny.

Cyklus byl přerušen před dokončením. Nožní či ruční spínač byl uvolněn před akustickým signálem konce cyklu

Znovu spust’te svařovací cyklus, a to bez odložení nástroje nebo změny jeho polohy.

Monitor je stále rušen

Porucha monitoru

Monitor vyměňte.

Vadné spoje uzemnění kostry

Zkontrolujte a opravte uzemnění na kostru u monitoru a energetické platformy.

Řešení potíží

K dokončení svaru je zapotřebí více času a proudu

Zkontrolujte případné špatné uzemnění dalších elektrických zařízení v místnosti. Elektrické zařízení je často zemněno připojením k různým objektům místo ke společnému bodu uzemnění. Energetická platforma může reagovat na výsledné rozdíly napětí mezi uzemněnými objekty


Zapojte všechna elektrická zařízení do sítě na stejném místě. Požádejte o pomoc technické oddělení vaší instituce nebo společnosti Valleylab.

7-5

Náprava poruch

Situace

Možná příčina

Řešení

Rušení dalších přístrojů pouze v situacích, kdy je energetická platforma aktivovaná

Jiskření mezi kovovými součástmi

Zkontrolujte všechna zapojení do energetické platformy, zpětnou elektrodu pacienta a nástroje.

Hodnota nastavení pro fulguraci je vysoká

Snižte hodnotu nastavení pro fulguraci.

Elektricky neslučitelné zemnicí kabely na operačním sále

Zkontrolujte, zda jsou všechny zemnicí kabely co nejkratší a zda jsou připojeny ke stejnému uzemněnému kovovému předmětu.

Pokud při aktivaci energetické platformy rušení pokračuje, monitor reaguje na vysílané vlnění

Požádejte technické oddělení o ověření u výrobce monitoru.

Rušení pacemakeru

Špatný kontakt nebo jiskření mezi kovovými součástmi

Někteří výrobci nabízejí tlumivkové filtry instalované na monitorační svody. Filtry snižují rušení při aktivaci platformy a omezují nebezpečí popálení na místě monitorační elektrody při elektrochirurgických zákrocích. Zkontrolujte spoje kabelů aktivní elektrody a zpětné elektrody pacienta. Možná bude třeba přeprogramovat pacemaker.

Proud postupující od aktivní elektrody ke zpětné elektrodě během monopolárních elektrochirurgických zákroků prochází příliš blízko pacemakeru

Pokud plánujete použití elektrochirurgických zařízení u pacientů s kardiologickými pacemakery, vyžádejte si další informace u výrobce pacemakeru nebo na kardiologickém oddělení nemocnice. Je-li to možné, použijte bipolární nástroje. Pokud musíte použít monopolární nástroj, umístěte zpětnou elektrodu pacienta co nejblíže k místu zákroku. Zkontrolujte, zda dráha proudu od místa zákroku ke zpětné elektrodě pacienta neprochází v blízkosti srdce nebo místa, kde je implantován pacemaker. Pacienty s pacemakery během zákroků vždy sledujte a mějte připravený defibrilátor.

Aktivace vnitřního srdečního defibrilátoru (ICD)

7-6

ICD je aktivován energetickou platformou

Přerušte zákrok a vyžádejte si další instrukce od výrobce ICD.


Systémové alarmy

Systémové alarmy Náprava většiny stavů, hlášených systémovými alarmy, vyžaduje z vaší strany určitou reakci; některé stavy se však upravují samy. K určení toho, jak stav hlášený alarmem napravit, použijte následující seznam. Po odstranění stavu hlášeného alarmem zkontrolujte, zda systém provedl samočinný test podle popisu v kapitole Nastavení systému. Popis nebo obrazovka

Řešení Zkontrolujte, zda nejsou zablokovaná tlačítka nástroje a nožních spínačů. Zkontrolujte, zda se dotykových obrazovek nedotýká nějaký předmět.

Další informace najdete v bodě REM alarmy v této kapitole.

Výstraha Zkontrolujte přístroj systému LigaSure

Další informace najdete v bodě Stavy hlášené výstražnými signály v kapitole 6.


Řešení potíží

REM alarm

7-7

Systémové alarmy

Popis nebo obrazovka

Řešení

Výstraha „Koncový bod LigaSure nedosažen“

Další informace najdete v bodě Stavy hlášené výstražnými signály v kapitole 6.

Výstraha Zdvojení nástrojů

Odpojte jeden nástroj připojený k přiřazené obrazovce.

Výstraha Neplatný přístroj

Odpojte nesprávný nástroj. Použijte vhodný nástroj. Informace o kompatibilitě najdete v pokynech k nástrojům.

7-8


Kapitola

8

Údržba a opravy

V této kapitole najdete následující informace: • Odpovědnost výrobce • Běžná údržba • Odeslání energetické platformy do servisu • Servisní centra Upozornění Před použitím si přečtěte si všechna varování, upozornění a instrukce dodané s tímto systémem. Před použitím si přečtěte si všechna varování, upozornění a instrukce dodané s elektrochirurgickými nástroji. Pokyny pro konkrétní elektrochirurgické nástroje nejsou v tomto návodu uvedeny.


8-1

Odpovědnost výrobce

Odpovědnost výrobce Společnost Valleylab odpovídá za bezpečnost, spolehlivost a výkon energetické platformy pouze za dodržení všech následujících podmínek: •

Byl dodržen postup při instalaci a nastavení uvedený v této příručce.

•

Provoz, nová nastavení, úpravy a opravy byly provedeny osobami pověřenými společností Valleylab.

•

Elektrická instalace v příslušné místnosti odpovídá místním směrnicím a právním předpisům, například IEC a BSI.

•

Zařízení se používá v souladu s návodem k použití společnosti Valleylab.

Informace o záruce najdete v kapitole Úvod této příručky.

Běžná údržba Upozornění Doporučení týkající se servisu a postupů při kontrole funkcí a dodávaného výkonu najdete v servisní příručce k tomuto systému.

Kdy na energetické platformě provádět kontroly nebo servis? Valleylab doporučuje kontrolu energetické platformy kvalifikovaným personálem minimálně dvakrát za rok. Tato kontrola by měla zahrnovat seřízení systému podle továrních specifikací. Kdy zkontrolovat nebo vyměnit napájecí kabel? Napájecí kabel kontrolujte pokaždé, když energetickou platformu používáte, nebo v intervalech doporučených vaší institucí. Najdete-li nekryté dráty, praskliny, roztřepené konce nebo poškozený konektor, napájecí kabel vyměňte. Kdy vyměnit pojistky? Pojistky může poškodit porucha vnitřní součástky. Potřeba vyměnit pojistky může nastat, když systém neprovede samočinný test, nebo když energetická platforma přestane fungovat i přesto, že je napájena ze sít’ové zásuvky. Pokyny najdete v servisní příručce.

8-2


Čištění

Čištění Varování Nebezpečí úrazu elektrickým proudem Před čištěním energetickou platformu vždy vypněte a odpojte od zásuvky. Upozornění Energetickou platformu nečistěte abrazivními čisticími nebo desinfekčními přípravky, rozpouštědly nebo dalšími materiály, které by mohly poškrábat panely nebo poškodit energetickou platformu. 1. Vypněte systém a odpojte napájecí kabel od sít’ové zásuvky. 2. Řádně vyčistěte povrchy energetické platformy a napájecí kabel vlhkou látkou

a slabým roztokem saponátu nebo desinfekčního prostředku. Energetická platforma odolá účinkům čištění, aniž by se tím zhoršil stav její schránky nebo zobrazovací kvalita.

Servis produktu: Valleylab doporučuje, aby servis energetické platformy ForceTriad prováděl pouze kvalifikovaný personál společnosti Valleylab, i když některé servisní zákroky mohou provádět také kvalifikovaní technici.

Odeslání energetické platformy do servisu Než platformu odešlete, požádejte o spolupráci prodejního zástupce společnosti Valleylab. Dostanete-li pokyn odeslat energetickou platformu společnosti Valleylab, postupujte takto: 1. Zažádejte o číslo oprávnění k navrácení produktu.

Spojte se se Střediskem služeb pro zákazníky ve vašem regionu, které vám číslo oprávnění vystaví. K tomuto účelu si připravte následující informace: Jméno nemocnice či kliniky a číslo zákazníka

•

Telefonní číslo:

•

Oddělení a adresu, město popř. region a PSČ

•

Číslo modelu

•

Sériové číslo

•

Popis problému

•

Typ opravy, kterou je třeba provést

Údržba a opravy

•

2. Energetickou platformu očistěte.

Viz bod Čištění výše.


8-3

Seřízení podle továrních specifikací (kalibrace) 3. Energetickou platformu odešlete. a. K energetické platformě připojte štítek s číslem oprávnění k navrácení

produktu a informace uvedené v kroku 1 (nemocnice, telefonní číslo atd.). b. Před zabalením pro účely expedice musí být energetická platforma úplně

suchá. Je-li to možné, generátor zabalte do jeho původního obalu. c. Energetickou platformu odešlete s předem uhrazenými poštovními

poplatky do servisního střediska Valleylab.

Seřízení podle továrních specifikací (kalibrace) Společnost Valleylab doporučuje, aby energetickou platformu ForceTriad kalibroval pouze personál autorizovaný společností Valleylab. Energetická platforma provádí v maximální možné míře kalibraci automaticky, k ušetření materiálu a práce.

Upgrade softwaru Upgrade softwaru smí být proveden jen autorizovaným pracovníkem.

Servisní centra Kompletní seznam servisních center po celém světě najdete na webových stránkách společnosti Valleylab: http://www.valleylab.com/valleylab/international/service-world.html

8-4


Kapitola

9

Technické údaje

Všechny technické údaje jsou ve jmenovitých hodnotách a podléhají změnám bez předchozího upozornění. Technické údaje označené jako typické se pohybují ± 20 % od uvedené hodnoty při pokojové teplotě (25 °C / 77 °F) a jmenovitém vstupním napětí sítě. Upozornění Před použitím si přečtěte si všechna varování, upozornění a instrukce dodané s tímto systémem. Před použitím si přečtěte si všechna varování, upozornění a instrukce dodané s elektrochirurgickými nástroji. Pokyny pro konkrétní elektrochirurgické nástroje nejsou v tomto návodu uvedeny.


9-1

Výkonnostní charakteristiky

Výkonnostní charakteristiky Základní informace Konfigurace výstupu

Izolovaný výstup

Chlazení

Přirozená konvekce a větrák

Displej

Tři dotykové LCD obrazovky

Porty konektorů

Snímače Smart konektorů nasvícených diodami

Instalace

• Vozík pro energetickou platformu ForceTriad (FT900), Univerzální nosný vozík (UC8009), nebo *nástavná police UC8010 • Systémy pohyblivých ramen pro operační sály • Jakýkoli stabilní, plochý povrch, například stůl nebo deska vozíku

Rozměry a hmotnost

9-2

Šířka

45,8 cm (18")

Hloubka

50,8 cm (20")

Výška

25,5 cm (10")

Hmotnost

13,6 kg



Provozní parametry +10 až +40 °C

Relativní vlhkost

30 až 75 %; bez kondenzace

Atmosférický tlak

700 milibarů až 1060 milibarů

Doba zahřívání

V případě převozu nebo skladování při teplotách mimo rozsah provozních teplot počkejte před spuštěním energetické platformy jednu hodinu, aby se mohla přizpůsobit teplotě prostředí.

Technické údaje

Přípustná teplota prostředí

Převoz a uskladnění Přípustná teplota prostředí

-30 až +65 °C

Relativní vlhkost

0 až 90 % (bez kondenzace)

Atmosférický tlak

500 - 1060 mbar

Doba skladování

Energetickou platformu ForceTriad lze skladovat po neomezenou dobu. V případě jejího skladování déle než rok je nutno vyměnit pamět’ové baterie.

Interní pamět’


Permanentní RAM se záložní baterií

Typ baterie: Lithium

Kapacita paměti

256 KB

Životnost baterie: 120 mAh

9-3


Zvukový signál aktivace Níže uvedené úrovně hlasitosti platí pro zvukové signály aktivace (režimy Cut, Valleylab, Coag, Bipolar a LigaSure) a zvukové alarmy (REM a systémové) na vzdálenost jednoho metru. Hlasitost (nastavitelná)

45 až 65 dBA

Frekvence

Cut (řezání): 660 Hz Valleylab: 800 Hz Coag (koagulace): 940 Hz Bipolar: 940 Hz LigaSure: 440 Hz

Doba trvání

Nepřetržitý, dokud je systém aktivován

Zvukový signál alarmu Hlasitost (není nastavitelná)

> 65 dBA

Frekvence

REM: 660 Hz Opakované uchopení: Dva tóny: Vysoký = 985 Hz, nízký = 780 Hz Spoj dokončen: 985 Hz Chybová či systémová výstraha: Pípnutí = 1400 Hz

Doba trvání

REM: Dva půlsekundové tóny následující po sobě v půlsekundovém intervalu pro každou událost REM Aktivujte znovu/opakované uchopení: Čtyři tóny o délce 175 ms - vysoký, nízký, vysoký, nízký. Následují po sobě v půlsekundových intervalech Zkontrolujte přístroj: šest tónů o délce 175 ms vysoký, nízký, vysoký, nízký, vysoký, nízký. Následují po sobě v půlsekundových intervalech Spoj dokončen: Dva tóny s délkou 175 ms následující po sobě ve stejně dlouhém intervalu. Zazní při každém dokončení spoje. Chybová či systémová výstraha: Dva půlsekundové tóny následující po sobě v půlsekundovém intervalu pro každé chybové či systémové výstraze

9-4



Monitorovací systém kvality kontaktu REM 80 kHz ± 10 kHz

Dotazovací proud

< 100 µA

Dotazovací napětí

< 12V RMS

Technické údaje

Dotazovací frekvence

Přijatelný rozsah odporu Naměřený odpor REM může kolísat ± 10% během aktivace platformy a ± 5% mimo ni. Zpětná elektroda pacienta REM: 5 až 135 ohmů nebo až 40 % nárůst v počátečním naměřeném kontaktním odporu (podle toho, která hodnota je nižší). Je-li naměřený odpor mimo výše uvedený přijatelný rozsah, systém ohlásí chybu REM. Aktivace REM alarmu Zpětná elektroda pacienta REM: Když naměřený odpor překročí standardní rozsah bezpečných hodnot (tj. dostane se pod 5 nebo nad 135 ohmů), nebo když se kontaktní odpor naměřený na počátku zvýší o 40% (podle toho, která hodnota je nižší), indikátor REM alarmu se zvětší, začne blikat červeně, dvakrát se ozve zvukový signál a vysokofrekvenční výstup se deaktivuje. Indikátor bude svítit červeně a žlutě, dokud stav, který alarm způsobil, neodstraníte. Poté se indikátor rozsvítí zeleně a vysokofrekvenční výstup se aktivuje.

Autobipolární funkce Energetická platforma ForceTriad má autobipolární funkci, která uživateli umožňuje automatickou aktivaci bipolárního výstupu. Poznámka: K autobipolárnímu ovládání elektrody je nutné použití kabelu k bipolárním nástrojům Valleylab E0018.

Technické údaje autobipolární funkce:


Dotazovací frekvence

80 kHz ± 10 kHz

Dotazovací proud

< 100 µA

Dotazovací napětí

< 12V RMS

Aktivační impedance

20 Ω až 500 Ω

9-5


Deaktivační impedance

Volitelná uživatelem: 1,500 Ω, 1,800 Ω, 2,000 Ω nebo 2,200 Ω

Přesnost měření

± 14% celkové aktivační impedance při aktivaci výkonu přes 10 W + 50%, -14% celkové aktivační impedance při aktivaci výkonu max. 10 W ± 5% celkové aktivační impedance v neaktivním stavu

Prodleva aktivace

Nastavitelná uživatelem po 500 ms, v rozsahu 0–2,5 s.

Pracovní cyklus Při nastavení na maximální výkon a v podmínkách jmenovitého zatížení je energetická platforma ForceTriad schopná provozu po 25% cyklu, definovaného jako 10 sekund aktivních a 30 sekund neaktivních, a to v jakémkoli režimu po dobu 4 hodin. Upozornění Použití generátoru po dobu delší než 25 % každého cyklu (10 sekund aktivace, poté 30 sekund inaktivní) zvyšuje riziko nahromadění tepla pod zpětnou elektrodou a zranění pacienta. Nepoužívejte generátor souvisle déle než minutu.

Nízkofrekvenční svodový proud (50/60 Hz) Zdrojový proud skříně, uzemnění otevřeno

< 300 µA

Zdrojový proud, pacientské svody, všechny výstupy

Běžná polarita, bez uzemnění: < 10 µA Běžná polarita, uzemnění otevřeno: < 50 µA Obrácená polarita, uzemnění otevřeno: <50 µA Sít’ové napětí na použité části: < 50 µA

Pohlcovaný proud v aktivním vedení, všechny vstupy

9-6

< 50 µA



Vysokofrekvenční svodový proud Měřeno přímo na svorkách energetické platformy

Režim Bipolar Svodový proud

< 59,2 mA rms

< 59,2 mA rms

Režim Monopolar Svodový proud

< 150 mA rms

< 100 mA rms

Svodový proud LigaSure

<132 mA rms

< 100 mA rms

Příkon


100–120 V

220–240 V

Maximální příkon při jmenovitém napětí sítě:

Maximální příkon při jmenovitém napětí sítě:

Nečinný: 52 VA

Nečinný: 52 VA

Bipolar: 450 VA

Bipolar: 450 VA

Cut (řezání): 924 VA

Cut (řezání): 924 VA

Coag (koagulace): 530 VA

Coag (koagulace): 530 VA

Vstupní sít’ové napětí, plný rozsah regulace: 90–132 V

Vstupní sít’ové napětí, plný rozsah regulace: 208–264 V

Vstupní sít’ové napětí, provozní rozsah: 85–132 V

Vstupní sít’ové napětí, provozní rozsah: 170–264 V

Sít’ový proud (maximální):

Sít’ový proud (maximální):

Nečinný: 0,4 A

Nečinný: 0,2 A

Bipolar: 2,0 A

Bipolar: 1,0 A

Cut (řezání): 7,0 A

Cut (řezání): 3,5 A

Coag (koagulace): 4,0 A

Coag (koagulace): 2,0 A

LigaSure: 5,0 A

LigaSure: 2,5 A

Rozsah kmitočtu sítě (jmenovitý): 50 Hz až 60 Hz

Rozsah kmitočtu sítě (jmenovitý): 50 Hz - 60 Hz

Pojistky (2): 5 mm x 20 mm 8A, 250 V rychlotavné

Pojistky (2): 5 mm x 20 mm 8A, 250 V rychlotavné

Napájecí kabel: tříkolíkový konektor

Napájecí kabel: schválený tříkolíkový konektor

9-7

Technické údaje

Měřeno pomocí svodů doporučených společností Valleylab


Popis napájecího kabelu: Přístroj je z továrny vybaven 110V napájecím kabelem NEMA 5-15. Pokud bude kabel třeba vyměnit, aby byl kompatibilní s ostatními zásuvkami, nový kabel, zásuvka a zástrčka musí splňovat minimálně následující parametry: 100-120 V Kabel - SJT16/3, barevné značení IEC, maximální délka 5 m Zástrčka - minimálně 10 A- 125 V Zásuvka na přístroji - IEC, min. 10 A- 125 V 220-240 V Kabel - H05VVF3G1.0 VDE, maximální délka 5 m Zástrčka - minimálně 6 A- 250 V Zásuvka na přístroji - IEC, min. 6 A- 250 V

Vstupní frekvence Energetická platforma ForceTriad pracuje v rozsahu specifikací na všech vstupních frekvencích sítě od 48 do 62 Hz. Uživatel nemusí energetickou platformu ForceTriad konfigurovat pro jiné sít’ové frekvence.

Vstupní proud Energetická platforma ForceTriad nevyžaduje víc než 10 A při jakémkoli vstupním sít’ovém napětí.

Záložní napájení Po vypnutí nebo odpojení ze zdroje si energetická platforma ForceTriad si zachová všechny funkce naprogramované uživatelem, kalibraci a statistická data. Při přepnutí na záložní nemocniční systémy a napájení z těchto systémů energetická platforma ForceTriad pracuje v rozsahu specifikací.

Uzemnění Pro účely uzemnění energetické platformy ForceTriad je součástí zařízení ekvipotenciální zemnící přípojnice.

Zatemňování ECG Součástí zařízení je port zatemňování ECG, který dalším zařízením vysílá signál, že energetická platforma ForceTriad je aktivní. Zásuvka je 2,5 mm mono jack. Je elektricky izolovaná od interní uzemněné elektroniky pláštěm elektricky napojeným na kostru kvůli ochraně proti elektrostatickým výbojům.

9-8


Normy a kategorie IEC

Normy a kategorie IEC Technické údaje

Energetická platforma ForceTriad splňuje všechny relevantní body normy IEC 1-60601 (2. vydání) a IEC 60601-2-2 (3. vydání). UPOZORNĚNÍ

Prostudujte si přiloženou dokumentaci

F

Výstup generátoru je izolován (není propojen se zemí).

POZOR

Nebezpečí výbuchu, pokud bude přístroj používán s hořlavými anestetiky Aby nedošlo k úrazu proudem, nesnímejte kryt. Svěřte servis přístroje kvalifikovanému servisnímu personálu.

Výrobek vydává neionizující záření

Splňuje předpisy vzhledem k zabezpečení proti elektrickému šoku, požáru a mechanickému poškození pouze podle požadavků norem UL60601-1 a CAN/CSA C22.2 No. 601.1


9-9

Symboly

Symboly Zásuvka pro nástroje Monopolar

Zásuvka pro nástroje Monopolar

Zásuvka pro nástroje Bipolar

Zásuvka či nožní spínač pro systém LigaSure

Barevně odlišený symbol nožního spínače LigaSure ke snazšímu přiřazení konektoru na zadním panelu k odpovídající zásuvce na panelu čelním Zásuvka pro zpětnou elektrodu pacienta REM

Nastavení hlasitosti zvukového signálu aktivace

Zemnicí svorka

Přístroj nevhazujte do běžného odpadu

9-10


Symboly

Zařízení třídy I (IEC 60601-1)

Zařízení odolné proti rušení defibrilátorem, typ VK (IEC 60601-1) Generátor nabízí vysokou ochranu proti zásahu elektrickým proudem, zvláště co se týče přípustných svodových proudů. Je typu VK s izolovaným (neuzemněným) výstupem a lze jej použít k zákrokům na srdci. Generátor splňuje požadavek norem ANSI/AAMI HF18 na přístroj odolný proti rušení defibrilátorem a požadavky normy IEC 60601-2-2.

Rozlití kapaliny (IEC 60601-2-2 Clause 44.3) Konstrukce energetické platformy ForceTriad je navržená tak, že při rozlití kapalin v podmínkách běžného použití nedojde k navlhnutí izolace a dalších komponent, které by jinak mohlo negativně ovlivnit bezpečnost zařízení.

Přechodná napětí (nouzové napájení energetické platformy) Energetická platforma ForceTriad pracuje bez chyb nebo poruch systému i v případě přechodu od střídavého proudu ze sítě k nouzovému záložnímu zdroji napětí. (IEC 60601-2-2 odstavec 51.101 a AAMI HF18 odstavec 4.2.2)


9-11

Technické údaje

Přístupné vodivé součásti nemohou být v případě selhání izolace pod napětím, protože jsou připojeny k ochrannému uzemnění.

Symboly

Elektromagnetická kompatibilita (IEC 60601-1-2 a IEC 60601-2-2) Energetická platforma ForceTriad splňuje příslušné požadavky IEC 1-2-60601 a IEC 60601-2-2 na elektromagnetickou kompatibilitu. Upozornění U platformy ForceTriad je nutné dodržovat zvláštní opatření k zajištění elektromagnetické kompatibility (EMK) a je třeba ji instalovat a uvést do provozu podle souvisejících pokynů v servisní příručce. Platforma může být rušena přenosnými a mobilními přístroji, které s vysokofrekvenčním vlněním pracují. Další informace najdete v informacích o EMK uvedených v servisní příručce výrobku.

Energetická platforma ForceTriad splňuje všechny následující požadavky: Odolnost proti proudovým rázům (IEC 60601-1-2 odstavec 36.202 a IEC 61000-4-2) Odolnost proti vyzařování (IEC 60601-1-2 odstavec 36.202.2 a IEC 61000-4-3) Rychlý elektrický přechod/výboj ( IEC 60601-1-2 odstavec 36.202.3.1 a IEC 61000-4-4) Odolnost proti napět’ovým špičkám (IEC 60601-1-2 odstavec 36.202.3.2 a IEC 61000-4-5) Emise (IEC 60601-1-2 odstavec 36.201.1, IEC 60601-2-2 odstavec 36 a CISPR 11 Třída A) Harmonické zkreslení (IEC 60601-1-2 odstavec 36.201.3.1 a IEC 61000-3-2) Rušení ve vedení (IEC 60601-1-2 odstavec 36.202.6 a IEC 61000-4-6) Kmitočet magnetického pole (IEC 60601-1-2 odstavec 36.202.8.1 a IEC 61000-4-8) Změny napětí, krátká přerušení a změny (IEC 60601-1-2 odstavec 36.202.7 a IEC 61000-4-11)

9-12


Výstupní charakteristiky


Zobrazené hodnoty odpovídají skutečnému výkonu při jmenovitém zatížení s max. odchylkou 15 % či 5 W, podle toho, která hodnota je vyšší. Režim

Špičkové napětí Mimošpičkové otevřeného napětí otevřeného obvodu (max.) obvodu (max.)

Schválené zatížení (max)

Výkon (max)

Činitel Pracovní amplitudy* cyklus

Bipolar Low

250 V

500 V

100 Ω

95 W

1,42

N/A

Standard

175 V

350 V

100 Ω

95 W

1,42

N/A

Macro

250 V

500 V

100 Ω

95 W

1,42

N/A

Cut (řezání)

920 V

1840 V

300 Ω

300 W

1,42

N/A

Blend (smíšený)

1485 V

2970 V

300 Ω

200 W

2,7

50%

2365 V

4730 V

300 Ω

200 W

4,3

25%

Fulgurate (fulgurace)

3050 V

6100 V

500 Ω

120 W

5,55

6,5%

Spray (rozptyl)

3625 V

7250 V

500 Ω

120 W

6,6

4,6%

287,5 V

575 V

20 Ω

350 W

1,42

N/A

Monopolar Cut

Valleylab (HWD) Monopolar Coag (koagulace)

LigaSure

* Schopnost koagulovat krvácející místa bez řezného účinku.


9-13

Technické údaje

Maximální výstupní výkon v režimu bipolárním, monopolárním a LigaSure


Možné výkonové nastavení, W Bipolar a Autobipolar (všechny režimy) 1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

33

34

35

36

37

38

39

40

45

50

55

60

65

70

75

80

85

90

95 Monopolar Cut (řezání) 1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

33

34

35

36

37

38

39

40

45

50

55

60

65

70

75

80

85

90

95

100

110

120

130

140

150

160

170

180

190

200

210

220

230

240

250

260

270

280

290

300

Monopolar Blend

9-14

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

33

34

35

36

37

38

39

40

45

50

55

60

65

70

75

80

85

90

95

100

110

120

130

140

150

160

170

180

190

200


Výstupní charakteristiky Valleylab 2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

33

34

35

36

37

38

39

40

45

50

55

60

65

70

75

80

85

90

95

100

110

120

130

140

150

160

170

180

190

200

Monopolar Coag (koagulace)


1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

33

34

35

36

37

38

39

40

45

50

55

60

65

70

75

80

85

90

95

100

110

120

9-15

Technické údaje

1


Výstupní křivky Technologie snímání odporu tkáně, tj. systém automatického nastavení, řídí všechny režimy. I když odpor tkáně stoupá, energetická platforma generuje konstantní proud, následně konstantní výkon a následně konstantní napětí. Maximální výstupní napětí je regulováno tak, aby se snížila kapacitní vazba a rušení obrazu a minimalizovalo nežádoucí jiskření. Bipolární Low (nízký)

472 kHz sinusoida kontinuální

Standard


Macro


Monopolární řez Cut (řezání)


Blend (smíšený)

472 kHz impulsy sinusoidy, opakující se v intervalech 26,21 kHz. 50% pracovní cyklus.

Valleylab Valleylab

472 kHz impulsy sinusoidy, opakující se v intervalech 28,3 kHz. 25% pracovní cyklus.

Monopolar Coag (koagulace)

9-16

Fulgurate (fulgurace)

472 kHz tlumené impulsy sinusoidy s frekvencí opakování 30,66 kHz. 6,5% pracovní cyklus.

Spray (rozptyl)

472 kHz tlumené impulsy sinusoidy s frekvencí opakování 21,7 kHz. 4,6% pracovní cyklus.


Graf závislosti výstupního výkonu na odporu

Graf závislosti výstupního výkonu na odporu Technické údaje

Monopolární grafy Pure Cut (řezání - čisté) Výstupní výkon vs. impedance výkonu u čistého řezacího režimu Cut Pure

350

Výstupní výkon (W)

300 250 200

50%

150

100%

100 50 0 0

1000

2000

3000

4000

5000

Zatěžovací impedance (ohm) Výstupní výkon vs. nastavení výkonu u čistého řezacího režimu Cut Pure


300 250 200 Cut (ĜH]iQt YêVWXSQtYêNRQ YVQDVWDYHQt SĜLRKP

150 100 50 0 0

100

200

300

Nastavení výkonu Špičkové napětí vs. impedance výkonu u čistého řezacího režimu Cut Pure

1000 900

Špičkové napětí

800 700

âSLþNRYpQDSČWtY UHåLPX&XWĜH]iQt DRWHYĜHQpP REYRGXYV QDVWDYHQtYêNRQX

600 500 400 300 200 100 0 0

100

200

300

Nastavení výkonu


9-17

Graf závislosti výstupního výkonu na odporu Blend (smíšený) Výstupní výkon vs. impedance výkonu u režimu Blend (smíšený)

250


200

150 50% 100% 100

50

0 0

1000

2000

3000

4000

5000

Zatěžovací impedance (ohm) Výstupní výkon vs. nastavení výkonu u režimu Blend (smíšený)

200 180


160 140 120

Blend (smtãHQê YêVWXSQtYêNRQYV QDVWDYHQtSĜLRKP

100 80 60 40 20 0 0

50

100

150

200

Nastavení výkonu Špičkové napětí vs. nastavení výkonu u režimu Blend (smíšený)

1600 1400


1200 1000

âSLþNRYpQDSČWtY UHåLPX%OHQGVPtãHQê DRWHYĜHQpPREYRGXYV QDVWDYHQtYêNRQX

800 600 400 200 0 0

50

100

150

200

Nastavení výkonu

9-18


Graf závislosti výstupního výkonu na odporu Fulgurate (fulgurace) Výstupní výkon vs. impedance výkonu u režimu Fulgurate

Technické údaje


140 120 100 80

50% 100%

60 40 20 0 0

1000

2000

3000

4000

5000

Zatěžovací impedance (ohm)

Výstupní výkon vs. nastavení výkonu u režimu Fulgurate (fulgurace)

120


100 80

ReåLP)XOJXUDWH IXOJXUDFH YêVWXSQt YêNRQYVQDVWDYHQt SĜLRKP

60 40 20 0 0

20

40

60

80

100

120

Nastavení výkonu Špičkové napětí vs. nastavení výkonu u režimu Fulgurate (fulgurace)

3500


3000 2500 âSLþNRYpQDSČWtY UHåLPX)XOJXUDWHD RWHYĜHQpPREYRGX YVQDVWDYHQtYêNRQX

2000 1500 1000 500 0 0

20

40

60

80

100

120

Nastavení výkonu


9-19

Graf závislosti výstupního výkonu na odporu Spray (rozptyl) Výstupní výkon vs. impedance výkonu v režimu Spray (rozptyl)

140


120

100

80 50% 100%

60

40

20

0 0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

Zatěžovací impedance (ohm) Výstupní výkon vs. nastavení výkonu u režimu Spray (rozptyl)


140 120 100 ReåLP6SUD\UR]SW\O YêVWXSQtYêNRQYV QDVWDYHQtSĜLRKP

80 60 40 20 0 0

20

40

60

80

100

120

Nastavení výkonu Špičkové napětí vs. nastavení výkonu u režimu Spray (rozptyl) 4000


3500 3000 2500

âSLþNRYpQDSČWtY UHåLPX6SUD\D RWHYĜHQpPREYRGX YVQDVWDYHQtYêNRQX

2000 1500 1000 500 0 0

20

40

60

80

100

120

Nastavení výkonu

9-20


Graf závislosti výstupního výkonu na odporu Valleylab Výstupní výkon vs. impedance výkonu u režimu Valleylab

Technické údaje

250


200

150 50% 100% 100

50

0 0

1000

2000

3000

4000

Zatěžovací impedance (ohm) Výstupní výkon vs. nastavení výkonu u režimu Valleylab 200


180 160 140 Hemosti]HV GLVHNFtYêVWXSQt YêNRQYVQDVWDYHQt SĜLRKP

120 100 80 60 40 20 0 0

50

100

150

200

Nastavení výkonu Špičkové napětí vs. nastavení výkonu u režimu Valleylab 2500


2000 âSLþNRYpQDSČWtY UHåLPX9DOOH\ODED RWHYĜHQpPREYRGX YVQDVWDYHQtYêNRQX

1500 1000 500 0 0

50

100

150

200

Nastavení výkonu


9-21

Graf závislosti výstupního výkonu na odporu

Bipolární grafy Bipolar Low (nízký) Výstupní výkon vs. impedance u výkonu v režimu Bipolar Low (nízký)

100 90


80 70 60 50%

50

100

40 30 20 10 0 0

500

1000

1500

2000


Výstupní výkon vs. nastavení výkonu u režimu Bipolar Low (nízký)

90


80 70 60 ReåLP%LSRODU/RZ Qt]Nê YêVWXSQt YêNRQYVQDVWDYHQt SĜLRKP

50 40 30 20 10 0 0

Špičkové napětí vs. nastavení výkonu u režimu Bipolar Low (nízký)

20

40

60

Nastavení výkonu

80

250


200 âSLþNRYpQDSČWtY UHåLPX%LSRODU/RZD RWHYĜHQpPREYRGX YVQDVWDYHQtYêNRQX

150 100 50 0 0

20

40

60

80

Nastavení výkonu

9-22


Graf závislosti výstupního výkonu na odporu Bipolar Standard Výstupní výkon vs. impedance u výkonu v režimu Bipolar Standard

Technické údaje

100 90


80 70 60 50%

50

100%

40 30 20 10 0 0

500

1000

1500

2000

Zatěžovací impedance (ohm) Výstupní výkon vs. nastavení výkonu u režimu Bipolar Standard

90


80 70 60 ReåLP%LSRODU6WG YêVWXSQtYêNRQYV QDVWDYHQtSĜLRKP

50 40 30 20 10 0 0

20

40

60

80

Nastavení výkonu Špičkové napětí vs. nastavení výkonu u režimu Bipolar Standard

350


300 250 âSLþNRYpQDSČWt YUHåLPX%LSRODU 6WDQGDUGSĜL RKP

200 150 100 50 0 0

20

40

60

80

Nastavení výkonu Poznámka: K maximálnímu špičkovému napětí v bipolárním režimu Standard dochází při 500 Ω, nikoli v otevřeném obvodu.


9-23

Graf závislosti výstupního výkonu na odporu Bipolar Macro Výstupní výkon vs. impedance u výkonu v režimu Bipolar Macro

100 90


80 70 60 50%

50

100%

40 30 20 10 0 0

500

1000

1500

2000

Zatěžovací impedance (ohm) Výstupní výkon vs. nastavení výkonu u režimu Bipolar Macro 90


80 70 60 ReåLP%LSRODU0DFUR YêVWXSQtYêNRQYV QDVWDYHQtSĜLRKP

50 40 30 20 10 0 0

20

40

60

80

Nastavení výkonu Špičkové napětí vs. nastavení výkonu u režimu Bipolar Macro 250


200 âSLþNRYpQDSČWtY UHåLPX%LSRODU0DFUR DRWHYĜHQpPREYRGX YVQDVWDYHQtYêNRQX

150 100 50 0 0

20

40

60

80

Nastavení výkonu

9-24


Graf závislosti výstupního výkonu na odporu LigaSure Výstupní výkon vs. impedance u výkonu v režimu LigaSure

200

Technické údaje


180 160 140 120

3.5A

100

5.5A

80

1.0A

60 40 20 0 0

100

200

300

400

500

600

Zatěžovací impedance (ohm) Špičkové napětí vs. impedance u výkonu v režimu LigaSure 250


200 150

3.5A âSLþND 5.5A âSLþND 1.0A âSLþND

100 50 0 0

100

200

300

400

500

600



9-25

9-26


Uživatelská příručka. ForceTriad. Energetická platforma

Recommend Documents