Tudásmenedzsment és gyógyszerinnováció

Tudásmenedzsment és gyógyszerinnováció Ipari szükségletek / elvárások Dr. Bátori Sándor Sanofi-aventis

Innovatív Gyógyszerek Kutatása, MAGYOSZ, 2009.01.07.

Alapvető együttműködések Hosszútávú elhatározás: egy gyógyszer piacra kerülési ideje min. 10-12 év! KLINIKA (Betegek)

GYÓGYSZERGYÁR (Alkalmazott kutatás, piac)

AKADÉMIA, EGYETEMEK (Alapkutatás)


2

Paradigmaváltás – Learn and Confirm

Preklinikai Új eszközök és alkalmazások Farmakológiai eszközök Biomarkerek Állatmodellek Legmodernebb klinikai kísérletek Klinikai

A betegségek jobb megértése Javítani a humán drug-targetek mebízhatóságát Megérteni a humán terápiás indexet Növelni a költség-hatékony döntéshozatalt From: Translational Medicine in Biopharmaceutical R&D. Source: PharmaVision.co.uk © Business Insights Limited, 2007


3

Növelni a Fázis II sikerét

Tevékenységek – szakemberigények (Felfedező kutatás)

Új Target-Ötlet (Egyetemi kutatás) (Klinikus – klinikai kutatás) Biokémikus Sejtbiológus Farmakológus (Gyógyszervegyész) (Molekulamodellező)

Pre-program MTS/HTS screen Biokémikus Sejtbiológus Gyógyszervegyész Molekulamodellező

Program

szerkezet optimalizálás in vitro/in vivo Biokémikus Sejtbiológus Farmakológus Gyógyszervegyész Molekulamodellező


4

Gyógyszervegyész Alapvető ismeretek Kémia: szintézistervezés, bioizosztéria, fiziko-kémia (pK, logD, cLogP, stb), molekulamodellezési alapok, molekuláris kölcsönhatások (pl. fehérje – kis molekula), stb Biológia: receptorok, enzimek, alapvető mechanizmusok, toxicitás, szelektivitás, stb

Alapvető hiányosságok Kémia: gyakorlathiány Biológia: minimális mechanizmus ismeret Általános: ipari kutatási szemlélet hiánya, kitekintés a világra, (nyelvismeret) Innovatív Gyógyszerek Kutatása, MAGYOSZ, 2009.01.07.

5

Biokémikus Alapvető ismeretek Biológia: receptorok, enzimek, alapvető mechanizmusok, toxicitás, szelektivitás, biomarkerek, mérési lehetőségek / assay típusok, sejtbiológiai alapok, molekuláris biológiai ismeretek, stb Kémia: bioizosztéria, fiziko-kémia (pK, logD, cLogP, stb), molekuláris kölcsönhatások (pl. fehérje – kis molekula; fehérje fehérje), stb

Alapvető hiányosságok gyakorlathiány, ipari kutatási szemlélet hiánya, modern mérési módszerek ismeretének hiánya, (nyelvismeret), stb


6

Farmakológus Fontos elvárások - ötlet, tervezés, megvalósítás, értékelés és interpretáció Hatóanyagok – állatmodellek – betegségek ismerete Jártasság állatkísérletek kivitelezésben, kiértékelésen, bemutatásában Sebészeti ismeretek (műtét-tan) Akut – krónikus kezelések Minőségi elvárások (protokollok, egységes kísérlet leírások, jegyzőkönyvek vezetése stb. =ipari dokumentáció) Epidemiológia, marketing, biostatisztika, állat-etikai elvárások

Problémák, hiányosságok Nincs farmakológus képzés! Ipari kutatási szemlélet Állatmodellek – humán betegségek Együttműködések szükségessége: gyógyszergyárak – PhD iskolák Innovatív Gyógyszerek Kutatása, MAGYOSZ, 2009.01.07.

7

A munkaerőpiac kínálata A Chinoinnnál nem megkeresésre benyújtott önéletrajzok száma és megoszlása 2008-ban Önéletrajzok száma: >120 Megoszlás: vegyész, vegyészmérnök: 27% (ennek a 90%-a nem gyógyszeripari szakirány, hanem műszer- és méréstechnika, analitikai szerkezetvizsg., gyógyszerpolitika és gazdaságtan, szilikátkémia, stb) biológus: 44 %, biomérnök: 16%, orvos: 8%, gyógyszerész 6 %


8

Back-up


9

Fogalmak – igények - lehetőségek Tudásmenedzsment, oktatás és képzés: A tudásmenedzsment növeli az új technológiák azon képességét, hogy hatalmas mennyiségű adatot kezeljenek integrált és előrejelző módon. A tudásmenedzsment területe kulcsfontosságú abból a szempontból, hogy növeli az olyan új technológiák, mint amilyen a genomika és a proteomika potenciálját, és hogy hatalmas mennyiségű adat válik elemezhetővé integrált módon. Az oktatás és képzés, a szaktudás bizonyos olyan hiányosságaival foglalkozik, amelyeket át kell hidalni annak érdekében, hogy megváltoztassuk és támogassuk a biogyógyszerészeti kutatási és fejlesztési folyamatot.


10

Fogalmak – igények - lehetőségek Orvosi nanotechnológia: a modern farmakológia és gyógyszeripar egyik jelentős új trendje a meglévő gyógyszerek hatásának javítása a hatóanyagok felszívódási és szöveteloszlási sajátosságainak javításával, a mellékhatások csökkentésével, a gyógyszerek célzott eljuttatásával a beteg szervekhez, sejtekhez. A fenti célokat szolgáló nano-gyógyszerek közös jellemzője, mondhatni kritériuma, a multi-modularitás/multi-funkcionalitás, ami azt jelenti hogy a gyógyszer több elemből épül fel amelyek egymástól független funkciót látnak el a célzott gyógyszerterápia megvalósulása érdekében.


11

Tudásmenedzsment és gyógyszerinnováció

Recommend Documents