TANTANGAN BADAN PENGAWAS MENGIMPLEMENTASIKAN PERATURAN PENGGUNAAN PESAWAT SINAR X UNTUK DIAGNOSTIK

Seminar Keselamatan Nuklir 2 ­3 Agustus 2006                                                                         ISSN: 1412 ­ 3258

TANTANGAN BADAN PENGAWAS MENGIMPLEMENTASIKAN  PERATURAN PENGGUNAAN PESAWAT SINAR­X UNTUK  DIAGNOSTIK. oleh : Martua Sinaga

ABSTRAK

Radiasi pengion tidak selamanya berbahaya bagi manusia akan tetapi juga berguna bila  dikelola  dengan  baik  sesuai  dengan  peraturan  yang berlaku.  Dalam  dunia  kedokteran  penggunaan   radiasi   pengion   sudah   sejak   lama   digunakan   karena   dapat   memberikan  keuntungan   bagi   pasien   baik   dalam   bidang   diagnostik   maupun   terapi.   Dalam   bidang  kesehatan   bahwa   radiasi   dapat   memberikan   suatu   informasi   dari   tubuh   manusia  sehingga dokter dapat melakukan tindakan secara benar sesuai dengan informasi yang  didapatkan.   Di  Indonesia  penggunaan   radiasi   sinar­X  diatur   dan  diawasi   sama   halnya  seperti penggunaan radiasi pengion di bidang lain seperti industri atau penelitian. Sesuai  dengan peraturan  yang  berlaku hingga  sekarang  pengawasan  hanya difokuskan  pada  keselamatan pekerja, masyarakat, dan lingkungan hidup. Namun pada akhirnya perhatian  para pakar di dunia internasional, terutama dalam bidang medis perlu memperhitungkan  pemberian dosis pada pasien. Seiring dengan hal tersebut muncullah rekomendasi untuk  dosis pasien melalui  International Atomic Energy Agency  (IAEA)  Basic Safety Standard  115   tahun   1996.   Dengan   demikian   maka   pengawasan   tidak   hanya   dilakukan   untuk  pekerja   namun   juga   terhadap   pasien.   Agar   penggunaan   sinar­X   ini   optimum   maka  pemberian   dosis   radiasi   pada   pasien   harus   seakurat   mungkin.   Hal   ini   hanya   dapat  tercapai   apabila   teknologi   pesawat   sinar­X   tersebut   handal   dan   orang   yang  mengoperasikannya memenuhi persyaratan  kualifikasi standar pula.

ABSTRACT Ionizing radiation is not always dangerous to the people but it is also useful for the people   when it is managed pursuant to regulation. Utilization of the ionizing radiation  in medical   has been used since long time ago because it is  able to give adventage to the patient in   diagnostic and therapy.  By using radiation  the doctor can get some information from the   body   so   that   the   treatment   will   be   given   refer   to   that   information.   In   Indonesia   the   utilization of the X­ray machines are regulated and controlled   same as other utilization   such   as   industries   and   research.   In   accordance   with   the   regulation   until   now     the   controlling is only focused to the safety of worker, member of the public, and environment.   Nevertheless, attention of the expert in the world especially in medical it is necessary to   consider   exposure dose to the patient. Then the International Atomic Energy Agency   (IAEA) Basic Safety Standard 115 year 1996 recommended that guidance level to the   patien must be followed. Now the controlling is not only focused to the workers, member   of   the   public,   and   environment   but   also   for   the   patient.     For   giving   dose   to   patient   accurately   it   is   needed   to   carry   out   compliance   test   for   X­ray   machines   and   also   qualification of  person who operate the machines.

29

Seminar Keselamatan Nuklir 2 ­3 Agustus 2006                                                                         ISSN: 1412 ­ 3258

I.

PENDAHULUAN

Pada awalnya ketika sinar­X ditemukan bahayanya sendiri belum diketahui,  hanya para  ahli   menemukan   bahwa   sinar­X   ini   sangat   berguna   karena   memiliki   sifat   yang   unik  terutama   memiliki   daya   tembus   yang   besar   yang   dapat   dimanfaatkan.   Juga   belum  ditemukannya detektor yang dapat mengetahui besarnya dosis radiasi yang dihasilkan  sehingga     banyak   orang   yang   mendapat   resiko   dan   penyakit   akibat   radiasi.  Perkembangan   teknologi   pesawat   sinar­X   juga   begitu   pesat   namun   hanya  mempertimbangkan   bagaimana   menghasilkan   citra   yang   baik   sehingga   para   praktisi  dengan mudah mendiagnosa penyakit atau mendapatkan informasi dari tubuh manusia.  Memang tidak dapat dipungkiri bahwa dalam perkembangan teknologi ini secara tidak  langsung   terlintas   adanya   keselamatan   pasien   sebab   dengan   waktu   penyinaran   yang  singkat   misalnya   kegagalan   penyinaran   dapat   dihindari   sehingga   pasien   tidak   perlu  diberikan radiasi secara berulang. Demikian juga halnya dengan perkembangan teknologi  pembuatan   film   dengan   bahan   tertentu   akan   dapat   menghasilkan   citra   yang   sangat  memuaskan.  Pemanfaatan   radiasi   di   bidang   diagnostik   ini   berkembang   juga   dari   konvensional   ke  teknologi  intervensional  dimana  radiasi  sangat  mungkin  diterima oleh  pekerja maupun  pasien lebih besar lagi kalau teknologinya tidak dirawat dan diuji kehandalannya. Tidak  cukup   hanya   mempersoalkan   teknologi   akan   tetapi   juga   harus   diperlengkapi   dengan  sumber   daya   manusia   yang   memenuhi   standar   internasional.   Dengan   teknologi   yang  handal dan teruji akan dapat menghasilkan radiasi yang besar pada organ tertentu yang  tidak perlu bagi pasien bahkan tidak jarang melakukan penyinaran berulang sebab tidak  menghasilkan   citra   untuk   mendapatkan   informasi   yang   dikehendaki.   Demikian   juga  sebaliknya   walaupun   orang   yang   mengoperasikan   telah   disertifikasi     dan   memenuhi  persyaratan   standar   akan   tetapi   teknologinya   tidak   handal   dan   teruji   maka   akan  menimbulkan masalah yang sama.   Untuk membuktikan teknologi tersebut handal dan  teruji maka harus ada     institusi yang telah terakreditasi memberikan sertifikat kepada  pesawat sinar­X tersebut sebagai jaminan layak dioperasikan. Seperti disebutkan sebelumnya bahwa di Indonesia menghadapi persoalan ini dimana  sejak lama pengawasan hanya difokuskan pada keselamatan pekerja namun  pengaturan  keselamatan pasien sangat minimum dilakukan.  Oleh karena itu pada masa yang akan  datang pengawasan dan pengaturan dosis pasien ini menjadi perhatian utama disamping  tetap   meningkatkan   keselamatan   pekerja,   masyarakat,   dan   lingkungan   hidup.   Untuk  memenuhi   ini   maka   akan   dilakukan   perbaikan   peraturan   yang   menyangkut   kualifikasi  pekerja   untuk   setiap   jenis   penggunaan   pesawat   sinar­X,   pengujian   dan   perawatan  pesawat sinar­X, dan menetapkan persyaratan untuk uji kesesuaian.

30

Seminar Keselamatan Nuklir 2 ­3 Agustus 2006                                                                         ISSN: 1412 ­ 3258

II.

Penggunaan Pesawat Sinar­X di Indonesia

Pemanfaatan   pesawat   sinar­X   di   Indonesia   harus   dilakukan   setelah   terlebih   dahulu  memiliki   izin   dari   BAPETEN   dan   mengacu   pada   peraturan   perundangan   yang   ada.  Menurut peraturan bahwa untuk mendapatkan izin maka dipersyaratkan : a. Memiliki  izin usaha atau izin dari instansi terkait b. Memiliki fasilitas yang memenuhi pesyaratan keselamatan c. Memiliki tenaga yang cakap dan terlatih baik d. Memiliki peralatan keselamatan e. Memiliki prosedur keselamatan. Dalam   praktek   bahwa   peraturan   tersebut   diimplementasikan   hanya   terfokus   pada  keselamatan radiasi untuk pekerja atau operator, masyarakat tidak termasuk pasien, dan  terhadap lingkungan hidup. 1.   Fasilitas. Pada dasarnya dalam evaluasi persyaratan fasilitas ini secara penuh dipercaya bahwa  peralatan   pesawat   sinar­X   telah   memenuhi   persyaratan   dari   pabrik   tanpa   adanya  persyaratan   lain   yang   mendukung   keakurasian   dosis   radiasi   yang   dikeluarkan   oleh  pesawat   sinar­X.   Yang   penting   bagi   evaluator   adalah   bahwa   paparan   radiasi   sekitar  ruangan tidak melampaui dosis radiasi sesuai dengan peraturan yang berlaku sehingga  akan menjamin keselamatan bagi petugas dan lingkungan sekitarnya. 2.   Petugas Proteksi Radiasi (PPR).   Untuk   persyaratan   izin  maka   dibutuhkan   minimum   1   (satu)   orang   PPR   yang   memiliki  Surat Izin Bekerja (SIB) dari BAPETEN. Sesuai dengan peraturan bahwa PPR adalah  orang yang diangkat oleh Pengusaha Instalasi dan oleh yang berwenang, dalam hal ini  BAPETEN   dianggap   mampu   memnyelesaikan   persoalan   yang   berhubungan   dengan  proteksi radiasi. Dengan adanya tenaga ini maka persoalan proteksi radiasi akan terjamin  di   fasilitas   tersebut.   Tanpa   adanya   PPR   maka   tidak   akan   diberikan   izin   yang   berarti  pesawat sinar­X tidak boleh digunakan.  3.   Radiografer. Hingga   saat   ini   persyaratan   radiografer   untuk   semua   klinik   hingga   rumah   sakit   besar  adalah   minimum   Sekolah   Menegah   Umum   (SMU)   yang   terlatih.   Tidak   pernah  dipersoalkan kualifikasi radiografer ini sebab belum ada orientasi dosis terhadap pasien.  Dalam praktek, yang paling penting adalah radiografer dapat melakukan pekerjaannya  serta   mendapatkan   film   yang   dapat   dibaca   oleh   yang   berkepentingan   tanpa  mengindahkan dosis yang diterima oleh pasien. 4. Peralatan proteksi radiasi.

31

Seminar Keselamatan Nuklir 2 ­3 Agustus 2006                                                                         ISSN: 1412 ­ 3258

Dalam penggunaan radiasi maka setiap pekerja harus dibekali dengan personal monitor  yang   dapat   memberikan   informasi   berapa   besar   dosis   radiasi   yang   diterima   selama  bekerja.   Alat   ini   ada   yang   dapat   dibaca   secara   langsung,   misalnya   dosimeter   saku  maupun tidak langsung seperti film badge. Untuk pembacaan secara tidak langung maka  film badge harus dikirim ke laboratorium  yang  terakreditasi  untuk  melakukan evaluasi.  Selanjutnya hasil tersebut dikirimkan kepada pengguna dengan tembusan ke BAPETEN.  Dengan   demikian   maka   BAPETEN     dapat   mengetahui   berapa   banyak   radiasi   yang  diterima oleh semua pekerja radiasi di Indonesia.   5. Prosedur Kerja Pelaksanaan pekerjaan dengan menggunakan radiasi harus memiliki prosedur mulai dari  operasional sehari­hari hingga dalam kondisi kecelakaan serta tindakannya. Prosedur ini  sebaiknya   di­update   dari   hari   ke   hari   bila   ada   hal   yang   dapat   memperbaiki   sistim  keselamatan. Pembuatan prosedur ini tidak banyak masalah sebab baik dari pabrik telah  ada standar operasinya. III.

Standar Proteksi Radiasi

Dalam implementasi optimisasi seperti yang direkomendasikan oleh International Atomic  Energy   Agency  maka   pelaksanaan   Tingkat   Panduan   Dosis  atau  Guidance   Level  bagi  pasien mau tidak mau harus dilaksanakan agar pasien terlindung dari pemberian dosis  yang   tidak   perlu.   Untuk   mencapai   hal   ini   maka   perlu   diperhatikan   Peralatan   yang  dipergunakan apakah handal dan teruji dan Tenaga kerjanya terkualifikasi atau tidak.  1.

Peralatan yang handal.

Agar supaya dosis pasien yang dikehendaki dapat tercapai maka hal pertama yang harus  diperhatikan   adalah   kemampuan   pesawat   sinar­X.   Untuk   meyakinkan   bahwa  kemampuannya masih dapat dipercaya maka perlu dilakukan uji fungsi terhadap pesawat  sinar­X   secara   periodik   sesuai   dengan   peraturan   yang   berlaku.   Kalau   peraturan  mengharuskan   dilakukan   uji   kesesuaian   sekali   dalam   setahun   maka   harus   dilakukan.  Permasalahan adalah siapa yang dapat melakukan uji kesesuaian yang sesuai dengan  standar internasional. Menurut peraturan perundangan yang berlaku maka instansi atau lembaga yang dapat  melakukan   uji   kesesuaian   boleh   siapa   saja   asalkan   sudah   diakreditasi   oleh   Komite  Akreditasi   Nasional     (KAN)   yang   berada   di   dalam   organisasi   Badan   Standardisasi  Nasional   (BSN).   Secara   internasional   KAN   diakui   sebagai   satu­satunya   instansi   yang  dapat   melaksanakan   akreditasi   terhadap   instansi   yang   melaksanakan   sertifikasi   jasa  maupun produk. Oleh karena itu semua lembaga di Indonesia yang akan melaksanakan 

32

Seminar Keselamatan Nuklir 2 ­3 Agustus 2006                                                                         ISSN: 1412 ­ 3258

sertifikasi harus terlebih dahulu mendapat akreditasi dari KAN. Sertifikat pesawat sinar­X  akan  menjadi   syarat   utama  untuk  mengajukan  permohonan   izin  penggunaan  pesawat  sinar­X.  2. Tenaga yang  terkualifikasi Untuk mencapai dosis pasien yang diharapkan tidak cukup hanya menguji peralatan akan  tetapi   kualifikasi   personil   yang   mengoperasikan   alat   juga   harus   mendapat   perhatian.  Personil   tersebut   harus   memiliki   pendidikan   yang   standar   sesuai   dengan   yang  dipersyaratkan untuk mengoperasikan pesawat sinar­X. Untuk operator  pesawat sinar­X  persyaratan   minimum   harus   berpendidikan   Diploma   D3   atau   setara   dengan   akademi  yang   khusus   untuk   pesawat   sinar­X   diagnostik.   Dengan   latar   belakang   pendidikan   ini  maka pemberian paparan radiasi pada pasien  akan mendapatkan citra yang diharapkan  serta   dosis   pasien   yang   sesuai   dengan   tingkat   panduan   dosis   pada   setiap   jenis  pemeriksaan   yang   dimintakan   dokter.   Sedangkan   untuk   pemeriksaan   angiografi,  mammografi,   dan   CT   Scan,   disamping   tenaga   operator   yang   terkualifikasi   juga  diopersyaratkan adanya tenaga  Fisika Medik. IV.

Tantangan dan pemecahan persoalan.

Pemenuhan   standar   proteksi   yang   sekaligus   persyaratan   izin   untuk   menggunakan  pesawat sinar­X seperti diutarakan di atas bukanlah hal yang mudah bila ditinjau dari  segala   aspek.   Namun   untuk   memperbaiki   sistem   proteksi   radiasi   di   dalam   bidang  kesehatan yang meliputi keselamatan pekerja, pasien, masyarakat, dan lingkungan harus  dilakukan   secara   serius   tanpa   harus   membawa   dampak   sosial   kepada   masyarakat.  Membuat   peraturan   bagi   Badan   Pengawas   bukanlah   hal   yang   sulit   sebab   dengan  mengacu   pada   standar   internasional   maka   peraturan   dapat   disusun.   Namun   bila  peraturan hanya dibuat untuk dilanggar dan tidak atau susah untuk diimplementasikan  maka   pembuatan   peraturan   itu   tidak   ada   gunanya.   Di   sisi   lain   bila   pengaturan  penggunaan pesawat sinar­X tidak dibuat dengan standar internasional seperti kondisi  sekarang maka yang terjadi adalah kurangnya kepercayaan  masyarakat sehingga akan  cenderung   pergi   ke   luar   negeri   untuk   pemeriksaan   sekaligus   pengobatan.   Kita   tidak  heran lagi serta melihat fakta yang ada bahwa masyarakat tingkat menengah ke atas  sudah ada kecenderungan lebih baik berobat ke luar negeri dari pada di Indonesia sebab  kepercayaan terhadap keakurasian mulai diagnosa hingga pengobatan tidak didapatkan  di negeri ini. Penggunaan   radiasi   adalah   sebagian   dari   pemecahan   persoalan   dalam   pengobatan  pasien sebab radiasi hanya digunakan untuk mendapatkan informasi dari dalam tubuh  pasien secara akurat dalam radiodiagnostik. Namun bila pada tingkat diagnosa sudah 

33

Seminar Keselamatan Nuklir 2 ­3 Agustus 2006                                                                         ISSN: 1412 ­ 3258

salah maka selanjutnya dalam tindakan yang akan dilakukan oleh dokter juga akan salah.  Oleh karena itu perlu alat yang handal dan tenaga yang terkualifikasi untuk mendapatkan  informasi yang akurat tanpa memberikan dosis radiasi yang lebih atau kurang yang dapat  merugikan pasien itu sendiri. Persoalan   penggunaan   radiasi   dalam   bidang   kesehatan   bukanlah   hal   yang   mudah  diperbaiki sebab sudah berlangsung puluhan tahun. Bila peraturan yang standar dibuat  dan  dipaksa  harus   diikuti  maka  tidak   terbayangkan   bagaimana  kondisi  yang  dihadapi.  Sudah   pasti   banyak   sekali   penggunaan   pesawat   sinar­X   dilakukan   tanpa   izin   sebab  Badan Pengawas tidak akan memberikan izin sebab tidak memenuhi persyaratan. Bila  hal   ini   dilakukan   maka   sesuai   dengan   peraturan   perundangan   yang   ada   maka   akan  ditindak.   Tindakan   yang   minimum   adalah   fasilitas   penggunaan   sinar­X   harus   ditutup  dengan konsekuensi pemeriksaan dengan menggunakan radiasi tidak dapat dilakukan  untuk   mendapatkan   diagnosa.   Kondisi  ini  harus   dihindari  akan  tetapi   perbaikan   sistim  harus   juga   dilakukan   agar   kepercayaan   masyarakat   terhadap   kemampuan   domestik  tercapai sekaligus pasien tidak dirugikan. Adapun pemecahannya harus dilakukan secara  terpadu yang melibatkan   Badan Pengawas, Instansi terkait dalam kesehatan termasuk  pemerintah daerah, Instansi yang memberikan akreditasi, Pengguna, Organisasi Professi  terkait,   dan   Perguruan   Tinggi.   Bila     memperhatikan   pemecahan   masalah   ini   maka  pekerjaan yang harus dilakukan amat komplek, melibatkan banyak instansi dan professi,  dan akan memakan waktu yang lama. Oleh karena itu harus dibuat perencanaan serta  strategi untuk mencapainya sebagai berikut : 1.

Pembuatan peraturan radiodiagnostik harus melibatkan semua komponen atau unsur  seperti disebutkan di atas.

2. Adanya   komitmen   instansi   pengatur   dan   pengambil   kebijakan   dalam   bidang  kesehatan bahwa sistem harus dibangun sesuai dengan peraturan yang berlaku yang  mengacu pada standar internasional.

3. Membangun   pelaksanaan   akreditasi   dan   sertifikasi   nasional   untuk   melakukan   uji  kesesuaian terhadap penggunaan pesawat sinar­X dalam bidang radiodiagnostik.

4. Pemerintah   harus   mendukung   perbaikan   sistem   dengan   menyediakan   dana   yang  diperlukan.

5. Pendataan penggunaan pesawat sinar­X di seluruh Indonesia harus dilakukan secara  akurat yang meliputi jumlah, jenis penggunaan, data  operator yang tersedia dengan  latar belakang yang dimiliki, data Petugas Proteksi Radiasi (PPR) yang memiliki Surat  Izin   Bekerja  (SIB),   dan   data   pembaca   film/citra  dengan   latar   belakang   pendidikan  yang   dimiliki.   Oleh   karena   itu   dibutuhkan   kerja   sama   dengan   pemerintah   daerah  dalam hal ini Dinas Kesehatan.

34

Seminar Keselamatan Nuklir 2 ­3 Agustus 2006                                                                         ISSN: 1412 ­ 3258

6. Menunjuk   Perguruan   Tinggi   dan   lembaga   diklat   untuk   melaksanakan   pendidikan  sesuai dengan kriteria standar yang meliputi PPR, Operator dan Fisika Medik.

7. Selama periode pembangunan sistem dan perbaikan proteksi radiasi dilaksanakan  maka   peraturan   minimum   yang   ada   sekarang   ini   dapat   dilaksanakan   sebagai  peraturan untuk sementara.

V.

Kesimpulan

Proteksi   radiasi   dalam   bidang   kesehatan   yang   selama   ini   lebih   difokuskan   pada  keselamatan pekerja, masyarakat, dan lingkungan hidup.Untuk masa yang akan datang  proteksi   radiasi   harus   juga   lebih   mementingkan   keselamatan   pasien.   Oleh   karena   itu  diperlukan tenaga yang cakap dan terlatih baik serta memenuhi standar keselamatan dan  kompetensi.   Sedangkan pesawat sinar­X harus diuji oleh lembaga atau instansi yang  telah   mendapat   akreditasi   dari   KAN.   Dengan   memberlakukan   peraturan   yang   sesuai  dengan   standar   internasional   maka   penggunaan   pesawat   sinar­X   akan   memberikan  jaminan dan manfaat kepada pasien, pekerja, masyarakat, dan lingkungan. 

35

Seminar Keselamatan Nuklir 2 ­3 Agustus 2006                                                                         ISSN: 1412 ­ 3258

DAFTAR PUSTAKA

1. IAEA­ Safety Series, International   Basic Safety Standard   No. 115 on   Protection  against ionizing radiation and safety of radioactive sources

2. IAEA   ­Tecdoc   1067,   Organization   and   implementation   of   a   national   regulatory  infrastructure governing protection against ionizing radiation and safety of radiation  sources.

36

Seminar Keselamatan Nuklir 2 ­3 Agustus 2006                                                                         ISSN: 1412 ­ 3258

DISKUSI DAN TANYA JAWAB Penanya: Prof. Dr. H Suhardjo, drg, MS, SPRKG ( Ikatan Radiologi Kedokteran Gigi FKG  UNPAD ) Saran:  Sehubungan dengan undang – undang RI no. 29 th. 2004 tentang praktik kedokteran,  maka   ada   suatu   badan   langsung   di   bawah   Presiden   RI,   yaitu   Konsil   Kedokteran  Indonesia, yang merumuskan standar kompetensi dokter gigi dan standar kompetensi  pendidikan   dokter   gigi   serta   standar   kompetensi   dokter   gigi   spesialis   dan   standar  kompetensi pendidikan dokter gigi spesialis. Bertujuan untuk memonitor para dokter  gigi   dan   dokter   gigi   spesialis   termasuk   spesialis   Radiologi   kedokteran   gigi   maka  berdasarkan ini yang diberikan kewenangan menangani radiologi adalah dokter gigi  spesialis radiologi kedokteran gigi yang tergabung dalam Ikatan Radiologi Kedokteran  Gigi Indonesia ( IKARGI ) Penanya: Hotdin Purba ( PT. IKPP Serang ) Pertanyaan:

a.Usaha   apa   sajakah   yang   telah   dilakukan   BAPETEN   agar   penggunaan   sinar­X  optimum ( pemberian dosis radiasi pada pasien lebih akurat ) terutama dalam dunia  kedokteran   dan   adakah   usaha   –   usaha   BAPETEN   atau   instansinya   melakukan  pengkalibrasian  untuk alat – alat yang kurang akurat atau presisi untuk mencegah  terjadinya kerugian pada pasien? Jawaban: a.Hingga   hari   ini   BAPETEN   hanya   memfokuskan   keselamatan   pada   pekerja,  masyarakat,   dan   lingkungan.   Sedangkan   untuk   dosis   pasien   belum.   Namun  BAPETEN sedang mempersiapkan peraturan Kepala Bapeten tentang keselamatan  radiodiagnostik   dan   radioterapi   yang   mencakup   seluruh   aspek   mulai   sertifikasi  personil hingga kelayakan serta kesesuaian alat. Dengan demikian akan mencakup  presisi dosis yang diterima pasien.

37