TÁJÉKOZTATÓ lobbitevékenységről a 2006. évi XLIX. törvény 30. § alapján
Lobbista neve: Lobbiigazolvány sorszáma: A tájékoztató időszaka:
VAJDA ANDRÁS 07325 2009. III. negyedév
1. A lobbitevékenységgel érintett közhatalmi döntés megnevezése (az Országgyűlés, a Kormány, a
Megbízó
minisztériumok, a helyi önkormányzat, ill. ezek szerveinek döntése, stb.) Tárgyalás és levelezés az EüM. Gyógszerészeti Főosztályával gyógyszerfelírási jogosultságról (cukorbetegség)
MSD Magyarország Kft. 1123 Budapest, Alkotás út 50.
Az érdekérvényesítő és/vagy lényegének rövid leírása:
kapcsolódó
jogszabálytervezethez
lobbitevékenység
célja,
Állásfoglalás kérése a belgyógyász vagy diabetológus szakvizsgával rendelkező háziorvosok Januvia, Janumet nevű készítményekre vonatkozó felírási jogosultságáról. A diabéteszes betegek ellátásában a háziorvosok nyilvánvalóan jelentős szerepet vállalnak. Visszatérő kérdésként merül fel belgyógyász szakorvosi vizsgával rendelkező háziorvosok részéről, kezdeményezhetik-e ők is a modern, béta-sejt kímélő, jól tolerálható és biztonságos Januvia, Janumet terápiát, megkímélve betegeiket a hosszas várakozási listától, utazási költségtől, valamint, hogy minél tovább elkerülhető legyen a kényelmetlen és költséges bázis inzulin terápia elindítása.
Igénybe vett eszközök (pl. szakmai háttéranyagok, tudományos kiadványok, hatástanulmányok, kutatások, elemzések, javaslatok) Levelezés, mellékelve
Kapcsolatfelvétel a döntéshozó szerv képviselőjével (a tárgyalások időpontjai, megkeresett személy és beosztása)
Megbeszélés az Egészségügyi Minisztérium Gyógszerészeti Főosztályával, Dr. Héjja Mária főov. 2009. augusztus 6.
Dátum: 2009. október 21.
Lobbista aláírása:
Reprezentáció Formája, alkalmankénti összege
Érintett személyek neve, beosztása
---
---
MSD Magyarország Kft.* Alkotás u. 50. 1123 Budapest, Hungary Tel: (36) 1 888 5300 Fax: (36) 1 888 5388
Dr. Héjja Mária főosztályvezető Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Főosztály
Budapest, 2009. július 28.
1051 Budapest Arany J. u. 6-8. Tárgy: Állásfoglalás kérése gyógyszerfelírási jogosultságról Tisztelt Főosztályvezető Asszony, Levelünk célja állásfoglalás kérése a belgyógyász vagy diabetológus szakvizsgával rendelkező háziorvosok Januvia, Janumet nevű készítményekre vonatkozó felírási jogosultságáról. A Januvia (sitagliptin) és Janumet (sitagliptin és metformin) 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazott per os készítmények, melyek hatásosan csökkentik a vércukorszintet, jól tolerálhatóak és egyszerűen adagolhatóak. A sitagliptin az inkretinek (GLP-1 és GIP) lebontásáért felelős dipeptidil-peptidáz-4 enzim 24 órás gátlásán (A10BH ATC-csoport első képviselője) keresztül fejti ki hatását, az aktuális plazma glükóz szinttől függően javítja a diabétesz két legfontosabb kóroki tényezőjét: fokozza a vércukorszint emelkedése által indukált, a béta sejtekben történő inzulin szintézist és szekréciót, javítja a béta-sejt funkciót, valamint gátolja a vércukorszint emelkedése által indukált, az alfa sejtekből történő glükagon kiáramlást. A Janumet fix kombinációs (sitagliptin és metformin) készítmény, mely klinikai hatásossága megegyezik a külön adott sitagliptin és metforminéval, valós életbeli hatékonysága - fix kombinációs készítmény révén - a jobb beteg-adherencia következtében magasabb. A Januvia 2008 augusztusától, a Janumet 2009. februárjától érhető el a betegek számára 70%os kiemelt támogatással. Az 1. EÜ pont szerint (mellékelve) diabetológus és belgyógyász szakorvosok 12 hónapos javaslata alapján háziorvosok 2-es típusú diabetes mellitus fennállta esetén metformin terápia elégtelenségekor felírhatják betegeiknek. A diabéteszes betegek ellátásában a háziorvosok nyilvánvalóan jelentős szerepet vállalnak. Visszatérő kérdésként merül fel belgyógyász szakorvosi vizsgával rendelkező háziorvosok részéről, kezdeményezhetik-e ők is a modern, béta-sejt kímélő, jól tolerálható és biztonságos Januvia, Janumet terápiát, megkímélve betegeiket a hosszas várakozási listától, utazási költségtől, valamint, hogy minél tovább elkerülhető legyen a kényelmetlen és költséges bázis inzulin terápia elindítása. Értelmezésünk szerint az EÜ pont nem deklarálja, hogy csak fekvőbeteg szakintézeti, vagy járóbeteg ellátást biztosító belgyógyász vagy diabetológus szakorvos javasolhatja-e kezelést, így minden olyan háziorvos, akinek belgyógyász, és/vagy diabetológus szakvizsgája van, kezdeményezheti e kezeléseket is. A fenti kérdés megvitatása céljából szeretnénk időpontot kérni Önöktől egy megbeszélésre. Szívélyes üdvözlettel,
Vajda András Ügyvezető Igazgató MSD Magyarország Kft.
Melléklet *A MERCK & CO., INC., Whitehouse Station, N. J., U.S.A. leányvállalata
EÜ 70 százalékos támogatási kategória 1. Dokumentált 2-es típusú cukorbeteg (BNO: E11) részére, amennyiben diétával, testsúlycsökkenéssel, életmódváltoztatással és metforminnal történõ kezeléssel megfelelõ vércukoranyagcsere-háztartás (HbA1c<7.0%) nem volt elérhetõ, metforminnal kombinálva (kombinációs készítmény önmagában is teljesíti a kritériumot) vagy metforminintolerantia, kontraindikáció esetén szulfanilureával kombinálva (kombinációs készítmény önmagában is teljesíti a kritériumot) a belgyógyász szakorvos vagy diabetológiai szakrendelés szakorvosa, vagy javaslatuk alapján - a javaslat keltétõl számított egy évig - a háziorvos az OEP által közleményben közzétett gyógyszereket.
