Spole nost medicínského práva Právní aspekty poskytování zdravotní pé e MUDr. Mgr. Jolana T šinová
Medicínské právo soubor právních p edpis , kterými se upravují vztahy vznikající p i poskytování zdravotní pé e vztah léka – pacient postavení zdravotnického pracovníka zdravotnická za ízení Interdisciplinární právní odv tví
Vnitrostátní prameny medicínského práva Ústava a Listina základních práv a svobod Zákony (obecné, speciální) Na ízení vlády Provád cí právní p edpisy (vyhlášky) Obecn závazné instrukce Interní normativní sm rnice (nejsou ob cn závazné)
Listina základních práv a svobod lánek 6 Ka dý má právo na ivot Lidský ivot je hoden ochrany ji p ed narozením Nikdo nesmí být ivota zbaven Porušením práv není, jestli e n kdo byl zbaven ivota v souvislosti s jednáním, které podle zákona není trestné
Listina základních práv a svobod lánek 7 Nedotknutelnost osoby a jejího soukromí je zaru ena. Omezena m e být jen v p ípadech stanovených zákonem. lánek 8 Osobní svoboda je zaru ena Zákon stanoví, ve kterých p ípadech m e být osoba p evzata nebo dr ena v ústavní zdravotnické pé i bez svého souhlasu.
Listina základních práv a svobod lánek 10 Ka dý má právo, aby byla zachována jeho lidská d stojnost, osobní est, pov st, jméno. Ka dý má právo na ochranu p ed neoprávn ným zasahováním do soukromého a rodinného ivota. lánek 31 Ka dý má právo na ochranu zdraví. Ob ané mají na základ ve ejného zdravotního pojišt ní právo na bezplatnou zdravotní pé i a zdravotní pom cky za podmínek, které stanoví zákon.
Základní právní p edpisy ve zdravotnictví zákon . 20/1966 Sb., o pé i o zdraví lidu zákon . 48/1997 Sb., o ve ejném zdravotním pojišt ní zákon . 258/2000 Sb., o ochran ve ejného zdraví zákon . 160/1992 Sb., o zdravotní pé i v nestátních zdravotnických za ízeních
Základní zákony Zákon . 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné zp sobilosti a specializované zp sobilosti k výkonu zdravotnického povolání léka e, zubního léka e a farmaceuta Zákon . 96/2004 Sb., (neléka ská zdravotnická povolání)
Specifické právní p edpisy Transplanta ní zákon Zákon o um lém p erušení t hotenství Zákon o lé ivech Zákon o zdravotnických prost edcích Zákon o ochran p ed alkoholismem a toxikomaniemi
Mezinárodní prameny medicínského práva Úmluva o ochran lidských práv a svobod Úmluva o právech dít te Úmluva o lidských právech a biomedicín
Úmluva na ochranu lidských práv a d stojnosti lidské bytosti v souvislosti s aplikací biologie a medicíny Úmluva o lidských právech a biomedicín (96/2001 Sb. m. s.)
Úmluva o biomedicín mezinárodní smlouva sou ást právního ádu od 1. íjna 2001 nejvýznamn jší pramen minimální standard ochrany práv pacienta obecná ustanovení podrobné provedení vnitrostátními zákony
p edpoklad
Úmluva o biomedicín (význam) p ímá aplikovatelnost zakotvených práv omezení výkonu práv pouze zákonem, nezbytné v zájmu ochrany a bezpe nosti ob an
aplika ní p ednost právními p edpisy interpreta ní význam
p ed
vnitrostátními
Úmluva o biomedicín ( len ní) obecná základní pravidla (práva pacient ) právo na profesionální pé i ochrana svobody rozhodování ochrana soukromí a právo informace speciální ást (výzkum, nové metody) protokoly (klonování, transplantace)
na
Úmluva o biomedicín PROFESNÍ STANDARDY Jakýkoliv zákrok v oblasti pé e o zdraví je nutno provád t v souladu s p íslušnými profesními povinnostmi a standardy.
Úmluva o biomedicín SOUHLAS Jakýkoli zákrok v oblasti pé e o zdraví je mo no provést pouze za podmínky, e k n mu dot ená osoba poskytla svobodný a informovaný souhlas. Dot ená osoba m e kdykoli svobodn sv j souhlas odvolat.
Úmluva o biomedicín OCHRANA SOUKROMÍ ,,Ka dý má právo na ochranu soukromí ve vztahu k informacím o svém zdraví.''
Úmluva o biomedicín PRÁVO NA INFORMACE ,,Ka dý je oprávn n znát veškeré informace shroma ované o jeho zdravotním stavu. Nicmén p ání ka dého nebýt informován je nutno respektovat.''
Úmluva o biomedicín D íve vyslovená p ání • bude brán z etel na d íve vyslovená p ání pacienta ohledn léka ského zákroku, pokud pacient v dob zákroku není ve stavu, kdy m e vyjád it své p ání Stav nouze vy adující neodkladná ešení • pokud v situaci nouze nelze získat p íslušný souhlas, jakýkoliv nutný léka ský zákrok lze provést okam it , pokud je nezbytný pro prosp ch zdraví doty né osoby
Zákon . 20/1966 Sb., o pé i o zdraví lidu novela . 111/2007 Sb. Vyhláška . 385/2006 Sb., o zdravotnické dokumentaci, ve zn ní vyhlášky . 64/2007 Sb.
Postupy „lege artis“
Postupy „lege artis“ pé e v souladu se sou asnými dostupnými poznatky léka ské v dy postupy lege artis závazn stanoveny (transplantace,...) doporu ující charakter (odborné spol.) soudní znalci, znalecké komise
Povinná ml enlivost zdravotnických pracovník
Povinná ml enlivost zdravotnických pracovník zákonem stanovená povinnost zachovávat ml enlivost o skute nostech, o nich se dozví p i výkonu svého povolání vzta ena na všechny zdravotnické pracovníky i po skon ení výkonu povolání týká se všech údaj sd lených pacientem (osobní, rodinná, sociální, pracovní anamnéza)
Výjimky z povinné ml enlivosti Souhlas pacienta • pacient má informací
právo
omezit
rozsah
Souhlas zákonného zástupce Nelze nahradit souhlasem osob poz stalých!
Výjimky z povinné ml enlivosti Bez souhlasu pacienta (ev. v p ípad úmrtí) • oznamovací povinnost • souhlas soudce v trestním ízení • obhajoba v trestním ízení nebo p ed soudem v p ípad sporu o náhradu škody nebo na ochranu osobnosti v souvislosti s poskytováním zdravotní pé e
Osoby taxativn stanovené zdravotni tí pracovníci v souvislosti s poskytováním zdravotní pé e revizní léka i ZP lenové komory v rámci disciplinární pravomoci soudní znalci léka i správních ú ad p i šet ení stí nosti léka i orgán sociálního zabezpe ení lenové znaleckých komisí Ve ejný ochránce práv a další osoby vymezené zákonem
Nahlí ení do zdravotnické dokumentace osoby taxativn vymezené zákonem v rozsahu nezbytn nutném a pouze ke spln ní konkrétního úkolu nahlí et, po izovat výpisy, opisy, kopie záznam do ZD o nahlédnutí kdo, kdy, v jakém rozsahu
Sd lování informací Mám oznamovací povinnost? Mám souhlas pacienta? Mám souhlas soudce? Jedná se o osobu stanovenou zákonem?
Souhlas pacienta
Souhlas pacienta Zákon o pé i o zdraví lidu ( 23 odst. 2) vyšet ovací a lé ebné výkony se provád jí se souhlasem pacienta (zákonných zástupc ) nebo lze-li souhlas p edpokládat souhlas výslovný nebo konkludentní písemná forma souhlasu
Písemný informovaný souhlas POVINNOST v p ípadech stanovených zvláštním právním p edpisem MO NOST vy ádat si ho zdravotnickým za ízením s ohledem na charakter zdravotního výkonu
Písemný informovaný souhlas Transplantace Sterilizace aj. výkony Asistovaná reprodukce Um lé p erušení t hotenství Klinický experiment, lé iva, zdrav. prost . Pou ití ástí t la mimo translantace
Písemný souhlas ú el povaha p edpokládaný prosp ch následky rizika alternativy
omezení v obvyklém zp sobu ivota omezení v pracovní schopnosti zm ny zdravotní zp sobilosti lé ebný re im preventivní opat ení kontrolní výkon
Písemný souhlas Zápis vyjád ení pacienta sd lení a vysv tlení údaj pou ení porozum ní mo nost klást dopl ující dotazy zodpov zení dotaz datum, podpis pacienta, zdravotnického pracovníka
Negativní reverz 23 odst. 2 zákona . 20/1966 Sb. Odmítá-li nemocný p es nále ité vysv tlení pot ebnou pé i, vy ádá si ošet ující léka o tom písemné prohlášení (revers).
Odmítnutí výkonu Prohlášení o odmítnutí zdravotního výkonu údaje o zdravotním stavu pacienta a pot ebném zdravotním výkonu mo né následky odmítnutí pro zdraví pacienta záznam vyjád ení pacienta a písemné prohlášení o odmítnutí místo, datum, hodina, podpis pacienta a léka e
Zdravotní pé e bez souhlasu pacienta • •
povinné lé ení, jde-li o nosi e duševní choroba nebo intoxikace a ohro ení sebe nebo okolí • nelze vzhledem k zdravotnímu stavu pacienta vy ádat souhlas a jde o neodkladné výkony nutné k záchran ivota i zdraví • osoby nezletilé i zbavené zp sobilosti v ohro ení zdraví i ivota (neodkladné výkony) a rodi e i opatrovník souhlas odpírají
Zdravotní pé e bez souhlasu pacienta Zdravotnické za ízení povinno oznámit p evzetí pacienta bez jeho souhlasu do 24 hodin soudu P evzetí pacienta se neoznamuje v p ípad dodate n projeveného souhlasu s ústavní pé í ve lh t 24 hodin Záznam o pou ití omezujících prost edk a ohlášení soudu
Povinnost oznamovat soudu p evzetí bez souhlasu 191a OS Ústav vykonávající zdrav. pé i, ve kterém jsou umis ovány osoby z d vod uvedených ve zvl. p edpise, je povinen oznámit do 24 hodin soudu, v jeho obvodu ústav je, p evzetí ka dého, kdo v n m byl umíst n bez svého písemného souhlasu. Je-li osoba, která byla p ijata do zdrav. pé e se svým písemným souhlasem, omezena ve volném pohybu nebo styku s vn jším sv tem a v pr b hu lé ení, je ústav povinen u init oznámení podle odstavce 1 do 24 hodin poté, co k takovému omezení došlo.
Právo na informace o zdravotním stavu
Právo na informace o zdravotním stavu
právo pacienta na plnou informovanost o zdravotním stavu právo nebýt informován forma podání informací ústní podání nahlí ení do zdravotnické dokumentace po izování kopií, opis , výpis
Pou ení pacienta Zdravotnický pracovník informuje pacienta pop . další osoby o ú elu a povaze poskytované zdravotní pé e a ka dého vyšet ovacího nebo lé ebného výkonu, jako i o jeho d sledcích, alternativách a rizicích osoby blízké ( leny domácnosti), jak zajistit pé i o pacienta nebo jak chránit svoje zdraví
Pou ení pacienta Ošet ující léka právech
pou í pacienta o jeho
na poskytnutí veškerých informací o zdrav. stavu nahlí et do zdravot. dokumentace v p ítomnosti zdravotnického pracovníka na po ízení výpis , opis nebo kopií zdrav. dokum. ur it osobu informovanou o jeho zdravotním stavu a rozsah jejích oprávn ní (nahlí ení, výpisy,kopie) vyslovit zákaz podávání informací o zdrav. stavu
Právo pacienta Právo nahlí et do zdravotnické dokumentace Právo po izovat si výpisy, opisy nebo kopie zajištuje ZZ do 30 dn od obdr ení ádosti lh ta neplatí p i zajišt ní návaznosti pé e úhrada ve výši náklad spojených s po ízením
Záznam o nahlí ení Ka dé nahlédnutí do ZD nebo po ízení jejích výpis , opis nebo kopií se do ZD zaznamená jméno, p íjmení, datum narození nahlí ející osoby rozsah, ú el, datum nahlédnutí podpis zdravotnického pracovníka a oprávn né osoby
Ur ená osoba Právo pacienta ur it další informované osoby a vymezit rozsah jejich oprávn ní •informace, nahlí ení, opisy, kopie Právo vyslovit zákaz podávání informací jakékoliv osob • výjimka osoby vymezené 67b odst.10
Záznam o souhlasu s poskytováním informací ur ení osob, kterým lze informace sd lit jméno, p íjmení, adresa, kontakt
rozsah informací (informace, nahlí ení, kopie) místo, datum, podpis pacienta (zákonného zástupce) a ošet ujícího léka e odvolatelnost pacientem kdykoliv!
Záznam za p ítomnosti sv dka Záznam nem e být pacientem podepsán zp sob projevení v le pacienta zdravotní d vody bránící podpisu identifikace sv dka a jeho podpis podpis ošet ujícího léka e
Práva osob blízkých Právo na aktuální informace o zdravotním stavu pacienta, který nem e s ohledem na zdravotní stav ur it informované osoby Právo v p ípad zákazu pacienta po jeho smrti na informace, nahlí et, na kopie ZD pouze v zájmu ochrany jejich zdraví nebo dalších osob
Práva poz stalých Osoby blízké nebo osoby ur ené pacientem, zákonný zástupce nebo jím ur ená osoba právo na informace o zdravotním stavu, p í inách úmrtí, výsledku pitvy právo nahlí et do zdravotnické dokumentace právo po izovat si výpisy, opisy nebo kopie
Osoby blízké 116 ob anského zákoníku •Osobou blízkou je p íbuzný v ad p ímé, sourozenec a man el, partner; •Jiné osoby v pom ru rodinném nebo obdobném se pokládají za osoby sob navzájem blízké, jestli e by újmu, kterou utrp la jedna z nich, druhá d vodn poci ovala jako újmu vlastní.
Právo na prokázání toto nosti Zdravotnický pracovník má právo v p ípad pochybností o toto nosti osoby, pop ípad jejího vztahu k pacientovi po adovat, aby tato osoba prokázala svou toto nost.
Ochrana údaj ve zdravotnické dokumentaci Osobní údaje t etích osob Zdravotnické za ízení je povinno zajistit, aby osoba, která m e nahlí et do ZD, nezjistila osobní údaje t etích osob
Rodné íslo r. . pacienta lze poskytnout pouze osobám blízkým nebo osobám s právem na informace pokud proká í, e jim pacient ud lil souhlas k vyu ití jeho r. . na základ zvl. práv. p edpisu
Omezení zp ístupn ní zdravotnické dokumentace V p ípad autorizovaných psychologických metod a popisu lé by psychoterapeutickými prost edky V p ípad nezletilého pacienta a údaj o jeho zákonném zástupci, z nich lze vyvodit podez ení na zneu ívání, týrání, ohro ování zdravého vývoje, záva né porušení roid ovské zodpov dnosti
Obsah zdravotnické dokumentace Osobní údaje pacienta Informace o onemocn ní pacienta Informace o pr b hu a výsledku vyšet ení a lé ení Informace o dalších významných okolnostech souvisejících se zdravotnícm stavem pacienta a se zdravotní pé í
Formální nále itosti Osobní údaje pacienta Ozna ení zdravotnického za ízení • ka dá samostatná ást
Jméno, p íjmení, r. ., adresa íslo pojišt nce, kód zdravotní pojiš ovny Název ZZ, sídlo, I , název odd lení, telefon Razítko ZZ (p edání pacientovi aj. osobám)
Zápis ve zdravotnické dokumentaci kazný, pravdivý, itelný
Pr Opravy novým zápisem Datum, identifikace (jméno, p íjmení) podpis asový údaj neodkladná pé e návšt vní slu ba ústavní pé e
Zápis do zdravotnické dokumentace Pr b
n dopl ován
bezodkladn l ková pé e, stacioná nejmén 1x za 24 hodin neprodlen
Odborné nále itosti
Informace o onemocn ní pacienta Informace o pr b hu lé ení Informace o výsledku lé ení Informace o sou asném zdravotním stavu Diagnostická rozvaha, návrh diagn. postupu P edpokládaná kone ná diagnóza a návrh dalšího lé ebného postupu Záznam o rozsahu poskytnuté vy ádané pé e
L
ková pé e
Záznam o aktuálním vývoji zdravotního stavu podle hodnocení sd leného pacientem a cílený objektivní nález Souhn informací (epikríza) o pr b hu vyšet ení a lé by a plán dalšího postupu (pokud ústavní pé e trvá déle ne 7 dn ) Písemná informace doporu ujícího léka e
Záznam O p edepsání lé iv nebo zdrav. prost edk O podání lé iv v etn podaného mno ství O vystavení p íkazu ke zdravot. transportu O provedení o kování v . názvu a šar e O pou ití omezujících prost edk a ohlášení soudu O pracovní neschopnosti
Sou ást zdravotnické dokumentace Výsledky vyšet ení v . záznam Návaznost pé e Záznamy o výkonech podle zvl.práv.p edp. Údaje o obsahu a podmínkách výkonu práce Záznam údaj pro NZIS
Samostatné ásti Výpis ze ZD vedené v primární pé i Vy ádání další zdravotní pé e Léka ská zpráva Propoušt cí zpráva p edb ná propoušt cí zpráva Léka ský posudek Kniha denních záznam LSPP Dokumentace ZZS
Dokumentace ošet ovatelské pé e anamnéza zhodnocení zdravotního stavu pacienta posouzení pot eb pacienta pro stanovení postup ošet ovatelské pé e a ošet ovatelského plánu ošet ovatelský plán
Ošet ovatelský plán popis problému a stanovení ošet ovatelské diagnózy postupy poskytování pé e pou ení pacienta hodnocení poskytnuté pé e zm ny v ošet ovatelském plánu
Skarta ní ízení Skarta ní ád (p íloha vyhlášky) Základní lh ta pro uchovávání zdravotnické dokumentace 5 let pokud není stanoveno jinak primární zdravotní pé e S – 10 let od zm ny léka e nebo 10 let od úmrtí pacienta zdrav. dokumentace musí být zni ena
Skarta ní lh ta po íná b 2008
et dnem 1. 1.
D kuji za pozornost. www.medicinskepravo.cz
