REGULACE LÉČIV. Kvantitativní výzkum postoje lékařů různých specializací k regulaci léčiv

REGULACE LÉČIV Kvantitativní výzkum – postoje lékařů různých specializací k regulaci léčiv Květen 2008 / Závěrečná zpráva z exkluzivního výzkumu pro SÚKL / Client Service Manager: Nora Strádalová / Senior Analyst: Iva Ryznerová / STEM/MARK, a.s.

OBSAH Hlavní zjištění

strana 3

Realizátor projektu

strana 4

Východiska projektu

strana 5

Parametry projektu

strana 6

Výsledková část

strana 7

Příloha: Dotazník

strana 23

Hlavní zjištění

Organizace regulující vstup léčiv na trh

Stabilně využívaným zdrojem informací je i lékový bulletin „Farmakoterapeutické informace“ (FI), který pozitivně

Lékaři jsou poměrně dobře obeznámeni s tím, která

hodnotí 9 lékařů z 10.

organizace provádí regulaci léčiv při vstupu na český trh. Tři čtvrtiny správně identifikují SÚKL. Desetina lékařů jmenuje Ministerstvo zdravotnictví nebo jiný úřad. 15 % nemá o této problematice žádné povědomí.

Neočekávané NÚ léčiva

Naprostá většina lékařů je přesvědčena o dostatečné

účinek léčiva, hlásí se většinou přímo SÚKLu (2/3 případů),

garanci kvality a bezpečnosti léčiv v ČR. Opačné tvrzení se

a to prostřednictvím speciálního formuláře, častěji poštou,

objevuje spíše výjimečně.

méně často elektronicky.

Část lékařů hlásí NÚ lékárně nebo se poradí s lékárníkem. Zejména v nemocnicích je často určen lékař nebo

Zdroje informací o léčivých přípravcích

Pokud se objeví podezření na neočekávaný nežádoucí

pracoviště, kam tato podezření směřují nejdříve.

Nejčastějším zdrojem informací o léčivých přípravcích je internet. Lékaři uvádějí buď obecně vyhledávání na internetu (34 %) nebo přímo databázi AISPL (24 %).

Bezpečnostní rizika léčiv

Dále čerpají z odborných časopisů (31 %) nebo literatury (26 %). Významným zdrojem informací jsou reprezentanti

posledním roce nějakou informaci o bezpečnostním riziku

firem (41 %).

léčiva. Tento podíl se od roku 2005 nezměnil.

V přímém dotazu na webovou stránku SÚKL se oproti roku 2005 ukazuje její vyšší znalost (o 16 p.b.). Více než

Třetina ji stále nezná. Rovněž se zlepšuje pohled na „Souhrn údajů o přípravku“

zmiňovány byly přípravky Nimesulid, Solimat a Coxiby.

využitelných informací, přičemž více než polovina rozhodně. Texty SPC lékaři získávají zejména z komerčních databází (37 %) a od farmaceutických reprezentantů (31 %). Z webové stránky SÚKL texty získává cca desetina lékařů. STEM/MARK, a.s.

O bezpečnostních rizicích se lékaři dozvídají nejčastěji od státní správy, případně od výrobce, a to písemně, z

(SPC), 93 % lékařů jej považuje za zdroj objektivních a

Obecně se týkala bezpečnostní rizika zejména kardiovaskulárních a jaterních komplikací. Nejčastěji

polovina lékařů ji považuje za využitelný zdroj informací.

Zhruba polovina dotázaných lékařů zaznamenala v

odborného tisku nebo od výrobce.

Preferovaným informačním kanálem je v této souvislosti e-mail a internet, dále písemná forma a odborný tisk.

Téměř všichni lékaři (97 %) bezpečnostní riziko pro pacienta při předepisování nového přípravku zvažují.

Regulace léčiv, květen 2008

strana 3

Realizátor projektu Společnost STEM/MARK

Client Service Manager

Jsme společností zkušených odborníků v marketingovém výzkumu a řídíme se přesvědčením, že kvalitní výzkum musí být dialog. Dialog mezi námi a klientem a dialog s našimi respondenty otevírají cestu k dobrému výzkumu. Dobrý výzkum je předpokladem úspěšného dialogu našeho

Nora Strádalová

Telefon: 225 986 833 Mobil: 607 725 892 E-mail: [email protected]

klienta s jeho zákazníky. Nejlepší služby se rodí z otevřeného dialogu lidí. Marketingový výzkum je dialog.

V letošním roce vstoupíme do čtrnáctého roku existence. Během této doby jsme se stali jednou z předních společností v oblasti marketingového výzkumu na českém trhu.

Senior Analyst Iva Ryznerová

E-mail: [email protected]

Poskytujeme služby na vysoké profesionální úrovni, prověřené na několika úrovních společnosti nezávislými orgány české asociace agentur pro výzkum trhu SIMAR a odpovídající standardům světové profesní organizace

ESOMAR.

Na Hrázi 17/176, 180 00 Praha 8

Výzkumné série, rozsáhlý archiv dat pořízených ve vlastní

Telefon: 225 98 68 11

režii a znalost prostředí nám umožňují znát odpovědi na

Fax: 225 98 68 60

některé otázky ještě dříve, než nám je klienti položí.

E-mail: [email protected]

Pomáháme zákazníkům správně porozumět výsledkům

Web: http://www.stemmark.cz

výzkumu a zvolit optimální marketingovou strategii vedoucí k úspěchu a k dosažení jejich cílů. Tím podporujeme jejich růst a zlepšování pozice na trhu.

STEM/MARK, a.s.

Je pro nás radost spolupracovat s těmi, kteří své práci

IČO: 6185 9591, DIČ: CZ6185 9591 Bankovní spojení: UniCredit Bank ČR, Praha 1 Číslo účtu: 819 010 004 / 0400

rozumí.

STEM/MARK, a.s.


strana 4

Východiska projektu Zadání projektu

Metoda projektu

Zadavatelem je Státní ústav pro kontrolu léčiv, organizace řízená

Kvantitativní telefonický výzkum (CATI)

Ministerstvem zdravotnictví. V zájmu ochrany zdraví občanů je posláním ústavu

zajistit, aby v ČR byla dostupná pouze farmaceuticky jakostní, účinná a bezpečná humánní léčiva,

Detaily terénního šetření

podílet se na tom, aby v ČR byly používány pouze bezpečné a funkční zdravotnické prostředky.

Projekt navazuje na již uskutečněné dotazování z roku 2005.

Kvótně – náhodný výběr dle specializace lékaře Počet kompletních rozhovorů: 1013 Dotazování bylo prováděno školenými operátory STEM/MARK pod neustálým dohledem supervize CATI studia

Termín dotazování: 21. duben – 13. květen 2008

Cíl projektu

Zjistit názory lékařů na dostatečnost regulace léčivých

Kontrola datového souboru

přípravků v ČR

Popsat využívané zdroje informací o léčivých přípravcích

Data byla zpracována osvědčenými a neustále vyvíjenými postupy STEM/MARK plně respektující dohodnuté národní a

Analyzovat chování při podezření na neočekávaný NÚ

mezinárodní standardy výzkumu trhu a veřejného mínění.

Otevřené otázky byly před samotným pořízením dat zakódovány zkušenými analytiky.

STEM/MARK, a.s.


strana 5

Parametry projektu Struktura vzorku - 1

Struktura vzorku - 2

48

Muž

13

Praha

14

Středočeský kraj

9

Chirurgie

9 6

ARO

5

Jihočeský kraj

13

Gyn. por.

7

Všeobecné lékařství

20

Ostatní

19

7

Plzeňský kraj

2

Karlovarský kraj

Výhradně ambulantní Typ praxe

8

Ústecký kraj

5

Liberecký kraj Královéhradecký kraj

7

Pardubický kraj

6

Kraj Vysočina

5

Jihomoravský kraj

Zaměst. pozice

Věk

37

61 a více let

10

Pediatrie

29

51-60 let

13 7

Olomoucký kraj

5

Zlínský kraj Moravskoslezský kraj

11 0%

20%

ZDROJ: STEM/MARK, Regulace léčiv 05/2008

STEM/MARK, a.s.

Neurologie, psychiatrie

20

41-50 let

15

Interna

52

Žena 25-40 let

Region

ZÁKLAD: Všichni respondenti, n=1013

Specializace

Pohlaví

ZÁKLAD: Všichni respondenti, n=1013

40%

60%

80%

53

Převážně ambulantní

12

Převážně nemocniční

18

Výhradně nemocniční

17 49

Soukromý lékař Zaměstnanec soukromého

17

Zaměstnanec státního

100%

34 0%

20%

40%

60%

80%

100%



strana 6

VÝSLEDKOVÁ ČÁST

SÚKL správně identifikují ¾ lékařů, s regulací léčiv jsou spokojeni

Která organizace v ČR provádí regulaci vstupu léčiv na trh? ZÁKLAD: Všichni respondenti, n=1013 100%

Míra souhlasu: "Regulace léčivých přípravků v ČR dostatečně garantuje jejich kvalitu, bezpečnost a účinnost" ZÁKLAD: Všichni respondenti, n=1013 100%

90% 90% 80%

76 80%

70% 70% 60% 60%

52

50% 50%

40

40%

40%

30%

30%

20%

15 6

10%

20% 10%

4

5

2

1

Určitě ne

Nevím

0%

0%

SÚKL ZDROJ: STEM/MARK, Regulace léčiv 05/2008

STEM/MARK, a.s.

MZČR

Jiné

Neví

Určitě ano

Spíše ano

Spíše ne



strana 8

Zdroje informací: 1. internet (různé nebo AISLP), 2. odborný tisk, 3. reprezentanti firem Který zdroj informací o léčivých přípravcích nejčastěji využíváte? ZÁKLAD: Všichni respondenti, n=1013 POZNÁMKA: Spontánní odpovědi - více zmíněných

Obchodní zástupci, firmy, výrobci

41 38

Odborné časopisy Internet, e-mail

34

Brevíř

26

Odborná literatura

26

AISLP

24

Kongresy, konference, semináře

22

Letáky, reklamy

9

Počítačový program, NIS, Medicus

6

Příbalové letáky

6

Lékárník, lékárna

4

Seznam léčiv, seznam Spofa

3

Jiné

Informace od kolegů Kompendium, farmakokompendium Číselník, číselník VZP SPC (2 %) SÚKL (1 %) Lékopis

12 0%

20%

40%

60%

80%

100%


STEM/MARK, a.s.


strana 9

Webové stránky SÚKL se stávají rozšířenějším zdrojem informací - od roku 2005 se zvýšila jejich znalost o 16 p.b. Považujete webovou stránku SÚKL (www.sukl.cz) za zdroj odborných informací o léčivech, využitelných ve své lék. praxi? ZÁKLAD: Všichni respondenti, n=616 (2005) / n=1013 (2008) 100% 90%

2005

2008

80% 70% 60%

49

50% 40%

34

30% 20%

17

20

33

24 9

10%

11 2

2

0%

Určitě ano

Spíše ano

Spíše ne

Určitě ne

Stránku neznám


STEM/MARK, a.s.


strana 10

SPC = zdroj objektivních informací, pozitivní dojem roste

Považujete Souhrn údajů o přípravku (SPC) za zdroj objektivních informací o léčivých přípravcích, které můžete využít ve své lékařské praxi? ZÁKLAD: Všichni respondenti, n=616 (2005) / n=1013 (2008) 100% 90%

2005

2008

80% 70%

56

60% 50%

48

40%

33

37

30% 20%

16

10%

3

2

1

0

4

0%

Určitě ano

Spíše ano

Spíše ne

Určitě ne

SPC neznám


STEM/MARK, a.s.


strana 11

Texty SPC: z komerčních databází a od reprezentantů Jak získáváte texty SPC? (nejčastěji využívaný zdroj) ZÁKLAD: Všichni respondenti, n=1013

Z komerčních databází (např. mikroaislp)

37

Od reprezentantů farmaceutických firem

31

Z webové stránky SÚKL (www.sukl.cz)

12

Jinak

12

Z webových stránek farmaceutických firem

5

SPC nezná

4

0%

20%

40%

60%

80%

100%


STEM/MARK, a.s.


strana 12

FI: stabilně využívaný zdroj odborných informací Považujete lékový bulletin Farmakoterapeutické informace (FI) za zdroj objektivních odborných informací, které využíváte ve Vaší lékařské praxi? ZÁKLAD: Všichni respondenti, n=616 (2005) / n=1013 (2008) 100% 90%

2005

2008

80% 70% 60%

50 50%

48 39 39

40% 30% 20% 10%

4

6

2

1

5

7

0%

Určitě ano

Spíše ano

Spíše ne

Určitě ne

FI nečtu, neznám


STEM/MARK, a.s.


strana 13

Podezření na NÚ se hlásí SÚKLu speciálním formulářem Komu hlásíte podezření na nežádoucí účinek léčiva? ZÁKLAD: Všichni respondenti, n=1013 POZNÁMKA: Spontánní odpovědi - více zmíněných

Jakým způsobem hlásíte podezření na nežádoucí účinek léčiva? ZÁKLAD: Všichni respondenti, n=1013 POZNÁMKA: Spontánní odpovědi - více zmíněných

SÚKL

65

Speciální formulář, protokol

26

Lékárna, porada s lékárníkem

8

Písemně, poštou

21

Nadřízený, primář, vedení

6

Telefonicky

20

Obchodní zástupce, reprezentant, dealer

4

Formulář písemně, poštou

9

Výrobce

3

E-mail

9

Určený pracovník - klinický farmatolog, lék. komise

3

Osobně

6

Hygienická stanice

2

Formulář elektronicky

6

Lékařská komora

1

Internet, přes webové stránky SÚKL

6

Jiné

3

10

Nevím 0% ZDROJ: STEM/MARK, Regulace léčiv 05/2008

STEM/MARK, a.s.

Jiné

20%

1

7

Nevím 40%

60%

80%

100%

0%

20%

40%

60%

80%

100%



strana 14

Polovina lékařů zaznamenala informaci o bezpečnostním riziku Zaznamenal/a jste v posledním roce nějakou informaci o bezpečnostním riziku léčiva buď od státní správy nebo od výrobce? ZÁKLAD: Všichni respondenti, n=616 (2005) / n=1013 (2008) 100% 90%

2005

2008

80% 70% 60%

57

54

50%

46

43

40% 30% 20% 10% 0%

Ano

Ne


STEM/MARK, a.s.


strana 15

Nejčastější rizika: kardiovaskulární, jaterní – v souvislosti s přípravky Nimesulid, Silomat, Coxiby Jaké bezpečnostní riziko jste zaznamenal? ZÁKLAD: Respondenti, kteří v posledním roce zaznamenali nějaké riziko, n=549 POZNÁMKA: Spontánní odpovědi - více zmíněných

ZÁKLAD: Respondenti, kteří v posledním roce zaznamenali nějaké riziko, n=549 POZNÁMKA: Spontánní odpovědi - více zmíněných

Nimesulid (Aulin, Coxtral, Mesulid, Nimesil)

19

Kardiovaskulární potíže, riziko Hepatopatie, hepatotoxicita, jaterní komplikace Špatná šarže - výrobní várka

4

Nežádoucí účinky

3

Deprese, sebevražda

2

Riziko při dlouhodobém užívání

U kterých přípravků jste bezpečnostní riziko zaznamenal?

13

17 10

Silomat

8

Coxiby (Vioxx..) Clexane

4

2

Champix

2

Hemato - problémy

2

Protelos

1

Oční problémy (při operaci očí)

2

Xyzal

1

Alergie

2

Aprotinin (Gordox)

1

Závada v kvalitě léku

1

Toxicita, karcinogen

1

Botox, botulotoxin

1

Arytmie Kontaminace, bakteriální, mikrobiální Složení, špatné dávkování substancí Zažívací, žaludeční potíže

1

Olanzapin (Zyprexa..)

1

1

Statiny

1

1

Fraxiparin, Heparin

1

Glitazony

1

Interakce

1

1

0% ZDROJ: STEM/MARK, Regulace léčiv 05/2008

STEM/MARK, a.s.

20%

40%

40

Neví, neuvedeno

42

Neví, nevzpomíná si

24

Jiné

14

Jiné

60%

80%

100%

0%

20%

40%

60%

80%

100%



strana 16

Informace písemně, z odborného tisku – od státní správy, případně výrobce Jak jste se dozvěděl o bezpečnostním riziku?

ZÁKLAD: Respondenti, kteří v posledním roce zaznamenali nějaké riziko, n=549 POZNÁMKA: Více zmíněných odpovědí

ZÁKLAD: Respondenti, kteří v posledním roce zaznamenali nějaké riziko, n=549 POZNÁMKA: Spontánní odpovědi - více zmíněných

Písemně

Od koho jste se dozvěděl o bezpečnostním riziku?

26

Státní správa

21

Z odborného tisku Od farmaceutické firmy, od výrobce

50

11

Poštou

7

E-mail

6

Z lékárny

5

Od SÚKLu

5

Seminář

3

Leták

3

Na internetu

3

Z médií, TV

3

29

Výrobce

Oboje (státní správa a výrobce)

15

6

Ostatní

20

Jiné 13

Neví 0% ZDROJ: STEM/MARK, Regulace léčiv 05/2008

STEM/MARK, a.s.

20%

40%

60%

80%

0%

100%

20%

40%

60%

80%

100%



strana 17

Nimesulid – riziko jaterní komplikace Jaké bezpečnostní riziko jste zaznamenal v souvislosti s přípravkem - Nimesulid?

ZÁKLAD: Respondenti, kteří v posledním roce zaznamenali riziko v souvislosti s konkrétním přípravkem, n=92 POZNÁMKA: Spontánní odpovědi


Hepatopatie, hepatotoxicita, jaterní komplikace

66

Riziko při dlouhodobém užívání

8

Kardiovaskulární potíže, riziko

8

Zažívací, žaludeční potíže

3


2

Toxicita, karcinogen Kardiotoxicita Hemato - problémy Jiné

29

Písemně

29 9

Od SÚKLu Od farmaceutické firmy, od výrobce

7

Poštou

5

Z lékárny

3

E-mail

3

Na internetu

3

Seminář

2

1 1 1

9 0%

STEM/MARK, a.s.

Z odborného tisku

1

Neví, neuvedeno


Jak jste se dozvěděl o bezpečnostním riziku v souvislosti s přípravkem - Nimesulid?

20%

40%

60%

80%

Ostatní

4

Neví

4

100%

0%

20%

40%

60%

80%

100%



strana 18

Silomat – kardiovaskulární rizika Jaké bezpečnostní riziko jste zaznamenal v souvislosti s přípravkem - Silomat?

Jak jste se dozvěděl o bezpečnostním riziku v souvislosti s přípravkem - Silomat?



Od farmaceutické firmy, od výrobce

5

Arytmie

29

Písemně

54


18 16

Z Médií, TV

5

Stažení léku z trhu Kontaminace, bakteriální, mikrobiální

Poštou

5

Z lékárny

5

2

Hepatopatie, hepatotoxicita, jaterní komplikace

2


2

Seminář

4

Leták

4

Od SÚKLu

2

E-mail

2

Na internetu

2

Ostatní

2

2

Kardiotoxicita

5

Jiné

23

Neví, neuvedeno 0% ZDROJ: STEM/MARK, Regulace léčiv 05/2008

STEM/MARK, a.s.

9

Z odborného tisku

20%

4

Neví 40%

60%

80%

100%

0%

20%

40%

60%

80%

100%



strana 19

Coxiby – kardiovaskulární rizika Jaké bezpečnostní riziko jste zaznamenal v souvislosti s přípravkem - Coxiby?

Jak jste se dozvěděl o bezpečnostním riziku v souvislosti s přípravkem - Coxiby?



2

2

Kardiotoxicita

2

Jiné

2

Neví, neuvedeno

11 0%

20%

23

Od farmaceutické firmy, od

2

Toxicita, karcinogen

34

Písemně

11

Riziko při dlouhodobém užívání Hepatopatie, hepatotoxicita, jaterní

STEM/MARK, a.s.

Z odborného tisku

66




16

Poštou

5

Seminář

5

Z Médií, TV

5

Od SÚKLu

2

E-mail

2

Leták

2

7

Neví 40%

60%

80%

100%

0%

20%

40%

60%

80%

100%



strana 20

Preferovaný informační kanál: e-mail, internet, písemně, odborný tisk Jak byste byste chtěl být o nových informacích o bezpečnostním riziku léčiv informován? ZÁKLAD: Všichni respondenti, n=1013 POZNÁMKA: Spontánní odpovědi, více zmíněných

43

E-mailem

35

Písemnou formou Internetem

23

Odborným tiskem

22 16

Od reprezentantů, dealerů

13

Poštou Telefonicky

9

Tiskem obecně

9

Lékárny

5

Příbalovým letákem

4

Od SÚKLu

4

Kongres, seminář

3

Vedení nemocnice, pracoviště

2

AISLP databáze

2

Média

2 5

Jiné

2

Neuvedeno 0%

20%

40%

60%

80%

100%


STEM/MARK, a.s.


strana 21

Informace o bezpečnostním riziku všichni zohledňují

Zvažujete při prvním předepisování léčivého přípravku, který je nově uveden na trh, informace o bezpečnostním riziku pro pacienta (poměr riziko/přínos)? ZÁKLAD: Všichni respondenti, n=1013 100% 90%

81 80% 70% 60% 50% 40% 30%

16

20% 10%

2

1

Spíše ne

Určitě ne

0%

Určitě ano

Spíše ano


STEM/MARK, a.s.


strana 22

PŘÍLOHA: DOTAZNÍK

Dotazník

STEM/MARK, a.s.


strana 24

Dotazník

STEM/MARK, a.s.


strana 25

REGULACE LÉČIV. Kvantitativní výzkum postoje lékařů různých specializací k regulaci léčiv

Recommend Documents