R OTÁ CIÓS S TA B IL ITÁ S A D ÖNTŐ TÉ N YEZO

Biflex_T_Zflex_Tbrossura_HU_201603_Layout 1 3/29/16 2:52 PM Page 1

R OTÁ CIÓS S TA B IL ITÁ S ˝ A D ÖNTŐ TÉ N YEZO


R OTÁ CIÓS S TA B IL ITÁ S ˝ A D ÖN TŐ TÉ N YE ZO

A Bi-Flex platform – az igazoltan kitűnő platform

01

02

Bizonyított stabilitás –

Optimális bioanyagok

hosszú távon <2° rotáció

03

04

A lencse hátsó, tórikus

Egyedülálló bitórikus

oldalán jelölések mutatják

konvex-konkáv optika

a lapos tengelyt

05

06

Polírozásmentes technológia –

Kiterjesztett cilindertartomány extrém

a tökéletes 360°-os éles szélért

asztigmiás esetekre

07

08

Aszférikus optika semleges

Nagyon alacsony kromatikus

megközelítéssel

abberáció (Abbe 58)



Hátsó tórikus felszín, a lapos tengelyt jelző vonalakkal

Lapos tengely a legnagyobb sugárnál = kis görbület = min. törőerő (dioptria): megjelölve Meredek tengely a legkisebb sugárnál = nagy görbület = max. törőerő (merőleges a jelölt tengelyre)

us

ika

A tórikus IOL lapos tengelyének illeszkednie kell a szaruhártya meredek tengelyére

150 165

180 195 210

135

120

105

90

75

bemetszés 60

45

a szaruhártya meredek tengelye

15 0

a szaruhártya lapos tengelye

225

240

255

30

345

270

285

300

315

330

A szaruhártya meredek tengelyének illeszkednie kell az IOL lapos, vonalakkal jelölt tengelyére



Egyedülálló bitórikus konvex-konkáv optika

• A legszélesebb körű megoldást nyújtja asztigmatizmusban szenvedő páciensek számára • Az IOL vastagsága jelentősen csökken • Könnyen összehajtható és injektálható még rendkívül magas cilinderértékek esetén is • Magas cilinderértékek gyártását teszi lehetővé, még a nagyfokban miópiás betegek számára is (negatív SEQ intraokuláris lencsék) • Optimális haptikaerő ? Tokzsugorodás elleni védelem • Optimalizált, váll-alakú haptika széles hurokkal és speciális kettős illesztéssel a haptika alapjánál • Polírozásmentes esztergálási technológia – a maximális pontosságért és a tökéletesen éles szélért

hátulnézet

elölnézet



Rotációs stabilitás – Kulcstényező a tórikus intraokuláris lencséknél

A rotációs stabilitás, a jelölési eljárások pontossága és a precíz kalkuláció elengedhetetlen.**

Tórikus korrekció csökkenése (1=100%)

A cilinderes törőerő csökkenése a tórikus IOL rotációjának függvényében 2,5 2,0

• A tengelytől való eltérés rotációs fokonként 3,3%-os törőerőcsökkenéssel jár

1,5

• 10 fokos eltérés 35%-kal csökkenti az elérhető tórikus korrekciót

1,0 0,5 0

0

10

20

30

40

50

60

Rotáció foka (°)

70

80

90

100

• 30 fokos rotációnál a cilinderes törőerő hatékonysága 0-ra csökken

A "váll-alakú" Bi-Flex és a „stableforce” haptika haptikaerejének összehasonlítása Az ábra a Bi-Flex T lencsetok-zsugorodás megelőzésében mutatott nagyobb teljesítményét szemlélteti különböző tokátmérők esetén 3.00

Haptikaerő [mN]

2.50

2.00

1.50

1.00

0.50

0.00

9.00

9.50

10.00

10.50

11.00

11.50

A lencsetok átmérője [mm]

12.00

12.50

13.00

„váll alakú” haptika „stableforce” haptika ** 1. Viestenz A, Seitz B, Langenbucher A. Evaluating the eye’s rotational stability during standard photography; effect of determining the axial orientation of toric intraocular lenses. J Cataract Refract Surg 2005; 31:557–561; 2. Weinand F, Jung A, Stein A, et al. Rotational stability of a single-piece hydrophobic acrylic intraocular lens: new method for high-precision rotation control. J Cataract Refract Surg 2007; 33: 800–803



A Bi-Flex T kiváló rotációs stabilitású

Vizsgálat* igazolta, hogy • a betegek 93%-ának legalább 20/32 lett a korrekció nélküli távoli látásélessége (UCDVA) • a betegek 100%-ának legalább 20/25 lett a korrigált távoli látásélessége (CDVA) • a betegek 97%-ánál ≤ 1.00 D lett a reziduális refraktív cilinderérték • Az IOL átlagos rotációja az 1. nap és a 3. hónap között 0 fok volt. Ebben a periódusban egyetlen IOL sem fordult el több, mint 2 fokkal • A beültetésen átesett betegek 100%-a nagyon elégedett volt, és ismét a tórikus Medicontur Bi-Flex T lencsét választaná • A prospektív vizsgálatot az ausztriai Paracelsus Orvostudományi Egyetem Szemészeti Intézetében végezték. A vizsgálatban 20 beválasztott beteg 30 szemét értékelték.

Posztoperatív refraktív asztigmatizmus 80%

% Of Eyes

60%

70%

40%

40% 20% 0%

0%

≤ 0.25

10%

10%

0.25 to 0.50

17% 0%

0%

0.51 to 0.75

13%

0.76 to 1.00

0%

3%

1.01 to 1.25

Refractive Astigmatism (D)

3%

13%

1.26 to 1.50

20% 0%

1.51 to 2.00

0%

≥ 2.01

30 szem, 3 hónappal a műtét után • ≤ 0,50 D: 80% ≤ 1,00 D: 97% n Postop n Preop

„A legtöbb lencserotációt a beültetéstől számított első 24 órában volt megfigyelhető. Úgy véljük, ezt a jelenséget az IOL mögé szorult viszkoelasztikus anyag nem megfelelő eltávolítása okozza, ami a lencse kismértékű instabilitását eredményezi.”*

*

Bachernegg A, Rückl T, Riha W, Grabner G, Dexl A: Rotation stability and visual outcome after implantation of a new toric intraocular lens for the correction of corneal astigmatism during cataract surgery. J Cataract Refract Surg 2013; 39:1390-1398.



A Bi-Flex T kiváló rotációs stabilitású

A tórikus intraokuláris lencsék sikeressége a refraktív asztigmatizmus műtét utáni csökkenése, valamint a lencse pozíciójának hosszú távú stabilitása alapján ítélhető meg.

+5

Rotáció [°]

+4 +3 +2 +1 0

-1 -2

**

* ** **

** *

*

Az IOL rotációja az idő függvényében

˚

1n.1hét 1hó

a

*

˚

+5 +4 +3 +2 +1 0

-1

3hó

-2

Idő

˚

˚

* *

1n.1hét 1hó

b

n=30 p=n.s.

*

3hó

Az utánkövetési vizitek között megfigyelt rotáció. Az IOL átlagos rotációja a műtét és az 1. nap között 0 fok volt (tartomány: 0 és +5 fok között). Az átlagos rotáció az 1. nap és a 3. hónap között szintén 0 fok volt. Egyetlen IOL sem fordult el több, mint 2 fokkal.* Bi-Flex T beültetésen átesett páciens klinikai vizsgálata: a két kép a Bi-Flex T lencse utánkövetési periódusban tapasztalt rotációs stabilitását szemlélteti (az optika hátsó felszínén szereplő jelölések lilával kiemelve); rotáció = 0 fok

1 nappal a Bi-Flex T beültetését követően

3 hónappal a Bi-Flex T beültetése után. A Bi-Flex T hátsó felszínén található jelölések helyzete igazolja a lencse kiemelkedő rotációs stabilitását – a tengely 1. nap és 3. hónap közötti elmozdulása = 0°



Medicontur Tórikus Kalkulátor Gyors, pontos, megbízható eredmény

Egyszerű adatbevitel • Betegadatok • IOL szférikus ekvivalens (SEQ) • A megfelelő keratometriás index kiválasztható • Sebészileg indukált asztigmia várható értéke megadható • Keratometriás adatok milliméterben – a nagyobb pontosság, független a keratometriás indextől • A bemetszés helye megválasztható (A Medicontur határozottan javasolja, hogy a bemetszés helye a meredek vagy lapos tengelyen legyen a legpontosabb, jósolható eredmények elérése érdekében.) Pontos eredmény • Adott SEQ-sel és cilinder törőerővel rendelkező IOL modell ajánlása • Tengely elhelyezkedése • Várható reziduális asztigmatizmus • A páciens, illetve a sebész adatait tartalmazó dokumentáció • A tórikus IOLt és a bemetszés helyét mutató vázlatos rajz • Mindkét szem egy lapon • Nyomtatható és e-mailben elküldhető • Fekvő formátumú műtéti segédlet toriccalculator.net

SURGERY AID



Bi-Flex Platform: A különbség a designban rejlik

Az egyedülálló, szabadalmaztatott design tökéletes centrálást és hosszú távú stabilitást biztosít. A speciális design nagy haptika érintkezési szöget és megfelelő haptikaerőt biztosít, ami hosszútávú centrálást, illetve axiális, radiális és rotációs stabilitást nyújt. A létező lencsék között a legnagyobb érintkezési szög a haptikák és a tokzsák ekvátora között 2 x 90° = összesen 180° érintkezési szög

Speciális kettős illesztés a haptika alapjánál • azonnali és szimmetrikus szétnyílás • optimalizált összenyomhatóság és tokzsákzsugorodás elleni védelem

Kísérleti összeállítás különböző tokzsákátmérők szimulálására Tokzsák átmérő: 10 mm

Tokzsák átmérő: 9 mm

Bi-Flex T · az érintkezési szög

„A” versenytárs · az érintkezési

Bi-Flex T · az érintkezési szög

„A” versenytárs · az érintkezési

átlagos íve: 65°

szög átlagos íve: 49°

átlagos íve: 90°

szög átlagos íve: 65°

Az Bi-Flex T haptika-tokzsák érintkezési ív jelentősen nagyobb.



Bi-Flex Platform: A különbség a designban rejlik

Miért választana nem 360°-ban éles szélű nélkül lencsét? Tanulmányok [1] [2] igazolták az optikai profil kialakításának meghatározó szerepét – különösen az éles szél fontosságát a teljes optika körül: mert csak a valódi éles szél képes megakadályozni a sejtmigrációt. Összehasonlító mikroszkópos képek: „éles széllel” fémjelzett lencsék az optika-haptika találkozásánál

Bi-Flex T

Kompetitor "Stableforce" haptikával

Valódi, 360°-os éles szél

Nincs éles szél

Minden Bi-Flex lencse speciális polírozásmentes gyártástechnológiával, szabadalmaztatott design alapján, 360°-os, az optika-haptika kapcsolódásra kiterjedő éles peremmel készül

[1] Ohmi S:Decentration associated with asymmetric capsular shrinkage and intraocular lens size. J Cataract Refract Surg 1993; 19:640-643 [2] Shimizu K, Misawa A, Suzuki Y: Toric intraocular lenses: correcting astigmatism while controlling axis shift. J Cataract Refract Surg 1994; 20:523-526



A Medicontur műlencsék már régóta az alacsony PCO előfordulási arányról ismertek

Prospektív összehasonlító tanulmány hidrofób lencsékkel (2009-2012) 70 szem, 35 beteg · dr. G. Scharioth, PhD, Recklinghausen, Németország Alcon AcrySof

Medicontur hidrofób

• 12 hónap

8

0

• 24 hónap

16

16

• 12 hónap

1

0

• 24 hónap

5 (14%)

3 (8%)

PCO

YAG kapszulotómia

dr. G. Scharioth engedélyével (ESCRS, 2012)

Medicontur hidrofil lencsék 5 éves időszakra összesített kapszulotómia aránya 176 szem, 156 időskori szürkehályogműtéten átesett beteg, • Dr. Vámosi P, Budapest, Magyarország (2004) 15% 10% 5% 0%

0.6

1 év

dr. Vámosi P. engedélyével

4.6 2 év

8.1

3 év

12.2

4 év

14.4

5 év

EA-BMCBTHU 01 201603


Vision of expertise 25 évre visszatekintő múltjával, több, mint 3,5 millió gyártott és eladott intraokuláris implantátumával a Medicontur az intraokuláris műlencsék szakértőjeként immár komoly hírnévre tett szert a szemészetben.

A genfi és budapesti irodáiban, illetve Budapest környéki gyárában dolgozó szakemberek a kopolimerek feldolgozásában való jártasságuk révén képesek a magas követelményeket támasztó, folyamatos innovációra törekvő trendeket követni és az élvonalban haladni.

Az elmúlt három évben a Medicontur számos funkcionális újítással tökéletesítette a Bi-Flex platformot, amely hidrofil, hidrofób és prémium változatokban is elérhető.

A Medicontur termékeit jelenleg a világ 60 országában forgalmazzák, egyre növekvő piaci részesedéssel.

Medicontur Medical Engineering Ltd [email protected] www.medicontur.com

Head Office Herceghalmi Road 2072 Zsámbék Hungary

International Office Chemin des Aulx 18 1228 Plan-les-Ouates Geneva/Switzerland

R OTÁ CIÓS S TA B IL ITÁ S A D ÖNTŐ TÉ N YEZO

Recommend Documents