Protonová radioterapie? Náklady nebo úspory? Proč tu jsme?
K čemu???
Protonová terapie ve světě - 1. klinické použití – 1954 - 1. klinika pro protonovou terapii (Loma Linda, California) - 1991 - 73 804 odléčených nemocných - 2011 Počet protonových center ve světě experimentálních)
(včetně
60 50 40 30 20 10
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2004
2003
2002
2001
1999
1998
1996
1995
1994
1993
1991
1990
1989
1975
0 1969
Nárůst počtu center (Střední Evropa) 2009 – Mnichov, RPTC 2009 – Heidelberg, HIT 2011 – Krakov, IFJ PAN 2011 – Pavia, CNAO 2012 – PTC Praha 2012 – Essen, Marburg, Villigen 2013 – Trento 2013 - Drážďany 2015 - Vídeň
Fyzikální aspekty
Fotonové záření (elektromagnetické, gama) Korpuskulární záření Elektrony Těžké
částice Protony Ionty (C, O, N, Si)
Jen různé nástroje se stejným biologickým dopadem
Fyzikální předpoklady protonové radioterapie absorpční křivky
Scattering vers. Scanning
Výhody protonového ozařování
6 – 24 MeV
1,1 Gy = 1 Gy
230 MeV
Výhody protonového ozařování
Primární Selektivní zásah cílového objemu V důsledku méně nežádoucích efektů „Radioresistentní“ = „Radiosenzitivní“ Sekundární Možnost zvýšení dávek v cílovém objemu Možnost zvětšování frakcí a zkrácení celkové doby záření
2Gy/frakce =
Výroba (příprava) protonového záření - cyklotron
Indikace protonové terapie Standardní indikace protonové terapie -
Indikace užívané v jiných protonových centrech
-
Indikace doporučované odbornými společnostmi (PTCOG)
-
Indikace schválené odbornou radou PTC
Nádory, u kterých protonová radioterapie snižuje toxicitu
Nádory, u kterých protonová terapie umožňuje dávkovou eskalaci
Program PTC Praha – spektrum diagnóz
Ca prostaty
Maligní lymfomy
Nádory CNS (včetně ozařování kraniospinální osy)
Nádory ORL oblasti (speciální indikace)
Ca plic (speciální indikace)
Ca jícnu
Ca pankreatu
Hepatom
Sarkomy měkkých tkání (speciální indikace)
Pediatrie
Benigní nádory
To vše něco stojí ………………
Odhad celkových nákladů (2005) 7 600 € / pacient Protony 14 700 € / pacient Navýšení 93% Fotony
Odhad nákladů na frakci 123,90 € Protony 239,10 € Fotony
Náklady na protonovou RT (2013)
EURO - 12 000 – 40 000 € (300 tis. – 1 mil. CZK) Praha – nabídka 500 tis. CZK Rienecker Muenchen – paušál 20 000 € USA – cenově cca 2x vyšší
Náklady na protonovou radioterapii vers. náklady na terapii onemocnění Celkové náklady na onkologickou léčbu
Primární léčba Zajišťovací léčba Léčba akutních komplikací Léčba pozdních komplikací Léčba relapsů
?
Primární reakce - oddalovací argumenty
Doložit ekvipotenci randomizovanou studií ??? „Evidence based medicine“ ???
60 Gy = 60 Gy
50 Gy > 5 Gy
Ekonomické důvody („na to nemáme“)
Smlouva o smlouvě budoucí – 1 miliarda/rok Roční náklady na zdravotní péči 230 miliard Předmět smlouvy = 0,43% Meziroční oscilace 0,5 – 9% (2008/2009) Nabídková paušální cena 500 tis. CZK/pac. Tzn. 2 000 ozářených / rok
Žádosti o úhradu - z tripartitního vztahu pentapartitní
žádost
PTC
platba
indikuje (ale nezná)
VZP
Vedoucí RO KOC
MDT
léčba
žádá
MDT PTC
(ale nechce)
Studie ekonomické efektivity
„Cost effectiveness“ (tzn. ne účinnost/bezpečnost) QALY – „Quality Adjusted Life Year“ LYG – „Life Year Gained“
Ekonomická efektivita protonové RT
Plnohodnotná analýza – málo publikací – cca 5 Nárůst nákladů na RT 6%-25% Náklady na 1 QALY do 11 tis. € (280 tis. CZK) Kalkulace pro ČR – 200 tis. – 800 tis. CZK Reálné náklady na 1 QALY 3xHDP/obyvatel ČR 1,15 mil. CZK NL 80 tis. € (2 mil. CZK)
Studie ekonomické efektivity?
Větší podíl modelování Není nutné rovnat podmínky randomizací Vycházejí z praxe lege artis Vycházejí z přesného sběru dat Praxe předchází informaci. (U studie bezpečnost/účinnost je to naopak.)
Pro srovnání – nová léčiva
Cetuximab – EXTREME trial
OS – 7,4 M vers. 10,1 M
PFS – 3,3 M vers. 5,6 M
ICER („Incremetnal Cost Efectivness Ratio“) 121 367 GBP / 1 QALY
Incremental Cost per Life-Year Gained 92 226 GBP / LYG
National Institute of Health and Clinical Excellence (NICE) 20 000 – 30 000 GBP / 1 QALY (GDP = 24 000 GBP)
„Top 10“ v léčivech - 2010
Rok
Název skupiny
2010 2010 2010 2010 2010 2010 2010 2010
Atorvastatin Infliximab Interferon beta-1a Rituximab Omeprazol Trastuzumab Bevacizumab Adalimumab Salmeterol a další bronchodilatancia Imatinib
2010 2010
S
Ceny Počet Počet DDD původce balení (mil.) (mld.) (mil.) 1,101 177,087 3,872 0,950 2,040 0,076 0,733 2,044 0,038 0,681 0,027 0,655 141,831 3,318 0,645 0,042 0,617 0,033 0,602 0,628 0,023 0,533 0,508 2,461
17,614
0,587 0,010
Protonová radioterapie Náklady nebo úspory??
Úspora to není. Náklady zvýšené jsou. Zdravotní přínos jednoznačný (randomizace netřeba) Ekonomické analýzy – jednoznačné „levný QALY“ (levnější než s biologickou terapií)
Děkuji za pozornost.
