Projet relatif à la prescription électronique des médicaments J. Van Calster, Chargé de mission/Opdrachthouder
e-Med met focus op toepassingen in ziekenhuizen
AFMPS
JVC 05.12.2008
RIZIV -INAMI
SPF SPSCAE
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Agenda Project inzake het elektronisch voorschrijven van geneesmiddelen Agenda 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.
Voordelen / Generische aspecten / Specifieke aspecten Structuur en Scope van het Project e-MED e-MED juridische aspecten e-MED in hospitaalmilieu e-MED in de ambulante sector Authentieke Bron Geneesmiddelen (Referentiedatabank Geneesmiddelen) Governance Communicatie
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Avantages / Aspects génériques / Aspects spécifiques Project de la prescription électronique des médicaments Ordre du jour / Agenda 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.
Avantages / Aspects génériques / Aspects spécifiques Structure et Scope du Projet e-MED e-MED aspects juridiques e-MED en milieu hospitalier e-MED en milieu ambulatoire Source authentique Médicaments (Banque de Référence Médicaments) Gouvernance Communication
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Voordelen Voordelen: 1. Politieke overheden - Bevorderen van de kwaliteit van het voorschrift, verminderen van fouten - Beschikken over meer informatie en de uitwisseling ervan - Administratieve vereenvoudiging - Traceerbaarheid - Correct gebruik, strijd tegen overconsumptie - Meewerken aan het geneesmiddelenbeleid, aan het beslissingsproces, aan de budgettaire controle 2. Verzekeringsinstellingen - Administratieve vereenvoudiging, Hoofdstuk IV, attesten - Tarificatie - Budgettaire controle
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Voordelen 3.
4.
5.
Voorschrijvers Hulp bij het nemen van een beslissing inzake de behandeling, aan de kwaliteit van het voorschrift Administratieve ondersteuning / Administratieve vereenvoudiging Feedback inzake de aflevering Beheer van de consultatie, globaal overzicht van de voorschriften Therapietrouw Hoofdstuk IV, attesten Farmaceutische verstrekkers Traceerbaarheid Administratieve vereenvoudiging, Hoofdstuk IV, attesten Farmaceutisch dossier Controle en therapietrouw Facturatie Patiënten Persoonlijk beheer en eigen opvolging van de voorschriften Traceerbaarheid Globaal overzicht
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Aspects génériques – aspects spécifiques Aspects génériques
Identification, authentification, autorisation (cfr. User management) Médecin, pharmacien, patient e-Health Sources authentiques des prestataires (médecins, pharmaciens, …) Assurabilité (Mycarenet), consultation des données Portail / Accès / Orchestration Messages, transport sécurisé, mailbox Timestamping
Aspects spécifiques
Source authentique médicaments (et assimilés) Assurabilité : Chapitre IV, attestations Dossier pharmaceutique
Aspects importants
Changement de comportement (‘behaviour change’) Confiance
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Structure et Scope du Projet e-MED Project inzake het elektronisch voorschrijven van geneesmiddelen Agenda 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.
Voordelen / Generische aspecten / Specifieke aspecten Structuur en Scope van het Project e-MED e-MED juridische aspecten e-MED in hospitaalmilieu e-MED in de ambulante sector Authentieke Bron Geneesmiddelen (Referentiedatabank Geneesmiddelen) Governance Communicatie
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Résumé du projet - Scope • Elaborer un plan cohérent – Actions des autorités compétentes : INAMI, AFMPS, SPF SPSCAE, e-Health, BCSS – Avec qui ? Les professionnels de la santé, les gestionnaires hospitaliers, OAs, CBIP, pharma.be – Pour qui ? Secteur hospitalier et secteur ambulatoire en parallèle • En tenant compte des – Aspects juridiques Loi sur les médicaments, loi sur l’Art de guérir, loi sur les hôpitaux, loi AMI et règlementation relative – Contenu de la prescription, stupéfiants e.a. – Aspects organisationnels Collaboration des médecins, pharmaciens, prestataires de soins, TI – Aspects TI Sécurité, intégration du dossier patient, services rendus, authentification des intervenants, timestamping, données de référence du médicament, assurabilité du patient – Aspects financiers Implémentation pratique JVC 05.12.2008
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Organisation du projet Coordinateur du projet : J. Van Calster 1.
Comité de Pilotage e-MED Composition : Les fonctionnaires dirigeant de l’INAMI, de l’AFMPS, du SPF SPSCAE, du BCSS et le chargé de mission
2.
Groupe de Travail e-MED Composition : Une représentation adéquate de tous les stakeholders (autorités compétentes, organisations professionnelles, utilisateurs) Autorités compétentes : SPF SPSCAE, AFMPS, INAMI, e-Health, CBIP, BCSS, Smals Secteurs, utilisateurs : ABPH, APB, OPHACO, Absym, Kartel, CNIS, CIN, pharma.be, représentants TI (UZ Leuven, UZ Gent)
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Sous-groupes e-MED - Aspects juridiques - Aspects organisationnels et TI en milieu hospitalier - Aspects organisationnels et TI dans le secteur ambulatoire - Aspects budgétaires - Banque de données de référence des médicaments et assimilés JVC 05.12.2008
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Overlegstructuren
Bevoegde overheidsdiensten APB / Ophaco BCFI BVAS BVZA NIC (Mutsoc, CM) Kartel MyCareNet NCVI (Afis, VOV, VVI) pharma.be MFC (Medico-farmaceutische comités)
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Portail Applications Services Business Services de base
e-Health
Infrastructure
- e-Health Infrastructure : réseau et user management Services de base : Middleware /orchestration pour login et accès, algorithmes d’inscription et directives de timestamping - Sources authentiques / banques de données certifiées - Services transversaux (services ayant une valeur ajoutée) Portail, Applications, Services Business e.g. MyCareNet, Medibridge, Recip-e, Corilus - Gouvernance e-Care / tous les stakeholders JVC 05.12.2008
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Topics
•
Governance
•
Ter beschikking stellen van volledige, authentieke, betrouwbare bestanden van geneesmiddelen aan de ‘gezondheidszorgbeoefenaars’
•
Toegang tot volledige, authentieke, betrouwbare bestanden van ‘gezondheidszorgbeoefenaars’
•
Juridische aanpassingen
•
Beheer van e-voorschriften
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e-MED aspects juridiques Project de la prescription électronique des médicaments Ordre du jour / Agenda 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.
Avantages / Aspects génériques / Aspects spécifiques Structure et Scope du Projet e-MED e-MED aspects juridiques e-MED en milieu hospitalier e-MED en milieu ambulatoire Source authentique Médicaments (Banque de Référence Médicaments) Gouvernance Communication
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e-MED aspects juridiques Aspects juridiques : -
AR 78, art 21 : Signature électronique
-
Stupéfiants
-
Bar code sur Ordonnance
-
Loi Médicaments
-
Loi Art de Guérir
-
Loi Etablissements Hospitaliers
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e-MED in hospitaalmilieu Project inzake het elektronisch voorschrijven van geneesmiddelen Agenda 1. 2. 3.
Voordelen / Generische aspecten / Specifieke aspecten Structuur en Scope van het Project e-MED e-MED juridische aspecten
4.
e-MED in hospitaalmilieu
5. 6.
e-MED in de ambulante sector Authentieke Bron Geneesmiddelen (Referentiedatabank Geneesmiddelen) Governance Communicatie
7. 8.
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e-MED en milieu hospitalier : scope •
Structures “cadres” pour l’organisation et la communication entre les groupes et les prestataires de soins (intramuros) : concertation et mise à disposition des structures
•
Directives TI et spécifications y compris le rôle de la plateforme e-Health : élaboration et concertation
•
Evaluation de la nécessité et de la fonction d’une coordination centrale et des structures de contrôle
•
Le scope du sous-groupe est le milieu hospitalier
•
Le sous-groupe 2-BIS a été créé spécifiquement pour l’analyse dans le secteur ambulatoire
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e-MED in het ziekenhuismilieu: doelstellingen • Realistisch! -
Minimale (administratieve) belasting
-
Implementatie kosten-batenanalyse
-
Scope beperkt
• In principe, geen wijziging van de bestaande regelgeving, behalve: -
als er onverenigbare elementen zijn met het ‘elektronisch’ werk
-
wanneer het niet conform de realiteit is
• De controleaspecten van het voorschrijven van geneesmiddelen: onveranderd – Controle ‘papier’ = ‘elektronische’ controle -
Geen verandering in aard, de voorwaarden en de methodologie van de controles (→ eventueel later)
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e-MED in het ziekenhuismilieu: terminologie • Het voorschrift: De handeling van het voorschrijven is een intellectuele handeling die onafhankelijk kan optreden van de input van gegevens in het elektronisch systeem • De voorschrijver: De persoon die wettelijk bevoegd is een voorschrift voor te schrijven • De registrator: De entiteit die het voorschrift codeert in het systeem • Het voorstel van het voorschrift: Indien registrator geen voorschrijver is zijn de gecodeerde gegevens slechts een voorstel van voorschrift tot het moment van validatie door een voorschrijver
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e-MED en milieu hospitalier : des prescriptions non-électroniques • La communication verbale • Des messages transmis sur papier / par télécopie • « Standing orders » • Les trajets de soins – Si les « standing orders » et les trajets de soins sont eux-mêmes prescrits de façon électronique, ils ont la validité d’une prescription électronique pour l'exécution
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e-MED en milieu hospitalier : enregistrement de l’administration • Implémentation électronique de l’enregistrement de l’administration du médicament - Conseillée (sécurité du patient !) - Pas de condition nécessaire pour arriver à une proposition électronique légale • Administrations non-validées - Sur proposition de prescription - Administrations en cas exceptionnels (situations extraordinaires) - Liste des prestataires de soins – des infirmiers • Proposition : validation dans les 24 heures
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e-MED in het ziekenhuismilieu: validatie • Door middel van validatie, het voorstel van voorschrift wordt een voorschrift • Validatie van de toediening -
Conform het voorschrift
-
Met het akkoord van de voorschrijver
• Kennisname van de toediening -
De voorschrijver toont aan de toediening te hebben gezien maar heeft zijn akkoord niet
-
Enkel te gebruiken in geval van fouten → automatische rapportage aan de chef-arts en aan de verantwoordelijke apotheker
-
Starten van de procedure en de corrigerende maatregel
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e-MED en milieu hospitalier : authentification • Minimale -
Logins uniques
-
Mot de passe
-
Timestamping
• Voir les critères dans « Recommandations et critères de qualité pour les systèmes d’information au sein des hôpitaux » • Elaboration des accords entre la direction, le médecin-chef et les prescripteurs individuels - cf. les procédures pour la signature électronique de la liste des prestations de l’INAMI
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e-MED en milieu hospitalier : les avantages d’un journal électronique • Chaque hôpital gère l’évolution du SIH (système informatique de l’hôpital) –
Nouvelles versions
–
Modifier le SIH
–
Nouveaux modules
• Aussi longtemps que l’interface du journal électronique est soutenu • Le format du journal électronique sera plus statique que le format de la prescription dans le SIH • Principe général : n’est pas spécifique pour la prescription électronique
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e-MED en milieu hospitalier : et … en plus …
• Suggestions pour l’intégration avec les autres systèmes au sein de l’hôpital - Souhaitable, mais pas nécessaire pour une prescription électronique légale • Des procédures proposées à élaborer pour chaque hôpital – Procédures d’urgence – Procédures de suivi
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e-MED en milieu hospitalier : planning fin 2008
• Scope - Le Comité de Pilotage de e-MED souhaite créer l’opportunité pour le secteur hospitalier, sans toutefois imposer d’obligation, de réaliser la prescription électronique de médicaments dans un cadre légal à l’issue du projet pilote TTS (Timestamping) avant la fin 2008
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e-MED in ziekenhuismilieu: Planning eind 2008 •
Concept - RIZIV verordening gebaseerd op - K.B. Nr 78, art. 21 - “RIZIV-Wet” 14/07/1994, art. 9 bis - K.B. “Elektronische handtekening” - Gevalideerd eindrapport van de e-MED Werkgroep voor ziekenhuismilieu - K.B. “Elektronische handtekening” gebaseerd op - Resultaten van het pilootproject Trusted Timestamping - K.B. 27/04/1999 inzake “Bewijskracht” - 4 voorwaarden (Identiteit van de voorschrijver, intern protocol, GEEN wijziging na TS, TTS derde partij)
•
Principe - Globale procedure (protocol met 4 voorwaarden) te bepalen door het RIZIV en goedgekeurd door de Minister in akkoord met FAGG en FOD Volksgezondheid - Officiële verklaring van overeenstemming met de globale procedure door de individuele ziekenhuizen en goedgekeurd door de administratie van het RIZIV JVC 05.12.2008
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e-MED in ziekenhuismilieu: Planning eind 2008 • Timing - juli 2008 opstart van het TTS in UZ Leuven, coördinator van het TTS pilootproject - september – oktober 2008 Roll-out van het TTS in de 4 andere ziekenhuizen van het TTS pilootproject (UZ Gent, UZ Brussel, CHU Tivoli, PZ Broeders van Liefde) Evaluatie en besluitvorming van het TTS pilootproject – oktober-november 2008 K.B. “elektronische handtekening” - project - december 2008 Publicatie van de RIZIV-verordening K.B. “elektronische handtekening” - publicatie JVC 05.12.2008
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e-MED en milieu Ambulatoire Project de la prescription électronique des médicaments Ordre du jour / Agenda 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.
Annexes :
Avantages / Aspects génériques / Aspects spécifiques Structure et Scope du Projet e-MED e-MED aspects juridiques e-MED en milieu hospitalier e-MED en milieu ambulatoire Source authentique Médicaments (Banque de Référence Médicaments) Gouvernance Communication
- Recip-e Functionele werking - Recip-e White Paper 2 - Etude e-MED – secteur ambulatoire JVC 05.12.2008
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Source authentique Médicaments Project de la prescription électronique des médicaments Ordre du jour / Agenda 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.
Avantages / Aspects génériques / Aspects spécifiques Structure et Scope du Projet e-MED e-MED aspects juridiques e-MED en milieu hospitalier e-MED en milieu ambulatoire Source authentique Médicaments (Banque de Référence Médicaments) Gouvernance Communication
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Source authentique Médicaments
Source authentique Médicaments -
Sous-traitance AFMPS → CBIP
-
Convention
AFMPS → CBIP
-
Convention
INAMI → AFMPS
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Gouvernance - Communication Project de la prescription électronique des médicaments Ordre du jour / Agenda 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.
Avantages / Aspects génériques / Aspects spécifiques Structure et Scope du Projet e-MED e-MED aspects juridiques e-MED en milieu hospitalier e-MED en milieu ambulatoire Source authentique Médicaments (Banque de Référence Médicaments) Gouvernance Communication
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Gouvernance - Communication •
Gouvernance e-CARE
•
Communication Fait : 21.04.2008 :
-
06.06.2008 :
Programme: 18.11.2008: 05.12.2008:
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e-MED Secteur Hospitalier pour les responsables IT et lesmédecins chefs du projet pilote Timestamping Présentation e-MED Secteur Hospitalier – Journées d’études AFIS
e-MED état des choses – Crosstalks VUB e-MED état des choses – Journée d’étude des Comités médico-pharmaceutiques
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Project de la prescription électronique des médicaments
Contact J. Van Calster, Chargé de mission
[email protected] 00 32 (0)475 44 56 36 AFMPS
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