Organizační výbor Doc. MUDr. Miloš Táborský, CSc., předseda Prof. MUDr. Petr Widimský, DrSc. MUDr. Hana Skalická, CSc. Ludmila Klímová
Programový výbor Prof. MUDr. Jaromír Hradec, CSc., předseda Prof. MUDr. Petr Widimský, DrSc. Prof. MUDr. Jan Vojáček, DrSc. MUDr. Petr Kala, CSc. Prof. MUDr. Josef Kautzner, CSc.
Organizační sekretariát Česká kardiologická společnost Pekařská 72 602 00 Brno tel: + 420 543 213 825, fax: + 420 543 213 830 e–mail:
[email protected] Ludmila Klímová vedoucí sekretariátu tel: 602 536 849, e–mail:
[email protected] Iva Pavézková sekretářka společnosti e–mail:
[email protected]
www.kardio-cz.cz 3
29.–30. listopadu 2012, hotel Diplomat, Praha
29. listopadu
České kardiologické dny 2012 8:45 – 9:00 Zahájení
Předsedající: P. Widimský, J. Hradec, M. Táborský (Praha, Olomouc)
9:00 – 10:30 Otázky ke kardiologické atestaci I
12:20
PANELOVÁ DISKUZE O LÉČBĚ AKUTNÍCH IKTŮ
13:00
Oběd
P. Widimský, A. Abou–Chebl, R. Coram, O. Škoda, V. Procházka, J. Mašková (Praha, Louisville, KY, United States, Jihlava, Ostrava, Aberdeen, United Kingdom)
Předsedající: A. Linhart, J. Vítovec (Praha, Brno)
14:00 – 15:00 Kurz EKG aneb diagnostika tachyarytmii snadno a rychle
9:00
AORTÁLNÍ STENÓZA
Předsedající: J. Kautzner, P. Peichl (Praha)
14:00
PŘEHLED DIFERENCIÁLNÍ DIAGNOSTIKY TACHYARYTMIÍ
9:10
V. Kočka (Praha)
CT VYŠETŘENÍ V KARDIOLOGII
J. Veselka (Praha)
9:20
ANTIKOAGULAČNÍ LÉČBA
9:30
M. Táborský (Olomouc)
MITRÁLNÍ INSUFICIENCE
K. Linhartová (Praha)
9:40
DVOUROZMĚRNÁ ECHOKARDIOGRAFIE – PRINCIPY, NORMÁLNÍ HODNOTY
9:50
10:00
A. Linhart (Praha)
14:20
J. Kautzner (Praha)
EKG KAZUISTIKY
P. Peichl (Praha)
15:00 – 15:30 Odborné stanovisko ČKS k posuzování způsobilosti kardiologických nemocných k řízení motorových vozidel
Předsedající: J. Hradec, M. Táborský (Praha, Olomouc)
ANTIAGREGAČNÍ LÉČBA
15:00
AORTÁLNÍ INSUFICIENCE
15:15
M. Táborský (Olomouc)
Přestávka
Z. Moťovská (Praha) P. Gregor (Praha)
ODBORNÉ STANOVISKO
J. Hradec, M. Táborský, F. Toušek, H. Skalická (Praha, Olomouc, České Budějovice)
PROBLEMATIKA NEMOCNÝCH S KOMOROVÝMI ARYTMIEMI A ICD
ZÁTĚŽOVÉ TESTY V KARDIOLOGII
15:30
H. Skalická (Praha)
10:20
BLOKÁTORY KALCIOVÝCH KANÁLŮ
J. Vítovec (Brno)
16:00 – 17:00 Etické aspekty interakce mezi lékaři a farmaceutickými firmami
10:30
Přestávka
10:10
11:00 – 13:00 Léčba akutních iktů z pohledu kardiologa, neurologa a internisty
S polečný blok České kardiologické společnosti a Cerebrovaskulární sekce České neurologické společnosti.
Předsedající: P. Widimský, A. Abou–Chebl, O. Škoda (Praha, Louisville, KY, United States, Jihlava)
16:00
16:15
Předsedající: P. Widimský, J. Vítovec (Praha, Brno)
POHLED ASOCIACE INOVATIVNÍHO FARMACEUTICKÉHO PRŮMYSLU
J. Dvořáček (Praha)
POHLED EVROPSKÉ KARDIOLOGICKÉ SPOLEČNOSTI
J. Kautzner (Praha)
16:30 16:45
POHLED MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ PANELOVÁ DISKUZE
P. Widimský (Praha)
ÚVOD
17:00 – 18:00 Sympozium BAYER s.r.o.
11:05
E NDOVASCULAR THERAPY OF ACUTE ISCHEMIC STROKE (MOVING BEYOND THE TIME–WINDOW CONCEPT FOR ACUTE ISCHEMIC STROKE)
11:00
11:35
11:50
12:05
4
čtvrtek
Průlom v antikoagulaci
Předsedající: M. Táborský (Olomouc)
A. Abou–Chebl (Louisville, KY, United States)
17:00
ANAGEMENT OF ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION IN THE SETTING OF M ACUTE ISCHEMIC STROKE
M. Táborský (Olomouc)
17:15
KARDIOEMBOLIZAČNÍ ISCHEMICKÉ CMP: MANAGEMENT V ROCE 2012
D. Šaňák, M. Hutyra (Olomouc)
KATETRIZAČNÍ LÉČBA AKUTNÍCH IKTŮ V ČR
17:30
J. Chlumský (Praha)
TROMBOLYTICKÁ LÉČBA AKUTNÍCH IKTŮ V ČR
17:45 18:00
DISKUZE Konec programu
R. Coram (Louisville, KY, United States) V. Procházka (Ostrava) O. Škoda (Jihlava)
RIVAROXABAN V PREVENCI CMP U PACIENTŮ S FIBRILACÍ SÍNÍ
RIVAROXABAN V LÉČBĚ HŽT
5
29.–30. listopadu 2012, hotel Diplomat, Praha
30. listopadu
České kardiologické dny 2012 8:30 – 10:00 Aktuality v kardiovaskulární farmakoterapii
12:00 – 13:00 Nové doporučené postupy ESC/ČKS
Předsedající: R. Pudil, J. Špinar (Hradec Králové, Brno)
Předsedající: P. Widimský, R. Cífková (Praha)
8:30
FARMAKOLOGIE RAAS
J. Bultas (Praha)
12:00
ESC/ČKS GUIDELINES STEMI 2012
8:48
INHIBITORY ACE
P. Widimský, P. Kala, R. Rokyta (Praha, Brno, Plzeň)
L. Špinarová (Brno)
12:30
ESC/ČKS GUIDELINES PREVENCE KVO
9:06
ARB A MRA
R. Cífková, H. Vaverková, J. Filipovský (Praha, Olomouc, Plzeň)
J. Špinar (Brno)
13:00
Oběd
9:24
STŘÍBRNÁ SVATBA BLOKÁDY RAAS A SRDEČNÍHO SELHÁNÍ
J. Vítovec (Brno)
9:42
KARDIOTOXICITA A JEJÍ DIAGNOSTIKA
R. Pudil (Hradec Králové)
10:00 – 10:30 Edukační grant Boehringer Ingelheim
14:00 – 15:30 Otázky ke kardiologické atestaci II
Předsedající: M. Aschermann, J. Vojáček (Praha, Hradec Králové)
14:00
BRADYARYTMIE
K. Sedláček (Praha)
LABORATORNÍ VYŠETŘOVACÍ METODY V KARDIOLOGII
Předsedající: J. Vítovec, R. Pudil (Brno, Hradec Králové)
14:10
10:00
S OUČASNÁ STRATEGIE PREVENCE TROMBOEMBOLICKÝCH KOMPLIKACÍ U PACIENTŮ S FIBRILACÍ SÍNÍ
T. Janota (Praha)
14:20
MECHANICKÉ SRDEČNÍ PODPORY
R. Rokyta (Plzeň)
14:30
DEFEKT SEPTA SÍNÍ
11:00 – 12:00 Nejlepší granty IGA MZ ČR 2011
M. Aschermann, M. Hutyra, T. Paleček (Praha, Olomouc)
Předsedající: J. Vojáček, J. Špinar (Hradec Králové, Brno)
14:40
EPIDEMIOLOGIE HYPERTENZE
R EZISTENCE NA PROTIDESTIČKOVOU LÉČBU, JEJÍ ETIOLOGIE A MOŽNOSTI OVLIVNĚNÍ
J. Widimský (Praha)
14:50
KARDIOCHIRURGICKÝ INDIKAČNÍ POHOVOR („KARDIO–TÝM“)
P. Osmančík (Praha)
J. Vojáček (Hradec Králové)
11:12
V ÝZNAM ENDOMYOKARDIÁLNÍ BIOPSIE A MAGNETICKÉ REZONANCE MYOKARDU PRO DIFERENCIÁLNÍ DIAGNOSTIKU A ODHAD VÝVOJE ONEMOCNĚNÍ U RECENTNĚ VZNIKLÉ DILATAČNÍ KARDIOMYOPATIE
15:00
MITRÁLNÍ STENÓZA
V. Staněk (Praha)
15:10
MORTALITA SRDEČNÍCH CHOROB PŘI FARMAKOTERAPII VS. PŘI
J. Václavík (Olomouc)
10:30
Přestávka
11:00
6
pátek
M. Kubánek (Praha)
11:24
P ŘÍNOS TROJROZMĚRNÉ TRANSESOFAGEÁLNÍ ECHOKARDIOGRAFIE V REÁLNÉM ČASE (REAL–TIME 3D TEE) PRO MORFOLOGICKÉ A FUNKČNÍ HODNOCENÍ MITRÁLNÍCH REGURGITAČNÍCH VAD
P. Widimský (Praha)
15:20
EPIDEMIOLOGIE ICHS
S. Kovalová (Brno)
H. Rosolová (Plzeň)
11:36
REGISTR AHEAD
J. Špinar (Brno)
11:48
E LEKTROMECHANICKÁ AKTIVAČNÍ SEKVENCE KOMOR PREDIKUJÍCÍ ÚČINNOST SRDEČNÍ RESYNCHRONIZAČNÍ TERAPIE
K. Sedláček (Praha)
INTERVENCÍCH ČI OPERACÍCH
15:30 – 15:35 Zakončení
Předsedající: M. Táborský, P. Widimský (Olomouc, Praha)
15:35
Konec programu 7
29.–30. listopadu 2012, hotel Diplomat, Praha
České kardiologické dny 2012 Organizační informace
Orientace:
■■ Místo konání: Hotel Diplomat Prague **** Evropská 15, Praha 6 tel.: +420 296 559 111 e–mail:
[email protected] www.diplomathotel.cz
Rozložení všech kongresových prostor naleznete na webových stránkách hotelu http://www.vi-hotels.com/si/diplomat/events/meetings-conferences/conference-floor-plan/
■■ Odborný program bude probíhat v Kongresovém centru hotelu (1. patro, sál Prague) – schodiště a výtah se nacházejí vpravo od recepce.
Parkování je možné za hotelem Diplomat na venkovním stání, zde bude k dispozici 30 míst (do obsazení), cena parkování je 200,– Kč/den (případně 30,– Kč/hod., pokud budete parkovat max. 2 hodiny), dále pak v podzemních garážích hotelu, cena za parkování je 600,– Kč/den (případně 60,– Kč/hod. – max. 2 hodiny parkování). Další možností jsou garáže Dejvická naproti hotelu Diplomat přes ulici Evropskou (25,– Kč/hod).
■■ Obědy budou podávány formou teplého bufetu v restauraci Loreta v kongresové části hotelu (I. patro). Každý registrovaný účastník obdrží u registrace 2 poukázky na čtvrteční a páteční oběd. Doba výdeje oběda je 29. a 30. 11. od 12,30 do 14,00 hodin.
■■ Registrace účastníků – I. patro, před vstupem do foyer Prague Pro členy ČKS, členy České neurologické a České neurochirurgické společnosti a studenty (pregraduální studium) je registrace zdarma (při registraci předem), pro nečleny ČKS 300,– Kč a pro zdravotní sestry a SZP 100,– Kč. Pro registrované na místě je poplatek 300,– Kč i pro členy České neurologické a České neurochirurgické společnosti .
Informace pro přednášející: K dispozici bude počítačová projekce. Prezentace je nutné odevzdat nejpozději 1 hodinu před blokem, ve kterém je sdělení zařazeno, do salonku Budapest (slide–room), který je umístěn vedle přednáškového sálu.
Společenský večer: 29. 11. 2012, 19:00 hod – restaurace Loreta, 1. patro Slavnostní raut. Vstup pro registrované účastníky zdarma. K poslechu a tanci hraje Marth Music Trio. V případně zájmu je možné zakoupit i další vstupenky pro neregistrované účastníky, cena vstupenky je 900,– Kč. 8
Parkování
Evropská
Diplomat Hotel Prague****
Svatovítská
■■ Coffee break – foyer přednáškového sálu, dopolední přestávky 29. a 30. 11., odpolední přestávka 29. 11. 2012
Metro: trasa A, stanice Dejvická (150 m) partyzánů Jugoslávských
■■ Program sympozia je k dispozici na webových stránkách www.kardio-cz.cz, tištěný pak účastníci obdrží při registraci na místě.
Dopravní spojení:
HLAVNÍ SPONZOR: BAYER s.r.o.
Sponzoři a vystavovatelé: Boehringer Ingelheim s.r.o. Bristol–Myers Squibb spol. s r.o. + Pfizer spol. s r.o. ELI LILLY ČR, s.r.o. SERVIER, s.r.o. Actelion Pharmaceuticals CZ, s.r.o. PRO.MED.CS Praha a.s. APOTEX (ČR) spol. s r.o. Roche, s.r.o. AOP Orphan Pharmaceuticals AG Kardio – Line spol. s .r.o. Medtronic Czechia s.r.o. sanofi–aventis s.r.o. CARDION s.r.o. AstraZeneca Czech Republic, s.r.o. TIMEScz s.r.o. 9
29.–30. listopadu 2012, hotel Diplomat, Praha
České kardiologické dny 2012 poznámky
Zdravím z Krchova!
Toto místo nesplnilo zcela má očekávání , úmrtí stále nějak ubývá . Jediné , co tu bylo, tak pěkná kosa… Možná se potkáme na kongresu, rád bych znal nějaké nové příhody!
ulárních příhod*, Méně kardiovask olenou! více času na dov
NOVINKA V ANTIAGREGAČNÍ LÉČBĚ AKS
INOVATIVNÍ – RYCHLÝ – ÚČINNÝ 1,2 ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU BRILIQUE® 90 mg POTAHOVANÉ TABLETY BRILIQUE® 90 mg potahované tablety. Jedna tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg. Indikace: Přípravek Brilique podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem (nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu bez elevace segmentu ST [NSTEMI] nebo infarkt myokardu s elevací segmentu ST [STEMI]) včetně pacientů léčených a pacientů, kteří byli ošetřeni perkutánní koronární intervencí (PCI) nebo po koronárním arteriálním bypassu (CABG). Dávkování a způsob podání: Jedna iniciální dávka 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně. Pacienti, kteří užívají Brilique, by měli denně užívat také ASA, není-li kontraindikována. Doporučuje se užívat Brilique po dobu až 12 měsíců. Pacienti léčení klopidogrelem mohou být podle potřeby přímo převedeni na Brilique. Brilique lze podat s jídlem i mimo jídlo. Zvláštní populace: U starších pacientů není nutná úprava dávky. U pacientů s poškozením ledvin není nutná úprava dávky. U dialyzovaných pacientů se podávání Brilique nedoporučuje. U pacientů s mírným poškozením jater není nutná úprava dávky. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku a kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku. Patologické aktivní krvácení. Anamnéza nitrolebečního krvácení. Střední až závažné poškození jater. Souběžné podávání tikagreloru se silnými inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazolem, klarithromycinem, nefazodonem, ritonavirem a atazanavirem) je kontraindikováno, neboť souběžné podávání může vést k podstatnému zvýšení expozice tikagreloru. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Brilique by měl být podáván opatrně u pacientů se sklonem ke krvácení (např. v důsledku nedávného traumatu, nedávného chirurgického výkonu, poruchy koagulace, akutního nebo recentního gastrointestinálního krvácení) a u pacientů, kteří souběžně užívají přípravky, které mohou zvyšovat riziko krvácení (např. nesteroidní antirevmatika antiflogistika (NSAID), perorální antikoagulancia a/nebo fibrinolytika v průběhu 24 hodin od podání přípravku Brilique). Použití Brilique je kontraindikováno u pacientů s aktivním patologickým krvácením u pacientů s anamnézou nitrolebečního krvácení a pacientů se středním až závažným poškozením jater. Tikagrelor se musí používat opatrně u pacientů s anamnézou bronchiálního astmatu a/nebo CHOPN. Pacienti by měli být poučeni, že mají informovat lékaře a zubního lékaře, že užívají Brilique, před jakoukoliv plánovanou operací a předtím, než začnou užívat jakýkoliv nový léčivý přípravek. Pokud je u pacienta plánována operace a není žádoucí protidestičkový účinek, je třeba Brilique vysadit 7 dnů před operací. Dále viz SPC. Interakce: Tikagrelor je převážně substrátem pro CYP3A4 a mírným inhibitorem CYP3A4. Tikagrelor je též substrátem pro P gp a slabým inhibitorem P gp a může zvyšovat expozici k substrátům pro P gp. Souběžné podávání tikagreloru a heparinu, enoxaparinu a kyseliny acetylsalicylové nebo desmopresinu nemá vliv na farmakokinetiku tikagreloru ani na na parciální aktivovaný tromboplastinový čas (aPTT), aktivovaný koagulační čas (ACT) nebo výsledky stanovení faktoru Xa. Tikagrelor je mírný inhibitor CYP3A4. Souběžné podávání Brilique a substrátů pro CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem (např. cisaprid nebo námelové alkaloidy) se nedoporučuje. Při podávání přípravku Brilique současně s léčivými přípravky, které vyvolávají bradykardii, se doporučuje opatrnost. Brilique byl ve studii PLATO podáván souběžně s ASA, inhibitory protonové pumpy, statiny, betablokátory, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu a blokátory receptoru pro angiotenzin bez klinicky významných nežádoucích interakcí s těmito léčivými přípravky. Dále viz SPC. Fertilita, těhotenství a kojení: Ženy v plodném věku musí v průběhu léčby Brilique užívat vhodnou antikoncepci, aby se předešlo otěhotnění. Brilique se nedoporučuje v průběhu těhotenství. Tikagrelor a jeho metabolity se vylučují do mateřského mléka. Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit. Nežádoucí účinky: časté dušnost, epistaxe, gastrointestinální krvácení, podkožní nebo kožní krvácení, tvorba modřin, krvácení v místě výkonu. Předávkování: Tikagrelor je dobře tolerován v jednotlivých dávkách až 900 mg. Není známo antidotum účinků přípravku Brilique. Léčba předávkování by měla zahrnovat standardní postupy místní lékařské praxe. Uchovávání: Nevyžaduje zvláštní podmínky. Velikost balení: 56 tablet v jednom balení. Držitel rozhodnutí o registraci: AstraZeneca AB, S 151 85 Södertälje, Švédsko. Registrační číslo(a): EU/1/10/655/004. Datum první registrace: 3. 12. 2010. Datum revize textu: 14. 5. 2012. Léčivý přípravek je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Předtím, než přípravek předepíšete, pečlivě prostudujte Souhrn údajů o přípravku. Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky www.ema.europa.eu. © AstraZeneca 2012. Registrovaná ochranná známka Brilique je majetkem AstraZeneca plc. Referenční číslo dokumentu: 14052012API
10
Reference: SPC BRILIQUETM 1. Wallentin L, Becker RC, Budaj A et al. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med 2009; 361: 1045–1057. 2. Gurbel PA et al. Randomized Double-Blind Assessment of the ONSET and OFFSET of the Antiplatelet Effects of Ticagrelor Versus Clopidogrel in Patients With Stable Coronary Artery Disease: The ONSET/OFFSET Study. Circulation 2009. 120(25), 2577–2585. * Tikagrelor významně snížil výskyt primárního klinického ukazatele (IM, CMP a KV úmrtí) ve srovnání s clopidogrelem u pacientů s AKS (9,8 % vs 11,7 % ve 12 měsících; HR = 0,84 [CI 95 %; 0,77–0,92])
PBRI0258CZ092012
11
Ivabradin
První selektivní a specifický inhibitor If kanálu působící v sinoatriálním uzlu1 ∆RR VÝHRADNÍ SNÍŽENÍ SRDEČNÍ FREKVENCE1
0 mv
-40 mv
-70 mv
Procoralan Zpomaluje diastolickou depolarizaci1
NOVÁ INDIKACE LÉČBA CHRONICKÉHO SRDEČNÍHO SELHÁNÍ 1 1 tableta 2× denně Zkrácená informace o přípravku Procoralan 5 mg a 7,5 mg. Složení a balení: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg ivabradinu nebo 7,5 mg ivabradinu/56 tablet a 112 tablet v 1 balení. Indikace: 1. Symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectoris u dospělých s ICHS s normálním sinusovým rytmem. Ivabradin je indikován u dospělých, u kterých jsou kontraindikovány nebo nejsou tolerovány betablokátory, nebo v kombinaci s betablokátory u pacientů, kteří jsou nedostatečně kontrolováni optimální dávkou betablokátoru a jejichž srdeční frekvence je > 60 tepů/min. 2. Léčba chronického srdečního selhání (CHSS) třídy NYHA II až IV se systolickou dysfunkcí, u pacientů se sinusovým rytmem, jejichž srdeční frekvence je ≥ 75 tepů/min, v kombinaci se standardní terapií včetně léčby betablokátory, nebo pokud je léčba betablokátory kontraindikována nebo netolerována. Dávkování a způsob podání: 1. Léčba ICHS - doporučená úvodní dávka je 5 mg 2krát denně. Po 3 až 4 týdnech léčby může být na základě terapeutické odpovědi dávka zvýšena na 7,5 mg 2krát denně. Pokud se během léčby srdeční frekvence (SF) v klidu trvale sníží < 50 tepů/min. nebo se objeví symptomy vztahující se k bradykardii (závratě, únava nebo hypotenze), dávka musí být titrována směrem dolů až na dávku 2,5 mg 2krát denně. 2. Léčba CHSS by měla být zahájena pouze u pacientů se stabilním srdečním selháním v obvyklé úvodní dávce 5 mg 2x denně. Po dvou týdnech může být dávka zvýšena na 7,5 mg 2x denně, pokud je klidová SF trvale > 60 tepů/min nebo snížena na 2,5 mg 2x denně, pokud je klidová SF trvale < 50 tepů/min, nebo při výskytu symptomů vztahujících se k bradykardii. Léčba musí být ukončena, pokud SF zůstává nižší než 50 tepů/min nebo přetrvávají symptomy bradykardie. Kontraindikace: Přecitlivělost, klidová tepová frekvence před léčbou < 60 tepů/min., kardiogenní šok, akutní infarkt myokardu, těžká hypotenze (< 90/50 mmHg), těžká jaterní insuficience, sick sinus syndrom, sinoatriální blokáda, nestabilní nebo akutní srdeční selhání, závislost na kardiostimulátoru, nestabilní angina pectoris, AV blokáda 3. stupně, kombinace se silnými inhibitory cytochromu P450 3A4, těhotenství, kojení. Interakce: nedoporučuje se současné podávání s přípravky prodlužujících QT interval a středně silnými inhibitory CYP3A4.Zvláštní upozornění a opatření pro použití: ivabradin není účinný v léčbě nebo v prevenci arytmií. U pacientů s CHSS, kteří jsou léčeni ivabradinem může být vyšší riziko vzniku fibrilace síní (fibrilace byla častější u pacientů souběžně užívajících amiodaron nebo silná antiarytmika I. třídy). Pacienti s CHSS s poruchami intraventrikulárního vedení a komorovou dyssynchronií by měli být pečlivě sledováni. Užívání se nedoporučuje: u AV blokády 2. stupně, v kombinaci s verapamilem/diltiazemem, bezprostředně po CMP, u pacientů s vrozeným syndromem dlouhého QT. Ve studii SHIFT byly u ivabradinu zaznamenány epizody zvýšeného TK v porovnání s placebem (7,1 % vs 6,1 %), které se vyskytovaly krátce po změně léčby TK. Epizody byly přechodné a neovlivnily účinek léčby. Nežádoucí účinky: bolesti hlavy, závratě, světelné jevy (fosfeny), rozmazané vidění, bradykardie, AV blokáda 1. stupně (EKG: prodloužený interval PQ), komorové extrasystoly, neupravený vysoký TK. Méně časté: angioedém; synkopa, hypotenze, asténie a únava (možné v souvislosti s bradykardií). Vzácné: erytém, svědění, kopřivka a nevolnost (možná v souvislosti s bradykardií). Velmi vzácné: fibrilace síní, AV blokáda 2. a 3. stupně, sick sinus syndrom. Uchovávání: žádné zvláštní podmínky. Držitel rozhodnutí o registraci: Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Francie. Registrační číslo: EU/1/05/316/001-014. Datum poslední revize textu: 02/2012. Před předepsáním přípravku si přečtěte Souhrn údajů o přípravku. Přípravek je k dispozici v lékárnách a výdej přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Servier s.r.o., Klimentská 46, 110 02 Praha 1. Tel.: +420 222 118 111; fax: +420 222 118 300. www.servier.cz 1. Souhrn informací o přípravku Procoralan 5 mg, 7,5 mg. Datum revize textu 02/2012.
NOVĚ
Xarelto® 1 tableta 1x denně pro prevenci mrtvice při FS1
Mrtvice devastuje. Xarelto chrání Jednoduchá prevence bez nutnosti monitorace1
ÚČINNOST
Vysoce účinný první perorální inhibitor faktoru Xa a,1,2
BEZPEČNOST
Nižší výskyt intrakraniálního krvácení a fatálního krvácení b,1,2
FS = fibrilace síní Pro pacienty s mechanickou chlopenní náhradou není přírpavek Xarelto doporučen. a Per-protocol, on-treatment analýza. Výskyt příhod: Xarelto (1.7%/rok) vs warfarin (2.2%/rok), P<0.001 pro non-inferioritu. b Méně intrakraniálních krvácení: Xarelto (0.5%/rok) vs warfarin (0.7%/rok), P=0.019. Méně fatálních krvácivých příhod: Xarelto (0.2%/rok) vs warfarin (0.5%/rok), P=0.003. Pacienti léčení přípravkem Xarelto měli významně vyšší výskyt následujících závažných krvácivých příhod: pokles hemoglobinu ≥2 g/ dL (2.8%/rok vs 2.3%/rok, P=0.019) a transfuzí (1.7%/rok vs 1.3%/rok, P=0.044). Při léčbě přípravkem Xarelto bylo ve srovnání s warfarinem pozorováno více slizničních krvácení.
První perorální přímý inhibitor faktoru Xa
Jednoduše ochrání více pacientů
ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU XARELTO 15 MG A 20 MG SLOŽENÍ A LÉKOVÁ FORMA: RIVAROXABAN 15 A 20 MG, POTAHOVANÉTABLETY. INDIKACE: PREVENCE CMP A SYSTÉMOVÉ EMBOLIZACE U DOSPĚLÝCH PACIENTŮ S NEVALVULÁRNÍ FIBRILACÍ SÍNÍ S JEDNÍM NEBOVÍCE RIZIKOVÝMI FAKTORY, JAKO JSOU MĚSTNAVÉ SRDEČNÍ SELHÁNÍ, HYPERTENZE, VĚK ≥ 75 LET, DIABETES MELLITUS, ANAMNÉZA CMP NEBO TIA. LÉČBA HLUBOKÉ ŽILNÍ TROMBÓZY HŽT A PREVENCE RECIDIVUJÍCÍ HŽT A PLICNÍ EMBOLIE PE PO AKUTNÍ HŽT U DOSPĚLÝCH. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ:TABLETY SE MAJÍ UŽÍVAT S JÍDLEM.VŽDY JE NUTNÉ ZVAŽOVAT PŘÍNOS A POTENCIÁLNÍ RIZIKA. PREVENCE CÉVNÍ MOZKOVÉ PŘÍHODY A SYSTÉMOVÉ EMBOLIZACE (SPAF): 20 MG JEDNOU DENNĚ. LÉČBA HŽT: PRVNÍ TŘI TÝDNY SE PODÁVÁ 15 MG DVAKRÁT DENNĚ A DÁLE 20 MG JEDNOU DENNĚ. KRÁTKODOBÁ LÉČBA 3 MĚSÍCE JE INDIKOVÁNA PŘI PŘECHODNÝCH RIZIKOVÝCH FAKTORECH A DLOUHODOBÁ LÉČBA PŘI TRVALÝCH RIZIKOVÝCH FAKTORECH NEBO IDIOPATICKÉ HŽT. DÉLKA LÉČBY JE INDIVIDUÁLNÍ PO ZVÁŽENÍ PŘÍNOSU A RIZIKA. S PODÁVÁNÍM NAD 12 MĚSÍCŮ JSOU ZKUŠENOSTI OMEZENÉ. VYNECHÁNÍ DÁVKY: PŘI VYNECHÁNÍ DÁVKY PŘI PODÁVÁNÍ 15 MG DVAKRÁT DENNĚ BY MĚL PACIENT UŽÍT DÁVKU CO NEJDŘÍVE, ABY BYLA ZAJIŠTĚNA DENNÍ DÁVKA 30 MG DENNĚ. PŘI VYNECHÁNÍ DÁVKY PŘI PODÁVÁNÍ JEDNOU DENNĚ BY DÁVKA NEMĚLA BÝT TENTÝŽ DEN ZDVOJNÁSOBENA,VYNECHANÁ DÁVKA BY MĚLA BÝT UŽITA CO NEJDŘÍVE A DÁLE SE POKRAČUJE JEDNOU DENNĚ. LEDVINOVÁ NEDOSTATEČNOST: CLEARANCE KREATININU 5080 ML/MIN: DÁVKA SE NEUPRAVUJE. CLEARANCE KREATININU 1549 ML/MIN: PŘI POKRAČOVÁNÍ LÉČBY HŽT A SPAF: DÁVKA SE SNIŽUJE NA 15 MG JEDNOU DENNĚ. ÚVODNÍ LÉČBA HŽT SE NEMĚNÍ 15 MG 2X DENNĚ. PŘI CLEARANCE KREATININU 1529 ML/MIN SE DOPORUČUJE OPATRNOST. CLEARANCE KREATININU < 15 ML/MIN JE KONTRAINDIKACÍ. KONTRAINDIKACE: HYPERSENZITIVITA NA LÉČIVOU NEBO POMOCNOU LÁTKU. KLINICKYVÝZNAMNÉ AKTIVNÍ KRVÁCENÍ. JATERNÍ ONEMOCNĚNÍ SPOJENÉ S KOAGULOPATIÍ A KLINICKY RELEVANTNÍM RIZIKEM KRVÁCENÍVČETNĚ CIRHOTIKŮ STUPNĚ CHILD PUGH B A C. TĚHOTENSTÍ A KOJENÍ. VĚK DO 18 LET. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ: PACIENTI, KTEŘÍ PŘI LÉČBĚ TRPÍ ZÁVRATĚMI ČI PRODĚLALI SYNKOPU, BY NEMĚLI ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE. ČASTĚJI BYLO POZOROVÁNO SLIZNIČNÍ KRVÁCENÍ A ANÉMIE. DOPORUČUJE SE SLEDOVÁNÍ A EVENT.VYŠETŘENÍ HEMOGLOBINU/HEMATOKRITU, ZVLÁŠTĚ U RIZIKOVÝCH SKUPIN PACIENTŮ. PODÁVÁNÍ S OPATRNOSTÍ: PACIENTI S RENÁLNÍ INSUFICIENCÍ, ZVLÁŠTĚ PŘI SOUČASNÉM PODÁVÁNÍ SILNÝCH INHIBITORŮ CYP 3A4 KLARITROMYCIN, TELITROMYCIN, PŘI SOUČASNÉM PODÁVÁNÍ PŘÍPRAVKŮ OVLIVŇUJÍCÍCH KREVNÍ SRÁŽLIVOST NAPŘ. NSA, ASA, ANTITROMBOTIKA PŘI VROZENÉ NEBO ZÍSKANÉ PORUŠE KRVÁCENÍ, DEKOMPENZOVANÉ HYPERTENZI, AKTIVNÍM GASTROINTESTINÁLNÍMVŘEDU NEBO JEHO NEDÁVNÉ ANAMNÉZE, RETINOPATII, NEDÁVNÉM NITROLEBNÍM NEBO MOZKOVÉM KRVÁCENÍ, INTRASPINÁLNÍ NEBO INTRACEREBRÁLNÍ CÉVNÍ ABNORMITĚ, NEDÁVNÉ OPERACI MOZKU, PÁTEŘE NEBO OFTALMOLOGICKÉM ZÁKROKU, BRONCHIEKTÁZIÍCH NEBO PLICNÍM KRVÁCENÍ V ANAMNÉZE. PŘI RIZIKU VŘEDOVÉ CHOROBY GASTRODUODENA LZE ZVÁŽIT PROFYLAKTICKOU LÉČBU. PODÁVÁNÍ SE NEDOPORUČUJE: PŘI PODÁVÁNÍ AZOLOVÝCH ANTIMYKOTIK, NEBO INHIBITORŮ PROTEÁZ HIV, PACIENTŮM S CHLOPENNÍMI NÁHRADAMI, PACIENTŮM S AKUTNÍ PLICNÍ EMBOLIÍ, PACIENTŮM LÉČENÝM DRONEDARONEM A PŘI INTOLERANCI NEBO MALABSOPRCI GLUKÓZY A GALAKTÓZY. INVAZIVNÍ PROCEDURA A CHIRURGICKÝ VÝKON: XARELTO SE VYSAZUJE NEJMÉNĚ 24 HODIN PŘEDEM. POKUD NENÍ VÝKON MOŽNÉ ODLOŽIT, MUSÍ SE ZVÁŽIT ZVÝŠENÉ RIZIKO KRVÁCENÍ. LÉČBA MÁ BÝT ZNOVU ZAHÁJENA POKUD TO SITUACE UMOŽNÍ A JE NASTOLENA HEMOSTÁZA. INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE: SOUČASNÉ PODÁNÍ SE SILNÝMI INHIBITORY CYP3A4 A SOUČASNĚ PGP NAPŘ. AZOLOVÁ ANTIMYKOTIKA A INHIBITORY PROTEÁZ HIV SE NEDOPORUČUJE. OPATRNOST JE NUTNÁ PŘI PODÁNÍ JINÝCH PŘÍPRAVKŮ OVLIVŇUJÍCÍCH KREVNÍ SRÁŽLIVOST A PŘI UŽÍVÁNÍ INDUKTORŮ CYP3A4 NAPŘ. RIFAMPICIN. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: ČASTÉ: ANEMIE, ZÁVRATĚ, CEFALEA, SYNKOPA, OČNÍ KRVÁCENÍ VČ. SPOJIVKOVÉHO,TACHYKARDIE, HYPOTENZE, HEMATOM, EPISTAXE, KRVÁCENÍ DO GIT, BOLESTI BŘICHA, DYSPEPSIE, NAUZEA, ZVRACENÍ, ZÁCPA, PRŮJEM, PRURITUS, RASH, EKCHYMÓZA, UROGENITÁLNÍ KRVÁCENÍ, HOREČKA, PERIFERNÍ EDÉM, SLABOST, ZVÝŠENÍ TRANSAMINÁZ, POOPERAČNÍ KRVÁCENÍ, KONTUZE. MÉNĚ ČASTÉ: TROMBOCYTÉMIE, ALERGIE, KRVÁCENÍ DO CNS, HEMOPTÝZA, SUCHO V ÚSTECH, ABNORMITY JATERNÍ FUNKCE, KOŽNÍ A PODKOŽNÍ KRVÁCENÍ, HEMARTRÓZA, POŠKOZENÍ LEDVIN, POCIT INDISPOZICE, LOKALIZOVANÝ EDÉM, ZVÝŠENÁ HLADINA BILIRUBINU, ALP, LDH, LIPÁZY, AMYLÁZY, GMT, SEKRECE Z RAN. VZÁCNÉ: ŽLOUTENKA, KRVÁCENÍ DO SVALŮ. NENÍ ZNÁMO: PSEUDOANEURYZMA PO PERKUTÁNNÍ INTERVENCI, KOMPÁRTMENT SYNDROM, AKUTNÍ RENÁLNÍ SELHÁNÍ SEKUNDÁRNĚ PO KRVÁCENÍ. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ: ŽÁDNÉ ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY. DRŽITEL ROZNODNUTÍ O REGISTRACI: BAYER PHARMA AG, 13342 BERLÍN, NĚMECKO. REGISTRAČNÍ ČÍSLO: XARELTO 15 MG: EU/1/08/472/011016, XARELTO 20 MG: EU/1/08/472/017021. DATUM REVIZE TEXTU: KVĚTEN 2012. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU SE SEZNAMTE S ÚPLNOU INFORMACÍ O PŘÍPRAVKU. POUZE NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS. PŘÍPRAVEK JE HRAZEN Z PROSTŘEDKŮ VEŘEJNÉHO ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU OBDRŽÍTE NA ADRESE BAYER S.R.O., SIEMENSOVA 2717/4, 155 00 PRAHA 5, ČESKÁ REPUBLIKA,WWW.BAYER.CZ LITERATURA: 1. XARELTO SPC KVĚTEN 2012, 2. PATEL, N ENGL J MED. 2011;36510:883891. © Bayer Pharma
květen 2012
L.CZ.GM.08.2012.0067
