Právní aspekty I (Legislativa chemických látek a směsí)
Ústí nad Labem 2/2015
Ing. Jaromír Vachta
Rozsah předmětů •
19.2/3 hod. –
Zaměření a cíle, výchozí právní předpisy, zákon č. 22/1997 Sb., zákon č. 350/2011 Sb. (chemie)
•
5.3/3 hod. –
Nařízení ES 1907/2006 (REACH)
•
19.3/3 hod. –
Nařízení ES 1272/2008 (GHS/CLP)
•
2.4/3 hod. –
Toxikologie a legislativa ČR a EU Zákon č. 258/2000 Sb. (zdraví, PBU)
•
9.4/3 hod. –
Toxikologie a legislativa ČR a EU Prováděcí předpisy, BL, expoziční scénář
•
23.4/3 hod. –
Přepisy související s ŽP Zákon č. 100/2001 Sb. (EIA)
•
30.4/3 hod. -
Zákon č. 76/2002 Sb. (prevence) Zákon č. 59/2006 Sb. (havárie)
•
7.5/3 hod. -
Zákon č. 185/2001 Sb. (odpady) Zákon č. 477/2001 Sb. (obaly)
•
14.5/.3 hod. –
Opakování, zápočtový test
•
Podmínky absolvování předmětů
Zaměření a cíle předmětů • Komplexní informace o stávající legislativě ČR (zákony, prováděcí vyhlášky) a Evropské unie (směrnice, nařízení) související s nakládáním a používáním chemických látek a směsí. • Zaměření na problematiku ochrany zdraví a životního prostředí s důrazem na rizika plynoucí z nebezpečných vlastností používaných chemických látek a směsí a z možných průmyslových havárií způsobených těmito látkami. • Základním předpisem zákon č. 350/2011 Sb. , na úrovni ES pak nařízení EP a Rady (ES) č. 1907/2006 a nařízení č. 1272/2008. • Dále právní předpisy mající průřezový charakter jako je posuzování vlivu na životní prostředí (zákon č. 100/2001 Sb.) a problematiku odpadů a obalů.
Vymezení právních předpisů a legislativy •
Právní předpisy ČR a ES
•
Pojem „legislativa“ obecně, definice, dělení, její hierarchie
•
Výchozí požadavky na „chemickou“ legislativu, výchozí principy
•
Legislativa CHLP a její specifika
•
ASPI = Automatizovaný systém právních informací (PC, koupě licence + pravidelná aktualizace)
Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky •
Předmět zákona (od 1.8.1997, novely č. 34/2011 Sb. od
20.7.2011, 100/2013, 64/2014 Sb. od 1.5.2014)
- Stanovení technických požadavků na výrobky, které by mohly ve zvýšené míře ohrozit zdraví nebo bezpečnost osob, majetek nebo životní prostředí, popřípadě jiný veřejný zájem, (dále jen "oprávněný zájem"), - Práva a povinnosti při uvádění výrobků na trh a do provozu - Zajištění informačních povinností souvisejících s tvorbou technických předpisů a technických norem - akreditaci subjektů posuzování shody podle ES
•
Základní pojmy - výrobek, uvedení na trh, dovozce, distributor - technické požadavky na výrobek - technická specifikace - jiné požadavky - technické předpisy a technické dokumenty
Zákon č. 22/1997 Sb./2 •
České technické normy – dokument schválený pověřenou právnickou osobou pro opakované nebo stálé použití a označený písmenným označením ČSN ve Věstníku ÚNMZ (není obecně závazná).
•
ČSN - poskytuje pro obecné a opakované používání pravidla, směrnice nebo charakteristiky činností nebo jejich výsledků zaměřené na dosažení optimálního stupně uspořádání ve vymezených souvislostech
•
Druhy ČSN - harmonizovaná a určená ČSN, pověřená
právnická osoba, tvorba, vydávání, používání a rušení ČSN, informační povinnosti, pokuty
Zákon č. 22/1997 Sb./3 soubor činností uskutečňovaných Úřadem a osobami pověřenými s cílem zabezpečit u výrobků stanovených podle zákona posouzení jejich shody s technickými požadavky stanovenými NV (dále jen "posouzení shody").
• Státní zkušebnictví -
• Certifikace, certifikáty - autorizace, pověření autorizované osoby - akreditace, vydání osvědčení o akreditaci
• Posuzování shody - u výrobků představující zvýšenou míru ohrožení – stanovené výrobky - vláda NV určila stanovené výrobky a technické požadavky, označení CE (NV č. 179/1997 Sb., 585/2002 Sb.), CCS, prohlášení o shodě - NV č. 86/2011 Sb. pro hračky, 163/2002 Sb. pro stavební výrobky, NV 173/1997 (88/2010) na vybrané výrobky •
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93.
Zákon č. 102/2001 Sb. o obecné bezpečnosti výrobků (novela 18/2012 Sb.) • Požadavek zákona - výrobky uváděné na trh nebo do oběhu byly z hlediska bezpečnosti a ochrany zdraví pro spotřebitele bezpečné, omezení rizik
• Implementace - Směrnice EP a Rady 2001/95/ES o všeobecné bezpečnosti výrobků a nařízení EHS 339/93 o kontrolách shody
• Výrobek - jakákoliv movitá věc, která byla vyrobena, vytěžena nebo jinak získána bez ohledu na stupeň jejího zpracování a je určena k nabídce spotřebiteli
• Kritéria rizik, rozsah průvodní dokumentace a označování výrobků, povinnosti při zajišťování bezpečnosti výrobku uváděného na trh a do oběhu, dozor, pokuty
Zákon č. 102/2001 Sb./2 • Oznamovací povinnost - Orgány dozoru jsou povinny
oznámit výskyt nebezpečného nepotravinářského výrobku MPO a to je odpovědné za zajištění systému pro rychlou výměnu informací Evropských společenství (RAPEX) v situacích vážného a bezprostředního rizika pro bezpečnost a ochranu zdraví spotřebitelů plynoucího z výrobků
• Vazba na zákon č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele
• Informační systém EU (RAPEX) - výstražný systém k oznámení rizika (
[email protected])
• Databáze TRISTRIS (Technical Regulation Information
Systém) - informační systém o technických předpisech v členských zemích Evropské unie. V databázi tohoto systému lze pohodlně vyhledávat jednotlivé technické předpisy podle data, čísla, země, typu výrobku aj. - na základě Směrnice 98/34/ES.
- oznamovací povinnost před schválením !
Další zákony související s problematikou bezpečnosti při práci • Zákon č. 262/2006 Sb. (zákoník práce, novely 458/2011, 155/2013, 303/2013) – definuje uspokojivé a bezpečné pracovní podmínky pro výkon, předcházení ohrožení života a zdraví, omezování vzniku rizik, provádění opatření směřujících k omezování úniku škodlivin ze strojů a zařízení (část pátá, § 101 – 108) - řeší: preventivní péči, posuzování zdravotní způsobilosti k práci, OOPP, školení, prevenci rizik, rizikové faktory, NV č. 21/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na osobní ochranné prostředky (azbest, karcinogeny - přesunuto do NV č. 361/2007 Sb.)
• Nový občanský zákoník č. 89/2012 Sb. platný od 1.1.2014
Zákon č. 309/2006 Sb. (189/2008 Sb., 225/2012 Sb.), o zajištění dalších podmínek bezpečnosti a ochrany zdraví při práci • Návaznosti na zákon č. 262/2006 Sb., zákoník práce a Směrnici Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci - Požadavky na pracoviště a pracovní prostředí - Požadavky na výrobní a pracovní prostředky a zařízení - Požadavky na organizaci práce a pracovní postupy - Rizikové faktory pracovních podmínek a kontrolovaná pásma - Zákaz prací s 2-naftylaminem a jeho solemi, 4aminobifenylem a jeho solemi, benzidinem a jeho solemi, 4nitrodifenylem a polychlorovanými bifenyly, s výjimkou monoa dichlorovaných bifenylů, a práce s přípravky obsahujícími více než 0,1 % 2-naftylaminu a jeho solí, 4- aminobifenylu a jeho solí, benzidinu a jeho solí nebo 4- nitrodifenylu nebo více než 0,005 % polychlorovaných bifenylů a s azbestem - Hodnocení a prevence rizik
Nařízení vlády č. 361/2007 Sb. • Novela č. 93/2012 Sb., od 1.4.2012 kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci (prováděcí předpis k zákonu č. 309/2006 Sb., a k provedení zákoníku práce – zákon č. 262/2006 Sb.) - posuzování účinků CHLP, zjišťování expozice - zjišťování nebezpečných vlastností CHLP - hodnocení zdravotních rizik CHLP - definování limitních hodnot (PEL, NPK-P, příloha NV) - definování rizikových faktorů (Pb, azbest, CMR) - kontrolovaná pásma (laboratoře)