Toxikologie PřF UK, ZS 2016/2017
11. Legislativa, bezpečnost a informace
Toxikologie a legislativa ■
chemické látky = potraviny, léčiva, kosmetika, látky zneužívané (narkotika, opiáty, jedy), látky používané v domácnosti, průmyslu …
■
toxikologie × skutečný život
vědecké podklady
ekonomické / sociální
a požadavky
zájmy konflikt zájmů
otázka správné míry ve vztazích mezi vědou, průmyslem a společností ▪ kolik bezpečnosti je zapotřebí ▪ cíle zákonných norem × společenská přijatelnost ▪ věrohodnost a spolehlivost informací
Toxikologie a legislativa ■
u masově používaných chemických látek (mimo laboratoř) nutnost stanovit toxicitu → limity pro jejich použití
■
hazard (nebezpečnost) = potenciální schopnost sloučeniny vyvolat toxický účinek, roste s ▪ toxicitou = toxikologické indexy LD50/LC50 ▪ prodloužením doby odpovědi organismu (zákeřnost) ▪ nevratností účinku
■
riziko (risk) = realizace hazardu (pravděpodobnost <0,1>), roste se ▪ stálostí látky v prostředí ▪ množstvím látky v prostředí ▪ délkou expozice ▪ počtem exponovaných osob
© Karel Nesměrák, 2016
1
Toxikologie PřF UK, ZS 2016/2017
11. Legislativa, bezpečnost a informace
Toxikologie a legislativa
Toxikologie a legislativa ■
limity obsahu toxických látek ▪ stanovují národní/nadnárodní dohlížecí orgány ▪ vychází z NOAEL (no observable adverse effect level), pomocí různých faktorů (1/10 – 1/100 000) se definují ▫ pro potraviny – acceptable daily intake (ADI): mg kg–1 den–1 ▫ pro pracovní prostředí – threshold limit value (TLV) – permissible exposure limit (PEL) – immediately dangerous to life or health value (IDLH)
© Karel Nesměrák, 2016
2
Toxikologie PřF UK, ZS 2016/2017
11. Legislativa, bezpečnost a informace
Toxikologie a legislativa ■
legislativní regulace ▪ národní úroveň (MZ) ▪ nadnárodní úroveň (EU, WHO, OSN)
■
dohlížecí orgány ▪ Státní zdravotní ústav / Státní ústav pro kontrolu léčiv ▪ European Chemicals Agency ▪ US Environmental Protection Agency (EPA) ▪ US Food and Drug Administration (FDA) ▪ US Occupational Safety and Health Administration (OSHA)
Legislativa ČR ■
zákony jsou zdarma dostupné na: http://www.mvcr.cz/
■
zákon 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon) ▪ týká se výroby, klasifikace, nakládání, prodeje, používání → netýká se vědy a výzkumu ▪ každá chemická látka (směs) musí být klasifikována ▪ každá chemická látka (směs) uváděná do oběhu musí být vybavena bezpečnostním listem (MSDS – Material Safety Data Sheet) ▫ zpřesněno nařízením EU č. 1907/2006 ▫ výstražné symboly nebezpečnosti ▫ H-věty (Hazard statements) – standardní věty o nebezpečnosti, H200–H413, např. H223 Hořlavý aerosol. ▫ P-věty (Precautionary statements) – standardní pokyny pro bezpečné zacházení, P101–P501, např. P235 Uchovávejte v chladu.
© Karel Nesměrák, 2016
3
Toxikologie PřF UK, ZS 2016/2017
11. Legislativa, bezpečnost a informace
Legislativa EU ■
výstražné symboly nebezpečnosti
výbušné látky
dráždivé látky
toxické látky
plyny pod tlakem
látky nebezpečné
látky nebezpečné
látky s neznámými
pro zdraví
pro životní prostředí
vlastnostmi
hořlavé látky
oxidační látky
korozivní a žíravé látky
Legislativa ČR ■
starší označení ▫ R-věty (Risk, rizikovost), např. R 19 – může vytvářet výbušné peroxidy ▫ S-věty (Safety, bezpečnost), např. S 3 – uchovávat v chladnu
© Karel Nesměrák, 2016
4
Toxikologie PřF UK, ZS 2016/2017
11. Legislativa, bezpečnost a informace
Legislativa ČR ■
zákon 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví
Legislativa ČR
Jedová kniha
© Karel Nesměrák, 2016
5
Toxikologie PřF UK, ZS 2016/2017
11. Legislativa, bezpečnost a informace
Legislativa ČR
Legislativa ČR ■
vyhláška 180/2015 Sb. o pracích a pracovištích, které jsou zakázány těhotným zaměstnankyním, zaměstnankyním, které kojí, a zaměstnankyním-matkám do konce devátého měsíce po porodu, o pracích a pracovištích, které jsou zakázány mladistvým zaměstnancům, a o podmínkách, za nichž mohou mladiství zaměstnanci výjimečně tyto práce konat z důvodu přípravy na povolání (vyhláška o zakázaných pracích a pracovištích)
© Karel Nesměrák, 2016
6
Toxikologie PřF UK, ZS 2016/2017
11. Legislativa, bezpečnost a informace
Legislativa EU REACH = Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals ■
systém nakládání s chemickými látkami (direktiva EU 1907/2006)
■
European Chemicals Agency http://echa.europa.eu/
■
registrace (Registration) ▪ registraci podléhají všechny (i „tradiční“) chemické látky vyráběné a dovážené v množství > 1 tuna/rok → netýká se vědy a výzkumu
■
hodnocení (Evaluation) ▪ nové hodnocení nebezpečnosti doporučenými metodami, včetně možnosti odhadu na základě využití alternativních metod → omezení zkoušení na zvířatech
Legislativa EU ■
schvalování (Authorisation) ▪ kontrola používání nebezpečných látek ▪ uživatel látky je oprávněn používat látku pouze za okolností uvedených v autorizačním osvědčení
■
omezení (Restriction) ▪ látky, které jsou z hlediska ochrany lidského zdraví a životního prostředí nejnebezpečnější (karcinogeny, mutageny, genotoxické látky, látky persistentní a bioakumulativní) mohou být užívány pouze tak, aby rizika byla minimalizována ▪ používání takových látek je postupně omezováno a je stimulováno hledání jejich alternativ
© Karel Nesměrák, 2016
7
Toxikologie PřF UK, ZS 2016/2017
11. Legislativa, bezpečnost a informace
Práce v chemické laboratoři ■
chemická laboratoř = pracovní prostředí
■
práce v chemické laboratoři × nařízení, normy a vyhlášky ▪ Zákoník práce 262/2006 Sb. ▪ Zákon o chemických látkách 350/2011 Sb. ▪ ČSN 01 8003:2002 Zásady pro bezpečnou práci v chemických laboratořích ▪ specifické bezpečnostní předpisy
■
nedodržování předpisů může mít následky právní i finanční (pojišťovna)
Práce s chemikáliemi ■
každá nám neznámá chemikálie je jedem
■
nejprve zjistit všechny dostupné údaje ▪ bezpečnostní list (MSDS), katalogy chemikálií, literatura
■
vysoce toxické látky ▪ musí být uchovávány odděleně v uzavřených skříních ▪ evidence používání („Jedová kniha“) ▪ zbytky je třeba zlikvidovat, nebo předat k likvidaci ▪ nádobí nutno dekontaminovat
■
řadu chemikálií je nutno skladovat za jistých podmínek, odděleně od sebe
■
práce s rtutí se provádějí pouze na stolech s hladkou pracovní plochou beze spár, a na k tomu určených miskách, zbytky rtuti se skladují pod vodou
© Karel Nesměrák, 2016
8
Toxikologie PřF UK, ZS 2016/2017
11. Legislativa, bezpečnost a informace
Likvidace chemických odpadů ■
rozlité roztoky a rozsypané chemikálie nutno ihned zneškodnit
■
likvidace chemikálií jen schválenými a doporučenými postupy ▪ malá množství se obvykle likvidují chemicky např. kyanidy se oxidují na kyanatany pomocí KMnO4 ▪ větší množství se svěřují k likvidaci odborným firmám
■
organická rozpouštědla se schraňují do nádob k tomu určených (ze skla), chlorovaná a nechlorovaná rozpouštědla zvlášť
Osobní ochranné pomůcky ■
v laboratoři hrozí zejména chronická expozice chemikáliemi → maximální používání osobních ochranných pomůcek ▪ pracovní plášť (bavlna) ▪ ochranné brýle (ochranný štít) ▪ sepnuté vlasy ▪ ochranné rukavice (teflonové pro alergiky) ▪ vhodná obuv
© Karel Nesměrák, 2016
9
Toxikologie PřF UK, ZS 2016/2017
11. Legislativa, bezpečnost a informace
Tlakové lahve na stlačené plyny (tlakové bomby)
Tlakové lahve na stlačené plyny (tlakové bomby) ■
značení tlakových lahví podle ČSN EN 1089-3:1998 (staré × nové)
© Karel Nesměrák, 2016
10
Toxikologie PřF UK, ZS 2016/2017
11. Legislativa, bezpečnost a informace
První pomoc ■
v laboratoři se mohou přihodit úrazy nebo/a otravy
■
prvním pravidlem je zachovat klid, rozvahu a ihned jednat
■
vždy vyhledat lékařskou pomoc
■
požití chemikálie ▪ ihned po otravě je vhodné vyvolat zvracení (do 30 minut po požití), ▫ nesmí se vyvolávat u osob v bezvědomí a v křečích ▫ nesmí se vyvolávat po požití kyseliny (pH < 2) či zásady (pH > 12) ▪ vypláchnout ústa vodou ▪ podání tekutin, případně suspenze vody s aktivním uhlím (ne alkoholické nápoje, hydrogenuhličitany) ▪ chránit před fyzickým i psychickým zatížením (strach z následků, smrti)
První pomoc ■
nadýchání se chemikálie ▪ přerušit expozici ▪ odstranit zamořený oděv, opláchnout vlasy, obličej, pokožku ▪ v případě potřeby zavést umělé dýchání ▪ chránit před fyzickým i psychickým zatížením (edém plic)
■
potřísnění pokožky ▪ odstranit zasažený oděv ▪ důkladné omytí zasaženého místa vodou (asi 0,5 hodiny) ▪ neutralizační roztoky (hydrogenuhličitan sodný, citronová kyselina) ▪ brom – odsát filtračním papírem, opláchnout vodou, glycerin
© Karel Nesměrák, 2016
11
Toxikologie PřF UK, ZS 2016/2017
11. Legislativa, bezpečnost a informace
První pomoc ■
zasažení očí ▪ okamžitý intenzivní výpach tekoucí vodou (násilné rozevření víček) ▪ pozor na zasažení druhého oka vodou z výplachu ▪ nepoužívat neutralizační roztoky
První pomoc ■
při jakékoliv nehodě 1. informovat vedoucího pracovníka 2. vyhledat lékařskou pomoc 3. při intoxikacích se informovat v toxikologickém informačním centru Toxikologické informační středisko Klinika nemocí z povolání VFN 120 00 Praha 2, Na Bojišti 1 tel.: 224 91 92 93 (nepřetržitá služba) http://www.tis-cz.cz/ 4. důležitá telefonní čísla 150 hasiči 155 záchranná služba 158 policie
© Karel Nesměrák, 2016
12
Toxikologie PřF UK, ZS 2016/2017
11. Legislativa, bezpečnost a informace
Informační zdroje v toxikologii ■
Information Resources in Toxicology. Fourth Edition. P.J. Bert Hakkinen, Asish Mohapatra, Steven G. G. Gilbert, Philip Wexler (Edits). Academic Press 2009. ISBN: 0123735939. 1344 p.
■
nejdostupnější literatura tištěná ▪ Casarett & Doull’s Toxicology. The Basic Science of Poisons. 8th Edition. New York, McGrawHill 2013. ▪ Principles and Methods of Toxicology. A.W. Hayes (ed.). Boca Raton, CRC Press 2008
▪ Hrdina V. a kol.: Přírodní toxiny a jedy. Praha, Karolinum–Galén 2004. ▪ Reich F.X.: Taschenatlas der Toxikologie. Substanzen, Wirkungen, Umwelt. 2. Aufl. Stuttgart, Thieme 2002
▪ Riedl O., Vodráček V.: Klinická toxikologie. Toxikologie léků, potravin, jedovatých živočichů a rostlin a jiných. Praha, Avicenum 1980.
▪ Patočka, J. a kol.: Vojenská toxikologie. Praha, Grada 2004.
Informační zdroje v toxikologii ■
firemní katalogy (šedá literatura), firemní webové stránky
■
bezpečnostní listy MSDS ▪ http://www.msds.com/ ▪ http://www.epa.gov/iris/
■
Toxnet ▪ http://www.toxnet.nlm.nih.gov/
© Karel Nesměrák, 2016
13