SEVEROČESKÁ IMUNOLOGICKÁ KONFERENCE
potravinová alergie s prezentací a doprovodnou výstavou zdravotnických firem
18. a 19. září 2015 Severočeské divadlo opery a baletu, Ústí nad Labem
www.siemens.cz/diagnostika
3g Allergy – nová generace metod Výhody 3. generace testů
Včasná diagnostika Co dělá metodu 3gAllergy jedinečnou?
Metoda poskytuje následující klinické výhody:
Detekuje alergen specifické IgE, IgG, IgG4 protilátky ve velmi malých koncentracích. Metoda je určena pro plně automatizovaný systém IMMULITE 2000/ XPi, včetně možnosti propojení více analyzátorů robotickým ramenem VersaCell X3 nebo napojení do laboratorní linky.
Časnější detekce senzibilizovaných pacientů, což umožňuje snadnější monitorování a včasnou terapii těchto pacientů.
Lepší přesnost při sledování pacientů s velmi nízkými koncentracemi IgE protilátek.
Lepší diferenciální diagnostika alergických onemocnění: sinusitida, rinitida, zánět spojivek.
Co Vám můžeme nabídnout:
Více než 450 alergenů, alergenových panelů a alergenových komponent.
Stanovení alergen specifických protilátek ve třídě IgE, IgG a IgG4.
Stanovení celkového IgE, ECP, anti-CCP na jednom systému.
Answers for life.
Vážení přátelé, zveme Vás na 23. ročník Severočeské imunologické konference (SIK), který proběhne v osvědčených prostorách Severočeského divadla opery a baletu v Ústí nad Labem. Letošní ročník konference je věnován potravinové alergii. S tímto tématem se na akcích ČSAKI pravidelně setkáváme, ale vzhledem k tomu, že se jedná o téma neobyčejně aktuální, prospěje mu uspořádání celodenní konference. Do programového výboru byli přizváni Martin Fuchs a Simona Bělohlávková. V rámci konference bude zasedání Pracovní skupiny potravinové alergie (PAPRSK). Doufáme, že přednášky přispějí k rozšíření vašich znalostí a mnohé z nich budete moci využít ve svých ordinacích. Těšíme se na setkání v Ústí nad Labem! MUDr. Dalibor Jílek, CSc. RNDr. Vlastimil Král, CSc. 23. SEVEROČESKÁ IMUNOLOGICKÁ KONFERENCE S PREZENTACÍ A DOPROVODNOU VÝSTAVOU ZDRAVOTNICKÝCH FIREM POŘÁDAJÍ Česká společnost pro alergologii a klinickou imunologii ČLS JEP Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Imunologie Ústí nad Labem, o.p.s. Česká imunologická společnost ve spolupráci s BEST servis Ústí nad Labem ODBORNÍ GARANTI MUDr. Dalibor Jílek, CSc., RNDr. Vlastimil Král, CSc. Centrum imunologie a mikrobiologie, Zdravotní ústav Ústí nad Labem Telefon: 477 751 800, Fax: 477 751 817 SPONZOŘI KONFERENCE
Generální sponzor
Hlavní sponzor
Sponzoři
PROGRAM KONFERENCE HARMONOGRAM pátek 18. září Registrace 15.00 – 17.00
Zasedání PAPRSK 15.00 – 16.30
Odborný program 17.00 – 18.30
Společenský večer 20.00 – 01.00
Odborný program 9.00 – 12.30
Oběd 12.30 – 13.30
Odborný program 13.30 – 15.00
sobota 19. září Registrace 8.30 – 9.00 ODBORNÝ PROGRAM pátek - 18. 9. 2015 15.00
Registrace účastníků, vystavovatelů Instalace expozic
15.00
Zasedání Pracovní skupiny potravinové alergie ČSAKI (PAPRSK) – foyer divadla 3. patro
17.00
Zahájení konference
•
Úvodní přednáška Alergologie v běhu času V. Petrů – Centrum AKI Nemocnice Na Homolce, Praha
•
Nové komponenty v diagnostice alergií P. Šotkovský – Phadia s.r.o., Praha
10´
•
Klinické zkušenosti s Relvarem v léčbě asthma bronchiale M. Hospodka – Synlab, Praha
10´
•
Diskuze
20.00
Společenský večer občerstvení, hudba
40´
sobota 19. září 2015 8.30
Registrace, prohlídka výstavy firem
9.00 – 10.45 BLOK 1 Potravina a imunita
koordinace: V. Petrů, D. Jílek
•
Okno nebo Okenice - nový pohled na hygienickou hypotézu M. Fuchs – ImmunoFlow, Praha
20´
•
Poselství sv. Augustina (teorie starých přátel) P. Frühauf – Klinika dětského a dorostového lékařství VFN, Praha
20´
•
Alergie na arašídy, sóju a další luštěniny M. Liška – ÚIA FN, Plzeň
20´
•
Kofaktory u potravinové alergie V. Novák – ZÚ se sídlem v Ostravě
15´
•
Alfa gal S. Pešák – UKIA, FN USA, Brno
15´
•
Dinatrii cromoglicas u alergií zažívacího traktu P. Čáp – Centrum AKI Nemocnice Na Homolce, Praha
10´
•
Diskuze
10.45 – 11.15 Přestávka 11.15 – 12.30 BLOK 2 Potravinová alergie – příčina i následek
koordinace: M. Fuchs, V. Král
•
Intolerance laktózy, lepku a ještě něco navíc P. Frühauf – Klinika dětského a dorostového lékařství VFN, Praha
20´
•
Jak k tomu ten jícen příjde? M. Fuchs – ImmunoFlow, Praha
20´
•
Subkutánní imunoglobuliny v léčbě těžké atopické dermatitidy v dětství spojené s hypogamaglobulinémií A. Šedivá – ÚI 2. LF UK a FN Motol
•
Potravinová anafylaxe J. Chládková, O. Škopková a M. Šenkeřík – Dětská klinika FN, H. Králové, Klinika dětského lékařství FN, Ostrava, Dětské odd. KN, Pardubice
•
Diskuze
10´ 20´
12.30 – 13.30 Polední přestávka – oběd, prohlídka výstavy 13.30 – 15.00 BLOK 3 Potravinová alergie
koordinace: S. Bělohlávková, Š. Mikulová
•
Registr DAFALL S. Bělohlávková – ImmunoFlow, Praha
20´
•
Nutriční programování F. Jimramovský – Pediatrická klinika FN, Brno
20´
•
CoMiSS – nový nástroj pro identifikaci příznaků souvisejících s alergií na bílkovinu kravského mléka (ABKM) P. Frühauf – Klinika dětského a dorostového lékařství VFN, Praha
10´
•
Může být test aktivace bazofilů pomocným vyšetřením u potravinové alergie? I. Šetinová a M. Havranová – Immunia, Praha
20´
•
Závěrečná diskuze
15´
15.00
Závěr konference
VŠEOBECNÉ INFORMACE MÍSTO KONÁNÍ Severočeské divadlo s.r.o., Ústí nad Labem, Lidické náměstí 10 AKTIVNÍ PREZENTACE datový projektor, osobní počítač s MS PowerPointem, CD/DVD mechanikou (použitý disk musí být uzavřen) a USB portem 2.0 pro připojení flash disku. REGISTRACE pátek 18. září 15.00 – 17.00 účastníci konference 15.00 – 17.00 vystavovatelé – instalace expozic sobota 19. září 8.30 – 9.30 účastníci konference SPOLEČENSKÝ PROGRAM pátek 18. 9. 20.00 hodin Společenský večer s občerstvením a hudbou - Pivovarská šenkovna, Ústí nad Labem SPONZOREM SPOLEČENSKÉHO VEČERA JE PHADIA S.R.O. PLATBY REGISTRAČNÍ POPLATEK 600 Kč vč. 21% DPH Platbu registračního poplatku a případně ubytování, proveďte bankovním převodem na níže uvedený účet: Komerční banka, a.s., pobočka Ústí nad Labem č. účtu: 78-4629200227/0100, variabilní symbol: 152, konstantní symbol: 308. IČ: 62192663, DIČ: CZ6359061819 Kopii převodního lístku odevzdáte u registrace. Potvrzení platby – daňový doklad obdržíte u registrace. Po 16. 8. je storno poplatek 100%. PARKOVÁNÍ Účastníci konference mohou využít parkování v ulici Vaníčkova (za divadlem) a přilehlých parkovišť. STRAVOVÁNÍ Jednotný oběd je zajištěn v místě konání konference SPONZOREM PŘESTÁVEK JE SIEMENS, S.R.O. ORGANIZAČNÍ ZAJIŠTĚNÍ KONFERENCE - INFORMACE Lenka Srsenová BEST servis Střížovická 19 400 01 Ústí nad Labem telefon: 475 603 928, 603 825 979 tel./fax: 475 603 928 e-mail:
[email protected]
CORE LAB
TRANSFUSION
MOLECULAR
POINT OF CARE
INFORMATICS
ARCHITECT i2000sr
High-speed immunoassay testing uniquely designed for you • STATs prioritized fast • Advanced CHEMIFLEX technology • Equivalent results across all ARCHITECT iSystems
Abbott Laboratories, s.r.o. Diagnostic Division Hadovka Office Park Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 tel.: +420 267 292 111 www.abbottdiagnostics.cz
CHOOSE TRANSFORMATION
Chtějte od léčby astmatu více 24hodinová účinnost IKS/LABA pro dlouhodobé ovlivnění příznaků2,3,4 Nové molekuly v léčbě astmatu V jednoduchém inhalátoru1 GlaxoSmithKline s.r.o. Hvězdova 1734/2c 140 00 Praha 4
flutikason furoát a vilanterol flutikason furoát flutikason furoát a vilanterol a vilanterol
24hodinový den24hodinový 24hodinový den den
Reference: 1. SPC Relvar. 2. Bleecker et al.: J Allergy Clin Immunol Pract 2014; 2:553-61. 3. Bateman ED et al. Thorax 2013; 0:1-8. 4. O’Byrne et al.: Eur Respir J 2014; 43: 773-782. Relvar není určen k léčbě akutních příznaků astmatu ani akutní exacerbace CHOPN, při kterých je nutné podání krátkodobě působícího bronchodilatancia. Lék je kontraindikován při hypersenzitivitě na jakoukoliv z jeho složek. U pacientů se středně závažnou / závažnou poruchou funkce jater je maximální dávka 92/22 μg/den. Po inhalaci doporučeno vypláchnout ústa vodou. Nejčastěji popsané nežádoucí účinky jsou bolest hlavy a nazofaryngitida. Zkrácená informace o přípravku: Lék podléhá dalšímu sledování, případná podezření na nežádoucí účinky nám prosím hlaste na
[email protected]. Zkrácená informace o přípravku: Název přípravku: Relvar Ellipta 92 mikrogramů / 22 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci. Relvar Ellipta 184 mikrogramů / 22 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci. Složení: fluticasoni furoas 92 μg nebo fluticasoni furoas 184 μg a vilanterolum 22 μg v 1 inhalaci. Indikace: Astma: pravidelná léčba astmatu od 12 let, kde je vhodné použití kombinovaného přípravku (LABA/IKS): pacienti, kteří nejsou dostatečně kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a kteří jako „léčbu v případě potřeby“ inhalují krátkodobě působící agonisty ß2 receptorů (SABA). CHOPN (pouze Relvar Ellipta 92/22 μg): symptomatická léčba dospělých s CHOPN s FEV1 <70 % n.h. (post-bronchodilatačně) s anamnézou exacerbace navzdory pravidelné bronchodilatační léčbě. Dávkování: Používejte vždy ve stejnou dobu. Po inhalaci vypláchněte ústa vodou. Astma: 1 inhalace Relvar Ellipta 92/22 μg nebo 184/22 μg 1× denně. Pokud se příznaky objeví v období mezi dávkami, použijte k okamžité úlevě SABA. CHOPN: 1 inhalace Relvar Ellipta 92/22 μg 1× denně. Kontraindikace: hypersenzitivita na jakoukoliv složku přípravku. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: opatrnost při léčbě pacientů s poruchou jater (při středně závažné / závažné poruše jater je max. dávka 92/22 μg). Relvar se nesmí používat k léčbě akutních příznaků astmatu ani akutní exacerbace CHOPN. Paradoxní bronchospazmus se může projevit okamžitým zhoršením sípotu po podání dávky, léčbu Relvarem okamžitě ukončete a zahajte alternativní léčbu. Možnost objevení se kardiovaskulárních nežádoucích účinků (jako srdeční arytmie – např. supraventrikulární tachykardie a extrasystoly). Opatrnost u pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním nebo poruchami srdečního rytmu, s tyreotoxikózou, nekorigovanou hypokalémií nebo s predispozicí k nízkým hladinám draslíku v séru.* Systémové účinky kortikosteroidů se mohou objevit u jakéhokoliv inhalačního kortikosteroidu, zejména při dlouhodobém podávání vysokých dávek. Opatrnost při plicní tuberkulóze nebo chronické či neléčené infekci. U diabetiků zaznamenány případy hyperglykémie. U CHOPN pacientů léčených Relvarem zaznamenán zvýšený výskyt pneumonií (včetně pneumonie vyžadující hospitalizaci a fatální pneumonie). U pacientů se vzácnou dědičnou poruchou galaktózové intolerance, vrozené deficience laktázy nebo malabsorpce glukózy-galaktózy podání nevhodné. Lékové interakce: vyvarujte se současnému podávání neselektivních/selektivních blokátorů ß2 adrenergních receptorů, pokud pro jejich použití není závažný důvod, a společnému podávání se silnými inhibitory CYP3A4. Riziko zvýšení výskytu nežádoucích účinků při společném podávání s dalšími sympatomimetiky. Nepoužívat společně s jinými dlouhodobě působícími agonisty ß2 receptorů ani přípravky obsahujícími dlouhodobě působící agonisty ß2 receptorů. Těhotenství: podávání těhotným zvážit, pouze pokud prospěch z léčby matky převáží možná rizika pro plod. Kojení: nedostatečné údaje o vylučování do mateřského mléka. Rozhodnutí o přerušení kojení nebo přerušení léčby dle zvážení prospěchu z kojení pro dítě a prospěchu z léčby pro ženu. Nežádoucí účinky: pneumonie, infekce horních cest dýchacích, bronchitida, chřipka, kandidóza úst a hrdla, bolest hlavy, extrasystoly, palpitace, tachykardie*, nazofaryngitida, orofaryngeální bolest, sinusitida, faryngitida, rýma, kašel, dysfonie, bolest břicha, artralgie, bolest zad, zlomeniny, pyrexie, reakce přecitlivělosti, včetně anafylaxe, angioedému, vyrážky a kopřivky.* Doba použitelnosti: 2 roky. Po 1. otevření: 6 týdnů. Zvláštní opatření pro uchovávání: při teplotě do 25 °C. Při uchovávání v chladničce nechte inhalátor alespoň 1 hodinu před použitím ohřát na pokojovou teplotu. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Velikost balení: inhalátor se 30 dávkami. Držitel rozhodnutí o registraci: Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Velká Británie. Registrační číslo: EU/1/13/886/002, EU/1/13/886/005. Datum registrace: 13. 11. 2013. Datum poslední revize SPC: 25. 6. 2015. Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis, léčivý přípravek hrazen z prostředků zdravotního pojištění. Před předepsáním léku se prosím seznamte s úplnou informací o přípravku, kterou najdete v Souhrnu údajů o přípravku na www.gskkompendium.cz, nebo se obraťte na společnost GlaxoSmithKline s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4; tel.: 222 001 111, fax: 222 001 444; e-mail.:
[email protected]; www.gsk.cz. Případné nežádoucí účinky nám prosím nahlaste na
[email protected]. Zkrácená informace o přípravku je platná k datu vydání materiálu 20. 8. 2015. *Všimněte si prosím změny ve zkrácené informaci o přípravku. CZ/FFT/0049/15j
Můj ochranný štít
10% IVIg Vysoká rychlost infuze 1,* Prověřená účinnost 1-3 Vysoký obsah IgG Jednoduchá manipulace Vysoká míra bezpečnosti vůči patogenům 4
Zkrácené informace o léčivém přípravku KIOVIG 100 mg/ml, infuzní roztok:
Složení: Léčivá látka: Immunoglobulinum humanum normale (IVIg) 100 mg/ml, (čistota nejméně 98% IgG). Maximální obsah imunoglobulinu A (IgA): 140 mikrogramů/ml. Pomocné látky: glycin, voda na injekci. Indikace: Substituční léčba u syndromů primárního imunodeficitu s poruchou tvorby protilátek; hypogamaglobulinémie a rekurentní bakteriální infekce u pacientů s chronickou lymfatickou leukémií, u nichž profylaktická antibiotika selhala; hypogamaglobulinémie a rekurentní bakteriální infekce u pacientů v plató fázi mnohočetného myelomu, u nichž selhala odpověd´ na pneumokokovou imunizaci; vrozeného AIDS a rekurentních bakteriálních infekcí; hypogamaglobulinémie u pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk. Imunomodulace u primární imunitní trombocytopenie u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo před operací za účelem korekce počtu krevních destiček, Guillain-Barrého syndromu, Kawasakiho choroby, Multifokální motorické neuropatie. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Hypersenzitivita na lidské imunoglobuliny, zvláště u pacientů s protilátkami proti IgA. Dávkování a způsob podání: Dávka a dávkovací režim závisí na indikaci. Dávkování v rámci substituční léčby je u každého pacienta individuální a závisí na farmakokinetické a klinické odezvě. Následující dávkovací režimy jsou uváděny jako vodítko. Substituční léčba u primárního imunodeficitu: úvodní dávka 0,4–0,8 g/kg tělesné hmotnosti (TH), po níž následují dávky minimálně 0,2-0,4 g/kg TH každé 3-4 týdny pro zajištění minimální hladiny IgG alespoň 5-6 g/l. Substituční léčba u sekundárního imunodeficitu: 0,2–0,4 g/ kg TH každé 3-4 týdny pro zajištění minimální hladiny IgG alespoň 5-6 g/l. Hypogamaglobulinémie a rekurentní bakteriální infekce u pacientů s chronickou lymfatickou leukémií, u nichž profylaktická antibiotika selhala; hypogamaglobulinémie a rekurentní bakteriální infekce u pacientů v plató fázi mnohočetného myelomu, u nichž selhala odpověd´ na pneumokokovou imunizaci; u vrozeného AIDS a rekurentních bakteriálních infekcí: 0,2–0,4 g/kg každé tři až čtyři týdny. Hypogamaglobulinémie (< 4 g/l) u pacientů po alogenní transplantaci kmenových buněk: 0,2 – 0,4 g/ kg TH každé 3-4 týdny pro zajištění minimální hladiny IgG nad 5 g/l. Primární imunitní trombocytopenie: 0,8–1 g/kg TH první den, je-li to možné, opakovat jednou za tři dny, nebo 0,4 g/kg TH/den po dobu 2-5 dnů. Guillain-Barrého syndrom: 0,4 g/kg TH/den po dobu 5 dnů. Kawasakiho choroba. 1,6–2,0 g/kg TH v rozdělených dávkách po dobu 2-5 dnů v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou nebo 2,0 g/kg TH v jedné dávce v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou. Multifokální motorická neuropatie: Úvodní dávka: 2 g/kg po dobu 2–5 dnů. Udržovací dávka: 1 g/kg každé 2 až 4 týdny nebo 2 g/kg každých 4 až 8 týdnů. Normální lidský imunoglobulin má být podáván intravenózně počáteční rychlostí 0,5 ml/kg TH/h po dobu 30 minut. Je-li dobře snášen, může být rychlost podání postupně zvýšena na maximum 6 ml/kg TH/h. Klinické zkušenosti u omezeného počtu pacientů rovněž ukazují, že dospělí pacienti s PID mohou tolerovat rychlost podání až 8 ml/kg TH/h. Je-li zapotřebí naředění před infuzí, může být KIOVIG ředěn 5% roztokem glukózy na konečnou koncentraci 50 mg/ml. Nežádoucí účinky: Souhrn bezpečnostního profilu: Příležitostně se mohou objevit nežádoucí účinky jako je třesavka, bolest hlavy, závrat´, horečka, zvracení, alergické reakce, nevolnost, artralgie, pokles krevního tlaku a mírná bolest v dolní části zad. Vzácně mohou normální lidské imunoglobuliny způsobit náhlý pokles krevního tlaku a v ojedinělých případech anafylaktický šok, a to i v případě, že se při předchozí aplikaci přecitlivělost nevyskytla. Po podání normálního lidského imunoglobulinu byly pozorovány případy reverzibilní aseptické meningitidy, vzácné případy přechodných kožních reakcí, případy reverzibilní hemolytické reakce, a to zejména u pacientů s krevními skupinami A, B a AB. Po vysokých dávkách léčby IVIg se ve vzácných případech může rozvinout hemolytická anémie vyžadující transfuzi. Byl pozorován vzestup hladiny sérového kreatininu a/nebo akutní selhání ledvin. Velmi vzácně: tromboembolické reakce jako jsou infarkt myokardu, mozková příhoda, plicní embolie a hluboké žilní trombózy. Nežádoucí účinky hlášené během klinických studií: •Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10): bolest hlavy, kašel, nauzea, zvracení, bolest končetin, horečka a únava. • Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): bronchitida, nasofaryngitida, anémie, lymfadenopatie, hypersenzitivita, nespavost, úzkost, závrat´, migréna, parestezie, hypestezie, konjunktivitida, vertigo, tachykardie, návaly, hypertenze, vodnatý výtok z nosu, astma, nazální kongesce, orofaryngeální bolest, průjem, bolest břicha, svědění, vyrážka, kopřivka, erytematózní vyrážka, svědivá vyrážka, bolest zad, myalgie, svalové křeče, svalová slabost, onemocnění podobné chřipce, hrudní diskomfort, svírání na hrudi, bolest na hrudi, astenie, malátnost, periferní edém, bolest v místě infuze, otok v místě infuze, reakce v místě infuze, ztuhlost, zvýšená tělesná teplota, zvýšený krevní tlak, snížený počet bílých krvinek, zvýšená alaninaminotransferáza, kontuze. • Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): chronická sinusitida, plísňové infekce, infekce, ledvinové infekce, sinusitida, infekce horních dýchacích cest, infekce močových cest, bakteriální infekce močových cest, aseptická meningitida, poruchy štítné žlázy, podrážděnost, amnézie, pocit pálení, dysarthrie, porucha chuti, poruchy rovnováhy, tremor, bolest oka, otok oka, tekutina ve středním uchu, sinusová tachykardie, periferní chlad, zánět žil, návaly horka, dyspnoe, orofaryngeální otok, angioneurotický edém, akutní kopřivka, studené pocení, dermatitida, fotosenzitivní reakce, noční pocení, hyperhidróza, svalové záškuby, proteinurie, svědění v místě vpichu, pocit horka, flebitida v místě infuze, napětí v místě infuze, reakce související s infuzí, otok, zimnice, zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi, snížený hematokrit, snížený počet červených krvinek, zvýšená dechová frekvence. Nežádoucí účinky hlášené po uvedení na trh: • Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit): hemolýza, anafylaktický šok, anafylaktická reakce, tranzitorní ischemická ataka, cévní mozková příhoda, hypotenze, infarkt myokardu, hluboká žilní trombóza, plicní embolie, plicní edém, pozitivní přímý Coombsův test, snížená saturace kyslíkem, akutní plicní poranění v souvislosti s transfuzí. Upozornění: Některé závažné nežádoucí účinky mohou souviset s rychlostí infuze. Doporučenou rychlost infuze je nutno pečlivě dodržovat. Pravé hypersenzitivní reakce jsou vzácné. Může k nim docházet ve velmi řídkých případech nedostatku IgA s protilátkami proti IgA. U pacientů s rizikem akutního selhání ledvin nebo tromboembolických nežádoucích reakcí je nutné přípravky IVIg podávat při minimální rychlosti infuze v minimálních dávkách. U všech pacientů vyžaduje aplikace IVIg adekvátní hydrataci před zahájením infuze IVIg, sledování výdeje moči, sledování hladin kreatininu v séru, zamezení souběžnému použití kličkových diuretik. U pacientů, kterým byl podán přípravek IVIg (včetně přípravku KIOVIG), byly hlášeny případy výskytu nekardiogenního plicního edému. V souvislosti s léčbou přípravkem IVIg (včetně přípravku KIOVIG) byl hlášen výskyt syndromu aseptické meningitidy. Sekundárně k léčbě přípravkem IVIg (včetně přípravku KIOVIG) se může vyskytnout hemolytická anémie. KIOVIG se vyrábí z lidské plazmy. Standardní opatření zabraňující přenosu infekce v souvislosti s používáním léčivých přípravků vyrobených z lidské krve nebo plazmy zahrnují pečlivý výběr dárců, testování jednotlivých odběrů krve a plazmatických poolů na specifické ukazatele infekce a účinné výrobní kroky, při nichž jsou inaktivovány nebo odstraněny viry. Přes všechna tato opatření při přípravě léků vyráběných z lidské krve nebo plazmy nelze možnost přenosu infekčních agens zcela vyloučit. Při každé aplikaci přípravku KIOVIG důrazně doporučujeme zaznamenat název a číslo šarže přípravku, aby bylo možné zpětně přiřadit k pacientovi číslo použité šarže. Menší děti ve věku do 5 let mohou být obzvláště citlivé na objemové přetížení; proto je u této populace potřeba důkladně vypočítat dávkování. U dětí s Kawasakiho chorobou existuje obzvláště vysoké riziko kvůli skrytému srdečnímu poškození, a proto je potřeba dávku a četnost podávání velmi pečlivě kontrolovat. Interakce: Podávání imunoglobulinů může na dobu minimálně 6 týdnů a maximálně 3 měsíců snížit účinnost živých atenuovaných virových vakcín. Mezi podáním tohoto přípravku a vakcinací živou atenuovanou virovou vakcínou by měla uplynout doba 3 měsíců. U spalniček může toto snížení účinnosti trvat až 1 rok. Proto je u pacientů, kteří mají dostat vakcínu proti spalničkám, nejprve třeba zkontrolovat stav protilátek. Ředění přípravku KIOVIG 5% roztokem glukózy může vést ke zvýšení hladiny glukózy v krvi. Uvedené interakce se týkají dospělých i dětí. Uchovávání: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Držitel rozhodnutí o registraci: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Vídeň, Rakousko. Registrační čísla: EU/1/05/329/001-006. Poslední revize SPC: 24. říjen 2013. Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Léčivý přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Úplné znění SPC naleznete na Reference: 1. Björkander J et al., Prospective open-label study of pharmacokinetics, effi cacy and safety of a new 10 % liquid intravenous immunoglobulin in patients with hypo-oragammaglobulinemia, Vox Sanguinis, Vol 90, 286–293, 2006 2. Varga G et al., Effi cacy and Safety of a New Intravenous Immunoglobulin IGIV 10 % in Adults with Chronic Idiopathic Thrombocytopenic Purpura, Transfusion Medicine and Hemotherapy, Vol 33, No.6, 509–514, 2006 3. Church JA et al., Effi cacy, Safety and Tolerability of a New 10 % Liquid Intravenous Immune Globulin (IGIV 10 %) in Patients with Primary Immunodefi ciency, Journal of Clinical Immunology, Vol 26, No.4, 388–395, 2006 4. Poelsler G. et al., A new liquid intravenous immunoglobulin with three dedicated virus reduction steps: virus and prion reduction capacity, Vox Sanguinis, Vol 94, 184–92, 2008. * Normální lidský imunoglobulin Kiovig by měl být podáván intravenózně počáteční rychlostí 0,5ml/kg tělesné hmotnosti/h pro dobu 30 minut. Je-li dobře tolerován, rychlost podávání lze postupně zvýšit až na maximálně 6ml/kg tělesné hmotnosti/h. Klinické údaje získané od omezeného počtu pacientů naznačují, že dospělí PID pacienti mohou tolerovat rychlost infuze až 8ml/kg tělesné hmotnosti/h.
Baxter, Kiovig jsou ochranné známky společnosti Baxter International Inc. Kontakt zastoupení v ČR: BAXTER CZECH spol. s r. o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5 Tel.: 225 774 111, Fax: 225 774 250, 224 213 907, www.baxter.cz
2013013
www.baxter-vpois.cz.
První a jediná imunoglobulinová terapie s 20% koncentrací pro subkutánní podání • Imunoglobulinová terapie s 20% koncentrací zkracuje dobu infuze 1,3 • Jednoduchá subkutánní aplikace při domácí léčbě, při které není nutná infuzní pumpa 3 • Přípravek Hizentra® může být skladován až 30 měsíců při pokojové teplotě do 25 °C 2 • Při podání 20% SCIG byl použit menší objem léčivé látky ve srovnání s 16% SCIG 3
Zkrácená informace o přípravku Hizentra® Název přípravku: Hizentra® 200 mg/ml injekční roztok k subkutánnímu podání. Léčivá látka: Immunoglobulinum humanum normale (SCIg). Jeden ml obsahuje: Proteinum plasmatis humani 200 mg (čistota minimálně 98% IgG). Přibližné rozdělení podtříd IgG: IgG1 62–74 %, IgG2 22–34 %, IgG3 2–5 %, IgG4 1–3 %. Maximální obsah IgA je 0,050 mg/ml. Terapeutické indikace: Substituční léčba u dospělých a dětí při syndromech primární imunodeficience jako např: vrozená agamaglobulinémie a hypogamaglobulinémie, běžná variabilní imunodeficience, závažná kombinovaná imunodeficience, IgG deficience podtřídy s opakujícími se infekcemi. Substituční léčba u myelomní nebo chronické lymfatické leukémie s těžkou sekundární hypogamaglobulinémií a opakujícími se infekcemi. Dávkování a způsob podání: Léčba by měla být zahájena a na začátku monitorována pod dohledem zdravotnického pracovníka se zkušeností s léčbou imunodeficience. Dávkování: Dávku je nutné stanovit individuálně pro každého pacienta v závislosti na farmakokinetice a klinické odpovědi a minimálních sérových hladinách IgG. Jako vodítko mohou posloužit níže uvedené režimy dávkování. Dávkovací režim využívající subkutánní aplikaci by měl zajistit udržitelnou hladinu IgG. Může být nutné podání počáteční dávky minimálně 0,2 až 0,5 g/kg (1,0 až 2,5 ml/kg) tělesné hmotnosti. Tu je případně nutné rozdělit na několik dnů. Po dosažení rovnovážného stavu hladin IgG jsou udržovací dávky podávány v opakovaných intervalech k dosažení kumulativní měsíční dávky řádově 0,4 až 0,8 g/kg (2,0 až 4,0 ml/kg) tělesné hmotnosti. Způsob podání: Léčivý přípravek se musí podávat pouze subkutánně. Přípravek Hizentra® je možné aplikovat injekčně do míst jako je břicho, stehna, paže a laterální část kyčle. Pokud jsou podávány velké dávky (> 25 ml), doporučuje se podávání do více míst. Doporučená úvodní rychlost infuze závisí na individuálních potřebách pacienta a neměla by převyšovat 15 ml/hod/místo. Pokud je dobře tolerována, může být pak rychlost infuze postupně zvýšená na 25 ml/hod/místo. Je možné použít infuzní pumpy vhodné pro subkutánní podání imunoglobulinů. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv z pomocných látek. Pacienti s hyperprolinémií. Hizentra® se nesmí podávat intravaskulárně. Zvláštní upozornění: Přípravek Hizentra® je určen pouze pro subkutánní podání. Pokud je přípravek Hizentra® náhodně aplikován do žíly, může u pacienta vyvolat šok. Je třeba dodržovat rychlost infuze uvedenou v bodě Dávkování a způsob podání. Po dobu podávání infuze je třeba pacienty pečlivě sledovat a věnovat pozornost případnému výskytu jakýchkoliv nežádoucích účinků. Interakce: Podání imunoglobulinu může po dobu 6 týdnů až 3 měsíců snížit účinnost oslabených živých virových vakcín, jako např. vakcín proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím. Mezi podáním tohoto léčivého přípravku a vakcinací oslabenou živou virovou vakcínou má uplynout interval 3 měsíců. V případě spalniček může toto snížení účinnosti trvat až 1 rok. Proto by měli být pacienti očkovaní proti spalničkám vyšetřeni na protilátky. Fertilita, těhotenství a kojení: Údaje z prospektivních klinických studií o použití normálního lidského imunoglobulinu u těhotných žen jsou omezené. Proto by se měl přípravek Hizentra® podávat těhotným ženám a kojícím matkám jen se zvýšenou opatrností. Na základě klinických zkušeností s podáváním imunoglobulinů nelze očekávat žádné nepříznivé ovlivnění průběhu těhotenství nebo ovlivnění plodu a novorozence. Pokračující léčba těhotných žen zajišťuje pasivní imunitu pro novorozence. Imunoglobuliny jsou vylučovány do mateřského mléka a mohou přispívat k přenosu ochranných protilátek na novorozence. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Hizentra® nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nežádoucí účinky: Občas se mohou objevit nežádoucí účinky, jako je třes, bolesti hlavy, horečka, zvracení, alergické reakce, nevolnost, artralgie, nízký krevní tlak a středně silné bolesti dolní části zad. Vzácně může normální lidský imunoglobulin způsobovat náhlý pokles krevního tlaku a v ojedinělých případech anafylaktický šok, dokonce i když nemá pacient v anamnéze známou přecitlivělost na předchozí podání. Lokální reakce v místě infuze: otok, bolestivost, zarudnutí, zatvrdnutí tkáně, místní proteplení, svědění, modřiny a vyrážka. Předávkování: Důsledky předávkování nejsou známé. Doba použitelnosti: 30 měsíců. Uchovávání: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Velikosti balení: Velikosti balení pro 1, 10 nebo 20 lahviček: 1 g /5 ml, 2 g /10 ml, 4 g/20 ml, 10 g/50 ml. Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Německo. Registrační čísla: EU/1/11/687/001- EU/1/11/687/014. Datum první registrace: 14. 4. 2011. Datum revize textu: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http: //www.ema.europa.eu. Přípravek je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Úplnou informaci pro předepisování najdete v Souhrnu údajů o přípravku. Reference: 1. D. Nguyen, at al. Subcutaneous Hizentra® (20%) Is Better Tolerated And Shares Similar Efficacy Compared To Subcutaneous Vivaglobin (16%). J Allergy Clin Immunol, Volume 129, Number 2. 2. SPC Hizentra®. 3. Ralph S. Shapiro, Subcutaneous immunoglobulin therapy given by subcutaneous rapid push vs infusion pump: a retrospective analysis, Annals of Allergy, Asthma & Immunology, volume 111, issue 1,pages 51-55, July 2013. CSL Behring s.r.o., BB Centrum, budova Alpha, Vyskočilova 2a/1461, 140 00 Praha 4, tel.: 241 416 441, www.cslbehring.cz.
Hizentra-CZ-01-2015
Mapa Ústí nad Labem 23. Severočeská imunologická konference 18. – 19. září 2015 Severočeské divadlo s.r.o., Ústí nad Labem, Lidické náměstí GPS: 50°39‘36.689“N, 14°2‘4.375“E
5
1 Svč. divadlo opery a baletu 2 Interhotel Bohemia 3 Clarion Congress Hotel 4 Hotel Pivovar Na Rychtě 5 Pivovarská šenkovna
SEZNAM VYSTAVOVATELŮ 1. Abbott Laboratories, s.r.o. 160 00 Praha 6, Evropská 2591/33d
15. IBI International, spol. s r.o. 110 00 Praha 1, Senovážné nám. 5
2. „APR“ spol. s r.o. 141 00 Praha 4, Bělčická 3184/24
16. I.T.A. Intertact, s.r.o. 108 00 Praha 10, Černokostelecká 616/143
3. ASCOMED, s.r.o. 161 00 Praha 6, Pod Cihelnou 6/664
17. JEMO TRADING spol. s r.o. 811 04 Bratislava, Topoľová 18
4. AstraZeneca Czech Republic s.r.o. 150 00 Praha 5, Plzeňská 3217/16
18. LABOSERV, s.r.o. 612 00 Brno, Hudcova 532/78b
5. BAXTER CZECH spol. s r.o. 150 00 Praha 5, Karla Engliše 3201/6
19. MEDA Pharma s.r.o. 101 00 Praha 10, Kodaňská 1441/46
6. Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o. 140 00 Praha 4, Budějovická 778/3
20. Nestlé Česko s.r.o. 143 20 Praha 4, Mezi Vodami 31
7. Cipla Europe NV, odštěpný závod 140 00 Praha 4, Štětkova 1638/18
21. OCTAPHARMA CZ s.r.o. 170 00 Praha 7, Dělnická 213/12
8. CSL Behring s.r.o. 140 00 Praha 4, Vyskočilova 2a/1461
22. Orion Pharma s.r.o. 140 00 Praha 4, Zelený Pruh 95/97
9. DiaSorin Czech s.r.o. 155 00 Praha 5, K Hájům 2606/2B
23. Phadia s.r.o. 190 00 Praha 9, Drahobejlova 1019/27
10. DYNEX LABORATORIES s.r.o. 273 43 Buštěhrad, Lidická 977
24. PIERRE FABRE MÉDICAMENT s.r.o. 190 00 Praha 9, Prosecká 851/64
11. EWOPHARMA, spol. s r.o. 110 05 Praha 1, Rybná 682/14
25. S&D Pharma CZ spol. s r.o. 142 00 Praha 4, Písnická 22
12. EXBIO Praha, a.s. 252 42 Vestec, Nad Safinou II 341
26. Siemens, s.r.o. 155 00 Praha 5, Siemensova 1
13. GlaxoSmithKline, s.r.o. 140 00 Praha 4, Hvězdova 1734/2c
27. STALLERGENES CZ s.r.o. 162 00 Praha 6, Křenova 7
14. HUMA-LAB CZECHOSLOVAKIA spol. s r.o. 643 Brno, Šromova 803/1b
28. The Binding Site s.r.o. 147 00 Praha 4, Šinkulova 55
