podniku. ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti Identifikátor výrobku

BUPRENORPHINE CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 27/06/2013

Datum zpracování: 02/04/2015

Nahrazuje: 27/06/2015

Verze: 3.1

ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1.

Identifikátor výrobku

Forma výrobku

: Látka

Obchodní název

: BUPRENORPHINE CRS

Číslo ES

: 257-950-6

Číslo CAS

: 52485-79-7

Kód výrobku

: Y0001108

Další způsoby označení

: RTECS No : KM7757000 (Buprenorphine)

1.2.

Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití

1.2.1.

Relevantní určené způsoby použití

Kategorie hlavního použití

: Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání.

Použití látky nebo směsi

: Pouze pro profesionální použití

Funkce nebo kategorie použití

: laboratorní chemikálie

1.2.2.

Nedoporučené použití

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 1.3.

Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4.

Telefonní číslo pro naléhavé situace

Telefonní číslo pro naléhavé situace

: +44(0)1235239670

ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1.

Klasifikace látky nebo směsi

Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Resp. Sens. 1

H334

Acute Tox. 4 (Inhalation) H332 Acute Tox. 4 (Oral)

H302

Repr. 2

H361d

Lact.

H362

Skin Sens. 1

H317

Plné znění H-vět viz oddíl 16 Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS [DSD] nebo 1999/45/ES [DPD] Repr.Cat.3; R63 Xn; R20/22 R42 R43 R64 Plné znění R-vět viz oddíl 16 Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 2.2.

Prvky označení

Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP)

:

GHS08

02/04/2015

CS (čeština)

GHS07

1/7

BUPRENORPHINE CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)

Signální slovo (CLP)

: Nebezpečí

Standardní věty o nebezpečnosti (CLP)

: H302 - Zdraví škodlivý při požití H317 - Může vyvolat alergickou kožní reakci H332 - Zdraví škodlivý při vdechování H334 - Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže H361d - Podezření na poškození plodu v těle matky H362 - Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka

Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP)

: P201 - Před použitím si obstarejte speciální instrukce P202 - Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim P260 - Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly P263 - Zabraňte styku během těhotenství/kojení P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa P272 - Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště P280 - Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít P285 - V případě nedostatečného větrání používejte vybavení pro ochranu dýchacích cest P302+P352 - PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla P304+P340 - PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání P304+P341 - PŘI VDECHNUTÍ: Při obtížném dýchání přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání P308+P313 - PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P330 - Vypláchněte ústa P333+P313 - Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P342+P311 - Při dýchacích potížích: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy

2.3.

Další nebezpečnost

Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci.

ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1.

Látka

Název

: BUPRENORPHINE

Číslo CAS

: 52485-79-7

Číslo ES

: 257-950-6

Název


%

Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS

BUPRENORPHINE

(Číslo CAS) 52485-79-7 (Číslo ES) 257-950-6

≤ 100

Repr.Cat.3; R63 Xn; R20/22 R42 R43 R64

Název


%

Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP)

BUPRENORPHINE

(Číslo CAS) 52485-79-7 (Číslo ES) 257-950-6

≤ 100

Resp. Sens. 1, H334 Acute Tox. 4 (Inhalation), H332 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Repr. 2, H361d Lact., H362 Skin Sens. 1, H317

Plné znění R-vět a H-vět viz článek 16 3.2.

Směsi

Nepoužije se

ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1.

Popis první pomoci

První pomoc – všeobecné

: Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc (pokud možno ukažte lékaři etiketu z výrobku). Možné pozdější účinky. Účinná látka. Farmaceutika. Další informace viz: souhrn údajů o přípravku.

První pomoc při vdechnutí

: V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu. Při přetrvávajících dýchacích potížích vyhledejte lékařskou pomoc.

První pomoc při kontaktu s kůží

: Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Omyjte velkým množstvím vody a mýdla.

První pomoc při kontaktu s okem

: Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. Při přetrvávající bolesti, mrkání nebo zarudnutí očí vyhledejte lékařskou pomoc.

02/04/2015

CS (čeština)

2/7


První pomoc při požití

4.2.

Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky

Symptomy/poranění 4.3.

: Vyplachujte ústa vodou. Můžou nastat následující symptomy: (viz oddíl(y): 2, 4.2). Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Může být indikováno dlouhodobé pozorování lékařem. (viz oddíl(y): 4.3). Postižený musí být v klidu a pod dohledem lékaře. : Viz nadpis 2. Nervous system disorders. Psychiatric disorders. Zhoršené soustředění. Zmatenost. Při vysokých koncentracích může mít narkotizující účinek.

Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření

V případě pochybností, nebo pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. Je-li to možné, předložte tento list. Není-li k dispozici, ukažte obal nebo etiketu. Je-li překročen limit expozice na pracovišti: Zvláštní lékařský dohled.

ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1.

Hasiva

Vhodné hasicí prostředky

: Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Hasicí přikrývka. Oxid uhličitý. Suchý prášek. Velká množství: Nepoužije se.

Nevhodná hasiva

: Voda může být při hašení požáru neúčinná kvůli nízké rozpustnosti výrobku.

5.2.

Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi

Reaktivita 5.3.

: Viz nadpis 10.1. Pokyny pro hasiče

Protipožární opatření

: Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství: Nepoužije se.

ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1.

Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy

Obecná opatření

6.1.1.

: Zabraňte uvolňování prachu. Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Evakuujte nepotřebné pracovníky. Velká množství: Nepoužije se.

Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze

Ochranné prostředky

: Viz záhlaví 7/8.

Plány pro případ nouze

: Rozlitou látku by měli uklidit řádně vyškolení úklidoví pracovníci vybavení ochrannými pomůckami dýchacích orgánů a očí. Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice.

6.1.2.

Pro pracovníky zasahující v případě nouze


Opatření na ochranu životního prostředí


Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění

Způsoby čištění

6.4.

: Rozsypanou látku zameťte do nádob. Je-li to nutné, nejprve ji navlhčete, aby neprášila. Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte. Obtížně rozpustný ve vodě. Čistěte za použití čisticích prostředků. Všechen odpad seberte do vhodných označených nádob a zlikvidujte podle místních předpisů. K opláchnutí neodstranitelného zbytku použijte: Roztok chlornanu sodného.

Odkaz na jiné oddíly

(viz oddíl(y): 8, 13).

ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1.

Opatření pro bezpečné zacházení

Další rizika v případě zpracování

: Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Upozorňujeme uživatele na riziko, které hrozí, je-li výrobek používán pro jiné účely, než k nimž je určen. Zabraňte styku během těhotenství/kojení.

Opatření pro bezpečné zacházení

: Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8. Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Před použitím si obstarejte speciální instrukce.

Hygienická opatření

: Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti. Malá množství: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří.

7.2.

Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí

Technická opatření

: Dodržujte platné předpisy.

Skladovací podmínky

: K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě. Skladujte v souladu s místními předpisy.

Nekompatibilní látky

: Silně oxidující látky.

02/04/2015

CS (čeština)

3/7


7.3.

Specifické konečné / specifická konečná použití

Viz nadpis 1.

ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1.

Kontrolní parametry


Omezování expozice

Vhodné technické kontroly

: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří.

Osobní ochranné pomůcky

: Rukavice. Ochranné brýle. Ochranný oděv. Tvoření prachu: protiprachová maska s filtrem typu P3.

Ochrana rukou

: Rukavice. Rukavice z PVC odolné vůči chemikáliím (podle ČSN EN 374 nebo podobné normy)

Ochrana očí

: Používejte ochranné pomůcky na oči. DIN EN 166

Ochrana kůže a těla

: Laboratorní plášť. Používejte vhodný ochranný oděv. DIN EN 13034

Ochrana dýchání

: čtvrtmaska (DIN EN 140). Používejte vhodný dýchací přístroj, není-li výměna vzduchu dostatečná na to, aby se koncentrace prachu/páry držela pod mezní hodnotou povolené koncentrace (TLV)

ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1.

Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech

Skupenství

: Pevná látka

Vzhled

: Crystalline powder. Bílý. Prášek.

Barva

: Nejsou dostupné žádné údaje

Zápach

: Nepoužije se. Viz nadpis 2, 4.2, 8.

Práh zápachu


pH


Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) : Nejsou dostupné žádné údaje Bod tání / rozmezí bodu tání

: 217 °C

Teplota tuhnutí


Bod varu


Bod vzplanutí


Teplota samovznícení


Teplota rozkladu


Hořlavost (pevné látky, plyny)


Tlak páry


Relativní hustota par při 20 °C


Relativní hustota


Rozpustnost

: Aceton. Voda: < 1 mg/l

Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : Nejsou dostupné žádné údaje Viskozita, kinematická


Viskozita, dynamická


Výbušnost


Oxidační vlastnosti


Limity výbušnosti


9.2.

Další informace

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje

ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1.

Reaktivita

Stabilní za běžných podmínek.

02/04/2015

CS (čeština)

4/7


10.2.

Chemická stabilita


Možnost nebezpečných reakcí

Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství: Nepoužije se. 10.4.

Podmínky, kterým je třeba zabránit


Neslučitelné materiály

Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství: Nepoužije se. 10.6.

Nebezpečné produkty rozkladu

Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. Velká množství: Nepoužije se.

ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1.

Informace o toxikologických účincích

Akutní toxicita

: Vdechování: Zdraví škodlivý při vdechování. Orálně: Zdraví škodlivý při požití.

žíravost/dráždivost pro kůži

: Neklasifikováno

Vážné poškození očí / podráždění očí

: Neklasifikováno

Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže

: Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže. Může vyvolat alergickou kožní reakci.

Mutagenita v zárodečných buňkách

: Neklasifikováno

Karcinogenita

: Neklasifikováno

Toxicita pro reprodukci

: Podezření na poškození plodu v těle matky. Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka.

Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice

: Neklasifikováno

Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice

: Neklasifikováno

Nebezpečnost při vdechnutí

: Neklasifikováno

Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky

: Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Viz oddíl o první pomoci v tomto bezpečnostním listu. Velká množství: Nepoužije se.

ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1.

Toxicita

Ekologie – všeobecné

12.2.

: Malá množství: Viz nadpis 2. Obtížně rozpustný ve vodě. Nejsou k dispozici žádná data o toxicitě pro životní prostředí. Nebezpečný odpad. Používejte vhodné odpadní nádoby. Velká množství: Nepoužito.

Perzistence a rozložitelnost


Bioakumulační potenciál


Mobilita v půdě


Výsledky posouzení PBT a vPvB


Jiné nepříznivé účinky


ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1.

Metody nakládání s odpady

Místní předpisy (o odpadu)

: Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů.

Doporučení pro likvidaci odpadu

: Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady.

02/04/2015

CS (čeština)

5/7


ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / IMDG / IATA / ADN

ADR

IMDG

IATA

14.1. Číslo OSN Nejedná se o nebezpečné zboží ve smyslu přepravních předpisů 14.2. Příslušný název OSN pro zásilku Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

14.3. Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu Nepoužije se Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

14.4. Obalová skupina Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná Způsobuje znečištění mořské vody : Žádná

Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná

14.5. Nebezpečnost pro životní prostředí Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná

14.6.

Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele

14.6.1.

Pozemní přeprava

14.6.2.

Doprava po moři

14.6.3.

Letecká přeprava

14.6.4.

Vnitrozemská lodní doprava

Nepoužije se 14.6.5.

Železniční přeprava

Nepoužije se 14.7.

Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC

Nepoužije se

ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1.

Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi

15.1.1.

Předpisy EU

Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH BUPRENORPHINE CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH BUPRENORPHINE CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH 15.1.2.

Národní předpisy


Posouzení chemické bezpečnosti


ODDÍL 16: Další informace Plné znění R-vět, H-vět a EUH-vět: Acute Tox. 4 (Inhalation) Acute Tox. 4 (Oral) Lact. Repr. 2 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 H302 H317 H332 H334 H361d H362 R20/22 02/04/2015

Akutní toxicita (inhalační), kategorie 4 Akutní toxicita (orální), kategorie 4 Toxicita pro reprodukci, dodatečná kategorie, účinky na laktaci nebo prostřednictvím laktace Toxicita pro reprodukci, kategorie 2 Senzibilizace dýchacích cest, kategorie nebezpečnosti 1 Senzibilizace kůže, kategorie nebezpečnosti 1 Zdraví škodlivý při požití Může vyvolat alergickou kožní reakci Zdraví škodlivý při vdechování Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže Podezření na poškození plodu v těle matky Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka Zdraví škodlivý při vdechování a při požití CS (čeština)

6/7


Může vyvolat senzibilizaci při vdechování Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží Možné nebezpečí poškození plodu v těle matky Může poškodit kojené dítě Zdraví škodlivý

R42 R43 R63 R64 Xn

Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH) OMEZENÍ ODPOVĚDNOSTI Informace uváděné v tomto bezpečnostním listu byly získány ze zdrojů, které považujeme za spolehlivé. Přesto jsou poskytovány bez jakékoli výslovné nebo i mlčky předpokládané záruky za jejich správnost

02/04/2015

CS (čeština)

7/7

podniku. ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti Identifikátor výrobku

Recommend Documents