PIACFELÜGYELET a Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatalon (MKEH) belül Dr. Neményi László fıigazgató-helyettes
Kereskedelmi és Piacfelügyeleti Hatóság
Cserti Istvánné osztályvezető ő Piacfelügyeleti Osztály
MKEH szervezeti felépítése
Fıigazgató
Belsı Ellenırzési Osztály Informatikai Osztály
Jogi Fıosztály
Gazdasági Fıosztály
Koordinációs és Humánpolitikai Fıosztály
Fıigazgató-helyettes Haditechnikai és Exportellenırzési Hatóság
Kereskedelmi és Piacfelügyeleti Hatóság
TÜSZI
Fıigazgató-helyettes
Metrológiai Fıosztály
Mőszaki Felügyeleti és Súlyosbaleset-megelızési Fıosztály
Nemesfémvizsgáló és Hitelesítı Hatóság Területi Mérésügyi és
Piacfelügyeleti Osztály
Mőszaki Biztonsági Hatóságok,2 7 db
Elızmények
CE
Az integráció és fázisai jelölés1991. – 2004. –
3
Elızmények
Magyarország 1991. december 16-án el kötelezte magát a jogharmonizációra a mőszaki biztonság területén (a Brüsszelben, aláírt, – a Magyar Köztársaság és az Európai Közösségek és azok tagállamai közötti társulás létesítésérıl szóló – megállapodás megkötésével).
Elızmények
Irányvonalak: • • •
az áruk (szolgáltatások és a tıke) szabad áramlása, a kereskedelem mőszaki akadályainak megszüntetése, az új megközelítés és a globális megközelítés koncepciója. Az irányelvekben csak az alapvetı védelmi követelmények, (biztonsági, EMC, zaj, mérésügyi, stb.) a részletes elıírások a szabványokban. A megfelelıség vélelme: a vonatkozó szabvány(ok) követelményeit kielégítı terméket úgy kell tekinteni, mint amely kielégíti az irányelv alapvetı védelmi követelményeit.
Általános követelmények CE jelölés A Közösségi irányelvek hatálya alá tartozó termékeket csak akkor szabad elérhetıvé tenni a belsı piacon, ha azok nem veszélyeztetik a közérdek védelmét az egészség, biztonság és más vonatkozásokban. 6
A harmonizáció nem teljes körő Jellemzıen nem harmonizált területek: — kozmetikumok, — szállítás, — mezıgazdaság, — gyógyszerészet, — textilipar. Tagállami szabályozás érvényesül.
7
Elızmények
A régi, elızetes ellenırzésen, engedélyezésen és tanúsításon alapuló eljárásokat, felváltotta egy új, elızetes megfelelıség értékelésen, de a megfelelıség utólagos ellenırzésén alapuló eljárás,
a piacfelügyeleti eljárás.
Piacfelügyelet A piacfelügyeleti≡tevékenység tapasztalatai
Az irányelvek végrehajtásának, a CE jelölés megalapozott feltüntetésének ellenırzése (Blue Guide – Kék Könyv) •
•
A közösségi jogszabályok betartásának kikényszerítése.
CECE CE C CE E
Az állampolgároknak joguk van az azonos szintő védelemre a termék származásától függetlenül, CE CE C 9 E a teljes belsı piacon.
Piacfelügyeleti jogszabályok (1) Gazdasági célfelhasználású egyes gépek: 21/1998. (IV. 17.) IKIM rendelet (98/37/EC Machinery Directive, MD) Új gépek irányelv: 2006/42/EC. (Bevezetés alatt.)
140/2001. (VIII. 8.) Korm. rendelet az egyes kültéri berendezések zajkibocsátásnak követelményeirıl és megfelelıségük tanúsításáról /(Directive 2000/14/EC relating to the Noise Emission in the Environment by Equipment for use Outdoors) 10
Piacfelügyeleti jogszabályok (2)
Potenciálisan robbanásveszélyes környezetben történı alkalmazásra szánt berendezések, védelmi rendszerek: 8/2002. (II. 16.) GM rendelet (94/9/EC Directive on equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres, ATEX)
11
Piacfelügyeleti jogszabályok (3) Az egyes villamossági termékek biztonságosságáról és megfelelıségének értékelésérıl szóló 79/1997. (XII. 31.) IKIM rendelet, (73/23/EEC Low Voltage Directive, LVD) Az egyes villamos termékek ellenırzésérıl és minısítésérıl szóló 8/1984. (VII.1.) IpM rendelet 31/1999. (VIII. 30.) GKM rendelet, az elektromágneses összeférhetıségrıl (89/336/EEC Directive on Electromagnetic Compatibility, EMCD) Új 62/2006. (VI. 11.) GM-KHVM együttes rendelet, az elektromágneses összeférhetıségrıl (2004/108 EC Directive on Electromagnetic Compatibility, EMCD)
12
Piacfelügyeleti jogszabályok (4) Nyomástartó berendezések és rendszerek 9/2001. (IV. 5.) GM rendelet (97/23/EC Pressure Equipment Directive, PED; 87/407/EEC Simple Pressure Vessels Directive, SPV) Szállítható nyomástartó berendezések és rendszerek: 8/2003. (II. 19.) GKM rendelet (1999/36/EC Transportable Pressure Equipment Directive, TPED)
13
Piacfelügyeleti jogszabályok (5) Gazdasági célfelhasználású egyes gázfogyasztó berendezések: 22/1998. (IV. 17.) IKIM rendelet (90/396/EEC Gas Appliances Directive, GAS)
13/2004. (II. 13.) GKM rendelet az ipari és mezıgazdasági gázfogyasztó készülékek megfelelıségének tanúsítási, illetve jóváhagyási rendjére és forgalomba hozatalára vonatkozó szabályokról 14
Piacfelügyeleti jogszabályok (6) Az energiafelhasználó termékek öko-tervezési kötelezettségének elıírásáról, valamint forgalomba hozatalának és megfelelıségértékelésének általános feltételeirıl szóló 217/2007. (VIII. 15.) Korm. rendelet (2005/32/EC Directive establishing a framework for the setting of ecodesign requirements for energy-using products )
15
Piacfelügyeleti jogszabályok (7) 8/2006. (II. 27.) GKM rendelet a mérıeszközökre vonatkozó egyedi elıírásokról (2004/22/EC Measuring Instruments Directive MID),
62/2004. (IV. 24.) GKM rendelet a nem automatikus mőködéső mérlegek méréstechnikai követelményeirıl és megfelelıségének tanúsításáról (90/384/EEC Nonautomatic Weighing Instruments Directive NAWID ). 16
CE jelölés
CE
•
Az un. „New Approach” CE eredménye. jelölés
•
Több mint 20 termékkategóriában az ipari termékek területén. Amennyiben feltüntették egy terméken, azt jelenti, hogy a termék megfelel valamennyi elıírásnak
•
(amelyek a feltüntetését megkövetelik).
17
Miért CE?
Miért CE?
„Útlevél Európába”
Francia rövidítés: „Conformité Européene” 18
Néhány példa a CE jelölés alkalmazására
CE jelölés
19
Jogszabályok
Piacfelügyelet •
CE jelölés
260/2006. (XII. 20.) Korm. rendelet
a Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatalról •
26/2008. (II. 14.) Korm. rendelet.
a Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatal mőszaki biztonsági tevékenységének és piacfelügyeleti eljárásának részletes szabályairól 20
CE jelölés
CE jelölés • Az újmegközelítéső irányelvek nem tartalmaznak mőszaki követelményeket • A részletes mőszaki követelmények a szabványokban • Az irányelvekben az alapvetı védelmi követelmények (biztonsági, EMC, zaj, mérésügyi, stb.) 21
Alapvetı követelmények
CE jelölés • • •
Mellékletben minden irányelvben Védelmi szintet határoznak meg emberekre, állatokra, a környezetre és vagyontárgyakra A termékeknek ki kell elégíteniük valamennyi vonatkozó irányelv szerinti „alapvetı védelmi követelményeket” 22
EK megfelelıség-értékelési eljárás • • •
• •
CE jelölés Modul rendszer A-tól H-ig. 70%-ban a követelmények teljesítését a gyártó maga igazolhatja. A Modul. Azon termékeknél amelyek nagyon magas kockázati szintet képviselnek kötelezı bevonni a megfelelıség értékelésbe elismert „harmadik felet”. Harmonizált szabványok használata. 23 A megfelelıség vélelme.
EK megfelelıség-értékelési eljárás
CE jelölés • • • • •
Pozitív eredmény Mőszaki dokumentáció EK megfelelıségi nyilatkozat. A CE jelölés feltüntetése. Kiegészítı jelölések 24
EK megfelelıségi nyilatkozat
CE jelölés •
•
Célja, hogy bizonyosságot adjon a szóban forgó termékre vonatkozó speciális követelményeknek való megfelelıségérıl, és hogy világossá tegye ki a felelıs a megfelelıségért. A nyilatkozatnak megfelelıség-értékelési eljárás eredményén kell alapulnia (pl. vizsgálat, mérési eredmények, audit, ellenırzés, felülvizsgálat). 25
CE jelölés feltüntetéseCE jelölés • • •
A gyártó vagy meghatalmazott képviselıje kötelezettsége. A gyártás végsı ellenırzési fázisában. A „CE” jelölést követnie kell a bejelentett szervezet azonosító számának, amennyiben részt vett a megfelelıség-értékelésben. CE 00xx 26
CE jelölés feltüntetéseCE jelölés • • •
A piacfelügyeleti tevékenység kezdete. Mőszaki dokumentációt kérésre a hatóság rendelkezésére kell bocsátani. EK megfelelıségi nyilatkozat a gyártó jogszerő tanúságtétele a termék megfelelıségét illetıen. 27
CE jelölést alkalmazó országok Európai Unió Ausztria Belgium Bulgária Ciprus Csehország Dánia Egyesült Királyság Észtország Finnország Franciaország Görögország Hollandia Írország
Lengyelország Lettország Litvánia Luxemburg Magyarország Málta Németország Olaszország Portugália Románia Spanyolország Svédország Szlovákia Szlovénia
Európai Szabad Kereskedelmi Övezet Izland Liechtenstein Norvégia Svájc
A csatlakozásra várók Törökország Horvátország Macedónia 28
Cél
CE jelölés •
•
A temékbiztonsági jogszabályok eredményes, hatékony és tisztességes végrehajtásának megvalósítása Európában. Az állampolgárok azonos szintő védelmének biztosítása a belsı piacon. 29
Cél
CE jelölés • •
A biztonságos termékek szabad áramlásának elısegítése. A tisztességtelen verseny kiküszöbölése a belsı piacon.
30
Szabályozás (1) Harmonizált (EU) Irányelvek / bevezetı jogszabályok. („New & Global Approach”)
Hatály: • tervezés, • gyártás, • megfelelıség-értékelés, • piacra helyezés, • átalakítás
Nemzeti Nemzeti jogszabályok / Mőszaki Biztonsági Szabályzatok Hatály: Egyes termékek (mőszaki): • létesítés, használatba vétel, • javítás, karbantartás, • áthelyezés, megszüntetés, 31 • idıszakos ellenırzés
Szabályozás(2) Ellenırzés: Utólagos, piacfelügyeleti eljárás
Ellenırzés: Elızetes, engedélyezés, tanúsítás, …
Ellenırzött:
Ellenırzött:
•
• Gyártó, forgalmazó (termékek esetén), • Fıvállalkozó - kivitelezı; • Üzemeltetı; 32 • Munkáltató;
• •
Gyártó, meghatalmazott képviselıje; A forgalmazási lánc egyéb résztvevıje; (üzemeltetı).
Minden követelmény minden EU tagállamban azonos, „alapvetı védelmi követelmények”. Többletkövetelmények támasztása tilos.
A tagállamok eltérı, követelményeket támaszthatnak a hazai jogrendben. Példák: • Eltérı éghajlati viszonyok miatt. • Eltérı környezeti hatások. • Tradicionális okok un. háztartási dugók és aljzatok, eltérı (csavar)menet használata. 33 • …..
34
Piacfelügyelet A nem megfelelı termékek kiszőrése! CE jelölés
CE + CE + CE …
≠ CE
35
