PENGARUH PENGGUNAAN PROPILENGLIKOL DAN MENTOL TERHADAP MATRIK PATCH TRANSDERMAL EKSTRAK AIR HERBA SAMBILOTO (Andrographis paniculata (Burm. f.) Nees)
Skripsi
SAYU MENTARI DEWI 1108505058
JURUSAN FARMASI FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS UDAYANA 2015
i
Lembar Pengesahan PENGARUH PENGGUNAAN PROPILENGLIKOL DAN MENTOL TERHADAP MATRIK PATCH TRANSDERMAL EKSTRAK HERBA SAMBILOTO (Andrographis paniculata (Burm. f.) Nees) Tugas Akhir I Tugas Akhir I ini diajukan sebagai syarat untuk melanjutkan ke Tugas Akhir II (Skripsi) di Jurusan Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Udayana Oleh SAYU MENTARI DEWI 1108505058 Menyetujui: Pembimbing I
Pembimbing I
Eka Indra Setyawan S.Farm., M.Sc., Apt.
Ni Kadek Warditiani S.Farm., M.Sc., Apt.
NIP. 198203242008121001
NIP. 198310302008122001
Mengesahkan: Ketua Jurusan Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Dr. rer. nat. I Made Agus Gelgel Wirasuta, M.Si., Apt. NIP. 19680420199402100 ii
KATA PENGANTAR Puji syukur penulis panjatkan kehadapan Tuhan Yang Maha Esa, karena atas berkat dan rahmat-Nya lah penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul ”Pengaruh Penggunaan Propilenglikol dan Mentol Terhadap Matrik Patch Transdermal Ekstrak Herba Sambiloto (Andrographis paniculata (Burm. f.) Nees)” tepat pada waktunya. Penyusunan skripsi ini tentunya tidak terlepas dari dukungan, bimbingan dan bantuan dari berbagai pihak. Pada kesempatan ini, penulis ingin mengucapkan terima kasih kepada: 1. Ir. Anak Agung Gde Raka Dalem, M.Sc. (Hons), selaku Dekan Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Udayana. 2. Dr. rer. nat. I Made Agus Gelgel Wirasuta, M.Si., Apt., selaku Ketua Jurusan Farmasi Fakultas MIPA Universitas Udayana. Terima kasih atas bimbingan dan bantuannya. 3. Eka Indra Setyawan S.Farm., M.Sc., Apt. selaku dosen pembimbing I yang telah bersedia meluangkan waktunya untuk membimbing, mengarahkan, serta memberikan motivasi dan perhatian kepada penulis dalam penyusunan skripsi ini. 4.
Ni Kadek Warditiani S.Farm., M.Sc., Apt. selaku dosen pembimbing II yang telah bersedia meluangkan waktunya membimbing, mengarahkan, serta memberikan motivasi dan perhatian kepada penulis dalam penyusunan skripsi ini. iii
5. Luh Putu Febryana Larasanty, S.Farm., M.Sc., Apt. selaku dosen Pembimbing Akademik. Terimakasih atas bimbingan, dukungan, saran serta motivasi yang telah diberikan kepada penulis. 6. Keluarga, khususnya Ngurah Kadek Herry Hartana selaku ayah, Kadek Dyna Sartika selaku ibu, Ngurah Dwi Septiady Wijaya selaku adik pertama, Ngurah Surya Aditama Wijaya selaku adik kedua, dan Sayu Intan Rahayu Dewi selaku adik terakhir. Terimakasih atas dukungan, saran serta motivasi yang telah diberikan kepada penulis. 7. I Gusti AA Ratih Cardiani Putri, Nyoman Tria Wiriyanti, dan Respianto selaku teman terdekat penulis. Terimakasih atas dukungan, saran serta motivasi yang telah diberikan kepada penulis. 8. Sahabat penulis yaitu seluruh rekan Lumiere Onze Vauquelin yang senantiasa memberikan bantuan dan semangat untuk penulis
Penulis menyadari bahwa penyusunan ini masih jauh dari sempurna. Untuk itu, penulis mengharapkan kritik dan saran yang membangun demi perbaikan penyusunan ini selanjutnya. Harapan penulis, semoga skripsi ini dapat bermanfaat kedepannya.
Bukit Jimbaran, 20 Agustus 2015
Penulis iv
v
DAFTAR ISI
Halaman HALAMAN JUDUL..........................................................................................
i
LEMBAR PENGESAHAN ...............................................................................
ii
KATA PENGANTAR .......................................................................................
iii
DAFTAR ISI ......................................................................................................
v
DAFTAR SINGKATAN DAN ISTILAH ......................................................... vii DAFTAR TABEL .............................................................................................. viii DAFTAR GAMBAR .........................................................................................
ix
BAB I PENDAHULUAN 1.1 Latar Belakang ...............................................................................
1
1.2 Rumusan Masalah ..........................................................................
4
1.3 Tujuan Penelitian ...........................................................................
4
1.4 Manfaat Penelitian .........................................................................
4
BAB II TINJAUAN PUSTAKA 2.1 Sediaan Patch Transdermal ...........................................................
5
2.1.1 Sistem Penghantaran Obat Secara Transdermal ..................
5
2.1.2 Sistem Patch Transdermal ...................................................
6
2.2 Kromatografi Lapis Tipis ...............................................................
8
2.3 Simplex Lattice Design ..................................................................
9
2.4 Monografi Bahan ........................................................................... 10 vi
2.4.1 Ekstrak Herba Sambiloto ..................................................... 10 2.4.2 Metilselulosa ........................................................................ 11 2.4.3 Propilenglikol....................................................................... 12 2.4.4 Mentol .................................................................................. 13 BAB III METODE PENELITIAN 3.1 Rancangan Penelitian ..................................................................... 15 3.2 Lokasi dan Waktu Penelitian ........................................................ 15 3.3 Bahan Penelitian ............................................................................. 15 3.4 Alat Penelitian ................................................................................. 16 3.5 Variabel Penelitian .......................................................................... 16 3.5.1 Variabel Bebas ...................................................................... 16 3.5.2 Variabel Terikat .................................................................... 16 3.6 Prosedur Penelitian ......................................................................... 16 3.6.1 Determinasi Serbuk dan Tanaman ........................................ 16 3.6.2 Preparasi Ekstrak Sambiloto ................................................. 16 3.6.3 Penetapan Kadar Air Ekstrak Air Sambiloto ........................ 17 3.6.4 Skrining Fitokimia ................................................................ 17 3.6.5 Perhitungan Jumlah Ekstrak dalam Formula ........................ 18 3.6.6 Pembuatan Formula Patch Transdermal............................... 18 3.6.7 Evaluasi Fisik Patch ............................................................. 19 3.6.8 Penentuan Formula Optimal ................................................. 20 3.6.9 Verifikasi Formula Optimal .................................................. 20 vii
3.7 Skema Kerja Penelitian ................................................................... 22 3.8 Jadwal Penelitian ............................................................................ 23 DAFTAR PUSTAKA ......................................................................................... 24
viii
DAFTAR SINGKATAN DAN ISTILAH
Patch
: Salah satu sediaan transdermal yang diaplikasikan pada kulit, dimana zat aktif yang terkandung dalam patch akan dilepaskan dalam dosis tertentu dan berdifusi secara pasif melalui kulit yang sselanjutnya akan masuk ke aliran darah.
Matrik
: Eksipien dari patch yang berperan dalam mengatur laju pelepasan obat.
Permeation enhancer : Eksipien dari patch yang dapat meningkatkan penetrasi obat melalui kulit. Backing layer
: Lapisan yang melindungi patch terhadap tekanan luar.
Reservoir
: Lapisan pada patch yang mengandung senyawa aktif.
Eksipien
: Bahan tambahan.
Permeabilitas
: Suatu sifat atau kemampuan dari suatu membran untuk dapat dilewati oleh suatu zat.
Stabilizer
: Agen penstabil.
Plasticizer
: Eksipien dari patch yang berfungsi untuk mengubah viskoelastik patch sehingga patch yang dihasilkan akan menjadi lebih lembut, lentur, dan tahan terhadap tahanan mekanik.
ix
DAFTAR TABEL
Halaman Tabel 3.1 Formula Matrik Patch Transdermal.................................................
20
Tabel 3.2 Jadwal Penelitian...............................................................................
22
x
DAFTAR GAMBAR
Halaman Gambar 2.1 Sistem Membran dari Patch Transdermal...................................................................................
7
Gambar 2.2 Sistem Matrik dari Patch Transdermal...................................................................................
8
Gambar 2.3 Struktur Kimia Metilselulosa.......................................................... 11 Gambar 2.4 Struktur Kimia Propilenglikol ......................................................... 12 Gambar 2.5 Struktur Kimia Mentol .................................................................... 13 Gambar 3.1 Skema Kerja Penelitian ................................................................... 22
xi
xii
Abstract Andrographis paniculata (Burm.f.) Nees empirically utilized by people for the treatment of dyslipidemia. This study aims to formulate an aqueous extract of Andrographis paniculata herbs into a transdermal drug delivery system is a transdermal patch. Aqueous extract of Andrographis paniculata herbs as active ingredients are made with the technique of maceration while the patch formulation made using controlled matrix system. Excipient used in the manufacture of transdermal patches, are; methylcellulose, propilenglikol, and menthol. The proportion of the amount of use propilenglikol and menthol in the formula are determined using the simplex lattice design. Evaluation of the matrix patch include; weighting matrix patch, the thickness of the matrix patch, loss on drying patches and folding endurance. The results showed thick matrix ranging from 0.01 to 0.18 mm, the weight matrix between 0.40 to 2.42 grams, folding endurance > 300 folds and loss on drying between 2.48% - 48.14%. Optimal Formula is produced by a combination of menthol and propilenglikol with a ratio of 2: 0 which has a value of 0.986 desirability.
Keywords: Aqueous extract of Andrographis paniculata, propilenglikol, menthol, transdermal matrix patch
13
Abstrak Herba sambiloto (Andrographis paniculata (Burm.f.) Nees) secara empiris dimanfaatkan masyarakat untuk pengobatan dislipidemia. Penelitian ini bertujuan untuk memformulasi ekstrak air herba sambiloto ke dalam sistem penghantaran obat secara transdermal yaitu patch transdermal. Ekstrak air herba sambiloto sebagai bahan aktif dibuat dengan teknik maserasi sedangkan formulasi patch dibuat menggunakan sistem matrix controlled. Bahan tambahan yang digunakan dalam pembuatan patch transdermal antara lain; metilselulosa, propilenglikol, dan mentol. Proporsi jumlah penggunaan propilenglikol dan mentol dalam formula ditentukan dengan menggunakan metode simplex lattice design. Evaluasi matrik patch meliputi; bobot matrik patch, ketebalan matrik patch, persentase susut pengeringan patch dan ketahanan lipatan patch. Hasil penelitian memperlihatkan tebal matrik berkisar antara 0,01 – 0,18 mm, bobot matrik antara 0,40 – 2,42 gram, ketahanan lipatan >300 lipatan dan persentase susut pengeringan antara 2,48% - 48,14%. Formula optimal dihasilkan oleh kombinasi propilenglikol dengan mentol perbandingan (2:0) yang memiliki nilai desirability 0,986.
Kata kunci: Ekstrak air herba sambiloto, propilenglikol, mentol, transdermal, matrik patch
14
