Orgány vývoje klinických standardů a proces plánování Příloha 4b Závěrečné zprávy projektu č. NS 10650 -3/2009 podpořeného Interní grantovou agenturou MZ ČR, „Výzkum metod standardizace zdravotní péče zaměřený na vývoj národní sady standardů zdravotních služeb“
Obsah Přehled použitých výrazů a zkratek ......................................................................................................... 2 Orgány vývoje KS ..................................................................................................................................... 2 Řídící výbor vývoje KS .......................................................................................................................... 2 Způsob vzniku .................................................................................................................................. 2 Hlavní úkoly ŘV ................................................................................................................................ 3 Personální obsazení ŘV ................................................................................................................... 3 Režim práce ŘV ................................................................................................................................ 3 Projektová rada vývoje individuálních KS NRC .................................................................................... 3 Způsob vzniku .................................................................................................................................. 3 Hlavní úkoly PR ................................................................................................................................ 3 Personální obsazení PR.................................................................................................................... 4 Metodika sestavení globálního plánu vývoje KS ..................................................................................... 4 Cíle globálního plánu: .......................................................................................................................... 4 Roční globální plán vývoje KS .............................................................................................................. 4 Metodika sestavení individuálního plánu vývoje KS ............................................................................... 5 Cíle individuálního plánu vývoje KS ..................................................................................................... 5 Individuální plán vývoje KS .................................................................................................................. 5 Režim práce PR ................................................................................................................................ 5 Schéma procesu plánování vývoje KS ..................................................................................................... 6 Přílohy...................................................................................................................................................... 7 Příloha 1 – Šablona ročního globálního plánu vývoje KS..................................................................... 7 Příloha 2 – Šablona individuálního plánu vývoje KS ............................................................................ 8
Národní referenční centrum ©
Přehled použitých výrazů a zkratek Poznámka: výklad obecných pojmů a zkratek je uveden v samostatné PŘÍLOZE 4L VÝKLAD POUŽÍVANÝCH POJMŮ A ZKRATEK. Výraz Česká lékařská komora Klinický doporučený postup
Zkratka ČLK KDP
NRC
Klinický standard
NRC
Komplexní klinický standard
KS
NRC
Národní referenční centrum
KKS
NRC
Výklad Jedná se o odborný základ KS bez měřitelných klinických kritérií a indikátorů výkonnosti a kvality péče Klinický doporučený postup doplněný dle metodiky NRC o měřitelná kritéria a ukazatele kvality a efektivity péče, ekonomické aspekty a stať určenou pro pacienty. Výraz je používán výhradně v rámci metodik NRC. Zaměřuje se široce na celý proces péče, počínaje primární prevencí, vlastním léčením v akutní fázi a následnou péčí. Jedná se například o KDP nebo KS typu „strategie diagnostiky a léčby“. Národní referenční centrum bylo založeno zakladatelskou smlouvou o založení zájmového sdružení právnických osob, jako servisní organizace pro zdravotní pojišťovny, poskytovatele péče a ministerstvo zdravotnictví. Sada KS vypracovaných s použitím zde popisované metodiky a vydaných NRC. Orgán vývoje KDP popsaný níže v dokumentu
Národní sada standardů NSSZS zdravotních služeb Projektová rada vývoje PR individuálních KDP NRC Řídící výbor vývoje KDP NRC ŘV Orgán vývoje KDP popsaný níže v dokumentu NRC Explicitně stanovený termín vykládaný týmem NRC výhradně pro účely projektu Vývoj Národní sady standardů zdravotních služeb
Orgány vývoje KS Řídící orgány vývoje Národní sady standardů zdravotních služeb jsou ustanoveny při Národním referenčním centru (NRC) a zajišťují plánování a rozhodování v průběhu vývoje KS. Zahrnují interní pracovníky NRC a externí experty odborných společností, nebo jiných autorit podílejících se na vývoji KS. Orgány vývoje KS tvoří Řídící výbor vývoje KS a Projektová rada vývoje individuálních KS. Důvodem pro ustanovení těchto orgánů je potřeba metodicky a technicky jednotným způsobem zajišťovat plynulý vývoj KS a plánovat témata KS dle zdravotní politiky a všeobecně formulovaných priorit.
Řídící výbor vývoje KS Řídící výbor jako orgán vývoje Národní sady standardů zdravotních služeb je ustanoven při NRC a metodicky zajišťuje plánování a rozhodování v průběhu vývoje KS.
Způsob vzniku Složení Řídícího výboru vývoje KS NRC (dále jen ŘV) navrhuje hlavní řešitel toho projektu, jehož náplň se aktuálně týká vývoje KS v rámci NRC. I v tomto projektu (IGA MZČR_VES 2009, „Výzkum metod standardizace zdravotní péče zaměřený na vývoj národní sady standardů zdravotních služeb“) je to jeho hlavní řešitel. Při otevření dalších projektů mohou jejich hlavní řešitelé navrhovat změny ŘV. Změny může dále navrhnout ředitel NRC. Ten také ŘV finálně schvaluje a jmenuje jeho jednotlivé členy.
Orgány vývoje klinických standardů a proces plánování
Stránka 2 z 10
Národní referenční centrum ©
Hlavní úkoly ŘV Zpracování Ročního globálního plánu vývoje KS. Ten probíhá dle metodiky – viz KAPITOLA METODIKA SESTAVENÍ GLOBÁLNÍHO PLÁNU VÝVOJE KS, STR. 4). Kromě plánu řeší další úkoly: Schvalování personálního obsazení jednotlivých PR individuálních KS. Schvalování individuálních plánů vývoje KS (viz KAPITOLA METODIKA SESTAVENÍ INDIVIDUÁLNÍHO PLÁNU VÝVOJE KS, STR. 5), Personální zajištění interních i externích členů vývojových týmů, konkrétně jmenování interních garantů jednotlivých individuálních KS a ostatních členů vývojových týmů navržených interními garanty. Návrhy rozpočtu prostředků na vývoj KS v rámci globálního plánu. Řešení závažných incidentů vývoje individuálních KS, které se nepodařilo vyřešit v rámci PR. Neplnění termínů z důvodů nečinnosti externích členů vývojových týmů. Neplnění termínů z důvodů neúspěšnosti v dosažení konsenzu mezi autory a oponenty v plánovaných termínech. Nutné změny v personálním obsazení vývojových týmů. Schvalování publikace hotových dokumentů navržených PR individuálních KS. Schvalování výsledků testování KS předložených PR individuálních KS.
Personální obsazení ŘV Ředitel NRC Hlavní řešitelé aktuálních projektů vývoje KS Vedoucí projektu (Projektový manažer) Interní garanti vývoje KS Zástupce zdravotních pojišťoven Zástupce poskytovatelů zdravotní péče Zástupce MZ ČR Zástupce ČLK Další
Režim práce ŘV ŘV se schází na ve 4. čtvrtletí každého roku za účelem naplnění bodů prvních 4 bodů a dále každý první týden 1., 2., a 3. čtvrtletí za účelem projednání bodů 5, 6, 7. ŘV svolává jeho vedoucí.
Projektová rada vývoje individuálních KS NRC Způsob vzniku Projektovou radu vývoje individuálního KS NRC (dále jen PR) navrhuje interní garant KS, schvaluje ŘV a jmenuje ředitel NRC. Existuje tolik PR, jako je projektů vývoje KS schválených v globálním plánu vývoje KS.
Hlavní úkoly PR Vytvoření vývojového týmu individuálního KS sestávajícího z interních (NRC) a externích členů Zpracování Individuálního plánu vývoje KS. Ten probíhá dle metodiky (viz KAPITOLA METODIKA SESTAVENÍ INDIVIDUÁLNÍHO PLÁNU VÝVOJE KS, STR. 5).
Orgány vývoje klinických standardů a proces plánování
Stránka 3 z 10
Národní referenční centrum ©
Řešení méně závažných incidentů v rámci vývoje KS. Řešení neplnění termínů z důvodů nečinnosti externích členů vývojových týmů. Neplnění termínů z důvodů neúspěšnosti v dosažení konsenzu mezi autory a oponenty v plánovaných termínech. Nutné změny v personálním obsazení vývojových týmů. Schvalování podkladů pro publikace hotových dokumentů individuálního KS, které jsou předávány ke schválení ŘV. Schvalování podkladů výsledků testování KS, které jsou předávány ke schválení ŘV.
Personální obsazení PR Interní garant vývoje KS Editor vývoje KS Zástupce autorského týmu KS (hlavní autor, externí garant, nebo jím pověřená osoba)
Metodika sestavení globálního plánu vývoje KS Metodika sestavení globálního plánu vývoje KS je vytvořena pro účely strategického plánování a rozhodování v průběhu vývoje KS pro daný rok. Výstupem je roční globální plán vývoje KS zahrnující přehled KS, které se budou ve zmíněném roce vyvíjet v návaznosti na zdravotní politiku a všeobecně formulované priority. Zpracování ročního globálního plán vývoje KS je jedním z hlavních úkolů Řídícího výboru vývoje KS NRC.
Cíle globálního plánu: 1. Navrhnout a zvolit vhodná odborná témata, která budou poskytovat rámec pro výběr konkrétních KS vyvíjených v daném roce v návaznosti na strategii výběru KS, zdravotní politiku a všeobecně formulované priority. 2. Navrhnout a vybrat konkrétní KS, které se budou v rámci zvolených odborných témat v daném roce vyvíjet podle individuálních plánů vývoje KDP (viz KAPITOLA METODIKA SESTAVENÍ INDIVIDUÁLNÍHO PLÁNU VÝVOJE KS, STR. 5). Na roční globální plán vývoje KS navazují individuální plány vývoje KS.
Roční globální plán vývoje KS Roční globální plán vývoje KS obsahuje: 1. Přehled všech odborných témat a konkrétních klinických standardů včetně jejich formy (komplexní, nebo technologický) na daný rok. 2. Rámcové termíny a harmonogram ve smyslu high level plan včetně všech milníků, např. termín zahájení a ukončení vývoje KDP, termín zahájení a ukončení odborné a veřejné oponentury, zahájení implementace KDP do běžné praxe atd. 3. Nominaci expertů v interních rolích vývoje KDP v rámci NRC. 4. Návrhy rozpočtu prostředků pro vývoj KDP v rámci globálního plánu. Vzor globálního plánu vývoje KS je uveden v PŘÍLOZE 1, STR. 7 tohoto dokumentu.
Orgány vývoje klinických standardů a proces plánování
Stránka 4 z 10
Národní referenční centrum ©
Metodika sestavení individuálního plánu vývoje KS Metodika sestavení individuálního plánu vývoje KS je vytvořena pro účely plánování a rozhodování v průběhu vývoje individuálního KS. Navazuje na Metodiku sestavení globálního plánu vývoje KS. Výstupem je individuální plán vývoje KS zahrnující přehled všech etap životního cyklu KS, který zpracovává PR.
Cíle individuálního plánu vývoje KS Plnění globálního plánu vývoje KS. Naplánovat vývoj konkrétních KS v souladu s etapami životního cyklu KS. Zajistit konzistentní vývoj KS a ukazatelů vztahujících se k danému KS.
Individuální plán vývoje KS Individuální plán vývoje popisuje termíny a odpovědnost za realizaci jednotlivých kroků vývoje každého jednotlivého KS a to v posloupnosti zřejmé ve Vzoru individuálního plánu vývoje KS uvedeného v PŘÍLOZE 2, STR. 8 tohoto dokumentu.
Režim práce PR PR se schází před zahájením vývoje, při vytváření individuálního plánu vývoje KS a následně v termínech, které společně určí. Obvyklá frekvence schůzek PR je jednou za čtvrtletí. Nezbytnou dokumentaci k vývoji jednotlivých KS zpracovává interní garant KS.
Orgány vývoje klinických standardů a proces plánování
Stránka 5 z 10
Národní referenční centrum ©
Schéma procesu plánování vývoje KS Plánování vývoje KS probíhá podle následujícího schématu:
Proces sestavení globálních a individuálních plánů vývoje KDP
Metodika sestavení GP
Metodika sestavení individuální plánu vývoje KDP
Návrhy v Registru standardů schváleny
Řídící výbor (ředitel NRC)
Sestavení ročního globálního plánu vývoje KDP
Řídící výbor (ředitel NRC)
Schválení ročního GP vývoje KDP
Řídící výbor (ředitel NRC)
Protokol o schválení
Jmenování a schválení projektových rad vývoje individuálních KDP
Řídící výbor (ředitel NRC)
Protokol o schválení
Sestavení individuálních plánů vývoje KDP
Projektová rada
Schválení individuálních plánů KDP
Řídící výbor (ředitel NRC)
Registr stadnardů
Protokol o schválení (Projektový manažer)
Roční globální plán vývoje KDP
Individuální plán vývoje KDP
Protokol o schválení
Individuální plány schváleny
Orgány vývoje klinických standardů a proces plánování
Stránka 6 z 10
Národní referenční centrum ©
Přílohy Příloha 1 – Šablona ročního globálního plánu vývoje KS Globální plán vývoje KDP je výstupem strategického plánování a rozhodování v průběhu vývoje klinických doporučených postupů pro daný rok. Roční globální plán vývoje KDP zpracovává Řídící výbor vývoje KS jako orgán vývoje Národní sady standardů zdravotních služeb ustanovený při NRC, který metodicky zajišťuje plánování a rozhodování v průběhu vývoje KS.
Složení řídícího výboru vývoje KS Jméno
Pozice
Zastupující subjekt
Ředitel Hlavní řešitel projektu Interní garant Zástupce Zástupce Zástupce Zástupce Zástupce
NRC NRC Zdravotní pojišťovna Poskytovatel zdravotní péče SAK ČR MZ ČR ČLK
Přehled odborných témat a KS
1.
Odborné téma
Název KDP
Zhoubné novotvary trávicí trubice
Chirurgi cké ošetření střeva pro zhoubn é onemoc nění
Typ (KKS, TKS) KKS
Odborná společnost Česká chirurgická společnost
Návrh hlavního autora Prof. MUDr. Miroslav Ryska, CSc.
Autorský tým MUDr. A MUDr. B
Projektová rada Hlavní řešitel Externí garant Interní garant Operátor
Předpokládaný termín zahájení vývoje KDP II/2009
Předpokládaný termín ukončení vývoje KDP II/2010
Návrh rozpočt u (tisíce) 100
2.
Orgány vývoje klinických standardů a proces plánování
Stránka 7 z 10
Národní referenční centrum ©
Příloha 2 – Šablona individuálního plánu vývoje KS Název/kód: Předpokl. zahájení vývoje: Skutečné zahájení vývoje
Předpokládané ukončení vývoje:
Předpokládaná doba vývoje (v měsících):
Skutečné ukončení vývoje
Skutečná doba vývoje (v měsících)
Registrace, revize návrhu Role
Jméno
E-mail
Tel.
Zaměstnavatel
Zastupuje OS
Pozice v OS
Poznámky
Odpovídá
Spolupracuje
Poznámky
Navrhovatel Přípravná fáze Projektová rada Externí garant Interní garant Operátor, editor TÝM VÝVOJE Autorský tým Hlavní autor Autor 1 Autor 2 Garant Konzultační tým Konzultant 1 Konzultant 2 Oponentní tým Oponent 1 Oponent 2 Zpracování klíčových doporučení Fáze zpracování
Termín zahájení (plán)
Termín ukončení (plán)
Termín ukončení (skut.)
1. Systematický sběr odborných podkladů (probíhá současně s fází sběru a zpracování dat o ukazatelích) 2. Projednání použitelnosti schématu klasifikace KD 3. Zpracování osnovy klíčových doporučení 4. Editace dokumentu Odborná oponentura I. – Klíčová doporučení (KD) 1. Předání KD oponentovi/oponentům k oponentuře I. 2. Vrácení připomínek oponenta/oponentů 3. Předání připomínek od oponenta/oponentů autorům 4. Zapracování připomínek oponenta do dokumentu KD autory 5. Editace dokumentu Zpracování dokumentu 1. Projednání použitelnosti obecné osnovy 2. Zpracování dokumentu podle osnovy 3. Editace dokumentu
Orgány vývoje klinických standardů a proces plánování
Stránka 8 z 10
Národní referenční centrum ©
Odborná oponentura II. – Klinický standard (KS) Fáze zpracování
Termín zahájení (plán)
Termín ukončení (plán)
Termín ukončení (skut.)
Odpovídá
Spolupracuje
Poznámky
1. Předání oponentovi/oponentům k oponentuře 2. Vrácení připomínek oponenta/oponentů 3. Předání připomínek od oponenta/oponentů autorům 4. Zapracování připomínek oponenta do dokumentu autory 5. Editace dokumentu Veřejná oponentura 1. Vystavení dokumentu KS na veřejných stránkách Národního referenčního centra a OS 2. Zpracování připomínek 3. Editace dokumentu Sběr a zpracování dat o ukazatelích 1. Návrh definice ukazatelů 2. Návrh datových rozhraní pro sběr ukazatelů 3. Vlastní sběr a zpracování dat Publikace KS Forma publikace Tištěná
Verze KS
Termín (plán)
Termín (skut.)
Odpovídá
Poznámky
Odpovídá
Poznámky
Plná verze Odborná verze Technická verze Verze pro pacienty Klíčová doporučení
Umístění na webu NRC
Plná verze Odborná verze Technická verze Verze pro pacienty Klíčová doporučení Implementace KS
Aktivita
Popis
Termín (plán)
Termín (skut.)
1. Mediální marketing 2. Souhlas veřejně vyjádřený klinickými odbornými společnostmi 3. Vzdělávání poskytovatelů péče 4. Vzdělávání pacientů 5. Vzdělávací materiály 6. Semináře a konference 7. Systémy kontinuálního zvyšování kvality a zpětné poskytování dat 8. Místní přizpůsobování a začlenění standardů do lokálních podmínek (clinical pathways) Používání KS
Orgány vývoje klinických standardů a proces plánování
Doba platnosti:
2 roky
Stránka 9 z 10
Národní referenční centrum ©
Vyhodnocení KS Termín ukončení (plán)
Termín zahájení (plán)
Termín ukončení (skut.) Odborný panel
Jméno
E-mail
Tel.
Zaměstnavatel
Zastupuje OS
Pozice v OS
Poznámky
Hlavní autor souhlasí s obsahem i harmonogramem tohoto dokumentu, což potvrdil e-mailovou zprávou ze dne:
Orgány vývoje klinických standardů a proces plánování
Stránka 10 z 10