Oční tkáňová banka Všeobecné fakultní nemocnice (OTB VFN) Výroční zpráva za rok 2010 Shrnutí za r. 2010 V únoru 2010 jsme obdrželi připomínky SÚKLu pro Povolení činnosti tkáňového zařízení. Otázky a komentáře byly zodpovězeny a zpracovány. V květnu 2010 byla provedena kontrola OTB VFN SÚKLem. V únoru 2011 bylo OTB VFN uděleno povolení pro činnost tkáňového zařízení. Počet tkání dodaných poskytnutých pro transplantační účely: V roce 2010 jsme od 252 zemřelých dárců získali 504 očních bulbů. OTB dodala pro transplantační účely 292 očních tkání (obrázek 1): 268 rohovek (přičemž z 31 byly připraveny lamely) a 24 sklerálních štěpů. Z 268 rohovek dodaných pro transplantační účely bylo 70 rohovek distribuovaných ve vlastním zdravotnickém zařízení, 127 bylo transplantováno v České republice, další byly vyvezeny do zahraničí. Celkově jsme dodali 95 % tkání v požadovaném termínu. Tkáně, které nemohly být poskytnuty v požadovaném termínu, byly v termínu náhradním dodány. Z 242 vyřazených rohovek bylo 16 vyřazeno pro dodatečně zjištěnou kontraindikaci, 24 pro nedostatečnou kvalitu tkáně zjištěnou během vyšetření na štěrbinové lampě, 60 bylo vyřazeno pro pozitivní sérologické výsledky dárce, 28 pro kontaminaci, 83 pro nedostatečnou kvalitu endotelu (nízká densita endotelu, polymegatismus, přítomnost cornea guttata), 4 pro hemodiluci, 12 z technických důvodu (příprava lamel), 4 pro výzkumní účely a 1 rohovka byla exspirovaná. 9 rohovek bylo skladovaných a nevydaných do 31.12.2010. Z 8 placent jsme připravili 383 amniových membrán, které jsou uchovávány sušené či zmrazené. Pro transplantace bylo v roce 2010 poskytnuto OTB 152 amniových membrán. 277 amniových membrán bylo skladovaných a nevydaných do 31.12.2010. 444 tkání určených pro transplantační účely bylo dodáno celkem do 23 transplantačních center. Za rok 2010 jsme nezaznamenali žádnou závažnou nežádoucí reakci nebo událost. obrázek 1
350 300
Počet tkání poskytnutých OTB k transplantačním účelům 2001 - 2010
250 200 150 100 50
rohovky
20 10
20 09
20 08
20 07
20 06
20 05
20 04
20 03
20 02
20 01
0
amniové membrány
Certifikace: Byl proveden interní audit (říjen 2010), během kterého bylo formulováno několik nedostatků a připomínek, které byly následně zrealizovány. Dále proběhl dozorový audit, který provedla certifikační společnost CQS sdružení pro certifikaci systémů jakosti. Při auditu bylo zjištěno několik nedostatků, které jsou postupně odstraněny. Tým auditorů na základě auditu konstatoval shodu systému managementu kvality s požadavky normy ČSN EN ISO 9001:2009.
28.3.2011 Mgr. K. Jirsová Ph.D., OTB
OTB a LBPO v datech •
1.3.2000 Zřízení Oční tkáňové banky Všeobecné fakultní nemocnice v Praze (OTB) na Oční klinice VFN a 1.LF UK (žádost Ř270/00, MUDr. Pavel Horák, CSc., ředitel VFN), zahájení zkušebního provozu. OTB tvoří společné pracoviště s Výzkumnou oční laboratoří Oční kliniky VFN.
•
21.1.2002 Na základě úspěšného zkušebního provozu zahájení provozu OTB na Oční klinice VFN a 1. LF UK, schválení Hygienicko-epidemiologického provozního řádu, transplantační vedoucí doc. MUDr. Martin Filipec, CSc., výkonný vedoucí: Mgr. Kateřina Jirsová, Ph.D.
•
5.8.2004 Na základě zákona č. 285/2002 Sb. udělení souhlasu MZ se zřízením Oční tkáňové banky VFN a přidělení evidenčního čísla OTB02.
•
26.8.2004 OTB certifikována firmou BVQI dle ISO 9001:2000 pro získávání, přípravu, hodnocení, uchovávaní a distribuci tkání pro transplantační účely. Pro provádění výzkumu a vývoje v oblasti transplantace a tkáňového bankovnictví.
•
1.12.2005 Výzkumná oční laboratoř Oční kliniky VFN sloučena s OTB.
•
1.12.2005 OTB se stává samostatným pracovištěm v přímé působnosti náměstka ředitele pro léčebnou péči. Transplantační vedoucí: MUDr. Marcela Černická, MBA, výkonný vedoucí: Mgr. Kateřina Jirsová, Ph.D.
•
1.12. 2005 Vzniká Laboratoř biologie a patologie oka (LBPO) jako samostatné pracoviště 1. LF UK (PR -VFN 17/2005), vedoucí Mgr. Kateřina Jirsová, Ph.D. 1.6. 2006 převod pracoviště LBPO pod pracoviště Ústavu dědičných a metabolických poruch (ÚDMP) 1. LF UK a VFN.
• •
8.1.2007 Mgr. Kateřina Jirsová, Ph.D. pověřena vedením OTB ve funkci transplantační vedoucí a osoby odpovědné za vedení OTB, k uvolňování tkání pro transplantační účely, pověření k jednání s KST ve věci vyřizování žádosti o uvolnění tkání pro transplantační účely v případě jejich zasílání do zahraničí (MUDr. M. Černická, MBA).
•
12.11. 2008 Certifikace CQS Sdružením pro certifikaci systémů jakosti dle ČSN EN ISO 9001:2001 pro získávaní, přípravu, hodnocení, uchovávaní a distribuci tkání pro
TÚ. Pro provádění výzkumu a vývoje v oblasti transplantace a tkáňového bankovnictví. •
16.4.2009 Zaslání žádosti o schválení Povolení činnosti OTB SÚKLu.
•
1.5.2009 Jmenování Mgr. K.Jirsové Ph.D., do funkce vedoucí OTB a zároveň její jmenování odpovědnou osobou tkáňového zařízení.
•
8.3. 2010 MUDr. Ivana Krabcová se stává druhou odpovědnou osobou tkáňového zařízení.
•
26.5.2010-27.5.2010 kontrola pracoviště OTB SÚKLem.
•
16.9.2010 vyjádření SÚKL: Výzva k odstranění nedostatků zjištěných při šetření na místě z26.5.2010 – 27.5.2010, doporučuje prostorovou reorganizaci pracoviště ve 2 fázích (fáze I: oddělení OTB od LBPO, fáze II: vznik čistých prostor)
•
21.10.2010 oddělení pracoviště OTB a LBPO, stěhování LBPO do areálu Kliniky dětského a dorostového lékařství VFN a 1. LF UK.
•
11. 2010 re-certifikace CQS Sdružením pro certifikaci systémů jakosti dle ČSN EN ISO 9001:2001 pro získávaní, přípravu, hodnocení, uchovávaní a distribuci tkání pro TÚ. Pro provádění výzkumu a vývoje v oblasti transplantace a tkáňového bankovnictví.
•
prosinec 2010 - leden 2011 I. základní fáze přestavby a příprava pro 2. část přestavby (demontáž a bouraní stěn na pracovišti OTB, oddělení a vybudování čisté a špinavé časti umyvárny, stavba příček) v celkové výši 215 000 Kč.
•
prosinec 2010 – únor 2011 Vypracování studie II. fáze přestavby ,,Čisté prostory OTB.“ Odhad nákladů na realizaci čistého prostoru: Varianta 1: komplexní úprava čistého prostoru zahrnující i řízení teploty v čistém prostoru včetně chlazení 1 067 000 Kč; Varianta 2: komplexní úprava čistého prostoru bez řízení teploty v čistém prostoru 684 000 Kč.
•
17.2.2011 OTB obdržela Povolení k činnosti od SÚKLu (Rozhodnutí SÚKLu o povolení k činnosti tkáňového zařízení).
•
22. 2. 2011 – Mgr. K. Jirsové Ph.D., bylo oznámeno MUDr. Markétou Hellerovou, LP náměstkyní VFN, že činnost OTB bude ukončena k 30.5.2011.
•
28.4.2011 Pracovníci OTB obdrželi výpovědi z důvodu reorganizace pracoviště, ukončení činnosti OTB k 30.6.2011, jednomu z pracovníků byl nabídnut 0.4 úvazek na Oční klinice VFN. Náhradní pracovní místa pro ostatní pracovníky navržena nebyla.
•
6.5. 2011 Oznámení o zrušení OTB na MZ ČR z důvodu investice ve výši 1,5 mil. Kč.
•
30.6.2011 Zrušení Oční tkáňové banky včetně související laboratoře (Rozhodnutí ředitelky VFN Mgr. Dany Juráskové, Ph.D., MBA o organizační změně z 21. 4. 2011).
Činnost OTB a LBPO 2000-2011 OTB: V letech 2000 – 2011 OTB připravila tkáně pro více než 3000 transplantací: OTB rohovka AM celkem
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 (01-06) celkem 55 81 128 145 166 223 266 280 288 268 80 1980 34 80 109 158 132 124 117 118 144 152 103 1271 89 161 237 303 298 347 383 398 432 420 183 3251
Kromě výše uvedených tkání bylo pro transplantace připraveno přes sto sklér. Jako jediné tkáňové zařízení v ČR OTB dodávala následující tkáně: 1. rohovky uchované v tkáňových kulturách (metoda preferovaná v Evropě). Tyto rohovky se po transplantaci lépe přihojují díky rychlejší epitelizaci štěpu.
2. rohovkové lamely pro zadní lamelární transplantaci připravené manuálně pro transplnatace typu DMEK-S. K transplantacím bylo dodáno 75 lamel.
3. zmrazené amniové membrány
Spolupráce OTB a LBPO
Pro více než 30 pacientů trpících syndromem suchého oka připravovala Laboratoř autologní sérum. OTB a LBPO připravila více než 30 článků publikovaných v zahraničních i domácích časopisech: 2005 • Gwilliam R, Liskova P, Filipec M, Kmoch S, Jirsova K, Huckle EJ, Stables CL, Bhattacharya SS, Hardcastle AJ, Deloukas P, Ebenezer ND. Posterior polymorphous corneal dystrophy in Czech families maps to chromosome 20 and excludes the VSX1 gene. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005;46(12):4480-4. 2006 • Jirsova K, Mandys V, Gispen WH, Bar PR. Cisplatin-induced apoptosis in cultures of human Schwann cells. Neurosci Lett. 2006;392(1-2):22-6. • Jirsova K, Juklova K, Vesela V, Filipec M. Morphological and immunocytochemical characterization of snake-like chromatin cells. Histol Histopathol. 2006;21(4):355-60. 2007 • Jirsova K, Merjava S, Martincova R, Gwilliam R, Ebenezer ND, Liskova P, Filipec M. Immunohistochemical characterization of cytokeratins in the abnormal corneal endothelium of posterior polymorphous corneal dystrophy patients. Exp Eye Res. 2007 Apr;84(4):680-686. • Cejkova J, Ardan T, Simonova Z, Cejka C, Malec J, Jirsova K, Filipec M, Dotrelova D, Brunova B. Nitric oxide synthase induction and cytotoxic nitrogen-related oxidant formation in conjunctival epithelium of dry eye (Sjogren's syndrome). Nitric Oxide. 2007;17(1):10-7. • Cejkova J, Ardan T, Jirsova K, Jechova G, Malec J, Simonova Z, Cejka C, Filipec M, Dotrelova D, Brunova B. The role of conjunctival epithelial cell xanthine oxidoreductase/xanthine oxidase in oxidative reactions on the ocular surface of dry eye patients with Sjogren's syndrome. Histol Histopathol. 2007;22(9):997-1003. • Liskova P, Tuft SJ, Gwilliam R, Ebenezer ND, Jirsova K, Prescott Q, Martincova R, Pretorius M, Sinclair N, Boase DL, Jeffrey MJ, Deloukas P, Hardcastle AJ, Filipec M, Bhattacharya SS. Novel mutations in the ZEB1 gene identified in Czech and British patients with posterior polymorphous corneal dystrophy. Hum Mutat. 2007;28(6):638 • Dobrovolny R, Liskova P, Ledvinova J, Poupetova H, Asfaw B, Filipec M, Jirsova K, Kraus J, Elleder M. Mucolipidosis IV: report of a case with ocular restricted phenotype caused by leaky splice mutation. Am J Ophthalmol. 2007;143(4):663-71. • Tavandzi U, Prochazka R, Usvald D, Hlucilova J, Vitaskova M, Motlik J, Vitova A, Filipec M, Forrester J, Holan V. A New Model of Corneal Transplantation in the Miniature Pig: Efficacy of Immunosuppressive Treatment Transplantation. 2007;83(10):1401-3. • Jirsova K, Juklova K, Alfakih A, Filipec M. Presence of snake-like chromatin in epithelial cells of keratoconjunctivitis sicca followed by a large number of micronuclei. Acta Cytol. 2007; Jul-Aug;51(4):541-6. • Liskova P, Hysi PG, Williams D, Ainsworth JR, Shah S, Chapelle de la A, Tuft SJ, Bhattacharya SS. Study of p.N247S KERA mutation in a British family with cornea plana, Mol Vis. 2007; Jul 27;13:1339-47. • Liskova P, Ebenezer ND, Hysi PG, Gwilliam R, El-Ashry MF, Moodaley LC, Hau S, Twa M, Tuft SJ, Bhattacharya SS. Study Molecular analysis of the VSX1 gene in familial keratoconus. Mol Vis. 2007; Oct 4;13:1887-91. 2008
• Liskova P, Veraitch B, Jirsova K, Filipec M, Neuwirth A, Ebenezer ND, Hysi PG, Hardcastle AJ, Tuft SJ, Bhattacharya SS. Sequencing of the CHST6 gene in Czech macular corneal dystrophy patients supports the evidence of a founder mutation. Br J Ophthalmol.2008;92(2):265-7. • Liskova P, Klintworth GK, Bowling BL, Filipec M, Jirsova K, Tuft SJ, Bhattacharya SS, Hardcastle AJ, Ebenezer ND. Phenotype associated with the H626P mutation and other changes in the TGFBI gene in Czech families. Ophthalmic Res. 2008;40(2):105-108. • Krulova M, Pokorna K, Lencova A, Fric J, Zajicova A, Filipec M, Forrester JV, Holan V. A Rapid Separation of Two Distinct Populations of Mouse Corneal Epithelial Cells with Limbal Stem Cell Characteristics by Centrifugation on Percoll Gradient. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008; Sep;49(9):3903-8., • Merjava S, Liskova P, Jirsova K: Imunohistochemická charakterizácia kolagénu IV v zdravých rohovkách a rohovkách pacientov so zadnou polymorfnou dystrofiou (Cesk Slov Oftalmol. 2008 May; 64(3):115-119. • Jirsová K, Hrdličková E, Alfakih A, Juklová K, Faltus, V, Veselá V. Aplikace autologního séra - očních kapek vede k signifikantnímu zlepšení stavu spojivky pacientů se syndromem suchého oka – pilotní studie. Cesk Slov Oftalmol. 2008;64 (2): 52-56. • Jirsová K, Merjavá S, Lišková P. Kolageny v lidské rohovce – jejich typy, lokalizace a role. Souborný referát. Cesk Slov Oftalmol. 2008 Jul; 64(4):167-70. 2009 • Jirsová, K. Transplantace rohovkové lamely se stromálním lemem. Medical Tribune 2009, V,2 str. C3 • Merjava S, Liskova P, Sado Y, Davis PF, Greenhill NS, Jirsova K. Changes in the localization of collagens IV and VIII in corneas obtained from patients with posterior polymorphous corneal dystrophy. Exp Eye Res. 2009; 88(5): 945-52. • Merjava S., Neuwirth A., Mandys V., Jirsova K. Cytokeratins 8 and 18 in adult human corneal endothelium. Exp Eye Res. 2009; 89(3):426-31. • Brejchova K., Liskova P., Hrdlickova E, Filipec M., Jirsova, K.. Matrix metalloproteinases in recurrent corneal melting associated with primary Sjörgen’s syndrome. Molecular Vision 2009; 15:2364-2372. 2010 • Studeny P, Farkas A, Vokrojova M, Liskova P, Jirsova K. Descemet’s membrane endothelial keratoplasty with a stromal rim (DMEK-S). Br J Ophthalmol. 2010, vol. 94, no. 7, s. 909-14. • Nejepinska J, Juklova K, Jirsova K. Organ culture, but not hypothermic storage, facilitates the repair of the corneal endothelium following mechanical damage. Acta Ophthalmol. 2010 Jun;88(4):413-9. • Jirsova K., Krabcova I., Novakova J., Hnathova I., Koukolik F., Kubesova B., Netukova M., Matej R. The assessment of pathogenic prions in the brains of eye tissue donors: two years’ experience in the Czech Republic, Cornea 2010; 29(9):996-999. • Jirsova K, Neuwirth A, Kalasova S, Vesela V, Merjava S. Mesothelial proteins are expressed in the human cornea. Exp Eye Res. 2010; 91, 623-9. • Brejchova K, Liskova P, Cejkova J, Jirsova K. Role of matrix metalloproteinases in recurrent corneal melting. Exp Eye Res. 2010;90(5):583-90. • Liskova P, Filipec M, Merjava S, Jirsova K, Tuft, S.J. Variable ocular phenotypes of posterior polymorphous corneal dystrophy caused by mutations in the ZEB1 gene. Ophthalmic Genet. 2010;31(4):230-4.
• Merjava S, Neuwirth A, Tanzerova M, Jirsova K. The spectrum of cytokeratins expressed in the adult human cornea, limbus and perilimbal conjunctiva. Histol. Histopathol. 2011, 26: 323-331. • Liskova P; Hysi PG; Waseem N; Ebenezer ND; Bhattacharya, SS; Tuft SJ. Evidence for keratoconus susceptibility locus on chromosome 14: a genome-wide linkage screen using SNP markers. Arch Ophthal. 2010, In Press. 2011 • Merjava S, Brejchova K., Vernon A, Daniels J.T., Jirsova K Cytokeratin 8 is expressed in human corneo-conjunctival epithelium, particularly in limbal epithelial cells. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(2):787-94. • Liskova P, Colclough T, Hart-Holden N, Chakarova CF, O'Grady A, Kondrova L, Skalicka P, Diblik P, Hardcastle AJ. Molecular genetic cause of X-linked retinitis pigmentosa in a Czech family. Acta Ophthalmol 2010, In Press. • Al-Fakih A., Faltus V., Jirsova K. A decrease in the density of HLA-DR-positive cells occurs faster in corneas stored in organ culture than under hypothermic conditions. Ophtahal. Res. 2010 In Press. • Studeny P, Jirsova K, Kuchynka P, Liskova P. Descemet membrane endothelial keratoplasty with a stromal rim (DMEK-S) in the treatment of posterior polymorphous corneal dystrophy. Ind J Ophthal. 2010, In Press. • Krabcova I, Studeny P, Jirsova K. The assessment of endothelial cell density before and after the preparation of corneal lamellae for Descemet's Membrane Endothelial Keratoplasty with a Stromal rim (DMEK-S). Cornea 2011, In Press. • Merjava S, Malinova E, Liskova P, Filipec M, Zemanova Z, Michalova K, Jirsova K. Recurrence of posterior polymorphous corneal dystrophy is caused by the overgrowth of the original diseased host endothelium. Histochem Cell Biol. 2011. In Press. • Jirsova K, Dudakova L, Kalasova S, Vesela V, Merjava S. The OV-TL 12/30 clone of anticytokeratin 7 antibody as a new marker of corneal conjunctivalization in patients with limbal stem cell deficiency. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010. In Press. • Dudakova L., Kalasova S., Jirsova K. LYZYL OXIDÁZA V TKANIVOVEJ KULTÚRE KONTROLNEJ A KERATOKONICKEJ ROHOVKY. Chemické listy, 2011, Vol. 105, No. 5, p. 394. Kapitoly v knihách: • Filipec M. Foster , C. S. Azar D. T. Dohlman CH. H.: In: Smolin and Thoft´s. Conjunctival Flaps.The Cornea. Scientific Foundations and Clinical Practice. USA, Philadelphia, 2005, pp. 949-957; (4). Lippincott Williams and Wilkins. 0-7817-4206-4 (monografie) • Jirsova K, Jechova G, Juklova K. Snake-Like Chromatin is not a Form of Apoptosis. Cell Apoptosis Research, Nova Biomedical Books, New York, 2007, pp. 203-212, • GP304/01/P086 • Jirsova K, Merjava S, Liskova, P. Posterior polymorphous corneal dystrophy: A review of current knowledge. New topics in eye research, Nova Science Publishers, Inc. New York, 2008, pp. 75-100 Ocenění (pouze OTB): • Jirsova K., Filipec M., Al-Fakih A. A decrease in the number of HLA-DR-positive cells occurred faster in corneas stored in tissue culture than under hypothermic conditions. The
16. Annual Meeting of European Association Tissue Bank, Budapest, October 17-20, 2007, cena za nejlepší sdělení konference • I Krabcová I, Bednár J, Jirsová K: Vitrifikace tkání pro transplantace v očním lékařství. VI. Mezinárodní kongres České společnosti refrakční a kataraktové chirurgie. ČR, Praha, 6.5.2008 (oceněno za nejlepší přednášku lékaře do 35 let) • Zlacka D, Anderle J, Jirsova K. A comparison of endothelial cell density between the left and right corneas of paired bulbi. (Porovnání denzity endoteliálních buněk u rohovek párových bulbů). Sborník abstrakt s.266. 18th International Congress of the European Association of Tissue Banks . 4-6 November, 2009, Cracow, Poland. Cena za nejlepší poster konference. • Krabcova I, Studeny P, Jirsova K: Manual preparation of posterior corneal lamellae with a stromal rim in conditions of Ocular Tissue Bank Prague used for posterior lamellar keratoplasty. 2nd International Student Medical Congress Košice (ISMCK 2010). Košice, Slovakia, 21-24 June 2010. Abstract published in Folia Medica Cassoviensia; Tomus 65, (oceněno 1.místem za přednášku v sekci Ph.D. teoretických prací). Všem, kteří s námi spolupracovali, srdečně děkujeme, OTB
