Nemzeti Akkreditáló Hatóság tevékenységei Németh Zsolt Attila

Nemzeti Akkreditáló Hatóság tevékenységei Németh Zsolt Attila 2016. május 24.

Bemutatkozás

0.Tartalomjegyzék • 1. Előzmények • 2. Változtatás alapvető céljai (NAT  NAH) • 3. Célok, célkitűzések, eredmények 3.1. Célok, 3.2. NAH célkitűzése 3.3. Eredmények 3.4. Jelenlegi események

• • • •

4. Ami nem változott… 5. Ami változott… 6. Kiemelt figyelemmel kísért szempontok 7. Kérdések?

1. Előzmények • Nemzeti Akkreditáló Testület (1995 – 2015): • 20 éves múlt • 2010-től EA MLA aláírói státusz megszerzése és fenntartása • ILAC és IAF tagság • mégis sok problémát jeleztek idehaza az akkreditáltak a minisztériumnak  változás

2. Változtatás alapvető céljai • gyorsabb,

• olcsóbb és • átláthatóbb akkreditálás biztosítása, amellyel elősegítik a kisebb vállalkozások/cégek akkreditált megfelelőségértékelési tevékenységeinek/szolgáltatásainak piacra kerülését

3.1. Célok: gyorsabb… • Az értékelési szakasz mind az akkreditálásnál, mind pedig a felügyeleti vizsgálati eljárásoknál rövidült • Nincs határidő hosszabbításra lehetőség

3.1. Célok: olcsóbb… 45/2015 (XII. 30.) NGM rendelet a NAH eljárási díjakról

• Akkreditálás Felügyeleti vizsgálat átlagosan kb. 15 %-os eddigi akk. díj 50%-a helyett csökkentés az eljárási díjban 40%-a a FV díja  4 év helyett 5 évre szóló akkreditált státusz (akk.

érvényessége)  évenkénti felügyeletek helyett a FV-ok gyakoriságának ritkítása

3.1. Célok: átláthatóbb…. • Érdekelt felek bevonása az akkreditálási eljárásba, • Akkreditálási Tanács (AT) működtetése, • Szakmai Bizottságok (SZB) működésének előtérbe állítása

3.2. NAH célkitűzése • EA-tagság megszerzése: 2016.06.01.-ig • EA MLA aláírói státusz megszerzése • IAF MLA, ILAC MRA és FALB-tagság nemzetközi kölcsönös elismerési megállapodásokban megszerzése • Bilaterális megállapodások visszaállítása

3.3.Eredmények (1) • Brüsszeli látogatás 2016. február 16: 4 oldalú tárgyalás (EU-EA–NAH-NGM) – EA honlapjáról (2016. 01.19-i) közleménye eltávolításának kérése – EA-tagság és EA MLA státusz iránti kérelmünk soron kívül, gyorsított eljárás keretében történő értékelése  ígéret, h. a kérelem beadástól számított 2-3 hónapon belül lefolytatják az értékelést

3.3.Eredmények (2) • EA tagság kérelem benyújtása: 2016.02.12. • EA MLA státusz iránti kérelem benyújtása: 2016. 02.19. • EA tagság – „full member” (teljes jogú tagság): 2016.04.01.-től

• EA MLA státusz iránti kérelem értékelése folyamatban van az EA részéről

3.4.Jelenlegi események(1) • EA MLA szakértői értékelés 2016. június 27. – július 8. között várható, 7 akkreditálási kategóriában, amely az EA-hoz tartozik: – vizsgáló laboratóriumok és orvos diagnosztikai laboratóriumok – kalibráló laboratóriumok – irányítási rendszer tanúsítók – ellenőrző szervezetek – termék tanúsítók – személytanúsítók – EU ETS hitelesítő szervezetek

4. Ami nem változott…(1)

A./ Akkreditáló Testületekre vonatkozó: • 765/2008/EK rendelet • MSZ EN ISO/IEC 17011:2004

B./ Egyes szakterületi jogszabályok: • Kijelölés: 2009. évi CXXXIII. törvény és a vonatkozó szakterületi direktíva/jogszabály • EU ETS: 600/2012/EU rendelet • 295/2012. (X.16.) Korm. rend. Az ÜHG kibocsátásával kapcsolatos hitelesítési tevékenységet végző szervezetek akkreditálásáról és nyilvántartásáról • EMAS: 1221/2009/EK rendelet

4. Ami nem változott…(2)

Akkreditálási kategóriák és követelmény szabványok: Akkreditálható szervezetek, természetes személyek

Akkreditálási követelmény

Vizsgálólaboratóriumok

MSZ EN ISO/IEC 17025:2005

Mintavevő szervezetek


Kalibrálólaboratóriumok


Jártassági vizsgálatot szervező szervezetek


Terméktanúsító szervezetek


Irányítási rendszereket tanúsító szervezetek

MSZ EN ISO/IEC 17021:2011 MSZ EN ISO/IEC 17021-1:2016 MSZ ISO/IEC TS 17021-2:2013 MSZ ISO/IEC TS 17021-3:2014

Személytanúsító szervezetek


Ellenőrző szervezetek, a hatóságok kivételével


Orvosi diagnosztikai laboratóriumok

MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 MSZ EN ISO 15189:2007 illetve MSZ EN ISO 15189:2013

Referenciaanyag-gyártó szervezetek

ISO/IEC 17034 (megjelenését követően)

Környezetvédelmi vezetési és hitelesítési rendszert hitelesítő szervezetek és természetes személyek

1221/2009/EK rendelet

Üvegházhatású gázok közösségi kereskedelmi rendszeréről szóló törvény szerinti hitelesítő szervezetek (EU ETS hitelesítő szervezetek)

600/2012/EU bizottsági rendelet 295/2012. (X. 16.) Korm. rendelet MSZ EN ISO 14065:2013

4. Ami nem változott…(3) • Eljárásokon belül: • Értékelési szakasz,  Végzések • Döntéshozatali szakasz  Határozat • •

Értékelési szakasz: NAH akk. ref. + ÉCS (szak./min./vez.min.) Döntéshozatali szakasz: Akk. Bizottság

•

NAR-ok jelentős része (csak a jogsz-i változások): – Pl. NAR-01, -02, -03, -06, -08

•

NAD-ok jelentős része (formális változás)

5.1. Jelenlegi jogszabályi környezet (2016.01.01-től) • 2004. évi CXL. tv Ket. (2016.01.01-től hatályos) • 2015. évi CXXIV. tv. [Magyar Közlöny 202. szám/2015.] • 424/2015. (XII. 23.) Korm. Rendelet a Nemzeti Akkreditáló Hatóságról és az akkreditálási eljárásról •

425/2015 (XII. 23.) Korm. rend. A NAT megszűnéséhez kapcsolódó egyes kormányrendeletek módosításáról

• 27/2015 (XII.30.) NGM utasítás a Nemzeti Akkreditáló Hatóság SZMSZ • 1956/2015 (XII. 23.) Korm. határozata az Akkreditálási Tanácsról  2016.03.20.

5.2. Nemzeti Akkreditáló Hatóság (NAH) • NAH (mint a NAT utódszervezete: 1995 - 2015): 2015. évi CXXIV. Natv. 15. és 16. § • Átalakítás oka: átláthatóbb, gyorsabb, olcsóbb akkreditálási eljárás, amelyek elősegítik kisebb szervezetek piacra jutását • Célkitűzés: EA MLA aláírói státusz megszerzése, ILAC, IAF • NAH szervezete: 34 főben maximált létszám – – – – – –

Állami költségvetési szerv Áht. és Kttv. szerint országos hatáskör tv. által kijelölt hatóság Alapító Okirat: NGM/47736/2015 szervezeti ábra/organogram

5.2.NAH Szervezeti ábra

5.3. NAH honlap A NAH új honlapjának szerkesztése folyamatban van, új funkciókkal fog bővülni és a www.nah.gov.hu-n lesz elérhető, több szempontból korszerűbb és jobb információkat szolgáltatva

5.4. Egyéb (ami változott…)2:

• Akkreditált státusz 5 évre szól. (V!) • AB hetente ülésezik (V!) – az AB-nek a döntés alapjául szolgáló „Egységes szakvéleményt” kell megfogalmazni, amely alapján a döntést a főigazgató hozza meg. • NAH munkatárs mint a Hatóság képviselője részt vesz a HSZ-ken

Ami változott…2:

• Minősítők/szakértők „Értékelő jelentés” helyett „Szakvélemény”-t fogalmaznak meg • Minősítőkről/szakértőkről (ÉCS-tagokról) – minősítői-szakértői névjegyzék felrakása a honlapra a műszaki terület megjelölésével, amelyen a szakértő/min. tevékenykedik.

6.Kiemelt figyelemmel kísért szempontok • Jártasság igazolása a kérelmezett területen, illetve a területi lefedettség kérdése • Kérelmezett műszaki terület visszaellenőriztetése • Értékelő csoport tagok kompetenciájának fejlesztése – szakterületi képzésekkel

7. Kérdések?

Köszönöm a figyelmet!

Nemzeti Akkreditáló Hatóság tevékenységei Németh Zsolt Attila

Recommend Documents