nee-bewakingen opgenomen voor varenicline en voor antiepileptica

Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van augustus 2015. Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden:  Contra-indicaties aandoeningen  Verminderde nierfunctie  Interacties  Farmacogenetica  Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding  Ongewenste groepen  Bijzondere kenmerken  Substitutiekenmerk voor infliximab-infusiepoeder  Doseringstabel uitgebreid met item ‘eenmalig’  Doseringen  Samenvoegen GPK’s en PRK’s met verschillende zoutvormen van minoxidil  GPK-/PRK-wijzigingen  GPK-/PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code

CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN In verband met de recente uitbreiding van de contra-indicatie angina pectoris tot angina pectoris/ ischemische hartziekte is nieuwe literatuur gezocht voor de bestaande bewakingen waarvoor dit verleden jaar nog niet was gedaan. Daarnaast zijn nieuwe bewakingen opgenomen n.a.v. meldingen in het Informatorium Medicamentorum, de literatuur of SPC’s. Voor de meeste bestaande bewakingen had de update weinig invloed op het medicatiebewakingsadvies. Uitzonderingen zijn fluoropyrimidines, interferonen, regorafenib, sympathicomimetica α/β of β2 en terlipressine. Voor fluoropyrimidines is de bewaking gewijzigd van ja/ja in ja/nee. Fluoropyrimidines verhogen het risico op een myocardinfarct, maar dit is een bekend effect. De oncoloog houdt hier bij de keuze en beoordeling van de therapie al rekening mee. Bovendien bestaat er geen effectieve profylaxe of alternatief. Een advies is daarom niet zinvol. De bewaking op interferonen is wegens onvoldoende onderbouwing gewijzigd van ja/ja in nee/nee. Voor regorafenib is de bewaking uitgebreid tot VEGF-antagonisten. De bewaking is hierbij gewijzigd van nee/nee naar ja/nee. De update leidde tot voldoende onderbouwing van een verhoogd risico op een myocardinfarct. Omdat de oncoloog hier al rekening mee houdt, is een advies hier niet zinvol. De langwerkende β2-sympathicomimetica zijn afgesplitst van de bewaking op sympathicomimetica α/β of β2 en naar een nieuwe nee/nee-bewaking verplaatst. De reden is dat er voor deze middelen geen onderbouwing was voor een verhoging van het risico op myocardischemie of myocardinfarct. Voor terlipressine is de bewaking gewijzigd van een nee/nee naar een ja/ja. Terlipressine was nee/nee, omdat het volgens de SPC alleen onder ecg-bewaking mag worden toegediend. Omdat het in de praktijk echter ook zonder ecg-controle op een verpleegafdeling wordt gestart, is een medicatiebewakingssignaal hier toch gewenst. Voor de contra-indicatie depressie zijn nee/nee-bewakingen opgenomen voor varenicline en voor antiepileptica. Voor de contra-indicatie epilepsie zijn nee/nee-bewakingen opgenomen voor agomelatine en hypericum. Voor de bewaking op fenothiazinederivaten bij deze contra-indicatie is het advies gewijzigd. In het nieuwe advies is rekening gehouden met gebruik van deze middelen anders dan als antipsychoticum. Ook zijn promethazine en oxomemazine toegevoegd aan de bewaking op fenothiazinederivaten bij epilepsie. Voor de contra-indicatie hartfalen is een ja/ja-bewaking opgenomen voor atomoxetine. De bewaking voor opioïden bij hartfalen is gewijzigd van ja/ja in nee/nee. Er is bij een update onvoldoende onderbouwing gevonden voor een ja/ja-bewaking en opioïden kunnen geïndiceerd zijn. Contra-indicatie colitis ulcerosa/ziekte van Crohn is geüpdatet. Hierbij zijn salicylaten in analgetische dosering verplaatst van een nee/nee-bewaking naar een ja/ja-bewaking. Ook zijn voor paracetamol, mycofenolzuur en prostaglandine-analoga (bij glaucoom) nee/nee-bewakingen opgenomen.

1

Voor de contra-indicatie slokdarmstenose is een nee/nee-bewaking opgenomen voor sildenafil. Voor de contra-indicatie prostaathyperplasie is het advies voor antipsychotica met een anticholinerg effect gewijzigd. Bij een update van de bewaking werd een artikel gevonden dat aanleiding gaf om de indeling van antipsychotica naar anticholinerg effect te wijzigen. Dit artikel is toegevoegd aan de risicoanalyse. Voor de G-Standaard van juli zijn leuproreline en degarelix gekoppeld aan de contra-indicatie Lang-QTintervalsyndroom: QT-verlengers (geen TdP). Dit was ten onrechte niet vermeld in de G-Update van juli. Voor de G-Standaard van augustus is ceritinib aan deze contra-indicatie gekoppeld. Voor de contra-indicatie CVA (herseninfarct/TIA) is een afgeleide contra-indicatie opgenomen voor dipyridamol. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode 5018

Omschrijving Hartfalen: atomoxetine

Ja/nee Bewakingscode 5035 5036

Omschrijving Angina pect./ischem.hartziekte: lenalidomide Angina pect./ischem.hartziekte: nilotinib

Nee/nee Bewakingscode 5014 5015 5016 5037 5038 5039 5040 5041 5042

Omschrijving Depressie: varenicline Epilepsie: agomelatine Epilepsie: hypericum Angina pect./ischem. hartziekte: arginine Angina pect./ischem.hartziekte: symp.mim.langw.beta2 Colitis/Crohn: paracetamol Colitis/Crohn: mycofenolzuur Colitis/Crohn: prostaglandine-analoga Depressie: anti-epileptica

Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode 454 457 704 1607

Omschrijving Angina pect./ischem.hartziekte: thyreomimetica Angina pect./ischem.hart: tricycl. antidepressiva Angina pect./ischem.hart: triptanen/methysergide Prostaathyperplasie: antipsychotica, anticholinerg

Blijft ja/ja, wijziging bewaakte geneesmiddelen Bewakingscode Oude omschrijving 2237 Angina pect./ischem.h: symp.mim alfa/beta of beta2 2897 Colitis/Crohn: NSAID's (excl. coxibs/ASA) Blijft ja/ja, uitbreiding bewaakte geneesmiddelen

2

Nieuwe omschrijving Angina pect./ischem.h: symp.mim. a/b of kort b2 Colitis/Crohn: NSAID's (excl. coxibs)

Bewakingscode 1749

Omschrijving Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers(geen TdP)

Blijft ja/ja, wijziging bewaakte geneesmiddelen en advies Bewakingscode Omschrijving 1392 Epilepsie: fenothiazinederivaten Van nee/nee naar ja/ja Bewakingscode Omschrijving 2260 Angina pect./ischem.hartziekte: terlipressine Van ja/ja naar ja/nee Bewakingscode Omschrijving 461 Angina pect./ischem.hartziekte: fluoropyrimidines 1504 Hartfalen: opioïden Blijft ja/nee Bewakingscode 88 2241 2248

Omschrijving Angina pect./ischem.hart: symp.mim. met vnl beta-1 Angina pect./ischem.hartziekte: nitroprusside Angina pect./ischem.hart: epoprost./ilopr./trepr.

Van nee/nee naar ja/nee, uitbreiding bewaakte geneesmiddelen Bewakingscode Oude omschrijving Nieuwe omschrijving 4889 Angina pect./ischem.hartziekte: Angina pect./ischem.hartziekte:VEGFregorafenib antagoniste Van ja/ja naar nee/nee Bewakingscode Omschrijving 2253 Angina pect./ischem.hartziekte: interferonen Blijft nee/nee, wijziging bewaakte geneesmiddelen Bewakingscode Oude omschrijving 2895 Colitis/Crohn: coxibs/salicylaten analgetisch

Nieuwe omschrijving Colitis/Crohn: coxibs

Bijzonder Kenmerk Contra-indicaties nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de GStandaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Vanwege het beschikbaar komen van diverse nieuwe geneesmiddelen is hiervoor bewaking opgenomen. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking ‘niet beoordeeld’. Pharm Weekbl 2014;149(26):25. Itemnummer 105

Omschrijving Contra-indicaties nog niet beoordeeld

Koppelingen Gekoppeld: - nivolumab Ontkoppeld: - peginterferon beta 1a “biogen idec” - mecobalamine

VERMINDERDE NIERFUNCTIE Bij cetirizine/levocetirizine/hydroxyzine is het doseringsadvies aangescherpt.

3

Bij de ACE-remmers en bij amiloride en triamtereen zijn de controlemomenten van creatinine- en kaliumspiegel in het advies gewijzigd. Verder is bij de ACE-remmers het onderscheid naar 'op initiatief HUISARTS of SPECIALIST' uit het advies verwijderd. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Herzien Ja/ja Bewakingscode 1346

1714 1713 1716 1718 1719 1720 1721 1722 782 1690 339

Omschrijving Nierfunctie: cetirizine/levocetirizine/ hydroxyzine

Wijziging Doseringsadvies bij creatinineklaring 1030 ml/min aangescherpt.

Nierfunctie: captopril Nierfunctie: benazepril Nierfunctie: enalapril Nierfunctie: lisinopril Nierfunctie: perindopril Nierfunctie: quinapril Nierfunctie: ramipril Nierfunctie: trandolapril Nierfunctie: zofenopril Nierfunctie: amiloride Nierfunctie: triamtereen

Controleer creatinine- en kaliumspiegel binnen 2 weken na start van captopril en vervolgens ten minste 1x per jaar (afhankelijk van de klinische conditie van de patiënt)

Controleer creatinine- en kaliumspiegel voor start en binnen 2 weken na start van amiloride en vervolgens ten minste 1x per jaar (afhankelijk van de klinische conditie van de patiënt)

INTERACTIES Onlangs heeft de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering zijn er deze maand nieuwe interacties opgenomen en interacties herzien. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/Ja Interactiecode 12262 12289

Omschrijving Cobicistat + inductoren (ex. rifampicine) Apremilast + rifampicine

Ja/Nee Interactiecode 12270 12297

Omschrijving Apremilast + ketoconazol Atorvastatine/metoprolol + dulaglutide

Herzien Wijziging naam interactie en/of koppelingen Interactiecode Omschrijving 1414 Itra/keto/vorico/fluconazol + rifampicine 5789 Repaglinide + diverse remmers

Wijziging + /fluconazol Gekoppeld: fluconazol was + trimethoprim/teriflunomide/leflunomide Gekoppeld: deferasirox

4

Wijziging naam interactie en/of koppelingen Bij onderstaande interacties was uitsluitend het combinatieproduct Stribild (elvitegravir geboost met cobicistat) gekoppeld, en stond in de naam 'elvitegravir'. Inmiddels wordt cobicistat ook als booster voor andere middelen gebruikt, daarom zijn nu alle producten met cobicistat gekoppeld (combinatiepreparaten Stribild en Rezolsta, en het enkelvoudige preparaat Tybost) en staat in de naam 'cobicistat'. Interactiecode Omschrijving Wijziging 1902 Midazolam/alprazolam + HIV- was + /elvitegravir proteaseremmers/cobicistat 1953 Claritromycine + HIVwas + /elvitegravir proteaseremmers/cobicistat 3190 Ergotamine/methysergide + was + /elvitegravir HIV-proteaseremmers/cobicistat 3301 Simva/atorvastatine + HIVwas + /elvitegravir proteaseremmers/cobicistat 6831 HIV-middelen + bosentan Bosentan + HIV-proteaserem/efav/nevir/ elvitegravir 7064 HIV-middelen + rifampicine naam niet gewijzigd, alleen koppeling 7102 Maraviroc + HIVwas + /elvitegravir proteaseremmers/cobicistat 7471 Rito/lopi/cobicistat + was /elvitegravir oncologische middelen (cytostatisch) 9288 Alfuzosine + HIVwas + /elvitegravir proteaseremmers/cobicistat 9601 Rosuvastatine + was + /elvitegravir daru/lopi/tipra/rito/cobicistat 10847 Lopinavir/cobicistat + was /elvitegravir antidepressiva 11436 Cobicistat + let op middelen was Elvitegravir + let op middelen. 11444 Cobicistat + was Elvitegravir + gecontraïndiceerde middelen gecontraïndiceerde middelen 11460 Cobicistat + let op effectiviteit was Elvitegravir + let op effectiviteit middelen middelen 11681 Cobicistat + was Elvitegravir + boceprevir/simeprevir boceprevir/simeprevir Wijziging koppelingen Interactiecode Omschrijving 2828 Vaccins levend + immunosuppressiva

Wijziging Gekoppeld: apremilast

Wijziging in tekstblok advies Interactiecode Omschrijving 1414 Itra/keto/vorico/fluconazol + rifampicine

Wijziging Advies: met fluconazol aangevuld

Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de GStandaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Vanwege het beschikbaar komen van diverse nieuwe geneesmiddelen is hiervoor bewaking opgenomen. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking ‘niet beoordeeld’. PharmWeekbl 2014;149(26):25. Itemnummer 104

Omschrijving Koppelingen Interacties nog niet beoordeeld Gekoppeld: nivolumab Ontkoppeld: apremilast, dulaglutide

5

FARMACOGENETICA De bewakingen van tacrolimus bij patiënten met een CYP3A5-variant, risperidon bij patiënten met een CYP2D6-variant en azathioprine/mercaptopurine en tioguanine bij patiënten met een TPMT-variant zijn herzien op basis van de meest recente literatuur. Voor tacrolimus vindt in de regel vanaf dag 3 therapeutic drug monitoring plaats. Er is geen bewijs dat een aanpassing van de startdosering bij patiënten met een CYP3A5-variant leidt tot betere klinische uitkomsten. De werkgroep is echter van mening dat aangezien er al veel moeite in wordt gestoken, bestaande farmacogenetica-informatie ook moet worden meegenomen om zo snel mogelijk een therapeutische plasmaconcentratie te bereiken. Om deze reden is gekozen voor een wijziging van alle bewakingen van ja/nee (gen-geneesmiddelinteractie waarbij geen actie nodig is) naar ja/ja (gen-geneesmiddelinteractie waarbij actie nodig is). Het advies is om de startdosering te verhogen bij patiënten met een CYP3A5-variant. Bij CYP3A5 leidt de variant tot expressie van het enzym. Voor risperidon zijn alle bewakingen gewijzigd van ja/ja (een gen-geneesmiddelinteractie waarbij actie nodig is) naar ja/nee (gen-geneesmiddelinteractie waarbij geen actie nodig is). De nieuwe literatuur bevestigde dat de effecten van de genvariaties in het algemeen gering zijn en daarom onvoldoende om het bestaande advies om een alternatief te kiezen te handhaven. Een advies voor een dosisaanpassing is niet mogelijk, omdat voor risperidon geen relatie is vastgesteld tussen de plasmaconcentratie van de actieve stoffen en de klinische effectiviteit. Bovendien blijkt in de praktijk een geringe dosisaanpassing nodig te zijn en de gebruikelijke instelling op basis van effectiviteit en bijwerkingen adequaat te zijn. Risperidon wordt door CYP2D6 omgezet in de actieve metaboliet 9-hydroxyrisperidon (paliperidon). Zowel de bewakingen op azathioprine/mercaptopurine en tioguanine blijven ja/ja (gen-geneesmiddelinteractie waarbij actie nodig is). Voor patiënten met een gehalveerde TPMT-activiteit (intermediate metabolizer, IM) is het advies voor een alternatief verwijderd. Bij de geadviseerde dosisverlaging hebben deze patiënten geen verhoogd risico op ernstige en levensbedreigende bijwerkingen. Voor tioguanine zijn er nu genoeg gegevens om op basis hiervan een dosisverlaging te adviseren in plaats van te verwijzen naar de dosisverlaging bij azathioprine/mercaptopurine. Voor patiënten met ontbrekende of vrijwel ontbrekende TPMT-enzymactiviteit (poor metabolizer, PM) wordt daarom een alternatief niet meer als eerste keuze genoemd, maar gelijkwaardig aan een dosisverlaging. Bij patiënten met een DPD-variant moet behandeling met fluorouracil/capecitabine en tegafur worden aangepast. Een half jaar geleden bleek een verdere verfijning van de DPD-contra-indicaties nodig te zijn. De resterende DPD-activiteit en daarmee de benodigde dosisverlaging bleek te verschillen tussen DPD-varianten. Daarom waren extra contra-indicaties toegevoegd voor patiënten met een variant die leidt tot een verminderd actief allel. Gedurende een half jaar werden bij patiënten gekoppeld aan de oude contra-indicaties nog de adviezen gegeven voor zowel patiënten met een inactieve als met een verminderd actieve variant. Dit om zorgverleners de tijd te geven om de patiënten aan de juiste contra-indicatie te koppelen. Nu dit half jaar voorbij is, zijn deze extra adviezen verwijderd. Daarnaast is voor de contra-indicaties waarvoor dat van toepassing is, in de medicatiebewakingsadviezen de waarschuwing opgenomen dat patiënten met twee verschillende genvariaties alleen onder de betreffende contra-indicatie vallen als beide variaties op een ander allel (genkopie) liggen. Alleen dan geldt het bij deze contra-indicatie behorende (doserings)advies. Als de genvariaties op hetzelfde allel liggen, moet de patiënt worden gekoppeld aan een andere contra-indicatie en moet het daarbij behorende (doserings)advies worden gevolgd. Tenslotte is de algemene achtergrondtekst voor DPD gewijzigd, omdat genvariant *13 is verplaatst van de allelen met verminderde activiteit naar de allelen zonder activiteit. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode

Omschrijving

6

1905 1906 1907 1908 2551 2552 2553 2554 4893

TPMT IM: azathioprine/mercaptopurine TPMT PM: azathioprine/mercaptopurine TPMT IM: tioguanine TPMT PM: tioguanine DPD genact 0: fluorouracil/capecitabine DPD genact 1: fluorouracil/capecitabine DPD genact 0: tegafur DPD genact 1: tegafur DPD genact 0,5: fluorouracil/capecitabine

Van ja/nee naar ja/ja Bewakingscode Omschrijving CYP3A5 homozygote expressor: tacrolimus 2357 CYP3A5 heterozygote expressor: tacrolimus 2358 Van ja/ja naar ja/nee Bewakingscode 1535 1536 1537

Omschrijving CYP2D6 UM: risperidon CYP2D6 IM: risperidon CYP2D6 PM: risperidon

KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING De bewakingsteksten voor de groepen vasodilatantia bij hartziekten, atypische antipsychotica en klassieke antipsychotica zijn opgenomen. Metronidazol is gedeeltelijk herzien. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode KWv ZW 4441 4442 5019 5020 5023 5024 5027 5028 5031 5032 5043 5044 5047 5048 5051 5052 5055 5056 5059 5060 5063 5064 5067 5068 5071 5071 5075 5076 5079 5080 5083 5084 5087 5088 5091 5092 5095 5096

Omschrijving BV 4443 5021 5025 5029 5033 5045 5049 5053 5057 5061 5065 5069 5073 5077 5081 5085 5089 5093 5097

KWm Haloperidol Isosorbidedinitraat Isosorbidemononitraat Nicorandil Nitroglycerine Aripiprazol Clozapine Lurasidon Olanzapine Paliperidon Quetiapine Risperidon Sertindol Broomperidol Chloorprotixeen Flufenazine Flupentixol Fluspirileen Penfluridol

7

5099 5103 5107 5111 5115 5118

5100 5104 5108 5112 5116 5119

5101 5105 5109 5113

Perfenazine Periciazine Pimozide Pipamperon Sulpiride Zuclopentixol

5120

KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man

Nee/nee Bewakingscode KWv ZW

Omschrijving BV

KWm 5022 5026 5030 5034 5046 5050 5054 5058 5062 5066 5070 5074 5078 5082 5086 5090 5094 5098 5102 5106 5110 5114 5117 5121

Isosorbidedinitraat Isosorbidemononitraat Nicorandil Nitroglycerine Aripiprazol Clozapine Lurasidon Olanzapine Paliperidon Quetiapine Risperidon Sertindol Broomperidol Chloorprotixeen Flufenazine Flupentixol Fluspirileen Penfluridol Perfenazine Periciazine Pimozide Pipamperon Sulpiride Zuclopentixol

KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man

Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode KWv ZW

BV 643 3728

Omschrijving

Wijziging

Sulpiride Metronidazol

Adviestekst gewijzigd

KWm

KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man

Van ja/ja naar nee/nee Bewakingscode KWv ZW BV

KWm 4444

Omschrijving

Wijziging

Haloperidol

Adviestekst gewijzigd

KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man

Vervallen Bewakingscode 118

Omschrijving Zwangerschap: retinoïden

8

Bewaking Nog niet beoordeeld op Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de GStandaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. De bewaking is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Vanwege het beschikbaar komen van diverse nieuwe geneesmiddelen is hiervoor bewaking opgenomen. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking ‘niet beoordeeld’. Pharm Weekbl 2014;149(26):25. Bewakingscode KWv ZW 4869 4870

Omschrijving BV 4724

KWm 4725

Niet beoordeeld

Koppelingen Gekoppeld: - apremilast - ceritinib

KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man

ONGEWENSTE GROEPEN Naar aanleiding van een melding uit de praktijk is een ongewenste groep opgenomen voor paramagnetische contrastmiddelen (gadoliniumverbindingen). Hierin zijn de stoffen opgenomen uit de Informatoriumgroep Paramagnetische contrastmiddelen. Groepscode 98

Omschrijving Paramagnetische contrastmiddelen

BIJZONDERE KENMERKEN Per 1 juni 2015 waren er geen geneesmiddelen meer gekoppeld aan Bijzonder kenmerk 82 - Specialistisch geneesmiddel; zie Zorgprotocol KNMP. Per 1 augustus 2015 is dit Bijzonder kenmerk vervallen. Het doel van dit Bijzondere kenmerk was om het signaleren van een specialistisch geneesmiddel mogelijk te maken en de zorgverlener te verwijzen naar de plaats waar meer informatie te vinden was over bijvoorbeeld de benodigde zorg (het Zorgprotocol Specialistische geneesmiddelen op de KNMP Kennisbank). Inmiddels wordt het Zorgprotocol Specialistische geneesmiddelen niet meer onderhouden. In overleg met het Laboratorium Nederlandse Apothekers (LNA) is vastgesteld dat het Bijzonder Kenmerk niet meer actueel is en dat het meer vragen oproept dan dat het beantwoordt. Aan Bijzonder kenmerk 100 – Gezondheidsrisico bij bereiden: kijk in RiFaS zijn de volgende grondstoffen gekoppeld:  dutasteride;  finasteride;  docetaxel;  paclitaxel.

SUBSTITUTIEKENMERK VOOR INFLIXIMAB-INFUSIEPOEDER Naar aanleiding van de registratie van verschillende producten met infliximab (infusiepoeder 100 mg), is op GPK-niveau een zogenaamd substitutiekenmerk gekoppeld. Bij dit kenmerk hoort het advies: “overweeg om niet te substitueren”, omdat het gaat om biologische geneesmiddelen. DOSERINGSTABEL UITGEBREID MET ITEM ‘EENMALIG’ Op verzoek van diverse zorgverleners is per 1 augustus 2015 een item ‘eenmalig’ opgenomen in de GStandaard en de NHG-tabel Gebruiksvoorschriften. Het item ‘eenmalig’ is bedoeld om het voorschrijven en afleveren van eenmalige giften en de medicatiebewaking hierop te ondersteunen. Denk aan een furosemide-injectie bij hartfalen op de eerste hulp, een griepinjectie bij de huisarts, de morning-afterpil en premedicatie voorafgaand aan een operatie.

9

Lokale oplossingen zijn niet meer nodig als men gebruik kan maken van een gestandaardiseerd item in de GStandaard of de NHG-tabel Gebruiksvoorschriften. Een voorschrift kan er dan zo uitzien: ‘eenmalig 1 tablet’ of ‘1x eenmalig 1 tablet’. Ook maakt het de dosiscontrole op eenmalige doseringen in de toekomst mogelijk. Daarvoor moet de medicatiebewaking op doseringen worden aangepast. Voor meer informatie zie per 1 augustus de nieuwsberichten op www.knmp.nl en www.z-index.nl.

DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK 109266, 109274 82309, 82317

GPK-naam Abacavir (drank 20mg/ml en tablet fo 300mg) Alprazolam tablet (0,25mg en 0,5mg)

111562, 117447 120553 149314

Atovaquon/proguanil tablet fo (62,5/25mg en 250/100mg) Azelainezuur crème 200mg/g Azitromycine oogdruppels 15mg/g

149241, 149268, 149276, 149284, 149292 78581

Azitromycine susp oraal 40mg/ml, tablet (250mg en 500mg) en tablet omhuld (250mg en 500mg)

38512

Bacitracine/colistine/hydrocortison oordruppels Benzylpenicilline infvlst 1800000IE/ml (natrium) en injpdr (1.000.000IE (natrium) en 10.000.000IE (natrium)) Benzylpenicilline injpdr 1.200.000IE (depot) Biotine

137006 16977, 16985

Choleravaccin oraal Chloordiazepoxide dragee (5mg en 10mg)

16993 2305, 14060, 78379 14079

Chloordiazepoxide dragee 25mg Clindamycine capsule (150mg en 300mg) en susp oraal 15mg/ml

10820, 14486, 109320

Clobetasol crème 0,5mg/g, opl cutaan 0,5mg/g en zalf 0,5mg/g

18872, 18880, 153303 7706

Clindamycine injvlst 150mg/ml

10

Wijziging Dosering voor kinderen tot 1 maand verwijderd op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Doseerfrequentie 1x per dag toegevoegd aan de Q-algemeen alle zorg voor volwassenen na peiling van de behoefte bij de gebruikersraden van huisartsen en openbaar apothekers. In de praktijk komt deze dosering voor als slaapmedicatie. Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB 2014.

Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB 2014. Er is een dosering aan de grondstof toegevoegd, omdat er geen handelsproducten zijn die alleen biotine als werkzame stof bevatten. Bron: IM 2015 en Kinderformularium 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en doseerfrequentie 1-2x per dag toegevoegd aan de Q-algemeen alle zorg voor de leeftijdscategorie 1865 jaar na peiling van de behoefte bij de gebruikersraden van huisartsen en openbaar apothekers. In de praktijk komt deze dosering voor als slaapmedicatie. Dosering aangepast op basis van het IM 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015.

143464, 150223, 151637 115592, 115606 9318, 78514, 13439 5533, 157031

Clobetasol mondpasta (0,25mg/g en 0,5mg/g) en mondspoeling 0,25mg/ml

Dosering opgenomen op basis van het IM 2015.

Clobetason (creme 0,5mg/g en zalf 0,5mg/g) Clonidine (dragee 0,025mg; tablet 0,025mg en tablet 0,15mg)

Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015.

Clonidine (injectie/infuus en injvlst 0,15mg/ml)

137170

Collagenase pdr v injvlst 0,9mg

87645 6645

Collagenase zalf 3mg/g Cyclizine tablet 50mg

77054, 77062, 133744, 157058 87033

Dalteparine injectie/infuus en (injvlst 10.000IE/ml, 12.500IE/ml en 25.000IE/ml)

Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Q-algemeen, Alle Zorg is gewijzigd van zeer ernstige hypertensie naar zeer ernstige hypertensie (volwassenen) en sedatie op IC: adjuvans bij benzodiazepinen (kinderen). Correctie dosering i.v.m. afrondingsfout en toedieningsweg intralaesionaal opgenomen. Dosering opgenomen op basis van het IM 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Dosering Q-algemeen, alle zorg, subcutaan aangepast. Bron: IM 2015 en Kinderformularium 2015.

150231

Dolutegravir tablet 50mg

153214

Dolutegravir/abacavir/lamivudine tab 50/600/300mg Enoxaparine injvlst (100mg/ml en 150mg/ml) Entecavir tablet (0,5mg en 1mg)

73652, 125903 125776, 125784 133175, 138576, 147990 24007

Danaparoide injvlst 1250axa-e/ml

Everolimus dispertablet 5mg en tablet (2,5mg en 5mg) Flurazepam capsule (15mg en 30mg)

87254, 96164, 101265, 101273 83925

Formoterol (aerosol 12ug/do, inhalatiecapsule 12ug, inhalatiepoeder 6ug/do en inhalatiepoeder 12ug/do)

108251

Insuline aspart injvlst 100E/ml

111325

Insuline isofaan injsusp 100IE/ml

134813

IJzer(III)isomaltoside-1000 inj/infopl 100mg/ml Liraglutide injvlst 6mg/ml Metoclopramide (drank 1mg/ml en tablet 10mg)

132543 19399, 19429

Hydrocortison/oxytetracycline/polymyxine B oordrup

11

Dosering opgenomen op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Correctie dosering. Er is een minimumdosering opgenomen. Bron: IM 2015. Minimumdosering opgenomen op basis van het IM 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015.

Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Ondergrens kinderleeftijd gewijzigd van 1 maand naar 1 jaar. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. De intramusculaire dosering voor kinderen is verwijderd. Dosering aangepast op basis van het IM 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015.

71706, 158097 63622, 63630 15393, 40487, 54259 3492

Metoclopramide (injectie/infuus en injvlst 5mg/ml) Metoclopramide zetpil (10mg en 20mg)

135070, 146439, 152099, 155268 100471. 103055, 152501, 152994 104922

Midazolam infvlst (2,5mg/ml (als HCl), 5mg/ml, 5mg/ml (als HCl) en 5mg/ml (HCl))

100773, 100765 15695, 15709, 102172, 145890 93467

Mometason opl cutaan 1mg/g en zalf 1mg/g Nitrofurantoine capsule (50mg en 100mg) en susp oraal (5mg/ml en 10mg/ml)

73997, 74004, 74012, 83291 116076, 116084 1023, 20257, 143057, 143065 102296, 119652 104701, 148695 12904, 12912, 98086, 120308, 121924 119660

Octreotide injvlst (0,05mg/ml; 0,1mg/ml; 0,2mg/ml en 0,5mg/ml)

Metronidazol (susp oraal 40mg/ml, tablet 250mg en tablet 500mg) Metronidazol infvlst 5mg/ml

Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015.

Mitomycine (infuus, injectiepoeder 2mg, injectiepoeder 40mg en pdr v inj/infopl 20mg)

Dosering aangepast op basis van het IM 2015.

Mometason neusspray 50ug/do

R75 (rhinosinusitis) verwijderd i.v.m. IM-mutatie. Bron: IM 2015 en Kinderformularium 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB 2014.

Nitrofurantoine capsule mga 100mg

Ofloxacine tablet fo (200mg en 400mg) Oxazepam tablet (5mg, 10mg, 25mg en 50mg)

Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015.

Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015.

Podofyllotoxine (crème 1,5mg/g en opl cutaan 5mg/ml Povidonjodium oogdruppels (3mg/ml en 50mg/ml) Povidonjodium (opl cutaan 75mg/g, 75mg/ml, 100mg/ml, shampoo 75mg/ml en zalf 100mg/g)

Dosering opgenomen op basis van het IM 2015.

Dosering opgenomen op basis van het IM 2015.

128821

Povidonjodium/isopropanol opl cutaan 10/500mg/g Primaquine tablet 30mg

128902

Raltegravir tablet 400mg

12

Dosering opgenomen op basis van het IM 2015. Dosering opgenomen op basis van het IM 2015.

Kinderdosering aangepast op basis van het IM 2015 en SWAB 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. De ondergrens van de kinderleeftijd is verhoogd van 2 naar 6 jaar en het absoluut maximum van 2x 800 mg (in combinatie met rifampicine) is voor kinderen verwijderd.

43435, 55379, 81604, 88137, 99279, 100897 57533

Ranitidine (bruistablet 150mg, bruistablet 300mg, drank 15mg/ml, tablet 75mg, tablet 150mg en tablet 300mg)

2x per dag toegevoegd aan Qalg, alle zorg.

Ranitidine injvlst 25mg/ml

142743 108189, 115452, 125164

Resorcinol creme 150mg/g Ribavirine (capsule 200mg, tablet fo 200mg en tablet fo 400mg)

104582, 104590, 104604, 104612 36722, 38172

Rivastigmine capsule (1,5mg, 3mg, 4,5mg en 6mg)

Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. De volwassenendosering voor Rebetol, Ribavirine Sandoz en Ribavirine Pharmachemie is gewijzigd, omdat de dosering in combinatie met (peg)interferon alfa 2b verschilt van de dosering in combinatie met (peg)interferon alfa 2a. Dosering opgenomen op basis van het IM 2015.

109401

Salbutamol/ipratropium vernevelvlst (1/0,1mg/ml en 2,5/0,25mg/ml) Sorafenib tablet 200mg Telmisartan/hydrochloorthiazide tablet 40/12,5mg

125830 116661

143685 143693 143936 145912, 145939 112569 138231, 138258, 138266 136638 14133, 22594, 31968, 120464

Salbutamol infopl conc 1mg/ml en injvlst 0,5mg/ml

Tretinoin/hydrochinon/hydrocort crem 0,5/50/10mg/g Tretinoin/hydrochinon/triam creme 0,5/50/1mg/g Trichloorazijnzuur opl cutaan 900mg/ Trichloorazijnzuur opl cutaan (400mg/g en 750mg/g) Vinorelbine infopl conc 10mg/ml Vitamine B complex forte tablet, vitamine B complex tablet (diverse fabrikaten) en vitamine B complex tablet (PCH) Zilvernitraat huidstift 950mg/g Zinkoxide creme 100mg/g, pasta 250mg/g, pasta 600mg/g (smeersel) en zalf 100mg/g.

Ondergrens leeftijd bij Qalgemeen, alle zorg, subcutaan gewijzigd van 18 naar 12 jaar op basis van het IM 2015. Bovengrens kinderleeftijd gewijzigd van 4 naar 5 jaar op basis van het Kinderformularium 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015. De maximumdosering is gewijzigd van 1 naar 2 tabletten 1x per dag in overeenstemming met de maximumdosering van telmisartan/hydrochloorthiazide 80/25 mg 1x per dag. Bron: IM 2015. Dosering opgenomen op basis van het Dermatologisch Formularium. Dosering aangepast op basis van het Dermatologisch Formularium. Nasale toedieningsweg verwijderd. Dosering opgenomen op basis van het IM 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015. Dosering aangepast op basis van het Kinderformularium 2015. De ondergrens van de kinderleeftijd is gewijzigd van 2 jaar naar 1 maand. Dosering opgenomen op basis van het IM 2015. Dosering aangepast op basis van het Kinderformularium 2015. Daarnaast hebben diverse cutane combinatiepreparaten met zinkoxide een update gekregen.

SAMENVOEGEN GPK’S EN PRK’S MET VERSCHILLENDE ZOUTVORMEN VAN MINOXIDIL Naar aanleiding van verzoeken uit de praktijk is het GIC samen met Z-Index een project gestart. Hierbij voegen we GPK’s en PRK’s samen voor producten met verschillende zoutvormen van een geneesmiddel als het gehalte werkzaam bestanddeel gelijk is. Als onderscheid op grond van zoutvorm uit therapeutisch oogpunt nodig is, worden GPK’s en PRK’s niet samengevoegd. Voor de G-Standaard van augustus 2015 zijn GPK’s en PRK’s voor producten met minoxidil als werkzaam bestanddeel samengevoegd. Het gaat om producten die voorheen verschillende GPK’s en PRK’s hadden

13

vanwege verschillen in zoutvorm. Het handelsproduct met minoxidil (als sulfaat) is bij de handelsproducten met minoxidil gevoegd. Het gaat om het onderstaande handelsproduct. Handelsproductnaam Minoxidil oplossing 5% alcoholisch DCB

HPK 2374609

ZI-nummer 15955591

GPK oud 144703

GPK nieuw 117889

PRK oud 109290

PRK nieuw 69795

GPK-/PRK-WIJZIGINGEN Voor oogdruppel dexamethason/chlooramfenicol/polymyxine-B is de samenstelling opgegeven in overeenstemming met de declaratie in het FNA-voorschrift. Azitromycine tablet en tablet omhuld 250 mg en azitromycine tablet en tablet omhuld 500 mg zijn samengevoegd tot één GPK/PRK azitromycine tablet 250 mg en één GPK/PRK azitromycine tablet 500 mg. Bij Symbicort turbuhaler inhalpdr 100/6mcg/do 60do is het hulpmiddel turbuhaler toegevoegd, met als gevolg een nieuwe PRK. Bij Panadol gladde tablet en Panadol zapp is de farmaceutische vorm gewijzigd van omhulde tablet in tablet. Alle paracetamoltabletten 500 mg vallen nu onder 1 GPK/PRK. Handelsproductnaam

HPK 462241

ZInummer 13726811

GPK oud 47791

GPK nieuw 158186

PRK oud 64203

PRK nieuw 126616

Dexamethas/chlooramfeni/ polym-B oogdr fl 10ml FNA Dexamethas/chlooramfeni/ polym-B oogdr fl 10ml DMB Azitromycine apotex tablet omhuld 250mg Azitromycine jubilant tablet omhuld 250mg Azitromycine teva tablet omhuld 250mg Zithromax tablet 250mg

2381583

15963152

47791

158186

64203

126616

2076446

15547302

149284

149241

115029

114995

2210606

15731332

149284

149241

115029

114995

2261898

15798402

149284

149241

115029

114995

1626892

149284

149241

115029

114995

2076454

14892146 14892154 15858537 15547310

Azitromycine apotex tablet omhuld 500mg Azitromycine jubilant tablet omhuld 500mg Azitromycine teva tablet omhuld 500mg Zithromax tablet 500mg Symbicort turbuhaler inhalpdr 100/6mcg/do 60 do Panadol gladde tablet 500mg Panadol zapp tablet 500mg

149292

149268

115037

115002

2210614

15731340

149292

149268

115037

115002

2261901

15798410

149292

149268

115037

115002

1046748 1458787

149292

149268

115037 87319

115002 126640

1099647

15798410 15662969 15704106 14146258

102075

2194

48267

67903

1564455

14806061

102075

2194

48267

67903

In navolging van de oncolytische infusen worden circa 120 generieke GPK’s aangemaakt voor infusen. Het gaat om middelen uit Parenteralia VTGM die als ‘in injectiespuit 50ml’ zijn omschreven. Dit zijn VTGMproducten die bedoeld zijn als langlopend infuus via een spuitenpomp. Deze spuitinfusen worden in de loop van dit jaar opgenomen. GPK- en PRK naam Metoprolol injectie/infuus

GPK PRK HPK-naam 158089 126519 Metoprolol voor injectie/infusie NVZA

14

HPK 2526360

Midazolam injectie/infuus Metoclopramide injectie/infuus Naloxon injectie/infuus Nicardipine infuus Nimodipine infuus Nitroglycerine infuus Noradrenaline infuus Obidoxim injectie/infuus Omeprazol injectie/infuus

158070 126500 Midazolam voor injectie/infusie NVZA 158097 126527 Metoclopramide voor injectie/infusie NVZA 158100 126535 Naloxon voor injectie/infusie NVZA 158119 126543 Nicardipine voor infusie NVZA 158127 126551 Nimodipine voor infusie NVZA 158143 126586 Nitroglycerine voor infusie NVZA 158062 126497 Noradrenaline voor infusie NVZA 158151 126594 Obidoxim voor injectie/infusie NVZA 158135 126578 Omeprazol voor injectie/infusie NVZA

2526379 2526387 2526395 2526409 2526417 2526425 2526433 2526441 2526468

GPK-/PRK-WIJZIGINGEN zonder wijziging GPK- en PRK- code De toedieningsweg van GPK’s van producten met een parenterale toedieningsvorm zal op termijn altijd parenteraal zijn. De toedieningswegen van de afzonderlijke handelsproducten zijn op HPK-niveau opgenomen. Deze maand is voor 3 GPK’s de toedieningsweg gewijzigd naar parenteraal. Selectie van de GPK’s heeft plaatsgevonden aan de hand van geplande herzieningen van de dosering. Een lijst van de GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd, is als bijlage bijgevoegd (zie bijlage 1).

Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel. 070 3737377 (van 10:30 tot 17:00 uur) of e-mail [email protected].

15

BIJLAGE 1: GPK’S WAARVAN DE TOEDIENINGSWEG IS GEWIJZIGD VV = GPK is vervallen GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in parenteraal VV/TZ? GPK GPK-naam 120219 TRIAMCINOLONACETONIDE INJSUSP 40MG/ML (PARENT) VV 4626 TRIAMCINOLONACETONIDE INJVLST 40MG/ML 128961 ACCUSOL 35 KALIUM 2MMOL/L HEMOFILT/DIALOPL 128988 ACCUSOL 35 KALIUM 4MMOL/L HEMOFILT/DIALOPL

16

Oude toedieningsweg intra-articulair, im intra-articulair, im iv iv