Nákladová efektivita vakcíny ROTARIX Prokeš M, Pazdiora P, Suchopár J INFOPHARM a.s. Vakcinologické dny 2012
Studie byla vytvořena firmou INFOPHARM a.s. pro firmu GlaxoSmithKline, která provedení studie financovala.
Úvod • ROTARIX: vakcína proti rotavirové infekci – gastroenteritidě • RVG: příčina 39 % všech úmrtí dětí do 5 let na gastroenteritidu (1) • Velmi nakažlivé onemocnění • Závažnost onemocnění je rozdílná
Odhad počtu rotavirových infekcí v ČR za rok (2,3) : Lehké – léčené doma bez konzultace lékaře: …………………….118 816 Středně těžké - léčené doma s konzultací lékaře: ………………………29 704 Těžké - hospitalizované: ……………………………3 713 Úmrtí dětí (hlášení): ……………………………0,36
Celosvětový problém úhrady zdravotní péče • nástup nových nákladných léčebných metod • stárnutí populace • vzrůstající informovanost a požadavky občanů
MOŽNOSTI MEDICINY
MOŽNOSTI EKONOMIKY Nůžky mezi možnostmi medicíny a ekonomiky se rozevírají NELZE HRADIT VEŠKEROU DOSTUPNOU PÉČI
Otázky Vyplatí se očkovat proti RVG? Kolik peněz by bylo třeba vynaložit? Jaký (měřitelný) užitek je možno očekávat? Máme důvod očekávat, že alokace veřejných peněz na očkování proti RVG bude dostatečně zdůvodněná získaným užitkem?
Odpověď získáme provedením studie nákladové efektivity
Farmakoekonomie vždy porovnává náklady a přínosy léčebné intervence Náklady na zdravotní péči:
Lékařské výkony Léky Hospitalizace
Výsledky zdravotní péče:
Vyšší kvalita života
Klinická studie: Je to účinné? FE studie: Je to natolik účinné, že se vyplatí utratit za to veřejné peníze?
Farmakoekonomická studie Cíle analýzy
Jaká by byla nákladová efektivita Rotarixu ?
Perspektiva
Potenciální plátce zdravotní pojišťovny
Cílová populace
Populace dětí do 5 let věku: 113 tisíc * 5
Komparátor
Situace, kdy nebude hrazeno očkování proti RVG
Typ analýzy
Analýza nákladové užitečnosti (cost utility analysis)
Zdrojová data účinnosti vakcíny
RCT dvojitě zaslepená, multicentrická, placebem kontrolovaná studie: Vesikari T et al, 2007 (4)
Zdroj a výpočet nákladů
Modelace základní úhrady podle platných právních norem a metodik + sleva = 1248,82 Kč (Glaxo)
Typ přínosů
Rok kvalitního života (QALY)
Zdrojová data kvality života s RVG
UK health State Utility Valuation Study Goosens LM et al: Vaccine 2008 (6)
Časový horizont
10 let
Analýza senzitivity
Jednocestná analýza, namodelováno 20 různých možností.
Diskontace
3 % po dobu 1 roku
(5)
Vakcinace Rotarixem Náklady: • Cena vakcíny – Informace výrobce: 1 248,82 Kč
• Cena práce lékaře, zdrav. sestry: výkon očkování:
188,64 Kč
• Očkovací schéma (2 dávky) celkem: 2 686,28 Kč
• Kolika dětem / rok: 113 000 • Náklady za rok: 303,5 mil.Kč Po 3 % diskontaci: 312,7 mil.Kč • Náklady za 10 let: 3 126 561 292 Kč
Přínosy: Zabráníme utrpení pacientů Kolik pacientů? Jak velké utrpení?
Jak měřit kvalitu života ? „teploměr kvality života“
Dokonalý pocit zdraví
100 90
Volba pacienta
např. 0.65
80 70 60 50
Užitečnost (utility) je míra preference jednotlivce pro různé zdravotní stavy od smrti až po perfektní zdraví 0 až 1).
40 30 20 10
Úmrtí
VAS -
Standard Gamble (SG)
0
- Time Trade-off (TTO)
Kolik QALY zabráníme prevencí vzniku průjmu 1,000
plné zdraví
0,891
mírná infekce
0,781
středně těžká infekce
0,425
těžká infekce s hospital.
prevencí závažného průjmu u 1 dítěte získáme: (1 - 0,425) * (11/365) = 0,575 * 0,03 = 0,0173 QALY 0 0
4
8
11
dní dle Goosens, 2008
Kolik infekcí, QALY bude za rok? Utility dle Goosens 0,891 mírná infekce, bez konzultace lékaře 0,781 středně těžká infekce, konzultace lékaře, nadále léčen doma 0,425 těžká infekce s nutností hospitalizace
QALY Počet pac. Ztrácíme QALY /1 pac. (Pazdiora) 0,0012
118 816
141,93
0,0048
29 704
142,58
0,0173
3 713
64,34
Kolik QALY získáme za rok? Utility dle Goosens
Ztrácíme Účinnost QALY vakcíny
0,891 mírná infekce, bez konzultace lékaře
141,93
0,781 středně těžká infekce, 142,58 konzultace lékaře, nadále léčen doma 0,425 těžká infekce s nutností hospitalizace
64,34
Zisk QALY
70,5 %
100,06
83,8 %
119,48
96,0%
61,77
Připočíst: 26,53 za zachráněné životy Zohlednit 5 letý interval než dosáhneme plné proočkovanosti
Počet zisku QALY v jednotlivých letech rok
QALY
1
163,59
2
253,81
3
294,94
4
304,61
5 až 10
307,84
celkem
2 863,99
za 6 let: 1 847,04 Kč
Výpočet nákladové efektivity Nákladová efektivita = přírůstek nákladů/přírůstek přínosů (ICER*)
= 3 126 561 292 Kč / 2 863,99 QALY = 1 091 680 Kč za 1 QALY 1 milion Kč: Je to málo nebo moc? Jak moc jsme se při výpočtu mohli zmýlit? *ICER: Incremental Cost-Effectiveness ratio
Je 1 mil. Kč/QALY málo nebo moc? Hranice ochoty platit: • WHO: Trojnásobek HDP/osobu (1,092 mil. Kč v roce 2011) • Minimum: Výše nákladů na 1 hemodialyzovaného člověka (cca 500 tisíc Kč) Máme 304 milionů ročně? Mohou si rodiče v ČR dovolit utratit 3 tisíce • Potenciál úspor za zbytečně Kč za vakcinaci? předepsaný potencovaný aminopenicilin: 425 milionů Kč/rok
Analýza senzitivity
Jak se změní výsledek, zadáme-li do výpočtu jinou hodnotu? Cena za 1 QALY (Kč) základní případ
1 091 680
snížení ceny ( a tedy i úhrady) vakcíny o 20 %
náklady bez uplatnění 3% diskontace počet případů RV-G v populaci nižší o 30 % počet případů RV-G v populaci vyšší o 30 % nižší účinnost vakcíny o 10 %
(podobně: oddálení účinku vakcíny o 1 rok)
nezapočteny QALY za záchranu života
873 344
1 067 551 1 508 064 812 357 1 209 838 1 194 712
započtení QALY zjištěné v kanadské studii (včetně snížení kvality života rodičů)
703 672
odpočet nákladů na léčbu všech RV-G epizod (30 mil. Kč ročně)
986 931
Závěr 1.
Získali jsme dostatečná data k modelaci nákladové efektivity vakcíny Rotarix 2. Výpočet jsme provedli pro základní (=nejpravděpodobnější) případ, cena QALY = cca 1,1 mil Kč. 3. Výpočet jsme zopakovali 17 krát, přičemž jsme změnili vždy jeden z parametrů, výsledky od 0,7 do 1,5 mil Kč / QALY 4. Zjistili jsme, že • naše studie má robustní základy • že výsledek nejvíce ovlivní frekvence RV-G v populaci ČR, ocenění 1 RV-G epizody (utility QALY) a cena (úhrada) vakcíny
Toto jsou podklady, rozhodnutí musí učinit regulátor
