Nabídka firmy BAG-BiologischeAnalysensystemGmbH pro kontrolu sterilizace, strojového mytí ® a ochranných pomůcek Crosstex
Nabídka firmy BAG-BiologischeAnalysensystemGmbH pro kontrolu sterilizace, strojového mytí a ochranných pomůcek Crosstex® Firma BAG (dříve BAG Med. AG ) již 11. rokem nabízí indikátory pro kontrolu sterilizace na českém trhu. Pozice firmy je stabilní, její nabídka se stále rozšiřuje a počet spokojených zákazníků vzrůstá. V posledních dvou letech se kontrola strojového mytí a čištění stává stále častěji již běžnou součástí předsterilizační přípravy na mnoha pracovištích. Kontrola může být prováděna fyzikálními testy a měřidly, chemickými indikátory a biologickými indikátory. Firma BAG se zaměřila na nabídku chemických a biologických testů. V naší nabídce tedy najdete chemické štěrbinové testy TOSI® ke kontrole mycích strojů a procesů v nich, dále testy TOSI® LumCheck pro kontrolu mytí dutých nástrojů a testy TOSI® FlexiCheck ke kontrole mytí flexibilních endoskopů. Indikátory SonoCheck jsou vhodné do ultrazvukových čističek. Pokud dáváte přednost biologickým indikátorům, lze použít některé z řady BAG-Dewa testů. Kontrola všech druhů sterilizace je ve zdravotnických zařízeních již zavedenou praxí. Nabídka indikátorů v této oblasti se stále vyvíjí v souladu s novými vědeckými poznatky, legislativou a normami. Také firma BAG stále aktualizuje a rozšiřuje svou nabídku, která zahrnuje chemické indikátory tříd 2 - 6 pro všechny druhy sterilizace a biologické
indikátory self-contained i non-self-contained včetně indikátorů pro kontrolu sterilizace kapalin. V roce 2005 firma představila na českém trhu ochranné pomůcky firmy Crosstex®. Zvláště významnou a žádanou v této nabídce se ukázala ochranná maska Isolator® Plus TM se stupněm ochrany 6 vhodná i na ochranu před tuberkulózou (splňuje normu NIOSH jako prachový filtr N95 a evropské standardy EN 149:2001, FFP2). V roce 2006 přichází BAG s novinkami v oblasti kontroly sterilizace v malých parních sterilizátorech typu B dle ČSN EN 13060. Jedná se o sterilizátory, jejichž komora není schopna pojmout vsázku o objemu jedné sterilizační jednotky a jejichž objem komory nepřesahuje 60 litrů. Testy vhodné do těchto sterilizátorů musí splňovat normu ČSN EN 867-5 a firma BAG nabízí hned dva druhy vhodných testů: BAG-GreenCard T - určený pro cykly odpovídající Bowle-Dickově zkoušce 3,5 minuty při 134 °C a BAG-Helix T zkušební tělísko procesu (PCD) s chemickým indikátorem třídy 5 určený pro cykly 20 minut při 121 °C nebo 5 minut při 134 °C. Podrobné informace o výrobcích firmy najdete na pravidelně aktualizovaných webových stránkách: www.bagmed.cz.
Zastoupení firmy BAG-BiologischeAnalysensystemGmbH pro Českou a Slovenskou republiku: BAG-BiologischeAnalysensystemGmbH, organizační složka Na Hlínách 17 182 00 Praha 8 Tel.: +420 286 840 508 Fax: +420 286 840 510 E-mail:
[email protected] web: www.bagmed.cz
Mgr. Soňa Pěničková - jednatelka tel: +420 777 227 439 E-mail:
[email protected] MUDr. Irena Bočkovská - obchodní zástupkyně JIH tel: +420 777 805 524 E-mail:
[email protected] RNDr. David Elsnic - obchodní zástupce SEVER tel: +420 777 151 410 E-mail:
[email protected]
Distributor výrobků firmy BAG-BiologischeAnalysensystemGmbH: Pro ČR: JK-Trading, spol. s r.o. Za Opravnou 5 150 00 Praha 5 Česká republika Tel.: +420 257 220 760 Fax: +420 257 220 772 E-mail:
[email protected]
Pro SR: JK-Trading, spol. s r.o. Mečíkova 30 841 07 Bratislava Slovensko Tel.: +421 264 774 591, 3 Fax: +421 264 776 790 E-mail:
[email protected]
OBSAH KONTROLA STERILIZACE TESTY PRŮNIKU PÁRY
BAG – BD - Check / BAG – BD - Check II BAG – AutoCheck / BAG - AutoCheck II Special Test Material for Bowie-Dick Test Bowie – Dick - Druckhalter BAG – AutoCheck – Kit / BAG – AutoCheck – Kit II BAG – CCS - Testpack BAG – CCS - Druckhalter BAG - GreenCard T CHEMICKÉ INDIKÁTORY PROCESŮ STERILIZACE
BAG – ChemoStrip 121°C / BAG – ChemoStrip 134°C BAG – Integraph BAG – ChemoStrip 18 BAG – BlackCheck C BAG – RePac BAG – Helix T BAG Cross - Checks P BAG Cross – Checks F BAG – GasCheck EO BAG – DryCheck BAG – DryChecks BIOLOGICKÉ INDIKÁTORY PROCESŮ STERILIZACE
BAG – BioStrip SGM Disc HPV Biologický indikátor EZTest® EZ Test Incubator BAG BioCheck - Kit SterilAmp MagnaAmp MagnaAmp Incubator KONTROLA MYTÍ A DEZINFEKCE CHEMICKÉ INDIKÁTORY MYTÍ A ČIŠTĚNÍ
TOSI® - štěrbinový test TOSI® - Gold TOSI® - FlexiCheck TOSI® - LumCheck- trubicový test SonoCheck
BIOLOGICKÉ INDIKÁTORY DEZINFEKCE
BAG-Dewa-Test OCHRANNÉ POMŮCKY ISOLATOR® PLUS ™ SURGICAL TIE - ON – LACES ISOFLUID® PLUS Protectiv Eye Glases CROSSTEX® International
4 4 4 5 5 5 6 7 7 8 9 9 10 10 11 12 13 14 15 16 17 17 18 18 19 20 21 21 22 23 24 25 25 25 27 28 29 30 31 31 32 32 32 33 34
Katalog aktualizován k 1.7. 2006
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(3)
KONTROLA STERILIZACE testy průniku páry
BAG – BD - Check / BAG – BD - Check II Jednorázový testovací balíček k provedení denní Bowie-Dickovy zkoušky. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7523 BAG-BD-Check 7563 BAG-BD-Check II -neobsahuje olovo POČET KS V BALENÍ: 30 POPIS: Jde o uzavřený balíček obsahující listy papíru, v jejichž středu je uložen indikační list pro Bowie-Dickovu zkoušku. Indikační listy pro B.-D. zkoušku (formát A6) mají na bílém papírovém podkladu světle žlutý, resp. modrý čárový obrazec uprostřed s nápisem „BAG“. Je určen ke zjištění správného odvzdušnění komory sterilizátoru a pronikání páry. Jedná se o indikátor třídy 2 pro denní provádění Bowie-Dickovy zkoušky dle ČSN EN ISO 15882, ISO 11140-1 a EN 867-4. POUŽITÍ: 1. Umístěte testovací balíček prázdného sterilizátoru ke dveřím.
2. Odstartujte program Bowie - Dickovy zkoušky : 3,5 minuty při 134°C. 3. Po skončení cyklu z testovacího balíčku vyjměte a vyhodnoťte indikační list, vyplňte předepsané údaje a indikační list uschovejte. HODNOCENÍ: Zkouška úspěšná - celý obrazec indikátoru se stejnoměrně zabarvil černě. Zkouška nevyhovující - obrazec indikátoru se zabarvil nestejnoměrně, příp. střed je zcela nezměněn. V takovém případě se test opakuje. Nevyhoví-li ani podruhé, je třeba k přístroji přivolat servisního technika. SKLADOVÁNÍ: na suchém místě, při pokojové teplotě do 30°C
do
BAG-BD-CHECK II – INDIKAČNÍ LIST PŘED EXPOZICÍ
EXSPIRACE: 3 roky od data výroby
BAG-BD-CHECK II – BALÍČEK
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(4)
KONTROLA STERILIZACE testy průniku páry
BAG - AutoCheck / BAG - AutoCheck II Indikační list k dennímu provedení Bowie-Dickovy zkoušky (formát A4). KATALOG. ČÍSLO: 7520 7560 – neobsahuje olovo POČET KS V BALENÍ: 100 POPIS : BAG - AutoCheck je indikační list formátu A4 pro denní Bowie-Dickovu zkoušku, která slouží ke zjištění správného odvzdušnění a pronikavosti páry ve vysokovakuovaném sterilizátoru. Na bílém papírovém podkladu je světle žlutý, resp. modrý čárový obrazec uprostřed s nápisem „BAG“, který při správné teplotě, době expozice, při správném odvzdušnění a pronikavosti páry se rovnoměrně zbarví černě. Není-li celý obrazec včetně nápisu zabarven stejnoměrně, je to většinou známkou buď nedostatečné účinnosti vývěvy (malého podtlaku) nebo netěsnosti v systému sterilizátoru. BAG - AutoCheck splňuje normu ČSN EN ISO 15882, ISO 11140-1. Jedná se o indikátor třídy 2 pro denní provádění Bowie-Dickovy zkoušky.
POUŽITÍ : 1. Umístěte BAG-AutoCheck do středu balíku roušek o rozměrech odpovídajících formátu A4 o celkové hmotnosti 5 kg nebo do alternativního balíku kartónových papírů příslušných rozměrů pevně k sobě stisknutých pomocí kovového stojánku. 2. Umístěte testovací balík na dno prázdné komory sterilizátoru ke dveřím 3. Odstartujte příslušný program pro B.-D. zkoušku : 3,5 minuty při 134°C. Po skončení programu vyjměte testovací balík z komory, vyhodnoťte indikační list a vyplňte na něm předepsané údaje. HODNOCENÍ: Zkouška vyhovující: Celý obrazec indikátoru se stejnoměrně zabarvil černě. Zkouška nevyhovující: Obrazec indikátoru se zabarvil nestejnoměrně, příp. střed je zcela nezměněn. V takovém případě se test opakuje. Je-li nevyhovující i podruhé, je třeba k přístroji přivolat servisního technika. SKLADOVÁNÍ: na suchém místě, při pokojové teplotě do 30°C EXSPIRACE:
3 roky od data výroby
Special Test Material for Bowie - Dick Test Složka kartónových papírů pro Bowie-Dickovou zkoušku bez indikátorů pro opakované použití, formát A4, používá se 15x. KATALOG. ČÍSLO: 74611 POČET KS V BALENÍ: 10
Bowie – Dick - Druckhalter Stojánek pro Bowie-Dickovu zkoušku z nerezové oceli, formát A4 pro kat.č. 7526, 7566. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7460
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(5)
KONTROLA STERILIZACE testy průniku páry
BAG – AutoCheck – Kit, BAG / AutoCheck – Kit II Souprava k provedení denní Bowie - Dickovy zkoušky pro několikanásobné použití (formát A6). KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7521 7561 – neobsahuje olovo BALENÍ: 2 balíčky kartónových papírů (každý na 15 použití) a 30 indikačních listů pro B-D zkoušku. POPIS: Souprava obsahuje: 1) Dva balíčky kartónového papíru o rozměrech 150 x 120 mm, z nichž jeden je v barvě bílé, druhý v barvě zelené, každý je vysoký 17 mm. 2) Vrchní bílý papír, který je potištěn arabskými číslicemi v kroužku od 1 do 15, aby bylo možno zaznamenávat počet opakovaného použití papírů. 3) Indikační listy Bowie-Dickovy zkoušky formátu A6 se žlutým, resp. modrým obrazcem, které se vkládají mezi bílou a zelenou vrstvu kartónových papírů. Takto připravená souprava se exponuje ve sterilizátoru při teplotě 134oC po dobu 3,5 minuty, po které se obrazec při správné teplotě, expozici, při správném odvzdušnění a pronikavosti páry zbarví stejnoměrně černě. 4) Jedná se o indikátor třídy 2 k dennímu provádění B-D zkoušky podle ČSN EN ISO 15882, resp. ISO11140-1 a ČSN EN 867-4.
BAG-AUTOCHECK – INDIKAČNÍ LIST PO EXPOZICI
NEVYHOVUJE: 1% ZBYTKOVÉHO VZDUCHU
POUŽITÍ:
1. Umístěte indikátorový list mezi vrstvu zelených a bílých kartónových papírů.
2. Zapište datum zkoušky do kruhu na 3. 4. 5. 6.
vrchním bílém papíru. Vložte testovací balíček do kovového stojánku. Umístěte testovací soupravu do středu prázdného sterilizátoru ke dveřím. Odstartujte program Bowie-Dickovy zkoušky (3,5 minuty při 134°C). Po skončení cyklu vyjměte stojánek ze sterilizátoru, vyhodnoťte indikační list, vyplňte předepsané údaje a indikační list uchovejte.
HODNOCENÍ: Zkouška vyhovující - celý obrazec indikátoru se stejnoměrně zabarvil černě. Zkouška nevyhovující - obrazec indikátoru se zabarvil nestejnoměrně, příp. střed je zcela nezměněn. V takovém případě se test opakuje. Je-li nevyhovující i podruhé, je třeba k přístroji přivolat servisního technika. SKLADOVÁNÍ: na suchém místě, při pokojové teplotě do 30°C. EXSPIRACE: 3 roky od data výroby.
BAG-AUTOCHECK II – INDIKAČNÍ LIST PŘED EXPOZICÍ
NEVYHOVUJE: 0,5% ZBYTKOVÉHO VZDUCHU
VYHOVUJE
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(6)
KONTROLA STERILIZACE testy průniku páry
BAG – CCS - Testpack Složka kartonových papírů pro Bowie – Dickovou zkoušku bez indikátorů pro opakované použiti, formát A6, používá se 15x. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 74732 BALENÍ: 20
BAG – CCS - Druckhalter Stojánek pro Bowie-Dickovou zkoušku z nerezavějící oceli, formát A6 pro kat.č.7521, 7561. Balení : 1 Katalogové číslo : 74651
kovový stojánek pro AutoCheck Kit I a II
kovový stojánek pro AutoCheck Kit I a II
POZOR, VÝHODNÁ AKCE TRVÁ! BAG
STÁLE NABÍZÍ SVÝM ZÁKAZNÍKŮM MOŽNOST ZÍSKAT ZDARMA KOVOVÝ STOJÁNEK FORMÁTU A6 K PROVÁDĚNÍ DENNÍCH B.- D. TESTŮ A TO BUĎ FORMOU DLOUHODOBÉ ZÁPUJČKY NEBO PŘÍMO DO VLASTNICTVÍ ZÁKAZNÍKA. Pro více informací kontaktujte naše obchodní zástupce.
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(7)
KONTROLA STERILIZACE testy průniku páry
BAG - GreenCard T Chemický indikátor pro denní Bowie-Dickovu zkoušku podle ČSN EN 867-5. (PRO MALÉ PARNÍ STERILIZÁTORY) KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7575 POČET KUSŮ V BALENÍ: 15 POPIS: BAG - GreenCard T je speciálně balený test pro denní monitorování a průkaz zbytkového vzduchu v malých parních sterilizátorech s frakcionovaným prevakuem (typ B, podle ČSN EN 13060). Test se provádí při teplotě 134°C 3,5 minuty. Přítomnost zbytkového vzduchu může zmařit úspěšnost procesu sterilizace. Indikátor je zataven do speciálního obalu, čímž se předchází jeho vystavení nadměrně mokré páře, jejíž přítomnost v malých parních sterilizátorech není vyloučena. BAG-GreenCard T byl vyroben v souladu s požadavky ČSN EN 867-5 jako alternativní indikátor pro porézní náplně. NÁVOD K POUŽITÍ: Bowle-Dickova zkouška je denním testem, který se provádí v prázdné komoře sterilizátoru. Předehřejte sterilizátor před odstartováním Bowie-Dickovy zkoušky. Sestavte testovací balíček provlečením kovového kroužku, který je součástí balení, otvorem v horní části obalu, ve kterém je zataven každý BAG-GreenCard T test. Kovový kroužek zvyšuje hmotnost indikátoru, čímž zabraňuje volnému pohybu testu v komoře sterilizátoru během průniku páry a působení vakuových pulsů. Umístěte testovací balíček na dno prázdného sterilizátoru do blízkosti přívodu páry, tj. na nejchladnější místo sterilizátoru. Ujistěte se, že testovací balíček je umístěn tak, aby byl vidět indikátor, tj. průhledná část obalu indikátoru musí být nahoře, bílá dole. Odstartujte program Bowie-Dick: 3,5 minuty při 134 °C. Fáze sušení by neměla trvat déle než 5 minut, akceptovány jsou i cykly bez fáze sušení. Poznámka: Pokud je fáze sušení příliš dlouhá, indikátor může zhnědnout. Po ukončení sterilizačního cyklu vyjměte testovací balíček, otevřete obal a vyjměte test. Ponechte kovový kroužek na další použití, obal zlikvidujte. Pozor: Testovací balíček i kroužek mohou být horké, manipulujte s nimi proto opatrně, abyste předešli spáleninám!
Vyhodnoťte test okamžitě po vyjmutí ze sterilizátoru a zaznamenejte výsledek. Jestliže zbytkový vzduch není přítomen, indikátor je celý stejnoměrně zelený. Pokud zůstávají uprostřed rezidua purpurové barvy, zbytkový vzduch je přítomen. Na zadní stranu testu zaznamenejte vyhodnocený výsledek a test uchovejte. HODNOCENÍ: Pokud je sterilizátor funkční, barva celého indikátoru se rovnoměrně změní na zelenou v celém vzoru. Pokud je přítomen zbytkový vzduch, střed indikátoru zůstává purpurový. V tomto případě test opakujte a ujistěte se, že byl sterilizátor předem předehříván a že nebyly shledány žádné odchylky u běžných sterilizačních cyklů, nebo volejte servisního technika. SKLADOVÁNÍ: Při pokojové teplotě v rozmezí 10 – 38 °C a relativní vlhkosti 10 – 60 %. EXSPIRACE: 3 roky od data výroby.
INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ
INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(8)
KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory
BAG – ChemoStrip 121°C / BAG – ChemoStrip 134°C Chemický integrátor pro monitorování sterilizace vlhkým teplem. KATALOGOVÉ ČÍSLO: BAG-ChemoStrip 121°C 7501 BAG-ChemoStrip 134°C 7502 POČET KS V BALENÍ: 250 POPIS: BAG-ChemoStrip 121 oC jsou obdélníčky z tvrdého papíru o rozměrech 60 x 22 mm, v jejichž levém horním rohu je název výrobku, pod ním je uvedena v anglickém a německém jazyce třída indikátoru (D) a norma, kterou indikátor splňuje, v levém dolním rohu název výrobce v barvě zelené, v pravé části pak velkými písmeny " 121 " v barvě purpurové a „oC“. Vpravo nahoře je uvedena zkratka pro popis způsobu sterilizace, tj. sterilizace parou v barvě zelené. Vpravo dole pak také v barvě zelené je uvedeno číslo šarže. Je testem sterilizace pro teplotu 121 oC. BAG-ChemoStrip 134 oC je rozměrově zcela shodný s ChemoStripem 121oC a je testem sterilizace pro teplotu 134 oC. Ke změně barvy čísel z purpurové na zelenou dochází pouze tehdy, bylo-li sterilizováno vlhkým teplem při zadané teplotě a zadané expozici.
INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ
Indikátor může rovněž dalšími barevnými změnami po expozici prokazovat pod– či preexpozici, přehřátou či mokrou páru, reaguje rovněž na nedostatečné odvzdušnění. Jedná se o chemický test/emulátor třídy 6. (ČSN EN ISO 15882, ISO 11140-1). POUŽITÍ: 1. Vložte BAG-ChemoStrip do sterilizačního obalu s materiálem. 2. Odstartujte příslušný sterilizační program. 3. Po skončení sterilizačního cyklu vyjměte obal, ve kterém je indikátor. 4. Vyhodnoťte barevnou změnu indikátoru. VYHODNOCENÍ TESTU: Parametry sterilizace splněny: čísla 121 nebo 134 zcela změnila barvu z purpurové na zelenou stejnou jako barva „oC“. Sterilizace nevyhovující: čísla 121 nebo 134 změnila barvu pouze částečně nebo vůbec ne SKLADOVÁNÍ: v suchu při pokojové teplotě. EXSPIRACE: 3 roky od data výroby.
INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI
PŘÍKLADY CHYBNÝCH VÝSLEDKŮ
PŘÍLIŠ NÍZKÁ TEPLOTA, NEBO KRÁTKÁ DOBA EXPOZICE
PŘÍLIŠ NÍZKÁ TEPLOTA, NEBO KRÁTKÁ DOBA EXPOZICE
PŘÍLIŠ MOKRÁ PÁRA
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(9)
KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory
BAG – Integraph Chemický integrátor pro monitorování sterilizace vlhkým teplem ve s gravitačním odvzdušněním a ve sterilizátorech s redukčními pulsními cykly.
sterilizátorech
Katalogové číslo: 7510 Počet ks v balení: 250
Jedná se o chemický integrátor třídy 5 (ČSN EN ISO 15882, ISO 11140-1).
POPIS: BAG – Integraph je proužek o rozměrech 59 x 22 mm, v jehož pravé horní části jsou dva purpurové pásky široké 3 mm, pod nimi v zelené barvě název indikátoru a zkratka pro popis způsobu sterilizace, tj. sterilizace parou v barvě zelené.
POUŽITÍ: 1) Umístěte BAG-Integraph do obalu se sterilizovaným materiálem. 2) Odstartujte sterilizační program. 3) Po skončení sterilizačního cyklu pečlivě zkontrolujte změnu barvy BAG-Integraphu. 4) Zaznamenejte výsledky.
Vpravo dole je také v barvě zelené uvedeno číslo šarže. V levém horním rohu je uvedena rovněž v barvě zelené norma, kterou indikátor splňuje, pod tím je uvedena v anglickém a německém jazyce třída indikátoru (D) a logo BAG rovněž v barvě zelené. Od něj vede vodorovně jeden zelený pásek k levému okraji proužku, druhý šikmo vzhůru k levému okraji purpurového pásku. Indikátor je určen pro kontrolu sterilizace ve sterilizátorech s gravitačním odvzdušňováním a s redukčními pulsními cykly pro teploty 121 a 134°C.
INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ
HODNOCENÍ: Sterilizace vyhovující: úplná změna barvy 2 pruhů z purpurové na zelenou, t.j. byly dodrženy parametry sterilizace (doba expozice, teplota, parametry páry). Sterilizace nevyhovující: žádná nebo jen částečná změna barvy. SKLADOVÁNÍ: na suchém místě při pokojové teplotě. EXSPIRACE: 3 roky od data výroby.
INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI
BAG-ChemoStrip 18 indikátor pro zvláštni sterilizačni cykly 134°C 18min. (prionové choroby), laminovaný, třída 6 KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7529 POČET KS V BALENÍ: 250 EXSPIRACE: 3 roky od data výroby.
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(10)
KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory
BAG - BlackCheck C Laminovaný chemický indikátor pro monitorování sterilizace vlhkým teplem při všech sterilizačních teplotách. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7514 POČET KS V BALENÍ: 250 POPIS: Laminované papírové proužky o velikosti 96 mm x 16mm. V levém horním rohu je název indikátoru, pod tímto nápisem je ve třech jazycích je uvedena zkratka pro popis způsobu sterilizace, tj. sterilizace parou. V levém dolním rohu je uvedeno číslo šarže. V prostřední části indikátoru je uvedena norma, kterou indikátor splňuje a dále ve třech jazycích třída indikátoru (D), do které je indikátor zařazen dle uvedené normy. V pravé třetině je velkými tiskacími písmeny žluté barvy napsáno „BAG“ a zleva, vedle tohoto nápisu, je černá šipka, jejíž barva se během expozice nemění. Žlutá barva nápisu „BAG“ by se měla změnit během expozice na černou, stejnou jako je barva šipky. Indikátor BAG-BlackCheck C je zařazen do třídy 4 (ČSN EN ISO 15882, ISO 11140-1).
INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ
POUŽITÍ: 1. Umístěte indikátor BAG-BlackCheck C do každého sterilizačního kontejneru nebo do komory sterilizátoru (počet indikátorů se řídí počtem sterilizačních jednotek). 2. Proveďte sterilizaci. 3. Zkontrolujte změnu barvy indikátoru před použitím vysterilizovaného materiálu. 4. Vyhovující sterilizace : Kombinace písmen "BAG" zcela změnila barvu ze žluté na černou. Nevyhovující sterilizace : Kombinace písmen "BAG" změnila barvu na béžovou nebo hnědou.Nepoužívejte takto sterilizovaný materiál, zkontrolujte sterilizační zařízení a zopakujte sterilizaci. 5. Zaznamenejte výsledky. SKLADOVÁNÍ: na suchém místě při pokojové teplotě. EXSPIRACE : 3 roky od data výroby.
INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(11)
KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory
BAG – RePac Souprava k monitorování sterilizace vlhkým teplem, zátěžový test. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7541 BAG - RePac 121°C 7542 BAG - RePac 134°C POČET KS V BALENÍ: 300/150 POPIS: RePac je chemickým testem sterilizace pro použití ve sterilizátorech sterilizujících vlhkým teplem, monitoruje nedostatečné odvzdušnění komory sterilizátoru, nízkou, resp. vysokou sterilizační teplotu nebo krátkou, resp. dlouhou expoziční dobu a parametry páry. Souprava obsahuje: 1. Kovový válec o rozměrech délka 110 mm, vnější průměr 30 mm, na horní straně opatřený sponkou, 1 kus. 2. Dvacet listů RePac, každý po 15 kruhových testech, odpovídající vnitřnímu průměru kovového válce s určením pro teplotu 121 oC nebo 134 oC. Na těchto kruhových terčích je v barvě zelené nadpis tohoto testu a teplota, pro kterou je terč určen, v barvě purpurové jsou dva soustředné kruhy, které při úspěšně proběhlé sterilizaci mění barvu na zelenou. 3. Dvacet válečků o rozměrech délka 78 mm, průměr 28 mm, které jsou složeny z kartónového papíru a potaženy gázou. Každý váleček možno použít 15 x. 4. Třicet dokumentačních karet s předtiskem pro datum, číslo sterilizátoru, číslo šarže, dále je zde místo pro nalepení exponovaného kruhového indikačního terče, jeho vyhodnocení a místo pro podpis
INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ
INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI
příslušného pracovníka. Na každou kartu lze nalepit 10 exponovaných indikátorů. Jedná se o chemický test / emulátor třídy 6 dle ČSN EN ISO 15882, ISO 11140-1. POUŽITÍ: 1. Do kovového válce vložte kruhový test 121 nebo 134°C. 2. Zasuňte papírový váleček do kovového a zajistěte sponkou. 3. Umístěte soupravu do komory sterilizátoru. 4. Odstartujte příslušný program. Po skončení sterilizačního cyklu vyjměte kovový válec a z něho papírový váleček a indikátor. Pozor! Kovový válec je horký! Zkontrolujte barevnou změnu indikátoru. Sterilizace nevyhovující: Barevná změna testu z purpurové na zelenou nenastala nebo není úplná. Sterilizaci je nutno opakovat. Sterilizace vyhovující: barevná změna testu z purpurové na zelenou je úplná. Test se přitiskne na samolepící dokumentační kartu. SKLADOVÁNÍ: na suchém místě při pokojové teplotě. EXSPIRACE: 3 roky od data výroby. MOŽNO ZÍSKAT KOVOVÝ VÁLEČEK ZDARMA.
INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ
INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI
ŘEZ VÁLEČKEM BAG-REPAC NEDOSTATEČNÉ ODVZDUŠNĚNÍ STERILIZAČNÍ KOMORY A/ NEBO NEDOSTATEČNÁ TEPLOTA A/ NEBO KRÁTKÁ DOBA EXPOZICE
PŘÍLIŠ MOKRÁ PÁRA
PŘÍLIŠ VYSOKÁ TEPLOTA RESP. PŘEHŘÁTÍ
DOBA EXPOZICE BYLA PŘEKROČENA
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(12)
KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory
BAG-Helix T Zkušební tělísko pro zkoušku výkonnosti malých parních sterilizátorů typu B KATALOGOVÉ ČÍSLO:. 7576 POČET KS V BALENÍ: 50 POPIS: BAG – Helix T je chemický test pro kontrolu sterilizace v malých parních sterilizátorech s frakcionovaným prevakuem (typ B, podle ČSN EN 13060). Test je určen pro sterilizační cykly 121 °C 20 minut a 134 °C 5 minut. Test splňuje požadavky norem ČSN EN 13060 s ohledem na průnik páry a ČSN EN 867-5. Jedná se o indikátorový systém vhodný pro kontrolu náplní obsahující dutá tělesa. Zkušební těleso procesu = PCD (Process Challenge Device ). Simuluje nejméně příznivé podmínky pro dosažení specifikovaných sterilizačních podmínek v materiálu, který má být sterilizovaný (ČSN EN 867-5:2001) S chemickým indikátorem třídy 5
INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ
tj. integračním indikátorem (dle ČSN EN 15882 a ISO 11140-1,) reagujícím na všechny kritické parametry sterilizace parou 20 minut při 121 °C nebo 5 minut při 134 °C. SNADNÉ POUŽITÍ A MANIPULACE: Výrobek má čárový kód (bar kód) – zákazník ho může včlenit do svého systému evidence. Není vhodný pro zkrácené sterilizační cykly („flash-sterilizaci“) ani pro Bowie - Dickovu zkoušku. Exponované indikátory lze archivovat pro dokumentační účely bez změny barvy po neomezenou dobu na suchém a tmavém místě. SKLADOVÁNÍ: Při pokojové teplotě v rozmezí 10 – 38 °C a relativní vlhkosti 10 - 60%. EXSPIRACE: 3 roky od data výroby.
INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI
PROVEDENÍ TESTU:
Jediný vstup páry do systému. Pára musí proniknout všemi dutinami celým zkušebním tělískem a jediným výstupem proniká až k indikátoru.
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(13)
KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory
BAG Cross-Checks P Chemický indikátor pro použití ve sterilizátorech sterilizujících plazmou peroxidu vodíku KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7532 POČET KS V BALENÍ: 250 POPIS: Cross-Checks P jsou proužky z materiálu Tyvek® 100 x 15 mm, s nápisem CROSSCHECKS P, s anglickým podtextem, informujícím o barevné změně indikátoru ve sterilizátoru Sterrad ® . Na obou koncích proužku je v modré barvě písmeno „V“, k němuž směřuje vždy růžová šipka. V dolní části je nápis „SteriTec“ a uvedeno číslo šarže. Indikátor je zařazen do třídy 3 podle ČSN EN ISO 15882, ISO 11140-1. POUŽITÍ: Proužek Cross-Checks P vložte do každého sáčku nebo pouzdra se sterilizovaným materiálem a odstartujte zvolený sterilizační program. Sterilizační cyklus probíhá ve
INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ
výrobcem stanoveném čase: krátký cyklus 55 minut, dlouhý cyklus 75 minut. Po jeho skončení se indikátory hned vyhodnotí. HODNOCENÍ : Barevná změna písmen „V“ z modré na růžovou barvu šipek v čase 30 minut +/- 5 min prokazuje, že test byl vystaven účinkům plazmy peroxidu vodíku. Nedojde-li k úplné barevné změně nebo nedojde-li ke změně vůbec, pak proužek nebyl vystaven účinkům plazmy nebo nebyly splněny podmínky sterilizačního cyklu. SKLADOVÁNÍ: Při teplotě 10 - 38°C, relativní vlhkosti 30-60 %. Není vhodné skladovat indikátory blízko oxidačních činidel, př.chlor, peroxid vodíku, kyselina octová aj. EXSPIRACE: 2 roky od data výroby.
INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(14)
KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory
BAG Cross – Checks F Chemický indikátor pro použití ve sterilizátorech sterilizujících nízkoteplotní párou a formaldehydem. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7533 POČET KS V BALENÍ: 250 POPIS: Cross-Checks F je chemický indikátor třídy 3 dle ČSN EN ISO 15882, ISO 111 40-1 ve tvaru obdélníku. V jeho levém horním rohu je černou barvou uveden název výrobku a vpravo nahoře zkratka pro popis způsobu sterilizace, tj. sterilizace párou/formaldehydem. Vpravo nahoře je pak také v barvě černé uvedena v anglickém a německém jazyce třída indikátoru (C) a norma, kterou indikátor splňuje. V levém dolním rohu je uveden rovněž černou barvou název výrobce a číslo šarže. Na pravém konci indikátoru je purpurová indikační značka ve tvaru písmene „v“, Cross-Checks F je vhodný pro použití ve sterilizátorech, kde je jako sterilizační médium použita plynná směs formaldehydu s vodní párou při teplotách do 80°C a podtlaku až 90 kPa. Sterilizační cyklus probíhá cca 60 – 90 minut při koncentraci formaldehydu 1-2%.
INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ
POUŽITÍ: Vložte indikátor do sterilizačního obalu s materiálem. Odstartujte příslušný sterilizační program. Po skončení sterilizačního programu vyjměte obal, ve kterém je indikátor. Vyhodnoťte barevnou změnu indikátoru. Hodnocení: Změna purpuové barvy „V“ na světle zelenou barvu znamená, že obal byl vystaven účinku formaldehydu. Jestliže není barva písmene „V“ úplně světle zelená nebo nedošlo-li k barevné změně vůbec, je to známkou toho, že kontakt s formaldehydem byl nedostatečný nebo vůbec žádný. SKLADOVÁNÍ: v suchu, při pokojové teplotě (10 oC - 38 oC). EXSPIRACE: 1, 5 roku od data výroby.
INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI
VÍCE INFORMACÍ O NAŠICH VÝROBCÍCH NALEZNETE NA ADRESE www.bagmed.cz
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(15)
KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory
BAG - GasCheck EO Chemický indikátor pro monitorování sterilizace ethylenoxidem. KATALOG. ČÍSLO.: 7530 POČET KS V BALENÍ: 250 POPIS : BAG-GasCheck EO je bílý papírový proužek o rozměrech 95 mm x 16 mm, na jehož levé straně nahoře je světlehnědý nápis BAG GasCheck EO, uprostřed v jazyce anglickém a německém návod na vyhodnocování barevných změn po expozici testu. V pravé části indikátoru uprostřed se nachází světle hnědá šipka a úplně vpravo je světle-žlutý nápis „BAG“, který při splnění všech kritérií sterilizačního cyklu (teplota, vlhkost, čas a koncentrace plynu) se zbarví stejně hnědě jako uvedená šipka. Dále je v levé části indikátoru uvedena zkratka pro popis způsobu sterilizace, tj. sterilizace ethylenoxidem. V levém spodním rohu je dále uvedeno číslo šarže (LOT). Jedná se o chemický indikátor/integrátor třídy 5 dle ČSN EN ISO 15882 a ISO 11140-1. BAG-GasCheck EO je vhodný pro použití ve sterilizátorech, kde sterilizačním mediem je ethylenoxid o koncentraci 600 mg/l, sterilizační cyklus probíhá po dobu 60 minut při teplotě 55 °C a relativní vlhkosti 40-60%.
INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ
POUŽITÍ: 1. Vložte BAG-GasCheck EO do sterilizačního obalu a umístěte mezi sterilizovaný materiál. 2. Odstartujte zvolený sterilizační program. 3. Po skončení sterilizačního cyklu indikátor vyjměte a vyhodnoťte. VYHODNOCENÍ TESTU: Parametry sterilizace splněny: písmena „BAG“ zcela změnila barvu z jasně žluté na hnědou. Sterilizace nevyhovující: písmena „BAG“ změnila barvu pouze částečně nebo vůbec ne. SKLADOVÁNÍ: v suchu při pokojové teplotě. EXSPIRACE: 3 roky od data výroby.
INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(16)
KONTROLA STERILIZACE chemické indikátory
BAG - DryCheck Samolepící chemický indikátor pro kontrolu účinnosti sterilizace proudícím horkým vzduchem. KATALOG. ČÍSLO: 7513 POČET KS V BALENÍ: 1000 (500) POPIS: BAG-DryCheck jsou papírové samolepící obdélníčky o rozměrech 19 mm x 31 mm s nápisem „DRY HEAT INDICATOR“ ve spodní polovině obdélníčku a chemickým testem zelené barvy v podobě proužku lemujícího horní hranu indikátoru. Ve spodní části testu je uvedeno číslo šarže („LOT“). Jedná se o chemický indikátor, který barevnou změnou ze zelené na černou reaguje na styk se sterilizačním médiem, tedy proudícím horkým vzduchem o teplotě 160°C a vyšší. Jedná se o chemický test třídy 3 (ČSN EN ISO 15882, ISO 11140-1). POUŽITÍ: 1) Umístěte chemický test BAG-DryCheck spolu se sterilizovaným materiálem do
sterilizátoru. Test může být umístěn do kazety nebo upevněn resp. přilepen zvenku na sterilizovaný materiál. 2) Odstartujte příslušný sterilizační program. 3) Po ukončení sterilizačního cyklu se vyhodnotí barevná změna testu. 4) Pokud test nebyl nalepen před sterilizací na sterilizovaný materiál, lze ho přilepit po odstranění krycí folie do sterilizačního deníku jako doklad o provedení sterilizace. HODNOCENÍ: Indikační proužek zcela změnil barvu ze zelené na černou – test byl vystaven účinkům proudícího horkého vzduchu. Indikační proužek změnil barvu částečně nebo vůbec ne – kontakt se sterilizačním médiem byl nedostatečný nebo vůbec žádný, sterilizovaný materiál nesmí být použit. SKLADOVÁNÍ: v suchu při pokojové teplotě. EXSPIRACE: 5 roků od data výroby.
INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ
INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI
BAG - DryChecks Papírový chemický indikátor pro kontrolu účinnosti sterilizace proudícím horkým vzduchem. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 75171 POČET KS V BALENÍ: 250
INDIKÁTOR PŘED EXPOZICÍ
INDIKÁTOR PO SPRÁVNÉ EXPOZICI
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(17)
KONTROLA STERILIZACE biologické indikátory
BAG – BioStrip Biologický indikátor pro zkoušení sterilizátorů sterilizujících vlhkým teplem, ethylenoxidem, formaldehydem, proudícím horkým vzduchem a zářením. NÁZEV VÝROBKU: BAG-Bio-Strip G. stearothermophilus 105 ATCC 7953 BAG-Bio-Strip G. stearothermophilus 106 ATCC 7953 BAG-BioStrip B.atrophaeus 106 ATCC 9372 BAG-BioStrip kombinovaný G. stearothermophilus 105 + B.atrophaeus 106 BAG-Bio-Strip B.pumilus 106 ATCC 27142 BAG-BioStrip - 24 obálek, každá obsahující 3 BioStripy BAG-BioStrip - 30 obálek, každá obsahující 5 BioStripů
POČET KS V BALENÍ: 100 100 100
KAT. Č. 7480 7478 7481
100
7479
100 24 x 3 = 72 30 x 5 = 150
7392 7385 *** 7386 ***
*** Pro kat. č. 7385 a 7386 je možnost výběru BioStripů: 5 6 G.stearothermophilus 10 , ATCC 7953 nebo B.atrophaeus 10 , ATCC 9372 4. V laboratoři v aseptických podmínkách vložte každý bioindikátor do 10 - 15 ml kultivační půdy. 5. Kultivujte po dobu sedmi dnů při teplotě: a) B. atrophaeus: 30 - 35°C b) G. stearothermophilus: 55 - 60°C c) B. pumilus: 30 - 35°C. POPIS: BAG - BioStrip jsou biologické indikátory se zkušebními organismy. G. stearothermophilus s denzitou 105 a 106 nebo B. atrophaeus s denzitou 106 nebo kombinované obsahující G. stearothermophilus 105 a B. atrophaeus 106 a nebo B.pumilus 106 pro zkoušení sterilizátorů sterilizujících vlhkým teplem, ethylenoxidem, nízkoteplotní parou a formaldehydem, suchým teplem a zářením. Zkušební organismy jsou naneseny na nosiči proužku filtračního papíru o rozměrech 31x 5 mm, který je zataven do obálky ze speciálního papíru o rozměrech 76 x 26 mm, označeného jako polopropustná membrána. Na jednom konci je upraven tak, aby bylo možno obálku snadno rozevřít a nosič vyjmout. Biologické indikátory splňují ČSN EN 866 a ISO 11138. POUŽITÍ: 1. Vložte stanovený počet biologických indikátorů mezi sterilizovaný materiál, především do míst, kde se předpokládá nejobtížnější dosažení parametrů sterilizace . 2. Odstartujte zvolený sterilizační program. 3. Po skončení cyklu vyjměte biologické indikátory ze sterilizátoru a předejte mikrobiologické laboratoři ke kultivaci, včetně jednoho neexponovaného indikátoru označeného jako „pozitivní kontrola“.
DOPORUČENÁ KULTIVAČNÍ PŮDA: tryptonosójový bujón. Hodnocení: Kultivační půda čirá – sterilizační proces vyhovující. Kultivační půda zakalená – je známkou růstu mikroorganismů, sterilizační proces je nevyhovující. KONTROLY : A/ pozitivní: S každou sadou testů je nutné provést nejméně 1 pozitivní kontrolu. Vložte neexponovaný biologický indikátor do kultivační půdy a kultivujte společně s ostatními indikátory. Zakalení kultivační půdy a růst mikroorganismů potvrzuje vhodné kultivační podmínky a životaschopnost zkušebních mikroorganismů na nosiči biologického indikátoru. B/ negativní Kultivujte společně s ostatními indikátory 1 – 2 zkumavky obsahující jen živnou půdu. Absence růstu znamená, že kultivační půda byla před použitím sterilní. POZNÁMKA: Ověřte všechny pozitivní výsledky mikroskopicky, biochemická charakterizace není nutná. Všechny pozitivní vzorky musí být před likvidací podrobeny sterilizací vlhkým teplem při 121°C nejméně 30 minut!
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(18)
KONTROLA STERILIZACE biologické indikátory OSVĚDČENÍ: Biologický indikátor BAG-BioStrip má osvědčení na kvalitu bakteriálního kmene pro ATCC, definovanou denzitu, D – hodnotu, poměr přežívající a uhynulé populace.
SKLADOVÁNÍ: na suchém místě při pokojové teplotě. EXSPIRACE : 2 roky od data výroby.
SGM Disc HPV Biologický indikátor pro zkoušení plazmových sterilizátorů sterilizujících plazmou peroxidu vodíku v izolátorech. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 73951 POČET KS V BALENÍ: 100 POPIS: SGM Disc HPV jsou biologické indikátory se zkušebními organismy G. stearothermophilus 106 ATCC 7953 naočkovanými na nerezovém disku a samostatně balené v Tyvec mylar obálce. SGM Disc HPV splňují ČSN EN 866 a ISO 111 38. POUŽITÍ: 1) Sterilizace Vložte biologický indikátor mezi sterilizovaný materiál především do míst, kde se předpokládá nejobtížnější dosažení parametrů sterilizace. 2) Pro kontrolu sterilizačního procesu použijte obvyklý počet bioindikátorů (dle platné legislativy). 3) Odstartujte sterilizační proces. 4) Po skončení sterilizace vyjměte bioindikátory ze sterilizátoru a při dodržení aseptických podmínek předejte mikrobiologické laboratoři ke kultivaci společně s alespoň jedním neexponovaným indikátorem jako pozitivní kontrolou. 5) Kultivace v laboratoři Za dodržení přísně aseptických podmínek (v laminárním boxu) vložte každý bioindikátor do zvláštní zkumavky se sterilní kultivační půdou ( tryptonosojový bujón). Jemně protřepte každou zkumavku s živnou půdou tak, aby povrch indikátoru byl stále vlhký. Doporučené množství půdy:10-15 ml. 6). Kultivujte po dobu sedmi dní při teplotě 55 – 60 °C. 7) Jestliže se kultivační půda zakalí, spóry přežily sterilizační cyklus a nastal růst mikroorganismů. Sterilizace nebyla úspěšná. Poznámka: Ověřte všechny pozitivní výsledky mikroskopicky (gram pozitivní a sporulující). Biochemická charakteristika není nutná.
8) Zaznamenejte výsledky. 9) Všechny pozitivní vzorky je nutné před likvidací sterilizovat v autoklávu (121 oC nejméně 30 minut!) HODNOCENÍ: Kultivační médium čiré: žádný růst mikroorganizmů: sterilizační proces vyhovující. Kultivační médium zakalené: kultivační médium je známkou růstu mikroorganismů: sterilizační proces je nevyhovující. KONTROLY: Pozitivní Každá série testů by měla obsahovat jednu nebo více pozitivních kontrol. Vložte neexponovaný indikátor do zkumavky s kultivační půdou a kultivujte společně s ostatními indikátory stejné série. Zakalení a růst baktérií znamená, že půda je vhodná pro růst mikroorganismů a indikátor obsahuje životaschopné mikroorganismy. Jestliže pozitivní kontrola nenaroste, nepoužívejte tuto šarži indikátoru. Negativní Jednu nebo dvě zkumavky s kultivační půdou kultivujte spolu s ostatními indikátory. Jestliže se půda nezakalí, znamená to, že půda byla před testováním sterility sterilní. OSVĚDČENÍ: Biologický indikátor SGM Disc HPV má osvědčení na kvalitu bakteriálního kmene pro ATCC, D-hodnotu, denzitu a poměr přežívající a uhynulé populace. SKLADOVÁNÍ: Na suchém místě při regulovatelné pokojové teplotě 15-30 °C, relativní vlhkosti 20-70%, ne v blízkosti chemikálií. EXSPIRACE: 15 měsíců od data výroby.
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(19)
KONTROLA STERILIZACE biologické indikátory
Biologický indikátor EZTest® „Self-contained“ biologický indikátor pro zkoušení sterilizátorů sterilizujících vlhkým teplem a ethylenoxidem. NÁZEV VÝROBKU A POPIS: POČET KS V BALENÍ: KAT. Č. ® EZTest Steam pro sterilizaci vlhkým teplem 100 7482 G. stearothermophilus 105 , ATCC 7953 EZTest® Steam pro sterilizaci vlhkým teplem 100 7483 G. stearothermophilus 106, ATCC 7953 EZTest® EO - gas pro sterilizaci ethylenoxidem 100 7484 B. atrophaeus 106, ATCC 9372 POPIS: Tyto bioindikátory patří do skupiny tzv.“selfcontained“. Obal tvoří plastiková trubička uzavřená zátkou, ve které jsou tři otvory chráněné filtrem. Uvnitř trubičky je BAGBioStrip s příslušným zkušebním organismem o přesně definované denzitě a skleněná ampulka s purpurovou (G. stearothermophilus), resp. červenou (B. atrophaeus) kultivační půdou. Výhody těchto biologických indikátorů: • kultivaci lze zahájit ve velmi krátké době po expozici • prakticky nemůže dojít k sekundární kontaminaci • kultivační půda je standardní a má dlouhou exspiraci • výsledky jsou dostupné do 48 hodin Pro sterilizaci vlhkým teplem je určen indikátor obsahující G. stearothermophilus, pro sterilizaci ethylenoxidem indikátor obsahující Bacillus atrophaeus. Biologický indikátor EZTest® splňuje ČSN EN 866 a ISO 111 38. POUŽITÍ: 1. Umístěte stanovený počet indikátorů do míst, kde se předpokládá nejobtížnější dosažení parametrů sterilizace. 2. Odstartujte sterilizační cyklus. 3. Po skončení sterilizačního cyklu vyjměte EZTest® ze sterilizátoru a po zchladnutí tlakem na plastikovou trubičku rozmáčkněte skleněnou ampuli s kultivační půdou. 4. Vložte indikátor nejméně na 48 hodin do inkubátoru s kultivační teplotou: a) sterilizace EO - B. atrophaeus: 37 ± 2°C b) sterilizace vlhkým teplem G. stearothermophilus: 57,5 ± 2,5°C
HODNOCENÍ: Zkouška vyhovující – kultivační médium nezmění barvu, nejsou přítomny žádné životaschopné organismy. Zkouška nevyhovující – kultivační médium změní barvu z purpurové, resp. červené na jasně žlutou barvu, jsou přítomny životaschopné organismy a jejich růst způsobuje kyselou reakci - změnu pH a tím i změnu barvy kultivační půdy. POZNÁMKA: Výsledky se doporučuje odečítat přibližně každých 12 - 24 hodin. Vzorky, které změní barvu na žlutou se ihned vyřadí a před likvidací se podrobují sterilizaci vlhkým teplem při 121oC nejméně 30minut! OSVĚDČENÍ: Biologický indikátor EZTest® má osvědčení na kvalitu bakteriálního kmene pro ATCC, definovanou denzitu, D–hodnotu, poměr přežívající a uhynulé populace. SKLADOVÁNÍ : při pokojové teplotě. EXSPIRACE: 2 roky od data výroby.
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(20)
KONTROLA STERILIZACE biologické indikátory
EZ Test Incubator Inkubátor pro 37 °C nebo 57 °C, 220V, pro 14 ampulek EZ Testů (Geobacillus stearothermophilus a Bacillus atrophaeus). KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7475 POČET KS V BALENÍ: 1
BAG BioCheck-Kit Biologický testovací balíček obsahující Geobacillus stearothermophilus 10 6, kmen ATCC 7953 pro kontrolu sterilizace vlhkým teplem s frakčním pod tlakem. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7499 POČET KS V BALENÍ: 15
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(21)
KONTROLA STERILIZACE biologické indikátory
SterilAmp Biologický indikátor pro zkoušení sterilizace kapalin vlhkým teplem. POČET KS V BALENÍ:
KAT. Č.
100
na vyžádání
G. stearothermophilus,10 , ATCC 7953
100
7487
G. stearothermophilus, 106 , ATCC 7953
100
7488
6
100
7489
OBSAHUJE: G. stearothermophilus,104 , ATCC 7953 5
B. subtilis “5230“ 10 , ATCC 35021 POPIS: SterilAmp jsou malé zatavené ampulky o délce 3 cm a průměru 5 mm obsahující spóry Geobacillus stearothermophilus ve fialové nebo Bacillus subtilis „5230“ v červené kultivační půdě. Jsou určeny především pro farmaceutický a potravinářský průmysl. Obsah suspenze v ampulkách je 0,7 ml. Ampulky obsahující G. stearothermophilus 104 , 105 nebo 106 jsou určeny pro sterilizační teplotu 121°C, ampulky obsahující B. subtilis “5230“ 106 jsou určeny pro nižší teploty do 115°C. Biologické indikátory SterilAmp splňují normu ČSN EN 866 a ISO 11138.
Pokud se barva kultivační půdy změnila z fialové, resp.červené na žlutou, spóry přežily a sterilizaci je nutno opakovat. 8. Všechny žluté ampulky SterilAmp je před jejich likvidací nutno podrobit sterilizaci vlhkým teplem při 121oC nejméně 30 minut. VÝHODY STERILAMP: Pro kultivaci není nutné speciální laboratorní vybavení. Výsledky kultivace jsou známy do 48 hodin.
PRACOVNÍ POSTUP:
Pozitivní vzorky vykazují výraznou změnu barvy z fialové, resp. červené na žlutou.
1. Před použitím SterilAmp vytemperujte 1-2 hod. při pokojové teplotě.
Zatavené ampulky chrání pracovní prostory před kontaminací spórami.
2. Umístěte SterilAmp v předepsaném počtu (dle počtu sterilizačních jednotek) do nádoby s tekutinou, která má být sterilizována a 1 ampulku ponechte jako pozitivní kontrolu.
SterilAmp mají osvědčení na kvalitu bakteriálního kmene pro ATCC, definovanou denzitu, D-hodnotu a poměr přežívající a uhynulé populace.
3. Nádoba se SterilAmp musí být stejné velikosti a stejného objemu kapaliny jako ostatní nádoby ve vsázce.
SKLADOVÁNÍ: v lednici při teplotě +2 až +4°C. EXSPIRACE : 18 měsíců od data výroby.
4. Odstartujte příslušný sterilizační program. 5. Po skončení cyklu nádobu s indikátorem umístěte do inkubátoru. 6. Ampulky obsahující G. stearothermophilus se kultivují při teplotě 55 - 60 °C, ampulky obsahující B. subtilis“5230“ při 35 39 °C po dobu 48 hodin. 7. Pokud sterilizace proběhla řádně, nedojde k žádné barevné změně kultivační půdy. Nejsou přítomny žádné životaschopné organismy.
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(22)
KONTROLA STERILIZACE biologické indikátory
MagnaAmp Biologický indikátor pro zkoušení sterilizace kapalin vlhkým teplem. KAT. ČÍSLO: 7534: G. stearothermophilus 105 KAT. ČÍSLO: 7535, G. stearothermophilus 106 POČET KUSŮ V BALENÍ: 50 ampulek POPIS: MagnaAmp je biologický indikátor vhodný pro farmaceutický průmysl, zvláště pro výrobu parenterálních léčiv. Bakteriální spóry použité v těchto indikátorech odpovídají specifické F0 expozici měřené uvnitř výrobního kontejneru certifikovanými termočlánky. Jedná se o tzv. celkově „self-contained“ jednotku. MagnaAmp jsou indikátory vhodné k monitorování parní sterilizace kapalin. Jedná se o výrobek, který má jednoduché použití, nevyžaduje specializovanou laboratoř a zvláštní vybavení. Tento biologický indikátor je vyráběn v podobě malých zatavených ampulek obsahujících spóry G. stearothermophilus (kmen ATCC 7953) v podobě suspenze ve speciální kultivační půdě. Obsah suspenze v ampulkách je 1 ml. Ampulky je možno umístit do/nebo vně nádob se sterilizovanou kapalinou. PROSTŘEDÍ: Vyrobený a správně skladovaný indikátor má před použitím fialovou barvu, která se vlivem kyselé reakce bakteriálního růstu mění na žlutou. Pokud u některých ampulek ještě před použitím vizuálně pozorujeme známky barevné změny, musíme tyto zlikvidovat sterilizací. Endospóry, které v procesu sterilizace přežívají, způsobují po inkubaci změnu barvy kultivační půdy na žlutou. Následně po inkubaci musí být ampulky vyhodnocené jako pozitivní likvidovány opakovanou sterilizaci vlhkým teplem při 121 o C nejméně 30 minut! PRACOVNÍ POSTUP Vyjměte biologický indikátor MagnaAmp z lednice a nechte vytemperovat 1 - 2 hodiny při pokojové teplotě. Umístěte ampulku MagnaAmp do nádoby s tekutinou, která má být sterilizována a 1 ampulku jako pozitivní kontrolu nesterilizujte. Počet bioindikátorů odpovídá počtu sterilizačních jednotek. Ampulky MagnaAmp umístěte na ta místa, kde se předpokládá ztížená sterilizace a nejtěžší přístup páry. Proveďte sterilizační cyklus.
Nádobu s indikátorem umístěte do inkubátoru - pro G. stearothermophilus se kultivace provádí při 55 - 60°C. Vzorky kultivujte po dobu min. 48 hodin. Pokud sterilizace proběhla řádně, nenastane žádná barevná změna kultivační půdy, tj. zůstane fialová. Nejsou přítomny žádné životaschopné organismy. Sterilizaci je nutno zopakovat v případě, že spóry přežívají a barva kultivační půdy se změnila z fialové na žlutou. Zaznamenejte všechny výsledky. Všechny žluté ampulky MagnaAmp je nutné podrobit před jejich likvidací opakované sterilizaci vlhkým teplem při 121 oC nejméně 30 minut. PODMÍNKY KULTIVACE: Doporučená kultivační teplota je 55 – 60 °C. Protože MagnaAmp jsou „self-contained“ indikátory, mohou být kultivovány jak ve vodní lázni, tak i v běžném inkubátoru. Pokud je MagnaAmp kultivován uvnitř lahve se sterilizovanou kapalinou, je nutné při stanovení délky a teploty kultivace brát v úvahu hmotnost kapaliny a jejího obalu a také jejich počáteční teplotu před začátkem kultivace. DÉLKA KULTIVACE: Doporučená délka kultivace biologického indikátoru MagnaAmp je 2 dny, ale může být prodloužena dle vašeho uvážení. VÝHODY TESTU MAGNAAMP: • Není nutné speciální vybavení pro kultivaci MagnaAmp. • Výsledky během 48 hodin. • Ampulky MagnaAmp lze umístít do zkumavek obsahujících pouze několik ml sterilizované kapaliny, čímž se zabrání kontaminaci celého obsahu. • Pozitivní vzorky vykazují výraznou změnu barvy z fialové na žlutou. • Zatavené ampulky chrání pracovní prostory před kontaminací spórami. • MagnaAmp mají osvědčení na kvalitu bakteriálního kmene pro ATCC, definovanou denzitu, D-hodnotu a poměr přežívající a uhynulé populace. Splňují ČSN EN 866 a ISO 11138.
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(23)
KONTROLA STERILIZACE biologické indikátory SKLADOVÁNÍ: Doporučuje se skladovat v chladu při teplotě 2 – 8 °C. G. stearothermophilus je termofilní a jeho růstová teplota je 55 - 60°C. Spóry jsou v latentním stádiu (inaktivní) při pokojové teplotě 18-24 °C. Protože někdy okolní teplota může přesahovat 38 °C, doporučuje se vždy skladování v lednici, aby bylo dosaženo stability výrobku. EXSPIRACE: 18 měsíců od data výroby.
MagnaAmp Incubator Inkubátor pro 14 ampulek MagnaAmp (Geobacillus stearothermophilus) pro teplotu 57 °C. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 7536 POČET KS V BALENÍ: 1
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(24)
KONTROLA MYTÍ A DEZINFEKCE chemické testy TOSI
TOSI®- štěrbinový test Chemický test pro kontrolu účinnosti mytí a čištění chirurgických nástrojů v myčkách. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 8302 POČET TESTŮ V BALENÍ: 12
PRINCIP TESTU: Chemický test / indikátor TOSI® se skládá z nerezové destičky s červenou testovací skvrnou. Testovací skvrna je patentována (EP 0886778B1) a splňuje požadavky na standardizaci. Skládá se z hemoglobinu, albuminu, fibrinogenu a trombinu. Destička je vložena do plastového obalu ve tvaru krycí destičky. S ní tvoří štěrbinu, která simuluje mytí v méně přístupných místech.Test je opatřen úchyty, kterými se připevňuje na síto. Je vhodný pro kontrolu účinnosti termické a termochemické dezinfekce. NÁVOD K POUŽITÍ: Obal testu otevřete těsně před použitím. Pro přesnou kontrolu umístěte do každého cyklu mezi chirurgické nástroje 3 indikátory TOSI® 1x týdně = běžný test. Pro kontrolu správného výkonu myčky a účinnosti mytí umístěte na různá místa
prázdné myčky celkem 6 indikátorů TOSI® = funkční test (pro kontrolu po závadě, či při uvádění myčky do provozu). Indikátor připevněte na síto pomocí speciálních úchytů na plastovém držátku testu TOSI®. Spusťte program myčky. Po dokončení mytí vyjměte test a vyhodnoťte. VYHODNOCENÍ TESTU: Optimální výsledek – čistý, kovově lesklý povrch indikátoru. Nevyhovující výsledek 1.- rezidua fibrinu (bílé skvrny na kovovém povrchu indikátoru). Možná příčina: nevhodná volba parametrů mycího procesu (nízká koncentrace detergentu, neúčinné čistící prostředky, krátká doba působení, teplota mytí není optimální apod.), nedostatečná účinnost po chemické stránce. Nedostatečný výsledek 2.- rezidua bílkovin (červené skvrny na kovovém povrchu indikátoru). Možná příčina: nedostatečná mechanická účinnost (zablokovaná tryska nebo filtr, příliš mnoho nástrojů na sítu, málo vody, nízký tlak vody, porucha otočných ramen, špatně umístěný nebo zablokovaný TOSI®, apod.) K vyhodnocení použijte pětistupňovou tabulku „TOSI - stručný průvodce řešením problémů při procesu mytí“. SKLADOVÁNÍ: V uzavřené ochranné folii při pokojové teplotě 2 až 25 ºC, mimo dosah dezinfekčních prostředků a chemických látek v plynném skupenství. EXSPIRACE: 1, 5 roku od data výroby.
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(25)
KONTROLA MYTÍ A DEZINFEKCE TOSI - Stručný průvodce řešením problémů při procesu mytí
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(26)
KONTROLA MYTÍ A DEZINFEKCE chemické testy TOSI
TOSI®-Gold Chemický test pro kontrolu účinnosti procesu mytí a čištění silně znečištěných chirurgických nástrojů v myčkách a ultrazvukových čističkách. KATALOGOVÉ ČÍSLO: 8309 POČET KS V BALENÍ: 12 POPIS A PRINCIP TESTU: Chemický test/indikátor TOSI - Gold se skládá z nerezové destičky s testovací skvrnou, která obsahuje ve vodě nerozpustné bílkoviny. Destička je vložena do plastového obalu ve tvaru krycí destičky, který díky své průhlednosti umožňuje vizuální hodnocení. Destička tvoří s obalem štěrbinu, která simuluje mytí ve špatně přístupných místech nástrojů. Je opatřen úchyty, kterými se upevňuje na síto. Test poskytuje reprodukovatelnou kontrolu hydrolýzy bílkovin během mycího procesu. PROBLEMATICKÉ MYCÍ PROCESY, KTERÉ JE VHODNÉ KONTROLOVAT POMOCÍ TESTŮ TOSI GOLD: 1. Čištění silně znečištěných chirurgických nástrojů, kdy nečistota pevně lpí na jejich povrchu.
2. Rezidua testovací skvrny po proběhlém cyklu
Test dává odpověď na otázku:
Po skončení cyklu jsou viditelné zbytky krve (nedostatečný výkon myčky), vzniklé během fáze dezinfekce denaturací bílkovin působením vyšších teplot. Tato rezidua znamenají velmi silné znečištění. Test dává odpověď na otázku:
Je čistící výkon myčky dostatečný pro odstranění ve vodě nerozpustných bílkovin?
Může mycí/čistící proces odstranit teplem denaturované bílkoviny?
Nástroje mohou být kontaminovány obtížně odstranitelnými ve vodě nerozpustnými bílkovinami.
Aby mohly být dokonale odstraněny nerozpustné bílkoviny, doporučuje se použít alkalické čistící prostředky při zvýšené teplotě nebo čistící program se srovnatelnými silnějšími čistícími prostředky. VYHODNOCENÍ TESTU: Optimální výsledek – čistý, kovově lesklý povrch indikátoru. Velmi dobrý výkon myčky s ohledem na nerozpustné bílkoviny. Procesem mytí jsou denaturované bílkoviny chemicky rozloženy. Nevyhovující výsledek 1.- rezidua bílkovin (testovací skvrna jen částečně odstraněna z povrchu indikátoru). Optimální nastavení parametrů (teplota, čas, čistící prostředek) může výsledek mytí ještě zlepšit.
Nevyhovující výsledek 2.- rezidua bílkovin (testovací skvrna nebyly smyta). Nebyly odstraněny ve vodě nerozpustné bílkoviny. Zopakujte proces s použitím programu se silnějším čistícím výkonem. SKLADOVÁNÍ: V uzavřené ochranné folii při pokojové teplotě 2 až 25º C, mimo dosah dezinfekčních prostředků a chemických látek v plynném skupenství. EXSPIRACE: 12 měsíců od data výroby.
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(27)
KONTROLA MYTÍ A DEZINFEKCE chemické testy TOSI
TOSI® - FlexiCheck Chemický test pro monitorování a kontrolu účinnosti mytí a čištění flexibilních endoskopů. NÁZEV VÝROBKU TOSI®-FlexiCheck - test TOSI®-FlexiCheck - test device
POČET KUSŮ V BALENÍ KATALOGOVÉ ČÍSLO 25 indikátorů 8298 silikonová hadice s pouzdrem na 8299 test (1 m) - 1kus
POPIS A PRINCIP TESTU: TOSI®-FlexiCheck test: dvě rozdílné testovací skvrny na jedné destičce, slouží ke kontrole odstranění krve a polysacharidů. Odnímatelná nerezová část zařízení pro vizuální kontrolu. Testovací zařízení-silikonová hadice-simulující endoskopický kanál. POUŽITÍ: Odšroubujte silikonovou hadici v nerezové pevné části. Vyjměte opatrně testovací destičku, aniž byste se jí dotkli, z ochranné folie v místě perforace. Vložte test do kovové části zařízení, zašroubujte, připojte testovací zařízení na trysku myčky. Tu naplňte jako obvykle a odstartujte program. Po skončení programu vyjměte testovací zařízení, rozšroubujte a vyjměte testovací destičku. VYHODNOCENÍ TESTU: Vyhovující výsledek: Žádná rezidua na povrchu testu TOSI® - FlexiCheck znamenají perfektní účinnost mycího, čistícího procesu. Nevyhovující výsledek: Na povrchu testu jsou viditelné zbytky fibrinu a/nebo krve a/nebo polysacharidů.
Polysacharidová test. skvrna
Krevní testovací skvrna
SKLADOVÁNÍ: Při pokojové teplotě, uzavřené v ochranné folii. EXSPIRACE: 12 měsíců od data výroby.
Vyhovující účinnost mytí
MOŽNOST VYZKOUŠENÍ A ZAPŮJČENÍ RÁDI BYSTE KONTROLOVALI VAŠI MYČKU, ALE NEJSTE SI JISTI ZDA JE PRO VÁS NÁŠ INDIKÁTOR VHODNÝ? RÁDI VÁM INDIKÁTOR ZAPŮJČÍME K VYZKOUŠENÍ. PŘI TRVALÉM ODBĚRU MOŽNOST DLOUHODOBÉ ZÁPUJČKY TESTOVACÍHO ZAŘÍZENÍ.
Pro více informací kontaktujte naše obchodní zástupce.
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(28)
KONTROLA MYTÍ A DEZINFEKCE chemické testy TOSI
TOSI® - LumCheck- trubicový test Chemický test pro kontrolu účinnosti mytí a čištění dutých nástrojů (laparoskopů, pevných endoskopů) v myčkách. NÁZEV VÝROBKU TOSI®-LumCheck - test TOSI®-LumCheck - test device
POČET KUSŮ V BALENÍ 25 indikátorů nerezová trubice s pouzdrem na test - 1kus
POPIS A PRINCIP TESTU: Kovová testovací jednotka se připojuje na trysku mycích strojů a simuluje proud vody v dutém tělese. Testovací jednotka se skládá z trubice a nerezové destičky s červenou testovací skvrnou. Testovací skvrna je patentována (EP 0886778B1), splňuje požadavky na standardizaci a skládá se z hemoglobinu, albuminu, fibrinogenu a trombinu. Destička se vkládá do trubice, která simuluje čištěný dutý nástroj. Destička omezuje víření vody po povrchu trubice a tím simuluje ztížení procesu mytí uvnitř dutých nástrojů. POUŽITÍ: Rozšroubujte kovovou testovací jednotku a oddělte obě části od sebe. Vyjměte v místě perforace z ochranné fólie opatrně testovací destičku/test/ tak, abyste se nedotkli testovací skvrny. Vložte test do části testovací jednotky s užším průměrem, zašroubujte a připojte na trysku myčky. Tu naplňte jako obvykle a odstartujte program. Po skončení programu vyjměte testovací jednotku, rozšroubujte a vyjměte test.
KATALOGOVÉ ČÍSLO 8303 8305
VYHODNOCENÍ TESTU: Vyhovující výsledek: Na povrchu testu TOSI® LumCheck nejsou žádná viditelná rezidua, tudíž se jedná o perfektní účinnost mycího, resp. čistícího procesu. Nevyhovující výsledek: Na povrchu testu jsou viditelné zbytky fibrinu a/nebo krve. K vyhodnocení použijte pětistupňovou tabulku „TOSI - stručný průvodce řešením problémů při procesu mytí“. SKLADOVÁNÍ: v uzavřené ochranné folii při pokojové teplotě 2 až 25 ºC, mimo dosah dezinfekčních prostředků a chemických látek v plynném skupenství. EXSPIRACE: 1, 5 roku od data výroby.
MOŽNOST VYZKOUŠENÍ A ZAPŮJČENÍ RÁDI BYSTE KONTROLOVALI VAŠI MYČKU, ALE NEJSTE SI JISTI ZDA JE PRO VÁS NÁŠ INDIKÁTOR VHODNÝ? RÁDI VÁM INDIKÁTOR ZAPŮJČÍME K VYZKOUŠENÍ. PŘI TRVALÉM ODBĚRU MOŽNOST DLOUHODOBÉ ZÁPUJČKY TESTOVACÍHO ZAŘÍZENÍ.
Pro více informací kontaktujte naše obchodní zástupce.
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(29)
KONTROLA MYTÍ A DEZINFEKCE kontrola ultrazvukových čističek
SonoCheck Chemický test pro kontrolu účinnosti čištění chirurgických nástrojů ultrazvukem. Po skončení programu se vyjme koš s nástroji a na SonoChecku se odečte barevná změna zelená/žlutá.
KATALOGOVÉ ČÍSLO: 8300 POČET KUSŮ V BALENÍ: 30 ZMĚNA BARVY INDIKÁTORU PŘI SPRÁVNÉM PROVEDENÍ TESTU
Čas nutný k barevné změně poskytuje doplňující informace o energii ultrazvuku. Výsledek se zapíše do deníku Sonocheck.
bezpečnostní uzávěr roztok indikátoru startér kavitace
Při nevyhovujícím výsledku postupujte podle průvodce k odstranění problémů (Troubleshooting Guide). Info: Vzhledem k vysokým teplotám během sušení nelze indikátor SonoCheck používat v automatických dezinfektorech, resp. v myčkách. Výhody: Přezkoušení energie ultrazvuku.
PODSTATA ÚČINKU: Čistící účinek v ultrazvukové lázni a barevná změna indikátoru SonoCheck spočívá v kavitaci. Kavitace je vlastně studeným varem v kapalině. Je to množina jevů spojená se vznikem, výskytem a působením dutin (bublin) v kapalině. Jestliže má ultrazvukové vlnění dostatečnou intenzitu (nad 50 W/cm2) dochází ke vzniku kavitace, to jest ke vzniku a zániku množství malých bublinek v kapalině s frekvencí ultrazvukového vlnění. Tvorba a zánik těchto bublinek, způsobené rázy ultrazvukových vln, jsou vlastní příčinou dějů např. při čištění povrchů. V nejbližším okolí těchto bublinek dochází k pozoruhodnému uvolnění energie, lokální růst teploty spojený s tímto dějem se odhaduje až na 3000°C a tlaky v oblastech stovek MPa v nanosekundových časových úsecích. POUŽITÍ: K funkčnímu nebo běžnému testu se indikátor SonoCheck vloží do koše s nástroji. Přesné provedení funkčního a běžného testu je uvedeno v návodu ke kontrole čištění. Odstartuje se doporučený čistící program lázně.
Pohotový test s okamžitým odečítáním výsledků. Výrazná změna barvy ze zelené na žlutou. Jednoduchá manipulace (jednorázový test). VYHODNOCENÍ: Vyhovující výsledek: úplná změna barvy ze zelené na žlutou, tj. dostatečná ultrazvuková energie. Nevyhovující výsledek: neúplná změna barvy, tj. nedostatečná energie způsobená např. problémy s obložením, výškou náplně nebo odplynováním. žádná změna barvy, tj. nulová energie. změna barvy na bílou – tj.nadbytečná energie, doporučeno zkrátit dobu čištění ROZSAH POUŽITÍ: SonoCheck monitoruje energii ultrazvuku během čištění nástrojů. Kromě toho lze funkčním testem přezkoušet výkon jednotlivých zdrojů (zářičů). SKLADOVÁNÍ: Při pokojové teplotě v uzavřené fólii, chránit před světlem a horkem. EXSPIRACE: 12 měsíců od data výroby.
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(30)
KONTROLA MYTÍ A DEZINFEKCE biologické testy DEWA
BAG-Dewa-Test Test ke kontrole účinnosti dezinfekčních postupů biologickými indikátory. KATALOGOVÉ ČÍSLO: viz tabulka POČET KS V BALENÍ: 6 POPIS: Přibližně 105 zkušebních organismů je naneseno na bavlněném nosiči, který je zataven v polopropustné membráně. Tato membrána zabrání dodatečné kontaminaci materiálů určených k dezinfekci a uvolnění zkušebních organismů. Membrána je před poškozením chráněna tvrdým plastikovým pouzdrem a zároveň je tím simulován ztížený přístup dezinfekčních prostředků. BAG-DewaTest je odolný vůči mycím a dezinfekčním prostředkům.
POUŽITÍ: BAG-Dewa-Test se vloží do barevného testovacího sáčku (použitelný opakovaně) a umístí se k rutinní náplni :1. myčky - do míst, kam mycí prostředek nejhůře proniká, např. nejvyšší řada košíků / 2.pračky - do míst s největším a nejhustším praným materiálem. Odstartujte příslušný program. Po skončení mycího / pracího procesu se z testovacího sáčku vyjme plastikové pouzdro, které se s průvodkou, vyplněnou typem přístroje, zvoleným programem a datem testování, předá do mikrobiologické laboratoře. DOPORUČENÝ POČET TESTŮ NA CYKLUS: 4-5.
Při správné volbě zkušebních organismů je BAG-Dewa-Test vhodný pro tyto dezinfekční postupy: Program: Spektrum Kat. Dezinfekční metoda Teplota / čas Druh bakterií účinnosti číslo 105°C / 5 min Bacillus atrophaeus 105 DEZINFEKCE PAROU A, B, C 7331 parní dezinfekční přístroje, ATCC-kmen 9372 5 autoklávy 75°C / 20 min Enterococcus faecium 10 A, B 7321 Např.: matrace, přikrývky 105°C / 1 min ATCC-kmen 6057 TERMICKÁ DEZINFEKCE 93°C / 10 min Enterococcus faecium 105 myčky chirurgických nástrojů, A, B 7321 85°C /15 min ATCC-kmen 6057 pračky prádla TERMOCHEMICKÁ 60°C / 15 min Staphylococcus aureus 105 DEZINFEKCE A 7301 myčky chirurgických nástrojů, 40°C / 20 min ATCC-kmen 6538 pračky prádla Vysvětlivky k tabulce: ATCC: označení kmenů podle americké sbírky mikroorganismů Spektrum účinnosti A: usmrcení vegetativních forem bakterií a mikroskopických kvasinkovitých hub Spektrum účinnosti B: virucidní účinek na široké spektrum virů Spektrum účinnosti C: inaktivace bakteriálních spor včetně spor antraxu Ve sloupci „program“: jsou uvedeny minimální hodnoty teplot a času HODNOCENÍ: Vyhodnocení BAG-Dewa-Testu by mělo být provedeno za aseptických podmínek v laboratoři. Sterilními nůžkami se nastřihne tvrdé plastikové pouzdro, hned nato také polopropustná membrána a sterilní pinzetou se přenese bavlněný nosič do sterilní kultivační půdy např. tryptonosójového bujónu. Kultivuje se 7 dní při teplotě 37 °C. Nedojde-li během této doby k zakalení bujónu, testovací organismy uhynuly a dezinfekční působení bylo tedy dostatečné. Zakalení bujónu prokazuje růst baktérií a tím nedostačující dezinfekční efekt. Následnou identifikací narostlé kultury baktérií je nutno vyloučit sekundární kontaminaci.
KONTROLA: Pozitivní růstová kontrola by měla být provedena spolu s každou testovací řadou. K tomuto účelu se otevře a kultivuje (stejným způsobem, jak bylo popsáno výše) nepoužitý BAG-Dewa-Test ze stejného balení jako ostatní použité indikátory. Pozitivní výsledek (růst baktérií) ukazuje, že kultivační půda má vhodné růstové vlastnosti a že nosič obsahuje životaschopné organismy. SKLADOVÁNÍ: v suchu a temnu, při teplotách max. do 20 °C. EXSPIRACE: 4 týdny.
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(31)
OCHRANNÉ POMŮCKY masky Crosstex
ISOLATOR® PLUS ™
kat. č. 8002
Speciální maska na ochranu před tuberkulózou – STUPEŇ OCHRANY 6, FLUID RESISTANT. V souhlasu s CDC direktivami na ochranu proti tuberkulóze filtruje tato maska velké množství submikrometrového prachu tak, aby bylo dosaženo ochrany proti patogenům ze vzduchu. • splňuje normu NIOSH jako prachový filtr N95 a tím naplňuje požadavky kladené na masky používané při styku s tuberkulózou • splňuje evropské standardy EN149:2001, FFP2 • dva tvarovatelné hliníkové proužky přes oblast nosu a brady umožňují pohodlné uchycení na každou tvář a umožňují dokonalé utěsnění okraje o Zabraňují „odfukování“, ale zároveň zajišťují maximálně příjemné dýchání. Zabraňují zamlžování brýlí, operačních lup a ochran očí. o Nepřetržité filtrování. o Velká funkční dýchací oblast. o Jelikož je maska oddálená od tváře, nedochází k přehřívání. o Rozhled směrem dolů není omezen.
• • • • • • •
Dvě pružné gumičky k pevnému uchycení kolem hlavy. Vnitřní bílá vrstva pro ochranu citlivé pokožky. Vnější a vnitřní vodě odolné vrstvy. Mikrovláknové filtrační médium. PFE přesahuje 99% pro velikost 0,1 µm. Bez latexu. 28 ks jednom balení.
ULTRA® SENSITIVE™
kat. č. 8004
Vysoce účinná maska pro maximální bezpečnost uzpůsobená pro citlivou pleť – STUPEŇ OHRANY 5+, FLUID RESISTANT. • •
• • • • • •
Prostá všech chemických látek, barviv, inkoustů tak, aby se zabránilo dráždění pokožky obličeje. Vnější bílá vrstva s vlastností FLUID RESISTANT –maximální odolnost proti smáčení při kontaktu s tělními tekutinami. Vnitřní povrch z bílé celulózy. Velmi měkká, ale netrhavá. Dobře prodyšná. Vysoký stupeň ochrany (PFE překračuje 99% 0,1µm částic). Zakrytý nosník z hliníkového plíšku umožňuje velmi dobré utěsnění masky na nose a tvářích. Gumičky za uši pro maximálně kvalitní a pohodlné připevnění a periferní utěsnění.
• • •
Uchycení gumiček Secure Loop® na vnější straně masky zabraňuje dráždění pokožky. Bez latexu. 50ks v jednom balení.
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(32)
OCHRANNÉ POMŮCKY masky Crosstex
SURGICAL TIE-ON – LACES
kat. č. 8001
Maska s dlouhými vázacími tkanicemi pro pohodlné dlouhodobé uchycení, odolná proti ostřiku tělními tekutinami – FLUID RESISTANT, stupeň ochrany 4+. • • • • • • • •
Vnější i vnitřní kapalinám odolná vrstva. Vnitřní bílá vrstva pro citlivou pleť. Vnější povrch modrý. Dlouhé tkanice pro pohodlné a bezpečné uchycení. dobře prodyšná Vysoký stupeň ochrany (PFE překračuje 99% 1µm částic). Zakrytý nosník z hliníkového plíšku umožňuje velmi dobré utěsnění masky na nose a tvářích. 50ks v jednom balení.
ISOFLUID® PLUS
kat. č. 8005
Maska pro dobrou ochranu pacientů a pomocného personálu, odolná proti ostřiku tělními tekutinami – FLUID RESISTANT, stupeň ochrany 3+. • • • • • • • • • •
Vnější vrstva odolná proti kapalinám. Vnitřní povrch z bílé celulózy. Velmi měkká, ale netrhavá. Dobře prodyšná. Vysoký stupeň ochrany (PFE překračuje 99% 1µm částic). Zakrytý nosník z hliníkového plíšku umožňuje velmi dobré utěsnění masky na nose a tvářích. Gumičky za uši pro maximálně kvalitní a pohodlné připevnění a periferní utěsnění. Uchycení gumiček Secure Loop® na vnější straně masky zabraňuje dráždění pokožky. Bez latexu. 50ks v jednom balení.
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(33)
OCHRANNÉ POMŮCKY ochranné brýle
Protectiv Eye Glases CROSSTEX® International
kat. č. 8011
Ochranné brýle IC Protective EyewearTM series 1000 esprit mají všechny vlastnosti standardních ochranných brýlí a navíc: • • • • • • • • • • • •
• Velmi snadné nasazování a sundávání ústenky. Nastavitelné délka nožiček. Snižují únavu tváře z nošení ústenky. Použitelné s většinou přídatných lup. Snížením únavy zvyšují produktivitu práce. Snižují riziko kontaminace a nákazy. Maximální ochrana proti UV záření. Dodržují nebo přesahují požadavky ANSI Z87, 1-1989 & CSA. Proti leskové, proti zamlžovací technologie (No Fog ™) a antistatické vlastnosti. Zorník z jednoho kusu a pokračuje i po stranách očí. Polykarbonátový zorník je odolný proti poškrábání, velmi pevný, bez distorzní vady. Bezpečnostní brýle nezajišťuji neomezenou ochranu očí, pro vaši bezpečnost čtěte, prosím, tento návod k použití.
•
•
Tyto brýle jsou vyrobeny z nárazu odolné polykarbonátové pryskyřice. Tyto ochranné brýle tedy poskytují nejvyšší odolnost proti nárazům dosažitelnou ochrannými brýlemi, ale NEJSOU NEROZBITNÉ! Používejte tyto brýle proti přiměřeným nárazovým nebezpečím, jako jsou drobné kovové špony, malé létající částečky a jiskry. Brýle neposkytují ochranu proti těžkým nárazům, jako jsou kusy odletujících brusných a řezných disků, výbušniny, tavící se kovy a některé chemické látky. Čistěte a kontrolujte pravidelně. Škrábance a jamky na povrchu zhoršují průhled, ale neomezují odolnost proti nárazům. Po zhoršení průhlednosti je třeba nahradit brýle novými. MYJTE POUZE VLAŽNOU MÝDLOVOU VODOU.
• •
balení: 1 kus vyrobeno v USA
•
NOSITEL ZNÁMKY
BAG - BiologischeAnalysesystemGmbH, organizační složka, Na Hlínách 17,Praha 8 - Kobylisy, PSČ: 182 00 tel: +420 286 840 508, fax: +420 286 840 510, e-mail:
[email protected], web: www.bagmed.cz
(34)
BAG-BiologischeAnalysensystemGmbH, organizační složka Na Hlínách 17 182 00 Praha 8 Tel.: +420 286 840 508 Fax: +420 286 840 510 E-mail:
[email protected] web: www.bagmed.cz