ML PATROON 3ML

Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van januari 2015. Per 1 januari is er een nieuwe insuline met een afwijkende sterkte van 200 E/ml op de markt. Daarnaast zijn er deze maand wijzigingen op de volgende gebieden:           

Contra-indicaties Farmacogenetica Interacties Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Verkeersdeelname Sportbeoefening: aanpassing Dopinglijst per 1 januari 2015 Bijzonder kenmerk en etiketteksten grapefruitsap Doseringen GPK/PRK-wijzigingen GPK- en PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code ATC/DDD-wijzigingen

LET OP: NIEUWE INSULINE MET STERKTE 200E/ML Per 1 januari is een nieuwe sterkte van insuline lispro (Humalog®) opgenomen in de G-Standaard. Naast de gebruikelijk sterkte voor insulines van 100 E/ml is ook de afwijkende sterkte van 200 E/ml verkrijgbaar. Om verwisseling van de twee sterktes te voorkomen is de PRK zo gekozen dat duidelijk te zien is om welke sterkte het gaat. HPK 1009354 1087657 1009362 1986597 2451921 2458233

HPK-naam HUMALOG INJVLST 100E/ML FLACON 10ML HUMALOG INJVLST 100E/ML PATROON 3ML HUMALOG INJVLST 100E/ML PATROON 1,5ML HUMALOG KWIKPEN INJVLST 100E/ML WWSP 3ML INSUL HUMALOG INJVLS 100E/ML ACC-CH AMP 3,15ML BZF HUMALOG KWIKPEN INJVLST 200E/ML PEN 3ML

PRK 65838 65846 65854 121363 120316 121916

PRK-naam INSULINE LISPRO 100E/ML INJVLST FL 10ML INSULINE LISPRO 100E/ML INJVLST PATR 3ML INSULINE LISPRO 100E/ML INJVLST PATR 1,5ML INSULINE LISPRO 100E/ML INJVLST PEN 300E=3ML INSULINE LISPRO 100E/ML INJVLST ACC-CH AMP 3,15ML INSULINE LISPRO 200E/ML INJVLST PEN 600E=3ML

CONTRA-INDICATIES Onlangs heeft de projectgroep Contra-indicaties vergaderd. In deze vergadering zijn enkele uitgewerkte contra-indicaties besproken, waaronder de contra-indicatie colitis ulcerosa/ziekte van Crohn. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode 4865 4866 4867

Omschrijving Sikkelcelziekte: prostaglandines voor verloskundig gebruik Schildklierfunctiestoornis: alemtuzumab Glaucoom: middelen met glucocorticoïde werking, oromucosaal

1

Nee/nee Bewakingscode 4853 4854 4855 4856 4857 4858 4859 4860 4861 4862 4863 4864

Omschrijving Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: rituximab Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: antibiotica Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: aurothiobarnsteenzuur Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: hormonale anticonceptiva en cyproteron/ethinylestradiol Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: retinoïden Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: acarbose Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: cabozantinib Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: parasympathicolytica Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: radium ra 223 Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: sulproston Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: lomitapide Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: laxantia

Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode 0019

Omschrijving Diabetes mellitus: somatostatine en analoga (was somatostatine/octreo/lanreotide)

Van ja/ja naar nee/nee Bewakingscode Omschrijving 2896 Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: loperamide 2898 Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: opioïden Vervallen Bewakingscode 2894 2900

Omschrijving Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: antithrombotica Colitis ulcerosa/ziekte van Crohn: theofylline

FARMACOGENETICA De bewakingen van pimozide en paroxetine bij patiënten met een CYP2D6-variant zijn herzien op basis van de meest recente literatuur. Voor pimozide is het advies gewijzigd voor intermediate metabolizers (IM). In de huidige bewaking was alleen een advies opgenomen bij poor metabolizers (PM), aangezien het risico op QT-verlenging vooral aanwezig is bij hoge doseringen pimozide. Deze informatie was afkomstig van de FDA, welke op basis van ongepubliceerde gegevens een dosisaanpassing had berekend voor PM. Voor IM werd geen advies gegeven, terwijl ook bij IM de plasmaconcentratie hoger is dan bij extensive metabolizers (EM). Op basis van de toegevoegde informatie is besloten ook voor IM een dosisaanpassing te adviseren om het risico op QTverlenging te beperken. De nieuwe berekende dosis voor PM is iets afwijkend van het FDA-advies. Voor ultrarapid metabolizers (UM) blijft de bewaking ja/nee en voor PM blijft de bewaking ja/ja. Voor paroxetine zijn alle bewakingen hetzelfde gebleven. Voor IM en PM blijft de bewaking ja/nee, omdat er geen duidelijke relatie is tussen de plasmaconcentratie en het effect. Voor UM blijft de bewaking ja/ja. Nieuwe bewakingen zijn opgenomen voor gefitinib bij patiënten met een CYP2D6-variant. CYP2D6 zet gefitinib om in vrijwel inactieve metabolieten. Deze omzetting is verlaagd of afwezig in IM en PM. Er is echter geen bewijs voor een verhoogd risico op onaanvaardbare bijwerkingen bij IM of PM of onderbouwing voor een gunstig effect van een alternatief of dosisverlaging. Voor IM en PM wordt geen actie geadviseerd. Over UM is geen literatuur gevonden. Mede doordat de methode voor het bepalen van de plasmaconcentratie van gefitinib niet algemeen beschikbaar is, is besloten voor UM ook geen actie te adviseren.

2

Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/nee Bewakingscode 4871 4872 4873

Omschrijving CYP2D6 IM: gefitinib CYP2D6 PM: gefitinib CYP2D6 UM: gefitinib

Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode 1565 2447

Omschrijving CYP2D6 UM: paroxetine CYP2D6 PM: pimozide

Blijft ja/nee Bewakingscode 1563 1564 2449

Omschrijving CYP2D6 IM: paroxetine CYP2D6 PM: paroxetine CYP2D6 UM: pimozide

Van ja/nee naar ja/ja Bewakingscode Omschrijving 2448 CYP2D6 IM: pimozide

INTERACTIES Onlangs heeft de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering zijn er deze maand 5 nieuwe interacties opgenomen en 10 interacties herzien. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/Ja Interactiecode 11797

Omschrijving Ciclosporine + octreotide

Ja/Nee Interactiecode 11789 11800 11819

Omschrijving Empagliflozine + rifampicine/gemfibrozil/probenecide Vilanterol + CYP3A4-remmers Olodaterol + ketoconazol

Nee/Nee Interactiecode 11827

Omschrijving Fluticason + posaconazol/fluconazol

3

Herzien Wijziging naam interactie Interactiecode Omschrijving 7455 Digoxine + vildagliptine/ fidaxomycine/ empagliflozine 6092 Fluticason + itraconazol 6130 Fluticason + CYP3A4remmers (ex. itraconazol)

Wijziging + empagliflozine geschrapt 'inhalatie' Fluticason-inhalatie + ketoconazol

Wijziging koppelingen en/of naam interactie Bij onderstaande serotonerge interacties zijn duloxetine en/of venlafaxine gekoppeld. Er is geen direct bewijs, maar het serotonerg effect van duloxetine en venlafaxine is even sterk als dat van de SSRI's. Interactiecode Omschrijving Wijziging 9466 SSRI's/venlafaxine/duloxetine + venlafaxine, duloxetine + fentanyl 6513 SSRI's/venlafaxine/duloxetine + duloxetine + pethidine 4472 SSRI's/venlafaxine/duloxetine + duloxetine + linezolid 4227 SSRI's/venlafaxine/duloxetine + duloxetine + tramadol 11045 methylthionine + serotonerge + duloxetine antidepressiva Wijziging in tekstblok advies Interactiecode Omschrijving 6092 Fluticason + itraconazol

10324

Wijziging Vervang itraconazol bij langdurig gebruik van itraconazol (langer dan 14 dagen) Als vervanging niet mogelijk is: beoordeel of extra maatregelen nodig zijn, zoals controle van de glucosespiegel of maagbescherming. Bij aanwezigheid van predisponerende factoren zoals diabetes, risico op maagbloeding of delier: vervang itraconazol ook bij kortdurend gebruik. Mogelijk alternatief: beclometason. Profylaxe VTE: 75 mg binnen 1-4 uur na de operatie, vervolgens 150 mg 1x per dag (was: verlagen naar 150 mg 1x per dag)

Dabigatran + P-gp-remmers

Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de GStandaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking ‘niet beoordeeld’. PharmWeekbl 2014;149(26):25. Itemnummer 104

Omschrijving Koppelingen Interacties nog niet beoordeeld - empagliflozine + natriumlactaat + natriumcitraat oraal

KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING De informatie van de Teratologie Informatie Service (TIS) van het Lareb is leidend voor de adviezen in de GStandaard. De TIS heeft onlangs een deel van haar adviezen herzien. Naar aanleiding hiervan zijn ook sommige adviezen in de G-Standaard gewijzigd.

4

Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Herzien, blijft ja/ja Bewakingscode KWv ZW 3551 3552

Omschrijving BV

Wijziging

KWm Esomeprazol

Adviestekst gewijzigd

KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man

Herzien, van ja/ja naar nee/ja Bewakingscode KWv ZW BV KWm 4458 4459 3555 3556

Omschrijving Famotidine Lansoprazol

Wijziging Adviestekst gewijzigd Adviestekst gewijzigd

Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de GStandaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. De bewaking is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Vanwege het beschikbaar komen van diverse nieuwe handelsproducten is hiervoor bewaking opgenomen. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking ‘niet beoordeeld’. PharmWeekbl 2014;149(26):25 Bewakingscode KWv ZW 4869 4870

Omschrijving BV 4724

KWm 4725

Niet beoordeeld

Gekoppeld cabozantinib daclatasvir defibrotide dioscorea nipponica makino dolutegravir empagliflozine galsulfase ibrutinib idelalisib lixisenatide lurasidon monochloorazijnzuur obinutuzumab siltuximab simeprevir tapentadol teriflunomide umeclidinium vedolizumab vortioxetine triamcinolonacetonide injsusp 40 mg/ml

VERKEERSDEELNAME De contra-indicatie Verkeersdeelname is uitgebreid met nieuwe bewakingen. Aan deze stoffen is tevens de etikettekst ‘Kan het reactievermogen beïnvloeden’ gekoppeld. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank.

5

Nieuw Ja/Ja Bewakingscode 4882 4883 4880 4881 4874 4875 4876 4877 4876 4879

Omschrijving Verkeersdeelname: esketamine – cat.III Verkeersdeelname: ketamine – cat.III Verkeersdeelname: amifampridine – cat.II Verkeersdeelname: fampridine – cat.II Verkeersdeelname: lacosamide – cat.II Verkeersdeelname: perampanel – cat.II Verkeersdeelname: retigabine – cat.II Verkeersdeelname: rufinamide – cat.II Verkeersdeelname: zonisamide – cat.II Verkeersdeelname: rupatadine – cat.I

Nee/Nee Bewakingscode 4884

Omschrijving Verkeersdeelname: palonosetron – cat.0

Bijzonder Kenmerk Verkeersdeelname: nog niet beoordeeld op verkeersdeelname Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de GStandaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Aan deze stoffen is tevens de etikettekst ‘Kan het reactievermogen beïnvloeden’ gekoppeld. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking ‘niet beoordeeld’. PharmWeekbl 2014;149(26):25. Itemnummer 1587

Omschrijving Nog niet beoordeeld op verkeersdeelname

Koppelingen Lurasidon Tapentadol Vorioxetine

SPORTBEOEFENING: AANPASSING DOPINGLIJST PER 1 JANUARI 2015 Elk jaar publiceert de WADA (World Anti-Doping Agency) een nieuwe dopinglijst. De Dopingautoriteit zorgt voor de Nederlandse vertaling hiervan. Per 1 januari 2015 hebben er enkele wijzigingen plaatsgevonden in deze lijst. Hieronder volgende de belangrijkste wijzigingen. S5 Diuretiuca en maskerende stoffen De titel van S5 is gewijzigd in Diuretica en maskerende stoffen. Voorheen was de titel Diuretica en andere maskerende stoffen. Het woord ‘andere’ is weggehaald omdat diuretica niet alleen als maskerende stof (effect van snellere afvoer van verboden stoffen via de urine) maar ook voor vermindering van het gewicht zodat een sporter in een lagere gewichtsklasse valt, wordt gebruikt. S4 Hormoon en hormoonmodulerende stoffen De stof trimetazidine is verplaatst van groep S6 (Stimulantia) naar groep S4 (Hormoon en hormoonmodulerende stoffen). Trimetazidine is overigens niet in Nederland in de handel. P1 Alcohol De sport karate is verdwenen uit de lijst van sporten waar gebruik van alcohol is verboden. P2 Bètablokkers Bij watersporten die vallen onder de World Underwater Federation is gebruik van bètablokkers verboden. Een sport die hieronder valt, is onderwaterhockey. De wijzigingen zijn opgenomen in de contra-indicatie Sportbeoefening. Meer informatie over doping kunt u terugvinden op de KNMP Kennisbank, onder Farmacotherapie.

6

BIJZONDER KENMERK EN ETIKETTEKSTEN GRAPEFRUITSAP Nieuwe koppeling: Ibrutinib is gekoppeld aan de etikettekst ‘ Pas op met grapefruitsap, lees folder’ en het bijbehorende bijzondere kenmerk ‘Bij dit middel grapefruitsapfolder meegeven’.

DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK 92789, 101230 96717

GPK-naam Adenosine (infusievlst 3mg/ml en injectievlst 3mg/ml) Azelastine neusspray 1mg/ml

105821 17361 91782

Azelastine oogdruppels 0,5mg/ml Bupivacaine/adrenaline injvlst 2,5mg/5ug/ml Bupivacaine/glucose injvlst 5/80mg/ml

150126 52388, 60399, 60402 137790

Cocaine poeder lokaal 200mg Dexamethason (dinatriumfosfaat injvlst 5mg/ml, injvlst 4mg/ml (base) en injvlst 20mg/ml (base)) Doxorubicine infuus (liposomaal)

133493 88609

Golimumab injvlst 100m/ml Iloprost infopl conc 0,1mg/ml

105058

Immunocyanine injectiepoeder 1mg

105031

Immunocyanine pdr v instill.vlst 10mg

40894, 79251, 79278, 102024, 124672, 125008, 136255 44113, 53163, 60615, 72443, 73407, 95559, 96202, 100943, 102113 86452, 80640 57444, 72222, 124435

Immunoglobuline normaal (infusiepoeder 5g, infusiepoeder 10g, infvlst 50mg/ml, infvlst 100mg/ml, injv 160mg/ml, injv 165mg/ml en injvlst 200mg/ml)

Aanpassing Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering opgenomen om controle op doseerfrequentie mogelijk te maken. Bron: IM 2014. Dosering opgenomen. Bron: IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014. Dosering opgenomen op basis van het IM 2014. Norm maximum 18-999 jaar 1x per dag Qalgemeen intensieve zorg aangepast op verzoek van de gebruikersraad. De dosering is gewijzigd van de dosering voor gepegyleerd liposomaal doxorubicine in de dosering voor liposomaal doxorubicine in verband met de opname van ‘Doxorubicine infuus (peg-liposomaal)’ in een aparte GPK. Bron: IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014.

Isosorbidemononitraat (capsule mga 25mg, 50mg en 100mg, tablet mga 30mg, 60mg en 120mg en tablet 10mg, 30mg en 40mg)

Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar.

Isradipine (capsule mga 5mg en tablet 2,5mg) Ketoprofen (capsule mga 200mg, tablet mga 200mg en tablet 25mg)

Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Dosering aangepast op basis van het IM 2014.

7

90050 90069 101567

Lacidipine tablet (2mg en 4mg)

17221 17248 17256 65390

Maprotiline tablet (25mg, 50mg en 75mg)

1309

Meclozine tablet 12,5mg

3131 14990

Meclozine/pyridoxine zetpil 12,5/25mg Meclozine/pyridoxine tablet 12,5mg/25mg Methylergometrine injvlst 0,2mg/ml Methysergide tablet 1mg Methohexital injectiepoeder 500mg Metoprolol/hydrochloorthiazide tab mga 1 Mianserine tablet (10mg en 30mg) Miconazol/zinkoxide/calciumhydroxide pasta 20mg/g, miconazol/zinkoxide pasta 20/576mg/g (smeersel) en miconazolnitr zinkoxide/calciumhydr pasta 20mg/g Miconazol/zinkoxide creme 20/100mg/g, miconazol/zinkoxide zalf 20/100mg/g en miconazol/zinkoxide zalf 20/288mg/g Midazolam neusspray (0,5mg/do, 2,5mg/do en 2,5mg/do (hcl))

6769 124346 5339 87289 40541 40568 120871, 120898, 145386

147915, 151297, 152218 143529, 145858, 145874 54380, 77712, 141933, 153672, 154148 133728, 133760, 133779, 150215 104728

Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar.

Letrozol tablet omhuld 2,5mg

Mebeverine capsule mga 200mg

1x per dag doseerfrequentie opgenomen ivm afbouwen bij gewenst effect op verzoek de gebruikersraad ziekenhuizen. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Doseerfrequentie opgenomen op basis van het Kinderformularium 2014 en de FNA bijsluiter.

Doseerfrequentie opgenomen op basis van het IM 2014 en de FNA bijsluiter.

Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014.

Midazolam tablet (7,5mg en 15mg) en drank (0,5mg/ml, 1mg/ml en 2mg/ml)

Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014.

Midazolam injvlst (1mg/ml, 2mg/ml en 5mg/ml) en inj/infopl 10mg/ml

Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Kinderformularium 2014.

Midodrine tablet 5mg

Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar.

96563, 96571, 104558 86789

Moxonidine tablet (0,2mg, 0,3mg en 0,4mg)

30767

Natriumcitraat

14303

Nandrolon injvlst 50mg/ml

Nafareline neusspray 200ug/do

Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Correctie dosering. De dosering voor profylaxe van urine-stenen was per abuis niet opgenomen voor alle zorg. Bij Q-algemeen zijn ook de doseerfrequenties 13x per dag en 5-6x per dag opgenomen. Bron: IM 2014. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar.

8

100293, 143073 128414 124842

Nebivolol tablet (2,5mg en 5mg)

Dosering aangepast op basis van het IM 2014.

Nelarabine infvlst 5mg/ml Oxaliplatine infopl conc 5mg/ml

115649 115657 93688

Parecoxib injectiepoeder (20mg en 40mg) Patentblauw injvlst 25mg/ml

117234 9911 39195

Pegfilgrastim injvlst 10mg/ml Penfluridol tablet 20mg Pentazocine capsule 50mg

60127 7145 18171 18295 80810 128902 115517 115525 83224 14710, 14729, 14737, 100099 106615, 111082, 106623 115371 126756 126721 126748 101389, 110159 20451, 73660 66621, 66974, 66982, 66990

Pentoxifylline tablet mga 400mg Periciazine capsule (5mg en 10mg) Piracetam tablet (800mg en 1200mg)

Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Indicatie X76 verwijderd en ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014.

Raltegravir tablet 400mg Roxitromycine tablet fo (150mg en 300mg) Somatoreline injectiepoeder 50ug Sulpiride capsule (50mg), drank (5mg/ml) en tablet (200mg en 400mg)

Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014.

Telmisartan tablet (20mg, 40mg en 80mg)

Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar.

Tiotropium inhalatiecapsules 18ug Varenicline tablet (0,5+1mg (startverp)) en tablet (0,5mg en 1mg)

Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Ondergrens volwassenleeftijd aangepast van 16 naar 18 jaar.

Zolmitriptan smelttablet (2,5mg) en tablet omhuld (2,5mg) Zuclopentixol injvlst (200mg/ml en 500mg/ml) Zuclopentixol druppels 20mg/ml en tablet (2mg, 10mg en 25mg)

Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2014.

GPK/PRK-WIJZIGINGEN Van een aantal producten is wegwerpspuit als emballagetype opgenomen, terwijl het eigenlijk gaat om een voorgevulde pen. Voor deze producten is het emballagetype gewijzigd van wegwerpspuit in voorgevulde pen. Hierdoor krijgen deze producten een nieuwe PRK. Ondervindt u hierdoor problemen? Neem dan contact op met onderstaand adres. Op verzoek van ziekenhuisapothekers is de vermelding van de samenstelling van Caelyx veranderd van ‘doxorubicine hydrochloride liposomaal’ in ‘doxorubicine hydrochloride PEG-liposomaal’. Voor Valdispert is de samenstelling aangepast van valeriaan extract, droog in valeriaan wortelextract, gedroogd. Tevens is de farmaceutische vorm van Valdispert dragee 45 mg gewijzigd in tablet. Voor Hydrocortisonacetaat koelzalf CEB, DMB en DCB is de farmaceutische vorm aangepast van zalf naar crème.

9

Bij Diprolene hydrogel 0,5mg/g is hulpstof identificerend op ‘Ja’ gezet, met als reden dat de hydrogel propyleenglycol bevat. Bij vaselinecarbomeercreme VAL is hulpstof identificerend op ‘Ja’ gezet, met als reden dat de crème lanette bevat. Handelsproductnaam Actraphane 30 novolet injsusp 100IE/ml wwsp 3ml Anapen 300 injvlst 1mg/ml wwsp 0,3ml Anapen 150 junior injvlst 0.5mg/ml wwsp 0.3ml Epipen junior injvlst 0.5mg/ml wwsp 0.3ml Epipen injvlst 1mg/ml wwsp 0.3ml Actrapid novolet inj 100IE/ml wwsp 3ml

HPK 1719017 1786571

ZI-nummer 15100855 15110931 15124843

Apidra optiset inj 100E/ml wwsp 3ml Apidra solostar inj 100E/ml wwsp 3ml Insulatard flexpen inj 100IE/ml wwsp 3ml Insulatard novolet inj 100IE/ml wwsp 3ml Insuman basal solostar inj 100IE/ml wwsp 3ml Insuman comb 25 solostar inj 100IE/ml wwsp 3ml Insuman rapid solostar inj 100IE/ml wwsp 3ml Lantus solostar inj 100E/ml wwsp 3ml Lantus optiset inj 100E/ml wwsp 3ml

Novomix 30 flexpen inj 100E/ml wwsp 3ml Novomix 50 flexpen inj 100E/ml wwsp 3ml Novomix 70 flexpen inj 100E/ml wwsp 3ml Novorapid flexpen injvlst 100E/ml wwsp 3ml Novorapid novolet injvlst 100E/ml wwsp 3ml Humalog kwikpen injvlst 100E/ml wwsp 3ml Humalog mix 25 kwikpen injvlst 100E/ml wwsp 3ml Humalog mix 25 pen injsusp 100E/ml wwsp 3ml

1786601

15124886

37907

121274

787000

15348741

37907

121274

786993

15348768

37893

121266

772380

97322

121282

1709380

15017990 15044750 15061892 15685330

77720

121290

1859218

15244997

77720

121290

1524216

14816024

33421

105716

686190

14994658

33421

105716

2257637

15793486

33421

105716

2119196

15604470

66052

121304

2119218

15604489

97322

121282

1859226

15245004

85383

121312

1501135

85383

121312

1507664

15024040 15293971 15313492 15316165 14719509

61948

121320

1878972

15276597

83518

121339

1921754

15336867

85405

121347

1524194

14752352

53899

121355

1185047

53899

121355

1986597

14811707 14938847 15037800 15425762

65862

121363

1986600

15425770

65730

121371

1146726

14834367

65730

121371

10

GPK oud

GPK nieuw

PRK oud 66176

PRK nieuw 121258

37893

121266

Humalog mix 50 kwikpen injsusp 100E/ml wwsp 3ml Caelyx infusievlst conc 2mg/ml flacon 10ml Caelyx infusievlst conc 2mg/ml flacon 25ml Valdispert dragee

1986619

15425789

89516

121398

1116177

14175126

103721

154156

50008

121703

1452177

14633620

103721

154156

58734

121711

238988

21954

154180

7951

121754

2261944

12155624 13370197 13370200 15798461

Valdispert tablet omhuld 450mg Hydrocortisonacetaat 1% koelzalf CEB Hydrocortisonacetaat 1% koelzalf DMB Hydrocortisonacetaat 1% koelzalf DCB Diprolene hydrogel 0,5mg/g Vaselinecarbomeercreme VAL

139815

154172

102121

121746

2381087

15964620

35726

26646

14478

121924

2383985

15967034

35726

26646

14478

121924

2373947

15956555

35726

26646

14478

122025

573248 2454947

12830704 16059298

23736 93785

122076 93793

Op verzoek van de Gebruikersraad Ziekenhuizen zullen 80 generieke GPK’s worden aangemaakt ten behoeve van het voorschrijven van oncolytische infusen. Deze zullen in de loop van het jaar gefaseerd worden opgenomen. Tijdens deze update worden de volgende generieke GPK’s uitgeleverd. GPK- en PRK naam Doxorubicine infuus (peg-liposomaal) Idarubicine infuus Immunocyanine injectie Ipilimumab infuus Lipegfilgrastim injectie Mifamurtide infuus Nelarabine infuus Ofatumumab infuus Pegfilgrastim injectie Pixantron infuus Thymocytenimmunoglobuline infuus Thiotepa infuus Golimumab injectie

GPK

PRK

154202 154210 154237 154245 154253 154288 154296 154334 154261 154342

121770 121789 121797 121800 121819 121835 121843 121878 121827 103004

154369 154350 154326

121908 121894 121851

HPK-naam Doxorubicine voor infusie (peg-liposomaal) Idarubicine voor infusie Immunocyanine voor injectie Ipilimumab voor infusie Lipegfilgrastim voor injectie Mifamurtide voor infusie Nelarabine voor infusie Ofatumumab voor infusie Pegfilgrastim voor injectie Pixantron voor infusie Thymocytenimmunoglobuline voor infusie Thiotepa voor infusie Golimumab voor injectie

HPK 2460882 2464624

2464632 2464640 2464659 2464667 2464675

2464683 2464691 2464705 2464748 2464721

2464780

GPK- en PRK-WIJZIGINGEN zonder wijziging GPK- en PRK- code Op verzoek van gebruikers zijn voor de tabletten en injectievloeistoffen met fenytoïne de GPK- en PRK-namen gewijzigd. Dit om verwarring te voorkomen bij het voorschrijven. Bij de tabletten is het niet meer nodig om onderscheid te maken tussen het zuur en het Na-zout, omdat er geen tabletten meer in de handel zijn met het Na-zout. Aangezien de doseringen soms nog gebaseerd zijn op het Na-zout, is de hoeveelheid Na-zout waarmee het overeenkomt ook opgenomen. VOORBEELD: oude GPK-naam: FENYTOINE ZUUR TABLET 50MG nieuwe GPK-naam: FENYTOINE TABLET 46 MG (= 50MG NA-ZOUT) Voor de injectievloeistoffen was onduidelijk waarop de sterkte was gebaseerd. Bovendien was de sterkte in de G-Standaard gebaseerd op de hoeveelheid fenytoïne, terwijl één van de fabrikanten de sterkte baseert op het Na-zout en de andere op fenytoïne. De sterkteaanduiding van de fabrikant voor één van de twee

11

injectievloeistoffen kwam daarom niet overeen met die in de G-Standaard. De GPK- en PRK-namen zijn zo gewijzigd dat de door de fabrikant gegeven sterkte wordt gegeven en waarop deze sterkte is gebaseerd. De oude GPK-naam FENYTOINE INJVLST 46MG/ML is gewijzigd in de nieuwe GPK-naam FENYTOINE INJVLST NA-ZOUT 50MG/ML. De GPK-naam: FENYTOINE INJVLST 50MG/ML blijft gelijk. De toedieningsweg van alle GPK’s van producten met een parenterale toedieningsvorm zal op termijn worden gewijzigd in parenteraal. De toedieningswegen van de afzonderlijke handelsproducten zijn op HPK-niveau opgenomen. Deze maand is voor 19 GPK’s de toedieningsweg gewijzigd naar parenteraal. Selectie van de GPK’s heeft plaatsgevonden aan de hand van geplande herzieningen van de dosering. Een lijst van de GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd, is als bijlage bijgevoegd (zie bijlage 1). Op verzoek van de gebruikersraden is bij een aantal PRK’s de naamgeving uitgebreid met de sterkte, waarin het middel wordt gedoseerd, bijvoorbeeld: Oude PRK-naam: GADOBEENZUUR INJVLST 529MG/ML FL 10ML Nieuwe PRK-naam: GADOBEENZUUR INJVLST 529MG/ML (0,5mmol/ml) FL 10ML Verder is de totale hoeveelheid calcium toegevoegd aan de PRK-naam van alle orale calciumzout combinatiepreparaten, bijvoorbeeld: Oude PRK-naam: CALCIUMCARB/COLECA/FYTOMENKTAB 1000MG/100IE/50UG Nieuwe PRK-naam: CALCIUMCARB/VITD3/K KTB 1000MG/100IE/50UG(400MG CA

ATC/DDD-WIJZIGINGEN Zoals gebruikelijk zijn per 1 januari 2015 van een aantal producten de ATC-codes gewijzigd of aangevuld. Het betreft wijzigingen op basis van nieuwe informatie van het “WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology” (WHOCC). Verder is op basis van voortschrijdend inzicht bij een aantal GPK’s de ATC-code gewijzigd. Ook heeft het WHOCC voor 2015 1 DDD-wijzigingen vastgesteld. In onderstaande tabellen zijn de wijzigingen weergegeven.

Producten die per 1 januari 2015 een andere ATC-code hebben gekregen

12

Product

Stofnaam/ATC-naam

ALEMTUZUMAB VOOR INFUSIE NVZA

Selectieve immunosuppressiva

LEMTRADA INFVLST CONC 10MG/ML FLACON 1,2ML ENTYVIO INFPDR FLACON 300MG VOKANAMET TABLET FILMOMHULD 50/ 850MG

Selectieve immunosuppressiva Combinaties van bloedglucose-verlagende middelen

VOKANAMET TABLET FILMOMHULD 50/1000MG VOKANAMET TABLET FILMOMHULD 150/ 850MG VOKANAMET TABLET FILMOMHULD 150/1000MG

13

Oude ATC-code L04AA

Nieuwe ATC-code L04AA34

Soort wijziging

L04AA

L04AA33

Nieuwe ATC

A10BD

A10BD16

Nieuwe ATC

Nieuwe ATC

DILTIAZEMHYDROCHL VASELINECETOMACROGOL-CREME 2% DCB

Overige lokale middelen voor hemorroïden en anale fissuren

C05AX

C05AE03

Nieuwe ATC

Overige lokale middelen voor hemorroïden en anale fissuren

C05AX

C05AE03

Nieuwe ATC

Overige gynaecologische middelen

G02

G03XB51

Nieuwe ATC

Middelen bij erectiestoornis

G04BE

G04BE10

Nieuwe ATC

Proteaseremmers

J05AE

J05AE14

Nieuwe ATC

DILTIAZEMHYDROCHL VASELINECETOMACROGOL-CREME 2% DMB DILTIAZEM-HYDROCHLORIDE VASELINECREME 2% CEB DILTIAZEM-HYDROCHLORIDE VASELINECREME 2% PHL DILTIAZEM-HYDROCHLORIDE VASELINECREME 2% SVM DILTIAZEM-HYDROCHLORIDE VASELINECREME 2% VAL DILTIAZEM-HYDROCHLORIDE VASELINECREME 20MG/G FNA MR DILTIAZEM HCL GEL 2% DCB DILTIAZEM HCL GEL 2% DMB DILTIAZEM HCL GEL 2% VAL SUNMEDABON COMBVERP(1T MIFEPR200MG+4VT MISOP0,2MG) SPEDRA TABLET 50MG SPEDRA TABLET 100MG SPEDRA TABLET 200MG OLYSIO CAPSULE 150MG

14

TRIUMEQ TABLET FILMOMHULD DAKLINZA TABLET FILMOMHULD 30MG DAKLINZA TABLET FILMOMHULD 60MG SOVALDI TABLET FILMOMHULD 400MG

COMETRIQ CAPSULE 20 + 80MG (7+7CAPS)

Antivirale middelen voor hivinfectie, combinatiepreparaten Overige antivirale middelen

J05AR

J05AR13

Nieuwe ATC

J05AX

J05AX14

Nieuwe ATC

Nucleosiden en nucleotiden (excl. Reversetranscr-remmers) Proteïnekinaseremmers

J05AB

J05AX15

Nieuwe ATC

L01XE

L01XE26

Nieuwe ATC

Proteïnekinaseremmers

L01XE

L01XE27

Nieuwe ATC

Overige oncolytica

L01XX

L01XX47

Nieuwe ATC

Anti-androgenen

L02BB

L02BB04

Nieuwe ATC

Interleukineremmers

L04AC

L04AC11

Nieuwe ATC

Koolzuuranhydraseremmers

S01EC

S01EC54

Nieuwe ATC

Corticosteroïden

C05AA

C05AA12

Wijziging n.a.v. Guidelines ATC/DDD 2014

COMETRIQ CAPSULE 20 + 80MG (21+7CAPS) COMETRIQ CAPSULE 20MG IMBRUVICA CAPSULE 140MG ZYDELIG TABLET FILMOMHULD 100MG ZYDELIG TABLET FILMOMHULD 150MG XTANDI CAPSULE 40MG SYLVANT INFPDR FLACON 100MG SYLVANT INFPDR FLACON 400MG SIMBRINZA OOGDRUPPELS FLACON 5ML TRIAMCINOLONACET 0,1% ZINKSULFAATCREME 0,5% CEB TRIAMCINOLONACET 0,1% ZINKSULFAATVASEL CR 0,5% VAL TRIAMCINOLONACET 0,1% ZINKSULFAATVASELINECREME DAB

15

CANNABIS FLOS BEDICA GRANULAAT

Overige anti-emetica

A04AD

N02BG10

Wijziging n.a.v. Guidelines ATC/DDD 2014

Diverse middelen

R02AA20

R02AA03

Wijziging n.a.v. Guidelines ATC/DDD 2014

Codeïne

R05DA04

R05FA02

Wijziging n.a.v. Guidelines ATC/DDD 2014

CANNABIS FLOS BEDIOL GRANULAAT CANNABIS FLOS BEDROBINOL CANNABIS FLOS BEDROCAN STREPSILS ZUIGTABLET COOL STREPSILS ZUIGTABLET MET AARDBEI STREPSILS ZUIGTABLET MET CITROEN EN HONING STREPSILS ZUIGTABLET MET SINAASAPPEL EN VITAMINE C STREPSILS ZUIGTABLET ORIGINAL CODEINE-FOSFAAT 0,1% MIXTURA RESOLVENS DCB HOESTDRANK MET CODEINE 1MG/ML DMB HOESTDRANK MET CODEINE 1MG/ML VAL

16

KALIUMCITRAAT DRANK 144MG/ML CEB

Alle overige therapeutische middelen

V03A

A12BA02

Wijziging n.a.v. verwerking farmaceutische gegevens nieuwe producten

KALIUMCITRAAT DRANK 144MG/ML SVM KALIUMCITRAAT DRANK 144MG/ML VAL KALIUMCITRAAT DRANK 1MMOL/ML

Alle overige therapeutische middelen

V03A

A12BA02

KALIUMCITRAAT CAPSULE 500MG

Alle overige therapeutische middelen

V03A

A12BA02

Wijziging n.a.v. verwerking farmaceutische gegevens nieuwe producten Wijziging n.a.v. verwerking farmaceutische gegevens nieuwe producten

KALIUMCITRAAT DRANK 144MG/ML DCB KALIUMCITRAAT DRANK 144MG/ML DMB

Wijziging in DDD-informatie op GPK-niveau ATC GPK GPK-naam D05BX51 54445 DIMETHYLFUMARAAT

DDD 0,48 g O

Oud geen

Nieuw 2,083 per g

Opmerkingen Nieuwe DDD vastgesteld voor dimethylfumaraat

Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel. 070 3737377 (van 10:30 tot 17:00 uur) of e-mail [email protected].

17

BIJLAGE 1: GPK’S WAARVAN DE TOEDIENINGSWEG IS GEWIJZIGD VV = GPK is vervallen TZ = GPK zal te zijner tijd vervallen GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in parenteraal VV/TZ? GPK GPK-naam TZ 114537 FACTOR XIII INJECTIEPOEDER 250E VV 88722 FACTOR XIII INJECTIEPOEDER 500E TZ 114545 FACTOR XIII INJECTIEPOEDER 1250E 152323 FACTOR XIII PDR V INJVLST 250IE VV 152315 FACTOR XIII PDR V INJVLST 500IE 152331 FACTOR XIII PDR V INJVLST 1250IE 128708 ANIDULAFUNGINE INFUSIEPOEDER 100MG 88609 ILOPROST INFOPL CONC 0,1MG/ML 105058 IMMUNOCYANINE INJECTIEPOEDER 1MG 131644 DEGARELIX PDR V INJVLST 80MG 131652 DEGARELIX PDR V INJVLST 120MG 14303 NANDROLON INJVLST 50MG/ML VV 14311 NANDROLON INJVLST 100MG/ML 124842 OXALIPLATINE INFOPL CONC 5MG/ML VV 108545 OXALIPLATINE INFUSIEPOEDER 50MG VV 108553 OXALIPLATINE INFUSIEPOEDER 100MG 108405 LANREOTIDE INJECTIEPOEDER 30MG VV 117269 LANREOTIDE INJVLST 240MG/ML 117307 LANREOTIDE INJVLST 300MG/ML 113867 SINISTRINE INJVLST 250MG/ML 83224 SOMATORELINE INJECTIEPOEDER 50UG VV 87122 SOMATORELINE INJECTIEPOEDER 80UG 121584 KININE INFOPL CONC 120MG/ML VV 54275 KININE INFVLST CONC 300MG/ML 104868 METAMIZOL INJVLST 500MG/ML 5339 METHOHEXITAL INJECTIEPOEDER 500MG VV 78042 MAPROTILINE INJVLST 5MG/ML VV 66648 ZUCLOPENTIXOL INJVLST 10MG/ML 77674 ZUCLOPENTIXOL INJVLST 50MG/ML 20451 ZUCLOPENTIXOL INJVLST 200MG/ML

18

Oude toedieningsweg intraveneus intraveneus intraveneus intraveneus intraveneus intraveneus intraveneus intraveneus subcutaan, intradermaal subcutaan subcutaan intramusculair intramusculair intraveneus intraveneus intraveneus intramusculair subcutaan subcutaan intraveneus intraveneus intraveneus intraveneus intraveneus intraveneus intraveneus intraveneus intramusculair intramusculair intramusculair

73660

ZUCLOPENTIXOL INJVLST 500MG/ML

19

intramusculair