P iL
December 2009
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Livostin 0,5 mg/ml oogdruppels, suspensie levocabastine
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u LIVOSTIN zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 5 dagen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter 1. Wat is LIVOSTIN en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u LIVOSTIN gebruikt 3. Hoe wordt LIVOSTIN gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u LIVOSTIN 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS LIVOSTIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Livostin is een middel tegen allergische oogklachten. Livostin oogdruppels zijn aangewezen voor een snelle en langdurige verlichting van ontsteking van de ogen door overgevoeligheid, zoals bij hooikoorts. Die kunnen zowel in bepaalde seizoenen als het hele jaar door optreden.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LIVOSTIN GEBRUIKT Gebruik LIVOSTIN niet Als u allergisch (overgevoelig) bent voor levocabastine of voor één van de andere bestanddelen van de oogdruppels, mag u die niet gebruiken. Raadpleeg in geval van twijfel eerst uw arts of apotheker. Ook als u zachte contactlenzen draagt, mag u geen Livostin oogdruppels in uw ogen aanbrengen. Wees extra voorzichtig met LIVOSTIN
Livostin oog 1/4
v.2.0
P iL
December 2009
Livostin is enkel te gebruiken voor oogontstekingen door allergie (overgevoeligheid) en niet voor andere oogontstekingen of aandoeningen. Volgende maatregelen zijn, na toediening van de oogdruppel, nuttig om opname in de bloedsomloop te verminderen : het ooglid gedurende 2 minuten gesloten houden; het traankanaal met de vinger toedrukken gedurende 2 minuten. Gebruik met andere geneesmiddelen Er zijn nog onvoldoende gegevens bekend over de mogelijke wisselwerkingen met andere geneesmiddelen die u in de ogen moet aanbrengen. U kunt dit geneesmiddel dus beter niet samen met dergelijke middelen gebruiken. Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Gebruik van Livostin met voedsel en drank Geen bijzonderheden Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt of gebruikt. Over de invloed van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap bij de mens zijn nog geen gegevens bekend. Uw arts of apotheker zal uitmaken of u de oogdruppels mag gebruiken tijdens uw zwangerschap. U kunt de oogdruppels veilig gebruiken in de periode waarin u borstvoeding geeft. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Livostin oogdruppels veroorzaken geen slaperigheid en verminderen het reactievermogen en de reactiesnelheid niet. De oogdruppels kunnen worden gebruikt door bestuurders van voertuigen of door personen die machines bedienen. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van LIVOSTIN Livostin oogdruppels bevatten benzalkoniumchloride als bewaarmiddel, dat oogirritatie kan veroorzaken. Voorkom contact met zachte contactlenzen. Contactlenzen voor het toedienen van de oogdruppels verwijderen en ten minste 15 minuten wachten voor het terugplaatsen. Kan zachte contactlenzen doen verkleuren. 3. HOE WORDT LIVOSTIN GEBRUIKT Volwassenen en kinderen: De gebruikelijke dosering is 1 druppel Livostin per oog, 2 maal per dag. Als de klachten ernstig zijn, kunt u 3 tot 4 maal per dag 1 druppel per oog toedienen. Keer het flesje om en druppel telkens 1 oogdruppel rechtstreeks in de buitenste ooghoek. Livostin oog 2/4
v.2.0
P iL
December 2009
Voor elk gebruik moet u de container met druppelpipet goed schudden. U mag de oogdruppels niet langer gebruiken dan 1 maand na de eerste opening van de container met druppelpipet. Om hygiënische redenen moet u ieder contact van het flesje met de ogen vermijden. Wat u moet doen als u meer van LIVOSTIN heeft gebruikt dan u zou mogen Als u in de ogen te veel Livostin-oogdruppels aanbrengt, treden geen vergiftigingsverschijnselen op. Als u de inhoud van het flesje per ongeluk in de mond krijgt en inslikt, zou u zich slaperig kunnen voelen. In dat geval moet u veel drinken, zodat het geneesmiddel sneller wordt uitgescheiden door de nieren. Wanneer u teveel van Livostin heeft gebruikt of het product hebt ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070.245.245). Wat u moet doen wanneer u bent vergeten LIVOSTIN te gebruiken Gebruik geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het gebruik van LIVOSTIN Geen bijzonderheden. Als u nog vragen hebt over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Livostin bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Een enkele keer treedt een lichte en voorbijgaande branderigheid op in de ogen onmiddellijk na het gebruik van Livostin oogdruppels. Uitzonderlijk kunnen allergische reacties voorkomen; in dat geval moet u uw arts of apotheker raadplegen. Livostin oogdruppels veroorzaken geen slaperigheid en verminderen het reactievermogen niet. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U LIVOSTIN Livostin oogdruppels dienen bij kamertemperatuur (15-25 °C) te worden bewaard. Sluit de container met druppelpipet na elk gebruik goed af om iedere besmetting te voorkomen. Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren. Gebruik LIVOSTIN niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na “exp.”.
Livostin oog 3/4
v.2.0
P iL
December 2009
De afkorting "exp." op de verpakking betekent dat het geneesmiddel vervalt op de laatste dag van de maand die na de afkorting vermeld staat (de eerste twee cijfers geven de maand aan, de volgende het jaar). 6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat LIVOSTIN Het werkzame bestanddeel is levocabastinehydrochloride (R 50 547) overeenkomend met levocabastine 0,5 mg/ml. 1 ml oogdruppels komt overeen met 33 druppels, waarbij elke druppel 0,015 mg levocabastine bevat. De andere bestanddelen zijn : 0,294 mg/ml benzalkoniumchloride 50%ige oplossing als bewaarmiddel, propyleenglycol, polysorbaat 80, dinatriummonowaterstoffosfaat, natriumdiwaterstoffosfaat, dinatriumedetaat, hypromellose, water voor injecties. Hoe ziet LIVOSTIN eruit en wat is de inhoud van de verpakking Container met druppelpipet met 4 ml oogdruppels, suspensie. Afleveringswijze België : Livostin oogdruppels zijn vrij van medisch voorschrift. Luxemburg : Livostin oogdruppels zijn voorschriftplichtig. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Johnson&Johnson Consumer NV Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Fabrikant : Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen BE154533 Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in: 12/2009.
Livostin oog 4/4
v.2.0
P iL
Livostin oog 5/4
December 2009
v.2.0
