BIJSLUITER PREDNISOLON 1 mg/ml drank Dit geneesmiddel is specifiek voor kinderen jonger dan 12 jaar ontwikkeld en daar is de tekst van de bijsluiter op aangepast. Lees de hele bijsluiter goed vóórdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie 1.
Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Prednisolon behoort tot de groep bijnierschorshormonen (corticosteroïden). Prednisolon remt de ontsteking en vermindert overgevoeligheidsreacties. Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij: - reumatische aandoeningen - luchtwegaandoeningen zoals astma - bepaalde afwijkingen van het bloed - maag- en darmaandoeningen (bijvoorbeeld ziekte van Crohn, colitis ulcerosa) - aandoeningen waarbij de nieren minder goed werken (nefrotisch syndroom) - hormonale afwijkingen, zoals een aangeboren vergroting van de bijnieren - bepaalde vormen van kanker Pagina 1 van 6
2.
het onderdrukken van afweerreacties bij orgaantransplantaties het voorkomen van misselijkheid en braken bij de behandeling van kanker met bepaalde geneesmiddelen allergische reacties en reacties waarbij een plotselinge en sterke bloeddrukdaling optreedt als gevolg van een ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen bepaalde oogaandoeningen andere ziektebeelden. Vraag uw arts uitleg waarom hij dit middel voorschrijft. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - Als u allergisch of overgevoelig bent voor Prednisolon, voor stoffen die hierop lijken (andere corticosteroïden) of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - Als u een acute virus-, schimmel- of bacteriële infectie heeft. - Als u een tropische worminfectie heeft. - Als u lijdt aan maag- en of darmzweren. - Als u ingeënt moet worden of pas bent ingeënt met een levend-virus vaccin. Vertel uw arts dat u Prednisolon gebruikt als u ingeënt moet worden. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? - Als u eerder bijwerkingen van soortgelijke stoffen heeft ondervonden. - Als u tuberculose of een andere infectie heeft (zoals hersenmalaria, herpes simplex bij het oog, waterpokken, mazelen, parasieten, algemene schimmelinfecties etc.). Prednisolon kan de infectie verergeren. - Als u een infectie met bepaalde parasieten (amoebiasis of strongyloidasis) heeft of heeft gehad. Prednisolon kan de ziekte verergeren of weer laten terugkomen. - Als u last heeft van maagdarmzweren (ook als deze al genezen zijn) of darmafwijkingen. - Als u een verhoogde bloeddruk heeft. - Als u suikerziekte heeft. - Als uw nieren minder goed werken. - Als u een verhoogde oogboldruk of staar heeft. - Als u een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia gravis) heeft. - Als uw schildklier minder goed werkt (hypothyreoïdie). De werking van Prednisolon kan dan versterkt zijn. - Als u dit geneesmiddel gedurende lange tijd moet gebruiken, omdat Prednisolon de groei bij kinderen kan remmen, verhoogde oogboldruk kan veroorzaken en ooginfecties kan bevorderen. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast PREDNISOLON 1 mg/ml drank nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden nog gedaan? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt kopen.
Pagina 2 van 6
Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen: - Geneesmiddelen die mogelijk als bijwerking maagzweren kunnen veroorzaken (bijvoorbeeld prostaglandineremmers zoals ibuprofen, naproxen, diclofenac, acetylsalicylzuur en carbasalaatcalcium). Prednisolon kan de bijwerkingen van deze geneesmiddelen op de maag versterken. - Carbamazepine, fenytoïne en fenobarbital (geneesmiddelen tegen epilepsie), efedrine (geneesmiddel tegen benauwdheid) en rifampicine (geneesmiddel tegen bepaalde infecties zoals tuberculose of lepra). De afbraak van Prednisolon kan door deze geneesmiddelen versneld worden. - Antistollingsmiddelen (acenocoumarol en fenprocoumon). Prednisolon kan de werking van deze geneesmiddelen veranderen. - Plastablettten (zoals hydrochloorthiazide, chloortalidon en furosemide) en amfotericine B. De hoeveelheid kalium in het bloed kan verminderen (hypokaliëmie). - Bepaalde anti-retrovirale geneesmiddelen (aidsremmers). Deze geneesmiddelen kunnen de werking van Prednisolon veranderen. - Somatropine. Prednisolon kan de werking van dit geneesmiddel verminderen. - Ciclosporine en digoxine. Prednisolon kan de werking van deze geneesmiddelen versterken. - Antimalariamiddelen, zoals mefloquine en hydroxychloroquine. Combinatie met deze geneesmiddelen verhoogt het risico op spierzwakte. Raadpleeg in deze gevallen uw arts of apotheker. Waarop moet u letten met eten en drinken? De werking van dit geneesmiddel wordt niet beïnvloed door eten of drinken. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit geneesmiddel op de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken. 3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De dosering hangt sterk af van het ziektebeeld en de ernst ervan. De gebruikelijke dosering is, indien uw arts niet anders voorschrijft, 0,25 mg - 2 mg (= 0,25 - 2 ml drank) per kg lichaamsgewicht per dag. De dagdosering wordt zo nodig verdeeld over meerdere toedieningen per dag. Wanneer de symptomen onderdrukt zijn, zal de dosering verlaagd kunnen worden tot een zo laag mogelijke onderhoudsdosering. Wijze van innemen Neem PREDNISOLON 1 mg/ml drank tijdens of net na een maaltijd of met wat voedsel in. U vermindert daarmee de kans op maagklachten. U kunt de voorgeschreven hoeveelheid afmeten met de door de apotheek meegegeven doseerspuit. Pagina 3 van 6
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt? Als u teveel PREDNISOLON 1 mg/ml drank heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken? Als u een dosis bent vergeten te gebruiken dan dient u dit alsnog zo snel mogelijk te doen. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven. Wanneer de behandeling met PREDNISOLON 1 mg/ml drank voortijdig wordt gestaakt, kunnen de oorspronkelijke klachten terugkeren of ontwenningsverschijnselen ontstaan. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Afweersysteem - Verlaging van de weerstand. Hierdoor is er een grotere kans op het ontstaan of verergeren van infecties. - Benauwdheid. Bloed en bloedvaten - Een vermeerdering of een vermindering van het aantal rode of witte bloedcellen in het bloed. - Verhoogde bloeddruk (hypertensie). - Verhoogd risico op bloedstolsels. Hormoonhuishouding - Groeiremming. - Verminderde werking van de bijnier. - Ontstaan of verergeren van suikerziekte (diabetes mellitus). - Ontstaan van het zogenaamde Cushing-syndroom (veranderde vetverdeling, vollemaansgezicht, hormonale afwijkingen). Zenuwstelsel - Stemmingsveranderingen (zoals angst, euforie of depressie). - Ernstige geestesziekte waarbij controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose). - Verhoging van de druk in de hersenen (verschijnselen die erbij optreden zijn hoofdpijn en minder kunnen zien). Dit treedt vooral op tijdens of vlak na stopzetting van de behandeling. - Hoofdpijn. - Duizeligheid. - Slapeloosheid. Ogen Pagina 4 van 6
-
Oogafwijkingen zoals verhoogde oogboldruk (glaucoom), staar (cataract) of uitpuilende ogen (exolphtalmus). Hart - Onvoldoende hartwerking (decompensatio cordis) bij daarvoor gevoelige patiënten. Maag- en darmstelsel - Maag- of darmzweren, met verhoogde kans op bloedingen en perforatie. - Ontsteking van de slokdarm (ulceratieve oesophagitis) of alvleesklier (pancreatitis). - Opgezette buik of misselijkheid. Huid - Dunnere huid, met grotere kans op blauwe plekken. - Roodheid van de huid van het gezicht (erythema). - (Jeugd)puistjes (acne), huiduitslag en galbulten. - Overmatige beharing (hirsutisme). - Versterkte transpiratie. - Tragere genezing van wonden. - Onderdrukking van huidreacties bij huidtests. - Bloeduitstortinkjes. Spieren en botten - Spierzwakte en verschrompeling van spieren (spieratrofie). - Botontkalking (osteoporose), eventueel botbreuken. Overig - Toename van de eetlust. - Vasthouden van vocht en zout. - Vermindering van de hoeveelheid kalium in het bloed, in ernstige gevallen te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid. - Allergische reactie, zoals roodheid en jeuk van de huid, plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijvoorbeeld keel of tong) waardoor ademhalingsmoeilijkheden kunnen ontstaan. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. De bewaarcondities zijn vermeld op de verpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Let ook op de houdbaarheid na openen. Spoel overgebleven geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt.
Pagina 5 van 6
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? De werkzame stof in dit geneesmiddel is Prednisolon. De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn bananenessence, dinatriumedetaat, dinatriumfosfaat, methylparabeen, natriumdiwaterstoffosfaat, sorbitol en gezuiverd water. Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Prednisolon 1 mg/ml drank is een heldere, kleurloze vloeistof. De drank bevat 1 mg Prednisolon per ml drank. De drank is verpakt per 100 ml in een bruine flacon met schroefdop. Fabrikant: GMP Apotheek De Magistrale Bereider A. van Leeuwenhoekstraat 16 3261 LT Oud-Beijerland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2012.
Pagina 6 van 6
