metody

Příloha č.: 2 ze dne: 14.2.2013 je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 18/2012 ze dne: 5.1.2012 Příloha nahrazuje přílohu č.: 1 ze dne: 5.1.2012 List 1 z 18 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM) Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Pracoviště zkušební laboratoře: Národní referenční laboratoř pro HIV/AIDS (NRL/HIV/AIDS), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

1

Zkoušky: Laboratoř je způsobilá poskytovat odborná stanoviska a interpretace výsledků zkoušek. Pořadové číslo

Přesný název postupu vyšetření /metody

Identifikace postupu vyšetření /metody

Předmět vyšetření

1

Současné stanovení protilátek HIV-1/2 a SOP-NRL/AIDS-03 HIV-1 p24 antigenu metodou EIA [EIA anti HIV-1/2 a HIV p24]

Lidské sérum, plazma

2.1

Současné stanovení protilátek HIV-1/2 a SOP-NRL/AIDS-05 HIV-1 p24 antigenu metodou ELFA [ELFA anti HIV-1/2 a HIV-1 p24]


2.2

Stanovení HIV-1 p24 antigenu metodou SOP-NRL/AIDS-06 ELFA [ELFA HIV-1 p24]


3

Stanovení protilátek HIV-1/ /HIV-2 SOP-NRL/AIDS-07 metodou Western blot [blot anti HIV-1]


4

Kvantitativní stanovení HIV nukleových SOP-NRL/AIDS-19 kyselin metodou Real Time PCR – Roche TaqMan HIV-1 Test [PCR HIV-1 RNA]

Lidská plazma

5

Určení genotypu HIV sekvenováním – SOP-NRL/AIDS-15 Abbott Viroseq HIV-1 Genotyping System [genotyp HIV-1]

Lidská plazma

Národní referenční laboratoř pro antibiotika (NRL/ATB), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

2





6

Agarová diluční metoda vyšetření SOP-NRL/ATB-01 citlivosti baktérií k antibiotikům [Agarová diluční metoda]

Bakteriální kmeny

7

Disková difuzní metoda vyšetření SOP-NRL/ATB-02 citlivosti baktérií k antibiotikům [Disková difuzní metoda]

Bakteriální kmeny

8

Nitrocefinová metoda průkazu β- SOP-NRL/ATB-03 laktamázy bakterií [Nitrocefinová metoda]

Bakteriální kmeny

106

Bujónová diluční mikrometoda (BDM) SOP-NRL/ATB-20 vyšetření citlivosti baktérií k antibiotikům [Bujónová diluční mikrometoda]

Bakteriální kmeny

Příloha č.: 2 ze dne: 14.2.2013 je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 18/2012 ze dne: 5.1.2012 Příloha nahrazuje přílohu č.: 1 ze dne: 5.1.2012 List 2 z 18 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM) Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Národní referenční laboratoř pro dezinfekci a sterilizaci (NRL/DS), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Zkoušky: Laboratoř je způsobilá poskytovat odborná stanoviska a interpretace výsledků zkoušek. 3

Pořadové číslo1)




9.1*

# Stanovení dezinfekční účinnosti SOP-NRL/DS-01 chemických látek mikrobiologickou (ČSN EN 13727, suspenzní metodou ČSN EN 13624, ČSN EN 14885)

Dezinfekční přípravky, chemické látky, dezinfekční přístroje

9.2*

# Stanovení dezinfekční účinnosti SOP-NRL/DS-02 chemických látek mikrobiologickou (ČSN EN 14561, metodou s uměle kontaminovanými nosiči ČSN EN 14562, ČSN EN 14885)

Dezinfekční přípravky, chemické látky, dezinfekční přístroje

9.3*

# Stanovení dezinfekční účinnosti chemických látek při dezinfekci rukou a pokoţky přirozeně a uměle kontaminovaných mikroby

SOP-NRL/DS-03 (ČSN EN 1499, ČSN EN 1500, ČSN EN 12791 ČSN EN 14885)

Dezinfekční přípravky, chemické látky

9.4*

Stanovení remanentního chemických látek při kontaminaci pokoţky

účinku SOP-NRL/DS-04 přirozené (FDA a DGHM) #

Dezinfekční přípravky, chemické látky

10

Neobsazeno

11.1*

Stanovení sterilizační účinnosti parních sterilizátorů pomocí indikátorů sterilizace

SOP-NRL/DS-05

Sterilizační přístroje v laboratoři nebo u zadavatele

11.2*

Stanovení sterilizační účinnosti SOP-NRL/DS-06 horkovzdušných sterilizátorů pomocí indikátorů sterilizace


11.3*

Stanovení sterilizační účinnosti SOP-NRL/DS-07 etylenoxidových a formaldehydových sterilizátorů pomocí indikátorů sterilizace


11.4*

Stanovení sterilizační plazmových sterilizátorů indikátorů sterilizace


účinnosti SOP-NRL/DS-08 pomocí

12*

Stanovení prostupnosti mikroorganizmů sterilizačními obaly mikrobiologickou kultivací

13*

Kontrola vlastností biologických SOP-NRL/DS-10 indikátorů sterilizace mikrobiologickou kultivací a nebiologických indikátorů změnou zabarvení

SOP-NRL/DS-09

Sterilizační obaly

Biologické a nebiologické indikátory sterilizace

Příloha č.: 2 ze dne: 14.2.2013 je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 18/2012 ze dne: 5.1.2012 Příloha nahrazuje přílohu č.: 1 ze dne: 5.1.2012 List 3 z 18 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM) Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 1)

v případě, ţe laboratoř provádí zkoušky mimo/i mimo své stálé prostory, jsou tyto zkoušky u pořadového čísla označeny hvězdičkou

dezinfekční účinností se rozumí účinnost baktericidní, sporicidní, fungicidní (mikroskopické kvasinkovité a vláknité houby) a virucidní (modelový malý neobalený virus) #

Národní referenční laboratoř dezinsekci a deratizaci (NRL/DD), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

4

Zkoušky: Laboratoř je způsobilá poskytovat odborná stanoviska a interpretace výsledků zkoušek . Pořadové číslo




14

Stanovení tarsální toxicity biocidů u SOP-NRL/DD-01 hmyzu metodou intoxikace z podloţky

Kontaktní biocidy hmyzu

15

Stanovení orální toxicity biocidů u hmyzu SOP-NRL/DD-02 metodou testů účinnosti nástrah

Poţerové biocidy hmyzu

16

Stanovení účinnosti repelentů proti krev SOP-NRL/DD-03 sajícím členovcům metodou testů účinnosti repelentních přípravků aplikovaných na kůţi pokusných osob

Repelentní biocidy

17

Neobsazeno

18

Neobsazeno

Národní referenční laboratoř pro mykobakterie (NRL/M), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

5





19

Mikroskopický průkaz mykobakterií

SOP-NRL/M-01

Lidské sputum, punktát, krev, stolice, laryngální výtěr, aspirát, bronchoalveolární laváţ -BAL, ţaludeční výplach, bioptický a sekční materiál, výtěry a stěry z píštělí hnisavých procesů a ran, mykobakteriální kmen

20

Kultivační průkaz mykobakterií - klasicky

SOP-NRL/M-02

Lidské sputum, punktát, krev, menstruační krev, stolice, laryngální výtěr, pleurální výpotek, BAL, ţaludeční výplach, bioptický a sekční materiál, výtěry a stěry z píštělí hnisavých procesů a ran, moč, mozkomíšní mok, mykobakteriální kmen

Příloha č.: 2 ze dne: 14.2.2013 je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 18/2012 ze dne: 5.1.2012 Příloha nahrazuje přílohu č.: 1 ze dne: 5.1.2012 List 4 z 18 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM) Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Pořadové číslo




21

Stanovení buněčné imunitní odpovědi u SOP-NRL/M-15 tuberkulózy metodou ELISA [Test QuantiFERON-TB Gold]

Lidská plná heparinizovaná krev

22

Identifikace mykobakterií biochemickými SOP-NRL/M-06 metodami

Mykobakteriální kmeny

23.1

Testy citlivosti na antituberkulotika [dle SOP-NRL/M-08 Canettiho]

Patogenní mykobakterie

23.2

Testy citlivosti [mikrometoda]

antituberkulotika SOP-NRL/M-09

Patogenní mykobakterie

24.1

Identifikace mykobakterií metodou Geno SOP-NRL/M-10 Type® [Geno Type®- identifikace mykobakterií]


24.2

Stanovení rezistence metodou Geno Type® rezistence mykobakterií]


25

Neobsazeno

26

Neobsazeno

na

mykobakterií SOP-NRL/M-11 [Geno Type®-

Národní referenční laboratoř pro lymeskou borreliozu (NRL/LB), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

6





27

Průkaz specifických protilátek proti SOP-NRL/LB-01 borreliím metodou ELISA [ELISA recombinant IgG, IgM]

Lidské sérum, citrátová plazma, mozkomíšní mok, synoviální tekutina

28

Stanovení protilátek proti Borrelia SOP-NRL/LB-02 burgdorferi sensu lato metodou Western blot [WB recombinant IgG, IgM]

Lidské sérum, citrátová plazma, mozkomíšní mok, synoviální tekutina

29

Průkaz DNA Borrelia burgdorferi sensu SOP-NRL/LB-03 lato metodou PCR [PCR 16S rRNA]

Mozkomíšní mok, synoviální tekutina, biopsie, moč, plazma (s ACD, nebo s EDTA)

30

Neobsazeno

31

Neobsazeno

32

Neobsazeno

Příloha č.: 2 ze dne: 14.2.2013 je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 18/2012 ze dne: 5.1.2012 Příloha nahrazuje přílohu č.: 1 ze dne: 5.1.2012 List 5 z 18 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM) Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Národní referenční laboratoř pro virové hepatitidy (NRL/VH), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

7


33

34




Stanovení antigenů nebo protilátek proti SOP-NRL/VH-01 antigenům virů hepatitid neautomatizovanou metodou EIA [HBsAg, HBsAg konfir., HBeAg, antiHBc celk., IgM anti-HBc, anti-HBe, antiHBs, anti-HCV, anti-HAV celk., IgM antiHAV, IgM anti-HDV, anti-HDV celk., IgG anti-HEV, IgM anti-HEV]

Lidské sérum, plazma a jejich deriváty

Stanovení RNA virů hepatitidy C a DNA SOP-NRL/VH-16 virů hepatitidy B metodou Real Time PCR – přístroje AmpliPrep a TaqMan


[HBV-DNA, HCV-RNA]

35

Automatizované stanovení antigenů a protilátek proti antigenům virů hepatitid metodou MEIA na analyzátoru Architect

SOP-NRL/VH-05


Stanovení protilátek proti antigenům virů SOP-NRL/VH-06 hepatitid metodou LIA


[HBsAg, HBsAg konfir., HBeAg, antiHBc celk., IgM anti-HBc, anti-HBe, antiHBs, anti-HCV, anti-HAV celk., IgM antiHAV]

36

[anti-HCV]

Příloha č.: 2 ze dne: 14.2.2013 je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 18/2012 ze dne: 5.1.2012 Příloha nahrazuje přílohu č.: 1 ze dne: 5.1.2012 List 6 z 18 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM) Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Národní referenční laboratoř pro meningokokové nákazy (NRL/MEN), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

8





37

Identifikace species biochemickými a metodami

rodu Neisseria SOP-NRL/MEN-01 mikroskopickými

Bakteriální kmeny

38

Identifikace kapsulárního antigenu SOP-NRL/MEN-02 Neisseria meningitidis aglutinací

Bakteriální kmeny

[Identifikace kaps. Ag N. meningitidis]

39

Neobsazeno

40

Průkaz DNA meningokoka, hemofila a SOP-NRL/MEN-04 pneumokoka v klinickém materiálu seminested metodou PCR

Lidský mozkomíšní mok, krev, sérum, bronchoalveolární laváţ – BAL#

[Průkaz DNA metodou PCR]

41

Neobsazeno

93

Sekvenční typizace genu por A a fet A SOP-NRL/MEN-39 Neisseria meningitidis

Kmeny Neisseria meningitidis

[Sekvenace N. meningitidis] Multilokusová sekvenční typizace genů SOP-NRL/MEN-40 abcZ,adk,aroE,fumC,gdh,pdhC,pgm,penA Neisseria meningitidis

94

Kmeny Neisseria meningitidis

[MLST N. meningitidis]

Národní referenční laboratoř pro hemofilové nákazy (NRL/HEM), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

9





42

Identifikace Haemophilus influenzae SOP-NRL/HEM-04 biochemickými testy [Biochemické testy]

Bakteriální kmeny

43

Identifikace kapsulárních antigenů SOP-NRL/HEM-08 Haemophilus influenzae sklíčkovou aglutinací [Sklíčková aglutinace]

Bakteriální kmeny

44

Neobsazeno

Příloha č.: 2 ze dne: 14.2.2013 je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 18/2012 ze dne: 5.1.2012 Příloha nahrazuje přílohu č.: 1 ze dne: 5.1.2012 List 7 z 18 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM) Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

Národní referenční laboratoř pro streptokokové nákazy (NRL/STR), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

10





45

Stanovení titru antistreptolyzinu O SOP-NRL/STR-01 neutralizační metodou [Stanovení titru ASO neutralizační metodou]

Lidské sérum

46

Identifikace species streptokoků a SOP-NRL/STR-03 enterokoků biochemickými a fyziologickými testy a citlivostí k antibakteriálním látkám

Bakteriální kmeny

[Ident. species biochem. a fyziol. testy, ident. species citl. k antibakteriál. látkám]

47

Identifikace skupinových antigenů SOP-NRL/STR-04 streptokoků a enterokoků latexaglutinací [Identifikace latexaglutinací]

sérologické

Bakteriální kmeny

skupiny

48.1

Identifikace typových S.agalactiae latexaglutinací

antigenů SOP-NRL/STR-17

Bakteriální kmeny

48.2

Identifikace typových S.pneumoniae latexaglutinací


Bakteriální kmeny

48.3

Identifikace typových S.pneumoniae quellung reakcí


Bakteriální kmeny

Typizace kmenů S.pyogenes metodou SOP-NRL/STR-09 sekvence emm genu pro M protein

Bakteriální kmeny

91

Příloha č.: 2 ze dne: 14.2.2013 je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 18/2012 ze dne: 5.1.2012 Příloha nahrazuje přílohu č.: 1 ze dne: 5.1.2012 List 8 z 18 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM) Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

Národní referenční laboratoř pro chřipku (NRL/CH), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

11


49.1



Hemaglutinačně inhibiční test (HIT) pro SOP-NRL/CH-01 identifikaci virového antigenu (virus chřipky, viry parainfluenzy)


Izobát viru

[HIT-identifikace virového antigenu viru infl., parainfl.]

49.2

Hemaglutinačně inhibiční test (HIT) pro SOP-NRL/CH-02 průkaz antivirových protilátek (virus chřipky, viry parainfluenzy)

Lidské sérum, zvířecí sérum

[HIT-průkaz protilátek proti viru infl., parainfl.]

50.1

Průkaz kmenů viru chřipky izolací v SOP-NRL/CH-03 tkáňových kulturách [Průkaz kmenů viru chřipky izolací v TK]

50.2

Průkaz kmenů nechřipkových respiračních SOP-NRL/NCH-08 virů (RS virus, adenoviry, viry parainfluenzy) izolací v tkáňových kulturách [Průkaz kmenů nechř. resp. virů izolací v TK]

50.3

Průkaz kmenů viru chřipky izolací v SOP-NRL/CH-04 kuřecích embryích [Průkaz kmenů viru chřipky v kuřecích embryích]

51

Imunoperoxidázový test (IPT) pro průkaz SOP-NRL/CH-05 a identifikaci antigenů viru chřipky [IPT-průkaz antigenů viru chřipky]

52 90.1

Lidský aspirát, výtěr nosohltanu, krční výplach, BAL, autoptický a bioptický materiál, suspenze virů Lidský aspirát, výtěr nosohltanu, krční výplach, BAL, autoptický a bioptický materiál, výtěr ze spojivkového vaku, seškrab rohovky, moč, suspenze virů

Lidský aspirát, výtěr nosohltanu, krční výplach, BAL, autoptický a bioptický materiál, suspenze virů

Lidský aspirát, výtěr nosohltanu, krční výplach, BAL, autoptický a bioptický materiál, suspenze virů

Neobsazeno Průkaz RNA viru chřipky typu A a B SOP-NRL/CH-56 včetně subtypů H1, H3, H5 a H1pdm2009 metodou PCR s detekcí v reálném čase s pouţitím hydrolyzačních sond. [Průkaz DNA, RNA virů chřipky – PCR]

Biologický materiál odebraný z horních a dolních cest dýchacích (nazofaryngeální výtěr, aspiráty, BAL#, sputum), buněčné kultury a kultivační média (z buněčných kultur při izolaci virů nebo při přípravě vakcín), bioptický materiál, sekční materiál




Průkaz DNA a RNA infekčních agens SOP-NRL/CH-57 RSV, ADV a hMPV metodou multiplex PCR s detekcí v reálném čase a s pouţitím hydrolyzačních sond

90.2

[Průkaz DNA, RNA respir.virů, MPN sp. – PCR]

Průkaz DNA a RNA respiračních a SOP-NRL/CH-58 střevních infekčních agens (virus chřipky typu A,B bez další subtypizace, RSV, ADV, PIV 1/2/3/4, hMPV, koronaviry NL 63, 229E a OC43, rhinoviry A/B/C, enteroviry , BOCA viry A1/2/3/4 RV) pomocí DPO sond, amplikonové knihovny a následné mutliplex detekce metodou PCR s detekcí v reálném čase

90.3


Biologický materiál odebraný z horních a dolních cest dýchacích (nazofaryngeální výtěr, aspiráty, BAL#, sputum), výtěr ze spojivkového vaku, buněčné kultury a kultivační média (z buněčných kultur při izolaci virů nebo při přípravě vakcín), bioptický materiál, sekční materiál Biologický materiál odebraný z horních a dolních cest dýchacích (nazofaryngeální výtěr, aspiráty, BAL#, sputum), buněčné kultury a kultivační média (z buněčných kultur při izolaci virů nebo při přípravě vakcín), bioptický materiál, sekční materiál

[Průkaz RNA, DNA respir., střev. virů RT PCR]

Národní referenční laboratoř pro nechřipkové respirační viry (NRL/NCH), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

12


53.1



Průkaz a identifikace virových antigenů u SOP-NRL/NCH-01 viru chřipky, nechřipkových respiračních virů (RS virus, adenoviry, viry parainfluenzy) metodou EIA [EIA - průkaz Ag viru chřipky a nechřipkových resp. virů]

53.2

Průkaz antivirových protilátek u viru SOP-NRL/NCH-02 chřipky, nechřipkových respiračních virů (RS virus, adenoviry) a M. pneumonie (MPN) metodou EIA [EIA - průkaz antivir.Ab u viru chřipky, nechř. virů, MPN]


Lidský aspirát, výtěr nosohltanu, krční výplach, BAL, autoptický a bioptický materiál, výtěr ze spojivkového vaku, seškrab rohovky, moč, suspenze virů

Lidské sérum




Průkaz antivirových protilátek u viru SOP-NRL/NCH-04 chřipky, nechřipkových respiračních virů (RS virus, adenoviry) a M. pneumonie (MPN) komplement fixační reakcí (KFR)

54


Lidské sérum, zvířecí sérum

[KFR - průkaz antivir. protilátek u chř. a nechř. virů] Identifikace virových antigenů (virus SOP-NRL/NCH-05 chřipky, viry parainfluenzy) imunofluorescenčním testem (IFT)

55

Suspenze virů

[IFT - identifikace virových antigenů] Typizace virových antigenů (adenoviry) SOP-NRL/NCH-07 virus neutralizačním testem (VNT)

56

Suspenze virů

[VNT - typizace virových antigenů nechř. resp. virů]

Národní referenční laboratoř pro průkaz infekčních agens elektronovou mikroskopií (NRL/ELM), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

13


57



Přímý průkaz virů pomocí elektronové SOP-NRL/ELM-01 mikroskopie


Lidská stolice, moč, plazma, sérum, mozkomíšní mok, vesikulární tekutiny, laváţe horních a dolních dýchacích cest, bioptický a autoptický materiál, vakcíny

Příloha č.: 2 ze dne: 14.2.2013 je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 18/2012 ze dne: 5.1.2012 Příloha nahrazuje přílohu č.: 1 ze dne: 5.1.2012 List 11 z 18 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM) Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Národní referenční laboratoř pro enteroviry (NRL/ENT), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

14

Zkoušky: Laboratoř je způsobilá poskytovat odborná stanoviska a interpretace výsledků zkoušek. Pořadové číslo1)




58

Průkaz enterovirů izolací v tkáňových SOP-NRL/ENT-01 kulturách

Lidská stolice, mozkomíšní mok, výtěr z nosohltanu, výpotek z kolene, plodová voda, odpadní vody

59

Identifikace poliovirů virus neutralizačním SOP-NRL/ENT-02 testem (VNT)

Lidská stolice, mozkomíšní mok, výtěr z nosohltanu, odpadní vody

60

Identifikace ECHO a coxsackie virů virus SOP-NRL/ENT-03 neutralizačním testem (VNT)

Lidská stolice, mozkomíšní mok, výtěr z nosohltanu, odpadní vody

61

Průkaz protilátek proti antigenům SOP-NRL/ENT-04 enterovirů virus neutralizačním testem (VNT)

Lidské sérum

62

Průkaz protilátek metodou ELISA

proti

enterovirům SOP-NRL/ENT-05

Lidské sérum

63

Průkaz protilátek metodou ELISA

proti

hantavirům SOP-NRL/ENT-20

Lidské sérum

Příloha č.: 2 ze dne: 14.2.2013 je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 18/2012 ze dne: 5.1.2012 Příloha nahrazuje přílohu č.: 1 ze dne: 5.1.2012 List 12 z 18 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM) Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Národní referenční laboratoř pro herpetické viry (NRL/HV), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

15





64

Stanovení protilátek proti antigenům SOP-NRL/HV-01 herpetických virů metodou EIA [IgG antiVCA EBV, IgM anti-VCA EBV, IgA antiVCA EBV, IgG anti-EBNA1 EBV, IgM anti-EBNA1 EBV, IgG anti-EA-D EBV, IgG anti-HSV, typ. specifické IgG antiHSV2, IgG anti-VZV, IgG antiCMV, avidita IgG anti-CMV, IgM antiCMV]

Lidské sérum, mozkomíšní mok

plazma,

65

Stanovení protilátek proti herpetickým SOP-NRL/HV-03 virům metodou nepřímé imunofluorescence [IgG anti-VCA EBV, IgM anti-VCA EBV, IgG anti-EA(D+R) EBV, IgM anti-HSV, IgG anti-HSV, IgM anti.VZV, IgG anti-VZV, IgM anti-HHV6, IgG anti-HHV6]


66

Průkaz herpetických virů: CMV, HSV1 a SOP-NRL/HV-04 2, VZV izolací v tkáňové kultuře

Infikované tkáňové kultury

67.1

Průkaz nukleových kyselin HSV1 a 2, SOP-NRL/HV- 06 VZV, CMV, EBV, HHV6 a 8 metodou PCR s detekcí amplikonu v gelu

Lidská krev, mozkomíšní mok, stěr z léze, moč, BAL, aspirát, výtěr ze spojivky, leukocyty, autopsie, infikované tkáňové kultury, oční tekutina, punktáty, kostní dřeň, plodová voda

67.2

Průkaz nukleových kyselin CMV, EBV, SOP-NRL/HV- 07 HHV6, HSV 1 a 2, VZV metodou Real Time PCR

Lidská krev, mozkomíšní mok, stěr z léze, moč, BAL, aspirát, výtěr ze spojivky, leukocyty, autopsie, infikované tkáňové kultury, oční tekutina, punktáty, kostní dřeň, plodová voda

Příloha č.: 2 ze dne: 14.2.2013 je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 18/2012 ze dne: 5.1.2012 Příloha nahrazuje přílohu č.: 1 ze dne: 5.1.2012 List 13 z 18 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM) Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Národní referenční laboratoř pro zarděnky, spalničky, parotitidu a parvovirus B19 (NRL/ZSP), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

16





68

Stanovení protilátek tříd IgG a IgM proti SOP-NRL/ZSP-01 virům zarděnek, spalniček, příušnic a parvoviru B 19 a avidity zarděnkových IgG protilátek metodou ELISA [stanovení IgM/IgG proti zarděnkám, spalničkám, příušnicím a parvoviru B 19, avidita Ru IgG]


95

Kvantitativní průkaz DNA parvoviru B19 SOP-NRL/ZSP-12 metodou real-time PCR

Lidská nesráţlivá krev, sérum, kostní dřeň, plodová voda, biopsie

Národní referenční laboratoř pro chlamydie (NRL/CHLA), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

17





69.1

Stanovení antigenu chlamydií metodou SOP-NRL/CHLA-01 EIA

Lidská moč, uretrální, cervikální výtěry

69.2

Stanovení protilátek proti chlamydií metodou EIA

antigenům SOP-NRL/CHLA-02


70.1

Stanovení antigenů chlamydií metodou SOP-NRL/CHLA-03 imunofluorescence [DFA]

Lidské uretrální, konjunktivální výtěry

70.2

Stanovení protilátek proti chlamydií metodou imunofluorescence [IFA]


71.1

Průkaz DNA Chlamydophila pneumoniae SOP-NRL/CHLA-14 a Chlamydia trachomatis metodou Real time PCR na Light Cycleru Roche

Lidská moč, uretrální, cervikální, nasofaryngeální, konjunktivální výtěry, BAL#, sputum, kloubní výpotky, plná krev, mozkomíšní mok

71.2

Průkaz DNA Chlamydia trachomatis SOP-NRL/CHLA-15 metodou Real time PCR na Cobas TaqMan Roche

Lidská moč, cervikální výtěry

antigenům SOP-NRL/CHLA-04 nepřímé

cervikální,




Stanovení protilátek proti Chlamydia SOP-NRL/CHLA-06 trachomatis, Chlamydia pneumoniae a Chlamydia psittaci v lidském séru nebo plazmě metodou western blot [WB IgA, IgG proti Ch. trachomatis, Ch. pneumoniae, Ch. psittaci]

107



Národní referenční laboratoř pro leptospiry (NRL/LEPT), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

18




Mikroskopický aglutinační test (MAT) pro SOP-NRL/LEPT-01 průkaz antileptospirových protilátek [stanovení protilátek proti leptospirám metodou MAT ]

72


Krev, sérum

Národní referenční laboratoř pro toxoplasmosu (NRL/TOX), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

19





73

Stanovení protilátek proti Toxoplasma SOP-NRL/TOX-01 gondii komplementfixační reakcí [AntiToxoplasma gondii KFR]

Sérum, plazma, sérum zvířete, na kterém byl proveden izolační pokus (viz. zkouška 77)

74

Stanovení protilátek proti Toxoplasma SOP-NRL/TOX-02 gondii tříd IgA, IgE, IgG a IgM metodou ELISA [ Anti-Toxoplasma gondii ELISA IgG, IgM, IgA, IgE]

Sérum, plazma

75

Stanovení avidity protilátek IgG proti SOP-NRL/TOX-03 Toxoplasma gondii modifikovanou metodou ELISA [Avidita IgG antiToxoplasma gondii]

Sérum, plazma

76

Analýza protilátek proti Toxoplasma SOP-NRL/TOX-04 gondii metodou Western blot [AntiToxoplasma gondii WB IgG ]

Sérum, plazma

77

Průkaz Toxoplasma gondii na SOP-NRL/TOX-05 laboratorních zvířatech sérologicky a mikroskopicky [Průkaz Toxoplasma gondii na zvířeti]

Krev, mozkomíšní mok, plodová voda

Příloha č.: 2 ze dne: 14.2.2013 je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 18/2012 ze dne: 5.1.2012 Příloha nahrazuje přílohu č.: 1 ze dne: 5.1.2012 List 15 z 18 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM) Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Národní referenční laboratoř Česká národní sbírka typových kultur (NRL/CNCTC), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

20




Zkouška ţivotnosti bakteriálních kmenů SOP-NRL/CNCTC-01 po lyofilizačním procesu

78


Lyofilizáty bakteriálních kmenů nebo jejich směsí pro EHK

Národní referenční laboratoř pro stafylokoky (NRL/ST), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

21





79

Identifikace kmenů rodu Staphylococcus SOP-NRL/ST-04 biochemickými testy [Identifikace bioch. testy]

Bakteriální kmeny

80

Průkaz faktorů virulence u kmenů S. SOP-NRL/ST-05 aureus fenotypovými metodami [Faktory virulence]

Bakteriální kmeny

81

Neobsazeno

92

Průkaz genů kódujících produkci SOP-NRL/ST-45 enterotoxinů (sea, seb, sec, sed, see, seg, seh, sei, sej), exfoliativních toxinů (eta, etb, etd), toxinu syndromu toxického šoku (tst), Pantonova-Valentinova leukocidinu (lukS-PV, lukF-PV) u kmenů S. aureus metodou PCR [PCR průkaz genů toxinů S. aureus]

Bakteriální kmeny

Příloha č.: 2 ze dne: 14.2.2013 je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 18/2012 ze dne: 5.1.2012 Příloha nahrazuje přílohu č.: 1 ze dne: 5.1.2012 List 16 z 18 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM) Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Národní referenční laboratoř pro salmonely (NRL/SA), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

22





82

Identifikace kmenů aglutinační metodou

rodu

Salmonella SOP-NRL/SA-04

Bakteriální kmeny

83

Identifikace kmenů biochemickými testy

rodu

Salmonella SOP-NRL/SA-05

Bakteriální kmeny

Národní referenční laboratoř pro E.coli a shigely (NRL/ECS), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

23





84

Identifikace kmenů rodů Escherichia, SOP-NRL/ECS-04 Shigella a ostatních rodů z čeledi Enterobacteriaceae biochemickými testy [ECS biochemické testy]

Bakteriální kmeny, lidská stolice

85.1

Identifikace kmenů rodů Escherichia a SOP-NRL/ECS-06 Shigella aglutinační metodou – zjišťování somatického a bičíkového antigenu sklíčkovou aglutinací [ECS-sérotypizace sklíčkovou aglutinací]


85.2

Identifikace kmenů Escherichia coli SOP-NRL/ECS-20 aglutinační metodou – zjištění produkce Shiga toxinů metodou RPLA [ECSprodukce toxinů RPLA]


86

Identifikace kmenů rodu Vibrio SOP-NRL/ECS-07 biochemickými testy [VIB-biochemické testy]

Bakteriální kmeny

87

Identifikace kmenů Vibrio cholerae SOP-NRL/ECS-08 aglutinační metodou [VIB-sérotypizace sklíčkovou sklíčkovou aglutinací]

Bakteriální kmeny

88

Neobsazeno

89

Neobsazeno

98

Průkaz genů Shiga toxinů (stx1, stx2),) a O- SOP-NRL/ECS-51 antigenů (rfbEO157, O26wzy) u kmenů E. coli metodou PCR [PCR průkaz genů (stx1, stx2), rfbEO157, O26wzy]

Bakteriální kmeny, stolice

Příloha č.: 2 ze dne: 14.2.2013 je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 18/2012 ze dne: 5.1.2012 Příloha nahrazuje přílohu č.: 1 ze dne: 5.1.2012 List 17 z 18 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM) Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Národní referenční laboratoř pro pertusi a difterii (NRL/DIPE), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

24





Identifikace Bordetella pertussis a SOP-NRL/DIPE-01 Bordetella parapertussis aglutinací [identifikace aglutinací]

Bakteriální kmeny

108

Stanovení protilátek proti Bordetella SOP-NRL/DIPE-02 parapertussis metodou aglutinace [antiparapertusové protilátky aglutinace]

Lidské sérum

109

Stanovení IgG proti pertusovému toxinu SOP-NRL/DIPE-03 Bordetella pertusis metodou ELISA


110

[IgG anti-PT ELISA]

Laboratoř pro tkáňové kultury (LTK), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

25


97



Zkouška ţivotnosti a růstových vlastností SOP-LTK-01 buněčných linií kultivací a barvením


Buněčné linie

[Ţivotnost a růstové vlastnosti buněk TK]

99

Zkouška sterility buněčných linií kultivací SOP-LTK-04 [Sterilita buněk TK]

Buněčné linie

Příloha č.: 2 ze dne: 14.2.2013 je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 18/2012 ze dne: 5.1.2012 Příloha nahrazuje přílohu č.: 1 ze dne: 5.1.2012 List 18 z 18 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM) Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Národní referenční laboratoř pro diagnostiku syfilis (NRL/SYF), Šrobárova 48, 100 42 Praha 10

26





100

Stanovení anti-kardiolipinových protilátek SOP-NRL/SYF-02 flokulačně [VDRLmikro/RPR]


plazma,

101

Stanovení anti-treponemových protilátek SOP-NRL/SYF-03 metodou nepřímé pasivní aglutinace na nosičích [TPHA/TP-PA]


plazma,

102

Stanovení anti-treponemových protilátek SOP-NRL/SYF-04 metodou EIA


103.1

Stanovení antigenu Treponema pallidum SOP-NRL/SYF-01 subsp. pallidum metodou přímé imunofluorescence [DFA-TP]

Lidský mozkomíšní mok, bioptický materiál, plodová voda, stěry z lézí

103.2

Stanovení anti-treponemových protilátek SOP-NRL/SYF-05 metodou nepřímé imunofluorescence


plazma,

[FTA-ABS]

104

Stanovení anti-treponemových protilátek SOP-NRL/SYF-07 metodou western blot


105

Stanovení anti-treponemových protilátek SOP-NRL/SYF-06 ve tř. IgM metodou Solid phase haemadsorption [SPHA]


plazma,

# Vysvětlivky: BAL - bronchoalveolární laváţ dezinfekční účinnost: účinnost baktericidní, sporicidní, fungicidní [mikroskopické kvasinkovité a vláknité houby] a virucidní [modelový malý neobalený virus] DFA – direct fluorescence assay DGHM - Die Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie EA-D Early Antigen difuse EA-R Early Antigen restricted ECS – rody Escherichia a Shigella ELISA - Enzyme Linked Immunosorbent Assay FDA - Food and Drug Administration USA FTA-ABS – Fluorescent Treponemal Antipody - absorption IFA – imunofluorescenční test (assay) LIA - line immunoassay (line blot) MPN – Mycoplasma pneumoniae RFLP – restriction fragment length polymorphism RPLA – reversed passive latex agglutination RPR – rapid plasma reagin SPHA – Solid phase haemadsorption TK – tkáňové kultury VDRL – blood test for syphilis (VDRL stands for Venereal Disease Research Laboratory) VIB – Vibrio cholerae

metody

Recommend Documents