Laboratorní příručka OKBH

Dopravní zdravotnictví a.s. Poliklinika Plzeň, Oddělení laboratoří Oddělení klinické biochemie a hematologie Počet stran: 36

Laboratorní příručka OKBH Vydání č.: 4 Platnost od: 24.10.2013 Výtisk č.: 2

JMÉNO

FUNKCE

Zpracoval:

Mgr. Pavla Franková

Odborný pracovník v laboratorních metodách

Kontroloval:

RNDr. Hana Svobodová

Vedoucí OKBH

Schválil:

RNDr. Hana Svobodová

Vedoucí OKBH

A - Úvod A-1 Předmluva Vážené kolegyně, vážení kolegové, vážení klienti, tato laboratorní příručka je věnována všem, kteří potřebují informace o naší laboratoři, o naší práci a našich pracovnících. Je určena lékařům, zdravotním sestrám i pacientům. Laboratorní příručka obsahuje všechny nezbytné informace pro snadnou a bezproblémovou spolupráci s naší laboratoří. Tato Laboratorní příručka je koncipována v souladu s normou ČSN EN ISO 15189. V případě jakýkoliv dotazů se můžete kdykoliv obrátit na kontakty uvedené v této příručce nebo na webových stránkách naší laboratoře. Jsme Vám kdykoliv k dispozici. Obsah laboratorní příručky byl koncipován v souladu s normou ČSN EN ISO 15189 Zdravotnické laboratoře – zvláštní požadavky na jakost a způsobilost. Doufáme, že v ní naleznete vše, co potřebujete pro naši vzájemnou spolupráci. Laboratorní příručka v aktuální podobě je Vám vždy k dispozici na našich webových stránkách www.dzlab.cz.

2

A-2 Obsah A - Úvod ......................................................................................................................................................................2 A-1 Předmluva ......................................................................................................................................................2 A-2 Obsah .............................................................................................................................................................3 A-3 Zkratky a terminologie ..................................................................................................................................4 B – Informace o laboratoři...........................................................................................................................................5 B-1 Identifikace laboratoře a důležité údaje .........................................................................................................5 B-2 Základní informace o laboratoři....................................................................................................................6 B-3 Zaměření laboratoře .......................................................................................................................................6 B-4 Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení...................................................................6 B-5 Spektrum nabízených služeb..........................................................................................................................7 B-6 Popis nabízených služeb ................................................................................................................................8 C - Manuál pro odběry primárních vzorků ..................................................................................................................8 C-1 Základní informace .......................................................................................................................................8 C-2 Požadavkové listy (žádanky) .........................................................................................................................8 C-3 Požadavky na urgentní vyšetření ...................................................................................................................9 C-4 Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření ...................................................................................................9 C-5 Používaný odběrový systém.........................................................................................................................10 C-6 Příprava pacienta před vyšetřením ...............................................................................................................10 C-7 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku....................................................................................10 C-8 Odběr vzorku ...............................................................................................................................................11 Odběr krve ze žíly ...........................................................................................................................................11 Kapilární odběr................................................................................................................................................14 Odběr moče pro biochemická vyšetření ..........................................................................................................15 C-9 Množství vzorku ..........................................................................................................................................16 C-10 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita vzorku .........................................................................................16 Skladování do doby vyšetření během pracovního dne (do 24 hod ke zpracování) .........................................17 Skladování do doby vyšetření po dobu nad 24 hodin......................................................................................17 Skladování za účelem možnosti doplnění nebo opakování analýz, skladování pro účely kontroly identifikace vzorku ............................................................................................................................................................17 C-11 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky...............................................................................17 C-12 Informace k dopravě vzorků ......................................................................................................................18 C-13 Informace o zajišťovaném svozu biologického materiálu .........................................................................18 D – Preanalytické procesy v laboratoři......................................................................................................................18 D-1 Příjem žádanek a vzorků ..............................................................................................................................18 D-2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků ...............................................19 D-3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky............................................................................20 D-4 Informace o vyšetření, která laboratoř neprovádí ........................................................................................21 E – Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří....................................................................................................21 E-1 Hlášení výsledků v kritických intervalech ...................................................................................................21 E-2 Informace o formách vydávání výsledků .....................................................................................................21 E-3 Typy nálezů a laboratorních zpráv ...............................................................................................................22 E-4 Vydávání výsledků přímo pacientům...........................................................................................................24 E-5 Opakovaná a dodatečná vyšetření ................................................................................................................24 E-6 Změny výsledků a nálezů .............................................................................................................................24 E-7 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku ............................................................................................25 E-8 Konzultační činnost laboratoře.....................................................................................................................25 E-9 Způsob řešení stížností .................................................................................................................................26 Drobné připomínky, stížnosti ..........................................................................................................................26 Vážné připomínky nebo stížnosti ....................................................................................................................26 Evidence stížnosti nebo připomínky ...............................................................................................................26 3

E-10 Vydávání potřeb laboratoří.........................................................................................................................27 F – Seznam zajišťovaných vyšetření .............................................................................................................................27 F-1 Seznam základních a speciálních vyšetření ........................................................................................................27 F-2 Seznam funkční testů ..........................................................................................................................................27 H – Přílohy ....................................................................................................................................................................27 Seznam základních a speciálních vyšetření…….………………………………………………………………..28 Žádanky na laboratorní vyšetření………………………………………………………………………………..29 Seznam vyšetření odesílaných do spolupracujících laboratoří…………………………………………………..30 Seznam kritických intervalů……………………………………………………………………………………..31 Funkční testy - klinická biochemie ........................................................................................................................32 Stability analytů v plné krvi………………………………………………………………………………………33 Stability analytů v séru, plazmě a moči…………………………………………………………………………..34

A-3 Zkratky a terminologie OKBH= Odděleni klinické biochemie a hematologie MZ ČR = Ministerstvo zdravotnictví České republiky EHK = externí hodnocení kvality DZ = Dopravní zdravotnictví a.s. 4

B – Informace o laboratoři B-1 Identifikace laboratoře a důležité údaje

Identifikační údaje

DOPRAVNÍ ZDRAVOTNICTVÍ, A.S., PROVOZOVNA POLIKLINIKA PLZEŇ IČ – 25903659 DIČ – CZ699000899

Typ organizace

nestátní zdravotnické zařízení

Statutární zástupce

MUDr. Michal Bednář, MBA

Název laboratoře

Oddělení laboratoří, Oddělení klinické biochemie a hematologie

Okruh působnosti laboratoře

pro praktické lékaře a ambulantní specialisty

Vedoucí laboratoře

RNDr. Hana Svobodová

Lékařský garant odbornosti 801

MUDr. Štěpánka Sobotová

Analytický garant odbornosti 801

Ing. Marie Ichová

Lékařský garant odbornosti 813

MUDr. Valerie Balínová

Analytický garant odbornosti 813

RNDr. Pavla Kováříková

Vedoucí laborant

Hana Fraňková

Adresa laboratoře

Švihovská 14, 301 48 Plzeň

Elektronická adresa vedoucího OKBH

[email protected]

Název organizace

5

B-2 Základní informace o laboratoři OKBH Polikliniky Plzeň DZ je součástí Dopravního zdravotnictví a.s., která je členem akciové společnosti Agel a.s. Oddělení klinické biochemie a hematologie má dlouholetou tradici. Své služby poskytuje nejen praktickým lékařům a ambulantním specialistům polikliniky, ale i všem zdravotnickým zařízením v kraji i mimo něj. Pracoviště má vlastní odběrovou místnost, kde se provádějí odběry biologického materiálu. Odběr biologického materiálu provádí proškolený zdravotnický pracovník.

B-3 Zaměření laboratoře Naše laboratoř se zabývá základní i specializovanou biochemickou a hematologickou diagnostikou. Mezi speciality laboratoře patří zpracování široké škály vyšetření v oblasti imunochemické diagnostiky (specifického IgE,štítná žláza, fertilitní hormony, tumormarkery atd.). Ve specializovaných vyšetřeních spolupracujeme s lůžkovými zařízeními v kraji.

B-4 Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení Poliklinika Plzeň, D.Z., Odd. klinické biochemie a hematologie poskytuje laboratorní vyšetření pro akutní i neakutní ambulantní péči a pro neakutní lůžkovou péči. Laboratoř zajišťuje provoz v pracovních dnech. Organizačně je laboratoř uspořádána do celků: • centrální pracoviště Plzeň, Švihovská 14 • detašované pracoviště Bor • detašované pracoviště Přeštice Spádová oblast laboratoře není limitována a snahou je vyhovět všem zdravotnickým zařízením požadujícím zpracování biologického materiálu. Spolupráce není vázána smluvně, pro zpracování je dostačující ústní dohoda o spolupráci s návazností na pokyny uváděné v laboratorní příručce a ostatní doporučení laboratoře. Rozsah vyšetření je dán požadavky spolupracujících zdravotnických zařízení. Svoz biologického materiálu je zajištěn vlastní autodopravou s maximální snahou vyhovět požadavkům klientů a požadavkům preanalytické fáze.

Provozní doba laboratoře provozní doba

6,30 – 16,00 6,30 – 14,00

Centrální pracoviště klinické biochemie a hematologie Příjem biologických vzorků k statimovým i rutinním analýzám v průběhu celé pracovní doby. Kompletace výsledků rutinních i statimových vyšetření a výdej výsledkových listů, odesílání výsledků elektronickou poštou. Odběry biologického materiálu

Telefonní spojení na centrální pracoviště Oddělení klinické biochemie: Vedoucí oddělení: RNDr. Hana Svobodová tel.: 602 596 160, 972 523 235 Lékařské konzultace klinická biochemie: MUDr. Štěpánka Sobotová tel.:725 782 403 Lékařské konzultace klinická imunologie: MUDr. Valerie Balínová tel.: 972 523 287 Příjem vzorků: tel. 800 523 274 Odběrová místnost: Libuše Wohlrabová, Miroslava Karásková tel.: 972 523 214, 972 523 277 6

Oddělení klinické biochemie a hematologie je vybaveno špičkovou automatizovanou diagnostickou a počítačovou technikou, koncipovanou na minimální množství zpracovávaného materiálu a rychlou odezvu od odběru primárního vzorku po doručení výsledku lékaři.

Detašovaná pracoviště Pracoviště Bor Adresa pracoviště: Přimdská 501, Bor, tel. 374 704 148 Slouží pro odběry biologického materiálu (krev, moč) na vyšetření biochemická, hematologická, koagulační, mikrobiologická, sérologická, příjem materiálu a přípravě vzorku k dalšímu zpracování. Provádí vyšetření glukosy, CRP, KO, Quick, FW, oGTT, drogový screening Provozní doba - pondělí až pátek od 6:30 do 14:30 hodin Pracoviště Přeštice Adresa pracoviště: Sedláčkova 553, Přeštice , tel. 377 983 167 Slouží pro odběry biologického materiálu (krev, moč) na vyšetření biochemická, hematologická, koagulační, mikrobiologická, sérologická, příjem materiálu a přípravě vzorku k dalšímu zpracování. Provádí vyšetření glukosy, CRP, KO, Quick, APTT, FW, oGTT Provozní doba - pondělí až pátek od 6:30 do 14:30 hodin Vybavení všech detašovaných pracovišť po personální i technické stránce odpovídá jejich zaměření na prvotní kontakt s pacienty a přípravu vzorku pro další zpracování. Změna provozní doby a rozsahu uváděných služeb je vyhrazena. Pro poskytnutí aktuálních nebo doplňkových informací jsou Vám k dispozici naši pracovníci v centrální laboratoři nebo na telefonu 800 523 274.

B-5 Spektrum nabízených služeb Oddělení klinické biochemie a hematologie poskytuje: • základní biochemická vyšetření běžně získávaných biologických materiálů (krev, moč, další tělesné tekutiny a biologické materiály) • hematologická a koagulační vyšetření krve • specializovaná biochemická vyšetření (stanovení hormonů, nádorových markerů, proteinových frakcí a dalších vyšetření v různých biologických materiálech) • konzultační služby v oblasti klinické biochemie a hematologie • související logistické služby spojené s laboratorním vyšetřováním (odběry materiálu, transport materiálu včetně svozu, zajišťování dalších vyšetření ve spolupracujících laboratořích pro dlouhodobě spolupracující klienty) • komplexní bezpečný a zajištěný přístup k datům a jejich vhodné zpracování v laboratorním informačním systému se zajištěnou archivací, předávání výsledků v elektronické podobě klientům laboratoře • provádění odběrů ve vlastních odběrových místnostech V rámci zvyšování standardu poskytovaných služeb jsme Vám kdykoliv k dispozici pro řešení Vašich požadavků a vstřícní všem Vašim podnětům, které oboustranně zlepší naší spolupráci. 7

B-6 Popis nabízených služeb Speciální vyšetření a diagnostické postupy Stanovení hormonů ve speciálních situacích Stanovení koncentrací hormonů lze provádět také ve formě profilů (denní profil kortizolu, stanovení hormonů v průběhu menstruačního cyklu) nebo po stimulaci (stanovení C-peptidu po zátěži, funkční testy) a podobně. V těchto případech se informujte telefonicky u pracovníků laboratoře.

Speciální vyšetření proteinů ELFO proteinů v séru s následnou imunofixací, především pro průkaz monoklonálních imunoglobulinů a volných lehkých řetězců u myelomu a dalších hematologických malignit.

Konzultační služby Konzultační služby probíhají na základě požadavku ze strany požadujícího oddělení. K dispozici pro konzultace jsou kdykoliv lékaři OKBH nebo odborní garanti, kteří jsou dostatečně erudovaní pro poskytnutí odborné konzultace. Samozřejmostí je hlášení patologických výsledků nebo výrazných změn v nálezech pacienta, které probíhá na základě podnětů odborných garantů nebo lékařů OKBH při denní kontrole výsledků.

Logistické služby Laboratoř zajišťuje vlastní svozovou službou svoz biologického materiálu. Svoz biologického materiálu je popsán dále v laboratorní příručce.

C - Manuál pro odběry primárních vzorků C-1 Základní informace Odběr biologického materiálu by měl probíhat na základě doporučení uvedených v laboratorní příručce. Dodržení níže uvedených pokynů je jednou z podmínek pro správné zpracování biologického materiálu a zaručuje správné stanovení a interpretaci výsledků laboratoří. Při nedodržení uvedených pokynů může dojít ke zkreslení stanovovaných hodnot a k chybné interpretaci výsledků, která může v důsledku vést k poškození pacienta nebo ke zbytečnému opakování odběru vzorků. Důrazně tak žádáme všechny spolupracující subjekty, aby pokyny v co nejširším rozsahu dodržovaly.

C-2 Požadavkové listy (žádanky) Pro jednoznačnou identifikaci pacienta a usnadnění práce lékaře a sestry v ordinaci zavedla laboratoř tyto žádanky: - Poukaz na biochemické hematologické vyšetření - Poukaz na vyšetření specifických IgE 8

Uvedené typy žádanek jsou na vyžádání k dispozici v laboratoři nebo jsou publikovány na webových stránkách laboratoře. Jinou než vlastní žádanku laboratoře přijme laboratoř ke zpracování tehdy, splňuje-li žádanka veškeré náležitosti zmiňované v laboratorní příručce a jsou-li na ní jednoznačně identifikovatelná jednotlivá vyšetření, která má laboratoř provést. Vyplnění žádanky je jednoduchý úkon, který vyžaduje pouze vyplnění popisných polí na žádankách. Informace uvedené na žádance musí splňovat náležitosti uvedené v kapitole C-7 a v souvisejících odkazech. Uváděné údaje musí být čitelné a uvedeny tak, aby nemohly být při další manipulaci se žádankou poškozeny (nepoužívat obyčejné tužky). Tiskne-li lékař, požadující laboratorní vyšetření, žádanku ze svého informačního systému, musí splňovat všechny atributy standardní psané žádanky. Elektronické podání žádanky není ke dni vydání této příručky prozatím zavedeno.

C-3 Požadavky na urgentní vyšetření Požaduje-li spolupracující zdravotnické zařízení urgentní vyšetření vybraných parametrů, jsou v laboratoři přednostně zpracována. Za požadavek na urgentní vyšetření je považována žádanka, která je označena Statim. Takto označené vzorky jsou při zpracování v laboratoři speciálně označeny před zpracováním na všech transportních nádobách a ihned po vyhotovení výsledků nahlášeny požadujícímu zdravotnickému zařízení. Laboratoř má nastavena pravidla zpracování takovýchto vzorků tak, aby byly v převážné většině případů dodrženy požadavky odborných společností na TAT (turn around time – čas od přijetí vzorku k vydání výsledku). Po telefonickém hlášení je výsledek v tištěné formě předán oddělení standardní cestou pro předávání tištěných výsledků případně elektronicky. Pracoviště Polikliniky Plzeň obdrží výsledky vyšetření STATIM ihned po jejich zpracování elektronicky prostřednictvím NIS. Časová dostupnost jednotlivých vyšetření je uvedena v laboratorní příručce u jednotlivých vyšetření. Dovolujeme si upozornit, že ne všechna vyšetření lze zpracovat urgentně (elfo bílkovin apod.), proto při požadavku na urgentní vyšetření jsou přednostně zpracovávána pouze ta, u kterých je to z principu zpracování možné.

C-4 Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření Laboratoř může přijmout ústní požadavek na laboratorní vyšetření pouze tehdy, byl-li do laboratoře již doručen materiál a žádanka ke zpracování, nebo lze její přijetí v den ústního požadavku očekávat. Na jakýkoliv ústní požadavek je nutné dodatečně dodat žádanku s vyplněnými požadavky na vyšetření nebo je možné požadavek doplnit do stávající průvodky s označením „ telefonicky“ a podpisem pracovníka, který údaj zapsal. Materiál je skladován na pracovišti Plzeň minimálně po dobu 72 hodin po zpracování, ale vybrané parametry nelze po určité době vzhledem k jejich stabilitě již zpracovávat. Případné ústní požadavky je tedy nutné sdělovat laboratoři neprodleně. Tato časová omezení se týkají především těchto parametrů: diferenciální rozpočet leukocytů, retikulocyty, bilirubin, glykémie, kalium, D Dimery, PT (Quick), APTT, ACP apod. (bližší informace jsou uvedeny u jednotlivých vyšetření v Příloze 1 laboratorní příručky). Ústní požadavek na vyšetření přijímá laboratoř pouze od lékaře nebo pověřené sestry, nikoliv od pacientů. (Výjimku tvoří pacienti samoplátci, zde však doporučujeme konzultaci s ošetřujícím lékařem nebo lékařem OKBH resp. vedoucím odborným garantem OKBH. Vyšetření jsou pak provedena až po jejich úhradě). 9

C-5 Používaný odběrový systém Laboratoř dodává všem smluvním zdravotnickým zařízením odběrový materiál na veškerá vyšetření prováděná v laboratořích Polikliniky Plzeň. K dispozici je vakuový odběrový systém – zkumavky Terumo, Greiner, jehly Terumo nebo BD Vacutainer, nebo otevřený odběrový systém - jehly Microlance, stříkačky Discardit, nádobky pro odběr moči Sarstedt a Deltalab. Veškerý dodávaný materiál zajišťuje nejvyšší možnou stabilitu vzorku a kvalitu při zpracování v laboratoři. Laboratoř přijímá i biologický materiál v jiných odběrových soupravách nebo transportních nádobách, ale pouze tehdy, lze-li zaručit kvalitu zpracování jako u výše zmíněných souprav. Typy odběrového materiálu jsou vždy uvedeny u jednotlivých vyšetření v Příloze 1 Laboratorní příručky. Odběrový materiál včetně žádanek lze kdykoliv vyžádat v laboratoři a je standardně distribuován nejpozději následující den svozu biologického materiálu ze zdravotnického zařízení. Při požadavcích na odběrový materiál je vždy nutné zohlednit expiraci odběrového materiálu. Z tohoto důvodu nežádejte od laboratoře nadměrné množství materiálu, rádi Vám po spotřebování poskytneme obratem další.

C-6 Příprava pacienta před vyšetřením Základní pokyny pro pacienty – biochemická vyšetření

Odběr nalačno Ranní moč

Sběr moče

Stolice na okultní krvácení

Odběr venózní krve se provádí většinou ráno, obvykle nalačno. Pacient je poučen, že odpoledne a večer před odběrem má vynechat tučná jídla. Pokud lze vynechat léky, má je pacient vynechat 3 dny před odběrem. Jinak nutno uvést podávané léky na průvodce. Ráno před odběrem nemá trpět žízní. Je vhodné, napije-li se pacient před odběrem ¼ l neslazeného čaje (vody). Střední proud moče po omytí zevního genitálu. Pacient musí být seznámen s technickým postupem při sběru moče. Během sběru moče je nutné dosáhnout dostatečného objemu moče vhodným a rovnoměrným příjmem tekutin. Za vhodný se považuje takový příjem tekutin, aby se dosáhlo 1500 - 2000 ml moče u dospělého za 24 hodin. To znamená, že na každých 6 hodin sběru moče (kromě noci) vypije pacient asi 3/4 litru tekutin (voda nebo minerální voda). Testy detekují hemoglobin reakcí s monoklonální protilátkou proti lidskému hemoglobinu nedochází k ovlivnění výsledku testu potravou a tudíž žádná dietní opatření před vyšetřením nejsou nutná. Odběr vzorků stolice je jednorázový. Pacient odebere libovolný vzorek stolice na čistou podložku nebo toaletní papír. Odšroubuje a vyjme uzávěr s odběrovou tyčinkou z odběrové zkumavky. Pozor, aby nedošlo k vylití tekutiny ze zkumavky. Pacient zasune odběrovou tyčinku nejméně do třech míst ve stolici, stolici nenabírá. Potřebné množství stolice se zachytí na odběrové tyčince a tu pacient zasune zpět do zkumavky s kapalinou, uzavře a roztok protřepe.

C-7 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Identifikace pacienta a biologického materiálu na žádance Nezbytnou identifikaci pacienta a biologického materiálu na žádance tvoří nejméně • číslo pojištěnce (rodné číslo), není-li možné z těchto údajů určit datum narození, pak datum narození • příjmení a jméno, 10

• • • • •

zdravotní pojišťovna nebo její kód, razítko lékaře nebo zdravotnického zařízení, které musí obsahovat IČZ a adresu odesílajícího lékaře nebo pracoviště základní diagnóza (kódem MKN-10, podle platné Metodiky pro pořizování a předávání dokladů VZP ČR), požadovaná vyšetření, druh primárního vzorku

Dalšími údaji uvedenými na žádance jsou: • datum a hodina odběru biologického materiálu • žádanky o urgentní vyšetření označit STATIM (nejlépe červenou barvou), v případě urgentního vyšetření je nutný údaj o telefonním čísle, na které se výsledek hlásí • podpis nebo parafa lékaře (případně podpis nebo parafa osoby provádějící odběr primárního vzorku, pokud jím není lékař) Výjimku pro uvádění údajů na žádanku mohou tvořit někteří smluvní klienti, kteří např. nemají IČZ, poskytnutá péče není vykazována zdravotní pojišťovně atd. V takovém případě jsou respektovány dohody mezi laboratoří a klientem, požadujícím vyšetření. Identifikace pacienta na biologickém materiálu Pro jednoznačnou identifikaci pacienta musí být každý primární vzorek označen nejméně příjmením pacienta a rokem narození, případně označení pořadí vzorku římskou číslicí v rámci jednoho dne nebo jiný vhodný způsob podrobnější identifikace. Za jednoznačnou identifikaci lze považovat i označení pořadovým číslem, které musí být uvedeno i na žádance. Pokud je primární vzorek označen pouze příjmením pacienta, lze takovýto materiál přijmout za předpokladu, že je materiál jednoznačně připojen k žádance s kompletní identifikací pacienta (např. v uzavřeném obalu; žádanka je přilepena ke vzorku; vzorek je přinesen samotným pacientem apod.) V případě požadavku na vyšetření krevní skupiny nebo zkoušky kompatibility je nezbytné, aby byl materiál označen i číslem pojištěnce. Výjimku tvoří nemocní, u nichž není kompletní identifikace k dispozici (neznámé osoby nebo osoby, u nichž jsou k dispozici povinné identifikační znaky jen v částečném rozsahu). Odesílající oddělení je povinno srozumitelně o této skutečnosti informovat laboratoř a zajistit nezaměnitelnost biologického materiálu a dokumentace. Jiný způsob označení biologického materiálu se nepřipouští, respektive je důvodem k odmítnutí žádanky.

C-8 Odběr vzorku Odběr krve ze žíly Pomůcky • Zkumavky preparované pro jednotlivá laboratorní vyšetření, odběrové jehly, stříkačky, držáky jehel, žádanky na laboratorní vyšetření, box na likvidaci biologického odpadu (vše na vyžádání v laboratoři) • Desinfekční roztok, buničité čtverečky, tampony, škrtidlo, emitní miska, gumové rukavice, gumová plena, náplast s polštářkem (doporučené vybavení – závisí na ordinaci) Místo odběru K odběrům nebo aplikaci se používají povrchové žíly horních končetin, protože se nacházejí těsně pod kůží. Při výběru místa je třeba věnovat pozornost, zda se v blízkosti nenacházejí žádné jiné struktury jako např. artérie. Nejčastěji venepunkci provádíme v oblasti předloktí, protože je tam snadný přístup a lze zde provádět odběr i opakovaně. V předloketní jamce se nachází čtyři žíly: střední kubitální, střední cefalická, cefalická 11

a bazilární. Všechny tyto žíly mají široký průsvit a jsou snadno viditelné. Pro odběr upřednostňujeme střední kubitální žílu, protože je nejstabilnější, nachází se blízko povrchu a pokožka je nad ní nejméně citlivá. U starších pacientů může být provedení vpichu obtížnější, protože kůže ztrácí elasticitu a může být v okolí cévy více podkožního tuku. Cévy jsou křehčí, takže může vzniknout častěji hematom. Pokud nelze odběr provést z oblasti předloktí, lze využít žílu na palcové straně zápěstí nebo na přední straně paže (horní část dlaně). Výběr žíly Abychom odběr provedli hned napoprvé, je důležité vybrat co nejlepší žílu. Dobré žíly jsou měkké, pružné, po stlačení se znovu naplní a jsou dobře podloženy podkožním tukem. Špatné žíly jsou vyvýšené, pohyblivé, sklerotické, fibrózní, trombotické, tvrdé, zanícené, tenké a křehké. Mohou být i podlité a nedoporučuje se odebírat ze žil, které jsou blízko v oblastech infekce např. impetiga. Při výběru žil je nutné také zohlednit jejich předchozí použití a stav, klinický stav pacienta (dehydratace, šok, trombocytopenie), spolupráci s pacientem a případná zranění (zlomeniny, ochrnutí končetin). Příprava pacienta Příprava pacienta záleží především na spektru laboratorních vyšetření která budou analyzována. Odběr se provádí většinou v ranních hodinách nalačno, protože obsah látek v krvi během dne kolísá. Pacienta je dobré poučit, že večer před odběrem nemá konzumovat tučná jídla. Pokud lze vysadit podávání léků, má je nemocný vynechat 24-72 hodin před odběrem, nemá kouřit, pít černou kávu a alkoholické nápoje. Vyšetřovaný nemá ani trpět žízní. Je vhodné, napije-li se před odběrem neslazeného čaje. Pro vybraná vyšetření jsou zvláštní pokyny uvedeny v laboratorní příručce nebo je lze vyžádat v laboratoři. Dezinfekce před odběrem K dezinfekci lze použít lihové roztoky, tinktury nebo aerosolové přípravky. U nemocných s alergií na běžné dezinfekční prostředky používáme 70-80% alkohol nebo alkoholéter. Před venepunkcí je nutné místo nechat dokonale oschnout. I malé stopy dezinfekčního prostředku mají vliv na hemolýzu vzorku. Nedokonalé zaschnutí může také vyvolat pocit pálení v místě vpichu. Po dezinfekci nelze provádět další palpaci místa vpichu. Odběr krve Při provádění venepunkce je důležité pacientovi zabezpečit pohodlí. Krev je vhodné odebírat vsedě, pacient má být před odběrem asi 30 minut v klidovém režimu. Pokud se jedná o ležícího pacienta, je vhodné končetinu podložit polštářem. Dovolí-li to stav pacienta, natáhneme mu ruku vpřed, aby žíly vystoupily blíže k povrchu. Pak je nutné vyznačit na žádanku polohu pacienta při odběru, protože tělesná poloha značně ovlivňuje hodnoty vysokomolekulárních látek, jako jsou bílkoviny, lipidy, enzymy. Naopak u vyšetřovaných vstoje vede fyzická námaha ke změnám látek podílejících se na energetickém metabolismu (glukóza, triacylglyceroly, laktát), dochází k zahuštění makromolekulových látek, zvyšuje aktivitu CK, AST a kreatininu a naopak snižuje hladinu thyroxinu. Pokud odběr provádíme z centrální kanyly, kde je napojena infuze, je nutné ji odpojit nejméně na 5-10 minut, aby se tekutina rozptýlila v krevním oběhu. Po odběru musí být neprodleně přísun tekutin obnoven. V takovém případě je taktéž nutné vyznačit na žádance způsob odběru. Pracovní postup při žilním odběru krve je následující: 1. Příprava materiálu a příslušné dokumentace zejména s ohledem na prevenci záměny vzorků 2. Kontrola identifikace pacienta dostupným způsobem 3. Ověření dodržení potřebných dietních omezení před odběrem 4. Kontrola dostupnosti všech pomůcek potřebných pro odběr 5. Seznámení pacienta s postupem odběru 6. Zajištění vhodné polohy paže 12

7. Kontrola identifikačních údajů na zkumavkách, bezprostředně před odběrem se musí zkontrolovat kvalita jehly ( neporušený obal=sterilita), stříkačky, zkumavek 8. U zdravých lidí není nutné použít škrtidlo, protože žíly jsou dobře viditelné a hmatatelné, postačí mít paži svěšenou dolů. Použijeme-li škrtidlo, mělo by být kvalitní, aby se s jeho pomocí dosáhlo dostatečného utažení, které umožní přeplnění žíly. Použití gumových turniketů není vhodné, neboť při utažení může dojít k poškození podkožních struktur a pacientovi kůže. Škrtidlo by nemělo být zataženo déle než jednu minutu a po nabodnutí žíly bychom měli škrtidlo uvolnit, abychom neodebírali stojící, ale volně proudící krev. Pacienta nikdy nenecháváme dlouho cvičit se zataženým škrtidlem, nevhodné je rovněž sevření pěsti a pumpování, které vedou k mírné změně výsledků, např. draslíku 9. Dezinfikujeme místo vpichu doporučeným prostředkem a kůži necháme oschnout případně otřeme jedním tahem. Je nutné dodržovat dobu dezinfekce doporučenou pro konkrétní použitý přípravek. Odebírající pracovník použije vždy jednorázové rukavice. 10. Provedeme venepunkci dle typu odběrového systému: • Vakuový odběr se zkumavkami (např.Terumo) – zkumavku nasadíme do držáku jehly, propíchneme uzávěr zkumavky a krev necháme volně natéct do zkumavky. Při odběru více zkumavek pouze vyjmeme již odebranou zkumavku a nasadíme stejným způsobem novou. Zkumavky jsou evakuované tak, aby byl nabrán přesný objem krve uvedený na zkumavce. • Otevřený systém klasickou stříkačkou /Discardit/ a jehlou Microlance/ – odběr volně proudící krve do předem připravených zkumavek nebo velmi jemným tahem pístu stříkačky. Hematologická a koagulační vyšetření je nepřípustné natahovat do stříkačky, protože při přeplňování do zkumavek dochází k poškození krevních buněk a tím k následnému zkreslení výsledku. Při použití jehly a stříkačky se provede venepunkce, uvolníme škrtidlo a odebereme potřebné množství krve. Pokud je třeba, použijeme další stříkačku nebo necháváme krev nakapat, pak je nezbytné podložit jehlu gázovým nebo buničitým čtverečkem a zabránit jakémukoliv pohybu jehly v žíle. U klasických odběrových souprav je z bezpečnostních důvodů zakázána další manipulace, která by mohla vést ke vzniku infekčního aerosolu. Stříkačku s krví po odstranění jehly vyprazdňujeme pozvolna a po stěně zkumavky. Nesmí dojít k silnému tlaku, aby nedocházelo k pěnění krve. 11. Ukončíme venepunkci - po vyjmutí jehly ze žíly přiložíme tampon, který si pacient přitlačí alespoň na dobu 60 sekund, aby se zabránilo vzniku hematomu. Pacient by během této doby neměl paži ohýbat, aby se žíla nepohnula a krev nevytekla mimo a nezpůsobila vznik podlitiny. Místo by se mělo potom zkontrolovat a nechat buď otevřené nebo zakrýt náplastí. V případě nevolnosti pacienta uložíme do vodorovné polohy, zvedneme dolní končetiny nad úroveň těla, na čelo dáme studený obklad, zajistíme přístup čerstvého vzduchu, pacienta sledujeme. 12. Bezprostředně po odběru je nutné v souladu s hygienickými předpisy zneškodnit kontaminované jednorázové pomůcky k odběru, především jehly. Odběr do jednorázových preparovaných zkumavek je doporučeno provádět v tomto pořadí:

Barevný kód Terumo

Barevný kód Vacutest

Získávaný Typ preparace materiál

Doporučený počet promíchání po odběru

Hnědá

Nedodáváme

Aktivátor srážení

Serum

5-6

Červená

Žlutá

Separační gel

Serum

5-6

Modrá

Modrá

Natrium citrát

Serum

3-4

13

Barevný kód Terumo

Barevný kód Vacutest

Získávaný Typ preparace materiál

Doporučený počet promíchání po odběru

Zelená

Nedodáváme

Heparin

Plazma

8-10

Fialová

Fialová

EDTA

Plná krev

8-10

Šedá

Nedodáváme

Na-Fluorid

Plazma

8-10

Černá

Nedodáváme

Natrium FW

Plná krev

8-10

citrát

Chyby při odběru žilní krve Chyby při přípravě pacienta: • Pacient nebyl nalačno, požité tuky ovlivňují laboratorní vyšetření • V době odběru a nebo těsně před odběrem dostal pacient infuzi obsahující měřený analyt • Pacient nevysadil léky před odběrem • Odběr nebyl proveden ráno, je zvolena nevhodná doba odběru • Odběr byl proveden po mimořádné fyzické zátěži • Nemocný před odběrem dlouho nepil, výsledky mohou být ovlivněny dehydratací Chyby způsobené nesprávným použitím turniketu: • Dlouhodobé stažení paže nebo nadměrné cvičení (pumpování) se zataženou paží před odběrem vede ke změnám poměrů tělesných tekutin v zatažené paži, ovlivněny jsou např. koncentrace draslíku nebo proteinů Chyby vedoucí k hemolýze vzorku: • Hemolýza vadí většině biochemických a hematologických vyšetření zejména proto, že řada analytů přechází z erytrocytů do séra či plazmy, zbarvení séra uvolněným hemoglobinem interferuje s některými analýzami Hemolýzu mimo jiné způsobuje: • Znečištění jehly nebo pokožky od ještě nezaschlého dezinfekčního roztoku • Znečištění odběrových nádob stopami saponátů • Použití příliš úzké jehly, krev se silně nasává • Prudké vstřikování krve ze stříkačky do zkumavky • Krev se nechala stékat po povrchu kůže a pak se teprve zachycovala do zkumavky • Prudké třepání krve ve zkumavce po odběru • Uskladnění plné krve v lednici • Zmrznutí vzorku krve

Kapilární odběr Pomůcky Pomůcky použijte obdobné jako pro odběr ze žíly. Pro kapilární odběry dodává laboratoř preparované nádobky s kapilárou sladěné barevným značením se žilními odběry. Pro vpich používejte kopíčka nebo jehly. Místo odběru Odběr provádíme většinou z prstu, u dětí z ušního lalůčku nebo patičky. 14

Provedení odběru Odběr se provádí z prstu v poloze vsedě. Důležité je vydezinfikovat místo vpichu vhodným dezinfekčním prostředkem (ether), který musí zaschnout. Místem vpichu je obvykle střední palmární část distální falangy prstu ruky, kterou pacient nepíše. U malých dětí provedeme odběr z patičky . U odběru z patičky volíme místa dle náčrtu (nikdy ne do středu paty a v zadním jejím zakřivení). Nožičku nezvedáme (nutné pro zachování hydrostatického tlaku), nepoužíváme intensivní masáže (působí hemolýzu se vzestupem koncentrace draslíku a hořčíku).

Vpich se provádí jehlou na jedno použití, hloubka vpichu nemá být větší než 2 mm, aby nedošlo k poškození hlubších podkožních struktur. Aby se předešlo infekci, je nutno při opakujících se punkcích vybírat různá místa vpichu. Odběr se musí uskutečňovat z dokonale prokrvených míst. Odběry z cyanotických, podchlazených prstů se stázou krve jsou zbytečným trápením pacientů – výsledky nemohou být použitelné. Dokonalé prokrvení použitých míst je předpokladem správných výsledků a je třeba ho zajistit – nejčastěji teplem (několikaminutový teplý zábal, teplá vodní lázeň, maximálně 40 °C po dobu 10 minut). Před vpichem je nutno kůži dokonale osušit. Po vpichu se první kapka krve setře čtverečkem z buničiny, pak se konec kapiláry ponoří do další tvořící se kapky a krev se nasává kapilární silou. Musíme se při odběru vyhnout násilnému vytlačování krve z prstu, aby nedocházelo ke kontaminaci krve neurčitým množstvím tkáňového moku.

Odběr moče pro biochemická vyšetření Pomůcky Zkumavka bez preparace, sběrná nádoba pro sbíranou moč Provedení odběru Moč k vyšetření se odesílá čerstvá, na sediment nejlépe první ranní moč ze středního proudu. Vyšetření ze sbírané moče – sběry moče pro bilanční sledování (ionty, urea, kreatinin, clearence atd.) jsou vždy náročné na přesný sběr moče. Sbíranou moč je vždy nutné sbírat do čisté sběrné nádoby důkladně vymyté horkou vodou a uložit na chladném místě. 15

Sběr moči U tohoto vyšetření je nutno poučit pacienta, jak bude sběr probíhat. V hodinu sběru (zpravidla v 6 hodin ráno) se pacient vymočí a moč se vylije. Potom po celou dobu (tj. 12 nebo 24 hodin) nemocný močí do sběrné nádoby. Je důležité připomenout nutnost vymočení do sběrné nádoby před stolicí, aby se zamezilo nekontrolované ztrátě moče mimo sběrnou nádobu. Měření celého objemu vzorku se musí provádět objemovými měřidly. Není-li pacient toto schopen provést, může se obrátit na laboratoř, která toto měření zajistí. Při transportu do laboratoře musí být nádoba uzavřena víčkem, aby nebyla možnost znehodnotit sběr jinými částicemi a chráněna před světlem. Před odlitím vzorku ze sběrné nádoby je potřeba moč důkladně promíchat. Vadný sběr moče značně znehodnocuje kvalitu vyšetření.

C-9 Množství vzorku Množství vzorku je vždy definováno typem analýzy, kterou se dané vyšetření provádí. U vyšetření prováděných z krve a moče se objemy potřebného materiálu pohybují v mikrolitrech, avšak významnou roli hraje mrtvý objem materiálu při jeho zpracování. Obecně platí, že pro rutinní biochemický screening a pro laboratoří vyšetřované hematologické parametry postačuje vždy jedna zkumavka požadovaného typu. U koagulačních vyšetření a sedimentace je však bezpodmínečně nutné zachovat objem krve, uvedený na zkumavce nebo u vyšetření v laboratorní příručce. Požaduje-li klient širokou škálu vyšetření v kombinacích biochemie/imunochemie (více než 15 vyšetření), doporučujeme odebírat 2 zkumavky pro získání séra s celkovým objemem cca 10 ml. Pro biochemické vyšetření moče obvykle postačuje 1 plná zkumavka (10ml) moče. Výjimku tvoří odběry pro vyšetření krevní skupiny a screeningu protilátek, pro které je vyžadována vždy zvlášť jedna zkumavka srážlivé krve. Není-li si klient při odběru jist množstvím odebíraného materiálu, může kdykoliv telefonicky konzultovat tento problém s laboratoří.

C-10 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita vzorku Po odběru vzorku je vždy nutné provést nezbytné operace, jakou je kontrola bezpečného uzavření vzorku, aby nemohlo dojít k úniku biologického materiálu, promíchání vzorku (obzvláště u vzorků s antikoagulanciemi (krevní obraz, koagulace, sedimentace)), kontrolu označení vzorků a vyplnění žádanek. Vzorek by neměl být vystavován extrémním teplotám nebo slunečnímu světlu. Požadují-li to vybrané analyty, jsou pokyny pro nezbytné operace se vzorkem uvedeny v Příloze laboratorní příručky u těchto analytů. Svoz biologického materiálu od spolupracujících zdravotnických zařízení je prováděn s maximální snahou dodržet časové limity pro stabilitu analytů. Obvykle platí, že vzorek se ke zpracování v laboratoři dostane do 2 hodin po jeho převzetí ze zdravotnického zařízení. Jsou-li u některých analytů uvedeny v laboratorní příručce kratší časy stability než jsou 2 hodiny po odběru, doporučujeme pacienta odeslat na odběr do odběrových míst laboratoře. Svoz biologického materiálu je dobrovolnou doplňkovou službou laboratoře a není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Tím jsou limitovány některé nároky kladené na tento svoz a v některých případech je zohledňována ekonomická stránka svozu. Odesílat pacienta se vzorkem do laboratoře není příliš vhodná varianta transportu vzorku vzhledem ke skutečnosti, že pacient nebývá poučen o pravidlech manipulace se vzorkem. Při transportu do laboratoře je odebraný biologický materiál uložen v uzavíratelných transportních nádobách a společně s dokumentací a neprodleně dopravován do laboratoře. Laboratoři nejsou předem známa vyšetření, která budou zdravotnická zařízení požadovat, proto je povinností zdravotnického zařízení o odebíraných vyšetřeních požadujících zvláštní nároky na preanalytickou fázi vždy předem informovat. Při zpracování vzorku v laboratoři je se vzorkem nakládáno tak, aby byla zajištěna jeho stabilita, proto lze vybraná vyšetření doplnit na základě požadavku zdravotnického zařízení ještě i v následujících dnech. Tuto 16

výhodu poskytují speciální preparace zkumavek, používané naší laboratoří. Lékař tak může požadovat doplnění vybraných vyšetření po prvotním seznámení s nálezem, aniž by pacient musel znovu podstoupit odběr krve. Skladování vzorků po vyšetření v laboratoři Není-li uvedeno jinak, řídí se požadavky ke skladování pokyny pro stabilitu materiálu v jednotlivých standardních operačních postupech pro laboratorní vyšetření (některé údaje lze nalézt u jednotlivých vyšetření v sekci F – Seznam zajišťovaných vyšetření). Obecně platí: Skladování do doby vyšetření během pracovního dne (do 24 hod ke zpracování) Do doby analýzy během pracovního dne se biologický materiál skladuje tak, aby se zabránilo znehodnocení, rozlití, kontaminaci, přímému vlivu slunečního záření, tepla. Skladování do doby vyšetření po dobu nad 24 hodin Vyžadují-li podmínky preanalytické fáze zmražení materiálu, používají se skleněné nebo jednorázové plastové nádobky s uzávěrem, do kterých se odměří potřebné množství materiálu a označí se v souladu s požadavky na označení biologického materiálu v laboratoři. Ze zkumavek bez separačního gelu se materiál přenese do řádně označených zkumavek s uzávěrem. Na pracovištích BOR a PŘEŠTICE je biologický materiál likvidován v den analýzy, materiál se dále neskladuje. Na centrálním pracovišti PLZEŇ se vzorky nad 24 hodin skladují podle vlastností analytu a doporučení o preanalytické fázi: a) v lednici (v originálních zkumavkách se separačním gelem tak, aby bylo zabráněno kontaminaci nebo odpařování vzorku). Nejsou-li sérum nebo plasma separovány, nelze u takto uskladněného vzorku analýzy provádět. Při případné analýze dodatečně požadovaných vyšetření je vždy nutné prověřit, nebyla-li překročena doba stability požadovaného analytu. V takovém případě nelze analyt stanovit. b) v mrazicím boxu (přepipetované sérum nebo plazma ve skleněných nebo plastových nádobkách, uzavřených víčkem). Skladování za účelem možnosti doplnění nebo opakování analýz, skladování pro účely kontroly identifikace vzorku Biologický materiál se pro tyto účely skladuje po dobu minimálně 48 hodin v lednici v nádobách na biologický materiál tak, aby bylo zabráněno kontaminaci nebo odpařování vzorku. Pro případné doplnění nebo opakování definovaných analytů se skladují označená séra nebo plasma po dobu nezbytně nutnou v souladu s pokyny pro skladování. Nejsou-li sérum nebo plasma separovány, nelze u takto uskladněného vzorku analýzy provádět. Pro materiál spojený s odběrem krve je zachován cyklus uchovávání 7 dnů (př. od pondělí do pondělí). Uchovávání materiálu je vedeno taktéž za účelem kontroly identifikace vzorku.

C-11 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve Vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 306/2012 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče . Na základě této vyhlášky byly stanoveny tyto zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: • Každý vzorek biologického materiálu je nutné považovat za potenciálně infekční. • Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem – toto je důvodem k odmítnutí vzorku. 17

• •

Vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nosokomiální nákazou mají být viditelně označeny. Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku.

OKBH dodržuje tyto pokyny v plném rozsahu.

C-12 Informace k dopravě vzorků Dopravu vzorků do laboratoře zajišťuje svozová služba polikliniky. Standardní svoz materiálu je plánován tak, aby se vzorek ke zpracování v laboratoři dostal do 2 hodin od jeho převzetí ze zdravotnického zařízení. Během svozu je v transportních boxech monitorována teplota. Předání materiálu ve zdravotnickém zařízení by mělo probíhat tak, aby řidič nepřišel do styku s biologickým materiálem. Prosíme proto všechny sestry, aby materiál vkládaly do transportních boxů řidičům přímo ony. Pro snadnost předání ve zdravotnickém zařízení slouží transportní boxy s názvem a číslem zdravotnického zařízení, které zároveň urychlují a usnadňují příjem vzorků v laboratoři.

C-13 Informace o zajišťovaném svozu biologického materiálu Za organizaci dopravy biologického materiálu zodpovídá vedoucí dopravy, který požadavky na svoz řeší se snahou maximálně vyhovět všem klientům laboratoře a splnit všechny požadavky na pokyny pro preanalytickou fázi zpracování vzorku (časová dostupnost vzorků do laboratoře po jejich převzetí od klienta). Čas svozu biologického materiálu je věcí dohody zdravotnického zařízení a laboratoře, zdravotnické zařízení by mělo všechny pacienty odebírat tak, aby byl materiál po odběru v co nejkratším časovém úseku převzat k dopravě do laboratoře. Standardní čas svozu sdělí laboratoř klientovi kdykoliv na požádání. Vzhledem k poměrně rozsáhlému svozu biologického materiálu jsou pro usnadnění komunikace mezi laboratoří a klientem nezbytné údaje, jakou jsou ordinační hodiny a telefonické kontakty na zdravotnické zařízení. Za aktualizaci takovýchto dat zodpovídají řidiči, prosíme proto všechna zdravotnická zařízení, aby změny v těchto údajích neprodleně hlásili řidičům. Svoz biologického materiálu může být v některých případech limitován, jak je uvedeno v kapitole C-10.

D – Preanalytické procesy v laboratoři D-1 Příjem žádanek a vzorků Příjem žádanek a vzorků probíhá po celou pracovní dobu laboratoře nebo jejích detašovaných pracovišť. Za příjem je odpovědný vždy jeden konkrétní pracovník, který komunikuje s klientem, předávajícím materiál. Za příjem je považováno i předání materiálu řidičem do laboratoře, které probíhá v průběhu celého pracovního dne. Je-li přijímán materiál od klienta, který materiál do laboratoře donesl, může laboratoř na tuto skutečnost upozornit na výsledkové listině vzhledem ke skutečnosti, že nelze zjistit, zda byly zachovány požadavky preanalytické fáze zpracování vzorku. V každém případě je ale takovýto materiál přijat ke zpracování. Doporučenou cestou příjmu materiálu do laboratoře je však svoz biologického materiálu řidičem laboratoře, který přebírá materiál od klienta v místě odběru. Náležitosti žádanky a vzorků jsou řešeny v oddíle C této příručky, obecně pro soulad počtu vzorků a žádanek platí: • 1 žádanka + odpovídající počet odběrových nádob dle specifikace vyšetření

18

D-2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Laboratoř při zpracování vyvíjí maximální úsilí, aby zpracovala veškerý materiál, přijatý ke zpracování. Bohužel při příjmu dochází k rozporům s definovanými pravidly pro příjem materiálu a někdy bývá nutné materiál odmítnout. Odmítnout lze: • žádanku s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje a není možné je doplnit na základě dotazu pacienta a/nebo obsahuje požadavek (požadavky) na vyšetření, které laboratoře komplementu neprovádějí ani nezajišťují (s ohledem na seznam zajišťovaných vyšetření), • žádanku dospělého pacienta od zdravotnického subjektu s odborností pediatrie (kromě indikace lékaře s odborností lékařská genetika), žádanku muže od subjektu s odborností gynekologie nenasvědčuje-li specifikaci odběrů diagnóza, • požadavek na doplnění vyšetření, které laboratoř neprovádí, ale posílá do spolupracujících laboratoří, pokud není dodatečně dodána žádanka obsahující požadovaná (doplněná) vyšetření, • žádanku nebo odběrovou nádobu znečištěnou biologickým materiálem, • nádobu s biologickým materiálem, kde není způsob identifikace materiálu z hlediska nezaměnitelnosti dostatečný, za dostatečnou identifikaci materiálu se považuje splnění uvedených pokynů o nezbytné identifikaci biologického materiálu, • nádobu s biologickým materiálem, kde zjevně došlo k porušení doporučení o preanalytické fázi, • neoznačenou nádobu s biologickým materiálem, • biologický materiál bez žádanky

19

D-3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Vadný vzorek je takový vzorek, který nesplňuje požadavky na identifikaci pacienta nebo je u něj zjevně porušeno doporučení o preanalytické fázi, případně došlo k znehodnocení jiným způsobem. Podle povahy problému se buď vzorek vyřadí ze zpracování, nebo se podniknou příslušná opatření vedoucí k nápravě (pokud je to možné). O odmítnutí zpracování biologického materiálu je žadatel neprodleně informován a je s ním sjednána náprava. Chybné či chybějící údaje jsou dle informací žadatele opraveny a vzorek je předán ke zpracování. V ostatních případech je vzorek vždy odmítnut. Všechny odmítnuté vzorky jsou u nás evidovány v sešitu „Evidence materiálu vyřazeného ze zpracování“. Kritéria pro odmítnutí, resp. vyřazení vzorku ze zpracování: • Při transportu došlo k vylití vzorku, rozbití zkumavky. • Identifikace materiálu zcela chybí nebo nesouhlasí s žádankou a nelze zjednat nápravu. • Materiál v nestandardní odběrové soupravě, která neodpovídá požadavkům na žádance. • Biologický materiál a žádanka s požadavky na vyšetření, které OKBH neprovádí ani nezajišťuje u jiných laboratoří.

Vadné vzorky, které jsou přijaty: • Identifikace materiálu nesouhlasí s žádankou nebo zcela chybí, ale podaří se dodatečně zjistit potřebné informace. Pracovník přijímající takový materiál vždy řádně zapíše do LIS, že potřebné údaje doplnil • Zjevně bylo porušeno doporučení o preanalytické fázi – na tuto skutečnost je žadatel upozorněn v komentáři k výsledku. • Pokud pro požadavky uvedené na žádance chybí materiál ke zpracování. U takových metod, uvede přijímající pracovník k jednotlivým metodám do LIS „nedodáno“ a do Komentáře uvede zápis, který druh materiálu nebyl dodán. Pro některý typ dodaného materiálu nejsou v žádance uvedeny požadavky. Klient je neprodleně kontaktován přijímajícím pracovníkem a vyzván k doplnění požadavků a zaslání doplňující žádanky. Není-li možno kontaktovat klienta v den přijetí materiálu, jsou stanoveny s ohledem na typ materiálu a jeho stabilitu následující parametry: speciální stříkačka nebo kapilára s heparinem pro stanovení ABR – stanovení ABR, moč – moč chemicky, sediment, K3EDTA – krevní obraz, Na-Citrát Plazma – APTT, PT, sérum je pouze centrifugováno, případně separováno od krevních elementů. Při doplnění požadavků do LIS je do komentáře uvedeno jméno osoby, která požadavky sdělila. • Odebráno nedostatečné množství vzorku – zodpovědný pracovník určí, která vyšetření se provedou přednostně (v případě nutnosti i po konzultaci se žadatelem). Nelze-li klienta kontaktovat v den přijetí materiálu a oznámit mu případné nesrovnalosti při příjmu biologického materiálu je materiál uskladněn dle pravidel pro uskladnění. Klient je pak kontaktován nejbližší možný den. Není-li možné klienta kontaktovat po dobu delší než 5 dnů, je výsledek archivován jako vnitřní požadavek laboratoře (oddělení 4) s komentářem o nemožnosti kontaktovat klienta. Pokud je při příjmu biologického materiálu řešena nesrovnalost, musí být vždy jednoznačně dohledatelné, kdo z pracovníků laboratoře ji řešil a jakým způsobem. O řešení takové nesrovnalost musí být zápis na žádance případně v LIS, pokud byl vzorek do LIS zapsán.

20

D-4 Informace o vyšetření, která laboratoř neprovádí Laboratoř se všem klientům zavazuje ke zpracování všech vyšetření, tedy i těch, které ve svých laboratořích neprovádí. Za tímto účelem je navázána spolupráce se spolupracujícími laboratořemi, ve kterých jsou tato vyšetření zajišťována. Do spolupracujících laboratoří je materiál odesílán na náklady laboratoře. Snahou je zajistit výsledek v co nejkratším časovém termínu. Ke dni aktualizace laboratorní příručky patří mezi spolupracující laboratoře tyto subjekty: Laboratoře AGEL a.s., Nový Jičín Ústav klinické biochemie a hematologie Fakultní nemocnice Plzeň Oddělení imunochemické diagnostiky Fakultní nemocnice Plzeň Transfuzní oddělení Fakultní nemocnice Plzeň Ústav imunologie a alergologie Fakultní nemocnice Plzeň Ústav soudního lékařství Fakultní nemocnice Plzeň Ústav lékařské genetiky Fakultní nemocnice Plzeň Oddělení klinické biochemie a hematologie Nemocnice s Poliklinikou Praha Italská, DZ Genetika Plzeň, s.r.o. Požaduje-li klient zaslání do jiných, než výše uvedených laboratoří, neručí laboratoř za zpracování materiálu a náklady spojené s dopravou, zasláním a komunikací s takovýmto subjektem mohou být klientovi vyúčtovány. Takovýto materiál by měl být odebrán do odběrových nádob laboratoře, do které požaduje klient materiál odeslat, zváženy všechny požadavky na preanalytickou fázi zpracování vzorku a předem by měla být tato skutečnost s naší laboratoří prokonzultována. Seznam vyšetření, která laboratoř přeposílá do spolupracujících laboratoří, je uveden v Příloze 3., včetně jejich stabilit a doporučeného způsobu transportu primárních vzorků. Požaduje-li klient vyšetření, o kterém si není jist, která z laboratoří jej zpracovává ani jak se vzorkem nakládat, je nutné nejdříve tuto skutečnost prokonzultovat s laborantkou na příjmu a výdeji materiálu, teprve poté materiál odebírat a odeslat do laboratoře.

E – Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří E-1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Výsledky v kritickém intervalu hlásí laboratoř ihned po jejich vyhotovení bez ohledu na to, zda bylo vyšetření provedeno jako rutinní nebo urgentní požadavek. Výsledek je vždy sdělován pouze lékaři, výjimku tvoří sdělení sestře v ordinaci požadujícího lékaře, je-li lékař zaneprázdněn. Výsledky v kritickém intervalu je oprávněn hlásit laborant a VŠ pracovník. Hlášení nálezu je vždy zaznamenáno v LIS. Seznam nahlášených výsledků je denně vytištěn a archivován spolu se žádankami. Seznam kritických intervalů je uveden v Příloze 4.

E-2 Informace o formách vydávání výsledků Laboratoř vydává výsledky laboratorních vyšetření ihned po vyhotovení všech výsledků laboratorních vyšetření a jejich kontrole. Distribuce tištěných výsledků probíhá při svozu biologického materiálu a výsledky jsou předávány přímo v ordinacích spolupracujících lékařů našimi řidiči. Alternativou pro doručení tištěného výsledku je zaslání poštou. 21

Při dohodě se spolupracujícím lékařem lze výsledky zasílat e-mailem, případně formou distribučního portálu nebo prostřednictvím služby Weblims. Elektronická podoba výstupu laboratorního výsledku je možná v následujících verzích: • Soubor formátu .pdf • Datový standard MZ Import elektronických dat do uživatelských programů spolupracujících lékařů vychází z datového standardu MZ a je možný pro všechny dostupné programy respektující tento standard. V současné době standardně distribuujeme data pro programy Praktik, Medicus, Dialog MS, PC Doktor apod. Při předávání výsledků emailem laboratoř standardně zasílá data ve formě *.zip, kryté heslem. Požaduje-li spolupracující lékař zasílání těchto dat bez hesla, laboratoř je zasílá, zodpovědnost za přístup k zasílaným datům je však na straně lékaře. Výsledky lze sdělit požadujícímu klientovi taktéž telefonicky. Touto formou jsou však výsledky sdělovány pouze požadujícímu lékaři nebo jím pověřené sestře. V případě nejistoty při telefonickém kontaktu ověřuje laboratoř snadnou formou identifikaci volajícího. Vždy je dodán tištěný výsledkový list. Veškeré výsledky, které byly historicky zpracovány v laboratoři, jsou archivovány v laboratorním informačním systému a je možné je klientovi kdykoliv vydat v tištěné i elektronické podobě.

E-3 Typy nálezů a laboratorních zpráv Laboratorní výsledky se vydávají standardně v tištěné podobě. Výstup z laboratorního informačního systému v podobě výsledkového listu obsahuje: • název laboratoře, která výsledek vydala, • jednoznačnou identifikaci pacienta (jméno, rodné číslo) • název oddělení a jméno lékaře požadujícího vyšetření, případně telefonický kontakt • datum a čas odběru primárního vzorku – je-li tato informace dostupná. Pokud tato informace dostupná není, je klient u vybraných vyšetření upozorněn na možné ovlivnění výsledků těchto vyšetření. Jako čas odběru je pak zadáno 00:00 hod. • datum a čas přijetí primárního vzorku laboratoří • datum a čas tisku nálezu • nezaměnitelnou identifikaci vyšetření ( typ primárního vzorku ) • výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné • referenční intervaly • v případě potřeby textové interpretace výsledků • jiné poznámky (označení vzorku v LIS, texty ke kvalitě nebo dostatečnosti primárního vzorku, které mohou nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek, atd.) • odkaz na původní nebo opravené výsledky (forma záznamu o neshodě) – tam kde je to podstatné • jméno osoby uvolňující nález • datum a čas uvolnění nálezu Laboratoř vydává výsledky z LIS OpenLIMS. Názvy vyšetření na výsledkovém listě zpravidla odpovídají názvům uvedeným v Poukaz na biochemické hematologické vyšetření. Pokud název vyšetření uvedený na poukazu nesouhlasí s názvem na výsledkovém listě, je toto uvedeno v následující tabulce: 22

Název testu na poukazu

Název testu na výsledkovém listu

Název testu na poukazu

Název testu na výsledkovém listu

S-Bilirubin celk. S-Bilirubin konjug. S-GMT S-AMS S-AMS pankreat. S- Cholesterol celk. S-HDL-cholesterol

S_Bilirubin S_Bil.konjugovaný S_GGT S_Alfa-amylasa S_Amylasa pankreat. S_Cholesterol S_HDL cholesterol

S-T4 volný S-T3 volný S-T4 celkový S-T3 celkový S-Anti TG S-Anti - TPO S-Anti- TSH rec.

S-LDL-cholesterol S-Triacylglyceroly S-Lp (a) K-Glykovaný Hb

S_LDL cholesterol S_TAG S_Lipoprotein a B_HbA1c-IFCC metoda S_C-Peptid S_Insulin S_Glykosyl.protein S_Urea S_Kys.močová

S-Troponin I S-CKMB mass S-NT-Pro BNP U-Amylasa

S_T4-volný S_T3 -volný S_Tyroxin(T4) S_Trijodthyr. (T3) S_Anti thyreoglobulin S_Anti peroxidaza S_Protil.proti TSH receptoru S_Troponin I srdeční S_CK-MB S_NT-proBNP U_Alfa-amylasa

S-C Peptid S-Inzulin S-Fruktosamin S-Močovina S-Kyselina močová

MDRD

S_Odhad GF dle rovnice MDRD

U-Na,K,Cl odpad

GF cystatin C Clearance kreat. Frakční exkr. vody Frakční exkr. K Frakční exkr. Na S-AFP S-PSA volný S-Thyreoglobulin S-B2-mikroglobulin

S_Odhad GF-cystatin __Clearance kreat. _FE H2O _FE K _FE Na S_Alfa-fetoprotein S_Free PSA S_Thyroglobulin S_Beta-2mikroglobulin U_MDMA-extáze U_Benzodiazepiny U_Opiáty U_Metamfetamin U_THC-kanabinoidy Homocystein celk. S_Celková bílkovina ELFO proteinu S_Paraprotein G U_BJ-kvalitativně P_Quickův test INR Quickův test ratio P_Trombinový test P_D-dimery FEU

U-Ca U-Ca odpad U-P U-P odpad Frakční exkrece P U-Mg Stolice na OK S-Revmat. faktor S-IgG

U_Celková bílkovina U_Celk.bílk/kreatinin _Albumin/Kreatinin dU_Glukoza-odpad U_Sodík U_Draslík U_Chloridy dU_Sodík-odpad dU_Draslík-odpad dU_Chloridy-odpad U_Vápník dU_Vápník-odpad U_Fosfor dU_Fosfor-odpad FE P U_Hořčík F_Krvaceni S_Revmatoidni faktor S_Imunoglobulin G

S-IgA S-IgM S-IgE celk. S-β-HCG S-LH S-FSH S-DHEA-S S-Kortisol ranní S-Kortisol odpol. U-Kortisol / 24 h S-Apo A S-Apo B S-Parathormon K-FW za 1 hod

S_Imunoglobulin A S_Imunoglobulin M S_IgE celkový S_HCG-beta S_Luteinizační hormon S_Folikulostim.hormon S_Deh.epiandr.ster.s. S_Kortizol 1 S_Kortizol 2 dU_Kortisol-odpad S_Apolipoprotein AI S_Apolipoprotein B S-PTH-intaktni B_Sediment.ery1hod

U-Extáze U-Benzodiazep. U-Opiáty /morfin/ U-Pervitin U-Marihuana Homocystein S-Bílkovina celk. S-ELFO bílkovin S-Imunofixace U-Bence-Jones P-PT INR P-PT Ratio P-Trombinový čas P-D-dimery

U-Bílkovina kvant. U-Bilkovina/kreat U-Mikroalb./kreat. U-Glukosa odpad U-Na, K, Cl

23

E-4 Vydávání výsledků přímo pacientům Pacientům jsou předávány výsledky pouze osobně v laboratoři nebo na detašovaných pracovištích po ověření identifikace pacienta dle platných osobních dokladů (průkazů totožnosti) a to na žádost ordinujícího lékaře. Na detašovaných pracovištích Bor a Přeštice je možné vydat výsledek osobně pacientovi pokud se jedná o pacienta, který je často monitorován (koagulace, pacienti diabetologické poradny, onkologické pacienty). O vydání výsledku provede vydávající pracovník záznam do záznamového sešitu Prosíme všechny lékaře a sestry, aby pacientům nedoporučovali zavolat si do laboratoře o výsledky. Pacientům dle platné legislativy nemůžeme vyhovět a zbytečně dochází k nedorozuměním při telefonickém kontaktu. Je-li lékař dlouhodobě nepřítomen ve své ordinaci, sdělíme výsledek jeho zastupujícímu kolegovi/kolegyni.

E-5 Opakovaná a dodatečná vyšetření Dodatečná vyšetření nebo opakovaná vyšetření ze vzorků dodaných do laboratoře se provádí za splnění podmínek uvedených v části Laboratorní příručky C-04 Ústní požadavky na vyšetření. Kritériem pro opakování vyšetření je především stabilita materiálu. Údaje o stabilitě lze nalézt u jednotlivých laboratorních vyšetření v Příloze 1 laboratorní příručky. Časové rozpětí opakovaného nebo dodatečného požadavku je tak definováno jeho stabilitou.

E-6 Změny výsledků a nálezů Oprava identifikace pacienta Opravou identifikace pacienta se rozumí oprava rodného čísla a změna nebo významná oprava příjmení a jména pacientů před odesláním protokolu (výsledkového listu). Vzhledem k tomu, že laboratorní informační systém nepořizuje údaj o rodném příjmení, týká se oprava také všech změn příjmení (vdané ženy, osvojené děti, změna příjmení po rozvodu a podobně). Pod pojem oprava identifikace nepatří změna generovaného rodného čísla na korektní, oprava titulu, spojení záznamů korektního rodného čísla a nekorektního rodného čísla po verifikaci, oprava interpunkce. Oprava identifikace (rodného čísla nebo příjmení a jména) se provádí buď při zadávání požadavků, nebo v rámci oprav databáze na základě sdělení klienta. Postup laboratoře při vydání nesprávného nebo chybného výsledku Byl-li klientovi vydán výsledek, který byl na základě jeho upozornění nebo na základě vnitřního podnětu v laboratoři znovu analyzován a byl-li odhalen rozpor mezi již vydaným výsledkem a novým stanovením, je vždy proveden „Záznam o neshodě“. Postup pro odstranění neshody je následující: • K záznamu o neshodě je připojen originál výtisku s původním výsledkem, záznam o neshodě musí 24

•

obsahovat zdroj odhalení neshody, původní výsledek, nový výsledek a osobu zodpovídající za opravu výsledku. Výsledek je vydán znovu se správnou hodnotou a do komentáře výsledku je uvedeno, že se jedná o opravu výsledku „číslo/datum/čas“ a jméno osoby, zodpovědné za změnu.

Veškeré kroky týkající se opravy výsledku koná pouze jedna osoba, záznam o neshodě pořizuje vedoucí OKBH. LIS zaznamenává všechny změny již vydaných záznamů.

E-7 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku Prostřednictvím laboratorního informačního systému laboratoř eviduje čas přijetí každého vzorku, čas vyhotovení výsledků a čas tisku (je vytištěn na každém výsledkovém listu). Podrobné časové údaje k jednotlivým laboratorním položkám jsou uvedeny u jednotlivých vyšetření. Odezva rutinní je statistická hodnota a je pouze orientačním údajem. Odezva statimových vyšetření se řídí dle platného doporučení ČSKB a je pro laboratoř závazná. Statimovým vzorkem se rozumí vzorky, které mají přednost před ostatními vzorky a do analyzátorů jsou vkládány přednostně. Možnost statimového vyšetření je uvedena u konkrétní metody v Příloze 1 na našich webových stránkách. U Statimových vzorků je doba dodání výsledku 120 minut od doručení vzorku do laboratoře. Výsledky většiny rutinních vyšetření jsou dostupné do 24 hodin po doručení vzorku do laboratoře. Výsledky méně frekventovaných vyšetření s-ELFO bílkovin,, s-imunofixace, U-Bence-Jones jsou zpravidla dostupné do 14 dnů od doručení vzorku do laboratoře. Uvedené časy jsou platné pro cca 80% vyšetření. Zbylých 20% si laboratoř vyhrazuje pro výsledky vyšetření, kdy je nutné vzorek ředit, opakovaně zpracovat, nebo dojde k poruše analyzátoru. V zpoždění výsledků vyšetření z nepředvídatelných důvodů laboratoř neprodleně informuje žadatele o vzniklé situaci.

E-8 Konzultační činnost laboratoře Laboratoř poskytuje konzultační služby ke všem dodávaným službám. pracovník

funkce

telefon, mobilní telefon

MUDr. Štěpánka Sobotová

Odborný garant, lékař OKBH

725 782 403

Ing. Marie Ichová

Zástupce vedoucího OKBH

972523256

MUDr. Valerie Balínová Lékař pro odbornost 813

972 523 287

RNDr. Hana Svobodová

vedoucí OKBH

972 523 235, 602 596 160

Mgr. Pavla Franková

vedoucí OL

972 523 257, 602 566 690

Každý výsledek vyšetření je před vytištěním a odesláním klientům zkontrolován. Je-li to vhodné, je u konkrétních nálezů provedena interpretace a zadána do textového pole, které se tiskne současně s výsledkem. 25

E-9 Způsob řešení stížností Stížnost nebo připomínku jsou oprávněni přijmout všichni pracovníci OKBH. Drobné připomínky, stížnosti Za drobnou připomínku je považováno ústní sdělení, které se nezakládá na posouzení zásadní změny kvality poskytovaných služeb. Za takovéto sdělení může být považováno např. sdělení připomínky v oblasti organizace svozu biologického materiálu, připomínky v oblasti zasílání výsledků na nestandardní místa jednotlivým klientům. Takovéto připomínky řeší přímo pracovník, kterému byla připomínka sdělena (je-li k tomu oprávněn). Tento typ stížnosti se nezaznamenává. Je-li však stížnost opakovaná (od jednoho stěžovatele), je vždy zaznamenána do sešitu „Evidence stížností“. O nezapisovaných stížnostech a připomínkách a jejich řešení informuje pracovník, který stížnost vyřídil, vedoucího OKBH nebo vedoucí laborantku OKBH. . Vážné připomínky nebo stížnosti Za vážnou připomínku je považováno ústní nebo písemné sdělení, které se týká zásadní změny kvality poskytovaných služeb. Taková připomínka popisuje činnost, která je v rozporu s platnými interními dokumenty laboratoře nebo externími dokumenty nebo závaznými předpisy týkající se činnosti laboratoře. Jedná se např. o stížnosti týkající se výsledků vyšetření, chování pracovníků atp. Tyto stížnosti jsou i v případě okamžitého vyřešení zaznamenány do sešitu „Evidence stížností“, kde je zapsán i způsob řešení stížnosti. Tuto připomínku řeší ve věci odborných záležitostí vedoucí odborný garant OKBH nebo lékař OKBH, ve věci zasahující do organizace laboratoře nebo personální politiky vedoucí laborantka. Vedoucí OKBH je vždy o řešení takových připomínek informován. Písemná stížnost Písemnou stížnost řeší vždy vedoucí oddělení nebo jím pověřená osoba. Na tuto stížnost je vždy vypracována písemná odpověď. Písemná stížnost je zaevidována do sešitu „Evidence stížností“, předána k řešení a je zapsán způsob řešení. Písemná stížnost včetně písemného vyjádření stěžovateli je uložena u vedoucího oddělení. Termíny řešení stížností (pokud není stížnost řešena ihned) • stížnosti na výsledek vyšetření lze podat kdykoli; ostatní stížnosti lze podat do 30 dnů od předmětné události • termín na vyřízení stížnosti je 30 dnů; v tomto termínu oznámí odpovědný pracovník žadateli o vyšetření výsledek šetření • v případě, že není možné stížnost vyřešit v daném termínu, odpovědný pracovník oznámí tuto skutečnost stěžovateli s uvedením data konečného rozhodnutí

Evidence stížnosti nebo připomínky Při přijetí připomínky nebo stížnosti je vždy nutné zohlednit situaci, za které je stížnost nebo připomínka přijímána. V žádném případě nelze řešit stížnost nebo připomínku tak, aby stěžující si strana nabyla dojmu neochoty nebo nezájmu řešit tuto záležitost. Drobná připomínka může být evidována na základě rozhodnutí pracovníka přijímajícího připomínku s ohledem na podnět zlepšení kvality vyplývající z připomínky a je-li to v jeho kompetenci. Vážná 26

připomínka nebo stížnost je vždy neprodleně po přijetí zaevidována v sešitě „Evidence stížností“ a předána k řešení kompetentní osobě. Evidovány jsou vždy datum přijetí stížnosti, důvod stížnosti, jméno stěžovatele, jméno pracovníka, který stížnost přijal a jméno kompetentní osoby pověřené řešením stížnosti. Po analýze problému se navrhne jeho řešení a zapíše se do sešitu „Evidence stížností“. Problém je podle navrženého řešení prodiskutován se stěžovatelem a v případě vyřešení je proveden záznam o ukončení problému do sešitu „Evidence stížností“.

E-10 Vydávání potřeb laboratoří Laboratoř vydává veškerý odběrový materiál, který slouží pro odběry vzorků, zpracovávaných v laboratoři. Zdravotnické zařízení může kdykoliv zaslat písemný požadavek na odběrový materiál, běžná doba dodání je následující den svozu biologického materiálu. Na požadavkovém listě je nutné uvést typ odběrového materiálu (nejlépe objem, barevné označení, výrobce) a počet požadovaných kusů k dodání. Nezbytným údajem je identifikace oddělení, které odběrový materiál požaduje. Alternativní cestou k získání odběrového materiálu je osobní převzetí v laboratoři. Detašovaná pracoviště odběrové potřeby vydávají jen po předchozí domluvě.

F – Seznam zajišťovaných vyšetření F-1 Seznam základních a speciálních vyšetření Seznam laboratorních vyšetření, zajišťovaných laboratoří je uveden v Příloze č 1. laboratorní příručky, které jsou k dispozici na webových stránkách laboratoře (dzlab.cz).

F-2 Seznam funkční testů Seznam funkčních testů, zajišťovaných laboratoří je uveden v Příloze č.5 Laboratorní příručky, které jsou k dispozici na webových stránkách laboratoře (dzlab.cz).

H – Přílohy 1. Seznam základních a speciálních vyšetření 2. Žádanky na laboratorní vyšetření - Poukaz na biochemické hematologické vyšetření - Poukaz na vyšetření specifických IgE 3. Seznam vyšetření odesílaných do spolupracujících laboratoří 4. Seznam kritických intervalů 5. Funkční testy - klinická biochemie 6. Stability analytů v plné krvi 7. Stability analytů v séru, plazmě a moči 27

Příloha 1

← kliknout myší sem. Dokument je uvedený na webových stránkách dzlab.cz

28

Příloha 2

29

Příloha 3 ←

kliknout myší sem. Dokument je uvedený na webových stránkách dzlab.cz

30

Příloha 4

Seznam kritických intervalů Analyt CRP Hemoglobin prvozáchyt Hemoglobin chronik Leukocyty Trombocyty Diferenciál NTP S - Kalium

S - Na S - Urea S - Kreatinin S-Bilirubin dospělý S-Bilirubin novorozenec, kojenec S - AST S - ALT S - AMS S - Lipasa S – Glykemie prvozáchyt S - Glykemie S - CK S - Myoglobin S – Troponin I S - Digoxin S - TSH

S-NT-pro BNP

Výsledek hlášen při hodnotě >100 < 90 < 85 > 20,0; < 3,0 > 900; < 50 Veškeré patologie u prvozáchytu, >5 > 6; < 2,5

Jednotky

Poznámka

mg/l g/l g/l 109 /l Obraz mononukleosy vždy mmol/l

>150; <125 >20 >500 > 100 > 200

mmol/l mmol/l µmol/l µmol/l µmol/l

>6 >6 >8 >6 > 15 <2 > 15 > 300 > 0,03 >2 > 30,0; < 0,02

µkat/l µkat/l µkat/l µkat/l mmol/l mmol/l µkat/l µg/l ng/ml µg/l mIU/l

> 500

ng/l

Vždy kontrola hemolýzy a doby odběru

31

Příloha 5

Funkční testy - klinická biochemie Pro níže uvedené funkční testy je k dispozici podrobný písemný návod pro zdravotnický personál, případně instrukce pro pacienty. Pokud se odebírá více vzorků, musí být zcela přesně označeny (identifikace pacienta, čas, pořadí). Orální glukózový toleranční test (dále jen OGTT) Test slouží k posouzení glukózové tolerance prostřednictvím glykémií stanovených v průběhu testu. Test se provádí po nejméně osmihodinovém lačnění, kdy vyšetřovaná osoba vypije během pěti minut 250 ml vody obsahující 75g glukózy ochucené kyselinou citrónovou (u dětí nebo osob do 43 kg hmotnosti 1,0 g/kg hmotnosti). K hodnocení se se odebírá žilní krev nalačno před zátěží a 120 minut po zátěži. Po odběru před zátěží se provede okamžitě stanovení glykémie. Je-li výsledek ≥ 7 mmol/l, nepokračuje se v testu, výsledek je vyhodnocen jako diabetes mellitus. U těhotných pacientek se nepokračuje v testu při glykemii nalačno ≥ 5,6 mmol/l, výsledek je vyhodnocen jako těhotenský diabetes. Výsledky OGTT dospělých rozlišují normální, porušenou a diabetickou glukózovou toleranci. Hodnocení OGTT u dospělých Tolerance

Normální tolerance Porušená glukózová tolerance Diabetes mellitus

Glykémie nalačno [ mmol/l] < 5,6 ≥ 5,6 ≥ 7,0

Glykémie po 120min [ mmol/l] < 7,8 ≥7,8 <11,1 ≥ 11,1

Hodnocení OGTT u těhotných Tolerance

Normální Diabetes mellitus

Glykémi e nalačno [ mmol/l] < 5,6 ≥ 5,6

Glykémie po 120min [ mmol/l] ≤ 7,7 >7,7

Clearance kreatininu, 24 hodinový sběr moči Provádí se pro hodnocení glomerulární filtrace na základě stanovené hodnoty kreatininu v séru a kreatininu ve sbírané moči. Moč se sbírá do plastových sběrných lahví bez konzervačních přísad. Před vyšetřením je nevhodná dieta s vyšším obsahem masných bílkovin nebo větší fyzická zátěž. Pokud není do laboratoře dodán celý objem moče, je třeba moč důkladně promíchat, změřit celkový objem s přesností na 10 ml (u velmi malých dětí s přesností na 1 ml) a odlít vzorek. Na průvodku se vyznačí přesně celková diuréza, doba sběru , výška a hmotnost pacienta . Clearance kreatininu lze hodnotit z moče sbírané za 24 hod i z jednotlivých porcí ( u všech je nutno přesně zapsat diurézu a dobu sběru ). Tento zátěžový test je v poslední době nahražován odhadem clearance MDRD nebo výpočtem clearance z koncentrace cystatinu C v séru. 32

Příloha 6

Stability analytů v plné krvi Doporučení ČSKB, 03/2011 pro odbornost 801: Doba stability primárního vzorku (mezi odběrem a analýzou - separací): Biochemie: Glykemie

Do 2 hodin

+15 až 25º C

Glykemie odběr do NaF šedivé víčko

Do 4 hodin

+15 až 25º C

Kálium

Do 3 hodin

+15 až 25º C

Bilirubin celkový i konjugovaný

!! Chránit před V chladničce stabilní 1 den světlem !!

Všechny ostatní analyty jsou stabilní minimálně 1 den a více.

Hematologie: Doporučení ČHS ČSL JEP z 1.9.2012 Doba stability primárního vzorku (mezi odběrem a analýzou) :

Krevní obraz + Dif. Počet leukocytů

5 hodin

+15 až 25º C

Protrombinový test

6 hodin

+15 až 25º C teplota nesmí klesnout pod +15º C

APTT - bez heparinu

4 hodiny

+15 až 25º C

APTT – s heparinem

Do 1 hodiny po odběru separovat Pokud nelze dohledat zda je vzorek heparinizován, postupuje se tak jako by byl heparinizován.

Ostatní koagulační stanovení (fibrinogen,trombinový test, atd)

4 hodiny

+15 až 25º C

33

Příloha 7

Stability analytů v séru, plazmě a moči ANALYT

TEPLOTA

20º C

+2 až +8º C

-20º C

Albumin

3 měsíce

3 měsíce

3 měsíce

ALP

7 dnů

7 dnů

2 měsíce

Alfa Amyláza

7 dnů

7 dnů

1 rok

Alfa Amyláza v moči

2 dny

10 dnů

3 týdny

Pankreatická Amyláza

7 dnů

1 měsíc

1 rok

AST

4 dny

7 dnů

12 týdnů

ALT

3 dny

7 dnů

7 dnů

Bilirubin celkový

8 hodin

2 dny

2 dny

Bilirubin konjugovaný

1 den

7 dnů

6 měsíců

Celková bílkovina v séru

6 dnů

4 týdny

1 rok

Celková bílkovina v moči

1 den

7 dnů

1 měsíc

CRP

4 hodiny

8 dnů

3 roky

Cystatin C

1 den

2 dny

6měsíců

C3 komplement

4 dny

8 dní

8 dnů

C4 komplement

2 dny

2 dny

8dnů

ELFO

1 den

3 dny

1 – 6 měsíců

Fosfor

1 den

4 dny

1 rok

Fruktosamin

3 dny

2 týdny

2 měsíce

GMT

7 dnů

7 dnů

1 rok

Glukoza serum

24 hodin

3 dny

neuvedeno

Glykovaný hemoglobin

24 hodin

7 dnů

1 rok

Hořčík

7 dnů

7 dnů

1 rok

Hořčík v moči

3 dny

3 dny

1 rok

Chloridy

7dnů

7 měsíc

1 rok

Chloridy v moči

45 dnů

1 měsíc

1 rok

Cholesterol celkový

2 dny

7 dnů

3 měsíce

Cholesterol HDL

2 dny

7 dnů

2 týdny

Cholesterol LDL

1 den

7 dnů

3 měsíce 34

20º C

+2 až +8º C

-20º C

Cholinesteráza

2 dny

7 dnů

2 týdny

IgA

8 hodin

3 dny

6 měsíců

IgG

8 hodin

3 dny

6 měsíců

IgM

8 hodin

3 dny

6 měsíců

Kreatinin

7 dnů

7 dnů

3 měsíce

Kreatinin v moči

2 dny

6 dnů

6 měsíců

Kreatin kináza

2 dny

7 dnů

4 týdny

Kyselina listová (Folát)

2 hodiny

2 dny

1 měsíc

Kys. močová

3 dny

7 dnů

6 měsíců

Kys. Močová v moči

4 dny

4 dny

nestabilní

Laktát dehydrogenáza

1 den

4 dny

4 týdny

Lipáza

7 dnů

7 dnů

1 rok

Mikroalbumin

7 dnů

1 měsíc

6 měsíců

Močovina

7 dnů

7 dnů

1 rok

Močovina v moči

2 dny

7 dnů

1 měsíc

FOB- okultní krvácení

1 týden

1 měsíc

1 rok

Revmatoidní faktor

1 den

7 dnů

1 rok

Sodík

2 týdny

2 týdny

1 rok

Sodík v moči

45 dnů

1 měsíc

1 rok

Draslík

1 týden

1 týden

1 rok

Transferin

8 dnů

8 dnů

6 měsíců

Triacylglyceroly

2 dny

7 dnů

1 rok

Vápník

7 dnů

3 týdny

8 měsíců

Vápník v moči

2 dny

4 dny

3 týdny

Železo

7 dnů

3 týdny

1 rok

Digoxin

2 týdny

3 měsíce

6 měsíců

TSH

1 den

2 dny

3 měsíce

T3

2 dny

8 dní

3 měsíce

CA 15-3

24 hodin

7 dnů

1 rok

CA 125

8 hodin

1 den

1 rok

CA 19-9

8 hodin

2 dny

6 měsíců

CA 72-4

7 dnů

30 dnů

3 měsíce

C-Peptid

4 hodiny

24 hodin

30 dnů 35

20º C

+2 až +8º C

-20º C

CA 19-9

8 hodin

2 dny

6 měsíců

CA 72-4

7 dnů

30 dnů

3 měsíce

C-Peptid

4 hodiny

24 hodin

30 dnů

DHEA-S

1 den

2 dny

2 měsíce

Estradiol

8 hodin

2 dny

6 měsíců

Ferritin

8 hodin

1 den

1 rok

HCG+β

24 hodin

7 dnů

1 rok

Inzulin

4 hodiny

24 hodin

6 měsíců

CEA

24 hodin

7 dnů

1 rok

Kortisol

8 hodin

2 dny

1 rok

Kortisol v moči

8 hodin

2 dny

1 rok

CK-MB

2 dny

7 dnů

4 týdny

LH

1 den

3dny

1 rok

Myoglobin

2 dny

1 týden

3 měsíce

NSE

6 hodin

1 den

3 měsíce

Progesteron

1 den

7 dnů

1 rok

Prolactin

1 den

7 dnů

1 rok

PSA

5-7 dnů

14 dnů

1 měsíc

PSA volný

1 den

2 týdny

3 měsíce

Anti TPO

8 hodin

2 dny

6 měsíců

Anti TG

8 hodin

2 dny

6 měsíců

Anti TSH rec. (TRAK)

2 dny

1 týden

1 rok

Testosteron

8 hodin

2 dny

6 měsíců

Tyreoglobulin

8 hodin

3 dny

6 měsíců

T4

2 dny

7 dnů

4 týdny

fT4

2 dny

8 dnů

3měsíce

fT3

1 den

2 týdny

3měsíce

Troponin I

3 hodiny

2 dny

3 měsíce

ProBNP II

3 dny

6 ndů

1 rok

Vimin B12

3 hodiny

2 dny

2 měsíce

Homocystein

Neskladovat za laboratorní teploty

2 dny

3 měsíce

36