Laboratoř je způsobilá aktualizovat normy identifikující zkušební postupy. Laboratoř poskytuje odborná stanoviska a interpretace výsledků zkoušek

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 533/2015 ze dne: 16.07.2015 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Česká republika - Ministerstvo obrany Centrum zdravotnického materiálu v Bystřici pod Hostýnem - Laboratoř pro kontrolu léčiv VZ 6848, Fryčajova 274, 768 61 Bystřice pod Hostýnem Laboratoř je způsobilá aktualizovat normy identifikující zkušební postupy. Laboratoř poskytuje odborná stanoviska a interpretace výsledků zkoušek.

Zkoušky: Pořadové číslo

Přesný název zkušebního postupu/metody

CH1

Stanovení pH potenciometricky

Identifikace zkušebního postupu/metody SOP A/1 část A SOP A/3 část D SOP A/4 část G SOP A/5 část F SOP A/6 část D SOP A/7 část H,I SOP A/8 část G SOP A/10 část E SOP A/11 část D SOP A/13 část D SOP A/14 část E,CH SOP B/25 část B SOP B/38 část F (ČL 2009, kap.2.2.3)

CH2

Průkaz totožnosti aktiv. chlóru chemickou reakcí se zkoumadlem

CH 3

Stanovení rozměrů obvazového materiálu měřením

CH 4

Stanovení pevnosti obvazového materiálu na trhacím stroji

SOP A/4 část B SOP A/5 část B (ČSN EN ISO 13934-1) ČSN EN ISO 13934-1

CH 6

Stanovení nasávací mohutnosti obvazového materiálu gravimetricky Stanovení organických znečištěnin ve vodném výluhu spektrofotometricky

Léčivo, zdravotnický prostředek Dikacid Chonol I Chonol II Renol Spofa Antiva Transant Autoinjektor s Obidox. chloridem Autoinjektor Diazepam OKAP MIKROB Kyselina boritá 3% Autoinjektor se síranem morfinu Homatropinové kapky 1%

Léčivo SOP A/1 část B Dikacid SOP C/4 část C Chloramin B (TPD 86-03-83 Dikacid Léčiva Praha, ČsL4, sv.2, str. 115) Zdravotnický prostředek SOP A/4 část A MIKROB SOP A/5 část A OKAP (ČSN EN 1773) ČSN EN 1773

CH 5

Předmět zkoušky

SOP A/4 část C SOP A/5 část C (PN 09-06-98, 08-06-98, Čsl 4 sv.3, str.235) SOP A/4 část D SOP A/5 část D (PN 09-06-98, 08-06-98, Bioster Veverská Bítýška)

Strana 1 z celkového počtu 12 stran

Obvazový materiál Zdravotnický prostředek MIKROB OKAP Obvazový materiál Zdravotnický prostředek MIKROB OKAP Zdravotnický prostředek MIKROB OKAP

11_01-P508_L-20130510

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 533/2015 ze dne: 16.07.2015 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Česká republika - Ministerstvo obrany Centrum zdravotnického materiálu v Bystřici pod Hostýnem - Laboratoř pro kontrolu léčiv VZ 6848, Fryčajova 274, 768 61 Bystřice pod Hostýnem Pořadové číslo


CH 7

Stanovení redukujících látek ve vodném výluhu titračně

CH 8

CH 9

CH 10

Stanovení obsahu chlorhexidindiglukonátu spektrofotometricky Stanovení využitelného objemu parenterálních přípravků volumetricky

Průkaz totožnosti síranu atropinia metodou TLC

SOP A/6 část C SOP A/7 část G SOP A/8 část E SOP A/14 část H (ČL 2009, kap.2.9.17) SOP A/6 část A (TP 81-88-84, Léčiva Praha ) SOP A/7 část A (PN 520-2-Chonol II Spofa)

CH11B Průkaz totožnosti chloridu benaktyzinu metodou HPLC s detektorem UV

CH 13

SOP A/4 část E SOP A/5 část E (PN 09-06-98, 08-06-98, Bioster Veverská Bítýška) SOP A/4 částF (PN 09-06-98, Bioster Veverská Bítýška)

CH11A Průkaz totožnosti chloridu benaktyzinu metodou TLC

CH 12

Identifikace zkušebního postupu/metody

SOP A/15 část C (PNY-71-02-Panpal, VAKOS XT)

Stanovení obsahu vody metodou Karl Fischer SOP A/7 část D SOP A/8 část D SOP A/10 část G SOP A/14 část F (ČL 2009, kap. 2.5.12) Stanovení hmotnosti obsahu ampule/lahvičky gravimetricky SOP A/7 část C SOP A/8 část C SOP A/9 část A SOP A/10 část F SOP A/14 část G (PN 520-2-Chonol II, Transant, Renol Spofa , PNY-MPO/02-05 Vakos XT)


Předmět zkoušky Zdravotnický prostředek MIKROB OKAP Zdravotnický prostředek MIKROB Léčivo Chonol I Chonol II Renol Spofa Transant Léčivo Chonol I Léčivo Chonol II Léčivo Panpal Léčivo Chonol II Renol Spofa Antiva Transant Léčivo Chonol II Renol Spofa Antiva DMS Antiva Transant

11_01-P508_L-20130510


CH 14

Přesný název zkušebního postupu/metody Průkaz totožnosti chloridů chemickou reakcí se zkoumadlem

Identifikace zkušebního postupu/metody SOP A/7 část E SOP B/1 část D SOP B/2 část B SOP B/6 část B SOP B/8 část C SOP B/12 část C SOP B/38 část D SOP C/3 část B (ČL 2009, kap. 2.3.1)

CH 15

CH 16

Průkaz totožnosti sodíku chemickou reakcí se zkoumadlem

SOP A/7 část F SOP B/23 část A SOP C/4 část A (ČL 2009, kap. 2.3.1)

Průkaz totožnosti sodíku plamenovou zkouškou

SOP B/2 část A SOP B/6 část D SOP B/9 část C SOP B/38 část C (Met. Věstník SÚKL 1982, str.2, ČsL 4 str.603, ČL 2009, str.3835)

CH 17

Stanovení limitní koncentrace chloridů vizuální metodou

CH 18

Stanovení obsahu chloridu sodného titračně

SOP A/9 část C (ČL 2009, kap. 2.4.4 , PNYMPO/02-05) SOP A/7 část CH SOP B/2 část F SOP B/6 část G SOP B/38 část H (ČL 2009, str. 2705)

CH 19

CH 20

Stanovení čirosti a barvy roztoku vizuální metodou

Průkaz totožnosti MMC substance metodou TLC

SOP A/4 část H SOP A/5 část G SOP A/8 část F SOP A/9 část B SOP A/13 část E SOP A/14 část C SOP B/25 část D SOP B/30 část C (ČL 2009, kap.2.2.1.,2.2.2) SOP A/8 část A (PN 520-2-Renol, Spofa )


Předmět zkoušky Léčivo Chonol II Kratalgin Klokt. sůl s perboritanem sodným Nosní kapky s chloridem efedrinia a chloridem sodným Tobolky s pyridoxinem Nosní efedrinové kapky s 3% kyselinou boritou 1% homatropinové oční kapky Aqua purificata Léčivo, desinfekční prostředek Chonol II Fosfátové projímadlo NAP Chloramin B Léčivo Klokt. sůl s perboritanem sodným Nosní kapky s chloridem efedrinia a chloridem sodným Mast s perboritanem sodným 1% homatropinové kapky

Léčivo Antiva DMS Léčivo Chonol II Klokt. sůl s perboritanem sodným Nosní kapky s chloridem efedrinia a chloridem sodným 1% homatropinové kapky Léčivo, zdravotnický materiál OKAP MIKROB Renol Spofa Antiva DMS Autoinjektor Diazepam Transant Kyselina boritá 3% Líh 60%, 700, 85% Léčivo Renol Spofa

11_01-P508_L-20130510



CH 21

Průkaz totožnosti HI-6 metodou TLC

CH 22

Stanovení rozpustnosti vizuální metodou

CH 23

Stanovení absorbance vodného roztoku spektrofotometricky

CH 24

Průkaz totožnosti obidoxim chloridu metodou HPLC s detektorem UV Stanovení rychlosti a objemu vystříknutí autoinjektoru

CH 25


Předmět zkoušky

Léčivo SOP A/10 část A Antiva, SOP A/14 část A Transant (PNY 30-540-04, Sevapharma , PN 520-2-Transant, Spofa ) Léčivo SOP A/10 část C Antiva (PNY 30-540-04, Sevapharma) Léčivo SOP A/10 část D Antiva SOP A/14 část D Transant (PNY 30-540-04, Sevapharma , PN 520-2-Transant, Spofa ) Léčivo SOP A/11 část A Autoinjektor s Obidox. chloridem (TP WT-01/06, Ravimed) Léčivo SOP A/3 část C Autoinjektor se síranem morfinu SOP A/11 část C Autoinjektor s Obidox. chloridem SOP A/13 část C Autoinjektor Diazepam (NSN 6505-21-896-3322, NSN 6505-01274-0951, USA,ČL 2009, kap. 2.9.17)

CH 26

CH 27

CH 28

CH 29

CH 30

CH 31

CH 32

Průkaz totožnosti diazepamu metodou HPLC s detektorem UV

Léčivo SOP A/13 část A Autoinjektor Diazepam (NSN 6505-01274-0951, USA, U.S. Pharmacopeia 1990, str. 416) Průkaz totožnosti trihexyfenidyl Léčivo chloridu metodou HPLC SOP A/15 část A Panpal s detektorem UV (PNY 71-02-PanpalVakos XT) Stanovení hmotnostní Léčivo stejnoměrnosti gravimetricky SOP A/15 část E Panpal SOP A/15 část H Panpal SOP B/1 část A Kratalgin SOP B/8 část A Tobolky s pyridoxinem (ČL 2009, kap. 2.9.5.) Stanovení obsahu aktivního Léčivo chlóru titračně SOP A/1 část C Dikacid SOP C/4 část E Chloramin B (ČsL 4, sv.2, str. 115) Průkaz totožnosti bromidu Léčivo pyridostigminia SOP A/15 část F Panpal spektrofotometricky (PNY 71-02-PanpalVakos XT) Stanovení rozpadavosti tablet Léčivo SOP A/15 část CH Panpal (ČL 2009, kap. 2.9.1) Stanovení absorpční schopnosti Léčivo IPB vzor 90 vizuální metodou SOP A/16 část A IPB (ČL 2009, str. 4838)


11_01-P508_L-20130510



CH 33

Průkaz totožnosti ethylmorfinu chemickou reakcí se zkoumadlem

CH 34

CH 35

CH 36

CH 37

CH 38

CH 39

CH 40

CH 41

CH 42

CH 43

CH 44

CH 45

Průkaz totožnosti fenacetinu chemickou reakcí se zkoumadlem Stanovení obsahové stejnoměrnosti titračně

Identifikace zkušebního postupu/metody SOP B/1 část B (Met. Věstník SÚKL, 1980, str.2) SOP B/1 část C (Met. Věstník SÚKL, 1980, str.2) SOP B/1 část G SOP B/8 část B (ČL 2009, kap. 2.9.6.)

Průkaz totožnosti aminofenazonu chemickou reakcí se zkoumadlem Průkaz totožnosti kofeinu chemickou reakcí se zkoumadlem

SOP B/1 část E (Met. Věstník SÚKL, 1980, str.2) SOP B/1 část F (Met. Věstník SÚKL, 1980, str.2)

Průkaz totožnosti hydrogenuhličitanu chemickou reakcí se zkoumadlem Průkaz totožnosti benzoanu chemickou reakcí se zkoumadlem Průkaz totožnosti perboritanu chemickou reakcí se zkoumadlem Stanovení obsahu perboritanu sodného titračně

SOP B/2 část C (Met. Věstník SÚKL, 1982, str.28 SOP B/2 část D (ČL 2009, kap. 2.3.1) SOP B/2 část E SOP B/9 část B (ČL 2009, str. 8782) SOP B/2 část G SOP B/9 část D (ČL 2009, str. 8782)

Průkaz totožnosti karbenthopendecinia chemickou SOP B/6 část. A reakcí se zkoumadlem SOP B/38 část B (Met. Věstník SÚKL 1985, str.67) Průkaz totožnosti efedrinu chemickou reakcí se SOP B/6 část C zkoumadlem (Met. Věstník SÚKL 1982, str.103) Průkaz totožnosti karmelózy chemickou reakcí se SOP B/6 část D zkoumadlem (ČL 2009, str. 1591) Průkaz totožnosti resorcinu chemickou reakcí se SOP B/7 část A zkoumadlem (ČL 2009, str. 3854)


Předmět zkoušky Léčivo Kratalgin Léčivo Kratalgin Léčivo Kratalgin Tobolky s pyridoxinem Léčivo Kratalgin Léčivo Kratalgin Léčivo Klokt. sůl s perboritanem sodným Léčivo Klokt. sůl s perboritanem sodným Léčivo Klokt. sůl s perboritanem sodným Mast s perboritanem sodným Léčivo Klokt. sůl s perboritanem sodným Mast s perboritanem sodným Léčivo Nosní kapky s chloridem efedrinia a chloridem sodným 1 % homatropinové oční kapky Léčivo Nosní kapky s chloridem efedrinia a chloridem sodným Léčivo Nosní kapky s chloridem efedrinia a chloridem sodným Léčivo RSB líh

11_01-P508_L-20130510


CH 46

Přesný název zkušebního postupu/metody Průkaz totožnosti kyseliny salicylové chemickou reakcí se zkoumadlem

Identifikace zkušebního postupu/metody SOP B/7 část B SOP B/13 část D SOP B/14 část C SOP B/31 část B SOP B/37 část C

Předmět zkoušky Léčivo RSB líh, Mast s kys. salicyl. a dexamethaz. Mast Whitfield Mast s kyselinou salicylovou Mast s kys. salicyl. a propylenglykolem

(ČL 2009, kap.2.3.1.) CH 47

Průkaz totožnosti kyseliny borité plamenem

SOP B/7 část C SOP B/12 část D SOP B/15 část B SOP B/25 část A SOP B/28 část A (ČL 2009, str. 3807)

CH 48

CH 49

CH 50

CH 51

CH 52

Průkaz totožnosti kyseliny borité chemickou reakcí se zkoumadlem Průkaz totožnosti hořčíku chemickou reakcí se zkoumadlem Průkaz totožnosti mléčnanů chemickou reakcí se zkoumadlem Průkaz totožnosti pyridoxinu chemickou reakcí se zkoumadlem Průkaz totožnosti typu masti chemickou reakcí se zkoumadlem

SOP B/21 část A (ČsL 4, sv. 2, str. 23) SOP B/8 část D (ČL 2009, kap.2.3.1.) SOP B/8 část E (ČsL 4, str.316 ) SOP B/8 část F (ČL 2009, str. 3040) SOP B/9 část A SOP B/10 část C SOP B/13 část A SOP B/14 část A SOP B/31 část A SOP B/37 část A SOP B/52 část A (ČL 2009, str. 821)

CH 53

CH 54

Průkaz totožnosti zinku chemickou reakcí se zkoumadlem Průkaz totožnosti chloramfenikolu chemickou reakcí se zkoumadlem

SOP B/10 část A (ČL 2009, kap. 2.3.1.) SOP B/11 část A, SOP B/52, část B

Léčivo RSB líh Nosní efedrinové kapky s 3% kyselinou boritou Ušní kapky s kyselinou boritou Kyselina boritá 3% Roztok Jarisch Léčivo 10% borglycerin Léčivo Tobolky s pyridoxinem Léčivo Tobolky s pyridoxinem Léčivo Tobolky s pyridoxinem Léčivo Mast s perboritanem sodným Oleomast s oxidem zinečnatým Mast s kys. salicyl. a dexamethaz. Mast Whitfield Mast s 2% kyselinou salicylovou Mast s kyselinou salicylovou a propylenglykolem Mast s dexamethazonem a chloramfenikolem Léčivo Oleomast s oxidem zinečnatým Léčivo Chloramfenikol v lihu, Mast s dexamethazonem a chloramfenikolem

(Met. Věstník SÚKL 1975/2, str.170)


11_01-P508_L-20130510


CH 55

Přesný název zkušebního postupu/metody Stanovení obsahu kyseliny borité titračně

Identifikace zkušebního postupu/metody SOP B/12 část F SOP B/15 část C SOP B/21 část C SOP B/25 část C SOP B/28 část C (ČL 2009, str. 3807)

CH 56

Průkaz totožnosti dexamethazonu chemickou reakcí se zkoumadlem

SOP B/13 část B (Met. Věstník SÚKL 1987, str.136)

CH 57

Průkaz totožnosti octanu chemickou reakcí se zkoumadlem

CH 58

Stanovení obsahu kyseliny salicylové titračně

CH 59

Průkaz totožnosti kyseliny benzoové chemickou reakcí se zkoumadlem Průkaz totožnosti lihu chemickou reakcí se zkoumadlem

CH 60

CH 61

Průkaz totožnosti lihu MohrWestphalovými váhami

CH 62

Průkaz totožnosti glycerolu chemickou reakcí se zkoumadlem

CH 63

Průkaz totožnosti peroxidu vodíku chemickou reakcí se zkoumadlem Stanovení čistoty peroxidu vodíku chemickou reakcí se zkoumadlem Stanovení obsahu hydrogenfosforečnanu sodného titračně Stanovení obsahu dihydrogenfosforečnanu sodného titračně

CH 64

CH 65

CH 66

Předmět zkoušky Léčivo Nosní efedrinové kapky s 3% kyselinou boritou Ušní kapky s kyselinou boritou 10% borglycerin Kyselina boritá 3% Roztok Jarisch Léčivo Mast s kyselinou salicylovou a dexamathazonem

Léčivo SOP B/13 část C Mast s kyselinou salicylovou a (Met. Věstník SÚKL 1987, dexamathazonem str.136) Léčivo SOP B/13 část E Mast s kyselinou salicylovou dexamathazonem SOP B/31 část C, Mast s kys. salicylovou SOP B/37 část D Mast s kys. salicylovou a propylenglykolem (ČL 2009, str. 3810) Léčivo SOP B/14 část B Mast Whitfield (ČL 2009, str. 3866) Léčivo SOP B/15 část A Ušní kapky s kyselinou boritou SOP B/30 část A Líh 60%, 70%,85% (ČL 2009,str. 3790) Léčivo SOP B/30 část B Líh 60%,70%,85% (ČL 2009, kap.2.2.5,str. 3790, Doplněk 2011, str. 6824) Léčivo SOP B/21 část B, 10% borglycerin SOP B/28 část B Roztok Jarisch (ČL 2009, str. 2207, 3856) Léčivo SOP B/22 část A Peroxid vodíku 3% (ČL 2009, str. 2278) Léčivo SOP B/22 část B Peroxid vodíku 3% (ČL 2009, str. 2278) Léčivo SOP B/23 část C Fosfátové projímadlo NAP (ČsL 2, str. 495) Léčivo SOP B/23 část D Fosfátové projímadlo NAP (ČsL 2, str. 496)


11_01-P508_L-20130510


CH 67A CH 67B CH 68

CH 69

Přesný název zkušebního postupu/metody Průkaz totožnosti HI-6 DMS metodou HPLC s detektorem UV Stanovení obsahu HI-6 DMS metodou HPLC s detektorem UV Stanovení obsahu glycerolu titračně Průkaz totožnosti propylenglykolu chemickou reakcí se zkoumadlem

Identifikace zkušebního postupu/metody SOP A/9, část D (PNY-MPO/02-05) SOP A/9, část E (PNY-MPO/02-05) SOP B/28 část D (ČL 2009, str. 3856) SOP B/37 část B

Předmět zkoušky Léčivo Antiva DMS Léčivo Antiva DMS Léčivo Roztok Jarisch Léčivo Mast s kyselinou salicylovou a propylenglylolem

(Met. Věstník SÚKL 1979, str.8) CH 70

CH 71

CH 72

CH 73

CH 74

CH 75

Průkaz totožnosti bromidů chemickou reakcí se zkoumadlem Průkaz totožnosti homatropinu chemickou reakcí se zkoumadlem Stanovení obsahu bromidu homatropinu spektrofotometricky Stanovení oxidovatelných látek chemickou reakcí se zkoumadlem Stanovení dusičnanů chemickou reakcí se zkoumadlem

SOP B/38 část B (ČL 2009, str. 3835) SOP B/38 část A ČL 2009, str. 3835 SOP B/38 část G (ČL 2009, str. 3835) SOP C/3 část A (ČL 2009, str. 4505) SOP C/3 část C (ČL 2009, str. 4505)

Stanovení síranů chemickou reakcí se zkoumadlem SOP C/3 část D SOP C/4 část B SOP A/3 část B (ČL 2009, str. 4505, kap. 2.3.1)

CH 76

CH 77

CH 78

CH 79

CH 80

Stanovení kysele a zásaditě reagujících látek chemickou reakcí se zkoumadlem Stanovení amonia chemickou reakcí se zkoumadlem Stanovení vápníku a hořčíku chemickou reakcí se zkoumadlem Stanovení těžkých kovů chemickou reakcí se zkoumadlem Stanovení zbytku po odpaření gravimetricky

SOP C/3 část E (ČL 2009, str. 4505) SOP C/3 část F (ČL 2009, str. 4505) SOP C/3 část G (ČL 2009, str. 4505) SOP C/3 část H (ČL 2009, str. 4505) SOP C/3 část CH SOP B/22 část C (ČL 2009, str. 4505, 2278)


Léčivo 1 % homatropinové oční kapky Léčivo 1 % homatropinové oční kapky Léčivo 1 % homatropinové oční kapky Voda čištěná Aqua purificata Voda čištěná Aqua purificata Voda čištěná, desinfekční prostředek Aqua puificata Chloramin B Autoinjektor se síranem morfinu Voda čištěná Aqua purificata Voda čištěná Aqua purificata Voda čištěná Aqua purificata Voda čištěná Aqua purificata Voda čištěná, léčivo Aqua purificata Peroxid vodíku 3%

11_01-P508_L-20130510


CH 81

CH 82

CH 83

Přesný název zkušebního postupu/metody Stanovení měrné vodivosti konduktometricky

Neobsazeno

CH 85

Stanovení obsahu síranu atropinia metodou TLC

CH 86

CH 87

CH 88

CH 89

CH 90

CH 91

CH 92

CH 93

CH 94

SOP C/3 část I (ČL 2009, str. 4505)

Stanovení čistoty Chloraminu B chemickou reakcí se zkoumadlem Stanovení obsahu lihu MohrWestphalovými váhami

CH 84


SOP C/4 část D (ČsL 4, sv.2, str. 115) SOP B/30 část D (ČL 2009, str. 3790,3622, Doplněk 2011,str.6824)

SOP A/6 část B (TP 81-88-84, Léčiva Praha)

Stanovení obsahu chloridu benaktyzinu metodou HPLC s detektorem UV Stanovení čirosti a barvy roztoku spektrofotometricky Stanovení obsahu MMC substance spektrofotometricky

SOP A/7 část B SOP A/15 část D (PNY-71-02-Panpal, Vakos XT) SOP A/7 část J (PN 520-2-Chonol II, Spofa ) SOP A/8 část B (PN 520-2-Renol, Spofa)

Stanovení obsahu HI-6 metodou HPLC s detektorem UV SOP A/10 část B, SOP A/14 část B (PNY-30-540-04, Sevapharma, PN 520-2-Transant, Spofa ) Stanovení obsahu obidoxim chloridu metodou HPLC SOP A/11 část B s detektorem UV (TP WT-01/06 Ravimed) Stanovení obsahu diazepamu metodou HPLC s detektorem SOP A/13 část B UV (U.S. Pharmacopeia 1990, str. 416) Stanovení obsahu trihexyfenidylu chloridu SOP A/15 část B metodou HPLC s detektorem (PNY-71-02-Panpal, Vakos UV XT) Stanovení obsahu bromidu pyridostigminu SOP A/15 část G spektrofotometricky (PNY-71-02-Panpal, Vakos XT) Stanovení obsahu aminofenazonu titračně SOP B/1 část H (Met. Věstník SÚKL 1980, str.2)


Předmět zkoušky Voda čištěná Aqua purificata Desinfekční prostředek Chloramin B Léčivo Líh 60%,70%,85%

Léčivo Chonol I Léčivo Chonol II Panpal Léčivo Chonol II Léčivo Renol Spofa Léčivo Antiva Transant Léčivo Autoinjektor s Obidox. chloridem Léčivo Autoinjektor s Diazepamem Léčivo Panpal Léčivo Panpal Léčivo Kratalgin

11_01-P508_L-20130510


CH 95

CH 96

CH 97

CH 98

CH 99

CH 100

CH 101

CH 102

CH 103

CH 104

CH 105

CH 106

CH 107 A CH 107 B

Přesný název zkušebního postupu/metody Stanovení obsahu kofeinu metodou TLC

Identifikace zkušebního postupu/metody SOP B/1 část CH (ČsL 4 sv. 2, str.220)

Stanovení obsahu chloridu efedrinia titračně

SOP B/6 část F (Met. Věstník SÚKL 1985, str.69)

Stanovení obsahu resorcinu titračně

SOP B/7 část D (ČL 2009, str. 3854)

Stanovení obsahu kyseliny salicylové spektrofotometricky

SOP B/7 část E SOP B/14 část E (ČL 2009, str. 3866)

Stanovení obsahu hydrochloridu pyridoxinu titračně SOP B/8 část G (ČL 2002, str. 4013) Stanovení obsahu zinku titračně SOP B/10 část B (ČL 2009, str. 3868) Stanovení obsahu chloramfenikolu SOP B/11 část B spektrofotometricky (ČL 2009, str. 3820) Stanovení obsahu chloridu efedrinia spektrofotometricky SOP B/12 část E (Met. Věstník SÚKL 1986, str.89) Stanovení obsahu kyseliny benzoové titračně SOP B/14 část D (ČL 2009, str. 3866) Průkaz totožnosti fosforečnanů chemickou reakcí se SOP B/23 část B zkoumadlem (ČL 2009, kap. 2.3.1.) Průkaz totožnosti efedrinu spektrofotometricky SOP B/12 část A (Met. Věstník SÚKL 1986, str.89) Stanovení obsahu peroxidu SOP B/22 část D vodíku titračně (ČL 2009, str. 2278) Průkaz totožnosti síranu morfinu spektrofotometricky SOP A/3 část A (ČL 2009, str. 2656) Stanovení obsahu síranu morfinu spektrofotometricky SOP A/3 část E (ČL 2009, str. 2656)

CH 108 Průkaz totožnosti jódu chemickou reakcí se zkoumadlem

SOP B/29 část A (ČL 2009, str. 3836)


Předmět zkoušky Léčivo Kratalgin Léčivo Nosní kapky s chloridem efedrinia a chloridem sodným Léčivo RSB líh Léčivo RSB líh Mast Whitfield Léčivo Tobolky s pyridoxinem Léčivo Oleomast s oxidem zinečnatým Léčivo Chloramfenikol v lihu Léčivo Nosní efedrinové kapky s 3% kyselinou boritou Léčivo Mast Whitfield Léčivo Fosfátové projímadlo NAP Léčivo Nosní efedrinové kapky s 3% kyselinou boritou Léčivo Peroxid vodíku 3% Léčivo Autoinjektor se síranem morfinu Léčivo Autoinjektor se síranem morfinu Léčivo Roztok Lugol

11_01-P508_L-20130510



CH 109 Průkaz totožnosti jodidu chemickou reakcí se zkoumadlem CH 110 Průkaz totožnosti draslíku chemickou reakcí se zkoumadlem CH 111 Stanovení obsahu volného jódu titračně CH 112 Stanovení obsahu jodidu draselného titračně CH 113 Průkaz totožnosti methylcelulózy chemickou reakcí se zkoumadlem MB 01 Zkouška na sterilitu kultivační metodou

Identifikace zkušebního postupu/metody SOP B/29 část B (ČL 2009, str. 3836) SOP B/29 část C (ČL 2009, str. 3836) SOP B/29 část D (ČL 2009, str. 3836) SOP B/29 část E (ČL 2009, str. 3836) SOP B/6 část H (ČL 2005, str. 1929) SOP M/1

(ČL 2009, kap.2.6.1) MB 02 Mikrobiologické zkoušení nesterilních výrobků: stanovení SOP M/2 počtu mikroorganismů, zkoušky na specifikované mikroorganismy kultivační (ČL 2009, Doplněk 2010 kap. metodou 2.6.12., 2.6.13, Doplněk 2011 kap. 5.1.4.) Neobsazeno MB 04 Zkouška na bakteriální endotoxiny – LAL test

Vysvětlivky: MMC substance HI-6 (DMS) IPB vzor 90 ČL 2009 ČsL 4 ČsL 2 SOP HPLC TLC TPD PN TP SÚKL LAL test

SOP M/4 (ČL 2009, kap. 2.6.14.)

Předmět zkoušky Léčivo Roztok Lugol Léčivo Roztok Lugol Léčivo Roztok Lugol Léčivo Roztok Lugol Léčivo Nosní kapky s chloridem efedrinia a chloridem sodným Zdravotnické prostředky sterilní léčivé přípravky, látky pro farmaceutické použití Zdravotnické prostředky nesterilní léčivé přípravky a látky pro farmaceutické použití, Aqua purificata

Zdravotnické prostředky injekční léčivé přípravky

bis-(4-hydroxyiminomethylpyridinum)-methan dichlorid (1-(2-hydroxyiminomethylpyridinium)3-(4-karboxamidopyridium)2 oxapropanon dichlorid) (dimethansulfonát) dekontaminační prostředek při zasažení zbraněmi hromadného ničení Český lékopis v platném znění Československý lékopis vydání 1987 Československý lékopis vydání 1954 standardní operační postup kapalinová chromatografie tenkovrstvá chromatografie Technické podmínky dodávek Podniková norma Technické podmínky Státní ústav pro kontrolu léčiv Limulus Amebocyte lysate test


11_01-P508_L-20130510

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 533/2015 ze dne: 16.07.2015 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2005: Česká republika - Ministerstvo obrany Centrum zdravotnického materiálu v Bystřici pod Hostýnem - Laboratoř pro kontrolu léčiv VZ 6848, Fryčajova 274, 768 61 Bystřice pod Hostýnem Vzorkování: Pořadové číslo

Přesný název postupu odběru vzorku

V1

Odběr čištěné vody ve vojenských zdravotnických zařízeních

V2

Odběr vzorků léčiv ve vojenských zdravotnických zařízeních

Identifikace postupu odběru vzorku

SOP: Odběr/1 (Vyhláška MZd č. 84/2008 Sb. ČSN EN ISO 19458, ČSN EN ISO 5667-3) SOP: Odběr/2 (Vyhláška MZd č. 84/2008 Sb., Zákon č. 378/2007 Sb.)


Předmět odběru

Čištěná voda

Individuálně vyráběné léčivé přípravky

11_01-P508_L-20130510

Laboratoř je způsobilá aktualizovat normy identifikující zkušební postupy. Laboratoř poskytuje odborná stanoviska a interpretace výsledků zkoušek

Recommend Documents