BADAN PENGAWASOBAT DAN MAKANAN
KEPUTUSAN KEPALABADANPENGAWAS OBATDIINMAKANAN ' N O M O R: H K . 0 0 . 0 5 , 3 . 0 0 9 1 4 TENTANG PEMASUKAN O B A TJ A L U R K H U S U S
KEPALABADANPENGAWASOBAT DAN MAKANAN
b a h w a u n tu k ke a daan ter tentu,diper lukanobat untuk p e n g g u n a ate n ra p i khususyang pemasukannya mennper ' jam inan j a l u r g u n a ka n ataskhasiat. kh u su stanpamengur angi ke a ma n adna nmu tuo batbagipengguna. dim aksudpada obat sebagaimana b a h w ad a l a mp e n yediaan p e rl u Keputusan KepalaBadan a , dengan h u ru f d i te tapkan ObatJalur tentangPemasukan P e n g a w aOb s a td a n Makanan K h u su s.
Menimbang
Mengingat
.
1
\ U n d a n g : L r n dOabnagtK e r a s ' ( S t . 1 9N4o9. 4 1 9 ) . Kesehatar : 2 . U n d a n g -u n d aN n go m or23 Tahun 1992 tentang (L e mb a ra nN e g a raTahun 1992 Nor r or 100, Tambahan N o m or3495) ; L e mb a raNne g a ra J. U n d a n g -u n d aN n go m or5 Tahun 199,2tentangPsikotr opika (L e mb a raNne g a ra Lembar an ta hun1997Nom or10,Tam bahan N e g a ra N o mo3r 6 7 1 ); Ngo mor22 .Tahun1997 tentangNar kotika U n d a n g -u n d a n Lem bar an (L e mb a raNne g a ra 67,Tam bahan ta hun1997Non' ior N e g a ra N o mo3r 6 9 8 ) ;gr t o m orB Tahr jn1999tentangPer lindungan U n d a n g -u n d aN ng K o n su me n(L e mb ar anNegar a Tahun 1999 Nomor 42. Nom or3821) ; Negar a T a mb a h aLne mb a rpn fr P e ra tu ra nP e me ri ntahNomor 72 Tahun 1998 tentang ( Lembar an Far m asi danAlatKesehatan P e n g a ma n aSne d i a an Negar a Ler nbar an N e g a raT a h u n1 9 9 8Nomor138,Tambahan N o mo3r 7 7 8 ); K e p u tu sa nP re si d enNom or 103 Tahun 2001 lentang n rganisasr i , e w e n a n g aSnu, s u n aO K e d u d u k aTnu, g a sF, u n g s K d a n T a ta K e rj a L embagaPem er intahNon Depar temen, Nonlor Pr esiden se b a g a i ma n teal a hd iubahdengankeputusan 3 Tahun2002. A
BADAN PENGAWASOBAT DAN MAKANAN
n re si denNomor110 Tahun 2001 tentangunit B . K e p u tu sa P Non d a n T ugasEselonl Lem bagaPemer intah Org a n i sa si 'D e p a rte me nse , b agaimana telah diubahdenganKeputusan PresidenNomor5 Tbhun2002. 9. PeraturanMenteri KesehatanNomor 949/MENKES/PER/ ObatJadi; Registr asi Juni2000tentang ta n g g a l 26 V l /2 0 0 0 1 0 .K e p u tu sa nK e p a laBadan PengawasObat dan Makanan tanggal28 Februari2001 tentang Nomor02002/SI(KBPOM UiiKlinik; TataLaksana Nomor ObatdanMakanan BadanPengawas K e pala 1 . K e p u tu sa n 1 . tentang Or ganisasi 26 Febr uar2001 i tanggal 0 2 0 0 1 /S I(K B P OM ObatdanMakanan. danTataKerjaBadanPengawas
: ME MU TUSKAN Menetapkan
KEPUTUSANKEPALA BADAN PENGAWAS OEAT DAN OBATJALURKHUSUS G ASUKAN MA K A N AT NE N T A N PEM B A BI UMUM K E T E N TUAN P a sal1
n iya n gd i ma ksudde n g a in f t a lamk e p u t u s ain
;
atar tpaduanbahan- bahan d i se b uot b a t,adalahSediaan 1. O b a tj a d i a t a use l a n j u tn ya yangsiapdigunakan ur r tukm empengar uhi t e r m a s upk r o du kb i o l o gdi a nko n tra se psi, patologi r angkapenetapan dalam keadaan kiste mfi si o l o gai ta u a t a u m e n y e l id isi peningkatan em ulihan kesehatan, dan d i a g n o s ap,e n ce g a h apne, n ye mb u h apn, n b a t u n tu kp e n g g u naan ter apikhususadalahSur atKeter angan 2 lz i n p e m a s u ka o n n gd i ke l u a rkan ObatdanM akanan. olehBadanPengawas P e r s e t u j u apne ma su kaya ter apikhuSusk.edalam 3. Pe m a s u k a na d a l a hp e ma su kaonb a tuntukpenggunaan I n d o n e si a . wi l a y a h i baku obat yang 4. I n d u s t r i F a r ma sia d a l a hi n d u strio b a tjadi dan industrbahan yangberlaku. perundang-undangan persyaratan sesuaiketentuan memenuhi Ter batasatau 5 . Pe d a g a n gB e sa rF a rma si(P B F )a d a lahffdan HukumPer ser oan penyalur an per bekalan penyim panan, i zi nu n tu kp e n gadaah, Ko p e r a syia n gme mi l i ki yangberlal
BADANPENGAWASOBAT DAN MAKANAN
lm p o r t i ra d a l a h i n d u stri fa rma si besarfar masi. a ta up e dagang K e p a l aBa d a na d a l a hK e p a l aB a d a nP e ngawas ObatdanMakanan. ,BAB II J A L U RK H U S U SP E M A S U K A NO B A T P a s a l2 J b a t y a n gd a p a td i l a k u k a p n e m a s u k a n n ymae l a l u i j a l ukr h u s u sa d a l a h: a . O b a tu n t u ku j i k l i n i k . :1. Cbat dalamrangkadonasi, c O b a t u n t u kp e n g g u n a atne r a p ki h u s u s . P a s a l3 P e m a s u k a no b a t u n t u k u j i k l i n i ks e b a g a i m a n d a i m a k s u dd a l a n rP a s a l2 h a r u s s e s u a i dengan KeputusanBadan PengawasObat dan Makanan l'.lomor02002/5K/KBPOM Tahun2001 tentangTata LaksanaUji Klinik. P a s a l4
(1) P e r n a s u k aonb a td a l a mra n g kad o n a sisebagaimana dim aksud dalamPasal2 har us s e s u adi e n g a nP e d o maOb n a tD o n a si B adanPengawas ObatdanMakanan. ( 2 ) D o n a ssie b a g a i m adniam a k s upda d aa y a t( 1 ) h a n y u a n t u kp e n g g u n a taenr b a t a s .
BAB III OB A TU N T U KP E N GGUI\.AAN TERAPIKHUSUS Palsal5 1 ) Ob a tu n t u kp e ng g u n a atenra pkh i u su sebagaimana s dimaksud dalamPasal2 acjalah justifikasi o b a t y a n g d i bu tu h kapna si e nb e rd a s ar kan ilm iahdokterdalamjum lah terbatas. 2) J u s t i f i k a si lim ia hd o kte rse b a g a i ma ndimaksud padaayat ( 1) har usmemper tim a bangkankriteria berikut: a . o b a t u n t u kme n g a tapsie n ya kiya t n gmengancam jiwaatauser ius; atau b. O b a ty a n gte rse d itia d a kd a p a me t n gatasi pasiensecar a ol ataum engontrkondisi T m e m a d a ia; t a u c. Obat tidaktersediakarenaproduksi/suplai peredaranobat samayang mempunyai izinedarterhenti.
WI
BADANPENGAWASOBAT DAN MAKANAN
P a s a6l n ra p ikh u su ssebagaimana f , bat u n t u kp e n gg u n a ate dim aksud dalamPasal5 hai' us j e n i s m e ru p a k a n o b a tya n gte l a hd i ke ta h p u ri ofilkhasiat, keam anan danm utunya.
BAB IV P E R S Y A R A T APN E MA S U K AOB N A TUNTUKPENGGUNAAN TERAPIKHUSUS P a s a7l P e m a s u k aonb a t u n tu kp e n g g u n a ate n ra pikl- r usus per mintaan dilakukan ber dasar kan j a w a b .\ dok t epr e n a n g g un g 1
' P a s a lB (1)Permohonan p e m a s u k a no l l a t u n t u k p e n g g u r i a atne r a p ix h u s u sh a r u s d i l e n g k a p i o e n g a n: a . J u s t i f i k a sdi o k t e r p e n a n g g u n gj a w a b u n t u k o b a t y a n g d i b u t u i r k a no l e h p a s i e n menggunakan contohFornrOK-1. b , I n f o r m a s ki h a s i a td a n k e a m a n a no b a t y a n g m e m a d a iy a n g d a p a t m e n u n j a n g a s p e kk e a m a n a n ' p e n g g u n aoabna t , c , I n f o r m a sm i u t uo b a t y a n g m e l i p u tsi e r t i f i k aat n a l i s ad a r i b a t c ho b a td a n r i n g k a s a n protol:olbatch produksi knusus untuk produk biologi atau vaksin yang akan didatangkan. d . I n f o r m a sj ui m l a hk e b u t u h a o nbat, ( 2 ) I n f o r m a sm i u t uo b a ts e b a g a i m a ndai m a k s u dp a d aa y a t( 1 ) h u r u fc d i k e c u a l i k aunn t u k p a s i e ni n d i v i d u adle n g a nd i d u k u n gp e r t i m b a n g adno k t e rp e n a n g g u njga w a b . P a s a lI ,
l
lnf orm a sj ui m l a hke b u tu h aonb a tse b a g a i mana dim aksurpada j PasalB hur ufd sesuai d e n g a jnu m l a ho b atya n gd i b u tu h kaunn tu kpengobatan pasien dantidakmelebihi 12( dua bela sb) u l a np e n g g u n a anno rma l .
EADANPENGAWASOBAT DAN MAKANAN
BABV , I Z I NP E M A S U K AOB TERAPIKHUSUS N A TU N T U KP ENGGUNAAN P a s a1l 0 -; Permohonan pemasukan izin obatuntukprfigrnuun terapikirususdapatdiajukan olehimportir(industri farmasiataupedagang besarfarmasi)ataspermintaan dokter jawabatauPusatRujukan penanggung ObatNasional. 2) P e rm o h o n apne m a su kaonb a t u n tu kp e n ggunaan ter apikhususdiajukankepaoa KepalaBadandenganmenggunakan contohformulirFormOK-2 yangdilengkapi deng a nF o r mO K-1 . per mohonan 3) B a d a nPe n g a w aOb s a td a n Ma ka n a me n l akukan kajianter hadap izin pema s u k adne n g a nme mp e rh a ti ka n e krisikom anfaat, a sp r k a n me mb e ri kai n zi n p e masukan obat untukpenggunaan ter api ) iker jasetelahdokum enper mohonan k h u s u ss e l a m b a t-l a mb a tn1 ya 0 (se p u l u hhar rengKap. 5) Perse t u j u apne m a su kaonb a tu n tu kp e n g gunaan yaqi$ ter apikhususuntuksejum lah d imin t a b e r l a k3 u - 12(ti g asa rn p a i d ubae l a s)bulansetelah per setujuan. tanggal . BAB VI PELAPORAN P a s a l11 1 ) D o k t e rp e n a n g g u njga w a bl r a r u sm e l a k u k a p n e m a n t a u atne r h a d a pp e n g g u n a aonb a t u n t u k p e n g g u n a a tne r a p ik h u s u sd a n m e l a p o r k a n b i l a t e r j a d ei f e k s a r n p i n gm a u p u n y a n gd i d u g as e b a g aei f e ks a m p i n gy a n gs e r i u sk e p a d aK e p a l aB a d a np a l i n gl a n r b a7t / r r r i r h \h e r ic o t o l s Ik e j a d i a nd, e n g a nm e n g g u n a k acno n t o hf o r m u l i F r o r mO K * 3 . , 2 ) P e l a p o r a ns e b a g a i m a n ad i m a k s u dp. a d a a y a t ( 1 ) h a r u s d i s e r t a ip e n j e l a s a ny a n g memadai. P a s a l1 2 l m p o r t i r h a r u s m e l a p o r k a nd i s t r i b u s d i a n p e n g g u n a a nt e r m a s u k s i s a o b a t u n t u k s e n g g u n a a nt e r a p ik h u s u sp a l i n gl a m b a t3 0 ( t i g ap u l u h )h a r i s e t e l a ha k h i r p e n g o b a t a n Jenganmenggunakan contohformulirFormOK-4.
BADANPENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
BAB VII PENDAFTARAN D A NK E H A R U S A N U L A N G PERMINTAAN P a s a l1 3 ) e r m i n t a a nu l a n g t e r h a d a pp e m a s u k a no b a t u n t u k p e n g g u n a a nt e r a p ik h u s u s u n t u k : o k t e r y a n g s a m a d a n u n t u k o b a t y a n g s a m a , d a p a t d i l a k u k a ns e t e l a hd i s e r a h k a n r e l a p o r a nt e r h a d a p e n g g u n a aonb a tt e r d a h u l u . P a s a l1 4 ,, S i s e or b a t u n t u kp e n g g u n a a tne r a p ik h u s u ss e b a g a i n t a ndai m a k s u dp a d a P a s a l1 2 , j i k a a k a nd i g u n a k a ns e l a n j u t n yhaa r u sm e n g a j u k apne r m i n t a aunl a n gs e s u a ik e t e n t u a ny a n g cerlaku. P a s a 1l 5 i ' D a l a mk u r u nw a k r ut e r t e r n tdua n p e r m i n t a atne l a hm e n c a p aui n t u kp e n g g u n a a sne j u m l a h D e s a rp a s i e n h, a r u sd i l a k u k a p n e n g a j u apne n d a f t a r atne r h a d a po b a tt e r s e b u t .
, BAB VIII P E L A R A N G I \P N R O M O SO I B A TU N T U KP E N G G U N A ATNE R A P K I I.IUSUSi
P a s a1l 6 n ra p ikh u su so i l a ranguntukdipr omosikan Cb a t un t u kp e n g g un a ate ataupundiklaim pengad a a n nuynat u kdi p e rj u a l b e l i se m aupun tidaksengaja. ka ca n ra u mumbaiksengaja
BAB IX I N S P E K S I
I
P a s a l1 7 i n s p e k s di i l a k u k a no l e h B a d a nP e n g a w a sO b a t d a n M a k a n a nc l a na p a r a t n y ad i c j a e r a l r l e r h a d a pd i s t r i b u sdia n p e n g g u n a aonb a tu n t u kp e n g g u n a a n , t e r ak :hi u s u s .
BADAN PENGAVJAS OBAT DAN MAKANA.N
B A BX SANKSI P a s a1l 8 B a ra n g s i a p ad e n g a nse n g a j me a n g e d a rkan ter apikhusustanpa obatuntukpenggunaan memperhatikan yangberlakuakandikenakan ketentuan sanksiberdasarkan ketentuan ya n g b e rl a ku . 0eru n d a n g - u n d a n g a n
. BAB XI K E T E N T UAN PENUTUP P a sal19
r
Kepu t u s ai n ib e r ta ku se j a kta n g g adli te ta pkan.
D i t e t a p k a n: d iJ A K A R T A Pada tanggal : 2 Aprit 2002 --------r i -----------
a.r,lotryrut PURNO 40087747
FormOK-1 L A M P I R A NK E P U T U S A N KEPALABADANPENGAWASOBAT DAN I\4AKANAN N O M O R :. ' . . . / S K / B P O M O B A TJ A L U RK H U S U S T E N T A N GP E M A S U K A N
' TE N R A PKI H U S U S N B A TU N T U KP E N G G U N A A J U S T I F I K AP SE I N G G U N MO \ i
S a y a y a n g b e r t a n d at a n g a nd i b a w a hi n i , d o k t e rp e n a n g g u n jga w a b d a r i p a s i e nC i b a w a h i n i m e n g a j u kna a d a n y a k e b u t u h a no b a t u n t u k p a s i e n t e r s e b u td e n g a n d i a g n o s ap e n y a k idt a nj u s t i f i k a skie b u t u l t aonb a t ,s e b a g abi c ' r i k t :r l 1 . l d e n t i t a sP a s i e n : 1 . N a m a/ i n i s i a/l u m u r/ j e n i sk e l a m i n D i a g n o s aP e n y a k i t
N a ma/ i n i si a/ lu mu r/ j e n i ske l amin: : P e n ya ki t D i a gn o sa N a m ai i n i s i al ul m u r/ i e n i sk e l a n r i.n P e n ya ki t D i a g n o sa 4 . N a m a /i n si i a l/ u mu r/ j e n i ske l am in Diagnosa P e n ya ki t
.l I
l n f o r n r a sO i b a t u n t u kP e n g g u n a aTne r a p iK h u s u s . ) -
N a m ad e r g a n g / g e n e r i k / b esnet ud ki a a n
-
Zatberkhasiat
-
Kekuatan
-
Posologi
n n gd i p e rl u kan L a m ap e n g o b a taya J u m l a lor ba tya n gd i p e rl u ka n Pr o d u s eOb n at
')
D a p a td i b e r i k a d n a l a mb e n t u ki n f o r m a spi r o d u k( b r o s u r ) .
kritt p e n g g u n a a nt t t r a l ; tk l t t t s r t s( i t t t t a t i t J u s t i f i k a sKi l i n i sp , e b u t u h aonb a t u n t u k obat , a n f a akt t i n i sy a n gd i h a r a p k adna r ip e n g g u n a a n t s i e nm k e s e r i u s a pn e r r y a f tpr a d danrespon' ll)' k h u s u s r, n f o r m a spre n g o b a t ayna n gt e l a hd i b e r i k a sne b e l u m n y a
i e n g e n api e n g g u r l a a n K e p a d ap a s i e na k a n d i b e r i k a np e n j e l a s ayna n g m e m a d a m o b a ti n i .
g w a b: r n a n g gu nJa 5. Dok tePe Nama dol
T a n g g ap l e r m o h o n a:n
Ta n d at a n g a n:
FormOK-2
L A MP IR AK NE P UTUSAN OBATDANMAKANAN KEPALABADANPENGAWAS : ...../SI(BPOM NOMOR P E MA S U K AOB N ATJALURKHUSLJS TENTANG
t1i'
P e r m oh o n aPne ma su ka n Tne ra pKi husus O b a tu n tu kP e n g g u n a a ".^
: -:l)-
s b a td a n M a k a r r a n : - 2 i J : : a n P e n g a w aO : = ' : = : a < aN No,23 negara -. :i-A _ PUSAT
+-^rtrr y V l t t L
J
mnnriir r Lr,ur ul
:.
- s -:ot'ttr
:
Farmasi Industri P e d a g a nBge s arFar masi |
^i^n.,a
n n
/ ^^F.'
'llzan\ ,'... \suuu tnorrl
,
Lalnnya:.....
:'-: ^3nan iuntuk obat dari Dr. , : s 3 : i . a i l u s t i i i k a sai k a r rk e b u t u h a n p l e r m o h o n a n u n t u km e n g i m p oor b a tj a d i : ==^ : mengajukan
(terlanrpir), \
I
^ - : l a g a n g/ g e n e r i k t q
- ; q q r
:
-
^ . .
.
' - v
:
^ ^ F ; ^ l
^^,..1i^^^
- Y '
riiFrrtrrhl luul,ullKan - * a n y, a^ ^nng o
:
: tsatch
*) : - n b e r b a h a nb a k uo b a t : : - : d u s e no b a t : . : g a r aa s a l o b a t , : < u m e ny a n gd i s e r a h k a n: ^ ^ . ^ A ^ . ^ A
:
.=,u5
pgl
EUdl
'.,
(terlampit')
dl I
Jakarter, ( P e n t o h o n) ' r u n t u kp r o d u ky a n gb e r a s adl a r ih e w a n
FormOK-3 KEPUTUSAN LAMPIRAN : O B A TD A N M A K A N A N K E q A L AB A D A NP E N G A W A S
'
N o M o R .: . , . . / s K / d P o M
N B A TJ A L U RK H U S U S T E N T A N GP E M A S U K A O
--
l:
-tlran
:
:
' . L a p o r aEfe g e n g g u n aan n kS a mp i nP Tne ra pKi husus O b a tu n tu kP e n g g u n a a
..
=: a d aY t h - : a i a B a d a nP e n g ; a w aOsb a td a n l u l a k a n a n r e r c e t a k a nN e g a r aN o . 2 3 :(ARTA - PUSA' j
J
,
r
r : - u b u n g a nd e n g a n t e r j a d i n y ae f e k s a m p i n ga t a u p u ny a l n gd i d u g a s d b a g a ie f e k , n p i n g s e r i u sp a d ap e n g g u n a aonb a tu n t u kp e n g g u n a atne r a p ki h u s u sd, e n g a ni r i r : - - r il a p o r k a h n a l - h asl e b a g abi e r t k u:t C b a ty a n gd i g u n a k a n Z a tb e r k h a s i ai tk e l < u a t a n B e n t u ks e d i a a n Kemasan N o . B a t c h/ k a d a l u a r s a
: ',
P ro d u s e n o b a ty a r gd i te ri r-n a J u m la h o b a ty an gt e l a hd i g u n a k a: n. , . . . , J u m la h : N a n r a / u s i a: n/ Ji s k e l a mi/nl a map e n g o b a tan 1. E{nlz trlvl\
-amninn )cllllPlll9
z,hal rrenn Lrucrt yolrv
:
'
tr os rr iJasdvir
'
-
' .
'
pengobatan P a s ie n t e r s e O pu et r l u/ ti d a kp e rl ume n g h e n tikan /1td5ail
E f e ks a m p i n go b a t y a n gt e r j a d i
pengobatan l Pas ie nt e r s e b upte r l u/ ti d a kp e rl ume n g h e n tikar Alasan
, il''
Efeksanrping obatyangterjacji:
pengobatan Pas i e n t e r s e b upterl u/ ti d a kp e rl ume n g h e ntikan n '^^^^ rlrdJdt I
4 E f e ks a m p i n go b a ty a n gt e r j a d i :
ll
P a s i e nt e r s e b u tp e r l ul t i d a kp e r l um e n g h b n t i k apne n g o b a t a n Alasan
De m i k i alna p o r a ka n mi u , n tu kd i j a d i kabna h anper tim bangan selanjutnya
Jal<arta,
ili
( D o k t eP r e n a n q g u nJqa w a b ) . N a m aJ e l a s
form OK-4 LAMPIRAN KEPUTUSAN K E P A L AB A D A NP E N G A W A S O B A T D A NM A K A N A N N O M O R :. . . . . / S K / B P O M T E N T A N GP E M A S U K A O N B A TJ A L U RK H U S U S
,:.110r
:
-'npiran : - aI :
L a p o r aD n i stri b udsia nP e n g g u naan O b a tu ntu kP e n g g u n a a Tne ra pKhusus i
= r a d aY t h = p a laB a d a nPe n g aw aOb s a td a nMa ka n a n Perc e t a k aNne g a ra N o .2 3 , * PU S A T - A KA RT A
i
:='^enaan d e n g a nP e r s e t u j u P an e m a s u k aOnb a tu n t u kP e n g g u n a a T ne r a pKi h u s u s - = ' B a o a nP o Mm e l a l us iu r aN t o.... . . . . . . .t .a n g g a l.. , ( t e r l a m pd i re) ,n g a n < amrla p o r k ahna l - h ase l b a g abi e ri ku: t i'
N a n r aO b a t Zatberkhasiat
(e k u a t a n / k e m a sa n
:
3 e n t u ks e d i a a n \ o . B a t c l r/ k a d a l u a r s a ..tumiah obat rrodusen
: :
J n t u k o b a ts a m am e r u p a k a n l e m a s u k a no b a ty a n gk e .
f , oatd i a t a st e l a hdi d i stri b u si ka n : nt ukd i g u n a k aonl e hp a si e nte rte n tu ke p a o a : :
Do k t e r (N a m al,n s t i t u si /te mp a laatmadt o kte r): J u m l a ho b a ty a n gd i d i s t r i b u s i k a n J u m l a hp a s i e n : .
I
Dokter ( N a m a ,I n s t l t u s/ it e m p a ta l a m a d t o k t e r ); J u m l a ho b a ty a n gd i d i s t r i b u s i k a n J u m l a hp a s i e n
l l II
l V . S i s ao b a t: - Jumlah -
R e n c a n ap e n g g u n a asni s ao b a t
:
p e m u s n a h a/np e r m o h o n a n p e n g g u n a asne l a n j u t n y a " )
l e m i k i a nl a p o r a nk a m i ,u n t u kd i j a d i k a b n a h a np e r t i m b a n g asne l a n j u t n y a .
Jakarta,
\
') Cor e yt a n gt i d a kpe rl u ,
( lmpor tir ) NamaJelas
uii'
