Jogszabályok AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA

VII. ÉVFOLYAM

6. SZÁM

2008. JÚLIUS 2.

AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA

Szerkesztõség: 1139 Budapest, Váci út 73/A Telefon: 298-2404 E-mail: [email protected]

Megjelenik havonta Ára: 2100 Ft

TARTALOMJEGYZÉK Jogszabályok 2008. XXIV. tv. az egészségbiztosítási pénztárakról szóló 2008. évi I. törvény felülvizsgálatáról ............................................ 2008. XXVIII. tv. egyes egészségügyi tárgyú törvények módosításáról................................................................................. 151/2008. (V. 30.) Korm. r. egyes egészségbiztosítási tárgyú kormányrendeletek módosításáról ........................................ 24/2008. (VI. 14.) EüM. r. az egészségügyi miniszter felügyelete alá tartozó fejezeti kezelésû elõirányzatok felhasználásáról....

425 426 435 443

OEP utasítások 16/2008. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás az OEP Közszolgálati Szabályzatának kiadásáról .................................................... 17/2008. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás az Egészségbiztosítási Alapból utazási költségtérítés címén nyújtható támogatás

444

Jogszabályok 2008. évi XXIV. törvény az egészségbiztosítási pénztárakról szóló 2008. évi I. törvény felülvizsgálatáról* 1. § Az egészségbiztosítási pénztárakról szóló 2008. évi I. törvény hatályát veszti. 2. § (1) Ez a törvény a kihirdetését követõ napon lép hatályba. * A törvényt az Országgyûlés a 2008. május 26-i ülésnapján fogadta el.

Utazási költségtérítési utalvánnyal történõ igénybevételének eljárási szabályairól............................................................... 18/2008. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás az Egészségbiztosítási Alapból utazási költségtérítés címén nyújtható támogatás megállapításának és folyósításának eljárási szabályairól ......

444 444

OEP közlemények a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár által 2008. május hónap folyamán meghozott határozatairól ...... gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásának megállapításáról ............................................................. a 2008 június hónapban elõlegben részesített közforgalmú gyógyszertárakról ................................................................. elveszett ellenõri igazolványról ..................................................

445 451 455 455

(2) E törvény hatálybalépésével egyidejûleg hatályát veszti a) a helyi adókról szóló 1990. évi C. törvény (a továbbiakban: Htv.) 52. § 22. pont k) alpontja, 52. § 35. pontjában a „ . Közszolgáltató szervezetnek minõsül az egészségbiztosítási pénztár is” szövegrész, b) a számvitelrõl szóló 2000. évi C. törvény 178. § (1) bekezdés b) pontjában az „ , az egészségbiztosítási pénztárak” szövegrész, c) az egészségbiztosítás hatósági felügyeletérõl szóló 2006. évi CXVI. törvény (a továbbiakban: Ebftv.) 1. § (4) bekezdése, 7. § (3)–(4) bekezdése, 13. § (9) bekezdés a)–b) pontja és 13/A. §-a, d) a 2008. március 9-i országos ügydöntõ népszavazásokon hozott döntések végrehajtásáról szóló 2008. évi IX. törvény 2. §-a.

426

EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY

(3) E törvény hatálybalépésével egyidejûleg a) a Htv. 52. § 22. pont h) alpontjában a „j)–k) alpontokban” szövegrész helyébe a „j) alpontokban” szöveg, b) az Ebftv. 1. § (2) bekezdés a) pont aa) alpontjában az „az egészségbiztosítási pénztárakról szóló törvény hatálya alá tartozó egészségbiztosítási pénztárakra (a továbbiakban: EBP)” szövegrész helyébe az „a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény hatálya alá tartozó egészségbiztosítási szervekre” szöveg, 14. §-ában a „biztosítási” szövegrész helyébe a „finanszírozási” szöveg lép. (4) E törvény hatálybalépésével egyidejûleg a) a Bács-Kiskun Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, b) a Baranya Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, c) a Békés Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, d) a Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, e) a Buda és Környéke Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, f) a Csongrád Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, g) a Dél-Pest és Környéke Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, h) az Észak-Pest és Környéke Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, i) a Fejér Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, j) a Gyõr-Moson-Sopron Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, k) a Hajdú-Bihar Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, l) a Heves Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, m) a Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, n) a Kelet-Pest és Környéke Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, o) a Komárom-Esztergom Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, p) a Nógrád Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, q) a Somogy Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, r) a Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, s) a Tolna Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, t) a Vas Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, u) a Veszprém Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, valamint v) a Zala Megyei Egészségbiztosítási Pénztár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság

6. szám

e törvény erejénél fogva jogutód nélkül, az Egészségbiztosítási Felügyelet határozata nélkül megszûnik, és esetükben a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló 2006. évi V. törvény (a továbbiakban: Ctv.) 116. § (1) bekezdése szerinti kényszer-végelszámolásnak van helye. (5) A hitelezõi igények bejelentésének határideje a végelszámolás megindításáról szóló végzés Cégközlönyben történõ közzétételét követõ tizenötödik nap. (6) A követelések jegyzékét a végelszámoló az (5) bekezdésben meghatározott határidõ elteltét követõ nyolc munkanapon belül nyújtja be a cégbíróságnak. A végelszámoló intézkedése vagy mulasztása elleni végelszámolási kifogás benyújtásának határideje a tudomásszerzéstõl számított öt munkanap, de legfeljebb az intézkedéstõl vagy a mulasztástól számított tizenöt munkanap. (7) Az állami adóhatóság az adózás rendjérõl szóló 2003. évi XCII. törvény 89. § (1) bekezdés a) pontja és 92. § (4) bekezdése szerinti ellenõrzést a (4) bekezdésben meghatározott gazdasági társaságok esetében legfeljebb tizenöt munkanap alatt folytatja le. (8) A cégbíróság által kirendelt végelszámoló az aláírási címpéldányt a kirendelést követõ ötödik munkanapig nyújtja be a cégbíróságnak. (9) A végelszámoló a Ctv. 112. § (4) bekezdésében meghatározott iratokat a végelszámolás üzleti évérõl készült számviteli törvény szerinti beszámoló mérlegfordulónapját követõ harmincadik napig nyújtja be a cégbíróságnak. Sólyom László s. k.,

Dr. Szili Katalin s. k.,

köztársasági elnök

az Országgyûlés elnöke

2008. évi XXVIII. törvény egyes egészségügyi tárgyú törvények módosításáról* Az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységrõl szóló 1991. évi XI. törvény módosítása 1. § Az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységrõl szóló 1991. évi XI. törvény 15. §-a a következõ (9) bekezdéssel egészül ki: „(9) Felhatalmazást kap az egészségügyért felelõs miniszter, hogy a foglalkoztatáspolitikáért felelõs miniszterrel egyetértésben a) a munkavállalók fizikai tényezõk (mesterséges optikai sugárzás) hatásának való expozíciójára vonatkozó egészségügyi és biztonsági minimumkövetelményeket, b) a munkavállalók fizikai tényezõk (elektromágneses terek) hatásából keletkezõ kockázatoknak való expozíció* A törvényt az Országgyûlés a 2008. június 9-i ülésnapján fogadta el.

6. szám


jára vonatkozó egészségügyi és biztonsági minimumkövetelményeket rendeletben állapítsa meg.”

A kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény módosítása 2. § (1) A kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény (a továbbiakban: Ebtv.) 83. § (2) bekezdés j) pontja helyébe a következõ rendelkezés lép: [Felhatalmazást kap a Kormány] „j) a szolgálati viszonyban álló személyek, a Magyar Honvédség állományába tartozó személyek, valamint egyes meghatározott tevékenységet végzõ személyek és a fogvatartottak egészségügyi szolgáltatás igénybevételére vonatkozó szabályainak,” [meghatározására.] (2) Az Ebtv. 83. § (2) bekezdés p) pontja helyébe a következõ rendelkezés lép: [Felhatalmazást kap a Kormány] „p) az egyes központosított egészségügyi szolgáltatók által nyújtott szolgáltatások igénybevételének, az igényjogosultság igazolásának, valamint a külön jogszabályban meghatározott személyek tekintetében fennálló egészségügyi ellátási rend szabályainak,” [meghatározására.] (3) Az Ebtv. 83. § (3) bekezdése a következõ d) ponttal egészül ki: [Felhatalmazást kap az egészségbiztosításért felelõs miniszter, hogy az államháztartásért felelõs miniszterrel egyetértésben rendeletben határozza meg] „d) a nagy értékû, országosan nem elterjedt mûtéti eljárások, beavatkozások díjtételeit, valamint az aktív fekvõbeteg-szakellátásban a sürgõsségi ellátási formák havi fix összegû díjazását,” (4) Az Ebtv. 83. § (4) bekezdése a következõ k) ponttal egészül ki: [Felhatalmazást kap az egészségbiztosításért felelõs miniszter, hogy rendeletben határozza meg] „k) az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának körében a határnapon belüli ismételt felvételre vonatkozó összevonási szabály alóli kivételeket, a tételes elszámolás alá esõ egyszerhasználatos eszközök és implantátumok jegyzékét; a tételes elszámolás alá esõ gyógyszerek jegyzékét és kódját; a J0 ellátási szintû laboratóriumokból jelenthetõ eljárásokat (OENO); a meghatározott intézeti körben végezhetõ ellátásokat tartalmazó homogén betegségcsoportokat; az egynapos beavatkozásokat (kivéve 1 éves kor alatt); az aktív fekvõbeteg-ellátási háttér mellett ambuláns formában is nyújtható kúraszerû kezeléseket; a dializálási eljárásokat; és a vérkészítmények térítési díját,”

427

Az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény módosítása 3. § Az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény (a továbbiakban: Eütv.) 110. §-a a következõ (17)–(22) bekezdéssel egészül ki, ezzel egyidejûleg a jelenlegi (17)–(18) bekezdés számozása (23)–(24) bekezdésekre változik: „(17) A nem a külföldi bizonyítványok és oklevelek elismerésérõl szóló 2001. évi C. törvény (a továbbiakban: Etv.) 28. §-a szerinti tagállamban vagy állampolgár által megszerzett, illetve a nem valamely tagállam arra feljogosított intézménye által kiállított szakorvosi, szakfogorvosi, szakgyógyszerészi vagy egyéb felsõfokú szakirányú szakképzés során megszerezhetõ szakképzettséget tanúsító oklevelek elismerésével, valamint a hazai bizonyítványokról, oklevelekrõl és a hazai szakmai gyakorlatról szóló hatósági bizonyítványok kiállításával kapcsolatos feladatok ellátása az egészségügyi államigazgatási szerv hatáskörébe tartozik. Az elismert oklevél az elismerésrõl szóló határozatban foglaltak szerinti egészségügyi tevékenységvégzésre jogosít. (18) Az egészségügyi államigazgatási szerv a bizonyítványát, illetve az oklevelét külföldön elismertetni szándékozó személy részére – kérelmére vagy külföldi hatóság megkeresésére – a (16) bekezdés szerinti adatok alapján, külön jogszabályban meghatározottak szerint hatósági bizonyítványt állít ki, amelyben igazolja, hogy az egészségügyi dolgozó Magyarországon önállóan vagy felügyelet mellett egészségügyi tevékenységet végezhet. A hatósági bizonyítványt a mûködési nyilvántartásban nem szereplõ, de a mûködési nyilvántartásba történõ felvétel feltételeivel rendelkezõ személy részére is ki kell állítani; ebben az esetben a hatósági bizonyítványban fel kell tüntetni azt a tényt, hogy az egészségügyi dolgozó önálló tevékenységvégzésének egyedüli akadálya az, hogy a mûködési nyilvántartásba való felvételét nem kérelmezte. (19) A (17) bekezdés szerinti elismerési eljárás során az oklevél – kérelemre, az eljárás díjának megfizetését követõen – további feltételek elõírásával vagy azok nélkül ismerhetõ el. Az oklevél további feltételek elõírása nélkül abban az esetben ismerhetõ el, ha az oklevél megszerzésére irányuló külföldi tanulmányok képzési ideje nem volt rövidebb az annak megfelelõ oklevél megszerzéséhez Magyarországon szükséges képzési idõnél, továbbá a képzés központi, illetve képzési programja megfelel a hazai tantervnek. (20) A (19) bekezdés szerint elismerési eljárásra a) az elismerés alapelvei, az elismerés fogalma és az elismerési eljárás közös eljárási szabályai tekintetében az Etv. I. Fejezetét, b) a szakképesítés elismerése tekintetében az Etv. IV. Fejezetét, c) az elismerés további feltételei tekintetében az Etv. V. Fejezetét kell alkalmazni.

428


(21) Ha az oklevél a (19) bekezdés alapján további feltételek elõírása nélkül nem ismerhetõ el, az elismerés feltétele – a kérelmezõ által folytatott tanulmányok, valamint a megszerzett szakmai tapasztalat figyelembevételével – az e törvényben, továbbá külön jogszabályban meghatározott szempontok alapján kialakított szakmai tartalom és feltételrendszer szerinti kompenzációs intézkedések teljesítése. (22) A (17) bekezdés szerinti elismerési eljárást kérelmezõnek az eljárásért a kérelem benyújtásakor hatályos, jogszabályban megszabott kötelezõ legkisebb munkabér háromnegyedének megfelelõ összeget kell eljárási díjként befizetnie az elismerõ hatóságként eljáró egészségügyi államigazgatási szerv számlájára.” 4. § (1) Az Eütv. 111. § (3) bekezdés a) pontja helyébe a következõ rendelkezés lép: [Az alapnyilvántartás az alábbi adatokat tartalmazza:] „a) a szakképesítést szerzett neme, neve, születési neve, születési helye és ideje, anyja születési neve, állampolgársága, lakóhelye (tartózkodási helye);” 5. § (1) Az Eütv. 112. § (4) bekezdés a)–d) pontja helyébe a következõ rendelkezés lép: [A mûködési nyilvántartás az alábbi adatokat tartalmazza:] „a) az egészségügyi dolgozó neme, neve, születési neve, születési helye és ideje, anyja születési neve, lakóhelye (tartózkodási helye), állampolgársága; b) a megszerzett egészségügyi szakképesítés megnevezése, az errõl kiállított bizonyítvány, oklevél száma, a kiállítás helye és idõpontja, továbbá a kiállító intézmény megnevezése; c) jogszabály által elõírt továbbképzés(ek) elvégzésének idõpontja(i) az adott szakképesítés(ek) tekintetében; d) idegen nyelv vagy nyelvek ismeretének szintje, típusa, az arról kiállított bizonyítvány vagy azzal egyenértékû okirat száma, kiállításának helye és ideje, a kiállító szerv megnevezése, valamint az e törvényben meghatározott esetben az igazolt magyar nyelvismeret alapján végezhetõ tevékenységi kör megjelölése;” (2) Az Eütv. 112. §-a a következõ (15) bekezdéssel egészül ki: „(15) A mûködési nyilvántartást vezetõ szerv az orvosok, fogorvosok (4) bekezdés a), b) és e)–g) pontja szerinti adatairól a mûködési nyilvántartásba történõ felvételt követõen 8 napon belül, továbbá a) az ezen adatokban bekövetkezett változásokról, illetve a mûködési nyilvántartásból való törlés tényérõl, b) ezen egészségügyi dolgozók elhalálozásának tényérõl havi rendszerességgel külön törvény szerinti hatósági ellenõrzés elvégzése céljából elektronikus úton tájékoztatást nyújt az egészségbiztosítási szerv részére.” 6. § Az Eütv. 114. §-a és az azt megelõzõ alcím helyébe a következõ rendelkezés lép: „Egységes ágazati humánerõforrás-monitoringrendszer

6. szám

114. § (1) Az egészségügyi ágazati humánerõforrás nyomon követése céljából egységes egészségügyi ágazati humánerõforrás-monitoringrendszer mûködik, amely ellátja a (2) bekezdésben, valamint a külön jogszabályban meghatározott feladatokat. (2) Az egységes egészségügyi ágazati humánerõforrásmonitoringrendszert mûködtetõ egészségügyi államigazgatási szerv a) az egészségügyi dolgozók nemére, születési évszámára, valamint a megszerzett szakképesítésére vonatkozó adatokat, b) a 112. § (4) bekezdés c), e) és g) pontjában meghatározott adatokat, c) a 112. § (4) bekezdés d) pontjából idegen nyelvenként a nyelvismeret legmagasabb szintjére és típusára vonatkozó adatokat, d) a 112. § (4) bekezdés f) pontja szerinti adatok közül a munkahely, illetve a munkavégzésre irányuló egyéb jogviszony alapján történõ egészségügyi tevékenységvégzés helyének kistérség szerinti megjelölését és a szakterület megnevezését, amely területen az egészségügyi dolgozó munkát végez, továbbá a munkavégzésre irányuló jogviszony jellegére utaló adatot, e) az adott évben egészségügyi felsõfokú szakirányú szakképzésre felvettek számára, a megszerezni kívánt szakképesítés szerinti megoszlásban, valamint a szakvizsgát tett személyek számára szakképesítés szerinti megoszlásban vonatkozó adatokat, f) az e) pontban nem említett, az adott évben egyes egészségügyi szakképzésre felvettek, valamint az egészségügyi szakképesítést szerzettek számára és szakképesítés szerinti megoszlására, az adott évben szervezett továbbképzések típusára, az azon részt vettek számára vonatkozó adatokat, g) az oklevelét külföldön elismertetni szándékozó személy részére az elismertetéshez szükséges hatósági bizonyítvány kiállítására irányuló eljárásában az egészségügyi államigazgatási szerv tudomására jutott adatok közül a kérelmezõ célországára, szakképesítésére, valamint azon személyek számára vonatkozó adatokat, akik részére ilyen célból hatósági bizonyítvány került kiállításra, h) az egészségügyi ágazati munkaerõigényre vonatkozó adatokat foglalkozások szerinti bontásban, i) engedélyezett és nyilvántartásba vett gyógyszerismertetõi tevékenységet végzõ egészségügyi szakképesítéssel rendelkezõ személyek számára és szakképesítésére vonatkozó adatokat, j) az adott évre vonatkozó Országos Statisztikai Adatgyûjtési Program keretében gyûjtött, az egyes egészségügyi szakképesítéshez kapcsolódó bér- és létszám-statisztikai adatokat személyazonosításra alkalmatlan módon kezeli, feldolgozza és azok alapján elemzi, értékeli az egészségügyi ágazatban dolgozók munkaerõ-piaci, foglalkoztatási helyzetét, részt vesz – különös figyelemmel az ellátási szükségletekhez igazodó humánerõforrási feltételek megteremtésének követelményére – a képzési, mobilitási prog-

6. szám


ramok irányának meghatározásában, valamint az egységes egészségügyi ágazati humánerõforrás stratégiai javaslat kidolgozásában, beleértve az életpályamodell és a kapcsolódó szolgáltatási koncepció kidolgozását is. (3) Személyazonosításra alkalmatlan módon továbbítja a (2) bekezdés szerinti szervnek: a) a (2) bekezdés a) pontja szerinti adatokat az alapnyilvántartást vezetõ szerv, b) a (2) bekezdés b)–d) pontja szerinti adatokat a mûködési nyilvántartást vezetõ szerv, c) a (2) bekezdés e) pontja szerinti adatokat az Egészségügyi Szakképzési és Továbbképzési Tanács, d) a (2) bekezdés f) pontja szerinti adatokat a 116. § (3) bekezdés szerinti intézmények, e) a (2) bekezdés g) pontja szerinti adatokat az egészségügyi államigazgatási szerv, f) a (2) bekezdés h) pontja szerinti adatokat az állami foglalkoztatási szerv, g) a (2) bekezdés i) pontja szerinti adatokat az egészségbiztosítási felügyeleti hatóság, h) a (2) bekezdés j) pontja szerinti adatokat a hivatalos statisztikai szolgálat. (4) Az egységes ágazati humánerõforrás-monitoring végrehajtása érdekében a (2) bekezdésben meghatározott szerv a (2) bekezdésben meghatározottakon kívül jogosult a hatósági, ellenõrzési és gazdasági tevékenységgel járó, továbbá a nyilvános és közhitelû nyilvántartások vezetésével összefüggõ adatgyûjtést végzõ szervtõl a rendelkezésre álló adatokat egyedi azonosításra alkalmatlan módon átvenni. Ezen adatok átadása céljából megkeresett szervek a megkeresésben foglaltak szerinti adatokat térítésmentesen kötelesek átadni. (5) A (3) bekezdés szerinti szerv az ott meghatározottak szerinti adatokat legalább évente egyszer a naptári év végét követõ 14 napon belül, a (2) bekezdés j) pontja tekintetében a külön jogszabály szerinti adatközlési határidõt követõ 30 napon belül, a (2) bekezdés h) pontja tekintetében havonta térítésmentesen továbbítja a (2) bekezdés szerinti szervnek.” 7. § (1) Az Eütv. 247. § (1) bekezdése a következõ n) és o) ponttal egészül ki: [Felhatalmazást kap a Kormány, hogy] „n) a nem az Etv. 28. §-a szerinti tagállamban egészségügyi felsõfokú szakirányú szakmai képzés során megszerzett képesítést tanúsító oklevelek, bizonyítványok elismerése során eljáró hatóságot, o) a mûködési nyilvántartást vezetõ szervet” [rendeletben megállapítsa.] (2) Az Eütv. 247. § (2) bekezdése a következõ u) ponttal egészül ki: [Felhatalmazást kap a miniszter, hogy] „u) az egységes ágazati humánerõforrás-monitoringrendszer mûködésének részletes szabályait” [rendeletben állapítsa meg.]

429

(3) Az Eütv. 247. § (6) bekezdés a) pontja helyébe a következõ rendelkezés lép: [Ez a törvény a következõ uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:] „a) – szabályozási tárgykörben – az Európai Parlament és a Tanács 2005/36/EK irányelve (2005. szeptember 7.) a szakmai képesítések elismerésérõl, 21–45. cikk, 56. cikk (2) bekezdése;”

A kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény módosítása 8. § A kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény (a továbbiakban: Kbtv.) 1. §-a helyébe a következõ rendelkezés lép: „1. § (1) E törvény alkalmazásakor az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (a továbbiakban: REACH) 3. cikke szerinti fogalommeghatározásokat kell alkalmazni a készítmény, regisztráló, gyártó, importõr, forgalomba hozatal, forgalmazó kifejezések tekintetében. (2) E törvény alkalmazásában: a) kémiai biztonság: a kemizációból, a vegyi anyagok életciklusából származó, a környezetet és az ember egészségét károsító kockázatok csökkentését, elkerülését célul kitûzõ, illetõleg megvalósító intézmények, tevékenységek olyan összessége, amely egyidejûleg tekintetbe veszi a fejlõdés fenntarthatóságának szükségességét, b) vegyi anyag életciklusa: a vegyi anyag országon belüli elõállításától vagy behozatalától az országból való kiviteléig, újrahasznosításának vagy ártalmatlanításának befejezéséig terjedõ, a vegyi anyaggal végzett tevékenységek által szakaszolt idõszakok összessége, c) veszélyes anyag: valamennyi, a 3–5. §, illetõleg – külön jogszabály vagy közvetlenül alkalmazandó európai közösségi jogi aktus eltérõ rendelkezése hiányában – a 2000. december 31-ig irányadó jogszabályok alapján veszélyesként osztályozott anyag, d) veszélyes készítmény: egy vagy több veszélyes anyagot tartalmazó keverék vagy oldat, amely az osztályozás során veszélyes besorolást kap, e) közösségi jegyzék: az Európai Unióban osztályozott veszélyes anyagok külön jogszabály szerinti jegyzéke, f) biztonsági adatlap: a REACH 31. cikkében foglaltaknak megfelelõen összeállított, magyar nyelvû dokumentum, g) tevékenység: a veszélyes anyaggal, illetve a veszélyes készítménnyel kapcsolatos elõállítás – ideértve a bányászatot (feltáró fúrás, kitermelés) is –, a gyártás, a feldolgozás, a csomagolás, címkézés, osztályozás, a tárolás, az anyagmozgatás, a forgalmazás, az értékesítés, a felhasználás, továbbá a veszélyes anyagok, illetve a veszélyes készítmények elemzésével, ellenõrzésével kapcsolatos vizsgálat, h) forgalomba hozatalért felelõs személy: az EU valamely tagállamában székhellyel, telephellyel rendelkezõ

430


természetes vagy jogi személy, jogi személyiség nélküli szervezet, aki lehet gyártó, ennek hiányában a forgalomba hozó vagy azon importõr, aki az anyagot forgalomba hozza, i) kitapintható jelkép: olyan jelkép, mely gyengén látó vagy vak személy részére jelöli a veszélyes anyag vagy a veszélyes készítmény által elõidézhetõ veszélyt, j) R mondat és R szám: a veszélyes anyagok, illetve a veszélyes készítmények kockázataira utaló mondat, illetõleg e mondat sorszáma, k) S mondat és S szám: a veszélyes anyagok, illetve a veszélyes készítmények biztonságos használatára utaló mondat, illetve e mondat sorszáma. (3) Ahol e törvény az EU valamely tagállamát vagy annak területét említi, azon az Európai Gazdasági Térségrõl (a továbbiakban: EGT) szóló megállapodásban részes államot, valamint az Európai Közösséggel vagy az EGT-rõl szóló megállapodásban részes államokkal megkötött nemzetközi szerzõdés alapján az EGT-államokkal azonos jogállást élvezõ államot, illetõleg annak területét is érteni kell.” 9. § A Kbtv. 2. §-a helyébe a következõ rendelkezés lép: „2. § (1) A REACH végrehajtása során e törvény rendelkezéseire figyelemmel kell eljárni. (2) E törvény hatálya az embert és a környezetet veszélyeztetõ, a 3. § szerint veszélyesnek minõsülõ anyagokra és készítményekre, illetõleg az ezekkel folytatott tevékenységekre terjed ki azzal, hogy az 5. § (1) bekezdése szerinti osztályozásig – az osztályba sorolhatóságtól függetlenül – e törvényt valamennyi anyagra alkalmazni kell. A veszélyes anyagok és veszélyes készítmények csomagolására és feliratozására (címkézésére) vonatkozó rendelkezéseket – ha azt külön jogszabály elrendeli – azon készítményekre is alkalmazni kell, amelyek nem minõsülnek veszélyesnek, de – különösen mennyiségükre, felhasználásuk módjára vagy céljára tekintettel – különleges kockázatot jelenthetnek az emberi egészségre vagy a környezetre. (3) E törvény hatálya a 23. § (6) bekezdésében meghatározott, valamint a c) pont tekintetében a 20. § (6) bekezdésében meghatározott kivétellel nem terjed ki a) az emberi vagy az állatgyógyászati célra használt gyógyszerekre (késztermékekre), valamint a külön jogszabály szerint orvostechnikai eszköznek minõsülõ termékre és anyagra, b) a pszichotróp anyagokra, a kábítószerekre, illetve a kábítószer-prekurzorokra, c) a kozmetikai termékekre, d) a külön jogszabály szerint hulladéknak minõsülõ anyagokra, e) a radioaktív anyagokra, f) az élelmiszerjog általános elveirõl és követelményeirõl, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 2002. január 28-i 178/2002/EK

6. szám

európai parlamenti és tanácsi rendelet (a továbbiakban: 178/2002/EK rendelet) szerinti élelmiszerekre, g) a 178/2002/EK rendelet szerinti takarmányokra, h) a növényvédõ szerekre, i) az egyéb veszélyes anyagokra vagy veszélyes készítményekre, amelyekkel kapcsolatban jogszabály olyan bejelentési, engedélyezési vagy egyéb közigazgatási eljárást ír elõ, amelynek során érvényesített követelmények megfelelnek az e törvényben meghatározott követelményeknek. (4) Az emberi egészség és a környezet védelme érdekében jogszabály elrendelheti e törvény egyes rendelkezéseinek alkalmazását a (3) bekezdés a)–i) pontjában felsoroltakra. (5) E törvény rendelkezéseit nem kell alkalmazni a veszélyes áruk szállítására vonatkozó, Magyarországot is kötelezõ, kihirdetett nemzetközi egyezmények hatálya alá is tartozó veszélyes anyagok, illetõleg veszélyes készítmények tekintetében, amennyiben e nemzetközi egyezmények a csomagolásra, a feliratozásra (címkézésre), a szállítás részét képezõ átmeneti tárolásra, a be- és kirakásra eltérõ rendelkezéseket állapítanak meg. (6) Ha valamely nem az egészségügyi államigazgatási szervnél indult hatósági eljárásban kétség merül fel abban a kérdésben, hogy valamely anyag vagy készítmény e törvény hatálya alá tartozik-e, e kérdés tekintetében kormányrendelet elõírhatja, hogy az eljárásban az egészségügyi államigazgatási szerv szakhatóságként jár el.” 10. § A Kbtv. 3. §-a a következõ (2) bekezdéssel egészül ki, egyidejûleg a § eredeti szövegének számozása (1) bekezdésre változik: „(2) Az anyagok tulajdonságainak vizsgálatát és értékelését a REACH 13. cikke, illetve a készítmény csomagolása és feliratozása (címkézése) tekintetében az e törvény és külön jogszabály követelményei szerint kell végrehajtani. Ha ebbõl a célból laboratóriumi vizsgálatokat végeznek, a vizsgálatot a készítmény azon állapotában kell elvégezni, ahogyan azt forgalomba hozzák.” 11. § A Kbtv. 5. §-a helyébe a következõ rendelkezés lép: „5. § (1) A veszélyesség meghatározása érdekében az anyagokat tulajdonságaik, a készítményeket a bennük lévõ veszélyes anyagok tulajdonságai szerint osztályozni kell a 3. §-ban meghatározott kategóriáknak megfelelõen. A közösségi jegyzékben szereplõ, osztályba sorolt veszélyes anyagokat a közösségi jegyzéknek megfelelõen kell osztályozni. (2) Az anyagok, illetve a készítmények osztályozását a REACH rendelkezéseire figyelemmel, külön jogszabályban meghatározottak szerint a regisztrációra kötelezett végzi, regisztrációs kötelezettség hiányában a gyártó vagy a forgalomba hozatalért felelõs személy. Az osztályozás alapján veszélyesként osztályba sorolható anyagokat, illetve készítményeket – veszélyességüknek megfele-

6. szám


lõen – szimbólummal, veszélyjellel, R számmal és mondattal, valamint S számmal és mondattal kell ellátni. (3) Az (1)–(2) bekezdésben elõírtak szerint osztályba sorolt veszélyes anyagok magyarországi jegyzékét – osztályba sorolásukkal és feliratozásukkal együtt – az egészségügyi államigazgatási szerv naprakészen vezeti. A jegyzéket az egészségügyi államigazgatási szerv honlapján közzé kell tenni. (4) A veszélyesség szerinti besorolást az új tudományos ismeretek alapján, a gyakorlatban szerzett, illetõleg az emberi mérgezésekkel kapcsolatos tapasztalatok megismerését követõen haladéktalanul felül kell vizsgálni.” 12. § A Kbtv. 6. § (1) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: „(1) A veszélyes anyagokat és a veszélyes készítményeket – a (2) bekezdésben foglaltak kivételével – a Magyarország területén gyártó, illetve forgalmazó az azokkal kapcsolatos gyártási, illetve forgalomba hozatali tevékenység megkezdésével egyidejûleg, külön jogszabályban foglaltak szerint, a magyar nyelvû biztonsági adatlap, illetve a külön jogszabályban meghatározott esetben a címketerv 7. § szerinti benyújtásával bejelenti, ha a veszélyes anyag az 5. § (3) bekezdése szerinti magyarországi jegyzékben, illetve a veszélyes készítmény a termék-nyilvántartásban még nem szerepel.” 13. § A Kbtv. 7. §-a helyébe a következõ rendelkezés lép: „7. § (1) A veszélyes anyagokat az egészségügyért felelõs miniszter rendeletében meghatározott bejelentõlapon kell bejelenteni az egészségügyi államigazgatási szerv részére. (2) A bejelentõ a veszélyes anyag bejelentéséhez csatolja a biztonsági adatlapot, illetve külön jogszabályban meghatározott esetben a címketervet. A benyújtott dokumentációhoz a jegyzékbevételt végzõ szerv adatkiegészítést kérhet. (3) A veszélyes anyag bejelentésével kapcsolatos valamennyi adatszolgáltatásért, az adatok hitelességéért a bejelentõ a felelõs. (4) A bejelentés tudomásulvételérõl az egészségügyi államigazgatási szerv az elõírt mellékletekkel rendelkezõ bejelentõlap beérkezésétõl számított 15 napon belül, az (1) bekezdés szerinti bejelentõlap igazoló szelvényének megküldésével értesíti a bejelentõt. A bejelentett veszélyes anyagot az egészségügyi államigazgatási szerv felveszi az 5. § (3) bekezdése szerinti magyarországi jegyzékbe.” 14. § A Kbtv. 9. §-a, valamint az azt megelõzõ alcím helyébe a következõ rendelkezés lép: „A forgalomba hozatalra vonatkozó elõírások 9. § Ha jogszabály eltérõen nem rendelkezik, a közösségi jegyzékben szereplõ anyagokat – készítmény összetevõjeként is – kizárólag akkor lehet forgalomba hozni, ha

431

azokat a 14–17. §-ban, valamint a külön jogszabályban foglaltakkal összhangban, a regisztrált anyagok esetében pedig a REACH 12. és 13. cikkének alkalmazásával szerzett információkkal összhangban csomagolták vagy címkézték.” 15. § (1) A Kbtv. 17. § (1) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: „(1) A külön jogszabályban meghatározott veszélyes készítményeket és azon készítményeket, amelyek legalább egy veszélyes anyagot tartalmaznak, e törvény és a végrehajtására kiadott külön jogszabály szerint kell osztályozni, csomagolni és feliratozni (címkézni). Bármely, a 29. § szerint bejelentéshez kötött tevékenység csak a (2)–(8) bekezdés szerint feliratozott (címkézett) veszélyes anyaggal, illetve veszélyes készítménnyel végezhetõ.” (2) A Kbtv. 17. § (2) bekezdésének felvezetõ szövege helyébe a következõ rendelkezés lép: „(2) A feliratot (címkét) – külön jogszabály eltérõ rendelkezése hiányában – a tevékenység során alkalmazott valamennyi csomagolási egységen rögzíteni kell. A felirat (címke) magyar nyelven jól olvashatóan és letörölhetetlen módon tartalmazza” (3) A Kbtv. 17. § (2) bekezdés b) pontja helyébe a következõ rendelkezés lép: „b) a forgalomba hozatalért felelõs személy megnevezését és teljes címét, telefonszámát;” 16. § A Kbtv. a következõ 31/A. §-sal egészül ki: „31/A. § Az egészségügyi államigazgatási szerv által e törvény vagy e törvény szabályozási tárgykörében európai közösségi rendelet alapján a veszélyes anyagok és készítmények kémiai biztonsága, valamint a biocid termékekkel és hatóanyagokkal kapcsolatos tevékenységek körében kérelemre lefolytatott eljárásért vagy igazgatási jellegû szolgáltatásért – az egészségügyért felelõs miniszternek az adópolitikáért felelõs miniszterrel egyetértésben kiadott rendeletében meghatározott – igazgatási szolgáltatási díjat kell fizetni.” 17. § A Kbtv. 33. § (1) bekezdése helybe a következõ rendelkezés lép: „(1) Az egészségügyi államigazgatási szerv a REACH-ben, az e törvényben, valamint a végrehajtásáról rendelkezõ jogszabályokban foglalt, a veszélyes anyagokkal, illetve a veszélyes készítményekkel végzett tevékenységre vonatkozó rendelkezések megsértése esetén 20 millió forintig terjedõ kémiai terhelési bírságot szabhat ki.” 18. § (1) A Kbtv. 34. § (4) bekezdés a) pont aj) alpontja helyébe a következõ rendelkezés lép: [Felhatalmazást kap az egészségügyért felelõs miniszter, hogy] „aj) a hazai és a nemzetközi adatok fogadásáért és feldolgozásáért felelõs Információs Központot mûködtetõ szervet és a REACH végrehajtásáért felelõs szervet rende-

432


letében kijelölje, valamint a magyarországi illetékes (kompetens) nemzeti hatóságnak az Európai Bizottsággal való kapcsolattartásának rendjét,” [rendeletben meghatározza.] (2) A Kbtv. 34. § (4) bekezdése a következõ i) ponttal egészül ki: [Felhatalmazást kap] „i) az egészségügyért felelõs miniszter, hogy az adópolitikáért felelõs miniszterrel egyetértésben a 31/A. § szerinti, kémiai biztonsági és biocid termékekkel és hatóanyagokkal kapcsolatos igazgatási szolgáltatási díjak körét és mértékét, valamint a díj fizetésére vonatkozó egyéb rendelkezéseket,” [rendeletben meghatározza.] (3) A Kbtv. 34. § (5) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: „(5) Felhatalmazást kap az egészségügyért felelõs miniszter, hogy a közösségi jegyzéket és annak változásait rendeletben tegye közzé.” (4) A Kbtv. 34. §-a a következõ (6) és (7) bekezdéssel egészül ki: „(6) Felhatalmazást kap az egészségügyért felelõs miniszter és a foglalkoztatáspolitikáért felelõs miniszter, hogy a munkavállalók egészségének védelme érdekében korlátozandó veszélyes anyagok, veszélyes készítmények, illetve tevékenységek körét, valamint a korlátozás módját együttes rendeletben állapítsa meg. (7) Felhatalmazást kap a foglalkoztatáspolitikáért felelõs miniszter és az egészségügyért felelõs miniszter, hogy a veszélyes anyaggal, illetve veszélyes készítménnyel munkahelyen végzett tevékenység kémiai biztonsági szabályait együttes rendeletben állapítsa meg.” 19. § A Kbtv. 35. §-a helyébe a következõ rendelkezés lép: „35. § (1) Ez a törvény a végrehajtására kiadott rendeletekkel együtt a következõ uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja: a) a Tanács 67/548/EGK irányelve (1967. június 27.) a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítésérõl, valamint az azt módosító aa) 807/2003/EK tanácsi rendelet, ab) 96/56/EK, 1999/33/EK, 2006/121/EK parlamenti és tanácsi irányelvek, ac) 71/144/EGK, 73/146/EGK, 75/409/EGK, 79/831/EGK, 80/1189/EGK, 87/432/EGK, 90/517/EGK, 92/32/EGK, 2006/102/EK tanácsi irányelvek, ad) 76/907/EGK, 79/370/EGK, 81/957/EGK, 82/232/EGK, 83/467/EGK, 84/449/EGK, 86/431/EGK, 88/302/EGK, 88/490/EGK, 91/410/EGK, 91/632/EGK, 92/37/EGK, 93/21/EGK, 93/72/EGK, 93/101/EK, 94/69/EK, 96/54/EK, 97/69/EK, 98/73/EK, 98/98/EK, 2000/32/EK, 2000/33/EK, 2001/59/EK, 2004/73/EK bizottsági irányelvek,

6. szám

b) az Európai Parlament és a Tanács 98/8/EK irányelve (1998. február 16.) a biocid termékek forgalmazásáról, c) az Európai Parlament és a Tanács 1999/45/EK irányelve (1999. május 31.) a tagállamoknak a veszélyes készítmények osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseinek közelítésérõl, d) az Európai Parlament és Tanács 2004/10/EK irányelve (2004. február 11.) a helyes laboratóriumi gyakorlat alapelveinek alkalmazására és annak a vegyi anyagokkal végzett kísérleteknél történõ alkalmazásának ellenõrzésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítésérõl, e) az Európai Parlament és a Tanács 2004/9/EK irányelve (2004. február 11.) a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) ellenõrzésérõl és felülvizsgálatáról, f) a Tanács 98/24/EK irányelve (1998. április 7.) a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelmérõl (tizennegyedik egyedi irányelv a 89/391/EGK irányelv 16. cikkének (1) bekezdése értelmében). (2) Ez a törvény – a 34. § (3) bekezdésének b) pontjában, a 34. § (4) bekezdés a) pontjának aj) alpontjában, valamint a 34. § (5) bekezdésében foglalt felhatalmazás alapján kiadott végrehajtási rendeleteivel együtt – a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékelésérõl, engedélyezésérõl és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezésérõl szóló, 2006. december 18-i, 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapítja meg.”

Az emberi alkalmazásra kerülõ gyógyszerekrõl és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény módosítása 20. § Az emberi alkalmazásra kerülõ gyógyszerekrõl és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény (a továbbiakban: Gytv.) 1. § 6. pontja helyébe a következõ rendelkezés lép: [E törvény alkalmazásában:] „6. vizsgálati készítmény: hatóanyag vagy placebo, gyógyszerformában elkészítve, amelyet klinikai vizsgálatban vizsgálnak vagy referencia-(összehasonlító) készítményként használnak, ideértve azokat a készítményeket is, amelyek már rendelkeznek forgalomba hozatali engedéllyel, de klinikai vizsgálat során az elfogadott alkalmazási elõírástól eltérõen, illetve más kiszerelésben vagy csomagolásban használnak, vagy az elfogadott alkalmazási elõírásban foglalt indikációtól eltérõ indikációban

6. szám


használják, vagy ha a már forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezõ gyógyszerrel kapcsolatos további adatok gyûjtésére használják;” 21. § A Gytv. 5. § (1) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: „(1) A forgalomba hozatali engedély az arra illetékes hatóság által kiadott, a gyógyszer embergyógyászati célra történõ alkalmazhatóságát engedélyezõ hatósági határozat. Ha e törvény másként nem rendelkezik, gyógyszer – a magisztrális gyógyszer kivételével – csak akkor hozható forgalomba, ha forgalomba hozatalát a gyógyszerészeti államigazgatási szerv vagy a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján az Európai Bizottság engedélyezte.” 22. § A Gytv. 15. §-a a következõ (3) bekezdéssel egészül ki: „(3) A kábítószerekkel, illetve pszichotróp anyagokkal kapcsolatos egyes engedélyezési eljárásokért, illetve az engedély kiadásáért, módosításáért a külön jogszabályban meghatározottak szerint igazgatási szolgáltatási díjat kell fizetni.” 23. § (1) A Gytv. 25. § (1) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: „(1) Gyógyszert rendelni az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 129. §-ában foglaltakra figyelemmel – az e törvényben és az annak végrehajtására megalkotott rendeletben foglalt kivétellel – csak a forgalomba hozatali engedélyében jóváhagyott alkalmazási elõírásban szereplõ – a Vényminták Gyûjteményében szereplõ készítmény esetén az ott közölt – javallatban lehet. Gyógyszer rendelésére jogosult minden orvos és fogorvos (a továbbiakban együtt: orvos), aki az orvosi oklevélhez kötött tevékenység folytatására jogosult, és a külön jogszabályban meghatározott, gyógyszerrendelésre jogosító bélyegzõvel rendelkezik.” (2) A Gytv. 25. §-a a következõ (6)–(12) bekezdéssel egészül ki: „(6) Gyógyszert a forgalomba hozatali engedélyében jóváhagyott alkalmazási elõírásban nem szereplõ javallatban (a továbbiakban: indikáción túli gyógyszerrendelés) kizárólag abban az esetben lehet rendelni, illetve alkalmazni, ha a) az adott beteg kezelése más forgalomban lévõ gyógyszer alkalmazási elõírása szerint nem lehetséges vagy eredménytelen, és a külön jogszabály szerinti bizonyítékok alapján az adott gyógyszer indikáción túli alkalmazásával esély van a gyógyszeres kezelés sikerességére, illetve a beteg állapotának javítására vagy stabilizálására, b) az adott gyógyszer Magyarországon vagy más országban forgalomba hozatalra engedéllyel rendelkezik, és

433

c) az adott terápiás terület szakorvosi szakképesítéssel rendelkezõ orvosa a külön jogszabályban foglalt feltételeknek megfelelõen a gyógyszer indikáción túli alkalmazását az adott betegre nézve a gyógyszerészeti államigazgatási szervtõl kérelmezte és azt a gyógyszerészeti államigazgatási szerv egyedileg engedélyezte. (7) Amennyiben a gyógyszer rendelése a forgalomba hozatali engedélyének alkalmazási elõírása alapján az adott esetben ellenjavallt, nem lehet indikáción túli gyógyszerrendelés keretében sem alkalmazni. (8) A gyógyszerészeti államigazgatási szerv a (6) bekezdés szerinti engedély kiadásáról a kérelem benyújtását követõ 20 napon – sürgõs szükség esetén soron kívül, de legkésõbb 2 munkanapon – belül dönt, szükség esetén az illetékes szakmai kollégium véleményének kikérését követõen. (9) Sürgõs szükség esetén indokolt, indikáción túli gyógyszerrendelés szabályait külön jogszabály tartalmazza. (10) Az orvos a (8) bekezdés szerinti engedély másolatát a gyógyszeres kezelés megkezdését megelõzõen átadja a betegnek, aki az átvételt aláírásával igazolja. Az átvételrõl szóló igazolást az orvos csatolja a betegdokumentációhoz. (11) A gyógyszerészeti államigazgatási szerv a (6) bekezdésben foglalt gyógyszerrendelésrõl nyilvántartást vezet a beteg állapotának, valamint a gyógyszer hatásának folyamatos nyomon követése érdekében, mely nyilvántartás tartalmazza az orvos nevét és pecsétszámát, a beteg nevét, születési idejét és TAJ-számát, a gyógyszer nevét, hatóanyagát, hatáserõsségét, gyógyszerformáját, kiszerelését, valamint annak a javallatnak a pontos megnevezését, amelyben a kezelõorvos a gyógyszert rendelni kívánja, valamint a gyógyszer tervezett adagolását, a kezelés várható idõtartamát. (12) A (6) bekezdés c) pontja szerinti kérelemre, a (8) bekezdés szerinti engedélyre és a (10) bekezdés szerinti betegtájékoztatásra vonatkozó részletes szabályokat külön jogszabály tartalmazza.” 24. § A Gytv. 26. § (6) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: „(6) A gyógyszerészeti államigazgatási szerv e törvényben foglaltak alapján hozott, valamint a gyógyszernek nem minõsülõ gyógyhatású készítmények nyilvántartásáról és forgalomba hozataláról szóló külön jogszabályban meghatározott döntései ellen fellebbezésnek helye nincs. A gyógyszerészeti államigazgatási szerv határozatának felülvizsgálata keresettel kérhetõ a bíróságtól. A kereset alapján indult bírósági eljárás során a polgári perrendtartásról szóló 1952. évi III. törvény XX. fejezetében foglalt rendelkezéseket kell alkalmazni.” 25. § (1) A Gytv. 32. § (5) bekezdésének g) pontja helyébe a következõ rendelkezés lép: [Felhatalmazást kap az egészségügyért felelõs miniszter]

434


„g) az orvosi gyógyszerrendelés, valamint a sürgõs szükség esetén indokolt indikáción túli gyógyszerrendelés szabályait” [rendeletben szabályozza.] (2) A Gytv. 32. § (6) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: „(6) Felhatalmazást kap az egészségügyért felelõs miniszter, hogy az adópolitikáért felelõs miniszterrel egyetértésben rendeletben határozza meg a) az emberi felhasználásra kerülõ gyógyszerekkel, továbbá a kábítószerekkel, illetve pszichotróp anyagokkal kapcsolatos egyes engedélyezési eljárásokért, illetve az engedély kiadásáért, módosításáért, b) a vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatának engedélyezési eljárásáért, az engedély kiadásáért, c) a gyógyszernek nem minõsülõ gyógyhatású készítmények gyógyszerré történõ átminõsítési eljárásáért fizetendõ igazgatási szolgáltatási díjak körét és mértékét, valamint a díj fizetésére vonatkozó egyéb rendelkezéseket.” 26. § A Gytv. 33. §-a a következõ (2) bekezdéssel egészül ki, egyidejûleg a § eredeti szövegének számozása (1) bekezdésre módosul: „(2) Ez a törvény a következõ közösségi rendeletek végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapítja meg: a) az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendelete (2004. március 31.) az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról, b) az Európai Parlament és a Tanács 1901/2006/EK rendelete (2006. december 12.) a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekrõl, valamint az 1768/92/EGK rendelet, a 2001/20/EK irányelv, a 2001/83/EK irányelv és a 726/2004/EK rendelet módosításáról, c) az Európai Parlament és a Tanács 1394/2007/EK rendelete (2007. november 13.) a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekrõl, valamint a 2001/83/EK irányelv és a 726/2004/EK rendelet módosításáról.”

Az egészségbiztosítás hatósági felügyeletérõl szóló 2006. évi CXVI. törvény módosítása 27. § (1) Az egészségbiztosítás hatósági felügyeletérõl szóló 2006. évi CXVI. törvény (a továbbiakban: Ebftv.) 6. § (4) bekezdése a következõ mondattal egészül ki: „A Felügyelet szakértõ kirendelése, illetve szakvélemény kérése esetén a szakvélemény megérkezéséig az eljárást felfüggeszti.” (2) Az Ebftv. 11. § (1) bekezdése a következõ új mondattal egészül ki:

6. szám

„A szakértõi díjat és a szakértõ költségét a kérelem elutasítása esetén a Felügyelet viseli.” (3) Az Ebftv. 11. §-a a következõ új (7) bekezdéssel egészül ki: „(7) A Felügyelet az ügydöntõ határozat meghozataláig terjedõ idõtartamra végzésében azonnali hatállyal elrendelheti a (2) bekezdés a)–c) pontjában foglaltakat, ha arra az élet, egészség, testi épség vagy a biztosítottak széles körét érintõ, súlyos kárral fenyegetõ veszély elhárítása érdekében – annak valószínûsíthetõsége miatt – halaszthatatlanul szükség van. E döntését a hatóság soron kívül hozza meg.”

Záró rendelkezések 28. § (1) Ez a törvény – a (2) és (3) bekezdésben meghatározott kivétellel – 2008. július 1-jén lép hatályba. (2) A 6. § 2009. január 1-jén lép hatályba. (3) A 17. § 2008. szeptember 1-jén lép hatályba. (4) Hatályát veszti a) az Eütv. 247. § (6) bekezdés b)–i) pontja, b) a Kbtv. ba) 4. §-a és az azt megelõzõ alcím, 8. § (2) és (4) bekezdése, 10–12. §-a, 13. §-a és az azt megelõzõ alcím, 17. § (3) bekezdése, 19. § (3) és (4) bekezdése, 22. §-a és az azt megelõzõ alcím, valamint 23. § (5) bekezdése, 28. § (1) és (2) bekezdése, 34. § (4) bekezdés a) pont ac) és ae) alpontja, 34. § (4) bekezdés b)–d), g) és m) pontja, bb) 29. § (2) bekezdésének második mondata, bc) 30. §-ában az „a 29. § szerinti bejelentés tényét, illetõleg” szövegrész, bd) 34. § (3) bekezdésében az „ , és a hazai és a nemzetközi adatok fogadásáért és feldolgozásáért felelõs Információs Központot mûködtetõ szervet rendeletében kijelölje” szövegrész, be) 34. § (4) bekezdés a) pont ab) alpontjában a „biztonsági adatlap, címketerv, mûszaki dosszié, törzskönyvezési okirat,” szövegrész, bf) 34. § (4) bekezdés a) pont ad) alpontjában az „a 2. § (4) bekezdésére figyelemmel,” szövegrész. (5) E törvény 1–5. §-a, 7–16. §-a, 18–27. §-a és e § (4) és (7) bekezdése 2008. július 2-án, 17. §-a 2008. szeptember 2-án hatályát veszti. (6) Ez a törvény 2009. február 2-án hatályát veszti. (7) E törvény hatálybalépésével egyidejûleg a) az Eütv. 110. § (2) bekezdésében a „Felsõfokú szakképesítéshez” szövegrész helyébe a „Szakképesítéshez” szöveg, b) az Eütv. 112. § (7) bekezdésében az „a külföldi bizonyítványok és oklevelek elismerésérõl szóló 2001. évi C. törvény” szövegrész helyébe az „az Etv.” szöveg, c) az Eütv. 112. § (12) bekezdésében az „A külföldi bizonyítványok és oklevelek elismerésérõl szóló 2001. évi C. törvény” szövegrész helyébe az „Az Etv.” szöveg

6. szám


435

d) az Eütv. 187. § (8) bekezdésében a „(2)–(5)” szövegrész helyébe a „(3)–(4)” szöveg, e) az Ebftv. 13. § (1) bekezdésében az „az 1. § (2) bekezdése szerinti” szövegrész helyébe az „a vonatkozó” szöveg, f) a Kbtv. 19. §-ának (5) bekezdésében az „1999. évi LXXIV. törvényben” szövegrész helyébe az 1999. évi LXXIV. törvényben, valamint a REACH-ben” szöveg, g) a Kbtv. 29. § (1) bekezdésében a „tevékenység megkezdése elõtt” szövegrész helyébe a „tevékenység megkezdésével egyidejûleg” szöveg lép.

az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezésérõl szóló 2006. december 18-i, 1907/2006/EK parlamenti és tanácsi rendelet végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapítja meg.

29. § (1) A 2008. július 1-jén a mûködési nyilvántartásban szereplõ orvosoknak, fogorvosoknak az Eütv. 112. § – e törvénnyel megállapított – (15) bekezdése szerinti adatairól a mûködési nyilvántartást vezetõ szerv elsõ alkalommal e törvény hatálybalépését követõen 30 harminc napon belül tájékoztatja az egészségbiztosítási szervet.

A Kormány 151/2008. (V. 30.) Korm. rendelete egyes egészségbiztosítási tárgyú kormányrendeletek módosításáról

(2) Az Eütv. e törvénnyel megállapított 114. § (2) bekezdés a) pontjában foglalt adatok tekintetében az adatok továbbítására köteles szerv adattovábbítási kötelezettségét elsõ alkalommal 2009. január 1-jét követõen 30 napon belül teljesíti.

A Kormány a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (2) bekezdés a) pontjában foglalt felhatalmazás alapján, az Alkotmány 35. § (1) bekezdés b) pontjában megállapított feladatkörében eljárva az alábbiakat rendeli el:

(3) A Kbtv. e törvénnyel megállapított 33. § (1) bekezdése szerinti, megemelt összegû kémiai terhelési bírságot a 2008. augusztus 31-ét követõen elkövetett kötelezettségszegések esetén kell alkalmazni.

1. §

30. § (1) E törvény a következõ uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja: a) az Európai Parlament és a Tanács 2005/36/EK irányelve (2005. szeptember 7.) a szakmai képesítések elismerésérõl 56. cikk (2) bekezdése; b) az Európai Parlament és a Tanács 2006/121/EK irányelve (2006. december 18.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékelésérõl, engedélyezésérõl és korlátozásáról (REACH), és az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról szóló 1907/2006/EK rendelethez való hozzáigazítás érdekében a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítésérõl szóló 67/548/EGK tanácsi irányelv módosításáról; c) az Európai Parlament és a Tanács 2003/88/EK irányelve (2003. november 4.) a munkaidõ-szervezés egyes szempontjairól 17. cikk (3) bekezdés c) pontja; d) az Európai Parlament és a Tanács 1999/45/EK (1999. május 31.) a tagállamoknak a veszélyes készítmények osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseinek közelítésérõl, 1. cikk (3), (5), (6) bekezdése, 3. cikk (1) bekezdése, 5. cikk (2) bekezdése, 6. cikk (1), (2) és (4) bekezdése, 7. cikk (1)–(3) bekezdése, 10. cikk (4)–(5) bekezdése, 11. cikk. (2) Ez a törvény a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékelésérõl, engedélyezésérõl és korlátozásáról (REACH),

Sólyom László s. k.,

Dr. Szili Katalin s. k.,

köztársasági elnök

az Országgyûlés elnöke

A kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról szóló 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Vhr.) 12/B. § (1) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: „(1) Az Ebtv. 30. §-ában meghatározott finanszírozási, illetve az Ebtv. 33. §-ában és 33/A. §-ában meghatározott ártámogatási szerzõdéssel rendelkezõ egészségügyi szolgáltató – a mentést, betegszállítást, védõnõi szolgáltatást, otthoni szakápolást, iskola- és ifjúság-egészségügyi ellátást, mozgó szakorvosi szolgálatot teljesítõ szolgáltató, a kizárólag egyedi méretvétel alapján készített gyógyászati segédeszköz forgalmazója, valamint a beteg közvetlen jelenlétét nem igénylõ diagnosztikai és kórszövettani vizsgálat és boncolás kivételével – (e § alkalmazásában a továbbiakban: egészségügyi szolgáltató) az egészségügyi szolgáltatás igénybevételét megelõzõen, transzplantáció esetén a transzplantáció céljából történt fekvõbeteg-gyógyintézeti felvételkor az ellátás igénybevételét megelõzõen, a TAJ számot igazoló okmány bemutatását, vagy ennek hiányában az egészségügyi szolgáltatások Egészségbiztosítási Alapból történõ finanszírozásának részletes szabályairól szóló 43/1999. (III. 3.) Korm. rendelet 4. § (5) bekezdésében meghatározott adatok hitelt érdemlõ igazolását követõen, az OEP nyilvántartásában közvetlenül elektronikus úton (on-line) ellenõrzi, hogy az Ebtv. 29. § (4) bekezdésében meghatározott személy a nyilvántartásban az egészségbiztosítás egészségügyi szolgáltatásaira jogosultként szerepel-e. A 14. életévét be nem

436


töltött személy esetében az ellenõrzést minden egészségügyi szolgáltatónak egyszer, az adott személy elsõ alkalommal történõ ellátása során kell elvégeznie. Az ellenõrzést adott ellátási formában egy napon nyújtott szolgáltatások számától függetlenül egyszer kell elvégezni.” (2) A Vhr. 12/B. § (2) bekezdése a következõ szöveggel egészül ki: „A technikai feltételek biztosításáig, de legkésõbb 2008. december 31-ig mentesül az ellenõrzési kötelezettség alól a szolgáltatást több településen is ellátó háziorvosi szolgáltató azon ellátások vonatkozásában, amelyeket – a székhely kivételével – olyan településen végez, ahol az elektronikus úton történõ ellenõrzésnek hiányoznak a technikai feltételei. A technikai feltételek hiányáról a szolgáltató a jelentése megküldésével együtt értesíti a finanszírozót.” (3) A Vhr. 12/B. §-a a következõ új (11)–(13) bekezdéssel egészül ki: „(11) Ha az egészségügyi szolgáltató az egészségügyi ellátás igénybevételekor az (1) bekezdés szerinti adatkapcsolatnak az egészségügyi szolgáltató felelõsségi körén kívüli okból eredõ üzemzavara miatt nem tudja ellenõrizni, hogy az ellátást igénybe vevõ személy a nyilvántartásban ellátásra jogosultként szerepel-e, mentesül az ellenõrzés elmulasztásához külön jogszabályban meghatározott finanszírozási jogkövetkezmények alól, feltéve, hogy az üzemzavart igazolni tudja és a hiba tényét annak észlelését követõen azonnal, de legkésõbb a következõ munkanapon jelzi a MEP felé. (12) E § alkalmazásában az egészségügyi szolgáltató felelõsségi körén kívüli okból eredõ üzemzavar az adatkapcsolat létesítéséhez igénybe vett, nem az egészségügyi szolgáltató ellenõrzése alatt álló távközlési rendszer üzemzavara. (13) Amennyiben az értesítés alapján a MEP megállapítja, hogy az üzemzavar a (12) bekezdésben meghatározott okból állt fenn, az egészségügyi szolgáltatás – a külön jogszabályban meghatározott finanszírozási jogkövetkezmények alkalmazása nélkül – az ellátásra meghatározott finanszírozási szabályok szerint kerül elszámolásra.”

2. § (1) Az egészségügyi szolgáltatások Egészségbiztosítási Alapból történõ finanszírozásának részletes szabályairól szóló 43/1999. (III. 3.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 4/A. § (1) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: „(1) A kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról szóló 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Vhr.) 12/B. § (1) bekezdése szerinti egészségügyi szolgáltató – a (3) bekezdésben foglaltak kivételével – az adott ellátás után járó összeg 90 százalékára jogosult, ha a Vhr.

6. szám

12/B. §-ában meghatározott ellenõrzési kötelezettségét nem teljesítette.” (2) A Kr. 4/A. §-a a következõ új (3) és (4) bekezdéssel egészül ki: „(3) A Vhr. 12/B. §-a szerinti ellenõrzési kötelezettség elmulasztása esetén, a nem ellenõrzött ellátási esetek után a) a háziorvosi szolgáltató díjazásából bejelentkezett biztosított ellátása esetén a 11. § (1) bekezdése szerinti, 2007. évi díjazás országos átlagos havi esetszámmal osztott összegének 10%-a, b) a területi ellátási kötelezettséggel mûködõ háziorvosi szolgáltató eseti ellátásának díjazásából a tárgyhónapban egy eseti ellátásra jutó díj összegének 10%-a, c) a háziorvosi ügyeleti szolgáltatásra szerzõdéssel rendelkezõ szolgáltató díjazásából a 11. § (1) bekezdése szerinti, 2007. évi díjazás országos átlagos havi esetszámmal osztott összegének 10%-a, d) a fogászati alapellátást nyújtó szolgáltató díjazásából az adott ellátás után járó teljesítménydíj 10%-a kerül levonásra. (4) A háziorvosi, a házi gyermekorvosi, a háziorvosi ügyeleti szolgáltató és a fogászati alapellátást nyújtó egészségügyi szolgáltató a Vhr. 12/B. §-ában elõírt ellenõrzési kötelezettség teljesítése esetén, ellátási esetenként 50 forint ellenõrzési díjra jogosult. A díjazás szempontjából ellátási esetnek minõsül az adott ellátási formában egy biztosított egy napon történt ellátása.”

3. § A Kr. 11. §-a a következõ új (7) bekezdéssel egészül ki: „(7) Amennyiben a háziorvosi szolgáltató a háziorvosi, házi gyermekorvosi és fogorvosi tevékenységrõl szóló 4/2000. (II. 25.) EüM. rendelet 6. § (1) és (2) bekezdésében meghatározott szakdolgozókon túl a háziorvosi szolgálat feladatainak ellátására további szakdolgozót alkalmaz, errõl bejelentést tesz a finanszírozónak és erre tekintettel a finanszírozási szerzõdés módosításra kerül, a (3) bekezdés szerinti elszámolásban a háziorvosi szolgálat degressziós ponthatára a) a további szakdolgozó teljes munkaidõben történõ foglalkoztatása esetén – kivéve az egy hónapot meghaladó tartós távollétet – 800 ponttal megemelt érték, b) nem teljes, de legalább heti 20 órás munkaidõben történõ foglalkoztatás esetén az a) pont szerinti 800 pont idõarányosan csökkentett részével megemelt érték.”

4. § (1) A Kr. 12. § (2) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: „(2) Az egy pontra jutó díj a praxisfinanszírozás 5. számú melléklet szerinti kiadási elõirányzata egy havi összegének a 4/A. §, a 8. § (4) bekezdése, a 10. § (1) bekezdése,

6. szám


valamint a 14. § (2)–(4) bekezdése szerinti kiadásokkal csökkentett része és a 11. § (3) bekezdése szerint megállapított, országos szinten összesített pontszám hányadosa.” (2) A Kr. 12. § (7) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: „(7) A szolgálatot folyamatosan ellátó orvos szakképzettsége és orvosi gyakorlati ideje alapján alkalmazandó szakképzettségi szorzó: a) a (8) bekezdés szerinti alapszakvizsgával nem rendelkezõ háziorvosnál 1,0, b) alapszakvizsgával nem rendelkezõ, 25 évnél több, körzetben eltöltött gyakorlati idõvel rendelkezõ háziorvosnál 1,2, c) alapszakvizsgával rendelkezõ háziorvosnál 1,3”

5. § (1) A Kr. 14. § (2) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: „(2) A háziorvosi szolgáltató a körzet lakosságszáma és a rendelõ adottságai alapján – a (3) bekezdésben foglaltak figyelembevételével – az alábbi fix összegû díjra jogosult: a) felnõtt körzet esetén, ha a körzet felnõtt lakosainak száma aa) nem éri el az 1200 fõt 253 000 Ft, ab) 1200 és 1500 fõ között van 235 000 Ft, ac) 1500 fõ felett van 197 000 Ft, b) gyermekkörzet esetén, ha a körzet lakosainak száma ba) nem éri el a 600 fõt 265 000 Ft, bb) 600 és 800 fõ között van 247 000 Ft, bc) 800 fõ felett van 210 000 Ft, c) vegyes körzet esetén, ha a körzet lakosságszáma ca) nem éri el az 1200 fõt 261 000 Ft, cb) 1200 és 1500 fõ között van 240 000 Ft, cc) 1500 fõ felett van 204 000 Ft.” (2) A Kr. 14. § (2) bekezdés b) és c) pontja helyébe a következõ rendelkezés lép: „b) gyermekkörzet esetén, ha a körzet lakosainak száma ba) nem éri el a 600 fõt 290 000 Ft, bb) 600 és 800 fõ között van 272 000 Ft, bc) 800 fõ felett van 235 000 Ft, c) vegyes körzet esetén, ha a körzet lakosságszáma ca) nem éri el az 1200 fõt 271 000 Ft, cb) 1200 és 1500 fõ között van 250 000 Ft, cc) 1500 fõ felett van 214 000 Ft.” (3) A Kr. 14. § (3) bekezdés d) pont da) és db) alpontja helyébe a következõ rendelkezés lép és e pont a következõ új dc) alponttal egészül ki: [A (2) bekezdés szerinti összeget növelni kell további 50%-kal, ha a háziorvosi szolgálat körzete] „da) a kistérségi támogatási alap célelõirányzat felhasználásának részletes szabályairól szóló 5/2003. (V. 20.)

437

MeHVM rendelet mellékletében felsorolt település(ek)re kiterjed és a körzet lakosságszáma a 800 fõt eléri, vagy db) a kedvezményezett térségek besorolásáról szóló 311/2007. (XI. 17.) Korm. rendelet 2. számú melléklete szerinti leghátrányosabb helyzetû kistérséghez tartozó települések közül kettõre vagy többre terjed ki és a körzet lakosságszáma 800–1500 fõ közötti, vagy dc) a területfejlesztés kedvezményezett térségeinek jegyzékérõl szóló 64/2004. (IV. 15.) Korm. rendelet alapján 2007. november 24-ig jogosult volt a fix összegû díjazásának 50%-os emelésére.”

6. § (1) A Kr. 23. § (1) bekezdésének második mondata helyébe a következõ rendelkezés lép: „A díjfizetés alapjául szolgáló korcsoportos pontszám értéke 34,4 Ft/hó.” (2) A Kr. 23. § (9) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: „(9) Teljesítményként az adott rendelésen nyújtott, a 29. számú mellékletben feltüntetett minimumidõk figyelembevételével, az R. 12. számú mellékletében önálló elszámolási tételként meghatározott ellátásokhoz tartozó pontértéket lehet elszámolni, amennyiben az megfelel a fogászati ellátás tevékenységi kódlistájának alkalmazásáról szóló Szabálykönyvben foglaltaknak. A minimumidõ azt az idõtartamot jelenti, amelynél kevesebbet a szolgáltató nem fordíthat az adott beavatkozás elvégzésére.” (3) A Kr. 23. §-a a következõ (10) bekezdéssel egészül ki: „(10) Nem számolhatók el az adott fogászati alapellátást és szakellátást nyújtó szolgáltató szolgálatának, illetve szakrendelésének tárgyhavi teljesítményébõl a havi maximális teljesítményértéket meghaladó pontértékek. A havi maximális teljesítményérték az adott szolgálat, illetve szakrendelés által jelentett összteljesítménybõl a havi rendelési idõ és a minimumidõk alapján meghatározott teljesítmény szerint, idõarányosan kerül megállapításra. A havi rendelési idõ a finanszírozási szerzõdésben rögzített heti rendelési idõk éves összesítése alapján, az egy hónapra jutó átlagból kerül meghatározásra.”

7. § A Kr. 25. § (1) bekezdésének harmadik mondata helyébe a következõ rendelkezés lép: „A teljesítménydíjjal egyidejûleg kerül kifizetésre az alapdíj, valamint a 4/A. § (4) bekezdése szerinti jogviszony-ellenõrzési díj.” 8. § A Kr. 28. § (3) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép:

438


„(3) A kihasználatlan teljesítményvolumen szolgáltatók közötti felosztására, valamint adott szolgáltatás igénybevételének változása alapján az érintett szolgáltatók közötti átcsoportosítására a TVK Ellenõrzõ Bizottság negyedévente javaslatot tesz, melyet az egészségügyi miniszter hagy jóvá.” 9. § (1) A Kr. 28. számú melléklete helyébe e rendelet 1. számú melléklete lép. (2) A Kr. az e rendelet 2. számú mellékletében foglalt 29. számú melléklettel egészül ki.

10. § (1) A Kr. 20. számú melléklete a „Továbbküldés eszköze” sort követõen az „Az Utazási Költségtérítési Utalvány sorszáma” sorral egészül ki. (2) A Kr. 24. számú mellékletében a „Budapest, Budai Gyermekkórház és Ri. Kht.” szövegrész hatályát veszti.

11. § (1) Ez a rendelet – a (2) bekezdésben meghatározott kivétellel – 2008. június 1-jén lép hatályba. (2) E rendelet 5. § (2) bekezdése 2008. október 1-jén lép hatályba. (3) A Kr. 4/A. § (4) bekezdésében meghatározott jogviszony-ellenõrzési díjra a szolgáltató 2008. január 1-jétõl

6. szám

jogosult, amelyet az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (a továbbiakban: OEP) elsõ alkalommal 2008 júniusában utalványoz. (4) A Kr. e rendelet 3. §-ával módosított 11. § (7) bekezdésében meghatározott további szakdolgozó után megállapított degressziós ponthatár alkalmazására az egészségügyi szolgáltató finanszírozási szerzõdése módosításának érvénybe lépését követõ hónaptól kerül sor. (5) A Kr. e rendelet a) 4. § (2) bekezdésével módosított 12. § (7) bekezdésében, b) 5. § (1) bekezdésével módosított 14. § (2) bekezdésében, valamint c) 6. § (1) bekezdésével módosított 23. § (1) bekezdésében meghatározott díjak és a 2008. április és május hónapra kifizetett díjak közötti különbözetet az OEP a 2008. június havi kifizetésekkel utalványozza visszamenõleg. (6) Az OEP pályázatot ír ki az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekrõl szóló 60/2003. (X. 20.) ESZCSM rendelet szerinti azon SO1, illetve SO2 szintû sürgõsségi ellátóhelyek finanszírozására, ahol a szakmapolitikai irányelveknek megfelelõ sürgõsségi ellátást nyújtó infrastruktúra kialakítása megtörtént vagy folyamatban van. (7) A Kr. 27/A. § (11) bekezdésében az „az elsõ félév teljesítményének elszámolása alapján” szövegrész helyébe az „a szolgáltatói teljesítmények elszámolása alapján negyedévente” szöveg lép. Gyurcsány Ferenc s. k., miniszterelnök

1. számú melléklet a 151/2008. (V. 30.) Korm. rendelethez „28. számú melléklet a 43/1999. (III. 3.) Korm. rendelethez 2008. évre vonatkozó teljesítményvolumen értéke és annak felosztása 1. Az aktív fekvõbeteg-szakellátás országos teljesítményvolumenének mértéke 2008. évre: 2 203 540 súlyszám, amelynek terhére kell elszámolni az összes aktív fekvõbeteg-ellátásba tartozó TVK alá tartozó teljesítményt. 2. A járóbeteg-szakellátás, valamint a CT, MRI szakellátás országos teljesítményvolumenének együttes mértéke 2008. évre: 79 544 737 ezer pontszám, amelynek terhére kell elszámolni az összes járóbeteg-szakellátásba, illetve CT, MRI szakellátásba tartozó TVK alá tartozó teljesítményt. Az 1. és 2. pontok szerinti ellátások havi teljesített felhasználásáról az OEP havonta a finanszírozási tervvel egyidejûleg tájékoztatja az egészségügyi minisztert és a pénzügyminisztert.”

6. szám


439

2. számú melléklet a 151/2008. (V. 30.) Korm. rendelethez „29. számú melléklet a 43/1999. (III. 3.) Korm. rendelethez Az egyes fogászati beavatkozásokra fordítandó minimális idõkeretekrõl

Kód

FA 002 TA 004 TA 005 TA 012 FA 013 FA 014 FA 016 TB 121 TB 125**

TA 169 TA 170 TA 183 TA 184 TA 185 TA 186 TB 187 TA 006 TB 007 TB 008 TB 009 FA 010 TB 011 FA 018 FA 019 TA 021 FA 098 TA 100 TA 101 TA 102 TA 103 TA 104 TE 105

Beavatkozás megnevezése

I. Vizsgálatok, dokumentációk Fogorvosi vizsgálat, kontroll Rendelõn kívül végzett vizsgálat Konzílium, rendelõn kívül Konzílium, szakvélemény készítése Igazolás, tájékoztatás Szakrendelésre utalás Fogorvosi látlelet készítése Fogászati allergológiai vizsgálat elektropotenciál méréssel Különleges gondozásra szoruló, fogyatékkal élõ személyek fogászati szakellátása II. Prevenció Egyéni megelõzõ tanácsadás Csoportos megelõzõ tanácsadás Csoportos felvilágosítás, tanácsadás rendelõn kívül Fogászati várandósgondozás (tanácsadás, szûrõvizsgálat) Fogorvosi szûrõvizsgálat (18 éves korig, illetve 18. év feletti középfokú, nappali rendszerû iskolai oktatásban részt vevõknél) Fogorvosi szûrõvizsgálat, felnõttnek Stomato-onkológiai vizsgálat III. Röntgen Intraorális rtg. felvétel (db) Panoráma rtg. felvétel (db) Teleröntgen felvétel Egyéb extraorális rtg. felvétel Rtg. kontrasztanyag befecskendezése Occlusalis rtg. felvétel IV. Érzéstelenítés, gyógyszerrendelés Gyógyszerrendelés Injekció adása Intraorális érzéstelenítés V. Megtartó fogászat (konzerváló és endodoncia) Gyökérkezelés Amalgám tömés készítése maradó fogban, egy felszínen Amalgám tömés készítése maradó fogban, több felszínen Esztétikus tömés készítése maradó fogban, egy felszínen Esztétikus tömés készítése maradó fogban, több felszínen Polírozás, finírozás tömésenként Inlay, onlay készítése

Beavatkozásra fordítandó minimális idõ (perc)

10 20 20 10 5 5 5 20 –

7 10 20 10 10 10 15 5 10 10 8 20 5 5 5 3 5 15 20 20 25 10 50

440


Kód

TA 107 TA 116 TA 109 TA 110 FA 112 FA 116 TB 110 TA 114 TA 111 TA 112 TB 113 TB 114 TB 115 TB 116 TB 117 TB 119 TA 120 TA 121 TB 126 TB 127 TA 020 FA 169 TA 130 TB 131 TB 132 TA 135 TB 137 TA 138 TB 139 TB 140 TB 141 TB 142 TB 143 TB 144 TB 145 FA 147 TA 148 TE 149 TE 155 TB 150 TB 151


Gyökértömés készítése Gyökértömés eltávolítása Fogkorona felépítése gyári csappal Fog trepanálása és/vagy fogbél exstirpálása Ideiglenes tömés készítése Érzékeny fogfelszín kezelése VI. Szájbetegségek és parodontológia Parodontális státuszfelvétel Tasak gyógyszeres kezelése Fogkõ eltávolítása, supra- és subgingivalisan Fogkõ eltávolítása, supra- és subgingivalisan (súlyos általános alapbetegségnél) Lebenyes tasakmûtét Gingivectomia Tasak kezelése zárt kürettázzsal Csontpótló anyag behelyezése Irányított szövetregeneráció membrán alkalmazásával Komplikált szájnyálkahártya betegségek helyi kezelése Fogak sínezése Síneltávolítás Fogak becsiszolása VII. Dentoalveoláris sebészet Mûtéti utókezelés (kontroll, sebkezelés, csíkcsere, varratszedés, átöblítés) Lézerkezelés (soft) Állkapocs luxatio repozíciója Fogeltávolítás Fogeltávolítás feltárással Retineált vagy impaktált fog eltávolítása Alveolus excochleatio sebellátással Nyálkõ eltávolítása invazív módon Incisio, circumcisio Excisio Megnyílt arcüreg sebészi zárása Periapicalis excochleatio, gyökércsúcs rezekció Retrográd gyökértömés Cystectomia Cystostomia, cysta-marsupialisatio Orális plasztika Fogrepozíció Fogreplantáció Intraossealis implantatum behelyezése Intraossealis implantatum eltávolítása Vaporisatio, lézer, kryo, elektrokauterrel végzett kezelések Stomato-onkológiai gondozás

6. szám Beavatkozásra fordítandó minimális idõ (perc)

10 15 30 10 5 3 8 5 15 15 30 5 5 20 20 10 15 15 15 10 7 10 10 20 25 10 10 10 7 25 25 20 25 25 20 20 20 20 10 10 10

6. szám


Kód

TB 152 TB 153 TB 154 TA 155 TA 156 TB 155 TB 156 FA 156 FA 157 FA 158 FA 159 TA 171 TA 172 TA 161 TA 162 TA 163 TA 164 TA 165 TA 166 TA 167 TA 168 TE 169 TE 170 TE 171 FA 172 TA 173 TA 179 TA 181 TA 178 TB 179 FA 181 FA 182 FA 191 TA 187 TA 188 TA 189 TA 190 TA 192 TA 193 TA 194 FA 195


Foggyökér dissectio Lágyrész traumák ellátása Frenulectomia, frenulotomia Vérzéscsillapítás Sutura eltávolítás Alveolus korrekció Intermaxilláris fixatio (IMF) felhelyezése VIII. Fogpótlás Teljes lemezes fogpótlás készítéséhez anatómiai lenyomatvétel Teljes lemezes fogpótlás készítéséhez funkciós lenyomatvétel Részleges lemezes fogpótlás készítéséhez lenyomatvétel Állcsont reláció meghatározása Egyszerû elõkészítést igénylõ korona (,,szóló”) behelyezése Vállas elõkészítést igénylõ korona (,,szóló”) behelyezése Gyökércsapos fogmû behelyezése Híd – horgony behelyezése Hídtest behelyezése Korona, híd eltávolítása Részleges lemezes fogpótlás behelyezése Teljes lemezes fogpótlás behelyezése Korona és/vagy híd visszaragasztása Harapásemelõ behelyezése Speciális fogpótlások behelyezése Oro-maxillo-faciális protetikai rehabilitáció Állkapocs diszfunkció kezelése Fogsorpróba Fogpótlás korrekció Lemezes fogpótlás alábélelése rendelõben Lemezes fogpótlás alábélelése fogtechnikai laboratóriumban lenyomat alapján Lemezes fogpótlás javítása Instrumentális okklúziós analízis és korrekció Csonk preparáció Vázpróba Rögzített fogpótlás készítéséhez lenyomatvétel IX. Gyermek-, iskolai és ifjúsági fogászat Helyi fluoridálás, segédeszköz nélkül Helyi fluoridálás, segédeszközzel Helyfenntartó behelyezése Barázdazárás Traumásan sérült fog ellátása Ideiglenes gyökértömés készítése Pulpotómia Tejfog elcsiszolása és/vagy impregnálása

441 Beavatkozásra fordítandó minimális idõ (perc)

20 10 8 10 5 15 60 10 20 15 20 15 15 15 15 5 10 10 5 15 10 20 200 20 10 10 30 15 15 60 15 10 25 10 15 25 15 20 15 20 10

442


Kód


TA 197 TA 198 FA 200

Tejfogtömés – egy felszínen Tejfogtömés – több felszínen Dentíciós panaszok ellátása X. Fogszabályozási szolgáltatások Kivehetõ fogszabályozó készülék adaptálása, aktiválása Rögzített fogszabályozó készülék aktiválása, ellenõrzése Ortodonciai mérések Kisfokú fogazati eltérés szabályozásának megkezdése Kisfokú fogazati eltérés szabályozásának befejezése Közepes fokú fogazati eltérés szabályozásának megkezdése Közepes fokú fogazati eltérés szabályozásának befejezése Nagyfokú fogazati eltérés szabályozásának megkezdése Nagyfokú fogazati eltérés szabályozásának befejezése Veleszületett súlyos fejlõdési rendellenességek (pl. ajak szájpadhasadékos és fogazati eltéréssel járó szindrómák) fogszabályozási ellátásának megkezdése Veleszületett súlyos fejlõdési rendellenességek (pl. ajak szájpadhasadékos és fogazati eltéréssel járó szindrómák) fogszabályozási ellátásának befejezése Retenciós kezelési fázis megkezdése Retenciós kezelési fázis befejezése Preventív, illetve kiegészítõ fogszabályozási tevékenység Rossz szokásról való leszoktatás megkezdése Rossz szokásról való leszoktatás befejezése Rögzített fogszabályozó eltávolítása, fluoridálás, polírozás Bracketragasztás (újraragasztás) Gyûrûragasztás (újraragasztás) Ívcsere Szekciós ív bekötése Fogfelszabadítás

TB 208 TB 209 TB 210 TA 211 TA 212 TB 213 TB 214 TB 215 TB 216 TB 219 TB 220 TB 217 TB 218 TA 219 FA 220 FA 221 TB 222 TB 225 TB 226 TB 227 TB 228 TB 229

6. szám Beavatkozásra fordítandó minimális idõ (perc)

15 20 10 10 10 35 15 15 20 20 25 20 50 30 20 20 15 5 5 25 5 5 5 8 15

Megjegyzések, rövidítések: A fogorvosi szolgáltatások kódja 5 pozíciós. Az elsõ pozíció a finanszírozás módját jelöli, ahol F – a kötelezõen jelentendõ 0 pont értékû beavatkozás, T – a kötelezõen jelentendõ teljesítménydíjas fogászati szolgáltatás. A második pozíció az ellátási szintet jelöli, ahol A – alapellátás, B – szakellátás, E – egyetemi fogászati ellátás. A harmadik, negyedik és ötödik pozíció a beavatkozások kódszámát tartalmazza. A „TA” jelzésû kódokat mindhárom ellátási szint használhatja, a „TB” jelzésû kódokat a szakellátás és az egyetemi fogászati ellátás, a „TE” kódokat csak az egyetemi fogászati ellátás használhatja. A **-gal jelölt tevékenység csak külön szerzõdés alapján számolható el.”

6. szám


Az egészségügyi miniszter 24/2008. (VI. 14.) EüM rendelete az egészségügyi miniszter felügyelete alá tartozó fejezeti kezelésû elõirányzatok felhasználásáról Az államháztartásról szóló 1992. évi XXXVIII. törvény 124. § (9) bekezdésében foglalt felhatalmazás alapján – a pénzügyminiszter feladat- és hatáskörérõl szóló 169/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában megállapított feladatkörében eljáró pénzügyminiszterrel egyetértésben –, az államháztartás mûködési rendjérõl szóló 217/1998. (XII. 30.) Korm. rendelet 2. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következõket rendelem el: A rendelet hatálya 1. § E rendelet hatálya a Magyar Köztársaság 2008. évi költségvetésérõl szóló 2007. évi CLXIX. törvény (a továbbiakban: költségvetési törvény) 1. számú mellékletében, a XXI. Egészségügyi Minisztérium fejezet 10. cím alatt feltüntetett fejezeti kezelésû elõirányzatok (a továbbiakban: elõirányzatok) támogatási célú felhasználására terjed ki. 2. § A rendelet hatálya nem terjed ki a költségvetési törvény 1. számú melléklete, XXI. Egészségügyi Minisztérium fejezet 10.22.2. „Fejezeti egyensúlyi tartalék” megnevezésû elõirányzat, valamint azon fejezeti kezelésû elõirányzatok felhasználására, amelyek esetében jogszabály közvetlenül határozza meg a felhasználás összegét és a kedvezményezett személyét. Általános rendelkezések 3. § (1) Az elõirányzatokból az államháztartásról szóló 1992. évi XXXVIII. törvény (a továbbiakban: Áht.) szerinti és jelen rendeletben meghatározott korlátok között természetes és jogi személyek, egyéni vállalkozók, valamint jogi személyiséggel nem rendelkezõ szervezetek részére nyújtható támogatás, illetve javára köthetõ kötelezettségvállalás. (2) Az elõirányzatokból támogatásként részben vagy egészben vissza nem térítendõ, illetve visszatérítési kötelezettséggel terhelt támogatás nyújtható. (3) Az elõirányzatok felhasználása pályázati úton és egyedi kérelmek alapján történhet. (4) A támogatások elõ-, vagy utófinanszírozással nyújthatóak, az egyéb kötelezettségvállalások – az indokolt esetek kivételével – utófinanszírozással történnek.

443

(5) Az e rendelet által nem szabályozott kérdésekben az Áht., illetõleg az államháztartás mûködési rendjérõl szóló 217/1998. (XII. 30.) Korm. rendelet rendelkezéseit kell alkalmazni. A pályázati rendszer 4. § (1) Az egészségügyi miniszter (a továbbiakban: miniszter) nyilvános felhívásokban hirdeti meg a pályázati úton elnyerhetõ források felhasználásának feltételeit és a hozzájuk rendelt támogatási mértékeket (a továbbiakban: pályázati felhívás). (2) A pályázati felhívást legalább az Egészségügyi Minisztérium (a továbbiakban: minisztérium) internetes honlapján, valamint a minisztérium ügyfélszolgálati irodáján közzé kell tenni. (3) A pályázati felhívásnak tartalmaznia kell különösen: a) a pályázaton részt vevõk körét, b) a pályázható keret megjelölését, összegét, c) az egy pályázó által igényelhetõ támogatás maximális összegét, d) a pályázó által benyújtandó dokumentáció részletes tartalmát, e) a regisztrációs díj mértékét, f) az önrészre vonatkozó rendelkezéseket, g) az elnyerhetõ támogatás célját, a támogatandó programok meghatározását, h) a pályázat benyújtási határidejét, helyét, i) az elbírálás, és a döntésrõl történõ értesítés határidejét, j) a döntési kritériumok meghatározását, k) a szerzõdéskötésnek, a támogatás folyósításának, valamint a támogatás elszámolásának feltételeit. (4) Hiányosan benyújtott pályázat esetén a miniszter – a pótlás legalább ötnapos határidejének értesítési kötelezettsége mellett – lehetõséget biztosít a hiánypótlásra. (5) A pályázatokat – a pályázat tárgykörének megfelelõ szakértelemmel rendelkezõ tagokból álló – eseti bizottság bírálja el (a továbbiakban: bíráló bizottság), melynek tagjait a miniszter jelöli ki. (6) A támogatás odaítélésérõl a bíráló bizottság javaslata alapján a pályázati felhívásban megjelölt határidõn belül a miniszter dönt. (7) Érvényét veszti a támogatásról szóló döntés, ha az értesítést követõ 30 napon belül a pályázó mulasztásából nem jön létre a támogatási szerzõdés. Egyedi kérelemre biztosított forrás 5. § (1) Egyedi kérelemre abban az esetben biztosítható forrás, ha a kérelem tartalmazza:

444


6. szám

a) a kérelmezõ azonosító adatait, b) a forrásigénylésre vonatkozó határozott kérelmet, c) a támogatandó program leírását, megvalósítási helyét és idõtartamát, a kérelmezõ saját hozzájárulásának mértékét, a megvalósítást szolgáló eszközök és módszerek részletes leírását, továbbá d) az igényelt forrás összegét, felhasználásának tervezett módját és ütemét. (2) A forrás biztosításáról a kérelem benyújtását követõ 30 napon belül a miniszter dönt.

zõdésben meghatározott feltételek szerint írásban felhatalmazott megbízottja, illetve a külön jogszabályban erre feljogosított szervek ellenõrzik. (2) A kedvezményezett köteles a támogatás forrásainak felhasználását – ellenõrzés céljából – elkülönítetten nyilvántartani. (3) A forrás a nem rendeltetésszerû felhasználás vagy a szerzõdésben foglalt egyéb kötelezettségek nem, vagy részbeni teljesítése esetén visszavonható, illetve a minisztérium a szerzõdéstõl elállhat.

Szerzõdéskötés és finanszírozás

Záró rendelkezések

6. §

10. §

A forrásbiztosítás részletes feltételeirõl – különösen az elõirányzat biztosításának, valamint esetleges visszafizetésének szabályairól, a pályázatban/kérelemben vállaltak megvalósítási ütemérõl, határidejérõl, a támogatással való elszámolásról, a felhasználás ellenõrzésérõl, a szerzõdésszegés jogkövetkezményeirõl – a támogatást elnyert pályázó/kérelmezõ (a továbbiakban: kedvezményezett) és a minisztérium a polgári jog általános szabályai szerint megkötött szerzõdésben állapodik meg.

Ez a rendelet a kihirdetését követõ harmadik napon lép hatályba.

7. §

Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Fõigazgatójának 16/2008. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítása az OEP Közszolgálati Szabályzatának kiadásáról

(1) Az elõirányzat biztosítása a szerzõdésben rögzített feltételek szerinti pénzügyi és idõbeli ütemezésben történik. (2) A kifizetés nem rendelhetõ el, illetve nem teljesíthetõ, ha a kedvezményezettnek az utalványozás idõpontját megelõzõ nappal bezárólag 60 napnál régebben lejárt köztartozása van. Az utalványozó köteles felfüggeszteni az esedékes pénzügyi kifizetések folyósítását a köztartozás fennállásáig. Az elõirányzatok felhasználásának ellenõrzése 8. § A támogatott program akkor tekinthetõ befejezettnek, illetve megvalósultnak, ha a szerzõdésben megjelölt feladat, cél a szerzõdésben meghatározottak szerint és a hatósági engedélyekben foglaltaknak megfelelõen teljesült. Errõl a tényrõl szakmai beszámolóval, bizonylatokkal és hatósági nyilatkozatokkal alátámasztva számol be a kedvezményezett. 9. § (1) A forrás biztosításának feltételéül vállalt kötelezettségek teljesítését, a rendeltetésszerû és a szerzõdésnek megfelelõ forrásfelhasználást a minisztérium, vagy a szer-

Dr. Székely Tamás s. k., egészségügyi miniszter

OEP utasítások

(Az érdekeltek külön megkapják.)

Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Fõigazgatójának 17/2008. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítása az Egészségbiztosítási Alapból utazási költségtérítés címén nyújtható támogatás Utazási költségtérítési utalvánnyal történõ igénybevételének eljárási szabályairól (Az érdekeltek külön megkapják.)

Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Fõigazgatójának 18/2008. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítása az Egészségbiztosítási Alapból utazási költségtérítés címén nyújtható támogatás megállapításának és folyósításának eljárási szabályairól (Az érdekeltek külön megkapják.)

6. szám

OEP közlemények Közlemény A törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár 2008. május hónap folyamán a következõ határozatokat hozta. A határozatok közzététele a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.) 24. §, valamint a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendeleten (a továbbiakban: R.), és a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvényen (a továbbiakban: Ket.) alapul. I. Az R. 22. § (2) bekezdése alapján n o r m á l e l j á r á s r e n d alkalmazásával befogadó határozatok: Gyógyszer megnevezése

Nyilvántartási szám

A határozat száma

Finanszírozás kezdete

UniCorp Biotech Kft. meghatalmazott utján

Pergoveris –150IU r-hFSH(11mikrogramm)/75IU r-hLH (3mikrogramm) por és oldószer oldatos injekcióhoz 1×

EU/1/07/396/001

41592-10-1508/2/2008.

2008.06.01.

GlaxoSmithKline Kft.

Requip Modutab 2mg retard filmtabletta 28×

OGYI-T-6200/03

GlaxoSmithKline Kft.

Requip Modutab 4mg retard filmtabletta 28×

OGYI-T-6200/05

40624-10-1740/2/2008 40627-10-1741/2/2008

2008.06.01. 2008.06.01.

Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 1 000 000 Ft (azaz egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ.


Kérelmezõ neve

I/b. Az R. 22. § (2) bekezdése alapján n o r m á l e l j á r á s r e n d alkalmazásával elutasító határozatok: Kérelmezõ neve

Gyógyszer megnevezése


Elutasító határozat száma

Wyeth Kft. meghatalmazott útján

BeneFIX 250NE por és oldószer oldatos injekcióhoz 1×

EU/1/97/047/004



EU/1/97/047/005

39919-10-820/4/2008



EU/1/97/047/006

39920-10-819/4/2008



EU/1/97/047/007

39921-10-817/6/2008

39918-10-821/4/2008

445

A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 1 000 000 Ft (azaz egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ.

Kérelmezõ neve


ratiopharm Hungária Kft.

Anastrazol –ratiopharm 1mg filmtabletta 28×

ratiopharm Hungária Kft. ratiopharm Hungária Kft. meghatalmazott útján

Anastrazol –ratiopharm 1mg filmtabletta 50× Calcitonin –ratiopharm 200NE/adag oldatos orrspray 14 dózis Ezocem 5mg tabletta 30×

Ozone Laboratories Magyarország Kft. meghatalmazott útján Novo Nordisk Hungária Kft. meghatalmazott útján

Levemir 100E/ml oldatos injekció elõretöltött injekciós tollban 5×3ml


Befogadó határozat száma


OGYI-T-20469/01 OGYI-T-20469/02

42893-10-2200/2/ 2008 44066-10-2199/3/2008

2008.07.01. 2008.07.01. 2008.07.01.

OGYI-T-20492/01

43573-10-2741/2/2008

OGYI-T-20524/01 EU/1/04/278/005

37953-10-2382/2/2008

2008.06.01.

41494-10-2577/2/2008

2008.06.01.

43503-10-2778/2/2008

2008.07.01.

38716-10-2672/2/2008

2008.06.01.

Losartan –ratiopharm 50mg filmtabletta 28× Palixid 5mg filmtabletta 28×

OGYI-T-20414/01 OGYI-T-20542/01

Richter Gedeon Nyrt. Genzyme Europe BV; Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi Képviselet meghatalmazott útján MSD Magyarország Kft.

Palixid 10mg filmtabletta 28×

OGYI-T-20542/02

38721-10-2673/2/2008

2008.06.01.

Renagel 800mg filmtabletta 1×180 db

EU/1/99/123/012

43062-10-2813/2/2008

2008.06.01.

Tienam 500mg por oldatos infúzióhoz 10×20ml injekciós üveg

OGYI-T-1538/03

19-232/23/99/2008

2008.06.01.

Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 200 000 Ft (azaz kettõszázezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ.

II/b. Az R. 22. § (1) bekezdése alapján e g y s z e r û s í t e t t e l j á r á s r e n d alkalmazásával elutasító határozatok:

Lilly Hungária Kft. meghatalmazott útján Lilly Hungária Kft. meghatalmazott útján Lilly Hungária Kft. meghatalmazott útján


Humatrope 18NE (6mg) injekció patronban 5× Humatrope 36NE (12mg) injekció patronban 5× Humatrope 72NE (24mg) injekció patronban 5×


OGYI-T-5243/02 OGYI-T-5244/02 OGYI-T-5245/02


ratiopharm Hungária Kft. Richter Gedeon Nyrt.

Kérelmezõ neve

446

II/a. Az R. 22. § (1) bekezdése alapján e g y s z e r û s í t e t t e l j á r á s r e n d alkalmazásával, a társadalombiztosítás támogatásába való befogadásról hozott határozatok:

Elutasító határozat száma

41540-10-2001/2/2008 41541-10-2000/2/2008 41542-10-1999/2/2008

A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 200 000 Ft (azaz kettõszázezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. 6. szám

Tápszer megnevezése

Kérelmezõ neve

Törzskönyvi szám


A határozat száma

Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft.

Milupa Milumil 1 900g

882

37240-10-2160/2/2008

2008.06.01.


Milupa Milumil HA 1 600g

883

37238-10-2159/2/2008

2008.06.01.


Milupa Milumil HA 2 600g 2×300g

703

37237-10-2158/2/2008

2008.06.01.


Milupa Milumil AR 500g (2×250g)

887

37232-10-2156/2/2008

2008.06.01.


Milupa Milumil HA START 600g

884

37234-10-2157/2/2008

2008.06.01.


Nutrilon A.R. 2×450g

888

37227-10-2155/2/2008

2008.06.01.

6. szám

III/a. Az R. 22. § (1) bekezdés b) pontja alapján e g y s z e r û s í t e t t e l j á r á s r e n d alkalmazásával tápszerekrõl hozott befogadó határozat:

Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

III/b. Az R. 22. § (1) bekezdés b) pontja alapján e g y s z e r û s í t e t t e l j á r á s r e n d alkalmazásával tápszerekrõl hozott elutasító határozat: Kérelmezõ neve

Törzskönyvi szám

Tápszer megnevezése

Határozat száma

Medis d.o.o.

Novalac IT 2 400g

847

Medis d.o.o.

846

38086-10-2524/2/2008

Medis d.o.o.

Novalac IT 1 400g Novalac Allernova 400g

38085-10-2525/2/2008

849

38087-10-2523/2/2008

Medis d.o.o.

Novalac AR 1 400g

844

38084-10-2526/2/2008

Medis d.o.o.

Novalac NF 400g

848

38083-10-2527/2/2008

Medis d.o.o.

Novalac 1 400g

840

38088-10-2522/2/2008


A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 20 000 Ft (azaz húszezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ.

A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 20 000 Ft (azaz húszezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. IV. A Gyftv. 27. § (4)–(5) bekezdése, valamint a 2004. évi CXL. törvény 32. § alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. meghatalmazott útján

Gyógyszer megnevezése Synagis 50mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

Nyilvántartási szám EU/1/99/117/001

Felfüggesztésrõl hozott végzés száma 39488-10-2686/2/2008

447

A végzéssel szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft, azaz háromezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.

Kérelmezõ neve



A gyógyszernyilvántartásban bejegyzett jogosult személyében történõ változásról hozott határozat száma

448

IV/a. A Gyftv. 29. § (4) bekezdés d) pontja alapján a készítmény gyógyszernyilvántartásban bejegyzett jogosult személyében történõ változás ügyében hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Finanszírozás kezdete

Propafenon Pharmavit 150mg filmtabletta 30×

OGYI-T-4413/01

42348-10-2609/2/2008

2008.06.01.

Bristol –Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. meghatalmazott útján

Propafenon Pharmavit 300mg filmtabletta 30×

OGYI-T-4414/01

42348-10-2609/2/2008

2008.06.01.

Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Norprolac 150:g tabletta

OGYI-T-4873/01

42339-10-2485/2/2008

2008.06.01.


Norprolac 75:g tabletta

OGYI-T-4872/01

42339-10-2485/2/2008

2008.06.01. 2008.06.01.


Norprolac 25/50:g tabletta

OGYI-T-4871/07

42339-10-2485/2/2008


Ostostim 1,5 :g/ml injekció

OGYI-T-6899/01-02

42339-10-2485/2/2008

2008.06.01.


Ostostim 1,5 :g/ml orrspray

OGYI-T-8941/01

42339-10-2485/2/2008

2008.06.01.


Tostran 2% gél

OGYI-T-20207/01

42339-10-2485/2/2008

2008.06.01.


Pentasa 500retard tabletta

OGYI-T-4798/01

42339-10-2485/2/2008

2008.06.01.


Pentasa végbélkúp

OGYI-T-4799/01

42339-10-2485/2/2008

2008.06.01.


Pentasa 1g klizma

OGYI-T-7596/01

42339-10-2485/2/2008

2008.06.01.


Pentasa 2g granulátum

OGYI-T-10497/01

42339-10-2485/2/2008

2008.06.01.


Minirin 4 :g/ml injekció

OGYI-T-7860/01

42339-10-2485/2/2008

2008.06.01.


Minirin 0,1 mg tabletta

OGYI-T-5643/01

42339-10-2485/2/2008

2008.06.01.


Minirin 0,2 mg tabletta

OGYI-T-5644/01

42339-10-2485/2/2008

2008.06.01.


Menopur injekció

OGYI-T-8742/01-02

42339-10-2485/2/2008

2008.06.01.


Glípressin 1mg/5ml iv. injekció

OGYI-T-7887/01-02

42339-10-2485/2/2008

2008.06.01.


Decapeptyl Depot injekció

OGYI-T-5310/01

42339-10-2485/2/2008

2008.06.01.

Novo Nordisk Hungária Kft. meghatalmazott útján

Estrofem 2mg filmtabletta 28×

OGYI-T-5849/01

43318-10-10229/3/2008

2008.06.01.


Bristol –Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. meghatalmazott útján

Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 6. szám

Kérelmezõ neve

Gyógyszer megnevezése Lescol XL 80mg retard tabletta 28×

Novartis Hungária Kft.

Nyilvántartási szám OGYI-T-8273/01

Névváltozás ügyében hozott határozat száma 41165-10-2655/2/2008

6. szám

IV/b. A Gyftv. 29. § (4) bekezdés ab) pontja alapján a készítmény névváltozás ügyében hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Finanszírozás kezdete 2008.06.01.

Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.

Fellebbezõ neve



II. fokú végzés száma

I. fokú határozat száma

Wörwag Pharma Kereskedelmi Kft.

Lisigamma 10mg tabletta 30×

OGYI-T-20211/07

1571-5/HAT/JHF/2008

5513-10-614/1/2008

UCB Magyarország Kft.

Neupro 2mg/24h transzdermális tapasz 28×

EU/1/05/331/002

887-11/HAT/JHF/2008

2860-10-325/1/2008



EU/1/05/331/005

887-11/HAT/JHF/2008

2861-10-326/1/2008



EU/1/05/331/008

887-11/HAT/JHF/2008

2862-10-328/1/2008



EU/1/05/331/011

887-11/HAT/JHF/2008

2863-10-330/1/2008

A határozat jogerõs, ellene további fellebbezésnek nincs helye, de jogszabálysértésre hivatkozva kérhetõ bírósági felülvizsgálata.


V. A Ket. 105. §-ának (1) bekezdése alapján az Egészségbiztosítási Felügyelet május hónapban a következõ, a táblázatban megjelölt készítmény társadalombiztosítási támogatásba való befogadása tárgyában elsõfokú eljárást helybenhagyó határozatot hozta:

VI/a. A (Gyftv.) 29. § (4) pontjának ae) bekezdése alapján az Országos Egészségbiztosítási Pénztár a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján az alábbi módosító határozatokat hozta: Kérelmezõ neve



A határozat száma

Gerot Pharmazeutika Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi Képviselet meghatalmazott útján

MELODYN 15 MG TABLETTA

30x

OGYI-T-09794/02

42562-10-2820/ 1

/2008.

Gerot Pharmazeutika Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi Képviselet meghatalmazott útján

PROVOSAL 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA

30x

OGYI-T-20166/01

42562-10-2820/ 2

/2008.

Merck Kft. meghatalmazott útján

AMAGEN 1 MG TABLETTA

30x

OGYI-T-20252/01

42562-10-2820/ 3

/2008.


30x

OGYI-T-20252/04

42562-10-2820/ 4

/2008.


30x

OGYI-T-20252/10

42562-10-2820/ 5

/2008.

449

Merck Kft. meghatalmazott útján Merck Kft. meghatalmazott útján

Gyógyszer megnevezése BISOGEN 10 MG FILMTABLETTA


Nyilvántartási szám 30x

OGYI-T-08236/01

A határozat száma 42562-10-2820/ 6

/2008. /2008.

MELOGEN 15 MG TABLETTA

30x

OGYI-T-20054/06

42562-10-2820/ 7

Sandoz Hungária Kft. meghatalmazott útján

RAMIPRIL HEXAL 2.5 MG TABLETTA

30x

OGYI-T-10422/01

42562-10-2820/ 8

/2008.

Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján

BRULAMYCIN SZEMCSEPP

5 ml

OGYI-T-03682/01

42562-10-2820/ 9

/2008.

Valeant Pharma Magyarország Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság

ZIPERID 1 MG TABLETTA

60x

OGYI-T-20253/02

42562-10-2820/ 10 /2008.



60x

OGYI-T-20253/04

42562-10-2820/ 11 /2008.



60x

OGYI-T-20253/06

42562-10-2820/ 12 /2008.



60x

OGYI-T-20253/08

42562-10-2820/ 13 /2008.

30x

OGYI-T-20201/02

42562-10-2820/ 14 /2008.

Zentiva HU Gyógyszerkereskedelmi és Szolgálta- AGEN 5 MG TABLETTA tó Korlátolt Felelõsségû Társaság meghatalmazott útján

Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben, annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.

VI/b. A (Gyftv.) 29. § (4) pontjának b) bekezdése alapján az Országos Egészségbiztosítási Pénztár a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján a támogatás megszüntetésének változásáról az alábbi határozatokat hozta: Kérelmezõ neve



A határozat száma

1×

EU/1/96/020/001

42679-10-2822/ 1 /2008.

GlaxoSmithKline Gyógyszer és Egészség- TWINRIX GYERMEK 10 MCG SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELÕRETÖLTÖTT védelmi Termékek Kft. meghatalmazott FECSKENDÕBEN útján

1x

EU/1/97/029/001

42679-10-2822/ 2 /2008.

Medico Uno Pharma Kft. meghatalmazott GYNOFLOR HÜVELYTABLETTA útján

12x

OGYI-T-05910/02

42679-10-2822/ 3 /2008.

Aventis Pasteur SA

1x0,5 ml tû nélkül, klór-bróm-butil dugattyúval

OGYI-T-08606/02

42679-10-2822/ 4 /2008.

1x0,5 ml

OGYI-T-08595/01

42679-10-2822/ 5 /2008.

VAXIGRIP VAKCINA FECSKENDÕBEN

Solvay Keresekedelmi Korlátolt Felelõssé- INFLUVAC VAKCINA FECSKENDÕBEN gû Társaság meghatalmazott útján

6. szám

GlaxoSmithKline Gyógyszer és Egészség- TWINRIX FELNÕTT SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELÕRETÖLTÖTT FECSKENDÕBEN (1 ML) védelmi Termékek Kft. meghatalmazott útján



450

Kérelmezõ neve



A határozat száma

TEVA Gyógyszergyár Zrt. meghatalmazott útján

AQUA DESTILLATA PRO INJECTIONE

10x5 ml

OGYI-T-12613/01

42679-10-2822/ 6 /2008.


AQUA DESTILLATA PRO INJECTIONE

10x10 ml

OGYI-T-12613/02

42679-10-2822/ 7 /2008.


PROMPTCILLIN FORTE SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ

3x5 ml

OGYI-T-03054/01

42679-10-2822/ 8 /2008.

50 porampulla

OGYI-T-03052/02

42679-10-2822/ 9 /2008.

TEVA Gyógyszergyár Zrt. meghatalma- RETARDILLIN 1 000 000 NE SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ

6. szám

Kérelmezõ neve

zott útján

Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. Budapest, 2008. május

Közlemény A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásának megállapítására kérelemre, illetve hivatalból indult eljárások során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár 2008. május hónap folyamán a következõ döntéseket hozta. A határozatok teljes szövege az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyászati Segédeszköz és Gyógyfürdõ Fõosztályán hivatali idõben megtekinthetõ.


A határozattal szemben, annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A határozatok kivonatos közzététele a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történõ befogadásáról, támogatással történõ rendelésérõl, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzésérõl szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendeleten (a továbbiakban R.), a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.) hivatkozott pontjai, illetve a Gyftv. 32. § (10) bekezdés b) pontja és a 33. § (3) bekezdés a) pontja; a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvényen (továbbiakban: Ket.) alapul.

451

ISO-kód

21 21 45

21 45 03 06 21 45 03 06 06 21 45 03 06 06 06 21 45 03 06 06 06 010 21 45 06

21 45 06 03 21 45 06 03 18 21 45 06 03 18 008

Kihordási idõ (hónap)

Felírható ME

Közgyógyellátás

SEGÉDESZKÖZÖK A KOMMUNIKÁCIÓHOZ, TÁJÉKOZTATÁSHOZ ÉS JELADÁSHOZ HALLÁSJAVÍTÓ ESZKÖZÖK Indikáció: Amennyiben a hallásvesztés 500, 1000 és 2000 Hz-n mért átlaga 20 dB, vagy annál kisebb, hallásjavító eszköz támogatással nem írható fel. Minden hallásjavító eszköz támogatással történõ felírása esetén audiometria, beszéd-hallás vizsgálat, stapedius reflex vizsgálat elvégzése, és annak dokumentálása kötelezõ. A felírásnál az oldaliságot fel kell tüntetni. A hallásmaradvány javítására szolgáló készülékek fenti frekvenciákon mért minimum 90 dB halláscsökkenés esetén rendelhetõek. Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Megjegyzés: Közgyógyellátott beteg esetén a közgyógyellátási jogcím jelölendõ. Hallójárati készülékek Indikáció: halláscsökkenés javítására Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Hallójárati- és fülkagyló készülékek Hallójárati- és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre Hallójárati- és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre analóg jelfeldolgozással, digitális programozhatósággal Bernafon AF 310 ITC 1 65 300 70% 45 710 60 1 K Fül mögötti hallókészülékek Indikáció: halláscsökkenés javítására Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Fül mögötti hallókészülékek kis-közepes halláscsökkenésre Fül mögötti hallókészülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, IV. csoport Bernafon Smile 100 BTE 1 125 000 70% 87 500 84 1 K


21 45 03

Eszköz megnevezése

Közfinanszírozás Támogatás alapját Támogatás ME-kód nettó összege képezõ mértéke (Ft/ME) nettó ár (Ft/ME)

452

I. A Gyftv. 32. § (1) b) be) alpont és (11)–(13) bekezdése alapján g y ó g y á s z a t i s e g é d e s z k ö z ö k k ö z f i n a n s z í r o z á s a l a p j á u l s z o l g á l ó á r á n a k c s ö kk e n t é s é r e hozott határozatok:

Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben, annak közlésétõl1 számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke termékenként 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.

6. szám

ISO-kód

12 12 21 12 21 06

12 21 06 06 03 001 12 21 06 06 03 039


Felírható ME

Közgyógyellátás

SZEMÉLYES MOZGÁS SEGÉDESZKÖZEI KEREKESSZÉKEK Kétkezes, hátsókerék-meghajtású kerekesszékek (standard) Indikáció: nagyfokú végleges járásnehezítettség esetén, ha a beteg egyéb járást segítõ eszközzel hosszabb távú helyváltoztatásra képtelen. Felírási jogosultság: neurológus szakorvos, idegsebész szakorvos, ortopéd szakorvos, rehabilitációs szakorvos, sebész szakorvos, gyermeksebész szakorvos, traumatológus szakorvos Összecsukható Szétszedhetõ Megjegyzés: *18 éves kor alatt rendelhetõ Everest-Jennings, Meyra 1 60 003 85% 51 003 60 1 K Avantgarde XXL Otto Bock 1 395 000 FIX 56 865 60 1

Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben, annak közlésétõl1 számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke termékenként 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.

III. A Gyftv. 32. § (1) a) aa) alpont, (2) bekezdése, (4) bekezdése alapján g y ó g y á s z a t i s e g é d e s z k ö z ö k á r h o z ny ú j t o t t t á m o g a t á s á n a k m e g á l l a p í t á s á r a ( m á r t á m o g a t o t t v a g y m é g ne m t á m o g a t o t t c s o p o r t o n b e l ü l ) hozott határozatok:

ISO-kód

04 04 03 04 03 06 04 03 06 06




Felírható ME


12 21 06 06 12 21 06 06 03



6. szám

II. A Gyftv. 32. § (1) b) bg) alpont, (11)–(13) bekezdése alapján g y ó g y á s z a t i s e g é d e s z k ö z ö k t á m o g a t á s b ó l t ö r t é n õ t ö r l é s é r e hozott határozatok:

Közgyógyellátás

453

SZEMÉLYES GYÓGYKEZELÕ SEGÉDESZKÖZÖK LÉGZÉSTERÁPIA SEGÉDESZKÖZEI Inhalátorok Kompresszoros inhalátorok Indikáció: mucoviscidosis, acut bronchitis, cronicus bronchitis, bronchiectasia asthma bronchiale, pseudocroup Felírási jogosultság: fekvõbeteg intézet pulmonológus szakorvosa, tüdõbeteg gondozó szakorvosa, fül-orr-gégész osztályvezetõ fõorvos, gyermekgyógyász osztályvezetõ fõorvos

04 03 06 06 03 04 03 06 06 03 018 12 12 03 12 03 06 12 03 06 03 12 03 06 03 03 12 03 06 03 03 021


Kompresszoros inhalátorok Porta-neb lite SZEMÉLYES MOZGÁS SEGÉDESZKÖZEI EGY KARRAL MÛKÖDTETETT, JÁRÁST SEGÍTÕ ESZKÖZÖK Könyökmankók Fémbõl Állítható Evolution könyökmankó fekete

454

ISO-kód



Felírható ME

Közgyógyellátás

1

15 000

85%

12 750

72

1

K

1

1 800

85%

1 530

36

2

K

A határozattal szemben, annak közlésétõl1 számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 420 000 Ft, azaz négyszázhúszezer forint jogorvoslati díjköteles, amelynek megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámlája javára postai befizetéssel vagy átutalással teljesíthetõ. Tájékoztatom, hogy a közgyógyellátást érintõ segédeszközök finanszírozásának kezdõnapja az R. 12. számú melléklete módosításának hatálybalépése, a közgyógyellátást nem érintõ eszközök esetében a finanszírozás kezdõnapja 2008. 07. 01. Budapest, 2008. 06. 04.

Tájékoztatjuk az ügyfeleket, hogy a Ket. 78. § (6) bekezdése alapján a hirdetményi úton közölt határozatot a kifüggesztést (Egészségbiztosítási Közlöny megjelenését) követõ 15. napon közöltnek kell tekinteni.

6. szám

1


Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

6. szám


455

Közlemény a 2008 június hónapban elõlegben részesített közforgalmú gyógyszertárakról Megye Patika

02 04 04 04 07 10 11 20

Patika neve

0170 ARANYMÉRLEG PATIKA 0312 SZILVIA GYÓGYSZERTÁR 0380 VÍZÖNTÕ GYÓGYSZERTÁR 0401 ÁRNIKA GYÓGYSZERTÁR 0193 SZENT LÁSZLÓ GYÓGYSZERTÁR 0252 KOCSI GYÓGYSZERTÁR 5015 GONDVISELÉS PATIKA 5099 MELISSA GYÓGYSZERTÁR

Utalás dátuma

Utalt összeg

2008.06.26. 2008.06.26. 2008.06.26. 2008.06.26. 2008.06.26. 2008.06.26. 2008.06.26. 2008.06.26.

4 487 561 4 000 000 3 094 584 3 875 313 1 200 000 4 000 000 1 064 439 5 035 750

Gyógyszertár címe

6423 KELEBIA, BAJCSY-ZS. U. 39. 3571 ALSÓZSOLCA, JÓKAI M. U. 10. 3842 HALMAJ, BÉKE TÉR 6. 3718 MEGYASZÓ, ALKOTMÁNY U. 13. 8431 BAKONYSZENTLÁSZLÓ, HUNYADI 22. 2898 KOCS, KOMÁROMI U. 15. 2645 NAGYOROSZI, FELSZABADULÁS U. 42. 1224 BUDAPEST XXII. KER. DÓZSA GYÖRGY ÚT 70.

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Közlemény elveszett ellenõri igazolványról A Bács-Kiskun Megyei Egészségbiztosítási Pénztár értesítése szerint a Balaton Csaba ellenõr részére kiállított, 03 29 023 sorszámú ellenõri igazolvány elveszett. A fenti sorszámú igazolvány használata érvénytelen. Budapest, 2008. június 18. Országos Egészségbiztosítási Pénztár

456


6. szám

A Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó megjelentette dr. Oros Paulina fordításában Marta Sgubin

Jacqueline Kennedy szakácsnõje voltam címû könyvét A szerzõ huszonöt év alatt szinte tagjává vált a Kennedy családnak, akik leginkább mégis a fõzõtudományát becsülték. Ez a könyv a legemlékezetesebb eseményeken feltálalt fogások receptjeivel lepi meg az olvasót, miközben kedves történetei rendhagyó memoárként a család mindennapjaiba is betekintést adnak, kellemes kikapcsolódást kínálva mindenkinek, aki érdeklõdik hírességek élete és szokásai iránt. A kötet 224 oldal terjedelmû, ára 4200 forint áfával. Példányonként megvásárolható a Közlönykiadó Jogi Könyvesboltjában (1085 Budapest, Somogyi B. u. 6., tel./fax: 318-8411), valamint a Budapest VII., Rákóczi út 30. szám (bejárat a Dohány u. és Nyár u. sarkán) alatti Közlöny Centrumban (tel.: 321-5971, fax: 321-5275, e-mail: [email protected]), illetve megrendelhetõ a kiadó ügyfélszolgálatán (fax: 318-6668, 338-4746, e-mail: [email protected]) vagy a www.mhk.hu/kozlonybolt internetcímen. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

MEGRENDELÉS Megrendelem a

Marta Sgubin

Jacqueline Kennedy szakácsnõje voltam címû, 224 oldal terjedelmû kiadványt (ára: 4200 forint áfával) ......... példányban, és kérem, juttassák el alábbi címemre: A megrendelõ (cég) neve: ................................................................................................................. Címe (város, irányítószám): ............................................................................... ............................. Utca, házszám: .................................................................................................................................. Ügyintézõ neve, telefonszáma: ......................................................................................................... A megrendelt példányok ellenértékét a postaköltséggel együtt, a szállítást követõ számla kézhezvétele után, 8 napon belül átutaljuk a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadónak a számlán feltüntetett pénzforgalmi jelzõszámára vagy postai úton a fenti címre.

9 771588 168734

08006

Keltezés: ........................................

............................................... cégszerû aláírás

Szerkeszti az Országos Egészségbiztosítási Pénztár, 1139 Budapest, Váci út 73/A. Telefon: 298-2404. A szerkesztésért felelõs: Karsai András. E-mail: [email protected]. Kiadja a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó, Budapest VIII., Somogyi Béla u. 6. Telefon: 266-9290, www.mhk.hu. Felelõs kiadó: dr. Kodela László elnök-vezérigazgató. Elõfizetésben megrendelhetõ a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó ügyfélszolgálatán (fax: 318-6668, 338-4746, e-mail: [email protected]), vagy a www.mhk.hu/kozlonybolt internetcímen 1085 Budapest, Somogyi Béla u. 6., 1394 Budapest 62. Pf. 357. Elõfizetésben terjeszti a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó a Fáma ZRt. közremûködésével. Telefon: 235-4554, 266-9290/240, 241 mellék. Terjesztés: tel.: 317-9999, 266-9290/245 mellék. Példányonként megvásárolható a Budapest VII., Rákóczi út 30. szám (bejárat a Dohány u. és Nyár u. sarkán) alatti Közlöny Centrumban (tel.: 321-5971, fax: 321-5275, e-mail: [email protected]). 2008. évi éves elõfizetési díj 25 452 Ft áfával, féléves elõfizetési díj 12 726 Ft áfával. Egy példány ára: 2100 Ft áfával.

HU ISSN 1588—1687 08.1985 — Nyomja a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó Lajosmizsei Nyomdája. Felelõs vezetõ: Burján Norbert igazgató.

Jogszabályok AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA

Recommend Documents