Jogszabályok AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA

VII. ÉVFOLYAM

5. SZÁM

2008. JÚNIUS 3.

AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA

Szerkesztõség: 1139 Budapest, Váci út 73/A Telefon: 298-2404 E-mail: [email protected]

Megjelenik havonta Ára: 2100 Ft

TARTALOMJEGYZÉK Jogszabályok A Köztársasági Elnök 117/2008. (IV. 30.) KE határozata miniszterek kinevezésérõl ......................................................... 68/2008. (III. 29.) Korm. r. a minõségi és hatékony gyógyszerrendelés ösztönzésérõl szóló 17/2007. (II. 13.) Korm. rendelet módosításáról. ................................................................. 18/2008. (IV. 25.) EüM r. a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történõ befogadásáról, támogatással történõ rendelésérõl, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzésérõl szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosításáról. ............... 19/2008. (IV. 28.) EüM r. az orvostechnikai eszközökrõl szóló 16/2007. (III. 27.) EüM rendelet módosításáról....................

15/2008. (Eb. K. 5.) számú OEP utasítás E. Alap Számviteli Politika módosítása ...................................................................

OEP közlemények 370

370 374

OEP utasítások 14/2008. (Eb. K. 5.) számú OEP utasítás az Egészségbiztosítási Alap 2008. évi mûködési költségvetése központi kezelésû elõirányzatának felhasználásáról...........................................

381

369

381

Jogszabályok

a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár által 2008. április hónap folyamán meghozott határozatairól ........................................................................

382

gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásának megállapításáról .............................................................

391

elveszett nyomtatványról ...........................................................

419

a 2008 május hónapban elõlegben részesített közforgalmi gyógyszertárakról .................................................................

419

Szûcs Erikát szociális és munkaügyi miniszterré, dr. Molnár Károlyt tárca nélküli miniszterré,

A Köztársasági Elnök 117/2008. (IV. 30.) KE határozata miniszterek kinevezésérõl

2008. május 5-ei hatállyal kinevezem. Budapest, 2008. április 30. Sólyom László s. k.,

Az Alkotmány 33. § (4) bekezdése alapján a miniszterelnök javaslatára dr. Székely Tamást egészségügyi miniszterré, dr. Szabó Pált gazdasági és közlekedési miniszterré, Szabó Imrét környezetvédelmi és vízügyi miniszterré,

köztársasági elnök

Ellenjegyzem: Gyurcsány Ferenc s. k., miniszterelnök

KEH ügyszám: IV-2/02362/2008.

370

EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY

A Kormány 68/2008. (III. 29.) Korm. rendelete a minõségi és hatékony gyógyszerrendelés ösztönzésérõl szóló 17/2007. (II. 13. ) Korm. rendelet módosításáról

5. szám

rendelet 1. § a) és b) pontjában megállapított feladatkörömben eljárva – a pénzügyminiszter feladat- és hatáskörérõl szóló 169/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában megállapított feladatkörében eljáró pénzügyminiszterrel egyetértésben – a következõket rendelem el: 1. §

A Kormány a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. §-ának (1) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján – az Alkotmány 35. §-a (1) bekezdésének b) pontjában foglalt feladatkörben eljárva – a következõket rendeli el:

A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történõ befogadásáról, támogatással történõ rendelésérõl, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzésérõl szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 12. számú melléklete e rendelet melléklete szerint módosul.

1. § A minõségi és hatékony gyógyszerrendelés ösztönzésérõl szóló 17/2007. (II. 13. ) Korm. rendelet 8/A. §-a helyébe a következõ rendelkezés lép: „8/A. § Az e rendelet 6. §-ában foglalt, a visszatérítési kötelezettséget megállapító rendelkezéseket, valamint a nem finanszírozott egészségügyi szolgáltató orvosai esetében a támogatással történõ gyógyszerrendelésre jogosító szerzõdés felmondására irányuló rendelkezéseket a 2008. június 30-át követõen kiváltott vények esetében kell alkalmazni.”

2. § (1) E rendelet a kihirdetését követõ 8. napon lép hatályba. (2) Az R. e rendelet mellékletével megállapított 12. számú mellékletének rendelkezéseit a hatálybalépést követõen felírt gyógyászati segédeszköz vények esetében kell alkalmazni. (3) E rendelet a hatálybalépését követõ 90. napon hatályát veszti. Dr. Horváth Ágnes s. k., egészségügyi miniszter

2. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követõ napon lép hatályba. (2) Ez a rendelet a hatálybalépését követõ 30. napon hatályát veszti. Gyurcsány Ferenc s. k., miniszterelnök

Melléklet a 18/2008. (IV. 25.) EüM rendelethez 1. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso Megnevezés] 04 24 12 06 03 016 Personal Aktív Test 50 db/doboz ”

Az egészségügyi miniszter 18/2008. (IV. 25.) EüM rendelete a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történõ befogadásáról, támogatással történõ rendelésérõl, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzésérõl szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosításáról A szociális igazgatásról és szociális ellátásokról szóló 1993. évi III. törvény 132. § (3) bekezdés b) pontjában, valamint a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról szóló 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet 51. § (5) bekezdésében foglalt felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatáskörérõl szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm.

szövegrészt követõen a „ 04 24 12 06 03 018

Optimum Test ”

szöveggel egészül ki. 2. Az R. 12. számú mellékletében a „ [Iso Megnevezés] 06 03 12 06 06 026 Philadelphia ” szövegrész helyébe a „ 06 03 12 06 06 026

Otto Bock Philadelphia ”

szöveg lép.

5. szám


3. Az R. 12. számú mellékletében a „ [Iso Megnevezés] 06 06 03 06 03 008 Rehband 4085

371

8. Az R. 12. számú mellékletében a „ [Iso Megnevezés] 06 12 09 06 03 067 Rehband 8152 ”

szövegrész helyébe a „ 06 06 03 06 03 008

” szövegrész helyébe a „ 06 12 09 06 03 067

Otto Bock Thumboform ”

Otto Bock Genu Stable

szöveg lép.

” szöveg lép.

4. Az R. 12. számú mellékletében a „ [Iso Megnevezés] 06 06 15 06 09 001 Rehband 7124 ” szövegrész helyébe a „ 06 06 15 06 09 001

9. Az R. 12. számú mellékletében a „ [Iso Megnevezés] 21 45 06 03 18 001 Danalogic 163 D ”

Otto Bock Hyper-Ex Warm ”

szöveg lép.


ReSound RP70 ”

5. Az R. 12. számú mellékletében a „ [Iso 06 12 03 12 03 017

szöveg lép.

Megnevezés] Rehband 509 ”


” Otto Bock Hallux Valgus ”

szöveg lép.


szövegrész helyébe a „ 21 45 03 06 03 18 001

ReSound RP30 ”


10. Az R. 12. számú mellékletében a „ [Iso Megnevezés] 21 45 03 06 03 18 001 Danalogic 501 D

szöveg lép.

Megnevezés] Otto Bock Malleo Silco ”

11. Az R. 12. számú mellékletében a „ [Iso Megnevezés] 21 45 03 06 06 18 005 Resound EZ5

”

szövegrész helyébe a „ 21 45 03 06 06 18 005

”

Otto Bock Malleo Sensa

szöveg lép.

ReSound RP50 ”


szöveg lép. Megnevezés] Rehband 8156 ”


Otto Bock Genu Combi Stable

12. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso Megnevezés] 04 06 06 12 09 004 Komprimed AH kombinált karharisnya vállrögzítõvel (standard) ”

” szöveg lép.

szövegrészt követõen a

372 „ 04 06 06 12 12 001


5. szám

17. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso Megnevezés] 09 30 04 06 09 013 Molicare XS (720 ml)

Sigvaris AH kombinált karharisnya vállrögzítõvel (méretes) ”

szöveggel egészül ki. 13. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso Megnevezés] 04 24 12 03 03 002 D-Cont Personal

Dcont Personal Optimum ”

szöveggel egészül ki. 14. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso Megnevezés] 06 12 09 06 03 007 Otto Bock Genu Combi Stable

Otto Bock Genu Direxa ”

szöveggel egészül ki.

Megnevezés] Medi hinged knee lite airtex

Otto Bock Genu Direxa Stable hosszú ”


” szöveggel egészül ki. 20. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso Megnevezés] 09 30 04 06 24 036 Riboslip Large Plus (2235 ml) szövegrészt követõen a „ 09 30 04 06 24 044

Megnevezés] So Light ”


09 30 04 06 24 045 09 30 04 06 24 046

Harmony Silk ”


Seni Standard Plus Medium (2650 ml)

”

16. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso 06 30 18 06 03 077

19. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso Megnevezés] 09 30 04 06 18 031 Pharmico M Night + (2900 ml) szövegrészt követõen a „ 09 30 04 06 18 033

” szövegrészt követõen a „ 06 12 09 06 06 065


”

15. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso 06 12 09 06 06 061

18. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso Megnevezés] 09 30 04 06 12 023 Pharmico S (1350 ml) ” szövegrészt követõen a „ 09 30 04 06 12 027 Seni Standard Plus Small (1850 ml) 09 30 04 06 12 029 Tena Flex Super S (1870 ml) ”


Tena Flex Plus S (1190 ml) ”

szöveggel egészül ki. ”



Seni Standard Plus Large (2950 ml) Seni Standard Plus Extra Large (3000 ml) Tena Flex Super XL (3190 ml) ”


5. szám


21. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso Megnevezés] 09 30 09 09 09 005 LIA incontinentia mosható pelenkázó nadrág (pamut) XXL

„ 21 45 03 03 03 18 002

09 30 09 09 09 007 09 30 09 09 09 008

Widex Senso CIC ”



373

Tena fix Cotton Special S/M rögzítõnadrág Tena fix Cotton Special L/XL rögzítõnadrág Tena fix Cotton Special XXL rögzítõnadrág

25. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso Megnevezés] 21 45 03 06 03 18 001 ReSound RP30 ” szövegrészt követõen a „ 21 45 03 06 03 18 002 21 45 03 06 03 18 003

Phonak Aero 23 MZ ITE Widex Senso CX ”

” szöveggel egészül ki.


22. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso Megnevezés] 12 16 06 03 03 005 Elektra–6000, elektromos

26. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso Megnevezés] 21 45 03 06 06 18 001 Starkey CC Axent MM ”


Elektra–7000, elektromos ”


21 03 06 03 03 003

”

27. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso Megnevezés] 21 45 06 03 18 003 Resound BT 5 ” ”

21 03 06 03 03 002


Widex Senso C8 ”

CRIS 224 (univerzális) fröccsöntött CRIS 235 (univerzális) fröccsöntött CRIS 242 (univerzális) fröccsöntött

szöveggel egészül ki. 28. Az R. 12. számú melléklete a

”

„ [Iso 21 45 06 06 03 025


Megnevezés] Bernafon Opus 2 Mini BTE ”

szövegrészt követõen a „ 21 45 06 06 03 027 21 45 06 06 03 028

24. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso Megnevezés] 21 45 03 03 03 18 001 Oticon Digi Focus CIC

Rionet HB 53 P Rionet HB 36 MT ”

” szövegrészt követõen a

Phonak Aero 22 ITE


23. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso Megnevezés] 21 03 03 63 03 007 Keményréteg- és tükrözõdésmentes bevonat mûanyag lencsére (optikus kivitelezés) szövegrészt követõen a „ 21 03 06 03 03 001

” szövegrészt követõen a „ 21 45 03 06 06 18 003


374


29. Az R. 12. számú melléklete a „ [Iso Megnevezés] 21 45 06 06 15 007 Puretone Integra VD ” szövegrészt követõen a „ 21 45 06 06 18 002

Widex Senso C 18 ”

szöveggel egészül ki. 30. Az R. 12. számú mellékletében a a) ,, [Iso 04 03 06 03 03 011

Megnevezés] Ultrasonic ”

Megnevezés] Voyage ”

szövegrész, c) ,, [Iso 12 16 06 03 03 001

Megnevezés] RM–006 Rehab (önindítós), robbanómotoros ”

szövegrész, d) ,, [Iso 12 16 06 03 03 003

Megnevezés] EL-GO/M, elektromos ”

szövegrész, valamint e) ,, [Iso 12 16 06 03 03 004

hatályát veszti.

Az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés f) és k) pontjaiban foglalt felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatáskörérõl szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában foglalt feladatkörömben eljárva a következõket rendelem el:

(1) Az orvostechnikai eszközökrõl szóló 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 2. § (1) bekezdés g) pontja helyébe a következõ rendelkezés lép: [E rendelet alkalmazásában] „g) forgalomba hozatal: a klinikai vizsgálatra szánt, valamint az újrafelhasználhatóvá tett egyszerhasználatos eszköz kivételével az eszköz visszterhes vagy ingyenes, elsõ ízben történõ rendelkezésre bocsátása az Európai Gazdasági Térségben (a továbbiakban: EGT), illetve az Európai Közösséggel vagy az EGT-vel megkötött nemzetközi szerzõdés alapján az eszközök vonatkozásában az EGT tagállamával azonos jogállást élvezõ államban (a továbbiakban együtt: EGT tagállam) forgalmazás vagy felhasználás céljából, függetlenül attól, hogy az eszköz új vagy felújított;” (2) Az R. 2. § (1) bekezdése a következõ új o) ponttal egészül ki: [E rendelet alkalmazásában] „o) újrafelhasználhatóvá tétel: az alkalmazott egyszerhasználatos orvostechnikai eszköz – ide nem értve a biztosítottak részére felírt gyógyászati segédeszközöket, valamint az egyszerhasználatos injekciós tût és kanült, fecskendõt, illetve amelyek citosztatikumok vagy radiogyógyszerek alkalmazására szolgáltak – tisztítása, fertõtlenítése, öblítése és szárítása, tisztaságának és épségének ellenõrzése, ápolása, csomagolása és sterilizálása, valamint – amennyiben szükséges – a technikai és funkcionális biztonságának visszaállítása a 15. számú mellékletben foglaltak szerint.” 2. §

Megnevezés] Berko JO 20, elektromos ”

szövegrész

Az egészségügyi miniszter 19/2008. (IV. 28.) EüM rendelete az orvostechnikai eszközökrõl szóló 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet módosításáról

1. §

szövegrész, b) ,, [Iso 04 03 06 06 03 015

5. szám

Az R. 3. §-a a következõ új (3)–(8) bekezdéssel egészül ki: „(3) Egyszerhasználatos orvostechnikai eszköz – ide nem értve a biztosítottak részére felírt gyógyászati segédeszközöket, valamint az egyszerhasználatos injekciós tût és kanült, fecskendõt, illetve amelyek citosztatikumok vagy radiogyógyszerek alkalmazására szolgáltak – újrafelhasználhatóvá tételét – a (4) bekezdésben foglaltak mellett – az a természetes személy, jogi személy, jogi szemé-

5. szám


lyiséggel nem rendelkezõ szervezet (a továbbiakban együtt: szervezet) végezheti, amelynek e tevékenységét a Hivatal a 15. számú mellékletben foglaltak ellenõrzését követõen jóváhagyta. (4) Egyszerhasználatos orvostechnikai eszköz újrafelhasználhatóvá tételét a (3) bekezdéstõl eltérõen az a szervezet is végezheti, amely e rendeletben foglalt feltételeknek megfelel és ezen tevékenység végzésére az orvostechnikai eszköz gyártójával megállapodást kötött és a tevékenység végzését a Hivatalnak bejelentette, feltéve, hogy valamely EGT tagállamban ilyen tevékenység végzésére jogosító engedéllyel rendelkezik. (5) Az egyszerhasználatos orvostechnikai eszköz gyártója az újrafelhasználást a forgalomba hozatalkor megtilthatja, kivéve, ha az adott eszköz újrafelhasználásához valamely EGT tagállamban már hozzájárult. A gyártónak az újrafelhasználás kizárására vonatkozó döntését az e rendeletben meghatározott regisztrációs eljárás során részletesen indokolnia kell. A megtiltás hatályát veszti, ha a gyártó az adott eszköz újrafelhasználásához valamely EGT tagállamban hozzájárul. (6) Az újrafelhasználhatóvá tett egyszerhasználatos orvostechnikai eszköz alkalmazásáról a kezelõorvos tájékoztatja a beteget, kiskorú beteg, illetve cselekvõképtelen beteg esetén az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 16. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozattételre jogosult személyt (a továbbiakban: nyilatkozattételre jogosult személy). (7) A beteg, illetve a nyilatkozattételre jogosult személy a (6) bekezdés szerinti tájékoztatás megtörténtét aláírásával igazolja. (8) E § szerinti jóváhagyásra és bejelentésre a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény és e rendelet bejelentésre vonatkozó szabályait kell alkalmazni.” 3. § Az R. e rendelet melléklete szerinti 15. számú melléklettel egészül ki. 4. § (1) Ez a rendelet – a (2) bekezdésben foglalt kivétellel – a kihirdetését követõ 5. napon lép hatályba. (2) E rendelet 2. §-a 2009. január 1-jén lép hatályba. (3) A 2009. január 1-jén forgalomban lévõ egyszerhasználatos orvostechnikai eszköz gyártója kérheti az újrafelhasználás kizárását 2009. január 31-ig a Hivataltól, kivéve, ha az adott eszköz újrafelhasználásához az Európai Gazdasági Térség valamely tagállamában már hozzájárult. A gyártónak az újrafelhasználás kizárására vonatkozó kérelmét részletesen indokolnia kell. Dr. Horváth Ágnes s. k., egészségügyi miniszter

375

Melléklet a 19/2008. (IV. 28.) EüM rendelethez „15. számú melléklet a 16/2006. (III. 27.) EüM rendelethez Orvostechnikai eszközök újrafelhasználhatóvá tételének higiéniai követelményei 1. Az újrafelhasználhatóvá tétel a rendelet 2. § (1) bekezdés o) pontja szerinti tevékenységeket foglalja magában. Az alkalmazás elõtti újrafelhasználhatóvá tételre akkor is szükség van, ha a rendeltetésszerûen csíraszegény vagy steril módon alkalmazandó orvostechnikai eszköz csomagolása felnyitásra került vagy megsérült, vagy ha a csíraszegény vagy steril módon alkalmazandó orvostechnikai eszköz nem ebben az állapotban került kiszállításra, és a gyártó adatai szerinti újrafelhasználhatóvá tétele szükséges. Az újrafelhasználandó orvostechnikai eszköznek a rendeltetési célja szerinti funkciót el kell látnia, és minden biztonsági vonatkozású követelményt teljesítenie kell. A teljes újrafelhasználhatóvá tételi folyamat és az újrafelhasználandó orvostechnikai eszköz nem veszélyeztetheti a betegek, az alkalmazók és harmadik fél biztonságát. Ez azt is jelenti, hogy a környezet újrafelhasználhatóvá tétel keretében történõ szennyezését – amennyire lehet – el kell kerülni, és szükség esetén fertõtlenítõ tisztítást kell végezni. Az újrafelhasználhatóvá tételnek biztosítania kell, hogy az újrafelhasználandó orvostechnikai eszköz a késõbbi alkalmazás során ne legyen egészségkárosodás forrása, különösen a) fertõzések, b) pirogén reakciók, c) allergiás reakciók, d) toxikus reakciók, vagy e) az orvostechnikai eszköz megváltozott mûszakifunkcionális tulajdonságai révén. Az újrafelhasználandó eszköz tisztasági, sterilitási fokának meg kell egyeznie az eszköz elsõ felhasználásakor meglévõ értékével. 1.1. Felelõsség A szervezet belsõ szervezetébõl és a szükséges minõségirányításból adódóan az orvostechnikai eszközök újrafelhasználása elõtt az újrafelhasználhatóvá tétel minden lépése tekintetében szabályozni és dokumentálni kell a felelõsségi köröket. Az újrafelhasználhatóvá tétel szakszerû végrehajtása érdekében el kell végezni az újrafelhasználandó orvostechnikai eszközök kockázatértékelését és besorolását. Az újrafelhasználhatóvá tételért felelõsnek a gyártó adatait figyelembe véve írásban rögzítenie kell, hogy meg-

376


történik-e, milyen eljárásokkal és milyen feltételek között (például helyiségek, munkaeszközök, dolgozók képzettsége) a felelõsségi területen belül üzemeltetett orvostechnikai eszközök újrafelhasználhatóvá tétele és tárolása. 1.2. Az újrafelhasználásra vonatkozó követelmények Az újrafelhasználás elõfeltétele, hogy az alkalmazandó újrafelhasználhatóvá tételi eljárások (az orvostechnikai eszköz funkcionális és biztonsági jellemzõinek biztosítása az újrafelhasználhatóvá tétel után) alkalmassága (eszközzel való összeférhetõség) és hatékonysága eszköz-/eszközcsoport-specifikus vizsgálat és validálás keretében igazolásra kerüljön. Az újrafelhasználásra vonatkozó döntés elõtt a szakszerû végrehajthatóság kritikus értékelésén túl azt is meg kell vizsgálni, hogy a teljes folyamat (az orvostechnikai eszköz újrafelhasználhatóvá tételével és alkalmazásával járó kockázatot és a validálás és a minõségbiztosítás ráfordításait is figyelembe véve) gazdaságilag és ökológiailag ésszerû-e. 1.2.1. Orvostechnikai eszközök újrafelhasználhatóvá tétel elõtti kockázatértékelése és besorolása Az újrafelhasználhatóvá tétel felelõsének minden orvostechnikai eszköz esetében írásban rögzítenie kell, hogy az újrafelhasználhatóvá tétel megtörténik-e, milyen gyakran és milyen eljárásokkal történik meg. Az orvostechnikai eszközök helyes besorolásáért, az újrafelhasználhatóvá tétel módjának meghatározásáért és végrehajtásáért az újrafelhasználhatóvá tételét végzõ szerv vagy személy a felelõs. A besorolás kétséges volta esetén az orvostechnikai eszközt a magasabb (kritikusabb) kockázati szintre kell besorolni. A választott újrafelhasználhatóvá tételi eljárás alkalmasságát (az orvostechnikai eszköz funkcionális és biztonsági jellemzõinek betartását) és hatékonyságát az orvostechnikai eszközhöz és kockázatértékeléséhez illõ vizsgálatok útján kell igazolni. Az újrafelhasználhatóvá tételi eljárásoknak a besorolás szükségessége alapján minden orvostechnikai eszköz esetében végrehajtandó értékelése és kiválasztása során figyelembe kell venni az orvostechnikai eszköz konstrukciós, anyagtechnológiai és funkcionális tulajdonságait, és az orvostechnikai eszköz megelõzõ és következõ alkalmazásának jellegét, mivel ezek befolyásolhatják az eljárások hatékonyságát és alkalmasságát. Az alkalmazott orvostechnikai eszközön várható kórokozók mennyiségéhez és típusához, valamint azoknak az alkalmazandó újrafelhasználási eljárásokkal szembeni rezisztenciájához kapcsolódó megfontolások döntõ fontosságúak az alkalmazásra szánt eljárások hatékonyságának határai figyelembevételekor. Az újrafelhasználandó orvostechnikai eszközökkel járó kockázatok meghatározásának alapját azok a nem kívánatos hatások képezik, amelyek a) a megelõzõ alkalmazásból, b) a megelõzõ újrafelhasználásból,

5. szám

c) a szállításból és tárolásból, valamint d) a következõ alkalmazás jellegébõl adódhatnak. Kockázatok adódhatnak például az elõzõ alkalmazásból visszamaradt anyagokból (például vér, véralkotók, váladékok és más testalkotók, más gyógyszerek), az elõzõ újrafelhasználhatóvá tételbõl visszamaradt anyagokból (például tisztító-, fertõtlenítõ-, sterilizáló- és egyéb szerek, valamint ezek reakciótermékei), az orvostechnikai eszköz fizikai, kémiai vagy funkcionális jellemzõinek megváltozásából, valamint az anyagtulajdonságok megváltozásából (például gyorsabb anyagkopás, ridegülés és megváltozott felületi tulajdonságok, érintkezési helyek és ragasztott kapcsolatok megváltozása). A következõ alkalmazás típusa és ez ebbõl származó kockázat tekintetében az orvostechnikai eszközök az alábbiak szerint sorolhatók be: a) nem kritikus orvostechnikai eszközök: azok az orvostechnikai eszközök, amelyek kizárólag az ép bõrrel lépnek érintkezésbe. b) félkritikus orvostechnikai eszközök: azok az orvostechnikai eszközök, amelyek nyálkahártyával vagy kórosan elváltozott bõrrel lépnek érintkezésbe. c) kritikus orvostechnikai eszközök: azok az orvostechnikai eszközök, amelyeket vérrel, vértermékekkel és más steril gyógyszerekkel együtt alkalmaznak, valamint azok az orvostechnikai eszközök, amelyek áthatolnak a bõrön vagy a nyálkahártyán, és ennek során érintkezésbe lépnek a bõrrel, a belsõ szövetekkel vagy szervekkel, ezen belül sebekkel. Az eszköz kialakításának konstrukciós és anyagtechnikai jellemzõi fokozott követelményeket támaszthatnak az újrafelhasználhatóvá tétellel szemben, ezért a fenti besorolást pontosítani kell. A félkritikus és a kritikus orvostechnikai eszközök tovább oszthatók olyanokra, amelyeknél az újrafelhasználást különleges követelmények nélkül (A csoport) vagy emelt szintû követelményekkel (B csoport) kell végrehajtani. Kritikus orvostechnikai eszközöknél emellett elhatárolhatók azok, amelyeknél különlegesen magas szintû követelményeket (C csoport) kell támasztani az újrafelhasználhatóvá tétellel szemben. Azok az orvostechnikai eszközök, amelyek emelt szintû követelményeket támasztanak az újrafelhasználhatóvá tétellel szemben, olyan eszközök, amelyeknél a) a tisztítás hatékonysága nem ítélhetõ meg közvetlen vizsgálattal (például a hosszú, keskeny, különösen csúcsban végzõdõ üregek, egyetlen nyílással rendelkezõ – nincsen lehetõség átöblítésre, csak hígításra –, összetett, nehezen hozzáférhetõ és ezért rosszul átöblíthetõ felületek miatt, b) nem zárhatók ki az újrafelhasználhatóvá tételnek (és a szállításnak) az orvostechnikai eszközre és anyagjellemzõire gyakorolt, az alkalmazás és a mûködés biztonságát befolyásoló hatásai (például megtörésre érzékeny orvostechnikai eszközök, érzékeny felületek), és amelyek ezért több ráfordítást igényelnek a mûszaki-funkcionális vizsgálat során, vagy

5. szám


c) az alkalmazások vagy újrafelhasználhatóvá tételi ciklusok számát a gyártó meghatározott számban korlátozta. A kritikus orvostechnikai eszközök csoportján belül az újrafelhasználhatóvá tétellel szemben magasabb szintû követelményeket támasztó eszközöknél további különbséget kell tenni a) a termostabil (tehát 134 °C-on gõzzel sterilizálható) és b) a termolabilis (tehát gõzzel nem sterilizálható) orvostechnikai eszközök között. A nem termikus sterilizálási eljárások hatékonyságának határai miatt a kritikus, ebbe a csoportba tartozó, gõzzel nem sterilizálható orvostechnikai eszközöket az újrafelhasználhatóvá tétellel szemben különlegesen magas szintû követelményeket támasztó orvostechnikai eszközökként kell besorolni. A különlegesen magas szintû követelmények alapján, amelyek a) a tisztítási teljesítmény csak eljárástechnikai módon elérhetõ állandó biztosításával, b) az alkalmazandó sterilizálási eljárások határaival, valamint c) a nem termikus sterilizálási eljárások hatékonyságát biztosító különleges, rendszeresen biztosítandó követelmények szükségességével szemben merülnek fel, az újrafelhasználhatóvá tétellel szemben különlegesen magas szintû követelményeket támasztó kritikus orvostechnikai eszközök újrafelhasználását külsõ minõségellenõrzésnek kell alávetni. Ezt a követelmények teljesítésének mindenkori biztosítása érdekében a minõségirányítási rendszer tanúsításával kell igazolni. Az újrafelhasználandó orvostechnikai eszközök kockázatértékelése során definiálni kell az eljárások kritikus lépéseit és a potenciális veszélyeztetéseket. Ennek alapján meg kell határozni a kockázatot minimalizáló intézkedéseket, vagy az újrafelhasználástól el kell tekinteni. Ebben az összefüggésben egyebek között azt is figyelembe kell venni, hogy a hatékony tisztítás bizonyos alkalmazások esetében (például olajos vagy viszkózus anyagok alkalmazása) lehetetlenné válhat. Azok az orvostechnikai eszközök, amelyeknél az újrafelhasználhatóvá tétel technikailag nehéz, és nagy sérülési kockázattal jár, mint például az injekciós kanülöknél, el kell tekinteni az újrafelhasználástól. A különleges veszélyeztetési potenciál miatt azokat az orvostechnikai eszközöket is ki kell zárni az újrafelhasználásból, amelyek citosztatikumok vagy radiogyógyszerek alkalmazására szolgáltak. 1.2.2. A gyártó adatai Az újrafelhasználható orvostechnikai eszköz forgalomképessége magába foglalja, hogy a gyártónak az újrafelhasználhatóvá tételre vonatkozó adatokat rendelkezésre kell bocsátania, amelyek kitérnek a tisztításra/fertõtlenítésre, öblítésre, szárításra, sterilizálásra, szállításra, valamint a szakszerû tárolásra. Az újrafelhasználhatóvá tételt

377

végzõ személy, szerv az orvostechnikai eszköz gyártójától beszerzett, a tisztítási és sterilezési eljárásra vonatkozó technológiai leírást az újrafelhasználhatóvá tételt követõ 10 évig köteles minõségügyi kézikönyvében megõrizni. A gyártó újrafelhasználhatóvá tételre vonatkozó elõírásaitól való eltérés esetén az eltérést meg kell indokolni, dokumentálni kell, és biztosítani kell, hogy az újrafelhasználandó orvostechnikai eszköz rendeltetési céljának teljesüléséhez a mûködõképessége és alkalmazásának biztonsága teljes mértékben biztosított legyen (lásd még az 1.2.1. pontot). Az eljárás alkalmasságát és hatékonyságát az orvostechnikai eszköz kockázatértékelésének és besorolásának megfelelõ módon kell vizsgálni és validálni. 1.3. Az újrafelhasználhatóvá tételi eljárások validálása A validálást az orvostechnikai eszközhöz, annak kockázatértékeléséhez és besorolásához kell igazítani, és a mûszaki gyakorlat elismert szabályai szerint, a tudomány és a technika mindenkori állásának figyelembevételével kell végrehajtani. Amennyiben nem lehet az orvostechnikai eszközökbõl egységes tételeket képezni, a validálás keretében lefolytatott vizsgálatokat olyan eszköztípusokon (adott esetben vizsgálati modelleken) kell elvégezni, amelyek az orvostechnikai eszközök meghatározott, adott esetben létrehozandó csoportjaira vonatkozóan minden lényeges jellemzõjükkel reprezentatívak. Az eszközcsoportok képzésének vagy a vizsgálati modellek kiválasztásának kritériumait dokumentálni kell. A sterilizálási eljárások – azzal a feltétellel, hogy alkalmazásuk megtisztított orvostechnikai eszközöknél történik –, teljes mértékben validálhatók. Erre megfelelõ szabályozások is rendelkezésre állnak. A tisztítási és a fertõtlenítési eljárásoknál különösen a gépi eljárások validálhatók. A manuális tisztítási és fertõtlenítési eljárásokat dokumentált standard munkautasításokkal, és ellenõrzött hatékonyságú, az orvostechnikai eszközhöz igazított eszközökkel és eljárásokkal kell végrehajtani. Gépi tisztítási és fertõtlenítési eljárások esetében eljárástechnikai eszközökkel biztosítható a számszerûsíthetõ tisztítási és fertõtlenítési teljesítmény eléréséhez szükséges paraméterek – például a vízmennyiségek, a víznyomás, a hõmérséklet, a pH-érték, a tisztító- és fertõtlenítõszerek adagolása és a behatási idõ – betartása. A tisztítási és fertõtlenítési teljesítmény nagy jelentõsége miatt csak olyan készülékek ajánlhatók, amelyeket a gyártó sikeres típusvizsgálatnak vetett alá. 1.4. Az alkalmazott újrafelhasználási folyamatok minõségének biztosítása Az újrafelhasználás minõségét minõségbiztosítási rendszerrel kell biztosítani. Az orvostechnikai eszközök besorolásának megfelelõen végrehajtandó újrafelhasználási eljárásokat egyes lépéseikkel kell meghatározni standard munka- és üzemi utasításokban a mindenkori szükséges vizsgálatok feltüntetésével.

378


A gépi újrafelhasználás minõségének biztosítása az adott tisztítási/fertõtlenítési és sterilizálási eljárás függvényében a) üzembe helyezési eljárással (telepítési vizsgálattal), b) napi rutinvizsgálatokkal, c) tételekhez kötõdõ rutinvizsgálatokkal, d) az eljárási paraméterek méréstechnikai felügyeletével és vizsgálatával, és e) idõszaki ellenõrzésekkel történik. Az idõszaki ellenõrzések célja annak igazolása, hogy nem következtek be változások az eljárásban, és annak a bizonyítása, hogy a validálási jegyzõkönyvben rögzített paraméterek érvényesek. 2. Az újrafelhasználhatóvá tétel végrehajtása 2.1. Nem használt orvostechnikai eszközök újrafelhasználhatóvá tétele Nem használt orvostechnikai eszközök: a) olyan nem steril formában leszállított, de sterilen alkalmazásra kerülõ orvostechnikai eszközök, amelyeket alkalmazásuk elõtt a gyártó útmutatásának megfelelõen fel kell dolgozni, b) olyan sterilizált orvostechnikai eszközök, amelyeknek a csomagolása megsérült, vagy felnyitásra került anélkül, hogy az orvostechnikai termék alkalmazásra került volna, vagy c) olyan orvostechnikai eszközök, amelyek eltarthatósági ideje lejárt, és az eszköz jellege az újrafelhasználhatóvá tételt megengedi. Amennyiben az orvostechnikai eszköz szennyezõdése vagy sérülése kizárt, az újrafelhasználhatóvá tétel az ismételt csomagolásra és sterilizálásra korlátozódhat, feltéve, hogy ez a mûszaki-funkcionális biztonságra nincsen hátrányos hatással. Ezzel kapcsolatban figyelembe kell venni a gyártó adatait. Az alábbi lépések szükségesek: a) szükség szerint kicsomagolás, és a mûszaki-funkcionális biztonság ellenõrzése (lásd a 2.2.2. pontot is), b) újracsomagolás (lásd a 2.2.3. pontot), c) sterilizálási eljárás alkalmazása (lásd a 2.2.4. pontot), amely a sterilizálás mellett biztosítja, hogy az orvostechnikai eszköz funkciója megmaradjon, d) jelölés (lásd a 2.2.5. pontot), e) az újrafelhasználhatóvá tétel dokumentálása (lásd a 2.2.7. pontot), f) alkalmazás jóváhagyása (lásd a 2.2.6. pontot). Amennyiben a szennyezõdés nem zárható ki, a nem steril módon leszállított, de sterilen alkalmazásra kerülõ orvostechnikai eszközöket a gyártó adatainak figyelembe vételével úgy kell újrafeldolgozni, mint a 2.2. pont szerinti felhasznált orvostechnikai eszközöket. 2.2. Felhasznált orvostechnikai eszközök újrafelhasználhatóvá tétele

5. szám

Felhasznált orvostechnikai eszközök esetében az újrafelhasználhatóvá tétel alábbi lépései szükségesek: a) a felhasznált orvostechnikai eszközök szakszerû elõkészítése (elõkezelés, összegyûjtés, elõzetes tisztítás és szükség szerint szétszerelés), és azok biztonságosan lezárt és a sérüléseket megelõzõ szállítása az újrafelhasználás helyére, b) tisztítás/fertõtlenítés, öblítés és szárítás (lásd a 2.2.1. pontot), c) a felületek tisztaságának és épségének ellenõrzése (például korrózió, anyagjellemzõk), és szükség szerint azonosítás az újbóli újrafelhasználásra vonatkozó döntés céljából, d) ápolás és javítás, e) a mûszaki-funkcionális biztonság ellenõrzése (lásd a 2.2.2. pontot), és f) szükség szerint jelölés (lásd a 2.2.5. pontot), valamint csomagolás (lásd a 2.2.3. pontot) és sterilizálás (lásd a 2.2.4. pontot). Az újrafelhasználhatóvá tétel az orvostechnikai eszköz ismételt felhasználásának dokumentált jóváhagyásával végzõdik (lásd a 2.2.6. és a 2.2.7. pontot). 2.2.1. Az újrafelhasználhatóvá tétel elõkészítése, tisztítás/fertõtlenítés, öblítés és szárítás Az orvostechnikai eszközök szabályos újrafelhasználhatóvá tételének biztosításához szükség van elõkészítésre (elõkezelésre és összegyûjtésre). Az újrafelhasználandó orvostechnikai eszköz higiéniai biztonsága és mûködõképessége csökkenésének elkerülésére, különösen a tisztítás/fertõtlenítés idõbeli késedelme esetén, az ilyen esetekben szükséges elõzetes tisztításnak, és adott esetben a közbensõ tárolásnak az alábbi követelményeket kell teljesítenie: a) Az orvostechnikai eszköz durva szennyezõdéseit közvetlenül a felhasználás után el kell távolítani. A vér és a szövetek rászáradását alkalmas eljárások és folyamatok meghatározásával, különösen a tisztítási teljesítmény romlásának elkerülésével (kórokozók rászáradása védõ kolloidban), amennyire lehet, ki kell zárni. b) Az elõzetes tisztítás eszközeit és eljárásait a késõbbi újrafelhasználhatóvá tételi eljárásokkal kell egyeztetni, különösen a késõbbi lépésekre gyakorolt hátrányos hatások kizárása érdekében (például fixáló eljárások mint a hõ vagy aldehidek alkalmazása tisztítása elõtt; kivételekre a fertõzések megelõzése érdekében lehet szükség különleges helyzetekben). c) Az orvostechnikai eszközök elõzetes tisztítás, szállítás vagy közbensõ tárolás révén bekövetkezõ vegyi, mechanikai és fizikai sérüléseit alkalmas eljárások meghatározásával ki kell zárni. A megfelelõ kockázatokat (például megtörést) a tisztaság és a mûszaki-funkcionális biztonság ellenõrzése során figyelembe kell venni. Az elõkészítés minden lépésénél (összegyûjtés, elõzetes tisztítás, közbensõ tárolás, szállítás során) figyelembe kell venni a munkavédelem szempontjait.

5. szám


A tisztítás/fertõtlenítés, öblítés és szárítás során különbséget kell tenni a manuális és a gépi eljárások között, ahol is a gépi eljárásokat különösen a jobb standardizálhatóság és a munkavédelem alapján kell elõnyben részesíteni. A manuális tisztítás/fertõtlenítés során, amely potenciális sérülés- és fertõzésveszéllyel jár, igazolt hatású, nem fixáló fertõtlenítést kell végezni a további munkavédelmi szempontok figyelembe vételével. A tisztítási, fertõtlenítési, öblítési és szárítási eljárásoknak az alábbi követelményeket kell teljesíteniük. Tisztítás: a) A termék minden külsõ és belsõ felületét elérhetõvé kell tenni az alkalmazott tisztító-, fertõtlenítõ- és sterilizálószerek számára (szelepek/csapok megnyitása, csuklós mûszerek). A komplex orvostechnikai eszközöket szét kell szerelni. A tisztítási eljárást úgy kell alkalmazni, hogy a maradandó, tehát a jóváhagyott orvostechnikai eszköz alkalmazásának biztonsága szempontjából releváns keresztszennyezések elkerülhetõek legyenek. A tisztítás során biztosítani kell, hogy vér, váladékok, szövetmaradványok ne maradjanak az orvostechnikai eszközön, tekintettel arra, hogy ezek rontják a fertõtlenítés és sterilizálás teljesítményét. Az alkáli tisztítás (például melegített NaOH-oldat alkalmazása) elsõsorban a fehérje- és zsírmaradványok feloldására alkalmas tisztítási anyag, azonban figyelembe kell venni, hogy ilyen tartalmú szerek használatával egyes eszközökben hátrányos anyagelváltozások következhetnek be. Az ultrahang alkalmazása bizonyos feltételek mellett növelheti a tisztítási teljesítményt. Az ultrahang használata esetén az ultrahanggal tesztelt tisztító-/fertõtlenítõszer adagolási elõírását a megadott behatási idõvel együtt be kell tartani. Az alkalmazott tisztítószerek akadályozzák meg a feloldott anyag újbóli letapadását (keresztszennyezések minimalizálása). Az ultrahang alkalmazása nem minden orvostechnikai eszköz esetében lehetséges, valamint – különösen a hang lágy vagy levegõvel töltött orvostechnikai eszközök esetében hiányos továbbítása miatt – nem mindig hatékony. Kétség esetén a gyártót kell megkeresni. Az ultrahangos fürdõk feltöltésének különös figyelmet kell szentelni, mert a helytelen feltöltés hiányos hatást eredményezhet (például a hang leárnyékolása miatt). A hatás kifejtéséhez az orvostechnikai eszköz minden részét teljesen le kell fednie a folyadéknak. Mivel az ultrahang hõmérsékletváltozásokat eredményezhet, amelyek adott esetben negatív hatással vannak az orvostechnikai eszközökre vagy a tisztítás teljesítményére, ellenõrizni kell a készülék üzemi hõmérsékletét. Munkavédelmi okokból tanácsos az ultrahangos fürdõk lefedése. b) A mikrobák elszaporodása, a hosszú távú keresztszennyezések és a tisztítási teljesítmény csökkenésének elkerülése érdekében legalább naponta új tisztítóoldatot kell készíteni, látható szennyezettség esetén pedig azonnal

379

ki kell cserélni. Ugyanezen okokból és a biofilm képzõdésének elkerülése érdekében a tisztítómedencét munkanaponként alapos mechanikai tisztításnak kell alávetni, és fertõtleníteni. Fertõtlenítés: a) Az alkalmazott fertõtlenítési eljárásoknak igazoltan baktériumölõ, gombaölõ és vírusölõ hatásúnak kell lenniük. A tisztított és fertõtlenített orvostechnikai eszköz a bõrrel és a nyálkahártyával érintkezve nem jelenthet fertõzésveszélyt. A tisztító- és fertõtlenítõkészülékekben a vegyi és a vegyi-termikus eljárásokkal szemben elõnyben kell részesíteni a termikus eljárásokat a megbízhatóbb hatás (például a visszamaradt szennyezõdések miatti kisebb hatáscsökkenés miatt). b) Ugyanúgy, mint az elõzetes tisztításnál és a tisztításnál, a fertõtlenítésnél is biztosítani kell az eljárás megválasztásával, hogy ne következzen be a maradványok (például vér, váladékok, szövetmaradványok) fixálása az orvostechnikai terméken, mert ez hátrányos hatással van a tisztítási, fertõtlenítési és sterilizálási teljesítményre. Késõbbi sterilizálás esetén ezért rendszerint el kell tekinteni elõtte az alkoholok és az aldehidek alkalmazásától. c) A hatékony tisztítás és fertõtlenítés feltételezi a használati útmutató, különösen a behatási idõ betartását. Ezt a munkafolyamatok szervezése során figyelembe kell venni. Öblítés és szárítás: a) Az alkalmazott tisztító- és fertõtlenítõszerek reakciótermékeinek és maradványainak képzõdését, különösen az olyanokét, amelyek egészségkárosodásokat válthatnak ki (például vegyi irritációk vagy allergiás reakciók), ki kell zárni. A tisztító- és fertõtlenítõszerek oldatait ezért intenzív utóöblítéssel gondosan el kell távolítani. Ennek a lépésnek a hatása az idõtõl, a hõmérséklettõl és a felhasznált vízmennyiségtõl függ. b) A tisztításhoz/fertõtlenítéshez, különösen az újraszennyezõdés és a kristályképzõdések elkerülése érdekében, alkalmas vizet kell használni, amely mikrobiológiailag legalább ivóvízminõségû. Az utolsó öblítésnél az – orvostechnikai eszközön bekövetkezõ kristályképzõdés elkerülésére, amely például az utána következõ sterilizálási eljárást zavarhatja –, minden esetben ásványmentesített vizet kell használni. Bizonyos orvostechnikai eszközöknél (például az újrafelhasználhatóvá tétellel szemben magas vagy különlegesen magas szintû követelményeket támasztó orvostechnikai eszközöknél) az orvostechnikai eszköz anyagjellemzõi miatt, vagy a hosszú és szûk üreg szecskementességének szükségessége miatt magasabb vízminõség alkalmazására lehet szükség. Az utólagos öblítésnek és szárításnak olyan körülmények között kell történnie, amelyek a fertõtlenített orvostechnikai eszközök újbóli szennyezõdését kizárják. Ezzel kapcsolatosan ajánlatos a sûrített levegõ alkalmazása a szárításhoz jó és gyors hatása miatt. c) Biztonságos sterilizálás csak tiszta orvostechnikai eszközöknél valósítható meg. Ezért a tisztítás hatását

380


ellenõrizni kell. A tisztítást/fertõtlenítést követõen normál vagy normálra korrigált látóélesség mellett nem lehetnek szennyezõdések (például kérgesedések, lerakódások) felismerhetõk az orvostechnikai eszköz egyetlen részén sem. Adott esetben a tisztítási teljesítmény megítélése optikai nagyítóeszközök vagy más alkalmas – például kémiai vagy fizikai módszerek alkalmazását követeli meg. Ha a tisztítás sikere nem ítélhetõ meg vizsgálattal, a tisztítást eljárástechnikai eszközökkel kell biztosítani (például validált, gépi tisztítási eljárásokkal), és adott esetben paraméterek mentén felügyelni. 2.2.2. A mûszaki-funkcionális biztonság ellenõrzése Az újrafelhasználandó orvostechnikai termék mûszakifunkcionális biztonságának garantálása az újrafelhasználhatóvá tételt végzõ szerv vagy személy kötelezettsége. Az egyszerû, biztonsági szempontból lényeges mûködési próbákat a felhasználónak is el kell végeznie az alkalmazás elõtt. Különösen az ápolási és javítási munkák elvégzése esetén kell mûszaki-funkcionális ellenõrzéseket végrehajtani a tisztítás/fertõtlenítés, öblítés és szárítás után, de a sterilizálás elõtt. A vizsgálatok terjedelme és jellege az orvosi terméktõl függ, és ezeket a standard munkautasításban kell definiálni. Ennek során nem léphet fel szennyezõdés olyan egészségkárosító anyagokkal (például toxikus ápolószerekkel) vagy részecskékkel, amelyek az újrafelhasználás további lépéseit elviselik. Emellett az alkalmazott ápolószerek szerinti gyógyászati fehérolajok nem lehetnek hátrányos hatással a sterilizálás eredményére. Ezzel kapcsolatban szükség szerint be kell szerezni az ápolószerek gyártójának adatait. Az újrafelhasználhatóvá tételi eljárásnak az anyagjellemzõkre, valamint a mûszaki-funkcionális biztonságra gyakorolt hatásai rendszerint termékfüggõk, és ezért azokat egyedi esetre vonatkoztatva kell vizsgálni, és a gyártónak a használati útmutatóban, adott esetben az újrafelhasználhatóvá tételt követõen végrehajtandó vizsgálatok vagy ellenõrzések feltüntetésével kell közölnie, és az újrafelhasználhatóvá tételt végzõ szervnek vagy személynek az újrafelhasználhatóvá tételre vonatkozó standard munkautasításban – például az elérendõ célértékek megadásával – figyelembe kell vennie. Az ápolást és a javítást is a gyártó megfelelõ adatainak figyelembe vételével kell végezni. A tisztaság, az épség és a definiált mûszaki-funkcionális tulajdonságok ellenõrzésének célja azoknak az orvostechnikai eszközöknek az elkülönítése, amelyeknél a felismerhetõ maradványok ismételt tisztítással sem távolíthatók el, és amelyeknek a mûszaki-funkcionális hiányosságai nem szüntethetõk meg. 2.2.3. Csomagolás A csomagolás rendszerint mechanikai védõcsomagolásból, steril csomagolásból és adott esetben gyûjtõcsomagolásból (tárolási és szállítási csomagolásból) áll, és azt a) az alkalmazásra kerülõ sterilizálási eljárásokhoz (például a sterilizálás lehetõvé tételéhez),

5. szám

b) a fertõtlenített vagy sterilizálandó orvostechnikai eszköz tulajdonságaihoz, a mûködõképessége fenntartásához (például az érzékeny alkatrészek mechanikai védelméhez), valamint c) a tervezett tároláshoz és szállításhoz (a mechanikai terhelések figyelembe vételével) kell igazítani. A steril csomagolásnak lehetõvé kell tennie a sterilizálást, és biztosítania kell a sterilitást megfelelõ raktározás mellett az alkalmazásig; fel kell tüntetni a steril tárolás határidejét. Az orvostechnikai eszköz újrafelhasználhatóvá tétel utáni ismételt szennyezõdését ki kell zárni. 2.2.4. Sterilizálás A biztonságos sterilizálásnak elõfeltétele az orvostechnikai eszközök gondos tisztítása. A sterilizáláshoz az orvostechnikai eszközhöz való alkalmasságában vizsgált, hatékony és validált eljárást kell alkalmazni. A sterilizálás sikere szempontjából a steril termék típusa, a csomagolás és a feltöltés konfigurációja is fontos szempont. A telített gõzzel (121 °C-on vagy 134 °C-on) történõ termikus sterilizálási eljárásokat megbízhatóbb hatásuk miatt elõnyben kell részesíteni. Ügyelni kell arra, hogy a sterilizálószer minden külsõ és belsõ felületet elérjen (például minden csatorna gondos tisztításával, a szelepek és csapok megnyitásával). Ezeket a követelményeket már az orvostechnikai eszközök beszerzése során figyelembe kell venni. Különösen a nem termikus eljárások alkalmazása elõtt és a „kritikus C” besorolású orvostechnikai eszközök esetében kell az alkalmazott eljárások teljesítményhatárait definiálni, dokumentálni és az orvostechnikai eszköz megelõzõ alkalmazásának figyelembe vételével értékelni. Emellett szükség esetén (mint például az etilénoxidos és a formaldehides sterilizálás esetében) figyelembe kell venni a veszélyes anyagokról szóló rendelet követelményeit és a megfelelõ szabványokat. 2.2.5. Jelölés Az újrafelhasználhatóvá tett orvostechnikai eszközökhöz olyan információkat kell mellékelni, amelyek a felhasználók szándékolt körének képzettsége, ismereti szintje és az orvostechnikai eszköz komplexitása figyelembe vételével lehetõvé teszik a biztonságos felhasználást. Ezért az újrafelhasználhatóvá tett orvostechnikai eszköz csomagolásán, illetve magán az orvostechnikai eszközön a felhasználó számára felismerhetõen fel kell tüntetni az alábbiakat: a) az orvostechnikai eszköz olyan megjelölése, amely a használat szempontjából irányadó azonosítást lehetõvé tesz (például modell, méret), amennyiben ez közvetlenül nem látható; b) a jóváhagyott és a jóváhagyás nélküli orvostechnikai eszközök, valamint azon eszközök megkülönböztetésére szolgáló adatok, amelyek a teljes újrafelhasználhatóvá tételi folyamaton vagy annak egy részén nem, vagy nem teljesen mentek végig, mint a jóváhagyásról szóló döntés, és adott esetben folyamatjellemzõk, valamint olyan ada-

5. szám


tok, amelyek az orvostechnikai termék veszélytelen alkalmazásának idõfüggõ szempontjairól szóló döntést tesznek lehetõvé, mint például ba) az alkalmazott sterilizálási eljárás idõpontja és jellege (a megtörtént sterilizálás tételjelölése, sterilizálás dátuma), bb) adott esetben lejárati dátum a gyártó által megadott dátum értelmében, ameddig a veszélytelen felhasználás igazoltan lehetséges, bc) a steril tárolás határideje, amennyiben ez rövidebb, mint a lejárat dátuma; c) adott esetben (például a „kritikus C” csoportba tartozó orvostechnikai eszközöknél) ca) a mûszaki-funkcionális ellenõrzésre és biztonságra vonatkozó tudnivalók, biztonsági és figyelmeztetõ jelzések, valamint más, kizárólag az eredeti csomagoláson szereplõ, a biztonságos alkalmazás és a nyomon követhetõség szempontjából mértékadó információk, cb) a gyártó neve és adott esetben a tétel- vagy sorozatszám, cc) harmadik fél általi újrafelhasználás esetén a vállalat neve és címe. Ha az orvostechnikai eszközök újrafelhasználhatóvá tételeinek (újrafelhasználásainak) lehetséges számát a gyártó meghatározta, a fentiek mellett, különösen a „kritikus C” csoportba tartozó orvostechnikai termékeknél, felismerhetõnek kell lennie az elvégzett újrafelhasználhatóvá tételek számának és típusának. Ez nem szükséges a rendeltetésszerûen többszöri felhasználásra szánt olyan orvostechnikai eszközök esetében, amelyeknél a gyártó nem határozta meg az újrafelhasználások maximális számát. A megfelelõ jelölések közvetlenül az orvostechnikai eszközön is elhelyezhetõk elektronikus adatfeldolgozó eszközök segítségével, ha biztosítható, hogy az adott orvostechnikai eszközön elvégzett újrafelhasználhatóvá tételek száma és típusa az ismételt újrafelhasználhatóvá tételrõl szóló döntéshez felismerhetõ. A lejárati dátum mint olyan dátum meghatározásakor, ameddig a veszélytelen felhasználás igazoltan lehetséges, figyelembe kell venni az anyag lehetséges – adott esetben akár az újrafelhasználhatóvá tételi folyamat(ok) miatt bekövetkezõ – változásait, a steril tárolás határidejének meghatározásakor pedig a csomagolás típusát is. A folyamat elvégzésének a felhasználó számára felismerhetõnek kell lennie azoknál az orvostechnikai eszközöknél is, amelyeknél az újrafelhasználhatóvá tétel fertõtlenítéssel végzõdik. 2.2.6. Alkalmazás jóváhagyása Az orvostechnikai eszközök újrafelhasználhatóvá tétele a felhasználás jóváhagyásával végzõdik. Erre az újrafelhasználhatóvá tételnél meghatározott folyamatparamétereknek a validálási jegyzõkönyvekben foglaltakkal való egyezése alapján kerül sor, és a jóváhagyás kitér a) a napi rutinvizsgálatok végrehajtására és dokumentálására,

381

b) a teljes és korrekt folyamat ellenõrzésére és dokumentálására (tételekhez kötõdõ rutinvizsgálatok és tételdokumentáció), c) a csomagolás épségének és szárazságának ellenõrzésére, valamint d) a jelölés ellenõrzésére (lásd a 2.2.5. pontot). Minõségirányítási okokból a jóváhagyásra jogosult személyeket írásban meg kell jelölni. A standard munkautasításnak tartalmaznia kell a jóváhagyásról szóló döntés dokumentációjának formáját és az eljárások helyes folyamatától való eltérések esetén követendõ eljárásmódot. Ügyelni kell az újrafelhasználhatóvá tételi folyamatból származó káros anyagok biztonságos deszorpciójára (például deszorpciós idõk betartása). A felhasználás jóváhagyására csak ezt követõen kerül sor. 2.2.7. Dokumentáció A folyamatparaméterek újrafelhasználhatóvá tétel során rögzített mérési értékeit és a jóváhagyásról szóló döntést a jóváhagyó személyhez és a tételhez kötve dokumentálni kell. Ezeknek kell igazolniuk, hogy az alkalmazott újrafelhasználhatóvá tételi eljárásra a standard munkautasítások szerint került sor a validálási jegyzõkönyvben foglalt paraméterek betartásával. 3. Szállítás és tárolás A szállítás és a tárolás az újrafelhasználandó orvostechnikai eszköz tulajdonságait nem befolyásolhatja hátrányosan. Az újrafelhasználandó orvostechnikai eszközök tárolása során figyelembe kell venni az orvostechnikai eszköz gyártójának és a csomagolóanyag gyártójának adatait. Az újrafelhasználandó orvostechnikai eszközöket rendszerint mechanikai védelmet nyújtó csomagolásban, portól védve, száraz, sötét és hûvös, kártevõktõl mentes helyen kell tárolni.”

OEP utasítások Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Fõigazgatójának 14/2008. (Eb. K. 5.) számú OEP utasítása az Egészségbiztosítási Alap 2008. évi mûködési költségvetése központi kezelésû elõirányzatának felhasználásáról (Az érdekeltek külön megkapják.)

Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Fõigazgatójának 15/2008. (Eb.K.5.) számú OEP utasítása E. Alap Számviteli Politika módosítása (Az érdekeltek külön megkapják.)

382

OEP közlemények Közlemény A törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár 2008. április hónap folyamán a következõ határozatokat hozta. A határozatok közzététele a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.) 24. §, valamint a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendeleten (a továbbiakban R), és a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvényen ( a továbbiakban: KET.) alapul.

Kérelmezõ neve Torrex Chiesi Kft. Covidien ECE s.r.o. Magyarországi Fióktelepe meghatalmazott útján Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Gyógyszer megnevezése Atimos 12:g túlnyomásos inhalációs oldat 100 adag OptiMARK 500 mikromol/ml oldatos injekciós üvegben, 10×20ml Pentasa 2g retard granulátum 60×

Nyilvántartási szám

A határozat száma

Finanszírozás kezdete

OGYI-T-10307/01 EU/1/07/398/006

31786-10-1943/2/2008 19-232/5/98/2008

2008.05.01. 2008.06.01.

OGYI-T-10497/01

31400-10-165/2/2008

2008.05.01.

Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 1 000 000 Ft (azaz egymillió forint), jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ.


I. Az R. 22.§ (2) bekezdése alapján n o r m á l e l j á r á s r e n d alkalmazásával befogadó határozatok:

II/a. Az R. 22. § (1) bekezdése alapján e g y s z e r û s í t e t t e l j á r á s r e n d alkalmazásával, a társadalombiztosítás támogatásába való befogadásról hozott határozatok: Gyógyszer megnevezése

Pharma –regist Kft. meghatalmazott útján Actavis Hungary Kft. meghatalmazott útján Actavis Hungary Kft. meghatalmazott útján Wyeth Kft. meghatalmazott útján Wörwag Pharma Kereskedelmi Kft. meghatalmazott útján Pharmacenter Hungary Kft. meghatalmazott útján Pharmacenter Hungary Kft. meghatalmazott útján Pliva Hungária Kft. meghatalmazott útján

Fosrenol 1000 mg rágótabletta Irinotecan Actavis 20mg/ml koncentrátum oldat infúzióhoz 1×2ml Irinotecan Actavis 20mg/ml koncentrátum oldat infúzióhoz 1×5ml Meningitec szúszpenziós injekció elõretölt fecskendõben 1× tûvel Metfogamma 850mg filmtabletta 60× Oxaliplatin Mayne 5mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 1×20ml Oxaliplatin Mayne 5mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 1×10ml Oxaliplatin Pliva –Lachema 5mg/ml por oldatos infúzióhoz 1×50mg/300mg

Nyilvántartási szám OGYI-T-20336/04 OGYI-T-20520/01 OGYI-T-20520/02 OGYI-T-8363/04 OGYI-T-8209/02 OGYI-T-20233/04 OGYI-T-20233/03 OGYI-T-20510/01

Befogadó határozat száma 27760-10-1739/2/2008 19-237/17/99/2008 19-237/18/99/2008 36272-10-2258/2/2008 31116-10-2255/1/2008 19-232/11/99/2008 19-232/8/99/2008 19-232/12/99/2008

Finanszírozás kezdete 2008.05.01. 2008.05.01. 2008.05.01. 2008.05.01. 2008.05.01. 2008.06.01. 2008.06.01. 2008.06.01.

5. szám

Kérelmezõ neve

Gyógyszer megnevezése

Pliva Hungária Kft. meghatalmazott útján Boehringer Ingelheim Pharma GmbH fióktelepe meghatalmazott útján


Oxaliplatin Pliva –Lachema 5mg/ml por oldatos infúzióhoz 1×100mg/600mg OGYI-T-20510/02 Spiriva inhalációs kapszula OGYI-T-8631/01

Befogadó határozat száma

Finanszírozás kezdete

19-232/19/99/2008 28521-10-1990/2/2008

2008.06.01. 2008.04.01.

5. szám

Kérelmezõ neve

Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 200 000 Ft (azaz kettõszázezer forint), jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ.

Kérelmezõ neve


NATURLAND Magyarország Termelõ és Kereskedelmi Kft. NATURLAND Magyarország Termelõ és Kereskedelmi Kft. NATURLAND Magyarország Termelõ és Kereskedelmi Kft.

Suppositorium analgeticum FoNo VII. Naturland 6× Tabletta magnesii citrici 500mg FoNo VII. Naturland 10× Tabletta trikalii citrici FoNo VII. Naturland 20×

Nyilvántartási szám OGYI-T-9846/01 OGYI-T-20130/01 OGYI-T-9877/01

Határozat száma 29487-10-2045/2/2008 29582-10-2046/2/2008 29553-10-2047/2/2008

Finanszírozás kezdete 2008.05.01. 2008.05.01. 2008.05.01.

A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 20 000 Ft (azaz húszezer forint), jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ . II/c. Az R. 22.§ (1) bekezdés b) pontja alapján e g y s z e r û s í t e t t e l j á r á s r e n d alkalmazásával tápszerekrõl hozott elutasító határozat: Kérelmezõ neve Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft.

Tápszer megnevezése Fortini Multifibre banán ízû speciális-gyógyászati célra szánt-tápszer 200ml mûanyag palack Fortini Multifibre csokoládé ízû speciális-gyógyászati célra szánt-tápszer 200ml mûanyag palack Fortini Multifibre eper ízû speciális-gyógyászati célra szánt-tápszer 200ml mûanyag palack Fortini Multifibre vanília ízû speciális-gyógyászati célra szánt-tápszer 200ml mûanyag palack Forticreme complete banán ízû teljes értékû- speciális-gyógyászati célra szánt-tápszer 4×125g mûanyag doboz Forticreme complete csokoládé ízû teljes értékû- speciális-gyógyászati célra szánt-tápszer 4×125g mûanyag doboz Forticreme complete erdei gyümölcs ízû teljes értékû- speciális-gyógyászati célra szánt-tápszer 4×125g mûanyag doboz Forticreme complete kávé ízû teljes értékû- speciális-gyógyászati célra szánt-tápszer 4×125g mûanyag doboz Forticreme complete vanília ízû teljes értékû- speciális-gyógyászati célra szánt-tápszer 4×125g mûanyag doboz

Törzskönyvi szám 815 812 814 813 804 801 803 805 802


II/b. Az R. 22. § (1) bekezdés b) pontja alapján e g y s z e r û s í t e t t e l j á r á s r e n d alkalmazásával a Szabványos Vényminta Gyûjteményben szereplõ gyógyszerre hozott befogadó határozat:

Határozat száma 31255-10-2345/4/2008 31251-10-2345/1/2008 31254-10-2345/3/2008 31253-10-2345/2/2008 31179-10-2342/1/2008 31168-10-2342/2/2008 31175-10-2342/4/2008 31179-10-2342/5/2008 31173-10-2342/3/2008

383

A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

384

A fellebbezés 20 000 Ft (azaz húszezer forint), jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ . III. A Gyftv. 29. § (4) bekezdés d) pontja alapján a készítmény gyógyszernyilvántartásban bejegyzett jogosult személyében történõ változás ügyében hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján:

Kérelmezõ neve

Innogem 300mg kapszula 100× Bilutamid 50mg filmtabletta 28× Bilutamid 150mg filmtabletta 28× Zimpax 40mg 14× Zimpax 40mg 28× Zimpax 40mg 56× Zimpax 20mg 14× Zimpax 20mg 28× Zimpax 20mg 56× Refluxon 15mg 7× Refluxon 15mg 14× Refluxon 15mg 28× Refluxon 15mg 56× Refluxon 30mg 7× Refluxon 30mg 14× Refluxon 30mg 28× Refluxon 30mg 56×

Nyilvántartási szám OGYI-T-3873/01 OGYI-T-10510/01 OGYI-T-10511/01 OGYI-T-20167/07 OGYI-T-20167/03 OGYI-T-20167/08 OGYI-T-20167/05 OGYI-T-20167/01 OGYI-T-20167/06 OGYI-T-10435/01 OGYI-T-10435/02 OGYI-T-10435/03 OGYI-T-10435/04 OGYI-T-10436/01 OGYI-T-10436/02 OGYI-T-10436/03 OGYI-T-10436/04

A gyógyszernyilvántartásban bejegyzett jogosult személyében történõ változásról hozott határozat száma 30049-10-2274/1/2008 28778-10-1822/2/2008 28778-10-1822/2/2008 28778-10-1822/2/2008 28778-10-1822/2/2008 28778-10-1822/2/2008 28778-10-1822/2/2008 28778-10-1822/2/2008 28778-10-1822/2/2008 28778-10-1822/2/2008 28778-10-1822/2/2008 28778-10-1822/2/2008 28778-10-1822/2/2008 28778-10-1822/2/2008 28778-10-1822/2/2008 28778-10-1822/2/2008 28778-10-1822/2/2008

Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.


PannonPharma Kft. meghatalmazott útján Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján


A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft, azaz háromezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. IV/a. Gyftv. 27. § (1)–(2) bekezdése, valamint (4)–(5) bekezdése, valamint a 2004. évi CXL. törvény 32. § alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés: Kérelmezõ neve UniCorp Biotech Kft. meghatalmazott útján

Gyógyszer megnevezése Campral tabletta 84×

Nyilvántartási szám OGYI-T-5770/01

Felfüggesztésrõl hozott végzés száma 28137-10-2078/2/2008

5. szám

A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft, azaz háromezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.

Kérelmezõ neve


Bayer-Schering Pharma Kft. meghatalmazott útján Pfizer Kft. meghatalmazott útján Pfizer Kft. meghatalmazott útján Pfizer Kft. meghatalmazott útján Pfizer Kft. meghatalmazott útján Pfizer Kft. meghatalmazott útján


Betaferon 250mikrogramm/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz 15× Lyrica 50mg kemény kapszula 84× Lyrica 100mg kemény kapszula 84× Sutent 12,5mg kemény kapszula 30× Sutent 25mg kemény kapszula 30× Sutent 50mg kemény kapszula 30×

Felfüggesztésrõl hozott végzés száma

EU/1/95/003/005 EU/1/04/279/009 EU/1/04/279/015 EU/1/06/347/001 EU/1/06/347/002 EU/1/06/347/003

5. szám

IV/b. Gyftv. 27. § (4)–(5) bekezdése, valamint a 2004. évi CXL. törvény 32. § alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés:

27790-10-2166/2/2008 28174-10-2165/2/2008 28177-10-2164/2/2008 27645-10-2103/2/2008 27647-10-2107/2/2008 27650-10-2119/2/2008

A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

IV/c. A 2004. évi CXL. törvény 32. § (3) bekezdése alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Richter Gedeon Nyrt. meghatalmazott útján Richter Gedeon Nyrt. meghatalmazott útján



Avonex 30:g por és oldószer oldatos injekcióhoz (BIOSET tartozékkal) injekciós EU/1/97/033/002 üveg + elõretöltött fecskendõ 4× Avonex 30:g/0,5ml oldatos injekció EU/1/97/033/003

Felfüggesztésrõl hozott végzés száma 27809-10-2111/2/2008 27810-10-2111/3/2008

Jelen végzéseket fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft, azaz háromezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.


A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft, azaz háromezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.

V/a. A 2004. évi CXL. törvény 31. § (2) bekezdés szerinti, a készítményre vonatkozó eljárás megszüntetésérõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Merck Kft. meghatalmazott útján

Gyógyszer megnevezése Doxamerck XL 4mg retard tabletta 30×

Nyilvántartási szám OGYI-T-20435/01

A megszüntetésrõl hozott végzés száma 33252-10-268/3/2008

A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. 385

A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft, azaz háromezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.

386

V/b. A 2004. évi CXL. törvény 31. § (1) bekezdés c) pontja alapján, a készítményre vonatkozó eljárás megszüntetésérõl hozott végzés: Kérelmezõ neve


Wörwag Pharma Kereskedelmi Kft. meghatalmazott útján

Metfogamma 850mg filmtabletta 30×


A megszüntetésrõl hozott végzés száma

OGYI-T-8209/01

33977-10-2348/3/2008

A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft, azaz háromezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.

Fellebbezõ neve MSD Magyarország Kft. Egis Gyógyszergyár Nyrt.

Gyógyszer megnevezése SILGARD humán papillómavírus vakcina Anabrest filmtabletta 28×

Nyilvántartási szám EU/1/06/358/003-017 OGYI-T-20474/01

II. fokú végzés száma 823-7/HAT/JHF/2008 1284-2/HAT/JHF/2008

I. fokú határozat száma 104775-10-1669/4/2007 3717-10-359/2/2008

A határozat jogerõs, ellene további fellebbezésnek nincs helye, de jogszabálysértésre hivatkozva kérhetõ bírósági felülvizsgálata.

VII/a. A (Gyftv.) 29. § (4) pont ae) bekezdése alapján az Országos Egészségbiztosítási Pénztár a forgalombahozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján az alábbi módosító határozatokat hozta: Kérelmezõ neve

Gyógyszer megnevezése AMLODIPIN 1A PHARMA 10 MG TABLETTA AMLODIPIN 1A PHARMA 5 MG TABLETTA CEFUROXIM 1A PHARMA 250 MG BEVONT TABLETTA CEFUROXIM 1A PHARMA 500 MG BEVONT TABLETTA CETIRIZIN 1A PHARMA 10 MG FILMTABLETTA ENALAPRIL 1A PHARMA 20 MG TABLETTA ENALAPRIL-HCT 1A PHARMA 20/6 MG TABLETTA FELODIPIN 1A PHARMA 10 MG RETARD FILMTABLETTA FELODIPIN 1A PHARMA 5 MG RETARD FILMTABLETTA GLIMEPIRID 1A PHARMA 1 MG TABLETTA GLIMEPIRID 1A PHARMA 2 MG TABLETTA GLIMEPIRID 1A PHARMA 4 MG TABLETTA GLIMEPIRID 1A PHARMA 6 MG TABLETTA OMEPRAZOL 1A PHARMA 20 MG KAPSZULA OMEPRAZOL 1A PHARMA 20 MG KAPSZULA

Nyilvántartási szám 30x 30x 10x 10x 30x 30x 30x 30x 30x 30x 30x 30x 30x 14x 28x

OGYI-T-10505/01 OGYI-T-10503/01 OGYI-T-20228/01 OGYI-T-20228/02 OGYI-T-10390/03 OGYI-T-09821/01 OGYI-T-10294/01 OGYI-T-10302/01 OGYI-T-10301/01 OGYI-T-10287/01 OGYI-T-10288/01 OGYI-T-10290/01 OGYI-T-10291/01 OGYI-T-08826/02 OGYI-T-08826/03

A határozat száma 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 /

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

/2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008.

5. szám

1a Pharma GmbH 1a Pharma GmbH 1a Pharma GmbH 1a Pharma GmbH 1a Pharma GmbH 1a Pharma GmbH 1a Pharma GmbH 1a Pharma GmbH 1a Pharma GmbH 1a Pharma GmbH 1a Pharma GmbH 1a Pharma GmbH 1a Pharma GmbH 1a Pharma GmbH 1a Pharma GmbH


VI. A Ket. 105. §-ának (1) bekezdése Az Egészségbiztosítási Felügyelet április hónapban a következõ, a táblázatban megjelölt készítmény társadalombiztosítási támogatásba való befogadása tárgyában elsõfokú eljárást helybenhagyó határozatot hozta.


A határozat száma

30x 30x 30x 30x 4x

OGYI-T-10420/01 OGYI-T-10417/01 OGYI-T-10418/01 OGYI-T-09844/01 OGYI-T-20136/01

34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 /

16 17 18 19 20

/2008. /2008. /2008. /2008. /2008.

MERAMYL 10 MG TABLETTA

30x

OGYI-T-10233/01

34074-10- 2430 / 21 /2008.

MERAMYL 2.5 MG TABLETTA

30x

OGYI-T-10231/01

34074-10- 2430 / 22 /2008.

RASOLTAN 100 MG FILMTABLETTA

30x

OGYI-T-20451/15

34074-10- 2430 / 23 /2008.

RASOLTAN 50 MG FILMTABLETTA

30x

OGYI-T-20451/11

34074-10- 2430 / 24 /2008.

TORVALIPIN 10 MG FILMTABLETTA

30x

OGYI-T-20418/01

34074-10- 2430 / 25 /2008.


30x

OGYI-T-20418/02

34074-10- 2430 / 26 /2008.


30x

OGYI-T-20418/03

34074-10- 2430 / 27 /2008.

AMLODIPIN BRIL 10 MG TABLETTA

30x

OGYI-T-20034/06

34074-10- 2430 / 28 /2008.

AMLODIPIN BRIL 5 MG TABLETTA

30x

OGYI-T-20034/02

34074-10- 2430 / 29 /2008.

LAVESTRA 100 MG FILMTABLETTA

28x

OGYI-T-10304/10

34074-10- 2430 / 30 /2008.

LAVESTRA 50 MG FILMTABLETTA

28x

OGYI-T-10340/01

34074-10- 2430 / 31 /2008.

DISLIPAT 20 MG FILMTABLETTA

30x

OGYI-T-20484/04

34074-10- 2430 / 32 /2008.

DISLIPAT 40 MG FILMTABLETTA

30x

OGYI-T-20484/07

34074-10- 2430 / 33 /2008.

GLIPREX 1 MG TABLETTA

30x

OGYI-T-10341/02

34074-10- 2430 / 34 /2008.

GLIPREX 2 MG TABLETTA

30x

OGYI-T-10342/02

34074-10- 2430 / 35 /2008.

PROTONEXA 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA CAMELOX 15 MG TABLETTA AWESTATIN 10 MG FILMTABLETTA

28x

OGYI-T-20194/07

34074-10- 2430 / 36 /2008.

20x 30x (bliszter)

OGYI-T-10465/03 OGYI-T-09338/01

34074-10- 2430 / 37 /2008. 34074-10- 2430 / 38 /2008.

AWESTATIN 20 MG FILMTABLETTA

30x (bliszter)

OGYI-T-09339/01

34074-10- 2430 / 39 /2008.

AWESTATIN 40 MG FILMTABLETTA

30x (bliszter)

OGYI-T-09340/01

34074-10- 2430 / 40 /2008.

GLUFORMIN 850 MG FILMTABLETTA

60x

OGYI-T-08280/02

34074-10- 2430 / 41 /2008.

387

RAMIPRIL 1A PHARMA 10 MG TABLETTA RAMIPRIL 1A PHARMA 2.5 MG TABLETTA RAMIPRIL 1A PHARMA 5 MG TABLETTA SIMVASTATIN 1A PHARMA 40 MG FILMTABLETTA EPOLAR 70 MG TABLETTA


1a Pharma GmbH 1a Pharma GmbH 1a Pharma GmbH 1a Pharma GmbH Actavis Hungary Gyórgyszermarketing és Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság Actavis Hungary Gyórgyszermarketing és Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság Actavis Hungary Gyórgyszermarketing és Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság Actavis Hungary Gyórgyszermarketing és Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság Actavis Hungary Gyórgyszermarketing és Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság Actavis Hungary Gyórgyszermarketing és Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság Actavis Hungary Gyórgyszermarketing és Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság Actavis Hungary Gyórgyszermarketing és Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság Berpharma Gyógyszermarketing Szolgáltató Betéti Társaság Berpharma Gyógyszermarketing Szolgáltató Betéti Társaság KRKA Magyarország Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság KRKA Magyarország Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.


5. szám

Kérelmezõ neve

Gyógyszer megnevezése LANSOPRAZOL PLIVA 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA ULZOL KAPSZULA

28x

OGYI-T-20374/02

34074-10- 2430 / 42 /2008.

14x

OGYI-T-08658/01

34074-10- 2430 / 43 /2008.

AMLODIPIN-RATIOPHARM 10 MG TABLETTA

30x

OGYI-T-09160/01

34074-10- 2430 / 44 /2008.

AMLODIPIN-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA

30x

OGYI-T-09159/01

34074-10- 2430 / 45 /2008.

GLIMEPIRID-RATIOPHARM 2 MG TABLETTA

30x

OGYI-T-10353/01

34074-10- 2430 / 46 /2008.

RAMIPRIL-RATIOPHARM 2.5 MG TABLETTA

30x

OGYI-T-10538/01

34074-10- 2430 / 47 /2008.

RISPE-RATIOPHARM 1 MG FILMTABLETTA

60x

OGYI-T-10317/01

34074-10- 2430 / 48 /2008.


60x

OGYI-T-10318/01

34074-10- 2430 / 49 /2008.


60x

OGYI-T-10319/01

34074-10- 2430 / 50 /2008.


60x

OGYI-T-10320/01

34074-10- 2430 / 51 /2008.

AMLODIPIN HEXAL 10 MG TABLETTA AMLODIPIN HEXAL 5 MG TABLETTA ATORVASTATIN HEXAL 10 MG FILMTABLETTA ATORVASTATIN HEXAL 20 MG FILMTABLETTA ATORVASTATIN HEXAL 40 MG FILMTABLETTA CARVEDILOL HEXAL 12.5 MG TABLETTA CARVEDILOL HEXAL 6.25 MG TABLETTA CETIRIZIN HEXAL 10 MG FILMTABLETTA CIFLOXIN 500 MG FILMTABLETTA CITAPRAM 20 MG FILMTABLETTA FLUCOHEXAL 150 MG KAPSZULA GLIMEPIRID HEXAL 1 MG TABLETTA GLIMEPIRID HEXAL 2 MG TABLETTA LISINOPRIL HEXAL 10 MG TABLETTA LISINOPRIL HEXAL 20 MG TABLETTA MELOXICAM SANDOZ 15 MG TABLETTA OMEP HEXAL 20 MG KAPSZULA

30x 30x 30x 30x 30x 30x 30x 30x 10x 30x 4x 30x 30x 30x 30x 50x 14x (buborékfóliában) 28x (buborékfóliában) 30x 30x 30x 30x 30x

OGYI-T-10491/01 OGYI-T-10489/01 OGYI-T-20199/01 OGYI-T-20199/04 OGYI-T-20199/07 OGYI-T-09572/01 OGYI-T-09571/01 OGYI-T-09101/01 OGYI-T-08972/01 OGYI-T-08976/01 OGYI-T-09648/02 OGYI-T-10282/01 OGYI-T-10283/01 OGYI-T-09409/01 OGYI-T-09410/01 OGYI-T-20079/04 OGYI-T-20135/06

34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 /

OMEP HEXAL 20 MG KAPSZULA

OGYI-T-20135/07

34074-10- 2430 / 69 /2008.

Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft.

QUINAPRIL-HCT HEXAL 10/12.5 MG FILMTABLETTA QUINAPRIL-HCT HEXAL 20/12.5 MG FILMTABLETTA RAMIPRIL HEXAL 10 MG TABLETTA RAMIPRIL HEXAL 2.5 MG TABLETTA SERTRALIN SANDOZ 50 MG FILMTABLETTA

OGYI-T-09869/01 OGYI-T-09870/01 OGYI-T-10425/01 OGYI-T-10422/01 OGYI-T-09374/01

34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 /

52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68

70 71 72 73 74

/2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008.

/2008. /2008. /2008. /2008. /2008.

5. szám

Sandoz Hungária Kft.

A határozat száma


Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft. Sandoz Hungária Kft.


388

Kérelmezõ neve


A határozat száma

TRITACE 10 MG TABLETTA

28x

OGYI-T-08251/01

34074-10- 2430 / 75 /2008.

TRITACE 2.5 MG TABLETTA

28x

OGYI-T-05381/01

34074-10- 2430 / 76 /2008.

ACEPRIL 10 MG TABLETTA ACEPRIL 20 MG TABLETTA AMLIPIN 10 MG TABLETTA AMLIPIN 5 MG TABLETTA ATORVA-TEVA 10 MG FILMTABLETTA ATORVA-TEVA 20 MG FILMTABLETTA ATORVA-TEVA 40 MG FILMTABLETTA ATORVA-TEVA 80 MG FILMTABLETTA DOXAGAL 2 MG TABLETTA DOXAGAL 4 MG TABLETTA HYPOLIP 10 MG FILMTABLETTA HYPOLIP 20 MG FILMTABLETTA HYPOLIP 40 MG FILMTABLETTA HYPOLIP 80 MG FILMTABLETTA SIMVACOL 20 MG FILMTABLETTA ATIMOS 12 MCG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT

28x 28x 30x 30x 30x 30x 30x 30x 30x 30x 30x 30x 30x 30x 30x 100 adag

OGYI-T-07388/01 OGYI-T-07389/01 OGYI-T-09155/01 OGYI-T-09154/01 OGYI-T-10012/01 OGYI-T-10013/01 OGYI-T-10014/01 OGYI-T-10015/01 OGYI-T-09783/01 OGYI-T-09784/01 OGYI-T-10427/01 OGYI-T-10428/01 OGYI-T-10429/01 OGYI-T-10430/01 OGYI-T-08277/01 OGYI-T-10307/01

34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 / 34074-10- 2430 /

DIALOSA 1 MG TABLETTA

30x

OGYI-T-20108/03

34074-10- 2430 / 93 /2008.


30x

OGYI-T-20108/010

34074-10- 2430 / 94 /2008.


60x

OGYI-T-20108/012

34074-10- 2430 / 95 /2008.


30x

OGYI-T-20108/017

34074-10- 2430 / 96 /2008.


30x

OGYI-T-20108/024

34074-10- 2430 / 97 /2008.

77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92

/2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008. /2008.


Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Rt. Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Rt. Teva Magyarország Zrt. Teva Magyarország Zrt. Teva Magyarország Zrt. Teva Magyarország Zrt. Teva Magyarország Zrt. Teva Magyarország Zrt. Teva Magyarország Zrt. Teva Magyarország Zrt. Teva Magyarország Zrt. Teva Magyarország Zrt. Teva Magyarország Zrt. Teva Magyarország Zrt. Teva Magyarország Zrt. Teva Magyarország Zrt. Teva Magyarország Zrt. Torrex Chiesi Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság Valeant Pharma Magyarország Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság Valeant Pharma Magyarország Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság Valeant Pharma Magyarország Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság Valeant Pharma Magyarország Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság Valeant Pharma Magyarország Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság


5. szám

Kérelmezõ neve

Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.

389

Kérelmezõ neve


Valeant Pharma Magyarország Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi Képviselet Kéri Pharma Generics Gyórgyszermarketing és Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság Kéri Pharma Generics Gyórgyszermarketing és Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság Kéri Pharma Generics Gyórgyszermarketing és Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság


A határozat száma

ALKCEMA KENÕCS CHINOTAL INJEKCIÓ METFOGAMMA 850 FILMTABLETTA

25 g 25x5 ml 30x

OGYI-T-03635/01 OGYI-T-04684/01 OGYI-T-08209/01

34290-10- 2447/ 1 34290-10- 2447/ 2 34290-10- 2447/ 3

/2008. /2008. /2008.

MERZIN FILMTABLETTA

30x

OGYI-T-09398/01

34290-10- 2447/ 4

/2008.

PRAVASTAR 20 MG TABLETTA

30x

OGYI-T-10145/01

34290-10- 2447/ 5

/2008.

PRAVASTAR 40 MG TABLETTA

30x

OGYI-T-10146/01

34290-10- 2447/ 6

/2008.

A határozattal szemben annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.

VII/d. A 2006. évi XCVIII. törvény 23. § (6) bekezdése, valamint a 31. § (2) bekezdése alapján a nyilvántartásból törölt készítményt az egészségbiztosítási szerv legkésõbb a törlést követõ negyedik hónap 1. napján a társadalombiztosítási támogatásból kizárja. Kérelmezõ neve

Gyógyszer megnevezése ATENOLOL-AL 25 FILMTABLETTA ATENOLOL-AL 25 FILMTABLETTA AZICID 500 MG FILMTABLETTA

Nyilvántartási szám 100x 30x 3x

OGYI-T-05015/03 OGYI-T-05015/01 OGYI-T-10036/01

A határozat száma 34257 -10- 2445/ 1 34258 -10- 2445/ 2 34259 -10- 2445/ 3

/2008. /2008. /2008.


Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

Medicine and Business Kereskedelmi és Üzletviteli Tanácsadó Kft. Medicine and Business Kereskedelmi és Üzletviteli Tanácsadó Kft. Merck Kft.

390

VII/c. A (Gyftv.) 29. § (4) pont b) bekezdése alapján az Országos Egészségbiztosítási Pénztár a forgalombahozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján a támogatás megszüntetésének változásáról az alábbi határozatokat hozta:

Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 5. szám

Budapest, 2008. április

A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásának megállapítására kérelemre, illetve hivatalból indult eljárások során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár 2008. április hónap folyamán a következõ döntéseket hozta. A határozatok teljes szövege az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyászati Segédeszköz és Gyógyfürdõ Fõosztályán hivatali idõben megtekinthetõ.

5. szám

Közlemény

A határozatok kivonatos közzététele a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történõ befogadásáról, támogatással történõ rendelésérõl, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzésérõl szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendeleten (a továbbiakban R.), a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.) hivatkozott pontjai, illetve a Gyftv. 32. § (10) bekezdés b) pontja és a 33. § (3) bekezdés a) pontja; a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvényen (a továbbiakban: Ket.) alapul.

ISO-kód

04 04 03 04 03 06 04 03 06 03

04 03 06 03 03 011 04 03 06 06

04 03 06 06 03 04 03 06 06 03 015 04 27 15 04 27 15 03

Kihordási idõ (hónap)

Felírható ME

Közgyógyellátás

SZEMÉLYES GYÓGYKEZELÕ SEGÉDESZKÖZÖK LÉGZÉSTERÁPIA SEGÉDESZKÖZEI Inhalátorok Ultrahangos inhalátorok Indikáció: mucoviscidosis, chronicus bronchitis, acut bronchitis, bronchiectasia, asthma bronchiale, pseudocroup Felírási jogosultság: fekvõbeteg gyógyintézet pulmonológus szakorvosa, tüdõbeteg gondozó szakorvosa, gyermekgyógyász osztályvezetõ fõorvos, fül-orr-gégész osztályvezetõ fõorvos Ultrasonic 1 17 900 85% 15 215 120 1 K Kompresszoros inhalátorok Indikáció: mucoviscidosis, acut bronchitis, cronicus bronchitis, bronchiectasia asthma bronchiale, pseudocroup Felírási jogosultság: fekvõbeteg intézet pulmonológus szakorvosa, tüdõbeteg gondozó szakorvosa, fül-orr-gégész osztályvezetõ fõorvos, gyermekgyógyász osztályvezetõ fõor vos Kompresszoros inhalátorok Voyage 1 15 000 85% 12 750 72 1 K Fülzúgás elleni maszkok Eszközök a tinnitus kezeléséhez Indikáció: tinnitust elõidézõ szervi megbetegedések kizárása esetén, gégészeti, neurológiai, otoneurológiai, szemészeti akut vagy krónikus kórfolyamat megítélésének függvényében, perorális, ill. infusios kezelés eredménytelensége esetén, ill. ha tartós eredmény nem mutatkozott a nem eszközös terápia mellett. Felírásnál az oldaliságot fel kell tüntetni. Felírási jogosultság: audiológus szakorvos, fül-orr-gégész szakorvos Noiserek Hansaton Sanus Noiser (MM2, MM3, MM4) 1 58 400 50% 29 200 60 1 K

391

04 27 15 03 03 04 27 15 03 03 001

Eszköz megnevezése

Közfinanszírozás Támogatás alapját Támogatás ME-kód nettó összege képezõ mértéke (Ft/ME) nettó ár (Ft/ME)


I. A Gyftv. 32. § (1) bekezdés b) be) alpont és (11)–(13) bekezdése alapján g y ó g y á s z a t i s e g é d e s z k ö z ö k k ö z f i n a n s z í r o z á s a l a p j á u l s z o l g á l ó á r á n a k c s ö k k e n t é s é r e hozott határozatok:

12 12 16

21 45

21 45 03

21 45 03 06 21 45 03 06 06 21 45 03 06 06 18 21 45 03 06 06 18 009 21 45 03 06 06 18 010 21 45 06

21 45 06 06 21 45 06 06 18 21 45 06 06 18 006 21 45 06 06 21

Felírható ME

Közgyógyellátás

SZEMÉLYES MOZGÁS SEGÉDESZKÖZEI MOPEDEK ÉS MOTORKERÉKPÁROK Indikáció: olyan mûlábbal és járógéppel is járásképtelen mozgássérült részére, akinek karjai elég erõsek a kormányzáshoz és a kezelõszervek mûködtetéséhez, valamint meredek emelkedõn a hajtókarral történõ rásegítéshez Felírási jogosultság: az Országos Orvosi Rehabilitációs Intézet (a továbbiakban: OORI) rehabilitációs szakorvosa, megyei rehabilitációs szakfõorvos, orvostudományi egyetemek mozgásszervi rehabilitációs egészségügyi intézeteinek vezetõi, mozgásszervi rehabilitációs osztályvezetõ fõorvos Háromkerekû mopedek és motorkerékpárok Háromkerekû mopedek Robbanómotoros és elektromos mopedek RM-006 Rehab (önindítós), robbanómotoros 1 345 000 85% 293 250 120 1 K Berko JO 20, elektromos 1 345 000 85% 293 250 120 1 K SEGÉDESZKÖZÖK A KOMMUNIKÁCIÓHOZ, TÁJÉKOZTATÁSHOZ ÉS JELADÁSHOZ HALLÁSJAVÍTÓ ESZKÖZÖK Indikáció: Amennyiben a hallásvesztés 500, 1000 és 2000 Hz-n mért átlaga 20 dB, vagy annál kisebb, hallásjavító eszköz támogatással nem írható fel. Minden hallásjavító eszköz támogatással történõ felírása esetén audiometria, beszéd-hallás vizsgálat, stapedius reflex vizsgálat elvégzése, és annak dokumentálása kötelezõ. A felírásnál az oldaliságot fel kell tüntetni. A hallásmaradvány javítására szolgáló készülékek fenti frekvenciákon mért minimum 90 dB halláscsökkenés esetén rendelhetõek. Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Megjegyzés: Közgyógyellátott beteg esetén a közgyógyellátási jogcím jelölendõ. Hallójárati készülékek Indikáció: halláscsökkenés javítására Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Hallójárati és fülkagyló készülékek Hallójárati és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre Hallójárati és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, IV. csoport Siemens Intuis IT 1 150 000 70% 105 000 84 1 K Siemens Intuis CT 1 150 000 70% 105 000 84 1 K Fül mögötti hallókészülékek Indikáció: halláscsökkenés javítására Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, IV. csoport Siemens Prisma BTE 1 130 000 70% 91 000 84 1 K Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport Siemens Signia BTE 1 202 800 70% 141 960 84 1 K Siemens Signia S 1 202 800 70% 141 960 84 1 K Siemens Cielo 2 P 1 202 800 70% 141 960 84 1 K

5. szám

21 45 06 06 21 003 21 45 06 06 21 004 21 45 06 06 21 007



12 16 06 12 16 06 03 12 16 06 03 03 12 16 06 03 03 001 12 16 06 03 03 004 21


392

ISO-kód


A határozattal szemben annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke termékenként 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.

5. szám


II. A Gyftv. 32. § (1) bekezdés b) bg) alpont (11)–(13) bekezdése alapján g y ó g y á s z a t i s e g é d e s z k ö z ö k t á m o g a t á s b ó l t ö r t é n õ t ö r l é s é r e hozott határozatok:

ISO-kód

09 18 14 03 09 18 14 03 03 09 18 14 03 03 013 09 18 42 09 18 42 03

09 18 42 03 03 09 18 42 03 03 011 12 12 16

Felírható ME

Közgyógyellátás

SZEMÉLYI GONDOSKODÁS ÉS VÉDELEM SEGÉDESZKÖZEI SZTOMATERÁPIÁS SEGÉDESZKÖZÖK Tapadólemezek, bõrvédõ gátak Indikáció: kétrészes ostomias eszközökhöz Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyermeksebész szakorvos, nõgyógyász szakorvos, a szakorvosok ja vaslatára háziorvos Alaplapok Ostomiás eszközök rögzítõi, alaplapok, normál Dansac Duo Soft alaplap 1 724 100% 724 3 30 Többrészes, nyílt végû zacskók Üríthetõ zacskók, kétrészes Indikáció: enterostoma Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, nõgyógyász szakorvos, gyermeksebész szakorvos, a szakorvosok ja vaslatára háziorvos Üríthetõ zacskók, kétrészes, normál Dansac Duo Soft nagy 1 310 FIX 300 3 180 SZEMÉLYES MOZGÁS SEGÉDESZKÖZEI MOPEDEK ÉS MOTORKERÉKPÁROK Indikáció: olyan mûlábbal és járógéppel is járásképtelen mozgássérült részére, akinek karjai elég erõsek a kormányzáshoz és a kezelõszervek mûködtetéséhez, valamint meredek emelkedõn a hajtókarral történõ rásegítéshez Felírási jogosultság: az Országos Orvosi Rehabilitációs Intézet (a továbbiakban: OORI) rehabilitációs szakorvosa, megyei rehabilitációs szakfõorvos, orvostudományi egyetemek mozgásszervi rehabilitációs egészségügyi intézeteinek vezetõi, mozgásszervi rehabilitációs osztályvezetõ fõorvos Háromkerekû mopedek és motorkerékpárok Háromkerekû mopedek Robbanómotoros és elektromos mopedek EL-GO/M, elektromos 1 349 000 FIX 293 250 120 1 KEREKESSZÉKEK Kísérõ személy által irányított, kézi kerekesszékek

393

12 16 06 12 16 06 03 12 16 06 03 03 12 16 06 03 03 003 12 21 12 21 03



09 09 18 09 18 14



12 21 03 03

12 21 06 06 12 21 06 06 03 12 21 06 06 03 012


Felírható ME

Közgyógyellátás

Gyermek és felnõtt kerekesszék Indikáció: mozgássérült, vagy önálló mozgásra nem képes gyermekek és felnõttek részére, akik különféle megtámasztást, rögzítést igényelnek a szállításukhoz (a testtámasztó rendszer elemei a növekedés függvényében utánállíthatók, a gyermek részére hosszú idejû használatot biztosít). Felírási jogosultság: rehabilitációs szakorvos, ortopéd szakorvos, neurológus szakorvos, idegsebész szakorvos, gyermeksebész szakorvos Megjegyzés: *18 éves kor alatt a kihordási idõ 36 hónap Gyermek és felnõtt kerekesszék Buggi Prim, fix kerékkel 1 114 399 85% 97 239 36/60* 1 K Reha Tom1, fix kerékkel 1 155 000 FIX 97 239 36/60* 1 Reha Tom3, fix kerékkel 1 165 000 FIX 97 239 36/60* 1 Kétkezes, hátsókerék-meghajtású kerekesszékek Indikáció: nagyfokú végleges járásnehezítettség esetén, ha a beteg egyéb járástsegítõ eszközzel hosszabb távú helyváltoztatásra képtelen Felírási jogosultság: neurológus szakorvos, idegsebész szakorvos, ortopéd szakorvos, rehabilitációs szakorvos, sebész szakorvos, gyermeksebész szakorvos, traumatológus szakorvos Összecsukható Szétszedhetõ Megjegyzés: *18 éves kor alatt rendelhetõ MC- X -A 1 72 400 FIX 56 865 60 1

Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlésétõl1 számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke termékenként 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.


12 21 03 03 03 12 21 03 03 03 010 12 21 03 03 03 014 12 21 03 03 03 016 12 21 06


394

ISO-kód


III. A Gyftv. 32. § (1) bekezdés a) aa) alpont, (2) bekezdése, (4) bekezdése alapján g y ó g y á s z a t i s e g é d e s z k ö z ö k á r h o z n y ú j t o t t t á m o g a t á s á n a k m e gá l l a p í t á s á r a (má r t á m o g a t o t t v a g y m é g n e m t á m o g a t o t t c s o p o r t o n b e l ü l ) hozott határozatok:

ISO-kód

02




Felírható ME

Közgyógyellátás

5. szám

KÖTSZEREK Indikáció: kiterjedt ulcus cruris, chronicus sipoly, II-IV. stádiumú decubitus, fekélyek, égési sebek, krónikus diabeteses sebek, tumoros sebek, fertõzött krónikus traumás sebek. Stomával élõ részére, amennyiben stomaterápiás eszközzel kielégítõen nem látható el. Az orvosi dokumentációban a felírás indokát is rögzíteni kell. Tracheostoma, rögzítésére és tracheostoma alaplapként. Kock reservoir esetén 02 03 03, 02 03 06, 02 03 09 ISO-kódú filmkötszerek, a 02 12 03 ISO kódú hydrokolloidok, a 02 24 03 ISO-kódú mull la pok, a 02 33 03 ISO-kódú nedvszívó sebpárnák, a 02 36 ISO-kódú ragtapaszok és a 02 39 ISO-kódú kötésrögzítõk mennyiségi korlátozás nélkül a szükségletnek megfelelõ mennyiségben írhatók fel. A legnagyobb kötszer méretét meghaladó sebnagyság esetén a legnagyobb kötszert meghaladó, de csak a seb területének megfelelõ kötszer írható fel.

04 27 09 03 06 04 27 09 03 06 006 06

06 03 06 03 06

06 03 06 03 06 03 06 03 03 06 03 06 03 03 116 06 03 12

Felírható ME

Közgyógyellátás

Felírási jogosultság: sebész, érsebész, gyermeksebész, traumatológus, onkológus, bõrgyógyász, ortopéd, rehabilitációs, fül-orr-gégész szakorvos, vagy javaslatára háziorvos legfeljebb 3 hónapig. Megjegyzés: A felírható kötszer mérete az ellátandó seb, sipoly, fekély méretét meghaladó legkisebb méretû kötszer. Egy kihordási idõ alatt a három kötszer csoportból csoportonként egy-egy fajta kötszer írható fel. (Elsõ kötszer csoport: alginat, impregnált lapok; második kötszer csoport: filmkötszer, polimer kötszer, habszivacs, hydrocolloid, hydrogel, sziget kötszer, nedvszívó sebpárna, mull lapok; harmadik kötszer csoport: mull pólya, rugalmas csõháló kötszer, ragtapasz, kötésrögzítõ.) Több seb, vagy sipoly, vagy fekély esetén az orvosnak a vényen jelölnie kell, hogy hány sebet, vagy sipolyt, vagy fekélyt lát el a felírt mennyiséggel. Egy vényen csak egyfajta, és azonos stádiumú sebek ellátásához szükséges kötszerek rendelhetõk. A kötszer választásánál figyelembe kell venni a gyártó használati útmutatóban rögzített elõírásait. Sebfelmérõ lap kitöltése minden esetben kötelezõ. A primer varicositasból eredõ ulcus cruris esetén, mûtét mérlegelése céljából az illetékes szakorvossal a konzultáció kötelezõ, és ez dokumentálandó. A legnagyobb kötszer méretét meghaladó sebnagyság esetén a legnagyobb kötszert meghaladó, de csak a seb területének megfelelõ kötszer írható. POLIMER KÖTSZEREK Speciális polimer kötszerek Speciális polimer kötszerek, egyéb steril Speciális polimer kötszerek, egyéb steril Askina Heel 1 2 300 FIX 1 155 1 10 SZEMÉLYES GYÓGYKEZELÕ SEGÉDESZKÖZÖK INGERLÕK Nem ortézisként használt izomingerlõk Indikáció: végtagok petyhüdt pareticus, bénult izmainak rehabilitációja, definitív incontinentia Felírási jogosultság: ortopéd szakorvos, traumatológus szakorvos, reumatológus szakorvos, neurológus szakorvos, gyermeksebész szakorvos, idegsebész szakorvos, urológus szakorvos, nõgyógyász szakorvos, rehabilitációs szakorvos Hálózatról mûködõ Tensol ME 2006 1 37 450 85% 31 833 120 1 K ORTÉZISEK ÉS PROTÉZISEK Megjegyzés: amennyiben a beteg ellátandó testrészének a mérete és deformitása miatt nem látható el méretsorozatos vagy adaptálható termékkel, egyedi méretvétel alapján készített vagy méretes rendelhetõ GERINCORTÉZIS-RENDSZEREK Ágyék-keresztcsont ortézisek Indikáció: lumbago, postdiscectomyas syndroma, spondylosis, spondylarthrosis, spondylolisthesis, fractura ossis pubis sine dislocatione Felírási jogosultság: ortopéd szakorvos, reumatológus szakorvos, neurológus szakorvos, gyermeksebész szakorvos, idegsebész szakorvos, traumatológus szakorvos, rehabilitá ciós szakorvos Méretsorozatos Vászon, gumiszövetes Fortuna medenceszorító öv 1 5 170 50% 2 585 12 1 K Nyakortézisek Indikáció: spondylosis, discopathia, spondylarthrosis a nyaki szakaszon, torticollis, csigolya tumor, nyaki distorsio, degeneratív elváltozások, idegfájdalmak, egyszerû stabil törések, luxáció, luxációs törések primer nyújtását követõen, dislocatiora hajlamos elváltozásoknál a fájdalom csökkentésére, megelõzésére Felírási jogosultság: ortopéd szakorvos, reumatológus szakorvos, neurológus szakorvos, gyermeksebész szakorvos, idegsebész szakorvos, traumatológus szakorvos, rehabilitá ciós szakorvos Rugalmas Habszivacs nyakrögzítõ, méretsorozatos

395

06 03 12 03 06 03 12 03 03



02 06 02 06 06 02 06 06 15 02 06 06 15 03 02 06 06 15 03 004 04 04 27 04 27 09


5. szám

ISO-kód


06 03 12 03 03 037 18 18 09 18 09 42 18 09 42 03 18 09 42 03 06

21 45

21 45 03

21 45 03 03 21 45 03 03 03 21 45 03 03 03 21 21 45 03 03 03 21 004 21 45 03 03 06 21 45 03 03 06 15 21 45 03 03 06 15 002 21 45 03 06 21 45 03 06 06 21 45 03 06 06 21 21 45 03 06 06 21 006 21 45 06

Felírható ME

Közgyógyellátás

Fortuna Schanz gallér (Medica Humana) 1 2 160 50% 1 080 12 1 K BÚTORZAT ÉS LAKÁS-, ILLETVE EGYÉB HELYISÉGÁTALAKÍTÁSOK ÜLÕBÚTOROK Üléspárnák és alátétek (Antidecubitus eszközök) Ülõpárnák felfekvési sérülések megelõzésére Két légkamrás antidecubitus ülõpárna Indikáció: felfekvések megelõzésére, gyógyítására érzéskieséssel rendelkezõ mozgásképtelen betegeknek, akiknek az állapota végleges Felírási jogosultság: rehabilitációs szakorvos, sebész szakorvos, gyermeksebész szakorvos, traumatológus szakorvos, ortopéd szakorvos, geriáter szakorvos Relax Gelcell két légkamrás ülõpárna 1 88 050 85% 74 843 60 1 K SEGÉDESZKÖZÖK A KOMMUNIKÁCIÓHOZ, TÁJÉKOZTATÁSHOZ ÉS JELADÁSHOZ HALLÁSJAVÍTÓ ESZKÖZÖK Indikáció: Amennyiben a hallásvesztés 500, 1000 és 2000 Hz-n mért átlaga 20 dB, vagy annál kisebb, hallásjavító eszköz támogatással nem írható fel. Minden hallásjavító eszköz támogatással történõ felírása esetén audiometria, beszéd-hallás vizsgálat, stapedius reflex vizsgálat elvégzése, és annak dokumentálása kötelezõ. A felírásnál az oldaliságot fel kell tüntetni. A hallásmaradvány javítására szolgáló készülékek fenti frekvenciákon mért minimum 90 dB halláscsökkenés esetén rendelhetõek. Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Megjegyzés: Közgyógyellátott beteg esetén a közgyógyellátási jogcím jelölendõ. Hallójárati készülékek Indikáció: halláscsökkenés javítására Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Mélyhallójárati készülékek Mélyhallójárati készülékek kis-közepes halláscsökkenésre Mélyhallójárati készülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport Victofon Innova CIC 1 190 000 70% 133 000 84 1 K Mélyhallójárati készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre Mélyhallójárati készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, III. csoport Phonak UNA CIC 1 166 000 70% 116 200 84 1 K Hallójárati és fülkagyló készülékek Hallójárati és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre Hallójárati és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport Victofon Innova ITE 1 220 000 70% 154 000 84 1 K Fül mögötti hallókészülékek Indikáció: halláscsökkenés javítására Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Fül mögötti hallókészülékek kis-közepes halláscsökkenésre

5. szám

21 45 06 03



18 09 42 03 06 006 21


396

ISO-kód


21 45 06 03 15 21 45 06 03 15 002 21 45 06 03 21 21 45 06 03 21 002 21 45 06 06 21 21 45 06 06 21 009


Fül mögötti hallókészülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, III. csoport Phonak UNA M AZ 1 Fül mögötti hallókészülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport Victofon ION 1 Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport Victofon Innova BTE 1


Felírható ME

Közgyógyellátás

125 000

70%

87 500

84

1

K

242 820

70%

169 974

84

1

K

202 800

70%

141 960

84

1

K

A határozattal szemben annak közlésétõl1 számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 420 000 Ft, azaz négyszázhúszezer forint jogorvoslati díjköteles, amelynek megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámlája javára postai befizetéssel vagy átutalással teljesíthetõ.

IV. A Gyftv. 32. § (1) bekezdés a) aa) alpont, (2) bekezdése, (4) bekezdése alapján gyógyászati segédeszközök árhoz nyújtott támogatásának megállapítására (már támogatott vagy még nem támogatott csoporton belül) hozott elutasító határozatok:

ISO-kód

04 04 03 04 03 06 04 03 06 06

04 03 06 06 03 04 03 06 06 03




Felírható ME


Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

5. szám

ISO-kód


Közgyógyellátás

SZEMÉLYES GYÓGYKEZELÕ SEGÉDESZKÖZÖK LÉGZÉSTERÁPIA SEGÉDESZKÖZEI Inhalátorok Kompresszoros inhalátorok Indikáció: mucoviscidosis, acut bronchitis, cronicus bronchitis, bronchiectasia asthma bronchiale, pseudocroup Felírási jogosultság: fekvõbeteg intézet pulmonológus szakorvosa, tüdõbeteg gondozó szakorvosa, fül-orr-gégész osztályvezetõ fõorvos, gyermekgyógyász osztályvezetõ fõor vos Kompresszoros inhalátorok Omron NE-C16

397

21 21 45

21 45 06

21 45 06 03 09 21 45 06 06 21 45 06 06 09 21 45 06 06 09


Felírható ME

Közgyógyellátás

SEGÉDESZKÖZÖK A KOMMUNIKÁCIÓHOZ, TÁJÉKOZTATÁSHOZ ÉS JELADÁSHOZ HALLÁSJAVÍTÓ ESZKÖZÖK Indikáció: Amennyiben a hallásvesztés 500, 1000 és 2000 Hz-n mért átlaga 20 dB, vagy annál kisebb, hallásjavító eszköz támogatással nem írható fel. Minden hallásjavító eszköz támogatással történõ felírása esetén audiometria, beszéd-hallás vizsgálat, stapedius reflex vizsgálat elvégzése, és annak dokumentálása kötelezõ. A felírásnál az oldaliságot fel kell tüntetni. A hallásmaradvány javítására szolgáló készülékek fenti frekvenciákon mért minimum 90 dB halláscsökkenés esetén rendelhetõek. Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Megjegyzés: Közgyógyellátott beteg esetén a közgyógyellátási jogcím jelölendõ. Fül mögötti hallókészülékek Indikáció: halláscsökkenés javítására Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Fül mögötti hallókészülékek kis-közepes halláscsökkenésre Fül mögötti hallókészülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, I. csoport Victofon AM 111 BTE Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, I. csoport Victofon Digitrim 12 XP BTE

Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlésétõl1 számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés 420 000 Ft, azaz négyszázhúszezer forint jogorvoslati díjköteles, amelynek megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámlája javára postai befizetéssel vagy átutalással teljesíthetõ.


21 45 06 03 21 45 06 03 09


398

ISO-kód


V. A Gyftv. 32. § (7) bekezdése alapján gyógyászati segédeszközök körének folyamatos felülvizsgálata során – támogatás mértékének felülvizsgálatára – hozott határozatok:

ISO-kód


Felírható ME

Közgyógyellátás

ORTÉZISEK ÉS PROTÉZISEK Megjegyzés: amennyiben a beteg ellátandó testrészének a mérete és deformitása miatt nem látható el méretsorozatos vagy adaptálható termékkel, egyedi méretvétel alapján készített vagy méretes rendelhetõ

5. szám

06



06 12 06 12 09 06 12 09 06 06 12 09 06 03

15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640

12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12

Felírható ME

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

Közgyógyellátás

K K K K K K K K K K K K K K K K K K K K

K K K K K K K K

399

ALSÓ VÉGTAGOK ORTÉZIS RENDSZEREI Térdortézisek Adaptálható Gumiszövetes oldalsínnel Indikáció: térdízületi instabilitás Felírási jogosultság: ortopéd szakorvos, traumatológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyermeksebész szakorvos Bort 114 480 1 18 400 85% Genu Syncro 575 1 18 400 85% Medi-fix 4431 1 18 400 85% OM 405 1 18 400 85% RB 38 1 18 400 85% Otto Bock Genu Combi Stable 1 18 400 85% Otto Bock Genu Direxa 1 18 400 85% Otto Bock Genu Direxa Stable 1 26 300 FIX Uriel IT-43B 1 18 400 85% AJ-452 (GYSGY Ortopédtechnika) 1 18 400 85% AJ-452 (Rehab-Rába) 1 18 400 85% AJ-452 (Rehab-Hungária) 1 18 400 85% AJ-452 (Rehab-Centrum) 1 18 400 85% AJ-452 (Rehab-Dél) 1 18 400 85% AJ-452 (Rehab-Kelet) 1 18 400 85% AJ-452 (Rehab-Észak) 1 18 400 85% AJ-452 (Rehab-Bán) 1 18 400 85% Activ térd ortézis, elõl nyitott, oldalsínnel 1 18 400 85% AJ-40 (GYSGY Ortopédtechnika) 1 18 400 85% AJ-40 (Rehab-Észak) 1 18 400 85% AJ-40 (Rehab-Rába) 1 18 400 85% AJ-450 (Rehab-Rába) 1 19 800 FIX AJ-450 (Rehab-Kelet) 1 19 800 FIX AJ-450 (GYSGY Ortopédtechnika) 1 19 800 FIX AJ-451 (Rehab-Kelet) 1 18 400 85% AJ-451 (Rehab-Bán) 1 18 400 85% AJ-451 (GYSGY Ortopédtechnika) 1 18 400 85% Biofit 45 1 18 400 85% Bort 114 490 1 18 400 85% Bort 150 140 1 18 400 85% epX Knee Activ 1 18 400 85% epX Knee J patella 1 18 400 85%



06 12 09 06 03 002 06 12 09 06 03 003 06 12 09 06 03 004 06 12 09 06 03 005 06 12 09 06 03 006 06 12 09 06 03 007 06 12 09 06 03 008 06 12 09 06 03 009 06 12 09 06 03 010 06 12 09 06 03 011 06 12 09 06 03 012 06 12 09 06 03 013 06 12 09 06 03 014 06 12 09 06 03 015 06 12 09 06 03 016 06 12 09 06 03 017 06 12 09 06 03 018 06 12 09 06 03 019 06 12 09 06 03 022 06 12 09 06 03 025 06 12 09 06 03 029 06 12 09 06 03 030 06 12 09 06 03 033 06 12 09 06 03 037 06 12 09 06 03 041 06 12 09 06 03 043 06 12 09 06 03 045 06 12 09 06 03 046 06 12 09 06 03 047 06 12 09 06 03 048 06 12 09 06 03 049 06 12 09 06 03 051


5. szám

ISO-kód


Felírható ME

Közgyógyellátás

15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 15 640 9 945

12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

K K K K

29 487 29 487 29 487 27 662 29 487 29 487 29 487 29 487 29 487 29 487 29 487

12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

K K K K K K K K K K K

K K K K K K K K K K K K K K K K K K

5. szám

06 12 09 06 06 001 06 12 09 06 06 002 06 12 09 06 06 003 06 12 09 06 06 005 06 12 09 06 06 007 06 12 09 06 06 010 06 12 09 06 06 012 06 12 09 06 06 025 06 12 09 06 06 026 06 12 09 06 06 028 06 12 09 06 06 029

GM-K2 1 18 400 85% GM-K4 1 18 400 85% GM-K8 1 18 400 85% Genu Syncro 6000 1 18 400 85% GenuTrain S 1 24 000 FIX Ligaflex Evolution 1 18 400 85% Medi-Fix 4421 1 18 400 85% Medi hinged knee pro 1 18 400 85% OB-002 1 18 400 85% Ortomed 45 1 18 400 85% PM 431 1 18 400 85% PPJ-44/N 1 18 400 85% PPJ-45 1 18 400 85% Otto Bock Genu Stable 1 18 400 85% SAT-45 1 18 400 85% Sala-Med-45 1 18 400 85% Thermoban 85803-806 1 18 400 85% Thermoban 85912-916 1 18 400 85% Thermoban 85917-920 1 18 400 85% CON 45 1 18 400 85% Uriel IT-43 D 1 18 400 85% Medi hinged knee pro airtex 1 18 400 85% Sigvaris Patelfix 1 11 700 85% Gumiszövetes, szabályozható mozgásterjedelmû oldalsínnel, várhatóan 6 hétig tartó rögzítésre Indikáció: térdízületi instabilitás (várhatóan 6 hétig tartó rögzítésre) Felírási jogosultság: ortopéd szakorvos, traumatológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyermeksebész szakorvos Genu Syncro 2100 1 34 690 85% Medi-fix 4441 1 34 690 85% OM 402 1 34 690 85% Rehband 8 RK 21 1 32 544 85% Proteor (Promobil) 1 34 690 85% Rehab AJ-422 (GYSGY Ortopédtechnika) 1 34 690 85% Rehab AJ-422 (Rehab-Kelet) 1 34 690 85% AJ-421 (Rehab-Hungária) 1 34 690 85% AJ-421 (Rehab-Rába) 1 34 690 85% AJ-421 (Rehab-Kelet) 1 34 690 85% AJ-421 (Rehab-Dél) 1 34 690 85%



06 12 09 06 03 052 06 12 09 06 03 053 06 12 09 06 03 054 06 12 09 06 03 055 06 12 09 06 03 056 06 12 09 06 03 057 06 12 09 06 03 058 06 12 09 06 03 059 06 12 09 06 03 060 06 12 09 06 03 063 06 12 09 06 03 064 06 12 09 06 03 065 06 12 09 06 03 066 06 12 09 06 03 067 06 12 09 06 03 068 06 12 09 06 03 069 06 12 09 06 03 070 06 12 09 06 03 071 06 12 09 06 03 072 06 12 09 06 03 073 06 12 09 06 03 074 06 12 09 06 03 075 06 12 09 06 03 076 06 12 09 06 06


400

ISO-kód


21 45


Felírható ME

Közgyógyellátás

401

AJ-421 (Rehab-Észak) 1 34 690 85% 29 487 12 1 K AJ-421 (GYSGY Ortopédtechnika) 1 34 690 85% 29 487 12 1 K Biofit 42 1 34 690 85% 29 487 12 1 K GM-K10 1 34 690 85% 29 487 12 1 K GM-K12 1 34 690 85% 29 487 12 1 K CON 42 1 34 690 85% 29 487 12 1 K KL-03 1 34 690 85% 29 487 12 1 K Ligaflex Evolution ROM 1 34 690 85% 29 487 12 1 K Ligaflex Immo 0° 1 34 690 85% 29 487 12 1 K Ligaflex Immo 20° 1 34 690 85% 29 487 12 1 K Medi hinged knee wrap airtex 1 34 690 85% 29 487 12 1 K Medi ACL soft wrap airtex 1 44 650 FIX 29 487 12 1 Medi Postop 1 34 690 85% 29 487 12 1 K Medi Postop lite 1 34 690 85% 29 487 12 1 K OB-003 1 34 690 85% 29 487 12 1 K PM 433 1 34 690 85% 29 487 12 1 K PPJ-42 1 34 690 85% 29 487 12 1 K PPJ-46 1 34 690 85% 29 487 12 1 K RB-42 1 34 690 85% 29 487 12 1 K SAT-42 1 34 690 85% 29 487 12 1 K Sala-Med-42 1 34 690 85% 29 487 12 1 K Medi ACL soft 1 44 000 FIX 29 487 12 1 Genu Syncro 620 Varus-valgus 1 34 690 85% 29 487 12 1 K Genu Syncro 680 off 1 34 690 85% 29 487 12 1 K Genu Syncro 680 S 1 34 690 85% 29 487 12 1 K Uriel IT-43G 1 34 690 85% 29 487 12 1 K Uriel IT-44G 1 34 690 85% 29 487 12 1 K Medi hinged knee lite airtex 1 34 690 85% 29 487 12 1 K Otto Bock Genu Direxa Stable hosszú 1 34 690 85% 29 487 12 1 K C.H.E.C.K. 1 34 690 85% 29 487 12 1 K Otto Bock Genu Vario 1 34 690 85% 29 487 12 1 K SEGÉDESZKÖZÖK A KOMMUNIKÁCIÓHOZ, TÁJÉKOZTATÁSHOZ ÉS JELADÁSHOZ HALLÁSJAVÍTÓ ESZKÖZÖK Indikáció: Amennyiben a hallásvesztés 500, 1000 és 2000 Hz-n mért átlaga 20 dB, vagy annál kisebb, hallásjavító eszköz támogatással nem írható fel. Minden hallásjavító eszköz támogatással történõ felírása esetén audiometria, beszéd-hallás vizsgálat, stapedius reflex vizsgálat elvégzése, és annak dokumentálása kötelezõ. A felírásnál az oldaliságot fel kell tüntetni. A hallásmaradvány javítására szolgáló készülékek fenti frekvenciákon mért minimum 90 dB halláscsökkenés esetén rendelhetõek. Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Megjegyzés: Közgyógyellátott beteg esetén a közgyógyellátási jogcím jelölendõ.


06 12 09 06 06 030 06 12 09 06 06 032 06 12 09 06 06 033 06 12 09 06 06 034 06 12 09 06 06 035 06 12 09 06 06 036 06 12 09 06 06 037 06 12 09 06 06 038 06 12 09 06 06 039 06 12 09 06 06 040 06 12 09 06 06 041 06 12 09 06 06 042 06 12 09 06 06 043 06 12 09 06 06 044 06 12 09 06 06 046 06 12 09 06 06 048 06 12 09 06 06 049 06 12 09 06 06 050 06 12 09 06 06 051 06 12 09 06 06 052 06 12 09 06 06 053 06 12 09 06 06 054 06 12 09 06 06 055 06 12 09 06 06 056 06 12 09 06 06 057 06 12 09 06 06 058 06 12 09 06 06 059 06 12 09 06 06 061 06 12 09 06 06 065 06 12 09 06 06 066 06 12 09 06 06 067 21


5. szám

ISO-kód


21 45 03

21 45 03 03 21 45 03 03 03 21 45 03 03 03 06

21 45 03 03 03 09 001 21 45 03 03 03 09 002 21 45 03 03 03 09 003 21 45 03 03 03 12 21 45 03 03 03 12 001 21 45 03 03 03 12 002 21 45 03 03 03 12 003 21 45 03 03 03 12 004 21 45 03 03 03 15

Felírható ME

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

105 510 89 894 104 710 89 894 89 894 103 500 89 894 140 000 89 894 89 894 89 894 89 894

FIX 70% FIX 70% 70% FIX 70% FIX 70% 70% 70% 70%

62 926 62 926 62 926 62 926 62 926 62 926 62 926 62 926 62 926 62 926 62 926 62 926

60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

1 1 1

66 000 70 000 89 800

70% FIX FIX

46 200 46 200 46 200

84 84 84

1 1 1

1 1 1 1

105 000 96 995 98 985 96 995

FIX 70% FIX 70%

67 897 67 897 67 897 67 897

84 84 84 84

1 1 1 1

1 1 1 1 1 1 1

139 700 106 995 139 700 139 700 139 700 167 300 139 700

70% 70% 70% 70% 70% FIX 70%

97 790 74 897 97 790 97 790 97 790 97 790 97 790

84 84 84 84 84 84 84

1 1 1 1 1 1 1

Közgyógyellátás

K K K K K K K K

K

K K

K K K K K K

5. szám

21 45 03 03 03 15 001 21 45 03 03 03 15 002 21 45 03 03 03 15 003 21 45 03 03 03 15 004 21 45 03 03 03 15 005 21 45 03 03 03 15 006 21 45 03 03 03 15 007

Hallójárati készülékek Indikáció: halláscsökkenés javítására Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Mélyhallójárati készülékek Mélyhallójárati készülékek kis-közepes halláscsökkenésre Mélyhallójárati készülékek kis-közepes halláscsökkenésre analóg jelfeldolgozással, digitális programozhatósággal Beltone Invisa CSP II P Phonak Astro MC-EH-CIC Phonak Astro SC-EH-CIC Resound CC 4 Unitron Sound F/X Pro CIC Starkey SMArT P CC Privato Protone CIC AGC Siemens Music CIC Siemens Swing CIC SM Bernafon AF 400 CIC Victofon V5 PRO 1 M CIC Puretone CIC 2010-ESPII Mélyhallójárati készülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, I. csoport Siemens Piccolo GRAN-D CIC Victofon Vital CIC Siemens Infinity Pro CIC Mélyhallójárati készülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, II. csoport Beltone Invisa Lumina Beltone Invisa Polara Starkey CIC Libra Starkey CIC Sequel II Mélyhallójárati készülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, III. csoport Oticon Digi Life COM CIC Starkey Privato Gemini Semina Semo EVO CIC Victofon Vital Plus CIC Victofon Quartet CIC Victofon Natura CIC Viennatone New Tone CIC



21 45 03 03 03 06 001 21 45 03 03 03 06 002 21 45 03 03 03 06 003 21 45 03 03 03 06 004 21 45 03 03 03 06 005 21 45 03 03 03 06 006 21 45 03 03 03 06 007 21 45 03 03 03 06 008 21 45 03 03 03 06 009 21 45 03 03 03 06 010 21 45 03 03 03 06 011 21 45 03 03 03 06 012 21 45 03 03 03 09


402

ISO-kód


21 45 03 03 03 18 21 45 03 03 03 18 001 21 45 03 03 03 18 002 21 45 03 03 03 18 003 21 45 03 03 03 18 004 21 45 03 03 03 18 005 21 45 03 03 03 21

21 45 03 03 06 03 001 21 45 03 03 06 03 002 21 45 03 03 06 03 003 21 45 03 03 06 15 21 45 03 03 06 15 001 21 45 03 03 06 18 21 45 03 03 06 18 001 21 45 03 03 06 18 002 21 45 03 03 06 18 003 21 45 03 03 06 18 004 21 45 03 03 06 21 21 45 03 03 06 21 001 21 45 03 03 09 21 45 03 03 09 03 21 45 03 03 09 06 21 45 03 03 09 09 21 45 03 03 09 12

Mélyhallójárati készülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, IV. csoport Oticon Digi Focus CIC Widex Senso CIC Siemens Prisma CIC Siemens Signia CIC Victofon Natura 2 SE CIC Mélyhallójárati készülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport Canta 710 Widex Senso Díva SD-CIC Siemens Cielo 2 CIC Mélyhallójárati készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre Mélyhallójárati készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre analóg jelfeldolgozással, kézi beállítással Phonak Inca AF-SC Victofon Mistery Class D Puretone CIC2010-K Mélyhallójárati készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, III. csoport Semina SMC EVO CIC Mélyhallójárati készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, IV. csoport Phonak Aero 11 CIC Semina Semo VDD Victofon Silver CIC Siemens Intuis CIC Mélyhallójárati készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport Siemens Artis 2 CIC Mélyhallójárati készülékek hallásmaradványra Mélyhallójárati készülékek hallásmaradványra analóg jelfeldolgozással, kézi beállítással Mélyhallójárati készülékek hallásmaradványra analóg jelfeldolgozással, digitális programozhatósággal Mélyhallójárati készülékek hallásmaradványra digitális jelfeldolgozással, I. csoport Mélyhallójárati készülékek hallásmaradványra digitális jelfeldolgozással, II. csoport


Felírható ME

Közgyógyellátás

1 1 1 1 1

139 700 139 700 190 900 245 000 190 000

70% 70% FIX FIX FIX

97 790 97 790 97 790 97 790 97 790

84 84 84 84 84

1 1 1 1 1

K K

1 1 1

190 000 190 000 220 000

70% 70% FIX

133 000 133 000 133 000

84 84 84

1 1 1

K K

1 1 1

99 249 99 249 99 249

70% 70% 70%

69 474 69 474 69 474

60 60 60

1 1 1

K K K

1

181 000

70%

126 700

84

1

K

1 1 1 1

166 450 185 500 166 450 166 450

70% FIX 70% 70%

116 515 116 515 116 515 116 515

84 84 84 84

1 1 1 1

K

1

260 000

FIX

182 000

84

1


21 45 03 03 03 21 001 21 45 03 03 03 21 002 21 45 03 03 03 21 003 21 45 03 03 06 21 45 03 03 06 03


5. szám

ISO-kód


K K

403

21 45 03 03 09 15 21 45 03 03 09 18 21 45 03 03 09 21 21 45 03 06 21 45 03 06 03 21 45 03 06 03 03

21 45 03 06 03 06 001 21 45 03 06 03 06 002 21 45 03 06 03 06 003 21 45 03 06 03 06 004 21 45 03 06 03 06 005 21 45 03 06 03 06 006 21 45 03 06 03 06 007 21 45 03 06 03 06 008 21 45 03 06 03 06 009 21 45 03 06 03 06 010 21 45 03 06 03 09 21 45 03 06 03 09 001 21 45 03 06 03 09 002 21 45 03 06 03 09 003 21 45 03 06 03 12

Felírható ME

1 1 1 1 1 1 1 1

70 978 62 000 56 057 56 057 59 200 63 200 56 057 56 774

FIX FIX 70% 70% FIX FIX 70% FIX

39 240 39 240 39 240 39 240 39 240 39 240 39 240 39 240

60 60 60 60 60 60 60 60

1 1 1 1 1 1 1 1

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

65 300 90 000 78 000 76 150 71 711 118 000 65 300 65 300 65 300 65 300

70% FIX FIX FIX FIX FIX 70% 70% 70% 70%

45 710 45 710 45 710 45 710 45 710 45 710 45 710 45 710 45 710 45 710

60 60 60 60 60 60 60 60 60 60

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

1 1 1

70 000 66 000 90 000

FIX 70% FIX

46 200 46 200 46 200

84 84 84

1 1 1

1 1 1

104 000 104 000 95 999

FIX FIX 70%

67 199 67 199 67 199

84 84 84

1 1 1

Közgyógyellátás

K K

K

K

K K K K

K

K

5. szám

21 45 03 06 03 12 001 21 45 03 06 03 12 002 21 45 03 06 03 12 003

Mélyhallójárati készülékek hallásmaradványra digitális jelfeldolgozással, III. csoport Mélyhallójárati készülékek hallásmaradványra digitális jelfeldolgozással, IV. csoport Mélyhallójárati készülékek hallásmaradványra digitális jelfeldolgozással, V. csoport Hallójárati és fülkagyló készülékek Hallójárati és fülkagyló készülékek kis-közepes halláscsökkenésre Hallójárati és fülkagyló készülékek kis-közepes halláscsökkenésre analóg jelfeldolgozással, kézi beállítással Danavox 401 K-Amp Lyra 447 DinamEQ Unitron Vista Bernafon Opus 2 ITC AGC-0 Puretone WE-I Puretone WE-K Puretone C2005-K Victofon V1 K-Amp concha Hallójárati és fülkagyló készülékek kis-közepes halláscsökkenésre analóg jelfeldolgozással, digitális programozhatósággal Oticon Ergo Mini Canal Unitron Sound F/X Pro C Vega S 202 Pro Lingo Starkey SMArT P CC Starkey SMArT P CE Siemens Music CT Siemens Swing CT Siemens Swing CS Victofon V5 PRO 1M canal Oticon Ergo Canal Hallójárati és fülkagyló készülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, I. csoport Victofon Vital canal E Siemens Piccolo Grand-D CT Victofon Vital canal T Hallójárati és fülkagyló készülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, II. csoport Vega 215 Mezzo (Audio Service) Widex Bravo B1X Widex Bravo B2X



21 45 03 06 03 03 001 21 45 03 06 03 03 002 21 45 03 06 03 03 003 21 45 03 06 03 03 004 21 45 03 06 03 03 005 21 45 03 06 03 03 006 21 45 03 06 03 03 007 21 45 03 06 03 03 008 21 45 03 06 03 06


404

ISO-kód


21 45 03 06 03 12 004 21 45 03 06 03 12 005 21 45 03 06 03 15

21 45 03 06 03 18 001 21 45 03 06 03 18 002 21 45 03 06 03 18 003 21 45 03 06 03 18 004 21 45 03 06 03 18 005 21 45 03 06 03 18 006 21 45 03 06 03 18 007 21 45 03 06 03 18 008 21 45 03 06 03 18 009 21 45 03 06 03 18 010 21 45 03 06 03 18 011 21 45 03 06 03 18 012 21 45 03 06 03 18 013 21 45 03 06 03 21 21 45 03 06 03 21 001 21 45 03 06 03 21 002 21 45 03 06 03 21 003 21 45 03 06 03 21 004 21 45 03 06 03 21 005 21 45 03 06 03 21 006 21 45 03 06 06 21 45 03 06 06 03

Felírható ME

Közgyógyellátás

1 1

104 000 95 999

FIX 70%

67 199 67 199

84 84

1 1

K

1 1 1 1 1 1 1

166 450 110 000 104 000 125 000 140 000 118 000 100 000

FIX FIX FIX FIX FIX FIX 70%

70 000 70 000 70 000 70 000 70 000 70 000 70 000

84 84 84 84 84 84 84

1 1 1 1 1 1 1

K

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

125 000 125 000 125 000 170 000 125 000 166 600 180 000 185 500 235 000 125 000 125 000 185 000 172 880

70% 70% 70% FIX 70% FIX FIX FIX FIX 70% 70% FIX FIX

87 500 87 500 87 500 87 500 87 500 87 500 87 500 87 500 87 500 87 500 87 500 87 500 87 500

84 84 84 84 84 84 84 84 84 84 84 84 84

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

K K K

1 1 1 1 1 1

172 880 172 880 220 000 172 880 230 000 255 000

70% 70% FIX 70% FIX FIX

121 016 121 016 121 016 121 016 121 016 121 016

84 84 84 84 84 84

1 1 1 1 1 1

K K

1 1

55 000 55 000

70% 70%

38 500 38 500

60 60

1 1

K K

K

K K

K

405

21 45 03 06 06 03 001 21 45 03 06 06 03 002

Widex Senso P7X Starkey CC Sequel II Hallójárati és fülkagyló készülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, III. csoport Oticon Digi Life COM ITC Victofon Vital Plus canal T Victofon Vital Plus canal E Victofon Natura ITC Puretone CM-VD ITE Victofon Quartet ITC Viennatone New Tone ITC Hallójárati és fülkagyló készülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, IV. csoport ReSound RP30 Phonak Aero 23 MZ ITE Widex Senso CX Widex Senso Díva SD-X Widex Senso P8X Siemens Prisma CT Siemens Prisma CS Siemens Prisma IT Siemens Signia CS Bernafon Smile 310 ITC Bernafon Smile 321 ITC Puretone CM-VD Plus ITE Victofon Natura 2 SE ITC Hallójárati és fülkagyló készülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport Canta 730 Oticon Adapto ITE Direct Unitron Nexus C Widex Senso Díva SD-XM Siemens Signia CT Siemens Signia IT Hallójárati és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre Hallójárati és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre analóg jelfeldolgozással, kézi beállítással Danavox 131 AGC I Protone XP AGC



21 45 03 06 03 15 001 21 45 03 06 03 15 002 21 45 03 06 03 15 003 21 45 03 06 03 15 004 21 45 03 06 03 15 005 21 45 03 06 03 15 006 21 45 03 06 03 15 007 21 45 03 06 03 18


5. szám

ISO-kód


21 45 03 06 06 03 003 21 45 03 06 06 03 004 21 45 03 06 06 03 005 21 45 03 06 06 03 006 21 45 03 06 06 03 007 21 45 03 06 06 03 008 21 45 03 06 06 03 009 21 45 03 06 06 06

21 45 03 06 06 09 001 21 45 03 06 06 12 21 45 03 06 06 12 001 21 45 03 06 06 12 002 21 45 03 06 06 12 003 21 45 03 06 06 12 004 21 45 03 06 06 15

Felírható ME

1 1 1 1 1 1 1

69 500 55 000 56 774 55 000 57 644 55 000 67 500

FIX 70% FIX 70% FIX 70% FIX

38 500 38 500 38 500 38 500 38 500 38 500 38 500

60 60 60 60 60 60 60

1 1 1 1 1 1 1

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

70 000 65 300 99 308 65 300 65 300 90 000 118 000 90 000 75 000 74 000 65 300

FIX 70% FIX 70% 70% FIX FIX FIX FIX FIX 70%

45 710 45 710 45 710 45 710 45 710 45 710 45 710 45 710 45 710 45 710 45 710

60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

1

86 000

FIX

60 200

84

1

1 1 1 1

95 999 98 750 98 750 118 000

70% FIX FIX FIX

67 199 67 199 67 199 67 199

84 84 84 84

1 1 1 1

1 1 1 1 1 1 1

118 500 105 995 105 995 118 000 118 000 132 500 125 000

FIX 70% 70% 70% 70% FIX FIX

82 600 74 197 74 197 82 600 82 600 82 600 82 600

84 84 84 84 84 84 84

1 1 1 1 1 1 1

Közgyógyellátás

K K K

K K K

K

K

K K K K

5. szám

21 45 03 06 06 15 001 21 45 03 06 06 15 002 21 45 03 06 06 15 003 21 45 03 06 06 15 004 21 45 03 06 06 15 005 21 45 03 06 06 15 006 21 45 03 06 06 15 007

Protone XP Victofon V6 Class D Puretone WE-F Puretone WE-B Puretone WE-D Starkey CE HDP Starkey CC HDP Hallójárati és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre analóg jelfeldolgozással, digitális programozhatósággal Aumea 199 Eco (Audio Service) Beltone Opera Plus CSP IIP Danavox 501V Danavox 501VS Oticon Ergo Concha Phonak Astro MC-EP-ITC Phonak Astro SC-EP-ITC Unitron Sound F/X Pro FS Siemens Swing IT Bernafon AF 310 ITC Victofon V5 PRO 1M concha Hallójárati és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, I. csoport Siemens Infinity Pro CT Hallójárati és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, II. csoport Starkey CE Sequel II Starkey CC Libra Starkey CE Libra Semina SMC VDD Hallójárati és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, III. csoport Oticon Digi Life COM ITE Starkey CE Gemini Starkey CC Gemini Semina SMC EVO Victofon Vital Plus concha Victofon Natura ITE Hansaton Actívo 925 2C



21 45 03 06 06 06 001 21 45 03 06 06 06 002 21 45 03 06 06 06 003 21 45 03 06 06 06 004 21 45 03 06 06 06 005 21 45 03 06 06 06 006 21 45 03 06 06 06 007 21 45 03 06 06 06 008 21 45 03 06 06 06 009 21 45 03 06 06 06 010 21 45 03 06 06 06 011 21 45 03 06 06 09


406

ISO-kód


21 45 03 06 06 18

21 45 03 06 06 21 001 21 45 03 06 06 21 002 21 45 03 06 06 21 003 21 45 03 06 06 21 004 21 45 03 06 06 21 005 21 45 06

21 45 06 03 21 45 06 03 03 21 45 06 03 03 001 21 45 06 03 03 002 21 45 06 03 03 003 21 45 06 03 03 004 21 45 06 03 03 005 21 45 06 03 03 006 21 45 06 03 03 007 21 45 06 03 06 21 45 06 03 06 001 354 21 45 06 03 06 002 21 45 06 03 06 003 21 45 06 03 06 004

Hallójárati és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, IV. csoport Starkey CC Axent MM Oticon Digi Focus II ITE Phonak Aero 22 ITE Resound ED5 Resound RP50 Bernafon Smile 200 ITE Victofon Natura 2 SE ITE Victofon Silver Siemens Intuis IT Siemens Intuis CT Hallójárati és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport Oticon Adapto ITE Phonak Claro 21 DAZ ED ITC Unitron Nexus FS Victofon Silver Direkt Siemens Cielo 2 IT Fül mögötti hallókészülékek Indikáció: halláscsökkenés javítására Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Fül mögötti hallókészülékek kis-közepes halláscsökkenésre Fül mögötti hallókészülékek kis-közepes halláscsökkenésre analóg jelfeldolgozással, kézi beállítással Phonak Classica AGC Phonak Pico Forte3 SC-D Suprema 45 Starkey SM AGC Victofon AM 260 K-Amp Viennatone 146 S Viennatone 132 Fül mögötti hallókészülékek kis-közepes halláscsökkenésre analóg jelfeldolgozással, digitális programozhatósággal Danavox 163VS Oticon Swift 70 Oticon Swift 70+ Bernafon Audioflex 100


Felírható ME

Közgyógyellátás

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

120 000 166 450 150 000 180 000 150 000 166 450 183 000 166 450 166 450 166 450

70% FIX 70% FIX 70% FIX FIX FIX FIX FIX

84 000 105 000 105 000 105 000 105 000 105 000 105 000 105 000 105 000 105 000

84 84 84 84 84 84 84 84 84 84

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

K

1 1 1 1 1

220 000 235 000 220 000 220 000 220 000

70% FIX 70% 70% 70%

154 000 154 000 154 000 154 000 154 000

84 84 84 84 84

1 1 1 1 1

K

1 1 1 1 1 1 1

63 000 68 900 45 700 37 500 57 610 52 800 37 500

FIX FIX FIX 70% FIX FIX 70%

26 250 26 250 26 250 26 250 26 250 26 250 26 250

60 60 60 60 60 60 60

1 1 1 1 1 1 1

K

1 1 1 1

58 000 58 000 58 000 58 000

70% 70% 70% 70%

40 600 40 600 40 600 40 600

60 60 60 60

1 1 1 1

K K K K

K K

K K K


21 45 03 06 06 18 001 21 45 03 06 06 18 002 21 45 03 06 06 18 003 21 45 03 06 06 18 004 21 45 03 06 06 18 005 21 45 03 06 06 18 006 21 45 03 06 06 18 007 21 45 03 06 06 18 008 21 45 03 06 06 18 009 21 45 03 06 06 18 010 21 45 03 06 06 21


5. szám

ISO-kód


K

407

21 45 06 03 09 21 45 06 03 09 001 21 45 06 03 09 002 21 45 06 03 12

21 45 06 03 15 001 21 45 06 03 18 21 45 06 03 18 001 21 45 06 03 18 002 21 45 06 03 18 003 21 45 06 03 18 004 21 45 06 03 18 005 21 45 06 03 18 006 21 45 06 03 18 007 21 45 06 03 18 008 21 45 06 03 21 21 45 06 03 21 001 21 45 06 06 21 45 06 06 03

Felírható ME

Közgyógyellátás

1 1

92 700 92 700

70% 70%

64 890 64 890

84 84

1 1

K K

1 1 1 1 1 1

139 000 131 800 92 700 103 000 94 000 92 700

FIX FIX 70% FIX FIX 70%

64 890 64 890 64 890 64 890 64 890 64 890

84 84 84 84 84 84

1 1 1 1 1 1

1

131 800

70%

92 260

84

1

K

1 1 1 1 1 1 1 1

125 000 138 000 125 000 145 825 125 000 153 000 125 000 131 800

70% FIX 70% FIX 70% FIX 70% FIX

87 500 87 500 87 500 87 500 87 500 87 500 87 500 87 500

84 84 84 84 84 84 84 84

1 1 1 1 1 1 1 1

K

1

242 820

70%

169 974

84

1

K

1 1 1 1 1 1 1 1

38 000 45 700 45 700 52 800 38 000 42 550 42 550 38 000

70% FIX FIX FIX 70% FIX FIX 70%

26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 000

60 60 60 60 60 60 60 60

1 1 1 1 1 1 1 1

K

K

K

K K K

K

K

5. szám

21 45 06 06 03 001 21 45 06 06 03 002 21 45 06 06 03 003 21 45 06 06 03 004 21 45 06 06 03 005 21 45 06 06 03 006 21 45 06 06 03 007 21 45 06 06 03 008

Fül mögötti hallókészülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, I. csoport Widex Digital A3 Widex Digital A4 Fül mögötti hallókészülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, II. csoport Beltone D61 Lumina Beltone D61 Polara Widex Bravo B1 Widex Bravo B11 Widex Bravo B12 Widex Bravo B2 Fül mögötti hallókészülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, III. csoport Oticon Digi Life COM Compact Fül mögötti hallókészülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, IV. csoport ReSound RP70 Oticon Digi Focus II Compact Resound BT 5 Resound BZ 5 Widex Senso C8 Widex Senso C9 Widex Senso P8 Bernafon Smile 100 BTE Fül mögötti hallókészülékek kis-közepes halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport Canta 770D Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre analóg jelfeldolgozással, kézi beállítással Puretone PT 5AGC Starkey A 13 S-Amp Supra 53 Beltone Prima 2000 STD Danavox 143 AGC I Danavox 143 PP AGC-I Danavox 143 PP V Danavox 143 V



21 45 06 03 12 001 21 45 06 03 12 002 21 45 06 03 12 003 21 45 06 03 12 004 21 45 06 03 12 005 21 45 06 03 12 006 21 45 06 03 15


408

ISO-kód


Felírható ME

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

42 550 42 550 52 800 43 866 58 039 68 327 68 327 56 600 52 256 38 000 42 550 59 426 42 550 67 000 56 700 56 700 38 000 54 275 38 000 38 000 52 800 56 000 56 000 42 550 69 000 61 890 61 967 80 155 56 000

FIX FIX FIX FIX FIX FIX FIX FIX FIX 70% FIX FIX FIX FIX FIX FIX 70% FIX 70% 70% FIX FIX FIX FIX FIX FIX FIX FIX FIX

26 000 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600 26 600

60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

1 1 1 1 1 1 1

58 660 58 660 58 660 90 000 148 085 58 660 58 660

70% 70% 70% FIX FIX 70% 70%

41 062 41 062 41 062 41 062 41 062 41 062 41 062

60 60 60 60 60 60 60

1 1 1 1 1 1 1

Közgyógyellátás

K

K K K

K K K

K K

409

21 45 06 06 06 001 21 45 06 06 06 002 21 45 06 06 06 003 21 45 06 06 06 004 21 45 06 06 06 005 21 45 06 06 06 006 21 45 06 06 06 007

Danavox 155 PP Danavox 155 PP AGC-I MegaPower MP97 Phonak Classica PPCP Phonak Super Front PP C2 Unitron Icon AOHP A Unitron Icon AOHPL A Unitron Icon KA Unitron UE 18 AGC0 Unitron UM 60 AGC0 Unitron UM 60 PP Unitron US 80 PP A Starkey A 13 HDPS Mega Power MP96 Siemens Energy P Siemens Energy P-L Bernafon Opus 2 Mini BTE Bernafon Opus 2 P AGC Rionet HB 53 P Rionet HB 36 MT Victofon AM 333 XP Puretone PT 11S Puretone PT 3PP AGC Puretone PT 3P Rionet HB-79 P Viennatone 147 PA Viennatone 149 PA Viennatone 77 ALA WR Puretone PT 6A Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre analóg jelfeldolgozással, digitális programozhatósággal Oticon Ergo BTE Oticon Swift 90 Oticon Swift 90+ Unitron Sound F/X P Pro A Siemens Music BTE Siemens Swing S1+ Siemens Swing S2 P+



21 45 06 06 03 009 21 45 06 06 03 010 21 45 06 06 03 011 21 45 06 06 03 012 21 45 06 06 03 013 21 45 06 06 03 014 21 45 06 06 03 015 21 45 06 06 03 016 21 45 06 06 03 017 21 45 06 06 03 018 21 45 06 06 03 019 21 45 06 06 03 020 21 45 06 06 03 021 21 45 06 06 03 022 21 45 06 06 03 023 21 45 06 06 03 024 21 45 06 06 03 025 21 45 06 06 03 026 21 45 06 06 03 027 21 45 06 06 03 028 21 45 06 06 03 029 21 45 06 06 03 030 21 45 06 06 03 031 21 45 06 06 03 032 21 45 06 06 03 033 21 45 06 06 03 034 21 45 06 06 03 035 21 45 06 06 03 036 21 45 06 06 03 037 21 45 06 06 06


5. szám

ISO-kód


21 45 06 06 06 008 21 45 06 06 06 009 21 45 06 06 06 010 21 45 06 06 06 011 21 45 06 06 06 012 21 45 06 06 09

21 45 06 06 12 001 21 45 06 06 12 002 21 45 06 06 12 003 21 45 06 06 12 004 21 45 06 06 12 005 21 45 06 06 15 21 45 06 06 15 001 21 45 06 06 15 002 21 45 06 06 15 003 21 45 06 06 15 004 21 45 06 06 15 005 21 45 06 06 15 006 21 45 06 06 15 007 21 45 06 06 15 008 21 45 06 06 18

Felírható ME

Közgyógyellátás

1 1 1 1 1

58 660 58 660 58 660 58 660 80 000

70% 70% 70% 70% FIX

41 062 41 062 41 062 41 062 41 062

60 60 60 60 60

1 1 1 1 1

K K K K

1 1 1 1 1

71 000 71 000 103 000 91 000 100 000

70% 70% FIX FIX FIX

49 700 49 700 49 700 49 700 49 700

84 84 84 84 84

1 1 1 1 1

K K

1 1 1 1 1

159 000 90 000 90 000 91 495 90 000

FIX 70% 70% FIX 70%

63 000 63 000 63 000 63 000 63 000

84 84 84 84 84

1 1 1 1 1

1 1 1 1 1 1 1 1

130 000 93 500 94 000 95 999 125 000 93 500 93 500 135 000

FIX 70% FIX FIX FIX 70% 70% FIX

65 450 65 450 65 450 65 450 65 450 65 450 65 450 65 450

84 84 84 84 84 84 84 84

1 1 1 1 1 1 1 1

1 1 1 1 1 1 1 1

144 800 130 000 158 000 97 995 131 800 159 000 130 000 130 000

FIX 70% FIX 70% FIX FIX 70% 70%

91 000 91 000 91 000 68 597 91 000 91 000 91 000 91 000

84 84 84 84 84 84 84 84

1 1 1 1 1 1 1 1

K K K

K

K K

K K

K K

5. szám

21 45 06 06 18 001 21 45 06 06 18 002 21 45 06 06 18 003 21 45 06 06 18 004 21 45 06 06 18 005 21 45 06 06 18 006 21 45 06 06 18 007 21 45 06 06 18 008

Siemens Swing S3+ Bernafon Audioflex AF 112 VC Hansaton Dixy 49 Hansaton Dixy 49 P Karat D 720-S ProLingo (Audio Service) Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, I. csoport Siemens Phoenix 103 Siemens Phoenix 203 Siemens Piccolo GRAN-D BTE Siemens Infinity Pro Siemens Infinity Pro SP Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, II. csoport Beltone D71 HP Lumina Beltone D71 HP Polara Widex Bravo B32 Starkey Sequel II Integra VD Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, III. csoport Karat D 930 DS Tecno Viennatone New Tone BTE Oticon Digi Life COM Compact Power Starkey Gemini Quantum EVO Victofon Quartet BTE Puretone Integra VD Puretone Quantum Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, IV. csoport Oticon Digi Focus II Compact Power Widex Senso C 18 Widex Senso P 38 Starkey Axent MM Supra VDD Siemens Prisma BTE Bernafon Smile 110 BTE Bernafon Smile 115 BTE DM



21 45 06 06 09 001 21 45 06 06 09 002 21 45 06 06 09 003 21 45 06 06 09 004 21 45 06 06 09 005 21 45 06 06 12


410

ISO-kód


21 45 06 06 18 009 21 45 06 06 18 010 21 45 06 06 18 011 21 45 06 06 18 012 21 45 06 06 18 013 21 45 06 06 21

21 45 06 09 03 001 21 45 06 09 03 002 21 45 06 09 03 003 21 45 06 09 03 004 21 45 06 09 03 005 21 45 06 09 03 006 21 45 06 09 03 007 21 45 06 09 06 21 45 06 09 06 001 21 45 06 09 09 21 45 06 09 09 001 21 45 06 09 21

Felírható ME

Közgyógyellátás

1 1 1 1 1

194 900 130 000 130 000 130 000 130 000

FIX 70% 70% 70% 70%

91 000 91 000 91 000 91 000 91 000

84 84 84 84 84

1 1 1 1 1

1 1 1 1 1 1 1 1

202 800 202 800 245 000 245 000 260 000 260 000 220 000 202 800

70% 70% FIX FIX FIX FIX FIX 70%

141 960 141 960 141 960 141 960 141 960 141 960 141 960 141 960

84 84 84 84 84 84 84 84

1 1 1 1 1 1 1 1

1 1 1 1 1 1 1

56 700 50 900 69 000 62 260 57 459 56 365 56 365

FIX 70% FIX FIX FIX FIX FIX

35 630 35 630 35 630 35 630 35 630 35 630 35 630

60 60 60 60 60 60 60

1 1 1 1 1 1 1

1

86 754

70%

60 728

60

1

K

1

80 000

70%

56 000

84

1

K

1 1

280 000 220 000

FIX FIX

196 000 154 000

84 84

1 1

1 1

70 850 87 800

70% FIX

49 565 49 565

60 60

1 1

K K K K

K K

K

K

K

411

21 45 06 09 21 001 21 45 06 09 21 002 21 45 06 12 21 45 06 12 03 21 45 06 12 03 001 21 45 06 12 03 002

Victofon Natura 2 SE BTE Hansaton Actívo 49 2C II Hansaton Actívo 49 2C VC Siemens Intuis Dir Siemens Intuis S Dir Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport Oticon Adapto BTE Phonak Claro 211 DAZ Siemens Signia BTE Siemens Signia S Siemens Artis 2 Life Siemens Artis 2 P Siemens Cielo 2 P Siemens Cielo 2 Life Fül mögötti hallókészülékek hallásmaradványra Fül mögötti hallókészülékek hallásmaradványra analóg jelfeldolgozással, kézi beállítással Starkey A675 TSP Phonak Classica PPCL P Phonak Pico Forte 3 PP-C-L-P Phonak Super Front PPCL 4 + Unitron US 80 PPL A Oticon E 38 P Oticon E 39 PL Fül mögötti hallókészülékek hallásmaradványra analóg jelfeldolgozással, digitális programozhatósággal Bernafon AF 120 Fül mögötti hallókészülékek hallásmaradványra digitális jelfeldolgozással, I. csoport Siemens Phoenix 303 Fül mögötti hallókészülékek hallásmaradványra digitális jelfeldolgozással, V. csoport Siemens Artis 2 SP Siemens Cielo 2 SP Fejpánt-hallókészülékek (csontvezetéses) Fejpánt-hallókészülékek (csontvezetéses) Starkey BC 1 Viennatone 90 AN



21 45 06 06 21 001 21 45 06 06 21 002 21 45 06 06 21 003 21 45 06 06 21 004 21 45 06 06 21 005 21 45 06 06 21 006 21 45 06 06 21 007 21 45 06 06 21 008 21 45 06 09 21 45 06 09 03


5. szám

ISO-kód


21 45 09

21 45 09 03 21 45 09 03 03 21 45 09 03 03 001 21 45 09 03 03 002 21 45 09 03 03 003 21 45 12

Felírható ME

Közgyógyellátás

1 1 1

80 155 83 370 80 155

70% FIX 70%

56 109 56 109 56 109

60 60 60

1 1 1

K

1 1 1

48 800 39 400 39 400

FIX 70% 70%

27 580 27 580 27 580

60 60 60

1 1 1

K K

1 1 1 1 1

1 757 2 691 2 691 2 691 2 362

70% 70% 70% 70% 70%

1 230 1 884 1 884 1 884 1 653

12 12 12 12 12

1 1 1 1 1

K K K K K

1 1 1 1 1 1 1 1 1

448 503 536 514 746 746 746 149 192

70% 70% 70% 70% 70% 70% 70% 70% 70%

314 352 375 360 522 522 522 104 134

12 12 12 12 12 12 12 12 12

1 1 1 1 1 1 1 1 1

K K K K K K K K K

K

5. szám

21 45 24 03 21 45 24 03 03 001 21 45 24 03 06 001 21 45 24 03 09 001 21 45 24 03 12 001 21 45 24 03 15 001 21 45 24 06 21 45 24 06 03 001 21 45 24 06 06 001 21 45 24 06 09 001 21 45 24 06 12 001 21 45 24 06 15 001 21 45 24 06 18 001 21 45 24 06 21 001 21 45 24 06 24 001 21 45 24 06 27 001

Szemüvegszárba épített hallókészülékek Indikáció: halláscsökkenés javítására Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Szemüvegszárba épített hallókészülékek Szemüvegszárba épített hallókészülékek Puretone Gamma 100 S Puretone Gamma PP Puretone Beta PP Testen viselt hallókészülékek (dobozos készülékek) Indikáció: halláscsökkenés javítására Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Testen viselt hallókészülékek (dobozos készülékek) Testen viselt hallókészülékek (dobozos készülékek) Danavox 107 2 PP AGCI Siemens Vita 168 PP Rionet HA 72 P Hallásjavító készülékek kiegészítõi (egyéni fülillesztékek hallásjavító készülékekhez és a hallójárat védelméhez) Indikáció: hallásjavító készülékekhez Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Megjegyzés: a kihordási idõre felírható mennyiség egyoldali ellátásra vonatkozik Illeszték típusok testen viselt (dobozos) vagy fül mögött elhelyezett készülékhez Kemény fülilleszték Félkemény fülilleszték Rugalmas PVC fülilleszték Szilikon fülilleszték Kombinált fülilleszték Illeszték részelemei (javításnak minõsülõ csere esetén is) Vékony csõ Közepes csõ Vastag csõ Páramentes csõ Libby Horn csõ Bakke Horn csõ Szellõzõfurat dugóval Fémbetét Antiallergiás bevonat



21 45 12 03 21 45 12 03 03 21 45 12 03 03 001 21 45 12 03 03 002 21 45 12 03 03 003 21 45 24


412

ISO-kód


21 45 24 09

Felírható ME

Közgyógyellátás

1

2 998

70%

2 099

12

1

K

1

3 735

70%

2 615

12

1

K

1

4 480

70%

3 136

12

1

K

1

2 584

70%

1 809

12

1

K

1

390

70%

273

12

20

K

1 1

505 415

FIX 70%

291 291

6 6

2 2

K

1

2 570

70%

1 799

12

5

K

1 1 1

551 846 1 700

70% FIX FIX

386 386 386

60 60 60

1 1 1

K

1 1 1 1 1

2 100 1 700 1 700 1 700 1 700

FIX 70% 70% 70% 70%

1 190 1 190 1 190 1 190 1 190

60 60 60 60 60

1 1 1 1 1

K K K K

1

1 830

70%

1 281

24

1

K

413

21 45 27 03 21 45 27 03 03 21 45 27 03 03 001 21 45 27 03 06 21 45 27 03 06 001 21 45 27 03 06 007 21 45 27 03 09 21 45 27 03 09 001 21 45 27 06 21 45 27 06 03 21 45 27 06 03 001 21 45 27 06 03 002 21 45 27 06 03 004 21 45 27 06 06 21 45 27 06 06 001 21 45 27 06 06 002 21 45 27 06 06 004 21 45 27 06 06 005 21 45 27 06 06 006 21 45 27 09 21 45 27 09 03 21 45 27 09 03 001 21 45 27 12 21 45 27 12 03

Hallásjavító elektronikát tartalmazó, illetve ahhoz közvetlenül csatlakozó illesztékek Illeszték modulhoz Illeszték modulhoz Ház Ház Ház, szellõzõ furattal Ház, szellõzõfurattal Hallójárat védelmét szolgáló illeszték Egyéni védõ fülilleszték Hallásjavító készülékek energiaforrásai és ezek tartozékai Indikáció: hallásjavító készülékekhez Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Megjegyzés: 18 éves kor alatt rendelhetõ. Akkumulátorok Implantátum dobozos processzorához 1,5 V-os Varta 1,5 V-os MedEl implantátumhoz Hallásjavító készülékhez Varta V 30 R Varta V40 Ni.MH Implantátum dobozos processzorához 9 V-os Varta 9 V-os MedEl implantátumhoz Energiaforrás töltés-ellenõrzõk Akkumulátor ellenõrzõ Phonak akkumulátor ellenõrzõ Widex akkumulátor ellenõrzõ Siemens digitális akkumulátor ellenõrzõ Elem ellenõrzõ Bernafon elemmérõ Victofon digitális energiaforrás tesztelõ Protone elem mérõ Puretone digitális elemmérõ Geers elemmérõ Akkumulátor töltõ Akkumulátor töltõ Widex akkumulátor töltõ Elemek 675-ös típusú elemek



21 45 24 09 03 21 45 24 09 03 001 21 45 24 09 06 21 45 24 09 06 001 21 45 24 09 09 21 45 24 09 09 001 21 45 24 12 21 45 24 12 03 001 21 45 27


5. szám

ISO-kód


Felírható ME

Közgyógyellátás

1 1 1 1 1

151 151 151 151 151

70% 70% 70% 70% 70%

106 106 106 106 106

6 6 6 6 6

30 30 30 30 30

K K K K K

1

180

70%

126

6

93

K

1 1 1 1 1

130 130 130 179 130

70% 70% 70% FIX 70%

91 91 91 91 91

6 6 6 6 6

30 30 30 30 30

K K K

1 1 1 1 1

140 179 140 140 140

70% FIX 70% 70% 70%

98 98 98 98 98

6 6 6 6 6

30 30 30 30 30

K

1 1 1 1

158 175 158 158

70% FIX 70% 70%

111 111 111 111

6 6 6 6

30 30 30 30

K

1

236

70%

165

6

60

K

1 1 1

100 100 100

70% 70% 70%

70 70 70

6 6 6

30 30 30

K K K

1

217

70%

152

12

1

K

K

K K K

K K

5. szám

21 45 30 03 21 45 30 03 03 21 45 30 03 03 001

Varta 675 Activair 675 Rayovac 675 Panasonic 675 Renata ZA 675 675-ös tipusú elemek implantátumhoz Rayovac Extra High Power Med-El digitális implantátumhoz 312-es típusú elemek Varta 312 Rayovac 312 Panasonic 312 Activair 312 Renata ZA 312 13-as típusú elemek Varta 13 Activair 13 Rayovac 13 Panasonic 13 Renata ZA 13 10-es, ill. 230-as típusú elemek Varta 10 Activair 10 Rayovac 10 Renata ZA 10 5-ös típusú elemek Rayovac 5 R 6 típusú elemek Varta 4006 LR 6 Panasonic LR 6 GP LR 6 9 V-os elemek MED-EL implantátumhoz Hallásjavító készülékek tartozékai és a hallásjavítás egyéb eszközei Indikáció: hallásjavító készülékekhez Felírási jogosultság: audiológus szakorvos Megjegyzés: a kihordási idõre felírható mennyiség egyoldali ellátásra vonatkozik Gyári illesztékek Gyári illesztékek Siemens gyári illeszték



21 45 27 12 03 002 21 45 27 12 03 004 21 45 27 12 03 005 21 45 27 12 03 007 21 45 27 12 03 015 21 45 27 12 04 21 45 27 12 04 002 21 45 27 12 06 21 45 27 12 06 001 21 45 27 12 06 002 21 45 27 12 06 003 21 45 27 12 06 006 21 45 27 12 06 013 21 45 27 12 09 21 45 27 12 09 002 21 45 27 12 09 003 21 45 27 12 09 004 21 45 27 12 09 006 21 45 27 12 09 013 21 45 27 12 12 21 45 27 12 12 002 21 45 27 12 12 003 21 45 27 12 12 004 21 45 27 12 12 013 21 45 27 12 15 21 45 27 12 15 001 21 45 27 12 18 21 45 27 12 18 001 21 45 27 12 18 002 21 45 27 12 18 003 21 45 27 12 21 21 45 30


414

ISO-kód


Felírható ME

Közgyógyellátás

1 1 1 1 1 1 1 1 1

282 272 455 251 342 239 1 415 519 400

FIX FIX FIX FIX FIX FIX FIX FIX FIX

152 152 152 152 152 152 152 152 152

12 12 12 12 12 12 12 12 12

1 1 1 1 1 1 1 1 1

1 1 1

1 100 1 100 1 100

70% 70% 70%

770 770 770

3 3 3

1 1 1

K K K

1 1 1 1

1 800 1 800 1 800 1 800

70% 70% 70% 70%

1 260 1 260 1 260 1 260

3 3 3 3

1 1 1 1

K K K K

1 1

1 267 4 021

70% FIX

887 887

3 3

1 1

K

1 1

6 630 19 900

70% FIX

4 641 4 641

12 12

1 1

K

1 1

2 930 4 100

70% FIX

2 051 2 051

12 12

1 1

K

1 1

1 148 3 150

70% FIX

804 804

12 12

1 1

K

1

7 500

70%

5 250

12

1

K

1 1

9 928 8 000

FIX 70%

5 600 5 600

12 12

1 1

K

415

Viennatone gyári illeszték Widex gyári illeszték Danavox gyári illeszték Phonak gyári illeszték Unitron gyári illeszték Victofon gyári illeszték ST/OM gyári illeszték Oticon gyári illeszték Puretone gyári illeszték Zsinórok Kétpólusú GN ReSound kétpólusú zsinór Widex kétpólusú zsinór Oticon kétpólusú zsinór Hárompólusú Siemens hárompólusú zsinór Widex hárompólusú zsinór Oticon hárompólusú zsinór Danavox hárompólusú zsinór „Y” zsinórok Viennatone „Y” zsinór Oticon „Y” zsinór Szemüvegszárba épített készülékek tartozékai Elõrész Viennatone szemüveg elõrész Puretone szemüveg elõrész Vakszár Viennatone szemüveg vakszár Puretone szemüveg vakszár Toldalék Viennatone szemüvegszár toldalék Puretone szemüvegszár toldalék Csontvezetéses hallgatók 2 pólusú vezetékkel Widex csontvezetéses hallgató (2) 3 pólusú vezetékkel Danavox csontvezetéses hallgató (3) Widex csontvezetéses hallgató (3)



21 45 30 03 03 002 21 45 30 03 03 003 21 45 30 03 03 005 21 45 30 03 03 006 21 45 30 03 03 007 21 45 30 03 03 008 21 45 30 03 03 009 21 45 30 03 03 010 21 45 30 03 03 012 21 45 30 06 21 45 30 06 03 21 45 30 06 03 001 21 45 30 06 03 002 21 45 30 06 03 003 21 45 30 06 06 21 45 30 06 06 001 21 45 30 06 06 002 21 45 30 06 06 003 21 45 30 06 06 007 21 45 30 06 09 21 45 30 06 09 001 21 45 30 06 09 002 21 45 30 09 21 45 30 09 03 21 45 30 09 03 001 21 45 30 09 03 002 21 45 30 09 06 21 45 30 09 06 001 21 45 30 09 06 002 21 45 30 09 09 21 45 30 09 09 001 21 45 30 09 09 002 21 45 30 12 21 45 30 12 03 21 45 30 12 03 001 21 45 30 12 06 21 45 30 12 06 001 21 45 30 12 06 002


5. szám

ISO-kód


Felírható ME

Közgyógyellátás

1

8 000

70%

5 600

12

1

K

1 1

3 200 4 390

70% FIX

2 240 2 240

12 12

2 2

K

1 1

4 141 4 141

70% 70%

2 899 2 899

12 12

2 2

K K

1 1 1

3 143 3 439 4 180

70% FIX FIX

2 200 2 200 2 200

24 24 24

1 1 1

K

1

800

70%

560

24

1

K

1 1 1 1 1 1

2 756 3 218 3 650 4 681 5 593 3 560

70% FIX FIX FIX FIX FIX

1 929 1 929 1 929 1 929 1 929 1 929

12 12 12 12 12 12

1 1 1 1 1 1

K

1

1 599

70%

1 119

12

1

K

1 1 1 1 1

3 037 3 243 3 681 4 800 2 900

FIX FIX FIX FIX 70%

2 030 2 030 2 030 2 030 2 030

60 60 60 60 60

1 1 1 1 1

K

1 1 1

314 1 255 1 543

70% FIX FIX

220 513 513

24 24 24

1 1 1

K

5. szám

Oticon csontvezetéses hallgató (3) Légvezetéses hallgatók 2 pólusú vezetékkel Widex légvezetéses hallgató (2) Viennatone légvezetéses hallgató (2) 3 pólusú vezetékkel Danavox légvezetéses hallgató (3) Widex légvezetéses hallgató (3) Fejpántok Fejpántok Viennatone fejpánt Widex fejpánt Danavox fejpánt Szemüveg adapterek Szemüveg adapterek Siemens szemüveg adapter Audiopapucs és zsinór Audió papucs Phonak audiopapucs Widex audiopapucs Siemens audiopapucs Oticon audiopapucs Danavox audiopapucs Widex FM audio papucs Zsinór Widex zsinór Stetoclipek Stetoclipek Oticon stetoclip fül mögött viselt hallókészülékhez Widex stetoclip Phonak stetoclip Oticon stetoclip fülben viselt hallókészülékhez Protone stetoclip Könyökök Könyökök Viennatone könyök Y 40 Danavox könyök Siemens könyök



21 45 30 12 06 003 21 45 30 15 21 45 30 15 03 21 45 30 15 03 003 21 45 30 15 03 004 21 45 30 15 06 21 45 30 15 06 001 21 45 30 15 06 002 21 45 30 18 21 45 30 18 03 21 45 30 18 03 001 21 45 30 18 03 002 21 45 30 18 03 003 21 45 30 21 21 45 30 21 03 21 45 30 21 03 001 21 45 30 24 21 45 30 24 03 21 45 30 24 03 001 21 45 30 24 03 002 21 45 30 24 03 003 21 45 30 24 03 006 21 45 30 24 03 007 21 45 30 24 03 011 21 45 30 24 06 21 45 30 24 06 002 21 45 30 27 21 45 30 27 03 21 45 30 27 03 001 21 45 30 27 03 002 21 45 30 27 03 004 21 45 30 27 03 006 21 45 30 27 03 007 21 45 30 30 21 45 30 30 03 21 45 30 30 03 001 21 45 30 30 03 002 21 45 30 30 03 003


416

ISO-kód


21 45 30 30 03 004 21 45 30 30 03 005 21 45 30 30 03 006 21 45 30 30 03 007 21 45 30 30 03 008 21 45 30 30 03 010


Victofon könyök „A” Victofon könyök „S” Oticon könyök Bernafon könyök Phonak HE könyök Protone könyök

1 1 1 1 1 1

968 1 309 733 733 1 380 1 350

FIX FIX 70% 70% FIX FIX

513 513 513 513 513 513


24 24 24 24 24 24

Felírható ME 1 1 1 1 1 1

Közgyógyellátás

5. szám

ISO-kód


K K


VI. A Ket. 31. § (1) bekezdés c) pontja szerint, a k é r e l e m v i s z a v o n á s a m i a t t a z e l j á r á s me g s z ü n t e t é s é r õ l hozott végzés:

ISO-kód

09 09 30

09 30 04 09 30 04 09 30 04 09 30 04 09 30 04




Felírható ME

Közgyógyellátás

SZEMÉLYI GONDOSKODÁS ÉS VÉDELEM SEGÉDESZKÖZEI VIZELETFELSZÍVÓ ÉS DEFEKÁLÁSI SEGÉDESZKÖZÖK Indikáció: gyógyszeresen, mûtétileg, speciális tornával, illetve ingerlõk alkalmazásával dokumentáltan nem kezelhetõ incontinencia (BNO kódok: R15, illetve pszichiátriai vizsgálattal dokumentált esetben F98.1). Enterostoma kialakítása után dokumentáltan indokolt esetben, legfeljebb 8 hétig. Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyermeksebész szakorvos, neurológus szakorvos, nõgyógyász szak orvos, pszichiáter szakorvos, a szakorvosok javaslata alapján háziorvos. Megjegyzés: kizárólag 2 éves kortól, és napi 250 ml-es össz vizeletvesztés felett rendelhetõ. A rendelésnél figyelembe kell venni az incontinencia súlyosságát, a napi kontrollálatlanul ürülõ vizelet és széklet mennyiségét, és az egy kihordási idõ alatt felírható mennyiség alapján számított, naponta felhasználható egyszerhasználatos pelenkabetétek, vagy nadrágpelenkák össz felszívó kapacitása legfeljebb annyi ml lehet, amennyi alkalmas a kontrollálatlanul ürülõ napi vizelet- és/vagy széklet mennyiség biztonságos felszívására. Testen való viselésre szánt vizeletfelszívó segédeszközök Sentina Inko Slip Large Sentina Inko Slip Plus large Sentina Inko Slip Plus medium Sentina Inko Slip Medium

417

A végzéssel szemben annak közlésétõl1 számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke termékenként 3000 Ft, azaz háromezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.


A határozattal szemben annak közlésétõl1 számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke termékenként 5000 Ft, azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.

418

VII. A Ket. 31. § (2) bekezdés szerinti, hiánypótlási felhívás nem teljesítése miatt hozott végzés:

ISO-kód

02


Felírható ME

Közgyógyellátás

KÖTSZEREK Indikáció: kiterjedt ulcus cruris, chronicus sipoly, II-IV. stádiumú decubitus, fekélyek, égési sebek, krónikus diabeteses sebek, tumoros sebek, fertõzött krónikus traumás sebek. Stomával élõ részére, amennyiben stomaterápiás eszközzel kielégítõen nem látható el. Az orvosi dokumentációban a felírás indokát is rögzíteni kell. Tracheostoma, rögzítésére és tracheostoma alaplapként. Kock reservoir esetén 02 03 03, 02 03 06, 02 03 09 ISO-kódú filmkötszerek, a 02 12 03 ISO kódú hydrokolloidok, a 02 24 03 ISO-kódú mull la pok, a 02 33 03 ISO-kódú nedvszívó sebpárnák, a 02 36 ISO-kódú ragtapaszok és a 02 39 ISO-kódú kötésrögzítõk mennyiségi korlátozás nélkül a szükségletnek megfelelõ mennyiségben írhatók fel. A legnagyobb kötszer méretét meghaladó sebnagyság esetén a legnagyobb kötszert meghaladó, de csak a seb területének megfelelõ kötszer írható fel. Felírási jogosultság: sebész, érsebész, gyermeksebész, traumatológus, onkológus, bõrgyógyász, ortopéd, rehabilitációs, fül-orr-gégész szakorvos, vagy javaslatára háziorvos legfeljebb 3 hónapig. Megjegyzés: A felírható kötszer mérete az ellátandó seb, sipoly, fekély méretét meghaladó legkisebb méretû kötszer. Egy kihordási idõ alatt a három kötszer csoportból csoportonként egy-egy fajta kötszer írható fel. (Elsõ kötszer csoport: alginat, impregnált lapok; második kötszer csoport: filmkötszer, polimer kötszer, habszivacs, hydrocolloid, hydrogel, sziget kötszer, nedvszívó sebpárna, mull lapok; harmadik kötszer csoport: mull pólya, rugalmas csõháló kötszer, ragtapasz, kötésrögzítõ.) Több seb, vagy sipoly, vagy fekély esetén az orvosnak a vényen jelölnie kell, hogy hány sebet, vagy sipolyt, vagy fekélyt lát el a felírt mennyiséggel. Egy vényen csak egyfajta, és azonos stádiumú sebek ellátásához szükséges kötszerek rendelhetõk. A kötszer választásánál figyelembe kell venni a gyártó használati útmutatóban rögzített elõírásait. Sebfelmérõ lap kitöltése minden esetben kötelezõ. A primer varicositasból eredõ ulcus cruris esetén, mûtét mérlegelése céljából az illetékes szakorvossal a konzultáció kötelezõ, és ez dokumentálandó. A legnagyobb kötszer méretét meghaladó sebnagyság esetén a legnagyobb kötszert meghaladó, de csak a seb területének megfelelõ kötszer írható. KÖTÉSRÖGZÍTÕK Öntapadó kötésrögzítõ pólyák Öntapadó kötésrögzítõ pólyák 4 m x 12 cm-ig Öntapadó kötésrögzítõ pólyák 4 m x 12 cm-ig Klinifix Cohesive 4m x 12cm öntapadó kötésrögzítõ pólya

Tájékoztatom, hogy a közgyógyellátást érintõ segédeszközök finanszírozásának kezdõnapja a R 12. számú mellékletének módosításának hatályba lépése, a közgyógyellátást nem érintõ eszközök esetében a finanszírozás kezdõnapja 2008. 05. 16, a II. pontban szereplõ termékek esetében 2008. 07. 01.


02 39 02 39 09 02 39 09 15 02 39 09 15 03 02 39 09 15 03



Budapest, 2008. 05. 05.

Tájékoztatjuk az ügyfeleket, hogy a Ket. 78. § (6) bekezdése alapján a hirdetményi úton közölt határozatot a kifüggesztést (Egészségbiztosítási közlöny megjelenését) követõ 15. napon közöltnek kell tekinteni.

5. szám

1

5. szám


419

Közlemény elveszett jövedelemigazolásról A Zala Megyei Egészségbiztosítási Pénztár értesítése szerint az MALIBU 2000 Bt. foglalkoztató (Nagykanizsa, Tersánczky u. 13.) 05197531-05197560 sorszámú „Jövedelemigazolás az egészségbiztosítási ellátások megállapításához” elnevezésû okmányai elvesztek. A szigorú számadású nyomtatvány 05197531-05197560 sorszámú igazolásai érvénytelenek. Budapest, 2008. május 22. Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Közlemény a 2008. május hónapban elõlegben részesített közforgalmú gyógyszertárakról Megye Patika

01 02 04 04 05 07 10 11 12 12 13 14 14 14 15 15 18

0541 0221 0203 0350 0521 0165 0213 5027 5065 5139 0166 0144 0161 0208 0117 0158 5060

Patika neve

DRÁVAFOKI PATIKA PETÕ GYÓGYSZERTÁR DIANA GYÓGYSZERTÁR GONDVISELÉS GYÓGYSZERTÁR KAZAY SZENT VID GYÓGYSZERTÁR APOTHEKA BT.GYÓGYSZERTÁRA KASTÉLYKERT PATIKA BELLADONNA GYÓGYSZERTÁR SZIGET GYÓGYSZERTÁR PATIENTIA GYÓGYSZERTÁR ARANYALMA SALIX KELP ILONA SZENT MARGIT GYÓGYSZERTÁR NAP GYÓGYSZERTÁR SALVIA GYÓGYSZERTÁR

Utalás dátuma

2008.05.26. 2008.05.26. 2008.05.26. 2008.05.26. 2008.05.26. 2008.05.26. 2008.05.26. 2008.05.26. 2008.05.26. 2008.05.26. 2008.05.26. 2008.05.26. 2008.05.26. 2008.05.26. 2008.05.26. 2008.05.26. 2008.05.26.

Utalt összeg

Gyógyszertár címe

3537000 3509849 4111989 5482069 4044779 3700000 4795685 4560241 3931634 4000000 3642015 4164518 3500000 6000000 4994744 1987346 4729402

7967 DRÁVAFOK KOSSUTH U. 42. 6451 TATAHÁZA KOSSUTH L. U. 47. 3849 FORRÓ FÖ U. 69. 3551 ÓNOD RÁKÓCZI U. 32/a. 6913 CSANÁDPALOTA KÁLMÁNY L. U. 4. 9030 GYÕR HELTAI J. U. 7. 2942 NAGYIGMÁND KOSSUTH L. U. 42. 3078 BÁTONYTERENYE VASÚT 5. 2254 SZENTMÁRTONKÁTA RÁKÓCZI U. 52/G. 2021 TAHITÓTFALU HÕSÖK TERE 6. 8636 BALATONSZEMES SZABADSÁG 13. 4492 DOMBRÁD KOSSUTH UT 53. 4372 NYIRBÉLTEK SZÉCHENYI U. 6. 4440 TISZAVASVÁRI KOSSUTH 40. 5123 JÁSZÁROKSZÁLLÁS RÁKÓCZI U. 9. 5235 TISZABURA SZÉCHENYI 4. 8318 LESENCETOMAJ KOSSUTH U. 35.

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

420


5. szám

ELÕFIZETÉSI FELHÍVÁS A Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó útjára indította a KÖZIGAZGATÁSI SZEMLE címû negyedéves folyóiratot. A KÖZIGAZGATÁSI SZEMLE a hazai közigazgatás-tudomány képviselõi, közigazgatási szakemberek számára kíván olyan fórummá válni, amely igényes periodika szerepét tölti be a jövõben. A lap teret biztosít a közigazgatás-tudomány területén születõ tanulmányok, kutatási eredmények közzétételére, ugyanakkor feladatának tekinti, hogy a közigazgatásban végbemenõ változásokról, változtatásokról, új megoldásokról, kísérletekrõl is számot adjon; szakmai háttéranyagokat, elemzéseket mutasson be a kormányzati intézkedések jobb megértése érdekében. Egyúttal helyet ad a nemzetközi kitekintések számára, illetve a közigazgatási szakmában közérdeklõdésre számot tartó eseményekrõl, rendezvényekrõl szóló érdekes és hasznos publikációk, könyvismertetések megjelentetésére. Ezen átfogó ismeretanyag teszi a folyóiratot a közigazgatás-tudomány, valamint a közigazgatási szakma gyakorlata iránt érdeklõdõ olvasóközönség számára egyaránt hasznos olvasmánnyá. A Közigazgatási Szemle a Miniszterelnöki Hivatal és az Önkormányzati Minisztérium alapításában, a 2008. évtõl kezdõdõen negyedévente jelenik meg. A Közigazgatási Szemle elõfizetési díja a 2008. évre: 7400 Ft (áfával) vagy 30 euró. Példányonkénti vásárlás esetén a Közigazgatási Szemle ára: 1990 Ft (áfával) vagy 8 euró.

*** Az angol és magyar nyelvû NEMZETKÖZI KÖZLÖNY – Közép-Kelet-Európai Közigazgatási Folyóirat – International Journal of Public Administration in Central and Eastern Europe megjelentetésével a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó erejéhez mérten hozzá kíván járulni, hogy lépéseket tegyünk régiónk országai közigazgatási rendszereinek kölcsönös megismerése terén. Az újszerû és hiánypótló kezdeményezéssel a Kiadó célja, hogy térségünk több mint másfél tucat országából érkezõ cikkek, tanulmányok, közérdekû információk színesítsék minél szélesebb körben a lapot – ugyanakkor teret adván a világ távolabbi részeibõl érkezõ, a közigazgatási szakmát foglalkoztató témáknak is. A közép-kelet-európai térség közigazgatási szervezetrendszereibe, az ott zajló folyamatokba és ott érvényesülõ tendenciákba történõ betekintés hasznos eszköze lehet az egymástól való tanulás folyamatának, a rendelkezésre álló tapasztalatok megismerésének, valamint az érdeklõdõ tudományos és szakmai olvasóközönség számára alapot szolgáltathat összehasonlítások végzéséhez is. A Nemzetközi Közlöny a 2008. évtõl kezdõdõen negyedévente kerül kiadásra. A Nemzetközi Közlöny elõfizetési díja a 2008. évre 7400 Ft (áfával) vagy 30 euró. Példányonkénti vásárlás esetén a Nemzetközi Közlöny ára: 1990 Ft (áfával) vagy 8 euró.

*** A Közigazgatási Szemle és a Nemzetközi Közlöny együttes elõfizetési ára: 14 000 Ft vagy 54 euró.

MEGRENDELÕLAP Megrendelem a 2008. évre a KÖZIGAZGATÁSI SZEMLE címû negyedéves folyóiratot …………………. példányban, amelyet kérem, juttassanak el címünkre. Éves elõfizetési díja: 7400 Ft (áfával) vagy 30 euró. Megrendelem a 2008. évre a NEMZETKÖZI KÖZLÖNY Közép-Kelet-Európai Közigazgatási Folyóirat címû negyedéves lapot …………………. példányban, amelyet kérem, juttassanak el címünkre. Éves elõfizetési díja: 7400 Ft (áfával) vagy 30 euró. Megrendelem a 2008. évre a KÖZIGAZGATÁSI SZEMLE, valamint az angol–magyar nyelvû NEMZETKÖZI KÖZLÖNY KözépKelet-Európai Közigazgatási Folyóirat címû negyedéves lapokat ….......... példányban, amelyeket kérem, juttassanak el címünkre. Az együttes elõfizetés éves díja: 14 000 Ft (áfával) vagy 54 euró. A megrendeléseket kérjük, a következõ faxszámra: (1) 338-4746, vagy e-mail címre: [email protected] szíveskedjenek küldeni! Kérjük, a négyzetbe történõ X bejelöléssel jelezze elõfizetési igényét! A megrendelõ (cég) neve: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Címe (város/község, irányítószám): . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Utca, házszám: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Az ügyintézõ neve, telefonszáma: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A megrendelõ (cég) bankszámlaszáma: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A megrendelt példányok ellenértékét a postaköltséggel együtt, a szállítást követõ számla kézhezvétele után, 8 napon belül a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadónak a számlán feltüntetett pénzforgalmi jelzõszámára átutaljuk.

Keltezés: ………………………………………

………….....……………… cégszerû aláírás

5. szám


421

Közlemény A Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó Közlöny Könyvek sorozatában megjelent

A SZABÁLYSÉRTÉSEKRÕL SZÓLÓ 1999. ÉVI LXIX. TÖRVÉNY MAGYARÁZATA címû kiadvány. A kiadvány a szabálysértési jog – a szabálysértésekrõl szóló 1999. évi LXIX. törvény és az egyes szabálysértésekrõl szóló 218/1999. (XII. 28.) Korm. rendelet – kommentárjának I. kötete. A dr. Kis Norbert (PhD, egyetemi docens, ügyvéd) és dr. Papp László (fõiskolai docens, mestertanár) nevével fémjelzett kommentár áttekintést ad a másfél évszázados múltra visszatekintõ jogág intézménytörténeti fejlõdésérõl, a szabálysértések elméleti kérdéseirõl, valamint a jogág alapjogszabálya, a szabálysértésekrõl szóló 1999. évi LXIX. törvény elméleti és gyakorlati szempontú megközelítésérõl, a végrehajtási jogszabályokra és a bírói gyakorlatra is figyelemmel. A kommentár felhasználásra kerül a szabálysértési jog egyetemi oktatásában, miközben a szabálysértési szakterületeken dolgozó jogalkalmazók számára hiánypótló jellegû, nagy haszonnal forgatható mû. A szabálysértésekrõl szóló 1999. évi LXIX. törvény magyarázata a Magyar Hivatalos Jogszabálytár DVD-kiadványban megjelent kommentár szerkesztett változata. A kötet 504 oldal terjedelmû, ára 3200 forint áfával. Példányonként megvásárolható a Közlönykiadó Jogi Könyvesboltjában (1085 Budapest, Somogyi B. u. 6. Tel./fax: 318-8411), valamint a Budapest VII., Rákóczi út 30. (bejárat a Dohány u. és Nyár u. sarkán) szám alatti Közlöny Centrumban (tel.: 321-5971, fax: 321-5275, e-mail: [email protected]), illetve megrendelhetõ a kiadó ügyfélszolgálatán (fax: 318-6668, 338-4746, e-mail: [email protected]) vagy a www.mhk.hu/kozlonybolt internetcímen. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

MEGRENDELÉS Megrendelem

A SZABÁLYSÉRTÉSEKRÕL SZÓLÓ 1999. ÉVI LXIX. TÖRVÉNY MAGYARÁZATA címû, 504 oldal terjedelmû kiadványt (ára: 3200 Ft áfával) ........... példányban, és kérem, juttassák el az alábbi címemre: A megrendelõ (cég) neve: ................................................................................................................................................. Címe (város, irányítószám): .............................................................................................................................................. Utca, házszám: .................................................................................................................................................................. Ügyintézõ neve, telefonszáma: ......................................................................................................................................... A megrendelt példányok ellenértékét a postaköltséggel együtt, a szállítást követõ számla kézhezvétele után, 8 napon belül átutaljuk a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadónak a számlán feltüntetett pénzforgalmi jelzõszámára vagy postai úton a fenti címre. Keltezés: ........................................

............................................... cégszerû aláírás

422


5. szám

A Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó új sorozatának, a Közlöny Könyveknek elsõ köteteként megjelentette

A SZÖVETKEZETI TÖRVÉNY MAGYARÁZATA címû kiadványt. Annak a piaci szereplõnek, aki társas tevékenységet kíván folytatni, az egyedi körülmények és feltételek mérlegelésével kell döntenie arról, hogy gazdasági társaságot hoz létre, amelyben a társak bevitt vagyonukat mûködtetik, vagy szövetkezetet, amelyben a résztvevõk személyes együttmûködést is megvalósítanak. A szövetkezet sajátossága – szemben a gazdasági társaságokkal, illetve társadalmi szervezetekkel –, hogy képes optimálisan ötvözni a gazdálkodási funkciót a kulturális, szociális, közösségszervezõ funkcióval. Európai tapasztalatok is bizonyítják, hogy a szövetkezetek, sajátos szervezõdési és mûködési elveik alapján, a foglalkoztatáspolitika, a regionális, a vidékfejlesztési, az agrár-, a környezetvédelmi politika keretei között felmerülõ problémák megoldásának hatékony eszközeit jelenthetik. A 2006. július 1-jén hatályba lépõ új szövetkezeti törvény célja ennek a kettõsségnek minél teljesebb tükröztetése annak érdekében, hogy a gazdasági társaságok és a nonprofit szervezetek reneszánszát kövesse a szövetkezeti mozgalom fellendülése is. Az aktuális jogszabályszöveg magyarázatát bõséges iratmintatár teszi még hasznosabbá az érintettek és az érdeklõdõk számára. Példányonként megvásárolható a Közlönykiadó Jogi Könyvesboltjában (1085 Budapest, Somogyi B. u. 6. Tel./fax: 318-8411), valamint a Budapest VII., Rákóczi út 30. (bejárat a Dohány u. és Nyár u. sarkán) szám alatti Közlöny Centrumban (tel.: 321-5971, fax: 321-5275, e-mail: [email protected]), illetve megrendelhetõ a kiadó ügyfélszolgálatán (fax: 318-6668, 338-4746, e-mail: [email protected]) vagy a www.mhk.hu/kozlonybolt internetcímen. 120 oldal. Ára: 945 Ft áfával.

MEGRENDELÕLAP Megrendelem A szövetkezeti törvény magyarázata címû kiadványt (ára: 945 Ft + postaköltség) ..................... példányban, és kérem juttassák el az alábbi címre:

A megrendelõ (cég) neve: ........................................................................................................ Címe (város, irányítószám): ..................................................................................................... Utca, házszám: ......................................................................................................................... Ügyintézõ neve, telefonszáma: ................................................................................................ A megrendelõ (cég) bankszámlaszáma: .................................................................................. A megrendelt példányok ellenértékét a postaköltséggel együtt, a szállítást követõ számla kézhezvétele után, 8 napon belül a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadónak a számlán feltüntetett pénzforgalmi jelzõszámára átutalom. Keltezés: ……………………………………… ………………………………………

cégszerû aláírás

5. szám


423

A Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó megjelentette

Zinner Tibor Megfogyva és megtörve címû kötetét. Köztudott, hogy Magyarországon, a XX. század „ötvenes” éveiben, majd a levert forradalmat követõ megtorlás során kihirdetett törvénysértõ ítéleteket, a közel sem független ítészek határozatait a rendszerváltás után semmissé nyilvánították. A magyar társadalom viszont vajmi keveset tud a különbözõ jellegû jogfosztást szenvedett jogászokon kívül arról, hogy forradalmat követõ megtorlás végéig a magyar bírói, közjegyzõi, ügyészi és ügyvédi kart, valamint a munkájukat segítõ kollégákat mekkora vérveszteség érte. Bárándy Péter, volt igazságügy-miniszter, 2003 márciusában bizottságot állított fel a legszélesebben értelmezhetõ „harmadik” hatalmi ágban tevékenykedõket ért sérelmek feltárására. A Zinner Tibor vezette kutatócsoport, Kahler Frigyes, Koczka Éva, Pálvölgyi Ferenc és Tóth Béla – kétévi kutatómunkáját összegzõ – jelentésében feltárja egyfelõl a Horthy-korszakból a jogszabályi elõzményeket és a korabeli személyzeti politika összefüggéseit, másfelõl az 1944 decembere óta folytatott „humánpolitikát”, nyomon követve a magyarországi jogászsággal szembeni infernót, az esetenként miniszterelnöki rendeleteken, törvényeken és különféle szintû párthatározatokon alapult, különbözõ jellegû atrocitásokat 1962 augusztusáig. A több ezer jogász és munkájukat segítõ szakapparátusbeli kolléga drámai életútjának – néhol a legapróbb részletekbe menõ – feltárásával megírt monográfiából kitûnik, hogy a jogászokat ért sérelmeket nem a sztálini birodalom, hanem a hazai csatlósai, és az õket kiszolgáló nagy tudású jogászok indukálták. Miként nem engedték a végrehajtó és törvényhozó hatalom letéteményesei a Montesquieu-féle elvek megvalósulását? Hogyan torzították el a magyarországi jogászság hivatásrendjeinek összetételét? Milyen beleszólással bírt a politikai rendõrség, majd az Államvédelmi Hatóság nem csupán a letartóztatottak, hanem a bírói, ügyészi és ügyvédi kar tagjainak életébe? A szerzõk megállapításait, kutatásuk összegzõ tanulságait több mint 1800 jegyzet támasztja alá. Példányonként megvásárolható a Közlönykiadó Jogi Könyvesboltjában (1085 Budapest, Somogyi B. u. 6. Tel./fax: 318-8411), valamint a Budapest VII., Rákóczi út 30. (bejárat a Dohány u. és Nyár u. sarkán) szám alatti Közlöny Centrumban (tel.: 321-5971, fax: 321-5275, e-mail: [email protected]), illetve megrendelhetõ a kiadó ügyfélszolgálatán (fax: 318-6668, 338-4746, e-mail: [email protected]) vagy a www.mhk.hu/kozlonybolt internetcímen. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

MEGRENDELÉS Megrendelem

Zinner Tibor Megfogyva és megtörve címû, 680 oldal terjedelmû kiadványt (ára: 9996 Ft áfával) ........... példányban, és kérem, juttassák el alábbi címemre: A megrendelõ (cég) neve: ................................................................................................................................................. Címe (város, irányítószám): .............................................................................................................................................. Utca, házszám: .................................................................................................................................................................. Ügyintézõ neve, telefonszáma: ......................................................................................................................................... A megrendelt példányok ellenértékét a postaköltséggel együtt, a szállítást követõ számla kézhezvétele után, 8 napon belül átutaljuk a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadónak a számlán feltüntetett pénzforgalmi jelzõszámára vagy postai úton a fenti címre. Keltezés: ........................................

............................................... cégszerû aláírás

424


5. szám

FELHÍVÁS A Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó 2005. december közepén jelentette meg Szále László: Ha Isten nem volna Egyház és állam másfél évtizede a Magyar Köztársaságban címû interjúkötetét. A kiadvány õszinte beszélgetéseket tartalmaz a keserû múltról, vitázó jelenrõl és a beláthatatlan jövõrõl. Egy könyv, amely nem tiszteli a tabukat. Jó kérdések – töprengõ válaszok. Egyház és politika – eredmények és ellentmondások. Taktika és tisztesség. Együtt, vagy egymás ellen. Egy könyv, amely üzen hívõnek és hitetlennek, vallásosnak és vallástalannak, egyszóval: a gondolkodó embernek. A 328 oldal terjedelmû, B/5 formátumú kötet függelékében 1990-bõl és 1991-bõl két meghatározó törvény, valamint a Magyarországon bejegyzett több mint másfélszáz egyház és vallásközösség címlistája található. Példányonként megvásárolható a Közlönykiadó Jogi Könyvesboltjában (1085 Budapest, Somogyi B. u. 6. Tel./fax: 318-8411), valamint a Budapest VII., Rákóczi út 30. (bejárat a Dohány u. és Nyár u. sarkán) szám alatti Közlöny Centrumban (tel.: 321-5971, fax: 321-5275, e-mail: [email protected]), illetve megrendelhetõ a kiadó ügyfélszolgálatán (fax: 318-6668, 338-4746, e-mail: [email protected]) vagy a www.mhk.hu/kozlonybolt internetcímen.

MEGRENDELÕLAP Megrendeljük Ha Isten nem volna Egyház és állam másfél évtizede a Magyar Köztársaságban címû kiadványt (ára: 3780 Ft áfával) ..................... példányban, és kérjük juttassák el az alábbi címre: A megrendelõ (cég) neve: ........................................................................................................ Címe (város, irányítószám): ..................................................................................................... Utca, házszám: ......................................................................................................................... Ügyintézõ neve, telefonszáma: ................................................................................................ A megrendelõ (cég) bankszámlaszáma: .................................................................................. A megrendelt példányok ellenértékét a postaköltséggel együtt, a szállítást követõ számla kézhezvétele után, 8 napon belül a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadónak a számlán feltüntetett pénzforgalmi jelzõszámára átutaljuk. Keltezés: ……………………………………… ………………………………………

9 771588 168734

08005

cégszerû aláírás

Szerkeszti az Országos Egészségbiztosítási Pénztár, 1139 Budapest, Váci út 73/A. Telefon: 298-2404. A szerkesztésért felelõs: Karsai András. E-mail: [email protected]. Kiadja a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó, Budapest VIII., Somogyi Béla u. 6. Telefon: 266-9290, www.mhk.hu. Felelõs kiadó: dr. Kodela László elnök-vezérigazgató. Elõfizetésben megrendelhetõ a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó ügyfélszolgálatán (fax: 318-6668, 338-4746, e-mail: [email protected]), vagy a www.mhk.hu/kozlonybolt internetcímen 1085 Budapest, Somogyi Béla u. 6., 1394 Budapest 62. Pf. 357. Elõfizetésben terjeszti a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó a Fáma ZRt. közremûködésével. Telefon: 235-4554, 266-9290/240, 241 mellék. Terjesztés: tel.: 317-9999, 266-9290/245 mellék. Példányonként megvásárolható a Budapest VII., Rákóczi út 30. szám (bejárat a Dohány u. és Nyár u. sarkán) alatti Közlöny Centrumban (tel.: 321-5971, fax: 321-5275, e-mail: [email protected]). 2008. évi éves elõfizetési díj 25 452 Ft áfával, féléves elõfizetési díj 12 726 Ft áfával. Egy példány ára: 2100 Ft áfával.

HU ISSN 1588—1687 08.1717 — Nyomja a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó Lajosmizsei Nyomdája. Felelõs vezetõ: Burján Norbert igazgató.

Jogszabályok AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA

Recommend Documents