ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kytril inj/inf Injekční roztok Granisetronum 3 mg/3 ml 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu) 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Také obsahuje chlorid sodný, monohydrát kyseliny citronové, kyselinu chlorovodíkovou, hydroxid sodný, vodu na injekci 4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok 5 ampulí o objemu 3 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Intravenózní podání Před podáním nutno naředit 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 1
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek po naředění použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C, pokud ředění proběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. 10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Roche s.r.o. Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7 Česká republika 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
20/203/01-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.: 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Kytril 3 mg/3 ml
2
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU AMPULE
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kytril inj/inf Granisetronum Intravenózní podání 2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Před podáním nutno naředit 3.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 4.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.: 5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
3 mg/3 ml 6.
JINÉ
K jednorázovému podání
3
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kytril inj/inf Injekční roztok Granisetronum 1 mg/1 ml 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu) 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Také obsahuje chlorid sodný, monohydrát kyseliny citronové, kyselinu chlorovodíkovou, hydroxid sodný, vodu na injekci 4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok 5 ampulí o objemu 1 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Intravenózní podání Před podáním nutno naředit 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem
4
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek po naředění použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C, pokud ředění proběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. 10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Roche s.r.o. Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7 Česká republika 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
20/203/01-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.: 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Kytril 1 mg/1 ml
5
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU AMPULE
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kytril inj/inf Granisetronum Intravenózní podání 2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Před podáním nutno naředit 3.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 4.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.: 5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 mg/1 ml 6.
JINÉ
K jednorázovému podání
6
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kytril inj/inf Injekční roztok Granisetronum 1 mg/1 ml 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu) 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Také obsahuje chlorid sodný, monohydrát kyseliny citronové, kyselinu chlorovodíkovou, hydroxid sodný, vodu na injekci 4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok 1 ampule o objemu 1 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Intravenózní podání Před podáním nutno naředit 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem Z mikrobiologického hlediska má být přípravek po naředění použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by 7
doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C, pokud ředění proběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. 10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Roche s.r.o. Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7 Česká republika 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
20/203/01-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.: 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Kytril 1 mg/1 ml
8
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU AMPULE
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kytril inj/inf Granisetronum Intravenózní podání 2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Před podáním nutno naředit 3.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 4.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.: 5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 mg/1 ml 6.
JINÉ
K jednorázovému podání
9
