ja-bewakingen voor deze contra-indicatie

Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van mei 2015. Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden:  Contra-indicaties aandoeningen  Verminderde nierfunctie  Interacties  Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding  Dubbelmedicatie  Bijzondere kenmerken  Etiketteksten  Doseringen  Samenvoegen GPK’s en PRK’s met verschillende zoutvormen van paroxetine  GPK-/PRK-wijzigingen  GPK-/PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code

CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN Voor de contra-indicatie Contactlenzen zijn bewakingen opgenomen. Er zijn 5 ja/ja-bewakingen voor deze contra-indicatie. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode 4957 4958 4959 4960 4961

Omschrijving Contactlenzen: gnm die verkleuring veroorzaken Contactlenzen: ooggels Contactlenzen: oogzalven Contactlenzen: benzalkoniumchloride Contactlenzen: overige conserveermiddelen

Bijzonder Kenmerk Contra-indicaties nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de GStandaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Vanwege het beschikbaar komen van diverse nieuwe geneesmiddelen is hiervoor bewaking opgenomen. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking ‘niet beoordeeld’. Pharm Weekbl 2014;149(26):25. Itemnummer 105

Omschrijving Contra-indicaties nog niet beoordeeld

Koppelingen Gekoppeld: - Peginterferon beta 1a “biogen idec” (SNK) Ontkoppeld: - Vortioxetine (SNK)

VERMINDERDE NIERFUNCTIE Deze maand zijn er 8 nieuwe bewakingen opgenomen en 3 bewakingen herzien. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank.

1

Nieuw Ja/ja Bewakingscode 4962

Omschrijving Nierfunctie: emtricitabine+tenofovir+overig

Ja/nee Bewakingscode 4947 4948 4946

Omschrijving Nierfunctie: vortioxetine Nierfunctie: tapentadol Nierfunctie: cefuroxim oraal

Nee/nee Bewakingscode 4949 4950 4951 4952

Omschrijving Nierfunctie: bedaquiline Nierfunctie: lomitapide Nierfunctie: trabectedine Nierfunctie: methylfenidaat

Herzien Ja/ja Bewakingscode 1628

Omschrijving Nierfunctie: teicoplanine

1787

Nierfunctie: gabapentine

2294

Nierfunctie: nadroparine

Wijziging Advies aangepast naar: bij Clcr 30-50 ml/min: eerste 3 dagen normale dosis, vervolgens de helft van de normale dosis, overweeg vervolgens te doseren op geleide van de spiegel bij Clcr 10-30 ml/min: eerste 3 dagen normale dosis, vervolgens een derde van de normale dosis, overweeg vervolgens te doseren op geleide van de spiegel. Advies aangepast naar: bij Clcr 50-80 ml/min: 600-1800 mg per dag; bij Clcr 30-50 ml/min: 300-900 mg per dag; bij Clcr 10-30 ml/min: 150-600 mg per dag. Toegevoegd: bij gebruik van de hoge profylactische dosering (5700 IE) die wordt toegepast bij kankerpatiënten en hoog-risico operaties is aanpassing van de dosering niet nodig.

INTERACTIES Onlangs heeft de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering zijn er deze maand 9 nieuwe interacties opgenomen en 17 interacties herzien. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank.

2

Nieuw Ja/Ja Interactiecode 12041 12068 12092 12106 12114

Omschrijving Vortioxetine + CYP2D6-remmers Vortioxetine + rifampicine Rosuvastatine + teriflunomide/leflunomide Teriflunomide/leflunomide + rifampicine Desmopressine + NSAID's

Ja/Nee Interactiecode 12025 12033 12076 12084

Omschrijving Levodopa + antacida Umeclidinium + verapamil Vortioxetine + ketoconazol/fluconazol Cefaclor + teriflunomide/leflunomide

Herzien Wijziging naam interactie Interactiecode Omschrijving 5606 Chinolonen + sevelameer / lanthaancarbonaat 3514 MAO-remmers + serotonerge antidepressiva 3522 Moclobemide + serotonerge antidepressiva 5789 Repaglinide + trimethoprim/ teriflunomide/leflunomide 6726 Anticonceptiepil + teriflunomide/leflunomide/ sitaxentan

Wijziging Gekoppeld: lanthaancarbonaat was + Antidepressiva serotonergwerkend Gekoppeld: vortioxetine was + Antidepressiva serotonergwerkend Gekoppeld: vortioxetine Gekoppeld: teriflunomide, leflunomide Gekoppeld: teriflunomide, leflunomide

Wijziging koppelingen en/of naam interactie Interactiecode Omschrijving 345 Dihydropyridines + CYP3A4remmers/cimetidine/fluoxetine 11045 Methylthionine + serotonerge antidepressiva 9466 SSRI's/venlafaxine/duloxetine/ vortioxetine + fentanyl 9113 SSRI's/venlafaxine/duloxetine/ vortioxetine + oxycodon 6513 SSRI's/venlafaxine/duloxetine/ vortioxetine + pethidine 4227 SSRI's/venlafaxine/duloxetine/ vortioxetine + tramadol 4472 SSRI's/venlafaxine/duloxetine/ vortioxetine + linezolid 3182 Leflunomide/teriflunomide + colestyramine/kool Wijziging in tekstblok advies Interactiecode Omschrijving 6874 Nibben + secretieremmers

Wijziging Gekoppeld: amlodipine Gekoppeld: vortioxetine Gekoppeld: vortioxetine Gekoppeld: vortioxetine Gekoppeld: vortioxetine Gekoppeld: vortioxetine Gekoppeld: vortioxetine Gekoppeld: teriflunomide

Wijziging De tweede optie in het advies, "OF neem de secretieremmer ’s morgens en de nib ’s avonds voor het slapen gaan" is geschrapt. Dit omdat onduidelijk is of de zuurremming na 12 uur

3

voldoende is verminderd om geen invloed te hebben op de nib absorptie, en omdat deze invloed per nib verschilt. Daarbij komt dat er een praktisch werkbaar alternatief is met de eerste optie, "neem eerst de nib in, direct gevolgd door de secretieremmer". De ratio hiervan is dat een PPI pas na 4 uur een maximale werking heeft en in de ochtend de zuurremming van de vorige PPI toediening uitgewerkt is. Wijziging in tekstblokken Interactiecode Omschrijving 6734 Methotrexaat high dose + en PPI's 11843 Methotrexaat high dose + en levetiracetam 8214 Cumarines + oncologische middelen (cytostatisch)

Wijziging Uitleg mbt 'high dose' toegevoegd. De interactie geldt voor high dose MTX bij oncologische toepassing, en is niet van toepassing bij MTX in lagere dosering bij inflammatoire aandoeningen (wegwerpspuiten en pennen). MTX high dose zijn alle parenterale producten met concentratie 50 mg/ml of meer, of met 1000 mg of meer per product. Deze producten worden toegepast bij oncologische aandoeningen, hierbij wordt MTX veelal eenmaal per dag gedoseerd. Het is helaas niet altijd mogelijk het signaal te onderdrukken bij producten met concentratie 25 mg/ml. Dit zijn wegwerpspuiten en pennen die worden toegepast bij inflammatoire aandoeningen. De interactie is niet van toepassing bij inflammatoire aandoeningen, hierbij wordt MTX veelal eenmaal per week gedoseerd.

Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de GStandaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Vanwege het beschikbaar komen van diverse nieuwe geneesmiddelen is hiervoor bewaking opgenomen. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking ‘niet beoordeeld’. PharmWeekbl 2014;149(26):25. Itemnummer 104

Omschrijving Koppelingen Interacties nog niet beoordeeld Ontkoppeld: - umeclidinium - vortioxetine - teriflunomide

KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING De informatie van de Teratologie Informatie Service (TIS) van het Lareb is leidend voor de adviezen in de GStandaard. De TIS heeft onlangs een deel van haar adviezen herzien. Naar aanleiding hiervan zijn ook sommige adviezen in de G-Standaard gewijzigd. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank.

4

Nieuw Nee/ja Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm 4953 4954 4955 Pyridoxine KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Nee/nee Bewakingscode KWv ZW

Omschrijving KWm 4956 Pyridoxine KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man BV

Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode KWv ZW

Omschrijving Wijziging BV KWm 2179 Meclozine Adviestekst gewijzigd 3577 Doxycycline Adviestekst gewijzigd KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Van ja/ja naar nee/ja Bewakingscode Omschrijving Wijziging KWv ZW BV KWm 2126 Cyclizine Adviestekst gewijzigd 4468 Ranitidine Adviestekst gewijzigd KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man

DUBBELMEDICATIE De bewaking op pseudodubbelmedicatie van antitrombotica is gewijzigd. Vanaf 1 augustus 2014 kon u met de informatie in de G-Standaard bewaken op alle combinaties van antitrombotica. Uit meldingen die wij hebben ontvangen bleek dat dit in de praktijk veel onterechte signalen gaf, met name voor de combinatie van een laaggedoseerd salicylaat met een ander antitromboticum. Daarom hebben we de oude dubbelmedicatiegroep voor laaggedoseerde salicylaten weer teruggezet. En een nieuwe dubbelmedicatiegroep aangemaakt voor overige antitrombotica. Gevolg hiervan is dat u per 1 mei met de informatie in de G-Standaard kunt bewaken op: 1. Combinatie van laaggedoseerde salicylaten; 2. Combinatie van overige antitrombotica. Met de informatie in de G-Standaard kunt u per 1 mei NIET meer bewaken op de combinatie van een laaggedoseerd salicylaat met een ander antitromboticum. In een aantal gevallen zal dit gewenst zijn, in een aantal gevallen niet. Helaas kunnen wij met de informatie in de G-Standaard geen bewaking mogelijk maken op alleen ongewenste combinaties van een laaggedoseerd salicylaat met een ander antitromboticum. Gewijzigde groep (groepsnaam en gekoppelde geneesmiddelen gewijzigd) Groepscode Omschrijving oud Omschrijving nieuw 336 Antitrombotica Salicylaten, trombocytenaggregatieremmend Nieuwe groep Groepscode 1394

Omschrijving Antitrombotica (excl. Salicylaten)

5

BIJZONDERE KENMERKEN Naar aanleiding van een melding uit de praktijk is een nieuw bijzonder kenmerk opgenomen: 107- Grondstof valt onder Opiumwet in volle omvang. Voor bepaalde geneesmiddelen geldt dat de grondstof als opiumwetmiddel moet worden behandeld, maar het gerede product als UR-middel. De grondstoffen voor deze geneesmiddelen waren t/m april 2015 gekoppeld aan bijzonder kenmerk 65 – Product valt onder Opiumwet; afhandeling als UR. Deze grondstoffen zijn nu gekoppeld aan het nieuwe bijzonder kenmerk 107- Grondstof valt onder Opiumwet in volle omvang. Het gaat om de grondstoffen van de volgende geneesmiddelen: Grondstof Allobarbital Alprazolam Amfepramon Barbital Benzfetamine Bromazepam Brotizolam Butobarbital Camazepam Chloordiazepoxide Clobazam Clonazepam Clorazepinezuur Diazepam Dihydrocodeine Etilamfetamine Fencamfamine Fendimetrazine Fenobarbital Fenproporex Fentermine Flurazepam Halazepam Ketazolam

Loprazolam Lorazepam Lormetazepam Mazindol Medazepam Mefenorex Meprobamaat Methylfenobarbital Midazolam Nitrazepam Nordazepam Oxazepam Pemoline Pipradol Prazepam Propylhexedrine Pyrovaleron Temazepam Triazolam Vinylbital Zolpidem Codeine Dextropropoxyfeen

Afatinib tabletten (Giotrif), crizotinib capsules (Xalkori) en olaparib capsules (Lynparza) zijn gekoppeld aan bijzonder kenmerk 101 – Gezondheidsrisico bij bewerken/uitvullen. Dit naar aanleiding van een update van de informatie in RiFaS.

ETIKETTEKSTEN Aan preparaten met koolteer is de etikettekst “Felle zon en UVlamp op de huid vermijden” gekoppeld, op grond van de informatie in het Informatorium Medicamentorum. Bij koolteeroplossing (solutio carbonis detergens) kunnen tot enkele dagen na aanbrengen fototoxische reacties optreden, bij koolteer (pix lithantracis) tot enkele weken na aanbrengen. Dit totdat de koolteer volledig met de huid is afgeschilferd. De etikettekst “Met water innemen, niet met melk” is ontkoppeld van het product Duodopa intestinale gel.

6

DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK 93998

GPK-naam Abciximab injvlst 2mg/ml

92266, 106488

Amfotericine B infconc 5 mg/ml (lipidencompl) en infusiepoeder 50mg (liposomaal) Amlodipine capsule 1mg, 1mg (besilaat), 2mg, susp oraal 1mg/ml, 1mg/ml (oud), tablet 2,5mg, 5mg, 2,5mg (besilaat), 5mg (besilaat), 5mg (maleaat), 5mg (mesilaat), 10mg, 10mg (besilaat), 10mg (maleaat), 10mg (mesilaat)

155632, 149985, 156272, 155640, 151661, 155667, 155616, 143790, 79189, 119024, 118125, 155624, 79197, 119016, 118133 94110, 135186

141798, 94617 128341 43850, 72028, 151017 3387 10529, 12653, 12661, 12688 108995, 109002 128775 133299, 132411, 135046, 139564, 95680, 95699, 132403 151920, 90239

Botuline A toxine Allergan injpdr 100E, 200E

Botuline A toxine Speywood injpdr 300E, 500E Calciumchloride injvlst 100mg/ml (680µMOL CA) Cisplatine infopl conc 0,5mg/ml, 1mg/ml en infuus

Cotrimoxazol 96 infopl conc 16/80mg/ml Cotrimoxazol 48 susp oraal 8/40mg/ml en (120 tablet 20/100mg, 480 tablet 80/400mg en 960 tablet 160/800mg) Doxazosine tablet mga 4 mg en mga 8 mg Gadoversetamide injvlst 0,5mmol/ml Gemcitabine infopl conc 10mg/ml, 38mg/ml, 40mg/ml, 100mg/ml en infusiepoeder 200mg, 1000mg, 2000mg

Interferon gamma 1B injectie en injvlst 0,2mg/ml

Wijziging Correctie dosering patienten tot 80 kg (was factor 10 te hoog) Correctie dosering (was factor 10 te laag) en update op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Op verzoek van de gebruikersraad Ziekenhuizen is de doseerfrequentie 2x per dag toegevoegd aan de Q-algemeen, intensieve zorg. Consensus hierover is vastgesteld in de vergadering van 18-12-2014. De reden is dat dit in de ziekenhuispraktijk regelmatig voorkomt. Deze doseerfrequentie is alleen in de Q-algemeen intensieve zorg opgenomen omdat deze dosering waarschijnlijk geen meerwaarde heeft in de 1e lijn.

Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. U13 (overactieve blaassyndroom) en U04 (urine-incontinentie) opgenomen. Dosering aangepast op basis van IM 2015. Toedieningsweg ‘-‘ is gewijzigd van i.m. naar s.c. Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2015. Y78.02 (testiscarcinoom als EP- of BEP-kuur), N80 (plaveiselcarcinoom van hoofd en hals) en R84 (longcarcinoom) nu in Q-algemeen opgenomen. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en het Kinderformularium 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en het Kinderformularium 2015.

Ondergrens volwassenleeftijd gewijzigd van 16 naar 18 jaar. Dosering opgenomen op basis van het IM 2015. U75 verwijderd i.v.m. IM-mutatie.

Ondergrens kinderleeftijd gewijzigd van 0 naar 2 jaar. Q-algemeen is gewijzigd van ondersteunende therapie bij chronische granulomateuze ziekte naar chronische granulomateuze ziekte en maligne osteopetrose.

7

153427, 146501, 149128 136344

Kaliumcitraat capsule 500mg, kaliumcitraat drank 144mg/ml en 254mg/ml Levofloxacine infvlst 5 mg/ml

103926, 103934 154067, 143715, 8990, 21024 150444, 119520, 107654 97365

Levofloxacine tablet omhuld 250mg en 500mg Lorazepam susp oraal 0,5mg/ml, tablet 0,5mg, 1mg, 2,5mg

106399, 106402, 106410, 119415 57495

Moroctocog alfa injectiepoeder 250IE, 500IE, 1000IE, 2000IE

128074, 128082, 128090 136085 151513

Paliperidon tablet mga 3mg, 6mg, 9mg

110892, 110884 126632, 126640, 126659, 126667 113662

Propofol inj.emulsie 10mg/ml, 20mg/ml Treprostinil infvlst (1mg/ml, 2,5mg/ml, 5mg/ml en 10mg/ml)

Macrogol poeder v drank 1g/g, 4g, 10g Magnesiumhydroxide kauwtablet 724mg

Nutriflex 70/240 infvlst

Paliperidon injsusp 100mg/ml Propranolol drank 3,75mg/ml

Zwavelhexafluoride injectiepoeder 40ul

Kinderdosering toegevoegd n.a.v. NKFK-mutatie.

X74 (PID) opgenomen op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB 2014. Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB 2014. P15 (alcoholonthoudingsverschijnselen) opgenomen en toedieningsweg sublinguaal toegevoegd bij D10 (anticipatoir braken) op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Op verzoek van de gebruikersraad Ziekenhuizen is de doseerfrequentie 1x per dag bij 48-96 maanden toegevoegd aan de Q-algemeen, intensieve zorg. Op verzoek van de gebruikersraad Ziekenhuizen is de doseerfrequentie 5-6x per dag toegevoegd aan de Q-algemeen, intensieve zorg. Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015.

Dosering gecorrigeerd van vaste dosis naar dosis per kg lichaamsgewicht. Dosering aangepast op basis van het IM 2014.

Dosering aangepast op basis van het IM 2014. Correctie maximumdosering. De dosering was per abuis uitgedrukt in mg in plaats van in ml drank. De maximumdosering was hierdoor een factor 3,75 te hoog. Dosering N88 aangepast op basis van het IM 2015 en Kinderformularium 2015. Dosering aangepast op basis van het IM 2014.

Dosering opgenomen op basis van het IM 2015.

SAMENVOEGEN GPK’S EN PRK’S MET VERSCHILLENDE ZOUTVORMEN VAN PAROXETINE Naar aanleiding van verzoeken uit de praktijk is het GIC samen met Z-Index een project gestart. Hierbij voegen we GPK’s en PRK’s samen voor producten met verschillende zoutvormen van een geneesmiddel als het gehalte werkzaam bestanddeel gelijk is. Als onderscheid op grond van zoutvorm uit therapeutisch oogpunt nodig is, worden GPK’s en PRK’s niet samengevoegd. Voor de G-Standaard van mei 2015 zijn GPK’s en PRK’s voor producten met paroxetine als werkzaam bestanddeel samengevoegd. Het gaat om producten die voorheen verschillende GPK’s en PRK’s hadden vanwege verschillen in zoutvorm. In onderstaande tabel kunt u zien om welke producten het gaat. Mocht u problemen ondervinden naar aanleiding van deze wijziging, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van het GIC ([email protected]).

8

Handelsproductnaam HPK

ZI-nummer

GPK oud

GPK nieuw

PRK oud

PRK nieuw

PAROXETINI HYDROCHLORIDU M HEMIHYDRICUM SEROXAT SUSPENSIE 2MG/ML PAROXETINE AUROBINDO TABLET FILMOMHULD 20MG PAROXETINE PCH TABLET FILMOMH 20MG(ALS HCL HEMI) SEROXAT TABLET FILMOMHULD 20MG

1690191

14980576 15066665

122130

157090

75647

125016

1414038

14558785 16058402

110205

157104

56154

125024

1995758

15439399 16061470

113883

157112

33006

125032

1489186

113883

157112

33006

125032

680990

15425347 15425355 15428281 15647536 13609750

113883

157112

33006

125032

PAROXETINE ACTAV TABLET FILMOMH 20MG(ALS HCL ANHY) PAROXETINE APOTEX TABLET FILMOMHULD 20MG PAROXETINE CF TABLET FILMOMHULD 20MG(ALS HCL ANHY) PAROXETINE MYLAN TABLET FILMOMH 20MG(ALS HCL ANHY) PAROXETINE PCH TABLET FILMOMH 20MG(ALS HCL ANHY) PAROXETINE SANDOZ TABLET FILMOMH 20MG(ALS HCL ANH) PAROXETINUM TABLET FILMOMH 20MG (ALS MESILAAT) PAROXETINE AUROBINDO TABLET FILMOMHULD 30MG SEROXAT TABLET FILMOMHULD 30MG PAROXETINE ACTAV TABLET FILMOMH 30MG(ALS HCL ANHY) PAROXETINE MYLAN TABLET FILMOMHULD 30MG PAROXETINE PCH TABLET FILMOMH 30MG(ALS HCL ANHY)

1568809

14812312

113921

157112

60275

125032

1537733

15073521

113921

157112

60275

125032

1592807

14842114

113921

157112

60275

125032

1487841

15215474 15244458

113921

157112

60275

125032

1751778

15733327

113921

157112

60275

125032

1828568

15200000 15715833

113921

157112

60275

125032

1473921

14689928 14691825 14919974

113875

157112

59668

125032

1995766

15439410

115169

157139

61247

125059

1506838

14718405 15037762 14812320

115169

157139

61247

125059

118419

157139

70432

125059

1625128

14889609 15720063

118419

157139

70432

125059

1832387

15207803

118419

157139

70432

125059

1568817

9

PAROXETINE SANDOZ TABLET FILMOMHULD 30MG PAROXETINE PCH TABLET 10MG(ALS HCL ANHY) PAROXETINE SANDOZ TABLET FILMOMHULD 10MG PAROXETINUM TABLET 20MG

1799991

15143279

118419

157139

70432

125059

1882635

15281825 15824845

128252

157120

84859

125040

1934686

15356264 15391736

128252

157120

84859

125040

1981714

15419320

115509

157112

63657

125032

GPK-/PRK WIJZIGINGEN Paraffine dunvloeibaar in Vaseline Paraffine ana LMT Bipharma is gewijzigd in paraffine vloeibaar. Voor Amoxicilline/clavulaanzuur CF en Sandoz tablet omhuld 875/125mg is de farmaceutische vorm gewijzigd van omhulde tablet in tablet. Voor Triamcinolonacetonide 0,1% koelzalf DCB is hulpstof identificerend aangezet, om dit product onder de juiste PRK te laten vallen. Van Lamictal dispers is de farmaceutische vorm gewijzigd van dispergeerbare tablet in kauw-/dispergeerbare tablet. Aanleiding is een wijziging in de productinformatie van de fabrikant. Voor Anoro en Relvar is het hulpmiddel gewijzigd van inhalator (niet gespecificeerd) in ellipta. Handelsproductnaam

HPK 2241404

ZInummer 15775216

GPK oud 132802

GPK nieuw 132799

PRK oud 92053

PRK nieuw 92045

Vaseline paraffine ana LMT Bipharma Amoxi/clav CF tablet omhuld 875/125mg Amoxi/clav Sandoz tablet omhuld 875/125mg Triamcinolonacetonide 0,1% koelzalf DCB Lamictal dispers kauw/dispergeerbare tablet 2mg Lamictal dispers kauw/dispergeerbare tablet 5mg

2490560

16106938

109541

117579

55379

69280

1564412

14806002

109541

117579

55379

69280

2373858

15955311

75396

111333

1430386

14583763

122440

157171

76090

125091

865699

14318091 14660032 14702401 15408841 14193957 14660040 14784270 15408868 14193965 14660059 14715856 15408884 14193973 14657392 14784262 15408876

122459

157198

76104

125105

Lamictal dispers kauw/dispergeerbare tablet 25mg

865702

122467

157201

76120

125113

Lamictal dispers kauw/dispergeerbare tablet 50mg

1106252

122475

157228

76147

125121

Lamictal dispers kauw/dispergeerbare tablet 100mg

865710

122483

157236

76163

125148

10

Lamictal dispers kauw/dispergeerbare tablet 200mg

1106260

Anoro inhpdr 55/22mcg 30do Relvar Ellipta inhpdr 92/22mcg 30do Relvar Ellipta inhpdr 184/22mcg 30do

2412152 2368048 2368056

14318083 14660067 14702398 15408892 16004353 16004361 15948110 15948129 15948137 15948145

122491

157244

76198

125156

120987

125326

115541

125334

115568

125342

In navolging van de oncolytische infusen worden circa 120 generieke GPK’s aangemaakt voor infusen. Het gaat om middelen uit Parenteralia VTGM die als ‘in injectiespuit 50ml’ zijn omschreven. Dit zijn VTGMproducten die bedoeld zijn als langlopend infuus via een spuitenpomp. Deze spuitinfusen worden in de loop van dit jaar opgenomen. GPK- en PRK naam Dobutamine infuus Cisatracurium injectie/infuus Dalteparine injectie/infuus Deferoxamine injectie/infuus Amfotericine B infuus (colloidaal) Amfotericine B infuus (lipidencompl) Amfotericine B infuus (liposomaal) Amfotericine B infuus Dexamethason injectie/infuus (base) Clonidine injectie/infuus

GPK 156973

PRK 124893

157023

124958

157058

124974

157066

124982

156892

124796

156906

124834

156884 156876

124788 124761

157082

125008

157031

124966

HPK-naam Dobutamine voor infusie NVZA Cisatracurium voor injectie/infusie NVZA Dalteparine voor injectie/infusie NVZA Deferoxamine voor injectie/infusie NVZA Amfotericine B (colloidaal) voor infusie NVZA Amfotericine B (lipidencompl) voor infusie NVZA Amfotericine B (liposomaal) voor infusie Amfotericine B voor infusie NVZA Dexamethason voor injectie/infusie NVZA Clonidine HCL voor injectie/infusie NVZA

HPK 2491575 2491648 2491761 2491826 2491877 2491923 2491907 2491869 2491842 2491796

GPK-/PRK-WIJZIGINGEN zonder wijziging GPK- en PRK- code De toedieningsweg van GPK’s van producten met een parenterale toedieningsvorm zal op termijn altijd parenteraal zijn. De toedieningswegen van de afzonderlijke handelsproducten zijn op HPK-niveau opgenomen. Deze maand is voor 17 GPK’s de toedieningsweg gewijzigd naar parenteraal. Selectie van de GPK’s heeft plaatsgevonden aan de hand van geplande herzieningen van de dosering. Een lijst van de GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd, is als bijlage bijgevoegd (zie bijlage 1).

Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel. 070 3737377 (van 10:30 tot 17:00 uur) of e-mail [email protected].

11

BIJLAGE 1: GPK’S WAARVAN DE TOEDIENINGSWEG IS GEWIJZIGD VV = GPK is vervallen GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in parenteraal VV? GPK GPK-naam 121819 INSULINE DETEMIR INJVLST 100E/ML 128651 INSULINE GLARGINE INJVLST 100E/ML VV 114553 INSULINE GLARGINE INJVLST 100IE/ML 123625 INSULINE GLULISINE INJVLST 100E/ML 111325 INSULINE ISOFAAN INJSUSP 100IE/ML 66281 INSULINE ISOFAAN INJVLST 100IE/ML (SC) 108057 INSULINE LISPRO PROTAMINE INJVLST 100E/ML 115738 INSULINE LISPRO 100E/ML INJVLST 111295 INSULINE LISPRO/PROTAMINE INJS 25/75E/ML 129178 INSULINE LISPRO/PROTAMINE INJS 50/50E/ML 111333 INSULINE GEWOON+ISOFAAN INJS 10/90IE/ML 115746 INSULINE GEWOON+ISOFAAN INJS 15/85IE/ML 111341 INSULINE GEWOON+ISOFAAN INJS 20/80IE/ML 115754 INSULINE GEWOON+ISOFAAN INJS 25/75IE/ML 111368 INSULINE GEWOON+ISOFAAN INJS 30/70IE/ML 111376 INSULINE GEWOON+ISOFAAN INJS 40/60IE/ML 111384 INSULINE GEWOON+ISOFAAN INJS 50/50IE/ML VV 73776 INSULINE GEWOON+ISOFAAN INJVLST 10/90IE/ML (SC) VV 71714 INSULINE GEWOON+ISOFAAN INJVLST 15/85IE/ML (SC) VV 73768 INSULINE GEWOON+ISOFAAN INJVLST 20/80IE/ML (SC) VV 74128 INSULINE GEWOON+ISOFAAN INJVLST 25/75IE/ML (IM/SC) VV 66303 INSULINE GEWOON+ISOFAAN INJVLST 30/70IE/ML (SC) VV 73741 INSULINE GEWOON+ISOFAAN INJVLST 40/60IE/ML (SC) VV 66273 INSULINE GEWOON+ISOFAAN INJVLST 50/50IE/ML (SC) 112011 GADOBUTROL INJVLST 1MMOL/ML

Oude toedieningsweg s.c. s.c. s.c. s.c. s.c. s.c. s.c. s.c. s.c. s.c. s.c. s.c. s.c. s.c. s.c. s.c. s.c. s.c. s.c. s.c. im/sc s.c. s.c. s.c. i.v.

GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in intramusculair/intraveneus VV? GPK GPK-naam Oude toedieningsweg VV 55255 INSULINE GEWOON INJVLST 100IE/ML s.c. (SC) GPK’s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in intramusculair/subcutaan VV? GPK GPK-naam Oude toedieningsweg VV 81957 INSULINE GEWOON INFUSIEVLST s.c. 100IE/ML (SUBC)

12