3ĜHGVWHULOL]DþQt SĜtSUDYDPRåQRVWL ]DMLãWČQt NRQWURO\P\Wt DGH]LQIHNFH IV.Celoslovenská konferencia sestier a iných zdravotníckych pracovníkov pracujúcich na pracoviskách CS 19.-20.5.2014 Bratislava Dr.Müller,Mgr.PČniþková,Dr.Boþkovská
Mytí / Dezinfekce
Zákony /Vyhlášky/Normy – základ DIN/ýSN EN ISO 15883
- 3RåDGDYN\ na výrobce MDZ - Validace mycích a dezinfekþních procesĤ - Rutinní kontrola
Doporuþení národních a mezinárodních organizací - napĜ. pĜedpisy DGSV
Praktická aplikace
Mytí / Dezinfekce Vyhláška 553/2007 Sb., kterou sa ustanovujú podrobnosti o SRåLDGDYNiFKQDSUHYiG]NX]GUDYRWQLFNêFK zariadení z hladiska ochrany zdravia PĜíloha þ.3,Sterilizace,B.PĜedsterilizaþní pĜíprava, 6.Kvalita mechanické oþisty se kontrolujea)vizuálnČ b)chemickými metodami c)biologikcými metodami Kontrolou dezinfekce se zjišĢuje její úþinnost
Zákon o ZP § 14 Instalace, SURYR]SRXåLWt správa a ~GUåED]GUDYRWQLFNêFKSURVWĜedkĤ
1HO]HSRXåtW=3NWHUêPi nČjaký nedostatek a mohl by ohrozit pacienta, personál a nebo tĜetí osoby.
ZajištČní kvality procesu mytí a þištČní podle RKI Kvalita strojového mytí je zajištČna v závislosti na PHWRGiFKSRXåtYDQêFKNHNRQWUROH~þinnosti mytí / dezinfekce a sterilizace PĜHGSRXåLWtP0'=PXVt být provedena shoda MDZ s normou ISO 15883; tzn. VALIDACE=dokumentovaný postup pro získání, zaznamenání a výklad výsledkĤ SRåDGRYDQêFKSURSURNi]iQtåHSURFHVVWURMRYpKR mytí VHEXGHWUYDOHVKRGRYDWVSRåDGDYN\XYHGHQp normy /dokumentovaný dĤND]åHVHSURFHV0'=VKRGXMHV normou/
þisté + sterilní zdravotnické prostĜedky
0'=ದ ]NRXģHQ¯ VKRG\ 9DOLGDFHMHVORåHQi ze 3 krokĤ: 1/ instalaþní kvalifikace (pĜipojení provozních médií uvedení do provozu) 2/ operaþní /provozní kvalifikace (denní rutinní zkoušky) 3/ kvalifikace funkþnosti /periodické kontroly (také YåG\SĜi zavedení nového parametru, tj. napĜ. FKHPLNiOLHSRXåLWp v procesu mytí) + rutinní zkoušky funkcí MDZ Musí prokázat mycí úþinnost, dezinfekþní podmínky v komoĜe, nosiþi vsázky a vsázce, sušící úþinnost a nepĜítomnost zbytkĤ z procesu
ZP – reprocesing mytí/þištČní Balení & Sterilizace
Vizuální kontrola þistoty
Vstupní kontrola /odstranČní vadných ZP Bezpeþnost pacienta
Ruþní pĜedþištČní
ýištČní v ultrazvukové þistiþce
Strojová dezinfekce Strojové mytí
ýLãWČQt YXOWUD]YXNRYêFK þLVWLþNiFK
ýištČní ultrazvukem ýistící efekt ultrazvukových þistiþek je zaloåen na NDYLWDFL YDUYNDSDOLQČ ]DVWXGHQD PĜi kavitaci vzniká velké mnoåství malých bublinek/dutin v kapalinČ pĜi lokálním poklesu tlaku a následuje jejich imploze. Bublinky pronikají mezi neþistotu a þištČný povrch, a pĜi jejich rozpadu se uvolní velké mnoåství energie, þímå se definitivnČ oddČlí neþistoty od þištČných povrchĤ. Vysokofrekvenþní energie nutná pro vznik kavitace je vysílána generátorem.
ýištČní ultrazvukem ýistící úþinek a rozloåení UZ energie bČhem procesu „kavitace“
Distribuce ultrazvukové energie není v celém objemu láznČ stejnomČrná
.RQWURODUR]ORåHQt QiSOQČ .RQWUROD GLVWULEXFHHQHUJLH
ýištČní ultrazvukem Frekvence pouåití äádné
normativní pĜedpisy ani v NČmecku ani v EvropČ (pouze obecná doporuþení pro zajištČní kvality= RKI) australská norma AS 2773: 1 x dennČ Doporuþení z praxe (þásteþnČ kontrolní orgány ve zdravotnictví): -1 x týdnČ /bČåné testy/ podle objemu þistiþky pouåít 1 - 3 testy, dokumentace výsledkĤ; -þtvrtletnČ periodické/funkþní testy + 1x za rok validace
ýištČní ultrazvukem )XQNþQt WHVW 9DOLGDFH X
X
/LWUĤ
X X
%ČåQi NRQWUROD X
X
X
X X X X X X X X X X X X X X X X X
X X X
± /LWUĤ
X
X
!/LWUĤ
X
X
X
ýištČní ultrazvukem DĤleåitá upozornČní: pokud jsou bČhem procesu þištČní pouåity GHWHUJHQW\ mohou nastat problémy s odštČpováním kyslíku (odplyĖování!) ÆUltrazvukové vlny jsou absorbovány bublinkami plynu, þLVWtFt HIHNWXå QHQt ]DORåHQQDNDYLWDFL, ale pouze na pĤsobení þistícího prostĜedku pouåití „WNDQêFKVtW³ / silikonových podloåek zpĤsobuje DEVRUSFLXOWUD]YXNRYp HQHUJLH Æ Pouåívejte pouze bČåná síta hliníková fólie nebo indikátory z hliníkové fólie s umČlým ]QHþLãWČQtP se nedoporuþují vzhledem k moåné NRQWDPLQDFLOi]QČ DQiVWURMĤ þásteþkami hliníku Æpouåívejte uzavĜené indikátorové systémy
6WURMRYp P\Wt YP\FtFKD GH]LQIHNþQtFK]DĜt]HQtFK 0'=
PrĤbČåQi kontrola mytí v MDZ podle EN ISO 15883 Které faktory ovlivĖují úþinnost strojového mytí a dezinfekce? Typ MDZ NáplĖ/ Nástroje Typ nástrojĤ / Dutiny Kvalita vody Detergenty / Provozní chemie Koše / Síta / Vozíky Parametry procesu / ýas/ Teplota
PrĤbČåQi NRQWUROD
PrĤbČåQi kontrola mytí v MDZ podle EN ISO 15883 Pravidelné kontroly (výĖatek) - zámek dveĜí - dávkování mycích /dezinfekþních prostĜedkĤ - kvalita vody - rozstĜikování, proudČní média - prĤnik dutinami - dezinfekce (hodnota A0)
,QGLNiWRU\~þLQQRVWLP\Wt ,QGLNiWRU\~þLQQRVWLP\Wt 7HSORWQt GDWDORJJHU\
Kontrola úþinnosti mycích a dezinfekþních procesĤ v MDZ )i]HGH]LQIHNFH )i]HP\Wt )i]HVXãHQt
TOSI – odmývání skvrny v MDZ
P\Wt
GH]LQIHNFH
VXãHQt
Kontrola úþinnosti mycích a dezinfekþních procesĤ v MDZ )i]HP\Wt +ODYQt P\Ft Ii]H Æ 2GVWUDQČQt SURWHLQĤ
3ĜHGP\Wt YHVWXGHQp YRGČ Æ 2GVWUDQČQt ]E\WNĤ NUYH
3RåDGDYN\QDLQGLNiWRU\SUR kontrolu úþinnosti mytí &RE\PČO\WRWRLQGLNiWRU\PRQLWRURYDW - NRQWURODPHFKDQLFNêFKSUREOpPĤ - NRQWURODFKHPLH - odhalení ]DEORNRYDQêFKWU\VHN - RGKDOHQt pČQČQt - NRQWURODVRXODGXYãHFKSDUDPHWUĤ - NRQWURODSDUDPHWUĤ WHSORW\DþDVX SRPRFt GDWDORJJHUĤ) 'LIHUHQFRYDQi NRQWURODMHGQRWOLYêFKIi]t P\FtKR SURFHVX SĜHGP\Wt KODYQt P\Ft Ii]H
3RåDGDYN\QDLQGLNiWRU\SURNRQWUROX úþinnosti mytí,korelace s lidskou krví
9HUJOHLFKGHU5HLQLJXQJVNLQHWLN 7HVWDQVFKPXW]XQJ+XPDQEOXW Porovnání kinetiky mytí: testovací zneþištČní/lidská krev 'HPLQHUDOLVLHUWHV:DVVHU& demineralizovaná voda 20oC
3URWHLQJHKDOWLQ
Obsah proteinĤ v %
+XPDQEOXW Lidská
krev
726,7HVWDQVFKPXW]XQJ TOSI/testovací skvrna
ýas=HLWLQ0LQ v minutách
3XEOLNRYiQRY &HQWUDO6HUYLFH9RO
3RåDGDYN\QDLQGLNiWRU\SUR kontrolu úþinnosti mytí Indikátor Testovací skvrna
kopíruje reálné zneþištČní, korelace s lidskou krví /hemoglobin,albumin,fibrinogen,trombin/ kopíruje reálná rezidua , (åádné syntetické barvy/materiály) kopíruje reálné nástroje, vyrobeno z kovu (nerezové oceli)
Konstrukce
simulace kloubních spojĤ a dutin, obtíånČjší pĜístup nesmí být pĜíliš velké, musí se vejít mezi nástroje/ZP pĜi bČåném procesu snadné vizuální odeþítání podrobná tabulka s vyhodnocením
3RXåLWt indikátorĤ pro kontrolu úþinnosti mytí Frekvence pouåití Literatura: 1 x dennČ (u nevalidovaných procesĤ) aå 1 x za þtvrt roku (u validovaných procesĤ) Doporuþení - praxe: 1 x týdnČ 1 indikátor do kaådého patra MDZ, dokumentace výsledkĤ, kontrolujte stĜídavČ rĤzné programy a stĜídejte i polohu testu v MDZ
3RXåLWt indikátorĤ pro kontrolu úþinnosti mytí Aplikace Funkþní test – optimalizace / validace 3RXåLMWHLQGLNiWRUĤ v NDåGpPSDWĜe MDZ
3RXåLWt indikátorĤ pro kontrolu úþinnosti mytí Aplikace Rutinní kontrola / bČåQêWHVW 3RXåLMWHLQGLNiWRUQD patro (místa stĜídejte nebo SRXåLMWHPtVWRYHNWHUpP bylo pĜi optimalizaci GRVDåHQRQHMPpQČ pĜíznivých výsledkĤ)
Indikátory pro kontrolu úþinnosti mytí Vyhodnocení
Rezidua fibrinu (chyba v hlavní mycí fázi)
Rezidua fibrinu a/nebo hemoglobinu (chyba v pĜedmytí a /nebo v hlavní mycí fázi)
Indikátory pro kontrolu úþinnosti mytí Vyhodnocení – nejbČånČjší problémy
pĜíliš krátké pĜedmytí (ménČ neå 4 minuty)
pĜíliš vysoká teplota fáze pĜedmytí (více neå 20C, optimální je 4-10C) pĜíliš krátká hlavní mycí fáze (ménČ neå 10 minut) pĜíliš nízká teplota hlavní mycí fáze (alkalické mytí ménČ neå 60C) pĜeplnČné MDZ / nesprávnČ naplnČno špatné dávkování þistících prostĜedkĤ / problémy MDZ
.RQWUROD~þLQQRVWL P\Wt GXWêFKQiVWURMĤ
Kontrola úþinnosti mytí a dezinfekce dutých nástrojĤ DĤleåité informace ! Kontrola mytí dutých nástrojĤ nemĤåe být provedena pouze vizuálnČ Úþinnost mytí /prĤnik vody dutinou Mechanickou úþinnost trysek nelze kontrolovat ( tlak/oplach, blokování trysek/zvápenatČlé zbytky) Chyby v dávkování chemikálií / obecné problémy MDZ
Kontrola pomocí indikátorových systémĤ
Kontrola úþinnosti mytí a dezinfekce dutých nástrojĤ Frekvence pouåití Literatura: 1 indikátor do kaådé vsázky (u nevalidovaných procesĤ) 1 x týdnČ (u validovaných procesĤ) Doporuþení - praxe: 1 indikátor do kaådé vázky mytí dutých nástrojĤ, dokumentace výsledkĤ, stĜídejte místa napojení indikátoru v MDZ
Kontrola úþinnosti mytí a dezinfekce dutých nástrojĤ 9\KRGQRFHQt
Rezidua fibrinu a/nebo hemoglobinu Rezidua fibrinu (chyba v hlavní mycí fázi) (chyba v pĜedmytí a /nebo v hlavní mycí fázi)
Kontrola úþinnosti mytí a dezinfekce dutých nástrojĤ
Napojení hadiþek
Napojení konektorĤ
Kontrola úþinnosti mytí a dezinfekce dutých nástrojĤ
Flexibilní endoskopy
Kontrola úþinnosti mytí a dezinfekce dutých nástrojĤ Vyhodnocení
Rezidua polysacharidĤ (Mucin) (fixace þistících prostĜedkĤ)
Rezidua polysacharidĤ/fibrinu a/nebo hemoglobinu (chyba v pĜedmytí nebo v hlavní mycí fázi)
.RQWUROD~þLQQRVWL GH]LQIHNFH
Dezinfekce= =soubor opatĜení zneškodĖující mikroorganismy pomocí fyzikálních, chemických nebo kombinovaných postupĤ s cílem pĜerušit cestu nákazy od zdroje k vnímavému jedinci
Kontrola úþinnosti dezinfekce… … je vyjádĜena hodnotou A0. Jedná se o dobu v sekundách pĜi 80 °C, pĜi které je GRVDåHQRGDQpKRGH]LQIHNþního úþinku. Metoda výpoþtu A0 Y\XåtYi znalosti letality standardní populace mikroorganismĤ vlhkým teplem a vztahu teplota-þas Hodnota A0 = 60 vhodné SURSRGORåQt mísy Hodnota A0 = 600 pouze pro ZP s nízkou mírou rizika, tj. nepĜicházejí do styku s porušenou SRNRåNRX Hodnota A0 = 3000 pro všechny ZP v kategorii „kritické“, tj. inokulované viry (HBV apod.)
3RXåLWt dataloggerĤ – zapisovaþĤ teplot
Kontrola úþinnosti dezinfekce
Dezinfekce úþinná
KRGQRWD$ 6517
=NRXãN\~þLQQRVWL P\Wt DþLãWČQt SRPRFt SURWHLQRYêFKWHVWĤ
3RXåLWt proteinových testĤ Platná legislativa Zkoušky úþinnosti mytí a þištČní je tĜeba provést pomocí vhodné zkušební metody a zkušebního zneþištČní podle CEN ISO/TS 15883-5 (MDZ – zkoušky neþistot a metody k demonstraci þistící úþinnosti). Po dokonþení procesu mytí a þištČní je tĜeba provést kontrolu úþinnosti a detekovat pĜípadná rezidua krve þi bílkovin
3RXåLMWHSURWHLQRYp testy
Zkoušky úþinnosti mytí a þištČní – proteinové testy Zbytky vody? Zbytky chemikálií? ŠpatnČ odbarveno? Zbytky krve? Zbytky proteinĤ?
Kontrola dutin, lumen!
3RXåLWt proteinových testĤ Kontrola reziduí po procesu mytí a þištČní ZP by nemČl obsahovat åádná rezidua, aĢ uå viditelná (hemoglobin) nebo okem neviditelná (sérum, tkáĖový mok, sekrety)-je nezbytné kontrolovat úþinnost mytí/þištČní. EN ISO 15883-1 (MDZ všeobecné poåadavky, termíny, definice a zkoušky): po procesu mytí a þištČní mohou být pĜítomny zbytky chemikálií (detergenty, leštidla apod.), které nebyly odstranČny oplachem bČhem procesu mytí. NapĜ. : alkalická rezidua jsou nebezpeþná v oftalmologii, mohou poškodit zrak pacienta (zkontrolujte pH!)
3RXåLMWHNRQWUROQt testy
3RXåLWt proteinových testĤ Frekvence pouåití Literatura: 1 x dennČ (Anglie) aå 1 x za þtvrt roku (u validovaných procesĤ) Praxe – doporuþení: 1 x týdnČ na pĜedem definovaných místech (dutiny – pouåijte dlouhé štČtiþky),zaznamenejte výsledky. V pĜípadČ „podezĜení“ (skvrna na nástroji) provećte další neplánované testy. PrĤkaz krevních bílkovin
PrĤkaz ostatních proteinových reziduí
PrĤkaz reziduí chemikálií (pH)
3RXåLWt testĤ k detekci zbytkĤ krve a proteinĤ 3R]QiPN\ Je pĜi pouåití screeningových testĤ stejnČ dĤleåitá CITLIVOST jako SPECIFICITA? ÆJaký je limit detekce? ÆCo detekujeme? Testy s detekþním limitem 20 μg nebo 50 μg jsou nevhodné .YDQWLWDWLYQt DQDOê]DQHQt YKRGQi Cílem je vådy ]FHODþLVWê=3EH]MDNêFKNROL]E\WNĤ J J NUYHEtONRYLQ
J
J
Diskuse o „hraniþní nebo limitní hodnotČ“ („Je 50μg krve ještČ pĜípustné?“) odvádí od skuteþného problému!
3RXåLWt testĤ k detekci zbytkĤ krve a proteinĤ .RQWUROD HQGRVNRSĤ Pomocí speciálnícK VWČURYêFKWDPSRQĤ
BAG Health Care GmbH Na Hlínách 17, 182 00 Praha 8 tel.: 286 840 508, fax: 286 840 510
'ČNXML 9iP]D SR]RUQRVW
E-mail:
[email protected] www.bag-healthcare.cz
