Iparjogvédelem. Szempontok, példák. Ipari gyógyszerészet. Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar

Iparjogvédelem Szempontok, példák Ipari gyógyszerészet Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar Tepfenhárt Dóra / Chinoin Zrt. – a sanofi-aventis vállalatcsoport tagja

2010. november 11. Tepfenhárt Dóra/Chinoin

Tartalom Szellemi tulajdonjogok – iparjogvédelem: oltalmi formák, példák Szabadalmi oltalom: Mi is az a szabadalom? Szabadalmazható találmány Szabadalmi eljárás

Innovációs stratégiák Harmadik felek jogai, a szabadalmi oltalom korlátai Kapcsolódó szabályozások: Kiegészítő oltalmi tanúsítványok (SPC), oltalmi idő hosszabbítás Adatvédelem

Háttéranyagok 2010.november 11.

2

Tepfenhárt Dóra/Chinoin

Szellemi tulajdonjogok „A szellemi tulajdon a tulajdonjoghoz hasonló, abszolút szerkezetű jogviszony, amelynek a polgári jog területén belül létrehozott szabályrendszere kizárólagos vagyoni és személyhez fűződő jogok biztosításával nyújt jogi védelmet a szellemi alkotások létrehozói számára”*. Két fő ága: Iparjogvédelem – jogviszony az oltalom megszerzésével jön létre Szerzői jog – jogviszony a szellemi alkotás létrehozásával keletkezik

Hazai és nemzetközi jogszabályok, intézmények (lásd háttéranyagok) *www.mszh.hu/szellemi/ 2010.november 11.

3


Szellemi tulajdonjogok - iparjogvédelem Szellemi tulajdonjogok /Intellectual Property Rights/ Szerzői jog /Copyright/

Iparjogvédelem /Industrial Property Rights/

Szabadalom /Patent/ Használati minta /Utility model/ Növényfajta-oltalom /Plant Variety Protection/

Topográfiaoltalom

Know-how

/Protection of topographies/

Alkotó szellemi tevékenységből fakadó egyéni, eredeti alkotás, az irodalom, a zene vagy a művészet bármely területén; Szoftver

Védjegy /Trademark/ Eredet-megjelölés /Appellations of origin/ Földrajzi jelzések /Geographical indication/ Doménnév /Domain name/

Formatervezési minta /Design/ 2010.november 11.

4


Iparjogvédelem – oltalmi formák Védjegy Formatervezési minta Használati minta Know-how Növényfajta-oltalom Topográfiaoltalom Szabadalom

2010.november 11.

5


Iparjogvédelem – oltalmi formák, példák 1/6 Védjegy A védjegy funkciója az áruk, szolgáltatások illetve piaci szereplők egymástól való megkülönböztetése Szó vagy szóösszetétel, betű, szám: No-Spa, ALGOFLEX, Jelmondat: Az egészség a legfontosabb Ábra, kép:

Szín, színösszetétel:Milka-lila Hang- vagy fényjel, hologram: 2010.november 11.

6


Iparjogvédelem – oltalmi formák, példák 1/6 folyt. Védjegy folyt. Sík vagy térbeli alakzat: Fentiek kombinációja Oltalom feltételei: Megkülönböztetésre alkalmas és grafikailag ábrázolható Nem áll fenn a lajstromozással szemben feltétlen kizáró ok vagy Viszonylagos kizáró ok

Oltalomi idő: a bejelentési naptól számított 10 év, kérelemre megújítható Együttes – jogosult általában bortermelő vidék, hegyközsége, pl.: Nászéjszakák bora Tanúsító védjegy – a minőségjelző funkciót erősíti, pl.: kiváló magyar élelmiszer

Földrajzi árujelzők: mezőgazdasági termékek, élelmiszerek Eredetmegjelölés – pl.: tokaji bor, szegedi paprika, herendi porcelán, gyulai kolbász Földrajzi jelzés – pl.: gönci kajszibarack, gúthi erdő

2010.november 11.

7


Iparjogvédelem – oltalmi formák, példák 2/6 Formatervezésiminta-oltalom A termék egészének vagy részének megjelenésének, külső esztétikai jegyeinek (rajzolat, körvonalak, alak, színek) oltalma A termék lehet bármely ipari vagy kézműipari árucikk Oltalom feltételei: újdonság és egyéni jelleg Példa: Viagra (Pfizer) tabletta:

Bliszter csomagolás

Oltalmi idő: a bejelentési naptól számított 5 év, 4 alkalommal további 5-5 évre hosszabbítható

2010.november 11.

8


Iparjogvédelem – oltalmi formák, példák 3/6 Használati minta /kis szabadalom/ A használati mintaoltalom a szabadalmazható találmány színvonalát el nem érő új szerkezeti kialakítások védelmére szolgáló oltalmi forma

Nem minden országban elérhető oltalmi forma Országonként eltérő az oltalmazható minták köre Pl. Ausztria, Németország: vegyületek, eljárások, indikációk is védhetők

Oltalmi idő: a bejelentés naptól számított 10 év, ezután a minta közkinccsé válik

2010.november 11.

9


Iparjogvédelem – oltalmi formák, példák 4/6 Know-how A know-how olyan gazdasági, műszaki és szervezési ismeret és tapasztalat, amely a gyakorlatban felhasználható, korlátozottan hozzáférhető, és amelyet az oltalom addig illet meg, amíg közkinccsé nem válik. [Ptk. 86. § (4) bek.] A know-how másra átruházható, vagyis forgalomképes. Pl.: gyártástechnológiai előirat tartalma, belső karbantartási kézikönyv tartalma

2010.november 11.

10


Iparjogvédelem – oltalmi formák, példák 5/6 Növényfajta-oltalom A nemesített növényfajták (hibridek, vonalak, klónok stb.) jogi oltalmát biztosítja. Növényfajta oltalomban részesülhet bármely növénytani nemzetséghez és fajhoz tartozó fajta. Kritériumok: új, megkülönböztethető, egynemű, állandó és azonosításra alkalmas fajtanévvel ellátott növényfajta Oltalmi idő: a megadástól számított 25 év, szőlő és fák esetében 30 év. Pl.: SHAKIRA fajtanevű hibridkukorica (Zea mays L.)

2010.november 11.

11


Iparjogvédelem – oltalmi formák, példák 6/6 Topográfiaoltalom Mikroelektronikai félvezetők topográfiájának oltalma Chipek elrendezésére vonatkozó eredeti elgondolások védelme Feltétele: a topográfia (elrendezés) saját szellemi alkotómunka eredménye és megalkotása nem szokásosan alkalmazott az iparban. Olyan szokásos részekből áll, amelyek elrendezése eredeti. Oltalmi idő: Bejelentés napjától vagy ennél korábbi nyilvános hasznosítás kezdőnapjától számított 10 év

2010.november 11.

12


Szabadalmi oltalom SZABADALMAK Műszaki megoldás…..egy műszaki problémára (technical solution…to a technical problem) A szabadalom a találmányok jogi oltalmát biztosítja azáltal, hogy a szabadalom tulajdonosa számára a versenytársakhoz képest előnyösebb pozíciót teremt a termékek és technológiák piacán.

2010.november 11.

13


Szabadalmi oltalom – Mi is az a szabadalom? „kizárólagos jog” Az iparjogvédelem egy oltalmi formája. A szabadalmas számára jogot biztosít, hogy másokat eltiltson az igényelt találmány előállításától, használatától, forgalomba hozatalától vagy forgalomba hozatalra ajánlásától vagy e célból történő raktározásától.

2010.november 11.

14


Szabadalmi oltalom – Mi is az a szabadalom? Szabadalom: jogi dokumentum Egy jogi dokumentum, amely a következő részekből áll: Leírás Feltárja a találmányt Technika állása Hogyan valósítsuk meg illetve hogyan alkalmazzuk a találmányt A találmány előnyei

Igénypontok A megadott igénypontok határozzák meg a szabadalmi oltalom terjedelmét Az igénypontokat a leírás és a rajzok alapján kell értelmezni

Rajzok Lehetnek a kísérleti eredmények adatait vagy berendezéseket bemutató ábrák, reakciósémák

Kivonat A műszaki tájékoztatás céljára szolgál, nincs jogi jelentősége

2010.november 11.

15


Szabadalmi oltalom – Mi is az a szabadalom? Egy ország, egy szabadalom, időbeli korlát A szabadalom egy territoriális jog A szabadalmat megadó ország felségterületére érvényes, annak törvényei által korlátozott és azok tárgya A szabadalmat országonként, bizonyos esetekben régiónként kell megszerezni

A szabadalmi oltalom időben korlátozott A szabadalmi oltalom időtartama a legtöbb országban a bejelentési naptól számított 20 év A szabadalmakért - a legtöbb országban évenként- növekvő fenntartási díjat kell fizetni Számos országban a szabadalmi oltalom bizonyos feltételek mellett (SPC/PTE) maximum 5 évvel meghosszabbítható. 2010.november 11.

16


Szabadalmi oltalom – Mi is az a szabadalom? Kit illet meg a szabadalomhoz való jog? Bejelentői elv „First to file” A legtöbb országban kivéve US

Feltalálói elv „First to invent” US Bizonyíték a feltalálásra: Írásos dokumentumok: pl. labornapló

2010.november 11.

17


Szabadalmi oltalom – Szabadalmazható találmány A „szabadalmazható” találmány kritériumai, illetve az egyes kritériumok megítélése országfüggő lehet /fejlődő országok/ A magyar és az európai jog szerint nem minősül találmánynak Szt. 1.§ (2). bek.: Felfedezés, tudományos elmélet, matematikai módszer Esztétikai alkotás Szellemi tevékenységre, játékra, üzletvitelre vonatkozó terv, szabály vagy eljárás, számítógépi program, Információk megjelenítése

2010.november 11.

18


Szabadalmi oltalom – Szabadalmazható találmány A szabadalmazhatóság alapvető kritériumai Újdonság (novelty): A találmánynak újnak kell lennie azaz nem feltártnak a technika állása szerint: A technika állásához tartozik az írásbeli közlés, szóbeli ismertetés, gyakorlatbavétel továbbá az újdonság szempontjából a korábbi bejelentési nappal rendelkező szabadalmi bejelentések tartalma is Példák: cikkek, doktori értekezések, korábban benyújtott szabadalmi bejelentések, prezentációk, honlapok tartalma A publikáció bárhol a világon megtörténhet

Feltalálói tevékenység (inventive step, US: non-obviousness): A találmánynak feltalálói tevékenységen kell alapulnia, vagyis a szakember számára a technika állásához képes nem nyilvánvalónak kell lennie. Ipari alkalmazhatóság, hasznosság (industrial applicability, US: utility): Feltárás (Enablement/Sufficiency + US: Best Mode): A szabadalmi bejelentésben a találmányt olyan részletességgel kell feltárni, hogy azt a szakember a leírás és a rajz alapján meg tudja valósítani.

2010.november 11.

19


Szabadalmi oltalom – Szabadalmazható találmány Érvényesíthető szabadalom

A találmány kellő feltárása A technika állásához tartozó releváns dokumentumok azonosítása Kerüljük el a „méltánytalan magatartás”-t /inequitable conduct/

A tényleges és csak a tényleges feltalálók megjelölése Díjazás US

2010.november 11.

20


Szabadalmi oltalom – Szabadalmazható találmány Érvényesíthető szabadalom Feltalálói tevékenység/nem kézenfekvőség

Újdonság (US/EP)

(US/EP)

Ipari alkalmazhatóság (EP) Hasznosság (US)

Szabadalmazható találmány

Kellő feltárás (EP) Written Description (US) Enablement (US)

2010.november 11.

Egyéb feltételek (EP) -közrend/közerkölcs -állatok /növényfajták

Best Mode (US)

21


Szabadalmi oltalom – Szabadalmi eljárás A szabadalmaztatás folyamata az időben Idő

Elsőbbségi szabadalmi bejelentés

0

PCT (nemzetközi)

Nemzeti szabadalmi

szabadalmi bejelentés

bejelentés(ek)

Regionális szabadalmi

bejelentés(ek)

Lépések

Nemzeti szabadalmi

Elsőbbségi bejelentés

12 hónap

Nemzetközi bejelentés

18 hónap

Közzététel

30 hónap

bejelentés(ek)

Vizsgálat

EP, EA, OAPI, ARIPO

40-60 hónap Nemzeti szabadalmak

Nemzeti szabadalom

Megadás

Nemzeti szabadalom 20 év Lejárat + max. 5 év SPC / PTE

2010.november 11.

22


Szabadalmi Együttműködési Szerződés Patent Cooperation Treaty (“PCT”) 142 szerződő állam (2010. november)

Központi bejelentési rendszer • Egyetlen szabadalmi bejelentés • Egyetlen nyelven • Lehetséges szabadalom mint a 142 megjelölt szerződő államban

DE MÉG NEM SZABADALOM 2010.november 11.

23


Szabadalmi oltalom – Szabadalmi eljárás Európai Szabadalmi Egyezmény (European Patent Convention, EPC)

EPC: 38 szerződő állam + 2 kiterjesztési állam (2010. november) Egyetlen szabadalmi bejelentéssel, egyetlen eljárásban megadott európai szabadalom Megadás után érvényesítés és fenntartás az egyes tagállamokban Megadás után 9 hónapig központi felszólalási rendszer Felszólalási határidő lejárata után megsemmisítés illetve érvényesítés tagállamonként.

2010.november 11.

24


Szabadalmi oltalom – Szabadalmi eljárás Közzététel az európai rendszerben: szabadalmi bejelentés és megadott szabadalom

2010.november 11.

25


Innovációs stratégiák – Miért? Gyógyszeripar: Növekvő költségek, csökkenő K+F hozam

Szükség van az innovációra 2010.november 11.

26


Innovációs stratégiák- Miért? Szabadalmi szakadék /Patent cliff/: Piacezető molekulák, szabadalom lejárata

2010-2014: 92 milliárd $ árbevétel kiesés a szabadalmak lejárata miatt 30

10.0%

Sales ($ billion)

26

8.0%

20

19

19

6.0%

15 4.0%

12

10

8

Key product s in expiry years

% of prior year's sales

27

25

2.0%

5

0

0.0% 2009

2010

2011

2012

2013

2014

Source: IMS Health

2010.november 11.

27


2010 Aricept, Flom ax, Taxotere Lipitor, Avair Diskus, 2011 Plavix, Zyprexa, Levaquin Seroquel, Singulair, Actos, 2012 Lexapro, Diovan, Geodon 2013 Oxycontin, Aciphex Nexium , Cym balta, 2014 Celebrex, Copaxone

Innovációs stratégiák – Miért? Generikus szakadék JMCP April 2008 Vol. 14, No. 3

Zantac: ranitidin Prozac: fluoxetin Celexa: citalopram Zocor: simvastatin

Az originátor igen gyors piaci-részesedés csökkenése a generikussá válással

2010.november 11.

28


Innovációs stratégiák Szabadalmak fajtái (kémia vagy biotechnológia) Termék szabadalom A hatóanyagot, készítményt vagy az eszközt védő szabadalom Anyag szabadalom (vegyület, biotechnológiai termék), Készítmény szabadalom (formuláció), Kombinációs szabadalom: (A és B termék kombinációja) Eljárás szabadalom A kémiai vagy biotechnológiai eljárást védő szabadalom Gyógyszerkészítmény előállítási eljárására vonatkozó technológiai szabadalom Szűrési eljárás (screen) Alkalmazás szabadalom Indikációt védő szabadalom (Pl. : Egy ismert hatóanyag új terápiás alkalmazását védő szabadalom) A biológiai célpont szűrésre való alkalmazását védő szabadalom

2010.november 11.

29


Innovációs stratégiák Hogyan védhetünk egy gyógyszert? « Legnagyobb oltalom a versenyben»

Termék Megjegyzés: - A termékoltalom biztosítja a legtágabb, abszolút oltalmat

Sók, polimorfok, szolvátok

-A többi oltalom szűkebb

„Prodrug”, metabolitok

-A többi oltalom erőssége az adott témától függ.

2. gyógyászati indikáció Kombináció Eljárás

Formuláció

2010.november 11.

30


Innovációs stratégiák Tradicionális szabadalmaztatási eljárások beleértve a klinikai vizsgálatokra vonatkozó találmányokat

a

b

Felfedező kutatás

c

Preklinika

Fázis I

d

Fázis II

f

e

Fázis III

Törzskönyvi kérelem benyújtása

Gyógyszerjelölt kiválasztása

a. b.

Fázis IV

Forgalomba hozatali

a. Formulációk engedély változások / második-generációs termékek a. a.SókFormuláció a. Formulációk a. Formulációk Hatóanyag b. PK paraméterek

Másodlagos konkurens indikációk b. b.Kristályformák b. Új, vagy költséghatékony eljárások b.indikációk PK paraméterek Elsődleges indikációk c. Másodlagos Célzott c. c.Kombinációk c. alpoluláció Fontos intermedierek és azok c. Másodlagos „polimorfjai” indikációk d. Kémiai eljárások Ellenindikációk d. d.„Prodrug” d. Stabilitáse. / tárolás Ellenindikációk Mellékhatásd.profilok e.

Izomereke.

2010.november 11.

Felszívódás, Metabolizmus, Kiürülés f. Eloszlás, Gyógyszerkölcsönhatások 31


Harmadik felek jogai A szabadalom egy olyan jog, amit a nemzeti szerv ad a szabadalmasnak, ami alapján az eltilthat másokat a védett megoldás Előállításától Használatától Forgalomba hozatalától Forgalomba hozatalra ajánlásától Országba történő behozatalától Raktározásától

Amíg az adott országban él a szabadalma! DE! Ez nem biztosít szabadalmasnak automatikus jogot a találmány hasznosítására!(gátló szabadalom)

2010.november 11.

32


Harmadik felek jogai Szabadalomtisztaság /Freedom to Operate, FTO/ Egy szabadalom nem biztosít jogot a szabadalmasnak arra, hogy használja a találmányát. Kizárólagos jog. Harmadik fél tágabb szabadalma gátolhatja a mi szűkebb kiválasztási szabadalmunkat (szabadalmak függősége)

Szabadalom 1 gátolhatja Szabadalom 2 használatát. Szabadalom 2 gátolhatja Szabadalom 1 használatát a Szabadalom 2 oltalmi körébe eső részt illetően.

2010.november 11.

33


Harmadik felek jogai Szabadalomtisztaság – folyt.

A: X-et általános képlettel védő termék szabadalom

évek

0

15

20

B: X-et intermedierként alkalmazó eljárás szabadalom

B szabadalom függő lesz az A szabadalomtól az A szabadalom lejáratáig, illetve annak érvényességéig

2010.november 11.

34


Harmadik felek jogai Szabadalomtisztaság Az érdemi kutató-fejlesztő munka megkezdése vagy az anyagi befektetés /pl. műszaki eredmények vásárlása/ előtt ellenőrizni kell a szabadalomtisztaságot - szabadalom-kutatás és a talált releváns jogok értékeléseA vizsgálat kimenetelei: Jelenleg nincs gátló, szabadalom (keresés megújítása) Harmadik felek gátló, érvényes és érvényesíthető szabadalmát azonosítottuk – a jogok tiszteletben tartása Mit tehetünk? A szabadalom megkerülése Műszakilag Földrajzilag

Fontoljuk meg a licenciát

2010.november 11.

35


Harmadik felek jogai A szabadalmi oltalom korlátai A szabadalmi oltalom nem terjed ki Magánhasználat, gazdasági tevékenység körén kívül eső cselekmények Kísérleti célú cselekmények, beleértve a termék forgalomba hozatalának engedélyezéséhez szükséges kísérleteket és vizsgálatokat (ún.: Bolar exemption) Orvos által rendelt gyógyszerek gyógyszertárban, vény alapján történő alkalmi elkészítése

Szabadalmi kényszerengedélyek Pl. thaiföldi kényszerengedélyek: AIDS-ellenes gyógyszerek, rákgyógyszerek (pl. docetaxel), szív- és érrendszeri gyógyszerek (clopidogrel)

Parallel import EGT-n belüli jogkimerülés 2010.november 11.

36


Kapcsolódó szabályozások Kiegészítő oltalmi tanúsítvány EU /Supplementary Protection Certificate, SPC/ EU rendeletek alapján a szabadalmi oltalommal védett gyógyszer vagy növényvédő szer termék szabadalmi oltalmi idejének meghosszabbítását biztosítja Célja a szabadalmi bejelentés megtétele és a forgalomba hozatali engedély megszerzése között eltelt idő kompenzálása, a kutatási, fejlesztési befektetések megtérüléséhez. Az alapszabadalom által biztosított oltalom keretein belül csupán a forgalomba hozatali engedély hatálya alá tartozó termékre terjed ki A tanúsítvány szerinti oltalom időtartama az alapszabadalom oltalmi idejének lejártakor kezdődik, és az alapszabadalom iránti bejelentés benyújtásának napja és a termék Közösségen belüli forgalomba hozatalára vonatkozó első engedély keltezésének napja között eltelt időszak öt évvel csökkentett időtartamával megegyező ideig tart, azzal, hogy a tanúsítvány időtartama nem haladhatja meg az öt évet. + 6 hónap SPC időtartam-hosszabbítás kapható a gyermekgyógyászati vizsgálati terv végrehajtására vonatkozó követelmények teljesítésének fejében Számos EU-n kívüli országban /pl.:US, JP, RU/ hasonló szabályozás az oltalmi idő hosszabbítás /Patent Term Extension, PTE/

2010.november 11.

37


Kapcsolódó szabályozások Adatvédelem EU /Regulatory Data Protection, RDP/ A törzskönyvi adatvédelem egy olyan kizárólagos időszak, amely az originális gyógyszer első EU engedélyezésétől indul, és amely alatt az originátor törzskönyvi adataira hivatkozó rövidített (generikus) forgalomba hozatal engedélyezésére vonatkozó kérelem nem megengedett. Független a szabadalmi illetve SPC oltalomtól Jelenleg két szabályozás él, és az, hogy melyiket kell alkalmazni, az originális termékre vonatkozó kérelem dátumától függ.

2010.november 11.

38


Kapcsolódó szabályozások Adatvédelem EU /Regulatory Data Protection, RDP/ Folyt. Régi szabályozás alá eső termékekre /innovátor kérelme 2005 októbere előtti/ Nemzeti/MRP törzskönyv esetén országtól függően 10 vagy 6 év /bizonyos országokban szabadalomhoz kötött/ Centralizált törzskönyv esetén 10 év

2005 végétől érvényes új szabályozás alapján /innovátor kérelme 2005 október/november utáni/ 8+2(+1) év harmonizált adatvédelmi időszak Minden EU/EGT országra érvényes Függetlenül a törzskönyvezési úttól (nemzeti, MRP, DCP, CP) 8 év adatvédelem 2 év marketing kizárólagosság +1 év ha a termékre a törzskönyv jogosultja első 8 évben egy jelentős klinikai előnnyel járó új terápiás indikációra kap engedélyt 2010.november 11.

39


Köszönet a közreműködésért: Sum Anitának és Őri Jánosnak!

Köszönöm a megtisztelő figyelmet!

2010.november 11.

40


Háttéranyagok Néhány fontosabb kapcsolódó jogszabály: Nemzeti jogszabályok 1995. évi XXXIII. Törvény a találmányok szabadalmi oltalmáról 26/2004. (II. 26) Korm. rendelet az egyes termékek kiegészítő oltalmára vonatkozó európai közösségi rendeletek végrehajtásához szükséges szabályokról 61/2006. (III.23.) Korm. rendelet a biológiai anyagok szabadalmi eljárás céljából való letétbe helyezéséről és kezeléséről 1991. évi XXXVIII. törvény a használati minták oltalmáról 1997. évi XI. törvény a védjegyek és földrajzi árujelzők oltalmáról 2001. évi XLVIII. törvény a formatervezési minták oltalmáról

Nemzetközi iparjogvédelmi jog 1970. évi 18. törvényerejű rendelet az ipari tulajdon oltalmára létesült uniós egyezmények 1967. július 14-én Stockholmban felülvizsgált, illetve létrehozott szövegének kihirdetéséről Európai Szabadalmi Egyezmény (EPC) Szabadalmi Együttműködési Szerződés (PCT) 1998. évi IX tv az Általános Vám- és Kereskedelmi Egyezmény (GATT) keretében kialakított, a Kereskedelmi Világszervezetet (WTO) létrehozó Marrakeshi-i Egyezmény és mellékleteinek kihirdetéséről (1/C/ Melléklet: Megállapodás a szellemi tulajdonjogok kereskedelmi vonatkozásairól (TRIPS)) 1768/92/EGK rendelet (gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanusítványáról) 1901/2006/EK rendelet (gyermekgyógyászati rendelet)

Hasznos linkek: Magyar Szabadalmi Hivatal: www.mszh.hu Európai Szabadalmi Hivatal (EPO): www.epo.org Szellemi Tulajdon Világszervezete (WIPO): www.wipo.int Amerikai Egyesült Államok Szabadalmi és Védjegy Hivatala (USPTO): www.uspto.gov Magyar Iparjogvédelmi és Szerzői Jogi Egyesület (MIE): www.mie.org.hu

2010.november 11.

41


Szabadalmi oltalom – Szabadalmi eljárás PCT eljárás Formális vizsgálat Nemzetközi újdonságkutatási jelentés, írásos véleménnyel kiegészítve a szabadalmazhatóságról Központosított nemzetközi publikáció (pl.: WO 2000/53608) Nemzetközi elővizsgálati jelentés (IPRP) a szabadalmazhatóságról Nemzetközi elővizsgálati jelentés (IPRP) a szabadalmazhatóság megítéléséről nem kötelezően követendő (opcionális)

2010.november 11.

42


Szabadalmi oltalom – Szabadalmi eljárás A PCT eljárás folyamata az időben

Első bejelentés Elsőbbségi nap

PCT bejelentés PCT Kutatási jelentés + írásos vélemény (ISR+WO)

0

2010.november 11.

Nemzeti/regionális szakaszok

PCT publikáció dátuma

Nemzetközi elővizsgálati jelentés

16 18

12

43


28

30

Szabadalmi oltalom – Szabadalmi eljárás Átlagos költségek (1000 €) Elsőbbségi bejelentés PCT bejelentés Nemzeti érvényesítés (kb. 20 országban) Vizsgálat (1-3 év) Európai érvényesítés Évdíjak (20év)

2010.november 11.

44


1 3-10 30-60 60 60-80 40-80

Szabadalmi oltalom – Szabadalmi eljárás A költségek időbeni megoszlása K€

Bejelentési költség Eljárási költség Évdíjak

25

20

13

6

0 0

2010.november 11.

2

4

6

8

45

10

12

14

16

18


20

Évek

Kapcsolódó szabályozások Kiegészítő oltalmi tanúsítvány /SPC/

Szabadalom

1. Forgalomba hozatali eng.

Max. 15 év SPC

Szabadalmi bejelentés

2010.november 11.

20 év szabadalmi oltalom

Szabadalom lejárata

46

SPC oltalom max. 5 év


Oltalom lejárata

Kapcsolódó szabályozások Adatvédelem /Regulatory Data Protection, RDP/

1. Forgalomahozatali engedély az EU-ban

2 év

8 év

Plusz 1

Független a szabadalomtól

2010.november 11.

47


RDP

Kapcsolat E-mail: [email protected] Tel.: 505-11-33 Fax: 505-28-93 Cím: Chinoin Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Iparjog, 215. ép. 1. em.

2010.november 11.

48


Iparjogvédelem. Szempontok, példák. Ipari gyógyszerészet. Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar

Recommend Documents